4-vsp 12-2010.qxd 10.11.2010 13:22 page 25 НОВОСТИ ...НЕКРОЗА МИОКАРДА У...

РезюмеИнфаркт миокарда — тяжелое заболева�

ние, нередко приводящее к летальному ис�ходу. Ранняя постановка диагноза позволяетсвоевременно начать необходимые лечеб�ные мероприятия, что безусловно положи�тельно сказывается на прогнозе. Лабора�торное подтверждение некроза миокарда —важнейший компонент при выставлении ди�агноза инфаркт миокарда. К сожалению,«золотой стандарт» лабораторной диагнос�

тики — тропониновый тест, хорошо выявляетнекроз миокарда лишь после 6–8 часов отначала ангинозных болей. Более ранниймаркер — миоглобин достаточно чувствите�лен, но недостаточно специфичен. Поэтомупоявление экспресс�теста «КардиоБСЖК»,позволяющего уже в первые часы выявитьинфарцирование миокарда, стало значимымсобытием в практической медицине. Цельпроведенного исследования — выяснениечувствительности и специфичности экс�пресс�теста «КардиоБСЖК» при диагности�ке некроза миокарда у пациентов с острымкоронарным синдромом. В исследованиевключены 120 пациентов. У 53 из них был ди�

[email protected]

НОВОСТИ ФАРМАКОТЕРАПИИВрач скорой помощи 2010/12

www.cito03.ruhttp://vsp.panor.ru

25

НОВАЯ МЕДТЕХНОЛОГИЯ — 2010 г.ДИАГНОСТИЧЕСКАЯ ЗНАЧИМОСТЬ ЭКСПРЕСС�ТЕСТА

«КАРДИОБСЖК» ПРИ РАННЕЙ ДИАГНОСТИКЕ

НЕКРОЗА МИОКАРДА У ПАЦИЕНТОВ

С ОСТРЫМ КОРОНАРНЫМ СИНДРОМОМ

С.Е. Головёнкин1, В.А. Шульман1, В.Н. Симулин2, В.В. Радионов2

DIAGNOSTIC UTILITY OF THE RAPID TEST

«CARDIOFABP» WHEN USED FOR THE EARLY DIAGNOSIS

OF MYOCARDIAL NECROSIS IN PATIENTS

WITH ACUTE CORONARY SYNDROME

S.E. Golovenkin, V.A. Shulman, V.N. Simulin, V.V. Radionov

С.Е. Головёнкин В.А. Шульман

1 ГОУ ВПО «КрасГМУ им. проф. В.Ф. Войно�Ясе�нецкого» (г. Красноярск).

2 МУЗ «ГКБ № 20 им. И.С. Берзона» (г. Красно�ярск).

4-VSP_12-2010.qxd 10.11.2010 13:22 Page 25

агностирован острый коронарный синдром сподъемом сегмента ST, у 45 — острый коро�нарный синдром без подъема сегмента ST, у22 — стенокардия напряжения. Всем паци�ентам проведен экспресс�тест «Карди�оБСЖК». Чувствительность метода состави�ла 93,4%, специфичность — 90,9%.Достаточно высокая диагностическая точ�ность в первые часы инфаркта миокарда,удобство и простота применения экспресс�теста «КардиоБСЖК» могут позволить широ�ко использовать тест в клинической практи�ке, в том числе и на догоспитальном этапе, сцелью установления точного диагноза и ран�него назначения адекватной терапии.

Ключевые слова: инфаркт миокарда, ос�трый коронарный синдром, ранняя диагнос�тика, специфичность, чувствительность, тест«КардиоБСЖК».

AbstractMyocardial infarction is a severe and often

fatal disease. Early diagnosis allows for timelytreatment, which undoubtedly has a positiveimpact on prognosis. Confirming myocardialinfarction by a laboratory test is an integral partof diagnostic procedures for this medical con�dition. Unfortunately, the «golden standard» oflaboratory diagnostics, the troponin assay, isonly able to detect myocardium necrosis 6–8hours from the onset of angina pain. The earli�er marker — myoglobin, is sufficiently sensi�tive, but not very specific. Thus, introduction ofa novel assay, «CardioFABP» rapid test, whichcan detect infarction of the myocardium withinthe first few hours, is an important technologi�cal development. The aim of the present studywas to determine the sensitivity and specificityof the rapid test «CardioFABP» in the diagnosisof myocardial infarction in patients with acutecoronary syndrome. The sample size was 120patients. Acute coronary syndrome with ST�segment elevation was diagnosed in 53patients, acute coronary syndrome without theST�segment elevation in 45 patients, and angi�na pectoris of effort in 22 patients. All patientswere tested with «CardioFABP». Sensitivity ofthe method was 93,4% and specificity 90,9%.The relatively high diagnostic accuracy duringthe first hours of myocardial infarction, conven�ience, and the ease of use could allow for widerdissemination of CardioFABP in clinical prac�tice, including emergency medicine, for mak�ing precise diagnoses and prescribing timelytreatments.

Key words: myocardial infarction, acutecoronary syndrome, early diagnosis, specifici�ty, sensitivity, CardioFABP.

В течение многих лет ишемическая бо�лезнь сердца является главной причинойсмертности населения в большинстве эконо�мически развитых стран мира [1, 2]. Инфарктмиокарда — наиболее грозное ее проявле�ние, нередко приводящее к летальным исхо�дам. Около 20% больных погибают на догос�питальном этапе, еще 12–18% — во времялечения в клинике. Причем почти половинавсех летальных исходов первого месяца те�чения инфаркта миокарда приходится напервые 2 часа заболевания [3]. Это застав�ляет искать новые подходы к ранней диагно�стике этого тяжелого заболевания. Именноранняя постановка диагноза позволяет свое�временно начать необходимые лечебные ме�роприятия, что безусловно положительносказывается на прогнозе. Лабораторноеподтверждение некроза миокарда — важ�нейший компонент при выставлении диагно�за инфаркт миокарда. К сожалению, «золо�той стандарт» лабораторной диагностики —тропониновый тест, хорошо выявляет некрозмиокарда лишь после 6–8 часов от начала ан�гинозных болей. Более ранний маркер мио�глобин — достаточно чувствителен, но недо�статочно специфичен [4]. В этой связи важнымсобытием стало создание экспресс�теста поопределению в крови пациента сердечногобелка, связывающего жирные кислоты.

Сердечный белок, связывающий жирныекислоты (сБСЖК) — новый биомаркер, пред�ложенный для раннего выявления некрозамиокарда [5, 6]. Известно, что в первые 2 ча�са острого инфаркта миокарда(ОИМ) егоуровень повышается до диагностических зна�чений [7, 8, 9]. Однако до настоящего време�ни определение уровня сБСЖК в качестве ди�агностического теста для определения ОИМзатруднено, так как существующие количест�венные методы достаточно дороги.

В 2008 г. ООО НПО «БиоТест» (г. Новоси�бирск) предложило одностадийный иммуно�хроматографический экспресс�тест in vitro«КардиоБСЖК» для качественного опреде�ления сБСЖК в цельной венозной крови сиспользованием комбинации специфичныхмоноклональных антител к сБСЖК. Предло�женный метод может использоваться в каче�стве «прикроватного» и позволяет опреде�лять диагностически значимый для острого

НОВОСТИ ФАРМАКОТЕРАПИИ 2010/12 Врач скорой помощи

[email protected] www.cito03.ruhttp://vsp.panor.ru

26

4-VSP_12-2010.qxd 10.11.2010 13:22 6

некроза миокарда уровень сБСЖК в тести�руемых пробах с высокой степенью диагнос�тической точности.

Цель нашего исследования — изучениечувствительности и специфичности качест�венного иммунохроматографического теста«КардиоБСЖК» при выявлении некроза мио�карда у пациентов с острым коронарным син�дромом.

Материалы и методы исследованияВ исследование включено 120 пациентов

с ишемической болезнью сердца. Из них 98последовательно поступили в отделениереанимации и интенсивной терапии город�ского кардиоцентра «МУЗ ГКБ № 20 им. И.С. Берзона» с острым коронарным синд�ромом (ОКС), время от начала заболевания —от 1 до 12 часов. У 53 больных имел местоОКС с подъемом сегмента ST, у 45 — ОКСбез подъема сегмента ST. У всех пациентовОКС с подъемом сегмента ST в дальнейшемв стационаре был выставлен диагноз ин�фаркт миокарда. У 23 больных ОКС безподъема сегмента ST в стационаре выстав�лен диагноз инфаркт миокарда, у 22 — не�

стабильная стенокардия. При выставлениидиагноза у всех пациентов оценивалиськлинические проявления заболевания, из�менения на нескольких последовательноснятых ЭКГ, данные теста «Тропонин Т»и/или серии анализов креатинфосфокиназы(КФК) и МВ фракции креатинфосфокиназы(МВ�КФК). Тропониновый тест проводилсяпациентам в интервале 12–48 часов от нача�ла ангинозного приступа. МВ�КФК опреде�лялась пациентам трижды с 8 часовым ин�тервалом через 12–48 часов от началаангинозных болей. В качестве группы срав�нения для уточнения специфичности тестанами в исследование были включены 22 па�циента со стенокардией напряжения, про�ходивших лечение во II кардиологическомотделении «МУЗ ГКБ № 20 им. И.С. Берзо�на». У всех этих пациентов не было клиниче�ских и ЭКГ проявлений обострения ИБС,был отрицательным тест «Тропонин Т» и/илисерия анализов КФК и МВ�КФК.

Дизайн исследования представлен на ри�сунке 1.

В наше исследование мы не включали па�циентов с клиническими состояниями и забо�леваниями, которые могли исказить резуль�таты экспресс�теста «КардиоБСЖК».

[email protected]



27

Рис. 1. Дизайн исследования

4-VSP_12-2010.qxd 10.11.2010 13:22 Page 27

Состояния и заболевания, искажающиерезультаты теста:

• Острое нарушение мозгового кровооб�ращения.

• Хроническая почечная недостаточностьIII–IV ст.

• Выраженная печеночно�клеточная недо�статочность.

• Анемия с Нb менее 80г/л.• Триглицеридемия (триглицериды более

400 мг/мл).• Концентрации антикоагулянтов в крови

превышающие терапевтические (МНО > 3,0).• Тяжелые физические нагрузки, спортив�

ные тренировки.• Массивные ранения и травмы.• Обширные ожоги.Характеристика включенных в наше иссле�

дование больных представлена в таблице 1.Всем пациентам с ОКС в первые 12 часов

от начала ангинозных болей проведен экс�пресс�тест «КардиоБСЖК». Больным со сте�

нокардий напряжения экспресс�тест «Карди�оБСЖК» проводился одновременно с тестом«Тропонин Т» или забором крови на КФК, МВ�КФК. В качестве образца использоваласьцельная венозная гепаринизированнаякровь. Для проведения теста в окно планше�ты вносилось 150 мкл крови (рис. 2).

Результат теста оценивался через 25–30минут. При слабоположительном и положи�тельном окрашивании тестовой полосок тесттрактовался как «положительный». При отсут�ствии окрашивания тестовой полоски — тесттрактовался как «отрицательный» (рис. 3).

Результаты апробации теста нами оцени�вались с использованием таких статистичес�ких понятий как чувствительность и специ�фичность [10]. Чувствительность — доляпациентов с заболеванием, которые верноидентифицированы тестом, выраженная впроцентах. Специфичность — доля пациентовбез заболевания, которые верно идентифи�цированы тестом, выраженная в процентах.

Результаты и их обсуждение

Из 98 пациентов с ОКС у 53 больныхимел место ОКС с подъемом сегмента ST, у45 — без подъема сегмента ST. У всех боль�ных ОКС с подъемом сегмента ST в отделе�нии реанимации был выставлен диагнозинфаркт миокарда. Данный диагноз по�



28

Таблица 1

Рис. 2. Вид теста сверху

и место внесения образца крови

4-VSP_12-2010.qxd 10.11.2010 13:22 Page 28

ставлен на основании: клинических прояв�лений (длительный ангинозный приступ, ку�пирующийся только наркотическим аналь�гетиками), закономерной при некроземиокарда ЭКГ динамики, а так же положи�тельном трпониновом тесте и/или повыше�нии МВ�КФК. У всех пациентов с подъемомсегмента ST тропониновый тест был поло�жительным или наблюдалось увеличениесодержания МВ�КФК в крови. При проведе�нии у этих пациентов экспресс�теста «Кар�диоБСЖК»: у 52 больных он был положи�тельным, у одного — отрицательным. Такимобразом, чувствительность теста в этойгруппе больных составила 98,1%.

Из 45 пациентов без подъема сегментаST у 23 больных в стационаре был выставлендиагноз инфаркт миокарда. У 21 больногодиагноз выставлен на основании клиничес�ких проявлений, закономерной ЭКГ динами�ки и лабораторного подтверждения некрозамиокарда (тропониновый тест и/или повы�шение МВ�КФК). У 2 пациентов диагноз вы�ставлен на основании клинических прояв�лений и закономерной ЭКГ динамики.Тропониновый тест у этих больных был отри�цательным, МВ�КФК в сыворотке крови бы�ла в пределах нормальных значений. Припроведении экспресс�теста «КардиоБСЖК»этим 23 пациентам у 19 больных он был по�ложительным, у четырех — отрицательным.

Причем у одного пациента с классическойклинической картиной инфаркта миокарда изакономерной ЭКГ динамикой, отражающейнекроз миокарда ни один «кардиальный»маркер (тропониновый тест, МВ�КФК, «Кар�диоБСЖК») не был положительным.

Из 45 пациентов без подъема сегментаST у 22 больных в стационаре был выстав�лен диагноз нестабильная стенокардия. Увсех этих пациентов не было закономернойЭКГ динамики, подтверждающей некрозмиокарда, был отрицательным тропонино�вый тест или отсутствовало повышениеМВ�КФК. При проведении экспресс�теста«КардиоБСЖК» этим 22 пациентам у 2 боль�ных он был положительным, у двадцати —отрицательным.

Таким образом, в группе больных ОКСбез подъема сегмента ST чувствительностьэкспресс�теста «КардиоБСЖК» составила82,6%, специфичность 90,9%.

В качестве группы сравнения в исследо�вание были включены 22 пациента со сте�нокардией напряжения. У всех этих боль�ных не было ангинозных приступов, ЭКГизменений, отражающих некроз миокарда,были отрицательным тропониновый тестили отсутствовало повышение МВ�КФК.При проведении экспресс�теста «Карди�оБСЖК» этим пациентам у 2 больных он былположительным, у двадцати — отрицатель�

[email protected]



29

1 2 3 4 5 6 7 8

Рис. 3. Варианты интенсивности окрашивания полосок: 1 — тест отрицательный,

2–4 — тесты слабоположительные, 5–8 — тесты положительные

4-VSP_12-2010.qxd 10.11.2010 13:22 Page 29

ным. Таким образом, специфичность тестав этой группе больных составила 98,1%.

Объединив информацию о диагностиче�ской точности экспресс�теста «Карди�оБСЖК» у пациентов ОКС с подъемом и безподъема сегмента ST мы получили следую�щие результаты: чувствительность теста93,4%, специфичность — 90,9%.

Если анализировать чувствительностьтеста в зависимости от времени проведе�ния теста от начала ангинозных болей, по�лучим следующую информацию. Если тесту пациентов ОКС проводился в интервале1–3 часа от начала ангинозных болей, чув�ствительность была равна 87%, 3–6 часов —92%, 6–9 часов — 94%, 9–12 часов — 94%(рис. 4).

Мы сравнили полученные нами резуль�таты чувствительности и специфичностиэкспресс�теста «КардиоБСЖК» с аналогич�ными параметрами основных маркеров не�кроза миокарда, полученные другими авто�рами [11] (табл. 2).

В первые 3 часа от момента ангинозныхболей «КардиоБСЖК», в сравнении с други�ми маркерами, имеет наибольшую чувстви�тельность — 87%. Если тест проводится

спустя 3–6 часов от начала заболевания, то«КардиоБСЖК» и миоглобин имеют сопо�ставимые цифры чувствительности, но«КардиоБСЖК» имеет в два раза большуюспецифичность. При проведении теста че�рез 6–12 часов от начала ангинозных болеймаксимальной чувствительностью облада�ют тропонины Т, I и МВ�КФК, при сопостави�мых цифрах специфичности. Таким образом,«диагностическая ниша» экспресс�теста«КардиоБСЖК» — первые 6 часов от началаангинозных болей. Именно в этот времен�ной промежуток данный тест превосходитпо точности «золотой стандарт» выявлениянекроза миокарда у пациентов ОКС — сер�дечные тропонины Т и I.

Выводы1. Экспресс�тест «КардиоБСЖК» показал

высокую чувствительность и специфичность впервые часы острого инфаркта миокарда.

2. Экспресс�тест «КардиоБСЖК» пред�почтительней использовать в первые 6–8 ча�сов от начала ангинозных болей. Именно вэтот временной промежуток данный тест почувствительности и специфичности превос�ходит другие маркеры некроза миокарда.



30

Рис. 4. Чувствительность теста «КардиоБСЖК»

в зависимости от времени его выполнения от начала ангинозных болей

4-VSP_12-2010.qxd 10.11.2010 13:22 Page 30

3. Удобство и простота метода могут по�зволить широко использовать тест, в том чис�ле и на догоспитальном этапе, с целью уста�новления точного диагноза и раннегоназначения адекватной терапии.

Список литературы1. Вёрткин А.Л., Родюкова И.С., Адони�

на Е.В. Экспресс�диагностика неотложныхсостояний в кардиологии на догоспиталь�ном этапе // Врач скорой помощи. — 2009. —№ 8. — С. 29–37.

2. Оганов Р.Г. Вклад сердечно�сосуди�стых и других неинфекционных заболева�ний в здоровье населения России // Серд�це. — 2003. — № 2. — С. 58–61.

3. Contribution of trends in survival andcoronary�event rates to changes in coronaryheart disease mortality: 10�year results from37 WHO MONICA project populations.Monitoring trends and determinants in cardio�vascular disease / И. Tunstall�Pedoe [et al.] //Lancet. — 1999. — Vol. 353. — P. 1547–1557.

4. Крыжановский В.А. Диагностика илечение инфаркта миокарда. — Киев: Фе�никс, 2001. — 451 с.

5. Эрлих А.Д., Катруха А.Г., ТрифоновИ.Р. и др. Острый коронарный синдром без

подъемов сегмента ST на ЭКГ. Прогности�ческое значение определения сердечнойформы белка, связывающего жирные кис�лоты. Результаты 12�месячного наблюде�ния // Кардиология. 2005. — № 5. — С. 13–21.

6. Мазовец О.А., Трифонов И.Р., Катру�ха А.Г. и др. Прогностическое значение бел�ка, связывающего жирные кислоты, у гос�питализированных из�за ухудшениясердечной недостаточности больных. Ре�зультаты 6–12 месячного наблюдения //Кардиология. 2008. — № 1. — С. 24–29.

7. Острый коронарный синдром безподъемов сегмента ST на ЭКГ: диагности�ческое значение сердечного белка, связы�вающего жирные кислоты / И,Р. Трифонов[и др.] // Кардиология. — 2003. — Т. 43, № 5. — С. 4–8.

8. Trifonov I.R., Katrukha A.H., YavelovI.S. et al. Levels of heart fatty acid binding pro�tein and cardiac troponin I early in the courseof acute myocardial infarction in patientsreceiving thrombolytic therapy. Eur Heart J2000; 21: Suppl: Abstr: 523.

9. Трифонов И.Р., Катруха А.Г., Явелов И.С.и др. Острый коронарный синдром с подъ�емом сегмента ST: белок, связывающийжирные кислоты, и сердечный тропонин I убольных, подвергшихся тромболитической

[email protected]



31

Таблица 2

4-VSP_12-2010.qxd 10.11.2010 13:22 Page 31

терапии. // Кардиология. — 2000. — № 10. —С. 26–33.

10. С. Гланц. Медико�биологическая статис�тика. Пер. с англ. — М., Практика, 1998. — 459 с.

11. M.Plebani et all. Eur.J.Cardiol. 1998; 19(Suppl. N): N12–15

Сведения об авторах:1. Головёнкин Сергей Евгеньевич, к.м.н.,

доцент кафедры внутренних болезней № 1ГОУ ВПО «КрасГМУ им. проф. В.Ф.Войно�Ясенецкого», тел. 8 (391) 295�81�55,

эл. почта: [email protected]

2. Шульман Владимир Абрамович —заведующий кафедрой внутренних болез�ней № 1 ГОУ ВПО «КрасГМУ им. проф. В.Ф. Войно�Ясенецкого», тел . 8 (391) 264�09�79,

эл. почта: krs�[email protected]. Симулин Владислав Николаевич, к.м.н.,

врач отделения реанимации и интенсивнойтерапии Городского кардиологического цент�ра МУЗ «ГКБ № 20» г. Красноярска

4. Радионов Владимир Викторович, к.м.н.заведующий отделением реанимации и ин�тенсивной терапии Городского кардиологиче�ского центра МУЗ «ГКБ № 20 » г. Красноярска



32

Ре

кла

ма

4-VSP_12-2010.qxd 10.11.2010 13:22 Page 32

4-vsp 12-2010.qxd 10.11.2010 13:22 page 25 НОВОСТИ ...НЕКРОЗА МИОКАРДА У...

Documents