2014 - gob.mx€¦ · 2014 equipo médico clase ii 32 84.5 1.6 f 24/03/2013 0:00:00 n/d n/d . 47 ....
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1
2014
2
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
1 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 PACIENTE NO DAÑADO PRIMERA VEZ
2 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 PACIENTE SIN DAÑO PRIMERA VEZ
3 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 PACIENTE NO DAÑADO PRIMERA VEZ
4 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 PACIENTE SIN DAÑO PRIMERA VEZ
5 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 LA INVESTIGACION SE ESTA REALIZANDO
PRIMERA VEZ
6 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 PACIENTE SIN DAÑO, PROBLEMA DETECTADO ANTES DE LA CIRUGIA
PRIMERA VEZ
7 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 PACIENTE SIN DAÑO, PROBLEMA DETECTADO ANTES DE LA CIRUGIA
PRIMERA VEZ
8 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 PACIENTE NO DAÑADO PRIMERA VEZ
9 2014 Prótesis CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 PACIENTE NO DAÑADO PRIMERA VEZ
10 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 PACIENTE SIN DAÑO PRIMERA VEZ
11 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 PACIENTE SIN DAÑO PRIMERA VEZ
12 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 PACIENTE SIN DAÑO PRIMERA VEZ
13 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 PACIENTE SIN DAÑO PRIMERA VEZ
14 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 CIRUGIA NO INICIADA PRIMERA VEZ
15 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 PACIENTE SIN DAÑO PRIMERA VEZ
16 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 PACIENTE SIN DAÑO PRIMERA VEZ
17 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 NO HAY PACIENTE DAÑADO PRIMERA VEZ
18 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 NO HUBO PACIENTE INVOLUCRADO
PRIMERA VEZ
19 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 PACIENTE SIN DAÑO PRIMERA VEZ
20 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 PACIENTE SIN DAÑO PRIMERA VEZ
21 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 SE DESCONOCE SI HUBO PACIENTE INVOLUCRADO
PRIMERA VEZ
22 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 CIRUGIA CANCELADA, PACIENTE NO IMPACTADO
PRIMERA VEZ
3
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
23 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 SE DESCONOCE SI HUVO PACIENTE INVOLUCRADO
PRIMERA VEZ
24 2014 Otro CLASE II 78 63 1.56 F 24/06/2013 0:00:00 N/D N/D
25 2014 Material de curación
CLASE II 0 0 0 D 26/11/2013 0:00:00 N/D
26 2014 Agente de diagnóstico
CLASE II 0 0 0 D 05/08/2013 0:00:00 N/D N/D
27 2014 Agente de diagnóstico
CLASE II 0 0 0 D 26/06/2013 0:00:00 NO SE REPORTARON RESULTADOS FUERA DEL LABORATORIO
NO EXISTE TENDENCIA RELACIONADA A ESTE INCIDENTE
28 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 PACIENTE SIN DAÑO PRIMERA VEZ
29 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 PACIENTE NO DAÑADO PRIMERA VEZ
30 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 LA INVESTIGACIÓN SE ESTA REALIZANDO
PRIMERA VEZ
31 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 NO HAY PACIENTE DAÑADO PRIMERA VEZ
32 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 PROCEDIMIENTO NO INICIADO, PACIENTE NO IMPACTADO
PRIMERA VEZ
33 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 NO HAY DAÑO A PACIENTE PRIMERA VEZ
34 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 PACIENTE SIN DAÑO PRIMERA VEZ
35 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 06/06/2014 0:00:00 UN INGENIERO DE SERVICIO TERCERO QUE ESTABA AYUDANDO EN EL MANTENIMIENTO RESULTÓ HERIDO, DOS DEDOS FUERON PARCIALMENTE CORTADOS Y DE UN TERCER DEDO SE CORTÓ LA YEMA.
N/D
36 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 DAÑO EN LAS TAPAS DEL EQUIPO DE RESONANCIA MAGNÉTICA DEBIDO A LA ATRACCIÓN DE LA PULIDORA, POR LO QUE SE ENCUENTRA FUERA DE SERVICIO EN SITIO. NO HABÍA PACIENTE NI USUARIO AL MOMENTO EN QUE
N/D
4
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
OCURRIÓ ESTE INCIDENTE.
37 2014 Agente de diagnóstico
CLASE II 59 120 1.65 F 11/06/2013 0:00:00 EL PACIENTE SUFRIÓ UNA QUEMADURA DE PRIMER GRADO DE APROXIMADAMENTE 1.5CM EN EL BRAZO
N/D
38 2014 Agente de diagnóstico
CLASE II 50 0 0 M 13/06/2013 0:00:00 NO HUBO LESIÓN DEL PACIENTE QUE COMPROMETIERA SU SEGURIDAD O VIDA
N/D
39 2014 Agente de diagnóstico
CLASE II 0 0 0 D 08/03/2013 0:00:00 N/D N/D
40 2014 Agente de diagnóstico
CLASE II 0 0 0 D 09/09/2013 0:00:00 NO HUBO LESIÓN DEL PACIENTE O DEL OPERADOR
N/D
41 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 12/06/2013 0:00:00 N/D N/D
42 2014 Ayuda funcional CLASE II 30 1.63 55 F 18/04/2013 0:00:00 N/D N/D
43 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 PRIMERA VEZ
44 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 PACIENTE NO IMPACTADO PRIMERA VEZ
45 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 NO OCURRIO DAÑO AL PACIENTE PRIMERA VEZ
46 2014 Equipo médico CLASE II 32 84.5 1.6 F 24/03/2013 0:00:00 N/D N/D
47 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 PACIENTE NO DAÑADO PRIMERA VEZ
48 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 PACIENTE SIN DAÑO PRIMERA VEZ
49 2014 Equipo médico CLASE II 25 0 0 M 01/01/1901 0:00:00 N/D N/D
50 2014 Producto higiénico
CLASE II 19 162 45 F 09/06/2013 0:00:00 NO RECUPERADO N/D
51 2014 Producto higiénico
CLASE II 0 0 0 F 31/05/2013 0:00:00 RECUPERADO SIN SECUELA N/D
52 2014 Producto higiénico
CLASE II 0 0 0 D 31/05/2013 0:00:00 N/D N/D
53 2014 Producto higiénico
CLASE II 0 0 0 D 31/05/2013 0:00:00 N/D N/D
54 2014 Producto higiénico
CLASE II 0 0 0 M 29/05/2013 0:00:00 RECUPERADO SIN SECUELA N/D
55 2014 Producto higiénico
CLASE II 34 0 0 M 31/05/2013 0:00:00 N/D N/D
5
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
56 2014 Producto higiénico
CLASE II 0 0 0 D 15/05/2013 0:00:00 RECUPERADO SIN SECUELA N/D
57 2014 Insumos de uso odontológico
CLASE II 71 60 165 M 10/05/2013 0:00:00 NO RECUPERADO N/D
58 2014 Producto higiénico
CLASE II 45 0 0 M 30/05/2013 0:00:00 N/D N/D
59 2014 Producto higiénico
CLASE II 78 70 159 F 29/05/2013 0:00:00 NO RECUPERADO N/D
60 2014 Producto higiénico
CLASE II 40 0 0 F 21/04/2013 0:00:00 RECUPERADO SIN SECUELA N/D
61 2014 Producto higiénico
CLASE II 32 0 0 F 30/04/2013 0:00:00 RECUPERADO SIN SECUELA N/D
62 2014 Insumos de uso odontológico
CLASE II 74 0 0 M 03/05/2013 0:00:00 NO RECUPERADO N/D
63 2014 Insumos de uso odontológico
CLASE II 66 60 156 F 26/04/2013 0:00:00 NO RECUPERADO N/D
64 2014 Producto higiénico
CLASE II 56 60 150 F 11/04/2013 0:00:00 NO RECUPERADO N/D
65 2014 Producto higiénico
CLASE II 73 71 156 F 12/03/2013 0:00:00 NO RECUPERADO N/D
66 2014 Prótesis CLASE II 0 0 0 F 07/10/2013 0:00:00 N/D N/D
67 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 26/11/2013 0:00:00 PACIENTE SIN DAÑO PRIMERA VEZ
68 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 19/11/2013 0:00:00 N/D N/D
69 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 19/11/2013 0:00:00 N/D N/D
70 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 09/10/2013 0:00:00 PACIENTE SIN DAÑO N/D
71 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 30/08/2013 0:00:00 PACIENTE SIN DAÑO N/D
72 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 04/11/2013 0:00:00 PACIENTE SIN DAÑO PRIMERA VEZ
73 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 06/11/2013 0:00:00 PACIENTE SIN DAÑO PRIMERA VEZ
74 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/11/2013 0:00:00 PACIENTE SIN DAÑO PRIMERA VEZ
75 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 31/10/2013 0:00:00 SIN DAÑO AL PACIENTE PRIMERA VEZ
76 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 25/10/2013 0:00:00 SIN DAÑO AL PACIENTE PRIMERA VEZ
77 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 25/10/2013 0:00:00 SIN DAÑO AL PACIENTE N/D
78 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 28/10/2013 0:00:00 PACIENTE SIN DAÑO PRIMERA VEZ
6
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
79 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 03/11/2013 0:00:00 SIN DAÑO AL PACIENTE PRIMERA VEZ
80 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 25/07/2013 0:00:00 SIN DAÑO AL PACIENTE PRIMERA VEZ
81 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 12/07/2013 0:00:00 SIN DAÑO AL PACIENTE PRIMERA VEZ
82 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 16/07/2013 0:00:00 SIN DAÑO AL PACIENTE PRIMERA VEZ
83 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 16/07/2013 0:00:00 NO HUBO DAÑO AL PACIENTE PRIMERA VEZ
84 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 17/10/2013 0:00:00 NINGUNA PRIMERA VEZ
85 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 17/10/2013 0:00:00 10 MINUTOS DE RETRASO EN LA CIRUGÍA
PRIMERA VEZ
86 2014 Equipo médico CLASE II 54 0 0 M 19/09/2013 0:00:00 EL PACIENTE EXPERIMENTÓ HEMORRAGIA VÍTREA EN LA CIRUGÍA
PRIMERA VEZ
87 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 17/09/2013 0:00:00 RETRASO DE LA CIRUGÍA POR 10 MINUTOS
PRIMERA VEZ
88 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 10/09/2013 0:00:00 NO HUBO DAÑO AL PACIENTE PRIMERA VEZ
89 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 25/09/2013 0:00:00 SE DESCONOCE SI HUBO DAÑOS AL PACIENTE
N/D
90 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 30/08/2013 0:00:00 EL CLIENTE INFORMÓ PROBLEMAS CON EL PHACO. LA CIRUGÍA TUVO QUE SER CANCELADA EL PACIENTE YA ESTABA PREPARADO. NO SE REPORTÓ DAÑO AL PACIENTE
PRIMERA VEZ
91 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 06/06/2013 0:00:00 SIN DAÑO AL PACIENTE PRIMERA VEZ
92 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 11/09/2013 0:00:00 NO HUBO DAÑO AL PACIENTE PRIMERA VEZ
93 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 16/08/2013 0:00:00 NO HUBO DAÑO AL PACIENTE PRIMERA VEZ
94 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 PACIENTE SIN DAÑO PRIMERA VEZ
95 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 12/08/2013 0:00:00 NO HUBO DAÑO AL PACIENTE PRIMERA VEZ
96 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 24/07/2013 0:00:00 NO HUBO DAÑO AL PACIENTE N/D
97 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 PACIENTE SIN DAÑO PRIMERA VEZ
98 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 22/07/2013 0:00:00 SIN DAÑO AL PACIENTE PRIMERA VEZ
99 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/06/2013 0:00:00 EL PROCEDIMIENTO SE COMPLETÓ CON UN EQUIPO
PRIMERA VEZ
7
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
ALTERNO NO HUBO DAÑO AL PACIENTE
100 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 12/06/2013 0:00:00 INCIDENT NO CRÍTICO, PACIENTE SIN DAÑOS
N/D
101 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 15/07/2013 0:00:00 NO HUBO DAÑO AL PACIENTE PRIMERA VEZ
102 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 HASTA EL MOMENTO SE DESCONOCE SI EL PACIENTE SUFRIO DAÑO
PRIMERA VEZ
103 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 10/07/2013 0:00:00 NO HUBO DAÑO AL PACIENTE PRIMERA VEZ
104 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 09/07/2013 0:00:00 SIN DAÑO AL PACIENTE PRIMERA VEZ
105 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 11/07/2013 0:00:00 SIN DAÑO AL PACIENTE, EL EQUIPO FUE CAMBIADO POR OTRO PARA COMPLETAR LA CIRUGÍA.
PRIMERA VEZ
106 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 EL DAÑO AL PACIENTE AUN SE DESCONOCE
PRIMERA VEZ
107 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 11/07/2013 0:00:00 SIN DAÑO AL PACIENTE PRIMERA VEZ
108 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 02/07/2013 0:00:00 LA CIRUJÍA TERMINÓ SIN DAÑO AL PACIENTE
PRIMERA VEZ
109 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 24/06/2013 0:00:00 EL PROCEDIMIENTO FUE COMPLETADO CON UN EQUIPO ALTERNO, SIN DAÑO DEL PACIENTE
N/D
110 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 11/07/2013 0:00:00 SIN DAÑO AL PACIENTE N/D
111 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 24/06/2013 0:00:00 EL PROCEDIMIENTO SE COMPLETÓ CON UN EQUIPO ALTERNO, NO HUBO DAÑO AL PACIENTE
PRIMERA VEZ
112 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 09/07/2013 0:00:00 SIN DAÑO AL PACIENTE PRIMERA VEZ
113 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 17/06/2013 0:00:00 EL TRATAMIENTO REALIZADO A LA CORNEA DEL PACIENTE SE HIZO A UNA PROFUNDIDAD DISTINTA A LA PROGRAMADA CAUSANDO PERFORACIÓN DE LA CORNEA DEL PACIENTE
N/D
114 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 06/06/2013 0:00:00 SIN DAÑO AL PACIENTE N/D
8
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
115 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 29/05/2013 0:00:00 N/D N/D
116 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 21/05/2013 0:00:00 SI DAÑO AL PACIENTE N/D
117 2014 Equipo médico CLASE II 32 80.5 1.6 F 24/03/2013 0:00:00 RECUPERADO SIN SECUELA N/D
118 2014 Equipo médico CLASE II 27 60 0 F 22/05/2012 0:00:00 N/D
119 2014 Prótesis CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 PACIENTE NO DAÑADO PRIMERA VEZ
120 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 NO HA OCURRIDO DAÑO O LESIÓN AL PACIENTE Y/O USUARIO DEL SISTEMA DE TOMOGRAFÍA.
SE PRESENTA DE FORMA ALEATORIA.
121 2014 Instrumental médico
CLASE II 0 0 0 M 27/08/2014 0:00:00 EL MÉDICO UTILIZA EL GLOBO STENT DE ACUERDO A LAS INSTRUCCIONES DE USO, DESINFLADO Y LUEGO LO SACÓ DE LA PACIENTE, AL CONTINUAR CON LA CIRUGÍA, INTENTO AGREGAR OTRA ENDOPRÓTESIS Y TRATAR DE VOLVER A UTILIZAR EL MISMO GLOBO, INFLADO DE NUEVO EN EL INTERIOR DEL PACIENTE Y OBSERVO UN ENLACE, POR LO QUE EL MÉDICO DESINFLA DE NUEVO, Y SE LLEVÓ A CABO CON UNO NUEVO.
N/D
122 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 15/08/2014 0:00:00 SE INFORMÓ QUE EL PROGRAMADOR TENÍA DAÑO FÍSICO Y SE MANTENIMIENTO PREVENTIVO Y UNA ACTUALIZACIÓN. TAMBIÉN SE INFORMÓ QUE EL JEFE PROGRAMADOR DE RADIOFRECUENCIA DEVUELTO JUNTO CON EL PROGRAMADOR TENÍA UN FALSO CONTACTO Y SE INTERRUMPIÓ LA SEÑAL. NO HUBO PARTICIPACIÓN DE LOS PACIENTES.
EVENTO UNICO
9
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
123 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 SE DETUVO EL CAMPO MAGNÉTICO DEL RESONADOR PARA RETIRAR EL TANQUE DE OXÍGENO QUE ESTABA ATRAÍDO. CABE MENCIONAR QUE NO HABÍA PACIENTE DENTRO DEL EQUIPO DURANTE EL INCIDENTE.
NINGUNA
124 2014 Ayuda funcional CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 N/D N/D
125 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 PACIENTE SIN DAÑO PRIMERA VEZ
126 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 PACIENTE SIN DAÑO PRIMERA VEZ
127 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 PACIENTE SIN DAÑO PRIMERA VEZ
128 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 SIN DAÑO AL PACIENTE PRIMERA VEZ
129 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 M 01/01/1901 0:00:00 NINGUNA.NO HUBO LESIÓN O DAÑO AL PACIENTE O AL OPERADOR DEL SISTEMA DE RAYOS X.
NINGUNA.
130 2014 Equipo médico CLASE II 83 68 0 M 10/03/2014 0:00:00 NINGUNA. NO HUBO LESIÓN O DAÑO DEL PACIENTE O DEL OPERADOR.
NINGUNA.
131 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 PACIENTE SIN DAÑO PRIMERA VEZ
132 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 PACIENTE SIN DAÑO PRIMERA VEZ
133 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 PACIENTE SIN DAÑO PRIMERA VEZ
134 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 PACIENTE SIN DAÑO PRIMERA VEZ
135 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 N/D PRIMERA VEZ
136 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 PACIENTE SIN DAÑO PRIMERA VEZ
137 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 PACIENTE CON BAJA PRESION Y FORMACION DE UN COAGULO DURANTE LA CIRUGIA
PRIMERA VEZ
138 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 M 01/01/1901 0:00:00 EL CLIENTE INFORMÓ EL MÓDULO NEUMÁTICO FALLÓ DURANTE LA CIRUGÍA, ESPECIALMENTE DURANTE EL PROCEDIMIENTO DE INYECCIÓN DE SILICONA. EL CLIENTE SE INDICA ESTE FALLO CAUSÓ LA
PRIMERA VEZ
10
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
VITRECTOMÍA Y EL CONTROL DE LA PRESIÓN INTRAOCULAR QUE SE DESACTIVEN. LA PRESIÓN INTRAOCULAR CAYÓ ABAJO CAUSANDO UN COLAPSO DE LOS OJOS DEL PACIENTE. DEBIDO A ESTE COLAPSO DE UN DESGARRO EN LA RETINA SE HIZO CON LA INSTRUMENTACIÓN QUIRÚRGICA
139 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 PACIENTE SIN DAÑO PRIMERA VEZ
140 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 PACIENTE SIN DAÑO PRIMERA VEZ
141 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 PACIENTE SIN DAÑO PRIMERA VEZ
142 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 F 01/01/1901 0:00:00 PACIENTE SIN DAÑO PRIMERA VEZ
143 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 PACIENTE SIN DAÑO PRIMERA VEZ
144 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 PACIENTE C ON DAÑO DESCONOCIDO Y SE RELACIONA CON UNA LESION GRAVE DE PASADO
PRIMERA VEZ
145 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 PACIENTE SIN DAÑO PRIMERA VEZ
146 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 PACIENTE SIN DAÑO PRIMERA VEZ
147 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 PACIENTE SIN DAÑO PRIMERSA VEZ
148 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 NO CRÍTICO. EL PROCEDIMIENTO FUE COMPLETADO CON UN EQUIPO ALTERNO, SIN DAÑO AL PACIENTE.
SEGUNDA VEZ
149 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 INCIDENTE NO CRÍTICO, PACIENTE SIN DAÑO
PRIMERA VEZ
150 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 NO CRÍTICO, SIN DAÑO AL PACIENTE
PRIMERA VEZ
151 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 PACIENTE SIN DAÑO PRIMERA VEZ
152 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 PACIENTE SIN DAÑO PRIMERAQ VEZ
153 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 PACIENTE SIN DAÑO PRIMERA VEZ
11
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
154 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 DURANTE UN PROCEDIMIENTO DE HEMODINAMIA EL USUARIO AL MANIPULAR UNA LÁMPARA AUXILIAR, UBICADA EN LOS RIELES SUPERIORES DEL EQUIPO FD20, GOLPEÓ LA TAPA PROVOCANDO SU CAÍDA Y GOLPEANDO AL USUARIO. SÓLO SE PROVOCÓ UN PEQUEÑO ABULTAMIENTO EN LA CABEZA, SIN MAYOR DAÑO.
N/D
155 2014 Equipo médico CLASE II 51 86 170 M 01/01/1901 0:00:00 EN UN ESTUDIO DE ANGIOPLASTÍA RENAL, EL EQUIPO PRESENTÓ FALLAS DURANTE EL PROCESO DE FLUOROSCOPÍA MARCANDO ERRORES EN EL EQUIPO. POR LO ANTERIOR EL ESTUDIO YA NO FUE REALIZADO POR COMPLETO
N/D
156 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 PACIENTE SIN DANO PRIMERA VEZ
157 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 PACIENTE SIN DAÑO PRIMERA VEZ
158 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 PACIENTE SIN DAÑO PRIMERA VEZ
159 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 PACIENTE SIN DAÑO PRIMERA VEZ
160 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 PACIENTE SIN DAÑO PRIMERA VEZ
161 2014 Equipo médico CLASE II 51 55 160 F 01/01/1901 0:00:00 NO EXISTIÓ LESION O DAÑO EN EL PACIENTE Y/O USUARIO DEL RESONADOR MAGNÉTICO. SE VALORÓ AL PACIENTE Y SE ENCONTRÓ ESTABLE.
N/D
162 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 PACIENTE SIN DAÑO PRIMERA VEZ
163 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 PACIENTE SIN DAÑO PRIMERA VEZ
164 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 07/07/2014 0:00:00 PACIENTE SIN DAÑO PRIMERA VEZ
165 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 27/06/2014 0:00:00 PACIENTE SIN DAÑO PRIMERA VEZ
166 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 PACIENTE SIN DAÑO PRIMERA VEZ
167 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 PACIENTE SIN DAÑO PRIMERA VEZ
12
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
168 2014 Instrumental médico
CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 PACIENTE SIN DAÑO PRIMERA VEZ
169 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 PACIENTE SIN DAÑO PRIMERA VEZ
170 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 PACIENTE SIN DAÑO PRIMERA VEZ
171 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 10/06/2014 0:00:00 PACIENTE SIN DAÑO PRIMERA VEZ
172 2014 Equipo médico CLASE II 22 60 165 M 01/01/1901 0:00:00 NINGUNA, NO RESULTÓ DAÑO AL PACIENTE Y/O USUARIO
N/D
173 2014 Equipo médico CLASE II 23 90 0 F 01/01/1901 0:00:00 UN ÁREA DE ENROJECIMIENTO EN LA PORCIÓN POSTEROINTERNA DEL BRAZO DEL PACIENTE AL TERMINAR EL ESTUDIO DE RESONANCIA MAGNÉTICA POSIBLEMENTE EN RELACIÓN CON QUEMADURA.
NINGUNA
174 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 PACIENTE SIN DAÑO PRIMERA VEZ
175 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 PACIENTE SIN DAÑO PRIMERA VEZ
176 2014 Instrumental médico
CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 PACIENTE SIN DAÑO PRIMERA VEZ
177 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 PACIENTE SIN DAÑO PRIMERA VEZ
178 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 PACIENTE SIN DAÑO PRIMERA VEZ
179 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 PACIENTE SIN DAÑO PRIMERA VEZ (SEGUIMIENTO DEL CASO)
180 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 PACIENTE SIN DAÑO PRIMERA VEZ
181 2014 Agente de diagnóstico
CLASE II 30 0 0 M 01/01/1901 0:00:00 EL TECNICO DE APOYO RESULTO LASTIMADO DE 3 DEDOS DE LA MANO IZQUIERDA, LO CUAL REQUIERIO ASISTENCIA MEDICA EN SITIO E INMEDIATAMENTE SE TRASLADO AL HOSPITAL MAS CERCANO, EL EVENTO SE PRESENTO EN EL PLANTEL UAM IZTAPALAPA EN EL DISTRITO FEDERAL
NO ES UN INCIDENTE COMUN, ES LA PRIMERA VEZ QUE ESTO SUCEDE
13
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
182 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 13/03/2014 0:00:00 PACIENTE SIN DAÑO PRIMERA VEZ
183 2014 Agente de diagnóstico
CLASE II 26 77 0 M 05/04/2014 0:00:00 CASO AUN EN INVESTIGACION UNICO
184 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 PACIENTE SIN DANO PRIMERA VES
185 2014 Producto higiénico
CLASE II 72 80 156 F 01/01/1901 0:00:00 INTERRUMPE TRATAMIENTO POR PRESENTAR ARDOR Y ENROJECIMIENTO
UNA VEZ
186 2014 Producto higiénico
CLASE II 50 65 160 F 01/01/1901 0:00:00 PRESENTA QUEMOSIS, SECRECIÓN, OJO ROJO Y ARDOR SEVERO. TUVO QUE INTERRUMPIR EL TRATAMIENTO
UNA VEZ
187 2014 Producto higiénico
CLASE II 50 49 157 F 01/01/1901 0:00:00 INTERRUMPE TRATAMIENTO. PRESENTA ARDOR, OJO ROJO Y SECRECIÓN BLANQUECINA
UNA VEZ
188 2014 Producto higiénico
CLASE II 50 49 157 F 01/01/1901 0:00:00 INTERRUMPE TRATAMIENTO. PRESENTA ARDOR, OJO ROJO Y SECRECIÓN BLANQUECINA
UNA VEZ
189 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 DAÑO DEL PACIENTE SE DESCONOCE HASTA EL MOMENTO
PRIMERA VEZ
190 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 PACIENTE SIN DAÑO PRIMERA VEZ
191 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 PACIENTE SIN DAÑO PRIMERA VEZ
192 2014 Otro CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 EL PACIENTE NECESITABA UNA VITRECTOMÍA DE EMERGENCIA PER EL PROCEDIMIENTO TUVO QUE SER CANCELADO/ REPROGRAMADO.
N/D
193 2014 Agente de diagnóstico
CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 N/D
194 2014 Ayuda funcional CLASE II 0 D 01/01/1901 0:00:00 INFECCIÓN EN EL OJO 1 VEZ
195 2014 Insumos de uso odontológico
CLASE II 65 61 160 F 01/01/2009 0:00:00 DA NAUSEAS CUANDO NO PUEDE ADQUIRIR ULTRA COREGA SIN SABOR, ADQUIERE ULTRA COREGA MENTA.
14
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
196 2014 Otro CLASE II 0 0 0 D 01/04/2014 0:00:00 PACIENTE SIN DAÑO ES LA PRIMERA VEZ QUE LE OCURRE
197 2014 Ayuda funcional CLASE II 75 110 170 M 01/01/2013 0:00:00 EL DISPOSITIVO NO ADHIERE CORRECTAMENTE LA PRÓTESIS DENTAL
N/D
198 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 PACIENTE SIN DAÑO ES LA PRIMERA VEZ
199 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 N/D N/D
200 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 UN USUARIO TUVO PROBLEMAS CON EL PROCESO DE VACÍO DURANTE UN PROCEDIMIENTO DE VITRECTOMÍA. EL CASO FUE COMPLETADO USANDO UN SISTEMA ALTERNATIVO SIN IMPACTO EN EL PACIENTE.
N/D
201 2014 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
202 2014 Insumos de uso odontológico
CLASE II 0 0 0 D 15/05/2012 0:00:00 NO HUBO CONSECUENCIAS EN LA SALUD DEL PACIENTE
ÚNICO CASO EN TODO EL MUNDO
203 2014 Material de curación
CLASE II 0 0 0 D 22/08/2012 0:00:00 POSIBLE PRESENCIA DE LAS PARTÍCULAS EN EL PRODUCTO.
N/D
204 2014 Material de curación
CLASE II 0 0 0 D 22/08/2012 0:00:00 LA HERRAMIENTA DE INSPECCIÓN RASURA EL PLÁSTICO, ESTE MATERIAL PARTICULADO CAE AL FONDO EL RECIPIETE DEL CATÉTER Y DESPUÉS PUEDE SER RECOGIDO POR EL CATÉTER UNA VEZ ENVASADO.
N/D
205 2014 Material de curación
CLASE II 55 80 175 M 01/01/1901 0:00:00 LA DIFICULTAD DE PASAR LOS ALAMBRES GUÍA CON PUNTA J A TRAVÉS DE LA HERRAMIENTA DE INSERCIÓN, SE ORIGINA POR LA FALTA DE SUAVIDAD DENTRO DE LA TRANSICIÓN DEL HIPO TUBO/CONEXIÓN EN ALGUNOS DISPOSITIVOS.
N/D
206 2014 Producto higiénico
CLASE II 32 0 0 D 01/01/1901 0:00:00 N/D N/D
15
Número Consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
1 2014 Ayuda funcional
CLASE III 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
AL PACIENTE SE LE EXPLANTO LA VALVULA
PRIMERA VEZ
2 2014 Equipo médico CLASE III 54 58 0 F 17/06/2013 0:00:00
EL SISTEMA DE NEUROESTIMULACIÓN SOLETRA, PRESENTÓ DEPLECIÓN EN EL TIEMPO DE VIDA ÚTIL DE LA BATERÍA.
EVENTO UNICO
3 2014 Ayuda funcional
CLASE III 61 80 0 F 06/02/2014 0:00:00
DURANTE EL PROCESO DE CIRUGIA DE REEMPLAZO DE LA VALVULA, EL CIRUJANO UNA VEZ QUE TRATO DE RETIRAR LOS TEJIDOS DAÑADOS Y AL REALIZAR EL PROCEDIMIENTO DE ABLACIÓN PARA COLOCAR LA VALVULA, EL EQUIPO NO RECONOCE LA PLUMA DE ABLACIÓN
EVENTO UNICO
4 2014 Ayuda funcional
CLASE III 0 0 0 M 17/10/2014 0:00:00
EVENTO UNICO
5 2014 Ayuda funcional
CLASE III 77 0 M 09/12/2014 0:00:00
6 2014 Ayuda funcional
CLASE III 81 0 0 M 11/03/2014 0:00:00
DURANTE EL IMPLANTE DE MARCAPASOS BICAMERAL, SE IDENTIFICO QUE UNO DE LOS ELECTRODOS VENTRICULARES NO MOSTRABA LECTURAS ADECUADAS DE IMPEDANCIA DE 2200 OHM.
EVENTO UNICO
7 2014 Prótesis CLASE III 42 56 167 F 01/01/1901 0:00:00
DOLOR MODERADO EN PIERNA IZQUIERDA Y LA PACIENTE REQUIRIÓ SER SOMETIDA A UNA CIRUGÍA PARA CAMBIO DE PRÓTESIS DE CADERA IZQUIERDA.
1A VEZ
8 2014 Material de curación
CLASE III 70 0 0 M 09/10/2013 0:00:00
SE REPORTÓ EL DESPRENDIMIENTO DE LA PUNTA DEL ALAMBRE GUÍA, DIFICULTAD PARA EXTRAER Y RUPTURA DEL
N/D
16
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
BALÓN
9 2014 Equipo médico CLASE III 0 0 0 F 12/06/2013 0:00:00
RECUPERADO N/D
10 2014 Ayuda funcional
CLASE III 65 0 0 M 08/05/2013 0:00:00
NO HUBO DAÑO AL PACIENTE N/D
11 2014 Material de curación
CLASE III 7 0 0 D 02/02/2013 0:00:00
N/D N/D
12 2014 Material de curación
CLASE III 6 0 0 D 02/02/2013 0:00:00
N/D N/D
13 2014 Agente de diagnóstico
CLASE III 82 0 0 M 23/08/2013 0:00:00
RECUPERADO N/D
14 2014 Agente de diagnóstico
CLASE III 56 0 0 D 11/08/2013 0:00:00
RECUPERADO N/D
15 2014 Agente de diagnóstico
CLASE III 51 0 0 M 12/08/2013 0:00:00
RECUPERADO N/D
16 2014 Ayuda funcional
CLASE III 58 0 0 M 12/11/2013 0:00:00
N/D N/D
17 2014 Ayuda funcional
CLASE III 54 58 0 F 17/06/2013 0:00:00
N/D N/D
18 2014 Ayuda funcional
CLASE III 0 0 0 F 08/07/2013 0:00:00
N/D N/D
19 2014 Ayuda funcional
CLASE III 41 0 0 F 06/08/2013 0:00:00
N/D N/D
20 2014 Ayuda funcional
CLASE III 80 75 0 M 06/08/2014 0:00:00
N/D N/D
21 2014 Material de curación
CLASE III 0 0 0 F 06/08/2013 0:00:00
N/D N/D
22 2014 Ayuda funcional
CLASE III 54 58 0 F 06/08/2013 0:00:00
N/D N/D
23 2014 Ayuda funcional
CLASE III 58 0 0 M 06/08/2013 0:00:00
N/D N/D
24 2014 Ayuda funcional
CLASE III 70 85 0 D 06/08/2013 0:00:00
N/D N/D
25 2014 Material de curación
CLASE III 27 73 162 D 02/02/2013 0:00:00
N/D N/D
26 2014 Ayuda funcional
CLASE III 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
EVENTOS COMUNICADAS: A. 1 PACIENTE CON OCD TENÍA EL DISPOSITIVO EXPLANTADO DEBIDO A LA MENINGITIS TUBERCULOSA. B. DESCONOCIDO
N/D
17
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
NÚMERO DE TRASTORNO OBSESIVO-COMPULSIVO (TOC) DE LOS PACIENTES EXPERIMENTARON UNA ANSIEDAD SEVERA, ACOMPAÑADA DE TAQUICARDIA, AUMENTO DE LA PRESIÓN ARTERIAL Y LA SUDORACIÓN PROFUSA CUANDO SE UTILIZARON LOS CONTACTOS MÁS BAJOS PARA LA ESTIMULACIÓN. C. 1 PACIENTE CON TOC EXPERIMENTARON UN ESTADO DE CONFUSIÓN TRANSITORIA CUANDO SE ESTIMULA 10MM POR ENCIMA DEL PUNTO DE DESTINO.
27 2014 Equipo médico CLASE III 0 0 0 D 25/08/2014 0:00:00
EL DISPOSITIVO MEDICO SE DEFORMO DURANTE UN PROCESO DE IMPLANTE
EVENTO UNICO
28 2014 Prótesis CLASE III 42 56 167 F 01/10/2013 0:00:00
PACIENTE REQUIRIÓ SER SOMETIDA A UNA CIRUGÍA PARA CAMBIO DE PRÓTESIS DE CADERA IZQUIERDA
N/D
29 2014 Prótesis CLASE III 0 0 0 F 01/01/1901 0:00:00
PACIENTE SIN DAÑOPACIENTE SIN DAÑO
PRIMERA VEZ
30 2014 Equipo médico CLASE III 81 0 0 M 11/03/2014 0:00:00
N/D
31 2014 Ayuda funcional
CLASE III 78 70 0 F 19/09/2014 0:00:00
SE IMPLANTO EL MARCAPASO CON EXITO PERO A LAS TRES HORAS LLAMAN PORQUE LA PACIENTE OTRA VEZ ESTA BRADICARDICA LLEGANDO A LA SALA SE IDENTIFICA QUE EL ELECTRODO VENTRICULAR ESTA COLOCADO EN EL MISMO SITIO (NO SE DESCOLOCO) POSTERIORMENTE SE PROCEDE A VERIFICAR QUE EL ORIFICIO DE CONEXION DEL VENTRICULO NO
EVENTO UNICO
18
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
ESTUVIERA OBSTRUIDO O CON FLUIDOS, QUE EL TORNILLO ENRROSCARA CORRECTAMENTE, NO SE OBTUVO CAPTURA EN LOS DIHFERENTES INTENTOS, EL DR SOLICITA UN NUEVO MARCAPASO PORQUE DEDUCE QUE ESTA DEFECTUOSO EL QUE TIENE, CONECTAN EL NUEVO MPS OBTENIENDO DE INMEDIATO CAPTURA Y EXCELENTE IMPEDANCIA.
32 2014 Ayuda funcional
CLASE III 56 0 0 F 09/09/2014 0:00:00
EL DISPOSITIVO FUE INTERROGADO EN EL CENTRO MEDICO NACTIONAL DE OCCIDENTE CON UN PROGRAMADOR DE 2090, EL MÉDICO LE DIJO A LA PACIENTE QUE LA MITAD DE LA BATERÍA SE HABÍA AGOTADO DEBIDO A QUE LA BATERÍA DEBE DURAR AL MENOS 8 AÑOS Y QUE NO DEBERÍA SER UN PROBLEMA CON EL DISPOSITIVO. PACIENTE SE QUEJÓ DE LO QUE LE DIJERON. LE PEDÍ QUE HACER UNA TRANSMISIÓN DE ENLACE DE ATENCIÓN, EL INFORME MUESTRA EL AGOTAMIENTO NORMAL DE LA BATERÍA E INDICA 3.0V ESTIMACIÓN DE 4,5 AÑOS (MINUMUM 4 / MÁXIMO 5). LA PACIENTE FUE INFORMADA DE QUE LA BATERÍA ESTÁ BIEN, ELLA INSISTE EN QUE LA BATERÍA DEBE DURAR UN MÍNIMO DE 8 AÑOS.
EVENTO UNICO
33 2014 Equipo médico CLASE III 0 0 0 D 07/04/2014 0:00:00
AL MOMENTO QUE EL DOCTOR USO EL CATÉTER CON BALÓN, SE PERCATO QUE EL BALÓN ESTABA ROTO, SE PROCEDIÓ A CAMBIAR
SEGUNDO EVENTO
19
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
EL PRODUCTO POR UNA UNIDAD NUEVA, Y EL PROCEDIMIENTO SE FINALIZÓ SIN INCONVENIENTE ALGUNO NO DAÑOS PARA EL PACIENTE.
34 2014 Equipo médico CLASE III 0 0 0 D 21/03/2014 0:00:00
“AL MOMENTO EN QUE EL DOCTOR USO EL CATÉTER CON BALÓN, SE PERCATÓ QUE EL BALÓN ESTABA ROTO. SE PROCEDIÓ A CAMBIAR EL PRODUCTO POR UNA UNIDAD NUEVA Y EL PROCEDIMIENTO SE FINALIZÓ SIN INCONVENIENTE ALGUNO NI DAÑOS AL PACIENTE”.
EVENTO UNICO
35 2014 Equipo médico CLASE III 0 0 0 D 08/07/2014 0:00:00
EL DISPOSITIVO MEDICO TIENE FECHA DE CADUCIDAD DIFERENTE A LA REPORTADA EN EL EMPAQUE SECUNDARIO.
N/D
36 2014 Ayuda funcional
CLASE III 0 0 0 M 23/10/2014 0:00:00
EL PACIENTE TIENE PROBLEMAS CON LA CARGA DE LA BATERÍA DEL DISPOSITIVO MEDICO Y AUN NO SE CUMPLE UN AÑO DE USO, LA GARANTÍA ASEGURA EL CORRECTO FUNCIONAMIENTO DEL PRODUCTO DURANTE 5 AÑOS, AUN TIENE GARANTÍA ESTE DISPOSITIVO MEDICO
EVENTO UNICO
37 2014 Equipo médico CLASE III 0 0 0 D 29/09/2014 0:00:00
N/D N/D
38 2014 Ayuda funcional
CLASE III 58 0 0 M 24/09/2014 0:00:00
RUPTURA DE 6 TORNILLOS Y 2 BARRAS.
N/D
39 2014 Prótesis CLASE III 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
PACIENTE SIN DAÑO PRIMERA VEZ
40 2014 Equipo médico CLASE III 0 0 0 M 01/01/1901 0:00:00
N/D N/D
41 2014 Ayuda funcional
CLASE III 0 0 0 M 01/01/1901 0:00:00
N/D N/D
42 2014 Prótesis CLASE III 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
PACIENTE SIN DAÑO PRIMERA VEZ
20
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
43 2014 Prótesis CLASE III 70 0 0 F 01/01/1901 0:00:00
EXPLANTACIÓN DE LA VALVULA DEBIDA A ESTENOSIS Y FUGA. PACIENTE SE ENCUENTRA ESTABLE
N/D
44 2014 Prótesis CLASE III 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
PACIENTE SIN DAÑO PRIMERA VEZ
45 2014 Prótesis CLASE III 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
PACIENTE SIN DAÑO PRIMER< VEZ
46 2014 Prótesis CLASE III 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
PACIENTE SIN DAÑO PRIMERA VEZ
47 2014 Prótesis CLASE III 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
PACIENTE CON RUPTURA DE CAPSULA POSTERIOR
PRIMERA VEZ
48 2014 Prótesis CLASE III 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
PACIENTE SIN DAÑO
49 2014 Prótesis CLASE III 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
PACIENTE SIN DAÑO PRIMERA VEZ
50 2014 Prótesis CLASE III 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
PACIENTE SIN DAÑO PRIMERA VEZ
51 2014 Ayuda funcional
CLASE III 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
SE TUVO QUE USAR UN SEGUNDO STENT. NO SE REPORTARON COMPLICACIONES PARA EL PACIENTE, SALVO EL INCREMENTO EN TIEMPO DEL PROCEDIMIENTO.
N/D
52 2014 Material de curación
CLASE III 14 0 0 M 01/01/1901 0:00:00
PROGRAMACIÓN DE PACIENTE PARA CIRUGÍA PARA EXPLANARLE LA BARRA
N/D
53 2014 Prótesis CLASE III 0 0 0 D 24/07/2014 0:00:00
PACIENTE SIN DAÑO PRIMERA VEZ
54 2014 Material de curación
CLASE III 0 0 0 F 01/01/1901 0:00:00
LA PACIENTE CONVULSIONÓ Y DESMAYÓ.
N/D
55 2014 Ayuda funcional
CLASE III 47 60 1.45 F 01/01/1901 0:00:00
SE SOLICITÓ INFORMACIÓN AL HOSPITAL PARA CONOCER EL ESTADO CLÍNICO DE LA PACIENTE RESPECTO A SU ALTA, ESTADO DE SALUD ACTUAL. ESTAMOS EN ESPERA DE INFORMACIÓN.
ES EL PRIMER INCIDENTE ADVERSO
56 2014 Prótesis CLASE III 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
PACIENTE SIN DAÑO PRIMERA VEZ
57 2014 Otro CLASE III 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
UN PACIENTE TIENE ASTISMATISMO CORENAL Y UN
N/D
21
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
LEVE EDEMA PERSISTENTE A UNA SUTURA DE 10.0 DE NYLON PARA CERRAR LA HERIDA. OCHO PACIENTES TIENEN DIFERENTES GRADOS DE OVALIZACIÓN DE PUPILA Y 7 QUE ESTABAN CONTROLADOS MEDICAMENTE.
58 2014 Equipo médico CLASE III 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
NO HAY N/D
59 2014 Otro CLASE III 60 72 1.58 F 13/12/2012 0:00:00
DESPRENDIMIENTO DE LOS CLIPS QUE PROVOCARON UNA FISTULA BILIOCUTANEA Y CEPRE, ESFIRENTOMÍA Y COLOCACIÓN-RETIRO DE STENT BILIAR.
4 MESES
60 2014 Otro CLASE III 24 74.7 1.73 M 13/12/2012 0:00:00
DESPRENDIMIENTO DE LAS GRAPAS DE LA ARTERIA CÍSTICA; LO QUE PROVOCÓ HEMORRAGIA GRAVE DE LA ARTERIA HEMIPERITONEA
4 MESES
61 2014 Otro CLASE III 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
NO HA CREADO NINGÚN DAÑO AL PACIENTE
ÚNICO
22
2015
23
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
1 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
2 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
3 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMEA VEZ
4 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 N/D
5 2015 Material de curación
CLASE II 0 0 0 D 2015-04-17 N/D
6 2015 Material de curación
CLASE II 0 0 0 D 2015-03-09 N/D
7 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 N/D
8 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 D 1901-01-01 N/D
9 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 D 1901-01-01 N/D
10 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
11 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
12 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
13 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 N/D
14 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01
15 2015 Material de curación
CLASE II 71 0 0 M 2015-04-17 N/D
16 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 N/D
17 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
18 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
19 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
20 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
21 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 N/D
22 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 N/D
23 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
24 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
25 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
24
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
26 2015 Material de curación
CLASE II 0 0 0 F 1901-01-01 UNICO EVENTO
27 2015 Material de curación
CLASE II 81 70 170 F 1901-01-01 PRIMERA VEZ
28 2015 Material de curación
CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 N/D
29 2015 Material de curación
CLASE II 0 0 0 F 1901-01-01 PRIMERA VEZ
30 2015 Material de curación
CLASE II 33 60 162 F 1901-01-01 SEGUNDA NOTIFICACIÓN PARA ESTE DISPOSITIVO ESPECIF
31 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
32 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
33 2015 Material de curación
CLASE II 0 0 0 M 1901-01-01 N/D
34 2015 Material de curación
CLASE II 0 0 0 M 1901-01-01 N/D
35 2015 Material de curación
CLASE II 84 0 0 M 1901-01-01 N/D
36 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
37 2015 Equipo médico CLASE II 65 80 177 M 1901-01-01 N/D
38 2015 Material de curación
CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 N/D
39 2015 Material de curación
CLASE II 46 70 0 F 1901-01-01
40 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 N/D
41 2015 Material de curación
CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 N/D
42 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 N/D
43 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 N/D
44 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 N/D
45 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 N/D
25
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
46 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 N/D
47 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 N/D
48 2015 Material de curación
CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 N/D
49 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 N/D
50 2015 Material de curación
CLASE II 0 0 0 F 1901-01-01 N/D
51 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 N/D
52 2015 Material de curación
CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 N/D
53 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 N/D
54 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 N/D
55 2015 Material de curación
CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 N/D
56 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 N/D
57 2015 Material de curación
CLASE II 47 85 0 M 1901-01-01 N/D
58 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 N/D
59 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01
60 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 N/D
61 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 N/D
62 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 N/D
63 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 N/D
64 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 N/D
65 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 N/D
66 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
67 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 N/D
68 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01
69 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 N/D
26
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
70 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 N/D
71 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 N/D
72 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 N/D
73 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01
74 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 N/D
75 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 N/D
76 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 N/D
77 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 N/D
78 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 N/D
79 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 N/D
80 2015 Material de curación
CLASE II 28 F 1901-01-01 UNA VEZ
81 2015 Material de curación
CLASE II 27 65 0 F 1901-01-01 UNICO EVENTO
82 2015 Material de curación
CLASE II 30 75 0 M 1901-01-01 UNICO EVENTO
83 2015 Material de curación
CLASE II 27 48 0 F 1901-01-01 UNICO EVENTO
84 2015 Agente de diagnóstico
CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 N/D
85 2015 Material de curación
CLASE II 0 0 0 M 1901-01-01 N/D
86 2015 Agente de diagnóstico
CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 N/D
87 2015 Material de curación
CLASE II 39 0 0 F 1901-01-01 N/D
88 2015 Material de curación
CLASE II 39 0 0 F 1901-01-01 N/D
89 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 N/D
90 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 N/D
91 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 M 1901-01-01 N/D
92 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 N/D
27
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
93 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 N/D
94 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 N/D
95 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 N/D
96 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 N/D
97 2015 Material de curación
CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 N/D
98 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 N/D
99 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
100 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 N/D
101 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 N/D
102 2015 Material de curación
CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 N/D
103 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 N/D
104 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 N/D
105 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 D 1901-01-01 N/D
106 2015 Material de curación
CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 N/D
107 2015 Equipo médico CLASE II 8 24 F 1901-01-01 ES EL PRIMER CASO
108 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
109 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
110 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
111 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
112 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
113 2015 Material de curación
CLASE II 70 0 0 M 1901-01-01 N/D
114 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
115 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
116 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
117 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
28
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
118 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
119 2015 Equipo médico CLASE II 38 0 0 M 1901-01-01 N/D
120 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
121 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
122 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
123 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
124 2015 Producto higiénico CLASE II 80 63 162 M 1901-01-01 N/D
125 2015 Producto higiénico CLASE II 32 0 0 M 1901-01-01 N/D
126 2015 Producto higiénico CLASE II 32 0 0 M 1901-01-01 N/D
127 2015 Insumos de uso odontológico
CLASE II 0 F 01/01/1901 0:00:00
N/D
128 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
PRIMERA VEZ
129 2015 Material de curación
CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
AL PUNCIONAR LA PIEL, EL BISEL DE LA AGUJA DEL CATÉTER EN CONJUNTO CON EL FIADOR GENERAN RESISTENCIA Y OCACIONAN UN DIFÍCIL ACCESO HACIA LA VENA DURANTE EL PROCEDIMIENTO. ALGUNOS PACIENTES REFIRIERON DOLOR Y MALESTAR DURANTE EL PROCEDIMIENTO OCASIONADO POR LA FALTA DE FILO DEL BISEL DE LA AGUJA DEL CATÉTER AL EFECTUAR LA PUNCIÓN DE LA PIEL EL CATÉTER FÁCILMENTE SE FRACTURA AL RETIRAR LA AGUJA UNA VEZ
N/D
29
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
EFECTUADO EL PROCEDIMIENTO
130 2015 Insumos de uso odontológico
CLASE II 80 0 0 F 01/01/1901 0:00:00
131 2015 Insumos de uso odontológico
CLASE II 75 F 01/01/1901 0:00:00
132 2015 Insumos de uso odontológico
CLASE II 68 79 170 M 01/01/1901 0:00:00
MAL USO (MEZCLA DE PRODUCTOS)
DIARIO
133 2015 Insumos de uso odontológico
CLASE II 75 65 167 F 01/01/1901 0:00:00
LE DEJÓ LA BOCA MUY PEGAJOSA
SOLAMENTE LO UTILIZÓ DOS VECES
134 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
PRIMERA VEZ
135 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
PRIMERA VEZ
136 2015 Insumos de uso odontológico
CLASE II 80 50 158 M 01/01/1901 0:00:00
N/D
137 2015 Insumos de uso odontológico
CLASE II 81 59 168 M 01/01/1901 0:00:00
N/D
138 2015 Equipo médico CLASE II 38 0 0 M 10/08/2015 0:00:00
N/D
139 2015 Insumos de uso odontológico
CLASE II 87 65 175 M 01/01/1901 0:00:00
N/D
140 2015 Insumos de uso odontológico
CLASE II 49 65 168 M 01/01/1901 0:00:00
N/D
141 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
N/D
142 2015 Insumos de uso odontológico
CLASE II 71 50 150 F 01/01/1901 0:00:00
N/D
143 2015 Insumos de uso odontológico
CLASE II 82 80 175 M 01/01/1901 0:00:00
N/D
144 2015 Insumos de uso odontológico
CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
N/D
145 2015 Insumos de uso odontológico
CLASE II 77 37 157 F 01/01/1901 0:00:00
N/D
146 2015 Insumos de uso odontológico
CLASE II 66 60 153 F 01/01/1901 0:00:00
N/D
30
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
147 2015 Equipo médico CLASE II 51 0 0 M 04/12/2015 0:00:00
N/D
148 2015 Insumos de uso odontológico
CLASE II 57 68 150 M 01/01/1901 0:00:00
EL PRODUCTO ERA MUY BABOSO Y LE DEJABA UN SABOR QUE NO LE GUSTABA, MENCIONA QUE ERA UN SABOR MUY DULCE Y TAMBIÉN LA COMIDA LE SABIA DISTINTA
N/D
149 2015 Insumos de uso odontológico
CLASE II 54 170 F 01/01/1901 0:00:00
PROVOCÓ MUCHO ASCO Y LE REVOLVÍA EL ESTÓMAGO
N/D
150 2015 Insumos de uso odontológico
CLASE II 64 42 150 F 01/01/1901 0:00:00
SENSACIÓN DE LABIOS MUY PEGAJOSOS. PROVOCA SED
N/D
151 2015 Insumos de uso odontológico
CLASE II 62 55 154 F 01/01/1901 0:00:00
MAL USO (USO DEL PRODUCTO MAS DE UNA VEZ AL DÍA)
N/D
152 2015 Insumos de uso odontológico
CLASE II 63 100 182 M 01/01/1901 0:00:00
DEJABA GRUMOS Y LE MOLESTABA
N/D
153 2015 Equipo médico CLASE II 62 0 0 M 04/12/2015 0:00:00
UNA OCASIÓN
154 2015 Material de curación
CLASE II 0 0 0 F 01/01/1901 0:00:00
UNA PACIENTE A LA CUAL SE LE REALIZÓ UNA CESÁREA HACE 3 AÑOS SIN COMPLICACIONES. SE REALIZÓ EL 9 DE AGOSTO DE 2015 EL PROCEDIMIENTO DE ANESTESIA, BLOQUEO EPIDURAL, EL CUAL DURANTE LA COLOCACIÓN DEL CATÉTER, LA SANGRE REGRESO POR EL CATÉTER, LO QUE SIGNIFICA UN INTRAVASCULAR. LA CANULACIÓN SUCEDIÓ
N/D
31
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
Y EL CATÉTER TENÍA QUE SER REMOVIDO Y REEMPLAZADO. MIENTRAS SE REMOVÍA EL CATÉTER DE LA FORMA HABITUAL, ESTE SE ROMPIÓ, DEJANDO APROXIMADAMENTE 11 CM DEL CATÉTER EN EL PACIENTE. EL BLOQUEO EPIDURAL SE COLOCÓ EN UN ESPACIO LUMBAR DIFERENTE SIN NINGUNA COMPLICACIÓN.
155 2015 Material de curación
CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
BARRIL ROTO, OCURRIO DURANTE UN PROCEDIMIENTO EN CIRUGIA.
N/D
156 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
157 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
158 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
159 2015 Equipo médico CLASE II 23 90 0 F 1901-01-01 N/D
160 2015 Equipo médico CLASE II 22 60 165 M 1901-01-01 N/D
161 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
162 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 1901-01-01 PRIMERA VEZ
163 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01
164 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
165 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
166 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
167 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01
32
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
168 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
169 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
170 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
171 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
172 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
173 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
174 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 N/D
175 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
176 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 2015-01-28 N/D
177 2015 Material de curación
CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 N/D
178 2015 Material de curación
CLASE II 84 0 0 M 2014-09-10 N/D
179 2015 Otro CLASE II 0 0 0 D 2013-05-30 N/D
180 2015 Otro CLASE II 0 0 0 D 2013-12-09 N/D
181 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
182 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
183 2015 Material de curación
CLASE II 74 0 0 F 2014-10-16 N/D
184 2015 Material de curación
CLASE II 57 0 0 F 2014-10-21 N/D
185 2015 Equipo médico CLASE II 67 0 0 F 2014-03-20
186 2015 Material de curación
CLASE II 84 0 0 M 2014-10-12 N/D
187 2015 Material de curación
CLASE II 74 0 0 F 2014-10-16 N/D
188 2015 Material de curación
CLASE II 0 0 0 D 2014-10-31 N/D
189 2015 Material de curación
CLASE II 74 0 0 M 2014-03-05 N/D
190 2015 Material de curación
CLASE II 0 0 0 M 2014-01-31 N/D
33
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
191 2015 Material de curación
CLASE II 0 0 0 F 2014-01-29 N/D
192 2015 Material de curación
CLASE II 74 0 0 M 2014-05-14 1376 MUNDIAL
193 2015 Material de curación
CLASE II 0 0 0 F 2014-02-28 N/D
194 2015 Material de curación
CLASE II 0 0 0 F 2014-03-12 N/D
195 2015 Material de curación
CLASE II 47 0 0 M 2014-03-24 N/D
196 2015 Material de curación
CLASE II 53 0 0 M 2014-03-24 N/D
197 2015 Material de curación
CLASE II 56 58 0 M 2014-04-03 N/D
198 2015 Material de curación
CLASE II 71 56 0 M 2014-05-02 N/D
199 2015 Material de curación
CLASE II 64 0 1.68 M 2014-05-16 N/D
200 2015 Material de curación
CLASE II 0 0 0 D 2014-08-12
201 2015 Material de curación
CLASE II 0 0 0 D 2014-08-01 N/D
202 2015 Material de curación
CLASE II 62 0 0 F 2014-05-25 N/D
203 2015 Material de curación
CLASE II 53 0 0 F 2014-06-04 N/D
204 2015 Material de curación
CLASE II 70 0 0 F 2014-06-20 N/D
205 2015 Material de curación
CLASE II 63 0 0 F 2014-07-31 N/D
206 2015 Agente de diagnóstico
CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 N/D
207 2015 Prótesis CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
208 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
209 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
210 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
211 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
34
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
212 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
213 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
214 2015 Material de curación
CLASE II 0 D 1901-01-01 N/D
215 2015 Material de curación
CLASE II 0 D 1901-01-01 N/D
216 2015 Ayuda funcional CLASE II 40 F 1901-01-01 N/D
217 2015 Equipo médico CLASE II 69 50 0 M 1901-01-01 ESTE DATO SERÁ DETERMINADO DURANTE LA INVESTIGACIÓ
218 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 N/D
219 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 N/D
220 2015 Insumos de uso odontológico
CLASE II 74 62 149 F 1901-01-01 N/D
221 2015 Insumos de uso odontológico
CLASE II 86 60 15 F 1901-01-01
222 2015 Material de curación
CLASE II 40 D 1901-01-01 N/D
223 2015 Material de curación
CLASE II 0 0 0 F 1901-01-01 N/D
224 2015 Material de curación
CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 N/D
225 2015 Ayuda funcional CLASE II 35 0 0 F 1901-01-01 DOS VECES
226 2015 Ayuda funcional CLASE II 35 0 0 F 1901-01-01 DOS VECES
227 2015 Material de curación
CLASE II 0 0 0 F 1901-01-01 N/D
228 2015 Material de curación
CLASE II 30 0 0 F 1901-01-01 N/D
229 2015 Material de curación
CLASE II 50 D 1901-01-01 N/D
230 2015 Material de curación
CLASE II 50 M 1901-01-01 N/D
231 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
35
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
232 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01
233 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
234 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
235 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
236 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
237 2015 Prótesis CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
238 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
239 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
240 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
241 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
242 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 N/D
243 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 N/D
244 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 N/D
245 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01
246 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
247 2015 Equipo médico CLASE II 55 0 0 M 1901-01-01 PRIMERA VEZ
248 2015 Equipo médico CLASE II 55 0 0 M 1901-01-01 PRIMERA VEZ
249 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
250 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
251 2015 Material de curación
CLASE II 75 66 0 M 2015-04-09 UNA SÓLO OCASIÓN
252 2015 Material de curación
CLASE II 31 67 0 M 2015-04-15 UNICA OCASIÓN
253 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
254 2015 Material de curación
CLASE II 58 50 0 F 2015-05-05 UNA SOLA OCASIÓN
255 2015 Material de curación
CLASE II 20 49 0 F 2015-05-05 UNICA OCASIÓN
256 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
36
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
257 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 M 1901-01-01 N/D
258 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 M 1901-01-01 N/D
259 2015 Material de curación
CLASE II 44 0 0 F 1901-01-01 N/D
260 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
261 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 N/D
262 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 N/D
263 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 N/D
264 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 N/D
265 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 N/D
266 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 N/D
267 2015 Prótesis CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01
268 2015 Equipo médico CLASE II 8 24 0 F 1901-01-01 N/D
269 2015 Ayuda funcional CLASE II 26 38 131 F 1901-01-01 N/D
270 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 N/D
271 2015 Equipo médico CLASE II 51 86 179 M 1901-01-01 N/D
272 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 N/D
273 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
274 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 1901-01-01 PRIMERA VEZ
275 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
276 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
277 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
278 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
279 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
280 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
281 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
37
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
282 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
283 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01
284 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
285 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 N/D
286 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
287 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 N/D
288 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 N/D
289 2015 Material de curación
CLASE II 44 0 0 F 2015-01-27 N/D
290 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
291 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
292 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
293 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
294 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
295 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 1901-01-01 PRIMERA VEZ
296 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
297 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
298 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
299 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
300 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
301 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
302 2015 Equipo médico CLASE II 75 66 160 M 2015-04-16
303 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
304 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
305 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
306 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
38
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
307 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
308 2015 Prótesis CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
309 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
310 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 2015-05-12 N/D
311 2015 Material de curación
CLASE II 0 0 0 M 1901-01-01 N/D
312 2015 Material de curación
CLASE II 0 0 0 M 1901-01-01 N/D
313 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
314 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 N/D
315 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 N/D
316 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
317 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
318 2015 Equipo médico CLASE II 53 0 0 M 22/06/2015 0:00:00
N/D
319 2015 Insumos de uso odontológico
CLASE II 71 0 163 F 01/01/1901 0:00:00
320 2015 Insumos de uso odontológico
CLASE II 61 75 159 F 01/01/1901 0:00:00
321 2015 Insumos de uso odontológico
CLASE II 74 76 168 M 01/01/1901 0:00:00
322 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 M 01/01/1901 0:00:00
N/D
323 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
PRIMERA VEZ
324 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
325 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
PRIMERA VEZ
326 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
PRIMERA VEZ
327 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
PRIMERA VEZ
328 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
PRIMERA VEZ
39
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
329 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
PRIMERA VEZ
330 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
PRIMERA VEZ
331 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 M 29/10/2015 0:00:00
N/D
332 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 M 29/10/2015 0:00:00
UNICA VEZ
333 2015 Producto higiénico CLASE II 83 0 0 F 01/01/1901 0:00:00
334 2015 Producto higiénico CLASE II 83 0 0 F 01/01/1901 0:00:00
335 2015 Producto higiénico CLASE II 83 0 0 F 01/01/1901 0:00:00
336 2015 Producto higiénico CLASE II 53 0 0 M 01/01/1901 0:00:00
N/D
337 2015 Producto higiénico CLASE II 53 0 0 M 01/01/1901 0:00:00
N/D
338 2015 Producto higiénico CLASE II 0 0 0 F 01/01/1901 0:00:00
N/D
339 2015 Producto higiénico CLASE II 75 0 0 F 01/01/1901 0:00:00
N/D
340 2015 Otro CLASE II 62 0 0 F 01/01/1901 0:00:00
N/D
341 2015 Insumos de uso odontológico
CLASE II 80 0 0 F 01/01/1901 0:00:00
342 2015 Insumos de uso odontológico
CLASE II 58 79 170 M 01/01/1901 0:00:00
N/D
343 2015 Insumos de uso odontológico
CLASE II 62 49 156 F 01/01/1901 0:00:00
N/D
344 2015 Insumos de uso odontológico
CLASE II 78 60 163 M 01/01/1901 0:00:00
PROBABLE FALTA DE EFICACIA
N/D
345 2015 Producto higiénico CLASE II 0 0 0 M 01/01/1901 0:00:00
PRN
346 2015 Insumos de uso odontológico
CLASE II 74 68 170 M 01/01/1901 0:00:00
CAUSÓ NAÚSEAS N/D
347 2015 Insumos de uso odontológico
CLASE II 74 68 170 M 01/01/1901 0:00:00
CAUSÓ NAÚSEAS N/D
40
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
348 2015 Insumos de uso odontológico
CLASE II 0 0 0 F 01/01/1901 0:00:00
LE HIZO REACCIÓN (NO ESPECIFICADO) LE QUEMÓ LA ENCÍA
N/D
349 2015 Producto higiénico CLASE II 0 0 0 M 01/01/1901 0:00:00
UNA SOLA VEZ
350 2015 Producto higiénico CLASE II 0 0 0 M 01/01/1901 0:00:00
N/D
351 2015 Insumos de uso odontológico
CLASE II 82 50 158 M 01/01/1901 0:00:00
MALA ADMINISTRACIÓN (SE LE DESPEGA CUANDO COME Y LE TIENE QUE VOLVER A PONER)
N/D
352 2015 Insumos de uso odontológico
CLASE II 82 50 158 M 01/01/1901 0:00:00
MALA ADMINISTRACIÓN (SE LE DESPEGA CUANDO COME Y LE TIENE QUE VOLVER A PONER)
N/D
353 2015 Insumos de uso odontológico
CLASE II 78 59 150 F 01/01/1901 0:00:00
POSIBLE FALTA DE EFICACIA, SE LE DESPEGA LA PROTESIS Y TIENE QUE USAR EL PRODUCTO 3 VECES AL DÍA
DIARIO
354 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
PRIMERA VEZ
355 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
PRIMERA VEZ
356 2015 Insumos de uso odontológico
CLASE II 51 70 170 D 01/01/1901 0:00:00
N/D
357 2015 Insumos de uso odontológico
CLASE II 43 65 155 F 01/01/1901 0:00:00
N/D
358 2015 Insumos de uso odontológico
CLASE II 63 0 0 F 01/01/1901 0:00:00
MAL USO. USO DEL PRODUCTO MAS DE UNA VEZ AL DÍA.
N/D
359 2015 Insumos de uso odontológico
CLASE II 75 59 162 F 01/01/2015 0:00:00
SE COME EL PRODUCTO
CADA QUE USA EL PRODUCTO
360 2015 Agente de diagnóstico
CLASE II 0 0 0 D 20/05/2015 0:00:00
PRIMERA VEZ QUE SE PRESENTA ESTE CASO
41
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
361 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
PRIMERA VEZ
362 2015 Material de curación
CLASE II 0 0 0 M 12/05/2015 0:00:00
EL USUARIO COMENTA QUE CUANDO CARGA LA INSULINA CON LA JERINGA PIERDE EL FILO EN EL CAUCHO DEL FRASCO Y AL INTRODUCIRLA EN SU ESTÓMAGO NO ENTRA FACILMENTE Y LE DUELE MUCHO.
N/D
363 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
PRIMERA VEZ
364 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
PRIMERA VEZ
365 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
PRIMERA VEZ
366 2015 Ayuda funcional CLASE II 58 65 0 M 03/04/2015 0:00:00
ANUAL
367 2015 Ayuda funcional CLASE II 49 86 0 M 03/04/2015 0:00:00
ANUAL
368 2015 Material de curación
CLASE II 47 85 0 M 02/06/2015 0:00:00
N/D
369 2015 Material de curación
CLASE II 0 0 0 D 07/12/2014 0:00:00
N/D
370 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
371 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
PRIMERA VEZ
372 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
PRIMERA VEZ
373 2015 Equipo médico CLASE II 42 0 162 F 08/10/2015 0:00:00
N/D
374 2015 Insumos de uso odontológico
CLASE II 61 75 159 F 01/01/1901 0:00:00
N/D
375 2015 Insumos de uso odontológico
CLASE II 68 65 175 M 01/01/1901 0:00:00
N/D
376 2015 Insumos de uso odontológico
CLASE II 63 64 163 M 01/01/1901 0:00:00
N/D
42
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
377 2015 Insumos de uso odontológico
CLASE II 66 0 0 F 01/01/1901 0:00:00
N/D
378 2015 Insumos de uso odontológico
CLASE II 66 75 170 F 01/01/1901 0:00:00
N/D
379 2015 Insumos de uso odontológico
CLASE II 87 54 171 M 01/01/1901 0:00:00
N/D
380 2015 Material de curación
CLASE II 0 0 0 D 29/04/2015 0:00:00
MENSUAL
381 2015 Insumos de uso odontológico
CLASE II 70 72 175 F 01/01/1901 0:00:00
N/D
382 2015 Material de curación
CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
N/D
383 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 15/10/2015 0:00:00
N/D
384 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 15/10/2015 0:00:00
N/D
385 2015 Material de curación
CLASE II 0 0 0 F 07/07/2015 0:00:00
N/D
386 2015 Material de curación
CLASE II 0 0 0 D 07/07/2015 0:00:00
N/D
387 2015 Insumos de uso odontológico
CLASE II 94 0 0 F 01/01/1901 0:00:00
N/D
388 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
N/D
389 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
N/D
390 2015 Equipo médico CLASE II 57 0 0 M 01/01/1901 0:00:00
N/D
391 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
N/D
392 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
PRIMERA VEZ
393 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
PRIMERA VEZ
394 2015 Insumos de uso odontológico
CLASE II 84 52 166 M 01/01/1901 0:00:00
N/D
395 2015 Insumos de uso odontológico
CLASE II 58 70 162 M 01/01/1901 0:00:00
N/D
396 2015 Insumos de uso odontológico
CLASE II 49 75 160 F 01/01/1901 0:00:00
43
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
397 2015 Insumos de uso odontológico
CLASE II 70 73 173 F 01/01/1901 0:00:00
N/D
398 2015 Insumos de uso odontológico
CLASE II 72 69 173 M 01/01/1901 0:00:00
399 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
PRIMERA VEZ
400 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
PRIMERA VEZ
401 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
PRIMERA VEZ
402 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
PRIMERA VEZ
403 2015 Insumos de uso odontológico
CLASE II 70 79 168 M 01/01/1901 0:00:00
N/D
404 2015 Insumos de uso odontológico
CLASE II 70 79 168 M 01/01/1901 0:00:00
N/D
405 2015 Insumos de uso odontológico
CLASE II 72 65 173 M 01/01/1901 0:00:00
N/D
406 2015 Insumos de uso odontológico
CLASE II 51 89 185 M 01/01/1901 0:00:00
N/D
407 2015 Insumos de uso odontológico
CLASE II 58 86 160 F 01/01/1901 0:00:00
N/D
408 2015 Equipo médico CLASE II 3 4 55 F 01/01/1901 0:00:00
N/D
409 2015 Ayuda funcional CLASE II 25 40 141 F 01/01/1901 0:00:00
ANUAL
410 2015 Material de curación
CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
N/D
411 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
PRIMERA VEZ
412 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
PRIMERA VEZ
413 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
PRIMERA VEZ
414 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
PRIMERA VEZ
415 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
PRIMERA VEZ
416 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
PRIMERA VEZ
44
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
417 2015 Material de curación
CLASE II 37 82 170 M 01/01/1901 0:00:00
SOLO SE LO COLOCO UNA VEZ
418 2015 Material de curación
CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
N/D
419 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
PRIMERA VEZ
420 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
PRIMERA VEZ
421 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
PRIMERA VEZ
422 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
PRIMERA VEZ
423 2015 Producto higiénico CLASE II 43 65 0 F 01/01/1901 0:00:00
N/D
424 2015 Equipo médico CLASE II 51 55 160 F 01/01/1901 0:00:00
N/D
425 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 F 01/01/1901 0:00:00
426 2015 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
PRIMERA VEZ
427 2015 Material de curación
CLASE II 0 1 0 F 01/01/1901 0:00:00
SE DESCONOCE
428 2015 Material de curación
CLASE II 0 0 0 M 01/01/1901 0:00:00
N/D
429 2015 Material de curación
CLASE II 0 0 0 M 01/01/1901 0:00:00
N/D
430 2015 Material de curación
CLASE II 0 2 45 M 01/01/1901 0:00:00
N/D
431 2015 Material de curación
CLASE II 0 3 0 M 01/01/1901 0:00:00
N/D
432 2015 Material de curación
CLASE II 0 2 51 F 01/01/1901 0:00:00
N/D
433 2015 Equipo médico CLASE II 69 50 0 M 17/06/2015 0:00:00
POR DETERMINAR
434 2015 Agente de diagnóstico
CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01
435 2015 Agente de diagnóstico
CLASE II 0 0 0 D 1901-01-01
45
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer
incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
1 2015 Material de curación
CLASE III 53 0 0 M 2015-03-31 EVENTO UNICO
2 2015 Ayuda funcional CLASE III 78 0 0 M 2015-03-28 EVENTO UNICO
3 2015 Agente de diagnóstico
CLASE III 0 0 0 M 2015-03-19 EVENTO UNICO
4 2015 Ayuda funcional CLASE III 0 0 0 D 2014-12-22 EVENTO UNICO
5 2015 Material de curación
CLASE III 58 0 0 D 2014-09-24 N/D
6 2015 Prótesis CLASE III 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
7 2015 Ayuda funcional CLASE III 67 0 0 M 2014-11-06 EVENTO AISLADO
8 2015 Prótesis CLASE III 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
9 2015 Material de curación
CLASE III 0 0 0 M 1901-01-01 UN SÓLO EVENTO
10 2015 Material de curación
CLASE III 0 0 0 F 1901-01-01 SIN DAÑOS EN LA SALUD DEL PACIENTE
11 2015 Material de curación
CLASE III 59 0 0 M 1901-01-01 N/D
12 2015 Ayuda funcional CLASE III 30 0 0 M 1901-01-01 EVENTO UNICO
13 2015 Ayuda funcional CLASE III 35 0 0 M 1901-01-01 EVENTO UNICO
14 2015 Material de curación
CLASE III 83 0 0 M 1901-01-01 EVENTO UNICO
15 2015 Agente de diagnóstico
CLASE III 62 0 0 F 1901-01-01 N/D
16 2015 Agente de diagnóstico
CLASE III 62 0 0 F 1901-01-01 N/D
17 2015 Material de curación
CLASE III 70 0 M 1901-01-01 N/D
18 2015 Material de curación
CLASE III 70 0 M 1901-01-01 N/D
19 2015 Agente de CLASE III 62 0 0 F 1901-01-01 N/D
46
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer
incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
diagnóstico
20 2015 Material de curación
CLASE III 70 0 0 M 1901-01-01 N/D
21 2015 Agente de diagnóstico
CLASE III 12 0 0 M 1901-01-01 N/D
22 2015 Agente de diagnóstico
CLASE III 45 0 0 F 1901-01-01 N/D
23 2015 Agente de diagnóstico
CLASE III 45 0 0 F 1901-01-01 N/D
24 2015 Agente de diagnóstico
CLASE III 59 74 170 F 1901-01-01 N/D
25 2015 Agente de diagnóstico
CLASE III 74 85 152 F 1901-01-01 N/D
26 2015 Material de curación
CLASE III 84 0 0 M 1901-01-01 N/D
27 2015 Agente de diagnóstico
CLASE III 32 85 201 M 1901-01-01 N/D
28 2015 Agente de diagnóstico
CLASE III 54 71 165 F 1901-01-01 N/D
29 2015 Ayuda funcional CLASE III 57 0 0 M 1901-01-01 N/D
30 2015 Agente de diagnóstico
CLASE III 60 0 0 M 1901-01-01 N/D
31 2015 Agente de diagnóstico
CLASE III 45 0 0 F 1901-01-01
32 2015 Agente de diagnóstico
CLASE III 55 0 0 F 1901-01-01 N/D
33 2015 Ayuda funcional CLASE III 92 0 0 M 1901-01-01 N/D
34 2015 Ayuda funcional CLASE III 67 0 0 M 1901-01-01 N/D
35 2015 Ayuda funcional CLASE III 62 M 1901-01-01 N/D
36 2015 Ayuda funcional CLASE III 0 0 0 M 1901-01-01 N/D
37 2015 Ayuda funcional CLASE III 58 75 0 F 1901-01-01 N/D
38 2015 Agente de diagnóstico
CLASE III 18 58 155 F 1901-01-01 N/D
39 2015 Ayuda funcional CLASE III 0 0 0 M 1901-01-01 N/D
40 2015 Ayuda funcional CLASE III 68 50 0 F 1901-01-01
47
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer
incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
41 2015 Ayuda funcional CLASE III 69 0 0 M 1901-01-01 CASO AISLADO
42 2015 Ayuda funcional CLASE III 0 0 0 D 1901-01-01 N/D
43 2015 Ayuda funcional CLASE III 67 0 0 D 1901-01-01 N/D
44 2015 Ayuda funcional CLASE III 0 0 0 D 1901-01-01
45 2015 Prótesis CLASE III 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
46 2015 Prótesis CLASE III 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
47 2015 Prótesis CLASE III 56 68 0 F 1901-01-01 PRIMERA VEZ
48 2015 Prótesis CLASE III 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
49 2015 Agente de diagnóstico
CLASE III 18 58 155 F 1901-01-01 N/D
50 2015 Agente de diagnóstico
CLASE III 74 85 152 F 1901-01-01 N/D
51 2015 Agente de diagnóstico
CLASE III 54 71 165 F 1901-01-01 N/D
52 2015 Agente de diagnóstico
CLASE III 59 74 170 F 1901-01-01 N/D
53 2015 Agente de diagnóstico
CLASE III 32 85 201 M 1901-01-01 N/D
54 2015 Ayuda funcional CLASE III 41 0 0 F 1901-01-01 N/D
55 2015 Prótesis CLASE III 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
56 2015 Ayuda funcional CLASE III 47 60 145 F 1901-01-01 N/D
57 2015 Equipo médico CLASE III 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
58 2015 Ayuda funcional CLASE III 80 75 0 M 1901-01-01 N/D
59 2015 Prótesis CLASE III 0 0 0 D 1901-01-01 N/D
60 2015 Prótesis CLASE III 0 0 0 D 1901-01-01 N/D
61 2015 Ayuda funcional CLASE III 68 50 0 F 1901-01-01 N/D
62 2015 Ayuda funcional CLASE III 0 0 0 M 1901-01-01 UN SÓLO EVENTO
63 2015 Ayuda funcional CLASE III 81 0 0 M 1901-01-01 N/D
64 2015 Ayuda funcional CLASE III 72 75 0 M 1901-01-01
48
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer
incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
65 2015 Material de curación
CLASE III 33 81 0 M 1901-01-01 UN SOLO EVENTO
66 2015 Material de curación
CLASE III 75 63 0 M 1901-01-01 UN SÓLO EVENTO
67 2015 Ayuda funcional CLASE III 0 0 0 D 1901-01-01 SE REALIZÓ UN CONTEO MUNDIAL DE EVENTOS SIMILARES A DAÑO DEL STENT CON LA MISMA CAUSA RAÍZ: CONTEXTO OPERATIVO; 371.49 CPM SE REALIZÓ UN CONTEO MUNDIAL DE EVENTOS SIMILARES A DESPRENDIMIENTO PARCIAL DEL STENT CON LA MISMA CAUSA RAÍZ: CONTEXTO OPERATIVO; 796.05 CPM
49
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer
incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
68 2015 Ayuda funcional CLASE III 70 0 0 F 1901-01-01 N/D
69 2015 Ayuda funcional CLASE III 77 0 0 M 1901-01-01 N/D
70 2015 Prótesis CLASE III 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
71 2015 Prótesis CLASE III 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
72 2015 Ayuda funcional CLASE III 55 100 0 M 1901-01-01
73 2015 Prótesis CLASE III 71 0 0 F 1901-01-01 N/D
74 2015 Prótesis CLASE III 0 0 0 D 1901-01-01 N/D
75 2015 Ayuda funcional CLASE III 68 85 0 M 1901-01-01 N/D
76 2015 Ayuda funcional CLASE III 68 85 0 M 1901-01-01 N/D
77 2015 Ayuda funcional CLASE III 0 0 0 D 1901-01-01
78 2015 Ayuda funcional CLASE III 0 0 0 D 1901-01-01 N/D
79 2015 Ayuda funcional CLASE III 0 0 0 D 1901-01-01
80 2015 Ayuda funcional CLASE III 0 0 0 D 1901-01-01
81 2015 Material de curación
CLASE III 0 0 0 D 1901-01-01 N/D
82 2015 Material de curación
CLASE III 0 0 0 D 1901-01-01
83 2015 Ayuda funcional CLASE III 0 0 0 D 1901-01-01
84 2015 Ayuda funcional CLASE III 0 0 0 D 1901-01-01
85 2015 Material de curación
CLASE III 85 0 0 M 1901-01-01 EVENTO UNICO
86 2015 Material de curación
CLASE III 77 0 0 F 1901-01-01 N/D
87 2015 Material de CLASE III 77 0 0 F 1901-01-01 N/D
50
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer
incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
curación
88 2015 Material de curación
CLASE III 6 0 0 F 1901-01-01 EVENTO UNICO
89 2015 Ayuda funcional CLASE III 71 90 M 1901-01-01 ÚNICA VEZ
90 2015 Ayuda funcional CLASE III 71 90 M 1901-01-01 ÚNICA VEZ
91 2015 Ayuda funcional CLASE III 40 75 0 M 1901-01-01
92 2015 Ayuda funcional CLASE III 0 0 0 D 1901-01-01 N/D
93 2015 Ayuda funcional CLASE III 0 0 0 D 1901-01-01 N/D
94 2015 Ayuda funcional CLASE III 0 0 0 M 1901-01-01 N/A
95 2015 Ayuda funcional CLASE III 1 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
N/D
96 2015 Material de curación
CLASE III 70 75 0 M 09/09/2015 0:00:00
EL EXTREMO PROXIMAL DEL CABLE CONECTADO AL FILTRO FUE DOBLADO DURANTE EL AVANCE DE AMBOS STENT Y EL BALÓN. DESPUÉS DE LA ANGIOPLASTIA, CUANDO EL MÉDICO TRATÓ DE RETIRAR LAS FIBRAS EN ORDEN PARA RECUPERAR EL FILTRO, EL DISPOSITIVO DE DESPLIEGUE ESTABA ATASCADO Y NO FUNCIONA. LAS FIBRAS FUERON ENTONCES RETRAÍDA MEDIANTE EL USO DE UN PAR DE DISPOSITIVOS Y UNA TÉCNICA DE RETROCESO EN EL EXTREMO PROXIMAL.
EVENTO UNICO
51
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer
incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
97 2015 Material de curación
CLASE III 36 71 163 F 01/01/1901 0:00:00
N/D
98 2015 Material de curación
CLASE III 0 0 0 F 01/01/1901 0:00:00
N/D
99 2015 Ayuda funcional CLASE III 3 M 01/01/1901 0:00:00
100 2015 Ayuda funcional CLASE III 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
PRIMERA VEZ
101 2015 Ayuda funcional CLASE III 0 0 0 M 12/05/2015 0:00:00
SE REPORTO RUPTURA DEL BALON, POSICIONAMIENTO IADECUADO DEL STENT, DIFICULTADOSPARA EL RETIRO DEL CATETER Y SE PRESENTO SANGRADO ARTERIAL. SE REALIZO UN PROCEDIMIENTO DE ANGIOPLASTIA POR TECNICA DEL KISSING. EL ACCESO SE OBTUVO BILATERLAMENTE POR ARTERIA FEMORAL. LA LESION OBJETIVO SE UBICABA EN LAS ATERILIAS ILIACAS. DESPUES DE COLOCAR UN INTRODUCTOR DE 5FR Y LA ADMINISTRACIÓN DE 5ML DE HEPARINA, UN CABLE GUIA HIDROFILICA FUE AVANZADA HACIA LA AORTA. SE COLOCO UN
52
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer
incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
CATETER. UNA GUIA DE SOORTE FUE COLOCADA Y SE INTECAMBIO UN INTRODUCTOR DE 7FR. 2 STENTS EXPRESS VASCULAR LD 10X40X135 FUERON AVANZADOS PARA TRATAR LAS LESIONES. COMENZO LA INSUFLACIÓN CON UN INSUFLADOR DE OTRA MARCA DE MANERA SIMULTANEA HASTA PRESION NOMINAL CON SOLUCIÓN DE HEPARINA Y MEDIO DE CONTRASTE. SIN EMBARGO, SE PRESENTO PERDIDA DE PRESIÓN EN BALON DELIBERACIÓN DEL STENT EN LA ARTERIA IZQUIERDA ILIACA. A TRAVES DE UNA ANGIOGRAFIA, SE DETCTÓ MEDIO DE CONTRASTE EN LA ILIACA. EL STENT EN LA ARTERIA ILIACA IZQUIERDA NO SE COLOCÓ BIEN EN LA PARED DEL VASO. EL MEDICO INTENTÓ DESINFLAR EL BALÓN Y SE ENCONTRÓ SANGREEN EL INSUFLADOR. EL SISTEMA DE LIBERACIÓN SE RETIRÓ, SIN EMBARGO, EL BALÓN NO PUDO SER RETIRADO A TRAVPES DEL INTRODUCTOR DE 7FR INCLUSO CUANDO SE APLICÓPRESIÓN NEGATIVA Y VARIAS MANIOBRAS POR REPETIDAS OCASIONES. SE
53
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer
incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
NOTÓ QUE EL SISTEMA DE LIBERACIÓN PRESENTABA VARIAS ELONGACIONES DEBIDO A PATRACCIÓN. POR ESTA RAZÓN EL SISTEMA FUE RETIRADO PERO LA GUIA SE DEJÓ EN EL SITIO. ESTO CAUSÓ LESIÓN ARTERIAL Y SANGRADO CUANDO OTRO INTRODUCTOR DE 7FR SE COLOCÓ. DEBIDO AL SANGRADO, SE EMPLEÓ OTROINTRODUCTOR DE 8FR. LA MISMA SITUACIÓN SE PRESENTÓCON EL BALON DE LIBERACIÓN DEL STENT EN LA ILIACADERECH. SE EMPLEARON LAS MISMAS MANIOBRAS Y TAMBIÉN SE EMPLEÓ UNA CAMISA DEL INTRODUCTOR DE 8FR. BALONES DE ANGIOPLASTÍA FUERON INTRODUCIDOS BILATERLAMENTE Y LA TECNICA DE KISSING FUE EMPLEADA EN LAS ARETRIAS ILIACAS Y EL STENT DE LA ARTERIA ILIACA IZQUIERDA FUE OLOCADO ADECUADAMENTE. EL PROCEDIMIENTO FUE COMPLETADO. NO SE REPOTARON OTRAS COMPLICACIONES.
54
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer
incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
102 2015 Ayuda funcional CLASE III 0 0 0 M 12/05/2015 0:00:00
SE REPORTO RUPTURA DEL BALON, POSICIONAMIENTO IADECUADO DEL STENT, DIFICULTADOSPARA EL RETIRO DEL CATETER Y SE PRESENTO SANGRADO ARTERIAL. SE REALIZO UN PROCEDIMIENTO DE ANGIOPLASTIA POR TECNICA DEL KISSING. EL ACCESO SE OBTUVO BILATERLAMENTE POR ARTERIA FEMORAL. LA LESION OBJETIVO SE UBICABA EN LAS ATERILIAS ILIACAS. DESPUES DE COLOCAR UN INTRODUCTOR DE 5FR Y LA ADMINISTRACIÓN DE 5ML DE HEPARINA, UN CABLE GUIA HIDROFILICA FUE AVANZADA HACIA LA AORTA. SE COLOCO UN CATETER. UNA GUIA DE SOORTE FUE COLOCADA Y SE INTECAMBIO UN INTRODUCTOR DE 7FR. 2 STENTS EXPRESS VASCULAR LD 10X40X135 FUERON AVANZADOS PARA TRATAR LAS LESIONES. COMENZO LA INSUFLACIÓN CON UN INSUFLADOR DE OTRA MARCA DE MANERA SIMULTANEA HASTA PRESION NOMINAL CON SOLUCIÓN DE HEPARINA Y MEDIO DE CONTRASTE. SIN EMBARGO, SE PRESENTO PERDIDA DE ESIÓN EN BALON DELIBERACIÓN DEL STENT EN LA ARTERIA IZQUIERDA ILIACA. A TRAVES DE UNA ANGIOGRAFIA, SE DETCTÓ MEDIO DE CONTRASTE EN LA ILIACA. EL STENT EN LA ARTERIA ILIACA IZQUIERDA NO SE COLOCÓ BIEN EN LA
55
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer
incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
103 2015 Agente de diagnóstico
CLASE III 45 0 F 01/01/1901 0:00:00
N/D
56
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer
incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
104 2015 Ayuda funcional CLASE III 68 0 0 M 01/01/1901 0:00:00
105 2015 Prótesis CLASE III 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
PRIMERA VEZ
106 2015 Ayuda funcional CLASE III 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
: ESTE REPORTE SE PRESENTARÁ. EL ANÁLISIS DEL DISPOSITIVO DEVUELTO REVELÓ UNA SEPARACIÓN DEL EJE PROXIMAL. A PESAR DE QUE NO HUBO NINGÚN EFECTO ADVERSO EN EL PACIENTE REPORTADO, UN EJE SEPARADO TIENE EL POTENCIAL DE CAUSAR O CONTRIBUIR A UNA LESIÓN GRAVE. POR LO TANTO ESTE EVENTO SE PRESENTARÁ.
N/D
107 2015 Ayuda funcional CLASE III 6 M 01/01/1901 0:00:00
108 2015 Ayuda funcional CLASE III 13 M 01/01/1901 0:00:00
109 2015 Ayuda funcional CLASE III 6 M 01/01/1901 0:00:00
110 2015 Equipo médico CLASE III 60 0 0 F 17/09/2015 0:00:00
IMPLANTE DE PRODUCTO CADUCO
EVENTO UNICO
111 2015 Equipo médico CLASE III 60 0 0 F 19/09/2015 0:00:00
EL PACIENTE PRESENTO INFECCIÓN DEL TRACTO RESPIRATORIO Y PIEL DÍAS DESPUÉS DEL IMPLANTE.
EVENTO UNICO
112 2015 Otro CLASE III 36 71 163 F 01/10/2015 0:00:00
N/D
57
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer
incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
113 2015 Equipo médico CLASE III 73 0 0 D 2013-01-13 EVENTO UNICO
114 2015 Prótesis CLASE III 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
115 2015 Ayuda funcional CLASE III 0 0 0 D 2014-12-22 EVENTO UNICO
116 2015 Ayuda funcional CLASE III 60 50 0 M 2014-08-18 EVENTO UNICO
117 2015 Ayuda funcional CLASE III 0 0 0 M 2014-10-23 EVENTO UNICO
118 2015 Agente de diagnóstico
CLASE III 18 58 155 F 2014-08-14 N/D
119 2015 Ayuda funcional CLASE III 92 0 0 M 2013-11-13 EVENTO UNICO
120 2015 Material de curación
CLASE III 0 0 0 M 2014-08-27 EVENTO UNICO
121 2015 Ayuda funcional CLASE III 68 50 0 F 2013-10-07 EVENTO UNICO
122 2015 Ayuda funcional CLASE III 0 0 0 F 2014-04-08 EVENTO UNICO
123 2015 Ayuda funcional CLASE III 0 0 M 2014-05-12 EVENTO UNICO
124 2015 Equipo médico CLASE III 0 0 0 M 2014-07-08 EVENTO UNICO
125 2015 Ayuda funcional CLASE III 78 70 0 F 2014-09-18 EVENTO UNICO
126 2015 Ayuda funcional CLASE III 8 0 0 F 2004-02-12 UNA VEZ CON ESTE DISPOSITIVO
127 2015 Ayuda funcional CLASE III 0 0 0 D 1901-01-01 UNA VEZ CON ESTE DISPOSITIVO
128 2015 Ayuda funcional CLASE III 0 0 0 D 1901-01-01 UNA VEZ CON ESTE EQUIPO
129 2015 Ayuda funcional CLASE III 77 0 0 M 2015-02-15 EVENTO UNICO
130 2015 Equipo médico CLASE III 0 0 0 D 2012-11-21 4 VECES CON EL MISMO PACIENTE
131 2015 Material de curación
CLASE III 70 0 0 M 2013-11-05 N/D
58
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer
incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
132 2015 Material de curación
CLASE III 70 0 0 M 2013-11-05 609 EN EL MUNDO
133 2015 Otro CLASE III 0 0 0 M 2013-11-27 N/D
134 2015 Ayuda funcional CLASE III 0 0 0 F 2015-02-17 EVENTO UNICO
135 2015 Ayuda funcional CLASE III 56 0 0 M 2014-09-16 N/D
136 2015 Ayuda funcional CLASE III 0 0 0 M 2014-09-29 N/D
137 2015 Ayuda funcional CLASE III 0 0 0 M 2014-09-26 N/D
138 2015 Ayuda funcional CLASE III 56 0 0 M 2014-09-26 N/D
139 2015 Otro CLASE III 61 0 M 2014-02-11 N/D
140 2015 Ayuda funcional CLASE III 69 0 0 M 2014-11-18 N/D
141 2015 Ayuda funcional CLASE III 56 0 0 M 2014-11-20 N/D
142 2015 Material de curación
CLASE III 74 0 0 M 2014-02-12 N/D
143 2015 Ayuda funcional CLASE III 67 0 0 M 2014-11-20 N/D
144 2015 Material de curación
CLASE III 52 0 0 F 2014-02-25 N/D
145 2015 Ayuda funcional CLASE III 79 0 0 F 2014-03-20 N/D
146 2015 Ayuda funcional CLASE III 67 0 0 M 2014-11-20 N/D
147 2015 Ayuda funcional CLASE III 67 0 0 M 2014-11-20 N/D
148 2015 Ayuda funcional CLASE III 67 0 0 M 2014-11-20 N/D
149 2015 Ayuda funcional CLASE III 0 0 0 M 2014-09-29 N/D
150 2015 Ayuda funcional CLASE III 0 0 0 M 2014-09-29 N/D
151 2015 Material de curación
CLASE III 84 0 0 M 2014-10-02 N/D
152 2015 Ayuda funcional CLASE III 67 0 0 M 2014-12-09 N/D
153 2015 Ayuda funcional CLASE III 57 0 0 M 2014-11-20 N/D
154 2015 Ayuda funcional CLASE III 56 0 0 M 2014-11-02 N/D
155 2015 Material de curación
CLASE III 0 0 0 D 2014-10-31 N/D
59
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer
incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
156 2015 Material de curación
CLASE III 0 0 0 F 2014-01-14 N/D
157 2015 Material de curación
CLASE III 18 0 0 M 2014-04-16 N/D
158 2015 Material de curación
CLASE III 0 0 0 F 2014-02-06 N/D
159 2015 Material de curación
CLASE III 0 0 0 F 2014-02-06 N/D
160 2015 Material de curación
CLASE III 0 0 0 F 2014-02-04 N/D
161 2015 Material de curación
CLASE III 74 0 0 M 2014-04-30 N/D
162 2015 Material de curación
CLASE III 0 0 0 M 2014-05-01 N/D
163 2015 Material de curación
CLASE III 0 0 0 F 2014-01-28 N/D
164 2015 Material de curación
CLASE III 0 0 0 M 2014-01-28 N/D
165 2015 Prótesis CLASE III 59 0 0 F 2014-04-30 N/D
166 2015 Material de curación
CLASE III 0 0 0 F 2014-02-17 N/D
167 2015 Material de curación
CLASE III 52 0 0 F 2014-05-14 N/D
168 2015 Material de curación
CLASE III 30 0 0 F 2014-02-10 N/D
169 2015 Material de curación
CLASE III 0 0 0 F 2014-02-12 N/D
170 2015 Material de curación
CLASE III 0 0 0 F 2014-02-14 N/D
171 2015 Material de curación
CLASE III 0 0 0 M 2014-02-19 N/D
172 2015 Material de curación
CLASE III 56 0 0 M 2014-02-26 N/D
173 2015 Material de curación
CLASE III 61 0 0 M 2014-05-15 N/D
174 2015 Material de curación
CLASE III 66 0 0 M 2014-03-04 N/D
175 2015 Material de curación
CLASE III 0 0 0 M 2014-03-04 N/D
60
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer
incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
176 2015 Material de curación
CLASE III 68 0 0 F 2014-03-06 N/D
177 2015 Material de curación
CLASE III 71 0 0 M 2014-03-24 N/D
178 2015 Material de curación
CLASE III 40 64 0 M 2014-03-28 N/D
179 2015 Material de curación
CLASE III 0 0 0 F 2014-04-01 N/D
180 2015 Material de curación
CLASE III 41 49 0 M 2014-04-10 N/D
181 2015 Material de curación
CLASE III 59 84 0 M 2014-04-10 N/D
182 2015 Material de curación
CLASE III 53 69.3 0 F 2014-04-16 N/D
183 2015 Material de curación
CLASE III 77 49 0 F 2014-04-28 N/D
184 2015 Material de curación
CLASE III 79 0 0 F 2014-05-14 N/D
185 2015 Material de curación
CLASE III 51 52.5 0 F 2014-04-28 N/D
186 2015 Material de curación
CLASE III 57 0 0 M 2014-05-23 N/D
187 2015 Material de curación
CLASE III 69 61 0 M 2014-05-12 N/D
188 2015 Otro CLASE III 70 0 0 M 2014-06-11 N/D
189 2015 Material de curación
CLASE III 18 0 0 M 2014-07-30 N/D
190 2015 Material de curación
CLASE III 0 0 0 D 2014-08-12 N/D
191 2015 Material de curación
CLASE III 45 0 0 F 2014-06-02 N/D
192 2015 Ayuda funcional CLASE III 57 0 0 M 2014-09-11 N/D
193 2015 Ayuda funcional CLASE III 0 0 0 M 2014-08-05 N/D
194 2015 Material de curación
CLASE III 70 0 0 F 2014-06-09 N/D
195 2015 Material de curación
CLASE III 0 0 0 D 2014-06-10 N/D
196 2015 Material de CLASE III 82 0 0 M 2014-06-13 N/D
61
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer
incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
curación
197 2015 Material de curación
CLASE III 0 0 0 D 2014-06-21 N/D
198 2015 Material de curación
CLASE III 58 0 0 F 2014-06-18 N/D
199 2015 Material de curación
CLASE III 59 0 0 F 2014-06-22 N/D
200 2015 Material de curación
CLASE III 57 0 0 F 2014-06-19 N/D
201 2015 Ayuda funcional CLASE III 53 78 0 M 1901-01-01 ESTE DATO SERÁ DETERMINADO Y NOTIFICADO EN LAS CONCLUSIONES DE LA INVESTIGACIÓN
202 2015 Ayuda funcional CLASE III 53 78 0 M 1901-01-01 ESTE DATO SERÁ DETERMINADO Y NOTIFICADO EN LAS CONCLUSIONES DE LA INVESTIGACIÓN
203 2015 Ayuda funcional CLASE III 68 85 0 M 1901-01-01 UNA CUENTA MUNDIAL EN CPM DE EVENTOS SIMILARES PARA DESPRENDIMIENTO DEL STENT DENTRO DE PACIENTE/ERR
62
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer
incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
OR DE USUARIO COMO CAUSA RAÍZ ES DE 430
204 2015 Ayuda funcional CLASE III 57 80 0 M 1901-01-01 POR DETERMINARSE
205 2015 Ayuda funcional CLASE III 80 69 0 M 1901-01-01 N/D
206 2015 Ayuda funcional CLASE III 71 0 0 M 1901-01-01 EVENTO UNICO
207 2015 Ayuda funcional CLASE III 68 85 0 M 1901-01-01 POR DETERMINARSE
208 2015 Ayuda funcional CLASE III 0 0 0 D 1901-01-01 N/D
209 2015 Ayuda funcional CLASE III 60 0 0 M 1901-01-01 SERÁ DETERMINADO EN LA INVESTIGACIÓN
210 2015 Ayuda funcional CLASE III 43 88 F 1901-01-01 PRIMER REPORTE
211 2015 Ayuda funcional CLASE III 50 D 1901-01-01 N/D
212 2015 Prótesis CLASE III 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
213 2015 Ayuda funcional CLASE III 0 0 0 D 1901-01-01 POR DETERMINARSE
214 2015 Material de curación
CLASE III 0 0 0 M 1901-01-01 EVENTO UNICO
215 2015 Prótesis CLASE III 0 0 0 D 1901-01-01 PRIMERA VEZ
216 2015 Ayuda funcional CLASE III 40 75 0 M 2015-03-25 POR DETERMINARSE
217 2015 Ayuda funcional CLASE III 0 70 0 M 2015-03-11 POR DETERMINARSE
63
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer
incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
218 2015 Ayuda funcional CLASE III 67 70 0 M 2014-12-23 IR A SECCIÓN DE INFORMACIÓN SOBRE EVENTOS SIMILARES
219 2015 Material de curación
CLASE III 62 62 0 M 2015-04-04 UNA SÓLO OCASIÓN
220 2015 Material de curación
CLASE III 59 75 0 F 2015-04-14 UNA SÓLO OCASIÓN
221 2015 Material de curación
CLASE III 63 53 0 F 2015-04-17 UNA SÓLO VEZ
222 2015 Material de curación
CLASE III 64 64 0 F 2015-04-07 UNA SÓLO OCASIÓN
223 2015 Material de curación
CLASE III 62 84 0 F 2015-05-02 UNA SÓLO OCASIÓN
224 2015 Material de curación
CLASE III 37 55 0 F 2015-05-11 UNA SÓLO OCASIÓN
225 2015 Ayuda funcional CLASE III 75 0 0 M 1901-01-01 EVENTO UNICO
226 2015 Ayuda funcional CLASE III 0 0 0 D 1901-01-01 EVENTO UNICO
227 2015 Ayuda funcional CLASE III 25 0 0 F 1901-01-01 EVENTO UNIC
228 2015 Equipo médico CLASE III 0 0 0 F 1901-01-01 EVENTO UNICO
229 2015 Ayuda funcional CLASE III 67 80 0 D 1901-01-01 UN CONTEO MUNDIAL CPM PARA EVENTOS SIMILARES A "DESINFLADO LENTO DEL BALÓN CON UNA CAUSA RAIZ DE ERROR EN SU USO ES DE 10. UN CONTEO MUNDIAL
64
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer
incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
CPM PARA EVENTOS SIMILARES A PROBLEMAS DE POSICIONAMIENTO DE STENT CON UNA CAUSA RAIZ DE ERROR EN SU USO ES DE 10.
230 2015 Ayuda funcional CLASE III 57 80 0 M 1901-01-01 POR DETERMINARSE
231 2015 Material de curación
CLASE III 56 80 0 M 2015-02-18 PRIMER CASO
232 2015 Equipo médico CLASE III 0 0 0 D 2014-12-01 PRIMERA VEZ
233 2015 Material de curación
CLASE III 0 0 0 F 2014-06-11 EVENTO UNICO
234 2015 Material de curación
CLASE III 54 100 0 F 2014-10-07 EVENTO UNICO
235 2015 Ayuda funcional CLASE III 0 0 0 D 1901-01-01 EVENTO UNICO
236 2015 Material de curación
CLASE III 78 0 0 M 1901-01-01 N/D
237 2015 Material de curación
CLASE III 0 0 0 D 2015-02-26 N/D
238 2015 Material de curación
CLASE III 0 0 0 D 2015-04-24 EVENTO UNICO
239 2015 Material de curación
CLASE III 85 0 0 M 2015-05-11 EVENTO UNICO
240 2015 Ayuda funcional CLASE III 45 0 0 M 2015-04-15 SE DETERMINARÁ EN EL
65
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer
incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
REPORTE FINAL
241 2015 Material de curación
CLASE III 57 71 0 M 2014-12-24 N/D
242 2015 Equipo médico CLASE III 77 0 0 M 2015-02-15 EVENTO UNICO
243 2015 Ayuda funcional CLASE III 0 70 0 M 2015-03-11 UN CONTEO MUNDIAL CPM PARA EVENTOS SIMILARES CAMISA/DESPRENDIMIENTO/SEPARACIÓN CON UN CAUSA RAIZ EN CONTEXTO OPERATIVO ES DE 164
244 2015 Ayuda funcional CLASE III 0 0 0 M 2015-05-12 POR DETERMINARSE
245 2015 Ayuda funcional CLASE III 0 0 0 M 2015-05-12 POR DETERMINARSE
246 2015 Equipo médico CLASE III 0 0 0 D 2015-02-17 EVENTO UNICO
247 2015 Equipo médico CLASE III 53 0 0 M 2015-02-03 EVENTO UNICO
248 2015 Prótesis CLASE III 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
PRIMERA VEZ
249 2015 Ayuda funcional CLASE III 6 F 01/01/1901 0:00:00
250 2015 Ayuda funcional CLASE III 4 F 01/01/1901 0:00:00
251 2015 Ayuda funcional CLASE III 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
PRIMERA VEZ
252 2015 Ayuda funcional CLASE III 8 F 01/01/1901 0:00:00
66
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer
incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
253 2015 Ayuda funcional CLASE III 6 M 01/01/1901 0:00:00
254 2015 Ayuda funcional CLASE III 81 85 0 M 10/10/2015 0:00:00
POR DETERMINARSE
255 2015 Ayuda funcional CLASE III 68 0 0 M 20/10/2015 0:00:00
SE DETERMINARÁ EN EL REPORTE FINAL
256 2015 Material de curación
CLASE III 0 0 0 D 22/10/2015 0:00:00
EL USUARIO REPORTA FUGA EN EL PRODUCTO
UNA SOLA OCASIÓN
257 2015 Prótesis CLASE III 68 0 0 M 01/01/1901 0:00:00
258 2015 Material de curación
CLASE III 36 71 163 F 01/10/2015 0:00:00
PRIMERA VEZ
259 2015 Material de curación
CLASE III 0 0 0 M 26/06/2015 0:00:00
N/D
260 2015 Material de curación
CLASE III 0 0 0 M 03/09/2015 0:00:00
EL USUARIO INDICA QUE EL SEGURO DE LA ENGRAPADORA SE ROMPIÓ Y NO FUE POSIBLE CONTINUAR USANDO.
UN SÓLO EVENTO
261 2015 Material de curación
CLASE III 0 0 0 D 03/11/2015 0:00:00
ES LA PRIMERA VEZ QUE SE RECIBEN QUEJAS DE ESTE PRODUCTO CON ESTAS CARACTERÍSTICAS.
262 2015 Material de curación
CLASE III 0 0 0 D 03/11/2015 0:00:00
ES LA PRIMERA VEZ QUE SE RECIBEN QUEJAS DE ESTE PRODUCTO
67
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer
incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
CON ESTAS CARACTERÍSTICAS.
263 2015 Ayuda funcional CLASE III 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
PRIMERA VEZ
264 2015 Material de curación
CLASE III 0 0 0 D 17/10/2015 0:00:00
N/D
265 2015 Equipo médico CLASE III 0 75 0 M 06/11/2015 0:00:00
PANTALLA DAÑADA N/D
266 2015 Material de curación
CLASE III 0 0 0 M 24/07/2015 0:00:00
NO SE PUDO OBTENER LA HÉLICE DEL ELECTRODO DENTRO DEL VENTRÍCULO DERECHO EXPUESTOS, INCLUSO DESPUÉS DE GIRARLO 36° HACIA LA DERECHA, POR LO QUE DECIDIERON UTILIZAR OTRO ELECTRODO
N/D
267 2015 Equipo médico CLASE III 35 0 0 M 21/07/2015 0:00:00
EVENTO UNICO
268 2015 Material de curación
CLASE III 83 0 0 M 04/08/2015 0:00:00
EL ELECTRODO SE INTRODUCE EN EL PACIENTE PARA COLOCARLO, PARA CAMBIAR LA POSICIÓN DEL EXTREMO DEL CABLE FUE NECESARIO QUITARLO DEL PACIENTE Y SE LIMPIO CON GASA NO SE DIO CUENTA DE QUE HABÍA ENTRADO LIQUIDO
N/D
269 2015 Agente de diagnóstico
CLASE III 18 58 155 F 01/01/1901 0:00:00
SÍNTOMAS PRESENTADOS DESPUES DE LA ADMINITRACIÓN POR VÍA ORAL:VÓMITO, PRURITO, CAFELEA, MAREO, VISION BORROSA.
N/D
68
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer
incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
270 2015 Agente de diagnóstico
CLASE III 74 85 152 F 01/01/1901 0:00:00
LA PACIENTE EL DÍA 13 DE AGOSTO PRESENTA: VOMITO, MALESTAR GENERAL, ASTENIA. PACIENTE TOTOALMENTE RECUPERADO.
N/D
271 2015 Agente de diagnóstico
CLASE III 54 71 165 F 01/01/1901 0:00:00
N/D
272 2015 Agente de diagnóstico
CLASE III 32 85 201 M 01/01/1901 0:00:00
273 2015 Material de curación
CLASE III 6 0 0 F 12/08/2015 0:00:00
EL TORNILLO PRINCIPAL DEL DISPOSITIVO SE ENCUENTRA BLOQUEADO
N/D
274 2015 Agente de diagnóstico
CLASE III 59 74 170 F 01/01/1901 0:00:00
N/D
275 2015 Ayuda funcional CLASE III 8 F 01/01/1901 0:00:00
276 2015 Ayuda funcional CLASE III 4 F 01/01/1901 0:00:00
277 2015 Ayuda funcional CLASE III 6 M 01/01/1901 0:00:00
278 2015 Ayuda funcional CLASE III 6 M 01/01/1901 0:00:00
279 2015 Ayuda funcional CLASE III 13 M 01/01/1901 0:00:00
280 2015 Ayuda funcional CLASE III 9 M 01/01/1901 0:00:00
281 2015 Material de curación
CLASE III 73 0 0 M 08/09/2015 0:00:00
EVENTO UNICO
282 2015 Material de curación
CLASE III 70 75 0 M 09/09/2015 0:00:00
EVENTO UNICO
283 2015 Agente de diagnóstico
CLASE III 45 0 0 F 01/01/1901 0:00:00
N/D
284 2015 Agente de diagnóstico
CLASE III 37 64 165 F 01/01/1901 0:00:00
N/D
285 2015 Agente de diagnóstico
CLASE III 21 74 167 M 01/01/1901 0:00:00
N/D
286 2015 Ayuda funcional CLASE III 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
N/D
69
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer
incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
287 2015 Material de curación
CLASE III 0 0 0 M 01/01/1901 0:00:00
N/D
288 2015 Ayuda funcional CLASE III 0 0 0 M 01/01/1901 0:00:00
N/D
289 2015 Ayuda funcional CLASE III 0 0 0 01/01/1901 0:00:00
POR SER DETERMINADA
290 2015 Material de curación
CLASE III 80 60 0 M 14/07/2015 0:00:00
N/D
291 2015 Material de curación
CLASE III 71 0 0 M 15/07/2015 0:00:00
N/D
292 2015 Equipo médico CLASE III 58 0 0 M 20/08/2015 0:00:00
EVENTO UNICO
293 2015 Ayuda funcional CLASE III 13 M 01/01/1901 0:00:00
294 2015 Ayuda funcional CLASE III 6 M 01/01/1901 0:00:00
295 2015 Equipo médico CLASE III 41 0 0 M 04/07/2015 0:00:00
N/D
296 2015 Material de curación
CLASE III 37 48 163 F 06/08/2015 0:00:00
N/D
297 2015 Ayuda funcional CLASE III 60 0 0 M 10/06/2015 0:00:00
UNA TASA CPM MUNDIAL DE EVENTOS SIMILARES POR DAÑOS DE STENT CON CONTEXTO OPERACIONAL COMO CAUSA RAÍZ ES 4790
298 2015 Agente de diagnóstico
CLASE III 12 58 160 M 01/01/1901 0:00:00
N/D
299 2015 Agente de diagnóstico
CLASE III 55 68 170 F 01/01/1901 0:00:00
N/D
300 2015 Agente de diagnóstico
CLASE III 60 0 0 M 01/01/1901 0:00:00
N/D
301 2015 Ayuda funcional CLASE III 0 0 0 F 22/10/2015 UN SOLO
70
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer
incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
0:00:00 EVENTO
302 2015 Ayuda funcional CLASE III 80 0 0 F 22/10/2015 0:00:00
303 2015 Material de curación
CLASE III 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
304 2015 Material de curación
CLASE III 45 85 180 M 01/01/1901 0:00:00
305 2015 Material de curación
CLASE III 57 85 163 F 01/01/1901 0:00:00
306 2015 Material de curación
CLASE III 57 85 163 F 01/01/1901 0:00:00
ES LA PRIMERA VEZ QUE SE REGISTRA EL INCIDENTE.
307 2015 Material de curación
CLASE III 45 85 180 M 01/01/1901 0:00:00
ES LA PRIMERA VEZ QUE SE PRESENTA EL INCIDENTE
308 2015 Material de curación
CLASE III 47 73 170 F 01/01/1901 0:00:00
PRIMER REPORTE DE NOTIFICACIÓN DEL PACIENTE.
309 2015 Material de curación
CLASE III 47 73 170 F 01/01/1901 0:00:00
PRIMER REPORTE NOTIFICADO EN EL PACIENTE
310 2015 Equipo médico CLASE III 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
PRIMERA VEZ
311 2015 Ayuda funcional CLASE III 9 M 01/01/1901 0:00:00
312 2015 Material de curación
CLASE III 59 0 0 M 01/01/1901 0:00:00
N/D
313 2015 Otro CLASE III 0 0 0 F 01/01/1901 0:00:00
N/D
314 2015 Agente de diagnóstico
CLASE III 79 68 155 F 01/01/1901 0:00:00
2 CASOS CON DIFERENTES LOTES
71
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer
incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
315 2015 Otro CLASE III 37 0 0 F 01/01/1901 0:00:00
N/A
316 2015 Ayuda funcional CLASE III 46 0 0 M 01/01/1901 0:00:00
317 2015 Otro CLASE III 37 0 0 F 01/01/1901 0:00:00
N/D
318 2015 Otro CLASE III 37 0 0 F 01/01/1901 0:00:00
N/D
319 2015 Otro CLASE III 38 53 164 F 01/01/1901 0:00:00
PRIMERA VEZ
320 2015 Otro CLASE III 38 53 164 F 01/01/1901 0:00:00
PRIMERA VEZ
321 2015 Otro CLASE III 0 0 0 F 01/01/1901 0:00:00
N/D
322 2015 Otro CLASE III 37 0 0 F 01/01/1901 0:00:00
N/D
323 2015 Ayuda funcional CLASE III 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
N/D
324 2015 Prótesis CLASE III 71 0 0 F 01/01/1901 0:00:00
N/D
325 2015 Material de curación
CLASE III 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
N/D
326 2015 Material de curación
CLASE III 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
N/D
327 2015 Prótesis CLASE III 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
PRIMERA VEZ
328 2015 Equipo médico CLASE III 60 0 0 F 17/09/2015 0:00:00
N/D
329 2015 Equipo médico CLASE III 60 0 0 F 17/09/2015 0:00:00
N/D
330 2015 Material de curación
CLASE III 46 0 0 M 01/01/1901 0:00:00
N/D
331 2015 Ayuda funcional CLASE III 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
N/D
332 2015 Ayuda funcional CLASE III 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
N/D
333 2015 Ayuda funcional CLASE III 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
N/D
334 2015 Ayuda funcional CLASE III 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
N/D
72
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer
incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
335 2015 Material de curación
CLASE III 46 0 0 M 01/01/1901 0:00:00
N/D
336 2015 Ayuda funcional CLASE III 53 78 0 M 04/06/2015 0:00:00
A NIVEL MUNDIAL EL ÍNDICE CPM MUNDIAL DE EVENTOS SIMILARES POR DAÑOS DE STENT CON CAUSA RAÍZ DENTRO DEL CONTEXTO OPERACIONAL ES DE 362.88
73
2016
74
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura
Genero Fecha primer
incidente
Descripción incidente
Frecuencia incidente
1 2016 Agente de diagnóstico
CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
N/D
2 2016 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
EL EQUIPO NO PRESENTO ASPIRACION DURANTE LA CIRUGIA.
N/D
3 2016 Equipo médico CLASE II 63 0 0 F 01/01/1901 0:00:00
N/D
4 2016 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
PROBLEMA DE U/S Y OCLUSIÓN REPLICABLE SÓLO CON PUNTA SUELTA
N/D
5 2016 Equipo médico CLASE II 57 0 0 M 01/01/1901 0:00:00
PRIMERA VEZ
6 2016 Insumos de uso odontológico
CLASE II 65 81 172 M 01/01/1901 0:00:00
MAL USO (UTILIZA EL PRODUCTO DOS VECES AL DÍA) PROBABLE QUEJA DE PRODUCTO
N/D
7 2016 Insumos de uso odontológico
CLASE II 75 60 160 F 01/01/1901 0:00:00
MAL USO (UTILIZA EL PRODUCTO DOS VECES AL DÍA) PROBLEMAS PARA DORMIR
N/D
8 2016 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
FALLA DE LA ASPIRACION DEL PRODUCTO DURANTE LA CIRUGIA.
N/D
9 2016 Equipo médico CLASE II 0 0 0 M 29/10/2015 0:00:00
VER SECCION: INFORMACIÓN DE EVENTOS ADVER SIMILARE
10 2016 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
FALLO DE LA IRRIGACION DURANTE CIRUGIA
PRIMERA VEZ
11 2016 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
ILUMINACION POBRE DE LA LAMPARA
N/D
12 2016 Material de curación
CLASE II 0 0 0 M 01/01/1901 0:00:00
UTILIZA GUANTES PARA MUESTREAR TOMAS DE AGUA EN EL CAMPO Y AL CALZARLOS SE ROMPEN. LOS GUANTES TIENEN UN ASPECTO AMARILLENTO.
N/D
13 2016 Insumos de uso CLASE II 82 80 0 M 01/01/19 MAL USO, UTILIZA EL PRODUCTO N/D
75
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura
Genero Fecha primer
incidente
Descripción incidente
Frecuencia incidente
odontológico 01 0:00:00
VARIAS VECES AL DÍA. MEZCLA EL PRODUCTO CON OTRO ADHESIVO DENTAL (SUPER COREGA POLVO)
14 2016 Equipo médico CLASE II 53 0 0 M 22/07/2015 0:00:00
EL PRODUCTO DEJÓ DE TRABAJAR AL 3ER DÍA DE HABER SIDO COLOCADO, NINGUNA ALARMA SE DISPARÓ. ESTE INCIDENTE NO CAUSÓ NINGÚN TIPO DE DAÑO AL PACIENTE.
N/D
15 2016 Material de curación
CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
FUGA EN LA PARTE DISTAL DEL VIALÓN
N/D
16 2016 Insumos de uso odontológico
CLASE II 61 79 159 F 01/01/1901 0:00:00
N/D
17 2016 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
EL ULTRASONIDO DEL EQUIPO FALLO DURANTE LA CIRUGIA.
N/D
18 2016 Material de curación
CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
SE PRESENTA UNA FUGA ENTRE LA UNIÓN DEL CATÉTER CON EL PABELLÓN DEL DISPOSITIVO, AL MOMENTO PUNCIÓN SE REPORTA CIERTA RESISTENCIA.
N/D
19 2016 Insumos de uso odontológico
CLASE II 60 68 F 01/01/1901 0:00:00
MAL USO (UTILIZA EL PRODUCTO DOS VECES AL DÍA)
DIARIO
20 2016 Material de curación
CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
FUGA POR PERFORACIÓN EN EL TUBO DE EXTENSIÓN DE PVC, CAUSANDO FUGA
N/D
21 2016 Insumos de uso odontológico
CLASE II 65 73 156 F 01/01/1901 0:00:00
POSIBLE FALTA DE EFICACIA; MAL USO (PACIENTE USA EXCESO DE PRODUCTO)
DIARIO
22 2016 Insumos de uso odontológico
CLASE II 62 56 162 M 01/01/1901 0:00:00
N/D
23 2016 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
N/D
24 2016 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
N/D
76
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura
Genero Fecha primer
incidente
Descripción incidente
Frecuencia incidente
25 2016 Equipo médico CLASE II 86 0 0 M 17/03/2016 0:00:00
NO HABIA REGISTRO ANTERIOR
26 2016 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 22/04/2013 0:00:00
APARECEN ARTEFACTOS EN IMÁGENES DE LOS PACIENTES. EXISTE LA POSIBILIDAD DE UNA MALA INTERPRETACIÓN DE LAS IMÁGENES DURANTE LOS ESTUDIOS.
N/D
27 2016 Material de curación
CLASE II 0 0 0 D 23/02/2016 0:00:00
PADRE DE DOS PACIENTES CON DM I, COMENTA QUE LAS JERINGAS QUE HAN UTILIZADO SUS HIJOS, LAS HAN PERCIBIDO SIN FILO, LO QUE LES GENERA MAYOR DOLOR EN LA INYECCIÓN.COMENTA QUE VISUALMENTE LAS NOTA ACHATADAS. ADEMÁS MENCIONA QUE LA GRADUACIÓN DE LAS JERINGAS LA HA NOTADO NO A LA MISMA ALTURA, POR LO QUE POSIBLEMENTE AL PONERSE DE MÁS, LES HA LLEGADO A GENERAR HIPOGLUCEMIAS NO SEVERAS A SUS HIJOS.
N/D
28 2016 Equipo médico CLASE II 23 82 0 M 26/02/2016 0:00:00
ES LA PRIMERA VEZ QUE SE PRESENTA
29 2016 Equipo médico CLASE II 23 82 F 26/02/2016 0:00:00
ES LA PRIMERA VEZ QUE SE PRESENTA
30 2016 Equipo médico CLASE II 23 82 F 26/02/2016 0:00:00
ES LA PRIMERA VEZ QUE SE PRESENTA
31 2016 Equipo médico CLASE II 23 82 F 26/02/2016 0:00:00
ES LA PRIMERA VEZ QUE SE PRESENTA
32 2016 Material de curación
CLASE II 45 58 160 F 29/09/2015 0:00:00
FALTA DE EFECTO
33 2016 Material de curación
CLASE II 0 0 0 M 10/02/2016 0:00:00
N/D
77
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura
Genero Fecha primer
incidente
Descripción incidente
Frecuencia incidente
34 2016 Equipo médico CLASE II 63 0 0 F 01/01/1901 0:00:00
N/D
35 2016 Equipo médico CLASE II 63 0 0 F 01/01/1901 0:00:00
N/D
36 2016 Equipo médico CLASE II 63 0 0 F 01/01/1901 0:00:00
N/D
37 2016 Equipo médico CLASE II 0 0 0 M 29/10/2015 0:00:00
ND POR DEFINIR
38 2016 Equipo médico CLASE II 0 0 0 M 29/10/2015 0:00:00
ND POR DEFINIR
39 2016 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
EL REPRESENTANTE DE SERVICIO DE LA COMPAÑÍA EXAMINÓ EL SISTEMA Y NO SE ENCONTRÓ NINGÚN PROBLEMA CON EL SISTEMA. DE TAL MANERA QUE EL SISTEMA FUE PROBADO Y CUENTA CON TODAS LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO. EL SISTEMA SE FABRICÓ EL 25 DE JULIO DE 2012. BASADOS EN LA EVALUACIÓN DE CONTROL DE CALIDAD, EL PRODUCTO CUMPLE CON LAS ESPECIFICACIONES EN EL MOMENTO DEL LANZAMIENTO. UNA REVISIÓN DE LAS QUEJAS DE LOS ÚLTIMOS 24 MESES NO INDICÓ NINGÚN INFORME ADICIONAL RELACIONADO PARA ESTE NÚMERO DE SERIE DEL SISTEMA. EN UN SEGUIMIENTO ADICIONAL DEL CASO SE REVELÓ QUE EL SISTEMA SE REINICIÓ DURANTE LA CIRUGÍA, LO QUE LLEVÓ A UN DESEQUILIBRIO DEL OJO. SIN EMBARGO,NO SE PUEDE DETERMINAR DE MANERA CONCLUYENTE EN ESTE MOMENTO POR QUÉ SE REINICÓ EL SISTEMA.
N/D
78
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura
Genero Fecha primer
incidente
Descripción incidente
Frecuencia incidente
CAUSA PRINCIPAL SE ENCONTRÓ QUE EL SISTEMA CUMPLE CON LAS ESPECIFICACIONES; POR LO TANTO,NO SE PUEDE DETERMINAR LA CAUSA DEL EVENTO DE MANERA CONCLUYENTE. ACCIONES TOMADAS ALCON CONTINUARÁ REALIZANDO UN SEGUIMIENTO DE DATOS PARA PARA EVIDENCIA DE TENDENCIA DE EVENTOS ADVERSOS Y TOMAR LAS MEDICAS NECESARIAS APROPIADAS.
40 2016 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
EL REPRESENTANTE DE SERVICIO DE LA COMPAÑÍA EXAMINÓ EL SISTEMA Y NO SE ENCONTRÓ NINGÚN PROBLEMA CON EL SISTEMA. DE TAL MANERA QUE EL SISTEMA FUE PROBADO Y CUENTA CON TODAS LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO. EL SISTEMA SE FABRICÓ EL 25 DE JULIO DE 2012. BASADOS EN LA EVALUACIÓN DE CONTROL DE CALIDAD, EL PRODUCTO CUMPLE CON LAS ESPECIFICACIONES EN EL MOMENTO DEL LANZAMIENTO. UNA REVISIÓN DE LAS QUEJAS DE LOS ÚLTIMOS 24 MESES NO INDICÓ NINGÚN INFORME ADICIONAL RELACIONADO PARA ESTE NÚMERO DE SERIE DEL SISTEMA. EN UN SEGUIMIENTO ADICIONAL DEL CASO SE REVELÓ QUE EL SISTEMA SE REINICIÓ DURANTE LA CIRUGÍA, LO QUE LLEVÓ A UN DESEQUILIBRIO DEL OJO. SIN EMBARGO,NO SE PUEDE DETERMINAR DE MANERA CONCLUYENTE EN ESTE MOMENTO POR QUÉ SE REINICÓ EL SISTEMA. CAUSA PRINCIPAL SE ENCONTRÓ QUE EL SISTEMA CUMPLE CON LAS ESPECIFICACIONES; POR LO TANTO,NO SE PUEDE DETERMINAR
N/D
79
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura
Genero Fecha primer
incidente
Descripción incidente
Frecuencia incidente
LA CAUSA DEL EVENTO DE MANERA CONCLUYENTE. ACCIONES TOMADAS ALCON CONTINUARÁ REALIZANDO UN SEGUIMIENTO DE DATOS PARA PARA EVIDENCIA DE TENDENCIA DE EVENTOS ADVERSOS Y TOMAR LAS MEDICAS NECESARIAS APROPIADAS.
41 2016 Material de curación
CLASE II 0 D 27/08/2015 0:00:00
PACIENTE REQUIERE DE LA MEDICION DE LA PRESION VENOSA CENTRAL, SE REALIZA LA CONEXION DEL EQUIPO PARA REALIZAR DICHA MEDICION Y ESTA SE FRACTURA EN LA CONEXION CON LA LLAVE DE TRES VIAS, POR LO QUE AL PASAR LA SOLUCION SE FUGA, EL EQUIPO FUE CAMBIADO Y NUEVAMENTE PRESENTO EL MISMO DEFECTO, POR LO QUE SE UTILIZO UN TERCER EQUIPO CON EL CUAL YA NO SE TUVO ESA FALLA, AUNQUE SE SOLICITO UNA MARCA DIFERENTE AL ALMACEN DE INSUMOS, EN EL NO SE CUENTA CON UNA MARCA DIFERENTE
42 2016 Material de curación
CLASE II 817 170 F 01/01/1901 0:00:00
43 2016 Material de curación
CLASE II 0 0 0 F 01/01/1901 0:00:00
44 2016 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
REPORTANTE COMENTA QUE EL EQUIPO ESTA QUEMANDO LA CORNEA. SE CANCELA LA CIRUGIA CON EL EQUIPO
45 2016 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
REPORTANTE COMENTA QUE EL EQUIPO ESTA QUEMANDO LA CORNEA. SE CANCELA LA CIRUGIA CON EL EQUIPO
46 2016 Material de curación
CLASE II 0 0 0 F 01/01/1901
UNICA OCASIÓN
80
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura
Genero Fecha primer
incidente
Descripción incidente
Frecuencia incidente
0:00:00
47 2016 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
48 2016 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
49 2016 Material de curación
CLASE II 45 0 0 F 24/05/2016 0:00:00
EL MÉDICO UTILIZA EL CATÉTER EN UNA FORMA NORMAL, PERO EN LA ÚLTIMA TERAPIA, EL MECANISMO DE DESVIACIÓN SE ROMPIÓ Y APARECIÓ EL SISTEMA DE AVISO 50032.
N/D
50 2016 Material de curación
CLASE II 0 0 0 M 25/05/2016 0:00:00
AL INSERTAR LA GUÍA EN EL DISPOSITIVO ESTE NO AVANZÓ SE USÓ UN SEGUNDO DISPOSITIVO PARA CONCLUIR EL PROCEDIMIENTO.
UNA OCASIÓN
51 2016 Equipo médico CLASE II 66 13/07/2016 0:00:00
SOLO ESA OCASION
52 2016 Producto higiénico
CLASE II 26 0 0 F 01/10/2015 0:00:00
DIARIO
53 2016 Producto higiénico
CLASE II 47 63 157 F 31/12/2016 0:00:00
ENFERMERA REPORTA QUE DESPUÉS DEL USO DIARIO DEL JABÓN LÍQUIDO ANTISÉPTICO PARA MANOS DISTRIBUIDO EN LOS SERVICIOS DEL INNN COMIENZA A PRESENTAR ABRASIONES, ÁMPULAS, DOLOR, ARDOR Y SANGRADO ENTRE LOS DEDOS Y PALMAS DE LAS MANOS. REFIERE QUE SON REACCIONES PROGRESIVAS. DEJÓ DE USAR EL JABÓN AL NOTAR REACCIONES. EN DERMATOLOGÍA LE PREPARAN CREMA CON HIDROCORTIZONA. LAS REACCIONES DISMINUYEN HASTA DESAPARECER.
DIARIO
54 2016 Producto higiénico
CLASE II 51 80 150 F 01/02/2016 0:00:00
ENFERMERA REFIERE QUE DESDE FEBRERO 2016 PRESENTA RESEQUEDAD, ENROJECIMIENTO,
DIARIO
81
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura
Genero Fecha primer
incidente
Descripción incidente
Frecuencia incidente
DESCAMACIÓN, ARDOR, COMEZÓN EN AMBAS MANOS AL USAR EL JABÓN DESINFECTANTE PARA MANOS USADO EN EL INNN PARA PERSONAL SANITARIO. COMENTA QUE EN UN DÍA UTILIZA EL JABÓN 7 VECES Y LOS SÍNTOMAS INICIAN DESDE EL PRIMER DÍA, LOS CUALES SON TOLERABLES HASTA 3 DÍAS. LOS SÍNTOMAS CONTINÚAN, NO HAY TRATAMIENTO PARA LAS REACCIONES.
55 2016 Material de curación
CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
EL CATETER SE AFLORO AL MOMENTO DE LA INSERCION , REFIEREN FLEBITIS MECANICA
N/D
56 2016 Material de curación
CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
PADRE DE DOS PACIENTES CON DM I, COMENTA QUE LAS JERINGAS QUE HAN UTILIZADO SUS HIJOS, LAS HAN PERCIBIDO SIN FILO, LO QUE LES GENERA MAYOR DOLOR EN LA INYECCIÓN. COMENTA QUE VISUALMENTE LAS NOTA ACHATADAS. ADEMÁS MENCIONA QUE LA GRADUACIÓN DE LAS JERINGAS LAS HA NOTADO NO A LA MISMA ALTURA, POR LO QUE POSIBLEMENTE AL PONERSE DE MÁS, LES HA LLEGADO A GENERAR HIPOGLUCEMIAS NO SEVERAS A SUS HIJOS.
N/D
57 2016 Equipo médico CLASE II 23 82 M 26/02/2016 0:00:00
58 2016 Equipo médico CLASE II 23 82 M 26/02/2016 0:00:00
59 2016 Equipo médico CLASE II 23 82 M 26/02/2016 0:00:00
60 2016 Material de curación
CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901
SE PRESENTA UNA FUGA ENTRE LA UNIÓN DEL CATÉTER CON EL
N/D
82
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura
Genero Fecha primer
incidente
Descripción incidente
Frecuencia incidente
0:00:00 PABELLÓN DEL DISPOSITIVO, AL MOMENTO PUNCIÓN SE REPORTA CIERTA RESISTENCIA
61 2016 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 30/05/2016 0:00:00
EL USUARIO REPORTA QUE EL DISPOSITIVO CORTA EL TEJIDO PERO NO COAGULA
UNICO EVENTO
62 2016 Material de curación
CLASE II 0 0 0 D 14/07/2016 0:00:00
N/D
63 2016 Material de curación
CLASE II 0 0 0 D 14/07/2016 0:00:00
64 2016 Material de curación
CLASE II 8 0 0 F 06/07/2016 0:00:00
PADRE DE PACIENTE COMENTA QUE ESTA ES LA SEGUNDA OCASIÓN QUE COMPRAN JERINGAS EN COSTO Y NOTAN QUE AL MOMENTO DE INYECTAR , LA AGUJA NO PENETRA LA PIEL CON FACILIDAD LO CUAL GENERA DOLOR EN EL SITIO DE APLICACIÓN DE PACIENTE, QUIEN TIENE 8 AÑOS DE EDAD
N/D
65 2016 Material de curación
CLASE II 5 19 1 M 31/12/2015 0:00:00
AL TRATAR DE EMBONAR CON EL EQUIPO DE VENOCLISIS NO AJUSTA Y HAY FUGA DE LA SOLUCIÓN
N/D
66 2016 Material de curación
CLASE II 27 F 01/01/1901 0:00:00
SE RECIBIO REPORTE DE QUE: SE DIFICULTA LA PUNCION DEBIDO A QUE LA AGUJA SE DOBLA CON MUCHA FACILIDAD Y TIENE MENOS FILO, LO CUAL REQUIERE MAYOR FUERZA PARA PODER INTRODUCIR EN LOS TEJIDOS
67 2016 Material de curación
CLASE II 24 F 01/01/1901 0:00:00
SE RECIBIO REPORTE DE QUE: SE DIFICULTA LA PUNCION DEVIDO A QUE LA AGUJA SE DOBLA CON MUCHA FACILIDAD Y TIENE MENOS FILO, LO CUAL REQUIERE MAYOR FUERZA PARA PODER INTRODUCIR EN LOS TEJIDOS
68 2016 Material de curación
CLASE II 30 70 160 F 01/01/1901 0:00:00
SE RECIBIO REPORTE DE QUE: SE DIFICULTA LA PUNCION DEBIDO A QUE LA AGUJA SE DOBLA CON
83
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura
Genero Fecha primer
incidente
Descripción incidente
Frecuencia incidente
MUCHA FACILIDAD Y TIENE MENOS FILO, LO CUAL REQUIERE MAYOR FUERZA PARA PODER INTRODUCIRLA EN LOS TEJIDOS
69 2016 Equipo médico CLASE II 58 0 0 M 01/01/1901 0:00:00
N/D
70 2016 Equipo médico CLASE II 58 0 0 M 01/01/1901 0:00:00
N/D
71 2016 Material de curación
CLASE II 30 0 0 F 01/01/1901 0:00:00
SE RECIBIO REPORTE DE QUE: SE DIFICULTA LA PUNCION DEBIDO A QUE LA AGUJA SE DOBLA CON MUCHA FACILIDAD Y TIENE MENOS FILO, LO CUAL REQUIERE MAYOR FUERZA PARA PODER INTRODUCIRLA EN LOS TEJIDOS
72 2016 Material de curación
CLASE II 33 60 162 F 01/01/1901 0:00:00
N/D
73 2016 Agente de diagnóstico
CLASE II 11 0 0 F 01/01/1901 0:00:00
PACIENTE CON DIAGNOSTICO DE HISTIOCITOSIS DE CELULAS DE LANGERHANS, SIN ANTECEDENTES ALÉRGICOS CONOCIDOS, YA HABIENDO RECIBIDO ADMINISTRACIÓN DE MEDIO DE CONTRASTE PREVIAMENTE SIN PRESENTAR REACCIONES ADVERSAS. LA PACIENTE REFIERE SENSACION GENERAL DE CALOR INMEDIATO AL PASO DEL MEDIO DE CONTRASTE QUE PERSISTE POR DOS HORAS Y NÁUSEA QUE PERSISTE DURANTE TODO EL DIA, VOMITO AL MOMENTO DE LA ADMINISTRACIÓN DEL MEDIO DE CONTRASTE.
74 2016 Material de curación
CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
DESPUES DE RETIRAR EL PRIMER TUBO DURANTE LA EXTRACCIÓN DE MUESTRA, LA MANGA RETRACTIL SE QUEDA ARRIBA, HACIENDO QUE LA SANGRE SE DERRAME Y TENIENDO
N/D
84
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura
Genero Fecha primer
incidente
Descripción incidente
Frecuencia incidente
QUE VOLVER A PUNCIONAR AL PACIENTE.
75 2016 Material de curación
CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
DESPUES DE RETIRAR EL PRIMER TUBO DURANTE LA EXTRACCIÓN DE MUESTRA, LA MANGA RETRACTIL SE QUEDA ARRIBA, HACIENDO QUE LA SANGRE SE DERRAME Y TENIENDO QUE VOLVER A PUNCIONAR AL PACIENTE.
N/D
76 2016 Material de curación
CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 0:00:00
FUGA AL MOMENTO DE REALIZAR LA CONEXIÓN DEL CATÉTER CON EL EQUIPODE EXTENSIÓN.
N/D
77 2016 Material de curación
CLASE II 56 80 170 M 18/02/2015 12:00:00 a.m.
EDEMA CORNEAL POSTERIOR A CIRUGÍA DE CATARATA
78 2016 Material de curación
CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 12:00:00 a.m.
EL CATETER TUBO FUGA AL CONECTARSE CON EL SET DE GRAVEDAD
N/D
79 2016 Equipo médico CLASE II 0 0 0 M 05/09/2016 12:00:00 a.m.
SE REALIZABA UN ESTUDIO DE HEMODINAMIA A UN PACIENTE MASCCULINO DE EDAD ENTRE 50 A 55 AÑOS, ESTUDIO LLAMADA ABLACIÓN TENIENDO COMO RESULTADO UNA QUEMADURA EN LA ESPALDA DEL PACIENTE DESPUÉS DE UNA 1 HORA DE EXPOSICIÓN
SOLO SE PRESENTO UNA VEZ EN 2 PACIENTES
80 2016 Material de curación
CLASE II 34 76 154 F 01/01/1901 12:00:00 a.m.
SE UTILIZA INSUMO PARA LA SALUD PARA ANTISEPSIA EN PIEL PREVIO A LA ATENCIÓN DE PARTO, POSTERIORMENTE DE LA APLICACIÓN EN LA ZONA ABDOMINAL Y PIERNAS LA PACIENTE REFIERE PRURITO SEVERO Y ENROJECIMIENTO DE LA PIEL SEVERO.
N/D
81 2016 Material de curación
CLASE II 0 0 0 D 05/08/2016 12:00:00 a.m.
N/D
85
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura
Genero Fecha primer
incidente
Descripción incidente
Frecuencia incidente
82 2016 Material de curación
CLASE II 1 0 0 F 15/10/2015 12:00:00 a.m.
LA JERINGA PRESENTA UN DESPERFECTO DE FABRICACIÓN (PERFORACIÓN EN EL BARRIL).
N/D
83 2016 Equipo médico CLASE II 0 0 0 D 31/03/2016 12:00:00 a.m.
N/D
84 2016 Producto higiénico
CLASE II 1 0 0 F 01/01/1901 12:00:00 a.m.
DURANTE TODA LA SEMANA AL COLOCAR EL GUANTE DE EXPLORACIÓN SE ROMPE DEL RESORTE SUPERIOR O CUANDO YA ESTA EN USO SE ABREN LOS DEDOS O PALMAS.
TODA UNA SEMANA
85 2016 Agente de diagnóstico
CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 12:00:00 a.m.
USUARIO REPORTA QUE LAS MEDICIONES SON INCORRECTAS Y SE TUVIERON QUE REPETIR EN TODOS LOS PACIENTES.
N/D
86 2016 Agente de diagnóstico
CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 12:00:00 a.m.
USUARIO REPORTA QUE LAS MEDICIONES SON INCORRECTAS Y SE TUVIERON QUE REPETIR EN TODOS LOS PACIENTES.
N/D
87 2016 Agente de diagnóstico
CLASE II 0 0 0 D 01/01/1901 12:00:00 a.m.
USUARIO REPORTA QUE LAS MEDICIONES SON INCORRECTAS Y SE TUVIERON QUE REPETIR EN TODOS LOS PACIENTES.
N/D
88 2016 Material de curación
CLASE II 52 0 0 M 30/08/2016 12:00:00 a.m.
UTILIZAMOS EL CATÉTER PARA UNA SOLA APLICACIÓN, EL GLOBO SE INFLA, PERO EN LA SIGUIENTE APLICACIÓN, EL FLUJO NO FUE SUFICIENTE Y DETUVO LA TERAPIA. EL PROBLEMA SE PRODUJO TRES VECES. EL GLOBO PARECE DOBLADO EN LA IMAGEN DE FLUOROSCOPIA
N/D
89 2016 Material de curación
CLASE II 0 0 0 D 19/07/2016 12:00:00 a.m.
LA PUNTA DEL CATÉTER ESTABA DAÑADA, LO QUE FUE IDENTIFICADO DESPUÉS DE SU USO.
N/D
90 2016 Material de curación
CLASE II 0 0 0 D 42496 RUPTURA DEL DISPOSITIVO AL MOMENTO DE LA PREPARACIÓN.
N/D
86
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura
Genero Fecha primer
incidente
Descripción incidente
Frecuencia incidente
91 2016 Material de curación
CLASE II 10 0 0 F 42626 NIÑA DE 10 AÑOS DE EDAD CON DIAGNÓSTICO DE DM1 (DIABETES MELLITUS TIPO 1) DESDE HACE 8 AÑOS, PRESENTÓ UNA CRISIS DE HIPOGLUCEMIA MIENTRAS ESTABA EN LA ESCUELA, ESTO DEBIDO A QUE SE PERCATARON QUE LA JERINGA QUE UTILIZARON PARA LA APLIACIÓN TENÍA UN ESPACIO MUERTO DE APROXIMADAMENTE 2 UI ENTRE LA BASE DE LA AGUJA Y DONDE EMPIEZA LA ESCALA, POR LO QUE SE COLOCÓ INSULINA DE MÁS, GENERANDO EL INCIDENTE.
N/D
92 2016 Equipo médico CLASE II 0 0 0 ND EL USUARIO REPORTA QUE EL DISPOSITIVO NO SELLÓ AUNQUE EL EQUIPO INDICA QUE ESTABA TRABAJANDO (SEÑAL DE SEGURIDAD).
93 2016 Equipo médico CLASE II 53 133 163 F
94 2016 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 0 0 0 ND LA BAYONETA NO FUNCIONA COMO SE INDICA EN EL MANUAL
95 2016 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 0 0 0 ND SE DETEECTÓ UNA JERINGA DE PLÁSTICO CON CAPACIDAD DE 10 ML QUE N O CONTENÍA ESCALA GRADUAD, SIN DIVIDIONES NI SUB DIVISIONES.
96 2016 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 0 0 0 F EL HABER ENCONTRADO LA JERINGA QUEBRADA PUEDE EJERCER SOBRE EL CUERPO HUMANO UNA ACCIÓN SECUNDARIA O ADICIONAL.
97 2016 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 0 0 0 F SE OBSERVÓ DENTRO DEL EMPAQUE DEL EQUIPO PARA VENOCLISIS SE ENCONTRABA UN MOSQUITO, LO QUE INDICA UNA MALA ESTERILIDAD DEL EQUIPO Y COMO CONSECUENCIA PROVOCAR EL EMPEORAMIENTO EN EL ESTADO DEL PACIENTE Y/O EJERCER UNA ACCIÓN SECUNDARIA
87
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura
Genero Fecha primer
incidente
Descripción incidente
Frecuencia incidente
O INFECCIÓN
98 2016 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 28 F DURANTE PROCEDIMIENTO DE BLOQUEO EPIDURAL, EL MEDICO SE PERCATA QUE EL FILTRO DEL EQUIPO SE ENCUENTRA TAPADO
99 2016 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 28 0 0 F DURANTE PROCEDIMIENTO DE BLOQUEO EPIDURAL, EL MEDICO SE PERCATA QUE EL FILTRO Y EL CATÉTER SE ENCUENTRA PERFORADO DE UN LADO
100 2016 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 26 64 160 F SE DETECTÓ LA OBSTRUCCIÓN PARCIAL DE AGUJA DE TUOHY EN EL PACIENTE SOMETIDO A PROCEDIMIENTO QUIRÚRGICO.
101 2016 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 30 65 170 M SE DETECTÓ LA OBSTRUCCIÓN PARCIAL DE AGUJA DE TUOHY EN EL PACIENTE SOMETIDO A PROCEDIMIENTO ANESTÉSICO.
102 2016 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 0 0 0 ND
103 2016 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 0 0 0 ND
104 2016 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 77 54 150 F EL INFORMANTE REFIERE QUE SE PUNCIONA A PACIENTE FEMENINO DE 77 AÑOS DE EDAD CON AGUJA FÍSTULA ARTERIAL DE NÚMERO 16G, POSTERIORMENTE AL PASAR LA SANGRE DEL PACIENTE SE PERCATAN QUE EL CUERPO DE LA AGUJA SE ENCUENTRA PERFORADO, PROVOCANDO UNA SEGUNDA PUNCIÓN AL PACIENTE Y MÍNIMA PERDIDA DE SANGRE. NO SE REPORTA ALGÚN DAÑO PERMANENTE AL PACIENTE O ALGUNA SITUACIÓN ADICIONAL, SE DESCONOCE MANEJO,
88
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura
Genero Fecha primer
incidente
Descripción incidente
Frecuencia incidente
ALMACENAMIENTO Y MANIPULACIÓN DEL PRODUCTO, ASÍ MISMO NO SE OBTIENE MAYOR INFORMACIÓN AL RESPECTO DEBIDO A QUE EL INFORMANTE NO PROPORCIONA DATOS DE CONTACTO PARA DAR SEGUIMIENTO.
105 2016 Equipo médico CLASE II 0 0 0 ND EL EQUIPO FALLO EN LA SUCCION DURANTE CIRUGIA DE FACOEMULSIFICACION SE PRESENTO LA DESINSERCION DE LA CAPSULA Y DERIVANDO EN UN PROCEDIMIENTO DE VITRECTOMIA DONDE LA SUCCION TAMPOCO FUNCIONO.ADEMÁS LA TAPA DE COMPARTIMENTO PARA EL PEDAL SE ENCUENTRA TRABADA.-
106 2016 Equipo médico CLASE II 0 0 0 ND BAJA CORRECCION EN KERATECTOMÍA
107 2016 Equipo médico CLASE II 0 0 0 ND BAJA CORRECION EN KERATECTOMÍA
108 2016 Equipo médico CLASE II 0 0 0 ND SOBRECORRECCIÓN KERATECTOMÍA
109 2016 Equipo médico CLASE II 0 0 0 ND SOBRECORRECCIÓN KERATECTOMÍA
110 2016 Equipo médico CLASE II 0 0 0 ND BAJA CORRECION EN KERATECTOMÍA
111 2016 Equipo médico CLASE II 0 0 0 ND BAJA CORRECION EN KERATECTOMÍA
112 2016 Equipo médico CLASE II 0 0 0 ND BAJA CORRECION EN KERATECTOMÍA
113 2016 Equipo médico CLASE II 0 0 0 ND BAJA CORRECION EN KERATECTOMÍA
114 2016 Equipo médico CLASE II 0 0 0 ND BAJA CORRECION EN KERATECTOMÍA
115 2016 Equipo médico CLASE II 0 0 0 ND BAJA CORRECION EN KERATECTOMÍA
116 2016 Equipo médico CLASE II 0 0 0 ND SOBRECORRECCIÓN KERATECTOMÍA
117 2016 Equipo médico CLASE II 0 0 0 ND BAJA CORRECION EN
118 2016 Equipo médico CLASE II 0 0 0 ND BAJA CORRECION EN KERATECTOMÍA
119 2016 Equipo médico CLASE II 0 0 0 ND SOBRECORRECCIÓN KERATECTOMÍA
120 2016 Equipo médico CLASE II 53 75 0 M
89
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura
Genero Fecha primer
incidente
Descripción incidente
Frecuencia incidente
121 2016 Equipo médico CLASE II 53 75 0 M
122 2016 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 0 0 0 ND DEBIDO A LA RIGIDEZ DEL CATÉTER, LA INCIDENCIA DE PERFORACIÓN AL MOMENTO DE PASARLO POR LA AGUJA TUOHY ES MUY FRECUENTE Y AL EXISTIR PERFORACIÓN NO ES POSIBLE UTILIZAR EL CATÉTER EPIDURAL.
123 2016 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 0 0 0 F DOLOR AL PINCHAR / AGUJA SIN FILO
124 2016 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 0 0 0 M LLAMA PACIENTE PARA QUEJARSE DE QUE HA PERCIBIDO QUE LAS JERINGAS QUE COMPRO NO TIENEN FILO, YA QUE SIENTE QUE LE CUESTA TRABAJO PENETRAR LA PIEL EN EL MOMENTO DE SU INYECCIÓN, LO CUAL LE GENERA DOLOR.
90
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer
incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
1 2016 Ayuda funcional CLASE III 68 0 0 M 20/10/2015 00:00
DIARIO
2 2016 Material de curación
CLASE III 0 0 0 D 19/12/2015 00:00
N/D
3 2016 Agente de diagnóstico
CLASE III 10 0 0 M 26/10/2015 00:00
N/D
4 2016 Agente de diagnóstico
CLASE III 49 0 0 F 12/11/2015 00:00
N/D
5 2016 Material de curación
CLASE III 0 0 0 M 22/12/2015 00:00
EL PACIENTE REPORTO UNA SENSACIÓN DE SHOCK
N/D
6 2016 Material de curación
CLASE III 0 0 0 D 01/01/1901 00:00
N/D
7 2016 Ayuda funcional CLASE III 0 0 0 D 01/01/1901 00:00
EL DISPOSITIVO DE IMPLANTE DE FILTRACION DE GLAUCOMA ESTABA TAPADO.
PRIMERA VEZ
8 2016 Ayuda funcional CLASE III 3 M 01/01/1901 00:00
9 2016 Ayuda funcional CLASE III 5 D 01/01/1901 00:00
10 2016 Ayuda funcional CLASE III 69 0 0 F 20/11/2015 00:00
DIARIO
11 2016 Ayuda funcional CLASE III 69 0 0 F 20/11/2015 00:00
DIARIO
12 2016 Prótesis CLASE III 85 0 0 M 23/12/2015 00:00
POR ESPECIFICAR
13 2016 Prótesis CLASE III 85 0 0 M 23/12/2015 00:00
POR ESPECIFICAR
14 2016 Prótesis CLASE III 83 0 0 M 11/09/2015 00:00
POR DEFINIR
15 2016 Prótesis CLASE III 83 0 0 M 11/09/2015 00:00
POR DEFINIR
16 2016 Material de curación
CLASE III 0 0 0 D 13/11/2015 00:00
N/D
17 2016 Material de curación
CLASE III 0 0 0 F 09/02/2016 00:00
PRIMERA VEZ
18 2016 Material de curación
CLASE III 0 0 0 F 09/02/2016 00:00
PRIMERA VEZ
91
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer
incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
19 2016 Material de curación
CLASE III 72 0 0 M 25/01/2016 00:00
N/D
20 2016 Equipo médico CLASE III 0 0 0 F 28/12/2015 00:00
EL PACIENTE SE PRESENTÓ UN ABSCESO EN LA ZONA DE EXTENSIÓN ANTES DE UN VIAJE A CHINA. EL MÉDICO REMOVIÓ EL ABSCESO Y REALIZÓ UN ANÁLISIS PATOLÓGICO, ENCONTRARON UN BACTERIA ANAEROBIA. EL PACIENTE FUE TRATADO CON ANTIBIÓTICO POR DOS SEMANAS Y LA INFECCIÓN DESAPARECIÓ.
N/D
21 2016 Agente de diagnóstico
CLASE III 37 64 165 F 01/01/1901 00:00
N/D
22 2016 Agente de diagnóstico
CLASE III 49 0 0 F 01/01/1901 00:00
N/D
23 2016 Material de curación
CLASE III 0 0 0 D 01/01/1901 00:00
24 2016 Material de curación
CLASE III 0 0 0 D 01/01/1901 00:00
N/D
25 2016 Instrumental médico
CLASE III 0 0 0 D 19/01/2016 00:00
N/D
26 2016 Ayuda funcional CLASE III 18 70 155 F 20/01/2016 00:00
EN EL STENT SE PRODUCJO REESTENOSIS Y EL PACIENTE SUFRIA DE DOLOR DE PECHO
POR DEFINIR
27 2016 Ayuda funcional CLASE III 18 70 155 F 20/01/2016 00:00
POR ESPECIFICAR
28 2016 Material de curación
CLASE III 0 0 0 D 01/01/1901 00:00
N/D
29 2016 Material de curación
CLASE III 0 0 0 D 01/01/1901 00:00
N/D
30 2016 Ayuda funcional CLASE III 0 0 0 11/09/2015 00:00
31 2016 Ayuda funcional CLASE III 0 0 0 11/09/2015 00:00
32 2016 Ayuda funcional CLASE III 5 M 01/01/1901 00:00
33 2016 Material de curación
CLASE III 34 69 169 F 01/01/1901 00:00
N/D
34 2016 Ayuda funcional CLASE III 0 0 0 D 01/01/1901 00:00
EVALUACIÓN DEL PRODUCTO: EL PRODUCTO FUE DEVUELTO PARA SU ANÁLISIS. SE OBSERVÓ SANGRE, SOLUCIÓN,
N/D
92
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer
incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
Y LA LENTE CON DAÑOS. EL PRODUCTO TIENE DOS PEQUEÑAS IMPERFECCIONES ÓPTICAS (PEQUEÑAS BURBUJAS) CERCA DEL BORDE ÓPTICO. LOS RESULTADOS DE LA REVISIÓN DEL PRODUCTO REGISTRO HISTORICO DEL PRODUCTO INDICARON QUE EL PRODUCTO CUMPLÍA CON LOS CRITERIOS DE LIBERACIÓN. CAUSA RAÍZ: SE DETERMINÓ LA FABRICACIÓN FUE LA CAUSA RAÍZ ESTÁ RELACIONADA. LA LENTE TIENE UNA IMPERFECCIÓN QUE NO CUMPLE CON LOS CRITERIOS DE LIBERACIÓN. LAS IMPERFECCIONES ÓPTICAS PUEDEN HABER SIDO INTERPRETADO POR EL CLIENTE COMO "OPACIDAD". MEDIDAS ADOPTADAS: LA MUESTRA SERÁ REVISADA POR EL PERSONAL DE INSPECCIÓN APROPIADOS. CONCLUSIÓN: EN BASE A NUESTRA ACTUAL DE SEGUIMIENTO, NO HAY TENDENCIAS ADVERSAS PARA ESTA QUEJA REPORTADA Y BASADOS EN ESTAS CONCLUSIONES, EL RIESGO RESIDUAL SE MANTIENE SIN CAMBIOS Y EN UN NIVEL ACEPTABLE.
35 2016 Ayuda funcional CLASE III 0 0 0 D 01/01/1901 00:00
EVALUACIÓN DEL PRODUCTO: EL PRODUCTO FUE DEVUELTO PARA SU ANÁLISIS. SE OBSERVÓ SANGRE, SOLUCIÓN, Y LA LENTE CON DAÑOS. EL PRODUCTO TIENE DOS PEQUEÑAS IMPERFECCIONES ÓPTICAS (PEQUEÑAS BURBUJAS) CERCA DEL BORDE ÓPTICO. LOS RESULTADOS DE LA REVISIÓN DEL PRODUCTO REGISTRO HISTORICO DEL PRODUCTO INDICARON QUE EL PRODUCTO CUMPLÍA CON LOS CRITERIOS DE LIBERACIÓN. CAUSA RAÍZ: SE DETERMINÓ LA FABRICACIÓN FUE LA CAUSA RAÍZ ESTÁ RELACIONADA. LA LENTE TIENE UNA IMPERFECCIÓN QUE NO CUMPLE CON LOS CRITERIOS DE LIBERACIÓN. LAS IMPERFECCIONES ÓPTICAS PUEDEN HABER SIDO INTERPRETADO POR EL CLIENTE COMO "OPACIDAD". MEDIDAS ADOPTADAS: LA
N/D
93
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer
incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
MUESTRA SERÁ REVISADA POR EL PERSONAL DE INSPECCIÓN APROPIADOS. CONCLUSIÓN: EN BASE A NUESTRA ACTUAL DE SEGUIMIENTO, NO HAY TENDENCIAS ADVERSAS PARA ESTA QUEJA REPORTADA Y BASADOS EN ESTAS CONCLUSIONES, EL RIESGO RESIDUAL SE MANTIENE SIN CAMBIOS Y EN UN NIVEL ACEPTABLE.
36 2016 Otro CLASE III 0 0 0 F 01/01/1901 00:00
N/D
37 2016 Material de curación
CLASE III 0 0 0 F 08/01/2016 00:00
DAÑOS EN LA COBERTURA DE ELECTRODO Y ALAMBRE EXPUESTO DEL 3ER POLO DEL ELECTRODO (IZQUIERDA)
N/D
38 2016 Material de curación
CLASE III 65 0 0 D 05/01/2016 00:00
N/D
39 2016 Material de curación
CLASE III 36 0 0 F 28/02/2016 00:00
N/D
40 2016 Ayuda funcional CLASE III 45 173 M 21/02/2016 00:00
AL MOMENTO DE QUERER CLIPAR LA ARTERIA RENAL DEL PACIENTE LOS CLIPS NO SALIERON ADECUADAMENTE DEL APLICADOR POR LO QUE SE DISPARARON FUERA DEL CAMPO QUIRÚRGICO OTRAS GRAPAS QUE IGUALMENTE SE TRABARON. POR LO ANTERIOR SE PROCEDIÓ A ABRIR OTRO DISPOSITIVO DE LA MISMA MARCA Y CÓDIGO PARA PROCEDER CON EL PROCEDIMIENTO QUIRÚRGICO.
OCASIONAL
41 2016 Ayuda funcional CLASE III 75 0 0 F 27/02/2016 00:00
AL MOMENTO DE REALIZARSE EL CHEQUEO, EL DISPOSITIVO PRESENTA UNA IMPEDANCIA MENOR DE 100, SE REALIZO EL CHEQUEO DE RUTINA Y SE DETECTO BAJA IMPEDANCIA EN EL CABLE, EL MARCAPASO SE ENCUENTRA ESTIMULANDO AUN CON ESOS PARAMETROS, SOLO QUE LA VIDA UTIL SE ESTA AGOTANDO RAPIDAMENTE.
N/D
94
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer
incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
42 2016 Material de curación
CLASE III 41 75 165 F 16/01/2016 00:00
N/D
43 2016 Prótesis CLASE III 0 0 0 D 01/01/1901 00:00
EVALUACIÓN DEL PRODUCTO: EL PRODUCTO FUE DEVUELTO. SE OBSERVÓ DAÑA EN SOLUCIÓN,SANGRE Y HÁPTICO ROTO. LOS RESULTADOS DE LA REVISIÓN DEL PRODUCTO REGISTRO INDICARON QUE EL PRODUCTO CUMPLÍA CON LOS CRITERIOS DE LIBERACIÓN. CAUSA RAÍZ: EN BASE A LA OBSERVACIÓN SE PUEDE CONCLUIR RAZONABLEMENTE QUE EL DAÑO NO ESTÁ RELACIONADA A LA FABRICACIÓN. DEBIDO A LA PRESENCIA DE LA SOLUCIÓN QUIRÚRGICA, LA SANGRE, Y LA CONDICIÓN DE LA MUESTRA , EL DAÑO ESTÁ MÁS PROBABLEMENTE RELACIONADO CON EL MANEJO DEL CLIENTE. ACCIÓN TOMADA: NO HAY OTRAS QUEJAS EN EL LOTE. INVESTIGACIÓN SE HA COMPLETADO BASÁNDOSE EN LA INFORMACIÓN ACTUAL. NINGUNA OTRA ACCIÓN JUSTIFICADA EN ESTE MOMENTO. CONCLUSIÓN: EN BASE A NUESTRA ACTUAL DE SEGUIMIENTO, NO HAY TENDENCIAS ADVERSAS PARA ESTA QUEJA INFORMADO Y BASADO EN LOS RESULTADOS DEL RIESGO RESIDUAL SE MANTIENE SIN CAMBIOS Y EN UN NIVEL ACEPTABLE.
N/D
44 2016 Prótesis CLASE III 0 0 0 D 01/01/1901 00:00
EVALUACIÓN DEL PRODUCTO: EL PRODUCTO FUE DEVUELTO. SE OBSERVÓ DAÑA EN SOLUCIÓN,SANGRE Y HÁPTICO ROTO. LOS RESULTADOS DE LA REVISIÓN DEL PRODUCTO REGISTRO INDICARON QUE EL PRODUCTO CUMPLÍA CON LOS CRITERIOS DE LIBERACIÓN. CAUSA RAÍZ: EN BASE A LA OBSERVACIÓN SE PUEDE CONCLUIR RAZONABLEMENTE QUE EL DAÑO NO ESTÁ RELACIONADA A LA FABRICACIÓN. DEBIDO A LA PRESENCIA DE LA SOLUCIÓN QUIRÚRGICA, LA SANGRE, Y LA CONDICIÓN
N/D
95
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer
incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
DE LA MUESTRA , EL DAÑO ESTÁ MÁS PROBABLEMENTE RELACIONADO CON EL MANEJO DEL CLIENTE. ACCIÓN TOMADA: NO HAY OTRAS QUEJAS EN EL LOTE. INVESTIGACIÓN SE HA COMPLETADO BASÁNDOSE EN LA INFORMACIÓN ACTUAL. NINGUNA OTRA ACCIÓN JUSTIFICADA EN ESTE MOMENTO. CONCLUSIÓN: EN BASE A NUESTRA ACTUAL DE SEGUIMIENTO, NO HAY TENDENCIAS ADVERSAS PARA ESTA QUEJA INFORMADO Y BASADO EN LOS RESULTADOS DEL RIESGO RESIDUAL SE MANTIENE SIN CAMBIOS Y EN UN NIVEL ACEPTABLE.
45 2016 Material de curación
CLASE III 59 60 157 F 04/12/2015 00:00
N/D
46 2016 Equipo médico CLASE III 0 0 0 D 27/01/2016 00:00
POR DEFINIR
47 2016 Ayuda funcional CLASE III 5 M 01/01/1901 00:00
48 2016 Ayuda funcional CLASE III 8 F 01/01/1901 00:00
49 2016 Material de curación
CLASE III 24 66 163 M 07/12/2015 00:00
ES LA PRIMERA VEZ QUE SE PRESENTA.
50 2016 Agente de diagnóstico
CLASE III 38 78 168 F 01/01/1901 00:00
N/D
51 2016 Agente de diagnóstico
CLASE III 10 0 0 M 01/01/1901 00:00
N/D
52 2016 Ayuda funcional CLASE III 81 85 0 M 10/10/2015 00:00
REFERIR A LA SECCIÓN DE EVENTOS ADVERSOS SIMILARES
96
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer
incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
53 2016 Material de curación
CLASE III 37 48 163 F 06/08/2015 00:00
EL 19 DE NOVIEMBRE SE RECIBIÓ INFORMACIÓN DE SEGUIMIENTO: NO SE HA PODIDO OBTENER INFORMACIÓN ADICIONAL Y EL CASO FUE CERRADO. SI SE RECIBIERA NUEVA INFORMACIÓN SIGNIFICATIVA, EL CASO SERÁ REABIERTO.
N/D
54 2016 Material de curación
CLASE III 38 53 164 F 01/07/2016 00:00
EL 19 DE NOVIEMBRE SE RECIBIÓ INFORMACIÓN DE SEGUIMIENTO: NO SE HA PODIDO OBTENER INFORMACIÓN ADICIONAL Y EL CASO FUE CERRADO. SI SE RECIBIERA NUEVA INFORMACIÓN EL CASO SERÁ RE-ABIERTO
N/D
55 2016 Prótesis CLASE III 0 0 0 D 04/03/2016 00:00
POR DEFINIR
56 2016 Ayuda funcional CLASE III 81 52 0 M 11/08/2015 00:00
N/D
57 2016 Ayuda funcional CLASE III 81 52 0 M 11/08/2015 00:00
N/D
58 2016 Ayuda funcional CLASE III 81 52 0 M 11/08/2015 00:00
N/D
59 2016 Ayuda funcional CLASE III 81 52 0 M 11/08/2015 00:00
N/D
60 2016 Ayuda funcional CLASE III 81 52 0 M 11/08/2015 00:00
N/D
61 2016 Material de curación
CLASE III 0 0 0 M 17/10/2015 00:00
EN EL MOMENTO EN QUE EL MÉDICO TRATÓ EL ELECTRODO, NO FUE CAPAZ DE METER LA PUNTA ADECUADAMENTE Y SE COMENZÓ A HACER UN RUIDO EXTRAÑO. SE UTILIZÓ OTRO ELECTRODO
N/D
62 2016 Material de curación
CLASE III 73 95 0 M 08/09/2015 00:00
EL ELECTRODO NO PODÍA SER INTRODUCIDO A TRAVÉS DEL EJE PRINCIPAL, PARECERÍA BLOQUEADO, DOCTOR TENÍA UN TIEMPO DIFÍCIL PARA ELIMINARLO PRIMERO Y ENTONCES NO SERÍA ENTRAR EN EL DIRIGIR
N/D
63 2016 Ayuda funcional CLASE III 41 67 M 26/01/2016 00:00
EL CLIP EMITIDO POR EL DISPOSITIVO NO CERRO DE MANERA ADECUADA
N/D
64 2016 Material de curación
CLASE III 34 0 0 F 01/07/2015 00:00
65 2016 Otro CLASE III 38 53 1,64 F 01/07/20
97
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer
incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
15 00:00
66 2016 Agente de diagnóstico
CLASE III 35 78 173 M 01/01/1901 00:00
N/D
67 2016 Agente de diagnóstico
CLASE III 21 50 155 F 01/01/1901 00:00
N/D
68 2016 Agente de diagnóstico
CLASE III 11 0 0 F 01/01/1901 00:00
REPORTE INICIAL DE EVENTO ADVERSO LEVE, PRESENTADO EL DÍA 23 DE FEBRERO DE 2016, PERO REPORTADO A NUESTRA UNIDAD DE TECNOVIGILANCIA EL DÍA 01 DE MARZO DE 201. PACIENTE CON DIAGNOSTICO DE HISTIOCITOSIS DE CÉLULAS DE LANHERHANS, SIN ANTECEDENTES ALÉRGICOS CONOCIDOS, YA HABIENDO RECIBIDO ADMINISTRACIÓN DE MEDIO DE CONTRASTE PREVIAMENTE SI PRESENTAR REACCIONES ADVERSAS. LA PACIENTE REFIERE SENSACIÓN GENERAL DE CALOR INMEDIATO AL PASO DEL MEDIO DE CONTRASTE QUE PERSISTE POR DOS HORAS Y NAUSEA , QUE PERSISTE DURANTE TODO EL DÍA, VOMITO AL MOMENTO DE LA ADMINISTRACIÓN DEL MEDIO DE CONTRASTE. EL PACIENTE ES DADO DE ALTA DEL SERVICIO DE TOMOGRAFÍA, EL MISMO DÍA DEL EVENTO ADVERSO. LA PACIENTE NO RECIBIÓ NINGUNA MEDICACIÓN PARA ESTAS REACCIONES EN EL HOSPITAL. NO SE REFIEREN MEDICAMENTOS CONCOMITANTES AL MEDIO DE CONTRASTE TRATAMIENTO SUMINISTRADO: NINGUNO EN EL HOSPITAL O EN CASA.
N/D
69 2016 Agente de diagnóstico
CLASE III 62 72 160 M 01/01/1901 00:00
N/D
70 2016 Agente de diagnóstico
CLASE III 49 0 0 F 01/01/1901 00:00
N/D
71 2016 Prótesis CLASE III 83 0 0 M 11/04/20 N/D
98
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer
incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
16 00:00
72 2016 Prótesis CLASE III 85 0 0 M 29/12/2015 00:00
N/D
73 2016 Otro CLASE III 41 0 0 D 01/01/1901 00:00
DURANTE LA CLÍNICA DE MARCAPASOS, NO SE PUDO INTERROGAR EL DISPOSITIVO DEL PACIENTE. HUBO PROBLEMAS DE TELEMETRÍA
N/D
74 2016 Ayuda funcional CLASE III 8 F 01/01/1901 00:00
75 2016 Prótesis CLASE III 0 0 0 D 15/04/2016 00:00
POR DEFINIR
76 2016 Material de curación
CLASE III 36 53 164 F 28/02/2016 00:00
N/D
77 2016 Material de curación
CLASE III 41 75 165 F 16/01/2016 00:00
N/D
78 2016 Equipo médico CLASE III 0 0 0 D 27/01/2016 00:00
N/D
79 2016 Agente de diagnóstico
CLASE III 27 51 160 M 01/01/1901 00:00
80 2016 Ayuda funcional CLASE III 5 M 01/01/1901 00:00
81 2016 Material de curación
CLASE III 56 0 0 F 01/01/1901 00:00
82 2016 Material de curación
CLASE III 0 0 0 D 09/05/2016 00:00
STENT DAÑADO N/D
83 2016 Equipo médico CLASE III 0 75 0 M 08/11/2015 00:00
TORNILLOS DAÑADOS N/D
84 2016 Ayuda funcional CLASE III 80 0 0 F 22/10/2015 00:00
REPORTE FINAL DE INCIDENTE ADVERSO: EL DISPOSITIVO FUE DEVUELTO PARA SU EVALUACIÓN, YA QUE FUE DESCARTADO POR EL USUARIO. CONCLUSIÓN: EL DISPOSITIVO NO FUE DEVUELTO PARA SU ANÁLISIS; POR LO TANTO, LA QUEJA NO PUDO SER CONFIRMADA, Y LA CAUSA DE EVENTOS NO SE PUDO DETERMINAR. NO EVIDENCIA DE PROBLEMAS SIMILARES O POTENCIALES EN EL HISTÓRICO NO HAY OTRAS QUEJAS HAN SIDO REPORTADOS EN CONTRA DEL NÚMERO DE LOTE. SE PROPORCIONARÁ RETROALIMENTACIÓN DE
UNICA OCASIÓN
99
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer
incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
PARTE DE ESPECIALISTAS DE PRODUCT AL MEDICO TRATANTE.
85 2016 Ayuda funcional CLASE III 0 0 0 F 22/09/2015 00:00
UNA OCASIÓN
86 2016 Ayuda funcional CLASE III 73 65 0 M 01/01/1901 00:00
N/D
87 2016 Ayuda funcional CLASE III 81 52 0 M 11/08/2015 00:00
N/D
88 2016 Ayuda funcional CLASE III 81 52 0 M 11/08/2015 00:00
NA N/D
89 2016 Ayuda funcional CLASE III 0 0 0 D 06/05/2016 00:00
EL CLIENTE INDICA QUE AL COMENZAR EL DESPLIEGUE DEL DISPOSITIVO NO PODRÍA ABRIR A SU POSICIÓN CENTRAL. FUE RECUPERADO TRES VECES PERO EN CADA MOMENTO EN QUE NO SE PODRÍA AMPLIAR. EL DISPOSITIVO SE RETIRÓ
UNICA
90 2016 Material de curación
CLASE III 0 0 0 F 24/04/2016 00:00
UNICA OCASIÓN
91 2016 Material de curación
CLASE III 43 54 0 F 16/03/2016 00:00
N/D
92 2016 Ayuda funcional CLASE III 62 70 155 F 20/01/2016 00:00
93 2016 Ayuda funcional CLASE III 62 70 155 F 20/01/2016 00:00
N/D
94 2016 Agente de diagnóstico
CLASE III 48 62 151 F 01/01/1901 00:00
N/D
95 2016 Material de curación
CLASE III 60 0 0 F 20/04/2016 00:00
NA N/D
96 2016 Material de curación
CLASE III 43 54 0 F 16/03/2016 00:00
N/D
97 2016 Ayuda funcional CLASE III 5 M 01/01/1901 00:00
98 2016 Equipo médico CLASE III 66 0 0 M 24/04/2016 00:00
DEPLECIÓN TEMPRANA DE LA BATERIA N/D
99 2016 Equipo médico CLASE III 0 0 0 F 12/04/2016 00:00
EL PACIENTE ACUDIÓ AL HOSPITAL PORQUE SE SENTÍA UNA ESPECIE DE VIBRACIÓN QUE VIENE DE SU PECHO, EL MÉDICO INTERNO DIJO QUE EL DISPOSITIVO PODRÍA
N/D
100
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer
incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
NECESITAR CALIBRACIÓN, EL PACIENTE NO REPORTA NINGÚN OTRO TEMA Y DIJO QUE SE SIENTE BIEN, SÓLO QUE ELLA ESTÁ SUFRIENDO DOLORES DE CABEZA, PERO ELLA NO DICE QUE ESOS SON A CAUSA DEL DISPOSITIVO.
100 2016 Equipo médico CLASE III 81 0 0 M 11/04/2016 00:00
ANORMALIDADES EN LA PANTALLA DE INICIO DEL DISPOSITIVO DE PROGRAMACIÓN
N/D
101 2016 Equipo médico CLASE III 0 0 0 F 22/01/2016 00:00
EL PACIENTE SE PRESENTÓ UN ABSCESO EN LA ZONA DE EXTENSIÓN ANTES DE UN VIAJE A CHINA.
N/D
102 2016 Ayuda funcional CLASE III 0 0 0 D 02/05/2016 00:00
UNA SOLA OCASION
103 2016 Ayuda funcional CLASE III 7 F 01/01/1901 00:00
104 2016 Prótesis CLASE III 0 0 0 D 05/04/2016 00:00
EL PACIENTE FUE AL MÉDICO, SINTIENDO EL DOLOR DE ESPALDA, DESPUÉS DE UNA RX EL MÉDICO VIO EL TORNILLO ROTO.
N/D
105 2016 Equipo médico CLASE III 82 0 0 M 12/04/2016 00:00
N/D
106 2016 Ayuda funcional CLASE III 0 70 155 F 20/01/2016 00:00
N/D
107 2016 Ayuda funcional CLASE III 0 0 0 D 29/04/2016 00:00
UNICA OCASIÓN
108 2016 Prótesis CLASE III 0 0 0 D 03/06/2016 00:00
109 2016 Prótesis CLASE III 0 0 0 D 03/06/2016 00:00
110 2016 Ayuda funcional CLASE III 7 F 01/01/1901 00:00
111 2016 Material de curación
CLASE III 0 0 0 D 01/01/1901 00:00
N/D
112 2016 Prótesis CLASE III 0 0 0 D 04/03/2016 00:00
N/D
113 2016 Material de curación
CLASE III 0 D 01/01/1901 00:00
114 2016 Ayuda funcional CLASE III 72 0 0 M 24/01/2016 00:00
DURANTE LOS CHEQUEOS, EL MÉDICO PENSÓ QUE UNO DE LOS CABLES NO SE IMPLANTÓ ADECUADAMENTE POR LO QUE
EVENTO UNICO
101
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer
incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
DECIDIÓ REEMPLAZARLO. SIN EMBARGO, DURANTE EL PROCEDIMIENTO, SE DIO CUENTA DE AMBOS CONDUCTORES ESTABAN ROTAS. EL MÉDICO QUIERE SABER SI FUE DEBIDO A UN PROBLEMA EN EL CABLE O DEBIDO A UNA COMPRESIÓN GENERADA POR EL PACIENTE.
115 2016 Material de curación
CLASE III 0 0 0 M 25/05/2016 00:00
AL REALIZAR LA INVESTIGACIÓN Y OBTENER LA RETROALIMENTACIÓN DE PARTE DEL USUARIO, ESTE REFIERE QUE LA FALLA REPORTADA FUE DETECTADA ANTES DEL USO EN EL PACIENTE. EL PROCEDIMIENTO FUE CONCLUIDO CON OTRO DISPOSITIVO DEL MISMO TIPO.
UNICA OCASIÓN
116 2016 Material de curación
CLASE III 0 0 0 M 22/03/2016 00:00
DURANTE LA INFLACIÓN DEL DISPOSITIVO EL MEDICO DETECTO FUGA DEL MEDIO DE CONTRASTE EN ESTE. EL MEDICO TERMINÓ EL PROCEDIMIENTO USANDO OTRO DISPOSITIVO DEL MISMO TIPO.
UNICA OCASIÓN
117 2016 Material de curación
CLASE III 0 0 0 D 25/05/2016 00:00
UNICO EVENTO
118 2016 Material de curación
CLASE III 0 0 0 D 01/01/1901 00:00
N/D
119 2016 Material de curación
CLASE III 0 0 0 D 01/01/1901 00:00
N/D
120 2016 Agente de diagnóstico
CLASE III 13 0 0 F 01/01/1901 00:00
LA PACIENTE REFIERE SENSACIÓN DE CALOR INMEDIATO AL PASO DE MEDIO DE CONTRATE QUE PERSISTE POR DOS HORAS Y NAUSEAS QUE PERSISTE DURANTE TODO EL DÍA, VOMITO AL MOMENTO DE LA ADMINISTRACIÓN DEL MEDIO DE CONTRASTE.
121 2016 Ayuda funcional CLASE III 31 0 0 F 01/01/1901 00:00
N/D
122 2016 Material de curación
CLASE III 86 51 164 M 06/01/2016 00:00
ÚNICA OCASIÓN
123 2016 Ayuda funcional CLASE III 71 0 0 F 01/01/1901 00:00
124 2016 Material de curación
CLASE III 0 0 0 F 08/01/2016 00:00
EL USUARIO REPORTA DAÑO EN LA COBERTURA DEL ELECTRODO, DEJANDO EL CABLE EXPUESTO.
N/D
102
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer
incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
125 2016 Prótesis CLASE III 0 0 0 M 15/04/2016 00:00
BLOQUEO COMPLETO AV N/D
126 2016 Prótesis CLASE III 0 0 0 F 01/01/1901 00:00
BLOQUEO COMPLETO AV N/D
127 2016 Material de curación
CLASE III 60 0 0 F 20/04/2016 00:00
N/D
128 2016 Agente de diagnóstico
CLASE III 53 F 01/01/1901 00:00
129 2016 Agente de diagnóstico
CLASE III 39 0 0 F 01/01/1901 00:00
N/D
130 2016 Agente de diagnóstico
CLASE III 27 0 0 M 01/01/1901 00:00
N/D
131 2016 Agente de diagnóstico
CLASE III 29 F 01/01/1901 00:00
132 2016 Ayuda funcional CLASE III 0 0 0 M 10/02/2016 00:00
NO SE PUDO IDENTIFICAR EL STENT DURANTE LA CIRUGIA
N/D
133 2016 Ayuda funcional CLASE III 0 0 0 F 05/04/2016 00:00
EL PACIENTE FUE A VER AL MEDICO PORQUE SENTÍA UN FUERTE DOLOR EN LA ESPALDA, REALIZARON TOMA DE RAYOS X E IDENTIFICARON QUE UN TORNILLO ESTABA ROTO
N/D
134 2016 Agente de diagnóstico
CLASE III 29 0 0 F 01/01/1901 00:00
N/D
135 2016 Material de curación
CLASE III 83 0 0 M 16/07/2016 00:00
EL DISPOSITIVO SE ROMPIO N/D
136 2016 Equipo médico CLASE III 0 0 0 M 13/07/2016 00:00
N/D
137 2016 Material de curación
CLASE III 68 80 0 M 20/06/2016 00:00
N/D
138 2016 Material de curación
CLASE III 24 66 163 M 07/12/2015 00:00
ES LA PRIMERA VEZ QUE SE PRESENTA
139 2016 Equipo médico CLASE III 66 0 0 M 26/04/2016 00:00
AGOTAMIENTO PREMATURO DE LA BATERIA EVENTO UNICO
140 2016 Ayuda funcional CLASE III 65 0 0 M 07/01/2016 00:00
N/D
141 2016 Material de curación
CLASE III 0 0 0 D 06/06/2016 00:00
EL USUARIO REPORTA FUGA EN EL GLOBO DEL DISPOSITIVO.
UN SOLO EVENTO
142 2016 Material de curación
CLASE III 0 0 0 D 13/06/2016 00:00
EL USUARIO INDICA FUGA EN EL GLOBO DEL DISPOSITIVO.
UN SOLO EVENTO
143 2016 Material de CLASE III 0 0 0 D 16/06/20 EL USUARIO INDICA FUGA EN EL GLOBO DEL UN
103
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer
incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
curación 16 00:00 DISPOSITIVO.
144 2016 Material de curación
CLASE III 0 0 0 D 30/06/2016 00:00
EL USUARIO INDICA QUE LA LÍNEA DE GRAPAS NO SE FORMA ADECUADAMENTE
UN SOLO EVENTO
145 2016 Material de curación
CLASE III 0 0 0 D 06/06/2016 00:00
EL USUARIO REPORTA FUGA EN EL GLOBO DEL DISPOSITIVO.
UN SOLO EVENTO
146 2016 Material de curación
CLASE III 0 0 0 D 20/06/2016 00:00
RESISTENCIA DEL DISPOSITIVO CUANDO EL USUARIO TRATA DE RETIRAR DEL TROCAR.
UN S
147 2016 Equipo médico CLASE III 0 0 0 D 07/06/2016 00:00
EL USUARIO INDICA QUE LAS GRAPAS NO CERRARON
UN SOLO EVENTO
148 2016 Material de curación
CLASE III 0 0 0 D 19/05/2016 00:00
EL USUARIO REPORTA QUE UNA DE LAS MANDÍBULAS DEJÓ DE FUNCIONAR DURANTE EL PROCEDIMIENTO
UN SOLO EVENTO
149 2016 Material de curación
CLASE III 0 0 0 D 12/04/2016 00:00
EL DISPOSITIVO SOLO DISPARA LA MITAD DE LAS GRAPAS.
UN SOLO EVENTO
150 2016 Material de curación
CLASE III 0 0 0 D 12/04/2016 00:00
EL CARTUCHO SOLO PERMITE SUMINISTRAR LA MITAD DE LAS GRAPAS DE SU CONTENIDO.
UN SOLO EVENTO
151 2016 Material de curación
CLASE III 0 0 0 D 12/04/2016 00:00
EL USUARIO REPORTA QUE AL CAMBIAR EL CARTUCHO EL DISPOSITIVO NO PUDO SER ACCIONADO NUEVAMENTE.
UN SOLO EVENTO
152 2016 Ayuda funcional CLASE III 0 0 0 M 01/01/1901 00:00
ANUAL
153 2016 Ayuda funcional CLASE III 0 0 0 M 01/01/1901 00:00
ANUAL
154 2016 Ayuda funcional CLASE III 0 0 0 F 01/01/1901 00:00
ANUAL
155 2016 Agente de diagnóstico
CLASE III 53 0 0 F 01/01/1901 00:00
N/D
156 2016 Agente de diagnóstico
CLASE III 39 0 0 F 01/01/1901 00:00
157 2016 Agente de diagnóstico
CLASE III 27 0 0 M 01/01/1901 00:00
158 2016 Agente de diagnóstico
CLASE III 29 0 0 F 01/01/1901 00:00
159 2016 Ayuda funcional CLASE III 5 F 01/01/1901 00:00
160 2016 Ayuda funcional CLASE III 16 0 0 F 05/10/2015 00:00
N/D
104
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer
incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
161 2016 Agente de diagnóstico
CLASE III 55 0 0 F 01/01/1901 00:00
N/D
162 2016 Agente de diagnóstico
CLASE III 57 0 0 M 01/01/1901 00:00
N/D
163 2016 Ayuda funcional CLASE III 5 F 01/01/1901 00:00
164 2016 Prótesis CLASE III 0 0 0 D 01/01/1901 00:00
EL LENTE DE CONTACTO FUE IMPLANTADO SIN NINGÚN PROBLEMA, PERO CUANDO SE REVISÓ BAJO EL MICROSCOPIO SE DETECTÓ UN DAÑO UN DAÑO EN LA PERIFÉRIA DEL ÓPTICO Y POR TAL MOTIVO TUVO QUE SER EXPLANTADO.
N/D
165 2016 Prótesis CLASE III 0 0 0 D 01/01/1901 00:00
EL LENTE DE CONTACTO FUE IMPLANTADO SIN NINGÚN PROBLEMA, PERO CUANDO SE REVISÓ BAJO EL MICROSCOPIO SE DETECTÓ UN DAÑO UN DAÑO EN LA PERIFÉRIA DEL ÓPTICO Y POR TAL MOTIVO TUVO QUE SER EXPLANTADO.
N/D
166 2016 Material de curación
CLASE III 68 80 0 M 20/06/2016 00:00
N/D
167 2016 Agente de diagnóstico
CLASE III 35 80 165 M 01/01/1901 00:00
N/D
168 2016 Material de curación
CLASE III 70 0 0 F 08/08/2016 00:00
EL SEGMENTO PROXIMAL DEL DISPOSITIVO SE OBSERVA ROTO, EL PRODUCTO NO ES USADO EN EL PACIENTE, SE DETECTA DURANTE LA PREPARACIÓN DEL DISPOSITIVO.
UNA SOLA OCASIÓN
169 2016 Material de curación
CLASE III 29 60 157 F 01/01/1901 00:00
LA DOCTORA COMENTÓ QUE LA PACIENTE LE LLAMO A SU CONSULTORIO PARA INDICARLE QUE HABÍA ARROJADO ¨ALGO ¨ EXTRAÑO DE LA VAGINA Y QUE SE ENCONTRABA EN LA TOALLA SANITARIA, ESE ¨ALGO¨ LO LLEVO AL CONSULTORIO DONDE LA DOCTORA LO REVISO, LE REALIZO UN ULTRASONIDO DONDE SE OBSERVÓ EL DIU INCOMPLETO Y LE FALTABA UN BRAZO. ESTE DIU SE LO HABÍA COLOCADO HACIA APENAS UN MES EN BUEN ESTADO, CABE SEÑALAR QUE LA DOCTORA NOS INDICÓ
N/D
105
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer
incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
QUE NO GUARDO EL ULTRASONIDO REALIZADO YA QUE NO LO CREYÓ PERTINENTE. EL DIU SE LE ENTREGO FÍSICAMENTE AL REPRESENTANTE PERO DESECHARON EL BRAZO EXPULSADO.
170 2016 Material de curación
CLASE III 0 0 0 F 28/06/2016 00:00
PACIENTE SOMETIDA A CIRUGÍA SE LE COLOCA CATÉTER PARA LA ADMINISTRACIÓN E MEDICAMENTOS, SIN EMBARGO, AL COLOCARLO SE DOBLAN LAS GUÍAS, SE ROMPEN LOS CONECTORES Y LAS GUÍAS SE ATORAN CON EL TROCAR, TENIENDO QUE REPETIR LA COLOCACIÓN TRES VECES MÁS Y AL MOMENTO DE SU RETIRO SE PRODUCE UN EFECTO LATIGAZO PROVOCANDOLE A LA PACIENTE UN HEMATOMA EN EL CUELLO
N/D
171 2016 Agente de diagnóstico
CLASE III 48 62 151 F 01/01/1901 00:00
N/D
172 2016 Agente de diagnóstico
CLASE III 35 78 173 M 01/01/1901 00:00
N/D
173 2016 Agente de diagnóstico
CLASE III 27 51 160 M 01/01/1901 00:00
N/D
174 2016 Agente de diagnóstico
CLASE III 21 50 155 F 01/01/1901 00:00
N/D
175 2016 Agente de diagnóstico
CLASE III 62 72 160 M 01/01/1901 00:00
176 2016 Agente de diagnóstico
CLASE III 13 0 0 F 01/01/1901 00:00
PACIENTE CON DIAGNOSTICO DE DISGERMINOMA DE OVARIO EN REMISION, SIN ANTECEDENTES ALERGICOS CONOCIDOS YA HABIENDO RECIBIDO ADMINISTRACIÓN DE MEDIO DE CONTRASTE PREVIAMENTE SIN PRESENTAR REACCIONES ADVERSAS.LA PACIENTE REFIERE SENSACION GENERAL DE CALOR INMEDIATO AL PASO DEL MEDIO DE CONTRASTE QUE PERSISTE POR DOS HORAS Y NAUSEA,QUE PERSISTE DURANTE TODO EL DIA, VOMITO AL MOMENTO DE LA ADMINISTRACION DEL MEDIO DE CONTRASTE
106
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer
incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
177 2016 Agente de diagnóstico
CLASE III 11 0 0 M 01/01/1901 00:00
PACIENTE CON DIAGNOSTICO DE LINFOMA DE HODKIN EN REMISION, SIN ANTECEDENTES ALERGICOS CONOCIDOS YA HABIENDO RECIBIDO ADMINISTRACION DE MEDIO DE CONTRASTE PREVIAMENTE SIN PRESENTAR REACCIONES ADVERSAS
178 2016 Agente de diagnóstico
CLASE III 14 M 01/01/1901 00:00
REPORTE INICIAL DE EVENTO ADVERSO LEVE PRESENTADO EL DIA 27 DE ENERO DE 2016, PERO REPORTADO A NUESTRA UTV EL 1 DE MARZO DE 2016. PACIENTE CON DIAGNOSTICO DE LINFOMA DE CELULAS MADURAS EN REMISION. ANTECEDENTE DE REACCIONES ADVERSAS CON METAMIZOL Y NAPROXENO SODICO. SE REFIERE EN SUS ANTECEDENTES YA HABERLE SIDO ADMINISTRADO MEDIO DE CONTRASTE (SE DESCONOCE CUAL) Y QUE PRESENTO REACCION ADVERSA, PERO SIN REFERIR QUE TIPO DE REACCION.
179 2016 Ayuda funcional CLASE III 86 0 0 M 30/07/2016 00:00
POR DEFINIR
180 2016 Ayuda funcional CLASE III 0 0 0 M 01/01/1901 00:00
N/D
181 2016 Material de curación
CLASE III 83 90 0 M 04/09/2016 00:00
N/D
182 2016 Ayuda funcional CLASE III 0 0 0 F 01/07/2016 00:00
N/D
183 2016 Agente de diagnóstico
CLASE III 0 0 0 D 04/08/2016 00:00
DURANTE LA ADMINITRACIÓN DEL MEDIO DE CONTRASTE CON FINES DE ESTUDIO IMAGENOLÓGICO, SE NOTÓ QUE LA SOLUCIÓN ESTABA CRISTALIZANDOSE DURANTE LA INFUSIÓN, POR LO QUE SE PROCEDIO AL RETIRO DEL MISMO.
EN UN PERIODO SOLO DE UNA SEMANA
184 2016 Ayuda funcional CLASE III 74 0 0 F 27/02/2016 00:00
AL MOMENTO DE REALIZARSE EL CHEQUEO PRESENTA UNA IMPEDANCIA MENOR DE 100, EL GENERADOR SE DEJO TRABAJANDO IGUAL EN EL PACIENTE HASTA NO SABER QUE PROCEDERIA POSTERIOR AL REPORTE
N/D
185 2016 Ayuda funcional CLASE III 4 M 01/01/1901 00:00
SEGÚN LOS INFORMES, EL PACIENTE TUVO INTERMITENCIAS Y PÉRDIDA DE CONEXION.
107
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer
incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
EL EQUIPO EXTERNO SE INTERCAMBIÓ, SIN EMBARGO, EL PROBLEMA NO SE RESOLVIÓ. SE PROGRAMARÁ LA CIRUGÍA DE REVISIÓN.
186 2016 Material de curación
CLASE III 51 75 163 F 26/07/2016 00:00
N/D
187 2016 Material de curación
CLASE III 42 64 160 F 03/08/2016 00:00
N/D
188 2016 Material de curación
CLASE III 32 56 159 F 11/06/2016 00:00
N/D
189 2016 Ayuda funcional CLASE III 7 F 01/01/1901 00:00
SEGÚN LOS INFORMES, EL PACIENTE ESTÁ TENIENDO PERDIDA DE CONEXIÓN CON EL IMPLANTE Y EQUIPO EXTERNO. EL EQUIPO EXTERNO SE INTERCAMBIÓ, SIN EMBARGO, EL PROBLEMA NO SE RESOLVIÓ. LA CIRUGÍA DE REVISIÓN SERÁ PROGRAMADA.
190 2016 Material de curación
CLASE III 0 0 0 D 12/08/2016 00:00
191 2016 Material de curación
CLASE III 0 0 0 D 12/08/2016 00:00
192 2016 Ayuda funcional CLASE III 71 90 M 01/01/1901 00:00
INCIDENCIA DEL 0.0374% (ANALISIS DE RIESGO)
193 2016 Prótesis CLASE III 88 0 0 M 30/08/2016 00:00
194 2016 Material de curación
CLASE III 95 0 0 F 17/08/2016 00:00
ANUAL
195 2016 Material de curación
CLASE III 23 74 172 F 20/07/2015 00:00
ÚNICA VEZ
196 2016 Prótesis CLASE III 0 0 0 D 01/01/1901 00:00
EL LENTE DE CONTACTO FUE IMPLANTADO SIN NINGÚN PROBLEMA, EL DOCTOR OBSERVÓ UNA LÍNEA EN EL CUERPO DEL ÓPTICO CUANDO EL LENTE ESTABA IMPLANTADO EN EL OJO DEL PACIENTE. POR ESTE MOTIVO, EL LENTE TUVO QUE SER EXPLANTADO Y REMPLAZADO POR OTRO LENTE.
N/D
108
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer
incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
197 2016 Prótesis CLASE III 0 0 0 D 01/01/1901 00:00
EL LENTE DE CONTACTO FUE IMPLANTADO SIN NINGÚN PROBLEMA, EL DOCTOR OBSERVÓ UNA LÍNEA EN EL CUERPO DEL ÓPTICO CUANDO EL LENTE ESTABA IMPLANTADO EN EL OJO DEL PACIENTE. POR ESTE MOTIVO, EL LENTE TUVO QUE SER EXPLANTADO Y REMPLAZADO POR OTRO LENTE.
N/D
198 2016 Prótesis CLASE III 0 0 0 D 03/06/2016 00:00
199 2016 Ayuda funcional CLASE III 86 0 0 M 30/07/2016 00:00
N/D
200 2016 Ayuda funcional CLASE III 16 0 0 F 42282 ANUAL
201 2016 Equipo médico CLASE III 82 0 0 M 42472 INSUFICIENCIA CARDÍACA CONGESTIVA VENOSA
N/D
202 2016 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 ND EL USUARIO INDICA QUE EL DISPOSTIVO NO ENGRAPÓ EL TEJIDO
203 2016 Prótesis CLASE III 43 0 0 F LA PACIENTE PRESENTÓ MOLESTIAS, EDEMA Y GALACTORREA EN MAMA DERECHA AL REALIZAR LA INVESTIGACIÓN DEL CASO EL MÉDICO DETERMINÓ QUE SE TRATABA DE LINFOMA ANAPLÁSTICO DE CÉLULAS GIGANTES ASOCIADO AL IMPLANTE MAMARIO.
204 2016 Prótesis CLASE III 43 0 0 F LA PACIENTE PRESENTÓ MOLESTIAS, EDEMA Y GALACTORREA EN MAMA DERECHA AL REALIZAR LA INVESTIGACIÓN DEL CASO EL MÉDICO DETERMINÓ QUE SE TRATABA DE LINFOMA ANAPLÁSTICO DE CÉLULAS GIGANTES ASOCIADO AL IMPLANTE MAMARIO.
205 2016 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 ND
206 2016 Otro CLASE III 0 0 0 ND DESHABILITACIÓN TEMPORAL DEL DISPOSITIVO, LA CUAL NECESITA INTERVENCIÓN MÉDICA PARA LA REACTIVACIÓN DE LA SALIDA DEL
109
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer
incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
GENERADOR
207 2016 Equipo médico CLASE III 0 0 0 ND EL USUARIO REPORTA QUE ACCIONA EL DISPOSITIVO Y NO SALE LA GRAPA, DA UN SEGUNDO DISPARO Y TAMPOCO SALE LA GRAPA Y AL TERCER DISPARO QUEDAN ATORADAS LAS GRAPAS EN EL DISPOSITIVO.
208 2016 Prótesis CLASE III 0 0 0 M DURANTE EL PROCEDIMIENTO, LOS SEGMENTOS DISTAL Y MEDIO DEL DISPOSITIVO NO ABRIERON.
209 2016 Prótesis CLASE III 0 0 0 M EL DISPOSITIVO SUFRE RUPTURA EN EL MOMENTO QUE SE TRATABA DE IMPLANTER.
210 2016 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 69 0 0 F
211 2016 Prótesis CLASE III 5 F 24-08-2016: SEGÚN LOS INFORMES, EL PACIENTE TIENE PERDIDA DE CONEXIÓN. EL EQUIPO EXTERNO SE INTERCAMBIÓ, SIN EMBARGO, EL PROBLEMA NO SE RESOLVIÓ. LAS PRUEBAS DEL DISPOSITIVO CONFIRMÓ LA PÉRDIDA DE CONEXIÓN. LA CIRUGÍA DE REVISIÓN SERÁ PROGRAMADA.
212 2016 Prótesis CLASE III 5 F 24-08-2016: SEGÚN LOS INFORMES, EL PACIENTE TIENE PERDIDA DE CONEXIÓN. EL EQUIPO EXTERNO SE INTERCAMBIÓ, SIN EMBARGO, EL PROBLEMA NO SE RESOLVIÓ. LAS PRUEBAS DEL DISPOSITIVO CONFIRMÓ LA PÉRDIDA DE CONEXIÓN. LA CIRUGÍA DE REVISIÓN SERÁ PROGRAMADA.
213 2016 Prótesis CLASE III 5 F 24-08-2016: SEGÚN LOS INFORMES, EL PACIENTE TIENE PERDIDA DE CONEXIÓN. EL EQUIPO EXTERNO SE INTERCAMBIÓ, SIN EMBARGO, EL PROBLEMA NO SE RESOLVIÓ. LAS PRUEBAS DEL DISPOSITIVO CONFIRMÓ LA PÉRDIDA DE CONEXIÓN. LA CIRUGÍA DE REVISIÓN SERÁ PROGRAMADA.
214 2016 Prótesis CLASE III 5 F
215 2016 Prótesis CLASE III 5 F
110
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer
incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
216 2016 Prótesis CLASE III 7 F 27-04-2016: SEGÚN LOS INFORMES, EL PACIENTE ESTÁ TENIENDO PERDIDA DE CONEXIÓN CON EL IMPLANTE Y EQUIPO EXTERNO. EL EQUIPO EXTERNO SE INTERCAMBIÓ, SIN EMBARGO, EL PROBLEMA NO SE RESOLVIÓ. LA CIRUGÍA DE REVISIÓN SERÁ PROGRAMADA.
217 2016 Prótesis CLASE III 0 0 0 ND SE INFORMÓ QUE EL 29 DE NOVIEMBRE DE 2016, DURANTE UN PROCEDIMIENTO DE IMPLANTE DE VÁLVULA AÓRTICA, SE PRODUJO EL DESPRENDIMIENTO DE LA CLAVIJA DE LIBERACIÓN TEMPRANA. LA PACIENTE PRESENTÓ ESTENOSIS AÓRTICA. UNA VÁLVULA DE LOTUS DE 25 MM FUE AVANZADA PARA TRATAR LA VÁLVULA AÓRTICA. DURANTE EL DESENCOFRADO PARA EXPONER LA VÁLVULA, EL NIVEL DE CALCIFICACIÓN MÁS LA TENSIÓN * DE LA CAÍDA CAUSÓ EL PERNO DE LA LIBERACIÓN * DE UN POSTES * DESPRENDERSE TEMPRANO. EL DISPOSITIVO FUE RETIRADO Y EL PROCEDIMIENTO COMPLETADO CON OTRO DEL MISMO DISPOSITIVO. EL ESTADO DEL PACIENTE ES ESTABLE. LOTUS TERMINOLOGÍA: * RECOSTARSE - EL PRIMER OPERADOR APLICA LA TENSIÓN HACIA DELANTE (EMPUJA EL CATÉTER), PARA ALINEAR COAXIALMENTE LA VÁLVULA AL ANILLO NATIVO. * PERNO DE LIBERACIÓN - UN COMPONENTE DEL CATÉTER INTERNO QUE CONECTA EL SISTEMA DE SUMINISTRO A LOS POSTES. UNA VEZ QUE LA BOBINA DEL PASADOR DE LIBERACIÓN SE DESPRENDE DE LOS POSTES, LA VÁLVULA YA NO PUEDE SER REPOSICIONADA. * POST - UNO DE LOS COMPONENTES DE BLOQUEO DE LA VÁLVULA, EL OTRO ES LA HEBILLA. EL POSTE TAMBIÉN ESTÁ CONECTADO AL MANDRIL DE EMPUJE / TIRÓN QUE AYUDA A BLOQUEAR Y DESBLOQUEAR LA VÁLVULA.
111
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer
incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
218 2016 Prótesis CLASE III 0 0 0 ND EL DISPOSITIVO PRESENTÓ RESISTENCIA Y NO FUE ENTREGADO EN EL PACIENTE.
219 2016 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 ND EL DISPOSITIVO SE FRACTURÓ EN DOS PARTES DURANTE EL PROCEDIMIENTO
220 2016 Prótesis CLASE III 17 M
221 2016 Prótesis CLASE III 0 0 0 ND FUÉ REPORTADO QUE EL 12 DE DICIEMBRE DEL 2016, DURANTE EL PROCEDIMIENTO DE IMPLANTE DE LA VÁLVULA AÓRTICA, SE PRESENTÓ UN BLOQUEO ATRIOVENTRICULAR (AV) COMPLETO. EL PACIENTE PRESENTÓ ESTENOSIS AORTICA. DURANTE LA IMPLANTACIÓN DE UNA VÁLVULA DE 23MM PARA EL TRATAMIENTO DE LA VÁLVULA AÓRTICA, SE PRESENTÓ UN BLOQUEO AV COMPLETO Y EL PACIENTE ESTÁ BAJO OBSERVACIÓN. EL PROCEDIMIENTO FUE COMPLETADO SATISFACTORIAMENTE CON ESTE DISPOSITIVO.
222 2016 Prótesis CLASE III 30 56 0 F SE INGRESÓ PACIENTE A CONSULTA POR HABER SUFRIDO CAIDA DE SENTÓN, EN LAS RADIOGRAFIAS MUESTRAN DOS TORNILLOS A NIVEL BILATERAL EN S1 DEGOLLADOS, A LA PALPACIÓN CAUSA DOLOR, PERO LO QUE SE PROMANCIRUGÍA DANDO UN DIAGNÓSTICO DE FATIGA DE IMPLANTE BILATERAL S1, LOS DOS TORNILLOS SON RETIRADOS. SE RETIRARON LOS CABEZALES SE DEJARON LOS CUERPOS DEL TORNILLO
223 2016 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 ND
224 2016 Materiales CLASE III 0 0 0 ND
112
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer
incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
quirúrgicos y de curación
225 2016 Prótesis CLASE III 0 0 0 ND EL LENTE DE CONTACTO FUE IMPLANTADO SIN NINGÚN PROBLEMA, EL DOCTOR OBSERVÓ UNA LÍNEA EN EL CUERPO DEL ÓPTICO CUANDO EL LENTE ESTABA IMPLANTADO EN EL OJO DEL PACIENTE. POR ESTE MOTIVO, EL LENTE TUVO QUE SER EXPLANTADO Y REMPLAZADO POR OTRO LENTE.
113
2017
114
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer
incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
1 2017 Insumos de uso odontológico
CLASE II 77 77 M
2 2017 Insumos de uso odontológico
CLASE II 77 77 M
3 2017 Insumos de uso odontológico
CLASE II 0 88 M
4 2017 Insumos de uso odontológico
CLASE II 0
5 2017 Prótesis CLASE II 0 0 0 ND ND
6 2017 Insumos de uso odontológico
CLASE II 57 84 M
7 2017 Insumos de uso odontológico
CLASE II 66 63 ND
8 2017 Insumos de uso odontológico
CLASE II 66 63 ND
9 2017 Insumos de uso odontológico
CLASE II 75 60 F
10 2017 Equipo médico CLASE II 0 ND EL USUARIO REPORTA QUE EL EQUIPO "NO PINTA". SE REALIZA MEDICIÓN DE ENERGÍAS EN AMBOS PUERTOS, LA CUAL SE ENCUENTRA DENTRO DEL RANGO ESTABLECIDO POR FABRICANTE.SE REALIZAN PRUEBAS DE ACUERDO A STP. NO SE ENCUENTRA LA FALLA EN EL EQUIPO. SE MENCIONA QUE NO HUBO IMPACTO AL PACIENTE.
11 2017 Equipo médico CLASE II 000 0 0 ND UN CIRUJANO INFORMÓ DE QUE EL APLICADOR NO REALIZÓ FACOEMULSIFICACIÓN, IRRIGACIÓN O ASPIRACIÓN DURANTE UN PROCEDIMIENTO QUIRÚRGICO.
12 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 45 80 0 M
13 2017 Equipo médico CLASE II 50 0 0 F
14 2017 Equipo médico CLASE II 0 0 0 F
115
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer
incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
15 2017 Equipo médico CLASE II 37 0 0 M
16 2017 Equipo médico CLASE II 0 0 0 F
17 2017 Equipo médico CLASE II 0 0 0 F
18 2017 Insumos de uso odontológico
CLASE II 56 80 M
19 2017 Equipo médico CLASE II 000 0 0 ND UN PROFESIONAL DE LA SALUD INFORMÓ QUE EL VACÍO ERA POBRE.
20 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 26 50 155 F
21 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE II 78 83 165 F NA
22 2017 Equipo médico CLASE II 000 0 0 ND EL EQUIPO NO FRENA, SE DEJO EL EQUIPO FRENTE AL ELEVADOR , Y AL SOLTARTLO, SE DEBIA HABER ACTIVADO EÑL FRENO,SIN EMBARGO SE FUE MOVIENDO POR SU PROPIO PESO, CHOCANDO DE FRENTE CON LA PUERTA EL ELEVADOR, PROVOCANDO AL INMUEBLE
23 2017 Equipo médico CLASE II 76 0 0 F DURANTE LA CIRUGÍA LA CÁMARA FUE INCAPAZ DE DETECTAR EL RASTREADOR DEL BRAZO EN C, EL CLIENTE INFORMÓ QUE DURANTE LA CIRUGÍA LA CÁMARA NO PUDO DETECTAR EL RASTREADOR DEL BRAZO
24 2017 Equipo médico CLASE II 000 0 0 ND UN CLIENTE INFORMÓ QUE EL SISTEMA NO GENERA SUFICIENTE VACÍO Y ES DEFICIENTE EN LOS CORTES DE VITRECTOMÍA.
25 2017 Equipo médico CLASE II 42 70 0 M SALIDA INESPERADA DE UN PROCESO DE SINERGIA CRANEAL DEBIDO A UN CORTE DE ENERGÍA, EL CLIENTE INFORMÓ QUE CUANDO ESTABAN HACIENDO UNA CIRUGÍA CON EL S7, HABÍA UNA CORTE GENERAL DE LA ENERGÍA ELÉCTRICA Y EL S7 SE REINICIÓ. ESTABAN EN LA ETAPA DE NAVEGACIÓN, LA ENERGÍA FUE CORTADA, EL SISTEMA SE REINICIÓ Y FUE A LA PANTALLA PRINCIPAL, ELLOS FUERON CAPACES DE ACCEDER A LA APLICACIÓN CRANEAL DE NUEVO Y
116
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer
incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
TERMINÓ LA CIRUGÍA
26 2017 Equipo médico CLASE II 58 98 0 M EL CIRUJANO ESTABA NAVEGANDO Y DE PRONTO EL SISTEMA DEJÓ DE RESPONDER. NO ERA POSIBLE NAVEGAR O REGRESAR A LA ETAPA PREVIA EN EL SOFTWARE. SE APAGÓ MANUALMENTE EL SISTEMA Y SE REINICIÓ RECUPERANDO LOS REGISTROS Y CONTINUANDO CON EL PROCEDIMIENTO.
27 2017 Insumos de uso odontológico
CLASE II 68 61 F
28 2017 Insumos de uso odontológico
CLASE II 63 90 F
29 2017 Prótesis CLASE II 0 0 0 ND NA
30 2017 Insumos de uso odontológico
CLASE II 64 91 M
31 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 0 ND EN EL MOMENTO DE LA IMPLANTACIÓN EL DOCTOR OBSERVÓ QUE LE FALTABA UNA HÁPTICA, POR LO CUAL NO SE PUDO UTILIZAR, SE QUEDÓ ATORADO EN EL DISPOSITIVO, REPORTANDO COMO FALLA DE CALIDAD. SE SOLICITA REPOSICIÓN DEL PRODUCTO.
32 2017 Insumos de uso odontológico
CLASE II 67 90 M
33 2017 Insumos de uso odontológico
CLASE II 64 56 M
34 2017 Insumos de uso odontológico
CLASE II 0 M
35 2017 Insumos de uso odontológico
CLASE II 69 F
36 2017 Insumos de uso odontológico
CLASE II 74 85
37 2017 Equipo médico CLASE II 000 0 0 ND EL USUARIO REPORTA QUE EL EQUIPO NO GENERA VACÍO SUFICIENTE
38 2017 Equipo médico CLASE II 00 0 0 ND EL USUARIO REPORTA QUE EL EQUIPO NO GENERA SUFICIENTE VACÍO
39 2017 Equipo médico CLASE II 000 0 0 ND UN CLIENTEINFORMO QE DURANTE UNA FACOEMULSIFICACIÓN LA FASE DE
117
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer
incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
EXTRACCIÓN DE CATARATA CON LENTE INTRAOCULAR NO HUBO NINGÚN VACÍO
40 2017 Insumos de uso odontológico
CLASE II 73 57 F
41 2017 Insumos de uso odontológico
CLASE II 95 47 F
42 2017 Insumos de uso odontológico
CLASE II 0 M
43 2017 Insumos de uso odontológico
CLASE II 74 65 M
44 2017 Insumos de uso odontológico
CLASE II 70 58 F
45 2017 Insumos de uso odontológico
CLASE II 59 60 F
46 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 0 0 0 M
47 2017 Insumos de uso odontológico
CLASE II 71 78 M
48 2017 Insumos de uso odontológico
CLASE II 0 M
49 2017 Insumos de uso odontológico
CLASE II 78 84 M
50 2017 Insumos de uso odontológico
CLASE II 71 48 F
51 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 0 0 0 ND LA SOLUCIÓN PASÓ DE UNA CÁMARA A OTRA EN EL PRODUCTO. SEGÚN LA VERSIÓN DEL USUARIO CADA CÁMARA DEL PRODUCTO DEBE SER LLENADO POR SEPARADO.
52 2017 Insumos de uso odontológico
CLASE II 95 44 F
53 2017 Insumos de uso odontológico
CLASE II 52 68 F
54 2017 Insumos de uso odontológico
CLASE II 78 48 F
55 2017 Insumos de uso odontológico
CLASE II 72 M
56 2017 Insumos de uso odontológico
CLASE II 80 72 F
118
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer
incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
57 2017 Insumos de uso odontológico
CLASE II 0 F
58 2017 Equipo médico CLASE II 0 ND
59 2017 Equipo médico CLASE II 0 0 0 F ESTE INFORME SE REFIERE A UNA PACIENTE FEMENINA (EDAD E HISTORIAL CLÍNICO NO INFORMADOS). SE SOMETIÓ AL PROCEDIMIENTO EL 19 DE OCTUBRE DE 2017 Y HA EXPERIMENTADO UNA HINCHAZÓN PERSISTENTE HASTA EL DÍA DE HOY, EN UN MOMENTO EN QUE LO COMPARÓ CON LA INFLAMACIÓN RELACIONADA CON LA EXTRACCIÓN DE UNA MUELA DEL JUICIO.
60 2017 Insumos de uso odontológico
CLASE II 80 58 F
61 2017 Equipo médico CLASE II 0 0 0 ND EL DISPOSITIVO NO RECONOCE LA PINZA. SIN DAÑOS EN LA SALUD DEL PACIENTE
62 2017 Equipo médico CLASE II 0 0 0 ND URANTE EL PROCEDIMIENTO LAS GRAPAS QUEDARON ABIERTAS. SIN DAÑOS EN LA SALUD DEL PACIENTE
63 2017 Equipo médico CLASE II 0 0 0 ND
64 2017 Insumos de uso odontológico
CLASE II 72 70 M
65 2017 Insumos de uso odontológico
CLASE II 80 F
66 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 0 0 0 ND FUGA EN EL CATÉTER
67 2017 Equipo médico CLASE II 0 0 0 ND LA PINZA NO HIZO LA ACTIVACIÓN Y SE BLOQUEÓ Y EL GENERADOR MARCÓ ERROR, SE REALIZÓ UN CAMBIO DE PIN Y EL PRODUCTO FUNCIONÓ SIN PROBLEMA.
68 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 0 0 0 M
69 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 0 10 59 M AL COLOCAR EL MEDICAMENTO EN EL EQUIPO DE VOLUMEN MEDIDO SE ROMPE, SE COLOCO OTRO NUEVAMENTE Y SALE
119
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer
incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
ROTO.
70 2017 Equipo médico CLASE II 0 0 0 F
71 2017 Insumos de uso odontológico
CLASE II 66 74 F
72 2017 Insumos de uso odontológico
CLASE II 71 78 M
73 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 52 0 0 M EL MÉDICO USÓ EL CATÉTER PARA UNA SOLA APLICACIÓN, EL BALÓN SE INFLA, PERO EN LA SIGUIENTE APLICACIÓN, EL FLUJO NO FUE SUFICIENTE Y DETUVO LA TERAPIA. EL PROBLEMA OCURRIÓ TRES VECES. EL BALOON PARECE DOBLADO EN LA IMAGEN FLUOROSCOPIA. TUVIMOS QUE REEMPLAZAR EL BALOON.
74 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 45 0 0 F EL MÉDICO USÓ EL CATÉTER EN FORMA NORMAL, PERO EN LA ÚLTIMA TERAPIA, EL MECANISMO DE DEFLEXIÓN SE ROMPIÓ Y APARECIÓ EL AVISO DEL SISTEMA 50032.
75 2017 Insumos de uso odontológico
CLASE II 0 M
76 2017 Insumos de uso odontológico
CLASE II 70 65 M
77 2017 Insumos de uso odontológico
CLASE II 0 M
78 2017 Insumos de uso odontológico
CLASE II 71 61 M
79 2017 Insumos de uso odontológico
CLASE II 0 M
80 2017 Insumos de uso odontológico
CLASE II 74 65 M
81 2017 Equipo médico CLASE II 0 0 0 ND EL USUARIO REPORTA QUE EL DISPOSITIVO NO SELLÓ AUNQUE EL EQUIPO INDICA QUE ESTABA TRABAJANDO (SEÑAL DE SEGURIDAD)
82 2017 Equipo médico CLASE II 40 54 0 F EL BOTÓN DE CORTE, EL BOTÓN DE COAGULACIÓN Y EL EL BOTÓN DE LABORATORIO VALLEY NO ESTÁ ACTIVADO CUANDO SE PRESIONA.
83 2017 Materiales CLASE II 0 0 0 ND EL CATÉTER PRESENTA BURBUJAS EN LA
120
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer
incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
quirúrgicos y de curación
ZONA DEL CONTENIDO DE PLATA
84 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE II 0 0 0 M
85 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE II 0 0 0 M RESULTADO FALSO NEGATIVO
86 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 00 0 0 M
87 2017 Equipo médico CLASE II 0 0 0 ND
88 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE II 0 0 0 ND
89 2017 Equipo médico CLASE II 0 ND
90 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 00 0 0 ND EL PACIENTE PRESENTO NIVELES ELEVADOS DE GLUCOSA, REVISO LA BOMBA E IDENTIFICO QUE EL SENSOR DE LA AGUJA ESTABA APAGADO, FUE AL MEDICO E IDENTIFICARON QUE LA AGUJA SE DESPRENDIO DEL SET Y SE ENCONTRABA EN LA PIEL DEL ESTOMAGO DEL PÁCIENTE.
91 2017 Insumos de uso odontológico
CLASE II 09 QAS QW
92 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 00 0 0 ND EL PACIENTE PRESENTA NIVELES ELEVADOS DE GLUCOSA Y LA BOMBA NO ACTIVA ALARMA.
93 2017 Equipo médico CLASE II 00 0 0 F EL PACIENTE PRESENTO NIVELES ELEVEDASO DE GLUCOSA EN SANGRE
94 2017 Productos higiénicos
CLASE II 61 50 155 F
95 2017 Insumos de uso odontológico
CLASE II 67 90 M
96 2017 Insumos de uso odontológico
CLASE II 67 90 M
97 2017 Equipo médico CLASE II 00 0 0 ND EL MÉDICO NOTÓ QUE EL LÍQUIDO FUE DRENADO POR LAS CASETTE, DURANTE LA CIRUGÍA, EL MÉDICO CAMBIÓ EL PAQUETE PARA CONTINUAR CON LA CIRUGÍA.
98 2017 Equipo médico CLASE II 0 ND EL CLIENTE REPORTÓ QUE ANTES DE LA
121
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer
incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
VIRECTOMÍA, LA PIEZA DE MANO FALLÓ AL CORTAR POR LO QUE TUVO QUE SER COMPLETADO EN MODO MANUAL.
99 2017 Equipo médico CLASE II 00 0 0 ND VITRECTOR NO FUNCIONA. PIEZA DE MANO DAÑADA - TUVIERON QUE POSPONER LA CIRUGÍA. PROCEDIMIENTO INICIADO - DURANTE LA CIRUGÍA - IMPACTO NOT NOTADO EL USUARIO DIJO QUE PUEDE SOLUCIONAR EL PROBLEMA MANUALMENTE SIN LA PIEZA DE MANO.
100 2017 Equipo médico CLASE II 0 0 0 EL CLIENTE REPORTÓ RUIDO AL ENCENDER
101 2017 Otro CLASE II 00 0 0 ND
102 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 1 11 1 M PACIENTE QUE PREVIO A LA INICIACIÓN DE LA CIRUGIA, CURSA POR UN EVENTO DE PUNCIÓN MULTIPLE DE MIEMBROS PELVICOS Y TORAXICOS PARA CANALIZAR DEBIDO A DISFUNCIÓN DE PUNTA DE CATETER INTRAVENOSO AL NO AJUSTAR CORRECTAMENTE LA PUNTA DEL CÁTÉTER SE BARRE Y SE DESPRENDE DEL DISPOSITIVO.
103 2017 Insumos de uso odontológico
CLASE II 64 56 M
104 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 0 0 0 ND FALLÓ DURANTE EL PROCEDIMIENTO
105 2017 Equipo médico CLASE II 76 0 0 F EL PERFUSIONISTA NORMALMENTE USA ESTE PRODUCTO PARA LA ADMINISTRACIÓN DE LA SOLUCIÓN DE CARDIOPLEGIA DURANTE SUS PROCEDIMIENTOS EN EL "HOSPITAL REGIONAL DE ALTA ESPECIALIDAD DE OAXACA". LA SOLUCION PARA CARDIOPLEJÍA SE PUSO PREVIAMENTE SOBRE HIELO CON EL FIN DE DISMINUIR SU TEMPERATURA. CUANDO DEJÓ CORRER LA SOLUCIÓN CARDIOPLEGIA A TRAVÉS DE LOS TUBOS, UN MONTÓN DE BURBUJAS
122
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer
incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
APARECIERON EN TODO EL CIRCUITO. LAS BURBUJAS NO DESAPARECIERON A MENOS QUE GOLPARA EL TUBO Y DEJÓ FUNCIONAR HACIA FUERA UN POCO DE LA SOLUCION PARA CARDIOPLEGIA. DURANTE TODO EL PROCEDIMIENTO LAS BURBUJAS NO DESAPARECIERON ALEGANDO QUE ERA UN COMPONENTE DEL PRODUCTO.
106 2017 Insumos de uso odontológico
CLASE II 70 83 M
107 2017 Insumos de uso odontológico
CLASE II 72 70 M
108 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 0 0 0 ND LAS MEDIDAS IMPRESAS EN EL TUBO DEL DISPOSITIVO SE DESPINTARON AL MOMENTO DE COLOCAR EN EL PACIENTE
109 2017 Insumos de uso odontológico
CLASE II 68 52 F
110 2017 Insumos de uso odontológico
CLASE II 71 48 F
111 2017 Insumos de uso odontológico
CLASE II 71 48 F
112 2017 Insumos de uso odontológico
CLASE II 71 48 F
113 2017 Insumos de uso odontológico
CLASE II 60 M
114 2017 Insumos de uso odontológico
CLASE II 73 57 162 F
115 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 00 ND
116 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 0 0 0 ND DEBIDO A LA RIGIDEZ DEL CATÉTER, LA INCIDENCIA DE PERFORACIÓN AL MOMENTO DE PASARLO POR LA AGUJA TUOHY ES MUY FRECUENTE Y AL EXISTIR PERFORACIÓN NO ES POSIBLE UTILIZAR EL CATÉTER EPIDURAL.
117 2017 Materiales quirúrgicos y de
CLASE II 00 0 0 ND AL MOMENTO DE UTILIZAR EL DISPOSITIVO, ESTE SE ROMPIO A LA MITAD.
123
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer
incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
curación
118 2017 Productos higiénicos
CLASE II 29 50 153 F
119 2017 Equipo médico CLASE II 0 0 0 ND EL EQUIPO REALIZÓ TÚNELES MÁS PROFUNDOS DE LO ESTABLECIDO. EL TRATAMIENTO REALIZADO A LA CORNEA DEL PACIENTE SE HIZO A UNA PROFUNDIDAD DISTINTA A LA PROGRAMADA CAUSANDO PERFORACIÓN DE LA CORNEA DEL PACIENTE.
120 2017 Equipo médico CLASE II 000 0 0 ND EL LÁSER TENÍA BAJO FLUJO DE ENERGÍA
121 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE II 35 88 167 F EL MÉDICO TRATANTE REFIERE LA ADMINISTRACIÓN IV DE 5 ML DE FLUORESCEÍNA INYECTABLE PARA DIAGNÓSTICO DE DEGENERACIÓN MACULAR, MISMO QUE EN MENOS DE UN MINUTO INICIO CON RASH CUTÁNEO. EL MÉDICO TRATANTE HACE REFERENCIA QUE HA ADMINISTRADO ANTES FLUORESCEÍNA EN ESE MISMO PACIENTE SIN PRESENTAR NINGÚN EVENTO ADVERSO
122 2017 Insumos de uso odontológico
CLASE II 70 F
123 2017 Equipo médico CLASE II 58 102 0 M EL SELLADO DEL DISPOSITIVO FALLÓ SOBRE EL TEJIDO DEL PACIENTE.
124 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 0 0 0 F FUGA EN EL LUER DEL CATÉTER
125 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 70 0 0 M LA CABEZA DEL ACUTOMO NO CORTÓ, SE DESCONOCE SI LA SONDA SE ENCONTRABA ASPIRANDO AL MOMENTO DE LA CIRUGÍA. NO SE PUDO OBTENER LA INFORMACIÓN DESPUÉS DEL SEGUIMIENTO REALIZADO.
126 2017 Equipo médico CLASE II 67 0 0 M SE INFORMÓ QUE EL INDICADOR NO SE ESTABA MOVIENDO. SE UTILIZÓ UN DISPOSITIVO DE INFLACIÓN ADVANTAGE BALLOON CATHETER. DURANTE LA ANGIOPLASTIA DE LAS EXTREMIDADES
124
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer
incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
INFERIORES, CUANDO EL MÉDICO INTRODUJO UN DISPOSITIVO DE BALÓN NO BSC EN EL VASO Y LO INFLÓ, SE OBSERVÓ QUE EL SOPLADOR ADVANTAGE NO RESPONDIÓ Y SE MANTUVO A 0 ATM A PESAR DE GIRAR LA PERILLA REPETIDAMENTE. EL PROCEDIMIENTO SE COMPLETÓ CON UN DISPOSITIVO DIFERENTE Y EL ESTADO DEL PACIENTE FUE ESTABLE.
127 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 63 0 0 M EL MÉDICO USÓ EL CATÉTER EN FORMA NORMAL, PERO EN LA ÚLTIMA TERAPIA, EL MECANISMO DE DEFLEXIÓN SE ROMPIÓ Y APARECIÓ EL AVISO DEL SISTEMA 50032.
128 2017 Equipo médico CLASE II 0 0 0 ND EQUIPO MUESTRA VARACIÓN EN LA MEDICIÓN DE LOS VALORES DE BIOMETRÍA DE POR LOS MENOS DOS UNIDADES.
129 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE II 59 74 174 M PRURITO EN BRAZOS CARA CUELLO 1 RONCHA BRAZO IZQUIERDO EVENTO ESPERADO, SE REPORTA POR BUENA PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO.
130 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 53 0 0 F EL USUARIO REPORTA FUGA EN EL DISPOSITIVO MÉDICO
131 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 64 0 0 M EL USUARIO INDICA FUGA EN EL DISPOSITIVO MÉDICO
132 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 56 58 0 M EL USUARIO REPORTA FUGA EN EL DISPOSITIVO
133 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 71 56 0 M EL USUARIO REPORTA FUGA EN EL DISPOSITIVO MÉDICO
134 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 0 0 0 F EL USUARIO REPORTA FUGA EN EL DISPOSITIVO MÉDICO
135 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 70 0 0 F EL USUARIO INDICA FUGA EN EL DISPOSITIVO MÉDICO
125
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer
incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
136 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 63 0 0 F EL USUARIO REPORTA FUGA EN EL DISPOSITIVO MÉDICO
137 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 62 0 0 F EL USUARIO INDICA FUGA EN EL DISPOSITIVO MÉDICO
138 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 0 0 0 F EL USUARIO INDICA FUGA EN EL DISPOSITIVO MÉDICO
139 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 0 0 0 ND LA SOLUCIÓN PASÓ DE UNA CÁMARA A OTRA EN EL PRODUCTO. SEGÚN LA VERSIÓN DEL USUARIO CADA CÁMARA DEL PRODUCTO DEBE SER LLENADO POR SEPARADO.
140 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 47 0 0 M EL USUARIO INDICA FUGA EN EL DISPOSITIVO MÉDICO
141 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 53 0 0 M EL USUARIO INDICA FUGA EN EL DISPOSITIVO MÉDICO
142 2017 Prótesis CLASE II 0 0 0 F SE REALIZA RESUMEN MÉDICO DE LA C. LCMD DE 33 AÑOS DE EDAD. RESUMEN DE VALORACIONES. PRIMERA VALORACIÓN. 7DE MARZO DE 2017. PROFESIONAL DE LA SALUD ACUDE AL LLAMADO DE SERVIDOR PÚBLICO EN TURNO A LAS 21:00HRS. REFIRIENDO SE ENCONTRABA EN URGENCIAS UN PACIENTE FEMENINO QUE REFERÍA DOLOR OCULAR INTENSO. A LA EXPLORACIÓN FÍSICA SE ENCUENTRA A LA PACIENTE ALTERADA Y MOLESTA PORQUE REFERÍA QUE LE HABÍAN LAVADO EL OJO EN SERVICIO DE URGENCIAS MÉDICAS. OFTALMOLÓGICAMENTE CON DATOS DE QUERATITIS BACTERIANA POR USO DE LENTE DE CONTACTO DE COLOR DE OJO IZQUIERDO. EN ESTE MOMENTO CON CAPACIDAD VISUAL DE MOVIMIENTOS DE MANO A UN METRO. OJO DERECHO SIN ALTERACIONES. SE EXPLICÓ AMPLIAMENTE SU PATOLOGÍA LA CUAL ERA SECUNDARIA A
126
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer
incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
MAL USO DE LENTE DE CONTACTO DE COLOR. SE DOCUMENTÓ PRONÓSTICO VISUAL EL CUAL ERA RESERVADO SEGÚN A EVOLUCIÓN Y NO SE DESCARTABA ULCERACIÓN Y PERFORACIÓN OCULAR. SE INDICÓ BESIVANCE OFTÁLMICO, NETIRA OFTÁLMICO, NEVANAC OFTÁLMICO, TP OFTÁLMICO Y SE CITÓ EN DOS DÍAS. SE INFORMÓ DEL CASO A SERVIDO PÚBLICO EN TURNO ENTREGANDO COPIA DE VALORACIÓN OFTALMOLÓGICA OTORGADA. IDX: QUERATITIS BACTERIANA SECUNDARIA A USO DE LENTE DE CONTACTO DE OJO IZQUIERDO. SEGUNDA VALORACIÓN. 9 DE MARZO DE 2017. PACIENTE PRESENTA DISCRETA MEJORÍA CLÍNICA PREFERENTEMENTE AL DOLOR, CAPACIDAD VISUAL DE MOVIMIENTOS DE MANO A UN METRO. OFTALMOLÓGICAMENTE CON PRESENCIA DE FOCOS MÚLTIPLES CORNEALES DE COLORACIÓN BLANCO AMARILLENTOS, EDEMA CORNEAL +3. SE ADICIONÓ AL TRATAMIENTO ESQUEMA DE ANTIBIÓTICO ORAL A BASE DE QUINOLONA DE CUARTA GENERACIÓN (AVELOX, MOXIFLOXACINO) Y SE CITÓ NUEVAMENTE EN 4 DÍAS POR RIESGO DE PERFORACIÓN OCULAR Y ENDOFTALMITIS. SE SOLICITÓ A FAMILIAR Y PACIENTE ESTUCHE DE LENTES DE CONTACTO PARA SU ESTUDIO Y CULTIVO BACTERIOLÓGICO, EN EL CUAL NO SE PUDO OBTENER CRECIMIENTO DE BACTERIA NI A LAS 48 Y 72 DE SU CULTIVO. IDX: QUERATITIS BACTERIANA POR USO DE LENTE DE CONTACTO DE OJO IZQUIERDO. TERCERA VALORACIÓN. 17 DE MARZO DE 2017. NO SE CONTABA CON EXPEDIENTE CLÍNICO ELECTRÓNICO. PACIENTE CON MEJORÍA CLÍNICA IMPORTANTE. AGUDEZA VISUAL DE OJO DERECHO 20/30, OJO IZQUIERDO DE 20/60. CON DATOS DE
127
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer
incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
REPITELIZACIÓN TOTAL Y DATOS DE CICATRIZACIÓN CORNEAL COMPLETA SE CITÓ NUEVAMENTE EN UNA SEMANA. IDX: LEUCOMA CORNEAL SECUNDARIO DE OJO IZQUIERDO. CUARTA VALORACIÓN. 24 DE MARZO DE 2017. PACIENTE CON CUADRO CORNEAL TOTALMENTE CONTROLADO, ACTUALMENTE SIN DATOS DE INFECCIÓN NI SECRECIÓN, REPITELIZACIÓN COMPLETA Y DATOS DE LEUCOMA PARACENTRAL AL EJE VISUAL RESULTANTE. CAPACIDAD VISUAL: OJO DERECHO 20/30, OJO IZQUIERDO 20/40. LA PACIENTE SE REFIERE NO SATISFECHA CON CAPACIDAD VISUAL RESULTANTE POR LO CUAL SE REALIZA REFERENCIA A SERVICIO DE CÓRNEA EN LA CIUDAD DE MÉXICO. IDX: LEUCOMA CORNEAL DE OJO IZQUIERDO. QUINTA VALORACIÓN. 02 DE MAYO DE 2017. FEMENINO DE 33 AÑOS DE EDAD, ANTECEDENTES DE QUERATITIS BACTERIANA DE OJO IZQUIERDO EN EL MES DE MARZO POR USO DE LENTES DE CONTACTO DE COLOR. YA VALORADA POR SERVICIO DE CÓRNEA EN LA CIUDAD DE MÉXICO INDICA EN HOJA DE CONTRARREFERENCIA QUE LA PACIENTE NO ES CANDIDATA A TRATAMIENTO QUIRÚRGICO YA QUE LA SECUELA OFTALMOLÓGICA CORNEAL ES MENOR Y CUENTA CON CAPACIDAD VISUAL DE 20/40. EN ESTA NUEVA VALORACIÓN CUENTA CON UNA CAPACIDAD VISUAL DE OJO DERECHO DE 20/30, OJO IZQUIERDO 20/40. OJO DERECHO SIN ALTERACIONES, OJO IZQUIERDO CON LEUCOMA PARACENTRAL DE 2X2MM AL EJE VISUAL, RESTO DE VALORACIÓN SIN ALTERACIONES. SE REALIZA HOJA DE REFERENCIA PARA NUEVA CITA EN LA CIUDAD DE MÉXICO EL 3 DE MAYO DEL PRESENTE AÑO. IDX: LEUCOMA
128
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer
incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
CORNEAL DE OJO IZQUIERDO SECUNDARIO A QUERATITIS BACTERIANA POR USO DE LENTES DE CONTACTO, CON UNA CAPACIDAD RESULTANTE DE 20/40.
143
2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 0 0 0 ND EL USUARIO INDICA FUGA EN EL DISPOSITIVO MÉDICO
144 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 0 0 0 M EL MÉDICO TRATÓ DE CRUZAR LA LESIÓN DURANTE 30 MINUTOS, PERO NO PUDO CRUZAR, FUE ENTONCES QUE EL MÉDICO OBSERVÓ QUE EL STENT SE DEFORMÓ
145 2017 Prótesis CLASE II 0 0 0 F
146 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 0 0 0 F
147 2017 Equipo médico CLASE II 12 40 0 F EL SISTEMA FALLÓ
129
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer
incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
148 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 0 0 0 ND LA CABEZA DEL ACUTOMO NO CORTÓ. SE DESCONOCE SI LA SONDA SE ENCONTRABA ASPIRANDO AL MOMENTO DE LA CIRUGÍA.
149 2017 Equipo médico CLASE II 0 0 0 ND EL ASISTENTE DEL MÉDICO REPORTA QUE EL BISTURÍ ES DEFECTUOSO DEBIDO A QUE NO SE PUDO HACER LA INCISIÓN FÁCILMENTE, DEBIDO A ESTO SE LESIONÓ LA CÁPSULA POSTERIOR.
150 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 0 0 0 ND LA PUNTA DEL CATÉTER ESTABA DAÑADA, LO QUE FUE IDENTIFICADO DESPUÉS DE SU USO.
151 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 1 0 0 M NIÑO MASCULINO DE 1 AÑO 10 MESES DE EDAD CON DIAGNÓSTICO DE CRIPTORQUIDIA PROGRAMADO DE MANERA ELECTIVA PARA ORQUIDOPEXIA. SE CANALIZA EN SALA QUIRÚRGICA. SE OBSERVA FUGA AL CONECTAR EL EQUIPO PARA VENOCLISIS, SE DECIDE CAMBIO DE EQUIPO DE VENOCLISIS, CONTINÚA LA FUGA POR LO QUE SE DETECTA QUE LA PERTENECE AL CATÉTER INTRAVENOSO
152 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 0 0 0 ND AL COLOCAR EL CATÉTER INSYTE MENCIONADO, SE REALIZÓ CORRECTAMENTE EL PROCEDIMIENTO Y SIN PROBLEMAS PERO, EN EL MOMENTO QUE SE CONECTÓ EL EQUIPO DE VENOCLISIS Y SE EMPEZÓ A MINISTRAR LA SOLUCION TERAPÉUTICA, EN EL PABELLÓN AZUL DEL CATÉTER SE PRESENTÓ FUGA DE SOLUCIÓN COMO SI EL PABELLÓN TUVIERA ALGÚN ORIFICIO O ALGUNA RAJADURA. LA FUGA NO SE PRESENTA EN EL SITIO DE UNIÓN DEL PABELLÓN CON LA TERMINAL LUER DEL EQUIPO DE VENOCLISIS SI NO QUE SE PRESENTÓ DIRECTAMENTE EN EL CUERPO DEL PABELLÓN.
153 2017 Equipo médico CLASE II 00 00 00 ND
130
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer
incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
154 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 0 0 0 F
155 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 8 00 00 F PADRE DE PACIENTE COMENTA QUE ESTA ES LA SEGUNDA OCASIÓN QUE COMPRAN JERINGAS EN COSTO Y NOTAN QUE AL MOMENTO DE INYECTAR , LA AGUJA NO PENETRA LA PIEL CON FACILIDAD LO CUAL GENERA DOLOR EN EL SITIO DE APLICACIÓN DE PACIENTE, QUIEN TIENE 8 AÑOS DE EDAD
156 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 0 0 0 ND
157 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 00 00 00 ND
158 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 5 19 1 M
159 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 00 00 00 ND LA AGUJA QUE VA AL TUBO DE ENSAYE, LA CUBIERTA (MANGA) QUE TIENE PARA QUE NO SIGA FLUYENDO SANGRE ENTRE TUBO Y TUBO, NO ESTÁ CUMPLIENDO SU FUNCIÓN Y POR LO TANTO AL CAMBIAR DE TUBO SIGO SALIENDO SANGRE Y SE DERRAMA.
160 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 00 00 00 ND LA AGUJA QUE VA AL TUBO DE ENSAYE, LA CUBIERTA (MANGA) QUE TIENE PARA QUE NO SIGA FLUYENDO SANGRE ENTRE TUBO Y TUBO, NO ESTÁ CUMPLIENDO SU FUNCIÓN Y POR LO TANTO AL CAMBIAR DE TUBO SIGO SALIENDO SANGRE Y SE DERRAMA.
161 2017 Equipo médico CLASE II 0 0 0 ND BAJA CORRECCIÓN EN QUERATECTOMÍA
162 2017 Equipo médico CLASE II 0 0 0 ND BAJA CORRECCIÓN EN QUERATECTOMÍA
163 2017 Equipo médico CLASE II 0 0 0 ND SOBRECORRECCIÓN EN QUERATECTOMÍA
164 2017 Equipo médico CLASE II 0 0 0 ND BAJA CORRECCIÓN EN QUERATECTOMÍA
165 2017 Equipo médico CLASE II 0 0 0 ND BAJA CORRECCIÓN EN QUERATECTOMÍA.
131
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer
incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
166 2017 Equipo médico CLASE II 0 0 0 ND SOBRECORRECCIÓN QUERATECTÓMÍA
167 2017 Equipo médico CLASE II 0 0 0 ND BAJA CORRECIÓN EN QUERATECTOMÍA.
168 2017 Equipo médico CLASE II 0 0 0 ND SOBRECORRECCIÓN QUERATECTOMÍA
169 2017 Equipo médico CLASE II 0 0 0 ND SOBRECORRECCION QUERATECTOMÍA
170 2017 Equipo médico CLASE II 0 0 0 ND BAJA CORRECCIÓN EN KERATECTOMÍA
171 2017 Equipo médico CLASE II 0 0 0 ND BAJA CORRECIÓN EN KERATECTOMÍA
172 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 0 0 0 F
173 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 0 0 0 F
174 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 0 0 0 F
175 2017 Prótesis CLASE II 0 0 0 F PACIENTE DECLARA QUE TUVO UNA INFECCIÓN DE OJOS DEBIDO A QUE LOS LENTES DE CONTACTO ESTABAN CONTAMINADOS. PACIENTE FUE AL OFTALMÓLOGO, QUIEN CONFIRMÓ LA INFECCIÓN DE OJOS DEBIDO A UN HONGO EN LOS LENTES DE CONTACTO. SE DESCONOCE LA CONDICIÓN ACTUAL DEL PACIENTE.
176 2017 Equipo médico CLASE II 0 0 0 ND EQUIPO MUESTRA VARIACIÓN EN EN LA MEDICIÓN DE LOS VALORES DE BOMETRÍA DE POR LO MENOS DOS UNIDADES.
177 2017 Equipo médico CLASE II 00 00 00 EL MEDIDOR EN CADA LEIA UN NIVEL MUCHO MAS BAJO
178 2017 Productos higiénicos
CLASE II 75 63 155 F
179 2017 Productos higiénicos
CLASE II 40 F PACIENTE DIAGNOSTICADO CON BLEFAROCONJUNTIVITIS CON DISFUNCIÓN DE GLÁNDULAS DE MEIBOMIO INICIA TRATAMIENTO CON ARTELAC LIPIDS MD EN DOSIS DESCONOCIDA EL DÍA 10 DE ENERO DE 2017. AL INSTALAR EL MEDICAMENTO EL
132
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer
incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
PACIENTE REFIERE ARDOR (SE DESCONOCE LA INTENSIDAD Y LA DURACIÓN DEL INCIDENTE ADVERSO). AL MOMENTO DEL REPORTE EL PACIENTE SE ENCUENTRA RECUPERADO. NO HAY MÁS INFORMACIÓN DISPONIBLE. EL CASO SE CONSIDERA CERRADO.
180 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 00 LA AGUJA QUE VA AL TUBO DE ENSAYE, LA CUBIERTA (MANGA) QUE TIENE PARA QUE NO SIGA FLUYENDO SANGRE ENTRE TUBO Y TUBO, NO ESTÁ CUMPLIENDO SU FUNCIÓN Y POR LO TANTO AL CAMBIAR DE TUBO SIGO SALIENDO SANGRE Y SE DERRAMA.
181 2017 Equipo médico CLASE II 53 133 163 F
182 2017 Equipo médico CLASE II 0 0 0 M PACIENTE CON QUEMADURA DE SEGUNDO GRADO
183 2017 Otro CLASE II 645 CAGO POR LA BOCA
184 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 0 0 0 ND
185 2017 Equipo médico CLASE II 00 0 0 ND BAJA CORRECION EN KERATECTOMÍA UN CIRUJANO INFORMÓ DE UN PACIENTE EXPERIMENTADO EN LA CORRECCIÓN DE MÁS DE UNA DIOPTRÍA POST KERATECTOMÍA TERAPÉUTICA OPTIMIZADA PHOTO (PTK) DEL OJO DERECHO.
186 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 00 ND DURANTE UN DRENAJE DE ABCESO HEPÁTICO, AL INTRODUCIR LA AGUJA COAXIAL POR EL MÉDICO RADIÓLOGO, ÉSTA SE ROMPE SÚBITAMENTE, TENIENDO QUE RETIRAR EL FRAGMENTO DE MANERA MANUAL, PUNCIONANDO POR SEGUNDA OCASIÓN A LA PACIENTE.
187 2017 Equipo médico CLASE II 10 42 0 F EL 17ENE17 A LAS 14:00 HRS, SE UTILIZÓ UN SET DE PRISMA M100 (103657) CON UNA NIÑA DE 10 AÑOS CON PESO DE 42 KG Y DIAGNÓSTICO DE LISIS TUMORAL, LA CUAL FUE DESCONECTADA EL 18ENE17 A LAS 01:00 HRS, PORQUE LA ENFERMERA ENCARGADA DE PROPORCIONAR EL
133
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer
incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
TRATAMIENTO SE PERCATÓ QUE HABÍA LIQUIDO EN EL SUELO Y SE ESTABA FUGANDO DEL SET. PESE A QUE EL DISPOSITIVO ESTABA SIENDO UTILIZADO CUANDO EL EVENTO OCURRIÓ, NO SE REPORTÓ DAÑO A LA PACIENTE.
188 2017 Equipo médico CLASE II 10 42 0 F
189 2017 Equipo médico CLASE II 00 0 0 ND BAJA CORRECION EN KERATECTOMÍA UN CIRUJANO INFORMÓ UNA CORRECCIÓN DE MÁS DE UNA DIOPTRÍA UNA SEMANA DESPUÉS DE LA QUERATECTOMÍA FOTO-REFRACTIVA OPTIMIZADA (PRK) DEL OJO DERECHO. HAY DOS INFORMES RELACIONADOS PARA ESTE PACIENTE. ESTE INFORME SE DIRIGE AL OJO DERECHO DEL PACIENTE, Y OTRO INFORME DEL FABRICANTE SERÁ ARCHIVADO PARA EL OJO COMPAÑERO.
190 2017 Equipo médico CLASE II 00 0 0 ND BAJA CORRECION EN KERATECTOMÍA UN CIRUJANO INFORMÓ DE UNA CORRECCIÓN DE MÁS DE UNA DIOPTRÍA UNA SEMANA DESPUÉS DE LA QUERATECTOMÍA FOTO-REFRACTIVA OPTIMIZADA (PRK) DEL OJO IZQUIERDO. HAY DOS INFORMES RELACIONADOS PARA ESTE PACIENTE. ESTE INFORME SE DIRIGE AL OJO IZQUIERDO DEL PACIENTE, Y OTRO INFORME DEL FABRICANTE SERÁ ARCHIVADO PARA EL OJO COMPAÑERO.
191 2017 Equipo médico CLASE II 00 0 0 ND BAJA CORRECION EN KERATECTOMÍA UN CIRUJANO INFORMÓ DE UN PACIENTE EXPERIMENTADO EN LA CORRECCIÓN DE MÁS DE UNA DIOPTRÍA KERATECTOMÍA TERAPÉUTICA FOTO OPTIMIZADA (PTK) EN AMBOS OJOS. HAY DOS INFORMES RELACIONADOS PARA ESTE PACIENTE. ESTE INFORME SE DIRIGE AL OJO DERECHO DEL PACIENTE, Y OTRO INFORME DEL FABRICANTE SERÁ ARCHIVADO PARA EL OJO
134
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer
incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
COMPAÑERO
192 2017 Equipo médico CLASE II 00 0 0 ND BAJA CORRECION EN KERATECTOMÍA
193 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 0 0 0
194 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 0 0 0 ND
195 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 0 0 0 ND AL MOMENTO DE USAR EL DISPOSITIVO SE ROMPIÓ A LA MITAD.
196 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 0 0 0 ND EL MÉDICO USÓ EL CATÉTER EN FORMA NORMAL, PERO EN LA ÚLTIMA TERAPIA, EL MECANISMO DE DEFLEXIÓN SE ROMPIÓ Y APARECIÓ EL AVISO DEL SISTEMA 50032.
197 2017 Equipo médico CLASE II 0 0 0 ND EL DISPOSITIVO CORTA EL TEJIDO PERO NO COAGULA. EL PACIENTE NO TUVO DAÑOS EN LA SALUD
198 2017 Equipo médico CLASE II 0 0 0 ND SE ENCIENDE LA LUZ ROJA DE ALARMA. EL PACIENTE NO TUVO DAÑOS EN LA SALUD
199 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 0 0 0 ND FALLO DURANTE EL PROCEDIMIENTO. EL PACIENTE NO TUVO DAÑOS EN LA SALUD A CAUSA DE LA FALLA
200 2017 Equipo médico CLASE II 0 0 0 ND SIN BISTURÍ DE USO ÚNICO CON CÁNULA DE FIJACIÓN.
201 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 84 0 0 F EL LUMEN DE LA GUÍA NANOCROSS SE PURGÓ Y AL INTENTAR AVANZAR A TRAVÉS DEL ALAMBRE DE GUÍA .014 ", NO PODRÍA SER POSIBLE PORQUE SE ENCONTRÓ RESISTENCIA EXCESIVA. POR LO TANTO, SE UTILIZÓ UNA GASA HÚMEDA PARA HUMEDECER AÚN MÁS EL HILO GUÍA, PERO EL GLOBO DEL CATÉTER NO PODÍA AVANZAR. POR LO TANTO, EL NANOCROSS SE PURGÓ DE NUEVO Y SE REALIZÓ UN SEGUNDO INTENTO DE INTRODUCCIÓN
135
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer
incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
PERO SIN ÉXITO. ASÍ QUE EL MÉDICO DECIDIÓ REEMPLAZAR EL NANOCROSS POR OTRO. ESTE NUEVO CATÉTER SE UTILIZÓ CON ÉXITO.
202 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 0 0 0 ND EL PERFUSIONISTA CONECTÓ TODA LA CARDIOPLEGIA A LA PACIENTE Y A LA MAQUINA CUANDO NOTÓ QUE EL OXIGENADOR TENÍA UNA FUGA. ELLA TRATÓ DE DETENERLO PERO CONTINUÓ LA FUGA
203 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE II 0 0 0 ND SE REALIZÓ UNA PRUEBA DE ACT CUANDO EL DISPOSITIVO FALLÓ EN UN LADO, EVITANDO OBTENER EL VALOR DE MEDIA DE LA SANGRE DEL ACT DEL PACIENTE.
204 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 0 0 0 ND EL PERFUSIONISTA CONECTÓ TODA LA CARDIOPLEGIA A LA PACIENTE Y A LA MAQUINA CUANDO NOTÓ QUE EL OXIGENADOR TENÍA UNA FUGA. ELLA TRATÓ DE DETENERLO PERO CONTINUÓ LA FUGA
205 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 52 0 0 M EL MÉDICO USÓ EL CATÉTER PARA UNA SOLA APLICACIÓN, EL BALÓN SE INFLA, PERO EN LA SIGUIENTE APLICACIÓN, EL FLUJO NO FUE SUFICIENTE Y DETUVO LA TERAPIA. EL PROBLEMA OCURRIÓ TRES VECES. EL BALOON PARECE DOBLADO EN LA IMAGEN FLUOROSCOPIA. TUVIMOS QUE REEMPLAZAR EL BALOON.
206 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE II 0 0 0 ND EL INJERTO DE LA ENDOPRÓTESIS TENÍA UN REVESTIMIENTO EN LA EXTREMIDAD CONTRALATERAL HACIENDO INCAPAZ DE ABRIR
207 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 63 0 0 M EL MÉDICO USÓ EL CATÉTER EN FORMA NORMAL, PERO EN LA ÚLTIMA TERAPIA, EL MECANISMO DE DEFLEXIÓN SE ROMPIÓ Y APARECIÓ EL AVISO DEL SISTEMA 50032.
208 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 0 0 0 ND EL USUARIO REPORTA QUE EL DISPOSITIVO TUVO FUGA Y NO SELLÓ COMPLETAMENTE. EL PACIENTE NO TUVO DAÑOS EN LA SALUD A CAUSA DE LA FALLA.
136
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer
incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
209 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 0 0 0 ND EL USUARIO REPORTA QUE EL DISPOSITIVO TUVO FUGA Y NO SELLÓ COMPLETAMENTE. EL PACIENTE NO TUVO DAÑOS EN LA SALUD A CAUSA DE LA FALLA.
210 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 0 0 0 ND EL USUARIO REPORTA DEFECTO EN EL GLOBO. SIN DAÑOS EN LA SALUD DEL PACIENTE.
211 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 0 0 0 ND EL USUARIO REPORTA DEFECTO EN EL GLOBO. SIN DAÑOS EN LA SALUD DEL PACIENTE.
212 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 0 0 0 ND DURANTE LA COLOCACIÓN DEL DISPOSITIVO EN EL PACIENTE, EL MÉDICO COLOCÓ EL DISPOSITIVO EN LA TRÁQUEA DEL PACIENTE, EL MÉDICO INSUFLÓ Y DETECTÓ FUGA. EL PACIENTE NO TUVO DAÑOS EN LA SALUD A CAUSA DE LA FALLA.
213 2017 Equipo médico CLASE II 0 0 0 ND LOS BOTONES DE LA PARTE IZQUIERDA DE LA BOMBA NO RESPONDEN EN EL EQUIPO, LO CUAL NO PERMITE LA PROGRAMACIÓN DE LA MISMA, SÓLO PUEDE APAGARSE Y ENCENDERSE. ADICIONAL EL PADRE DEL PACIENTE REPORTA QUE AYER EN LA MAÑANA (11 ENE 2017), CUANDO EL ENCENDIÓ EL EQUIPO EL LENGUAJE CAMBIÓ DE ESPAÑOL A INGLÉS Y SIN ESTAR PROGRAMADO, UNA VEZ SE DETUVO SOLO, DURANTE LA INFUSIÓN.
214 2017 Equipo médico CLASE II 00 0 0 ND EL EQUIPO FALLO EN LA SUCCION DURANTE CIRUGIA DE FACOEMULSIFICACION SE PRESENTO LA DESINSERCION DE LA CAPSULA Y DERIVANDO EN UN PROCEDIMIENTO DE VITRECTOMIA DONDE LA SUCCION TAMPOCO FUNCIONO.ADEMÁS LA TAPA DE COMPARTIMENTO PARA EL PEDAL SE ENCUENTRA TRABADA.-
215 2017 Equipo médico CLASE II 36 0 0 M EL USUARIO REPORTA QUE SALIERON LAS GRAPAS ABIERTAS
216 2017 Equipo médico CLASE II 00 0 0 ND EL ASISTENTE DEL MEDICO REPORTA QUE EL BISTURI ES DEFECTUOSO DEBIDO A QUE NO SE PUDO REALIZAR LA INCISION
137
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer
incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
FACILMENTE, DEBIDO A ESTO SE LESIONO LA CAPSULA POSTERIOR
217 2017 Equipo médico CLASE II 00 0 0 ND EL ASISTENTE DEL MEDICO REPORTA QUE EL BISTURI ES DEFECTUOSO DEBIDO A QUE NO SE PUDO REALIZAR LA INCISION FACILMENTE. DEBIDO A ESTO SE LESIONO EN LA CAPSULA POSTERIOR
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
1 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 70 0 0 M
2 2017 Prótesis CLASE III 88 0 0 F
3 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 ND DURANTE EL USO EN EL PACIENTE EL MÉDICO NOTÓ QUE EL CONTENIDO DEL MISMO SALIÓ DEL BALÓN (APARENTE FUGA)
4 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 54 75 0 M SE PRODUJO DEFORMACIÓN DEL STENT DURANTE EL POSICIONAMIENTO / AVANCE
5 2017 Prótesis CLASE III 77 84 0 M
6 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 ND EL USUARIO REPORTÓ FALLA EN EL BALÓN
7 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 F
138
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
8 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 55 F EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO. PACIENTE PRESENTÓ: RASH GENERALIZADA, DISNEA Y ALTERACIÓN EN ESTADO DE ALERTA).
9 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 42 0 0 F
10 2017 Otro CLASE III 36 F ND
11 2017 Otro CLASE III 39 F ND
12 2017 Otro CLASE III 32 ND
13 2017 Otro CLASE III 49 F ND
14 2017 Otro CLASE III 0 ND ND
15 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 74 F PACIENTE QUIEN AL TERMINAR EL ESTUDIO, COMENZÓ A REFERIR SENSACIÓN DE VÓMITO Y QUE NO PODIA RESPIRAR. EVENTO ESPERADO, SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA, NO REQUIRE SEGUIMIENTO.
16 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 48 70 0 F EL CARTUCHO ENSAMBLADO CORRECTAMENTE EN LA EN GRAPADORA , SE HICIERON LOS PASOS PARA DISPARAR. EL CIRUJANO REPORTANTE PRACTICABA UNA BIOPSIA AL PACIENTE Y CUANDO LA MUESTRA DE LA BIOPSIA FUE REVISADA EL CIRUJANO SE DIO CUENTA QUE DE LAS GRAPAS NO HABIAN CERRADO.
17 2017 Prótesis CLASE III 00 0 0 F
18 2017 Equipo médico CLASE III 58 102 0 M EL SELLADO DEL DISPOSITIVO FALLÓ SOBRE EL TEJIDO DEL PACIENTE.
19 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 F LA CÁNULA SE INSERTA EN EL PACIENTE Y AL SEGUNDO DÍA EL MÉDICO OBSERVA FUGA DEBAJO DEL CUFF DEL PRODUCTO.
20 2017 Materiales quirúrgicos y de
CLASE III 49 0 0 F
139
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
curación
21 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 36 0 0 M
22 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 51 0 0 F
23 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 60 0 0 F
24 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 39 0 0 F
25 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 69 0 0 F
26 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 56 0 0 F
27 2017 Prótesis CLASE III 70 0 0 M ANGINAS Y REESTENOSISI
28 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 38 0 0 F
29 2017 Prótesis CLASE III 77 0 0 F EL PACIENTE DESARROLLO SINDROME DE IRVINE-GRASS UNA SEMANA DESPUES DE UNA CIRUGIA DE CATARATAS E IMPLANTACION DEL LENTE INTRAOCULAR SIN NINGUNA COMPLICACION: EL PACIENTE ES UNA MUJER EL PACIENTE NO TIENE OTRAS CONDICIONES PREEXISTENTES SOLO HIPERTENSION, SIN EMBARGO, ESTO ESTA SIENDO CONTROLADO CON MEDICAMENTOS FECHA DE LA CIRUGIA DEL PRIMER OKO FUE HACE APROXIMADAMENTE 2 MESES (EL DOCTOR NO TENIA HISTORIA CLINICA DEL PCIENTE FRENTE A EL) Y EL SEGUNDO OJO FUE HECHO UNA SEMANA DESPUES DE LA PRIMERA EL PACIENTE VOLVIO ALREDEDOR DE 2 SEMANAS DESPUES DE
140
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
LA CIRUGIA EN EL SEGUNDO OJO QUEJANDOSE DE DETERIORO DE LA VISION EN UN OJO (EL PRIMER OJO). CUANDO COMPROBO SU CIRUJANO ENCONTRO QUE AMBOS OJOS TENIAN LA DISMINUCION DE LA VISION, PERO UNO FUE MAS NOTABLE QUE EL OTRO. AMBOS OJOS TAMBIEN PRESENTABAN EL SINDROME DE IRVINE-GASS (TAMBIEN CONOCIDO COMO EDEMA MACULAR CISTOIDE). DURANTE ESTA VISITA, EL CIRUJANO INYECTA ESTEROIDES EN LA ZONA DEL VITREI APRA EL TRATAMIENTO DEL EDEMA MACULAR CISTOIDEO. EL CIRUJANO DIJO QUE TAMBIEN DIO "DICLOFENACO TOPICO" ( A GOTAS ANTI-INFLAMATORIO NO ESTEIORDE) QUE SE UTILIZA PARA EL TRATAMIENTO DE LA INFLAMACION, ENROJECIMIENTO Y DOLOR EN LOS OJOS EL PACIENTE ESTA MEJORANDO
30 2017 Equipo médico CLASE III 80 70 0 F
31 2017 Prótesis CLASE III 000 0 0 ND
32 2017 Prótesis CLASE III 000 0 0 ND UN OFTALMÓLOGO INFORMÓ QUE DURANTE UN PROCEDIMIENTO DE IMPLANTE DE LENTE INTRAOCULAR (LIO), LA LENTE ESTABA ATASCADA EN EL CARTUCHO. HUBO UN RETRASO DE 20 MIN. NO HUBO CONTACTO CON EL PACIENTE Y EL PROCEDIMIENTO SE COMPLETÓ.
33 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 ND
34 2017 Prótesis CLASE III 0 0 0 ND EL PACIENTE ESTA ESTABLE
35 2017 Prótesis CLASE III 0 0 0 M EL DISPOSITIVO SUFRE RUPTURA EN EL MOMENTO QUE SE TRATABA DE IMPLANTER.
36 2017 Materiales CLASE III 0 0 0 F MÉDICO TRATÓ DE RECUPERAR EL
141
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
quirúrgicos y de curación
DISPOSITIVO PERO ESTE SE ELONGÓ
37 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 ND EL MÉDICO INDICA QUE CUANDO SE USÓ EL PRIMER CARTUCHO, SE ATASCÓ CUANDO LLEGÓ A 45 GRAPAS, POR LO QUE UTILIZÓ UN SEGUNDO CARTUCHO QUE TAMBIÉN SE BLOQUEÓ CUANDO ALCANZÓ 45 GRAPAS, LUEGO USANDO UN TERCER CARTUCHO ABIERTO (NO SE CERRARON CORRECTAMENTE)
38 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 ND ND
39 2017 Prótesis CLASE III 0 0 0 F
40 2017 Equipo médico CLASE III 0 0 0 M
41 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 ND
42 2017 Prótesis CLASE III 68 0 0 M
43 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 ND
44 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 27 60 165 F EL DR. CONTRERAS INFORMA A NUESTRO REPRESENTANTE DE VENTAS DEL INCIDENTE OCURRIDO CON LA PACIENTE EL 18 DE MAR DE 2017, LA USUARIA SE PRESENTA CON EL GINECÓLOGO PARA INFORMARLE LO SIGUIENTE: INDICO QUE MENSTRUO MÁS DE LO NORMAL Y SINTIÓ QUE SE LE SALIO ALGO Y OBSERVO UN PEQUEÑO "PALITO" Y AL REVISARLA TRAÍA MEDIO DIU A UNA ALTURA MUY POR DEBAJO DE LO COLOCADO, LA USUARIA LLEVABA EN UNA SERVILLETA LA OTRA PARTE DEL DIU (RAMA DEL MISMO ) EN UNA SERVILLETA
142
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
45 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 27 60 165 F EL DR. CONTRERAS INFORMA A NUESTRO REPRESENTANTE DE VENTAS DEL INCIDENTE OCURRIDO CON LA PACIENTE EL 18 DE MAR DE 2017, LA USUARIA SE PRESENTA CON EL GINECÓLOGO PARA INFORMARLE LO SIGUIENTE: INDICO QUE MENSTRUO MÁS DE LO NORMAL Y SINTIÓ QUE SE LE SALIO ALGO Y OBSERVO UN PEQUEÑO "PALITO" Y AL REVISARLA TRAÍA MEDIO DIU A UNA ALTURA MUY POR DEBAJO DE LO COLOCADO, LA USUARIA LLEVABA EN UNA SERVILLETA LA OTRA PARTE DEL DIU (RAMA DEL MISMO ) EN UNA SERVILLETA
46 2017 Otro CLASE III 00 0 0 F
47 2017 Equipo médico CLASE III 66 F
48 2017 Equipo médico CLASE III 000 0 0 ND UN CLIENTE INFORÓ QUE DURANTE EL IMPLANTE DE UN LENTE INTRAOCULAR (LIO) PRE-CARGADO EN LA ÓPTICA HABÍA UNA LÍNEA EN EL CENTRO. EL CIRUJANO INTENTÓ QUITAR LA LÍNEA SIN ÉXITO. LA LENTE SE EXPLANTO Y SE HA IMPLANTADO UNA LENTE NUEVO.
49 2017 Prótesis CLASE III 0 0 0 M NO REPORTADO
50 2017 Prótesis CLASE III 41 67 0 M NO PROPORCIONADO
51 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 F
52 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 F
53 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 79 68 0 F
54 2017 Prótesis CLASE III 00 0 0 F
55 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 70 0 0 F
143
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
56 2017 Prótesis CLASE III 8 0 0 M EL PACIENTE REPORTA NO TENER SENSACIÓN AUDITIVA CON EL DISPOSITIVO DESDE LOS PRIMEROS DÍAS DE NOVIEMBRE. MEDICIONES IN SITU MUESTRAN ALTA IMPEDANCIA EN TODOS LOS CANALES. SE CONSIDERA REIMPLANTACIÓN.
57 2017 Prótesis CLASE III 70 0 0 F EL MEDICO TRATÓ DE FIJAR EL ELECTRODO EN UNA OCASIÓN PERO NO TOMÓ EL TEJIDO Y LO SOLTÓ, EL MÉDICO TRATÓ DE RETRAER EL TORNILLO Y NO HUBO RESPUESTA, EL NÚMERO DE VUELTAS FUE 12 SALIDA.
58 2017 Prótesis CLASE III 70 80 0 M EL PACIENTE INFORMÓ QUE NOTÓ QUE EL IPG DESCARGA SU BATERÍA DE LLENO A 1 CUARTO EN 20 HORAS, PERO ESO SUCEDIÓ SOLO EN UN PERÍODO DE 30DY.
59 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 ND EL PACIENTE REPORTO QUE EL GLOBO PRSENTO FUGAS (AGUA ESCAPO DEL GLOBO)
60 2017 Insumos de uso odontológico
CLASE III 78 57 F REPORTE DE CALIDAD Y RESPUESTA PROPORCIONADA AL CONSUMIDOR POR EL DEPARTAMENTO DE CALIDAD VÍA MAIL EL 24-OCT-2017. DEPARTAMENTO DE CALIDAD COMPARTE INFORMACIÓN CON UNIDAD DE TECNOVIGILANCIA EL 06-NOV-2017. LA CONCENTRACIÓN DE INGREDIENTE "ACTIVO" EN EL LOTE/PRODUCTO EN CUESTIÓN ESTABA DENTRO DE LAS ESPECIFICACIONES Y CUMPLIÓ CON TODOS LOS REQUISITOS DE LA ESPECIFICACIÓN DE LIBERACIÓN. TODA LA DOCUMENTACIÓN PERTINENTE PARA UN LOTE ESPECÍFICO DE PRODUCTO TERMINADO ESTÁ CONTENIDA EN UN "SOBRE DE LOTE". ANTES DE LA DISPOSICIÓN DEL PRODUCTO, EL CONTENIDO DEL SOBRE DE CADA LOTE ES REVISADO Y APROBADO POR EL DEPARTAMENTO DE CALIDAD DEL SITIO PARA VERIFICAR QUE NO HAYA
144
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
PROBLEMAS DE CALIDAD IMPORTANTES REGISTRADOS DURANTE LA FABRICACIÓN, EL EMPAQUETADO O LAS PRUEBAS. ESTO TAMBIÉN VERIFICA QUE TODOS LOS RESULTADOS DE LA PRUEBA CUMPLAN CON LOS REQUISITOS DE ESPECIFICACIÓN. COMO CON CUALQUIER PRODUCTO, SE ESPERA QUE EL CONSUMIDOR TENGA DIFERENTES EXPERIENCIAS BASADAS EN DIVERSOS FACTORES INDIVIDUALES, COMO EL AJUSTE DE LA DENTADURA POSTIZA Y LA ANATOMÍA ORAL DEL USUARIO DE LA DENTADURA, QUE PUEDEN DETERMINAR EL RENDIMIENTO DEL ADHESIVO PARA DENTADURAS POSTIZAS. * IDENTIFICACIÓN DEL PACIENTE: LA ESTATURA DE LA CONSUMIDORA ES DE 1.54 M APROXIMADAMENTE, SE DEJO EN BLANCO EL CAMPO DEBIDO A QUE NO SE PERMITE COLOCAR PUNTOS. * INFORMACIÓN SOBRE EL INCIDENTE O INCIDENTE ADVERSO: EL ESTADO NO FUE PROPORCIONADO POR LA CONSUMIDORA, SIN EMBARGO SE SELECCIONÓ DISTRITO FEDERAL DEBIDO A QUE NO SE PUEDE DEJAR EN BLANCO EL CAMPO Y NO PERMITE CONTINUAR A LA SIGUIENTE INFORMACIÓN.
61 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 55 52 0 F
62 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 74 70 0 M
63 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 59 70 0 F
64 2017 Prótesis CLASE III 0 0 0 M
65 2017 Prótesis CLASE III 0 0 0 F
145
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
66 2017 Prótesis CLASE III 81 0 0 M
67 2017 Prótesis CLASE III 54 60 0 M
68 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 58 0 0 F
69 2017 Prótesis CLASE III 0 F LA PACIENTE REPORTA QUE DESDE EL 15/MAYO/2016 PRESENTÓ RUPTURA DEL IMPLANTE MAMARIO IZQUIERDO, DOLOR, HINCHAZON, CONTRACTURA CAPSULAR,DURANTE MUCHO TIEMPO HA EXPERIMENTADO APARICIÓN Y DESAPARICIÓN DE LÍQUIDO EN LA MAMA IZQUIERDA POR LO QUE UN MÉDICO LE INDICO QUE PODRÍA TENER LINFOMA ANAPLÁSICO DE CÉLULAS GRANDES (LACG). LA PACIENTE SE VA A REALIZAR ESTUDIOS PARA QUE LE DEN UN DIAGNOSTICO CORRECTO
70 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 ND EN EL CUARTO DISPARO ARRIBA DEL FUNDUS GÁSTRICO EL CIRUJANO COMENTA QUE CORTÓ PERO NO ENGRAPÓ APROXIMADAMENTE UN 1 CM Y TUVO QUE REPARAR CON SUTURA Y LUEGO HACER PRUEBAS NEUMÁTICAS PARA DETECTAR FUGA.
71 2017 Prótesis CLASE III 00 0 0 F
72 2017 Prótesis CLASE III 0 0 0 M DESPRENDIMIENTO DEL STENT
73 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 ND AL MOMENTO DE FIJAR LA MALLA EL DISPOSITIVO NO REALIZÓ LA FIJACIÓN.
74 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 ND EL USUARIO REPORTA FUGA EN EL OXIGENADOR. SIN DAÑOS EN LA SALUD DEL PACIENTE.
75 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 00 100 0 F CUANDO EL MEDICO INTRODUCE EL DISPOSITIVO EN LA CAVIDAD DEL PACIENTE PRESENTA FALLA Y NO PERMITE EL MONTAJE DE LAS AGUJAS, ESTAS SE SAFAN; SE ESCUCHA UN RUIDO EN EL
146
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
DISPOSITIVO.
76 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 55 60 0 F LAS GRAPAS NO CERRARON CORRECTAMENTE
77 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 75 0 0 F
78 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 42 0 0 F DURANTE LA EMBOLIZACIÓN DE UNA VENA GONADAL, SE INTRODUJO EL DISPOSITIVO CONCERTO, PERO EN CUANDO SE ESTABA LIBERANDO NO PUDO SER DESCONECTADO. ESTA MANIOBRA SE REPITIÓ VARIAS VECES, INCLUSO FUERA DEL PACIENTE, PERO EL PROBLEMA PERSISTIÓ.
79 2017 Insumos de uso odontológico
CLASE III 78 57 F
80 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 ND EL CATÉTER SE OBSTRUYÓ DURANTE EL PROCEDIMIENTO
81 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 00 46 0 F DURANTE EL PROCESO DE RECUPERACIÓN DEL PACIENTE, EL MEDICO DETECTA QUE LA SUTURA NO PERMANECE EN EL TEJIDO, COMO SI LOS PUNTOS DE LA MISMA SE SAFARAN DEL TEJIDO.
82 2017 Prótesis CLASE III 0 0 0 F
83 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 70 0 0 M
84 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 14 0 0 F AL VERIFICAR PERMEABILIDAD DE EL PASO DE LA AGUJA CON LA GUÍA NO HUBO PROBLEMA, DESAFORTUNADAMENTE YA COLOCADA LA AGUJA CON LA TÉCNICA SELDINGER DE BAJO DE LA CLAVÍCULA, LA GUÍA NO PERMITE EL PASO EN LA JERINGA EN MÁS DE 3 INTENTOS LO QUE AMERITA POR LO TANTO LA UTILIZACIÓN DE OTRO
147
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
CATÉTER, APARTE DE QUE SE ESTÁ GASTANDO MÁS INSUMOS PONEN EN RIESGO LA VIDA DEL PACIENTE POR COMPLICACIONES ASOCIADAS A DICHO PROCEDIMIENTO, E INCREMENTA EL RIESGO DE INFECCIÓN ASOCIADA A CATÉTER POR QUE LA NORMA 022SSA32012, ESPECIFICA QUE MIENTRAS MÁS INTENTOS MÁS RIESGOS DE INFECCIÓN
85 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 88 0 0 F
86 2017 Prótesis CLASE III 88 0 0 F
87 2017 Prótesis CLASE III 70 0 0 M
88 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 79 0 M
89 2017 Prótesis CLASE III 74 70 0 M
90 2017 Prótesis CLASE III 0 0 0 M
91 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 000 F RONCHAS EN CARA, CUELLO Y BRAZOS
92 2017 Prótesis CLASE III 64 0 0 F
93 2017 Prótesis CLASE III 64 0 0 F
94 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 92 72 0 M
95 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 ND EL DISPOSITIVO NO DISPARÓ DURANTE EL PROCEDIMIENTO
96 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 M
97 2017 Prótesis CLASE III 0 0 0 F EXCESIVA RESISTENCIA DEL DISPOSITIVO AL SER IMPLANTADO
98 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 00 F RONCHAS ROJAS EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE
148
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO.
99 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 00 F PICAZÓN Y ENROJECIMEINTO EN CARA. EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO.
100 2017 Prótesis CLASE III 61 0 0 F
101 2017 Equipo médico CLASE III 00 0 0 ND
102 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 ND SE ENCONTRÓ UN OBJETO EXTRAÑO DENTRO DEL EMPAQUE PRIMARIO DEL DISPOSITIVO.
103 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 91 0 0 M
104 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 ND EL DISPOSTIVO NO AVANZÓ A TRAVÉS DEL MICROCATÉTER
105 2017 Prótesis CLASE III 68 0 0 F
106 2017 Prótesis CLASE III 0 0 0 M
107 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 94 0 0 F
108 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 M
109 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 91 0 0 M
110 2017 Otro CLASE III 4 0 0 M SEGÚN LOS INFORMES, EL PACIENTE ESTÁ TENIENDO PERDIDA DE CONEXIÓN CON EL IMPLANTE Y EQUIPO EXTERNO. EL EQUIPO EXTERNO SE INTERCAMBIÓ Y SE HICIERON AJUSTES DE PROGRAMACIÓN, SIN EMBARGO, EL PROBLEMA NO SE RESOLVIÓ. LA CIRUGÍA DE REVISIÓN SERÁ PROGRAMADA.
149
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
111 2017 Prótesis CLASE III 5 0 0 F EL PACIENTE EXPERIMENTA DESDE EL 20 DE AGOSTO ESTIMULACIÓN NO AUDITIVA Y RUIDO DE FONDO CON EL DISPOSITIVO CUANDO UTILIZA EL PROCESADOR. EL PACIENTE LUEGO EXPERIMENTA VÉRTIGO, PÉRDIDA DE EQUILIBRIO Y SE CAE. SE HA PRESCRIPTO MEDICACIÓN PARA EL TRATAMIENTO DE LOS SÍNTOMAS
112 2017 Prótesis CLASE III 68 0 0 F
113 2017 Prótesis CLASE III 0 F LA PACIENTE REPORTA QUE DESDE EL 15/MAYO/2016 PRESENTÓ RUPTURA DEL IMPLANTE MAMARIO IZQUIERDO, DOLOR, HINCHAZÓN, CONTRACTURA CAPSULAR, DURANTE MUCHO TIEMPO HA EXPERIMENTADO APARICIÓN Y DESAPARICIÓN DE LÍQUIDO EN LA MAMA IZQUIERDA POR LO QUE UN MÉDICO LE INDICO QUE PODRÍA TENER LINFOMA ANAPLÁSICO DE CÉLULAS GRANDES (LACG). LA PACIENTE SE VA A REALIZAR ESTUDIOS PARA QUE LE DEN UN DIAGNÓSTICO CORRECTO.
114 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 32 0 0 F LA PACIENTE ENTRÓ POR UN ESTUDIO DE TUMORACIÓN DE PÁNCREAS A RESONANCIA Y AL TERMINAR EL STUDIO LA PACIENTE COMENZÓ A SENTIR INFLAMADA LA CARA, ASÍ COMO LA SENSACIÓN DE COMEZÓN EN EL CUERPO, CUELLO Y BRAZOS SE LE ADMINISTRÓ AVAPENA Y SE DEJO EN OBSERVACIÓN DURANTE 3 HORAS Y SE RETIRÓ. EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO.
115 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 12 0 0 F CUANDO EL MÉDICO INTRODUJO EL DISPOSITIVO, NOTÓ QUE EL DISPOSITIVO NO RECUPERÓ SU FORMA HELICOIDAL, LO RETIRÓ Y CONFIRMÓ QUE SE MANTENÍA UNA FORMA RECTA.
116 2017 Prótesis CLASE III 0 0 0 F A UNA SEMANA DE POSTOPERADA, SE
150
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
ENCUENTRA A LA PACIENTE INFLAMADA, CON VISIÓN 20/100, Y SOSPECHA DE ENDOFTALMITIS DE BAJA VIRULENCIA.
117 2017 Prótesis CLASE III 0 0 0 F A UNA SEMANA DE POSTOPERADA, SE ENCUENTRA A LA PACIENTE INFLAMADA, CON VISIÓN 20/100, Y SOSPECHA DE ENDOFTALMITIS DE BAJA VIRULENCIA.
118 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 ND EL USUARIO REPORTA FUGA EN EL GLOBO DEL DISPOSITIVO
119 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 F EL MÉDICO TRATÓ DE RECUPERAR EL DISPOSITIVO PERO SE DEFORMÓ (ALARGÓ), POR LO QUE FUE NECESARIO RETIRARLO. SE UTILIZÓ OTRO DISPOSITIVO DEL MISMO TAMAÑO PARA CONTINUAR CON EL PROCEDIMIENTO.
120 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 00 0 0 F LA PACIENTE ENTRÓ POR UN ESTUDIO DE TUMORACIÓN DE PÁNCREAS A RESONANCIA Y AL TERMINAR EL STUDIO LA PACIENTE COMENZÓ A SENTIR INFLAMADA LA CARA, CUELLO Y BRAZOS ASÍ COMO LA SENSACIÓN DE COMEZÓN EN EL CUERPO, SE LE ADMINISTRÓ AVAPENA Y SE DEJO EN OBSERVACIÓN DURANTE 3 HORAS Y SE RETIRÓ. EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO.
121 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 00 0 0 ND EL DR COMENTA QUE USO ENGRAPADORA NUEVA Y LAS RECARGAS FALLARON.
122 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 46 70 0 F EL CARTUCHO FUE ENSAMBLADO CORRECTAMENTE EN LA ENGRAPADORA, SE HICIERON LOS PASOS CORRECTOS PARA DISPARAR. EL CIRUJANO REPORTANTE PRACTICABA UNA BIOPSIA AL PACIENTE Y CUANDO LA MUESTRA DE LA BIOPSIA FUE REVISADA EL CIRUJANO SE DIO CUENTA DE QUE LAS GRAPAS NO HABÍAN CERRADO, DECIDE COLOCAR AL PACIENTE EN OBSERVACIÓN.
151
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
123 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 00 0 0 M EL CIRUJANO COMENTA QUE FALLARON LAS RECARGAS EN CAVIDAD Y NO CERRARON AL 100% Y QUE POR ESO FUGARON Y HUBO SANGRADO, EL PACIENTE SE ENCUENTRA ESTABLE SIN DAÑOS EN LA SALUD
124 2017 Prótesis CLASE III 00 F EL PROFESIONAL DE LA SALUD INFORMÓ "CASO CONFIRMADO DE LACG " DE UN LADO DESCONOCIDO. COMO MARCADORES PATOLÓGICOS QUE CONFIRMAN LINFOMA LACG NO SE HAN RECIBIDO, EL EVENTO SERÁ CAPTURADO COMO LINFOMA Y SOSPECHA DE LINFOMA ANALPASICO DE CELULAS GRANDES (LACG)
125 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 ND EL PRODUCTO PRESENTÓ FUGA
126 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 40 158 0 F EL DOCTOR DIJO QUE EL CARTUCHO NO PUDO DISPARARSE, SU INSTRUMENTALISTA SE DESCARGA Y CARGA DE NUEVO EL MISMO CARTUCHO, PERO NUEVAMENTE NO ES POSIBLE LA SALIDA DE GRAPAS. EL MÉDICO UTILIZA OTRO NUEVO CARTUCHO DEL MISMO NÚMERO DE LOTE Y ESTE NUEVO DISPARA CORRECTAMENTE LAS GRAPAS.
127 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 ND
128 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 ND
129 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 ND SE ENCONTRÓ UN OBJETO EXTRAÑO DENTRO DEL EMPAQUE PRIMARIO DEL DISPOSITIVO.
130 2017 Prótesis CLASE III 52 0 0 M
131 2017 Otro CLASE III 4 0 0 M SEGÚN LOS INFORMES, EL PACIENTE ESTÁ TENIENDO PERDIDA DE CONEXIÓN CON EL IMPLANTE Y EQUIPO EXTERNO. EL
152
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
EQUIPO EXTERNO SE INTERCAMBIÓ Y SE HICIERON AJUSTES DE PROGRAMACIÓN, SIN EMBARGO, EL PROBLEMA NO SE RESOLVIÓ. LA CIRUGÍA DE REVISIÓN SERÁ PROGRAMADA.
132 2017 Prótesis CLASE III 0 0 0 ND
133 2017 Otro CLASE III 6 0 0 M SEGÚN LOS INFORMES, EL PACIENTE TUVO UNA INFECCIÓN DE COLGAJO CUTÁNEO CON HINCHAZÓN, DRENAJE DE LÍQUIDO PURULENTO Y LA EXTRUSIÓN DEL IMÁN INTERNO. EL PACIENTE FUE TRATADO CON CEFTRIAXONA Y CLINDAMICINA DEL 24 DE OCTUBRE AL 6 DE NOVIEMBRE DE 2016 Y CON CEFIXIMA DEL 29 DE DICIEMBRE DE 2016 AL 9 DE ENERO DE 2017, ADEMÁS DE RECIBIR TRATAMIENTO CON ANTISÉPTICOS LOCALES Y LA INDICACIÓN DE NO UTILIZAR EL DISPOSITIVO POR 6 SEMANAS. EN LOS CULTIVOS BACTERIANOS TOMADOS EL 3 DE NOVIEMBRE DE 2016, EL 20 DE DICIEMBRE DE 2016 Y EL 25 DE ENERO DE 2017 FUERON NEGATIVOS, SIN EMBARGO NO HUBO ADECUADA CICATRIZACIÓN Y EVOLUCIÓN DE LA INFECCIÓN, POR LO QUE EL PACIENTE FUE HOSPITALIZADO DURANTE CINCO DÍAS Y EL DISPOSITIVO SE EXPLANTÓ. ACTUALMENTE SE REPORTA QUE LA INFECCIÓN DEL PACIENTE SE HA RESUELTO
134 2017 Otro CLASE III 5 0 0 F SEGUN INFORMES, EL PACIENTE TUVO UNA CAÍDA, GOLPEANDO EL SITIO DEL IMPLANTE. EL IMÁN INTERNO DEL PACIENTE SE HA DESPLAZADO. UNA TOMOGRAFÍA COMPUTARIZADA REVELÓ QUE EL IMÁN ESTÁ DESPLAZADO. LA CIRUGÍA DE REVISIÓN ESTÁ PROGRAMADA.
135 2017 Materiales CLASE III 00 0 0 ND ESTRUCTURA DEL STENT DAÑADO
153
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
quirúrgicos y de curación
136 2017 Otro CLASE III 59 0 0 M
137 2017 Prótesis CLASE III 00 0 0 M
138 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 54 75 0 M SE PRODUJO DEFORMACIÓN DEL STENT DURANTE EL POSICIONAMIENTO / AVANCE
139 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 45 61 156 F NAUSEAS POR MEDIO DE CONTRASTE
140 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 67 0 0 F LA PACIENTE PRESENTÓ EVACUACIONES DIARREICAS DESPUÉS DE LA INGESTA DE MEDIO DE CONTRASTE.
141 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 67 0 0 F LA PACIENTE PRESENTÓ EVACUACIONES DIARREICAS DESPUÉS DE LA INGESTA DE MEDIO DE CONTRASTE.
142 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 41 64 173 M PACIENTE INICIA CON URTICARIA Y POSTERIOR DEL TORAX. PRESENCIA DE ERITEMA EN TRONCO Y PARTE PROXIMAL MUSLOS CON PRURITO.
143 2017 Prótesis CLASE III 0 0 0 ND EL CATÉTER MOSTRÓ EXCESIVA RESISTENCIA AL AVANZAR.
144 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 00 0 0 M
145 2017 Prótesis CLASE III 0 0 F
146 2017 Prótesis CLASE III 12 0 0 M
147 2017 Prótesis CLASE III 0 0 0 M EL DOCTOR REPORTÓ QUE AL PASAR EL LENTE POR EL INYECTOR Y COLOCARLO DENTRO DE LA CÁMARA DEL OJO DEL PACIENTE OBSERVÓ QUE ESTABA ROTO DE UN HÁPTICA.
148 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 F
149 2017 Prótesis CLASE III 0 0 F
150 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 00 F EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE
154
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
SEGUIMIENTO.
151 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 00 F EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO.
152 2017 Otro CLASE III 17 0 0 M
153 2017 Otro CLASE III 5 0 0 F SEGUN INFORMES, EL PACIENTE TUVO UNA CAÍDA, GOLPEANDO EL SITIO DEL IMPLANTE. EL IMÁN INTERNO DEL PACIENTE SE HA DESPLAZADO. UNA TOMOGRAFÍA COMPUTARIZADA REVELÓ QUE EL IMÁN ESTÁ DESPLAZADO. LA CIRUGÍA DE REVISIÓN ESTÁ PROGRAMADA.
154 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 ND RESISTENCIA EN EL DISPOSITIVO AL TRATAR DE SER IMPLANTADO EN EL PACIENTE.
155 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 67 80 0 F DESPRENDIMIENTO DEL CABE SINCOPE.
156 2017 Otro CLASE III 5 0 0 F EL PACIENTE TUVO UNA CAÍDA, GOLPEANDO EL SITIO DEL IMPLANTE. EL IMÁN INTERNO DEL PACIENTE SE HA DESPLAZADO. UNA TOMOGRAFÍA COMPUTARIZADA REVELÓ QUE EL IMÁN ESTÁ DESPLAZADO. LA CIRUGÍA DE REVISIÓN ESTÁ PROGRAMADA.
157 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 ND DURANTE EL USO EN EL PACIENTE EL MÉDICO NOTÓ QUE EL CONTENIDO DEL MISMO SALIÓ DEL BALÓN (APARENTE FUGA)
158 2017 Otro CLASE III 59 0 0 M
159 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 ND
160 2017 Otro CLASE III 6 0 0 M DATOS DE INFECCIÓN
161 2017 Materiales quirúrgicos y de
CLASE III 0 0 0 ND EL USUARIO REPORTÓ FALLA EN EL BALÓN
155
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
curación
162 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 ND RESISTENACIA DEL DISPOSITIVO PARA AVANZAR EN EL PROCEDIMIENTO
163 2017 Insumos de uso odontológico
CLASE III 55 M DFFNM
164 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 56 0 0 WERWER
165 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 6 F NAUSEAS Y VÓMITO EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO.
166 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 F LA CÁNULA SE INSERTA EN EL PACIENTE Y AL SEGUNDO DÍA EL MÉDICO OBSERVA FUGA DEBAJO DEL CUFF DEL PRODUCTO.
167 2017 Prótesis CLASE III 0 0 0 ND
168 2017 Prótesis CLASE III 63 76 0 M
169 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 ND
170 2017 Prótesis CLASE III 0 0 0 F OFTALMÓLOGO REPORTA QUE AL MOMENTO DE IMPLANTAR EL LENTE ÉSTE SE LUXÓ (ROMPIÓ) AL PASAR POR LA BOQUILLA DEL CARTUCHO Y NO PUDO QUEDAR IMPLANTADO, POR LO QUE SE TUVO QUE RETIRAR DEL OJO E Y COLORCA OTRO LENTE.
171 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 ND DIFICULTAD DE AVANZAR EL COIL DENTRO DEL MICROCATÉTER
156
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
172 2017 Prótesis CLASE III 62 66 M EL 9 DE FEBRERO DEL 2016, SE IMPLANTO UNA VÁLVULA MITRAL AL PACIENTE, DURANTE EL PROCEDIMIENTO NO HUBO NINGUNA COMPLICACIÓN O INCIDENTE RELACIONADO AL IMPLANTE DE LA VÁLVULA, LOS TIEMPOS QUIRÚRGICOS FUERON ADECUADOS Y EL PACIENTE EVOLUCIONÓ SIN DATOS DE PROBLEMA VALVULAR, TODO ESTO FUE VALORADO DURANTE LAS DIFERENTES CITAS PARA REVISIÓN DEL PACIENTE MEDIANTE CONTROLES ECOCARDIOGRÁFICOS REALIZADOS AL AÑO DE SU CIRUGÍA (26 ENERO 2017) EN DONDE SE MUESTRA PRÓTESIS BIOLÓGICA EN POSICIÓN MITRAL CON ADECUADA APERTURA DE SUS VALVAS, SIN FUGAS PARAVALVULARES, GRADIENTE MÁXIMO DE 7MMHG, MEDIO DE 3MMHG, MEDIO DE 3MMHG, SIN TROMBOS INTRACAVITARIOS. EL DÍA 20 DE MAYO DEL 2017, ES DECIR 4 MESES DESPUÉS DEL CONTROL ECOCARDIOGRAFICO Y SIN CAUSA APARENTE, EL PACIENTE PRESENTA DETERIORO DE CLASE FUNCIONAL DE UNA SEMANA DE EVOLUCIÓN, ACOMPAÑADO DE DISNEA DE MEDIANOS ESFUERZOS, MOTIVO POR EL CUAL ACUDEN A CONSULTA EL DIA 24 DE MAYO, DETECTANDO SOPLO DE INSUFICIENCIA MITRAL DE NUEVA APARICIÓN, SE DECIDE REALIZAR ECO TT EL MISMO DIA APRECIÁNDOSE IMAGEN FILIFORME EN CARA AURICULAR QUE PROVIENE DE LA VALVA POSTERIOR DE 7MM DE LONGITUD, GENERANDO INSUFICIENCIA MODERADA, VENA CONTRACTA DE 5MM. FLUJO LLEGA HASTA TECHO DE ATRIO IZQUIERDO, GRADIENTE MÁXIMO DE 33HHG, MEDIO DE 13 MMG. SE INICIÓ PROTOCOLO DE
157
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
DIAGNÓSTICO EN BUSCA DE DATOS DE ENDOCARDITIS, SIN EMBARGO NUNCA SE ENCONTRARON INDICIOS DE INFECCIÓN ALGUNA, EL PACIENTE NUNCA CURSO CON FIEBRE, CUENTA CON EXÁMENES LABORATORIALES DEL DIA 8 DE MAYO SIN LEUCOCITOSIS, SE TOMARON HEMOCULTIVOS LOS CUALES ESTÁN NEGATIVOS, SE SOLICITO PROCALCITONINA LA CUAL SE REPORTO NORMAL. SE SOLICITO ECCO TRANSESOFAGICO CON LA FINALIDAD DE DETERMINAR MEJOR LAS CARACTERÍSTICAS DE LA IMAGEN FILIFORME QUE SE SEÑALA EN EL PRIMER ECOCARDIOGRAMA, REALIZÁNDOSE EL DIA 29 DE MAYO DEL 2017 REPORTANDOSE VALVULAR MITRAL BIEN IMPLANTADA, DOPPLER COMPATIBLE CON REGURGITACIÓN INTRAVALVULAR DE PROTESIS MITRAL, LAS VALVAS DE BIOPROTESIS SON DELGADAS Y SE MUEVEN NORMALMENTE, PARECEN EXISTIR TROMBOS ASOCIADOS A LA PROTESIS MITRAL COMO CONCLUSIONES EL MISMO ESTUDIO SEÑALA VALVULA EN POSICIÓN MITRAL CON ADECUADA EXCURSIÓN Y MOVILIDAD, GRADIENTE MÁXIMO DE 29MMHG MEDIO DE 10MMHG, INSUFICIENCIA MODERADA CON JET REGURGITANTE EXCÉNTRICO, CON EFECTO COANDA HACIA LA PARED POSTEROLATERAL, CON OTRO PEQUEÑO JET REGURGITANTE ANTEROSEPTAL SE OBSERVA IMAGEN ECOGENICA, LINEAL ADHERIDA A LA BASE DE LA VALVA POSTEROLATERAL, PRÓXIMO AL ANILLO PROTÉSICO EN SU CARA AURICULAR, MIDE 20MM DE LONGITUD, BASE 1-2 MM Y BORDE LIBRE DE 4 MM, HIPERMOVIL, CON MOVIMIENTO COORDINADO CON LA
158
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
VALVA POSTERIOR, CON 13 MM DE SEPARACIÓN DEL PLANO DE CIERRE VALVULAR, GENERANDO FLUJO TURBULENTO Y ÁREA DE TETHERING, COMPATIBLE CON TROMBO VS VEGETACIÓN, AURICULA IZQUIERDA SEVERAMENTE DILATADA, OREJUELA IZQUIERDA DILATADA SIN EVIDENCIA DE TROMBOS EN SU INTERIOR. ANTE LOS HALLAZGOS DESCRITOS SE CONCLUYO EN LA PRESENCIA DE TROMBOSIS VALVULAR, YA QUE NO EXISTÍAN DATOS DE PROCESO INFECCIOSO AGREGADO, Y LAS CARACTERISITICAS ECOCARDIOGRAFICAS NO HACÍAN SUPONER SE TRATASE DE VEGETACIONES. EL PACIENTE EVOLUCIONO HACIA GALLA CARDIACA Y CONGESTION PULMONAR, MOTIVO POR EL CUAL SE DECIDIO SOMETER A REINTERVENCION QUIRÚRGICA, CON EL DIAGNOSTICO DE TROMBOSIS VALVULAR. EL DÍA 11 DE JUNIO DEL 2017, SE SOMETE A REINTERVENCION Y DIRANTE EL TRANSOPERATORIO, AL ABRIR LA AURICULA IZQUIERDA SE APRECIO VALVULA PROTÉSICA MITRAL CON UNA DE SUS VALVAS DESINSERTADA, APARENTEMENTE ROTA, SIN EVIDENCIA MACROSCÓPICA DE INFECCIÓN, EL TEJIDO CIRCUDANTE TOTALMENTE SANO, APARATO SUBVALVULAR LIBRE DE VEGETACIONES, SE DECIDE RETIRARA LA PROTÉSIS Y COLOCAR UNA NUEVA PROTESIS BIOLÓGICA MITRAL DE LAS MISMAS CARACTERÍSTICAS (EPIC 31 MM). HASTA EL MOMENTO SU EVOLUCIÓN HA SIDO SATISFACTORIA, AUN PERMANECE EN UCI, PERO SE ESPERA SU EGRESO EN BREVE.
159
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
173 2017 Equipo médico CLASE III 78 0 0 F LA PACIENTE LLAMÓ AL MÉDICO PARA INFORMAR QUE ESTABA ESCUCHANDO LA ALARMA DE LA BOMBA DESDE UN DOMINGO ANTES DE LA REVISIÓN Y EL LUNES EMPEZÓ A SENTIR UN POCO DE DOLOR COMO CUANDO SE ESTÁ QUEDANDO SIN MEDICAMENTO LA BOMBA. DURANTE LA REVISIÓN, SE ENCONTRÓ QUE ACTIVO LA ALARMA DEL ROTOR Y AL REVISAR EL REGISTRO DE LA BOMBA SE ENCUENTRA UNA PARADA DE MOTOR INTERMITENTE Y RECUPERACIÓN DEL MOTOR DESDE EL ÚLTIMO DOMINGO. SU DOLOR FUE CONTROLADO INCLUSO EN SU ÚLTIMA RECARGA DE LA BOMBA EL 23 DE FEBRERO, SIN NINGÚN PROBLEMA. PERO EL ÚLTIMO DOMINGO (6 DE MARZO) EMPEZÓ A ESCUCHAR LA ALARMA CRÍTICA Y A TENER UN POCO DE DOLOR
174 2017 Prótesis CLASE III 0 0 0 F EXCESIVA RESISTENCIA DEL DISPOSITIVO AL SER IMPLANTADO
175 2017 Prótesis CLASE III 81 0 0 M
176 2017 Prótesis CLASE III 4 0 0 M SEGÚN LOS INFORMES, EL PACIENTE TUVO INTERMITENCIAS Y PÉRDIDA DE CONEXION. EL EQUIPO EXTERNO SE INTERCAMBIÓ, SIN EMBARGO, EL PROBLEMA NO SE RESOLVIÓ. SE PROGRAMARÁ LA CIRUGÍA DE REVISIÓN.
177 2017 Prótesis CLASE III 60 0 0 M
178 2017 Otro CLASE III 17 0 0 M
179 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 80 F RASH/URTICARIA EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO
180 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 00 F RASH CUTANEO A NIVEL DE ABDOMEN Y NARIZ Y DIFICULTAD PARA RESPIRAR. EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE
160
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO.
181 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 00 F PÁPULAS EN CARA EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO.
182 2017 Prótesis CLASE III 0 0 0 ND
183 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 67 80 0 F
184 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 80 F RASH / URTICARIA EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO.
185 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 55 F RASH EVENTO ESPERADO, SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIRE SEGUIMIENTO
186 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 00 F RONCHAS EN EL CUELLO EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO.
187 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 00 F LEVE ERITEMA Y ESTORNUDOS EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO.
188 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 59 F EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO.
189 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 18 RASH Y URTICARIA EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO.
190 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 24 F RASH EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO.
161
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
191 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 00 M RONCHAS EN EL CUELLO EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO
192 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 00 F INFLAMACIÓN DE PÁRPADOS
193 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 70 117 193 M ERITEMA Y RONCHA EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO
194 2017 Prótesis CLASE III 59 0 0 M
195 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 71 85 170 M RONCHAS EN ESPALDA. EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO.
196 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 47 87 174 M RASH EN CARA, TÓRAX Y AMBOS BRAZOS. EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO
197 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 43 79 169 M RONCHAS Y PRURITO GENERALIZADO EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO.
198 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 54 75 F 2 RONCHAS EN CARA. EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO
199 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 69 54 152 F RONCHAS EN CARA, CUELLO Y GLÚTEO. EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO.
200 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 51 85 168 F PRURITO EN OIDO DERECHO Y CARA EVENTO ESPERADO, SE REPORTA POR BUENA PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO.
201 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 44 75 173 M RASH EN CARA EVENTO ESPERADO, SE REPORTA POR BUENA PRÁCTICAS DE
162
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO.
202 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 76 76 175 M RASH GENERALIZADO Y PRURITO EVENTO ESPERADO, SE REPORTA POR BUENA PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO.
203 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 76 90 168 M PRURITO EN CUELLO Y TORAX Y RONCHAS EN TORAX EVENTO ESPERADO, SE REPORTA POR BUENA PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO.
204 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 79 74 172 M NAUSEA, RONCHA EN MEJILLA DERECHA Y DISNEA LEVE EVENTO ESPERADO, SE REPORTA POR BUENA PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO.
205 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 25 60 167 F RASH EN CARA, CUELLO, MAREO Y NAUSEA EVENTO ESPERADO, SE REPORTA POR BUENA PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO.
206 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 51 75 165 M ERITEMA, PRURITO, RASH EN CARA Y TÓRAX. EVENTO ESPERADO, SE REPORTA POR BUENA PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO.
207 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 53 78 173 M EVENTO ESPERADO, SE REPORTA POR BUENA PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO.
208 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 28 148 191 M RONCHAS Y PRURITO GENERALIZADO. EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO.
209 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 55 90 175 M RASH EN CUELLO Y BRAZO DERECHO EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO.
210 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 81 69 164 M RASH EN CARA EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE
163
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO
211 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 16 49 165 F RASH EN CARA ACOMPAÑADO DE PRURITO. EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO.
212 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 0 ND RASH EN CARA EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO.
213 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 64 58 150 F RASH CARA,CUELLO Y ABDOMEN. ENROJECIMIENTO DE CARA EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO.
214 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 57 60 160 F RASH CARA,CUELLO,BRAZOS,TAQUICARDIA Y ANSIEDAD EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO.
215 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 40 70 F RASH EN CARA, CUELLO Y PRURITO GENERALIZADO. EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO.
216 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 73 75 157 F 2 RONCHAS EN CARA EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO.
217 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 51 93 180 M RASH EN TORAX, ABDOMEN Y MIEMBROS INFERIORES ACOMPAÑADO DE PRURITO. EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO.
218 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 57 68 168 F EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO.
164
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
219 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 34 173 M ENROJECIMIENTO E INFLAMACION DE CARA EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO.
220 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 61 72 165 F EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO.
221 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 59 70 174 M EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO.
222 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 44 82 180 M EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO.
223 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 41 93 178 M EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO.
224 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 77 45 152 F RASH EN CARA, CUELLO Y ABDOMEN. EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO
225 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 33 63 156 F RASH EN CARA EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO
226 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 40 73 163 F EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO.
227 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 44 83 169 F EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO.
228 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 17 41 152 F 2 RONCHAS TORAX,IRRITACION EN CARA EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE
165
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO.
229 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 40 53 152 F EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO.
230 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 70 67 167 M EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO
231 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 63 M EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO.
232 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 67 68 165 M IRRITACION GARGANTA Y TOS EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO.
233 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 35 61 168 F EVENTO NO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO.
234 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 51 83 162 F RASH EN CARA Y CUELLO. PRURITO GENERALIZADO EVENTO ESPERADO: SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOGIVILANCIA; NO REQUIRE SEGUIMIENTO.
235 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 56 88 164 F PRURITO GENERALIZADO EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO.
236 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 67 58 M EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO.
237 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 26 117 165 M PRURITO,2 RONCHAS EN MIEMBROS. INFERIORES,IRRITACION DE GARGANTA Y OIDO DERECHO. EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO.
166
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
238 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 34 95 M EVENTO ESPERADO: SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOGIVILANCIA; NO REQUIRE SEGUIMIENTO.
239 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 00 94 178 M EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO.
240 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 43 79 170 F ERITEMA Y RONCHAS EN CABEZA, CUELLO Y ESPALDA EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO.
241 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 60 93 172 M EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO.
242 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 37 F DOS RONCHAS EN LA CARA. EVENTO ESPERADO: SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOGIVILANCIA; NO REQUIRE SEGUIMIENTO.
243 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 54 86 172 M HIPOTENSION LEVE, 3 RONCHAS EN TORAX EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO.
244 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 75 F TOS Y DISNEA LEVE. EVENTO ESPERADO: SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOGIVILANCIA; NO REQUIRE SEGUIMIENTO.
245 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 42 48 158 F RASH GENERALIZADO Y PRURITO EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO.
246 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 56 F ERITEMA EN CUELLO, TÓRAX Y POSTERIORMENTE EN BRAZOS ACOMPAÑADO DE PRURITO LEVE. EVENTO ESPERADO: SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIRE SEGUIMIENTO.
167
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
247 2017 Otro CLASE III 4 M SEGÚN LOS INFORMES, EL PACIENTE ESTÁ TENIENDO PÉRDIDA DE CONEXIÓN CON EL IMPLANTE Y EQUIPO EXTERNO. EL EQUIPO EXTERNO SE INTERCAMBIÓ Y SE HICIERON AJUSTES DE PROGRAMACIÓN, SIN EMBARGO, EL PROBLEMA NO SE RESOLVIÓ. LA CIRUGÍA DE REVISIÓN SERÁ PROGRAMADA.
248 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 24 53 160 F INFLAMACION PARPADO DERECHO,RONCHA EN CARA Y CUELLO EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO.
249 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 41 0 0 F RASH EN CARA (FRENTE Y PÓMULOS) Y BRAZO DERECHO.
250 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 55 130 170 M RONCHAS EN EL CUELLO EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO.
251 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 28 76 183 M RONCHAS EN CUERO CABELLUDO EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO.
252 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 61 79 158 F ACCESOS DE TOS, IRRITACIÓN EN LA CARA, OREJA DERECHA Y TÓRAX. PRÚRITO EN MANOS Y UNA RONCHA EN EL TÓRAX. EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO.
253 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 43 95 170 F RASH EN CARA (MEJILLA DRECHA). EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO.
254 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 47 54 143 F RONCHAS EN CARA, CUELLO Y HORMIGUE EN LA LENGUA. EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO.
168
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
255 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 34 80 184 2 RONCHAS EN MIMBRO SUP. DERECHO EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO.
256 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 53 69 150 F DOS RONCHAS EN CARA Y TÓRAX. EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO.
257 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 49 73 164 F TOS EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO.
258 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 64 80 173 M RONCHAS EN CARA EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO.
259 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 22 80 174 M PRURITO EN CUELLO Y OREJA IZQUIERDA EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO.
260 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 44 72 170 M RONCHAS ACOMPAÑADAS DE PRURITO EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO.
261 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 63 77 152 F EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO.
262 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 43 57 156 F DOS RONCHAS GRANDES (UNA EN CADA OREJA). EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO.
263 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 68 60 143 F DOS RONCHAS EN BRAZO IZQUIERDO. EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE
169
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
SEGUIMIENTO.
264 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 20 58 163 F ERITEMA DE CARA E INFLAMACIÓN DE GARGANTA. EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO
265 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 46 65 152 F EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO.
266 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 52 111 186 M PRURITO Y RASH EN ABDOMEN Y MIEMBROS INF. EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO.
267 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 23 55 162 F RONCHA EN DEDO INDICE IZQ. EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO.
268 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 63 89 173 M ERITEMA EN CUELLO CARA Y OJO IZQUIERDO EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO.
269 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 44 82 160 F RONCHA EN NARIZ SOBRE EL LADO DER, Y RASH EN CUELLO. EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO.
270 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 35 144 191 M RONCHAS EN CABEZA, HOMBROS, ESPALDA Y ABDOMEN ACOMPAÑADO DE PRURITO. EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO.
271 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 30 83 180 M INCIDENTE ESPERADO
272 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 39 77 155 F RONCHAS EN TORAX Y ESPALDA EVENTO ESPERADO: SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO
170
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
REQUIRE SEGUIMIENTO.
273 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 57 74 162 F RONCHAS EN CUELLO, ABDOMEN, ESPALDA, PIERNAS Y ÁREA GENITAL. EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIRE SEGUIMIENTO.
274 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 23 69 173 M HORMGUEO HEMICUERPO DERECHO,CONSTIPACION NASAL,ERITEMA EN OJOS EVENTO NO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO.
275 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 65 102 162 F EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO.
276 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 58 M SHOCK ANAFILÁCTICO EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO.
277 2017 Prótesis CLASE III 0 0 0 M DURANTE EL IMPLANTE DEL LENTE INTRAOCULAR PRECARGADO SE OBSERVÓ QUE EL LENTE TENÍA UNA LÍNEA EN EL CENTRO. EL MÉDICO TRATÓ DE REMOVERLA SIN ÉXITO, POR LO QUE EL LENTE FUE REMOVIDO Y SE IMPLANTÓ UN LENTE DE REPUESTO. VISCOELÁSTICO EMPLEADO DURANTE EL PROCEDIMIENTO FUE VISCOAT.
278 2017 Prótesis CLASE III 0 0 0 ND EL DISPOSITIVO NO SE LIBERÓ DURANTE EL PROCEDIMIENTO.
279 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 6 0 0 F REACCIÓN EN LOS SITIOS DE LOS PUNTOS DE LA SUTUR CON ERITEMA, EDEMA Y NECROSIS CON DEHISCENCIA DE LA HERIDA CONJUNTIVAL
280 2017 Prótesis CLASE III 00 0 0 ND
281 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 ND EL USUARIO REPORTA FUGA EN EL OXIGENADOR
171
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
282 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 52 124 0 F LA ENGRAPADORA NO DISPARÓ EL CARTUCHO
283 2017 Prótesis CLASE III 0 0 0 F A UNA SEMANA DE POSTOPERADA, SE ENCUENTRA A LA PACIENTE INFLAMADA, CON VISIÓN 20/100, Y SOSPECHA DE ENDOFTALMITIS DE BAJA VIRULENCIA.
284 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 42 0 0 F DURANTE LA EMBOLIZACIÓN DE UNA VENA GONADAL, SE INTRODUJO EL DISPOSITIVO CONCERTO, PERO EN CUANDO SE ESTABA LIBERANDO NO PUDO SER DESCONECTADO. ESTA MANIOBRA SE REPITIÓ VARIAS VECES, INCLUSO FUERA DEL PACIENTE, PERO EL PROBLEMA PERSISTIÓ.
285 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 ND AL MOMENTO DE FIJAR LA MALLA EL DISPOSTIVO NO REALIZÓ LA FIJACIÓN
286 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 ND
287 2017 Prótesis CLASE III 4 M SEGÚN LOS INFORMES, EL PACIENTE TUVO INTERMITENCIAS Y PÉRDIDA DE CONEXION. EL EQUIPO EXTERNO SE INTERCAMBIÓ, SIN EMBARGO, EL PROBLEMA NO SE RESOLVIÓ. SE PROGRAMARÁ LA CIRUGÍA DE REVISIÓN.
288 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 94 0 0 F
289 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 12 0 0 F CUANDO EL MÉDICO INTRODUJO EL DISPOSITIVO, NOTÓ QUE EL DISPOSITIVO NO RECUPERÓ SU FORMA HELICOIDAL, LO RETIRÓ Y CONFIRMÓ QUE SE MANTENÍA UNA FORMA RECTA.
290 2017 Prótesis CLASE III 0 0 0 M EL PACIENTE TENÍA UN PEQUEÑO ANEURISMA EN EL SEGMENTO OFTÁLMICO DE LA ARTERIA CARÓTIDA INTERNA IZQUIERDA, POR LO QUE EL MÉDICO DECIDIÓ REALIZAR UNA TÉCNICA DE CAPTURA DEL ANEURISMA, UNA VEZ
172
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
QUE COMENZÓ A AVANZAR EL SOLITAIRE A TRAVÉS DE UN REBAR 18 ENCONTRÓ RESISTENCIA EXCESIVA Y SÓLO PODRÍA AVANZAR HASTA EL SEGMENTO PETROSO.
291 2017 Prótesis CLASE III 50 0 0 M EL INSERTADOR NO COMPRIMIÓ COMPLETAMENTE, LUEGO EL MÉDICO INTENTÓ INSERTARLO Y EL L4 (TORNILLO) SUFRIÓ UNA FRACTURA.
292 2017 Insumos de uso odontológico
CLASE III 00 0 0 ND
293 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 M EN EL CUARTO DISPARO ARRIBA EN FUNDUS GASTRICO EL CIRUJANO COMENTA QUE CORTO PERO NO ENGRAPO APROXIMADAMENTE 1 CM Y TUVO QUE REPARAR CON SUTURA Y LUEGO HACER PRUEBAS NEUMATICAS PARA DESCARTAR FUGA
294 2017 Insumos de uso odontológico
CLASE III 11 0 0 ND
295 2017 Prótesis CLASE III 0 0 0 ND EL PACIENTE ESTÁ ESTABLE.
296 2017 Prótesis CLASE III 30 78 1,80 M
297 2017 Prótesis CLASE III 63 76 0 M
298 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 0 F
299 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 30 M
300 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 26 F
301 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 26 F
302 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 73 M DOLOR INTENSO A LA INTRODUCCION DEL MEDIO DE CONTRASTE, INTENSO CALOR, MAREO, VOMITO, REACCION ANAFILACTICA A MEDIO DE CONTRASTE
303 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 73 M DOLOR INTENSO A LA INTRODUCCION DEL MEDIO DE CONTRASTE, INTENSO CALOR, MAREO, VOMITO, REACCION ANAFILACTICA A MEDIO DE CONTRASTE
173
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
304 2017 Prótesis CLASE III 52 0 0 M
305 2017 Prótesis CLASE III 0 0 0 F
306 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 ND
307 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 F
308 2017 Prótesis CLASE III 0 0 0 M LIBERACIÓN TEMPRANA DE LA VÁLVULA
309 2017 Prótesis CLASE III 67 0 0 M FUÉ REPORTADO QUE EL PACIENTE TENÍA UN ESFÍNTER URINARIO ARTIFICIAL Y LE FUE REMOVIDO DEBIDO A LA EROSIÓN QUE PRESENTABA. NO SE REPORTARON COMPLICACIONES ADICIONALES EN RELACIÓN A ESTE EVENTO.
310 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 ND EL INJERTO DE STENT TENÍA UNA INVAGINACIÓN EN EL MIEMBRO CONTRALATERAL HACIENDO INCAPAZ DE ABRIR.
311 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 2 11 0 F EL USUARIO REPORTA QUE EL BALÓN SE ROMPIÓ, MIENTRAS ESTABA COLOCADO EN EL PACIENTE.
312 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 F
313 2017 Equipo médico CLASE III 78 0 0 F LA PACIENTE LLAMÓ AL MÉDICO PARA INFORMAR QUE ESTABA ESCUCHANDO LA ALARMA DE LA BOMBA DESDE UN DOMINGO ANTES DE LA REVISIÓN Y EL LUNES EMPEZÓ A SENTIR UN POCO DE DOLOR COMO CUANDO SE ESTÁ QUEDANDO SIN MEDICAMENTO LA BOMBA. DURANTE LA REVISIÓN, SE ENCONTRÓ QUE ACTIVO LA ALARMA DEL ROTOR Y AL REVISAR EL REGISTRO DE LA BOMBA SE ENCUENTRA UNA PARADA DE MOTOR INTERMITENTE Y RECUPERACIÓN DEL MOTOR DESDE EL ÚLTIMO DOMINGO. SU DOLOR FUE CONTROLADO
174
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
INCLUSO EN SU ÚLTIMA RECARGA DE LA BOMBA EL 23 DE FEBRERO, SIN NINGÚN PROBLEMA. PERO EL ÚLTIMO DOMINGO (6 DE MARZO) EMPEZÓ A ESCUCHAR LA ALARMA CRÍTICA Y A TENER UN POCO DE DOLOR.
314 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 75 0 0 F EL CASO COMENZÓ SIN COMPLICACIONES, EL BALÓN SE INFLÓ NORMALMENTE Y SE REALIZARON 2 INYECCIONES SIN PROBLEMAS. EN LA SIGUIENTE VENA PULMONAR EL SISTEMA MOSTRÓ EL AVISO DEL SISTEMA 50002. SE REALIZÓ LA DESCONEXIÓN Y LA RECONEXIÓN DEL CATÉTER Y EL SISTEMA MOSTRÓ EL MISMO ERROR. SE CAMBIÓ LA CONEXIÓN UMBILICAL ELÉCTRICA Y VOLVIMOS A INTENTARLO SIN ÉXITO.
315 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 55 60 0 F LAS GRAPAS NO CERRARON CORRECTAMENTE
316 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 F LAS GRAPAS SE MALFORMARON AL SER APLICADAS EN EL TEJIDO, PRESENTÓ DESGARRE DE TEJIDO. EL DISPOSITIVO FUE RE-ESTERILIZADO Y RE-USADO AUNQUE EL FABRICANTE INDICA DISPOSITIVO DE UN SOLO USO.
317 2017 Equipo médico CLASE III 21 50 160 M NO FUNCIONO
318 2017 Otro CLASE III 64 0 0 F DURANTE UN PROCEDIMIENTO DE EMBOLIZACIÓN DE UN ANEURISMA, EL MÉDICO OBSERVÓ DIFICULTAD EN EL AVANCE DEL COIL A TRAVÉS DEL MICROCATÉTER, POR LO QUE RETIRÓ LA BOBINA PARA INSPECCIONAR EL DISPOSITIVO Y SE DIO CUENTA DE QUE ESTABA ROTO EN SU PARTE DISTAL. EL PROCEDIMIENTO CONTINUÓ UTILIZANDO CON ÉXITO EL MISMO MICROCATÉTER Y GUÍA. EL PACIENTE NO TUVO LESIONES, SE COMPLETÓ EL PROCEDIMIENTO SIN
175
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
MÁS PROBLEMAS.
319 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 100 0 F CUANDO EL MEDICO INTRODUCE EL DISPOSITIVO EN LA CAVIDAD DEL PACIENTE PRESENTA FALLA Y NO PERMITE EL MONTAJE DE LAS AGUJAS, ESTAS SE SAFAN; SE ESCUCHA UN RUIDO EN EL DISPOSITIVO.
320 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 ND
321 2017 Prótesis CLASE III 68 0 0 M SE DESCRIIO EN LA NOTIFICACIÓN INICIAL
322 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 70 90 0 M
323 2017 Prótesis CLASE III 5 F 22-08-2016: SEGÚN LOS INFORMES, EL PACIENTE TUVO FALTA DE RETENCIÓN Y PÉRDIDA DE CONEXIÓN DESPUÉS DE UNA RESONANCIA MAGNÉTICA. EL EQUIPO EXTERNO SE INTERCAMBIÓ, SIN EMBARGO, EL PROBLEMA NO SE RESOLVIÓ. EL DISPOSITIVO DEL PACIENTE FUE EXPLANTADO. EL PACIENTE FUE REIMPLANTADO CON OTRO DISPOSITIVO COCLEAR DE ADVANCED BIONICS.
324 2017 Prótesis CLASE III 0 0 0 ND EL LENTE ES PRESIONADA HACIA ARRIBA EN LUGAR DE HACIA ABAJO, LO QUE OCASIONA QUE EL LENTE SE ATORE EN EL CARTUCHO.
325 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 46 0 F DURANTE EL PROCESO DE RECUPERACIÓN DEL PACIENTE, EL MEDICO DETECTA QUE LA SUTURA NO PERMANCE EN EL TEJIDO, COMO SI LOS PUNTOS DE LA MISMA SE SAFARAN DEL TEJIDO
176
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
326 2017 Prótesis CLASE III 6 M SEGÚN LOS INFORMES, EL PACIENTE TUVO UNA INFECCIÓN DE COLGAJO CUTÁNEO CON HINCHAZÓN, DRENAJE DE LÍQUIDO PURULENTO Y LA EXTRUSIÓN DEL IMÁN INTERNO. EL PACIENTE FUE TRATADO CON CEFTRIAXONA Y CLINDAMICINA DEL 24 DE OCTUBRE AL 6 DE NOVIEMBRE DE 2016 Y CON CEFIXIMA DEL 29 DE DICIEMBRE DE 2016 AL 9 DE ENERO DE 2017, ADEMÁS DE RECIBIR TRATAMIENTO CON ANTISÉPTICOS LOCALES Y LA INDICACIÓN DE NO UTILIZAR EL DISPOSITIVO POR 6 SEMANAS. EN LOS CULTIVOS BACTERIANOS TOMADOS EL 3 DE NOVIEMBRE DE 2016, EL 20 DE DICIEMBRE DE 2016 Y EL 25 DE ENERO DE 2017 FUERON NEGATIVOS, SIN EMBARGO NO HUBO ADECUADA CICATRIZACIÓN Y EVOLUCIÓN DE LA INFECCIÓN, POR LO QUE EL PACIENTE FUE HOSPITALIZADO DURANTE CINCO DÍAS Y EL DISPOSITIVO SE EXPLANTÓ. ACTUALMENTE SE REPORTA QUE LA INFECCIÓN DEL PACIENTE SE HA RESUELTO.
327 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 ND
328 2017 Prótesis CLASE III 0 0 0 F OFTALMÓLOGO REPORTA QUE AL MOMENTO DE IMPLANTAR EL LENTE ÉSTE SE LUXÓ (ROMPIÓ) AL PASAR POR LA BOQUILLA DEL CARTUCHO Y NO PUDO QUEDAR IMPLANTADO, POR LO QUE SE TUVO QUE RETIRAR DEL OJO Y COLOCAR OTRO LENTE.
329 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 00 00 00 ND
330 2017 Prótesis CLASE III 0 0 0 M DURANTE EL IMPLANTE DEL LENTE INTRAOCULAR PRECARGADO SE OBSERVÓ QUE EL LENTE TENÍA UNA LÍNEA EN EL
177
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
CENTRO. EL MÉDICO TRATÓ DE REMOVERLA SIN ÉXITO, POR LO QUE EL LENTE FUE REMOVIDO Y SE IMPLANTÓ UN LENTE DE REPUESTO.
331 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 13 40 00 M
332 2017 Prótesis CLASE III 30 56 00 F SE INGRESO PACIENTE A CONSULTA POR HABER SUFRIDO CAIDA DE SENTÓN, EN LAS RADIOGRAFIAS MUESTRAN DOS TORNILLOS A NIVEL BILATERAL EN S1 DEGOLLADOS, A LA PALPITACIÓN CAUSA DOLOR, POR LO QUE SE PROMANCIRUGÍA DANDO UN DIAGNÓSTICO DE FATIGA DE MPLANTE BILARETAL S1, LOS DOS TORNILLOS SON RETIRADOS, SE RETIRARON LOS CABEZALES SE DEJARON LOS CUERPOS DEL TORNILLO
333 2017 Prótesis CLASE III 63 76 0 M
334 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 ND EL DR COMENTA QUE USO ENGRAPADORA NUEVA Y LAS RECARGAS FALLARON.
335 2017 Prótesis CLASE III 58 98 00 F LA PACIENTE ACUDE A CONSULTA POR HABER CAÍDO DE UNA SILLA, ESCUCHANDO UN SONIDO ("TRONIDO"), EL MÉDICO SOLICITA RADIOGRAFÍA Y OBSERVA DOS TORNILLOS FRACTURADOS, SE REALIZA CIRUGÍA PARA RETIRO DE LA CABEZA DEL TORNILLO DEJANDO EL CUERPO EN EL PACIENTE. CIRUGIA REALIZADA EN VERTEBRA LUMBAR 4 Y 5
336 2017 Prótesis CLASE III 59 00 00 F EL DISPOSITIVO FUE COLOCADO APROXIMADAMENTE OCHO MESES ANTES DEL INCIDENTE, REALIZADO UNA RADIOGRAFÍA EN CONSULTA DE REVISIÓN SE OBSERVA UN TORNILLO DEGOLLADO EN LA ZONA L5 Y S1
337 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 83 90 00 M SE REPORTO QUE EL CABLE GUÍA TUVO DIFICULTADES AL SER RETIRADO,EL FÍSICO CORTO EL CABLE Y SE REMOVIÓ TODO EL
178
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
DISPOSITIVO DEL CUERPO DEL PACIENTE
338 2017 Prótesis CLASE III 5 F 22-08-2016: SEGÚN LOS INFORMES, EL PACIENTE TUVO FALTA DE RETENCIÓN Y PÉRDIDA DE CONEXIÓN DESPUÉS DE UNA RESONANCIA MAGNÉTICA. EL EQUIPO EXTERNO SE INTERCAMBIÓ, SIN EMBARGO, EL PROBLEMA NO SE RESOLVIÓ. EL DISPOSITIVO DEL PACIENTE FUE EXPLANTADO. EL PACIENTE FUE REIMPLANTADO CON OTRO DISPOSITIVO COCLEAR DE ADVANCED BIONICS.
339 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 ND
340 2017 Prótesis CLASE III 0 0 0 M LIBERACIÓN TEMPRANA DE LA VÁLVULA
341 2017 Prótesis CLASE III 0 0 0 ND FUÉ REPORTADO QUE EL 12 DE DICIEMBRE DEL 2016, DURANTE EL PROCEDIMIENTO DE IMPLANTE DE LA VÁLVULA AÓRTICA, SE PRESENTÓ UN BLOQUEO ATRIOVENTRICULAR (AV) COMPLETO. EL PACIENTE PRESENTÓ ESTENOSIS AORTICA. DURANTE LA IMPLANTACIÓN DE UNA VÁLVULA DE 23MM PARA EL TRATAMIENTO DE LA VÁLVULA AÓRTICA, SE PRESENTÓ UN BLOQUEO AV COMPLETO Y EL PACIENTE ESTÁ BAJO OBSERVACIÓN. EL PROCEDIMIENTO FUE COMPLETADO SATISFACTORIAMENTE CON ESTE DISPOSITIVO.
342 2017 Prótesis CLASE III 0 0 0 M
179
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
343 2017 Prótesis CLASE III 0 0 0 ND SE INFORMÓ QUE EL 29 DE NOVIEMBRE DE 2016, DURANTE UN PROCEDIMIENTO DE IMPLANTE DE VÁLVULA AÓRTICA, SE PRODUJO EL DESPRENDIMIENTO DE LA CLAVIJA DE LIBERACIÓN TEMPRANA. LA PACIENTE PRESENTÓ ESTENOSIS AÓRTICA. UNA VÁLVULA DE LOTUS DE 25 MM FUE AVANZADA PARA TRATAR LA VÁLVULA AÓRTICA. DURANTE EL DESENCOFRADO PARA EXPONER LA VÁLVULA, EL NIVEL DE CALCIFICACIÓN MÁS LA TENSIÓN * DE LA CAÍDA CAUSÓ EL PERNO DE LA LIBERACIÓN * DE UN POSTES * DESPRENDERSE TEMPRANO. EL DISPOSITIVO FUE RETIRADO Y EL PROCEDIMIENTO COMPLETADO CON OTRO DEL MISMO DISPOSITIVO. EL ESTADO DEL PACIENTE ES ESTABLE. LOTUS TERMINOLOGÍA: * RECOSTARSE - EL PRIMER OPERADOR APLICA LA TENSIÓN HACIA DELANTE (EMPUJA EL CATÉTER), PARA ALINEAR COAXIALMENTE LA VÁLVULA AL ANILLO NATIVO. * PERNO DE LIBERACIÓN - UN COMPONENTE DEL CATÉTER INTERNO QUE CONECTA EL SISTEMA DE SUMINISTRO A LOS POSTES. UNA VEZ QUE LA BOBINA DEL PASADOR DE LIBERACIÓN SE DESPRENDE DE LOS POSTES, LA VÁLVULA YA NO PUEDE SER REPOSICIONADA. * POST - UNO DE LOS COMPONENTES DE BLOQUEO DE LA VÁLVULA, EL OTRO ES LA HEBILLA. EL POSTE TAMBIÉN ESTÁ CONECTADO AL MANDRIL DE EMPUJE / TIRÓN QUE AYUDA A BLOQUEAR Y DESBLOQUEAR LA VÁLVULA.
344 2017 Prótesis CLASE III 67 0 0 M FUÉ REPORTADO QUE EL PACIENTE TENÍA SU ESFÍNTER URINARIO ARTIFICIAL Y FUE REMOVIDO DEBIDO A LA EROSIÓN QUE PRESENTABA. NO SE REPORTARON COMPLICACIONES ADICIONALES EN
180
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
RELACIÓN A ESTE EVENTO.
345 2017 Prótesis CLASE III 0 0 0 ND DURANTE LA CIRUGÍA EL MÉDICO INYECTÓ EL LENTE Y OBSERVÓ QUE TENÍA UNA HAPTICA DESPRENDIDA. EL MÉDICO CONTINUÓ CON LA CIRUGÍA Y EL LENTE FUE IMPLANTADO SIN UNA HAPTICA. NO SE REPORTÓ DAÑO AL PACIENTE NI DISCAPACIDAD VISUAL Y EL LENTE CONTINÚA IMPLANTADO.
346 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 M
347 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 ND FUGA EN EL DISPOSITIVO DURANTE EL USO EN PACIENTE. EL PACIENTE NO TUVO DAÑOS EN LA SALUD A CAUSA DE LA FALLA.
348 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 ND ESTRUCTURA DEL STENT DAÑADA
349 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 ND MEDTRONIC RECIBIÓ INFORMACIÓN DE QUE ESTA BOBINA ERA DEMASIADO LARGA. EL PACIENTE SE SOMETIÓ AL TRATAMIENTO DE LA HEMORRAGIA DIGESTIVA. SE INFORMÓ QUE ANTES DE TRANSFERIR LA BOBINA AL MICROCATÉTER, EL MÉDICO SE DIO CUENTA DE QUE LA BOBINA NO CORRESPONDÍA AL TAMAÑO SOLICITADO; SE EXPUSO A LOS RAYOS X Y CONFIRMAR QUE ERA DEMASIADO LARGO. EL DISPOSITIVO NOTIFICADO Y CUALQUIER DISPOSITIVO ACCESORIO SE PREPARARON COMO SE INDICA EN LA IFU.
350 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 AL COMENZAR EL DESPLIEGUE DE LA TUBERÍA, NO SE ABRIÓ A SU POSICIÓN MEDIA. FUE RECUPERADO VARIAS VECES, PERO NO SE PODÍA EXPANDER. POR TANTO, EL MÉDICO RETIRA LA TUBERÍA. EL PACIENTE NO PREENTA LESIONES EN
181
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
LA SALUD.
351 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 ND AL COMENZAR EL DESPLIEGUE DE LA TUBERÍA, NO SE ABRIÓ A SU POSICIÓN MEDIA. FUE RECUPERADO VARIAS VECES, PERO NO SE PODÍA EXPANDER. POR TANTO, EL MÉDICO RETIRA LA TUBERÍA. EL PACIENTE NO PREENTA LESIONES EN LA SALUD.
352 2017 Equipo médico CLASE III 0 0 0 ND EL PACIENTE ACUDIÓ AL HOSPITAL PORQUE SE SENTÍA UNA ESPECIE DE VIBRACIÓN PROCEDENTE DE SU PECHO, EL MÉDICO INTERNO SÓLO DIJO QUE EL DISPOSITIVO PODRÍA NECESITAR CALIBRACIÓN, LA PACIENTE NO INFORMA DE NINGÚN OTRO PROBLEMA Y ELLA DIJO QUE SE SIENTE BIEN, SÓLO QUE ESTÁ SUFRIENDO DOLORES DE CABEZA, PERO ELLA NO ALEGA QUE SON DEBIDO A LA DISPOSITIVO.
353 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 ND
354 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 ND MEDTRONIC RECIBIÓ INFORMACIÓN DE QUE ESTA BOBINA ERA DEMASIADO LARGA. EL PACIENTE SE SOMETIÓ AL TRATAMIENTO DE LA HEMORRAGIA DIGESTIVA. SE INFORMÓ QUE ANTES DE TRANSFERIR LA BOBINA AL MICROCATÉTER, EL MÉDICO SE DIO CUENTA DE QUE LA BOBINA NO CORRESPONDÍA AL TAMAÑO SOLICITADO; SE EXPUSO A LOS RAYOS X Y CONFIRMAR QUE ERA DEMASIADO LARGO. EL DISPOSITIVO NOTIFICADO Y CUALQUIER DISPOSITIVO ACCESORIO SE PREPARARON COMO SE INDICA EN LA IFU.
355 2017 Prótesis CLASE III 0 0 0 ND
356 2017 Materiales CLASE III 0 0 0 ND LAS GRAPAS NO CERRARON
182
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
quirúrgicos y de curación
CORRECTAMENTE
357 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 ND LA SUTURA SE ROMPIÓ DESPUÉS DE ALGUNOS PUNTOS. EL PACIENTE NO TUVO DAÑOS EN LA SALUD
358 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 ND LA SUTURA SE ROMPIÓ DESPUÉS DE ALGUNOS PUNTOS. EL PACIENTE NO TUVO DAÑOS EN LA SALUD A CAUSA DE LA FALLA
359 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 ND LAS GRAPAS NO SALIERON DEL DISPOSITIVO. SIN DAÑOS EN LA SALUD DEL PACIENTE
360 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 ND SE TRABARON LAS GRAPAS DENTRO DEL DISPOSITIVO.
361 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 ND EL MECANISMO DEL DISPOSITIVO NO CIERRA. EL PACIENTE NO TUVO DAÑOS EN LA SALUD.
362 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 ND LA LINEA DE GRAPAS NO SE FORMA APROPIADAMENTE. SIN DAÑOS EN LA SALUD DEL PACIENTE.
363 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 ND LA LINEA DE GRAPAS NO SE FORMA APROPIADAMENTE. EL PACIENTE NO TUVO DAÑOS EN LA SALUD
364 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 ND DURANTE EL PROCEDIMIENTO QUIRÚRGICO EL MÉDICO OBSERVA RESISTENCIA EN EL DISPOSITIVO CUANDO ESTE ES INTRODUCIDO EN LA CAVIDAD DEL PACIENTE (CON EL TRÓCAR), CUANDO EL MÉDICO OBSERVA CON EL LENTE, EL OBSERVA UNA PIEZA DEMETAL, EL MÉDICO DECIDE NO USAR EL DISPOSITIVO (EL MÉDICO INICIABA EL PROCEDIMIENTO), EL MÉDICO TRATÓ DE EXTRAER EL DISPOSITIVO PERO ESTE SALIÓ CON EL TRÓCAR. FINALMENTE EL MÉDICO OBSERVÓ UNA PIEZA DE METAL QUE ESTABA DOBLADA, POR TAL RAZÓN QUEDÓ ATORADO EN EL TRÓCAR. NO HUBO RESIDUOS DE MATERIAL QUE CAYERAN EN LA CAVIDAD DEL PACIENTE,
183
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
PORQUE CUANDO EL MÉDICO OBSERVA LA FALLA, DECIDE REMOVER EL DISPOSITIVO. NO HUBO DAÑOS EN LA SALUD DEL PACIENTE.
365 2017 Equipo médico CLASE III 0 0 0 ND EL USUARIO INDICA QUE LAS MANDÍBULAS DEL DISPOSITIVO NO CERRARON. EL PACIENTE NO TUVO DAÑOS EN LA SALUD
366 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 ND EL USUARIO REPORTA QUE EL CARTUCHO NO CERRÓ APROPIADAMENTE. SIN DAÑOS EN LA SALUD DEL PACIENTE.
367 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 ND EL USUARIO REPORTA QUE UNA DE LAS MANDÍBULAS PARÓ Y LAS GRAPAS DEJARON DE SALIR. SIN DAÑOS EN LA SALUD DEL PACIENTE.
368 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 ND EL USUARIO REPORTA QUE EL DISPOSITIVO SÓLO DISPARÓ LA MITAD DE LAS GRAPAS. EL PACIENTE NO TUVO DAÑOS EN LA SALUD.
369 2017 Equipo médico CLASE III 0 0 0 ND EL USUARIO INDICA QUE EL DISPOSITIVO SÓLO DISPARA LA MITAD DE LAS GRAPAS.
370 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 ND LA ENGRAPADORA SÓLO DISPARÓ LA MITAD DE LAS GRAPAS
371 2017 Equipo médico CLASE III 0 0 0 ND EL MÉDICO REPORTA QUE EL ACTUADOR SE ROMPE OCASIONANDO QUE NO VUELVA A SU ESTADO INICIAL Y NO PUEDA USARSE EN EL PACIENTE. EL PACIENTE NO TUVO DAÑOS EN LA SALUD A CAUSA DE LA FALLA.
372 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 ND EL MÉDICO NO LOGRO ENSAMBLAR EL CARTUCHO CON LA ENGRAPADORA. EL PACIENTE NO TUVO DAÑOS EN LA SALUD A CAUSA DE LA FALLA
373 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 ND ROTURA DE DOS BALONES EN EL MISMO PACIENTE. EL PACIENTE NO TUVO DAÑOS EN LA SALUD.
184
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
374 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 M EL CIRUJANO COMENTA QUE FALLARON LAS RECARGAS EN CAVIDAD Y NO CERRARON AL 100% Y QUE POR ESO FUGARON Y HUBO SANGRADO, EL PACIENTE SE ENCUENTRA ESTABLE SIN DAÑOS EN LA SALUD
375 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 M EL PTA AMPHIRION, SE UTILIZE INFUNDIENDO DOS VECES, CORRECTAMENTE. CUANDO EL MÉDICO QUERÍA VOLVER A LOCALIZAR EL GLOBO, EL HILO SE FRACTURÓ (RETORCIMIENTO DEL LUMEN DEL ALAMBRE), EN LA PARTE PROXIMAL DEL GLOBO Y PARTE CENTRAL DENTRO DEL GLOBO. EL MÉDICO NO PUDO EMPUJAR EL GLOBO PARA INFUNDIRLO POR TERCERA VEZ. PROCEDIMOS A RETIRAR EL GLOBO DEL PACIENTE Y EL MÉDICO UTILIZÓ OTRO GLOBO, OTRA MARCA. EL PACIENTE NO SUFRIÓ NINGÚN DAÑO.
376 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 M EL PTA AMPHIRION, SE UTILIZE INFUNDIENDO DOS VECES, CORRECTAMENTE. CUANDO EL MÉDICO QUERÍA VOLVER A LOCALIZAR EL GLOBO, EL HILO SE FRACTURÓ (RETORCIMIENTO DEL LUMEN DEL ALAMBRE), EN LA PARTE PROXIMAL DEL GLOBO Y PARTE CENTRAL DENTRO DEL GLOBO. EL MÉDICO NO PUDO EMPUJAR EL GLOBO PARA INFUNDIRLO POR TERCERA VEZ. PROCEDIMOS A RETIRAR EL GLOBO DEL PACIENTE Y EL MÉDICO UTILIZÓ OTRO GLOBO, OTRA MARCA. EL PACIENTE NO SUFRIÓ NINGÚN DAÑO.
377 2017 Prótesis CLASE III 17 M
378 2017 Prótesis CLASE III 0 0 0 ND LOS CABLES SE CONECTARON PARA DESACOPLAR EL STENT, SE CONECTÓ LA FUENTE DE ALIMENTACIÓN Y SE DETUVO DESPUÉS DE 5 SEGUNDOS SIN SEPARAR EL STENT, SE REPITIÓ LA MISMA MANIOBRA
185
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
TRES VECES SIN ÉXITO. DESPUÉS DE CAMBIAR EL CONJUNTO DE CABLES, FUE POSIBLE SEPARAR EL STENT. EL PACIENTE NO TUVO DAÑOS EN LA SALUD A CAUSA DE LA FALLA.
379 2017 Prótesis CLASE III 0 0 0 ND LOS CABLES SE CONECTARON PARA DESACOPLAR EL STENT, SE CONECTÓ LA FUENTE DE ALIMENTACIÓN Y SE DETUVO DESPUÉS DE 5 SEGUNDOS SIN SEPARAR EL STENT, SE REPITIÓ LA MISMA MANIOBRA TRES VECES SIN ÉXITO. DESPUÉS DE CAMBIAR EL CONJUNTO DE CABLES, FUE POSIBLE SEPARAR EL STENT. EL PACIENTE NO TUVO DAÑOS EN LA SALUD A CAUSA DE LA FALLA.
380 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 55 0 0 M EL USUARIO REPORTA QUE LA GUÍA NO PASA POR EL CATÉTER. SIN DAÑOS EN LA SALUD DEL PACIENTE.
381 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 55 0 0 M EL USUARIO REPORTA QUE LA GUÍA NO PASA POR EL CATÉTER. SIN DAÑOS EN LA SALUD DEL PACIENTE.
382 2017 Equipo médico CLASE III 0 0 0 ND LAS GRAPAS SE QUEDAN ATORADAS AL MOMENTO QUE EL MÉDICO ACCIONA EL GATILLO DE IMPULSE. EL PACIENTE NO TUVO DAÑOS EN LA SALUD.
383 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 ND EL USUARIO REPORTA QUE LAS MANDÍBULAS DEL DISPOSITIVO SÓLO CIERRAN HASTA 3/4 DE SU CAPACIDAD. EL PACIENTE NO TUVO DAÑOS EN LA SALUD A CAUSA DE LA FALLA.
384 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 ND EL USUARIO REPORTA QUE EL CARTUCHO DEJÓ DE FUNCIONAR COMO SI ESTUVIERA BLOQUEADO. EL PACIENTE NO TUVO DAÑOS EN LA SALUD A CAUSA DE LA FALLA
385 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 0 ND REACCIONES ANAFILACTICAS A LOS MEDIOS DE CONTRASTE POSTERIOR A LA ADMINSITRACIÓN INTRAVENOSA DE LOS MISMOS
186
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
386 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 ND EL USUARIO REPORTA BALÓN ROTO DURANTE EL USO EN PACIENTE. EL USUARIO INDICA QUE LLENÓ CON 5 CC DE AGUA DESTILADA. EL PACIENTE NO TUVO DAÑOS EN LA SALUD A CAUSA DE LA FALLA.
387 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 52 0 0 M ABSORB COLOCADO EL 12 DE ENERO, QUE SE TROMBOSÓ A LA SEMANA. COLOCADO EN LA DA, CON TÉCNINCA CORRECTA EN PACIENTE MASCULINO DE 52 AÑOS. SIGUIÓ LA TERAPIA DUAL Y SE LE HIZO CATETERISMO EL DÍA DE AYER, 26 DE ENERO. NO SE PUDO CRUZAR LA ZONA TROMBOSADA Y ESTÁ PENDIENTE VER SI SE ENVIARÁ A CIRUGÍA. REPORTADO POR JORGE CEN, REPRESENTANTE DE VENTAS DEL SUBDISTRIBUIDOR ATSA QUE TIENE EL PRODUCTO POR MEDIO DE MEDSTENT.
388 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 ND EL CLIENTE INDICA QUE EL BALÓN SE ROMPIÓ MIENTRAS ESTABA COLOCADO EN EL PACIENTE.
389 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 ND EL CLIENTE INDICA QUE EL BALÓN SE ROMPIÓ MIENTRAS ESTABA COLOCADO EN EL PACIENTE.
390 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 ND EL USUARIO REPORTA QUE EL BALÓN SE ROMPIÓ, MIENTRAS ESTABA COLOCADO EN EL PACIENTE.
391 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 ND EL USUARIO REPORTA QUE EL BALÓN SE ROMPIÓ, MIENTRAS ESTABA COLOCADO EN EL PACIENTE.
392 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 ND EL USUARIO REPORTA QUE EL BALÓN SE ROMPIÓ, MIENTRAS ESTABA COLOCADO EN EL PACIENTE.
393 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 ND EL USUARIO REPORTA QUE EL BALÓN SE ROMPIÓ, MIENTRAS ESTABA COLOCADO EN EL PACIENTE.
394 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 ND EL USUARIO REPORTA QUE EL BALÓN SE ROMPIÓ, MIENTRAS ESTABA COLOCADO EN EL PACIENTE.
395 2017 Materiales quirúrgicos y de
CLASE III 0 0 0 ND EL USUARIO INDICA FUGA EN EL DISPOSITIVO MÉDICO, MIENTRAS ESTABA
187
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
curación COLOCADO EN EL PACIENTE
396 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 ND EL USUARIO INDICA FUGA EN EL DISPOSITIVO MÉDICO, MIENTRAS ESTABA COLOCADO EN EL PACIENTE
397 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 ND REPORTE INICIAL DEL DISPOSITIVO: TV/DM/KENDA/00337/2016 LA MUESTRA DEVUELTA POR EL CLIENTE FUE EVALUADA POR EL FABRICANTE Y SE DETERMINA DE ACUERDO A LA EVALUACIÓN QUE LA CONDICIÓN REPORTADA NO FUE PRODUCIDA EN EL PROCESO DE MANUFACTURA, DESDE LA COMPRA DE LOS INSUMOS Y DURANTE EL EMPAQUE DEL PRODUCTO, NO HAY CONDICIONES EN LOS PROCESOS QUE PUEDAN CONTRIBUIR AL INCIDENTE REPORTADO. LA INSPECCIÓN DEL BALÓN NO REVELÓ NINGÚN DEFECTO EN EL MOLDE. TODOS LOS PRODUCTOS TERMINADOS SON LIBERADOS DE ACUERDO CON LA DOCUMENTACIÓN DEL PROVEEDOR. TODOS LOS PRODUCTOS SON PROBADOS 100% PARA FUGA PREVIOS A SU ENVÍO. SE PRESUME QUE EL PRODUCTO FUE SOBRE INFLADO O ESTUVO EN CONTACTO CON UN OBJETO CORTANTE, CAUSANDO ESTA FALLA. EL INSTRUCTIVO DE USO (IFU), QUE SE COLOCA EN CADA EMPAQUE INDIVIDUAL DEL PRODUCTO INDICA “LA VIDA EXACTA DEL DISPOSITIVO NO PUEDE SER PREVISTA. GENERALMENTE LOS BALONES DE SILICÓN DURAN DE 1-8 MESES, PERO LA ESPERANZA DE VIDA VARÍA DE ACUERDO A VARIOS FACTORES, LOS CUALES PUEDEN INCLUIR MEDICAMENTOS, VOLUMEN FINAL DE LLENADO DEL BALÓN, PH GÁSTRICO Y CUIDADO DEL TUBO”.
188
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
398 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 ND REPORTE INICIAL DEL DISPOSITIVO: TV/DM/KENDA/00337/2016 LA MUESTRA DEVUELTA POR EL CLIENTE FUE EVALUADA POR EL FABRICANTE Y SE DETERMINA DE ACUERDO A LA EVALUACIÓN QUE LA CONDICIÓN REPORTADA NO FUE PRODUCIDA EN EL PROCESO DE MANUFACTURA, DESDE LA COMPRA DE LOS INSUMOS Y DURANTE EL EMPAQUE DEL PRODUCTO, NO HAY CONDICIONES EN LOS PROCESOS QUE PUEDAN CONTRIBUIR AL INCIDENTE REPORTADO. LA INSPECCIÓN DEL BALÓN NO REVELÓ NINGÚN DEFECTO EN EL MOLDE. TODOS LOS PRODUCTOS TERMINADOS SON LIBERADOS DE ACUERDO CON LA DOCUMENTACIÓN DEL PROVEEDOR. TODOS LOS PRODUCTOS SON PROBADOS 100% PARA FUGA PREVIOS A SU ENVÍO. SE PRESUME QUE EL PRODUCTO FUE SOBRE INFLADO O ESTUVO EN CONTACTO CON UN OBJETO CORTANTE, CAUSANDO ESTA FALLA. EL INSTRUCTIVO DE USO (IFU), QUE SE COLOCA EN CADA EMPAQUE INDIVIDUAL DEL PRODUCTO INDICA “LA VIDA EXACTA DEL DISPOSITIVO NO PUEDE SER PREVISTA. GENERALMENTE LOS BALONES DE SILICÓN DURAN DE 1-8 MESES, PERO LA ESPERANZA DE VIDA VARÍA DE ACUERDO A VARIOS FACTORES, LOS CUALES PUEDEN INCLUIR MEDICAMENTOS, VOLUMEN FINAL DE LLENADO DEL BALÓN, PH GÁSTRICO Y CUIDADO DEL TUBO”.
399 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 ND EL INJERTO DE STENT TENÍA UNA INVAGINACIÓN EN EL MIEMBRO CONTRALATERAL HACIENDO INCAPAZ DE ABRIR.
400 2017 Materiales quirúrgicos y de
CLASE III 0 0 0 ND LAS GRAPAS DEL DISPOSITIVO AL SER ACCIONADO QUEDAN ABIERTAS
189
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
curación
401 2017 Prótesis CLASE III 30 78 1,80 M
402 2017 Prótesis CLASE III 68 0 0 M
403 2017 Prótesis CLASE III 5 F 24-08-2016: SEGÚN LOS INFORMES, EL PACIENTE TIENE PERDIDA DE CONEXIÓN. EL EQUIPO EXTERNO SE INTERCAMBIÓ, SIN EMBARGO, EL PROBLEMA NO SE RESOLVIÓ. LAS PRUEBAS DEL DISPOSITIVO CONFIRMÓ LA PÉRDIDA DE CONEXIÓN. LA CIRUGÍA DE REVISIÓN SERÁ PROGRAMADA.
404 2017 Prótesis CLASE III 17 M
405 2017 Prótesis CLASE III 00 0 0 EL MEDICO REPORTO QUE EL LENTE INTRAOCULAR SE ATORO EN EL CARTUCHO, EL LENTE FUE DAÑADO Y SE IMPLANTO SIN PROVOCAR DAÑO EN EL PACIENTE. CUANDO SE HIZO UNA EVALUACION CLINICA SE DETECTO QUE LA OPTICA DEL LENTE FUE DAÑADA
406 2017 Prótesis CLASE III 5 F 22-08-2016: SEGÚN LOS INFORMES, EL PACIENTE TUVO FALTA DE RETENCIÓN Y PÉRDIDA DE CONEXIÓN DESPUÉS DE UNA RESONANCIA MAGNÉTICA. EL EQUIPO EXTERNO SE INTERCAMBIÓ, SIN EMBARGO, EL PROBLEMA NO SE RESOLVIÓ. EL DISPOSITIVO DEL PACIENTE FUE EXPLANTADO. EL PACIENTE FUE REIMPLANTADO CON OTRO DISPOSITIVO COCLEAR DE ADVANCED BIONICS.
407 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 ND EL USUARIO REPORTA QUE LAS GRAPAS NO CERRARON CORRECTAMENTE.
408 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 ND LAS GRAPAS NO CERRARON CORRECTAMENTE
409 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 ND EL USUARIO REPORTA QUE LAS GRAPAS SE ATORARON
190
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
410 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 ND LOS CLIPS NO CLIPARON EL TEJIDO AL SALIR DEL DISPOSITIVO. EL PACIENTE NO TUVO DAÑOS EN LA SALUD.
411 2017 Prótesis CLASE III 4 M SEGÚN LOS INFORMES, EL PACIENTE TUVO INTERMITENCIAS Y PÉRDIDA DE CONEXIÓN. EL EQUIPO EXTERNO SE INTERCAMBIÓ, SIN EMBARGO, EL PROBLEMA NO SE RESOLVIÓ. SE PROGRAMARÁ LA CIRUGÍA DE REVISIÓN.
412 2017 Prótesis CLASE III 00 0 0 M
413 2017 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 00 0 0 ND FUE REPORTADO QUE EL CABLEGUIATUVO DIFICULTADES PARA RETIRARSE DEL SISTEMA DE CATETER. DESPUÉS DE LA RETIRADA DEL SISTEMA, LA PARTE PROXIMAL DEL CABLEGUIA SE QUEDO ATORADO EN EL INTERIOR DEL SISTEMA DEL CATETER . EL MÉDICO EXPERIMENTÓ UNA RESISTENCIA ALTA PARA RETIRAR EL CABLE. DESPUÉS DE VARIOS INTENTOS, EL ALAMBRE FUE FINALMENTE REMOVIDO, UNA INSPECCIÓN ADEMÁS MOSTRÓ QUE UNA PEQUEÑA PARTE DEL ALAMBRE PRESENTABA "ACLARAMIENTO". LA IMPLANTACIÓN DE LA VALVULA FUE COMPLETADA DE MANERA NORMAL CON ESTE DISPOSITIVO, EL ESTADO DEL PACIENTE ES ESTABLE
414 2017 Prótesis CLASE III 00 0 0 ND EL MEDICO REPORTO QUE EL LENTE INTRAOCULAR SE ATORO EN EL CARTUCHO, EL LENTE INTRAOCULAR FUE DAÑADO Y SE IMPLANTO SIN PROVOCAR DAÑO EN EL PACIENTE. CUANDO SE HIZO UNA EVALUACIÓN CLÍNICA SE DETECTO QUE LA OPTICA DEL LENTE FUE DAÑADA
415 2017 Prótesis CLASE III 00 0 0 ND EL MEDICO REPORTO QUE EL LENTE INTRAOCULAR SE ATORO EN EL CARTUCHO, EL LENTE INTRAOCULAR FUE DAÑADO Y SE IMPLANTO SIN PROVOCAR DAÑO AL PACIENTE. CUANDO SE HIZO
191
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
UNA EVALUACION CLINICA SE DETECTO QUE LA OPTICA DEL LENTE FUE DAÑADA
416 2017 Prótesis CLASE III 82 0 0 M
417 2017 Prótesis CLASE III 00 0 0 ND
418 2017 Prótesis CLASE III 58 98 F LA PACIENTE ACUDE A CONSULTA POR HABER CAIDO DE UNA SILLA, ESCUCHANDO UN SONIDO "TRONIDO", EL MEDIO SOLICITA RADIOGRAFIA Y OBSERVA DOS TORNILLOS FRACTURADOS, SE REALIZA CIRUGIA PARA RETIRO DE LA CABEZA DEL TORNILLO DEJANDO EL CUERPO EN LA PACIENTE. CIRUGIA REALIZADA EN VERTEBRA LUMBAR 4 Y 5
419 2017 Prótesis CLASE III 59 0 0 F EL DISPOSITIVO FUE COLOCADO APROXIMADAMENTE OCHO MESES ANTES DEL INCIDENTE, REALIZANDO UNA RADIOGRAFIA EN CONSULTA DE REVISION SE OBSERVA UN TORNILLO DEGOLLADO EN LA ZONA L5 Y S1
420 2017 Agentes de diagnóstico
CLASE III 25 0 0 M REPORTE INICIAL DE INCIDENTE ADVERSO LEVE. PACIENTE MASCULINO DE 25 AÑOS DE EDAD, SOMETIDO A ESTUDIO DE TOMOGRAFIA COMPUTADA ABDOMINO-PELVICA, A QUIEN SE ADMINISTRA MEDIO DE CONTRASTE LOPAMIRO 370/100 ML, SOLUCION INYECTABLE. POSTERIOR A LA ADMINISTRACION DE 10 ML DE CONTRASTE EL PACIENTE PRESENTA RONCHAS EN CARA, SE ADMINISTRA AVAPENA UNA TABLETA DE 25 MG VIA ORAL. Y SE ADMINISTRAN 40ML DE CONTRASTE SIN NINGUN OTRO EVENTO SECUNDARIO. SE CONCLUYE EL ESTUDIO Y EL PACIENTE SE DA DE ALTA 30 MINUTOS DESPUES SIN NINGUN OTRO SINTOMA.
192
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
421 2017 Prótesis CLASE III 00 0 0 F EL PACIENTE DESARROLLO SINDROME DE IRVINE-GRASS UNA SEMANA DESPUES DE UNA CIRUGIA DE CATARATAS E IMPLANTACION DEL LENTE INTRAOCULAR SIN NINGUNA COMPLICACION: EL PACIENTE ES UNA MUJER EL PACIENTE NO TIENE OTRAS CONDICIONES PREEXISTENTES SOLO HIPERTENSION, SIN EMBARGO, ESTO ESTA SIENDO CONTROLADO CON MEDICAMENTOS FECHA DE LA CIRUGIA DEL PRIMER OKO FUE HACE APROXIMADAMENTE 2 MESES (EL DOCTOR NO TENIA HISTORIA CLINICA DEL PCIENTE FRENTE A EL) Y EL SEGUNDO OJO FUE HECHO UNA SEMANA DESPUES DE LA PRIMERA EL PACIENTE VOLVIO ALREDEDOR DE 2 SEMANAS DESPUES DE LA CIRUGIA EN EL SEGUNDO OJO QUEJANDOSE DE DETERIORO DE LA VISION EN UN OJO (EL PRIMER OJO). CUANDO COMPROBO SU CIRUJANO ENCONTRO QUE AMBOS OJOS TENIAN LA DISMINUCION DE LA VISION, PERO UNO FUE MAS NOTABLE QUE EL OTRO. AMBOS OJOS TAMBIEN PRESENTABAN EL SINDROME DE IRVINE-GASS (TAMBIEN CONOCIDO COMO EDEMA MACULAR CISTOIDE). DURANTE ESTA VISITA, EL CIRUJANO INYECTA ESTEROIDES EN LA ZONA DEL VITREI APRA EL TRATAMIENTO DEL EDEMA MACULAR CISTOIDEO. EL CIRUJANO DIJO QUE TAMBIEN DIO "DICLOFENACO TOPICO" ( A GOTAS ANTI-INFLAMATORIO NO ESTEIORDE) QUE SE UTILIZA PARA EL TRATAMIENTO DE LA INFLAMACION, ENROJECIMIENTO Y DOLOR EN LOS OJOS EL PACIENTE ESTA MEJORANDO
422 2017 Prótesis CLASE III 0 0 0 F EL DISPOSITIVO NO SE LIBERÓ
423 2017 Materiales CLASE III 0 0 0 ND RESISTENACIA DEL DISPOSITIVO PARA
193
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
quirúrgicos y de curación
AVANZAR EN EL PROCEDIMIENTO
194
2018
195
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
1 2018 Equipo médico CLASE II 37 0 0 F
2 2018 Equipo médico CLASE II 0 ND
3 2018 Agentes de diagnóstico
CLASE II 0 ND SE REPORTAN 16 MUESTRAS CON RESULTADO FALSO POSITIVO PARA HBSAG, CORRESPONDIENTES A LA UNIDAD DEL IMSS 110. LAS 16 MUESTRAS FUERON EVALUADAS POR LA PRUEBA DE CONFIRMACIÓN NAT, OBTENIÉNDOSE UN RESULTADO NEGATIVO PARA HBSAG, DEBIDO A ESTO SE PUDO CONFIRMAR EL INCIDENTE DE UN RESULTADO FALSO POSITIVO. SE DECLARA QUE LA INVESTIGACIÓN ESTÁ EN CURSO.
4 2018 Insumos de uso odontológico
CLASE II 66 63 ND
5 2018 Equipo médico CLASE II 56 F
6 2018 Insumos de uso odontológico
CLASE II 80 70 F
7 2018 Equipo médico CLASE II 0 0 0 F
8 2018 Insumos de uso odontológico
CLASE II 70 F
9 2018 Insumos de uso odontológico
CLASE II 72 90 F
10 2018 Productos higiénicos
CLASE II 58 0 0 M
11 2018 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 40 158 F EL DOCTOR DIJO QUE EL CARTUCHO NO PUDO DISPARARSE, SU INSTRUMENTALISTA SE DESCARGA Y CARGA DE NUEVO EL MISMO CARTUCHO, PERO NUEVAMENTE NO ES POSIBLE LA SALIDA DE GRAPAS. EL MÉDICO UTILIZA OTRO NUEVO CARTUCHO DEL MISMO NÚMERO DE LOTE Y ESTE NUEVO DISPARA CORRECTAMENTE LAS GRAPAS.
12 2018 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 0 0 0 ND LAS MEDIDAS IMPRESAS EN EL TUBO DEL DISPOSITIVO SE DESPINTARON AL MOMENTO DE COLOCAR EN EL PACIENTE
196
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
13 2018 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 0 0 0 ND EL PRODUCTO PRESENTÓ FUGA
14 2018 Equipo médico CLASE II 76 0 0 F EL PERFUSIONISTA NORMALMENTE USA ESTE PRODUCTO PARA LA ADMINISTRACIÓN DE LA SOLUCIÓN DE CARDIOPLEGIA DURANTE SUS PROCEDIMIENTOS EN EL "HOSPITAL REGIONAL DE ALTA ESPECIALIDAD DE OAXACA". LA SOLUCION PARA CARDIOPLEJÍA SE PUSO PREVIAMENTE SOBRE HIELO CON EL FIN DE DISMINUIR SU TEMPERATURA. CUANDO DEJÓ CORRER LA SOLUCIÓN CARDIOPLEGIA A TRAVÉS DE LOS TUBOS, UN MONTÓN DE BURBUJAS APARECIERON EN TODO EL CIRCUITO. LAS BURBUJAS NO DESAPARECIERON A MENOS QUE GOLPARA EL TUBO Y DEJÓ FUNCIONAR HACIA FUERA UN POCO DE LA SOLUCION PARA CARDIOPLEGIA. DURANTE TODO EL PROCEDIMIENTO LAS BURBUJAS NO DESAPARECIERON ALEGANDO QUE ERA UN COMPONENTE DEL PRODUCTO.
15 2018 Equipo médico CLASE II 0 ND
16 2018 Equipo médico CLASE II 0 ND LA PIEZA DE MANO LIBERA ALGUNAS BURBUJAS DURANTE UNA CIRUGÍA POR LO QUE SE RECOMIENDA USAR OTRA PIEZA DE MANO. AL SIGUIENTE DÍA SE ACUDE A VERIFICAR LA OPERATIVIDAD DE LA PIEZA DE MANO Y EL SISTEMA, SE UTILIZA OTRA PIEZA DE MANO Y EL PROBLEMA YA NO SE PRESENTA. SIN DAÑO O IMPACTO AL PACIENTE.
17 2018 Insumos de uso odontológico
CLASE II 72 90 F
18 2018 Equipo médico CLASE II 0 ND
19 2018 Equipo médico CLASE II 000 0 0 ND A CUSTOMER REPORTED THAT A SYSTEM PRESENTED WITH POOR ASPIRATION.
197
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
20 2018 Equipo médico CLASE II 000 0 0 ND UN PROFESIONAL DE LA SALUD INFORMÓ QUE UN SISTEMA PRESENTADO SIN FACOEMULSIFICACIÓN.
21 2018 Equipo médico CLASE II 000 0 0 ND SE REPORTA QUE EL EQUIPO NO REALIZA ULTRASONIDO TORSIONAL LA SITUACION ES INTERMITENTE
22 2018 Equipo médico CLASE II 000 0 0 ND UN OFTALMÓLOGO INFORMÓ QUE LA PUNTA DEL FACO SE ROMPIÓ DURANTE UN PROCEDIMIENTO DE CATARATAS DEL OJO DERECHO
23 2018 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 00 0 0 M
24 2018 Equipo médico CLASE II 0
25 2018 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 0 0 0 F LA PACIENTE INFORMA PROBLEMAS CON LAS ALARMAS DE ENTREGA DE INSULINA DE SU BOMBA.
26 2018 Equipo médico CLASE II 73 F
27 2018 Equipo médico CLASE II 0 ND USUARIO REPORTA BAJO PODER DE ASPIRACIÓN Y VACÍO. NO PROPORCIONA NÚMERO DE AVISO O ERROR POR LO QUE ES DIFICIL DETERMINAR SI FUE FALLA DE USUARIO O FALLA DE EQUIPO. SE ACUDE A SITIO PARA REVISAR INSTRUMENTO. SE INDICA QUE NO HUBO IMPACTO EN CIRUGÍA NI EN PACIENTE.
28 2018 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 45 80 0 M
29 2018 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 45 80 0 M
30 2018 Equipo médico CLASE II 0 SE REPORTA PROBLEMAS CON INYECCIÓN Y EXTRACCIÓN DE SILICONA.EL INYECTOR NO TENÍA FUERZA PARA APLICAR EL SILICON, POR LO QUE LA MÉDICO TUVO QUE APLICARLO MANUALMENTE. EL PROBLEMA SUCEDIÓ EL 19 DE ENERO DE 2018 DURANTE UNA VITRECTOMÍA LA
198
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
CUAL FUE CONCLUIDA EL MISMO DÍA. HUBO CONTACTO ENTRE EL PRODUCTO Y EL PACIENTE PERO SIN DAÑO EN EL PACIENTE. CIRUGÍA TERMINADA CON ÉXITO.
31 2018 Equipo médico CLASE II 0 ND NO PUDIERON REALIZAR INTERCAMBIO FLUIDO-AIRE. SE VERIFICA EQUIPO, NO SE LOGRA DUPLICAR FALLA. EL INTERCAMBIO LO HACE DE MANERA ADECUADA. REPORTAN QUE EL FALLO OCURRIÓ CON UN CASETE DE REUSO, EN LOS EVENT LOGS SE OBSERVA UNA CONSTANTE EN LA INESTABILIDAD DE LA PRESION SUMINISTRADA. DE NUEVA CUENTA SE ENCUENTRA EXCESO DE SOLUCIÓN SALINA EN EL MODULO DE FLUIDOS. SE REALIZA STP; EQUIPO PASA TODAS LA PRUEBAS ADECUADAMENTE. SE RETROALIMENTA AL INGENIERO DE LOS ASPECTOS IMPORTANTES A CONSIDERAR; SE REITERA LA IMPORTANCIA DEL CORRECTO USO DEL EQUIPO Y SUMINISTROS. FALLOS DERIVADOS DE REUSO DE CASETE NO SON CUBIERTOS POR CONTRATO: MODULO DE FLUÍDOS ALTAMENTE SUSCEPTIBLE A DAÑO. ADICIONALMENTE A PETICIÓN DE CLIENTE SE RETIRA POSTE DE BRAZO, NO SE AUTORIZA LA COTIZACIÓN PRESENTADA (DAÑO FÍSICO OCASIONADO). FUE NECESARIO REEMPLAZAR EL EQUIPO PARA CONCLUIR. EN MI VISITA NO SE LOGRÓ DUPLICAR LA FALLA DURANTE LA REVISIÓN. A LA FECHA CONTINÚAN TRABAJANDO SIN CONTRATIEMPOS. IMPORTANTE: LA FALLA SE PRESENTÓ CON UN CASETE REUSADO.
32 2018 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 1 11 1 M DESCRIPCIÓN DE UFV IMIEM: PACIENTE QUE PREVIO A LA INICIACIÓN DE LA CIRUGIA, CURSA POR UN EVENTO DE
199
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
PUNCIÓN MULTIPLE DE MIEMBROS PELVICOS Y TORAXICOS PARA CANALIZAR, DEBIDO A DISFUNCIÓN DE PUNTA DEL CATÉTER, INTRAVENOSO AL NO AJUSTAR CORRECTAMENTE LA PUNTA DEL CATÉTER, SE BARRE Y SE DESPRENDE DEL DISPOSITIVO.
33 2018 Equipo médico CLASE II 0 M SE REPORTA QUE LA ENTRADA DE AIRE TARDA EN ACTIVARSE Y LA INFUSIÓN NO ES BUENA NI CONSTANTE. EL EQUIPO NO MUESTRA CÓDIGOS DE ERROR. SE VERIFICAN CÓDIGOS DE ERROR POR PARTE DEL TÉNICO PERO SÓLO SE ENCUENTRAN ERRORES EN VERDE POR EL USUARIO. SE REALIZAN PRUEBAS CON CASSETTE, MANGUERAS Y PIEZA DE MANO DE SERVICIO, SE PRUEBA TIEMPO DE ACTIVACIÓN DE INFUSIÓN Y CAMBIO A AIRE. LAS FUNCIONES SE ACTIVAN NORMALMENTE EN NO MÁS DE 1S, NO SE OBSERVA ANOMALÍAS EN LA ACTIVACIÓN Y ENTRADA DE LAS FUNCIONES SELECCIONADAS
34 2018 Equipo médico CLASE II 0 F CLIENTE REPORTA QUE DURANTE LA CIRUGÍA DE VITRECTOMÍA EL EQUIPO NO HIZO UN BUEN VACÍO. NO HAY ERROR EN LA PANTALLA Y PIDE POR UNA REVISIÓN. SE REALIZA PRIMER MANTENIMIENTO PREVENTIVO POR CONTRATO 2017-2018 A EQUIPO EQUIPO PASA STP Y FUNCIONA BAJO PARÁMETROS DE FABRICACIÓN. LA PACIENTE NO PRESENTÓ NINGÚN EVENTO ADVERSO Y NO TUVO COMPLICACIÓN ALGUNA DESPUÉS DE QUE EL SERVICIO TÉCNICO ACUDIÓ A LA REVISIÓN, EL EQUIPO FUNCIONÓ PERFECTAMENTE. SE CONFIRMA QUE EL PROCEDIMIENTO FUE CONCLUIDO CON EL MISMO EQUIPO.
200
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
35 2018 Equipo médico CLASE II 0 ND EN EL MOMENTO DE LA IMPLANTACIÓN EL DOCTOR OBSERVÓ QUE LE FALTABA UNA HÁPTICA, POR LO CUAL NO SE PUDO UTILIZAR, SE QUEDÓ ATORADO EN EL DISPOSITIVO, REPORTANDO COMO FALLA DE CALIDAD. SE SOLICITA REPOSICIÓN DEL PRODUCTO
36 2018 Equipo médico CLASE II 0 ND
37 2018 Equipo médico CLASE II 0 ND
38 2018 Insumos de uso odontológico
CLASE II 80 58 F
39 2018 Otro CLASE II 000 0 0 ND
40 2018 Insumos de uso odontológico
CLASE II 68 M
41 2018 Insumos de uso odontológico
CLASE II 54 M
42 2018 Insumos de uso odontológico
CLASE II 77 85 F
43 2018 Insumos de uso odontológico
CLASE II 62 90 M
44 2018 Insumos de uso odontológico
CLASE II 64
45 2018 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 0 3 47 M PACIENTE QUE DURANTE SU REVISION SE DETECTO CANULA DE OROINTUBACIÓN DE 3.5 FUERA DE SITIO, LO QUE OCASIONABA FALTA DE EXPANSIÓN TORACICA, POR LO QUE SE DECIDE REINTUBACION CON CANULA DE 4.
46 2018 Insumos de uso odontológico
CLASE II 70 F REPORTE DE QUEJA RECIBIDO DE EL 20/FEB/2018 . ESTE PRODUCTO FUE FABRICADO SEGÚN LOS ESTÁNDARES REQUERIDOS. LA APARIENCIA Y CAPACIDAD DE EXTRUIBILIDAD DEL LOTE/PRODUCTO EN CUESTIÓN ESTABA DENTRO DE LAS ESPECIFICACIONES Y CUMPLIÓ CON TODOS LOS REQUISITOS DE LA ESPECIFICACIÓN DE LIBERACIÓN. TODA LA DOCUMENTACIÓN PERTINENETE ESPECÍFICA AL LOTE DEL PRODUCTO
201
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
TERMINADO SE ENCUENTRA DOCUMENTADA. ANTES DE DISPENSAR EL PRODUCTO, SE REVISA Y APRUEBA LA DOCUMENTACIÓN POR EL DEPARTAMENTO DE CALIDAD A FIN DE VERIFICAR QUE NO HAY PROBLEMAS CON EL MISMO EN MANUFACTURA, EMPAQUE Y DURANTE LAS PRUEBA. ASÍ MISMO, SE VERIFICA QUE LOS RESULTADOS DE LAS PRUEBAS ESTÉN DENTRO DE LAS ESPECIFICACIONES REQUERIDAS. * IDENTIFICACIÓN DEL PACIENTE: EL PESO DE LA CONSUMIDORA ES DE 49 O 50 KG APROXIMADAMENTE Y LA ESTATURA ES DE 1.50 M, SE DEJÓ EN BLANCO EL CAMPO DEBIDO A QUE NO SE PUEDEN COLOCAR PUNTOS Y NO PERMITE CONTINUAR CON LA SIGUIENTE INFORMACIÓN. * INFORMACIÓN SOBRE EL INCIDENTE O INCIDENTE ADVERSO: LA FECHA DEL INCIDENTE O INCIDENTE ADVERSO NO FUE PROPORCIONADA. EL ESTADO NO FUE PROPORCIONADO POR LA CONSUMIDORA, SIN EMBARGO SE SELECCIONÓ DISTRITO FEDERAL DEBIDO A QUE NO SE PUEDE DEJAR EN BLANCO EL CAMPO Y NO PERMITE CONTINUAR A LA SIGUIENTE INFORMACIÓN.
47 2018 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 0 08 34 M
48 2018 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 0 8 68 M TUBO ENDOTRAQUEAL
49 2018 Equipo médico CLASE II 0 0 0 ND UN CIRUJANO INFORMÓ DE QUE EL APLICADOR NO REALIZÓ FACOEMULSIFICACIÓN, IRRIGACIÓN O ASPIRACIÓN DURANTE UN PROCEDIMIENTO QUIRÚRGICO.
202
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
50 2018 Agentes de diagnóstico
CLASE II 0 0 0 F SE REPORTARON RESULTADOS HCV REACTIVOS CON VALORES MUY CERCANOS AL PUNTO DE CORTE PARA UNA MUESTRA LA MUESTRA SE MANDÓ CONFIRMAR A UN LABORATORIO DE REFERENCIA POR PCR(RT-PCR), RESULTANDO NO REACTIVO.
51 2018 Agentes de diagnóstico
CLASE II 0 0 0 F
52 2018 Equipo médico CLASE II 43 0 0 F
53 2018 Equipo médico CLASE II 00 0 0 ND LA MEMBRANA DEL TROCAR SE ROMPE CON LA CLIPADORA
54 2018 Equipo médico CLASE II 00 0 0 F AL MOMENTO DE UTILIZAR EL DISPOSITIVO SE OBSERVO FALLA EN EL SELLADO.
55 2018 Equipo médico CLASE II 54 0 0 F EL DIAFRAGMA ES DE BAJA CALIDAD EL DIAFRAGMA DE LOS TROCARS SE ROMPIÓ CUANDO SE INSERTARON LA GRAPADORA Y LA PINZA.
56 2018 Equipo médico CLASE II 56 74 0 M
57 2018 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 1 11 084 M PACIENTE QUE PREVIO A CIRUGIA BAJO INDUCCIÓN ANESTESICA SE PROCEDE A INTUBACION OROTRAQUEAL CON CANULA 6.0 LA CUAL AL PRIMER INTENTO NO SE OTIENE LA FUNCIONALIDAD REQURIDA DEBIDO A NEUMOTAPONAMIENTO, POR LO QUE SE RETIRA Y ES COLOCADA CORRECTAMENTE AL SEGUNDO INTENTO.
58 2018 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 0 3 0 M PACIENTE QUE HABIA PRESNTADO INCIDENTE DE EXTUBACIÓNACCIDENTA, POR LO QUE SE REINTUBA AL SEGUNDO INTENTO CON CANULA 3.5 FR, PERO SE PRESENTA UNA FUGA AEREA.
59 2018 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 0 3530 49 M PACIENTE QUE ES NECESARIO INTUBAR POR SEGUNDA OCASION DEBIDO A EXTUBACION ACCIDENTAL, AL REALIZAR CONTROL RADIOLOGICO DE LA NUEVA CANULA SE OBSERVA 3.5 PASADA 1 CM. POR LO QUE SE DECIDE ACOMODAR
203
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
DEJANDOLA EN ADECUADA POSICION, SIN EMBARGO CON EL TRANSCURSO DE LAS HORAS SE OBSERVA NUEVAMENTE QUE LA CANULA SE ENCUENTRA FUERA DE CAVIDAD ORAL, LO QUE OCASIONA DIFICULTAD RESPIRATORIA EN EL PACIENTE Y QUE SE VUELVA A INTUBAR
60 2018 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 0 2800 48 F PACIENTE SE RECIBE OROINTUBADO CON CANULA 3.5FR, LACUAL SE ENCUENTRA LAXA Y COLAPSA FACILMENTE POR LO QUE SE CAMBIA POR UNA CANULA 4 FR FIJA EN NUMERO 9
61 2018 Insumos de uso odontológico
CLASE II 69 77 M
62 2018 Equipo médico CLASE II 0 ND EL USUARIO REPORTA QUE EL EQUIPO "NO PINTA". SE REALIZA MEDICIÓN DE ENERGÍAS EN AMBOS PUERTOS, LA CUAL SE ENCUENTRA DENTRO DEL RANGO ESTABLECIDO POR FABRICANTE.SE REALIZAN PRUEBAS DE ACUERDO A STP. NO SE ENCUENTRA LA FALLA EN EL EQUIPO. SE MENCIONA QUE NO HUBO IMPACTO AL PACIENTE.
63 2018 Equipo médico CLASE II 00 0 0 M DISPOSITIVO ROTO Y PERMITIA EL SUMINISTRO MAYOR DE CO2
64 2018 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 75 0 0 M
65 2018 Equipo médico CLASE II 0 M LA PIEZA DE MANO TUVO UNA FACO Y ASPIRACIÓN POBRE. LOS PROBLEMAS SE PRESENTARON DURANTE UNA CIRUGÍA CON UN PACIENTE DE GÉNERO MASCULINO (NO SE INDICA MAYOR INFORMACIÓN DEL PACIENTE) Y NO PRESENTÓ NINGÚN EVENTO ADVERSO DURANTE EL PROCEDIMIENTO. INDICA QUE EL PRODUCTO HA SIDO UTILIZADO HACE APROXIMADAMENTE 10 AÑOS. EL INCIDENTE OCURRIÓ HACE UN MES (A FINALES DE ENERO PERO NO RECUERDA EL DÍA EXACTO). NO FUE POSIBLE
204
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
DETECTAR EL PROBLEMA ANTES DEL USO DEL PRODUCTO. TIPO DE PROCEDIMIENTO REALIZADO FACOEMULSIFICACIÓN. EL EQUIPO NO MENCIONÓ NINGÚN TIPO DE ERROR. NO HUBO CONTACTO ENTRE LA PIEZA DE MANO Y EL PACIENTE. HUBO UN RETRASO DE 15 MINUTOS EN EL PROCEDIMIENTO PERO FUE CONCLUIDO. LA MUESTRA NO SE ENCUENTRA DISPONIBLE YA QUE ESTÁ EN USO DURANTE LOS PROCEDIMIENTOS.
66 2018 Equipo médico CLASE II 000 0 0 ND
67 2018 Insumos de uso odontológico
CLASE II 59 M
68 2018 Equipo médico CLASE II 0 F SE REPORTAN PROBLEMAS INTERMITENTES DE ASPIRACIÓN E IRRIGACIÓN DURANTE CIRUGÍA.INDICA QUE DESPUÉS DE QUE EL INGENIERO ACUDIÓ A CAMBIAR LA REFACCIÓN MEJORÓ EL TRABAJO DEL EQUIPO SEGÚN EL DOCTOR CASARRUBIAS EL CUAL ERA EL OPERADOR AL MOMENTO DEL PROBLEMA. INDICA QUE NO LA ASPIRACIÓN E IRRIGACIÓN ERAN POBRES PERO AFORTUNADAMENTE NO SE PRESENTÓ NINGÚN EVENTO ADVERSO DURANTE EL PROCEDIMIENTO DE CATARATA CON IMPLANTE INTRAOCULAR. EL PRODUCTO HA SIDO UTILIZADO EN DIVERSAS OCASIONES Y SE ENCUENTRA EN FUNCIONAMIENTO. EL INCIDENTE ADVERSO SUCEDIÓ EL 22 DE FEBRERO DE 2018 Y NO ERA POSIBLE DETECTAR EL PROBLEMA ANTES DE SU USO. TIPO DE PROCEDIMIENTO: CATARATA. NO APARECIÓN NINGÚN MENSAJE DE ERROR EN LA PANTALLA DEL EQUIPO. HUBO CONTACTO CON EL PRODUCTO Y PACIENTE. LA CIRUGÍA SE RETRASÓ 30 MINUTOS Y FUE CONCLUIDA
205
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
EL MISMO 22 DE FEBRERO DE 2018.
69 2018 Equipo médico CLASE II 65 76 0 M AIRE O GAS FILTRADO DEL SELLO Y LA CÁNULA SE ROMPIÓ
70 2018 Equipo médico CLASE II 00 0 0 F EL OBTURADOR / TROCAR SE ROMPIÓ
71 2018 Equipo médico CLASE II 00 0 0 M EL OBTURADOR / TROCAR SE ROMPIÓ
72 2018 Agentes de diagnóstico
CLASE II 41 0 0 M PARA VARIAS MUESTRAS DE UN DONADOR DE SANGRE SE REALIZARON EN DIFERENTES FECHAS EVALUACIONES PARA VIH, DANDO RESULTADOS POSITIVOS PARA VIH. SIN EMBARGO EL DONADOR POR RECOMENDACIÓN DE SU MÉDICO SE REALIZÓ OTROS ANÁLISIS CON UNA TECNOLOGÍA DIFERENTE Y EN OTRO LABORATORIO, ÉSTOS RESULTARON NO REACTIVOS PARA VIH. SE DECLARA QUE LA INVESTIGACIÓN DE LA CAUSA-RAIZ ESTÁ EN CURSO.
73 2018 Equipo médico CLASE II 0 ND
74 2018 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 50 0 0 F
75 2018 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 50 0 0 F
76 2018 Insumos de uso odontológico
CLASE II 52
77 2018 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 00 0 0 F AL INSERTAR LA PINZA EN UNA CAVIDAD, NO FUNCIONÓ, EL CIRUJANO NO CORTÓ Y ESTÁ OBSERVÓ QUE NO SE COAGULA Y COMIENZA A GENERAR HEMORRAGIA,
206
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
78 2018 Equipo médico CLASE II 0 LOS TROCARES VALVULADOS DEL CASSETTE VIENEN DAÑADOS Y PERMITEN LA FILTRACIÓN DE LÍQUIDO FUERA DEL OJO. EL CLIENTE CUENTA CON UN CASSETTE ADICIONAL DE ESTE LOTE Y DESEA CAMBIARLO POR SEGURIDAD, YA QUE ES LA SEGUNDA VEZ QUE LE PASA. EL PRODUCTO NO FUE UTILIZADO ANTES Y ALMACENADO DE ACUERDO A ESPECIFICACIONES DEL FABRICANTE. EL PROCEDIMIENTO FUE VITRECTOMIA EN OJO DERECHO. HUBO CONTACTO CON EL PRODUCTO Y PACIENTE Y NO SE REPORTÓ ALGÚN DAÑO O IMPACTO EN EL PACIENTE. NO HUBO RETRASO EN EL PRCOEDIMIENTO Y CONCLUIDO ESE MISMO DÍA.
79 2018 Equipo médico CLASE II 0
80 2018 Insumos de uso odontológico
CLASE II 66 63 M
81 2018 Insumos de uso odontológico
CLASE II 0 M
82 2018 Otro CLASE II 000 0 0 ND
83 2018 Equipo médico CLASE II 00 0 0 F CUANDO SE INTRODUCE EL CLÍPER, SE ROMPE Y LA VÁLVULA SE DESPRENDE CUANDO ENTRA EN LA CAVIDAD
84 2018 Equipo médico CLASE II 0 SE PRESENTA PROBLEMA CON FLUJO Y VACIO EN PIEZA DE MANO DURANTE CIRUGIAS SE RETRASA CIRUGIA DEBIDO A LA DIFICULTAD PARA REALIZAR LA CIRUGIA EN CONDICIONES DE BAJA ASPIRACIÓN. POSIBLE OBSTRUCCIÓN DE PIEZA DE MANO. SE DETECTA PROBLEMA EN TÉCNICA DE LIMPIEZA DE MANO, SE ASESORA A USUARIO PARA EL CORRECTO MANEJO Y LIMPIEZA DE PIEZAS DE MANO. SE ASISTE EN CIRUGÍAS. SIN DAÑO A PACIENTE.
85 2018 Productos higiénicos
CLASE II 29 50 153 F
207
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
86 2018 Equipo médico CLASE II 55 70 178 M HABÉIS JAJAJAJ A
87 2018 Equipo médico CLASE II 55 70 178 M HABÉIS JAJAJAJ A
88 2018 Equipo médico CLASE II 55 70 178 M HABÉIS JAJAJAJ A
89 2018 Equipo médico CLASE II 00 0 0 F EL OBTURADOR / TROCAR SE ROMPIÓ.
90 2018 Equipo médico CLASE II 86 0 0 M
91 2018 Equipo médico CLASE II 75 55 160 M NO SE PRESENTO LESION O DAÑO ALGUNO EN EL PACIENTE
92 2018 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 00 0 0 F LOS DOCTORES REFIEREN, EL CARTUCHO, SE ABRIÓ DE UNA MANERA PARCIAL. LA PARTE DEL CARTUCHO QUE SE CIERRA, ERA DIFÍCIL. (NO SE CERRÓ FÁCILMENTE)
93 2018 Agentes de diagnóstico
CLASE II 73 45 150 F LA PACIENTE REFIERE HABER SENTIDO NAUSEA DESPUES DE HABER INGERIDO EL MEDIO DE CONTRASTE ORAL
94 2018 Agentes de diagnóstico
CLASE II 0 0 0 ND RESULTADOS DISCREPANTES EN MUESTRA DE PACIENTE PARA LA PRUEBA DE HCV, ÉSTA SE PROCESO EN UNO DE NUESTROS EQUIPOS Y FUE REACTIVA; POSTERIORMENTE SE ENVIÓ A DOS LABORATORIOS DIFERENTES Y EL RESULTADO FUE NO REACTIVO, UTILIZANDO LOS MÉTODOS DE ELECTROQUIMIOLUMINISCENCIA Y QUIMIOLUINISCENCIA
95 2018 Equipo médico CLASE II 0 M CLIENTE REPORTA QUE EL EQUIPO NO HACE VACIÓ EL EQUIPO NO MUESTRA ERROR EN LA PANTALLA PIDE UNA REVISIÓN DEL EQUIPO. SE HACE UNA CALIBRACIÓN DE PANTALLA. DURANTE EL MANTENIMIENTO SE DETECTÓ QUE LOS VOLTAJES DEL CAUTERIO ESTÁN BAJOS POR LO QUE ESO HACE QUE NO PASE EL STP. SE LE HACE EL COMENTARIO AL CLIENTE DE QUE ESTO TIENE QUE SER AJUSTADO Y SE HARÁ LA SIGUIENTE SEMANA. EL CLIENTE COMENTA QUE LOS DOCTORES YA HABÍAN COMENTADO QUE HAY QUE SUBIR LA POTENCIA PARA
208
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
PODER CAUTERIZAR TAMBIÉN HACE EL COMENTARIO DE QUE NO SE USA MUCHO EL CAUTERIO. SE COMENTA QUE EL PRODUCTO NO HACÍA VACÍO DURANTE LA CIRUGÍA DE FACOEMULSIFICACIÓN, HUBO UN RETRASO DE 5 MINUTOS EN LA CIRUGÍA DEBIDO A QUE NO PODÍA REALIZAR LA EXTRACCIÓN DE CATARATA, PERO LA CIRUGÍA PUDO SER CONCLUÍDA CON ÉXITO Y SIN IMPACTO O EVENTO ADVERSO EN EL PACIENTE. DURANTE LLAMADA DE SEGUIMIENTO SE MENCIONA QUE EL PROBLEMA FUE UN POBRE VACIÓ EL CUÁL SUCEDIÓ DURANTE EL PASO DE FACO.
96 2018 Equipo médico CLASE II 41 0 0 M EL MÉDICO REFIERE QUE HAY UNA FALLA EN LA HERMETICIDAD DE TRAOCAR LA CALIDAD ES MUY BAJA HAY UNA FUGA ANTES DE COMPLETAR LA CIRUGÍA
97 2018 Equipo médico CLASE II 0 0 0 F
98 2018 Equipo médico CLASE II 0 SE REPORTA QUE EL EQUIPO NO REALIZA ULTRASONIDO. SE ACUDE AL HOSPITAL A REVISARLO, SIN EMBARGO ESTA SIENDO USADO EN CIRUGIAS. POSIBLE FALLA CON LA PIEZA DE MANO. EQUIPO TRABAJANDO ADECUADAMENTE.
99 2018 Insumos de uso odontológico
CLASE II 82 66 F
209
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
100 2018 Equipo médico CLASE II 000 0 0 M EL 24 DE ABRIL DE 2018 SE RECIBIÓ UNA QUEJA EN EL BUZON DE LA UNIDAD DE TECNOVIGILANCIA QUE MENCIONA: “EL REPORTANTE INFORMA QUE EL MEDIDOR DA A SU HIJO LECTURAS POR ENCIMA DE 400 MG/DL Y 500 MG/DL, EN COMPARACIÓN CON EL MEDIDOR DEL HOSPITAL (253 MG/DL).” EL REPORTANTE ES EL PADRE DEL PACIENTE; DESCONOCEMOS LOS DATOS DEMOGRÁFICOS DEL PACIENTE YA QUE EL REPORTANTE NO LOS PROPORCIONÓ. EL 26 DE ABRIL DE 2018, LA UNIDAD DE TECNOVIGILANCIA CONTACTA AL REPORTANTE PARA LA OBTENCIÓN DE INFORMACIÓN ADICIONAL ACERCA DEL ESTADO DE SALUD ACTUAL DEL PACIENTE: “EL REPORTANTE (PADRE DEL PACIENTE) COMENTÓ QUE LOS NIVELES DE GLUCOSA REPORTADOS FUERON TOMADOS EN LOS SIGUIENTES TIEMPOS: - LA SEMANA PASADA (FECHA NO ESPECIFICADA) EL PACIENTE PRESENTÓ GLUCOSA EN LA MAÑANA (DESCONOCEMOS SI FUE EN AYUNO O POSPRANDIAL) – ALREDEDOR DE 200 MG/DL, GLUCOSA DURANTE EL DÍA ENTRE 400 Y 500 MG/DL Y GLUCOSA EN LA NOCHE DE 500 MG/DL. (LO QUE PREOCUPÓ AL PACIENTE Y A SUS PADRES). - AL DÍA SIGUIENTE (FECHA NO ESPECIFICADA) EL PACIENTE PRESENTÓ NIVELES DE GLUCOSA DE 230 MG/DL EL PACIENTE NO PRESENTÓ SÍNTOMAS, NI REQUIRIÓ TRATAMIENTO CORRECTIVO. POSTERIORMENTE (FECHA NO PROPORCIONADA), EL PACIENTE VISITÓ A SU MÉDICO QUIEN MIDIÓ SUS NIVELES DE GLUCOSA (POR LA MAÑANA) PRESENTANDO 253 MG/DL. EN ESE MOMENTO FUE CUANDO COMENTARON
210
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
AL MÉDICO LA DIFERENCIA DE RESULTADOS ENTRE LOS 2 MEDIDORES. EL REPORTANTE COMENTÓ QUE EL MÉDICO NO HA REALIZADO CAMBIOS EN EL TRATAMIENTO O DIETA DEL PACIENTE. AL MOMENTO DE ESTA LLAMADA, EL REPORTANTE COMENTÓ QUE EL PACIENTE SE ENCUENTRA “BIEN”. EL REPORTANTE EXPRESÓ QUE REQUIERE EL CAMBIO DEL MEDIDOR DE GLUCOSA "DEFECTUOSO" O TOMARÁ "MEDIDAS LEGALES"; SE NEGÓ A PROPORCIONAR MAYOR INFORMACIÓN. EN CUANTO TENGAMOS LAS CONCLUSIONES DE LA INVESTIGACIÓN Y/O CIERRE DE LA QUEJA POR PARTE DE LA COMPAÑÍA, SE REALIZARÁ INFORME DE SEGUIMIENTO O CIERRE SEGÚN CORRESPONDA. NOTA: CABE MENCIONAR QUE EN EL REPORTE DE LA QUEJA SE INDICA QUE EL REPORTANTE NO CUENTA CON SOLUCIÓN CONTROL PARA REALIZAR LA CALIBRACIÓN QUE REQUIERE EL MEDIDOR; EL TIEMPO EN QUE SE TOMA LA MEDICIÓN DE GLUCOSA CON EL MEDIDOR LIFESCAN Y EL MEDIDOR DEL PROFESIONAL DE LA SALUD, ES AL MENOS DE 12HR DE DIFERENCIA. ES IMPORTANTE CONSIDERAR QUE LA DIABETES MELLITUS ES UNA ENFERMEDAD CRÓNICO-DEGENERATIVA; QUE REQUIERE TRATAMIENTO MULTIDICIPLINARIO, ENTRE FÁRMACOS, NUTRICIÓN, Y ACTIVIDAD FÍSICA COMO MÍNIMO. ADEMÁS DE LO ANTERIOR, EL CONOCIMIENTO DE LA ENFEREMEDAD ES TAN IMPORTANTE COMO EL APEGO A LOS TRATAMIENTOS ANTES MENCIONADOS; CONOCER LA ENFERMEDAD, SUS COMPLICACIONES Y FORMAS DE AUTOCUIDADO AYUDA AL CORRECTO
211
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
CONTROL DE LA ENFERMEDAD. SI BIEN EN ESTE CASO, EXISTE DIFERENCIA DE MEDIDAS ENTRE LOS DOS MEDIDORES USADOS, SE PUEDE VER UNA CONSTANTE: HIPERGLUCEMIA, QUE INICIA CON MÁS DE 200 MG/DL POR LA MAÑANA Y AUMENTA DURANTE EL DÍA HASTA LLEGAR A LOS 500 MG/DL POR LA NOCHE; PARA LUEGO, DURANTE EL AYUNO NOCTURNO, REGRESAR A LOS 200 MG/DL POR LA MAÑANA. ESTE COMPORTAMIENTO DE LOS NIVELES DE GLUCOSA MUESTRA CLARAMENTE UN DESCONTROL DE LA ENFERMEDAD QUE NO NECESARIAMENTE ESTÁ RELACIONADO DIRECTAMENTE A UN FALLO DEL MEDIDOR DE GLUCOSA. DE ACUERDO A LAS GUÍAS ADA 2018, LOS NIVELES DE GLUCOSA EN PACIENTES CON DIABETES, PARA SER CONSIDERADOS CONTROLADOS SON: EN AYUNO: 80 A 130 MG/DL POSPRANDIAL: MENOR A 180MG/DL. EN ESTE CASO, SE SUPERAN ESTAS MEDICIONES EN TODO MOMENTO.
101 2018 Insumos de uso odontológico
CLASE II 82 62 M
102 2018 Equipo médico CLASE II 56 F
103 2018 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 00 0 0 ND
104 2018 Equipo médico CLASE II 43 0 0 F
105 2018 Equipo médico CLASE II 00 0 0 ND SSE REPORTA LA FUGA DE GAS DEL SELLO.
106 2018 Equipo médico CLASE II 00 0 0 ND SE REPORTA QUE LA CANULA SE ROMPIO
107 2018 Equipo médico CLASE II 00 0 0 ND EL FIJADOR FALLO DURANTE LA CIRUGIA
212
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
108 2018 Agentes de diagnóstico
CLASE II 33 0 0 M RESULTADOS DISCORDANTES CON RELACIÓN AL HISTORIAL DE PRUEBAS DEL PACIENTE, LAS CUALES HABIAN SIDO NO REACTIVAS Y EL RESULTADO OBTENIDO EL DÍA 22 DE MARZO DE 2018 CON VITROS ANTI HIV FUE REACTIVO. SE REALIZÓ LA PRUEBA CONFIRMATORIA WESTERN BLOT, LA CUAL DIO UN RESULTADO NEGATIVO PARA VIH. LA INVESTIGACIÓN SE ENCUENTRA EN PROCESO.
109 2018 Equipo médico CLASE II 0 SE REPORTA PROBLEMAS CON INYECCIÓN Y EXTRACCIÓN DE SILICONA.EL INYECTOR NO TENÍA FUERZA PARA APLICAR EL SILICON, POR LO QUE LA MÉDICO TUVO QUE APLICARLO MANUALMENTE. EL PROBLEMA SUCEDIÓ EL 19 DE ENERO DE 2018 DURANTE UNA VITRECTOMÍA LA CUAL FUE CONCLUIDA EL MISMO DÍA. HUBO CONTACTO ENTRE EL PRODUCTO Y EL PACIENTE PERO SIN DAÑO EN EL PACIENTE. CIRUGÍA TERMINADA CON ÉXITO.
110 2018 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 0 1 39 M SE PREPARARON LOS MATERIALES A UTILIZAR PARA INSTALACION DE CATETER, SE ABRIO EMÁQUE DE CATETER Y AL PURGAR EL MISMO SE DETECTO LA RUPTURA DEL CATETER, EN LA SITIO DE CONECCION CON LA JERINGA
111 2018 Equipo médico CLASE II 0 F
112 2018 Equipo médico CLASE II 0 EN EL PASO DE EXTRACCIÓN DE CUADRANTES AL PRINCIPIO INICIO DE CORRECTA FORMA COMO SE PUEDE VER EN LA FMS ORIGINAL ENTREGADA, SIN EMBARGO DESPUÉS DEJO DE REALIZAR VACIÓ AUN CUANDO LA PUNTA ESTABA CON OCLUSIÓN, SE VOLVIÓ A CALIBRAR LA PIEZA DE MANO Y SALIÓ EL MENSAJE DE "PUNTA EN PIEZA DE MANO NO IDENTIFICADA". SE CAMBIÓ EL CASETTE Y SE CONCLUYÓ EL PROCEDIMIENTO. TIPO
213
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
DE PROCEDIMIENTO: CATARATA CON IMPLANTE DE LENTE INTRAOCULAR EN OJO DERECHO. EL EQUIPO MANDÓ UN MENSAJE DE ERROR: NO REALIZABA VACÍO EN LA PIEZA DE MANO, SE VOLVIO A CALIBRAR LA PIEZA DE MANO Y ARROJO EL MENSAJE DE "PUNTA EN LA PIEZA DE MANO NO IDENTIFICADA" EL INCIDENTE OCURRIÓ DURANTE LA CIRUGÍA, HUBO UN RETRASO DE 10 MINUTOS PERO FUE CONCLUÍDA. NO HUBO DAÑO O IMPACTO EN EL PACIENTE.
113 2018 Equipo médico CLASE II 0 SE REPORTA QUE EL VITRECTOR NO CORTA. EL PRODUCTO FUE ALMACENADO EN QUIRÓFANO DIRECTAMENTE. NO ERA POSIBLE DETECTAR EL PROBLEMA ANTES DEL USO DEL PRODUCTO. TIPO DE PROCEDIMIENTO: VITRECTOMÍA EN OJO IZQUIERDO. HUBO CONTACTO ENTRE EL PRODUCTO Y PACIENTE SIN DAÑO O IMPACTO AL PACIENTE. LA CIRUGÍA TUVO UN RETRASO DE 30 MINUTOS, SE CAMBIA EL CASETTE Y SE LLEVÓ A CABO EL PROCEDIMIENTO DE FORMA NORMAL
114 2018 Insumos de uso odontológico
CLASE II 60 F
115 2018 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE II 0 08 0 M
116 2018 Equipo médico CLASE II 0 0 0 F
214
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
117 2018 Equipo médico CLASE II 0 0 0 F
118 2018 Insumos de uso odontológico
CLASE II 66 63 M
119 2018 Insumos de uso odontológico
CLASE II 69 77 M
120 2018 Equipo médico CLASE II 000 0 0 ND
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero
Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
1 2018 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 37 0 0 F EL BALON SE IDENTIFICO FISICMANTE ROTO, HABIA FUGA DE GAS
2 2018 Equipo médico CLASE III 0 ND EL PACIENTE Y EL MEDICO INFORMARON LA PRESENCIA DE UN HEMATOMA EN LA LUGAR DEL IMPLANTE DEL DISPOSITIVO
3 2018 Prótesis CLASE III 0 ND
4 2018 Prótesis CLASE III 66 63 ND
5 2018 Agentes de diagnóstico
CLASE III 56 F RASH EN MIEMBROS TORÁCICOS Y PURITO
6 2018 Prótesis CLASE III 80 70 F
7 2018 Prótesis CLASE III 0 0 0 F
8 2018 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 70 F
9 2018 Materiales quirúrgicos y de
CLASE III 72 90 F
215
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero
Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
curación
10 2018 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 58 0 0 M
11 2018 Prótesis CLASE III 40 158 F
12 2018 Prótesis CLASE III 0 0 0 ND
13 2018 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 0 0 ND
14 2018 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 76 0 0 F
15 2018 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 ND
16 2018 Prótesis CLASE III 0 ND
17 2018 Prótesis CLASE III 72 90 F
18 2018 Agentes de diagnóstico
CLASE III 0 ND EDEMA PAPEBRAL EN EL BRAZO, CUELLO Y ESPALDA
19 2018 Prótesis CLASE III 000 0 0 ND
20 2018 Prótesis CLASE III 000 0 0 ND
21 2018 Prótesis CLASE III 000 0 0 ND
22 2018 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 000 0 0 ND
23 2018 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 00 0 0 M
24 2018 Prótesis CLASE III 0
25 2018 Prótesis CLASE III 0 0 0 F
216
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero
Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
26 2018 Otro CLASE III 73 F LA UNIDAD DE TECNOVIGILANCIA RECIBIÓ LA NOTIFICACIÓN INICIAL DE UN INCIDENTE ADVERSO, A TRAVÉS DE UN REPRESENTANTE DE VENTAS, MISMO QUE SE DESCRIBE A CONTINUACIÓN: EL CLIP SE ABRIÓ DESPUÉS DE LA CIRUGÍA. EL DR. UTILIZÓ LA LIGAMAX DE 5 MM PARA LIGAR LOS CONDUCTOS DE LA VESÍCULA DURANTE EL PROCEDIMIENTO. DESPUÉS DE UNA SEMANA, LA PACIENTE REGRESÓ CON PERITONITIS POR BILIS, INDICANDO QUE TODO FUGÓ DEL CÍSTICO POR FALLA DEL MATERIAL. DESPUÉS DE UNA SEMANA DE LA CIRUGÍA EL DR. TUVO QUE REALIZAR UN TRATAMEINTO PARA EVITAR LA FUGA CÍSTICA DE LA PACIENTE. PROCEDIMIENTO QUIRÚRGICO: COLECISTECTOMÍA UBICACIÓN DEL PRODUCTO: DESECHADO DESCONOCEMOS LAS FECHAS EXACTAS DE OCURRENCIA DE LOS HECHOS, ASÍ COMO ANTECEDENTES DE IMPORTANCIA DE LA PACIENTE QUE PUDIERAN INFLUIR EN LA INCIDENCIA DEL EVENTO REPORTADO, TALES COMO OBESIDAD, TRAUMATISMOS POSTERIORES A LA CIRUGÍA (POR ACTIVIDAD FÍSICA O POR ALGÚN INSTRUMENTO EXTERNO), ETC. SE REALIZARÓN DIVERSOS SEGUIMIENTOS AL REPROTANTE CON LA FINALIDAD OBTENER MAYOR INFORMACIÓN Y DEFINIR UNA POSIBLE RELACIÓN DE CAUSALIDAD DEL EVENTO REPORTADO, SIN EMBARGO NO LOGRAMOS OBTENTER INFORMACIÓN ADICIONAL. EL 30 DE ENERO DE 2018, LA COMPAÑIA FABRICATE CERRÓ LA QUEJA YA QUE QUE EL PRODUCTO NO FUE RETORNADO PARA SU INVESTIGACIÓN NO FUE POSIBLE REALIZAR EL ANÁLISIS DEL PRODUCTO INVOLUCRADO Y NO SE PUDO OBTENER
217
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero
Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
MÁS INFORMACIÓ POR PARTE DEL REPORTANTE; POR LO QUE NO FUE POSIBLE ABTENER DATOS DE LOTE; EL ANALISIS DEL HISTORICO DE LOTES TAMPOCO SE PUDO REALIZAR.
27 2018 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 ND
28 2018 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 45 80 0 M
29 2018 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 45 80 0 M
30 2018 Prótesis CLASE III 0
31 2018 Equipo médico CLASE III 0 ND
32 2018 Agentes de diagnóstico
CLASE III 1 11 1 M EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO.
33 2018 Agentes de diagnóstico
CLASE III 0 M NAUSEA Y VOMITO EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO.
34 2018 Agentes de diagnóstico
CLASE III 0 F EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO.
35 2018 Agentes de CLASE III 0 ND INSUFICIENCIA RESPIRATORIA EVENTO
218
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero
Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
diagnóstico ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO
36 2018 Prótesis CLASE III 0 ND
37 2018 Agentes de diagnóstico
CLASE III 0 ND PACIENTE CIANÓTICA, RASH, CARA Y GARGANTA HINCHADAS. EVENTO NO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO
38 2018 Prótesis CLASE III 80 58 F
39 2018 Prótesis CLASE III 000 0 0 ND AL MOMENTO DE IMPLANTAR EL LENTE YA DENTRO DEL OJO, EL DOCTOR SE DIO CUENTA QUE UNA DE LAS HÁPTICAS SE DESPRENDIÓ, POR LO CUAL PROCEDIÓ A REALIZAR EL PROCEDIMIENTO PARA RETIRAR EL LENTE QUE YA ESTABA EN CÁMARA ANTERIOR, LO EXTRAJERON SIN TENER CONSECUENCIAS SECUNDARIAS AL PACIENTE Y SE VOLVIÓ A IMPLANTAR OTRO LENTE DEL MISMO MODELO SIN NINGÚN PROBLEMA. NO ERA POSIBLE DETECTAR EL PROBLEMA ANTES DEL USO DE PRODUCTO. SE ESTABA REALIZANDO UN PROCEDIMIENTO DE CATARATA CON IMPLANTACIÓN DE LENTE INTRAOCULAR EN OJO IZQUIERDO. EL LENTE ESTUVO IMPLANTADO 4 MINUTOS HASTA CORTARLO Y SACARLO. HUBO UN RETRASO EN EL PROCEDIMIENTO DE 15 MINUTOS Y ESTE FUE CONCLUIDO EL MISMO DÍA.
40 2018 Prótesis CLASE III 68 M
41 2018 Equipo médico CLASE III 54 M
42 2018 Agentes de diagnóstico
CLASE III 77 85 F RASH EN BRAZOS Y CUELLO. EVENTO ESPERADO; SE REPROTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA: NO REQUIRE SEGUIMIENTO
43 2018 Materiales quirúrgicos y de
CLASE III 62 90 M LAS GRAPAS NO CERRARON DE FORMA CORRECTA.
219
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero
Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
curación
44 2018 Prótesis CLASE III 64 SE REPORTÓ QUE, DURANTE UN PROCEDIMIENTO DE LA LESIÓN DE LA ARTERIA DISTAL, DE NOVO, SEVERAMENTE CALCIFICADA, MODERADAMENTE TORTUOSA DURANTE EL DESPLIEGUE DEL STENT SUPERA, EL STENT ENCONTRÓ RESISTENCIA ANATÓMICA Y SE ATORÓ EN LA CALCIFICACIÓN EN LA LESIÓN. DURANTE EL INTENTO DE REMOCIÓN DEL DISPOSITIVO, EL STENT SE ALARGÓ. SE LLEVÓ ACABO UNA ATERECTOMÍA COMO TRATAMIENTO DE LA LESIÓN Y EL IMPLANTE DEL STENT SE RETIRÓ SUBSECUENTEMENTE DEL VASO.
45 2018 Prótesis CLASE III 0 3 47 M SE REPORTÓ QUE, DURANTE UN PROCEDIMIENTO DE LA LESIÓN DE LA ARTERIA DISTAL, DE NOVO, SEVERAMENTE CALCIFICADA, MODERADAMENTE TORTUOSA DURANTE EL DESPLIEGUE DEL STENT SUPERA, EL STENT ENCONTRÓ RESISTENCIA ANATÓMICA Y SE ATORÓ EN LA CALCIFICACIÓN EN LA LESIÓN. DURANTE EL INTENTO DE REMOCIÓN DEL DISPOSITIVO, EL STENT SE ALARGÓ. SE LLEVÓ ACABO UNA ATERECTOMÍA COMO TRATAMIENTO DE LA LESIÓN Y EL IMPLANTE DEL STENT SE RETIRÓ SUBSECUENTEMENTE DEL VASO.
46 2018 Agentes de diagnóstico
CLASE III 70 F EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO.
47 2018 Prótesis CLASE III 0 08 34 M
48 2018 Agentes de diagnóstico
CLASE III 0 8 68 M RASH EN CARA, BRAZOS Y CUELLO EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE
220
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero
Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
SEGUIMIENTO
49 2018 Prótesis CLASE III 0 0 0 ND
50 2018 Prótesis CLASE III 0 0 0 F
51 2018 Prótesis CLASE III 0 0 0 F
52 2018 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 43 0 0 F
53 2018 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 00 0 0 ND
54 2018 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 00 0 0 F
55 2018 Prótesis CLASE III 54 0 0 F
56 2018 Prótesis CLASE III 56 74 0 M
57 2018 Prótesis CLASE III 1 11 084 M
58 2018 Prótesis CLASE III 0 3 0 M
59 2018 Insumos de uso odontológico
CLASE III 0 3530 49 M
60 2018 Equipo médico CLASE III 0 2800 48 F AL MOMENTO DE REVISAR EL DISPOSITIVO, SE IDENTIFICÓ DEPLECIÓN TEMPRANA DE LA BATERIA DEL DISPOSITIVO.
61 2018 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 69 77 M
62 2018 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 ND
63 2018 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 00 0 0 M
221
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero
Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
64 2018 Equipo médico CLASE III 75 0 0 M EL LENTE PRESENTÓ DAÑO AL MOMENTO DE SER INYECTADO. EL PRODUCTO FUE UTILILIZADO POR PRIMERA VEZ. EL PRODUCTO FUE ALMACENADO DE ACUERDO A ESPECIFICACIONES DE FABRICANTE. EL INCIDENTE OCURRIÓ EL 5 DE MARZO DE 2018. NO ERA POSIBLE DETECTAR EL PROBLEMA ANTES DEL USO DEL PRODUCTO. TIPO DE PROCEDIMIENTO: CTARATA EN OJO DERECHO. EQUIPO UTILIZADO: INFINITI. NO APARECE NINGÚN MENSAJE DE ERROR . HUBO CONTACTO ENTRE EL PRODUCTO Y EL PACIENTE. NO HUBO RETRASO EN EL PROCEDIMIENTO Y FUE CONCLUIDO EL MISMO DÍA. NO SE REPORTA DAÑO O IMPACTO AL PACIENTE.
65 2018 Equipo médico CLASE III 0 M AL REVISAR EL DISPOSITIVO, EL MEDICO SE PERCATO QUE LA BATERIA INDICABA EL 50% DE VIDA, Y DE REPENTE INDICO ERI.
66 2018 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 000 0 0 ND
67 2018 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 59 M
68 2018 Prótesis CLASE III 0 F
69 2018 Agentes de diagnóstico
CLASE III 65 76 0 M EVENTO ADVERSO: ANSIEDAD, TEBLOR , FRIÓ Y EXANTEMA (RONCHITAS). EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO.
70 2018 Agentes de diagnóstico
CLASE III 00 0 0 F REACCIÓN ALERGICA MODERADA. MOLESTIA EN LA GARGANTA, TOS, SENTÍA QUE SE LE CERRABA LA GARGANTA, DIFICULTAD RESPIRATORIA EN INCREMENTO, EDEMA LARÍNGEO. EVENTO ESPERADO: SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE
222
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero
Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
TECNOVIGILANCIA; NO REQUIRE SEGUIMIENTO.
71 2018 Agentes de diagnóstico
CLASE III 00 0 0 M EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO. HIPOXIA, TAQUICARDIA Y CYANOSIS.
72 2018 Prótesis CLASE III 41 0 0 M
73 2018 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0 ND EL EQUIPO FUNCIONO BIEN LA PRIMER OCASION, EN EL SEGUNDO DISPOARON NO SE BLOQUEO DE FORMA CORRECTO Y NO DISPARO,
74 2018 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 50 0 0 F EL CIRUJANO COLOCÓ EL CARTUCHO Y EN EL MOMENTO DE HACER EL DISPARADOR, EL CARTUCHO AVANZA UNA PARTE Y PEGA. EL CIRUJANO COLOCA EL SEGUNDO CARTUCHO Y AL TIEMPO DE TIRAR, EL CUCHILLO DE BOLSILLO NO CORTA EL TEJIDO.
75 2018 Agentes de diagnóstico
CLASE III 50 0 0 F NAUSEA, ARRITMIA, HIPÉRTENSIÓN E INSUFICIENCIA RESPIRATORIA EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA, NO REQUIRE SEGUIMIENTO.
76 2018 Equipo médico CLASE III 52
77 2018 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 00 0 0 F
78 2018 Prótesis CLASE III 0
79 2018 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 0
80 2018 Insumos de uso odontológico
CLASE III 66 63 M
81 2018 Prótesis CLASE III 0 M EL PACIENTE INFORMÓ QUE NOTÓ QUE EL IPG DESCARGA SU BATERÍA DE LLENO A 1 CUARTO EN 20 HORAS, PERO ESO SUCEDIÓ SOLO EN UN PERÍODO DE 30DY.
223
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero
Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
82 2018 Agentes de diagnóstico
CLASE III 000 0 0 ND ANGIOEDEMA, DISNEA Y TAQUICARDIA: EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO.
83 2018 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 00 0 0 F EL DISPOSITIVO SE BLOQUEO Y NO DISPARABA LAS GRAPAS.
84 2018 Prótesis CLASE III 0 EL 01 DE MAYO DE 2018, LA UNIDAD DE TECNOVIGILANCIA RECIBIÓ EL REPORTE DE UN INCIDENTE ADVERSO, A TRAVÉS DEL SISTEMA DE REPORTES DE QUEJAS DE LA EMPRESA, EL CUAL INDICA LO SIGUIENTE: “ADEROMEGALIA SUPORACLAVICULAR IZQUIERDA. EXAMEN - RM DE MAMAS SIMPLE PARA VALORACIÓN DE PRÓTESIS (17/ABR/2018): INDICACIÓN DE ESTUDIO: ANTECEDENTE DE CÁNCER DE MAMA COMENTARIO: - AMBAS MAMAS CON CAMBIOS CICATRICIALES PERIAREOLARES Y EN AXILA IZQUIERDA; - PRESENCIA DE PRÓTESIS BILATERALES, LA DERECHA UNICAMERAL, LA IZQUIERDA DE APARIENCIA BICAMERAL, AMBAS PRESENTAN LÍNEA SUBCAPSULAR VS PLIEGUE PROMINENTE, LO QUE PODRÍA SUGERIR RUPTURA INTERCAPSULAR VS FRACTURA DE AMBOS IMPLANTES, NINGUNO PRESENTA SIGNOS CLÁSICOS DE RUPTURA INTERCAPSULAR; - DATOS DE CONTRACTURA CAPSULAR GRADO I BILATERAL; - 2 TUMORACIONES REDONDAS HIPOINTENSAS EN T2 HACIA CSE Y RETROAREOLARES QUE PUEDEN SUGERIR QUISTES OLEOSO LOCALIZADOS RETROAREOLAR EN LA MAMA IZQUIERDA; CONDUCTA: ESTUDIO EXCLUSIVO PARA VALORACIÓN DE PRÓTESIS, SE RECOMIENDA CONTINUAR CON TAMIZAJE DE RUTINA. FECHA DE IMPLANTACIÓN:
224
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero
Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
09/ENE/2018 FECHA DE OBSERVACIÓN DEL PROBLEMA: 17/ABR/2018 FECHA DE EXTRACCIÓN: 30/ABR/2018 IMPLANTE IZQUIERDO FUE EL QUE PRESENTÓ PROBLEMA. PROCEDIMIENTO: RECONSTRUCCIÓN (REVISIÓN).” LA UNIDAD DE TECNOVIGILANCIA ESTÁ DANDO SEGUIMIENTO A LA EVOLUCIÓN DEL PACIENTE. EN CUANTO SE CUENTE CON MÁS INFORMACIÓN SE REALIZARÁ INFORME DE SEGUIMIENTO O CIERRE SEGÚN CORRESPONDA.
85 2018 Agentes de diagnóstico
CLASE III 29 50 153 F
86 2018 Prótesis CLASE III 55 70 178 M
87 2018 Prótesis CLASE III 55 70 178 M
88 2018 Prótesis CLASE III 55 70 178 M
89 2018 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 00 0 0 F SE RERPOTO QUE EL DISPOSITIVO FALLO DURANTE UN PROCESO LAPAROSCOPICO
90 2018 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 86 0 0 M
91 2018 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 75 55 160 M
92 2018 Prótesis CLASE III 00 0 0 F AL MOMENTO DE IMPLANTAR EL LENTE YA DENTRO DEL OJO, EL DOCTOR SE DIO CUENTA QUE UNA DE LAS HÁPTICAS SE DESPRENDIÓ, POR LO CUAL PROCEDIÓ A REALIZAR EL PROCEDIMIENTO PARA RETIRAR EL LENTE QUE YA ESTABA EN CÁMARA ANTERIOR, LO EXTRAJERON SIN TENER CONSECUENCIAS ECUNDARIAS AL PACIENTE Y SE VOLVIÓ A IMPLANTAR OTRO LENTE DEL MISMO MODELO SIN
225
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero
Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
NINGÚN PROBLEMA. NO ERA POSIBLE DETECTAR EL PROBLEMA ANTES DEL USO DE PRODUCTO. SE ESTABA REALIZANDO UN PROCEDIMIENTO DE CATARATA CON IMPLANTACIÓN DE LENTE INTRAOCULAR EN OJO IZQUIERDO. EL LENTE ESTUVO IMPLANTADO 4 MINUTOS HASTA CORTARLO Y SACARLO. HUBO UN RETRASO EN EL PROCEDIMIENTO DE 15 MINUTOS Y ESTE FUE CONCLUIDO EL MISMO DÍA.
93 2018 Agentes de diagnóstico
CLASE III 73 45 150 F COMEZÓN EN PECHO Y FALTA DE AIRE. EVENTO ESPERADO: SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO QUIERE SEGUIMIENTO.
94 2018 Agentes de diagnóstico
CLASE III 0 0 0 ND PRUTIRO GENERALIZADO. EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO.
95 2018 Agentes de diagnóstico
CLASE III 0 M EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO.
96 2018 Agentes de diagnóstico
CLASE III 41 0 0 M
97 2018 Agentes de diagnóstico
CLASE III 0 0 0 F
98 2018 Prótesis CLASE III 0
99 2018 Agentes de diagnóstico
CLASE III 82 66 F PRURITO GENERALIZADO EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO. SE NOTIFICA EL INCIDENTE EN ESTA FECHA DEBIDO A FALLAS EN LA PLATAFORMA DE REPORTE
100 2018 Agentes de diagnóstico
CLASE III 000 0 0 M LEVE PRURITO EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO.
226
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero
Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
101 2018 Agentes de diagnóstico
CLASE III 82 62 M RASH EN MEJILLA Y FRENTE / ALERGIA ASA EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO. SE NOTIFICA EL INCIDENTE EN ESTA FECHA DEBIDO A FALLAS EN LA PLATAFORMA DE REPORTE
102 2018 Agentes de diagnóstico
CLASE III 56 F PRURITUS EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO.
103 2018 Agentes de diagnóstico
CLASE III 00 0 0 ND PRURITUS EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO. SE NOTIFICA EL INCIDENTE EN ESTA FECHA DEBIDO A FALLAS EN LA PLATAFORMA DE REPORTE.
104 2018 Materiales quirúrgicos y de curación
CLASE III 43 0 0 F
105 2018 Agentes de diagnóstico
CLASE III 00 0 0 ND LEVE PRURITO EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIRE SEGUIMIENTO.
106 2018 Prótesis CLASE III 00 0 0 ND EL 23 DE MAYO DE 2018, LA UNIDAD DE TECNOVIGILANCIA RECIBIÓ EL REPORTE DE UN INCIDENTE ADVERSO, A TRAVÉS DEL SISTEMA DE REPORTES DE QUEJAS DE LA EMPRESA, EL CUAL INDICA LO SIGUIENTE: EVENTO: PRESENTA REACCIÓN INFLAMATORIA SEVERA EN AMBAS MAMAS, SALIDA DE LÍQUIDO SEROSO Y RONCHAS EN LA PIEL. PROCEDIMIENTOS QUIRÚRGICOS INTERVENCIONISTAS: CIERRE DE LA HERIDA IZQUIERDA +- 21 DÍAS DE P.O. FECHA DE IMPLANTACIÓN: 29/MAR/2018 FECHA DE OBSERVACIÓN DEL PROBLEMA: 03/ABR/2018 FECHA DE EXTRACCIÓN: NA LA UNIDAD DE TECNOVIGILANCIA ESTÁ DANDO SEGUIMIENTO A LA EVOLUCIÓN
227
Número consecutivo
Año Notificador Descripción categórica
Clase Paciente Edad Peso Estatura Genero
Fecha primer incidente
Descripción incidente Frecuencia incidente
DEL PACIENTE. EN CUANTO SE CUENTE CON MÁS INFORMACIÓN SE REALIZARÁ INFORME DE SEGUIMIENTO O CIERRE SEGÚN CORRESPONDA.
107 2018 Agentes de diagnóstico
CLASE III 00 0 0 ND DOLOR PRECORDIAL, IRRITACIÓN DE GARGANTA, COMEZÓN DE OIDOS, ERITEMA EN BRAZOS. EVENTO ESPERADO; SE REPORTA POR BUENAS PRÁCTICAS DE TECNOVIGILANCIA; NO REQUIERE SEGUIMIENTO