산업별 메가트렌드 공유 및 사내기업가 네트워킹 포럼

2017. 2. 16.

권 태 혁

정부정책을 통해 변화할바이오헬스케어의

모습

목차

Why 바이오헬스케어 ?바이오헬스케어란 ?Ⅰ

Ⅱ Ⅲ 미래의 바이오헬스케어

Ⅳ 정부의 주요정책

Ⅴ 기대효과

- 바이오 산업 *(Red Bio), 헬스케어 산업 * ‘ 농업원료 및 화학’ , ‘ 생명과학 관련 유통’ , ‘ 약물 및 의약품’ , ‘ 의료기기 및 장비’ , ‘ 연구 , 테스트 및 의료실험실’ ( 미국 바이오산업협회 )

Bio/Healthcare or Biohealthcare?

바이오 , 헬스케어

협의의 바이오헬스케어

- 바이오기술을 기반으로 생물체의 기능과 정보를 활용하여 질병예방 , 진단 , 치료 , 건강증진에 필요한 유용물질과 서비스를 생산하는 산업 ( 한국보건산업진흥원 , 산업자원부 (2002))

ex) 맞춤의료 , 재생의료 , 바이오 의약 등4

바이오헬스케어 산업

전통적인 제약ㆍ의료기기ㆍ의료서비스를 중심으로 기술발전과 의료패러다임 변화에 따라

첨단기술 기반 신산업으로 점차 확장

BT, ICT, Open Innovation 을 통해 건강 증진 , 회복 또는 유지를 위하여 서비스나

재화를 생산ㆍ

제공 ㆍ전달 하는 일체의 과정에 참여하는 산업헬스케어 서비스

병의원홈ㆍ모바

일헬스케어사업자

건강보험의약품ㆍ

기기ㆍ용품도소매

기기ㆍ솔루션환자 /건강인

서비스

가정용기기ㆍ용품

의약품 ,진단제품

기기ㆍ용품ㆍ솔루션 임상시험 / 데이터

바이오ㆍ제약바이오의약품

합성의약품

진단제품

의약품ㆍ진단제품

의료기기 의료용품 의료솔루션

빅데이터플랫폼

데이터 분석 플랫폼

5

7

1. 사회적 여건

고령화와 질병 구조 변화 , 국민의료비 증가

질병구조의 변화인구 고령화 진행 국민의료비 전망

급속한 고령화 만성ㆍ노인성 질환 증가

세계 만성질환 현황

지속적인 의료비 증가 전망

* 세계적인 고령화 추세 , 우리나라의 고령사회 , 초고령사회 도달

소요연수는 각각 17 년 , 9 년으로 더욱 빠름

의료비 증가추이구분

도달연도

고령화 고령 초고령

한국 2000 2017 2026일본 1970 1994 2006

프랑스 1864 1979 2018미국 1942 2015 2036

‘12

150

200

250

50

100

0 ‘14 ‘16 ‘18 ‘20 ‘22 ‘25

`

국민의료비 ( 조원 )

93.6111.8

131.9155.4

182.4213.3

267.3

8

2. 산업환경 변화

기술융합을 통한 산업 생태계 변화로 산업성장의 기회 중가

산업 생태계 변화산업혁신 가속화 산업의 성장 가능성

파괴적 혁신기술 등장 공급 주체들의 다변화 태동기 산업의 집중

* 수요자 중심의 경제 실현

* 융합 제품과 서비스 다변화

의료비 증가추이

웨어러블 기기 3D 프린팅

빅데이터 재생의료 정밀의료

* 소비자의 확장과 틈새시장 등장

Big data / Industrial Internet / Sensor / Cus-tomization / AI / Self-driving cars / Smart City / Sharing economy / Data Science / Machine learn-ing / Ubiquitous / Robotics / Open source / On demand / RFID / Wearable / Cloud computing / GPS / Cyber Physical System / Virtual Reality / Bio / Algorithm / Soft wave / Moore’s law

3. 4 차 산업혁명의 도래

기술 융합 , 지능형 시스템 , 소비자 맞춤형 제품과 서비스

4 차 산업혁명의 Key word

9

지능형 시스템기술의 융합 소비자 맞춤형 제품과 서비스

바이오헬스케어 신산업의 출현 의료 빅데이터와 인공지능 정밀 · 재생의료와 디지털헬스

참고 - 4 차 산업혁명의 도래와 바이오헬스케어 산업

ICT + HT

BT + NT

BT + ICT

ICT +BT + HT

융합

사례• 코스머슈티컬 (cosmeceutical)

• 암예측 및 치료제 결정• 건강관리 헬스앱

• 해외유입 감염병 관리

• 질병예보

* 일상에서의 개인 맞춤형 건강관리와 최적의 치료제 개발 의료 빅데이터 플랫폼 활용

* 최적의 치료 권고안 도출

* 황승구 외 (2013), 「빅데이터 플랫폼 전략」 , 전자신문사 , 한국보건산업진흥원에서 의료분야로 재구성

10

11

4. 국내외 환경 - 세계시장

세계시장규모 확대 및 주요국을 중심으로 산업육성을 위한 정책노력 지속

바이오헬스케어 시장의 지속적인 성장 전망 국가별 경쟁 가속화

바이오헬스케어 시장 전망

7.9 조 $

2010 년9.3 조 $

2016 년11.7 조 $

2020 년

타 산업에 비해 빠른 성장

• ’16 ~ ’20 년 연평균 5.9%, IT 0.9%(’14~’19), 자동차 3.1%(’13~’20)

12

국내 여건

국내산업 규모

세계

8.9 조달러

한국

* 자료 : BMI , Datamonitor, IMF, WHO, ’15 년 기준 ( 한국보건산업진흥원 재가공 )

1300 억달러1.4%

’16 년 3 분기 수출증가율 ( 전년 동기대비 )

20.3%

-8.5% 전산업

바이오헬스케어 산업

12.5%4.6%

47.7%

-5.9%-9.2%-5.1%-13.6%

ㅍ ㅍ

ICT- 의료융합

세계최고 수준의 의료인력 및 기술 , 선진 의료시스템 보유다만 , R&D 투자 부족 , 글로벌 기업 부재 , 신산업 제도적 기반 미비는 한계

정밀 · 재생의료

정밀의료는 세계시장의 약 1% 로 추정

•정밀의료 : (’15) 45 조 → (’22)105 조 → (’25) 147 조원

재생의료 치료제 개발 및 상업 임상 활발

•전세계 줄기세포 치료제 품목 허가 7 건 중 4 건 보유•상업임상건수 세계 2 위

ㅍ

국내 제도적 기반 미비

•세계 시장은 2020 년 630억

달러로 성장 에상우수한 병원정보시스템과

ICT 기술력

* EMR, PACS 보급률 세계 1위

국내 여건

13

뇌졸중 진료성 OECD 회원국 중 1 위

직장암 환자 생존율 세계 1 위

간이식 생존율 1 위 ,

자궁경부암 5 년 생존율 OECD 회원국 중 2 위

대장암 환자 5 년 생존율 OECD 회원국 중 5 위

세계최고 수준의 의료인력

…

1. 의료서비스 발전예상

15

질병 발생을 예측한 관리

환자의 유전자 등에 적합한 최적의 치료

질병의 조기 진단을 통한 치료

질병 발생 후 이에 맞는 증상 치료

정밀의료

예측의료4th

3rd

진단중심2nd

치료중심1st

지능형 환자 맞춤약프로그래머

스마트 VR 렌즈 삽입안과의사

바이오센서 제작수리전문가 닥터쉐프

헬스캐스터 헬스테크 디자이너

수술용나노로봇조종사

수면 컨트롤러

바이오헬스케어 관련 미래직업실현가능성 영향력⨉

2. 미래의 직업

* 고용정보원 (2015)

3. 완성형 바이오헬스케어 ?-1

17

건강상태 스캔 ( 비침습적 진단 )

불특정 다수에 대한 동의 없는 의료정보 수집

Total Care 의료로봇

진단 , 예방 , 처방 및 치료 ( 약무 등 ) 병원밖의 장소에 보관 , 비식별화

Beyond 의료인 보조 질병 예측 , 진단

인공지능 의료기기

의료 빅데이터

Adaptive Regulation( 적응규제 ) 필요

영화 「빅히어로」 中

의료 불평등

인간소외

의사의 역할

책임의 문제

의료파라다이스 ??완성형 바이오헬스케어 ?-2

자동 진단 , 처방 , 치료

질병 , 외상치료 ( 조직 재생 )

완전의료 - 무인질병치료

영화 「엘리시움」 中

1. 종합발전전략

비 전 건강하고 행복한 국민 , 미래를 선도하는 보건 강국

바이오헬스 7 대 강국 도약목 표

추진전략및

과제

③ 우수한 의료기술을 기반으로 의료한류 확산

⑤ 보건 ( 바이오헬스케어 ) 산업 발전을 위한 기반 정비

① 제약 · 의료기기 · 화장품 분야 글로벌 선도제품 확대

④ 보건 ( 바이오헬스케어 ) 산업 혁신생태계 조성

② 정밀 · 재생의료 등 첨단의료 전략적 투자 강화

추진전략 1- 제약 · 의료기기 · 화장품 분야 글로벌 선도제품 확대

신약개발과 세계시장 개척을 통한 제약산업 선진화

전략적 연구개발 지원 인프라 조성

기초연구성과 이전 · 상용화 지원 글로벌 공동연구 확대

· 제약기업 기술이전 활성화 (‘18)

· 유망벤처기업 특화 R&D 추진

신약 연구개발 지원 확대 · 글로벌 항체신약개발 지원 (‘17)

· 중증질환 국가신약개발 추진(‘18)

백신 개발 지원· 공공백신 개발 확대 및 공공백신개발 · 지원센터 설립 (‘17-’21)

· 혁신형제약기업 - 해외협력기관 * 싱가포르 A*STRA 와 기능연계 등

제약기업 해외진출 지원

· 제약산업 수출협의체 구축 ·운영· 수출전략국 현지 수입 · 유통법인 설립 지원 (‘17)

약가 · 세제 지원

글로벌 혁신신약 약가우대

\

바이오의약품 약가기준 개선

· 최초진입 바이오시밀러 , 바이오 베터 약가 가산 (10p%)

· 대체약제 최고가의 10%p 가산

· 약가협상기간 60 일 → 30 일 단축

세제 지원 강화

\· 신약 임상 3 상 국내 시행 시 R&D 세액공제· 시설투자 금액의 10% 세액공제

22

추진전략 2- 정밀 · 재생의료 등 첨단의료 전략적 투자 강화

1. 개인 맞춤형 진단 · 치료를 위한 정밀의료 기반 구축

정밀의료 기술기반 마련 생태계 조성

코호트 구축 및 개방 정밀의료 지원센터 구축 (’17) ·10 만명 대상 ( 건강인 + 질환자 ) 유전체 , 의료임상 정보 , 인체자원 등

정밀의료 자원연계 플랫폼 구축·Hub( 통합 · 공유 ) – Spoke( 생성 ·보유 ) 연계

· 병원내 차세대 의료정보시스템 개발

· 정밀의료 상품및 서비스 관련 사업화 전주기 컨설팅 지원

정밀의료 특별법 제정 (’17~’18)

· 정밀의료 기술개발 촉진 등 위한 근거 마련

· 연구 , 산업화 목적 개방 정밀의료 실용화 지원·NGS* 유전자 패널검사 건강보험 적용 (’16.12) * Next Generation Sequencer: 모든 유전자를 한번에 분석하는 장비

서비스 개발 · 제공

3 대 진행성 암 맞춤형 치료법 개발· 암환자 1 만명 유전체 자료 확보

· 암환자 (폐암 , 위암 , 대장암 ) 임상시험 실시AI 기반 진단 · 치료 솔루션 개발· 임상의사 의 진단 · 치료 지원 프로그램 개발

· 임상적 유효성 검증

빅데이터

의사환자 건강인유전체정보

진단 치료법 인공지능건강정보

Life-log

23

2. 손상된 인체 기능을 복원하는 첨단 재생의료 산업 활성화

ㅍ

선제적 연구개발 투자첨단재생의료법 제정 재생의료 인프라 구축

병원내 신속적용 제도 법제화 (’16.6 발의 ) 차세대 세포치료제 R&D 지원 (’17~) 국립줄기세포 재생센터 운영

3D 프린팅 활용 맞춤형 장기 기반 기술 및 소재 개발

· 임상용 줄기세포 개발 · 제공 지원 (’16.10월 )

첨단 재생의료협의체 활용· 해외 재생의료 기관간 국제교류 및 공동연구 추진 (’17)

제정 시현 행

식약처 승인

임상시험

품목허가

시장판매

첨단재생심의회 심의

재생의료 실시 신청

승인후 재생의료 실시

⇒ 임상 진입 후 환자치료 적용기간 대폭 단축 (’15. 2~5 년 → ’ 17. 약 3 개월 )

바이오 3D 프린터

24

ICT· 지역사회 기반 스마트 건강관리 활성화

의료기관간 진료정보 교류 및 보건의료 빅데이터 공개 · 활용 강화

거점병원과 연계 병 · 의원간 진료정보 시스템 구축 (’16.下 )

공공기관 보건의료 빅데이터 연계 플랫폼 구축 (’17. 시범 → ’ 18. 본사업 ) → 질병재발율 분석 , 약물반응 예측에 활용 등을 지원

대형병원과 중소병원 간 협진 활성화

3. 국민이 편리하게 이용하는 ICT 기반 보건의료서비스 확대

취약지 (농어촌 , 도서벽지 등 ) 원격의료 확대

산업공단 근로자 건강관리 (5 개 헬스존 , ’16.6월~) 노인요양시설 원격협진 확대 (’15. 6 개소→ ’ 16. 680 개소 )

동네의원 중심의 Total Care 서비스

환자 1 차진료

2 차진료

진료기록 , 검사정보 , CT·MRI 등 전자적 공유

의원

대형병원

25

추진전략 3- 바이오헬스케어 산업 혁신생태계 조성

1. 병원의 임상능력을 활용한 산 ·학 · 연 · 병 협력체계 강화

한국형 메디클러스터 조성병원중심의 개방형 협력 촉진 첨단복합단지 활성화

산 ·학 · 연 · 병 협력연구 강화 (’17) 홍릉 · 바이오 클러스터 조성 (’16~ 첨단임상시험센터 지원 (’18)

· 연구중심병원의 전주기 * 플랫폼화 * 의료수요발굴 , 중개 · 임상 , 사업화

· 고려대 , KIST, 경희대 인프라 활용

· 스타트업 입주공간 제공 , 연구장비 공유

연구성과의 사업화촉진 (’16.下 )· 기술사업화 수행조직 확대

· 연구수익 병원 재투자 방안 마련

병원중심 보건산업 클러스터 촉진

· 분당서울대 병원 , 연세대병원 등

· 신약 · 의료기기 개발에 필요한 전임상 - 임상 원스톱 연계지원

신약생산센터 서비스 확대· 임상시험용 신약 위탁생산 지원확대 *’16 년 2 건 → ’ 17 년 이후 5 건 이상

전략적 국제협력· 프랑스 제노폴과의 정밀 · 재생의료 공동

연구 , 양국기업 교차 입주지원

병원

기업

연구자 창업자

병원

창업자연구자

기업

기업

대학

병원

출연연 /국립연

연구중심병원스타트업

비즈니스코어센터

26

전주기 기술비즈니스 지원

의료인 등 바이오헬스케어 분야 창업 활성화

MD-PhD 매칭 및 기술협력 지원 : 의료인 컨설턴트의 바이오헬스케어 창업 프로그램 참여 확대 (’17)의료인 창업시 경영자 매칭을 통한 사전 멘토링 지원 (’17)

바이오헬스 비즈니스 코어센터 운영 (’17)

H+TLO 를 통한 기술이전 지원 확대 * 지식재산 , 제품화 컨설팅 , 기술평가 , 기술거래 등 전주기 지원

공익적 임상연구의 통상진료비용에 건강보험 지원 (’17)혁신형 제약기업 지정제도를 의료기기 등으로 확대 (’16.7월 의료기기산업 육성법 발의 )

민간 R&D 투자 활성화 환경 조성

2. 맞춤형 지원을 통한 바이오헬스케어 산업 창업 활성화

국제공동 창업펀드 조성 추진 (’18)

* (’16) 53 개 → (’20) 100 개

바이오헬스 7 대 강국 도약

혁신 신약 확대 * ’15 년 2 개 → ’ 20 년 17 개

줄기세포 치료제 허가 품목수

글로벌 선도 제품 의약품 , 의료기기 , 화장품 수출 증가

일자리 확대로 국민경제 기여

수출 및 일자리

희귀난치 질환 극복 * 표적치료제 개발 , 맞춤형 건강관리

국민 건강 증진 건강수명 연장

개인 맞춤형 치료 건강관리∙ * 치료효과 향상 , 부작용 최소화

기대 효과

9 조원

20 조원

’15 ’20

76 만

’15

94 만

’20

’15 ’20

2 개17 개

’15 ’20

4 건7 건

28

주요분야별 전망

분 야 항 목 2015 2018 2020

총 괄① 건강수명 73 세 - 76 세 (’25 년 )

② 수출액 ( 제품 ) 9 조원 16 조원 20.4 조원③ 일자리 수 76 만 명 87 만 명 94 만 명

제약산업 ④ 글로벌 신약 2 개 12 개 17 개⑤ 바이오시밀러 5 개 8 개 10 개

정밀의료 ⑥ 기술기반 마련 기관별 정밀의료 자원 보유

정밀의료 데이터표준화

정밀의료 코호트 구축 (10 만명 , ’21

년 )

재생의료 ⑦ 줄기세포 치료제 허가 품목수 4 건 5 건 7 건

산업생태계 ⑧ 글로벌 임상시험 점유율 7 위 6 위 5 위

기대 효과

29

감 사 합 니 다