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Rapport d’activité 2015 – RRC OncoPaca-Corse

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5. RECHERCHE CLINIQUE

REPERTOIRE DES ESSAIS

Le répertoire régional d’essais cliniques (concernant les essais de l’EMRC et d’Oncogériatrie)* continue à être mis à jour régulièrement. :

en lien avec l’ARC coordonnatrice de l’EMRC en lien avec les UCOG de Paca

*Ce répertoire préliminaire évoluera en 2016 vers un « vrai » répertoire régional, plus complet.

SYNTHESE DES DONNEES 3C

L’évolution observée en région montre une progression du nombre global d’inclusions, mais tout comme les années précédentes, pointe également les limites des informations fournies par les rapports d’activité 3C : certains établissements que l’on sait impliqués en recherche clinique n’ont pas communiqué leurs chiffres concernant les essais. Malgré ce manque d’information, il convient de noter une tendance à l’augmentation des inclusions, qu’ils s’agissent d’essais interventionnels ou observationnels.

Ce constat contribue à la nécessité pour le RRC de s’impliquer plus avant dans la recherche clinique et d’apporter son soutien pour développer cette thématique en région.

C’est ainsi que les échanges avec le Cancéropôle ont été poursuivis, en vue de mettre en œuvre des actions collaboratives en région (cf. précédents rapports), conformément à l’objectif 5 du Plan Cancer 2014-2019 qui vise à « accélérer l’émergence de l’innovation au bénéfice des patients », et plus particulièrement l’objectif 5.2 (« augmenter les inclusions dans les essais à 50000 d’ici à 2019 »). Le RRC a également souhaité se rapprocher du GIRCI., afin de favoriser la dynamique régionale sur cette thématique et de mutualiser les efforts.

2123 1836479

15992738 3476

2457 27363268

3116

407645161812

0

2000

4000

6000

8000

10000

2010 2011 2012 2013 2014 2015

Evolution des inclusions

Inclusions Essais non précisés

Inclusions Essais interventionnels


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PROJET REGIONAL COLLABORATIF « RECHERCHE CLINIQUE » : RRC, CANCEROPOLE ET GIRCI

Il s’agit ici de la suite du projet initié en 2014 (cf. réunion RRC et Cancéropôle de novembre 2014). Il s’agissait notamment de réaliser une enquête auprès des établissements / des professionnels, avec pour objectif de recueillir les freins à l’inclusion, les besoins sur le terrain, et ce afin de pouvoir mener ensuite des actions adaptées. Cancéropôle et RRC devaient en définir les objectifs exacts, les questions posées et les modalités de réalisation de cette enquête lors des prochaines réunions.

Suite du projet en 2015 :

REUNIONS DE TRAVAIL RRC ET CANCEROPOLE PACA (CP) : 12 janvier, 19 janvier, 23 février (point sur l’enquête), 30 mars, 21 mai, 8 octobre.

Lors de la réunion du 12 janvier 2015, le Cancéropôle informe le RRC qu’il a adressé des courriers à une quinzaine d’établissements de la région pour solliciter un entretien ciblé (Directions / Présidents de CME). Le RRC souligne l’importance de : - Collaborer sur ce projet, pour lui donner tout son sens auprès des ES (1 seule enquête menée en région, par des instances partenaires) et de s’entendre sur l’axe de

communication auprès des établissements et des professionnels. - Recueillir la position de l’ensemble des établissements autorisés, et non pas de quelques-uns, en Paca mais aussi en Corse - Présenter le projet en réunion 3C, réunion à laquelle le RRC convie le Cancéropôle pour présentation conjointe du projet, ainsi que lors de la prochaine Assemblée Générale du

RRC du 12 juin 2015, à laquelle assistent la plupart des établissements ; cela permettra de faire le lien avec l’Assemblée de 2014 dont le Colloque concernait la promotion de la recherche clinique en cancérologie ; le Cancéropôle est là aussi convié à l’AG du RRC pour une intervention commune.

- Impliquer l’EMRC Paca.

Un accord est trouvé sur le fait que :

L’ensemble des directions des établissements autorisés de PACA et Corse seront sollicitées par le biais d’une courte enquête (support web-questionnaire) réalisée par le RRC), à valider ensemble avant envoi. Le RRC adressera donc un mail à tous les établissements autorisés pour le web-questionnaire, en précisant que certains établissements seront sollicités pour des entretiens par le Cancéropôle, et en informant les 3C.

Les entretiens ciblés menés par le Cancéropôle permettront de développer plus avant certains points, et viendront ainsi compléter le webquestionnaire. Le Cancéropôle communiquera au RRC la liste des établissements contactés pour complément éventuel afin que l’échantillon d’ES soit représentatif (notamment sur le plan géographique en Paca et Corse, et sur le plan du type de structuré).

Le RRC envisage par ailleurs de proposer aux 3C des indicateurs plus informatifs et de réaliser un état des lieux de l’existant en matière de d’information / communication ; cette dernière action a finalement été intégrée dans le questionnaire de l’enquête.


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REALISATION DE L’ENQUETE SUR LA RECHERCHE CLINIQUE AUPRES DES ETABLISSEMENTS AUTORISES

Remarque préliminaire :

Ce rapport concerne uniquement les résultats de la webenquête menée par le RRC.

En effet, un rapport régional commun (RRC-CPôle) a été par la suite rédigé, comportant à la fois les résultats du web-questionnaire et des entretiens menés par le CPôle : début de rédaction en septembre 2015, validation et diffusion en 2016 (il sera donc intégré dans le rapport 2016).

Contexte

L’objectif 5 du Plan cancer 2014-2019 vise à « accélérer l’émergence de l’innovation au bénéfice des patients », notamment en augmentant le nombre de patients inclus dans les essais thérapeutiques d’ici à 2019 (Action 5.2).

Dans cet objectif, le RRC OncoPaca-Corse et le Cancéropôle PACA ont mis en œuvre en 2015 un projet régional collaboratif visant à identifier les axes d’amélioration qui permettraient de développer la recherche clinique en région.

Objectifs

Recenser en région :

- Le niveau d’implication des Etablissements de santé (ES) en recherche clinique, en particulier en cancérologie ; - L’organisation au sein des ES de l’activité de recherche clinique et les ressources financières utilisées ; - Les sources d’information disponibles, et celles qui seraient nécessaires.

Identifier les freins possibles à l’inclusion des patients dans les essais cliniques, et mettre en place des actions adaptées pour lever ces freins.

Le web-questionnaire « Etat des lieux de l’activité et perspectives en Recherche Clinique dans les Etablissements de santé autorisés au traitement du cancer en PACA et Corse en 2015 » a ainsi été adressé aux directions des 86 ES de PACA, Corse et Principauté de Monaco, membres du Réseau Régional de Cancérologie et exerçant l’activité de traitement du cancer (à l’exception des ES du Pôle régional, déjà fortement impliqués dans cette thématique de par leur missions) (cf. Questionnaire ci-dessous)

Lancement le 22 janvier 2015 - Clôture des réponses le 31 mars 2015. Analyse courant 2015.

Ce questionnaire comprenait 3 pages.

RAPPORT REGIONAL D’ENQUETE 2015

« ETAT DES LIEUX SUR LA RECHERCHE CLINIQUE »


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Type d’enquête

Enquête descriptive

Etablissements de santé sollicités

L’enquête a été adressée aux directions des 86 ES de PACA, Corse et Principauté de Monaco, membres du RRC et exerçant l’activité de traitement du cancer, hors ES du pôle régional de cancérologie (Centres hospitaliers universitaires (CHU) et Centres de lutte contre le cancer (CLCC) de Marseille et de Nice) étant donné que le développement de la recherche et de l’innovation fait partie intégrante de leurs missions.

Recueil de données

Cette enquête a été présentée sous la forme d’un web-questionnaire (cf. Annexe), en 2 parties :

Partie 1 : elle visait à réaliser un état des lieux organisationnel dans les ES ; toutes les questions posées dans cette partie concernaient les essais cliniques ouverts au cours des

2 dernières années et lors du lancement de l’enquête (janvier 2015)

Partie 2 : elle avait pour but de recueillir l’expérience des ES (en particulier sur les avantages et les difficultés liées à la recherche clinique, notamment en cancérologie) et à

recenser les supports d’information à leur disposition ainsi que leurs besoins dans ce domaine.

Deux types de questions étaient proposés : des questions fermées (réponses multi-choix) majoritairement et quelques questions ouvertes (réponses sous la forme de commentaires libres).

Après information préalable des 3C, le questionnaire a été envoyé par email par le RRC aux directions des ES le 22 janvier 2015 : les établissements ont pu compléter le questionnaire en ligne, sur la base du volontariat, entre le 22 janvier et le 31 mars 2015.

Analyse

Afin de garantir la confidentialité des répondants, les réponses ont été anonymisées par le RRC avant le début de l’analyse.

Les réponses aux questions fermées (cases à cocher) ont été analysées par méthode descriptive univariée (distribution observée des effectifs et des fréquences).

Les réponses aux questions ouvertes (commentaires libres) ont également été traitées par analyse univariée : pour cela, il a été nécessaire de réaliser en amont de l’analyse un

travail de catégorisation et de regroupement des réponses, par idées et thèmes abordés.


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Dans un souci d’objectivité, plusieurs opérateurs distincts du RRC ont réalisé en parallèle la catégorisation des réponses, puis ont confronté leurs résultats : ces croisements de

données ont permis d’obtenir des résultats fiables et consolidés, indépendant de tout biais d’interprétation, regroupant la totalité des remarques émises, et par conséquent

quantifiables et interprétables.

Participation

Parmi les 86 ES autorisés interrogés, 52 ES (60,5%) ont répondu à cette enquête.

Le questionnaire, adressé aux directions des ES, a été majoritairement complété par une personne attachée à la direction de l’ES ou par le directeur en personne. Cependant, quelques réponses provenaient directement de personnels impliqués en recherche clinique dans leur pratique quotidienne au sein de l’ES (le questionnaire leur ayant été transmis par la direction) : Attachés de recherche clinique (ARC), médecins, infirmières,...

Note : les directeurs à la tête d’un groupe d’ES avaient la possibilité de répondre plusieurs fois au questionnaire, afin de représenter chacun de leur établissement ; ainsi, 2 directeurs ont répondu chacun pour 3 ES et 1 directeur pour ses 2 ES. De même, 1 ARC et 1 clinicien ont chacun répondu pour 2 ES.

Pour une meilleure lisibilité, certains résultats de ce rapport d’enquête ont été présentés en fonction du type d’établissement : ESPIC, ES publics et ES privés.

Quelques précisions sur le regroupement par type des ES : - Les ES publics incluent Centres hospitaliers (CH) et Hôpitaux d’instruction des armées (HIA)

- Les ES privés comprennent Cliniques, Hôpitaux privés et Centres de radiothérapie.

La figure ci-après représente la participation des ES en fonction du type d’établissement :

- Tous les types d’ES ont participé à cette enquête

- La proportion d’ES répondants par rapport à l’ensemble des ES interrogés montrait une grande mobilisation de la part des ES : 71,4% des ESPIC, 66,7% des ES publics et

56,4% des ES privés sollicités ont répondu au questionnaire.

-

55

24

7

31 (56,4%)

16 (66,7%)

5 (71,4%)

0 20 40 60

Etablissements de santé privés

(Cliniques, Hôpitaux privés,

Centres de radiothérapie)

Etablissements de santé publics

(CH, HIA)

Etablissements de santé privés

d'intérêt collectif (ESPIC)

Nombre d'ES

ES répondants

ES interrogés


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La figure ci-dessous présente le nombre d’ES répondants par département :

Tous les départements des 2 régions ont été représentés, ainsi que la Principauté de Monaco ;

Le nombre d’ES répondants par zone géographique était proportionnel au nombre d’ES interrogés dans ces mêmes zones.

28

17

18

8

3

3

8

1

18

12

10

5

2

2

2

1

0 5 10 15 20 25 30

Bouches-du-Rhône

Var

Alpes-Maritimes

Vaucluse

Hautes-Alpes

Alpes-de-Haute-Provence

Corse

Principauté de Monaco

Nombre d'ES

ES répondants

ES interrogés


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Résultats

A. Implication des ES en recherche clinique Parmi les 52 ES ayant participé à l’enquête, 45 ES (86,5%) ont indiqué être impliqués dans des activités de recherche clinique, toutes pathologies confondues.

Le niveau d’implication de ces 52 ES est décrit dans la figure 3. Celui-ci est représenté en 4 sous-parties :

Les ES réalisant des essais cliniques au sein de l’établissement exclusivement : 22 ES (48,9% des répondants impliqués en recherche clinique) ;

Les ES fonctionnant par le biais d’une convention de collaboration avec un autre ES exclusivement (aucun essai ouvert dans l’ES) : 14 ES (31,1% des répondants impliqués

en recherche clinique) ;

Les ES réalisant des essais au sein de leur établissement et également liés par une convention de collaboration avec un autre ES : 9 ES (20,0% des répondants impliqués en

recherche clinique).

Enfin, 7 ES (13,5%) n’étaient pas impliqués en recherche clinique.


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Le tableau suivant illustre le niveau d’implication en recherche clinique en fonction du type d’établissement des 52 ES répondants.

Parmi les répondants, le type d’ES ne semblait pas impacter le niveau d’implication, et inversement.

Pour une meilleure compréhension, les résultats ci-après seront présentés en fonction du niveau d’implication des ES :

les 31 ES réalisant des essais cliniques au sein de leur établissement (22 réalisant de manière exclusive + 9 également liés par une convention).

les 23 ES liés par une convention de collaboration (14 liés par une convention de manière exclusive + 9 réalisant également des essais en leur sein).

A.1 Essais cliniques menés au sein de l’ES

Cette partie, détaillant les modalités organisationnelles des essais cliniques réalisés au sein des ES, ne concernaient que les 31 ES décrits précédemment.

Parmi 31 ES menant directement des essais cliniques au sein de leur établissement, 27 (87,1%) précisaient que des essais cliniques en cancérologie étaient disponibles et ouverts dans l’établissement au cours des 2 dernières années et au moment du lancement de l’enquête. Les 4 ES restants menaient des essais cliniques dans d’autres axes thérapeutiques (3 ES privés, 1 ESPIC).

Type d’ES répondants 5 ESPIC 16 ES publics 31 ES privés

7 ES non impliqués en recherche clinique 1 2 4

45 ES impliqués en recherche clinique 4 14 27

22 ES réalisant des essais cliniques au sein de leur établissement exclusivement

9 ES réalisant des essais cliniques au sein de leur établissement et liés par une convention de collaboration à un autre ES

14 ES liés par une convention de collaboration

à un autre ES exclusivement

2

2

0

8

2

4

12

5

10


76

Promotion des essais

Sur les 27 ES impliqués en recherche clinique en cancérologie, 20 ES (74,1%) proposaient des essais de promotions industrielle et institutionnelle. Seuls 5 ES ont notifié leur implication exclusivement dans des essais en oncologie de promotion institutionnelle (4 ES privés, 1 ES public). Enfin, aucun ES n’a indiqué participer exclusivement à des essais de promotion industrielle.

Note : 2 ES ayant indiqué leur implication dans des essais en cancérologie ont précisé ne pas connaitre le type de promotion de leurs essais, malgré les indications du questionnaire.

Parmi les 27 ES, il est important de mettre en évidence que seuls 2 ES (7,4%) indiquaient être promoteurs d’essais cliniques (2 ESPIC), contre 25 ES (95,6%) précisant ne pas être à l’origine d’essais.

Structuration de la recherche clinique et personnels impliqués

Parmi les 31 ES réalisant des essais cliniques toutes pathologies confondues, 17 ES (54,8%) disposaient d’un Bureau des essais cliniques (BEC), d’une Unité ou d’une Direction de recherche clinique (URC/DRC), ainsi que d’un ou plusieurs ARC (cf. Figure 5).

Malgré l’absence d’une structure dédié à la recherche clinique pour 14 ES, la moitié d’entre eux ont indiqué disposer malgré tout d’ARC (4 ES privés, 3 ES publics).

Au total, parmi les 31 ES, 24 ES (77,4%) disposaient d’ARC (11 ES privés, 9 ES publics, 4 ESPIC) contre 7 ES (6 ES privés, 1 ES public) sans personnel dédié à la recherche clinique.


77

Aspects financiers

Les aspects financiers ont été abordés dans un premier temps à l’échelle de l’ES puis à l’échelle du personnel impliqué en recherche clinique (ARC) au sein de l’ES.

Les 31 ES impliqués de manière directe en recherche clinique au sein de leur établissement ont été invités à détailler les aspects financiers de leur implication.

Concernant le financement reçu à l’échelle de l’établissement, parmi les 29 ES répondant à cette question (2 ES privés ne s’étant pas prononcés), 18 ES (62,1%), soit près de 2/3 des ES, ne disposaient d’aucune source de financement allouée à la recherche clinique. Par ailleurs, aucun ES parmi ces 29 répondants n’a bénéficié au cours des 2 années précédant le lancement du questionnaire d’une dotation par appels à projets de l’INCa, d’un Programme hospitalier de recherche clinique interrégional (PHRC-i), ou encore d’un financement issu du Ministère de la Santé de type : - Programme hospitalier de recherche clinique (PHRC) ;

- Programme hospitalier de recherche infirmière et paramédicale (PHRIP) ;

- Programme de soutien aux techniques innovantes, coûteuses ou non (PSTIC) ;

- Programme de recherche en qualité hospitalière (Preqhos).

En définitive, seuls 11 ES (37,9%) ont obtenu des moyens financiers concernant leurs activité de recherche clinique. Les sources de ces financements étaient variées et pouvaient parfois être cumulées (cf. Figure 6) : - Financement institutionnel Missions d’enseignement, de recherche, de référence et d’innovation (MERRI), accompagné généralement d’une inscription au Système

d’information et de gestion de la recherche et des essais cliniques (SIGREC) et d’une inscription au Système d’interrogation, de gestion et d’analyse des publications

scientifiques (SIGAPS), pour 7 ES ;

- Financement industriel (subvention de laboratoires pharmaceutiques) pour 3 ES ;

- Financement par le Conseil Général pour 2 ES ;

Financement via le dispositif EMRC pour 1 ES.

Sources de financement Nombre et type d’établissements concernés

Financement MERRI 3 ES publics, 3 ESPIC

Financement industriel (subvention de laboratoires) 1 ES privé

Financement par le Conseil Général 1 ES public

Financement via le dispositif EMRC 1 ES public

Financements MERRI + industriel 1 ESPIC

Financements par le Conseil Général + industriel 1 ES privé


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La figure ci-après détaille le financement du personnel de recherche clinique par les ES.

Celui-ci peut être divisé en trois catégories :

Le financement en propre par l’ES : seule source pour 7 ES (4 ES privés, 2 ESPIC, 1 ES public) ;

La mise à disposition d’ARC EMRC ou financé par convention avec l’EMRC

PACA : seule source pour 8 ES (5 ES privés, 3 ES publics) ;

Une autre source de financement non précisée mais également exclusive

(CENGEPS,…) pour 3 ES (2 ES publics, 1 ES privé).

A noter que 6 ES ont indiqué ne pas bénéficier d’une source unique de financement mais de plusieurs financements croisés (3 ES publics, 2 ESPIC, 1 ES privé) :

4 ES d’entre eux disposaient d’ARC financé(s) en propre par l’ES et d’ARC EMRC ;

2 ES disposaient également d’ARC financé(s) en propre, d’ARC EMRC, ainsi que

d’une autre source de financement.

Comme noté précédemment, parmi les 14 ES sans structure dédié à la recherche clinique au sein de leur établissement (cf. Figure 5), 7 ES disposaient d’ARC ; en termes de financement, aucun de ces 7 ES ne finançait en propre le personnel dédié mais fonctionnait soit via la mise à disposition d’ARC EMRC ou financé par convention avec l’EMRC PACA (3 ES privés et 2 ES publics), soit via d’autres sources de financement non précisées (1 ES privé et 1 ES public).

A.2 Etablissements avec convention de collaboration

Parmi les 45 ES impliqués en recherche clinique, pour rappel, 23 ES (51,1%) avaient établi au moins une convention de collaboration (avec 1, 2, ou 3 autres ES) ; parmi ces 23 ES, 9 ES avaient également ouverts des essais cliniques et 14 ES participaient à la recherche clinique exclusivement par le biais de convention.

A noter qu’il pouvait exister des participations plus ponctuelles, en dehors de conventions formalisées. De plus, parmi les 23 répondants, 3 ont précisé collaborer aussi bien avec les ES de la région PACA qu’avec des CHU et des CLCC au niveau national.


79

Le tableau ci-dessous détaille les collaborations entre les ES en fonction de leur type et de leur répartition géographique.

A.3 Absence d’implication en recherche clinique

Parmi les 52 ES répondants, seuls 7 ES (13,5%) n’étaient pas impliqués en recherche clinique au cours des 2 dernières années (4 ES privés, 2 ES publics, 1 ESPIC), répartis sur les départements Alpes-de-Haute-Provence, Hautes-Alpes, Bouches-du-Rhône, Var et Vaucluse.

Pour chacun de ces ES, et indépendamment du type d’établissement, plusieurs raisons pouvaient expliquer l’absence d’implication dans cette thématique ; les principales explications ont été répertoriées dans la figure 9 ci-dessous.

Par ailleurs, au moment de la diffusion de ce questionnaire, aucun de ces ES n’envisageait ou n’avait déjà entrepris de débuter une implication en recherche clinique.

23 ES répondants liés par une convention de

collaboration

Type d’établissements collaborants

Répartition géographique des ES collaborant

2 ESPIC

ESPIC

PACA

CHU PACA

6 ES Publics CHU PACA + hors PACA Corse

CLCC

PACA

15 ES Privés CHU PACA + hors Paca Corse

CLCC PACA + hors Paca Corse

ES Privé PACA

ES Public PACA


80

Raisons indiquées par les 7 ES Nombre d’ES concernés

Manque d’une structure de soutien à la recherche clinique (DRC, BEC,…) 4 ES

Manque de temps médical consacré à la recherche clinique 3 ES

Manque de personnel pour bien mener à bien les essais (infirmier(e) diplômé(e) d’état, ARC, technicien(ne) d’études cliniques,…) 3 ES

File active trop faible - Potentiel patient insuffisant pour ouvrir des essais dans l’établissement 3 ES

Manque de sollicitation par des promoteurs industriels ou institutionnels 3 ES

Manque d’information sur la recherche clinique/les essais cliniques 2 ES

Manque de moyens logistiques (locaux, matériel) 2 ES

Difficulté pour adresser des patients vers d’autres centres réalisant des essais cliniques (situation géographique) 2 ES

Difficulté liée au type d’activité de l’ES : peu ou pas d’essais sont proposés dans l’établissement 1 ES

B. Retour d’expériences des ES

Indépendamment de leurs réponses à la première partie concernant leur implication en recherche clinique, les 52 ES répondants étaient ensuite invités à répondre à des questions moins organisationnelles, visant à recenser en particulier les avantages et les freins rencontrés au quotidien dans cette thématique.

B.1 Souhait des ES concernant leur participation aux essais cliniques

La figure présentée en page suivante détaille les souhaits des ES en matière d’implication en recherche clinique ; parmi les 52 ES répondants, 41 ES (78,8%) ont répondu favorablement à l’idée d’initier (pour 3 d’entre eux) ou renforcer (pour 38 d’entre eux) leur participation en recherche clinique.


81

A noter que 2 ES (3,8%) ont déclaré ne pas être intéressés pour débuter une implication dans ce domaine (1 ES public, 1 ES privé) et 9 ES (17,3%) n’ont pas répondu à cette question.

B.2 Avantages à participer à des essais cliniques pour les ES

Parmi les 52 ES répondants au questionnaire, 50 ES (96,2%) dont 5 ES non impliqués en recherche clinique ont déposé une ou plusieurs réponses à cette question ouverte.

Participer à des essais cliniques : des avantages pour le patient, pour les équipes médicales et soignantes et pour l’ES.


82

Ces avantages décrits ne semblaient ni influencés par le type d’ES (ESPIC, publics et privés), ni par le niveau d’implication des établissements.


83

B.3 Freins à participer à des essais cliniques pour les ES

Parmi les 52 ES répondants au questionnaire, 48 ES (92,3%) dont 5 non impliqués en recherche clinique ont répondu à cette question ouverte.

Participer à des essais cliniques : des freins financiers, humains, logistiques, administratifs et un manque global d’information.

Les freins cités ci-dessous sont très majoritairement retrouvés (reportés à de nombreuses reprises dans l’enquête) et ce indépendamment du type d’établissement :

Manque de moyens financiers :

o Absence / insuffisance de financement ;

o Absence de pérennité des financements.

Manque de moyens humains et structurels (rejoignent les problèmes de financement) :

o Absence / insuffisance de temps d’ARC ;

o Manque de temps disponible pour les professionnels médicaux, paramédicaux, et les secrétariats ;

o Absence de structure dédiée à la recherche clinique dans l’ES ;

o Moyens limités au niveau des locaux, du matériel,…

Manque d’information :

o Complexité de la règlementation, ignorance des démarches à accomplir, manque d’information sur les appels à projets existants,… ;

o Méconnaissance des essais cliniques ouverts et disponibles dans les ES.

Difficultés pour inclure des patients :

o Localisation géographique des ES, parfois éloignés des grands centres (CHU, CLCC) qui concentrent les essais cliniques ;

o Taille de l’ES impliquant une file active trop faible ;

o Type d’activité de l’ES et difficulté pour trouver des essais en lien avec cette activité ;

o Systèmes d’information hospitaliers inadaptés, composés parfois de plusieurs logiciels ne se recoupant pas et ne permettant pas d’identifier clairement les files actives ;

o Problème avec la méthodologie des essais : critères d’inclusion et de non inclusion trop restrictifs, complexité des protocoles, délais de mise en œuvre difficiles à tenir.

Contrairement aux avantages, une corrélation a été mise en évidence entre certains freins et le type d’ES. Ainsi, les ES privés ont pointé plus particulièrement les problématiques suivantes :

La méconnaissance des modalités d’accès aux essais cliniques ;

L’indépendance des différents services / structures dans le cadre de l’exercice libéral, avec nécessité dans certains cas de multiplier les conventions financières avec les

différents intervenants (ex : structures privées extérieures de biologie ou d’anatomopathologie,…) ; les surcoûts établis jugés mal adaptés, ne couvrant pas tous les frais

engagés.


84

C. Axes d’amélioration permettant d’initier ou de renforcer la recherche clinique dans l’ES

Parmi les 52 ES répondants, 41 ES (78,8%) ont répondu à cette question ouverte.

Tout logiquement, les axes d’amélioration proposés par les ES sont le reflet des principaux freins exposés dans la partie précédente.

Lever les freins autour de la recherche clinique, c’est :

Mettre à disposition des moyens financiers :

o Augmenter les financements pour la recherche clinique, les pérenniser ;

o Améliorer la répartition de ces moyens.

Augmenter les moyens humains et structurels (également liés aux moyens financiers) :

o Embaucher ou renforcer durablement le personnel impliqué en recherche clinique ;

o Débloquer du temps médical, paramédical (via des fonds dédiés) ;

o Développer la présence de structures type URC ou mettre en place une démarche structurante pour la recherche clinique au sein des ES (ex : coordination interne,…).

Mettre en place des formations et un meilleur échange d’informations :

o Sensibiliser et former les équipes à la recherche clinique et à ses exigences ;

o Afficher les projets d’essais et les essais cliniques ouverts en région au sein des ES (internet, mailing, registre pour améliorer la lisibilité de l’information pour les PS) ;

o Vulgariser l’information sur la recherche clinique auprès des patients ;

o Améliorer les outils informatiques.

Démocratiser les essais cliniques :

o Débuter ou renforcer les collaborations inter-ES (y compris privé/public) ;

o Développer la communication entre les ES, avec les acteurs de la recherche (laboratoires pharmaceutiques,…) ;

o Mettre les essais cliniques à la portée de plus d’ES, quel que soit leur type ou leur taille.

Concernant plus particulièrement les problématiques spécifiques des ES privés, les solutions suivantes ont été évoquées :

Simplifier ou alléger de manière générale les procédures de mise en œuvre des essais cliniques au sein de l’établissement ;

Développer certains services au sein de l’ES (ex : service d’anatomopathologie,…).


85

D. Information sur la recherche clinique

D.1 Diffusion de documents d’informations dans les ES

Parmi les 52 ES répondants, 30 ES (57,7%) ont indiqué diffuser des documents d’information sur les essais cliniques au sein de l’établissement, s’adressant aux professionnels de santé (26 ES) et/ou destinés aux patients et à leurs proches (19 ES).

Les 22 autres ES ont précisé :

Ne disposer d’aucun document d’information sur la recherche clinique à leur connaissance, pour 16 d’entre eux (30,8%) ;

Ne pas savoir si des documents d’information étaient disponibles dans l’ES, donc ne pas être en mesure de répondre à la question, pour 6 ES.

D.2 Autres sources d’information sur la recherche clinique en cancérologie

Parmi les 52 ES, 49 ES (94,2%) souhaitaient avoir accès à davantage d’informations sur la recherche clinique en cancérologie dans notre région.

Les supports d’information estimés essentiels par les ES se répartissaient de la manière suivante (plusieurs réponses étaient possibles) :

Un répertoire regroupant les essais académiques et industriels ouverts en régions, souhaité par 44 ES ;

Des documents de communication divers pour 36 ES ;

Des réunions de présentation / d’information sur les essais et sur la recherche clinique demandés par 26 ES.

La création d’une newsletter transmise électroniquement a également été proposée par 1 ES.

Seuls 3 ES ne souhaitaient pas disposer d’informations supplémentaires sur cette thématique, parmi lesquels 2 ES non impliqués en recherche clinique et 1 ES lié par une convention de collaboration.

D.3 Echanges autour de la recherche clinique

Cette dernière question proposait aux ES souhaitant échanger sur le thème de la recherche clinique de laisser leurs coordonnées : ainsi, 28 ES (53,8%) tous types confondus ont accepté d’être recontactés.

Le Cancéropôle PACA a réalisé des entretiens auprès de certains de ces ES (cf. rapport global 2016).


86

Discussion et conclusion

La thématique « Recherche Clinique » suscite l’intérêt des ES. Les réponses à ce questionnaire l’ont confirmé par un taux de participation satisfaisant (60,5%), représentatif de tous les types d’établissement (ESPIC, ES public et privé) et de toutes les zones géographiques interrogées.

La quasi-totalité des ES répondants étaient impliqués en recherche clinique : soit « directement » avec le développement d’essais cliniques au sein de leur structure pour près de 2/3 des répondants, soit « indirectement » via la mise en place de collaborations inter-établissements, pour près de la moitié d’entre eux. Si l’on se rapporte au nombre total d’ES autorisés de PACA et Corse (répondants et non répondants), cette enquête a montré qu’au moins 1 ES sur 2 déclarait être impliqué en recherche clinique. Par ailleurs, les 3/4 des ES répondants ont émis le souhait de renforcer, voire d’initier pour certains, leur implication, témoignant d’un réel engouement pour la recherche clinique.

Malgré la bonne participation des ES interrogés, près de 40% n’ont pas répondu à cette enquête : certains ES pouvaient être moins concernés par la recherche clinique en raison du type d’activités autorisées dans l’ES (ex : difficulté pour trouver des essais correspondant exclusivement à une activité chirurgicale), d’autres ES pouvaient simplement ne pas être impliqués. Leurs réponses auraient pu faire varier certains chiffres ou mener à de nouveaux constats : il s’agit là d’une limite possible commune à toute enquête dont la participation est volontaire.

Il convient de repréciser que ce questionnaire, initialement destiné aux directions des ES, a parfois été renseigné par des personnels impliqués en recherche clinique dans leur pratique courante (médecins, ARC,…), confrontés de fait à des problématiques propres. Néanmoins, la qualité des réponses apportées, notamment aux questions ouvertes (commentaires libres), se doit d’être soulignée ; en effet, quelle que soit la fonction des répondants, les réponses fournies étaient très détaillées, bien argumentées et tout à fait complémentaires.

L’enquête a montré que le type d’établissement n’avait pas d‘influence sur la mise en œuvre de la recherche clinique concernant le niveau d’implication, la structuration, les financements et même les avantages. En revanche, certains freins ont été spécifiquement identifiés par les structures privées car résultant de la nature même de leur fonctionnement.

La plupart des ES impliqués « directement » en recherche clinique proposaient des essais cliniques toutes pathologies confondues et disposaient d’attaché(s) de recherche clinique.

Si l’on s’attache à décrire plus particulièrement le domaine de la cancérologie, les essais cliniques étaient majoritairement issus de promotion institutionnelle. La possibilité de construire et promouvoir des essais cliniques par les ES eux-mêmes était très peu exploitée, mal connue et dépendante de l’implication des cliniciens.

Rendre accessibles la promotion et la participation aux essais cliniques (institutionnels et industriels) à davantage d’ES représenterait un levier essentiel pour soutenir le développement de la recherche clinique.

FIN DU RAPPORT REGIONAL D’ENQUETE 2015

« ETAT DES LIEUX SUR LA RECHERCHE CLINIQUE »


87

COMMUNICATION DES RESULTATS SUR L’ENQUETE RECHERCHE CLINIQUE (DANS L’ATTENTE DE LA REDACTION DU RAPPORT GLOBAL) :

16 mars 2015 : co-présentation RRC-Cancéropôle des principaux résultats lors de la réunion 3C. Les échanges qui ont suivi ont souligné l’importance de l’implication de chaque acteur (médecins, paramédicaux, directeurs,…). Les médecins demandent plus de transparence sur les financements attribués à la RC. Les directeurs font remonter le fait d’être souvent informés en dernier lieu des essais cliniques qui vont être ouverts dans leur ES. Une meilleure coordination de l’ensemble des professionnels est donc nécessaire. Il serait souhaitable qu’un correspondant RC soit identifié avec l’aide des 3C dans chacun des ES impliqués en RC en cancérologie.

10 juin 2015 : co-présentation RRC-Cancéropôle des principaux résultats de l’enquête lors de l’AG du RRC.

1er juillet 2015 (Réunion « Action Recherche clinique » du Cancéropôle Paca) : co-présentation RRC-Cancéropôle des principaux résultats aux représentants des ES du Pôle Régional ainsi que des leviers d’amélioration possibles o création d’un répertoire régional d’essais cliniques o campagnes d’information des patients o formations des professionnels en lien avec le GIRC, besoins en e-learning investigateurs o charte pour les ES, o mise en place d’indicateurs de suivi

Du 30 septembre au 2 octobre 2015 : Congrès National des RRC (CNRC) : communication orale du RRC


88

MISE EN ŒUVRE DES ACTIONS D’AMELIORATION SUITE AUX CONSTATS DE L’ENQUETE RECHERCHE CLINIQUE

Les actions identifiées grâce à l’enquête et impliquant en priorité le RRC étaient ainsi :

Note : un projet de web-questionnaire destiné cette fois aux cliniciens avait été évoqué début 2015 ; ce projet n’a pas abouti étant donné qu’une partie des répondants de l’enquête destinée aux directions a en réalité été renseignée par les professionnels de santé.

eREPERTOIRE REGIONAL D’ESSAIS CLINIQUES

Il s’agirait de dépasser le cadre du répertoire déjà initié par le RRC (portant sur les essais EMRC et Oncogériatrie). Au cours des réunions RRC/ CPôle, il avait été proposé de co-financer un outil informatisé dédié au répertoire, ainsi qu’un temps d’ARC partagé pour assurer la mise à jour permanente de cet outil :

Accord du COPIL RRC (octobre 2015) Refus du Comité du Cancéropôle Paca (novembre 2015).

Le RRC étant à ce moment dans le développement de son nouveau site internet, il a ainsi été décidé de ne pas prévoir de poste de dépense supplémentaire pour un nouvel outil qu’il devrait financer seul, et de prévoir le répertoire sur le nouveau site internet du RRC.

Il est cependant convenu que les essais cliniques de phase précoce relèvent toujours du Cancéropôle, et que le RRC ne travaillera que sur les autres phases.

LE RRC a obtenu un financement par l’ARS Paca pour mettre en œuvre ce répertoire grâce à l’aide d’un ARC, début 2016.

FORMATION / INFORMATION DES PROFESSIONNELS

Le RRC et le CPôle ont souhaité collaborer avec le Groupement Interrégional de Recherche Clinique et d’Innovation (GIRCI) Sud Méditerranée, dont l’une des missions concerne la « Formation/Information des professionnels de recherche clinique ».

8 juin 2015 : Contact du GIRCI Sud Méditerranée : co-présentation (RRC-CPôle) des résultats de l’enquête et explication des actions du GIRCI auprès des ES ; Contexte actuel GIRCI : en plein changement de gouvernance, en attente d’un Président du conseil scientifique.

Août à décembre 2015 : Changements de contacts GIRCI

15 octobre 2015 : Participation de l’ARC à la Journée des méthodologistes organisée par le GIRCI Sud Méditerranée

Concernant les formations, le GIRCI informe le RRC qu’il peut acheter une licence e-learning investigateur via le GIRCI Grand-Ouest : proposition d’une phase test avec un médecin volontaire pour juger de l’utilité de ce e-learning avant d’investir de façon plus importante dans cette licence pour la proposer aux PS en région. En attente du retour du médecin.

- Créer un répertoire régional d’essais cliniques

- Faciliter l’accès aux formations pour les professionnels de santé et l’information des directions d’établissement, en lien avec le GIRCI.


89

DEVELOPPEMENT DE LA RECHERCHE CLINIQUE (RC) EN CORSE

Grâce à l’intervention de l’ARS Corse en réponse à la problématique évoquée de l’absence de RC sur le territoire de Haute-Corse, financement d’un ARC pour le 3C de Haute Corse. Le RRC a proposé que cet ARC soit rattaché à l’EMRC Paca pour partage d’expérience et soutien méthodologique.

6. ONCOFERTILITE (OF)

CHARTE REGIONALE CANCER & FERTILITE

ES signataires de la Charte au 31 décembre 2014 : 28 ES

ES signataires de la Charte au 31 décembre 2015 : 45 ES (soit + 17 ES) :

21 ES privés 15 CH 4 ESPIC 2 CHU et 1 CLCC 2 centres privés de RT

RECUEIL DE DONNEES : INDICATEURS D’ACTIVITE 2015 DE LA PLATEFORME REGIONALE CANCER & FERTILITE

Est retracée ci-dessous l’évolution des indicateurs au cours des 3 dernières années.


219 218 252

73137

149

0

50

100

150

200

250

300

350

400

450

2013 2014 2015

Nombre de patients répartis selon le sexe HOMMES FEMMES

90

1ERE PARTIE : INDICATEURS DE LA PLATEFORME CANCER & FERTILITE

(1) Nombre de patients adressés à la plateforme

La tendance à l’augmentation annuelle du nombre de patients adressés à la plateforme, déjà observée en 2014 (+ 21% par rapport à 2013), se confirme en 2015, bien que de façon moins importante (+ 13% par rapport à 2014).

Pour la première fois, cette augmentation globale n’est pas uniquement liée à celle du nombre de patientes.

En effet, en 2015, le nombre de patients de sexe masculin suivait également une tendance à la hausse (+16%) comme le montre le graphique ci-dessous.

En 2 ans, le nombre de patientes adressées à la plateforme a été multiplié par 2

INDICATEURS 2015 en ONCOFERTILITE

292

355

401

2013 2014 2015

Nbre de patients des 2 sexes


218252

163

230

Nbre de consultations réparties selon le sexe (depuis 2014)

HOMMES FEMMES

91

(2) Nombre de consultations

Il s’agit ici du nombre total de consultations :

- biologiques pour les HOMMES,

- biologiques et cliniques (gynécologiques) pour les FEMMES.

La tendance à l’augmentation du nombre de consultations entre 2014 et 2015 vient renforcer le constat d’augmentation globale de l’activité de la plateforme.

En particulier, l’augmentation de consultations féminines (+41% par rapport à 2014) témoigne du temps nécessaire à l’information et à l’écoute des patientes.

(3) Etablissements adressant les patients

Le graphique ci-après montre qu’en 2015, 33 ES (établissements) autorisés au traitement du cancer en PACA (32) et Corse (1) ont adressé des patients à la plateforme. Le Centre Hospitalier de Monaco et un Hôpital interarmées ont également proposé cette prise en charge à leurs patients (soit 35 ES au total, contre 28 en 2014). En particulier, on observe la forte contribution :

des CHU et CLCC (à relier toutefois à la forte file active de patients atteints de cancer pour ces ES) des cabinets privés du Centre hospitalier d’Avignon, concernant les patientes (à relier probablement à l’impact de la réunion d’information Cancer & Fertilité RRC / ES qui s’y est tenue en 2014).


0 20 40 60 80 100

CLCC : IPC

CHU : APHM

CHU : Nice

Cabinets privés

CLCC : CAL

Hors PACA

CH Avignon

CH Aix

HIA Ste Anne

CH Monaco

Info non disponibleCH Ste Musse

CL du Parc impérial

Centre azuréen de cancérologie

CH Martigues

CL St Jean Toulon

CH Cannes

CL de l'EspéranceCL St George

H Européen

I.Sainte Catherine

PCL Clairval

CHI Fréjus

CHICAS

HP Beauregard

H St Joseph

CH Ajaccio

CH Arles

CH Aubagne

CH Digne les bains

CH Manosque

CL Bouchard

CL La Provençale

CL Rhône DuranceCL Ste Marguerite

CL Toutes Aures

CL Axium

HP Casamance

Provenance des patients répartis selon le sexe

92

On observe également que des patients provenant d’autres régions sont adressés à la plateforme : impact de la permanence des soins en Paca et/ou de l’attractivité de la plateforme ?

Hommes

Femmes


93 0 20 40 60 80 100 120

CH Ajaccio

CH Aubagne

CH Digne les bains

CH Manosque

CL Axium

CL Bouchard

CL Rhône Durance

CL Toutes Aures

HP Casamance

HP Beauregard

HP Clairval

CH MartiguesCH Monaco

CH Salon

CL du Cap d'or

PCL St Jean Cagnes

PCL Synergia

PPR et CL La ProvençaleH St Joseph

CH Antibes

CL de Furiani

CH Arles

CL Ste Marguerite

CHI FréjusCHICAS

H Européen

Centre azuréen de cancérologie

CH Cannes

CL de l'Espérance

CL St GeorgeCL du Parc impérial

CH Ste Musse

CL St Jean Toulon

CH Aix

I.Sainte Catherine

HIA Ste AnneCH Avignon

CLCC : CAL

Hors PACA

CHU de Nice

Cabinets privés

CLCC : IPC

CHU : APHM

Evolution du nombre de patients adressés de 2014 à 2015 2015 2014

Ce graphique montre que de nouveaux ES ont utilisé la plateforme en 2015 (soit 13 ES), dont certains de façon notable (ex CH de Monaco). Au contraire, 6 ES qui avaient participé en 2014 (1 ou 2 patients seulement) n’ont pas adressé de patients en 2015.


94

(4) Répartition des patients par âge

En 2 ans, le nombre d’adultes jeunes adressés à la plateforme a été multiplié par 2.

Le nombre de patients mineurs tend par contre à diminuer.

20

5

56

31

22

0

10

1

34

26

3

11

4

24

A D U L T E S > 2 5 A N S A D U L T E S J E U N E S 1 8 - 2 5 A N S E N F A N T S / A D O S ( < 1 8 A N S )

Répart i t ion des pat ients par t ranche d 'âge

2013 2014 2015


On observe là aussi une augmentation des cas « Hématologie » et « Gynécologie » (nombre x 2), mais une tendance à la diminution des cas « Sénologie (-16%). Cependant il s’agit là de cas à l’origine de nombreuses interrogations pour les oncologues, en attente de données scientifiques solides concernant les liens entre hormonothérapie d’induction de l’ovulation et cancer du sein.

95

(5) Répartition des pathologies par sexe et par tranche d’âge

Pour chaque pathologie, la barre supérieure correspond à 2015, et la barre inférieure à 2014.

ADULTES > 25 ANS

Ainsi, de 2014 à 2015, on observe, parmi les patients adressés, une augmentation des cas “Hématologie” (+ 29%) et des tumeurs solides hors testicule et sarcomes (Autres : +54%).


Là aussi, on peut observer la même tendance pour les cas « Hématologie » (+58%).

1

4

4

7

25

3

6

2

5

26

0 5 10 15 20 25 30

Sénologie

Sarcomes

Autres

Gynécologie

Hémato

18 ans Femmes < 25 ans

96

ADULTES JEUNES

ENFANTS ET ADOLESCENTS

En pédiatrie, on observe, au contraire des patients adultes, une baisse du nombre de cas « Hématologie » de 2014 à 2015, cette baisse s’intégrant dans une baisse d’activité globale.

5

6

24

25

7

2

38

25

0 5 10 15 20 25 30 35 40

Autres

Sarcomes

Hémato

Testicule

18 ans Hommes < 25 ans

13

5

8

8

0 5 10 15

Hémato

Tumeurs solides

Garçons < 18 ans

Chez les jeunes femmes, on observe une relative stabilité des pathologies entre 2014 et 2015.

8

8

4

4

0 2 4 6 8 10

Hémato

Tumeurs solides

Filles < 18 ans


97

(6) Spécialité des médecins « adresseurs »

Le graphique présenté en page suivante montre que l’implication des hématologues se confirme en 2015.

Les Gynécologues et les Urologues se sont également plus investis dans cette thématique, au contraire des Pédiatres.

23

54

26

67

47

49

29

35

38

67

88

96

14

34

55

81

109

88

0 20 40 60 80 100 120

Pédiatres (onco et hémato)

Autres

Gynécologues

Urologues

Hématologues

Oncologues

Evolution de la spécialité des médecins adresseurs de 2013 à 2015


98

(7) Traitement anticancéreux prévu

Cette année, un regroupement des différentes situations thérapeutiques a été effectué, afin d’homogénéiser le recueil/la saisie des données entre les centres. De plus, seront dorénavant relevées les situations où le patient a déjà reçu un traitement oncologique avant d’être adressé à la plateforme.

- Traitement (TRT) oncologique prévu après préservation :

TRT incluant une chimiothérapie (seule ou associée, y compris greffe)

TRT incluant une radiothérapie (seule ou associée)

TRT incluant une chirurgie (seule ou associée)

- Traitement oncologique déjà initié ou terminé

60%

11%

29%

Type de traitement prévu

incluant CT

incluant RT

incluant Chir

NB : Dans 40 autres cas, un traitement oncologique avait déjà été initié ou terminé avant que le patient soit adressé à la plateforme.


99

(8) Nombre d’actes réalisés

Sont pris en compte ici l’ensemble des actes en vue de la conservation de gamètes, tissus ou embryons.

Au total : 244 actes en 2014 / 296 actes en 2015 (+ 21%)

Il est important de noter que la vitrification ovocytaire tient maintenant une place prépondérante dans l’offre de soins « adulte », mais que d’autres techniques doivent continuer à être proposées et mises en œuvre si elles correspondent mieux aux cas / aux souhaits des patientes.

3763

207233

Evolution du nombre d'actes de 2014 à 2015

Sexe féminin Sexe masculin

2

6

38

14

7

0 5 10 15 20 25 30 35 40

Femmes > 25 ans

18 - 25 ans

Filles < 18 ans

Autoconservation féminine FIV VO CTO

Chez les femmes ont ainsi été réalisées :

- 8 CTO (Congélation de tissu ovarien)

- 52 VO (Vitrification ovocytaire)

- 7 FIV (Fécondation in vitro)


100

(9) Consultations de suivi

Les indicateurs de suivi restent toujours aussi bas, et semblent même en recul par rapport à 2014.

7

8

33

4

13

21

0 5 10 15 20 25 30 35

< 18 ans

18-25 ans

> 25 ans

Suvi versant masculin

4

20

32

2

13

26

0 5 10 15 20 25 30 35

< 18 ans

18-25 ans

> 25 ans

Suivi versant féminin2015 2014


101

Les indicateurs de suivi restent toujours aussi bas, et semblent même en recul par rapport à 2014.

Les points marquants sur l’évolution de l’activité de la plateforme

La tendance à l’augmentation globale de l’activité de la plateforme s’est poursuivie entre 2014 et 2015, même si cette augmentation est un peu moins importante qu’entre 2013 et 2014. Il faut rester vigilant et poursuivre les actions de sensibilisation, d’information et de formation des professionnels.

C’est ainsi que les formations « Devenir référent du parcours Oncofertilité » ont été mises en place en 2016.

Ces formations pourront, on peut l’espérer, permettre à plus d’ES de respecter leurs engagements envers les bonnes pratiques, en tant que signataires de la Charte régionale Cancer & Fertilité. L’intégration de ces formations dans la feuille de route régionale « 3ème Plan Cancer » de l’ARS représente un soutien essentiel pour favoriser la participation des acteurs de la cancérologie à ces journées.

Les équipes de pédiatrie doivent continuer à se former et s’informer pour pouvoir intégrer la bonne information/orientation des parents et des jeunes malades dans le parcours de soins, à chaque fois que cela est nécessaire.

En 2015, le nombre élevé de patients adressés après initiation ou complétude d’un traitement oncologique peut témoigner d’une prise de conscience des cancérologues de la nécessité d’intégrer la préservation dans le parcours des patients. Mais il faut maintenant permettre à ces patients de pouvoir bénéficier d’une autoconservation en amont du traitement anticancéreux, en dehors des situations d’urgence.

En 2 ans

Nombre de Femmes : x 2

Nombre d’Adultes jeunes : x 2

Nombre de patients présentant une pathologie hématologique maligne : > x 2

Evolution correspondant à la population cible prioritaire de la plateforme Cancer & Fertilité.

On observe également une augmentation du nombre des cas de tumeurs solides hors cas classiques « testicule » et « séno-gynécologie », ce qui est très encourageant.

Points devant être améliorés :

Accès des patients mineurs à la préservation Suivi après le cancer

Continuer à sensibiliser RHéOP.

Les coordonnateurs de RCP de pédiatrie ont été directement invités à participer à la formation « Référent Oncofertilité » 2016.

Poursuivre la sensibilisation des professionnels, des patients

Proposer ce suivi au patient lors de sa prise en charge dans les centres de préservation.

Par ailleurs, la qualité du recueil des données doit continuer à s’améliorer en 2016 afin de permettre un suivi de l’évolution des indicateurs de la façon la plus fiable possible.


102

2EME PARTIE : DONNEES ISSUES DE LA LIGNE TELEPHONIQUE REGIONALE

Le nombre total d’appels est relativement stable (56 appels en 2015 / 60 appels en 2014), avec toutefois plus d’appels à partir de tél. portables (37 en 2015 / 23 en 2014).

CONCLUSION

Grâce au recul dont nous disposons depuis la mise en place de la plateforme Cancer & Fertilité en 2012, nous pouvons cette année confirmer l’augmentation de l’activité concernant les patients adultes pris en charge dans les ES du RRC.

Les actions mises en œuvre dans nos 2 régions se sont donc révélées efficaces, mais il convient de poursuivre les efforts et la mobilisation des acteurs de la cancérologie, que nous remercions.

Le soutien des ARS reste un élément essentiel à la poursuite du projet, et les actions qui devraient être prochainement impulsées au niveau national pourront certainement nous aider à renforcer nos actions.

FIN DES INDICATEURS 2015 en ONCOFERTILITE


103

EVALUATION DES PRATIQUES EN ONCOFERTILITE

CONTEXTE

Les progrès continus des thérapeutiques anti-cancéreuses et l’amélioration du pronostic vital ont conduit à mieux prendre en compte la qualité de vie après cancer. La question de la fertilité après cancer représente pour les patients un enjeu majeur. En effet, de nombreux traitements anti-cancéreux ont des effets gonadotoxiques, comme certaines chimiothérapies, la radiothérapie, et la greffe de moelle. Il existe une obligation légale d’informer les patients de ces effets secondaires, et des possibilités de préservation de la fertilité, obligation reprise par de nombreuses recommandations internationales. Cependant, la formation des oncologues ne leur permet pas toujours de donner ces informations de manière optimale. En pratique, peu de patients sont adressés en consultation d’oncofertilité, et encore moins réalisent une préservation de la fertilité.

Dans ce contexte, la Plateforme ONCO-PACA -Corse Cancer & Fertilité a été créée en 2012, grâce au Réseau Régional de Cancérologie et à l’ARS, constituant un réseau de soins destiné à faciliter les contacts entre oncologues, patients et professionnels de la fertilité, et à fournir des informations actualisées.

OBJECTIFS

Evaluer les pratiques des médecins concernant la préservation de la fertilité dans notre région 3 ans après la mise en place de la Plateforme, et évaluer la Plateforme Cancer et Fertilité.

METHODES

Enquête prospective entre septembre 2014 et juin 2015, par questionnaires distribués aux médecins participant aux RCP en régions PACA et Corse.


104

RESULTATS

107 médecins ont participé à l’étude : taux de réponse de 15 %

Auto-notation sur la connaissance des techniques et indications de préservation de la fertilité : chez l’homme 6/10 ↑ chez la femme 5/10 ↑ chez l’enfant 2,1/10 ↑ En 2015, 81% (n=81) des médecins informaient toujours ou souvent leurs patients du risque d’infertilité avant traitement gonadotoxique, contre 53,8% (n=120) en 2012. 75,7% des médecins (n=75) informaient toujours ou souvent des possibilités de préserver la fertilité en 2015 contre 44,9% (n=100) en 2012. Seuls 10,3% des médecins reportaient des difficultés pour adresser leurs patients en consultation d’oncofertilité, alors qu’ils étaient 30,2% en 2012.

Taux de satisfaction = 92% chez les utilisateurs de la plateforme

CONCLUSION

Amélioration globale des pratiques en oncofertilité parmi des médecins exerçant dans la région PACA.

Impact positif de la Plateforme Cancer et Fertilité dans notre région.

Les techniques de préservation de la fertilité chez la femme et l’enfant restent peu connues par les oncologues, et les taux de préservations effectives restent rares, surtout pour les femmes et les enfants.

La Plateforme Cancer et Fertilité constitue un exemple de réseau de soins efficace en oncofertilité, pouvant être exporté à d’autres régions.

En 2016, une eRCP nationale cas complexes a été créée, afin de mieux prendre en charge les cas difficiles.

FORMATION / INFORMATION / COMMUNICATION

FORMATION « DEVENIR REFERENT PARCOURS EN ONCOFERTILITE »

Le COPIL RRC de mai 2015 a adopté la décision de demander aux ES signataires de la Charte OF de former un référent OF (qui pourra être éventuellement référent pour plusieurs ES d’un même 3C).

Il s’agit de constituer un relais d’information au niveau des ES, afin d’assurer la mise en œuvre des bonnes pratiques telles que définies dans la Charte.

Cette formation pourra faire l’objet d’un DPC, il faudra voir si elle peut être reliée au DESU (Diplôme d'Etudes Supérieures Universitaires) de Médecine de la Reproduction-Oncofertilité déjà existant.

2 sessions destinées aux ES de PACA, Corse et Monaco signataires de la Charte Cancer & Fertilité sont prévues en 2016 : 1 à Marseille le 10/03/2016 et 1 à Nice le 31 mars (date connue après la réunion). La participation gratuite mais sur inscription obligatoire d’au moins 1 référent médical par ES signataire est attendue, y compris les ES prenant en charge l’onco/hématopédiatrie.


105

Par ailleurs, les membres du COPIL de la Plateforme (RRC, CECOS Marseille et Nice) ont poursuivi en 2015 leur investissement dans diverses actions d’information, présentées dans les pages suivantes.

REUNIONS ET COLLOQUES

Réunions avec les instances régionales et nationales

Réunion ARS du 11 décembre 2015

Objet : réunion régionale d’échange sur la préservation de la fertilité en cancérologie entre les centres AMP autorisés en PACA (bilan d’activité, indications de prise en charge, plateforme oncofertilité, coordination entre les centres, besoins, évolution, projets ….)

Invités : les représentants des 5 centres autorisés en préservation de la fertilité en PACA, le médecin coordonnateur du RRC, le représentant du réseau Périnatalité

Réunion « Onco/Hémato Pédiatrie » ARS Paca et Languedoc Roussillon, juin 2015 : à cette occasion, le RRC rappelle l’importance de la thématique OF

Réunions régionales 3C : outre la réunion de mars 2014 déjà citée, la thématique OF a été traitée en réunion 3C en novembre 2014 : Charte Cancer & Fertilité, indicateurs, présentation du 2ème volet de l’Enquête sur les pratiques

NAISSANCE DU 1ER BEBE DE LA PLATEFORME CANCER & FERTILITE EN DECEMBRE 2015

Suite à une vitrification ovocytaire réalisée janvier 2013 avant traitement chimiothérapique pour un lymphome Hodgkinien.

Ce communiqué a fait l’objet de nombreux articles et reportages au niveau national et régional, y compris au niveau de l’ARS Paca (vidéo).

Cet évènement a certainement contribué à favoriser la diffusion de la « culture Oncofertilité » en région, auprès des professionnels et des patients.


106

7. ONCOGERIATRIE (OG)

Le travail du RRC sur cette thématique se fait en étroite collaboration avec les 2 Unités de Coordination en OncoGériatrie (UCOG) de PACA, et a déjà été largement développé dans les précédents rapports.

Les réunions avec les 2 UCOG se sont poursuivies de façon trimestrielle, avec mise à jour du portail Cancer & Sujet âgé

Répertoire régional d’essais cliniques spécifiques aux sujets âgés atteints de cancer (lien avec répertoire régional EMRC) Répertoire sur l’offre de soins en oncogériatrie (consultations spécialisées), RCP Compléter l’aide aux aidants, les outils d’évaluation en OG Accès aux diaporamas des formations et colloques, etc.

Participations également aux COPIL UCOG PACA-Ouest.

La diffusion des informations (ex : échelle G8) et des formations mises en place par les UCOG s’est également poursuivie. Diffusion également de la nouvelle fiche RCP OG.

Communication orale : MAO (Monaco Age Oncologie, Cours Francophone d’Oncogériatrie) le 20 mars 2015

Session Plan Cancer 3 et UCOG - Présidents : J.M. BRECHOT (Paris), O. GUÉRIN (Nice) Politique nationale en oncogériatrie (INCa) J.M. BRECHOT(Paris) Politique régionale en oncogériatrie : réseau ONCO-PACA Corse


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8. ONCOCARDIOLOGIE

La Plateforme « Cancer - Cœur et Vaisseaux » a été présentée au COPIL RRC de mars 2015 par l’équipe de l’Institut Sainte-Catherine (ISC) d’Avignon, en collaboration avec les cardiologues et angiologues du territoire. Cette plateforme est dédiée au suivi pré et post-thérapeutique des patients devant recevoir une molécule (notamment nouvelles thérapies ciblées) avec effets indésirables cardio-vasculaires potentiels.

A cette occasion, des documents d’information destinés aux professionnels sur les effets indésirables des traitements et la surveillance à mettre en œuvre ont été établis. L’idée serait de les mettre à disposition des équipes de PACA et Corse, via le RRC, pendant une phase test qui permettrait de faire des remontées si besoin pour les faire évoluer, en vue d’une adoption au niveau régional.

Cela permettrait aux équipes qui le souhaitent de bénéficier du travail déjà accompli.

Ces travaux sont présentés en réunion régionale 3C de mars 2015.

L’AP-HM ayant travaillé de façon approfondie sur ce sujet, l’ISC a rencontré l’équipe de cardiologie du CHU Nord de Marseille.

C’est ainsi que le groupe gMEDICO (groupe MEDIterranéen de Cardio-Oncologie) a été créé en juillet 2015.

Il pourra accueillir également les médecins souhaitant apporter leur contribution à ces travaux.

Les fiches déjà élaborées par le groupe (cf. ci-dessous) sont classées par type d’effet indésirable ou bien par molécule. Ont également été réalisés des documents de liaison entre oncologues et cardiologues.


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Le COPIL RRC a donné son accord pour diffuser ces fiches à l’ensemble de nos 2 régions notamment via les 3C, le site du réseau régional et la plateforme pour les médecins de ville.

Par ailleurs, une enquête des pratiques professionnelles concernant la gestion des toxicités cardiovasculaires va être réalisée par le groupe via un questionnaire en ligne auprès des Oncologues / Hématologues de la région / de France (le RRC pourra la diffuser auprès des autres RRC).


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I. PROMOTION D'OUTILS DE COMMUNICATION ET PARTAGE DE L'INFORMATION

1. DOSSIER COMMUNICANT DE CANCEROLOGIE (DCC) / ONCORCP

L’année 2015 a été marquée par l’objectif d’atteinte de la cible nationale du Dossier Communicant de Cancérologie (DCC) dans les régions, défini par l’instruction SG/DSSIS/INCa no 2013-378 du 13 novembre 2013. Les différentes démarches engagées en Paca et Corse ont été poursuivies (participation aux réunions nationales DCC ainsi qu’aux COPIL régionaux ARS DCC) pour guider la réflexion et poser les orientations régionales en vue de l’évolution vers le futur outil DCC. Ces différents éléments sont détaillés dans les paragraphes ci-dessous.

REUNIONS NATIONALES

En 2015, diverses réunions ont été organisées au niveau national, par l’INCa et/ou la Délégation à la Stratégie des Systèmes d'Information de Santé (DSSIS) du Ministère des Affaires sociales et de la Santé, avec l’Agence des Systèmes d’Informations Partagés de Santé (ASIP Santé) et les régions (RRC, ARS). Ces réunions concernaient notamment la cible DCC, les indicateurs régionaux de suivi de la montée en charge du DCC ou l’Annuaire National des RCP (AN-RCP).

Date Objet Participants hors RRC Lieu Précisions

06/02/2015 DCC : réunion nationale INCa/ASIP/DSSIS/autres RRC Ministère de la Santé, Paris

- Indicateurs de montée en charge du DCC - Evolutions à venir et méthode de travail - Synthèse de la mise en œuvre des solutions DCC dans chaque région - Annuaire national des RCP - Perspectives (collecteur de données et nouveaux indicateurs)


- Actualités nationales et évolutions de la cible DCC - Indicateurs de montée en charge du DCC - Annuaire national des RCP


- Indicateurs de montée en charge du DCC - Documents dématérialisés et structurés de la coordination en cancérologie (FRCP, PPS, PPAC) - Cible DCC à échéance 2017 (bilan des contributions et orientations) - Questions diverses (collecteur national, impact de la réforme territoriale sur les SI, situation des régions)


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Un état des lieux national réalisé au cours du 4e trimestre 2015 montrait que 10 critères de la cible DCC 2013 sur 13 étaient alors atteints en Paca et Corse (manquaient le respect du cadre CDA R2 N1, la DMP compatibilité et la messagerie sécurisée).

REUNIONS INTER-REGIONALES SUR L’OUTIL DCC DE LA REGION LORRAINE (E-RCP)

Le Comité de Pilotage régional ARS DCC Paca-Corse ayant orienté le RRC le 02/06/2015 vers la prise de connaissance de la solution e-RCP utilisée en région Lorraine (cf. § suivant « REUNIONS REGIONALES »), plusieurs réunions de travail en webconférence ont été organisées par le RRC OncoPaca-Corse avec le RRC Oncolor et le GCS Télésanté Lorraine, pour prendre connaissance des fonctionnalités de cet outil.

Date Participants hors RRC OncoPaca-Corse Précisions

02/07/2015 RRC Oncolor :

Dr Isabelle Klein (médecin coordonnateur) Dr Gilles Herengt (médecin DCC)

Présentation de l’outil e-RCP et évocation des possibilités éventuelles de partage de la solution

04/08/2015 RRC Oncolor : Dr Gilles Herengt (DCC) GCS Télésanté Lorraine : Mr Arnaud Vezain

Echanges à prédominance technique pour approfondir les possibilités éventuelles de partage de la solution e-RCP

17/08/2015 RRC Oncolor : Dr Gilles Herengt (DCC) - Echanges techniques sur volet administrateur d’E-RCP incluant l'identitovigilance - Présentation de l'annuaire de l’application OncoRCP (outil RRC OncoPaca-Corse)


Echanges techniques et métiers concernant le positionnement d’e-RCP par rapport à la cible nationale DCC, le processus d’identitovigilance, les annuaires médecins RPPS + RCP, le volet statistiques, le PPS, la possibilité éventuelle d’intégration des données anatomopathologiques et de génétique moléculaire


Discussion sur les possibilités d’approche par patient (notamment pour l’intégration des données de génétique moléculaire) et de bris-de-glace

30/10/2015 GCS Télésanté Lorraine : Mr Arnaud Vezain Préparation du Comité de Pilotage régional ARS DCC Paca et Corse du 02/11/2015


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REUNIONS REGIONALES

En 2014, le Comité de Pilotage ARS DCC (ARS Paca, ARS Corse, GCS e-Santé Paca, RRC OncoPaca-Corse) avait envisagé 3 options possibles concernant l’évolution vers le futur outil DCC : maintien d’OncoRCP avec mises à jour afin d’atteindre la cible, développement d’une nouvelle solution ou choix d’un outil « clés en main ». Fin 2014, la décision régionale n’avait pas encore été arrêtée, en-dehors du fait qu’il ne pourrait pas s’agir d’une solution industrielle, faute de financement.

Plusieurs réunions avec les 2 ARS PACA et Corse et le GIP e-sante ORU-PACA ont été organisées en 2015 pour poursuivre les réflexions engagées sur les orientations en Paca et en Corse. Les thèmes abordés concernaient principalement les difficultés rencontrées dans la gestion des comptes des utilisateurs d’OncoRCP (discutées par le RRC avec l’ORU-Paca) et les évolutions de l’outil régional en conformité avec la cible DCC.

Date Objet Participants hors RRC OncoPaca-Corse Lieu Précisions

02/06/2015 Comité de Pilotage régional DCC ARS PACA : Dr Dumont, Dr Jacquème ORU-PACA : Dr Viudes

ARS PACA - Point de situation sur les difficultés concernant les comptes médecins utilisateurs d’OncoRCP (création/désactivation de comptes, communication sur les mises à jour) - Evolution vers le futur DCC en Paca et Corse - Futur serveur régional d’identitovigilance en Paca - Evolution vers la MSSanté en région

22/06/2015 Application OncoRCP ARS Corse : Mr Husselstein ARS Corse Présentation de l’outil OncoRCP

09/07/2015 Création des comptes utilisateurs d’OncoRCP

ORU-PACA : Mmes Dekhli et Benintendi, Mr Morel

ORU-PACA Définition des nouvelles procédures de création de comptes utilisateurs d’OncoRCP

23/07/2015 Comité de Pilotage régional DCC ARS PACA : Dr Dumont, Dr Jacquème, Mr Simon ORU-PACA : Dr Viudes, Mme Dekhli

ARS PACA - Suivi de la réunion précédente - Evolutions du DCC (actualités nationales, position PACA - Corse) - Points divers

02/11/2015 Comité de Pilotage régional DCC ARS PACA : Dr Dumont, Dr Jacquème, Mr Simon ARS Corse : Dr Pietri-Zani, Mr Husselstein ORU-PACA : Dr Viudes, Mme Dekhli

ARS PACA - Suivi des difficultés concernant les comptes médecins utilisateurs d’OncoRCP - Adhésion du RRC OncoPaca-Corse au MiPih - Présentation par le RRC des 1ers éléments de comparaison d’OncoRCP versus e-RCP - Futur serveur régional identitovigilance en Paca - Evolution vers la MSSanté en région - Examen des fonctionnalités de l’outil terminal CTA (ORU-Paca)


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Lors de la réunion du 02/06/2015, le Comité de Pilotage régional ARS DCC a orienté le RRC OncoPaca-Corse vers la prise de connaissance de la solution e-RCP utilisée en région Lorraine.

Le 23/07/2015, il s’est positionné en faveur de la poursuite des échanges initiés par le RRC OncoPaca-Corse avec la région Lorraine sur les aspects techniques (avec le GCS Télésanté Lorraine) et métier (avec le RRC Oncolor) de la solution e-RCP.

Le 02/11/2015, l’ORU-PACA a fait part de nouveaux développements intervenus depuis un peu plus d’un an sur son outil régional (terminal CTA) et invité le RRC à en prendre connaissance dans le cadre de l’évolution vers le DCC. Le RRC a examiné les fonctionnalités de cet outil et continué parallèlement à échanger avec les régions Lorraine et Alsace (déploiement de l’outil e-RCP en 2016 dans cette dernière région) et à étudier les modalités d’un éventuel rapprochement avec ces 2 régions.

3C, ETABLISSEMENTS ET UTILISATEURS

Plusieurs réunions ont été organisées en 2015 tant avec les 3C, pour présenter et échanger sur les actualités nationales et régionales DCC, qu’avec certains établissements, pour permettre par exemple l’intégration directe des fiches RCP dans l’outil régional OncoRCP.

Date Objet Participants hors RRC OncoPaca-Corse Lieu Précisions

16/03/2015 Réunion RRC/3C : portail ROR, AN-RCP, identitovigilance

3C de PACA et de Corse ARS PACA

Aix-en-Provence

- Présentation du portail du ROR V3 (après fusion entre les portails ENRS, géré par le GCS e-sante PACA et ROR géré par l’ORU-PACA), modalités de récupération des identifiants en cas de perte ou oubli

- Alimentation de l’annuaire régional privilégiée par rapport à celle de l’annuaire national AN-RCP

- Présentation de 2 documents du groupe GRIVES * (charte Régionale d’IdentitoVigilance en PACA, guide de référence d’IdentitoVigilance en région PACA)

24/03/2015 Réunion RRC/3C/établissement : intégration directe de données de RCP dans OncoRCP

Dr Levreux-Touati (coordonnateur 3C12) Mr Dozier (informaticien)

Hôpital Européen, Marseille

Modalités de transferts des fiches de la RCP de Pneumologie de l’Hôpital Européen, format pivot, fonctionnalités de l'outil RCP de l’Hôpital Européen

13/11/2015 Réunion RRC/3C Paca Est : actualités nationales et régionales DCC

3C de PACA Est ARS PACA

Nice

- Rappel des critères de la cible nationale DCC 2015, annonce de l’évolution probable en Paca et Corse vers un autre outil régional DCC qu’OncoRCP

- Présentation des dernières évolutions d’OncoRCP


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18/12/2015 Réunion RRC/3C : actualités nationales et régionales DCC

3C de PACA et de Corse ARS PACA

Aix-en-Provence

Evolution du format INCa de la fiche RCP générique, fiches spécialisées RCP (uro/néphrologie, gynéco-sénologie, appareil digestif) en préparation dans le cadre de groupes de travail INCa, annonce de l’évolution probable en Paca et Corse vers un autre outil régional DCC qu’OncoRCP

01) * GRIVES : GROUPE REGIONAL D’IDENTITOVIGILANCE DES ETABLISSEMENTS DE SANTE EN PACA

L’organisation d’une 2ère session régionale de formation et d’échanges dédiée aux secrétaires RCP était prévue au dernier trimestre 2015, afin de poursuivre et d’approfondir les échanges engagés fin 2014. Du fait des discussions toujours en cours dans le cadre du Comité de Pilotage régional ARS DCC fin 2015, le RRC a finalement décidé de reporter cette session dans l’attente du nouvel outil.

OUTIL REGIONAL ONCORCP

01) HEBERGEMENT DES DONNEES

Depuis 2012, les données de l’application OncoRCP sont stockées auprès du MiPih, hébergeur agréé pour les données de santé.

En 2015, les actions suivantes ont été effectuées :

Maintenances des serveurs de production et de qualification Suivi régulier de l’espace disque Mises à jour de sécurité Configuration de l’EAI …

Par ailleurs, le RRC OncoPaca-Corse a adhéré au GIP MiPih à la fin de l’année 2015.

02) MAINTENANCE LOGICIELLE

En 2015, le RRC OncoPaca-Corse a reconduit son contrat de maintenance logicielle avec la société Enovacom pour la solution Enovacom Suite V2 (Antares V2) sous Windows et l’abonnement à 2 comptes de messagerie sécurisée Enovacom.


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03) ASSISTANCE UTILISATEURS

En 2015, l’assistance utilisateurs de l’application OncoRCP a continué à être assurée au quotidien par l’équipe DCC du RRC, par mail ou par téléphone.

En comparaison par rapport à l’année 2014, le nombre moyen d’utilisateurs par mois est resté stable, tandis que le nombre moyen de connexions par moi était en légère augmentation.

Difficultés rencontrées concernant les comptes des utilisateurs d’OncoRCP en 2015


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Création de comptes

Pour des questions de sécurité, la nécessité de disposer d’un mail pour activer un compte est incontournable pour l’ENRS. Cependant, le plus souvent, le RRC ne disposait pas de ce mail et n’avait pas la possibilité de le récupérer, notamment pour les médecins généralistes cités dans les fiches RCP.

Jusqu’à début 2015, le RRC adressait au médecin par courrier postal l’identifiant pour se connecter à l’ENRS (+/- mot de passe pour les nouveaux comptes). Afin d’augmenter le niveau de sécurité, l’ARS PACA a ensuite privilégié en région la transmission d’informations par messagerie électronique non sécurisée, plutôt que par courrier postal, ce qui impliquait de disposer d’un annuaire des mails des médecins. L’ORU-Paca devait débuter un recensement des mails des médecins par phoning. L’idée était également que chaque membre utilisant la plateforme l’alimente au mieux en fonction de ses possibilités. Le RRC s’est engagé à le faire pour les professionnels pour lesquels le mail était connu. L’ORU-Paca a indiqué travailler également à la mise en place d’un web-service pour les annuaires, et à la publication de données via un annuaire régional LDAP (financement régional).

Après discussion, il est ressorti la possibilité de modifier la procédure, pour les nouveaux comptes OncoRCP à créer : le professionnel serait désormais adressé sur la page de demande de création de compte sur l’ENRS pour y compléter ses informations. Il sera nécessaire de définir ensemble la nouvelle procédure, de modifier l’information transmise au médecin pour l’inviter à se connecter, de reconnaitre le professionnel pour lui attribuer des droits OncoRCP, etc.

Reprise de la procédure de création de comptes en plusieurs phases : objectif de priorisation des urgences 1er temps : Professionnels ayant fait une demande expresse urgente, et pour lesquels un mail était disponible. Délai prévisionnel : 1 semaine, selon l’ancienne procédure.

2nd temps : Médecins avec mail connu par le RRC. Délai prévisionnel : dès que RPPS complétés sur l'ENRS, prévu dès juillet 2015, en fonction des travaux de l'ORU-Paca avec

l'ASIP Santé pour compléter les RPPS sur la base régionale, afin d’éviter la création de doublons.

3e temps : Médecins sans mail connu par le RRC mais ayant d'ores et déjà un compte actif sur l'ENRS : ajout de l'accès OncoRCP. Délai prévisionnel : juillet 2015, quand RPPS renseignés sur la base régionale.

4e temps : Médecins sans mail connu par le RRC et n’ayant pas encore de comptes ENRS : proposition de l’ORU de prioriser ces médecins dans le recensement par phoning. Délai : dès démarrage du phoning par l’ORU. Application de la nouvelle procédure.

Suite aux divers échanges, les demandes de comptes mises en attente depuis mars ont été progressivement reprises à partir du mois de juin 2015. Une réponse a été apportée aux demandes expresses de manière régulière au fil de l’eau.

Désactivation de comptes

Suite à la V3 ENRS-ROR, les comptes des professionnels n’ayant pas de mail connu avaient été désactivés. Cela a impacté certains professionnels ayant un accès OncoRCP. Cependant, le RRC n’avait pas la possibilité de connaitre les professionnels impactés.


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Il a été décidé que l’ORU-Paca listerait les professionnels ayant un compte désactivé + accès OncoRCP (avec l’Username de l’utilisateur et son RPPS pour croisement des informations). Ensuite, qu’en fonction des cas, il serait nécessaire de réactiver les professionnels qui s'étaient déjà connectés sur le portail ENRS. Ces professionnels seraient contactés en priorité pour le phoning.

L’ORU-Paca a estimé que sur les 3 300 comptes avec OncoRCP, près de 2 000 avaient été désactivés (soit 60% des comptes).

Près de 5 000 médecins avaient été cités dans des fiches RCP depuis le 1er janvier 2015 sans avoir encore de compte OncoRCP créé. L’ORU-Paca a proposé de rediriger un professionnel ayant un compte désactivé vers une page pour compléter son profil pour pouvoir peupler l’ensemble des comptes sans disposer nécessairement du mail au préalable. Le prérequis restait de disposer du RPPS pour les médecins sur l’annuaire de l’ORU-Paca afin de pouvoir faire un rapprochement sans risque de générer des doublons.

Par ailleurs, dans le cadre de la politique régionale de sécurité de l’ARS Paca, la communication des identifiants par mail (sécurisé ou non sécurisé) a été privilégiée. Ainsi, à terme, les courriers postaux devaient être réservés aux médecins pour lesquels l’e-mail n’était pas connu. Si l’e-mail du médecin était connu, ses identifiant / mot de passe devaient lui être adressés par courrier électronique.

Suite aux échanges entre le RRC et l’ORU, la procédure proposée par l’ORU-Paca pour permettre aux professionnels ayant eu un compte désactivé de se connecter a été la suivante :

Si un professionnel tentait de se connecter mais que son compte avait été désactivé, il était redirigé vers une page lui demandant de compléter les informations manquantes pour son profil (e-mail +/- autre information si nécessaire). Après avoir complété les données manquantes, le professionnel pouvait accéder à son compte. En parallèle, des mails automatiques seraient adressés :

au professionnel à la cellule ROR au référent établissement du professionnel (qui peut être le RRC si le professionnel n’est pas lié à un autre établissement).

Courant 2015, les professionnels ayant eu un compte désactivé voyaient apparaître le message de réorientation suivant sur le portail de l’ORU-Paca : « votre compte est désactivé. Veuillez contacter votre référent établissement ou utiliser le lien ‘Contact’ disponible en bas de page pour demander son activation ». La simplification du processus a été finalement prévue dans la v3.3 (début novembre 2015) : si le professionnel se connectait avec une carte CPS, l’e-mail n’était pas obligatoire. En revanche, s’il se connectait au moyen d’un identifiant et d’un mot de passe, il lui était alors demandé de compléter un formulaire dans lequel il devait renseigner son e-mail avant de pouvoir accéder au portail.

04) RAPPROCHEMENT DE FICHES RCP DANS LE CADRE DES TRANSFERTS

Pour les établissements ne saisissant pas directement les fiches RCP dans OncoRCP mais les enregistrant par transfert, une intégration est réalisée quotidiennement par l’informaticien du RRC.

Il est également nécessaire de faire le point sur l’EAI (Module d’Intégration des Applications de l’Entreprise) en cas de transferts de fichiers avec erreur, afin de pouvoir corriger l’erreur en lien avec l’équipe ayant communiqué le fichier.

Les structures réalisant régulièrement des transferts en 2015 étaient les suivantes : CHU de Nice, cabinet Medipath Eguilles, Hôpital Saint Joseph, Hôpital Européen et 3C17-Haute Corse, CH d’Aix-En-Provence.


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EVOLUTIONS DE L’OUTIL ONCORCP INTRODUITES AU COURS DE L’ANNEE 2015

Dans le contexte de transition vers un outil régional DCC, des évolutions ont été apportées en 2015 à l’application OncoRCP par l’équipe RRC mais les demandes des utilisateurs ont dû être priorisées, ce qui a été expliqué notamment lors des réunions « 3C ».

Les principales évolutions de l’outil OncoRCP en 2015 ont été les suivantes :

Mise à jour de l’annuaire médecins RPPS

Pour mémoire, une 1ère étape de complétude des RPPS avait pu être réalisée automatiquement en 2013 (≈10 000 médecins) au moment de la bascule du portail d’OncoRCP vers le portail de l’Espace Numérique Régional santé (ENRS).

En 2014, ce travail de complétude avait été poursuivi par un rapprochement manuel des RPPS visant à mettre en regard les informations disponibles dans OncoRCP et les données du(es) médecin(s) ayant des traits proches sur la table de l’ASIP. Le rapprochement manuel avait ensuite été effectué par les secrétaires du RRC. Fin 2014, seuls quelques centaines de cas persistaient, comme par exemple : médecins militaires (données non disponible sur la base ASIP dont nous disposons), médecins exerçant à l’étranger (Monaco), médecins non installés, médecins pour lesquels il y avait eu un changement d’état civil suite à un mariage/divorce, départs en retraite etc.

En 2015, après complétude des identifiants RPPS de la base médecins du RRC, l’annuaire médecin RPPS mis à disposition par l’ASIP Santé a été déployé sur OncoRCP. Une mise à jour mensuelle de la base de données a ensuite été réalisée. Ce long travail a permis de faciliter aux utilisateurs d’OncoRCP la saisie de nouveaux médecins et de disposer d’informations à jour (adresses, spécialités…).

Amélioration de la page de saisie des fiches RCP (déploiement du volet unique)

Jusqu’en 2015, le formulaire de saisie des fiches RCP sur l’application OncoRCP comportait 2 volets qui s’étendaient sur 4 pages. En 2015, le RRC a fait appel à des volontaires pour tester puis valider le nouveau formulaire, désormais configuré en un volet unique et adaptable à la résolution d’écran de l’utilisateur. Le format du formulaire a été optimisé pour être complété rapidement. Il permet l’ajout de pièces jointes (comptes-rendus opératoires, comptes-rendus d’anatomo-cyto-pathologie …) au dossier du patient. L’évolution de la mise en page et les nouvelles possibilités de navigation rapide entre les dossiers ont engendré un gain de temps estimé à environ 30% pour la saisie des fiches RCP.

Fiche RCP générique

Le format du formulaire de saisie de la fiche RCP générique a fait l’objet de plusieurs ajouts :

Introduction du recueil des codes postaux des lieux de naissance et de résidence à partir de la base de données SQL (http://sql.sh/736-base-donnees-villes-francaises) et rapprochement manuel des villes renseignées en texte libre à l'aide d'un formulaire développé à cet effet.

Introduction d’un module de pièces jointes associées à chaque patient (comptes-rendus opératoires, anatomo-cyto-pathologiques, d’imagerie, PPS …)

http://sql.sh/736-base-donnees-villes-francaises


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Introduction de la possibilité d’actions multiples simultanées pour la visualisation / le déplacement / la suppression / l’impression / ou la validation de fiches RCP Introduction de nouveaux items :

L’item « IMC calculé » a été ajouté dans l’application OncoRCP en 2015. En novembre de la même année, le RRC OncoPaca-Corse a introduit le recueil du résultat du score Oncodage G8 et sa date de calcul pour les patients de 75 ans ou plus,

compte tenu de son importance pour la prise en charge en oncogériatrie. Par ailleurs, à la demande de plusieurs utilisateurs, l’item « Découverte fortuite » a été ajouté dans les circonstances de découverte de la maladie cancéreuse.

Ces ajouts ont été présentés pendant les réunions « 3C » du dernier trimestre 2015.


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Par ailleurs, une alerte a été paramétrée pour sensibiliser les médecins à la nécessité d’adresser en RCP spécialisée les patients VIH atteints de cancer.

Module « statistiques » Mise à disposition de données d’activité par médecin participant à une RCP Automatisation pour les 3C du recueil des indicateurs trimestriels INCa de montée en charge du DCC relatifs au nombre de fiches RCP validées


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Extractions de fiches RCP en vue du partage de données avec les partenaires du RRC Automatisation de certaines extractions trimestrielles, après définition du format avec les partenaires (InVS/Cire Sud, Structures de Gestion des Dépistages Organisés …) Autres fonctionnalités d’OncoRCP Création d’un formulaire d’administration pour la gestion des délégations médecin(s)/secrétaire(s) Création d’un formulaire de gestion des habilitations des pharmaciens hospitaliers et médecins DIM Création d’un formulaire permettant de modifier l’adresse d’exercice des médecins Annuaire régional des 3C et des RCP Introduction du recueil de l’identité et des coordonnées des infirmier(e)s d’annonce/de coordination Ajout d’un module de recherche d’un personnel non médical (secrétaire, qualiticien(ne) …) dans l’annuaire régional des 3C Création de listes de diffusion, mises à jour automatiquement, des coordonnateurs de RCP et de leurs délégués, des secrétaires de RCP, des infirmier(ère)s d’annonce et de

coordination de manière à assurer une diffusion large de certaines informations et recommandations.

ARTICULATION ENTRE ANNUAIRES INFORMATISES NATIONAL ET REGIONAL DES RCP EN 2015

Un annuaire régional informatisé des RCP et des 3C avait été mis en place dans l’application OncoRCP à la fin de l’année 2011. La mise à jour est effectuée par les 3C, chacun disposant d’un code d’accès spécifique (modification des coordonnées des secrétariats, des coordonnateurs de RCP, jour et heure de tenue des RCP, disponibilité de la visioconférence etc…). Ces modifications sont tracées dans un module de suivi. En 2015, comme les années précédentes, le RRC a rappelé aux 3C l’importance d’assurer les mises à jour de l’annuaire régional informatisé des RCP au fur et à mesure des modifications, afin qu’il soit toujours actualisé et qu’il puisse servir de référence pour la région.

La création d’une nouvelle RCP est soumise à la procédure définie dans la Charte régionale des RCP, et la validation des RCP est assurée par l’équipe de coordination régionale, en lien avec le comité scientifique du RRC.

Par ailleurs, un annuaire national des RCP (AN-RCP) a été élaboré conjointement par l’INCa et l’ASIP Santé dans le cadre de la mise en œuvre de la cible DCC. Il prévoit de recenser « l’offre de RCP en tout point du territoire». En accord avec le COPIL du RRC et les 3C, il a été décidé en 2015 que les 3C alimenteraient et réaliseraient les mises à jour au fil de l’eau dans l’annuaire régional OncoRCP, dans l’attente de la mise en œuvre d’un module communicant avec l’annuaire national, de manière à éviter une double saisie.


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INDICATEURS TRIMESTRIELS DE SUIVI DE LA MONTEE EN CHARGE DU DCC Le premier recueil régional des indicateurs de suivi de la montée en charge du DCC avait été mis en œuvre au 4ème trimestre 2014 à la demande du Ministère de la santé (DSSIS) en collaboration avec l’INCa et l’ASIP Santé. Pour rappel sur le recueil de données : Recueil trimestriel par les 3C, avec validation régionale par le RRC ; Fiches RCP validées : nombre total, dans la solution régionale / autre système (local), format papier / numérisé + conformité aux formats CDA R2 niveau 1 / niveau 3 ; PPS validés : nombre total, dans la solution régionale / autre système (local), / format papier / numérisé + conformité aux formats CDAR2 niveau 1 / niveau 3. Principaux indicateurs attendus chaque trimestre : Taux de participation des 3C = Nombre de 3C répondants / Nombre total de 3C Fiches RCP : taux de déclaration des fiches RCP (Nombre de 3C déclarant des fiches RCP comptabilisables / Nombre total de 3C) et répartition des fiches RCP selon le format

(papier / numérisées, parmi lesquelles conformité aux formats CDA R2 niveau 1 / niveau 3 dans la solution régionale / autre système local)


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PPS : taux de déclaration des PPS (Nombre de 3C déclarant des PPS comptabilisables / Nombre total de 3C), répartition des PPS selon le format (papier / numérisés, parmi lesquels conformité aux formats CDA R2 niveau 1 / niveau 3 dans la solution régionale / autre système local)

Pendant l’année 2015, les résultats atteints par ces indicateurs pour PACA et la Corse sont restés en-dessous du seuil de représentativité de 80% attendu pour permettre une prise en compte au niveau national. Des actions d’amélioration ont été lancées en 2016 par le RRC en collaboration avec les 3C et les ARS des 2 régions afin d’encourager et d’améliorer l’exhaustivité et la qualité du recueil de ces indicateurs, prioritairement dans un 1er temps, ceux relatifs aux taux de participation et de déclaration des fiches RCP.

PARTAGE DE DONNEES ISSUES DES FICHES DE RCP

Plusieurs partenariats (ou projets de partenariat) reposent sur l’utilisation des données de la base régionale OncoRCP à des fins de Santé publique. Ces actions s’intègrent dans les évolutions présentées dans le 3ème plan Cancer et donnent lieu à des avenants à l’autorisation CNIL initiale. Les différents partenariats pour les échanges de données seront détaillés dans le chapitre ad hoc ci-dessous :

InVS/Cire Sud : Programme National de Surveillance du Mésothéliome Pleural (PNSM) et Déclaration Obligatoire (DO) des Mésothéliomes InVS/Cire Sud : Observatoire des cancers du REin, de la VEssie et des Leucémies Aigües dans les Bouches-du-Rhône (REVELA 13) Structures de Gestion des Dépistages Organisés (SGDO) : programmes de dépistage organisé des cancers du sein et des cancers colorectaux Département de Santé publique du CHU de Nice : étude sur l’incidence des cancers autour de l’unité de valorisation énergétique de Nice l’Ariane (UVE) ORS de Corse : projet de mise en place d’un registre des cancers en Corse

Les 3C et les membres du RRC sont tenus informés régulièrement des divers partenariats conduisant à un partage de données, voire de la restitution des résultats de ces collaborations, que ce soit par le biais des réunions 3C, des newsletters ou des sites internet du RRC.

2. AUTRES OUTILS (ENRS E-SANTE PACA)

DEPLOIEMENT DE LA MESSAGERIE SECURISEE DE SANTE (MSSANTE)

Au cours de l’année 2015, la question du déploiement de la Messagerie Sécurisée de Santé en 2016 a été abordée, en particulier en lien avec le DCC, lors des Comités de Pilotage ARS. L’ORU-Paca et l’ARS Paca ont fait le choix de la solution Medimail, développée par le MiPih.


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CREATION DE L’ESPACE COLLABORATIF « SERVE »

En 2015, le RRC a proposé à un médecin hématologue du CHU de Nice (Dr Laurence LEGROS) la création d’un Espace Collaboratif dédié, sur le modèle de celui mis en œuvre par le RRC avec les « 3C », pour lui faciliter l’animation du Réseau d’Hématologie de la zone Paca Est (SERve). Cet outil est accessible via l’ENRS PACA, avec l’appui de l’équipe de l’ORU-Paca.


124

II. INFORMATION / FORMATION

1. SITE INTERNET : PUBLIC ET PROFESSIONNELS

Les différentes actions concernant le site ont déjà été largement détaillées dans les précédents rapports.

Au quotidien :

Mise à jour des différentes rubriques du site Appel à contributions réguliers auprès des centres de coordination en cancérologie, des établissements autorisés et autres partenaires pour enrichir notamment les rubriques

Actualités et Agenda. Il s’agit d’apporter à la connaissance des professionnels et des patients des informations de proximité en continu. Oncofertilité : points réguliers / série d’entretiens sur site avec les équipes concernées pour mises à jour des contenus. Oncogériatrie : points trimestriels avec les UCOG PACA Ouest et PACA Est pour mise à jour des contenus de la plateforme Cancer et Sujet Agé

Ce site est bien référencé, actualisé, et permet de centraliser les informations sur la cancérologie utiles en région.

Il avait cependant besoin d’évoluer : Site ancien, conçu en 2008, ne disposant que de peu de fonctionnalités, peu ergonomique et complexe à mettre à jour Les contenus se sont enrichis et multipliés au cours des années et les besoins et technologies ont beaucoup évolué ; il était donc nécessaire de revoir l’ensemble du site et

d’offrir une interface et une ergonomie plus adaptées aux besoins des internautes.

Les étapes :

Analyse de différents sites en cancérologie, réflexion sur la performance des interfaces du marché Recueil des besoins internes / externes Rédaction du cahier des charges Recherche de prestataires, appel d’offres auprès d’une sélection de 4 agences, Rencontre avec les agences, analyse des réponses, sélection de l’agence en lien avec le COPIL

Une fois l’agence choisie, une dizaine de réunions ont été menées pour affiner le cahier des charges et finaliser avec le prestataire et les chefs de rubrique.

La refonte du site s’est accompagnée d’un renouvellement de l’identité graphique du réseau. Les deux projets ont été menés de front pour apporter une cohérence graphique.


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2. CREATION D’UNE NOUVELLE CHARTE GRAPHIQUE

Dans ce contexte, un nouveau logo a été conçu, l’ensemble de la charte graphique du réseau a été revue.

Après avoir rédigé un cahier des charges graphique et lancé un appel d’offre auprès de différents prestataires, le RRC a effectué analyse des réponses, proposé une short list, et effectué la sélection finale. Travail suivi avec l’agence pour obtenir un résultat validé par l’ensemble des membres du COPIL.

Ancien logo

Nouveau logo

La nouvelle charte se décline sur les différents supports de communication : en-têtes, signalétique, site internet, brochures...


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3. PORTAIL D’INFORMATION POUR LES MEDECINS GENERALISTES L’ARS Paca a missionné le RRC OncoPaca-Corse pour créer un portail internet d’information répondant aux besoins spécifiques des acteurs de santé de ville dans le cadre du Plan cancer III. Le Plan rappelle en effet la place du médecin généraliste et de l’équipe de premier recours dans le cadre des liens Ville-Hôpital, et la nécessité de faciliter le travail des professionnels de santé pour améliorer la prise en charge des patients atteints de cancer. Ce nouvel outil numérique a pour vocation de regrouper l’ensemble des informations nécessaires à la prise en charge des patients par les médecins généralistes et à leurs orientations vers les structures de prise en charge adaptées. La création de ce portail a pu bénéficier en partie des travaux liés à la refonte du site internet du RRC, le site et le portail ayant été réalisés en parallèle et en connexion. Il a été ainsi conçu selon une arborescence propre, mais en ubiquité avec le site web du RRC.

Etapes préalables :

Rapprochement avec l’URPS- Médecins Libéraux Paca Proposition d’enquête auprès des médecins généralistes pour recueillir leurs besoins : webquestionnaire élaboré par ARS Paca – RRC – URPS-ML Paca

« Le plan cancer III prévoit une forte implication des médecins traitants dans la prise en charge des patients atteints de cancer. Aussi nous souhaitons recueillir votre avis et vos besoins devant les évolutions des modes de prises en charge de cette pathologie, afin de pouvoir mettre en place des dispositifs qui vous aident dans la gestion quotidienne de vos patients ».

Envoi d’un mail contenant le lien vers le questionnaire par l’URPS à 2 478 médecins. 1 011 l’ont ouvert (mais les ouvertures avec tablettes et smartphones n’étaient pas comptabilisées) 159 ont répondu complètement au questionnaire.


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Mise en œuvre par le RRC

Analyse de sites en cancérologie, réflexion sur la performance des interfaces Recueil des besoins internes / externes Rédaction du cahier des charges Appel d’offres Rencontre avec les prestataires, analyse des réponses, sélection de l’agence (conjointement avec le site du RRC)

SYNTHESE DES THEMATIQUES PLEBISCITEES LORS DE L’ENQUETE URPS

DEPISTAGE NON ORGANISE

BILAN INITIAL DU CANCER / EXAMENS PARACLINIQUES

SURVEILLANCE ET PRISE EN CHARGE DES EFFETS INDESIRABLES DES CHIMIOTHERAPIES

SURVEILLANCE ET PRISE EN CHARGE DES EFFETS INDESIRABLES DES THERAPIES CIBLEES ORALES

PRISE EN CHARGE DES ENFANTS

PRISE EN CHARGE DES SUJETS AGES

CANCERS PROFESSIONNELS

GESTION DES SITES IMPLANTABLES

NUTRITION

PRISE EN CHARGE DES SEQUELLES

SURVEILLANCE PARTAGEE ONCOLOGUE/MEDECIN TRAITANT

PRISE EN CHARGE EN HAD

SOUTIEN PSYCHOLOGIQUE PATIENTS ET PROCHES


128

Une chargée de projet a été recrutée en décembre 2015, dans un 1er temps pour un CDD de 3 mois pour l’implémentation de contenus réactualisés et la valorisation du site auprès de partenaires institutionnels. La mise en œuvre de ce portail a ainsi concerné plus particulièrement l’année 2016, bien que ce projet ait été présenté aux AGORAS de l’ARS Paca le 8 octobre.

Les actions réalisées seront ainsi détaillées dans le rapport 2016. A savoir toutefois : ce portail a finalement évolué vers un outil dédié à l’ensemble des acteurs de ville, et a donné au RRC l’opportunité de rencontrer les différentes URPS en région, dès 2015 (URPS-ML et URPS IDEL) pour nouer des liens (cf. rapport 2016 : Portail ProInfosCancer).

.


129

4. LA LETTRE D’INFORMATION DU RESEAU

En 2015, 1 numéro a été publié (la chargée de communication du RRC étant en pleine refonte du site internet), diffusé à plus de 5000 contacts. Reprise de l’actualité et de l’agenda régional, accent sur les nouvelles parutions INCa et HAS (exemple ci-contre)

Les Actus régionales en cancérologie N°19 - Juillet 2015 OncoFertilité : mise en place d'une Formation dédiée Qualité des RCP : le suivi du dispositif régional Rdv de la rentrée : l'ARS PACA vous convie à ses « Agoras » Congrès National des Réseaux : les initiatives régionales seront à l'honneur Facteurs de risque et cancer : comment mettre en œuvre une stratégie de prévention adaptée Les nouvelles publications de l'INCa

5. COLLOQUES (HORS REUNIONS ET MANIFESTATIONS MENTIONNEES DANS LES PRECEDENTS CHAPITRES) Intervention lors de la soirée du 26 mars 2015 dédiée à la cancérologie organisée par l’Hôpital Privé La Casamance.

Intervention lors des Journées Nationales de Formation des préparateurs en pharmacie (Avignon, Mars 2015) : RRC représenté par l’un de ses vice-Présidents, le DR Serin, d’Avignon.

Participation au colloque « 3ème Plan Cancer : optimiser la prévention du cancer du col de l’utérus en région PACA » jeudi 11 juin 2015 World Trade Center, Marseille

6. REPERTOIRE DES FORMATIONS (SITE INTERNET)

Poursuite du recensement des formations concernant la cancérologie et les domaines associés (cf. précédents rapports)

http://newsletters.altilab.com/ONCOPACA2015/newsletter-Juillet-2015.html?utm_source=altemail&utm_medium=email&utm_campaign=2015-07-16+ONCOPACA-Juillet2015

http://www.oncopaca.org/#Rubrique2





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III. COLLABORATION AVEC DES ORGANISMES NATIONAUX / REGIONAUX (hors actions citées dans les chapitres précédents)

1. INVS* / CIRE SUD** ET PNSM*** * Institut National de Veille Sanitaire / ** Cellule Interrégionale d'Épidémiologie : cellule de l’InVS en région / *** Programme National de Surveillance du Mésothéliome pleural

Poursuite de la collaboration déjà mentionnée dans les précédents rapports pour encourager le dispositif en région.

En cas de saisie d’un code CIM10 C45 de mésothéliome dans l’application OncoRCP, une fenêtre d’information rappelle les conditions de déclarations des cas (PNSM et DO) :


131

Le tableau ci-dessous présente le nombre de fiches RCP. Il peut donc y avoir des doublons de patients si un patient est présenté plusieurs fois en RCP pour la même localisation cancéreuse.

Nombre de fiches RCP Année de la RCP

Département de la RCP 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015

PA

CA

04 - Alpes de Haute Provence 0 1 1 1 4 2 0 0 1

05 - Hautes Alpes 0 0 0 4 1 2 3 2 4

06 - Alpes Maritimes 12 59 107 76 71 87 86 97 76

13 - Bouches du Rhône 1 22 38 34 31 44 48 44 62

83 – Var 0 23 20 38 61 72 64 46 61

84 – Vaucluse 0 0 0 0 1 20 30 29 25

Co

rse

2A - Corse du Sud 0 0 1 0 1 2 1 4 1

2B - Haute Corse 0 0 8 5 3 6 5 1 0

Total 13 105 175 158 173 235 237 223 230

Le tableau ci-après correspond à une analyse sur patients distincts. Le 1er passage en RCP pour la localisation cancéreuse a été considéré (= reflet des cas incidents).

Nombre de patients Année de la RCP

Département 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015

PA

CA

04 - Alpes de Haute Provence 0 0 1 1 3 1 0 0 1

05 - Hautes Alpes 0 0 0 2 1 2 1 2 4

06 - Alpes Maritimes 10 33 43 25 26 20 34 57 46

13 - Bouches du Rhône 1 15 27 20 23 24 22 35 43

83 – Var 0 16 14 21 29 27 28 36 43

84 – Vaucluse 0 0 0 0 1 15 21 18 17

Co

rse

2A - Corse du Sud 0 0 1 0 1 2 1 4 1

2B - Haute Corse 0 0 7 2 1 3 3 1 0

Total 11 64 93 71 85 94 110 153 155

Frequency Missing = 1


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2. OBSERVATOIRE REVELA-13

Poursuite de la collaboration déjà mentionnée dans les précédents rapports pour encourager le dispositif.

Actions menées en 2015 : Evolution du format des extractions, avec intégration de la commune de résidence des patients Envoi trimestriel des données des RCP

Relais des informations relatives à l’observatoire sur le site internet du RRC

3. DEPISTAGES ORGANISES DES CANCERS ARS / CRES PACA* / SGDO **

*Comité Régional d’Education pour la Santé / ** Structure de Gestion des Dépistages Organisés

Les collaborations initiées en 2013 se sont également poursuivies sur cette thématique, en particulier pour contribuer à maintenir des liens entre les SGDO et les 3C/les ES.

COMITE REGIONAL DE PILOTAGE POUR LES DO DES CANCERS EN PACA ET ACTIONS DE COMMUNICATION EN REGION

Depuis 2013, le département « Prévention et Promotion de la Santé » de l’ARS Paca a mis en place une coordination régionale autour des dépistages organisés des cancers, en lien avec le CRES PACA (cf. exemple ci-dessous pour la campagne Mars Bleu 2015).

Le RRC participe à ces COPIL régionaux. Il y représente les 3C / les établissements autorisés en cancérologie de la région. Il leur transmet les informations sur les différentes campagnes et actions de communication en région, et communique les coordonnées des 3C à la SGDO de leur département, pour qu’ils puissent être conviés aux comités départementaux.


133

Réunion régionale 3C de mars 2015 : Point sur la campagne régionale Mars Bleu - Informations sur la mise à disposition des nouveaux tests immunologiques pour le dépistage du cancer colorectal, plus fiables et plus efficaces (information INCa au 01/04/15 : disponibilité reportée en mai 2015). Rappel des prochains rendez-vous en région.

COLLABORATION AVEC LES SGDO – PARTAGE DE DONNEES

A partir de 2013, le RRC a initié un projet de collaboration avec les 6 Structures Départementales de Gestion des Dépistages Organisés de PACA et Corse (APREMAS - ADOC05 - ARCADES - ARCODECA – ISIS83 et ADCA84), par le biais d’un partage des données des RCP avec les SGDO. L’objectif de cet échange était d’améliorer la qualité du recueil des données concernant les patients invités à participer au dépistage organisé du cancer du sein et/ou du colon. Les SGDO souhaitaient ainsi optimiser le suivi des patients (absence d’invitation des patients atteints de cancer aux prochaines campagnes de DO, identification de cancers de l’intervalle avec analyse de l’évolution des cancers et retour qualité aux données d’imagerie…). Un avenant à l’accord CNIL en vue de cet échange de données (suivi des patients « positifs ») avait été déposé par le RRC en 2013. Les données étaient


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adressées par le RRC chaque trimestre par messagerie sécurisée au responsable médical de chaque SGDO. Fin 2015, le RRC a décidé de sursoir au partage de données dans l’attente du retour de la position de la CNIL (absence de réception de récépissé CNIL après réponse du RRC aux questions de la CNIL, malgré plusieurs relances).

4. ORS CORSE

L’ORS Corse souhaite mettre en place depuis plusieurs années un recensement exhaustif des cas incidents de cancer chez les personnes résidant en Corse dans le cadre de la création d’un Registre Régional des Cancers de Corse (RGCC). Ce projet a vocation à recueillir les données issues de diverses sources comme les ALD, le PMSI et les RCP. Le RRC a été sollicité pour transmettre les données RCP des patients résidant en Corse et présentés en RCP en Corse ou sur le continent, à partir d’extractions de l’application OncoRCP.

Les données transmises par messagerie sécurisée comporteraient des données d’identification du patient, des renseignements sur la RCP et des renseignements cliniques sur la tumeur et sur les propositions de la RCP (avenant accord CNIL à prévoir pour le RRC en cas de souscription au projet, après réception du document-cadre et obtention de l’autorisation CNIL par l’ORS de Corse).

Projet en attente de l’ORS Corse.

5. DEPARTEMENT DE SANTE PUBLIQUE (DSP) DU CHU DE NICE

Le Département de Santé Publique du CHU de Nice porte un projet sur l’incidence des cancers autour de l’unité de valorisation énergétique de Nice l’Ariane (UVE) par rapport au reste du département des Alpes Maritimes pour la période 2005-2014. L’objectif est de déterminer s’il existe un excès de cas de cancer dans la population résidant dans la zone d’étude située autour de l’UVE de l’Ariane, par rapport au reste de la population des Alpes-Maritimes sur la période considérée.

Le RRC collabore avec le DSP pour cette étude, en partageant les données des RCP. Ce partage permet d’assurer un contrôle qualité et de vérifier la complétude des données (collecte multi-source). Les données transmises correspondent à l’ensemble des cas de cancers présentés en RCP entre 2007 (début du recueil des données OncoRCP) et 2014 inclus, dans les Alpes-Maritimes ou dans un autre département si le lieu de résidence du patient se trouve dans les Alpes-Maritimes.

Un avenant à la convention CNIL du RRC a été effectué en vue de ce partage de données. Le 1er envoi sécurisé a été réalisé en juillet 2014 et couvrait les données de 2007 à 2013. Les données de l’année 2014 ont été extraites et adressées par le RRC au DSP en 2015.

6. GIP ORU-PACA

Le RRC est adhérent du GIP ORU-Paca depuis la fin de l’année 2014 (adhésion votée et acceptée lors de l’AG de l’ORU-Paca de décembre 2014).


135

En 2015, le RRC a poursuivi sa collaboration avec le GIP ORU-Paca sur diverses thématiques : Poursuite de l’intégration de l’application OncoRCP à la plateforme régionale - Espaces collaboratifs - Messagerie Sécurisée de Santé.

7. OMEDIT PACA CORSE

Invitation pour intervention sur les médicaments de la liste en sus lors de la réunion du 13 novembre 2015.


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IV. RECUEIL DE DONNEES ET EVALUATION DES PRATIQUES

1. DONNEES D’ACTIVITE DES RCP

En 2015, les 17 cellules 3C du RRC ont enregistré dans l’application OncoRCP 56 959 fiches RCP pour 39 748 patients, dont 32 508 patients en phase initiale. Notes de lecture des tableaux présentés dans les pages suivantes : Ces données sont issues de la synthèse des rapports d'activité 3C remis à l'ARS de 2008 à 2014, et des données de l’application régionale OncoRCP. En 2015, les données des fiches RCP de la région Paca ne sont toujours pas toutes intégrées, l’ensemble des établissements n’ayant pas recours à l’application OncoRCP. Un patient en phase initiale est un patient traité pour la première fois pour ce cancer quel que soit le stade de la maladie pour laquelle il est traité et sous-entend «en phase initiale de prise en charge». Le classement en « phase initiale » pour l’édition de ces tableaux repose sur le remplissage de l’item "phase de la maladie" dans les fiches RCP. Un même patient peut parfois être compté dans plusieurs 3C différents, c'est-à-dire dans plusieurs rapports d'activité. Il peut également être comptabilisé dans plusieurs appareils dans le cas où les différentes fiches de ce patient comportent des codes CIM10 pour des localisations cancéreuses différentes (exemple : présentation en RCP du même patient dans la même année pour un cancer du sein puis un cancer du côlon). La répartition des localisations cancéreuses dans les différentes catégories suit globalement la répartition des chapitres de la classification internationale des maladies (CIM-10) publiée par l'Organisation Mondiale de la Santé. Les fiches des réunions transversales ne sont pas prises en compte dans ces tableaux. Par ailleurs, les cas « non comptabilisés » (codes CIM10 D00 à D04 et D06 à D09) correspondant aux tumeurs in situ (excepté carcinome in situ du sein, D05) et ceux correspondant aux tumeurs bénignes (D10 à D36) ne sont pas comptabilisés dans les totaux.


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EVOLUTION DU NOMBRE DE PATIENTS DE 2009 A 2014 ET VENTILATION PAR PATHOLOGIE POUR LES PATIENTS DISTINCTS EN PHASE INITIALE

Nombre de patients distincts en phase initiale Part (année 2014)

Part (année 2015)

Evolution relative entre 2014 et 2015 (en points) APPAREIL* 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015

Digestif 7 566 7 261 8 293 8 018 8 174 7 938 5 847 17,9% 18,0% + 0,1

Sein 6 104 6 000 6 789 6 956 7 418 7 254 5 630 16,4% 17,3% + 0,9

Appareil respiratoire 4355 4 200 5 291 5 611 5 785 5 207 4 083 11,7% 12,6% + 0,9

Prostate 4 341 4 655 5 532 4 842 4 797 4 369 3 816 9,9% 11,7% + 1,8

Voies urinaires 2 889 3 304 3 740 3 981 4 364 3 831 2 981 8,6% 9,2% + 0,6

Hématologie 3 353 2 999 3 059 3 228 3 336 3 425 1 914 7,7% 5,9% - 1,8

Peau 1 775 2 025 2 856 3 543 3 969 3 356 2 407 7,6% 7,4% - 0,2

Organes génitaux féminins 1 897 1 985 2 445 2 540 2 356 2 347 1 665 5,3% 5,1% - 0,2

VADS 1 986 1 861 1 965 2 163 2 077 2 118 1 518 4,8% 4,7% - 0,1

Tumeurs à évolution imprévisible ou inconnue . 531 637 1 383 1 380 1 186 3,1% 3,6% + 0,5

Thyroïde et glandes endocrines 1 243 1 141 1 169 1 319 1 248 1 231 492 2,8% 1,5% -1,3

Tumeurs secondaires mal définies 402 596 720 710 686 698 724 1,6% 2,2% + 0,6

Système nerveux central 669 455 535 709 708 540 258 1,2% 0,8% - 0,4

Tissus mous 317 323 427 512 538 452 241 1,0% 0,7% - 0,3

Autres 296 1 091 1 031 1 129 237 390 134 0,9% 0,4% - 0,5

Non renseigné 197 327 412 394 570 385 419 0,9% 1,3% + 0,4

Organes génitaux masculins 183 225 296 307 325 324 191 0,7% 0,6% - 0,1

Os 97 118 104 118 136 112 50 0,3% 0,2% - 0,1

Œil 113 176 403 306 208 92 33 0,2% 0,1% - 0,1

Total 34 794 38 742 45 598 46 672 47 784 44 315 32 508 100,0% 100,0%

Le décalage observé en 2015 est lié au fait que :

seules les données issues de l’application OncoRCP ont été considérées la méthode de calcul utilisée est différente (les années précédentes, les chiffres présentés étaient une somme des données de chaque rapport d’activité 3C ; or un patient

pouvait avoir été comptabilisé dans plusieurs 3C, ce qui amenait à surestimer le nombre de patients atteints).


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REPARTITION DU NOMBRE DE FICHES ET DE PATIENTS PAR APPAREIL EN FONCTION DE LA PHASE DE LA MALADIE EN 2015 Le tableau présenté ci-dessous détaille la répartition par appareil du nombre de fiches RCP et de patients distincts en phase initiale ainsi que pour toutes les autres situations.

Activité 2015 PACA-Corse

Pour des patients en phase initiale Pour toutes les autres situations TOTAL TOUTES SITUATIONS

Appareil Nbre de fiches Nbre de patients distincts

Nbre de fiches Nbre de patients distincts

Nbre de fiches Nbre de patients distincts

Digestif 8 012 5 847 1 619 1 179 9 631 6 861

Appareil respiratoire et autres thorax 6 410 4 083 1 459 940 7 869 4 830

Hématologie 2 450 1 914 873 639 3 323 2 480

Œil 36 33 15 11 51 44

Organes génitaux féminins 2 507 1 665 671 445 3 178 2 063

Voies urinaires 3 670 2 981 1 511 1 257 5 181 4 088

Prostate 4 594 3 816 1 494 1 235 6 088 4 966

Autres organes génitaux masculins 252 191 47 33 299 221

Os 66 50 13 10 79 60

Peau 2 746 2 407 426 313 3 172 2 689

Sein 7 956 5 630 1 767 1 229 9 723 6 796

Système nerveux central 315 258 168 127 483 365

VADS 2 349 1 518 1 006 581 3 355 1 991

Thyroïde et glandes endocrines 593 492 112 75 705 558

Tissus mous 369 241 74 56 443 288

Tumeurs secondaires mal définies 950 724 303 239 1 253 939

Tumeurs à évolution imprévisible ou inconnue 1 348 1 186 120 105 1 468 1 280

Autres 152 134 6 5 158 139

Non renseigné 479 419 179 157 658 566

Non comptabilisé 341 306 44 37 385 340

TOTAL 45 102 32 508 11 857 8 474 56 959 39 748

La ligne horizontale TOTAL comptabilise : - l’ensemble des fiches RCP par appareil ainsi que celles dont le code CIM10 est « non renseigné », sans prendre en compte les fiches RCP relatives aux codes « autres » et « non comptabilisés ». - l’ensemble des patients distincts correspondant aux fiches RCP indiquées ci-dessus. A noter que ne sont pris en compte qu’une seule fois dans le nombre total de patients distincts :

* les patients ayant eu plusieurs cancers différents en 2015 (quelle que soit la phase de ces cancers) * les patients dont le dossier a été présenté en RCP en 2015 pour le même cancer mais à des phases différentes (phase initiale et rechute).


139

En 2015, dans notre région, à partir des données issues des fiches de RCP, les 4 localisations cancéreuses les plus représentées parmi les patients en phase initiale étaient les cancers digestifs (18,0%), mammaires (17,3%), de l’appareil respiratoire (12,6%) et de la prostate (11,7%).

2. ÉVALUATION DES PRATIQUES (EVA)

EVALUATION REGIONALE 2015

Il s’agit de l’évaluation de l’accès aux tests de génétique moléculaire des cancers, déjà présentée dans ce rapport dans le chapitre « GENETIQUE MOLECULAIRE DES CANCERS ».

SUITES DE L’EVALUATION 2013 SUR L’ACCES AU RECOURS POUR LES SARCOMES DES OS ET DES TISSUS MOUS

A la suite de diffusion du rapport régional de l’évaluation « Sarcomes » en 2015, le COPIL RRC a souhaité que chaque 3C soit destinataire de ses résultats, les cas nécessitant la mise en œuvre de mesures d’amélioration devant faire l’objet d’un retour au RRC par les 3C concernés. Le Dr Poggi - en charge du projet - ayant quitté le RRC dans la seconde partie de l’année 2015, la rédaction de ces synthèses par 3C a été reprogrammée en 2016.


140

Le mot de la fin : est toujours constatée la part croissante de tâches administratives et de gestion du personnel, au détriment de tâches de coordination proprement dites, en raison de l’absence de temps de coordination administrative / de gestion de ressources humaines.

Le Président et l’équipe de coordination.

Professeur Roger Favre

Le Réseau Régional de Cancérologie remercie tous les partenaires grâce à qui il peut mettre en œuvre les actions citées dans le présent rapport, avec pour objectif constant d’améliorer la prise en charge des patients en région.