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第十八届世界制药原料中国展第十三届世界制药机械、包装设备与材料中国展

2018年6月20-22日 / 上海新国际博览中心 (SNIEC)

CPhI & P-MEC China 2018

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Pharma Excipients 药用辅料 Pharma Excipients 药用辅料

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展示规模持续升级，网络全球优质供应商

展馆平面图

Opening Hours 参观时间

6月20日，星期三 09:30 – 18:00

6月21日，星期四 09:00 – 18:00

6月22日，星期五 09:00 – 15:30

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General 综合类General 综合类

中国医药制造市场蓬勃发展，助力企业走向新格局

CPhI & P-MEC China六月申城盛大开展

2018年6月20-22日，“第十八届世界制药原料中国展”（CPhI China 2018）暨“第六届世界医药合

同定制服务中国展”、“第三届世界天然提取物中国展”（CPhI, ICSE, BioPh & NEX China 2018）将携

手“第十三届世界制药机械、包装设备与材料中国展”暨“2018世界生化、分析仪器与实验室装备中国展”

（P-MEC, InnoPack & LABWorld China 2018）在上海新国际博览中心隆重召开。

CPhI & P-MEC China 十八年间深入扎根制药行业，展会以原料药生产、贸易为核心不断发展，现已成

为亚洲地区同类展会中规模最大的专业展会之一。本届展会规模将达18万平方米，预计将吸引3,000余家国

内外展商和6万余人次的海内外观众莅临现场，共话行业发展。CPhI & P-MEC China素来以国际化程度高著

称，本届展会上除了原有的韩国、印度展团外，还将在E1馆海外区增设巴西及俄罗斯展团，使展会的国际化

程度迈上崭新台阶。

延伸产业链，打造上下游一体化平台

CPhI & P-MEC China积极布局未来，全力延伸垂直产业链，在助力企业转型与升级的同时，为制药企

业采购、研发、工程等专业人士提供全方位解决方案。随着中国进军和深耕美国、欧盟等高端市场的国内企

业越来越多，展会培育多年的“世界药物制剂与技术中国展”（FDF China）已成为国内制剂企业在本土引

领国际化的独有平台，将携手众多具有高端出口海外制剂产品的展商在E3馆一一亮相；药用辅料专区今年也

全新升级成为“国际药用辅料与技术中国展”（PharmaExcipients China），百余家国内外知名药用辅料

生产企业将在W5馆齐聚一堂，展示其创新产品及技术，助力行业新剂型和新制剂的开发；世界天然提取物

中国展（NEX China）已扩大至17,500平米，近550余家优质天然提取物品牌企业将在E3-E4、T0馆集体亮

相；2018年主办方还在W5馆开辟全新“兽药及饲料”专区，展品范围涵盖饲料原料及添加剂、兽用生物制

品、兽用原料药、兽药制剂、动物保健品等，拓展行业产业链，进一步促进人类和动物的共同健康；业内热

门的版块生物制药与技术展（BioPh China）将携手世界医药合同定制服务中国展（ ICSE China）紧扣合同

加工外包的时代脉搏，以研发为抓手，以创新为核心，携研发领域新技术、新产品在E2、T2馆汇聚一堂。

800余家来自国内外的药机巨擎将集结P-MEC， LABWorld，EP & Clean Tech China 展会现场，针对

我国制药企业目前所遇到的瓶颈带来相关设备解决方案； InnoPack China规模再度升级，启用面积更大的

N5馆，同时增设N8医药包装精品馆，为业内人士带来更多的海内外知名包装品牌和创新产品；与此同时，P-MEC China智能制造展区将与P-Logi智能物流展区结合并双双落户于N4馆，正式升级为智能工厂主题展区。

China Pharma Week活动周再次启动，行业国际高端社交盛宴

CPhI China作为始终走在国际制药行业前沿的展会，同期将举办百余场精彩会议和活动，呈现全球制

药最新发展趋势与先进技术，促进国内外行业间的交流与学习。China Pharma Week主题活动周自2017年推出，将展前、展期和展后活动连为一体，将中外医药行业人士通过交流活动紧密链接在一起，打造了中国

医药行业面向全球的集贸易、社交、知识分享为一体的制药行业盛会。活动周涵盖制药行业领导力Leader-ship、商务拓展Business、社交Networking、评选Recognition、资讯分享Knowledge、创新Innovation六大主题。

会议活动内容覆盖面广，包含国内外医药法规新政解析、重点出口国家市场分析、海外市场开拓经验分

享等。活动形式多样，从重量级的行业评选、企业高层交流晚宴，到工厂参观、探索之旅等。2018年“Chi-na Pharma Week”还将举办首届“中日药典论坛”，这也是中国药典与日本药典首次在中国举办论坛，

就标准开发和订制工作、发展趋势、双边合作、药典标准符合性在药品监管中的重要性等问题进行深入交

流。China Pharma Week必将再次于上海掀起一股强劲的医药新风，缔造一场国际化、高质量的年度行业盛

宴！

本专刊涵盖了现场会议及活动详细介绍，您可通过各议程下方的联系方式或登录h t tp : / /mee t ing .cphi-china.cn进行报名。我们热切期待您的莅临与参与。

Chinese Pharmaceutical Manufacturing Market Flourishing, Helping Enterprises Move towards New Pattern

CPhI & P-MEC China to be Grandly Held in Shanghai in June

CPhI, ICSE, BioPh & NEX China 2018 will be grandly held in Shanghai New International Expo Center with P-MEC, InnoPack & LABWorld China 2018 on June 20-22, 2018.

Taking root in the pharmaceutical industry over the 18 years, CPhI & P-MEC China has constantly developed with API production and trade as the core, and now become one of the largest professional exhibitions among similar exhibitions in Asia. This exhibition will reach a scale of 180,000m2, and is expected to attract over 3,000 Chinese and overseas exhibitors and over 60,000 Chinese and overseas visitors, for the development of the industry. Famous for its high internationalization degree, this year CPhI & P-MEC China will add Brazilian and Russian Pavilion at overseas zone in Hall E1 in addition to the original South Korean and Indian Pavilion, to advance the internationalization degree of the exhibition to new levels.

Extending industrial chain, building the upstream and downstream integrated platformActively laying out the future, CPhI & P-MEC China concentrates fully on extending the vertical industry chain, assists enterprises with the transformation and upgrade, and also provides total solutions for procurement, R&D and engineering professionals, etc. of pharmaceutical enterprises. As more and more Chinese enterprises enter and cultivate the U.S. and EU high-end markets, etc., the FDF China fostered by the exhibition for years has become a unique platform for Chinese preparation enterprises to lead the internationalization locally and will take place in Hall E3 with exhibitors possessing high-end exported preparation products; the Excipients Zone will be newly upgraded into PharmaExcipients China where more than 100 Chinese and overseas famous excipient manufacturers will gather in Hall W5 to showcase innovative products and technologies and help the development of new dosage forms and new preparations of the industry; NEX China will be expanded to 17,500m2, and nearly 550 enterprises with quality natural extract brands will appeared in Halls E3-E4 and T0; the organizer will launch the new “Animal Health & Feed” zone in Hall W5 in 2018, with exhibits covering feedstuffs and additives, veterinary biological products, veterinary APIs, veterinary preparations, and animal health products, etc., to expand the industrial chain, and further promote health of humans and animals; the hot BioPh China in the industry will keep fingers firmly on the CRO & CMO pulse of the times together with ICSE China, and take place with new technologies and new products in the R&D field in Hall E2 and Hall T2, with R&D as the foothold and innovation as the core.Over 800 Chinese and overseas giants in pharmaceutical machinery will gather on the site of P-MEC, LABWorld, and EP & Clean Tech China and bring relevant equipment solutions for the bottlenecks currently encountered by Chinese pharmaceutical en-terprises; the scale of InnoPack China will be upgraded again, to start using Hall N5 that has a bigger area and add the N8 Hall to bring insiders more Chinese and overseas famous packaging brands and innovative products; the intelligent manufacturing zone of P-MEC China and intelligent logistics zone of P-Logi will be combined and formally updated into the Intelligent Plant Zone in Hall N4.

China Pharma Week will be launched again, to provide international high-end networking eventsAs an exhibition always at the forefront of the international pharmaceutical industry, CPhI China has over 100 conferences and activities held concurrently, to present the latest development trends and advanced technologies of global pharmaceuticals and promote communication and learning between Chinese and overseas industries. Launched in 2017, China Pharma Week builds a pharmaceutical industry event integrating trade, networking, and knowledge sharing of China’s pharmaceutical industry for the world by connecting activities before, during and after the exhibition and closely linking people of the Chinese and overseas pharmaceutical industries through exchange activities. It covers Leadership, Business, Networking, Recognition, Knowledge, and Innovation of the pharmaceutical industry.

The conferences cover extensively, including analysis of Chinese and foreign pharmaceutical laws and regulations and new poli-cies, analysis of markets of key export countries, and sharing of experience in overseas market development, etc., and the events are diversified, from the heavyweight industry selection, enterprise executives networking dinner, to factory visit, and discovery tour, etc. The first “China-Japan Pharmacopeial Forum” will also be held during 2018 China Pharma Week, which will be the first forum held between Chinese Pharmacopoeia and Japanese Pharmacopoeia in China, to have in-depth exchange on standard devel-opment and formulation, development trend, bilateral cooperation, and importance of pharmacopoeia standard compliance in pharmaceutical product regulation, etc. China Pharma Week will whip up a strong pharmaceutical new storm in Shanghai and create an international and high-quality annual event of the industry!

This special issue covers the details of the onsite events. You can sign up via the contact information below each agenda or by visiting http://meeting.cphi-china.cn/en. We look forward to your coming and participation.

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The 9th China-World CEO Summit

第九届中国与世界医药企业家高峰会

（副总及以上）

时间：2018年6月20日地点：W2馆M9会议室参会人员：医药企业副总以上高管（闭门会）

主办：中国医药保健品进出口商会、欧洲博闻展览咨询有限公司协办：上海博华国际展览有限公司

Time/时间 Topic/主题 Speaker/演讲嘉宾

16:00-16:10 签到

16:10-16:50 主题发言 4位特邀企业家代表发言

16:50-17:20 圆桌讨论：如何保证原料药供应链的平衡和稳定 60位特邀参会企业家代表

17:20-18:20乘车前往

CPhI“世界制药”社交晚宴参会企业家代表

18:20-19:00 自由交流200位国内外制药行业展商高管、优质买家代

表、国际机构领导、国内外药监官员等

19:00-21:00 CPhI“世界制药”社交晚宴200位国内外制药行业展商高管、优质买家代

表、国际机构领导、国内外药监官员等

注：我们将对报名信息进行审核，审核后我们将以正式参会通知确认您是否获得了参会名额。

*大会议程以会议现场为准

China-World Innovation and Development Forum

2018年中国与世界创新与发展论坛

Date: 20-21 June,2018 Location: Hall EI Meeting Room M16 日期:2018年6月20–21日地点:E1馆M16会议室

Organizer: CCCMHPIE主办:中国医药保健品进出口商会


Session on Policy 20 June,2018 (Simulation Interpretation Provided ) 政策篇 2018年6月20日 (提供同传)

14:00-14:05Opening Remarks 开幕致词

Mr. Tan Shengcai, Secretary General, China Chamber of Commerce for Import and Export of Medicines and Health Products (CCCMHPIE) 谈圣采，中国医药保健品进出口商会秘书长

14:05-14:50Outlook on China’s Pharmaceutical Industry Development and Policy Impact 中国医药工业发展状况和政策影响

Mr. Wang Xuegong,Expert ,Pharmaceutical Division of Consumer Product and Industry Department, Ministry of Industry and Information Technology 王学恭，工信部医药处专家

14:50-15:35Recent Reform of China’s Pharmaceutical Regime and Its Impact on the Industry 中国药品监管政策改革及其影响

Mr. Liu Weiqiang, Former Vice Minister,GMP Department in Certification & Evaluation Center, SHFDA, General Manag-er, Shanghai WanYi Consulting Co., Ltd. 刘伟强，原上海市食品药品监督管理局认证审评中心GMP部副部长，上海万逸医药科技有限公司总经理

15:35-16:15

The Current Situation of China's Drug Patent System and its Impact on Innovative Drugs and Generic Drugs 中国药品专利制度现状及其对创新药和仿制药

的影响

Mr. Lu Liyan,Partner, Longan Law Firm 鲁礼炎，隆安律师事务所合伙人

Session on Market 21 June,2018 市场篇 2018年6月21日

09:30-10:15Analysis on Internationalization of Chinese Phar-maceutical Industry 中国医药产业国际化形势分析

Mr. Xu Ningru, Doctor of Medicine, Law Affairs and Strategic Planning Department of China Chamber of Commerce for Import and Export of Medicines and Health Products (CCCMHPIE) 徐宁儒，中国医药保健品进出口商会综合部医学博士

10:15-11:00Potential Risks and Countermeasures of “The Belt and Road”Investment “一带一路”投资潜在风险及应对措施

Mrs. Zhang Qinhe, Senior Manager, Payment Information Exchange Department of D＆B 张勤鹤，华夏邓白氏付款信息交流部高级经理

11:00-11:45

Clinical Trials Environment of Australia and how to Use Such Environment for Internationalism Strategy 澳大利亚的临床试验环境以及如何使用其环境进

行国际化策略

Mr. Liang Shunhua, Associate Director, Client Operations of NOVOTECH 梁舜华，NOVOTECH业务副总监


The Cooperation-Competition ofChina-India Pharma Industry

中印医药化工产业链竞合态势

Date: 20 June,2018 Location: Hall E3 Meeting Room M24 日期:2018年6月20日地点: E3 馆 M24 会议室

Organizer: CCCMHPIE Pharnex 主办:医保商会药融圈


13:30-13:35Opening Remarks 开幕致词

Mr. Tan Shengcai, Secretary General, China Chamber of Commerce for Import and Export of Medicines and Health Products(CCCMHPIE) 谈圣采，中国医药保健品进出口商会秘书长

13:35-14:35The introduction of India pharmaceutical market 印度医药化工市场概况与分析

拟邀请2-3名企业专家进行专题分享

14:35-16:00The comparison of the advantages and disad-vantages of China-India pharm industry 中印医药化工产业链优劣对比

拟邀请4名企业专家进行小组讨论

16:00-17:00The strategy and opportunities in India and Q&A 印度市场机遇策略总结及现场答疑

现场互动


*此会议为收费会议：188元/人

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CPhI Pharma Business International Programme 2018

Date: 21 June,2018 Location: SINEC, ShanghaiThe International Business Programme is a free-to-attend, one day conference taking place on-site at CPhI China. Featuring two tracks, developed with both domestic and international visitors in mind, sessions will address the key trends, topics and developments for international partners looking to expand to or within the Chinese market, and domestic partners looking to grow operations outside of China, or draw learnings from international partners. The event will also provide an interesting networking opportunity for both visitor groups during the show.

Time Topic & Speaker Topic & Speaker09:30-10:00 Breakfast & Networking - Room W3-M510:00-10:10 Welcome from the Chair - Room W3-M5

10:10-11:10

Opening Panel: World Pharma Trends in Focus Room W3-M5Emerging trends, obstacles and opportunities in pharmaceutical innovation, R&D development and innovation capability and the role of Chinese Pharma. • 2017 in review, what are the key developments? • What is the role of Chinese Pharma within the context of the global market? • What are the latest trends and innovations in R&D?

Time International Track – Room W3-M5 Domestic Track – Room W4-M6

11:15-11:45What will be the impact of the Chinese MAH on International Pharma companies? Representative, WuxiSta - invited

Workshop: Expansion outside ChinaWhat are the best models to establish a foothold in Europe and other regions? • Understanding the M&A model & the opportunities • What is the best commercial model and value proposition for pharma companies to expand abroad • Building up a structure and access in Europe from scratch

11:45-12:15 Coffee Break & Networking

12:15-13:00

A more favourable regulatory environ-ment? • What have been the changes that have taken place in recent months • How aligned is the CFDA with the FDA and what does this mean for interna tional companies looking to get products approved quicker?

Panel discussion: Inside the minds of international RegulatorsUnderstanding the regulatory environment of US and EU markets for generics and biosimilars. How to approach safety and effica-cy challenges. • Overview of drug applications that can be submitted to the FDA • Drug approval in Europe: what are the procedures? • Operational similarities and differences between US and EU Markets

13:00-14:00 Lunch & Networking

14:00-14:30

China: A new research facility destina-tion? • How investing in locally based research centres can contribute to greater market penetration for International companies.Representative, Pfizer, Novartis

International case study: Local production of high end medicines in middle and low-income countries • Purity of ingredients as a key concern • How to ensure quality • What can be learnt from other regions?

14:30-15:00

Capturing Chinese Innovation • What M&A opportunities are presented by the surge in Chinese start-ups? • Opportunities for international pharma looking to capitalise on value added generics and biosimilars.

Case study: The Biotech BoomIdentifying innovative ways to market your product and portfolio in a highly competitive market. • Investment and manufacturing incentives • Regulatory and market access challenges • Examples from both public and private sectors • Beyond China – what are the long-term opportunities for export to the West?

15:00-15:30

Looking beyond APIs - How can Chinese suppliers assure Western buyers on purity and quality concerns? • Purity of raw ingredients is an increasing concern for Western buyers • The API is the starting point for GMP, but how can suppliers go beyond that to minimise

Presentation: Tackling supply chain audits Addressing the lack of traceability and transparency in the Chi-nese supply chain with a westernized approachHow can Chinese API providers meet the main Supply Chain Audit requirements? •How international manufacturers of APIs and “pharmaceutical auxiliary materials” conduct audits of the “qualification and quality assurance system” of suppliers•Main Supply Chain Audit requirements for Chinese API providers •Learning from US & EU experiences

15:30-16:00 Coffee & Networking

16:00-16:30

Arising opportunities for branded generics in China • A growing middle class of Chinese consumers are now looking for branded generics to assure quality

Opportunity assessment for generic drugs in the US & EU •Accessing Generics in the US & EU •New polices and emerging trends for generics in the US & EU •Sales channels and distribution models •FDA changes for generics in 2018

17:00 Chairman Final Remarks & Close of Conference

注：我们将对报名信息进行审核，审核后我们将以正式参会通知确认您是否获得了参会名额。


制药互联网市场营销研讨会

时间：2018年6月21日 13:30-17:00 地点:E1馆M13会议室

主办方: 上海博华国际展览有限公司，制药在线（CPhI.cn）


13:00-13:30 签到 13:30-13:40 开幕致辞

13:40-14:20 制药行业互联网营销策略解析

朱申，制药在线（CPhI.cn）运营经理 10年以上互联网从业经验，深耕制药行业B2B平台运营，致力于推动中国

制药行业传统企业互联网+的转型。

14:20-15:00 SEO战术和案例分享

王建武，艾德思奇SEO事业部总经理

搜索引擎营销资深从业者，先后为微软、南航、腾讯、中信银行、王老

吉、平安好医生、迈瑞医疗、鱼跃医疗等众多客户提供搜索引擎优化解

决方案。

15:00-15:40 短视频时代的营销新主张

李寅超，今日头条上海分公司市场公关总监

香港大学媒体整合营销硕士，今日头条上海分公司市场公关总监。5年的

媒体人身份加上5年的品牌市场经验，对品牌升级和整合营销有着自己的

独特见解。

15:40-16:20 小程序+医药

卫晓祥，微盟新零售事业部产品总经理

专注于互联网14年，2014年加入微盟，先后打造了智慧零售、智慧门店、

智慧城市三大体系以及10余种行业解决方案，成功帮助上百万传统企业向

移动互联网转型，在行业中处于领先地位。

16:20-17:00 互动提问

*大会议程以会议现场为准详情请咨询：制药在线（CPhI.cn）李小姐 021-33392321

医药化工项目落地及对接交流会

日期：2018年6月21日地点：W5馆M8会议室

主办：化工邦，上海博华国际展览有限公司

论坛概况：

2018年是医药化工企业面临严峻考验的一年，环保整治力度空间，贸易战战火纷飞，不管是上市公司还是中小医药化工企业都面

临产业转移，入驻园区，项目落地、外包加工等等问题，有富余和闲置车间/厂房，甚至包括新建厂区也同样在淘汰落后的产能同时不

断寻找新的产品合作以提高企业的竞争力和转型升级，高校、海归等创业人员手持很多新技术新方法新设备也到处寻找伯乐。

此次论坛交流活动，旨在更好地服务于制药原料，中间体，定制化学品，基础化工原料企业的产业升级，产品和生产方式创新。

交流活动将围绕医药化工企业投融资环境，入园政策，项目落地和对接，富余车间和厂房的合作以及在环保处理、新技术新方法新设备

产业化等企业最关心的问题进行探讨和现场对接。

参会对象：

* 全国各医药、化工园区招商和主管部门相关人员；

* 产业投融资机构，上市公司投资并购相关人员；

* 需要产业转移及拥有项目、寻找工厂、车间合作企业的相关人员；

* 企业有富余生产能力，闲置车间/厂房，新建厂区引进项目等企业相关人员；

* 目前处于产学研、海归等创业初期，从事新工艺新方法新设备的企业相关人员；

* 各医药化工企业负责人，项目、生产负责人；

* 其他...

Pharma Excipients 药用辅料

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General 综合类

金笔奖——我喜爱的原创制药撰稿人颁奖盛典

时间：2018年6月20日 13:30-16:00 地点:W3馆M10会议室

主办方: 上海博华国际展览有限公司，制药在线（CPhI.cn）联合主办：新浪医药、慧聪制药工业网

时间环节拟邀嘉宾

13:00-13:30 签到

13:30-13:40 开幕致辞

主持人：张功臣，制药行业专家主要从事制药用水系统、无菌与生物工艺系统的研究与实践。

全国大学生制药工程设计竞赛委员会专家，国际制药工程协会

（ISPE）水与蒸汽系统课题培训专家，国家药品监督管理局检查

员培训专家，中国药典通则0261制药用水课题组专家，国家标准

《GB50913-2013 医药工艺用水系统设计规范》编委。

13:40-13:45 主办方致辞

朱申，制药在线（CPhI.cn）运营经理 10年以上互联网从业经验，深耕制药行业B2B平台运

营，致力于推动中国制药行业传统企业互联网+的转型。

13:45-13:50 联合主办代表致辞

钟怡新浪医药商务事业部高级副总监

协助新浪医药总经理制定并实施企业战略、经营计划等政策方

略，实现公司的经营管理目标及发展目标。

13:50-13:55 联合主办代表致辞

石红菊慧聪制药工业网总经理

多年从事互联网B2B领域，慧聪集团旗下食品、制药行业负责人，

对食品、制药工业有深刻理解，组织策划众多行业大型活动。

13:55-14:05 重磅撰稿人分享写作心得

菜菜,上海交通大学药学硕士

曾工作于科学技术情报研究所，现为药监系统从业人员，擅长解

读行业法规、最新药研动态等。

14:05-14:20 揭晓金笔奖优胜奖得主，并颁奖颁奖嘉宾：菜菜

14:20-14:30 互动环节

14:30-14:40 揭晓金笔奖铜奖得主，并颁奖颁奖嘉宾：钟怡新浪医药商务事业部高级副总监

14:40-14:50 揭晓金笔奖银奖得主，并颁奖颁奖嘉宾：石红菊慧聪制药工业网总经理

14:50-15:00 揭晓金笔奖金奖得主，并颁奖颁奖嘉宾：朱申，制药在线（CPhI.cn）运营经理

15:00-15:05 互动环节

15:05-15:10 提问环节

15:10-16:00 观众与获奖者单独交流时间，合影留念

*大会议程以会议现场为准详情请咨询：制药在线（CPhI.cn）李小姐 021-33392321

CPhI Excipients Forum

CPhI药用辅料论坛

Date: 21 June,2018 Location: Hall W3 Meeting Room M10 日期:2018年6月21日地点: W3 馆 M10 会议室

Organizer: CCCMHPIE, IPEC China主办: 中国医药保健品进出口商会、国际药用辅料协会(中国)


14:00-14:10Welcome Speech and Introduction of IPEC China欢迎致词和国际药用辅料协会中国（IPEC China）介绍

Mr. Colin Li, Chair, IPEC China 李崇林，IPEC中国主席

14:10-14:50Excipients New Regulation Introduction药用辅料共同审评审批政策解析

Mr. Colin Li, Chair, IPEC China李崇林，IPEC中国主席

14:50-15:30

The Introduction of DMF and the Comparison to Joint Review on pharmaceutical Excipients and Drug in China美国DMF 介绍与中国共同关联审评审批管理方式对比研究

Miss. Jessica Zheng, Director, IPEC China郑菁，IPEC中国理事

15:30-16:10IPEC-PQG GMP 2017 Introduction and Key Points AnalysisIPEC-PQG GMP 2017版介绍及关键点解析

Miss.Wang Xiaoyan, Chair, IPEC-China quality subcommittee王晓燕，IPEC中国质量分委会主席


FDF – Finished Dosage Formulation 制剂 FDF – Finished Dosage Formulation 制剂

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会议免费，名额有限，参与C2中国与世界药政答疑会的参会代表优先获得参会名额。会前，我们将以正式参会通知确认您是否获得了

参会名额。

详情请咨询：中国医药保健品进出口商会

电话：朱仁宗010-58036263，荣嫡 010-58036267.

CHP-JP Joint Forum

CPhI国际药政系列活动：中日药典专题讨论会

Date: 21 June,2018 Location: Kerry Hotel Pudong, Shanghai 日期:2018年6月21日地点: 上海嘉里中心大酒店

Organizer: Chinese Pharmacopoeia Commission, Japanese Pharmacopoeia Commission, CCCMHPIE 主办：国家药典委员会、日本药典委员会承办：中国医药保健品进出口商会


8:30-9:00 致辞国家食品药品监督管理局国合司领导日本药典委

员会负责人张伟秘书长，国家药典委员会

9:00-9:30 日本药典会及药典编制、工作进展及标准协调日本药典委员会

9:30-10:00 《中国药典》标准制定工作进展及国际标准协调张伟秘书长，国家药典委员会

10:00-10:15 休息（合影）演讲嘉宾

10:15-10:45 中医药发展及中药创新发展张伯礼院士，中国中医科学院院长（待定）

10:45-11:15 日本植物药标准研究及未来发展（讲者待定）

11:15-11:45 中国生物药创新发展研究及前景曹雪涛院士（待定）

午休

13:30-14:00 日本生物药发展概况和现状（讲者待定）

14:00-14:30 原料药、药用辅料、药包材与制剂关联审评审批制度实施国家食品药品监督管理局药化注册司

14:30-15:00 日本药品注册管理相关法规及最新变化（讲者待定）

15:00-15:30 药典标准国际协调对促进国际间医药产业发展的影响待定

15:30-15:45 会议总结日本药典会负责人张伟秘书长，国家药典委员会

会议报名咨询：中国医药保健品进出口商会，朱先生010-58036263，荣小姐010-58036267，[email protected]

International Agencies Updates and Q&A

CPhI国际药政系列活动：中国与世界药政答疑会

Date: 20 June,2018 Location: Hall E2 M19 Meeting Room 日期:2018年6月21日地点: E2馆M19会议室

Organizer: CCCMHPIE主办：中国医药保健品进出口商会


10:00-10:20 Registration 企业注册

10:20-10:30 Opening Remarks 开幕致辞

CCCMHPIE 中国医药保健品进出口商会

10:30-11:00 Promoting Comprehensive Reform on Drug Standards to Create New Landscape for Drug Standards 全面推进药品标准工作改革，开创药品标准工作新局面

Mr. Zhang Wei, Secretary General, Chinese Pharmacopeia, CNDA 张伟, 国家药典委员会秘书长

11:00-11:30 中国药品GMP检查缺陷分析国家食品药品监督管理总局食品药品审核查

验中心

11:30-12:00 Updates on FDA Drug Assessment & Implementation of GDUFA II 美国药品审评法规更新和仿制药收费法案II期有关情况

Dr. Lane Christensen, Assistance Country Director, FDA China Office 柯雷恩博士美国药监局驻华办公室助理主任

12:00-12:30 Q&A 答疑 All speakers 全体（包括FDA检查员）

Lunch Break 午休

13:30-14:15

Implementation of ICH Q11/M7/Q3D , Changes on EDQM Guideline for revision of CEP and International Collaboration for API assessment & Inspection ICH Q11/M7/Q3D执行情况，EDQM CEP指南更新以及原料药

审评和检查国际合作现状

Andrew McMath,Ph.D.,Scientific Officer & Head of Sector revisions, Certification of Substances Department，EDQM Andrew McMath博士，欧洲药品质量管理局认

证部负责人

14:15-14:45 Updates of USP on Excipients and Packaging Materials USP在辅料及包装材料的新进展

Geoff Tsen, Ph. D. VP, GM of USP China. Geoff Tsen博士，美国药典中国区总经理，

副总裁

14:45-15:05

International Standards on Supplier Audit for APIs, Excip-ients and Packaging Materials and Mutual Recognition on A Global Scale 原辅包供应商审计国际标准规范的制定和国际互认

BSI 英国国家标准局

15:05-15:20 Q&A 答疑 EDQM & USP & BSI

15:20-16:50 New Changes on WHO PQ Framework and Program Updates WHO预认证机构变化及最新进展

Dr. Antony Fake， WHO Prequalification Team Antony Fake博士，WHO药品预认证项目

16:50-17:00 Q&A 答疑 WHO

Note：Final agenda is subject to change on the day of the Meeting. English-Chinese Simultaneous interpretation will be provided. 注：日程若有调整，请以当日为准。上述会议提供同声传译。

Time: June 20-22, 2018 Venue: Shanghai Kerry Centre时间： 2018年6月20-22日地点：上海浦东嘉里中心

9:30-16:30 One-on-One meeting (*Pre-registration form is needed to schedule the meeting) WHO一对一咨询（需提前申请并填写报名表）

WHO

Time: June 20-22, 2018 Venue: E1N32 SNIEC时间： 2018年6月20-22日地点：上海新国际博览中心E1N32展位

9:30-16:30 One-on-One meeting (*Pre-registration form is needed to schedule the meeting) EDQM一对一咨询（需提前申请并填写报名表）

EDQM 欧洲药品质量管理局

BioPh – Biopharmaceutical 生物制药

12

FDF – Finished Dosage Formulation 制剂

11

CPhI Formulation Companies Salon

制剂国际化经验分享与交流沙龙

Date: 21 June,2018 Location: Hall E3 Meeting Room M24 日期:2018年6月21日地点: E3 馆 M24 会议室

Organizer: Sub-Chamber of Pharmaceutical Preparations, CCCMHPIE主办:中国医药保健品进出口商会西药制剂分会


14:00-14:30Registration会议签到

14:30-14:40Openning remarks开幕致辞

CCCMHPIE医保商会会领导

14:40-15:00The overview of formulaion international trad中国医药制剂外贸发展形势

CCCMHPIE中国医药保健品进出口商会

15:00-15:40Africa market explore experience share非洲市场概况及开拓策略分享

Yang Chuanchuan, Deputy General Man-ager，Humanwell Healthcare Group杨川川，人福医药马里公司副总经理

15:40-16:00Experience sharing on Chinese formulation companies undertake CMO for EU and US formulation companies 中国制剂企业承接欧美CMO业务遇到的问题及经验分享

高煜，华益药业科技（安徽）有限公司董事长兼

总经理，安徽华安进出口有限公司董事

16:00-16:30The opportunities and strategies in emerging market 新兴市场机会及拓展策略

待定

16:30-17:30Networking and free discussion分组讨论与自由交流


详情请咨询：郭晓丹 010-58036261，[email protected]

*大会议程以会议现场为准，最终解释权属于本次会议的主办机构。

详情请咨询： Sherry Chen 陈女士 Tel: 86-021 3339 2262 [email protected]

5th China BioPh Outlook Summit

第五届中国生物制药峰会

Date: 21 June, 2018, Hall W5 Meeting Room A / 日期：2018年6月21日，W5馆内A会议室 Organizer: CCCMHPIE, UBM Sinoexpo /主办：中国医药保健品进出口商会、上海博华国际展览有限公司

Co-organizer: Sino-American Pharmaceutical Professionals Association (SAPA), Shanghai Biopharmaceutics Industry Association (SBIA)

协办：美中医药开发协会（SAPA）、上海市生物医药行业协会（SBIA） Sponsor: Suzhou Collietech Information Technolony Co., Ltd. / 赞助商：苏州柯里特信息科技有限公司


SESSION ONE: Market Analysis & Industry Development议程一：生物制药市场分析与行业发展

09:30-10:00REGISTRATION 会议签到

10:00-10:25

OPENING REMARKS 开幕致辞 The Latest Profile of China-US Biopharmaceutical Market 中美生物医药市场最新概况

Bin Shi, Ph.D., Head of External R&D and Licensing, Amgen Asia R&D Center 石斌博士, 安进亚洲研发中心,对外研发和业务

发展负责人

10:25-10:50Analysis for Global Biopharmaceutical Market 全球生物制药市场分析

Brandon Boyd, Industry Strategist, Generics, Life Sciences of Clarivate Analytics

10:50-11:15Improving the Quality of Declaration_Accelerate the Review of New Therapeutic Drugs 提高申报质量——加快新一代治疗性药物审评

Shanghai Drug Evaluation and Inspection Center上海药品审评核查中心

11:15-11:40Case Study on Innovative Drug Discovery 创新药物研发及案例解析

Yongzhong Wang, Ph.D., EVP, Simcere Pharma-ceutical Group 王永忠博士, 先声药业集团,常务副总裁兼制

药总裁,

11:40-12:05Pressure and Direction of Multinational Pharma Compa-nies in China跨国医药企业在华发展压力及出路

Mengsheng He, Professor, VP, Bayer China贺孟升教授, 拜耳（中国）有限公司，副总裁

12:05-12:30eCTD International Registration and Best Practice eCTD国际注册流程与最佳实践

Keyan Chen, GM, Suzhou Collietech Informa-tion Technolony Co., Ltd.陈科研, 苏州柯里特信息科技有限公司，总经理

12:30-12:40CHAIRPERSON’S REMARKS主持人上午小结

12:40-13:30LUNCH & EXHIBITION VISIT午餐及展会参观

SESSION TWO: New Drug Discovery and Future Trends议程二：生物药创新发展与未来趋势

13:30-13:55Translational Immuno-oncology Platform to Enable IO Drug Discovery and Development免疫转化医学平台助力肿瘤免疫治疗新药研发

Qunsheng Ji, Ph.D., VP, Head of Oncology & Immunology Unit, WuXi AppTec 冀群升博士, 上海药明康德新药开发有限公司,副总裁，肿瘤和免疫部负责人，

13:55-14:20The Clinical Research and Future Trends of MAb Biosim-ilar Drugs 单抗生物类似药的临床研究和产业发展新方向

Scott Liu, Ph.D., CEO & Co-Founder, Shanghai Henlius Biotech Inc. 刘世高博士, 上海复宏汉霖生物技术股份有限公

司,总裁, 首席执行官,

14:20-14:45Innovative R&D of A New Generation of Therapeutic Anti-tumor Drugs新一代治疗性肿瘤抗体药物创新研发

14:45-15:10New Drug Discovery and Early clinical Studies新型药物研发与早期临床研究

Zaiqi Wang, Ph.D., Head of Innovation Center, Roche China王在琪博士，罗氏研发（中国）有限公司, 创新

中心负责人

15:10-15:35Clinical Application of Biomarkers in Tumor Targeting and Immunotherapy 生物标记物在肿瘤靶向和免疫治疗的临床应用

Nick Zhang, Ph.D., Chairman & CEO, QIAGEN (Suzhou) Translational Medicine Co., Ltd. 张亚飞博士, 凯杰（苏州）转化医学研究有限

公司,董事长

15:35-16:15PANEL DISCUSSION: Global Biopharmaceutical Industry: What Was Accomplished and What’s Left to Do? 小组讨论：全球生物制药研发热点回顾与未来启示

16:15:00THE END OF SUMMIT 会议结束

BioPh – Biopharmaceutical 生物制药 BioPh – Biopharmaceutical 生物制药

13 14*大会议程以会议现场为准

*此会议为收费会议：500元/人会议报名咨询：杨文怡电话: 021 6042 9857

*大会议程以会议现场为准，最终解释权属于本次会议的主办机构。

更多会议详情，请联络：

Sherry Chen 陈女士 Tel: 86-021 3339 2262 [email protected]

2018 CPhI-DIA Forum：

EMA-FDA Regular Affairs of New Biosimilar


EMA-FDA生物类似药注册申报

Antibody Drugs Session of 5th China BioPh Outlook Summit

第五届中国生物制药峰会之抗体分论坛

Date: 20 June, 2018, Hall W5 Meeting Room B日期：2018年6月20日，W5馆内B会议室

Organizer: DIA，CCCMHPIE主办：DIA，中国医药保健品进出口商会


13:30-14:15 Insights, Regulatory Framework, Milestones of EU-USA Approvals of Biosimilars欧盟-美国批准生物类似物的见解、监管架构、里程碑

Dr. Hoss Dowlat , Vice President, PharmaBio Consulting, Regulatory Affairs EU-USAHoss Dowlat 博士，PharmaBio 咨询公司欧盟-美国法规事务部副总裁

14:15-15:00

Biomanufacturing Factors Influencing Quality Attributes, Immunogenicity, and Potentially Impacting Similarity and Comparability影响质量特性，免疫原性和潜在相似性影响和可比性的生

物制造因素

15:00-15:15 Refreshment Break茶歇

15:15-16:15

Case Studies of EMA and FDA Driven Pharmaceutical and Clinical Development and Registration Approval of Monoclonal Antibodies (mAb)对EMA和FDA的药物和临床开发以及单克隆抗体（mAb）注册批准的案例研究

16:15-17:00

Progress with Interchangeability Requirements of the FDA as Prerequisite for Biosimilar美国食品药物管理局互换性要求作为生物类似物先决条

件的进展

Date: 21 June, 2018, Hall W5 Meeting Room B 日期：2018年6月21日，W5馆内会议室B

Organizer: CCCMHPIE, SBIA 主办：中国医药保健品进出口商会, 上海市生物医药行业协会 Co-organizer: UBM Sinoexpo 协办：上海博华国际展览有限公司


09:30-10:00 REGISTRATION 会议签到

10:00-10:15 OPENING REMARKS 开幕致辞陈少雄，执行会长，上海市生物医药行业协会

10:15-10:55 从抗体分子设计到产业化中看QbD的重要性 Jason Li 博士，上海岸迈生物科技有限公司

10:55-11:35 抗体药物的生物制造

谭文松教授，董事长，华东理工大学生物反

应器工程国家重点实验室/上海倍谙基生物科技

有限公司

11:35-12:15 CRISPR及细胞修护叶晨立博士，现场应用科学家，默克中国

12:15 THE END OF SUMMIT 会议结束

Due Diligence（DD）Workshop for M&A and Drug Product In-licensing

CPhI-eChinaChem Forum制药企业兼并购

和产品技术转让尽职调查短训班

Date: 21 June, 2018, Hall W5 Meeting Room B日期：2018年6月21日，W5馆内会议室BOrganizer: eChinaChem, UBM Sinoexpo

主办：世易科技、上海博华国际展览有限公司


13:30-13:40INTRODUCTION 讲员简介

13:40-14:00Due Diligence Process 尽职调查程序

Dr. Cheryl Li, CEO PharmaSynergy, formerly Global Di-rector, Strategic Alliance and External Innovation at J&J李秀艳，汇智协会创始人和首席执行官，前强生（J&J）全球创新合作战略联盟全球总监

14:00-15:20 IP, Regulatory and Legal Aspects of Due Diligence法律法规知识产权股权分配的尽职调查

Mr. Lu Liyan, Partner, Longan Law Firm鲁礼炎律师，隆安律师事务所合伙人/执业律师、

专利代理人

15:20-15:30 COFFEE BREAK 茶歇

15:30-16:30Quality and Technical Aspects of Due Diligence产品技术质量及企业合规的尽职调查

Dr. Cheryl Li, CEO PharmaSynergy, formerly Global Di-rector, Strategic Alliance and External Innovation at J&J李秀艳，汇智协会创始人和首席执行官，前强生（J&J）全球创新合作战略联盟全球总监

16:30-17:00Q&A 讨论答疑

THE WORKSHOP INTRODUCTION课程介绍

（一）医药项目投融资及医药企业并购与重组法律法规知识产权股权

分配的尽职调查 a) 医药项目投融资划重点� · 新药技术投融资、医药

项目投前分析� · 医药专利的挖掘与布局 �· 新药项目注册审评评估

� · 医药知识产权业务；药品专利无效、侵权诉讼；企业知识产权战

略规划� · 公司股权分布 b) 医药企业并购与重组划重点� · 重组与并

购方案的设计、策划、法律风险评估和尽职调查，要约收购、协议收

购、收购与反收购、杠杆收购、涉及的法律事务� · 并购程序和实施

手段� · 并购交易中可能存在的法律障碍� · 不良资产和债权债务处

置、债务及资产重组规划和法律事务� · 公司设立和治理结构、股权

结构安排等的论证及法律评估� · 并购交易的最佳税务策略

The first session focuses on most critical steps in successful due diligence for Mergers, Acquisitions, and Private Equity & Venture capital deals. This workshop takes the attendees through the key issues and discusses how to determine risk levels and identify deal breakers especially when it is a cross- border transaction. The ultimate goal is to make sure that there are no hidden drawbacks or traps associated with the business action under consideration.

（二）产品授权及医药企业并购与重组产品技术及企业合

规的尽职调查 a) 产品授权的尽职调查划重点 �· 产品国际

国内分类归属及申报途径 �· 产品竞争状况分析，国际国

内市场趋势 �· 产品开发及上市后生产的历史（PDR/APR/QbD） �· 产品上市后表现（AE/PV） �· 相关法规，（重

新）申报风险 �· 技术转移的可行性 �· 产品供应链的风

险 b) 医药企业并购与重组的尽职调查划重点 �· 标的公司

产品生产销售的合法合规历史

�· 标的公司产品所有权及产品供应链分布 �· 标的公司

产品销售渠道及销售业绩历史 �· 标的公司产品研发生产

质量及销售主要人员 �· 标的公司价值的确认及并购风险

评估 �· 重组计划实施的可行性及可能障碍 �· 重组计划

对买家的效益评估

The second session focuses on due diligence for product in-licensing and tech transfer transactions. Workshop attendees learn how to structure the DD team, perform DD under Ideal Conditions and under Non-Ideal Conditions, and how to make final recom-mendations with Gap/Risk Mitigation Plan as well as Negotiation Plan when verification information is not readily available.

*本日程仅为本次会议最终日程的草案，其中的议题、发言人职务和所属机构将会根据需要进行阶段性的变更。最终解释权属于本次会议的主办机构。更多会议详情，请联络：

Zongmin Wang 王宗敏 Tel: 86-135-6680-6155 [email protected]

ICSE – CRO & CMO 合同定制

16

BioPh – Biopharmaceutical 生物制药

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详情请咨询：中国医药保健品进出口商会涂女士， 010-58036315， [email protected]

2018 CPhI CDMO Forum: Innovation: Quality and Speed

2018年CPhI CDMO论坛：创新的质量和速度

Date: 20 June,2018 Location: Hall W5 Meeting Room A日期:2018年6月20日地点: W5 馆 A 会议室

Organizer: CCCMHPIE , PharmaDJ 主办:中国医药保健品进出口商会、研发客

The trial of MAH system in China creates a rare opportunity for Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) to work with biopharma companies in China. In addition to outsource manufacturing service, CDMO also provide their expertise and capability to develop the manufacturing process and co-develop products with their partners. At CDMO Forum, we will invite the leading CDMO companies to share their experience and insights. Meanwhile, we wish biopharma companies can find their right partner to accelerate R&D process and reduce the cost. 药品上市许可人（MAH）的放开无疑是CMO发展最好的契机，随着MAH在全国的推广，合同生产商业模式将在全国推开。国内

CMO企业特别是生物药CMO将获得前所未有的发展机遇。医药合同定制研发生产（CDMO）模式同时具备定制研发能力和生产能

力，能够提供从临床前研究到商业化生产的一体化服务，将成为制药企业的长期战略选择。CDMO已经成为医药创新企业特别是抗

体研发公司不可缺少的伙伴。研发客CDMO论坛将于6月20日在展会现场举办，届时将邀请CDMO的领先企业来分析他们的生产开

发经验。


10:10-10:40Boehringer Ingelheim BioXcellence, Your Reliable Biologics CMO 勃林格殷格翰---值得信赖的生物制药 CMO

Boehringer Ingelheim (confirmed) 王彬, 勃林格殷格翰,大中华区商务发展负责人

10:40-11:10From Research to Development to Commercial- a Success Story on How to Scale up Together 从实验室到产业化--在合作中成长

Dr. Haijun Dong, CEO, PharmaBlock Sciences 董海军博士，南京药石科技股份有限公司首席

执行官

11:10-11:40Value creation in biological product development 生物制品开发的价值创造

Dr. Xiao Shen, CEO, CantonBio 沈潇博士，广州汉腾生物科技有限公司首席

执行官

12:00-13:30Lunch Break 午休

13:30-14:00Formulation Development Strategy (E-C Translation) 制剂开发设计策略（英译中）

Patheon/Fisher (invited)

14:00-14:30Biologics Product Development and Manufacturing (E-C Translation) 生物药的开发和生产（英译中）

Patheon/Fisher (invited)

14:30-15:00Win-Win in Partnership合作共赢的联合开发

TOT Biopharm (invited) 东曜药业

15:00-15:30Bitter and Sweet to work with partners 合作开发的苦和甜

Kintor Pharma (invited) 开拓药业

CPhI-eChinaChem Forum: Gloabl Investmentand M&A Conference

CPhI-世易科技投融资高峰论坛

Date: 22 June, 2018, Hall W5 Meeting Room A 日期：2018年6月22日，W5馆内会议室A Organizer: eChinaChem, UBM Sinoexpo

主办：世易科技、上海博华国际展览有限公司


09:30-10:15Opportunities and Choices of Biopharmaceutical Com-panies in Global Capital Market 生物医药公司在全球资本市场中的机遇和抉择

Jonathan Wang, Ph.D., MBA Managing Director and Founding Partner, OrbiMed Asia Co-founder, BayHelix王健博士，奥博亚洲资深董事总经理，创始合伙

人，百华协会共同创始人

10:15-11:00Funding the Drug Development Engine in the New Era 新时代如何为医药拓展龙头项目融资

Faming Zhang, CEO, Waterstone Pharma-ceuticals, Inc., Former President of Crown Bioscience Inc., 张发明博士，中美华世通生物医药科技（武汉）

有限公司首席执行官，前中美冠科总裁

11:00-11:45

Know Yourself and Know Your Target: How to Consider Company Portfolio Management and Project Valuation in Investing New Assets知己知彼，百战不殆：投融资和技术转让项目的估值方法

和公司战略管理

Yiwen Wu, MBA, Co-founder and CEO, ACE Optima Health LLC, Former BD Manager, AbbVie/Abbott Laboratories 吴懿文，MBA，美国ACE Optima Health公司联

合创始人和首席执行官，前美国艾伯维制药/雅培

公司商务拓展经理

11:45-13:00

PANEL DISCUSSION: Chinese Company Global Investment and M&A Case Studies圆桌讨论：投融资和技术转移转让项目实战案例

Moderator: Minghua Lu, CEO, eChinaChem Inc.主持人：吕明华，世易科技首席执行官

Panelists 讨论嘉宾 : • Carl Peng, General Manager of the International Investment and Assistant to President, Fosun Pharma 彭奕然，复星医药国际部总经理兼总裁助理

• Jun Zhou, Director of Global Strategy & BD, Zhejiang Hisun Pharmaceutical 周军，海正药业总裁办公室主任兼国际战略与商务拓展总监

• Hongzhong Wu, Investment Director of Innovative Products, Huahai Pharmaceutical吴宏忠，华海药业创新产品投资总监

• Henry Lin, Senior Vice President, Global Head of M&A Corporate Development and Investments, WuXi AppTec 林国雄，药明康德企业发展和投资部高级副总裁

• Shawn Lee, Ph.D. Chairman, Chinese Peptide Company李湘，中肽生化有限公司董事长

• Arthur Qi, Partner, Hongtai Capital, Former GM Fosun Health Investment, Former Investor Director of GSK.齐跃，洪泰控股合伙人，前复星健控执行总经理，前葛兰素史克投资总监

• Dr. Cheryl Li, CEO PharmaSynergy, former Global Director, Strategic Alliance and External Innovation at J&J李秀艳，汇智协会创始人和首席执行官，前强生（J&J）全球创新合作战略联盟全球总监

13:00THE END OF SUMMIT 会议结束

*本日程仅为本次会议最终日程的草案，其中的议题、发言人职务和所属机构将会根据需要进行阶段性的变更。最终解释权属于本次会议的主办机构。更多会议详情，请联络：

Zongmin Wang 王宗敏 Tel: 86-135-6680-6155 [email protected]

P-MEC – Pharmaceutical Machinery 制药工程

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NEX – Natural Extracts 天然提取物

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China-World Natural Ingredient Conference

中国与世界天然产物创新与发展论坛

Date: 21 June,2018 Location: Hall TO Meeting Room日期:2018年6月21日地点: T0 馆内会议室

Organizer: CCCMHPIE主办:中国医药保健品进出口商会


14:00-14:10Speech致辞

Ms. Meng Dongping, Vice President, CCCM-HPIE 孟冬平，中国医保商会副会长

14:10-14:20The pre-publication of 2018 Plant Extract Standard 发布2018年植物提取物国际商务标准

Mr. David Zhang, President, Plant Extracts As-sociation/President, Chongqing Joywin Natural Products Co., Ltd. 张成文，医保商会植物提取物分会理事长、重庆

骄王天然产物股份有限公司董事长

14:20-14:50US dietary supplement market and latest trends 美国膳食补充剂市场情况及最新趋势

Mr. Daniel Mabey United Natural Products Alliance 丹尼尔，美国天然产品联盟

14:50-15:20

Exploiting the American market through compliance with USP Dietary Supplements and Herbal Medicine Standards 美国药典植提标准、认证及审计助推企业开拓美国市场

Mr. Liu Jie, Manager, USP Standards Acquisition 刘捷，美国药典标准征集经理

15:20-15:50The effect of FSVP on the export of plant extracts 美国FSVP计划对我国植物提取物出口企业的影响

Dr. daniel 华丹尼博士，美国注册认证专家

15:50-16:20The overview of Plant extracts regulation in global main markets 现行植物提取物国内外法规梳理

SGS 瑞士通标

16:20-16:40The innovative solutions of plant extracts based on data 以数据为核心的植物提取物创新解决方案

Mr. Li Heyu, General Manage, UBASIO BIO-TECHNOLO GROUP 李赫宇，天津益倍生物科技集团总经理

16:40-17:00China’s Exporting Situation about Plant Extracts & Hot Products Analysis in 2017 2017年我国植物提取物出口情况以及热点品种分析

Mr. Yu Zhibin, General Secretary, Plant Extracts Association, CCCMHPIE 于志斌，医保商会植物提取物分会秘书长

P-MEC China Summit 2018

第七届P-MEC中国制药工程峰会

Date: 20-22 June,2018 Location: Shanghai New International Expo Centre (SNIEC) Hall N7 Meeting Room B 日期:2018年6月20-22日地点: 上海新国际博览中心 N7 馆 B 会议室


Agenda 峰会议程 Date: 21 June, 2018 2018年6月21日

13:00-13:30 Registration 签到

13:30-14:30 Keynote speech:TBD 主题演讲：待定邀请中

14:30-15:15

Keynote speech: Rationality of Deviation Investigation and Effective Management of CAPA 主题演讲：偏差调查合理性和CAPA有效管理

Aimed at the common problems in the daily deviation investigation and CAPA management process of some enterprises and in combination with the current regulatory focus, the speech will focus on the core content of deviation investigation and CAPA management—how to investigate effectively as well as the importance of selecting the appro-priate investigation tools and methods, and introduce how to implement the effective monitoring and management measures of CAPA, to promote the continuous improvement of pharmaceutical product quality management system. 针对一些企业日常偏差调查和CAPA管理过程中常见问题和结

合当前监管关注点，重点阐述偏差调查和CAPA管理的核心内

容——如何有效地进行调查以及选用合适的调查工具方法的重

要性,同时介绍了如何实施CAPA的有效监控管理措施,以促进药

品质量管理体系的持续改进。

Ye Cunxiao, Deputy GeneralManager,Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd. 叶存孝，浙江华海药业股份有限公司，

副总经理

15:15-16:00

Keynote speech: Quality and Gennba Management 主题演讲：质量与Gennba管理

Gennba (site) management is the core of Japanese production quality management. The topic, with 5-Gen Principle as the core and in combination with application of deviation and risk management, etc., will systematically introduce how to strengthen the enterprise quality culture by using gennba management, and achieve continuous improvement of enterprise quality by improving the staff. Gennba（现场）管理作为日本生产质量管理的核心，课题将

以5Gen主义为核心，结合偏差、风险管理等管理运用，系统介

绍如何运用gennba管理夯实企业的质量文化，通过提升全员

改进力，实现企业质量的持续提升。

Shen Jingfeng, Deputy General Manager,-Suzhou Woyou Material Tech Co., Ltd. 申景丰，苏州沃友材料科技有限公司，

副总经理

Date: 21 June, 2018 2018年6月21日


10:00-10:50Keynote speech: TBD 主题演讲：待定

Center for Certification & Evaluation, Shang-hai Municipal Food and Drug Administration (inviting) 上海市食品药品监督管理局认证审评中心（

邀请中）

10:50-11:20Keynote speech: 主题演讲：待定

张平，赛诺菲（中国）制药有限公司中国区

工业事务负责人 (邀请中)

11:20-11:50

Keynote speech: Technology Transfer Requirements in MAH 主题演讲：MAH中技术转移要求

The speech will focus on the regulation requirements for technology transfer from MAH requirements for different products, compare different regulatory requirements for and similarities and differences in the actual demand for pharmaceutical products and devices, and focus on the key points in actual technology transfer and importance of interdisciplinary focus. 从不同的产品的MAH要求中关注技术转移的法规要求，对比药

品和器械的不同监管要求和实际需要的异同，关注实际技术转

移中的重点和跨领域关注的重要性。

Ren Min, Manager for Senior Quality Con-trol，Medtronic 任民，美国美敦力公司，高级质量控制经理

P-MEC – Pharmaceutical Machinery 制药工程 P-MEC – Pharmaceutical Machinery 制药工程

19 20

午餐及展会参观


13:30-14:15

Keynote speech: Risks of Multiple Products Produced on the Same Production Line 主题演讲：多产品共线的风险评估

Starting from mixing up, cleaning residue, and cross contamination risks of as well as regulation requirements for multiple products produced on the same production line, the speech will analyze the considerations for assessing risks of multiple products produced on the same production line, discuss the risk assessment execution process separately from product characteristics, product processes, material characteristics and intended uses, and recommend the method for common risk assessment of facility, system, and equipment. 将从多产品共线混淆、清洁残留、交叉污染风险和法规要求入

手，剖析多产品共线风险评估的执行考虑要点，分别从风险评

估准备，产品特性、产品工艺和物料特性，预定用途阐述风险

评估的执行流程，并给出了设施、系统和设备公用风险评估的

推荐方法。

Ma Yiling ISPE C&Q Lecturer of ISPE C&Q 马义岭，讲师

14:15-15:00

Lean Manufacturing of Pharmaceuticals : How to create real competitiveness through effective integration with QA/QC 医药精益生产:如何有效整合QA/QC资源，提高医药精益生产

核心竞争力

1.Taking the waste out pharmaceutical processes and techniques to use to optimize manufacturing production through cycle time reduction. 2.The importance of using Value Stream mapping and Kaizen techniques to define changes in operating practices to yield a more efficient and streamlined Future State. 3.Integration of Manufac-turing ,Quality Control and Quality Assurance processes will be demonstrated to yield an increase efficiency and streamlining of overall production. 4.Some case studies will be presented to demonstrate the value of Lean concepts for the production of pharmaceuticals. Single use technology as an example of how to reduce capital outlay, minimize operating footprints and eliminate certain aspects of equipment validation. 1、避免与排除制药生产过程和技术操作中的浪费，缩短生产周

期，简化生产程序。 2、改变制药生产实际操作过程，切实

提高生产效率，使用价值流程图与Kaizen技术的重要性。 3、整合生产制造、QA、QC三大部门流程，对于提高生产效率

及简化生产程序的必要性。 4、通过举例，形象介绍精益概

念对于制药生产的价值，重点探讨单次使用技术如何为企业带

来成本效益，为企业最大程度缩小生产空间、消除某些方面的

设备验证，最终实现利润最大化。

NIGEL J. SMART , President & Chief Consul-tan， Yuan Woo International Trading Co., Limited & SMART Pharmaceutical Consulting (USA) 东莞市元禾国际贸易有限公司，主席 / 首席

咨询专家

15:00-15:30 供应商视野分享







15:30-16:15

Keynote speech: Some Discussions on How to Implement Process Validation 主题演讲：如何实施工艺验证的一些探讨

The speech will discuss the concept of process validation, and what is, why to do, or who to do process validation; how to do process validation; requirements of current regulations and guidelines of different countries for process validation; how to perform process validation; influences of the new continuity concept on process validation; and part of current situation of process validation in China. 工艺验证的概念，什么是工艺验证，为什么做工艺验证，谁来

做工艺验证如何做工艺验证，不同国家现行法规和指南对工艺

验证的要求，如何执行工艺验证新的连续化概念对工艺验证的

影响目前国内工艺验证的部分现状的探讨。

Zhou Jing, Manager for Validation, Hisun Pharmaceutical (Hangzhou) Co., Ltd 周兢,海正药业（杭州）有限公司,验证经理

Session Four: Data Management Specificatio 议程四：数据管理规范

Date: 22 June, 2018 2018年6月22日

09:30-10:00Registration签到

10:00-10:45Keynote speech:主题演讲：待定

许哲毓，洛施德企业咨询管理上海有限公

司，总经理

10:45-11:30

Keynote speech: Data Reliability Implementation and Prob-lem Rectification Strategy主题演讲：数据可靠性实施与问题整改策略

Data reliability is so important to the pharmaceutical indus-try and regulator that it has become a hot topic in recent years. The speech will address how to establish the data reli-ability implementation strategy based on the understanding of the data reliability requirements and guidelines, and how to identify, determine, and avoid the most common data reliability problems, especially when how to communicate with FDA has become what the industry is most concerned about in the event of data reliability problems; it will discuss with the industry professionals about the key to solving the data reliability problem and solutions for common problems. 数据可靠性对制药业和监管机构如此重要，近年已经成为一个

热门话题，如何在理解数据可靠性的要求和指南的基础上，建

立数据可靠性的实施策略，如何识别、确定和避免最为常见的

数据可靠性问题，尤其是数据可靠性出现问题，收到来自于

FDA的警告信，如何与FDA沟通交流成为行业最为关心的重点，

与行业专业人士共同讨论解决数据可靠性问题的关键与常见疑

难问题处理办法。

Wang Weibing, Deputy General Manager, Gloria Pharmaceuticals 王卫兵,誉衡药业,副总经理

11:30-12:00

Supplier’s sharing: How to optimize the data acquisition technology to minimize the data recording errors供应商视野分享：如何优化数据采集技术，最大程度减少数

据记录误差

P-MEC – Pharmaceutical Machinery 制药工程 P-MEC – Pharmaceutical Machinery 制药工程

21 22

Date: 20-21 June,2018 Location: Shanghai New International Expo Centre (SNIEC) Hall N4 Meeting Room M46日期:2018年6月20-21日地点: 上海新国际博览中心 N4 馆 M46 会议室


Agenda 峰会议程

Date: 21 June, 2018 2018年6月21日


10:00-10:45

Keynote speech: Enormous Business and Development Opportunities Contained in the Made in China 2025 主题演讲：中国制造2025蕴含着巨大的商业和发展机会

邀请中

10:45-11:30

Keynote speech: Exploration and Practice in the Modern TCM Intelligent Manufacturing with Process Control as the Core 主题演讲：以过程管控为核心的现代中药智能制造探索实践 The Chinese pharmaceutical industry is confronted with new opportunities and new challenges for industry transformation and upgrading, under the situation of intelligent manufac-turing development of the global manufacturing industry. The key to get through the digital execution of production and information management of production line and the breakthrough for enterprises’ intelligent manufacturing road are to apply QbD and PAT technology to analyze digitalization of pharmaceutical product quality and break through the bottleneck of production process quality control during the life cycle of pharmaceutical product R&D, production, and quality management. For years, Tasly has been engaging in R&D of QbD and PAT technology, to form the production process quality control technology system, achieve industrialized application, and effectively promote the digital and intelligent upgrading of the enterprise. 1. To analyze characteristics of pharmaceutical product intelligent manufacturing 2. To apply the process quality control technology, to help the intelligent manufacturing 3. Ideas, methods, and implementation route of process quality control 4. To share on project cases of the enterprise 在全球制造业智能制造发展形势下，我国医药行业面临产业转

型升级的新机遇、新挑战。在药品研发、生产与质量管理全生

命周期，运用QbD、PAT技术，解析药品质量数字化，突破生产

过程质量控制瓶颈问题，是贯通生产数字化执行、产线信息化

管理的关键，是企业智能制造道路的突破口。天士力多年来持

续从事QbD、PAT技术研发，形成生产过程质量控制技术体系、

实现产业化应用，有效推动企业数字化智能化升级。 1. 药品智能制造特点分析 2. 应用过程质量控制技术，助力智能制造 3. 过程质量控制理念、方法与实施路线 4. 企业项目实例分享

Xiong Haoshu, Manager for Advanced Pro-duction Technology, Tasly Pharmaceutical Group Co., Ltd. 熊皓舒，天士力医药集团股份有限公司，先进

生产技术经理


11:30-12:00

Keynote speech: Selection of LIMS System and Prospect of Industry 4.0 主题演讲： LIMS选型及工业4.0展望 Introduction of MabPlex Inc. business, Module selection and deployment of CSV under compliance requirements, CSV verification, Compliance requirements under big data environment and Prospect of Industry 4.0. 迈百瑞公司主营业务介绍、合规下的CSV选型及部署、CSV验证、大数据环境下合规的要求、工业4.0的展望。

Zhao Lin, IT Manager at MabPlex Inc. 赵林，烟台迈百瑞国际生物医药有限公司，

技术经理

2018 P-MEC China Intelligent Factory Summit

2018 P-MEC中国”智药”工厂论坛


2018 P-MEC China Intelligent Factory Summit

2018 P-MEC中国”智药”工厂论坛


13:30-14:15

Keynote speech: Intelligent Manufacturing and Green Development of Traditional Chinese Medicine 主题演讲：中药智能制造与绿色发展 Traditional Chinese Medicine is the treasure of China’s over 5 thousand years’ civilization. With the help of advanced technologies such as intelligent pharmaceutical equipment, automation of Process Analytical Technologies (PAT) and big data, the industrialization of TCM can be achieved, coupled with accurate process control and continued upgrade and optimization. Meanwhile green development of TCM can be achieved through improving ingredients utilization, improv-ing product quality, as well as reducing energy consump-tion, cost and pollution emissions. 中药是中华5000年文明的结晶与瑰宝，中药工业化大生产在智

能化制药装备、过程分析技术（PAT）信息化、大数据等智能制

造技术手段的助力下，通过精准的过程控制与不断升级优化，

提升药材利用率和产品质量、降低能耗、成本和污染排放，实

现绿色制造。

Zhong Zhijian, Director of Preparation Work-shop of Jiangzhong Group 钟志坚，江中集团 , 制剂车间主任

14:15-14:45

Keynote speech: Construction of information production from the point of view of data flow。主题演讲：从数据流的角度构架信息化生产随着制药企业对发展，管理精益化的需求越来越显著，众多企

业开始考虑如何通过软件手段、网络手段来提升企业对生产流

程、质量、数据的管理。在构架数字化企业成产管理模型的时

候，需要从模型最底层的数据产生、流动、交互来梳理，从而

构架一个适合于自己企业实际需求的数字化架构，帮助企业的

管理提升。

Marting，Deputy General Manager，Phar-ma Champ Pharmaceutical Engineering (Shanghai) Co., Ltd 吴立成 , 珐成制药系统工程（上海）有限公

司 , 副总经理

14:45-15:30 待定邀请中

15:30-16:30Group discussion: Opportunities and Challenges of the Chinese Pharmaceutical Industry 小组讨论：中国制药工业的机遇与挑战

All speakers 所有演讲嘉宾

InnoPack – Packaging Material 医药包装

24

P-MEC – Pharmaceutical Machinery 制药工程

23

Date: 20-22 June 2018, Hall N8 Meeting Room D / 日期：2018年6月20-22日, N8 馆 D会议室

Organizer: UBM Sinoexpo, CCCMHPIE Supportor: Shanghai Pharmaceutical Profession Association

Sponsor: SACMI / WestPharma / AptarGroup / Corning Pharmaceutical Glass

主办单位: 上海博华国际展览有限公司、中国医药保健品进出口商会支持单位: 上海医药行业协会

赞助单位: 萨克米集团、西氏医药服务公司、Aptar集团、康宁医药科技

Conference Agenda | 会议日程

20 June, 2018 | Hall N8 Meeting Room D 2018年6月20日 | N8 馆 D会议室

Global Market Trend and Update Information of EU&US FDA Regulatory

Host: Mr. Ji Wei, VP, China National Pharmaceutical Packaging Association

全球药用包装材料及给药系统的法规要求及市场趋势

主持人: 纪炜, 中国医药包装协会副会长



10:30-11:00The Introduction of US-DMF美国DMF制度的分析与应用

Mr. Hu Jiawei, Regulatory Affairs Lead胡嘉伟, 注册事务负责人

11:00-11:45Global Market Trends and Updates海外药品原料辅料器械如何进入美国市场

Mr. James Stumpff, Former FDA ManagerJames Stumpff, 前FDA官员

11:45-12:00 Q&A 问答

12:00-13:30 Lunch 午餐

Latest Pharmaceutical Packaging Regulation Development in China

Host: Mr. Ji Wei, VP, China National Pharmaceutical Packaging Association

中国药包材相关法规规划及进展

主持人: 纪炜, 中国医药包装协会副会长

13:30-14:15

The Administrative Measures for the Review and Ap-proval of Pharmaceutical Ingredients and Drug Pack-aging Materials and Pharmaceutical Preparations. 《原料药、药用辅料及药包材与药品制剂共同审评审批

管理办法》最新进展

Mr. Yu Hui, Zhejiang Province Food and Drug Pack-aging Materials Inspection Institute 俞辉, 国家食品药品监督管理局浙江药品包装材料检

验中心、浙江省食品药品检验研究院药品包装材料所

所长、浙江省药品接触材料质量控制研究重点实验室

副主任、主任药师

14:15-15:00Evaluation Drug Packaging Materials Change for Pharmaceutical Companies Based on the Risk Level 基于药包材风险程度, 探讨药企如何进行变更评估

Ms. Gao Yong Hua, Deputy Secretary General, China National Pharmaceutical Packaging Association 高用华, 中国医药包装协会, 副秘书长

15:00-15:15 Coffee Break 茶歇

15:15-15:45Study on the Stability and Compatibility of Drug Packaging Materials 药包材稳定性和相容性研究技术探讨

Dr. Qiu Jing, Jiangsu Institute of Medical Device Testing 裘婧, 江苏省医疗器械检验所、检验员/高级工程师

15:45-16:00 Q&A 问答 (END)


21 June, 2018 | Hall N8 Meeting Room D 2018年6月21日 | N8 馆 D会议室

Oral Preparations: Design of Packaging Materials and Drug Delivery Device

口服制剂研发与给药系统设计


10:00-10:30Pharmaceutical Packaging Development Trend 医药包装发展方向和趋势

Mr. Dong Jian Sheng, Senior Manager, Johnson & Johnson 董建生, 强生消费品集团, 全球经理包装部, 高级经理

10:30-10:45Discovering the New CBF Technology 压塑吹瓶创新技术

Mr. Riccardo Morsiani, SACMI, Sales Manage Mr. Wang Li Jun, SACMI, Sales Manager Riccardo Morsiani, 萨克米集团, 容器部区域销售经理王利军, 萨克米集团, 压塑吹塑设备销售经理

The International Summit for Pharmaceutical Packaging& Drug Delivery System 2018

2018医药包装与药物给药系统国际峰会


详情请咨询：中国医药保健品进出口商会涂女士，010-58036315，[email protected]

Date: 21 June 2018 Location: Hall N2 Meeting Room M42 / 日期:2018年6月21日地点: N2 馆 M42 会议室

Organizer: CCCMHPIE, Austar 主办: 中国医药保健品进出口商会、奥星集团


9:30-11:00 正确解决原料药生产数据完整性问题途径徐禾丰，医药保健品商会专家

11:00-12:00 原料药工厂的设计与工程建设

13:30-14:30 智能模块化设计理念在原料药车间的应用

14:30-15:30 制药生产线的智能化设计与管理

15:30-16:30 符合EHS要求的原料药生产全过程密闭隔离控制与管理

16:30-16:45Meeting Summary and Q & A

大会总结与问答

API Engineering Technology Development Forum

原料药制药工程技术论坛

LABWorld – Laboratory Equipment 实验室仪器

26

InnoPack – Packaging Material 医药包装

25

Date: 20 June, 2018, Hall N6 Meeting Room A / 日期：2018年6月20日，N6 馆 A 会议室 Organizer: CCCMHPIE, UBM Sinoexpo / 主办：中国医药保健品进出口商会、上海博华国际展览有限公司

Co-organizer: Shanghai Biopharmaceutics Industry Association (SBIA) / 协办：上海市生物医药行业协会（SBIA)

Time/时间 Topic/主题Speaker/演讲嘉宾

Session One: Regulatory Environment and Risk Control议程一：科学监管与风险控制

09:45-10:15REGISTRATION会议签到

10:15-10:30 OPENING REMARKS 开幕致辞

Shaoxiong Chen, President, Shanghai Biopharmaceutics Industry Association (SBIA) 陈少雄, 上海市生物医药行业协会，执行会长

10:30-11:00 上海药品质量安全与医药产业的发展傅大煦，上海市生物医药科技产业促进中心，（主任）

11:00-11:30 创新药不同研发阶段的CMC要求陈桂良，上海巿食品药品检验所，主任

11:30-12:00Drug Safety Monitoring and Risk Management in the Era of Globalization and Big Data 全球化及大数据时代下的药物安全监测和风险管理

Sandy Zhang, Director, Safety Risk Lead，Pfizer (China) R&D Center 张晓兰，辉瑞（中国）研发中心，总监，全球安全风险负

责人

12:00-12:10CHAIRPERSON’S REMARKS主持人上午小结

Shaoxiong Chen, President, Shanghai Biopharmaceutics Industry Association (SBIA) 陈少雄，上海市生物医药行业协会，执行会长

12:10-13:15LUNCH & EXHIBITION VISIT午餐及展会参观

Session Two: Quality Management in Biological Drugs议程二：生物药质量管理

13:15-13:30REGISTRATION 会议签到

13:30-14:15The Study of Quality Control of Biotech drugs in China 生物技术药物质量控制研究

饶春明，中国食品药品检定研究院，研究员

14:00-14:45

Challenges in the Production of High Quality Pharmaceuticals - Key Quality Management and Testing Considerations for Excellence 生产高质量药物面临的挑战 - 卓越的质量管理和测试

NIGEL J. SMART, President and Founder, SMART Pharma-ceutical Consulting NIGEL J. SMART 元禾国际贸易有限公司，首席咨询专家，战略伙伴

14:45-15:15Discussion on Quality Assurance of Clinical Drugs Under MAH System MAH MAH制度下临床药物质量保证探讨

Yilei Fu, VP, Quality Assurance, Hua Medicine 付宜磊，华领医药，质量和风险控制副总裁

15:15-15:45Recent Advances on Genotoxic impurities control in Pharmaceuticals 药物中基因毒性杂质控制研究

Dong-ying Chen, Professor, Shanghai Institute of Materia Medica, CAS 陈东英，中国科学院上海药物研究所，教授

15:45-16:00Close of Day主持人总结会议结束


详情请咨询： Anthea JU 居女士 Tel: 86-021 3339 2256 [email protected]

2018 Drug Safety and Quality Management Forum

2018药品安全与质量管理论坛


详情请咨询：上海博华国际展览有限公司杨女士, 021-33392533, [email protected]


10:45-11:15Packaging for Oral Drug Products 如何为口服制剂寻找合适的包装及给药系统

Dr. Deepak Hegde, Director, Global External Development & Supply, Asia Pacific GSK Shanghai R&D, China Deepak Hegde 博士, 葛兰素史克, 全球事务亚太

区总

11:15-11:45

IoT Enhanced Data Capturing and Tracking Technolo-gy for Patient Adherence in a Targeted Drug 通过物联网的数据采集和追踪技术, 促使患者坚持服用

有针对性的药物

Ms. Miae Yim, Marketing Director, Baswen Inc. Miae Yim, Baswen Inc., 市场总监

11:45-12:00 Q&A 问答

12:00-13:15 Lunch 午餐

Injection Preparation: Design of Packaging Materials and Drug Delivery Device

注射制剂研发与给药系统设计

13:15-13:45Application and Problems of Syringes/Glass Packag-ing in Clinical Practice 注射器/玻璃包装药品在临床中的应用及主要存在的问题

Ms. Liu Xiao Yan, Director of Pharmacy, Renji Hospital 刘晓琰, 上海交通大学医学院附属仁济医院, 药剂科副

主任, 主任药师

13:45-14:15

Overcoming the Inherent Risks Associated with Tradi-tional Drug Reconstitution and Reducing Drug Overfills with West’s Devices 降低药物传统复溶风险, 减少药物过量灌装—西氏配

药装置

SweeHong Ong, West Pharmaceutical Services, Product Manager SweeHong Ong, 西氏医药服务新加坡公司亚太区, 产品经理

14:15-14:30 Coffee Break 茶歇

14:30-15:00How to Select Suitable Packaging and Drug Delivery System for Injection Preparation? 注射制剂新型包材和给药系统的研发经验和市场情况

Mr. Zhao Xian Xin, R&D Director, Suzhou-Otsuka 赵显鑫, 苏州大冢制药有限公司, 研发部部长

15:00-15:30

Corning Pharmaceutical Technology Assist the Phar-maceutical Companies to Complete the Joint Review and Approval 康宁医药科技助力药厂完成共同审评审批

Ms. Ziqiu Guan, Ph.D, Manager of Technology and Regulations in Greater China, Corning Pharmaceu-tical Glass 官子楸博士, 康宁医药科技, 大中华区技术与法规经理

15:30-16:00Sterility Requirement of Injection and its Packaging Materials 注射制剂及其包装材料无菌要求的解读

Ms. Li Ling Mei, Sterility Assurance Manager, Baxter Healthcare (Suzhou) 李凌梅, 苏州百特医疗用品有限公司, 无菌保证经理

16:30-16:45 Q&A 问答 (END)


22 June, 2018 | Hall N8 Meeting Room D 2018年6月22日 | N8馆 D会议室

Innovative Delivery Technology for Upper Respiratory, Eye and Dermal Health Sponsor: AptarGroup

递送新技术，成就有特色的健康外用产品赞助商：Aptar集团

09:30-10:30Healthy Nose, Healthy Life: A Glance of Global Suc-cessful Products for Upper Respiratory Health 捍卫上呼吸道，把关健康: 全球产品纵览

Mr. Guenter Nadler, Director Business Development, Consumer Health Care Division, Aptar Pharma Mr. Guenter Nadler, CHC业务发展总监, Aptar Pharma

10:30-11:10Say No to Preservatives: Package Innovation for Ophthalmic & Dermal Products 眼科和外用制剂新包装，对防腐剂SAY NO

Tianjiao Fu, BD Manager Greater China, Aptar Pharma 富天骄, 中国区业务发展经理, Aptar Pharma

11:10-11:30 Q&A 问答 (END)

The International Summit for Pharmaceutical Packaging& Drug Delivery System 2018

2018医药包装与药物给药系统国际峰会

LABWorld – Laboratory Equipment 实验室仪器 LABWorld – Laboratory Equipment 实验室仪器

27 28

Date: 22 June, 2018, Hall N6 Meeting Room A

时间：2018年6月22日（周五）地点：上海新国际博览中心，N6馆A会议室

主办单位：上海博华国际展览有限公司、杭州奇易科技有限公司

简介：论坛旨在汇聚国内微生物知名专家共同探讨、分享薄膜过滤法在微生物检测的风险及其控制中的作用与优势，与专家一对一

交流，有针对性地探讨和解决工作中遇到的问题。 Introduction: The forum is designed to gather famous Chinese microbial

experts to jointly discuss and share on the risks of membrane filtration method in microbial detection and roles and advantages

thereof in microbial control, and provide one-on-one exchanges with experts to discuss and solve problems in the work in a

pertinent manner. 参加对象：

● 药品生产企业负责实验室技术研发及管理人员；

● 质量管理人员、验证人员、生产部门负责人及相关技术人员；

● 新建项目的项目工程师、项目经理、验证经理等；

● 科研院所及高校实验室研究人员、管理人员。

Time/时间 Topic/主题

8:30-9:00Registration

会议签到

9:00-9:10Opening

主持人开幕

9:10-10:30

Risks of Membrane Filtration Method in Microbial

Detection and Control Thereof

薄膜过滤法微生物检测的风险及其控制

Prof. Gao, Zhejiang Tailin Bioengineering Co., Ltd.

高老师，浙江泰林生物技术股份有限公司

10:30-10:40 Q&A 现场答疑

10:40-11:50Commercial Aseptic Plating Medium Quality Control

商品化无菌平板培养基的质量控制

Prof. Yang, Guangdong Institute of Microbiology

阳老师，广东省微生物研究所

11:50-12:00Q&A

现场答疑

Microbe and Medium Risk Detection and Quality Control Forum

微生物和培养基的风险检测与质量控制交流会


Brief: The Pharm lab and Supply Chain hot topic forum aims to provide first-hand experience and knowhow about recent regu-latory trend and laboratory practice. The forum will be helpful for those companies who wish to register or has already exported their products to oversea markets. Experts from China, US and Europe will discuss with you hot topics from angle of QC technique and regulatory requirements. 简介：制药实验室和供应链质量控制热点论坛旨在提供关于最新法规趋势和实验室的一手经验和知识。论坛将有益于那些计划在海

外注册产品或已经出口产品到海外的企业。来自国内和欧美的专家将与您从质控技术和法规要求角度共同探讨这些热点话题。

Date: 21 June, 2018, Hall N6 Meeting Room A / 日期：2018年6月21日，N6 馆 A 会议室 Organizer: Quality Control & Application Technology Committee,CCCMHPIE, UBM Sinoexpo 主办：中国医药保健品进出口商会质量控制与应用技术专业委员会、上海博华国际展览有限公司

Target audience: representatives from QC, QA, RA, senior management, supply chain, and international business dept. of enterprises

参加对象：QC，QA，RA，企业高层，供应链管理，国际贸易部人员 Target enterprises: API and finished drug product producers, trading companies, CROs etc.

企业类型：生产企业，贸易公司，研发外包公司等


Session One: Regulatory Trend of Quality Control议程一：质量控制的法规趋势

09:20-10:00Registration 会议签到

10:00-10:20Opening address, Pharm and Health Products industry insights 主办方致辞+医药行业趋势分析

CCCMHPIE 中国医药保健品进出口商会

10:20-10:50Trend of China Pharmacopeia 中国药典质量控制法规要求趋势

CFDA or Affiliated Institute for Food and Drug Control 药监局或药检所专家

10:50-11:20Regulation requirements on Impurity and Geno-toxicity impurity 杂质和基因毒性检测的法规要求

European third party laboratory 欧洲第三方实验室

11:20-11:50Good supplier certification program 优质供应商认证项目

CCCMHPIE Quality Control and Application Technology Committee 质量控制与应用技术专业委员会

11:50-13:20LUNCH & EXHIBITION VISIT 午餐及展会参观

Session Two: Case study for Overseas products registration 议程二：海外注册相关案例分享

13:20-13:50A Perspective on the Market Growth and Bioana-lytical Strategy for Regulatory Requirement 生物仿制药市场前景及分析检测合规性战略

US third party laboratory 美国第三方实验室

13:50-14:20Case study: GMP compliance related with over-sea products registration 海外注册产品相关GMP合规性案例分享

Intertek Life Bridge

14:20-14:50Regulatory challenges and experience sharing of export products compliance 出口产品合规性的挑战和经验分享

Pharma Enterprises representative 制药企业代表

Session Three: Trends of supply chain audit and buyers’compliance requirement 议程三：供应链审计和买家合规性要求趋势

14:55-15:25Introduction of CODEMA PHARMA Rating Program 科代码(CODEMA)评分项目介绍

CODEMA

15:25-15:55Buyer initiated supply chain audit trend 买家主导型供应链审计趋势

Multinational Third party auditing group 跨国第三方审计公司

15:55-16:25Key points during US FDA inspection 美国FDA检查关注点

Former US FDA official 美国前FDA官员

16:25-16:30Wrap up 会议小结


2018 Hot topic discussion on Pharm Lab and Supply Chain

2018制药实验室和供应链质量控制热点论坛

EP & Clean – Clean Tech 医药洁净 EP & Clean – Clean Tech 医药洁净

29 30

Date: 21 June, 2018, Hall N5 Meeting Room M47 / 日期：2018年6月21日，N5 馆 M47 会议室

Organizer: UBM Sinoexpo / 主办：上海博华国际展览有限公司 Supporter: CCCS / 支持单位：中国电子学会洁净技术分会


上午

09:45-10:00 REGISTRATION 会议签到

10:00-10:10OPENING REMARKS 开幕致辞

CCCS 中国电子学会洁净技术分会

10:10-11:10

GMP Pharmaceutical Industry Controlled Environmen-tal Technology Trends - Clean Room Standard, Micro Environment, Human Net Environment. GMP制药工业受控环境技术趋势——洁净室标准、微环

境、人净环境

Mr. Wang Yao CCCS, Committee Chairman Cleanrooms & Associated Controlled Environments of Standardization Administration of China, Committee Chairman 王尧，研高工

中国电子学会洁净技术分会主任委员

全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会主任委员

11:10-11:35

How to Design a Pharmaceutical Factory that Meets the Requirements of GMP? - Manage the project design stage and prevent the project from getting out of control - How to detect problems timely, control quality, ensure cost & audit in the process of construction 如何做好符合GMP要求的制药厂房设计 - 药厂在新建/改造时，在立项及设计之初，将GMP原则

理念有效实施的管理 - 在施工建设过程中，如何适时预防及发现问题，控制

质量、保证成本进度和审计合格 - 从设计入手，阐述项目设计阶段如何做好管理，从根源

上避免项目失控

Mr. Qi Jian Ming, Suzhou Shiping Pharm Engineer-ing Proficient in the design, procurement and construction of aseptic, oral, biological and other pharmaceutical projects 戚鉴铭，苏州世平医药科技有限公司对无菌、口服、生物等制药项目建设的设计、采购、

和施工相当精通

11:35-12:00 题目待定

Mr. Shi Xiao Lei, Deputy GM, Jiangsu Jiahe 石小雷，江苏嘉合建设有限公司副总经理，

高级工程师、全国洁净室及相关受控环境标准化技术

委员会委员，苏州洁净产业协会会长


下午

14:00-14:30

Drug Inspection Measures and Third-party Evaluation - How to hire a third party to evaluate the pharma quality management system - The necessity of third party evaluation - How does the pharma supervisory and administra-tion treat the third-party evaluation report 《药品检查办法》与第三方评估 -药品生产单位如何聘请第三方药品专业机构对质量管理

体系进行评估？

-第三方评估的必要性 - 药品监督管理部门如何对待第三方评估报告？

vMr. Wang Hong Zhou, Suzhou Meimart Information Consulting 20 years of working experience in internationally renowned pharmaceutical com-panies, including 8 years of work experience in compliance with GMP validation, and familiar with relevant regulatory requirements of cGMP, GMP and GMP in the EU 王宏洲，苏州美玛特信息咨询有限公司，在国际知名

制药企业有20年的工作经历，其中在符合GMP的验证

方面有8年的工作经验，熟悉cGMP、中国GMP和欧

盟GMP的相关法规要求。

14:30-15:00Pharmaceutical Clean Equipment Technology Display 制药洁净设备技术展示 (赞助发言)

15:00-15:30Application of Air Filters in the Area of Biological Cleaning Tech 空气过滤器在生物洁净方面的应用 (赞助发言)

15:30-16:00

Common Problems and Analysis for Clean Air Condi-tioning System Test - Purpose and significance of detection and diag-nosis 净化空调系统检测诊断及常见问题与分析 - 检测与诊断的目的与意义 / - 调试、检测与诊断 - 规范与标准 / - 检测项目与内容 - 主要仪器与设备 / - 检测基本要求 - 常见问题及分析

Mr. Mao Hua Xiong Senior Engineer / Tongji University Lecture / Shanghai Government Procurement Evaluation Expert / Shanghai Pudong New Area Science and Technol-ogy Development Fund Evaluation Expert / TGBC member 毛华雄，高级工程师同济大学兼职讲师、上海市政府采购评审专家、上海

浦东新区科技发展基金评审专家、TGBC会员

Pharma Cleanroom Technology Forum 2018

2018制药洁净技术论坛


详情请咨询：上海博华国际展览有限公司杨女士, 021-33392533, [email protected]

Date: 20 June, 2018, Hall Meeting Room N5 M47 / 日期：2018年6月20日，N5 馆 M47 会议室

Organizer: All-China Environmental Federation, CCCMHPIE , UBM Sinoexpo

主办单位: 中华环保联合会、中国医药保健品进出口商会、上海博华国际展览有限公司

Sponsor: Zhejiang Liuhe Engineering Technology，Hangzhou Lanan Environmental Technology

赞助单位：浙江六合工程技术有限公司、杭州蓝环境技术股份有限公司

Chairperson: Zhou Yue, Senior Engineer,China Petroleum and Chemical Industry Federation

大会主席：周跃，中国石油和化学工业联合会高级工程师


10:00-10:15Opening Remarks

开幕致辞

All-China Environment Federation(ACEF)

CCCMHPIE

中华环保联合会、中国医药保健品进出口商会

10:15-10:45

The promoting of New Environmental Economic

Policies on Green Pharma

环境经济政策促进制药行业绿色发展

Expert, Policy Research Center for Environmental

and Economy, Ministry of Environmental Protection

环境保护部环境与经济政策研究中心研究员

10:45-11:15The influence of new VOCs Policy on Pharma Industry

制药行业VOCs政策对行业影响

Ning Miao, Researcher，Chinese Academy for

Environmental Planning

宁淼，环境保护部环境规划院研究员

11:15-11:45

How Pharmaceutical Companies Manage Hazardous

Waste?

制药企业如何做好危险废物规范化管理工作

Expert, China Solid Waste and Chemicals Manage-

ment Center

环境保护部固体废物与化学品管理技术中心专家

11:45-12:20APIs Pollutant Discharge Permit System in China

原料药制造业排污许可证申请与核发技术规范

Ren Ailing, Professor, State Environmental Protection

Engineering Center for Pharmacy Waste Water

Pollution Center,Heibei University of Science and

Technology

任爱玲，国家环境保护制药废水污染控制工程技术中

心,河北科技大学教授

12:20-14:00LUNCH & EXHIBITION VISIT

午餐及展会参观

Session Two: Technical Application

议程二：技术应用篇

14:00-14:30

Application of Electrodialysis and Bipolar Membrane

Technology in Pharmaceutical and Chemical Industry

电渗析及双极膜技术在医药化工行业的应用

Mr. Li Yongfei,Sales Engineer,Hangzhou LanranEvi-

romental Technology

李永飞，杭州蓝然环境技术股份有限公司销售工程师

14:30-15:00

Solution and Case study of Harmless Treatment and

Resource Reuse of Residues in Pharmaceutical

Industry

制药废渣资源化处理解决方案及应用案例分析

待定

15:00-15:30New ideas For Pharmaceutical VOCs treatment

制药行业挥发性有机物（VOCs）污染治理新思路

Mr. Liu Wan Bin, General Manager, Zhejiang Cos-

mos Engineering Technology Co., Ltd.

刘万斌，浙江六合工程技术有限公司总经理

15:30-16:00

Panel Discussion: Opportunities and Challenges of

Green Development in Pharmaceutical Industry

小组讨论：制药行业绿色发展的机遇与挑战

Pharmaceutical Companies/Environmental

Protection&Control/Research Institutions/ Industry

Technical Experts

制药企业、环保治理企业、科研院所、行业技术专家

16:00-16:20CPhI Green Pharma Proposal

绿色制药宣言倡议

China Pharma Environmental Forum

2018绿色制药环保研讨会


Other 其他

32

P-logi –Pharmaceutical Logistics 医药物流

31

Time: 20 June

时间：2018年6月20日

No./序

号

Time/

时间 Company/公司 Topic/主题

Speaker/

主讲者

Job Title/

职位

Location/

地点

113:30-

16:30

AMINO LIFE (WUXI)

BIOTECH.CO.,LTD.

江苏金维氨生物工

程有限公司

The discussion of development

tendency in BCAA product.

速溶支链氨基酸的流行趋势研讨

Evan xu

徐凤鸣

General manager

总经理

W2 M3会

议室

213:30-

16:30

FIPHARM CO.,LIM-

ITED

海口鼎方实业有

限公司

Export Business of raw Materials in

Latin America (including Argen-

tina) Forum

拉美市场（含阿根廷）的原料出口

业务”论坛

Rochester Wong

王春龙

General Manager

总经理

W1 M1会

议室

313:30-

16:30

GenCloud Phar-

maceutical Tech-

nology (Shanghai)

Co., Ltd.

甘云医药科技（上

海）有限公司

Summarization of special features

of parenteral excipients

注射级辅料特点综述

Sales director of Hedinger

德国Hedinger销售总监

W5 M8会

议室

Necessary regulation knowledge

for excipients selection while

developing new products

新品研发筛选药用辅料时必备的

法规知识

Director of IPEC China,

former regulation manag-

er of Merck Life Science

Greater ChinaIPEC

中国理事，前默克生命科

学事业部大中华区法规经理

Discussion about related sub-

stances and impurities in insulin

胰岛素制剂有关物质和杂质探讨

Senior R & D director of

insulin

胰岛素资深研发总监

Time: 21 June

时间：2018年6月21日

410:30-

11:30

WuXi AppTec

上海药明康德新药

开发有限公司

Drug Impurity Synthesis, Isolation

and Structure Elucidation

苏保宁博士药明康德核心分析部负责人

执行主任 W1 M1会

议室董华先生

药明康德化学合成部高

级主任

510:00-

11:00

Amano Enzyme

China Ltd.

Enzyme,Chiral synthesis,Biotrans-

formation(Amano's Biotransforma-

tion Enzymes for Chiral Synthesis)

酶，手性合成同生物转化（手性合

成用途的天野酶制剂）

Dr. Nobuyuki

Urano

浦野信行博士

Research Scientist,

Medical Enzyme Division,

Amano Enzyme Inc 研究

员, 天野酶制剂医药用酶

事业部E1 M13会

议室

Professor Li-Rong

Yang

杨立荣教授

Chief Scientist for 973 Pro-

gram, Institute of BioENG.

Dept. of Chem.&Biol.Eng.,

Zhejiang University

973首席科学家, 浙江大学

化学工程与生物工程学系

610:30-

11:30

Guangzhou Han-

fang Pharmaceu-

tical Co., Ltd.

广州白云山汉方现

代药业有限公司

Research on the raw material

and excipients based on

consistency evaluation of special

injection preparation

基于特殊注射剂一致性评价的原辅

料研究探讨

Dr. Wendong Xu

许文东博士

Chief Engineer

总工程师

W4 M7会

议室

CPhI Seminar

展商研讨会——CPhI 专场

*本日程仅为本次会议最终日程的草案，其中的议题、发言人职务和所属机构将会根据需要进行阶段性的变更。最终解释权属于本次会

议的主办机构。

获取赞助方案Sponsor:

曲小姐 010-5803 6338/ [email protected]

居女士 021-3339 2256/ [email protected]”

免费报名参会Register:

杨女士 021-3339 2533/ [email protected]”

Date: 21 June, 2018, Hall N5 Meeting Room M50 / 日期：2018年6月21日，N5馆M50会议室

Organizer: China Chamber of Commerce for Import & Export of Medicines

& Health Products Chinese Medicine Cold Chain Alliance

主办：中国医药保健品进出口商会、中国医药冷链联盟

Supporter: Sino S.C.M, UBM Sinoexpo

协办：北京盛世华人供应链管理有限公司、上海博华国际展览有限公司


Agenda / 会议日程

09:30~10:15Pharmaceutical Cold Chain Logistics Verification Risk Man-agement and Experience Sharing 医药冷链物流验证风险管理与经验分享

Mr. Zong Yu Guo, Roche Pharmaceuticals, Validation Manager 宗玉国，罗氏制药验证经理

10:15~11:00

Comparison and Analysis of Temperature Deviation be-tween Chinese GSP and EU GDP in Cold Chain Transpor-tation 冷链药品运输中，中国GSP与欧盟GDP温度偏差管理对比分析

Tang Hui Ming,Quality Control, Harbin Phar-maceutical Group 唐惠明，哈药集团质量负责人

11:00~11:45The Influence of MAH System on the Development Ecology of the Pharmaceutical Industry MAH 制度对药械行业发展生态的影响

Jiang Hai Hong, Distinguished Lecturer, Direc-tor of Shanghai Institute of Health Medicine 蒋海洪，上海健康医学院主任，

高研院特聘讲师

11:45~12:20Medical Device IVD Product GSP Practice 医药器械IVD产品GSP实践分享

Yao Ying, Expert in Supply Chain Optimization 姚颖，供应链优化专家


下午

13:15~14:00The Practice and Application of Dangerous Chemicals Knowledge in Air Transportation 危险化学品知识在航空运输中的实践和应用

Huang Qun, Dangerous Goods Air Cargo Expert 黄群，航空货运危险品专家

14:00~14:45Optimization Solution of Cold Chain Logistics Based on Big Data 基于大数据的冷链物流优化解决方案

Qin Jin Na, Deputy General Manager of Sino S.C.M 秦津娜博士，盛世华人副总经理

14:45~15:30Under Different Modes of Transportation, Temperature Control Product Packaging Solution 不同运输模式下，温控产品包装解决方案

TBC 赞助商-邀请中

15:30-16:30Panel Discussion How Can Cold-chain Products Better Control International Transport Risks 对话：冷链产品如何更好地控制国际运输风险

Close of Day 主持人总结会议结束

4th Cold Chain Pharma

第四届国际医药冷链高峰论坛

Other 其他 Other 其他

33 34

Date: 20 June 2018 时间：2018年6月20日

No./序号

Time/时间

Company/公司 Topic/主题 Speaker/主讲者

Job Title/职位

Location/地点

113:30-16:30

Brand (Shanghai) Trading Co., Ltd. 普兰德（上海）贸

易有限公司

VACUUBRAND History and Prodcut introdu-tion VACUUBRAND 公司发展历史及产品线简介

CarstenSales Director International

N1 M40会议室

Introduction of a new application-based graphical user interface for vacuum controllers 新一代基于应用程序的用户友好型真空控制

器的发布

AchimProduct Man-ager

50 years of expertise in dispensing a50 years of expertise in dispensing and calibration——History of BRAND and 50th anniversary of BRAND® Bottle-top Dispenser 50年精准移液及计量产品专家——德国

BRAND 历史及瓶口分液器50周年庆

Beth ZhouProduct Man-ager

213:30-16:30

沃特世科技（上

海）有限公司“新”随我动 - Waters创新药物研发高峰论坛 N2 M42会

议室

Time: 21 June 时间：2017.6.21

39:30-12:30

Shimadzu (China) Co.Ltd. 岛津企业管理（中

国）有限公司

Shimadzu-Daicel Seminar on Chiral Analysis Technology 岛津-大赛璐手性分析技术研讨会

Deng LiProduct Man-ager

N1 M40会议室

413:30-16:30

Shenzhen E-Zheng Technology Co.,Ltd. 深圳市一正科技有

限公司

How to develop flow chemistry synthesis and the application of micro reactor 如何开展流动式化学合成及微通道反应器

的应用

Dr Charlotte Wiles

CEO of Chem-trix BV

N1 M40会议室

Intelligent continuous flow micro reaction technology and application 智能化连续流微反应技术及应用

夏春年

副教授，系主

任，浙江工业大

学药学院

Introduction of Mobile continuous produc-tion platform 移动连续生产平台的介绍

李嫣然

产品工程师，深

圳市一正科技有

限公司

Introduction of process analysis technology and application 过程分析技术及应用介绍

赵兴平

产品经理，晶格

码（青岛）智能

科技有限公司

513:30-16:30

Beijing Huake-Bo-mex Glass Co.,Ltd. 北京博美华科玻璃

有限公司

3.3硼硅玻璃在医药研发与生产过程中的应用

N3 M43会议室

《都叫3.3硼硅玻璃其实大不一样——化验室

安全和分析数据准确的保证》田英良教授

《3.3硼硅玻璃设备在医药中间体研发与生

产的应用》吴文玲高工

P-MEC & LABWorld Seminar

展商研讨会—P-MEC & LABWorld专场

Time: 21 June

时间：2018年6月21日

No./序

号

Time/

时间 Company/公司 Topic/主题

Speaker/

主讲者

Job Title/

职位

Location/

地点

79:30-

12:30

Pharma Planning

Co., Ltd.

For Chinese pharmaceutical and

API companies to successfully

expand into the Japanese

market, they have some hurdles

to pass the GMP compliance

inspection done by the PMDA.

We will show you some tips what

Chinese manufacturers needs to

prepare before incoming PMDA

inspection. We also would like to

show you waht GMP intems PMDA

tends to find out for Chinese

manufacturers.

Junko Ina Director, Consultant

Division Manager

E2 M20会

议室 Masayuki Aku-

tagawa

Director, Business Devel-

opment Division Manager

813:30-

16:30

Arshine Pharma-

ceutical Co., Ltd.

湖南艾臣生物科技

有限公司

About Choosing Strategic

Positioning for Pharmaceutical

Raw Material Manufacturing

Enterprises

医药原料药生产企业应如何选择

战略定位

Chen Aiping

陈爱萍

Chairman and President

艾臣董事长兼总裁

W4 M7会

议室

913:30-

16:30

Center for

Pharmaceutical

Informaiton and

Engineering

Reasearch, Peking

University

北京大学药物信息

与工程研究中心

Updatae and Trend on FDA

Inspections in China

FDA 中国检查的进展和趋势

Ms. Meisha

Sampson Meisha

Sampson女士

Assistant Country Director,

US FDA China Office

FDA 中国办公室助理主任

W1 M1会

议室Characteristics of A Knowledge

-based Industry and A Learning

Organization

知识型产业和学习型企业的标志

Dr. Qiang Zheng

郑强博士

Professor with Department

of Industry Engineerring

and Management, Direc-

tor of Center for Pharma-

ceutical Informaiton and

Engineering Reasearch,

Peking University

北京大学工业工程与管理系

教授，北京大学药物信息与

工程研究中心主任

1013:30-16:30

U.S.Pharmacopeia 美国药典委员会

Compliance, Quality, Branding – USP and Dietary Supplements Compendial Tools法规符合、质量标准、品牌建

设 - 美国药典和《膳食补充剂法

典》工具

Nurisha RushSenior Director, SMPO-Di-etary Supplements and Herbals

E1 M20会议室Marcia Moll

Marketing Director, SM-PO-Dietary Supplements and Herbals

John AtwaterSenior Director ,Verifica-tion Programs

1113:30-16:30

gempex China德恩（广州）认证

咨询有限公司

gempex China – The GMP Expert Seminar德恩中国GMP专家交流会

Mr. Ralf Gengen-bach罗庚先生

gempex China CEO 德恩中国CEO

W2 M3会议室

Ms. Tracy Feng冯翠容女士

gempex China Vice General Manager德恩中国副总经理

CPhI Seminar

展商研讨会——CPhI 专场


36

Other 其他

35

主办：中国医药保健品进出口商会

协办：上海博华国际展览有限公司

CPhI 2018 “她时代” 医药女性领导力沙龙—— 培养 “她” 力量绽放 “她” 光彩

CPhI “她时代” 医药女性领导力沙龙，

这是一个志同道合的医药精英女性圈。

在这里，您将在紧张的参展节奏中小憩

片刻，与来自全球各地的医药女性高管，

分享工作经历、贸易知识、人生阅历。

沙龙将带给您拓展人脉的机会，与优秀

的医药行业女性领导者相聚一堂。

培养“她力量”：助力女性自我提升

哪些工作经历有助于女性管理者培养战略思维能力？

如何突破 “刻板印象” 对女性领导力发挥造成的约束？

与高层女性面对面：如何突破女性的 “中层瓶颈” ？

多元与包容：如何融合智慧，平衡家庭与工作？

绽放“她光彩”：助力女性职业发展

制药行业的特定领域是否更适合女性发展？

女性思维如何为团队打开“新视界”？

独有的第六感如何使女性在企业运营中发挥更积极的作用？

较强的沟通协调能力如何使女性在特定职位上具备更强优势？

2018 沙龙亮点

特邀演讲嘉宾：药企及相关行业，副总经理以上职位女性与会听众：药企及相关行业，经理以上职位女性

加入我们

特邀演讲嘉宾个人分享

——为女性自我修养的提升和职业发展的规划提供借鉴

2017 年参加沙龙的医药女性精英们共同提出《2017CPhI 医药女性领导力沙龙倡议》，

倡议女性领导人关注健康、关注成长、关注创新、关注资源共享。

会议咨询：

中国医药保健品进出口商会涂女士

010-58036315 [email protected]

Time: 20 June Location：Hall E1 M12 Meeting Room

时间：2018年6月20日地点：E1馆M12会议室

No./序

号 Time/时间 Company/公司 Topic/主题

Speaker/

主讲者

Job Title/

职位

1 13:30-13:50尼普洛医药包装容

器(上海)有限公司

超耐水玻璃容器"VIALEX" --远比普通的玻璃容器耐水

性优良的玻璃容器加古淳一技术销售部长

2 14:00-14:20 美国ChromaDex

How to Submit an USFDA NDI Notification Without

Objection

怎样向美国FDA申报新膳食补充成分进入美国市场

Will Black VP

Time: 21 June

时间：2017.6.21

3 10:00-10:20

Enzymaster (Ning-

bo) Bio-Engineer-

ing Co., Ltd.

宁波酶赛生物工程

有限公司

Novel Enzyme Creation and Industrial Applications

- BioEngine® Directed Evolution Platform

酶的创造与产业应用—BioEngine® 酶进化平台

BONG YONG KOY

黄勇开

Enzymaster

Chairman

宁波酶赛董

事长

4 10:30-11:10

Willy A. Bachofen

AG Increasing Bioavailability Through Particle Site

Reduction --Wet milling technology for sterile (CIP/

SIP) and non-sterile pharmaceutical R&D and pro-

duction applications to increase surface area.

Mr. Leon-

hard-Wolfgang

Area Sales

Manger

WAB Machinery

(Shenzhen) Co.,

Ltd.

Mr. Tony Liu Sales Manager

5 14:00-14:20

Beijing HMT Med-

ical Technology

Co., Ltd.北京海

美桐医药科技有

限公司

API Associated Assessment And Industry Upgrading

API 关联审评与产业升级

ZHANG XU

张旭

Director of API

R&D

API研发总监

6 14:30-14:50

Shijiazhuang

CREADY Pharma-

ceutical R&D Inc.

石家庄凯瑞德医药

科技发展有限公司

Difference of Pharmaceutical Containers Compat-

ibility Study of ICH Authorities

包材相容性的研究和差距分析

寇国通技术总监

CPhI & P-MEC Showcase

展商技术交流会——CPhI & P-MEC专场


37 38

在全球医药产业链的分工中，中国医药企业担任着重要的角色，刻板的认知为中国为全

球最大的原料药供应国。是的，长期以来中国产优质原料药为世界制药工业贡献了持久的力量。

同时，我们也应该看到，一批有志于走出国门的领军企业正在寻找新的角色，转型升级向优

秀的跨国药企看齐，研发新药、布局仿制、跨境并购……，近两年中国监管政策与国际水准

的加速接轨为这种转型营造了更加良好的外部环境。

记录中国药企国际化变迁故事，寻找中国医药产业国际化新动能，中国医药保健品进出

口商会将拉开 “2018 年医药国际化百强企业榜” 评选大幕，并在第十八届世界制药原料展

（CPhI China 2018）期间正式发布，敬请期待！

The 2018 Award for Top 100Internationalized Companies 2018年医药国际化百强企业评选即将开启

Excellent Suppliers & Partners in International Market (Top 60)

国际市场优质供应商与合作伙伴（60 强）

Leading Formulation Suppliers (Top 20)

制剂国际化领先企业（20 强）

Most Promising Pharmaceutical Companies (Top 20)

最具成长力企业（20 强）

The 2018 Award for Top 100 Internationalized Companies Awards are：2018 年的国际化百强企业评选奖项为：

活动咨询：

中国医药保健品进出口商会李先生： 010-58036287 [email protected]


39 40

近年来植物提取物行业一直保持高速增长，2016年中国植物提取物出口额为19.27亿美元，出口企业达

2255家之多。然而在众多植提企业中，企业产品质量

良莠不齐与广告宣传夸大其词已成为行业普遍现象。

如何在“劣币驱逐良币”的行业乱象中，拨开云雾看本质、

寻找优质供应商，已成为买家亟待解决的问题。

2018年是NEX China主办方将在展会同期举办的

第三届植物提取物优质供应商产品展示秀（NEX High Quality Suppliers Gallery)。主办方中国医药保健品进

出口商会（CCCMHPIE）将在E4馆E4A02展位设置优

质企业独立展示区，展示包括中国医药保健品进出口

商会联合美国国家卫生基金会(NSF)联合认证的植物提

取物优质供应商产品以及其他优质企业的明星产品，

为行业观众带来一场精心准备的展中精品展，并向海

内外观众展示我国优秀植提企业风采。

NEX High Quality Suppliers Gallery

天然植物提取物优质企业展示秀

Date & Location: 20-22 June, 2018, Hall E4 Booth No.E4A02时间及地点：2018年6月20-22日，E4馆E4A02展位

Date & Location: 20 June 2018, Hall T0 Meeting Room时间及地点：2018年6月20日，T0馆内会议室

2018 New raw materials innovation technology seminar

2018新兴原料创新技术研讨会

活动详情

为积极落实国家对新食品原料的申报和使用的监管政策，推进产业的健

康持续发展，促进新兴原料的开发与应用技术交流，食品伙伴网将于第十八

届世界制药原料中国展同期举办“2018新兴原料创新技术研讨会”，就新兴原

料的新标准、新技术、市场应用等方面进行技术内容交流。

内容预告：

· 新食品原料的申报及生产要求解读

· 新兴原辅料开发及应用

· 国内新食品原料市场发展及前景

活动详情

小贴士：什么是GEP认证？

植物提取物优质供应商认证（GEP Certification）由中国

医药保健品进出口商会（CCCMHPIE）联合美国国家卫生

基金会(NSF)共同认证，目的是为了甄选优质植提企业。认

证企业将由CCCMHPIE出具诚信评价报告，并由NSF出具工

厂检查报告。评价结果发布于CCCMHPIE官网、NSF官网、

中国植物提取物网和植提桥等行业媒体。根据公式反馈结

果，确定最终认证结果。

更多活动详情及报名参与，请联络：

陈小姐 [email protected] +86 21 3339 2259

更多会议详情及报名参与，请联络：王小姐 [email protected] +86 21 3339 2275

NEW

41 42

即刻报名活动

获取免费门票

咨询热线：杨小姐

+86-21-3339 2533 [email protected]

Innovation Tour & Gallery探索之旅及展示秀

2018年"世界医药包装中国展(InnoPack China 2018)"将结合展商产品展示(Booth)、特色展示

秀(Gallery)、定制探索之旅(Tour) 等一系列活动充实您的制药包装探索之旅！

2-step Autoinjector for Pre-filled syringes适用于预灌封的两步式自动注射器

？谁来参加谁来参加

制药企业包装工程师、

研发负责人、QA经理

项目等30位专业人士

专业领队专业领队

在制药及包装行业专

家带领下，快速地抵

达精品展台，获取前

沿咨询

聚焦创新聚焦创新

了解医药包装创新产

品的绝佳机遇，行业

专家对话互动，共探

行业热点话题

独家体验独家体验

创造不一样的参观体验，

不出国门，看尽全球优

质医药包装

Highlights / 活动亮点

Label Solutions for Pens and Autoinjectors专为注射笔和自我注射笔设计的标签方案

Glass Tubing 特种玻管材料

IDC® Integrated Desiccant Closure集成干燥剂防潮盖

Innovation TourInnovative Solution for Drug Delivery System探索之旅: 创新药物给药系统解决方案主题参观

时间/地点: 6月21日, 14:00-15:30, N5馆问讯处

InnoPack GalleryPharma Packaging & Drug Delivery Solution精品展示秀: 药用包装及给药系统创新解决方案

时间/地点: 6月20-22日, N5馆 / N8馆

即刻报名活动

获取免费门票

咨询热线：杨小姐

+86-21-3339 2533 [email protected]

Innovation Tour – Cleanroom Exploration制药洁净探索之旅

2018年6月20日下午14:00~15:30 上海新国际博览中心 N4馆问询处

Preview 神秘展台预告

Highlights 活动亮点

在专家领队带领下，快速地抵达精品展台，

一步到位获取洁净室系统解决方案

尊享独家个性参观体验，和行业专家对话互动，

共探行业热点话题

尊贵体验，享受VIP休息区，并可获取精美礼品

Agenda 活动日程

参与人数：20-30人

谁来参加：药企工厂部、设备部、技术部、

采购部等洁净工程专业人士

带团专家：中国电子学会洁净技术分会专家

中外合作公司，在化

工和医药行业拥有超

过80年的工程总包经

验，近年在国际工程

公司排名中一直保持

在30名以内。

知名瑞典公司，国际领

先的除湿设备供应商。

销售点遍布全球40多个

国家。

工程遍布国内外。合

作客户：哈药集团制

药六厂、浙江医药、

京新医药、东瑞制药、

联邦制药、天津市血

液病医药等

拥有国际领先的2500吨自动化挤压生产线、

氧化电泳线、立式喷涂

线、等全套的铝型材生

产设备。公司享有自营

出口权，产品远销日本、

欧美及东南亚各国。

4443

Wuxi Jinghai Amino Acid Co.,Ltd无锡晶海氨基酸股份有限公司

Date: 21 June, 2018 Afternoon 时间：6月21日下午

Location: Booth No.W3B28a 地点：W3馆W3B28a展位

Event Name: 25th Anniversary Celebration

活动名称：25周年庆

Introduction: GMP Manufactory of Amino Acid

活动简介：25年专注氨基酸的生产和研发

PharmaBlock Sciences (Nanjing),Inc.南京药石科技股份有限公司

Date: 20 June, 2018, 10:40-11:10am 时间：6月20日上午10:40-11:10

Location:Hall W5 Meeting Room A 地点：W5馆A会议室

Event Name: 2018 CPhI CDMO Forum: Innovation: Quality and Speed

活动名称：2018年CPhI CDMO论坛：创新的质量和速度

Introduction：Keynote Speech—Follow the molecule, from discovery to

development to commercial, all chemistry, all the way—The rising of a

unique business model

活动简介：主旨演讲—紧跟药物分子，从研究到开发到商业化：专注化学，全程

服务—药石科技创新商业模式的十年探索

Date: 20 June, 2018, 2:00-3:00pm 时间：6月20日下午2:00-3:00

Location: Booth No. E2D50 地点：E2馆E2D50展位

Event Name: PharmaBlock’s 10 Year Anniversary Reception

活动名称：药石科技十周年庆祝交流会

Introduction：PharmaBlock’s 10 Year Anniversary: celebration of the rising of

a unique business model

活动简介：药石科技10周年：一个创新商业模式的探索

H&E Co.,Ltd.北京慧德易科技有限责任公司

Date：20-22 June, 2018 时间：6月20-22日

Location: Booth No. N1D06 地点：N1馆N1D06展位

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Exhibitor’s Onsite Events现场展商活动推荐

2018 Innolab Salon2018创新实验室系列主题沙龙2018年6月20-21日 / N1馆N1B80会议室

以下为会议详情，请您查阅：

知名企业汇聚

色谱技术在医药领域的应用

杨腊虎教授，主任药师，中国食品药品检定研究院

博纳艾杰尔 (Phenomenex在华子公司)

成都格莱精密仪器有限公司

北京曼哈格生物科技有限公司

符合要求的制药企业实验室概述

丁之洁，副总经理，福斯特惠勒（河北）工程设计有限公司

倚世节能科技

实验室建设平台

康宁反应器技术中心（中国）经理

上海曼森生物科技有限公司

专家分享

专家分享

企业代表

企业代表

主题一：色谱技术创新沙龙 / 2018年6月20日

主题二：智能实验室建设沙龙 / 2018年6月21日

2018年，LABWorld China展将特设N1馆内InnoLAB活动区，

集结众多来自业内领先企业的实验室及制药专家，创造一个更

为深入的知识交流与精准人脉构建的场所。

• 主题一：色谱技术创新沙龙

• 主题二：智能实验室建设沙龙

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项目会议活动时间地点

HNC

第五届营养保健产业发展论坛——海外保健品进入中国（收费，同传）

6月20日 10:00-16:306月21日 09:30-12:00

E6馆M36会议室

新食品原料：西兰花种子水提物在功能性食品中的应用及市场信息分享

6月20日 13:00-14:00 E6馆M35会议室

中国保健食品产业·2018互联网营销大会（收费） 6月20日 13:00-17:00 E7馆M38会议室

解析特医食品与Omega-3新角色研讨会 6月20日 13:00-17:00 E6馆M33会议室

国际益生菌和鱼油产业视点研讨会 6月20日 13:00-17:00 E5馆M30会议室

第六届连锁商超配对会 6月20日 13:00-17:00 药店、商超配对区

2018养生大讲堂 6月20日 13:00-17:00 E8馆现场活动区

BioAstin®天然虾青素的应用 6月20日 14:00-16:30 E7馆M39会议室

全程溯源，让鳕鱼胶原蛋白品质更出众 6月20日 14:30-15:30 E6馆M35会议室

中药类保健食品研发配方配伍依据(收费） 6月21日 09:00-12:30 E7馆M39会议室

第六届连锁药店配对会 6月21日 09:00-17:00 药店、商超配对区

2018第五届慢性病防控暨国际食育高峰论坛 6月21日 09:00-17:00 E6馆M37会议室

第七届中外保健食品信息及法律法规交流会——中日、中韩买家配对会（同传）

6月21日 10:00-17:00 E6馆M35会议室

2018营养保健健康产业跨境电商行业高端交流会（收费）

6月21日 15:00-17:30 VIP贵宾室（靠近E7馆蒙古包）

打造畅销健康产品营销论坛 6月21日 13:00-17:00 E8馆现场活动区

国际运动营养产业视点研讨会 6月21日 13:00-17:00 E6馆M33会议室

第三届特殊医学用途配方食品产业发展论坛——市场准入和临床应用

6月21日 13:30-17:00 E6馆M36会议室

第五届“SJGLE食品加工在线”买家采购会6月20-21日 10:00-17:00

6月22日 10:00-12:00E7馆T15展位

Hi

天然，健康，创新——大健康产业中的功能性提取物应用研讨会

6月20日 13:00-17:00 E6馆M34会议室

时尚健康引领-妇科益生菌之内服外用保健相关应用预防病从口入-口腔保健益生菌之研究开发与创新应用

6月20日 15:40-17:00 E6馆M37会议室

健步迈向100岁！漫谈从传统食材中提炼而来的功能性新原料对慢性病的预防——豆豉和木鱼花的新用途

6月21日 11:00-12:00 E6馆M34会议室

植物基原料助推功能食品市场 6月21日 13:00-16:00 E6馆M34会议室

合作共赢，在开创中国火麻食品市场中促进健康产业发展 6月21日 14:15-15:00 E5馆M30会议室

第九届中国国际健康产品展览会、

2018亚洲天然及营养保健品展（HNC 2018）

第二十届健康原料、天然原料中国展（Hi China 2018）

会议活动一览表

联系方式：刘女士，021-33392279，[email protected]

行业会议活动时间地点

综合类

第九届中国与世界医药企业家高峰会 6月20日下午 W2馆M9会议室

第八届"CPhI制药在线"买家采购会 6月20-22日 T4馆T4B01展位

工厂参观 6月22-23日 TBD

2018年医药国际化百强企业评选 6月20-22日上海新国际博览中心

CPhI"她时代"医药女性领导力沙龙 6月19日下午绅公馆

2018中国与世界创新与发展论坛 6月20-21日 E1馆M16会议室

中印医药化工产业链竞合态势 6月20日下午 E3馆M24会议室

CPhI China International Business Programme 2018 6月21日 W3馆M5/W4馆M6会议室

制药互联网市场营销研讨会 6月21日下午 E1馆M13会议室

金笔奖——我喜爱的原创制药撰稿人 6月20日下午 W3馆M10会议室

CPhI“世界制药”社交晚宴 6月20日晚外滩三号黄浦会

医药化工项目落地及对接交流会 6月21日 W5馆M8会议室

药用辅料 CPhI药用辅料论坛 6月21日下午 W3馆M10会议室

制剂

CPhI国际药政系列活动：中日药典专题讨论会 6月21日上海浦东嘉里大酒店

CPhI国际药政系列活动：中国与世界药政答疑会 6月20日 E2馆M19会议室

CPhI制剂国际化经验分享与交流沙龙 6月21日下午 E3馆M24会议室

生物制药

第五届中国生物制药峰会 6月21日 W5馆内A会议室

第五届中国生物制药峰会之抗体分论坛 6月21日上午 W5馆内B会议室


EMA-FDA生物类似药注册申报论坛6月20日下午 W5馆内B会议室

制药企业兼并购和产品技术转让尽职调查短训班 6月21日下午 W5馆内B会议室

CPhI-世易科技投融资高峰论坛 6月22日上午 W5馆内A会议室

合同订制 2018年CPhI CDMO论坛：创新的质量和速度 6月20日 W5馆内A会议室

天然提取物

中国与世界天然产物创新与发展论坛 6月21日下午 T0馆内会议室

植物提取物优质供应商产品展示秀 6月20-22日 E4馆 E4A02展位

第五届营养保健产业发展论坛——海外保健品进入中国 6月20-21日 E6馆M36会议室

2018新兴原料创新技术研讨会 6月20日下午 T0馆内会议室

制药工程

第七届P-MEC中国制药工程高峰会 6月20-22日 N7馆内B会议室

2018P-MEC中国“智药”工厂论坛 6月20-21日 N4馆M46会议室

原料药制药工程技术论坛 6月21日 N2馆M42会议室

中国医药设备工程协会会员大会 6月21日 N5馆M51会议室

医药包装及给药系统

2018医药包装与药物给药系统国际峰会 6月20-22日 N8馆内D会议室

医药包装创新产品探索之旅 6月20-21日 N8 & N5馆内

医药包装创新产品展示秀 6月20-22日 N8馆N8B01展位

实验室仪器

2018药品安全与质量管理论坛 6月20日 N6馆A会议室

制药实验室和供应链质量控制热点论坛 6月21日 N6馆A会议室

2018创新实验室系列主题沙龙 6月20-22日 N1馆N1B80展位

微生物和培养基的风险检测与质量控制交流会 6月22日上午 N6馆A会议室

医药洁净与环保技术

2018制药洁净技术论坛 6月21日上午 N5馆M47会议室

制药洁净观众探索之旅 6月20日 N4馆

绿色制药环保研讨会 6月20日 N5馆M47会议室

医药物流 2018国际医药冷链高峰论坛 6月21日 N5馆M50会议室

其他

展商技术交流会-CPhI & P-MEC 专场 6月20-21日 E1馆M12会议室

展商研讨会-CPhI专场 6月20-21日上海新国际博览中心

展商研讨会-P-MEC & LABWorld专场 6月20-21日上海新国际博览中心

第十八届世界制药原料中国展

第十三届世界制药机械、包装设备与材料中国展

会议活动一览表

您可登录www.cphi-china.cn / www.p-mec.cn 进行会议报名


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展会信息 Show Info

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飞机

虹桥机场

出租车：线路长度27公里；约35分钟车费约95元

地铁：乘坐轨道交通2号线至龙阳路站，步行或换乘轨道交通7号线到花木路站，需时约60分钟。

推荐路线：搭乘出租车到中山公园换轨道交通2号线到龙阳路换乘轨道交通7号线到花木路站，需时

约45分钟。

虹桥机场订票热线021-51146639，航班查询021-52604620

浦东国际机场

出租车：线路长度30公里；约35分钟；车费约95元；

磁浮列车：至龙阳路站，仅8分钟；单程票价50元（如出示机票，单程40元）；往返票价80元；

地铁：乘坐轨道交通2号线至龙阳路站下，步行或换乘轨道交通7号线到花木路站，需时约60分钟；

机场三线：至龙阳路站：需时约40分钟，车费约20元。

浦东机场订票热线021-51146634，航班查询021-96081388

火车

上海火车站

出租车：线路长度16公里。

推荐路线：轨道交通1号线到人民广场站，换乘轨道交通2号线，至龙阳路站，步行或换乘轨道交通7

号线到花木路站。需时约30分钟，车费约4元。

上海火车站服务热线021-63179090，订票热线8008207890

上海南站


推荐路线：轨道交通1号线到人民广场站，换乘轨道交通2号线，至龙阳路站，步行或换乘轨道交通7

号线到花木路站。需时约50分钟，车费约5元。

虹桥火车站


推荐线路：轨道交通2号线至龙阳路站下，步行或换乘轨道交通7号线到花木路站。约50分钟；车费6

元。

地铁

搭乘地铁7号线至花木路站，直达展馆北入口大厅。

搭乘地铁2号线至龙阳路站，换乘免费班车。

如何到达展馆

旅游住宿

上海华一国际旅行社有限公司

电话：+86 21 60671818

传真：+86 21 60671874

上海奥润特会展公司 / Oriental Explorer China

电话：021-51099795 / 传真：021-64644008

邮箱：[email protected]

国内展商及观众预订方式：海外展商及观众预订方式：


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STREAMS6

OPPORTUNITIES

Networking

Innovation

Leadership

Recognition

Business

Knowledge

行业高端社交活动周再次开启

Expanded week of dedicated sessions and trends on the world’s second largest pharma market扫描二维码查看

活动周详情介绍

同期特别推出：

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上海博华国际展览有限公司上海市徐汇区虹桥路355号城开国际大厦7-8层邮编：200030Tel: +86-21-3339 2250 / 2255Fax: +86-21-33250710Contract: 茅洁静，冯婷婷[email protected]@ubmsinoexpo.com

中国医药保健进出口商会北京市朝内大街南竹杆胡同6号(北京INN大厦3号楼)11-12层邮编：100010Tel: +86-10-5803 6296Fax: +86-10-5803 6319Contract: 吴玉双[email protected]

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