ПОДТВЕРЖДЕНИЕ СООТВЕТСТВИЯ И...

Учебное пособие

ПОДТВЕРЖДЕНИЕ СООТВЕТСТВИЯ И АККРЕДИТАЦИЯ

7 7 2 1

Министерство образования и науки Российской Федерации Уральский федеральный университет

имени первого Президента России Б. Н. Ельцина



Рекомендовано методическим советом Уральского федерального университета

для студентов вуза, обучающихся по направлениям 27.03.01, 27.04.01 — Стандартизация и метрология

Екатеринбург Издательство Уральского университета

2017

УДК 006.067(075.8)ББК 67.401.14я73 П44 Составители: И. Ю. Матушкина, А. В. МатушкинРецензенты:кафедра «Физико-математических дисциплин» Российского государ-ственного профессионально-педагогического университета (зав. кафе-дрой, канд. физ.-мат. наук С. В. Анахов); зав. кафедрой, д-р техн. наук Б. Н. Гузанов (кафедра металлургии сварочного производства и мето-дики профессионального обучения Российского государственного профессионально-педагогического университета) Научный редактор — проф., д-р техн. наук М. П. Шалимов

П44Подтверждение соответствия и аккредитация : учебное посо- бие / сост. И. Ю. Матушкина, А. В. Матушкин. — Екатерин- бург : Изд-во Урал. ун-та, 2017. — 107, [1] с.ISBN 978-5-7996-2159-9

Учебное пособие предназначено для студентов технических специальностей в рамках изучения подтверждения соответствия и аккредитации. Пособие может быть рекомендовано как материал для подготовки студентов к прак-тическим занятиям, а также выполнению самостоятельных заданий по дис-циплине. Основное назначение пособия — представление систематизиро-ванного теоретического материала по оценке и подтверждению соответствия качества и безопасности продукции, аккредитации органов по сертифика-ции и испытательных лабораторий.Библиогр.: 37 назв. Рис. 10. Табл. 1.

УДК 006.067(075.8)ББК 67.401.14я73

ISBN 978-5-7996-2159-9 © Уральский федеральный

университет, 2017

3

Предисловие

01.07.2003 г. в Российской Федерации вступил в силу закон «О тех-ническом регулировании», который предусматривает разработку новых правовых норм законодательных актов, регулирующих технические регламенты, аккредитацию органов по сертификации и испытатель-ных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтвержде-нию соответствия.

Техническое регулирование в соответствии со ст. 3 закона «О техни-ческом регулировании» осуществляется при соблюдении принципов независимости органов по аккредитации, органов по сертификации от изготовителей, продавцов, исполнителей и приобретателей; единой системы и правил аккредитации; единства правил и методов исследо-ваний (испытаний) и измерений при проведении процедур обязатель-ной оценки соответствия; недопустимости ограничения конкуренции при осуществлении аккредитации и сертификации; недопустимости совмещения полномочий органа государственного контроля (надзора) и органа по сертификации; недопустимости совмещения одним орга-ном полномочий на аккредитацию и сертификацию.

Эффективность действия механизма регулирования в значительной степени определяется рациональной организацией оценки соответствия.

Подтверждение соответствия продукции и услуг является одной из форм оценки соответствия. Подтверждаться соответствие может только требованием конкретной нормативной документации.

Подтверждение соответствия осуществляют, используя определен-ный набор процедур, который может предусматривать испытания об-разца (образцов), оценку (сертификацию) систем качества, анализ состояния производства и т. п., что определяется установленной со-ответствующим образом схемой подтверждения соответствия.

В некоторых случаях, в рамках проведенного подтверждения со-ответствия, с течением времени может возникнуть необходимость в том, чтобы убедиться, что оцененная продукция по-прежнему отве-чает установленным требованиям.

4

Введение

Учебное пособие обобщает основные определения, виды подтверж-дения соответствия, схемы и порядок проведения подтверждения соответствия продукции, систем качества, производства, критерии аккредитации испытательных лабораторий, порядок проведения ак-кредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий.

В первой главе даются основные определения, общее понятие об объектах, целях и принципах, а также видах и участниках подтверж-дения соответствия, рассматриваются алгоритм выбора системы под-тверждения соответствия, алгоритм сертификации и декларирова-ния в системе Таможенного союза ЕЭК ООН, системе сертификации ГОСТ Р, системе добровольной сертификации.

Вторая глава посвящена особенностям сертификации систем ме-неджмента и производства. В разделе приводится алгоритм сертифи-кации систем менеджмента (производства), инспекционного контро-ля, ресертификации.

Третья глава описывает систему аккредитации Российской Феде-рации: структуру, участников, документы службы Росаккредитации. Рассматриваются требования к системе качества испытательной лабо-ратории. В разделе приводится алгоритм аккредитации органов по сер-тификации и испытательных лабораторий.

Каждая глава содержит вопросы для обсуждения, помогающие сформировать комплексный взгляд на процедуру подтверждения со-ответствия и аккредитации.

Учебное пособие предназначено для бакалавров, обучающихся по на-правлению подготовки 27.03.01 — Стандартизация и метрология для изу-чения дисциплин модуля «Стандартизация и подтверждение соответствия в машиностроении», а также для магистров, обучающихся по направле-нию 27.04.01 — Стандартизация и метрология для изучения дисциплин модулей «Подтверждение соответствия и аккредитация» и «Оценка соот-ветствия» с упором на предприятия машиностроительной отрасли.

5

1. Подтверждение соответствия продукции

1.1. Термины и определения

Федеральный закон «О техническом регулировании» от 27.12.2002 г. № 184-ФЗ (действующая редакция, 2016 г.) предусматривает следую-щие термины:

Безопасность продукции и связанных с ней процессов производ-ства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации (далее — безопасность) — состояние, при котором отсутствует недо-пустимый риск, связанный с причинением вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государствен-ному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений.

Декларирование соответствия — форма подтверждения соответ-ствия продукции требованиям технических регламентов.

Декларация о соответствии — документ, удостоверяющий соответ-ствие выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов.

Заявитель — физическое или юридическое лицо, которое для под-тверждения соответствия принимает декларацию о соответствии или обращается за получением сертификата соответствия, получает сер-тификат соответствия.

Знак обращения на рынке — обозначение, служащее для информи-рования приобретателей, в том числе потребителей, о соответствии выпускаемой в обращение продукции требованиям технических ре-гламентов.

Знак соответствия — обозначение, служащее для информирова-ния приобретателей, в том числе потребителей, о соответствии объ-

6

1. Подтверждение соответствия Продукции 

екта сертификации требованиям системы добровольной сертифика-ции или национальному стандарту.

Идентификация продукции — установление тождественности ха-рактеристик продукции ее существенным признакам.

Контроль (надзор) за соблюдением требований технических регла-ментов — проверка выполнения юридическим лицом или индиви-дуальным предпринимателем требований технических регламентов к продукции или связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации и принятие мер по результатам проверки.

Орган по сертификации — юридическое лицо или индивидуаль-ный предприниматель, аккредитованные в соответствии с законода-тельством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации для выполнения работ по сертификации.

Оценка соответствия — прямое или косвенное определение соблю-дения требований, предъявляемых к объекту.

Подтверждение соответствия — документальное удостоверение со-ответствия продукции или иных объектов, процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выпол-нения работ или оказания услуг требованиям технических регламен-тов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров.

Сертификация — форма осуществляемого органом по сертифи-кации подтверждения соответствия объектов требованиям техниче-ских регламентов, положениям стандартов, сводов правил или усло-виям договоров.

Сертификат соответствия — документ, удостоверяющий соответ-ствие объекта требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров.

Система сертификации — совокупность правил выполнения работ по сертификации, ее участников и правил функционирования систе-мы сертификации в целом.

Форма подтверждения соответствия — определенный порядок доку-ментального удостоверения соответствия продукции или иных объек-тов, процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевоз-ки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг

7

1.2. Подтверждение соответствия в Российской Федерации

требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.

Схема подтверждения соответствия — перечень действий участни-ков подтверждения соответствия, результаты которых рассматривают-ся ими в качестве доказательств соответствия продукции и иных объ-ектов установленным требованиям.


Глава 4 Федерального закона «О техническом регулировании» от 27.12.2002 г. № 184-ФЗ (действующая редакция, 2016 г.) стиму-лирует создание условий для обеспечения свободного перемещения и реализации товаров внутри страны, а также для осуществления меж-дународного экономического, научно-технического сотрудничества и международной торговли.

Очень важно, что определен переход от собственно сертификации как деятельности, осуществляемой третьей стороной, к более общему контролю безопасности — подтверждению соответствия. Предлагает-ся «снятие избыточности» обязательной сертификации.

Как следует из определения понятия подтверждения соответствия, его главная цель — документальное удостоверение соответствия про-дукции, работ или услуг требованиям технических регламентов, по-ложениям стандартов или условиям договоров.

Кроме документального удостоверения, продукция, соответству-ющая национальному стандарту, маркируется знаком соответствия, а продукция, соответствующая техническому регламенту, — знаком обращения на рынке.

Эти два специальных знака главным образом определяют возмож-ность достижения целей производства продукции и оказания услуг — содействие приобретателям в выборе продукции, работ, услуг.

Все изложенные цели подтверждения соответствия в конечном сче-те имеют единую направленность — придать потребителям продук-ции, работ и услуг уверенность в соответствии их показателей соот-ветствующим документам, указанным изготовителем, продавцом или исполнителем.

8


Подтверждение соответствия осуществляется на основе следую-щих принципов [9]:

• доступности информации о порядке осуществления подтверж-дения соответствия заинтересованным лицам;

• недопустимости применения обязательного подтверждения со-ответствия к объектам, в отношении которых не установлены требования технических регламентов;

• установления перечня форм и схем обязательного подтвержде-ния соответствия в отношении определенных видов продукции в соответствующем техническом регламенте;

• уменьшения сроков осуществления обязательного подтвержде-ния соответствия и затрат заявителя;

• недопустимости принуждения к осуществлению добровольно-го подтверждения соответствия, в том числе в определенной си-стеме добровольной сертификации;

• защиты имущественных интересов заявителей, соблюдения ком-мерческой тайны в отношении сведений, полученных при осу-ществлении подтверждения соответствия;

• недопустимости подмены обязательного подтверждения соот-ветствия добровольной сертификацией.

Кроме того, к основным принципам подтверждения соответствия следует отнести:

• открытость, прозрачность и одинаковое толкование требований и процедур оценки соответствия, стоимости и времени прове-дения работ для всех заинтересованных сторон;

• недопустимость ограничения конкуренции на рынке или создания необоснованных барьеров в торговле, связанных с оплатой работ;

• базирование в основном на международных руководствах и стан-дартах.

Для характеристики принципов подтверждения соответствия сле-дует указать прежде всего на четкое разделение подтверждения соот-ветствия на обязательное и добровольное, а также на осуществление обязательного подтверждения только в отношении объектов, требо-вания к которым установлены в технических документах.

Важнейшим принципом обязательного подтверждения соответствия является установление перечня форм и схем подтверждения для опре-деленных видов продукции в технических регламентах, а не в доку-ментах, утверждаемых федеральным органом исполнительной власти.

9


Законом устанавливается обязанность лиц, осуществляющих под-тверждение соответствия, обеспечивать доступность информации о действующем порядке подтверждения соответствия для всех заин-тересованных лиц, принимать меры по сокращению сроков осущест-вления обязательного подтверждения соответствия и затрат заявителя.

Для тех видов продукции, на которые распространяется конкретный технический регламент, формы и схемы обязательного подтвержде-ния соответствия должны содержаться в этом техническом регламенте.

Форма подтверждения соответствия — определенный порядок до-кументального удостоверения соответствия продукции или иных объ-ектов, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг тре-бованиям технических регламентов, положениям стандартов или усло-виям договоров, выбор форм и схем для подтверждения соответствия конкретной продукции путем определения рисков ее использования и учета специфики отрасли

Формы подтверждения соответствия классифицируются по различ-ным признакам. Согласно ст. 20 закона «О техническом регулирова-нии» подтверждение соответствия на территории РФ может носить добровольный или обязательный характер.

Формы подтверждения соответствия осуществляются по одной из схем работы, приведенной на рис. 1.

Характер подтверждения соответствия может быть добровольным или обязательным.

При обязательной форме используют либо обязательную сертифи-кацию, либо декларирование соответствия.

Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в слу-чаях, установленных техническим регламентом, в формах:

• принятия декларации о соответствии (декларирование соответ-ствия);

• обязательной сертификации.Декларирование соответствия может проводиться по одной из сле-

дующих схем:• принятие декларации на основе только собственных доказа-

тельств;• принятие декларации на основе собственных доказательств, по-

лученных с участием органа по сертификации и (или) аккредито-ванной испытательной лаборатории (центра) (третьей стороны).

10


Формыподтверждениясоответствия

Обязательное Добровольное

Декларированиесоответствия

Обязательнаясертификация

Добровольнаясертификация

Декларацияо соответствии

Сертификатсоответствия


На соответствиенормативнойдокументации

На соответствиетехническомурегламенту



Знаксоответствия придекларировании

Знакобращенияна рынке

Знак соответствияпри обязательнойсертификации

Знак соответствияпри добровольнойсертификации

Формыподтверждениясоответствия

Обязательное Добровольное

Декларированиесоответствия

Обязательнаясертификация

Добровольнаясертификация

Декларацияо соответствии




На соответствиетехническомурегламенту



Знаксоответствия придекларировании

Знакобращенияна рынке

Знак соответствияпри обязательнойсертификации

Знак соответствияпри добровольнойсертификации

Рис. 1. Формы подтверждения соответствия

При выборе формы следует иметь в виду, что декларирование со-ответствия является формой обязательного подтверждения соответ-ствия продукции требованиям технического регламента и осущест-вляется заявителем.

Проблемы применения декларирования соответствия связаны с определенной субъективностью формы, обусловленной уровнем сформированной доказательной базы и статусом участников декла-рирования.

Сертификация — форма осуществляемого органом по сертифика-ции подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров, т. е. в случае обязательного подтверждения соответствия применима как к продукции, так и к процессам.

Добровольное подтверждение соответствия осуществляется в фор-ме добровольной сертификации.

11


Выбор формы подтверждения соответствия продукции

Для установления формы подтверждения соответствия продукции необходимо выполнить ряд этапов, представленных на рис. 2.

1.Консолидированныйинформационныйпереченьпродукции, подлежащей

обязательномуподтверждениюсоответствия

2. РешениеКомиссииТаможенногосоюзаот 7 апреля2011 года№620

«Единыйпереченьпродукции, подлежащейобязательной оценке (подтверждению) соответствия

в рамкахТаможенного союзас выдачей единыхдокументов»

3.Технический регламент Таможенного союзав соответствии с п 1, 2

Переченьпродукции,подлежащей обязательной

сертификации

Переченьпродукции,подлежащей декларированию

соответствия

Присутствует липродукция в

онсолидированномперечне

да

да

нет

нет

Обязательное подтверждениесоответствия в системе ГОСТР

4.Перечни продукции, подлежащейобязательномуподтверждения соответствия системе ГОСТР

Информацияопродукции,подлежащейобязательномуподтверждениюсоответствия

(вформе декларациио соответствии)


(вформе обязательнойсертификации)


перечняхсистемыГОСТР?

5.Система добровольнойсертификации

(в т.ч. система ГОСТР)

1.Консолидированныйинформационныйпереченьпродукции, подлежащей

обязательномуподтвержд ниюсоответствия

2. РешениеКомиссииТаможенногосоюзаот 7 апреля2011 года№620

Единыйпереченьпродукции, подлежащейобязательной оценке (подтверждению) соответствия

в рамкахТаможенного союзас выдачей единыхдокументов

3.Технический регламент Таможенного союзав соответствии с п. 1, 2

Переченьпродукции,подлежащей обязательной

сертификации

Переченьпродукции,подлежащей декларированию

соответствия


консолидированномперечне?

да

да

нет

нет

Обязательное подтверждениесоответствия в системе ГОСТР

4.Перечни продукции, подлежащейобязательномуподтверждения соответствия в системе ГОСТР


(вформе декларациио соответствии)


(вформе обязательнойсертификации)

Присутствует липродукция веречняхсистемы

ГОСТР?

5.Система добровольнойсертификации

(в т.ч. система ГОСТР)

Рис. 2. Установление формы подтверждения соответствия

К о н с о л и д и р о в а н н ы й и н ф о р м а ц и о н н ы й п е р е -ч е н ь п р о д у к ц и и , подлежащей обязательному подтверждению соответствия, разработан в целях получения оперативной информа-ции о необходимости проведения обязательного подтверждения со-

12


ответствия конкретной продукции, изготавливаемой на территории России (и других государств — членов Таможенного союза) или по-ступающей на таможенную территорию Таможенного союза.

В Консолидированном перечне учтены положения действующих технических регламентов Таможенного союза, технических регламен-тов Российской Федерации, единые перечни продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия, утвержденные Прави-тельством Российской Федерации, единый перечень продукции, под-лежащей обязательной оценке (подтверждению) соответствия в рам-ках Таможенного союза.

Консолидированный перечень содержит информацию о докумен-тах, подтверждающих соответствие продукции, необходимых для вы-пуска ее в обращение, о нормативных правовых актах, определяющих формы обязательного подтверждения соответствия, исходя из наиме-нования продукции и кода Товарной номенклатуры внешнеэкономи-ческой деятельности Таможенного союза.

Формат перечня позволяет проводить поиск по наименованию про-дукции или коду ТН ВЭД ТС, а также принимать обоснованные реше-ния по выбору документов, подтверждающих соответствие продукции.

На продукцию, включенную в Единый перечень продукции, под-лежащей обязательному подтверждению соответствия в рамках Тамо-женного союза [3] с выдачей единых документов, по выбору заявите-ля выдаются сертификаты соответствия или оформляются декларации о соответствии по единым формам и (или) сертификаты соответ-ствия или декларации о соответствии согласно законодательству го-сударств — членов Таможенного союза.

Продукция, не включенная в Единый перечень, подлежит обяза-тельному подтверждению соответствия согласно национальному за-конодательству государств-членов Таможенного союза.

1.3. Обязательное подтверждение соответствия

Выбор формы обязательного подтверждения соответствия

Обязательное подтверждение соответствия продукции и услуг яв-ляется одной из составляющих механизма оценки их безопасности.

Сертификация и декларирование — формы дорыночного контроля.

13


В обязательной сфере сертификация в совокупности с государствен-ным надзором должны обеспечить защиту потребительского рынка от опасной продукции.

Приоритетной формой обязательного подтверждения соответствия является декларирование соответствия, осуществляемое в соответ-ствии с требованием технических регламентов. Обязательная серти-фикация в технических регламентах должна закладываться только в обоснованных случаях. Схема выбора формы обязательного под-тверждения соответствия приведена на рис. 3.

Выборформ обязательногоподтверждения соответствия

Обязательное подтверждениесоответствия в форме декларирования

Обязательное подтверждениесоответствия в форме сертификации

Схемадекларирования

Схемасертификации

Критерии выбора схем:- риск ущерба для потребителя и окружающей средыпри использовании продукции;

- чувствительность показателей безопасности кпроизводственным факторам;

- степень сложности изделия и т.п.

Схемына основемодульногоподхода

Схемы, используемые внастоящее время при

обязательнойсертификации

Схемы, установленныемеждународнымидокументами

Разделытехнического регламента, относящиеся кподтверждению соответствия

Выборформыобязательногоподтверждения соответствия

Обязательное подтверждениесоответствия в форме декларирования

Обязательное подтверждениесоответствия в форме сертификации

Схемадекларирования

Схемасертификации

Критерии выбора схем:- риск ущерба для потребителя и окружающей средыпри использовании продукции;

- чувствительность показателей безопасности кпроизводственным факторам;

- степень сложности изделия и т.п.

Схемына основемодульногоподхода

Схемы, используемые внастоящее время при

обязательнойсертификации

Схемы, установленныемеждународнымидокументами

Разделытехнического регламента, относящиеся кподтверждению соответствия

Рис. 3. Выбор формы обязательного подтверждения соответствия

При этом для ее применения рекомендуется использовать один из следующих общих критериев:

• Высокая степень потенциальной опасности продукции в соче-тании со специальными мерами по защите рынка, когда необхо-

14


димо дополнительно учитывать сложившуюся конкретную си-туацию на определенном секторе рынка.

Первый критерий используется для обеспечения необходимой за-щиты рынка от опасной продукции в случае, когда состояние опреде-ленного сектора российского рынка не вызывает доверия к объектив-ности декларирования соответствия поставщиками данной продукции.

• Принадлежность конкретной продукции к сфере действия международных соглашений, конвенций и других документов, к которым присоединилась Россия и в которых предусмотрена сертификация подобной продукции. Для такой продукции в тех-нических регламентах на основе процедур сертификации, уста-новленных международными документами, должны быть пред-усмотрены соответствующие схемы подтверждения соответствия в форме сертификации.

Второй критерий используется в случаях, когда действующие в стране правила сертификации обусловлены международными со-глашениями и функционируют в соответствии с этими соглашениями.

• Исключение случаев, когда заявитель не может реализовать по-ложения об обязательном подтверждении соответствия, напри-мер, при отсутствии на территории РФ полномочного пред-ставителя зарубежного изготовителя или при невозможности заявителя-продавца обеспечить собственные доказательства подтверждения соответствия в объеме, предусмотренном тех-ническим регламентом.

Третий критерий определяется случаями, когда заявитель не имеет возможности принять декларацию о соответствии, не нарушая норм Закона о техническом регулировании и технического регламента. Это прежде всего относится к импортируемой продукции, когда у зару-бежного изготовителя нет полномочного представителя на террито-рии РФ или когда первая сторона (в основном продавец) не имеет соб-ственных доказательств соответствия, предусмотренных техническим регламентом.

Применение третьего критерия даст возможность избежать ситуа-ции, когда необходимая рынку продукция не может быть выпущена в обращение на территории РФ из-за отсутствия недоступной для по-ставщика процедуры подтверждения соответствия, например, при от-сутствии лица, выполняющего функции иностранного изготовителя (п. 4 ст. 46 Закона о техническом регулировании).

15


Обязательное подтверждение соответствия в системе ГОСТ Р

Обязательная сертификация в России, как и в зарубежных государ-ствах, распространяется прежде всего на потребительскую продукцию и подтверждает ее безопасность и экологичность.

В соответствии с законом «О защите прав потребителей» Росстан-дарт Российской Федерации как национальный орган по сертифика-ции потребительских товаров определил номенклатуру товаров, ко-торые попадают в зону обязательной сертификации, и включил в нее свыше 70 видов продукции и некоторые виды услуг.

В качестве критериев для включения продукта в этот перечень были выбраны:

• вероятная опасность для пользователя;• присутствие требований безопасности в нормативном докумен-

те на продукцию;• массовость потребления;• степень угрозы жизни и здоровью людей и др.Номенклатура ежегодно обновляется и дополняется новыми пун-

ктами по мере принятия новых законодательных актов в сфере охра-ны здоровья и защиты интересов конечных потребителей. Изменения в перечень могут быть внесены и иными органами государственного управления, уполномоченными создавать различные системы серти-фикации. На основании их предложений Росстандарт как координи-рующий обязательную сертификацию и проводящий государственную политику в этой сфере составляет сводный список продукции, подле-жащей обязательной сертификации.

Первой российской системой обязательной сертификации стала си-стема ГОСТ Р. Система сертификации ГОСТ Р — самая крупная в Рос-сии, она охватывает все виды продукции, которые подлежат сертифика-ции в соответствии с Законом «О защите прав потребителей» и другими законодательными актами, касающимся отдельных видов продукции.

На базе правил и принципов системы ГОСТ Р сформирована дей-ствующая инфраструктура сертификации в России, а также в странах СНГ. Правила системы, апробированные в течение нескольких лет, легли в основу создания общих положений по сертификации в Рос-сии. Система ГОСТ Р открыта для участия в ней всех субъектов, при-знающих ее правила, в том числе в органов государственного управ-ления, на которые возложена деятельность по сертификации, а также организаций других стран.

16


Объективность и достоверность подтверждения соответствия в си-стеме обеспечена соблюдением принципов компетентности и незави-симости органов сертификации и испытательных лабораторий. Осно-вополагающий принцип системы — построение ее на основе систем сертификации однородной продукции, поэтому система ГОСТ Р являет-ся их совокупностью, объединенной едиными правилами и принципами.

Эти системы формируются на основе «Правил по проведению сер-тификации в Российской Федерации». Каждая система сертификации однородной продукции утверждается Росстандартом России и реги-стрируется в Государственном реестре. Наиболее крупными считают-ся системы по сельскохозяйственным и пищевым товарам, автотран-спортным средствам, электрооборудованию, продукции строительного комплекса, химическим материалам, средствам индивидуальной за-щиты. Возглавляют системы в качестве центрального органа в боль-шинстве случаев управления Росстандарта или его научно-исследо-вательские институты.

Росстандарт ведет Государственный реестр, который содержит ос-новную информацию по сертификации: о выданных сертификатах; аккредитованных органах и испытательных лабораториях; утвержден-ных системах сертификации; аттестованных экспертах и др.

В системе ГОСТ Р проводятся работы по регистрации деклараций о соответствии, принятых изготовителями (продавцами, исполните-лями) в порядке, установленном постановлением Правительства Рос-сийской Федерации от 07.07.1999 г. № 766 «Об утверждении перечня продукции, соответствие которой может быть подтверждено декла-рацией о соответствии, порядка принятия декларации о соответствии и ее регистрации».

Объекты обязательной сертификации в системе ГОСТ Р опреде-лены перечнями, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 13.08.1997 г. № 1013 «Об утверждении пе-речня товаров, подлежащих обязательной сертификации, и переч-ня работ и услуг, подлежащих обязательной сертификации», а так-же другими перечнями, утвержденными нормативными правовыми актами Российской Федерации на основе соответствующих феде-ральных законов.

Участники обязательного подтверждения соответствия:• заявитель (в случае обязательной сертификации — изготовитель;

при декларировании — изготовитель, продавец, потребитель);

17


• третья сторона (орган по сертификации и/или аккредитованная испытательная лаборатория);

• органы государственного контроля (надзора).Правила проведения сертификации в системе ГОСТ Р установле-

ны для продукции документом «Порядок проведения сертификации продукции в Российской Федерации», утвержденным постановлени-ем Госстандарта России от 21.09.1994 г. № 15 и зарегистрированным Министерством юстиции Российской Федерации 5 апреля 1995 года, регистрационный № 826, а также правилами (порядками) сертифика-ции однородной продукции.

Сертификация в системе ГОСТ Р включает следующие основные этапы [12]:

1. Подача заявки на сертификацию.Заявителем может быть отечественная или зарубежная организация,

индивидуальный предприниматель, подавшие заявку на сертификацию.Формы заявок на проведение сертификации продукции, работ, ус-

луг, систем качества, производств приведены в правилах по сертифи-кации «Система сертификации ГОСТ Р. Формы основных документов, применяемых в системе», утвержденных постановлением Госстандар-та России от 17.03.1998 г. № 12.

При наличии нескольких органов по сертификации заявитель впра-ве обратиться в любой из них при условии, что в область аккредита-ции органа по сертификации включен заявляемый объект.

Заявитель в заявке на сертификацию вправе предложить схему сер-тификации из числа установленных в соответствующих правилах (по-рядках) сертификации однородной продукции (работ, услуг) и приме-няемых в конкретных условиях.

2. Рассмотрение и принятие решения по заявке.Орган по сертификации рассматривает заявку и не позднее 15 дней

после ее получения направляет заявителю решение по заявке.Сертификация продукции в системе ГОСТ Р осуществляется по схе-

мам сертификации, установленным Порядком проведения сертифи-кации продукции в Российской Федерации. Схемы сертификации для определенной продукции (работы, услуги) конкретизируются в пра-вилах (порядках) сертификации однородной продукции (работ, услуг) с учетом специфики ее производства и применения, наличия пред-ставленных заявителем доказательств ее соответствия установлен-ным требованиям.

18


Для каждой схемы сертификации в правилах (порядках) сертифи-кации однородной продукции (работ, услуг) приводятся условия ее применения с учетом степени опасности продукции (работ, услуг).

В случае несогласия органа по сертификации с предлагаемой зая-вителем схемой сертификации он должен в решении по заявке изло-жить мотивированное обоснование невозможности проведения сер-тификации по предлагаемой схеме сертификации и назначения иной схемы сертификации.

Схемы сертификации с использованием заявки-декларации могут применяться только при обязательной сертификации.

3. Проведение необходимых проверок (анализ документов, испы-тания, проверка производства и т. п.).

К сертификации допускается продукция, пригодная для использо-вания по назначению и имеющая необходимую маркировку и техни-ческую документацию, содержащую информацию о продукции в со-ответствии с законодательством Российской Федерации.

Испытания проводятся на образцах, конструкция, состав и техно-логия изготовления которых должны быть такими же, как у продук-ции, поставляемой потребителю (заказчику).

Количество образцов, порядок их отбора, правила идентификации и хранения устанавливаются в соответствии с нормативными или ор-ганизационно-методическими документами по сертификации данной продукции и методиками испытаний.

Заявитель представляет необходимую техническую документацию к образцу (образцам), состав и содержание которой устанавливается в порядке сертификации однородной продукции.

Отбор образцов для испытаний осуществляет, как правило, испыта-тельная лаборатория или по ее поручению другая компетентная орга-низация. В случае проведения испытаний в двух и более испытательных лабораториях отбор образцов для испытаний может быть осуществлен органом по сертификации (при необходимости с участием испыта-тельных лабораторий).

Образцы, прошедшие испытания, подлежат хранению в течение срока годности продукции или срока действия сертификата. Конкрет-ные сроки хранения образцов устанавливаются в документах, опреде-ляющих порядок сертификации однородной продукции,

Испытания для сертификации проводятся в испытательных лабо-раториях, аккредитованных на проведение тех испытаний, которые

19


предусмотрены в нормативных документах, используемых при сер-тификации данной продукции.

Протоколы испытаний представляются заявителю и в орган по сер-тификации. Копии протоколов испытаний подлежат хранению не ме-нее срока действия сертификата. Конкретные сроки хранения копий протоколов устанавливают в системе сертификации однородной про-дукции и в документах испытательной лаборатории.

Заявитель представляет в орган по сертификации документы, ука-занные в решении по заявке, в том числе документы о соответствии продукции установленным требованиям, выданные федеральными органами исполнительной власти в пределах своей компетенции, если это установлено законодательными актами Российской Феде-рации. При отсутствии у заявителя этих документов орган по серти-фикации обеспечивает взаимодействие с полномочными органами с целью их получения (учитывая это в объеме работ по сертифика-ции продукции).

Заявитель может представить в орган по сертификации протоколы испытаний с учетом сроков их действия, проведенных при разработке и постановке продукции на производство, или документы об испыта-ниях, выполненных испытательными лабораториями, аккредитован-ными или признанными в системе сертификации.

После проверки представленных документов, в том числе: соответ-ствия содержащихся в них результатов действующим нормативным документам, сроков их выдачи, внесенных изменений в конструкцию (состав), материалы, технологию, орган по сертификации может при-нять решение о выдаче сертификата соответствия или о сокращении объема испытаний, или проведении недостающих испытаний, что от-ражается в соответствующих документах.

В зависимости от схемы сертификации проводится анализ состоя-ния производства продукции (табл. 1, схемы 2а, 3а и 4а), сертифика-ция производства или системы качества (схемы 5 и 6).

Порядок анализа состояния производства сертифицируемой про-дукции устанавливается в правилах по сертификации однородной про-дукции. Результаты анализа состояния производства отражают в за-ключении, которое учитывают при выдаче сертификата.

Сведения (документы) о проведенном анализе состояния произ-водства, сертификации производства или сертификации системы ка-чества указывают в сертификате на продукцию.

20


4. Анализ полученных результатов и принятие решения о возмож-ности выдачи сертификата соответствия.

5. Выдача сертификата и маркирование знаком соответствия.При положительных результатах сертификации орган по сертифи-

кации выдает заявителю сертификат соответствия. Сертификат соот-ветствия может иметь приложение, детализирующее область распро-странения сертификата.

Бланки сертификатов соответствия и приложения к ним являют-ся защищенной от подделок полиграфической продукцией уровня за-щиты «В», изготавливаются и выдаются органам по сертификации си-стемы ГОСТ Р в установленном порядке и подлежат строгому учету.

Сертификат соответствия системы ГОСТ Р на продукцию (работы, услуги), подлежащую обязательной сертификации, является докумен-том, необходимым при реализации и (или) введении в эксплуатацию этой продукции (работы, услуги).

Сертификат соответствия системы ГОСТ Р на продукцию (работу, ус-лугу), для которой в соответствии с требованиями законодательных ак-тов Российской Федерации необходимо проведение проверок (контроля, сертификации) другими федеральными органами исполнительной вла-сти, может быть выдан только при наличии необходимых для данной про-дукции (работ, услуг) документов федеральных органов исполнительной власти (гигиеническое заключение, ветеринарное свидетельство, серти-фикат пожарной безопасности и др.). В сертификате соответствия систе-мы ГОСТ Р должны быть ссылки на указанные документы.

При отрицательных результатах обязательной сертификации вы-пускаемой продукции (работ, услуг) орган по сертификации должен уведомить об этом соответствующий территориальный орган госу-дарственного контроля и надзора по месту расположения изготовите-ля, продавца продукции или исполнителя работ (услуг) для принятия необходимых мер по предупреждению реализации данной продукции или выполнения работ (оказания услуг).

При обязательной сертификации или при подтверждении соот-ветствия посредством декларации о соответствии продукции (работ, услуг) применяют знак соответствия по ГОСТ Р 50460 «Знак соот-ветствия при обязательной сертификации. Форма, размеры и техни-ческие требования».

Порядок применения знака соответствия установлен Правила-ми применения знака соответствия при обязательной сертификации

21


продукции, утвержденными постановлением Госстандарта России от 25.07.1996 года № 14.

Основанием для применения знака соответствия при обязательном подтверждении соответствия является сертификат или зарегистриро-ванная декларация о соответствии.

6. Инспекционный контроль за сертифицированным объектом в соответствии со схемой сертификации.

Инспекционный контроль за сертифицированными продукцией, работами, услугами, производствами и системами качества осущест-вляют органы, проводившие сертификацию этих объектов, при необ-ходимости привлекая к работам по инспекционному контролю сто-ронние организации. Ответственность за качество инспекционного контроля несет орган, проводивший сертификацию.

Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией про-водится (если это предусмотрено схемой сертификации) в течение все-го срока действия сертификата не реже одного раза в год в форме пери-одических и внеплановых проверок, включающих испытания образцов продукции и другие проверки, необходимые для подтверждения, что реализуемая продукция продолжает соответствовать установленным требованиям, подтвержденным при сертификации.

Критериями для определения периодичности и объема инспекци-онного контроля являются степень потенциальной опасности про-дукции, стабильность производства, объем выпуска, наличие систе-мы качества, стоимость проведения инспекционного контроля и т. д.

Объем, содержание и порядок проведения инспекционного контро-ля устанавливают в порядке сертификации однородной продукции.

Внеплановые проверки могут проводиться в случаях поступления информации о претензиях к качеству продукции от потребителей, тор-говых организаций, а также органов, осуществляющих обществен-ный или государственный контроль за продукцией, на которую вы-дан сертификат.

Результаты инспекционного контроля оформляют актом, в котором дается оценка результатов испытаний образцов и других проверок, де-лается заключение о состоянии производства сертифицированной про-дукции и возможности сохранения действия выданного сертификата.

Акт хранится в органе по сертификации, а его копии направляют-ся заявителю (изготовителю, продавцу) и в организации, принимав-шие участие в инспекционном контроле.

22


По результатам инспекционного контроля орган по сертифика-ции может приостановить или отменить действие сертификата в слу-чае несоответствия продукции требованиям нормативных докумен-тов, контролируемых при сертификации, а также в случаях изменения:

• нормативного документа на продукцию или метода испытаний;• конструкции (состава), комплектности продукции;• организации и (или) технологии производства;• либо невыполнения требований технологии, методов контроля

и испытаний, системы обеспечения качества, если перечислен-ные изменения могут вызвать несоответствие продукции требо-ваниям, контролируемым при сертификации.

Решение о приостановлении действия сертификата принимается в том случае, если путем корректирующих мероприятий, согласован-ных с органом, его выдавшим, заявитель может устранить обнаружен-ные причины несоответствия и подтвердить без повторных испытаний в аккредитованной лаборатории соответствие продукции норматив-ным документам. Если этого сделать нельзя, то действие сертифика-та аннулируется.

Информация о приостановлении или отмене действия сертифика-та доводится органом, его выдавшим, до сведения заявителя, потреби-телей, Росстандарта и других заинтересованных участников системы сертификации однородной продукции. Порядок и сроки доведения этой информации устанавливаются порядком сертификации одно-родной продукции.

Корректирующие мероприятия проводятся при нарушении соответ-ствия продукции установленным требованиям и неправильном при-менении знака соответствия.

При проведении корректирующих мероприятий орган по серти-фикации:

• приостанавливает действие сертификата;• информирует заинтересованных участников сертификации;• устанавливает срок выполнения корректирующих мероприятий;• контролирует выполнение изготовителем (продавцом) коррек-

тирующих мероприятий.Правила заполнения сертификата соответствия в системе ГОСТ Р

Правила оформления сертификата соответствия требовани-ям системы ГОСТ Р утверждены Постановлением Госстандарта РФ от 17.03.1998 г. № 12 [10].

23


В сертификате соответствия указываются (на сертификате соответ-ствия нумерация полей отсутствует) следующие сведения в соответ-ствии с рис. 4 [15].

Рис. 4. Пример заполнения сертификата соответствия на продукцию

в рамках обязательной сертификации в системе ГОСТ Р [15]

24


Позиция 1 — регистрационный номер сертификата соответствия на продукцию составляется следующим образом:

РОСС ХХ. YYYY.Z00000 • ХХ — код страны, в которой расположен изготовитель • YYYY — код органа по сертификации, выдавшего сертификат

соответствия (4 последних символа регистрационного номера) • Z — код типа продукции, прошедшей сертификацию: А — пар-

тия (единица) продукции, прошедшей обязательную сертифи-кацию; В — серийно выпускаемая продукция, прошедшая обя-зательную сертификацию; С — партия (единица) продукции, прошедшей добровольную сертификацию; Н — серийно вы-пускаемая продукция, прошедшая добровольную сертифика-цию; Е — транспортное средство, на которое выдается одобре-ние «типа транспортного средства».

• 000000 — порядковый номер (00001–99999) по мере включения в Государственный реестр.

Позиция 2 — срок действия сертификата устанавливается в соответ-ствии с правилами и порядками сертификации однородной продук-ции. Даты записываются следующим образом: число и месяц — двумя арабскими цифрами, разделенными точками, год — четырьмя араб-скими цифрами.

При этом первую дату проставляют по дате регистрации сертифи-ката в Государственном реестре. При сертификации партий или еди-ничного изделия вторая дата не проставляется.

Позиция 3 — здесь приводятся регистрационный номер органа по сертификации — по Государственному реестру, его наименова-ние — в соответствии с аттестатом аккредитации (прописными бук-вами), адрес (строчными буквами), телефон и факс.

Позиция 4 — указываются наименование, тип, вид, марка продук-ции, обозначение стандарта, технических условий или иного документа, по которому она выпускается (для импортной продукции ссылка на до-кумент необязательна). Далее указывают: «серийный выпуск», или «пар-тия», или «единичное изделие». Для партии и единичного изделия при-водят номер и размер партии или номер изделия, номер и дату выдачи накладной, договора (контракта), документа о качестве и т. п. Здесь же дается ссылка на имеющееся приложение записью «см. Приложение».

Позиция 5 — код продукции (6 разрядов с пробелом после первых двух) по Общероссийскому классификатору продукции.

25


Позиция 6 — обозначение нормативных документов, на соответствие которым проведена сертификация. Если продукция сертифицирова-на не на все требования нормативного (ых) документа (ов), то указы-вают разделы или пункты, содержащие подтверждаемые требования.

Позиция 7–10-разрядный код продукции по 10-значной Товарной номенклатуре внешнеэкономической деятельности Российской Фе-дерации (заполняется обязательно для импортируемой и экспортиру-емой продукции).

Позиция 8 — наименование, адрес, код ИНН (для отечественного) изготовителя; фамилия, имя, отчество, регистрационный номер инди-видуального предпринимателя. Здесь же дается ссылка на имеющееся Приложение, содержащее информацию об организациях-изготовите-лях, на продукцию которых распространяется действие сертификата соответствия, записью «см. Приложение».

Позиция 9 — наименование, адрес, телефон, факс юридического лица, которому выдан сертификат соответствия.

Позиция 10 — документы, на основании которых органом по серти-фикации выдан сертификат, например: протокол испытаний с указа-нием номера и даты выдачи, наименования и регистрационного номера аккредитованной лаборатории в Государственном реестре; документы (гигиеническое заключение, ветеринарное свидетельство, сертификат пожарной безопасности и др.), выданные органами и службами феде-ральных органов исполнительной власти, с указанием наименования ор-гана или службы, адреса, наименования вида документа, номера, даты выдачи и срока действия; документы других органов по сертификации и испытательных лабораторий с указанием наименования, адреса, наи-менования вида документа, номера, даты выдачи и срока действия; де-кларация о соответствии с указанием номера и даты ее принятия.

Позиция 11 — дополнительную информацию приводят при необ-ходимости, определяемой органом по сертификации.

К такой информации могут относиться внешние идентифициру-ющие признаки продукции (вид тары, упаковки, нанесенные на них сведения и т. п.), условия действия сертификата (при хранении, реа-лизации), место нанесения знака соответствия, номер схемы серти-фикации и т. п. Для пищевых продуктов и продовольственного сырья указывают информацию о наличии генетически модифицированных источников со следующими формулировками: «Генетически модифи-цированный… (наименование продукта)»; «… (наименование продук-

26


та) получен на основе генетически модифицированных источников»; «… (наименование продукта) содержит компоненты, полученные из ге-нетически модифицированных источников».

Позиция 12 — подпись, инициалы, фамилия руководителя органа, выдавшего сертификат, и эксперта, проводившего сертификацию, пе-чать органа по сертификации.

Позиция 13 — подпись, характеризующая принадлежность сертифи-ката соответствия к тому или иному виду сертификации. При обяза-тельно сертификации — «Сертификат имеет юридическую силу на всей территории Российской Федерации», при добровольной сертифика-ции — «Сертификат не применяется при обязательной сертификации».

Сертификат и приложение к нему выполняют машинописным спо-собом. Исправления, подчистки и поправки не допускаются.

Цвет бланка сертификата соответствия при обязательной сертифи-кации — желтый, при добровольной сертификации — голубой.

Схемы сертификации в системе ГОСТ Р

Согласно Постановлению Госстандарта РФ от 21 сентября 1994 г. № 15 в системе ГОСТ Р применяются следующие схемы сертифика-ции, представленные в табл. 1.

Таблица 1 Схемы сертификации в системе ГОСТ Р

Номер схемы

Испытания в аккре-дитованных испыта-тельных лаборатори-ях и другие способы доказательства соот-

ветствия

Проверка про-изводства (си-

стемы качества)

Инспекционный контроль сертифицированной про-

дукции (системы качества, производства)

1 2 3 41 Испытания типа – –

1а Испытания типаАнализ состоя-ния производ-

ства–

2 Испытания типа – Испытания образцов, взятых у продавца


ства

Испытания образцов, взятых у продавца. Анализ состояния

производства

27


1 2 3 4



ства

Испытания образцов, взятых у продавца. Анализ состояния




ства

Испытания образцов, взятых у продавца Анализ состояния


5 Испытания типа

Сертификация производства

или сертифика-ция системы ка-

чества

Контроль сертифицирован-ной системы качества (про-изводства). Испытания об-разцов, взятых у продавца и (или) у изготовителя **)

6

Рассмотрение за-явки-декларации

с прилагаемыми до-кументами

Сертификация системы каче-

ства

Контроль сертифицирован-ной системы качества

7 Испытания партии – –

8 Испытания каждого образца – –

9

Рассмотрение за-явки- декларации


Анализ состоя-ния производ-

ства–

10



–Испытания образцов, взя-

тых у изготовителя или у продавца

10а



Анализ состоя-ния производ-

ства

Испытания образцов, взятых у изготовителя

или у продавца. Анализ состояния


Окончание табл. 1

28


Схемы сертификации 1–6 и 10–10а применяются при сертифика-ции продукции, серийно выпускаемой изготовителем в течение сро-ка действия сертификата, схема 7, 8, 9 — при сертификации уже вы-пущенной партии или единичного изделия.

Схемы 1–4 рекомендуется применять в следующих случаях:• схему 1 — при ограниченном, заранее оговоренном объеме ре-

ализации продукции, которая будет поставляться (реализовы-ваться) в течение короткого промежутка времени отдельными партиями по мере их серийного производства (для импортной продукции — при краткосрочных контрактах; для отечествен-ной продукции — при ограниченном объеме выпуска);

• схему 2 — для импортной продукции при долгосрочных контрак-тах или при постоянных поставках серийной продукции по от-дельным контрактам с выполнением инспекционного контро-ля на образцах продукции, отобранных из партий, завезенных в Российскую Федерацию;

• схему 3 — для продукции, стабильность серийного производства которой не вызывает сомнения;

• схему 4 — при необходимости всестороннего и жесткого инспек-ционного контроля продукции серийного производства.

Схемы 5 и 6 рекомендуется применять при сертификации продук-ции, для которой:

• реальный объем выборки для испытаний недостаточен для объ-ективной оценки выпускаемой продукции;

• технологические процессы чувствительны к внешним факторам;• установлены повышенные требования к стабильности характе-

ристик выпускаемой продукции;• сроки годности продукции меньше времени, необходимого для

организации и проведения испытаний в аккредитованной ис-пытательной лаборатории;

• характерна частая смена модификаций продукции;• продукция может быть испытана только после монтажа у по-

требителя.Условием применения схемы 6 является наличие у изготовителя си-

стемы испытаний, включающей контроль всех характеристик на со-ответствие требованиям, предусмотренным при сертификации такой продукции, что подтверждается выпиской из акта проверки и оцен-ки системы качества.

29


Схему 6 возможно использовать также при сертификации импор-тируемой продукции поставщика (не изготовителя), имеющего серти-фикат на свою систему качества, если номенклатура сертифицируемых характеристик и их значения соответствуют требованиям норматив-ных документов, применяемым в Российской Федерации.

При проведении обязательной сертификации по схемам 5 или 6 и наличии у изготовителя сертификата соответствия на производ-ство или систему качества (по той же или более полной модели, чем та, которая принята при сертификации продукции), сертификацию про-изводства или системы качества соответственно повторно не проводят.

Схемы 7 и 8 рекомендуется применять тогда, когда производство и реализация данной продукции носят разовый характер (партия, еди-ничные изделия).

Схемы 9–10а основаны на использовании в качестве доказатель-ства соответствия (несоответствия) продукции установленным тре-бованиям — декларации о соответствии с прилагаемыми к ней доку-ментами, подтверждающими соответствие продукции установленным требованиям.

Условием применения схем сертификации 9–10а является наличие у заявителя всех необходимых документов, прямо или косвенно под-тверждающих соответствие продукции заявленным требованиям. Если указанное условие не выполнено, то орган по сертификации предла-гает заявителю сертифицировать данную продукцию по другим схе-мам сертификации с возможным учетом отдельных доказательств со-ответствия из представленных документов.

Данные схемы целесообразно применять для сертификации про-дукции субъектов малого предпринимательства, а также для серти-фикации неповторяющихся партий небольшого объема отечествен-ной и зарубежной продукции.

Схемы 9–10а рекомендуется применять в следующих случаях:• схему 9 — при сертификации неповторяющейся партии неболь-

шого объема импортной продукции, выпускаемой фирмой, за-рекомендовавшей себя на мировом или российском рынках как производителя продукции высокого уровня качества, или еди-ничного изделия, комплекта (комплекса) изделий, приобре-таемого целевым назначением для оснащения отечественных производственных и иных объектов, если по представленной тех-нической документации можно судить о безопасности изделий;

30


• схемы 10 и 10а — при продолжительном производстве отече-ственной продукции в небольших объемах выпуска.

Схемы 1а, 2а, 3а, 4а и 10а рекомендуется применять вместо соот-ветствующих схем 1, 2, 3, 4, 9 и 10, если у органа по сертификации нет информации о возможности производства данной продукции обеспе-чить стабильность ее характеристик, подтвержденных испытаниями.

Необходимым условием применения схем 1а, 2а, 3а, 4а и 10а явля-ется участие в анализе состояния производства экспертов по сертифи-кации систем качества (производств) или экспертов по сертификации продукции, прошедших обучение по программе, включающей вопро-сы анализа производства.

В зависимости от видов сертифицируемой продукции используют-ся следующие дополнительные документы:

• протоколы испытаний (приемочных, периодических, инспек-ционных и т. п.);

• гигиеническое заключение (гигиенический сертификат);• документ территориальной службы Госкомсанэпиднадзора о са-

нитарно-гигиеническом состоянии производства;• сертификат пожарной безопасности (на продукцию);• сертификаты (декларации о соответствии) поставщиков ком-

плектующих изделий и материалов; тары, упаковки;• паспорт поля или сертификат качества почв земельного участ-

ка, выданный агрохимической службой;• заключение регионального центра станции защиты растений и аг-

рохимической службы о применении средств химизации (удобре-ний, пестицидов, стимуляторов роста, биопрепаратов, мелиорантов);

• заключение органа по карантину растений в случае проведения обработки против карантинных объектов;

• ветеринарный сертификат (свидетельство);• зарубежные сертификаты на продукцию, системы качества по-

ставщика;• сертификат происхождения;• протоколы испытаний в зарубежных лабораториях;• техническую документацию изготовителя (конструкторскую,

технологическую, эксплуатационную и т. п.).Кроме перечисленных, по решению органа по сертификации мож-

но использовать другие документы, не вызывающие сомнений в до-стоверности содержащейся в них информации.

31


Декларирование соответствия в системе ГОСТ Р

Декларирование соответствия осуществляется по одной из двух сле-дующих схем:

• принятие декларации о соответствии на основании собствен-ных доказательств;

• принятие декларации о соответствии на основании собствен-ных доказательств и доказательств, полученных с участием ор-гана по сертификации и (или) аккредитованной испытательной лаборатории (центра) (далее — третья сторона).

Декларирование соответствия представляет собой форму обяза-тельного подтверждения соответствия, посредством которой заяви-тель документально удостоверяет, что его продукция соответствует требованиям технических регламентов. Такое определение согласует-ся с определением в Международном стандарте МС ИСО/МЭК 17000, согласно которому декларирование соответствия — подтверждение со-ответствия первой стороной.

Декларация о соответствии принимается в отношении продукции, включенной в Перечень продукции, подлежащей обязательному под-тверждению соответствия в форме декларирования (Постановление Правительства РФ № 982 от 01.12.2009 г.).

Декларацию о соответствии вправе принимать только российские изготовители (продавцы) или зарегистрированные в качестве юриди-ческих лиц в Российской Федерации организации, представляющие интересы соответствующих иностранных изготовителей (продавцов).

Изготовитель (продавец) принимает декларацию о соответствии на основании документов, подтверждающих соответствие продукции установленным требованиям. Такими документами являются:

• протоколы приемочных, приемо-сдаточных и других контроль-ных испытаний продукции, проведенных изготовителем (про-давцом, исполнителем) и/или сторонними компетентными ис-пытательными лабораториями;

• сертификаты соответствия или протоколы испытаний на сырье, материалы, комплектующие изделия;

• документы, предусмотренные для данной продукции соответ-ствующими федеральными законами и выданные уполномо-ченными на то органами и организациями (гигиенические за-ключения, ветеринарные свидетельства, сертификаты пожарной безопасности и др.);

32


• сертификаты на систему качества или производства (ИСО 9001);• другие документы, прямо или косвенно подтверждающие соот-

ветствие продукции установленным требованиям.Декларация о соответствии может быть принята как на серийный

выпуск продукции, так и на партию определенного объема. Принятая изготовителем (продавцом) декларация о соответствии подлежит ре-гистрации в аккредитованном органе по сертификации.

Орган по сертификации проверяет правильность принятой декла-рации и регистрирует ее, либо информирует о необходимости устране-ния выявленных несоответствий. Регистрация декларации о соответ-ствии осуществляется путем присвоения ей регистрационного номера, содержащего идентификационное обозначение (код) органа по серти-фикации и порядковый номер декларации о соответствии по реестру, который ведет орган по сертификации.

Декларация о соответствии, принятая в установленном порядке и зарегистрированная органом по сертификации, имеет юридическую силу наравне с сертификатом соответствия. Зарегистрированная де-кларация о соответствии является основанием для маркирования из-готовителем (продавцом) продукции знаком соответствия. Контроль за продукцией, на которую принята и зарегистрирована декларация о соответствии, проводят федеральные органы исполнительной вла-сти (а не органы по сертификации). То есть инспекционный контроль тут не предусмотрен.

Порядок регистрации декларации о соответствии в системе ГОСТ Р:1. Декларация о соответствии заполняется по форме и подписыва-

ется руководителем организации-изготовителя (продавца, исполни-теля) или индивидуальным предпринимателем.

2. Принятая изготовителем (продавцом, исполнителем) деклара-ция о соответствии подлежит регистрации в органе по сертификации, аккредитованном в установленном порядке.

К направляемой на регистрацию декларации о соответствии долж-ны быть приложены заявление о регистрации, а также копии доку-ментов, предусмотренных для данной продукции соответствующими федеральными законами и выданных уполномоченными на то орга-нами и организациями.

Декларация о соответствии с необходимыми документами может быть направлена на регистрацию только в один орган по сертифика-ции по выбору изготовителя (продавца, исполнителя).

33


3. Орган по сертификации обязан в течение 7 дней проверить:• наличие данного вида продукции в перечне продукции, соот-

ветствие которой может быть подтверждено декларацией о со-ответствии;

• правомочность изготовителя (продавца, исполнителя) прини-мать декларацию о соответствии;

• полноту и правильность указания нормативных документов, предусмотренных для подтверждения соответствия данной про-дукции;

• наличие копий всех документов, предусмотренных для данной продукции федеральными законами и выданных уполномочен-ными на то органами и организациями;

• правильность заполнения декларации о соответствии.В реестр заносятся наименование организации или фамилия, ини-

циалы индивидуального предпринимателя, принявших декларацию о соответствии, их адрес, регистрационный номер декларации о соот-ветствии и вид продукции, соответствие которой подтверждено, срок действия декларации о соответствии. В декларации о соответствии ор-ган по сертификации указывает сведения о ее регистрации (наимено-вание и адрес органа по сертификации, дата регистрации и регистраци-онный номер декларации, печать органа по сертификации и подпись его руководителя).

Зарегистрированная декларация о соответствии вместе с докумен-тами, на основании которых она была принята, хранится у изготови-теля (продавца, исполнителя) не менее 3 лет после окончания срока ее действия.

В течение такого же срока в органе по сертификации хранятся ко-пии зарегистрированной декларации о соответствии и сопроводитель-ных документов.

Правила оформления декларации о соответствии требованиям системы ГОСТ Р

Правила оформления декларации о соответствии требовани-ям системы ГОСТ Р утверждены Постановлением Госстандарта РФ от 17.03.1998 г. № 12 [10].

В декларации о соответствии указываются следующие сведения в соответствии с рис. 5.

34


Рис. 5. Форма декларации о соответствии в системе ГОСТ Р

Позиция 1 — приводятся наименование организации (полное и со-кращенное) или фамилия, имя, отчество индивидуального предпри-нимателя, принявших декларацию о соответствии.

Позиция 2 — запись начинается словами «зарегистрирован» или «за-регистрирована», далее указывается наименование органа, зарегистри-ровавшего организацию в качестве юридического лица или гражда-

35


нина в качестве индивидуального предпринимателя, приводится дата регистрации и регистрационный номер.

Позиция 3 — приводятся юридический адрес, телефон, факс (при наличии) организации или индивидуального предпринимателя. При необходимости приводят дополнительно адрес, телефон, факс факти-ческого местонахождения.

Позиция 4 — заполняется только для организации. Указывается ру-ководитель организации или лицо, назначенное приказом по органи-зации для принятия декларации.

Позиция 5 — указываются наименование, тип, вид, марка продукции, по возможности документ, по которому продукция выпускается (стан-дарт, технические условия, техническое описание и т. п.). Далее указы-вают: «серийный выпуск», или «партия», или «единичное изделие». Для партии и единичного изделия приводят номер и размер партии или но-мер изделия, номер и дату выдачи накладной, договора (контракта), до-кумента о качестве и т. п. Далее указывается код продукции (6 разрядов с пробелом после первых двух) по Общероссийскому классификатору продукции ОК 005–93 (ОКП) или 9-разрядный код продукции по клас-сификатору товарной номенклатуры внешней экономической деятель-ности (ТН ВЭД России для импортируемой продукции).

Позиция 6 — обозначения нормативных документов, их разделов или пунктов, на требования которых проведено подтверждение соот-ветствия данной продукции. Если декларацией подтверждено соот-ветствие всем требованиям нормативного документа, то разделы (пун-кты) не указываются.

Позиция 7 — документы, на основании которых принята деклара-ция о соответствии, например:

• протоколы испытаний на продукцию, сырье, материалы, ком-плектующие изделия с указанием номера и даты выдачи, наи-менования организации и регистрационного номера аккредито-ванной испытательной лаборатории (при наличии);

• документы, предусмотренные для данной продукции соответ-ствующими федеральными законами (гигиенические заключе-ния, ветеринарные свидетельства, сертификаты пожарной без-опасности и др.), выданные уполномоченными на то органами и организациями, с указанием наименования органа или орга-низации, наименования вида документа, номера, даты выдачи и срока действия;

36


• сертификаты на системы качества или производство изгото-вителя продукции, а также на сырье, материалы, комплек-тующие изделия, другие документы прямо или косвенно подтверждающие соответствие продукции установленным требо- ваниям.

Если декларацию о соответствии принимает продавец, то он мо-жет привести в декларации о соответствии кроме документов, предус-мотренных для данной продукции соответствующими федеральными законами, другие указанные выше документы, полученные от изгото-вителя, или протоколы испытаний, проведенных им или по его пору-чению, сертификаты на систему качества продавца, декларации о со-ответствии или сертификаты, полученные от изготовителя, сведения о маркировании европейскими знаками «СЕ» и другими зарубежны-ми знаками соответствия.

Позиция 8 — приводится дата принятия декларации о соответствии (дата подписания).

Позиция 9 — приводится предельный срок действия декларации о соответствии, установленный изготовителем (продавцом), приняв-шим декларацию о соответствии.

Позиции 10, 11 — заполняются органом по сертификации. Приво-дятся регистрационный номер органа по сертификации — по Госу-дарственному реестру, его наименование — в соответствии с аттеста-том аккредитации, адрес. Далее приводятся дата и регистрационный номер зарегистрированной в реестре декларации о соответствии, подпись, инициалы, фамилия руководителя органа по сертифика-ции. Ставится печать органа по сертификации или организации, аккредитованной в качестве органа по сертификации (если си-стемой сертификации не предусмотрена печать органа по серти- фикации).

Регистрационный номер декларации имеет следующую структуру:РОСС ХХ. YYYY.Д00000

• ХХ — код страны, в которой расположен изготовитель;• YYYY — код органа по сертификации, зарегистрировавшего де-

кларацию (4 последних символа регистрационного номера);• Д — символ принадлежности номера к декларации о соответ-

ствии;• 000000 — порядковый номер (00001–99999) по мере включения

в Государственный реестр.

37


Знак соответствия системы ГОСТ Р

Национальной системой ГОСТ Р определены единые правила применения знаков соответствия, которые прописаны в ГОСТ Р 1.9 «Стандартизация в Российской Федерации. Знак соответствия национальным стандартам Российской Федерации. Изображение. Порядок применения», ГОСТ Р 54009 «Оценка соответствия. При-менение знаков, указывающих о соответствии», само изображение знака должно быть выполнено по ГОСТ Р 50460 «Знак соответствия при обязательной сертификации. Форма, размеры и технические требования».

Для продукции, подлежащей обязательной сертификации, после получения документа предусмотрено нанесение знака соответствия, где отражена информация об органе по сертификации, выдавшего сер-тификат, а именно цифровое и буквенное обозначение.

Знак соответствия при декларировании наносится на продукцию без информационного кода органа по сертификации. Форма знака со-ответствия показана на рис. 6.

Рис. 6. Знак соответствия при подтверждении соответствия

в системе ГОСТ Р

Обязательное подтверждение соответствия в рамках Таможенного союза

Таможенный союз ЕАЭС — таможенный союз стран ЕАЭС, важ-ная составляющая общего рынка. При этом страны-участники Тамо-женного союза применяют единые таможенные тарифы и другие меры регулирования при торговле с третьими странами.

Евразийская экономическая комиссия — постоянно действующий наднациональный регулирующий орган Евразийского экономическо-

38


го союза (ЕАЭС). ЕЭК была создана решением президентов Россий-ской Федерации, Республики Беларусь и Республики Казахстан.

В январе 2010 года вступил в силу Единый таможенный тариф трех стран.

Страны-участники Таможенного союза:• Казахстан — с 1 июля 2010 года; • Россия — с 1 июля 2010 года; • Белоруссия — с 6 июля 2010 года; • Армения — с 10 октября 2014 года;• Киргизия — с 8 мая 2015 года.В рамках Соглашений определены шесть единств Таможенного

союза:• единые договоры;• единая оценка соответствия;• единые технические регламенты;• единые стандарты;• единый знак обращения на рынке;• единая ответственность.Сертификация в системе Таможенного союза включает следующие

основные этапы [6]:1) подача заявителем в орган по сертификации продукции заявки

на проведение сертификации с прилагаемой технической докумен-тацией;

2) рассмотрение заявки и принятие по ней решения органом по сер-тификации продукции;

3) отбор органом по сертификации продукции образцов для про-ведения испытаний;

4) проведение испытаний образцов продукции — аккредитован-ной испытательной лабораторией;

5) проведение органом по сертификации продукции анализа со-стояния производства (сертификации системы качества);

6) обобщение органом по сертификации продукции результатов ис-пытаний и анализа состояния производства и выдачу заявителю сер-тификата соответствия;

7) нанесение единого знака обращения;8) инспекционный контроль за сертифицированной продукцией.Декларирование соответствия осуществляется по одной из двух сле-

дующих схем:

39


• принятие декларации о соответствии на основании собствен-ных доказательств;

• принятие декларации о соответствии на основании собствен-ных доказательств и доказательств, полученных с участием ор-гана по сертификации и (или) аккредитованной испытательной лаборатории (центра) (далее — третья сторона).

Алгоритм декларирования соответствия установлен в Положении о регистрации деклараций о соответствии продукции требованиям тех-нических регламентов Таможенного союза.

Схемы подтверждения соответствия в системе Таможенного союза

В рамках Таможенного союза установлено девять схем сертифи-кации и шесть схем декларирования. Выбор схем сертификации осу-ществляется на основании характера выпуска продукции, информа-ции о стабильности производства продукции и др.

Положение о порядке применения типовых схем оценки (подтверж-дения) соответствия требованиям технических регламентов Таможен-ного союза разработано:

• на основе законодательства России, Беларуси, Казахстана;• с использованием международных практик (Руководство ИСО/

МЭК 67);• с использованием подходов, принятых в Европейском союзе.Оно устанавливает (решение КТС от 07.04.2011 г. № 621):• 9 схем сертификации:

– 1с, 2с, 5с, 6с, 7с, 8с — для серийно выпускаемой продук- ции;– 3с, 4с, 9с — для партий и единичных изделий;

• 6 схем декларирования:– 1д и 2д — при принятии заявителем декларации о соответ-ствии на основании собственных доказательств;– 3д, 4д, 5д, 6д — при принятии заявителем декларации о со-ответствии на основании собственных доказательств и дока-зательств, полученных с участием органа по сертификации и (или) аккредитованной испытательной лабораторией.

Описание типовых схем сертификации в соответствии с Положе-нием о порядке применения типовых схем оценки (подтверждения) соответствия требованиям технических регламентов Таможенного союза [6].

40


Для серийно выпускаемой продукции применяются схемы сертифи-кации 1с, 2с, 5с, 6с, 7с, 8с.

Схема 1с — с проведением анализа состояния и испытаний образ-цов продукции изготовителем в аккредитованной испытательной ла-боратории.

Схема 2с — без проведения анализа состояния производства, при наличии у изготовителя сертифицированной системы качества, ис-пытания.

Схема 5с — с проведением анализа состояния производства, иссле-дование проекта продукции.

Схема 6с — без анализа состояния производства, при наличии у из-готовителя сертифицированной системы качества, исследование про-екта продукции.

Схема 7с — анализ состояния производства, исследование типа.Схема 8с — без анализа состояния производства, при наличии у из-

готовителя сертифицированной системы качества, исследование типа.Для партии продукции применяются схемы сертификации 3с, 4с, 9с.Схема 3с — с проведением испытаний.Схема 4с — для единичного изделия, с проведением испытаний.Схема 9с — для партии ограниченного объема, представленного

иностранным изготовителем или для сложной продукции, предназна-ченной для оснащения предприятий на территории Таможенного со-юза, на основе анализа представленных документов.

При принятии заявителем декларации о соответствии на основании собственных доказательств применяются следующие схемы деклари-рования: 1д, 2д.

Схема 1д — для серийно выпускаемой продукции, с проведением про-изводственного контроля и испытаний образцов продукции изготовите-лем в испытательной или аккредитованной испытательной лаборатории.

Схема 2д — для партии продукции, с проведением испытаний пар-тии продукции в лаборатории по выбору заявителя в испытательной или аккредитованной испытательной лаборатории.

При принятии заявителем декларации о соответствии на основании соб-ственных доказательств и доказательств, полученных с участием третьей стороны применяются следующие схемы декларирования 3д, 4д, 5д, 6д.

Схема 3д — для серийно выпускаемой продукции с проведением производственного контроля изготовителем и испытаний в аккреди-тованной испытательной лаборатории.

41


Схема 4д — для партии продукции (единичного изделия) с прове-дением испытаний заявителем в аккредитованной испытательной ла-боратории.

Схема 5д — для серийно выпускаемой продукции с проведением производственного контроля заявителем и исследований типа про-дукции аккредитованным органом по сертификации и/или аккреди-тованной лаборатории.

Схема 6д — для серийно выпускаемой продукции с проведением производственного контроля и испытаний в аккредитованной испы-тательной лаборатории, при наличии у изготовителя сертифициро-ванных систем менеджмента.

Единые формы документов о подтверждении соответствия

Правила оформления сертификата соответствия требованиям тех-нического регламента Таможенного союза утверждены Решением Кол-легии Евразийской экономической комиссии от 25 декабря 2012 г. № 293 [2].

В сертификате соответствия (рис. 7) указываются (на сертифи-кате соответствия нумерация полей отсутствует) следующие све-дения.

В поле 1 — надписи, выполненные в 2 строки в следующей после-довательности: первая строка — «Таможенный союз»; вторая строка — «Сертификат соответствия».

В поле 2 — регистрационный номер сертификата соответствия, ко-торый формируется в соответствии с законодательством государств — членов Таможенного союза с указанием аббревиатуры «ТС» — Тамо-женный союз и кода государства: RU — Россия.

Номер сертификата соответствия состоит из ряда элементов:ТС RU C–ХХ. YYYY. Z.00000

• ТС — аббревиатура Таможенного союза;• С — символ принадлежности номера к сертификату соответ-

ствия;• ХХ — код страны расположения изготовителя по Общероссий-

скому классификатору стран мира (ОКСМ), для транснацио-нальной компании указывается код страны расположения ее центрального офиса;

• YYYY — код органа по сертификации в соответствии с аттеста-том аккредитации (не более четырех символов из регистрацион-

42


ного номера аттестата аккредитации органа по сертификации, обеспечивающих идентификацию органа по сертификации);

• Z — код типа объекта сертификации (А — партия (либо единич-ное изделие), В — серийно выпускаемая продукция);

• 00000 — порядковый номер от 00001 до 99999 (в порядке при-своения номеров органом по сертификации).

Рис. 7. Форма сертификата соответствия в системе Таможенного союза

43


В поле 3 — единый знак обращения продукции на рынке госу-дарств — членов Таможенного союза.

В поле 4 — типографский номер бланка сертификата соответствия, выполненный при изготовлении бланка.

В поле 5 — полное наименование органа по сертификации, выдав-шего сертификат соответствия, его место нахождения, в том числе фактический адрес, телефон, факс, адрес электронной почты, реги-страционный номер и дата регистрации аттестата аккредитации орга-на по сертификации, а также наименование органа по аккредитации, выдавшего аттестат аккредитации.

В поле 6 — полное наименование заявителя, включая сведения о го-сударственной регистрации юридического лица или физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя, место нахождения, в том числе фактический адрес — для юридическо-го лица или место жительства — для физического лица, зарегистриро-ванного в качестве индивидуального предпринимателя, а также теле-фон, факс, адрес электронной почты.

В поле 7 — полное наименование изготовителя, включая место на-хождения, в том числе фактический адрес для юридического лица и его филиалов, которые производят продукцию, или место житель-ства для физического лица, зарегистрированного в качестве индиви-дуального предпринимателя.

В поле 8 — сведения о продукции, на которую выдан сертификат соответствия, включая полное наименование продукции; сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, мо-дель, артикул продукции и др.); наименование и реквизиты документа, в соответствии с которыми изготовлена продукция (технический ре-гламент, стандарт, стандарт организации и технические условия (при наличии) или иной нормативный документ); наименование объекта сертификации (серийный выпуск, партия или единичное изделие).

В случае серийного выпуска продукции вносится запись «серий-ный выпуск». Для партии продукции указывается размер партии, для единичного изделия — заводской номер изделия. Для партии продук-ции и единичного изделия приводятся реквизиты товаросопроводи-тельной документации.

В поле 9 — код (коды) продукции в соответствии с единой Товар-ной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Таможен-ного союза.

44


В поле 10 — наименование технического(их) регламента(ов) Тамо-женного союза.

В поле 11 — сведения о документах, подтверждающих соответствие продукции требованиям технического регламента Таможенного сою-за (протоколы исследований (испытаний) или измерений с указани-ем номера, даты, наименования испытательной лаборатории (цен-тра), регистрационного номера аттестата аккредитации и срока его действия, другие документы, представленные заявителем в качестве доказательства соответствия требованиям технического регламента Таможенного союза).

В поле 12 — условия и сроки хранения продукции, срок службы (годности) и при необходимости иная информация, идентифициру-ющая продукцию.

В поле 13 — дата регистрации сертификата соответствия в Едином реестре выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии, оформленных по единой форме (число — двумя арабскими цифрами, месяц — двумя арабскими цифрами, год — четырьмя арабскими цифрами).

В поле 14 — дата прекращения действия сертификата соответствия (число — двумя арабскими цифрами, месяц — двумя арабскими циф-рами, год — четырьмя арабскими цифрами).

В поле 15 — печать органа по сертификации, подпись, инициалы, фамилия руководителя (уполномоченного лица) органа по сертифи-кации, эксперта(ов) (эксперта(ов)-аудитора(ов)). Использование фак-симиле вместо подписи не допускается.

При значительном объеме информация, указываемая в полях 8, 9, 11 и 12, может быть приведена в приложении. Приложение оформ-ляется на бланке приложения к сертификату соответствия и является неотъемлемой частью сертификата соответствия.

Внесение сведений, не предусмотренных правилами, а также сокра-щение слов и любое исправление текста не допускаются.

Правила оформления декларации о соответствии требованиям технического регламента Таможенного союза

Правила оформления декларации о соответствии требованиям тех-нического регламента Таможенного союза утверждены Решением Кол-легии Евразийской экономической комиссии от 25.12.2012 г. № 292 [1].

Все поля декларации о соответствии должны быть заполнены, за ис-ключением случая, предусмотренного абзацем вторым подпункта «б».

45


В декларации о соответствии указываются следующие сведения (рис. 8).

Рис. 8. Форма декларации о соответствии в системе Таможенного союза

В поле 1 — полное наименование заявителя, сведения о государ-ственной регистрации юридического лица или физического лица, за-регистрированного в качестве индивидуального предпринимателя, ме-сто нахождения, в том числе фактический адрес — для юридического лица или место жительства — для физического лица, зарегистриро-ванного в качестве индивидуального предпринимателя, а также теле-фон, факс, адрес электронной почты.

В поле 2 — должность, фамилия, имя, отчество руководителя орга-низации — заявителя, который принимает декларацию о соответствии. Если заявителем является физическое лицо, зарегистрированное в ка-честве индивидуального предпринимателя, данное поле не заполня-ется.

46


В поле 3 — сведения о продукции, в отношении которой приня-та декларация о соответствии, включая полное наименование про-дукции; сведения о продукции, обеспечивающие ее идентификацию (тип, марка, модель, артикул и др.); полное наименование изготови-теля, включая место нахождения, в том числе фактический адрес для юридического лица и его филиалов, которые производят продукцию, или место жительства для физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя; наименование и рек-визиты документа (документов), в соответствии с которыми изготов-лена продукция (технический регламент, стандарт, стандарт органи-зации, технические условия (при наличии) или иной нормативный документ); код (коды) продукции в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Таможенного со-юза; наименование объекта декларирования (серийный выпуск, пар-тия или единичное изделие). В случае серийного выпуска продукции вносится запись «серийный выпуск». Для партии продукции указы-вается размер партии, для единичного изделия — заводской номер из-делия. Для партии продукции и единичного изделия приводятся рек-визиты товаросопроводительной документации.

В поле 4 — наименование технического (их) регламента (ов) Тамо-женного союза.

В поле 5 — сведения о документах, подтверждающих соответствие продукции требованиям технического регламента Таможенного со-юза (протоколы исследований (испытаний) или измерений с указа-нием номера, даты, наименования испытательной лаборатории (цен-тра), регистрационного номера аттестата аккредитации и срока его действия, другие документы, представленные заявителем в качестве доказательства соответствия требованиям технического регламента Таможенного союза).

В поле 6 — условия и срок хранения продукции, срок службы (год-ности) и при необходимости иная информация, идентифицирующая продукцию.

В поле 7 — дата прекращения действия декларации о соответствии (число — двумя арабскими цифрами, месяц — двумя арабскими циф-рами, год — четырьмя арабскими цифрами).

В поле 8 — печать заявителя (для физического лица, зарегистриро-ванного в качестве индивидуального предпринимателя, — при ее на-личии), подпись, инициалы и фамилия руководителя организации-

47


заявителя (для физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя, — инициалы и фамилия). Ис-пользование факсимиле вместо подписи не допускается.

В поле 9 — регистрационный номер декларации о соответствии, ко-торый формируется в соответствии с законодательством государств — членов Таможенного союза с указанием аббревиатуры «ТС» — Тамо-женный союз и кода государства: RU — Россия.

Номер декларации о соответствии состоит из ряда элементов:ТС RU Д-ХХ. YYYY. Z.00000

• ТС — аббревиатура Таможенного союза;• Д — символ принадлежности номера к декларации о соответ-

ствии;• ХХ — код страны расположения изготовителя по Общероссий-

скому классификатору стран мира (ОКСМ), для транснацио-нальной компании указывается код страны расположения ее центрального офиса;

• YYYY — код органа по сертификации в соответствии с аттеста-том аккредитации (не более четырех символов из регистрацион-ного номера аттестата аккредитации органа по сертификации, обеспечивающих идентификацию органа по сертификации);

• Z — код типа объекта сертификации (А — партия (либо единич-ное изделие), В — серийно выпускаемая продукция);

• 00000 — порядковый номер от 00001 до 99999 (в порядке при-своения номеров органом по сертификации).

В поле 10 — дата регистрации декларации о соответствии в Едином реестре выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии, оформленных по единой форме (число — двумя арабскими цифрами, месяц — двумя арабскими цифрами, год — четырьмя арабскими цифрами).

При значительном объеме информация, указываемая в полях 3, 5 и 6, может быть приведена в приложении, которое является неотъ-емлемой частью декларации о соответствии.

Каждый лист приложения должен быть пронумерован и содержать регистрационный номер декларации о соответствии, печать заявителя (для физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуаль-ного предпринимателя, — при ее наличии), подпись, инициалы и фа-милию руководителя организации-заявителя (для физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимате-

48


ля, — инициалы и фамилия). В декларации о соответствии приводит-ся ссылка на приложение с указанием количества листов.

Копии зарегистрированной декларации о соответствии при необ-ходимости изготавливаются лицом, принявшим декларацию о соот-ветствии, на белой бумаге формата А4 (210×297 мм), заверяются его подписью и печатью (для физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя, — при ее наличии).

Единый знак обращения на рынке

Единый знак обращения наносится на каждую единицу продукции, упаковку или сопроводительную документацию. Форма знака обраще-ния на рынке показана на рис. 9. Изображение единого знака обращения продукции на рынке сторон должно быть одноцветным и контрастиро-вать с цветом поверхности, на которую оно нанесено. Место нанесения единого знака обращения на продукцию, тару (упаковку) и документа-цию устанавливается в техническом регламенте Таможенного союза.

Рис. 9. Знак обращения на рынке в системе ЕЭК [5]

Знак обращения на рынке в системе ЕЭК представлен в соответ-ствии с [5].

1.4. Добровольное подтверждение соответствия

Добровольная сертификация осуществляется в соответствии со ста-тьей 21 Федерального закона РФ № 184-ФЗ от 27.12.2002 г. «О техниче-ском регулировании». Кроме того, в постановлении Государственно-го комитета РФ по стандартизации и метрологии № 26 от 10.05.2000 г. утверждены правила по проведению сертификации на территории на-шей страны.

49

1.4. Добровольное подтверждение соответствия

Добровольная сертификация позволяет выйти за рамки понятия о без-опасности товаров, выявить значимые, отличительные свойства и харак-теристики изделий. Следует отметить, что добровольный сертификат оформляется по желанию производителя/продавца, при этом не заме-няет действия обязательного, а может выступать в качестве дополнения.

Добровольное подтверждение соответствия осуществляется по ини-циативе заявителя на условиях договора между заявителем и органом по сертификации. Добровольное подтверждение соответствия может осуществляться для установления соответствия национальным стан-дартам, предварительным национальным стандартам, стандартам ор-ганизаций, сводам правил, системам добровольной сертификации, ус-ловиям договоров.

Объектами добровольного подтверждения соответствия являются продукция, процессы производства, эксплуатации, хранения, перевоз-ки, реализации и утилизации, работы и услуги, а также иные объекты, в отношении которых стандартами, системами добровольной серти-фикации и договорами устанавливаются требования.

Добровольная сертификация проводится исключительно в систе-ме ГОСТ Р и действует только на территории России, поскольку Та-моженным союзом и действующими в нем техническими регламен-тами она не предусмотрена.

Срок действия добровольного сертификата — 3 года с возможно-стью последующего продления.

Процедура прохождения добровольной сертификации

Добровольное подтверждение соответствия проводится на соблюде-ние национальных и гармонизированных межгосударственных стан-дартов, технических условий (ТУ), договоров, стандартов организа-ций (СТО).

В зависимости от типа производства, заказчик выбирает схему сер-тификации. Алгоритм проведения добровольной сертификации ана-логичен алгоритму проведения обязательной сертификации в систе-ме ГОСТ Р.

Применение знака соответствия

После получения сертификата у заказчика появляется возможность применения знака соответствия. Его назначение — информирование потребителей о том, что товар прошел добровольную сертификацию. Наносят знак на ярлык, упаковку и т. д. в соответствии с требования-

50


ми ГОСТ Р 1.9–2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Знак соответствия национальным стандартам Российской Федерации. Изо-бражение. Порядок применения».

Системы добровольной сертификации

Система добровольной сертификации может быть создана юридиче-ским лицом и (или) индивидуальным предпринимателем или несколь-кими юридическими лицами и (или) индивидуальными предприни-мателями.

Лицо или лица, создавшие систему добровольной сертификации, устанавливают перечень объектов, подлежащих сертификации, и их характеристик, на соответствие которым осуществляется доброволь-ная сертификация, правила выполнения предусмотренных данной системой добровольной сертификации работ и порядок их оплаты, определяют участников данной системы добровольной сертифика-ции. Системой добровольной сертификации может предусматривать-ся применение знака соответствия.

Система добровольной сертификации может быть зарегистриро-вана федеральным органом исполнительной власти по техническо-му регулированию.

Рекомендации по содержанию и форме документов, представляе-мых на регистрацию системы добровольной сертификации, Приказ Ростехрегулирования от 25.02.2005 N 27-ст.

Вопросы и задания для самоконтроля

1. Какие виды подтверждения соответствия установлены на тер-ритории РФ?

2. Какие формы обязательного подтверждения соответствия уста-новлены в РФ и в рамках ЕЭК?

3. Укажите, какие схемы декларирования используются в систе-ме ГОСТ Р.

4. Укажите, какие схемы сертификации используются при серий-ном производстве в рамках ЕЭК.

5. Укажите участников обязательного и добровольного подтверж-дения соответствия.

51

Библиографический список к главе 1


1. Единая форма декларации о соответствии требованиям технического регламента Таможенного союза и правила ее оформления: Решение Кол-легии Евразийской экономической комиссии от 25 декабря 2012 г. № 293 [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://www.eurasiancommission.org/ru/act/texnreg/deptexreg/tr/Pages/normDocs.aspx. Загл. с экрана.

2. Единая форма сертификата соответствия требованиям техниче-ского регламента Таможенного союза и правила его оформления: Ре-шение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25 дека-бря 2012 г. № 293 [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://www.eurasiancommission.org/ru/act/texnreg/deptexreg/tr/Pages/normDocs.aspx. Загл. с экрана.

3. Единый перечень продукции, подлежащей обязательной оценке (подтверждению) соответствия в рамках Таможенного союза с выдачей единых документов: Решение Комиссии Таможенного союза от 7 апре-ля 2011 года № 620 [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://www.eurasiancommission.org/ru/act/texnreg/deptexreg/tr/Pages/normDocs.aspx. Загл. с экрана.

4. Консолидированный информационный перечень продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия [Элек-тронный ресурс]. Режим доступа: http://www.eurasiancommission.org/ru/act/texnreg/deptexreg/tr/Pages/normDocs.aspx. Загл. с экрана.

5. Положение о едином знаке обращения продукции на рынке госу-дарств — членов Таможенного союза: Решение Комиссии Таможенного союза от 15 июля 2011 г. № 711 (с учетом изменений, утвержденных Ре-шением Комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 года № 800) [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://www.eurasiancommission.org/ru/act/texnreg/deptexreg/tr/Pages/normDocs.aspx. Загл. с экрана.

6. Положение о порядке применения типовых схем оценки (под-тверждения) соответствия требованиям технических регламентов Та-моженного союза: Решение Комиссии Таможенного союза от 7 апре-ля 2011 года № 621 [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://www.eurasiancommission.org/ru/act/texnreg/deptexreg/tr/Pages/normDocs.aspx. Загл. с экрана.

7. «Положение о регистрации деклараций о соответствии продук-ции требованиям технических регламентов Таможенного союза»: Ре-

52


шение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 9 апре-ля 2013 г. № 76 [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://www.eurasiancommission.org/ru/act/texnreg/deptexreg/tr/Pages/normDocs.aspx. Загл. с экрана.

8. Единая форма сертификата на тип продукции, отвечающий тре-бованиям технического регламента Таможенного союза «О безопасно-сти машин и оборудования», и правила его оформления: Решение Кол-легии Евразийской экономической комиссии от 9 апреля 2013 г. № 75 [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://www.eurasiancommission.org/ru/act/texnreg/deptexreg/tr/Pages/normDocs.aspx. Загл. с экрана.

9. Федеральный закон от 27.12.2002 № 184-ФЗ (ред. от 2016 г.) «О тех-ническом регулировании» [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_40241/. Загл. с экрана.

10. Об утверждении правил по сертификации «Система сертифика-ции ГОСТ Р. Формы основных документов, применяемых в Системе» [Электронный ресурс]: Постановление Госстандарта РФ от 17.03.1998 № 12. Режим доступа: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_21574/. Загл. с экрана.

11. Об утверждении нормативных документов Системы серти-фикации ГОСТ Р при проведении добровольной сертификации ус-луг: Постановление Госстандарта РФ от 21.08.2003 № 97 [Электрон-ный ресурс]. Режим доступа: http://www.consultant.ru/cons/cgi/online.cgi?req=doc; base=LAW; n=45225#0. Загл. с экрана.

12. Об утверждении Порядка проведения сертификации продукции в РФ: Постановление Госстандарта РФ от 21.09.1994 № 15 [Электрон-ный ресурс]. Режим доступа: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_6324/. Загл. с экрана.

13. Об утверждении Положения о Системе сертификации ГОСТ Р: Постановление Госстандарта РФ от 17.03.1998 № 11 [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_18649/. Загл. с экрана.

14. Сергеев А. Г. Сертификация [Текст] : учебное пособие / А. Г. Сер-геев. Москва : Логос, 2008. 176 с.

15. Регион тест [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://region-test.ru/sertifikatsiya/sertifikatsiya-i-deklarirovanie-v-sisteme-gost-r. Загл. с экрана.

16. Департамент технического регулирования и аккредитации ЕЭК [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://www.eurasiancommission.org/ru/act/texnreg/deptexreg/Pages/default.aspx. Загл. с экрана.

53

2. Сертификация систем качества (производства)

2.1. Термины и определения

Система менеджмента качества — система менеджмента для ру-ководства и управления организацией применительно к качеству [5].

Аудит (проверка) — систематический, независимый и документи-рованный процесс получения свидетельств аудита и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения согласован-ных критериев аудита.

Проверяемая организация — организация, подвергающаяся аудиту.Программа аудита — совокупность нескольких аудитов (проверок),

запланированных на конкретный период времени и направленных на достижение конкретной цели.

План аудита — описание деятельности и мероприятий по проведе-нию аудита.

Свидетельства аудита — записи, изложение фактов или другая ин-формация, которые имеют отношение к критериями аудита и могут быть проверены.

Аудитор (эксперт) — лицо, обладающее компетентностью для про-ведения аудита.

Комиссия — один или несколько аудиторов, проводящих аудит, и технические эксперты, привлекаемые при необходимости.

Держатель сертификата — организация, на имя которой выдан сер-тификат соответствия.

Соответствие — выполнение требования.Несоответствие — невыполнение требования.

54

2. сертификация систем качества (Производства) 

Область применения системы менеджмента качества — совокуп-ность процессов жизненного цикла продукции (услуг), охватываемых системой менеджмента качества.

Область сертификации — область применения системы менеджмен-та качества, заявляемая организацией-заказчиком и подтверждаемая органом по сертификации с учетом допустимых исключений.

2.2. Цели и объекты сертификации СК (производства)

При проведении/по результатам сертификации системы менед-жмента качества (далее — СМК) определяют:

• степень соответствия СМК проверяемой организации требова-ниям ГОСТ ISO 9001–2011;

• результативность СМК.При сертификации производства оценке подвергаются следующие

объекты [5, 8]:• продукция предприятия (оценка качества продукции в сфере

реализации и потребления, анализ обнаруженных дефектов);• технология производства (технологические процессы, транспор-

тировка, хранение, упаковка);• технический контроль и испытания (входной, операционный,

приемочный контроль; все виды испытаний);• техническое обслуживание и ремонт оборудования, оснастки,

поверка контрольно-измерительных приборов.При сертификации СМК объектами аудита являются:• Область применения СМК.При проверке области применения СМК орган по сертификации

анализирует: все ли виды продукции и процессы жизненного цикла, указанные в заявке проверяемой организации на сертификацию, ох-вачены СМК; правомерность исключений из требований к СМК ор-ганизации требований ГОСТ Р ИСО 9001 к процессам жизненного цикла продукции, если такие исключения указаны в заявке на серти-фикацию в соответствии ГОСТ Р ИСО 9001.

Анализ исключений проводят для каждого вида продукции, ука-занного в заявке на сертификацию. Проверка и анализ области при-

55

2.2. Цели и объекты сертификации СК (производства)

менения СМК могут осуществляться на протяжении всего процесса сертификации.

• Качество продукции.Соответствие качества продукции требованиям потребителей и обя-

зательным требованиям оценивают на основе:1) данных о требованиях, относящихся к продукции, которые ор-

ганизация должна выполнять, в том числе обязательных требований;2) результатов анализа данных, касающихся удовлетворенности

потребителей;3) данных о качестве продукции, полученных от организаций, упол-

номоченных осуществлять государственный контроль и надзор за ка-чеством продукции;

4) данных мониторинга и измерений продукции на стадиях ее жиз-ненного цикла.

Если в соответствии с действующим в Российской Федерации за-конодательством продукция подлежит обязательной сертификации, то при сертификации и инспекционном контроле СМК в рамках оцен-ки системы контроля и испытаний определяют, может ли эта система проверять обязательные требования к продукции.

• Документы СМК. При проверке содержания документов анализируют, все ли требо-

вания ГОСТ Р ИСО 9001 к документации учтены в СМК.Орган по сертификации проверяет наличие документов, необходи-

мых организации для обеспечения эффективного планирования, осу-ществления процессов и управления ими.

• Процессы СМК.Объектами аудита являются процессы СМК, обеспечивающие вы-

полнение организацией требований потребителя и обязательных тре-бований к выпускаемой продукции. При этом, как правило, аудит про-водят по процессам СМК применительно к конкретно выбранному комиссией контракту (заказу), устанавливающему требования потре-бителя на продукцию, производимую на момент проверки, и контрак-ту (заказу) на продукцию, поставленную потребителю.

Если потребитель не выдвинул конкретных требований, то объ-ектами аудита являются процессы СМК применительно к продук-ции, требования к которой установлены техническими регламен-тами, стандартами или другими нормативными или техническими документами.

56


Орган по сертификации должен проверить и оценить идентифици-рованные организацией процессы, необходимые для СМК, их приме-нение ко всей организации, представленные объективные свидетель-ства результативности этих процессов.

2.3. Порядок сертификации системы качества

Сертификация систем качества состоит из следующих этапов [5]:1. Организационный этап работ.Основанием для начала работ служит заявка, направленная орга-

низацией-заказчиком в орган по сертификации.Орган по сертификации регистрирует заявку, проводит анализ за-

явки для определения возможности проведения сертификации.Орган по сертификации после проведения анализа заявки пись-

менно извещает заказчика о решении «принять/не принять» заявку на сертификацию СМК.

Заключение договора на проведение сертификации СМК В случае положительного решения о принятии заявки на сертифи-

кацию СМК орган по сертификации и заказчик заключают договор.После оплаты работ по договору орган по сертификации распоря-

жением руководства назначает председателя комиссии по сертифика-ции (далее — комиссия) и формирует ее состав.

Комиссия может состоять из одного или нескольких экспертов. Если аудит осуществляет один эксперт, он выполняет обязанности председателя комиссии.

Если эксперты в комиссии в совокупности не обладают необходимыми знаниями и опытом по конкретным видам экономической деятельности, то в комиссию должен(ны) быть включен(ы) технический(е) эксперт(ы).

В состав комиссии не могут быть включены представители прове-ряемой организации, а также представители организаций, заинтере-сованных в результатах сертификации.

В состав комиссии могут быть включены стажеры, работающие под руководством и наблюдением председателя комиссии. Состав комис-сии утверждает руководство органа по сертификации.

2. Проведение первого этапа аудита по сертификации системы ме-неджмента качества.

57


Первый этап аудита по сертификации СМК проводят с целью опре-делить соответствие документов системы требованиям.

Председатель комиссии запрашивает у заказчика документы СМК для анализа.

Одновременно с анализом исходных документов, поступивших от проверяемой организации, комиссия запрашивает у этой органи-зации сведения относительно проведения внутренних аудитов и ана-лиза СМК со стороны руководства.

Анализ должен быть завершен оформлением письменного отчета о предварительной проверке документов СМК, в котором наряду с ука-занием выявленных замечаний должно быть сформулировано (если это необходимо) заключение с обоснованием проведения частичного аудита «на месте» для снятия неясных вопросов или перехода ко вто-рому этапу аудита.

При положительном заключении о возможности перехода ко второ-му этапу аудита по сертификации СМК отчет, подписанный предсе-дателем комиссии и экспертом, проводившим анализ, орган по серти-фикации направляет проверяемой организации не позднее чем за две недели до начала второго этапа аудита.

При отрицательном заключении документы должны быть направ-лены заказчику на доработку.

3. Подготовка второго этапа аудита по сертификации системы ме-неджмента качества.

Второй этап аудита по сертификации СМК (аудит на «месте») про-водят непосредственно в организации заказчика в целях оценки вне-дрения и результативности СМК.

Председатель комиссии подготавливает план аудита. План аудита утверждает руководство органа по сертификации.

Если продукция подлежит обязательной сертификации, в план ау-дита должна быть включена проверка системы контроля и испыта-ний продукции.

План аудита должен быть доведен до сведения проверяемой орга-низации до начала аудита «на месте». Любые возражения проверяемой организации должны быть разрешены до начала аудита председателем комиссии и представителем проверяемой организации, имеющим со-ответствующие полномочия.

В ходе аудита председатель комиссии вправе вносить изменения в план аудита, которые должны быть согласованы с проверяемой организацией.

58


4. Проведение второго этапа аудита по сертификации системы ме-неджмента качества (аудита «на месте»).

Предварительное совещание проводят под руководством председа-теля комиссии с участием членов комиссии, руководства и ведущих специалистов проверяемой организации.

Председатель комиссии периодически информирует проверяемую организацию о ходе аудита. Члены комиссии должны периодически об-мениваться информацией и оценивать результаты наблюдений. Пред-седатель комиссии при необходимости может перераспределять вы-полняемые функции экспертов и технических экспертов.

Ежедневно в конце рабочего дня председатель комиссии должен проводить рабочие совещания членов комиссии.

Информацию, полученную в ходе аудита, свидетельствующую о на-личии непосредственного риска нарушения требований к качеству про-дукции, производственным процессам или производственной среде, немедленно доводят до сведения руководства проверяемой организации.

Если свидетельства аудита указывают на то, что цели аудита недо-стижимы, председатель комиссии докладывает о причинах этого в ор-ган по сертификации и руководству проверяемой организации для определения дальнейших действий: коррекции плана аудита, измене-ния области сертификации СМК или прекращения аудита.

Комиссия собирает и проверяет информацию, касающуюся обла-сти и объектов аудита, включая информацию о взаимодействии струк-турных подразделений организаций и процессов СМК. Только прове-ренная информация может быть свидетельством аудита.

Полученная и проверенная информация по объектам аудита должна быть сопоставлена с критериями аудита для формирования выводов.

Выводы аудита могут указывать на соответствие или несоответствие СМК проверяемой организации критериям аудита и на возможности улучшения. Выводы аудита могут касаться и предотвращения возмож-ных отклонений, тогда эти выводы классифицируют как уведомления.

Свидетельства аудита должны быть обобщены с указанием процес-сов и требований, которые были проверены, а также мест наблюде-ний. Несоответствия, уведомления и подтверждающие их свидетель-ства аудита должны быть зарегистрированы.

Орган по сертификации обеспечивает сохранность рабочих доку-ментов и любых записей по аудиту в порядке, установленном органом по сертификации.

59


В ходе аудита СМК все обнаруженные несоответствия документам СМК организации должны быть тщательно рассмотрены и классифи-цированы комиссией в зависимости от степени несоответствия рас-сматриваемого объекта аудита.

Зарегистрированные несоответствия и уведомления официально представляют руководству проверяемой организации.

Результаты аудита, выводы и рекомендации комиссия оформляет в виде акта.

В акте необходимо отразить:• свидетельства соответствия всем требованиям;• подтверждение результативности внедрения, поддержания

и улучшения СМК;• результаты внутренних аудитов и анализа СМК со стороны ру-

ководства;• обеспечение имеющейся системой контроля и испытаний про-

верки выполнения требований к продукции, в том числе обяза-тельных;

• информацию о проверенных процессах и документах СМК ор-ганизации;

• информацию о достигнутых улучшениях СМК за предшеству-ющий аудиту период;

• возможности улучшения СМК без рекомендаций готовых ре-шений;

• рекомендации комиссии органу по сертификации в отношении выдачи/невыдачи сертификата.

К акту должны быть приложены:• план аудита СМК;• заполненные бланки регистрации несоответствий и уведомлений;• записи, подтверждающие устранение несоответствий в ходе ау-

дита;• протоколы разногласий (при их наличии).К акту могут быть приложены:• протоколы испытаний продукции;• отчеты о качестве продукции за определенный период времени;• данные по анализу состояния производственной среды в орга-

низации за определенный период времени;• данные по анализу корректирующих действий, выполненных

в период работы комиссии при сертификации СМК, и др.;

60


• справка о поступивших рекламациях за предшествующий ау-диту год.

По результатам аудита председатель комиссии проводит заключи-тельное совещание и представляет проект акта, включающий в себя описание всех несоответствий и уведомлений.

На заключительном совещании должны присутствовать руковод-ство, ведущие специалисты проверяемой организации и члены ко-миссии. На совещании председатель комиссии доводит до участни-ков совещания результаты аудита, представляет выводы и заключения по аудиту СМК.

Акт подписывают председатель комиссии, члены комиссии и пре-доставляют для ознакомления и подписи руководителю проверяемой организации или его представителю.

Акт печатают, как правило, в двух экземплярах, если не предусмо-трено другое.

Один экземпляр акта передают проверяемой организации-заказчи-ку, другой — органу по сертификации.

5. Завершение сертификации, регистрация и выдача сертификата соответствия системы менеджмента качества.

Сертификацию СМК не считают завершенной, пока не будут про-ведены все запланированные корректирующие действия и проверена результативность их выполнения.

Работу комиссии считают завершенной, если выполнены все рабо-ты, предусмотренные планом аудита, акт по результатам аудита под-писан сторонами и разослан, комиссии представлены план и отчет по выполнению корректирующих действий по устранению выявлен-ных несоответствий.

Контроль выполнения корректирующих действий по установлен-ным несоответствиям орган по сертификации осуществляет после по-лучения письменного отчета проверяемой организации об устранении несоответствий. В отчете заказчик указывает информацию о проведен-ном анализе причин выявленных несоответствий и конкретные пред-принятые корректирующие действия по их устранению.

Решение об отказе/выдаче сертификата соответствия СМК прини-мает руководство органа по сертификации на основании рассмотре-ния акта по результатам аудита и отчета по выполнению корректиру-ющих действий. Решение должны принимать лица, не участвовавшие в аудите.

61


Решение о выдаче сертификата может быть принято только после устранения всех зарегистрированных несоответствий и вызвавших их причин, т. е. после рассмотрения письменного отчета проверяемой организации органом по сертификации о проведенных корректиру-ющих действиях и, если это необходимо, после рассмотрения резуль-татов выполнения корректирующих действий «на месте».

После оформления сертификата орган по сертификации и держа-тель сертификата в течение месяца заключают договор на проведе-ние инспекционного контроля СМК на срок действия сертификата.

Орган по сертификации передает проверяемой организации реше-ние о выдаче сертификата, проект договора на проведение инспекци-онного контроля и вручает сертификат соответствия. Одновременно орган по сертификации дает письменное разрешение держателю сер-тификата на использование знака соответствия системы менеджмен-та качества.

6. Инспекционный контроль сертифицированной системы ме- неджмента качества.

Инспекционный контроль может быть плановым и внеплановым.Плановый инспекционный контроль должен проводиться, по край-

ней мере, один раз в год. Первый инспекционный контроль должен быть проведен в течение 12 месяцев после сертификации. Периодич-ность проведения инспекционного контроля устанавливается в до-говоре с организацией-держателем сертификата на инспекционный контроль.

Внеплановый инспекционный контроль проводят в случаях:• получения органом по сертификации информации о любых се-

рьезных нарушениях в рамках сертифицированной СМК, в том числе информации о жалобах потребителей на качество продук-ции, выпускаемой держателем сертификата;

• существенных изменений организационной структуры органи-зации, технологии и условий производства, численности персо-нала, кадрового состава и т. п.

Результаты инспекционного контроля, выводы и рекомендации комиссии оформляют в виде акта и представляют в орган по серти-фикации.

При положительных результатах инспекционного контроля (отсут-ствие несоответствий, отсутствие нарушения правил использования сертификата и применения знака соответствия) орган по сертифика-

62


ции принимает решение о подтверждении действия сертификата со-ответствия.

Если при инспекционном контроле обнаруживают невыполнение запланированных корректирующих действий по устранению несо-ответствий по результатам предыдущего инспекционного контроля, то орган по сертификации принимает решение о приостановлении действия выданного сертификата на срок до трех месяцев.

Если указанные корректирующие действия не выполнены по ис-течении трех месяцев, то это влечет за собой отзыв сертификата соот-ветствия системы менеджмента качества.

2.4. Правила оформления сертификата соответствия СК (производства)

Поля на формате сертификата соответствия СК (далее — сертифи-кат), обозначенные цифрами, носят условный характер и должны со-держать следующие данные, указанные на рис. 10 [9].

1 — полное и сокращенное (если имеется) наименование органа по сертификации систем менеджмента качества, его адрес и регистра-ционный номер.

2 — учетный номер бланка сертификата.3 — номер выпуска сертификата и информация о годе первой сер-

тификации СМК.4 — слова: «Выдан… (указывают наименование, юридический адрес

организации-держателя сертификата по документу о регистрации ор-ганизации и, при наличии, указывают одну производственную пло-щадку)».

При сертификации СМК организаций, имеющих более одной про-изводственной площадки, наименования и юридические адреса этих площадок указывают в приложении к сертификату.

5 — характеристику области сертификации СМК «Система менед-жмента качества организации, применительно к… (указывают основ-ные процессы жизненного цикла продукции, охватываемые системой менеджмента качества, например, проектирование, производство, по-ставка и т. п., и наименование продукции, выпускаемой организаци-ей и включенной в область сертификации)».

63

2.4. Правила оформления сертификата соответствия СК (производства)

Рис. 10. Пример заполнения сертификата соответствия СМК

в системе ГОСТ Р [9]

64


Наименование продукции формулируют на основе наименования продукции в стандартах, технических условиях и других документах, устанавливающих технические требования к продукции. При необхо-димости уточнения продукции эту информацию помещают в прило-жении к сертификату.

Если сертификация проводилась в отношении системы менеджмен-та качества, охватывающей группу компаний (группу юридических лиц), то сертификат может быть оформлен на каждое лицо из этих юридических лиц с указанием в поле 5 его области сертификации. В этом же поле указывают состав всех юридических лиц, на которых распространяется система менеджмента качества.

6 — при оформлении приложения к сертификату в этом поле сер-тификата дают ссылку: «Приложение является неотъемлемой частью сертификата».

Если приложение к сертификату не оформляют, в данном поле де-лают запись: «Разъяснения, касающиеся области сертификации СМК, могут быть получены путем консультаций с …» (указывают наимено-вание организации-держателя настоящего сертификата).

7 — регистрационный номер сертификата:РОСС ХХ. YYYY.К00000

• ХХ — код страны, в которой расположен заявитель;• YYYY — код органа по сертификации, выдавшего сертификат

соответствия (4 последних символа регистрационного номера);• К — код СМК, прошедшей сертификацию:• 000000 — порядковый номер (00001–99999) по мере включения

в Государственный реестр.8 — дату регистрации сертификата (число, месяц, год).9 — дату, до которой действует сертификат (число, месяц, год).10 — инициалы и фамилию руководителя органа по сертификации

(или его заместителя) и место подписи.11 — инициалы и фамилию председателя комиссии, проводившей

сертификацию, и место подписи.12 — место печати органа по сертификации.13 — учетный номер сертификата в сводном перечне Регистра си-

стем качества.

65



1. Укажите цели сертификации систем менеджмента (производ-ства).

2. Поясните, из каких этапов состоит процесс сертификации си-стемы менеджмента качества.

3. Из каких этапов состоит процесс сертификации производ-ства?

4. Укажите, какие документы необходимо предъявить заказчику при сертификации системы менеджмента (производства).


1. Об утверждении правил по сертификации «Система сертифика-ции ГОСТ Р. Формы основных документов, применяемых в Системе»: Постановление Госстандарта РФ от 17.03.1998 № 12 [Электронный ре-сурс]. Режим доступа: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_21574/. Загл. с экрана.

2. Об утверждении Положения о Системе сертификации ГОСТ Р: Постановление Госстандарта РФ от 17.03.1998 № 11 [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_18649/. Загл. с экрана.

3. ГОСТ Р 40.001–95 «Правила по проведению сертификации си-стем качества в Российской Федерации» [Электронный ресурс]. Ре-жим доступа: http://docs.cntd.ru/document/1200007616. Загл. с экрана.

4. ГОСТ Р 40.002–2000 «Система сертификации ГОСТ Р. Ре-гистр системы качества. Основные положения» [Электронный ре-сурс]. Режим доступа: http://docs.cntd.ru/document/1200006218. Загл. с экрана.

5. ГОСТ Р 55568–2013 «Оценка соответствия. Порядок проведения сертификации систем менеджмента качества и систем экологическо-го менеджмента» [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://docs.cntd.ru/document/1200103730. Загл. с экрана.

6. ГОСТ Р ИСО 9000–2015 «Система менеджмента качества. Ос-новные положения и словарь» [Электронный ресурс]. Режим досту-

66


па: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_195013/. Загл. с экрана.

7. ГОСТ Р ИСО 9001–2015 «Система менеджмента качества. Требо-вания» 11 [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_194941/. Загл. с экрана.

8. Р 50.1.051–2010 «Система сертификации ГОСТ Р. Регистр си-стем качества. Порядок сертификации производства» [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://docs.cntd.ru/document/1200085935. Загл. с экрана.

9. Испытательный центр «Фармоборона» [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://farmoborona.ru/sistema-menedzhmenta-kachestva. Загл. с экрана.

67

3. Аккредитация в Российской Федерации

3.1. Основные понятия и определения

Статья 4 ФЗ «Об аккредитации в Национальной системе аккреди-тации» оперирует следующими определениями [8].

Аккредитация в национальной системе аккредитации (далее так-же — аккредитация) — подтверждение национальным органом по ак-кредитации соответствия юридического лица или индивидуального предпринимателя критериям аккредитации, являющееся официаль-ным свидетельством компетентности юридического лица или инди-видуального предпринимателя осуществлять деятельность в опреде-ленной области аккредитации.

Аттестат аккредитации — документ, выдаваемый национальным органом по аккредитации и удостоверяющий аккредитацию в опре-деленной области аккредитации.

Заявитель — юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы или индивидуальный предприниматель, претенду-ющие на получение аккредитации.

Аккредитованное лицо — юридическое лицо независимо от орга-низационно-правовой формы или индивидуальный предпринима-тель, получившие аккредитацию в порядке, установленном настоя-щим Федеральном законом.

Критерии аккредитации — совокупность требований, которым дол-жен удовлетворять заявитель и аккредитованное лицо при осуществле-нии деятельности в определенной области аккредитации.

Область аккредитации — сфера деятельности юридического лица или индивидуального предпринимателя, на осуществление кото-рой подано заявление и (или) которая определена при их аккреди-

68

3. аккредитация в российской федерации 

тации либо расширена или сокращена в рамках соответствующих процедур.

Национальный орган по аккредитации — федеральный орган испол-нительной власти, уполномоченный осуществлять функции по аккре-дитации в национальной системе аккредитации в соответствии с на-стоящим Федеральным законом.

Эксперт по аккредитации — физическое лицо, аттестованное в уста-новленном порядке национальным органом по аккредитации, привле-каемое указанным органом для организации и проведения экспертизы соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккреди-тации в определенной области аккредитации и включенное в реестр экспертов по аккредитации.

Технический эксперт — физическое лицо, которое обладает спе-циальными знаниями в определенной области аккредитации, соот-ветствует требованиям (далее — требования к техническому экспер-ту), установленным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной полити-ки и нормативно-правовому регулированию в области аккредитации, привлекается национальным органом по аккредитации для участия в экспертизе соответствия заявителя, аккредитованного лица крите-риям в определенной области аккредитации и включено в реестр тех-нических экспертов.

Знак национальной системы аккредитации — символ, присва-иваемый национальным органом по аккредитации и свидетель-ствующий об аккредитации в национальной системе аккредита-ции юридического лица или индивидуального предпринимателя, его применяющих.

3.2. Цели и принципы аккредитации

В статье 5 ФЗ «Об аккредитации в Национальной системе аккреди-тации» установлены следующие цели и принципы аккредитации [8].

Аккредитация осуществляется в целях обеспечения доверия к ре-зультатам оценки соответствия и создания условий для взаимного при-знания государствами — торговыми партнерами Российской Федера-ции — результатов оценки соответствия.

69

3.2. Цели и принципы аккредитации

Аккредитация осуществляется на основе следующих принципов:1. Осуществление полномочий по аккредитации национальным ор-

ганом по аккредитации.2. Компетентность национального органа по аккредитации.3. Независимость национального органа по аккредитации.4. Беспристрастность.В соответствии с ГОСТ ИСО/МЭК 17011–2009 для обеспечения

беспристрастности, а также для разработки и реализации принци-пов и политики системы аккредитации орган по аккредитации дол-жен иметь документированную действующую структуру, предостав-ляющую возможность эффективного участия заинтересованных сторон.

Политика и процедуры органа по аккредитации не должны быть дискриминационными, а административное управление не должно быть предвзятым. Орган по аккредитации должен обеспечить доступ к своим услугам для всех заявителей, чьи запросы по аккредитации попадают в его область деятельности и ограничений, определенных политикой и правилами этого органа. Весь персонал органа по аккре-дитации и комитеты, которые могли бы повлиять на процесс аккре-дитации, должны действовать объективно и должны быть свободны-ми от любого коммерческого, финансового или других оказываемых давлений, которые могли бы нарушить беспристрастность.

Орган по аккредитации не должен предлагать какую-либо услугу, которая влияет на его беспристрастность, например те услуги по оцен-ке соответствия, которые предоставляет ООС, или консультирование.

Орган по аккредитации должен принять все меры для того, чтобы деятельность смежных организаций не компрометировала конфиден-циальность, объективность и беспристрастность его аккредитаций. Од-нако родственная организация может предложить консультации или предоставить те услуги по оценке соответствия, которые данный ор-ган по аккредитации аккредитует, если смежная организация (по от-ношению к органу по аккредитации) имеет:

• другое высшее руководство для деятельности;• другой персонал, нежели вовлеченный в процессы принятия ре-

шений по аккредитации;• отсутствие возможности влияния на выходные данные оценки

при аккредитации • совершенно другое наименование, логотипы и символы.

70


Орган по аккредитации при участии заинтересованных сторон дол-жен выявлять, анализировать и подтверждать документально отноше-ния с родственными организациями, чтобы определить потенциаль-ный конфликт интересов независимо от того, возникает ли он в самом органе по аккредитации или из-за деятельности связанных с ним ор-ганизаций. Если конфликт интересов идентифицирован, то должны быть приняты соответствующие меры.

5. Добровольность.6. Открытость и доступность правил аккредитации.7. Недопустимость совмещения национальным органом по аккре-

дитации полномочий по аккредитации и полномочий по оценке со-ответствия и обеспечению единства измерений.

8. Единство правил аккредитации и обеспечение равных условий заявителям.

9. Обеспечение конфиденциальности сведений, полученных в про-цессе осуществления аккредитации и составляющих государственную, коммерческую, иную охраняемую законом тайну, и использование та-ких сведений только в целях, для которых они предоставлены.

10. Недопустимость ограничения конкуренции и создания препят-ствий для пользования услугами аккредитованных лиц.

11. Обеспечение единства экономического пространства на терри-тории Российской Федерации, недопустимость установления преде-лов действия аккредитации на отдельных территориях и для опреде-ленных субъектов хозяйственной деятельности.

3.3. Национальная система аккредитации

В соответствии со статьей 6 ФЗ «Об аккредитации в Национальной системе аккредитации» [8] национальная система аккредитации вклю-чает в себя следующих участников:

1) федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по выработке государственной политики и нормативно-пра-вовому регулированию в области аккредитации (Министерство эко-номического развития Российской Федерации);

2) национальный орган по аккредитации (Росаккредитация);3) общественный совет по аккредитации;

71


4) комиссия по апелляциям;5) эксперты по аккредитации, технические эксперты;6) аккредитованные лица;7) экспертные организации.Статья 7 ФЗ «Об аккредитации в Национальной системе аккреди-

тации» [8] информирует, что к полномочиям федерального органа ис-полнительной власти относятся:

• утверждение критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации;

• утверждение формы аттестата аккредитации;• утверждение форм заявления об аккредитации, заявления о рас-

ширении области аккредитации, заявления о сокращении об-ласти аккредитации, заявления о проведении процедуры под-тверждения компетентности аккредитованного лица, заявления о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, заявления о выдаче аттестата аккредитации на бумажном носи-теле, заявления о выдаче дубликата аттестата аккредитации, за-явления о прекращении действия аккредитации;

• утверждение формы заявления о выборе экспертной организа-ции экспертом по аккредитации;

• установление порядка аттестации экспертов по аккредитации, в том числе порядка и оснований приостановления и прекраще-ния действия аттестации экспертов по аккредитации;

• утверждение требований к эксперту по аккредитации;• утверждение требований к техническому эксперту;• установление изображения знака национальной системы аккре-

дитации и порядка его применения;• утверждение состава сведений о результатах деятельности ак-

кредитованных лиц, об изменениях состава их работников и о компетентности этих работников, об изменениях техниче-ской оснащенности, представляемых аккредитованными лица-ми в национальный орган по аккредитации, порядка и сроков представления аккредитованными лицами таких сведений в на-циональный орган по аккредитации;

• утверждение методики отбора экспертов по аккредитации для выполнения работ в области аккредитации;

• утверждение положения об аттестационной комиссии;

72


• установление порядка включения физических лиц в реестр тех-нических экспертов;

• установление порядка проведения проверки экспертного за-ключения, акта выездной экспертизы, акта экспертизы на пред-мет соответствия требованиям законодательства Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккре-дитации;

• установление порядка раскрытия информации о размерах платы, определенных в соответствии с методикой определения размеров платы за проведение экспертизы представленных заявителем, ак-кредитованным лицом документов и сведений, проведение вы-ездной экспертизы соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации;

• представление разъяснений заинтересованным лицам по вопро-сам применения методики определения размеров платы за про-ведение экспертизы представленных заявителем, аккредито-ванным лицом документов и сведений, проведение выездной экспертизы соответствия заявителя, аккредитованного лица кри-териям аккредитации;

• утверждение перечня областей аттестации экспертов по аккре-дитации;

• утверждение перечня областей специализации технических экс-пертов;

• утверждение порядка установления факта несоответствия экс-перта по аккредитации или технического эксперта требовани-ям к эксперту по аккредитации или требованиям к техническо-му эксперту по результатам оценки представленных заявителем, аккредитованным лицом документов;

• утверждение порядка проведения оценки предложений эксперта по аккредитации о привлечении технических экспертов, необхо-димых для проведения экспертизы представленных заявителем, аккредитованным лицом документов и сведений, выездной экс-пертизы соответствия заявителя, аккредитованного лица крите-риям аккредитации.

В соответствии со статьей 8 ФЗ «Об аккредитации в Националь-ной системе аккредитации» [8] к полномочиям национального орга-на по аккредитации относятся:

• осуществление аккредитации юридических лиц и индивидуаль-

73


ных предпринимателей, подтверждение компетентности аккре-дитованных лиц;

• осуществление федерального государственного контроля за де-ятельностью аккредитованных лиц;

• проведение аттестации экспертов по аккредитации;• формирование и ведение реестра аккредитованных лиц, рее-

стра экспертов по аккредитации, реестра технических экспер-тов, реестра экспертных организаций, предоставление сведений из указанных реестров;

• формирование и ведение реестра сертификатов соответствия, выдаваемых аккредитованными лицами, реестра деклараций о соответствии в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, предоставление сведений из указан-ных реестров;

• представление Российской Федерации в международных орга-низациях по аккредитации;

• взаимодействие с национальными органами по аккредитации иностранных государств;

• заключение в порядке, установленном законодательством Рос-сийской Федерации, международных договоров Российской Фе-дерации межведомственного характера в установленной сфере деятельности;

• мониторинг соблюдения методики определения размеров пла-ты за проведение экспертизы представленных заявителем, ак-кредитованным лицом документов и сведений, проведение вы-ездной экспертизы соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, а также максимальных разме-ров платы за проведение указанных экспертиз;

• утверждение состава комиссии по апелляциям;• утверждение положения об общественном совете по аккреди-

тации и его состава.В статье 9 ФЗ «Об аккредитации в Национальной системе аккре-

дитации» [8] говорится, что при национальном органе по аккредита-ции создается общественный совет (далее — совет по аккредитации), формируемый из независимых от органов государственной власти Рос-сийской Федерации экспертов, аккредитованных лиц, представителей общественных организаций (в том числе общественных объединений предпринимателей, общественных объединений потребителей), науч-

74


ных организаций, экспертных организаций и иных юридических лиц, физических лиц.

Совет по аккредитации является постоянно действующим совеща-тельным органом и создается в целях содействия выработке и реализа-ции государственной политики и нормативно-правовому регулирова-нию в области аккредитации, формированию национальной системы аккредитации и координации деятельности в области аккредитации, осуществляемой общественными, научными и иными организациями.

В соответствии со статьей 10 ФЗ «Об аккредитации в Националь-ной системе аккредитации» [8] комиссия по апелляциям создается при национальном органе по аккредитации.

К полномочиям комиссии по апелляциям относится рассмотре-ние жалоб на решения, действия (бездействие) национального органа по аккредитации и его должностных лиц в связи с отказом в аккреди-тации (в том числе с отказом в части заявленной области аккредита-ции, в расширении области аккредитации), приостановлением или прекращением действия аккредитации, сокращением области аккре-дитации по обращениям заявителей, аккредитованных лиц, федераль-ных органов исполнительной власти.

В состав комиссии по апелляциям включаются представители фе-деральных органов исполнительной власти, уполномоченных на осу-ществление государственного контроля (надзора), должностные лица национального органа по аккредитации и федерального органа испол-нительной власти, осуществляющего функции по выработке государ-ственной политики и нормативно-правовому регулированию в области аккредитации, члены совета по аккредитации, эксперты по аккредита-ции, представители научных организаций, общественных организаций.

Статья 11 ФЗ «Об аккредитации в Национальной системе аккре-дитации» [8] утверждает, что к работам в области аккредитации при-влекаются эксперты по аккредитации, отбор которых осуществляется в соответствии с методикой отбора экспертов по аккредитации, ут-вержденной федеральным органом исполнительной власти, осущест-вляющим функции по выработке государственной политики и нор-мативно-правовому регулированию в области аккредитации, а также технические эксперты.

Эксперты по аккредитации, технические эксперты в целях прове-дения экспертиз документов и сведений, представленных заявителем, аккредитованным лицом, а также выездных экспертиз соответствия

75


заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации включа-ются в состав экспертных групп, формируемых в порядке, установ-ленном настоящим Федеральным законом.

Эксперт по аккредитации, включенный в состав экспертной груп-пы, обязан:

• обеспечить информирование заявителя, аккредитованного лица о планируемых экспертизах соответствия заявителя, аккредито-ванного лица критериям аккредитации;

• сформировать и направить в национальный орган по аккредита-ции предложения о привлечении технических экспертов, необхо-димых для проведения экспертиз соответствия заявителя, аккре-дитованного лица критериям аккредитации в соответствующей области аккредитации, из числа технических экспертов, вклю-ченных в реестр технических экспертов;

• организовать и обеспечить проведение экспертиз соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации;

• сформировать и направить в национальный орган по аккреди-тации предложения в части определения перечня работ по вы-ездной экспертизе соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации с учетом результатов эксперти-зы представленных заявителем, аккредитованным лицом доку-ментов и сведений;

• соблюдать иные обязанности, установленные настоящим Фе-деральным законом и иными нормативными правовыми акта-ми Российской Федерации, принятыми в соответствии с ним.

Технический эксперт, включенный в состав экспертной группы, обязан участвовать в проведении экспертиз соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации.

Эксперты по аккредитации не могут совмещать деятельность в опре-деленной области аккредитации с соответствующей этой области ак-кредитации деятельностью по оценке соответствия и обеспечению единства измерений.

Эксперты по аккредитации, технические эксперты должны быть независимы от любого воздействия, которое оказывает или может оказать влияние на принимаемые национальным органом по аккре-дитации решения.

Эксперты по аккредитации, технические эксперты обеспечивают конфиденциальность сведений, полученных в процессе осуществле-

76


ния аккредитации и составляющих государственную, коммерческую, иную охраняемую законом тайну, других сведений, доступ к кото-рым ограничен федеральными законами, и используют такие сведе-ния только в целях, для которых они предоставлены.

В соответствии со статьей 13 ФЗ «Об аккредитации в Национальной системе аккредитации» [8] аккредитованные лица обязаны:

• соблюдать критерии аккредитации при осуществлении своей деятельности;

• безвозмездно представлять в национальный орган по аккре-дитации с использованием федеральной государственной ин-формационной системы в области аккредитации сведения о ре-зультатах своей деятельности, об изменениях состава своих работников и их компетентности, изменениях технической оснащенности, состав, порядок и сроки представления кото-рых установлены федеральным органом исполнительной вла-сти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в обла-сти аккредитации (за пользование федеральной государствен-ной информационной системой в области аккредитации пла-та не взимается);

• уведомлять национальный орган по аккредитации о прекраще-нии своей деятельности в качестве аккредитованных лиц в срок, не превышающий пятнадцати рабочих дней со дня принятия со-ответствующего решения;

• уведомлять о приостановлении действия аккредитации любым доступным способом лиц, с которыми у них в течение года, пред-шествующего принятию соответствующего решения националь-ного органа по аккредитации, были заключены договоры на вы-полнение работ или оказание услуг в области аккредитации.

Аккредитованные лица имеют право:• осуществлять деятельность в соответствующей области аккре-

дитации;• применять знак национальной системы аккредитации в поряд-

ке, установленном федеральным органом исполнительной вла-сти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в области аккредитации.

77

3.4. Правила проведения аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий


Правила проведения аккредитации органов по сертификации

1. Рассмотрение заявки на аккредитацию [9, 11, 12].Заявку с комплектом документов (далее — заявку), представленную

в аккредитующий орган, направляют в технический центр или под-разделение, выполняющее его функции (далее — технический центр).

Технический центр проверяет комплектность документов, реги-стрирует заявку и может направить ее для проведения анализа (пред-варительного рассмотрения) в соответствующее компетентное под-разделение или организацию (далее — исполнительный орган). При некомплектности документов технический центр направляет заяви-телю соответствующее уведомление. Комплект документов заявите-лю не возвращают. Срок хранения документов — 6 месяцев.

Технический центр или исполнительный орган по аккредитации:• определяет технического руководителя по аккредитации кон-

кретного заявителя;• осуществляет анализ заявки (полноту и правильность комплек-

та документов; юридический статус и принадлежность заявителя к третьей стороне, если это является критерием аккредитации; наличие персонала, в том числе экспертов, и оборудования);

• при необходимости совместно с центральным органом системы сертификации или другой организацией, выполняющей функции формирования системы (системы сертификации, испытательных лабораторий, метрологических служб и др.), анализирует наличие аналогичных аккредитованных объектов и определяет возможность и целесообразность выполнения работ по аккредитации заявителя.

По результатам этого рассмотрения оформляют проект решения по заявке. При отрицательном результате рассмотрения оформляют проект письма об отказе в принятии заявки. Комплект документов заявителю не возвращают. Срок хранения этого комплекта — 1 год.

Срок предварительного рассмотрения заявки не должен превы-шать 1 месяца (если для его проведения необходима дополнительная информация, срок рассмотрения не более 15 дней со дня получения этой информации).

78


Решение по заявке или письмо с отказом подписывает руководитель аккредитующего органа или заместитель руководителя. Для предва-рительного рассмотрения заявки при необходимости могут быть при-влечены специалисты других организаций.

2. Экспертиза документов.Экспертизу документов проводит эксперт (эксперты) по аккреди-

тации соответствующих объектов (далее — эксперт).Для этого технический центр определяет эксперта (при необходи-

мости, по предложению исполнительного органа) и направляет уве-домление об этом руководителю организации по месту постоянной работы эксперта.

При поручении организации работ по проведению экспертизы за-явки (и аттестации заявителя) исполнительному органу взаимоотно-шения с ним определяются конкретным поручением или правилами аккредитации конкретного вида объектов. При назначении двух и бо-лее экспертов определяется ведущий эксперт.

Приступая к экспертизе, эксперт обязуется соблюдать конфиден-циальность по отношению ко всей информации, которую он получит при ее проведении, и подписывает заявление.

Эксперт проводит экспертизу всех представленных с заявкой доку-ментов, при необходимости запрашивает у заявителя (через органи-зацию, заключившую договор с заявителем, технический центр или исполнительный орган) дополнительную информацию, необходи-мую для подтверждения или пояснения информации, представлен-ной в заявке.

При необходимости технический центр или исполнительный орган представляет эксперту необходимую информацию. Срок проведения экспертизы не более 1,5 месяца со дня получения последней инфор-мации, необходимой для проведения экспертизы.

По результатам экспертизы составляют экспертное заключение, ко-торое должно содержать:

• оценку соответствия представленной в заявке информации кри-териям аккредитации;

• указания на несоответствия по конкретным критериям (при на-личии несоответствий);

• рекомендации, если заявка нуждается в корректировке в отно-шении отдельных ее положений, и порядок подтверждения за-явителем выполнения этих рекомендаций;

79


• выводы о соответствии или несоответствии представленной в за-явке информации критериям аккредитации.

Все записи, содержащиеся в экспертном заключении, должны чет-ко и ясно излагать оценку соответствия по всем установленным кри-териям аккредитации. Экспертное заключение подписывает эксперт.

Экспертное заключение вместе с комплектом документов представ-ляется в технический центр или исполнительный орган (техническому руководителю работы). Вместе с ним могут быть представлены пред-ложения по составу аттестационной комиссии.

Технический центр рассматривает экспертное заключение и подго-тавливает распоряжение о проведении аттестации заявителя и соста-ве аттестационной комиссии или об отказе в аккредитации (в случае отрицательных выводов по результатам экспертизы). Распоряжение подписывает руководитель аккредитующего органа или заместитель руководителя.

В состав комиссии могут быть включены дополнительно эксперты, если это необходимо для комплексной оценки соответствия заявите-ля критериям аккредитации. С этой же целью в состав комиссии мо-гут быть включены необходимые специалисты аккредитующего орга-на, предприятий промышленности, научных и других организаций.

Заявителю направляют экспертное заключение и распоряжение о проведении аттестации (не менее чем за 10 дней до начала аттеста-ции) или об отказе в проведении аттестации. Указанное уведомле-ние является основанием для закрытия этапа договора (или догово-ра) на проведение экспертизы заявки.

Если по результатам экспертизы выявилась необходимость дора-ботки документов, заявителю вместе с экспертным заключением мо-гут быть указаны допустимые сроки устранения замечаний (до начала аттестации заявителя или к ее окончанию). При прекращении работ по аккредитации комплект документов заявителю не возвращают.

3. Аттестация заявителей.Комиссия подготавливает и представляет в технический центр про-

ект программы аттестации заявителя на утверждение. Срок проведения всех работ по подготовке аттестационной комиссии не должен превы-шать 1 месяца (если нет задержки информации заявителем).

Если у заявителя нет предложений или замечаний по составу ко-миссии (кроме представителя аккредитующего органа), комиссия при-ступает к работе. Приступая к работе по аттестации, члены комиссий

80


обязуются соблюдать конфиденциальность по отношению к инфор-мации, которую они получат для проведения этой работы.

Комиссия проводит аттестацию заявителя в соответствии с установ-ленными требованиями и методиками аттестации по утвержденной программе и в срок не более 10 дней результаты работы оформляет ак-том. При аттестации комиссия использует комплект документов, нахо-дящийся у заявителя. Комиссия представляет акт в технический центр.

Если аттестационная комиссия высказала рекомендации по коррек-тировке отдельных документов или устранению недостатков в орга-низации работы заявителя, последний должен представить в техниче-ский центр план корректирующих мероприятий, устранить недостатки в соответствии с рекомендациями и планом, представить подтвержде-ние их устранения и откорректированный комплект документов в по-рядке и в сроки, установленные в акте.

4. Решение об аккредитации.При положительных результатах аттестации технический центр (тех-

нический руководитель или ведущий эксперт) рассматривает всю ин-формацию о соответствии заявителя установленным требованиям, по-лученную в процессе экспертизы и аттестации (при необходимости запрашивает у заявителя дополнительную информацию), и оформля-ет проект решения об аккредитации по форме.

Решение об аккредитации принимает научно-техническая комис-сия по аккредитации. Для этого технический центр на основании про-ектов решений формирует план работы комиссии.

Представление (доклад) проекта решения об аккредитации на за-седании комиссии осуществляет технический руководитель, или ве-дущий эксперт, или представитель технического центра.

Решение об аккредитации является основанием для подписания техническим центром комплекта документов в установленном по-рядке и оформления договора между аккредитующим органом и за-явителем.

Подписанный комплект документов и аттестат аккредитации тех-нический центр представляет на утверждение и подписание руково-дителю аккредитующего органа или заместителю руководителя.

Оформленный комплект документов регистрируется в едином ре-естре Системы аккредитации органов по сертификации, испытатель-ных и измерительных лабораторий (Системы аккредитации в Россий-ской Федерации) и вносится в реестр аккредитующего органа.

81


Регистрация в реестре является основанием для:• получения лицензии на проведение определенных видов работ;• оформления заказа на получение печати единой формы;• оформления заказа на бланки сертификатов и других докумен-

тов, если предусмотрено централизованное обеспечение ими.Требования к содержанию и сроку действия аттестата аккредитации.Аттестат аккредитации содержит:• знак национальной системы аккредитации;• наименование национального органа по аккредитации;• информацию о виде деятельности по оценке соответствия и (или)

обеспечению единства измерений, об ином виде деятельности;• дату выдачи и номер аттестата аккредитации;• наименование аккредитованного лица, место его нахождения

(для юридического лица);• фамилию, имя и (в случае, если имеется) отчество, место житель-

ства, данные документа, удостоверяющего личность аккредито-ванного лица (для индивидуального предпринимателя);

• идентификационный номер налогоплательщика.Бланк аттестата аккредитации является документом строгой отчет-

ности. Неотъемлемой частью аттестата аккредитации является прило-жение к аттестату аккредитации, содержащее наименование области аккредитации. Аттестат аккредитации является бессрочным. Аттеста-ты аккредитации имеют равную юридическую силу на всей террито-рии Российской Федерации.

5. Инспекционный контроль за аккредитованными организациями.Инспекционный контроль проводится в установленном порядке

в соответствии с [8].Правила проведения аккредитации

испытательной лаборатории

1. Представление заявителем заявки на аккредитацию испытатель-ной лаборатории [3, 9, 11].

Вместе с заявкой заявителем должна быть представлена следую-щая информация:

• общие сведения об испытательной лаборатории (наименование, адрес, местонахождение подразделений испытательной лабора-тории, если они находятся в разных местах, юридический ста-тус, персонал и технические средства). Указанную информацию приводят, как правило, в копиях устава и (или) других учреди-

82


тельных документов, Положении об испытательной лаборато-рии, Паспорте испытательной лаборатории;

• общие сведения об организации, в состав которой входит испы-тательная лаборатория (основная область деятельности, компе-тентность и авторитетность в заявленной области, отношения с другими организациями). Указанную информацию, как пра-вило, включают в Положение об испытательной лаборатории и справку о деятельности испытательной лаборатории, в которой приводят информацию о практической деятельности (научном и техническом опыте) и об участии в проверках квалификации;

• описание внутренней организации и системы менеджмента, при-меняемой испытательной лабораторией для обеспечения дове-рия к качеству проводимых испытаний, а также формы протоко-лов испытаний, которые испытательная лаборатория планирует выдавать после того, как она будет аккредитована. Указанную информацию приводят в Руководстве по качеству.

Орган по аккредитации рассматривает заявку и прилагаемые ма-териалы на соответствие их установленным требованиям по составу и достаточности информации и принимает решение относительно ор-ганизации работ по аккредитации.

2. Экспертиза документов по аккредитации. Проведение экспертизы документов по аккредитации испытатель-

ной лаборатории орган по аккредитации поручает организации или эксперту по аккредитации испытательных лабораторий (или несколь-ким экспертам с определением ведущего эксперта).

Результаты экспертизы отражаются в экспертном заключении, ко-торое должно содержать оценку соответствия представленных заяви-телем документов критериям аккредитации. Экспертное заключение подписывают эксперты и должностное лицо уполномоченной органи-зации в случае, если экспертиза была проведена этой организацией.

При отрицательных результатах экспертизы орган по аккредита-ции может принять решение об отказе в аккредитации, которое долж-но быть доведено до сведения заявителя. Заявитель может доработать документы и представить их в орган по аккредитации на повторную экспертизу.

При положительном результате экспертизы орган по аккредита-ции официально образовывает аттестационную комиссию для про-ведения аттестации заявителя и утверждает программу ее работы, со-

83


ставленную на основе типовой программы аттестации испытательной лаборатории, установленной органом по аккредитации. В состав атте-стационной комиссии входят эксперты по аккредитации испытатель-ных лабораторий, метролог и, в случае необходимости, представите-ли органа по аккредитации, а также специалисты других организаций (по привлечению органа по аккредитации). Сроки проведения атте-стации должны быть согласованы с заявителем. Заявителю заблаго-временно должны быть сообщены фамилии членов аттестационной комиссии. Заявитель может опротестовать назначение какого-либо конкретного эксперта или специалиста.

3. Аттестация испытательной лаборатории.Аттестация испытательной лаборатории со всеми производствен-

но-техническими подразделениями, входящими в ее состав, должна быть проведена в стационарных условиях на территории испытатель-ной лаборатории.

Аттестационная комиссия проводит аттестацию испытательной ла-боратории по программе, утвержденной органом по аккредитации.

При аттестации обязательным условием является проведение про-верок на качество проведения испытаний.

По результатам аттестации аттестационная комиссия оформляет акт аттестации в двух экземплярах, один из которых направляет в ор-ган по аккредитации, другой — передает заявителю.

Акт должен быть составлен по типовому образцу, установленному органом по аккредитации. Акт аттестации должен содержать заключе-ния по каждому пункту программы, общую оценку соответствия зая-вителя критериям аккредитации и рекомендации о возможности вы-дачи аттестата аккредитации.

В акте, как минимум, должны быть зафиксированы:• фамилии членов комиссии;• подписи председателя и членов комиссии;• статус, организационная структура, административная подчи-

ненность, финансовое положение заявителя;• наименование и адрес испытательной лаборатории (наименова-

ния и адреса испытательных лабораторий — подразделений ис-пытательного центра);

• оснащенность и состояние испытательного оборудования и средств измерений;

• обеспеченность нормативной документацией;

84


• заявленная область аккредитации;• информация по технической квалификации, компетентности,

подготовленности, опытности штатного персонала, особенно лиц, ответственных за техническую правильность протоколов испытаний;

• условия размещения персонала, испытательного оборудования и средств измерений;

• наличие и эффективность системы обеспечения качества ис-пытаний;

• информация о проверках заявителя на качество проведения ис-пытаний, результатах таких проверок и их учета в деятельности испытательной лаборатории;

• замечания о степени соответствия испытательной лаборатории критериям аккредитации;

• замечания по оформлению протоколов испытаний;• замечания по мерам, принятым для устранения недостатков, об-

наруженных в ходе проведения предыдущих аттестаций испы-тательной лаборатории;

• все выявленные несоответствия.4. Анализ материалов по аккредитации и принятие решения об ак-

кредитации испытательной лаборатории (либо об отказе в аккреди-тации).

Орган по аккредитации проводит анализ заявки, информации, предоставленной заявителем и собранной при экспертизе, акта ат-тестации, документов, подтверждающих выполнение мероприятий по устранению выявленных несоответствий (при их наличии), и про-чей информации, полученной в связи с аккредитацией.

На основе анализа орган по аккредитации принимает решение об аккредитации либо об отказе в ней. Общая политика и процесс принятия решения должны соответствовать требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17011.

При отрицательном решении орган по аккредитации направляет заявителю письмо с мотивированным отказом в аккредитации.

5. Оформление, регистрация и выдача заявителю аттестата аккре-дитации с комплектом документов (либо отказа в аккредитации).

При положительном решении орган по аккредитации оформляет, регистрирует и выдает заявителю аттестат аккредитации с приложе-нием к нему утвержденной области аккредитации и согласованных

85


Положения об испытательной лаборатории и Паспорта испытатель-ной лаборатории.

В аттестате аккредитации устанавливают срок его действия: при первичной аккредитации — не более 3 лет, при аккредитации на но-вый срок — не более 5 лет.

Срок принятия решения об аккредитации с момента регистрации заявки в органе по аккредитации — не более 6 месяцев.

Бланк аттестата аккредитации является документом строгой отчет-ности. Неотъемлемой частью аттестата аккредитации является прило-жение к аттестату аккредитации, содержащее наименование области аккредитации. Аттестат аккредитации является бессрочным. Аттеста-ты аккредитации имеют равную юридическую силу на всей террито-рии Российской Федерации.

6. Инспекционный контроль за аккредитованной испытательной лабораторией.

Орган по аккредитации и аккредитованная испытательная лабора-тория должны взаимно сообщать обо всех изменениях, которые мо-гут вызвать несоответствие испытательной лаборатории действующим в данное время критериям аккредитации.

Контроль за соответствием испытательной лаборатории критери-ям аккредитации включает в себя внутренние проверки, проводимые испытательной лабораторией, и инспекционный контроль, проводи-мый органом по аккредитации.

Порядок (процедура) и правила проведения инспекционного кон-троля устанавливаются органом по аккредитации с учетом требова-ний ГОСТ Р ИСО/МЭК 17011.

Инспекционный контроль проводят в течение всего срока действия аттестата аккредитации в форме систематического анализа информа-ции о деятельности испытательной лаборатории, периодических и при необходимости внеплановых инспекционных проверок.

При нарушении условий аккредитации орган по аккредитации мо-жет принять решение о приостановлении действия аттестата аккреди-тации или досрочной отмене аккредитации.

Критерии аккредитации органов по сертификации

1. Наличие системы менеджмента качества и соблюдение в деятель-ности органа по сертификации требований системы менеджмента ка-чества, установленных в руководстве по качеству [9].

86


2. Наличие у органа по сертификации сайта в информационно-те-лекоммуникационной сети «Интернет», содержащего информацию о деятельности органа по сертификации в соответствии с требовани-ями системы менеджмента качества, установленными в руководстве по качеству.

3. Наличие нормативных правовых актов, документов в обла-сти стандартизации и иных документов, устанавливающих тре-бования к подтверждению соответствия и объектам подтвержде-ния соответствия, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, а также со-блюдение в процессе деятельности органа по сертификации тре-бований документов, устанавливающих требования к подтвержде-нию соответствия.

4. Наличие у работников органа по сертификации, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия:

• высшего, либо среднего профессионального образования, либо дополнительного профессионального образования по профилю, соответствующему области аккредитации;

• опыта работы по подтверждению соответствия в области аккре-дитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, не менее 3 лет;

• допуска к проведению работ по подтверждению соответствия, связанных с использованием сведений, составляющих государ-ственную тайну (при необходимости).

• Наличие в штате по основному месту работы в органе по серти-фикации не менее трех работников органа по сертификации, уча-ствующих в выполнении работ по подтверждению соответствия.

5. Наличие у работников, участвующих в выполнении работ по под-тверждению соответствия, навыков и профессиональных знаний, необходимых для выполнения работ по подтверждению соответствия в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.

6. Наличие по месту (местам) осуществления деятельности в обла-сти аккредитации на праве собственности или на ином законном ос-новании, предусматривающем право владения и (или) пользования, помещений, оборудования, технических средств и иных материаль-ных ресурсов, необходимых для выполнения работ по подтверждению соответствия в соответствии с требованиями нормативных правовых

87


актов, документов в области стандартизации и иных документов, ука-занных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в ре-естре аккредитованных лиц.

7. Дополнительным критерием аккредитации для органов по сер-тификации, выполняющих работы по подтверждению соответствия железнодорожной продукции, является наличие в соответствии с об-ластью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, допуска к проведению работ в обла-сти сертификации железнодорожной продукции, связанных с исполь-зованием сведений, составляющих государственную тайну.

8. В случаях, предусмотренных техническими регламентами Рос-сийской Федерации и техническими регламентами Таможенного со-юза, в состав органа по сертификации должна входить аккредитован-ная испытательная лаборатория (центр).

9. Наличие разработанного органом по сертификации руководства по качеству, содержащего требования системы менеджмента качества, которое оформляется в виде единого документа или в виде совокуп-ности документов, подписывается руководителем органа по сертифи-кации, скрепляется печатью юридического лица или индивидуально-го предпринимателя (при наличии).

Руководство по качеству должно предусматривать следующие тре-бования системы менеджмента качества:

• установление области применения системы менеджмента каче-ства, которая должна распространяться на все места осуществле-ния деятельности в области аккредитации;

• наличие политики в области качества деятельности органа по сертификации;

• наличие требований к внутренней организации деятельности органа по сертификации;

• наличие системы обеспечения независимости и беспристраст-ности органа по сертификации при осуществлении деятельно-сти и установление требований;

• наличие правил, обеспечивающих соблюдение требований в от-ношении органа по сертификации, юридического лица или ин-дивидуального предпринимателя, в состав которого входит ор-ган по сертификации;

• наличие политики и правил, обеспечивающих недискриминаци-онный доступ к услугам по подтверждению соответствия, ока-

88


зываемым органом по сертификации в соответствии с его обла-стью аккредитации;

• наличие правил обеспечения конфиденциальности информа-ции, в том числе поступающей от третьих лиц;

• наличие у органа по сертификации системы управления доку-ментацией (правил документооборота);

• наличие правил размещения и актуализации на сайте органа по сертификации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»;

• наличие правил привлечения органом по сертификации юри-дических лиц и индивидуальных предпринимателей, в целях выполнения отдельных работ по подтверждению соответствия, и правил ведения записей о соответствии выполненной ими ра-боты установленным требованиям;

• наличие правил выполнения работ по сертификации, направ-ленных на обеспечение выполнения заявителями на проведе-ние работ по подтверждению соответствия условий;

• наличие правил разработки, внедрения и поддержания системы управления компетентностью работников органа по сертифика-ции, участвующих в работах по подтверждению соответствия;

• наличие механизма внутреннего контроля соблюдения требова-ний системы менеджмента качества;

• наличие формы заявки, подаваемой заявителем, обращающим-ся за получением сертификата соответствия, в орган по серти-фикации;

• наличие правил осуществления корректирующих мероприятий.Перечень документов, подтверждающих соответствие органа

по сертификации критериям аккредитации

Для подтверждения соответствия органа по сертификации крите-риям аккредитации необходимы следующие документы:

• Руководство по качеству в соответствии с ГОСТ ISO/IEC Guide 65–2012.

• Документ, содержащий сведения о работниках органа по серти-фикации в соответствии с ГОСТ Р 51000.6 форма А.3.1.

• Документы, подтверждающие соблюдение установленных для работников требований:

1) трудовые договоры (либо их копии);2) гражданско-правовые договоры (либо их копии);

89


3) документы о получении работниками высшего образования, среднего профессионального образования или дополнительного про-фессионального образования (либо их копии);

4) трудовые книжки (либо их копии);5) при необходимости документы (их копии), подтверждающие

наличие в соответствии с областью аккредитации, указанной в заяв-лении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, допуска к проведению работ по подтверждению соответствия, связанных с ис-пользованием сведений, составляющих государственную тайну.

• Документы (их копии), подтверждающие наличие на праве соб-ственности или ином законном основании, предусматриваю-щем право владения и (или) пользования, помещений, обору-дования, технических средств и иных материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по подтверждению соответ-ствия с установленными требованиями нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных докумен-тов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккре-дитации или в реестре аккредитованных лиц;

• документы, устанавливающие требования к подтверждению со-ответствия и объектам подтверждения соответствия (для органов по сертификации услуг, выполняющих работы по доброволь-ному подтверждению соответствия к исполнению требований).

Критерии аккредитации лабораторий

• Наличие системы менеджмента качества и соблюдение в деятель-ности лаборатории требований системы менеджмента качества.

• Наличие нормативных правовых актов, документов в обла-сти стандартизации, правил и методов исследований (испыта-ний) и измерений, в том числе правил отбора образцов (проб), и иных документов, указанных в области аккредитации в заявле-нии об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, а так-же соблюдение лабораторией требований данных документов.

• Наличие у работников (работника) лаборатории, непосредствен-но выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и из-мерениям в области аккредитации, указанной в заявлении об ак-кредитации или в реестре аккредитованных лиц:

1) высшего образования, либо среднего профессионального об-разования или дополнительного профессионального образования по профилю, соответствующему области аккредитации;

90


2) опыта работы по исследованиям (испытаниям), измерениям в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, не менее трех лет;

3) допуска к работам по проведению исследований (испытаний) и измерений, связанным с использованием сведений, составляющих государственную тайну (при необходимости).

Допускается наличие у работников лаборатории, непосредственно выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и измерени-ям в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, опыта работы по исследованиям (испытаниям), измерениям в области аккредитации, указанной в за-явлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, не ме-нее одного года, при условии выполнения ими работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям под контролем лиц, отвечающих требо-ваниям настоящего пункта критериев аккредитации (за исключени-ем лабораторий, проводящих сертификационные испытания средств связи и выполняющих работы по исследованиям (испытаниям) и из-мерениям оборудования для работы во взрывоопасных средах).

Работниками лаборатории, состоящими в штате по основному ме-сту работы, должно обеспечиваться проведение исследований (испы-таний) и измерений по не менее чем половине включенных в область аккредитации международных, региональных стандартов, националь-ных (государственных) стандартов, включенных в перечни междуна-родных, региональных стандартов, национальных (государственных) стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения требований принятых технических регла-ментов и осуществления оценки (подтверждения) соответствия про-дукции.

• Наличие у работников, участвующих в выполнении работ по ис-следованиям (испытаниям) и измерениям, навыков и професси-ональных знаний, необходимых для выполнения работ по иссле-дованиям (испытаниям) и измерениям в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккреди-тованных лиц.

• Наличие по месту (местам) осуществления деятельности в об-ласти аккредитации, в том числе по месту осуществления вре-менных работ, на праве собственности или на ином законном

91


основании, предусматривающем право владения и (или) поль-зования, помещений, испытательного оборудования, средств измерений и стандартных образцов, соответствующих требо-ваниям законодательства Российской Федерации об обеспече-нии единства измерений, а также иных технических средств и материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов в об-ласти стандартизации, правил и методов исследований (испыта-ний) и измерений, в том числе правил отбора образцов (проб), и иных документов, указанных в области аккредитации в заяв-лении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.

Лаборатория может проводить работы по исследованиям (испыта-ниям) и измерениям по месту осуществления временных работ в слу-чае, если:

1) в соответствии с нормативными правовыми актами, докумен-тами в области стандартизации, правилами и методами исследований (испытаний) и измерений, в том числе правилами отбора образцов (проб), и иными документами, указанными в области аккредитации, работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям проводятся за пределами места (мест) осуществления деятельности лаборатории, но с использованием испытательного оборудования, средств изме-рений, а также иных технических средств и материальных ресурсов, принадлежащих лаборатории на праве собственности или на ином за-конном основании, предусматривающем право владения и (или) поль-зования;

2) в соответствии с настоящими критериями аккредитации, нор-мативными правовыми актами, документами в области стандартиза-ции, правилами и методами исследований (испытаний) и измерений, в том числе правилами отбора образцов (проб), и иными документа-ми, указанными в области аккредитации, для проведения работ по ис-следованиям (испытаниям) и измерениям лаборатории требуется ис-пользование оборудования, не имеющего широкого распространения и требующего регулярного обслуживания (уникальное оборудование), которое находится по месту осуществления деятельности заказчика работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям.

• Наличие разработанного лабораторией руководства по качеству, содержащего требования системы менеджмента качества, кото-

92


рое оформляется в виде единого документа или в виде совокуп-ности документов, подписывается руководителем лаборатории, скрепляется печатью юридического лица или индивидуального предпринимателя (при наличии).

Руководство по качеству должно предусматривать следующие тре-бования системы менеджмента качества:

1) установление области применения системы менеджмента каче-ства, которая должна распространяться на все места осуществления деятельности в области аккредитации, а также на места осуществле-ния временных работ;

2) наличие политики в области качества деятельности лаборато-рии, устанавливающей:

– цели и задачи в области качества деятельности лаборатории;– обязанность лаборатории соблюдать критерии аккредитации;– требование к работникам лаборатории, участвующим в про-ведении исследований (испытаний) и измерений, ознакомить-ся с руководством по качеству и применять в своей деятельно-сти установленную политику в области качества деятельности лаборатории;

3) наличие требований к внутренней организации деятельности лаборатории, предусматривающих:

– права и обязанности структурного подразделения юридическо-го лица или индивидуального предпринимателя (его работников), проводящего (их) исследования (испытания) и измерения при вза-имодействии с исполнительным органом юридического лица или индивидуальным предпринимателем, иными структурными под-разделениями юридического лица (их работниками) в целях ис-ключения конфликта интересов;– наличие документов, подписанных работниками и определя-ющих функциональные обязанности работников лаборатории, включая распределение прав, обязанностей, ответственности меж-ду работниками лаборатории;– наличие должностного лица (менеджера по качеству), обе-спечивающего использование системы менеджмента качества и ее постоянное функционирование, которое является руко-водителем лаборатории или его заместителем либо уполномо-чено руководителем лаборатории на осуществление указанных функций;

93


4) наличие системы обеспечения независимости и беспристраст-ности лаборатории при осуществлении деятельности и установление требований, включающих:

– меры предотвращения и разрешения конфликта интересов;– гарантии независимости лаборатории от коммерческого, фи-нансового, административного или иного давления, способного оказать влияние на качество выполняемых лабораторией работ (в случае, если лаборатория участвует в качестве третьей стороны в работах по исследованиям (испытаниям) и измерениям;– обязанность лаборатории не участвовать в осуществлении видов деятельности, которые ставят под сомнение ее беспристрастность;

5) наличие политики и процедур выявления потребности в до-полнительной профессиональной подготовке и обучении работников лаборатории, обеспечения прохождения ими такой подготовки, пра-вил привлечения стажеров к работам по исследованиям (испытани-ям) и измерениям соответствия, системы обеспечения компетентно-сти работников лаборатории и контроля за деятельностью работников лаборатории со стороны уполномоченных лиц;

6) наличие правил обеспечения конфиденциальности информа-ции, в том числе поступающей от третьих лиц;

7) наличие у лаборатории системы управления документацией (правил документооборота), которая должна включать в себя:

– правила утверждения и регистрации документов;– правила учета и документирования результатов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила формирования и внесения изменений в протоколы исследований (испытаний) и измерений, требования к содержанию таких протоколов;– правила ознакомления работников лаборатории с документами;– правила резервного копирования и восстановления документов;– правила обеспечения актуальности используемых версий доку-ментов (в том числе правила обеспечения актуальности использу-емых версий документов, содержащихся в федеральном информа-ционном фонде технических регламентов и стандартов), наличия необходимых документов в местах их применения работниками лаборатории;– правила, обеспечивающие наличие в бумажном и (или) элек-тронном виде, в том числе с использованием электронных спра-вочно-правовых систем, нормативных правовых актов, докумен-

94


тов в области стандартизации, правил и методов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов (проб), и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц;– правила пересмотра документов и внесения изменений в до-кументы;– правила, предусматривающие фиксацию в системе управления документацией даты внесения в документы соответствующих из-менений и данных конкретного работника, внесшего соответству-ющие изменения;– систему хранения и архивирования документов, в том числе правила хранения и архивирования;– правила систематизации и ведения архива документов, в том числе условия передачи документов в архив, условия выдачи до-кументов из архива, сроки хранения в архиве документов (групп документов), правила регистрации документов, поступающих в ар-хив, условия хранения документов;– систематизированное ведение сведений о работниках лабора-тории, непосредственно осуществляющих проведение исследова-ний (испытаний) и измерений;

8) наличие правил привлечения лабораторией юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, в целях выполнения отдельных работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям, и правил веде-ния записей о соответствии выполненной ими работы установленным требованиям;

9) наличие правил управления оборудованием для проведения ис-следований (испытаний) и измерений, предусматривающих:

– идентификацию каждой единицы оборудования и программно-го обеспечения (в том числе наименование изготовителя, иденти-фикацию типа и серийного номера или другую уникальную иден-тификацию);– определение места нахождения оборудования (при необходи-мости);– наличие инструкций по использованию и управлению обору-дованием;– указание сведений об измерениях, установленных к ним обяза-тельных метрологических требованиях, в том числе показателях точ-ности измерений, а также об утверждении типа средств измерений;

95


– указание на даты, результаты и копии свидетельств о поверке и (или) сертификатов калибровки, планируемую дату очередной поверки и (или) калибровки;– наличие плана обслуживания (при необходимости) и результа-тов проведенного обслуживания оборудования;– регистрация повреждений, неисправностей, модификаций или ремонта оборудования;

10) наличие механизма внутреннего контроля соблюдения требо-ваний системы менеджмента качества, предусматривающего:

– установление правил контроля соблюдения требований систе-мы менеджмента качества (далее — внутренний аудит), проводи-мого лабораторией, включающих: периодичность проведения вну-треннего аудита с указанием специалистов, ответственных за его проведение; программу проведения внутренних аудитов, состоя-щую из процедуры, объектов, участников проведения внутреннего аудита; правила формирования документарного отчета по итогам внутреннего аудита, включающего в том числе сведения о меро-приятиях, предпринимаемых в связи с выявлением работ по ис-следованиям (испытаниям) и измерениям, выполненных с нару-шением установленных требований (далее — корректирующие мероприятия);– установление правил проведения анализа системы менеджмен-та качества, организуемого руководителем лаборатории или его за-местителем, включающих: наличие методики проведения анали-за; периодичность проведения анализа; порядок формирования документарного отчета по итогам анализа, в том числе с указа-нием сведений о корректирующих мероприятиях; наличие пра-вил управления качеством результатов исследований (испыта-ний) и измерений, в том числе правил планирования и анализа результатов контроля качества исследований (испытаний) и изме-рений, которыми может быть предусмотрено проведение межла-бораторных сличительных испытаний, использование аттестован-ных стандартных образцов и (или) внутренний контроль качества с использованием стандартных образцов, проведение повторных испытаний;

11) наличие правил обеспечения и контроля надлежащих внешних условий для осуществления деятельности лаборатории (температура, влажность воздуха, освещенность, уровень шума и иные внешние ус-

96


ловия, оказывающие влияние на качество результатов исследований (испытаний) и измерений (в зависимости от области аккредитации), включающих:

– сведения о конкретных показателях внешних условий, в том числе допустимых отклонениях от них, а также технических тре-бованиях к помещениям;– правила периодического документирования и контроля показа-телей, характеризующих состояние внешних условий, в том числе правила предотвращения влияния внешних условий, не соответ-ствующих установленным требованиям, на результаты конкрет-ных исследований (испытаний) и измерений и иных работ, про-водимых лабораторией;

12) наличие правил по безопасному обращению, транспортирова-нию, хранению, использованию и плановому обслуживанию средств измерений и испытательного оборудования с целью обеспечения над-лежащего функционирования и предупреждения загрязнения или порчи;

13) наличие правил выбора и использования методик исследова-ний (испытаний) и измерений, соответствующих области деятельно-сти лаборатории, предусматривающих:

– правила документирования сведений об используемых мето-диках исследований (испытаний) и измерений, а также обеспе-чения методиками исследований (испытаний) и измерений ра-ботников лаборатории;– правила документирования сведений о зафиксированных от-клонениях при проведении исследований (испытаний), измерений от требований, установленных в методиках исследований (испы-таний) и измерений, в том числе правила технического обосно-вания указанных отклонений, их одобрения со стороны заказчи-ка исследований (испытаний) и измерений;

14) наличие правил разработки, оценки пригодности и использо-вания лабораторией нестандартных методик; методик, разработанных лабораторией; стандартных методик, используемых за пределами це-левой области их применения; расширений и модификаций стандарт-ных методик (если указанные методики используются или их плани-руется использовать);

15) наличие правил на случай выявления работ, выполненных с на-рушением установленных требований, включающих:

97


– обязанности работников лаборатории в случае выявления работ, выполненных с нарушением установленных требований (в том числе по приостановлению работ, приостановлению выдачи про-токолов исследований (испытаний) и измерений);– необходимость оценки влияния работ, выполненных с наруше-нием установленных требований, на результаты выполнения ис-следований (испытаний) и измерений;– обязанность осуществления корректирующих мероприятий;– правила извещения заказчика работ о работах, выполненных с нарушением установленных требований;– меры ответственности в отношении работников лаборатории, принявших необоснованное решение о возобновлении работ;– правила описания работ, выполненных с нарушением установ-ленных требований;

16) наличие правил осуществления корректирующих мероприятий, предусматривающих:

– систему анализа причин выполнения работ, выполненных с на-рушением установленных требований;– правила выбора корректирующих мероприятий;– правила оценки достижения целей корректирующих меропри-ятий;– правила описания результатов корректирующих мероприятий;

17) наличие правил осуществления мероприятий, направленных на предотвращение возникновения работ, выполненных с нарушени-ем установленных требований (далее — предупреждающие меропри-ятия), предусматривающих:

– определение потенциальных причин возникновения работ, вы-полненных с нарушением установленных требований;– правила инициирования предупреждающих мероприятий, а также предотвращения повторения работ, выполненных с на-рушением установленных требований;– правила планирования предупреждающих мероприятий и опи-сания (фиксации) их результатов;

18) наличие правил отбора образцов для исследований (испытаний) и измерений (если данный вид деятельности осуществляется или пла-нируется к осуществлению), предусматривающих:

– правила выбора, извлечения и подготовки образца для иссле-дований (испытаний) и измерений, план отбора образцов;

98


– правила выбора, извлечения и подготовки образца для иссле-дований (испытаний) и измерений, план отбора образцов в ме-стах отбора образцов;– правила документирования сведений об операциях, относящих-ся к отбору образцов, в том числе на случай отклонения процеду-ры отбора от стандартной процедуры, содержащие используемую процедуру отбора, идентификацию специалиста, проводящего от-бор, внешние условия отбора (при необходимости), материалы для идентификации места отбора;

19) наличие правил обращения с объектами исследований (испы-таний) и измерений, предусматривающих:

– правила транспортирования, получения, использования, за-щиты, хранения, сохранности и (или) удаления объектов иссле-дований (испытаний) и измерений, исключающие ухудшение ха-рактеристик, потерю или повреждение объектов исследований (испытаний) и измерений;– систему идентификации объектов исследований (испытаний) и измерений;– правила документирования работ с объектами исследований (испытаний) и измерений, в том числе в случае отклонения ре-зультатов исследований (испытаний) и измерений от нормаль-ных или заданных условий;

20) наличие правил организации поверки и (или) калибровки средств измерений, обеспечивающих прослеживаемость государствен-ных первичных эталонов соответствующих единиц величин или, в слу-чае их отсутствия, к стандартным образцами референтным методам измерений и предусматривающих:

– меры, обеспечивающие соблюдение требований к поверке и (или) калибровке средств измерений;– правила обращения с эталонами единиц величин (в случае про-ведения самостоятельной калибровки средств измерений лабора-торией) и стандартными образцами;– правила оценки неопределенности измерений (в случае про-ведения самостоятельной калибровки средств измерений лабо-раторией);

21) наличие правил применения изображения знака национальной системы аккредитации.

99


Перечень документов, подтверждающих соответствие лаборатории критериям аккредитации

В перечень документов, подтверждающих соответствие лаборато-рии критериям аккредитации, входят следующие:

• руководство по качеству в соответствии с ГОСТ ИСО/МЭК 17025–2009;

• документ, содержащий сведения о работниках лаборатории в со-ответствии с ГОСТ Р 51000.4–2011 форма А.3;

• документы, подтверждающие соблюдение установленных тре-бований к работникам лаборатории:

1) трудовые договоры (либо их копии);2) гражданско-правовые договоры (либо их копии);3) документы о получении работниками высшего образования,

среднего профессионального образования или дополнительного про-фессионального образования (либо их копии);

4) трудовые книжки (либо их копии);5) при необходимости документы (их копии), подтверждающие

наличие в соответствии с областью аккредитации, указанной в заяв-лении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, допуска к проведению работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям, связанных с использованием сведений, составляющих государствен-ную тайну;

• документ по оснащенности лаборатории средствами измерений в соответствии с ГОСТ Р 51000.4–2011 форма А.4.3;

• документ по оснащенности лаборатории испытательным обо-рудованием в соответствии с ГОСТ Р 51000.4–2011 форма А.4.2;

• документ по оснащенности лаборатории вспомогательным обо-рудованием;

• документ по оснащенности лаборатории стандартными образ-цами в соответствии с ГОСТ Р 51000.4–2011 форма А.4.5;

• документ по помещениям, используемым для проведения ис-следований (испытаний) и измерений в соответствии с ГОСТ Р 51000.4–2011 форма А.4.6;

• документы (их копии), подтверждающие наличие на праве соб-ственности или на ином законном основании, предусматрива-ющем право владения и (или) пользования, помещений, ис-пытательного оборудования, средств измерений, стандартных образцов, а также иных технических средств и материальных ре-

100


сурсов, необходимых для выполнения работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям в соответствии с требованиями нор-мативных правовых актов, документов в области стандартиза-ции, правил и методов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов (проб), и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.

3.5. Информационное обеспечение в области аккредитации

Национальный орган по аккредитации создает федеральную госу-дарственную информационную систему в области аккредитации, пред-назначенную для сбора, обработки, хранения и передачи информации, взаимодействия заявителей, аккредитованных лиц, экспертов по ак-кредитации, технических экспертов и экспертных организаций с на-циональным органом по аккредитации, обеспечивает функциониро-вание этой системы и доступ к ней.

Федеральная государственная информационная система в области аккредитации содержит следующую информацию:

• законодательные и иные нормативные правовые акты Россий-ской Федерации по вопросам аккредитации;

• реестр аккредитованных лиц;• реестр экспертов по аккредитации;• реестр экспертных организаций;• реестр технических экспертов;• международные договоры Российской Федерации в области ак-

кредитации;• порядок аккредитации заявителей, права и обязанности аккре-

дитованных лиц;• порядок аттестации экспертов по аккредитации, порядок их под-

готовки и повышения их квалификации;• информация о рассмотрении апелляций и жалоб;• иная информация о деятельности национального органа по ак-

кредитации.

101


Доступ к информации, содержащейся в федеральной государствен-ной информационной системе в области аккредитации, обеспечива-ется посредством:

• размещения информации на официальном сайте национально-го органа по аккредитации в информационно-телекоммуника-ционной сети «Интернет» http://fsa.gov.ru/;

• предоставления информации по запросам органов государствен-ной власти, органов местного самоуправления, юридических лиц, физических лиц (далее — заинтересованные лица);

• предоставления по запросам заинтересованных лиц информа-ции в электронной форме с использованием информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».

Заявители, аккредитованные лица, эксперты по аккредитации, тех-нические эксперты и экспертные организации получают право доступа к федеральной государственной информационной системе на безвоз-мездной основе для целей взаимодействия с национальным органом по аккредитации.


1. Укажите, какие критерии аккредитации установлены Приказом Минэкономразвития № 288.

2. Поясните этапы проведения аккредитации органов по сертифи-кации/испытательных лабораторий.

3. Поясните требования к системе менеджмента органов по серти-фикации/испытательных лабораторий.

4. Поясните структуру службы аккредитации РФ.


1. ГОСТ Р 51000.4–2011 «Общие требования к аккредитации ис-пытательных лабораторий» [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://docs.cntd.ru/document/1200094437. Загл. с экрана.

102


2. ГОСТ Р 51000.6–2011 «Общие требования к аккредитации орга-нов по сертификации продукции и услуг» [Электронный ресурс]. Ре-жим доступа: http://docs.cntd.ru/document/gost-r-51000–6-2011. Загл. с экрана.

3. ГОСТ ИСО/МЭК 17025–2009 «Общие требования к компетент-ности испытательных и калибровочных лабораторий» [Электрон-ный ресурс]. Режим доступа: http://docs.cntd.ru/document/gost-iso-mek-17025–2009. Загл. с экрана.

4. ГОСТ ИСО/МЭК 17011–2009 «Оценка соответствия. Общие тре-бования к органам по аккредитации, аккредитующие органы по оцен-ке соответствия» [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://docs.cntd.ru/document/1200079550. Загл. с экрана.

5. Федеральная служба по аккредитации [Электронный ресурс]. Ре-жим доступа: http://fsa.gov.ru/. Загл. с экрана.

6. ГОСТ ISO/IEC Guide 65–2012 «Общие требования к органам по сертификации» [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://docs.cntd.ru/document/1200102012. Загл. с экрана.

7. Указ Президента от 24.01.2011 г. № 86 «О единой системе аккре-дитации» [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_111255/. Загл. с экрана.

8. 412-ФЗ от 28.12.2013 Федеральный закон «Об аккредитации в на-циональной системе аккредитации» [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_156522/. Загл. с экрана.

9. Приказ Минэкономразвития от 30 мая 2014 г. № 326 «Об утверж-дении критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккреди-тации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспе-чивает их соответствие критериям аккредитации» [Электронный ре-сурс]. Режим доступа: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_166969/. Загл. с экрана.

10. Приказ Минэкономразвития от 22 мая 2014 г. № 283 «Изобра-жение знака национальной системы аккредитации» [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_164835/. Загл. с экрана.

11. Приказ Минэкономразвития от 23 мая 2014 г. № 288 «Об утверж-дении форм заявления об аккредитации, заявления о расширении об-

103


ласти аккредитации, заявления о сокращении области аккредитации, заявления о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, заявления о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, заявления о выдаче аттестата аккре-дитации на бумажном носителе, заявления о выдаче дубликата атте-стата аккредитации, заявления о прекращении действия аккредита-ции» [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_165389/. Загл. с экрана.

12. Р 50.4.001–96 «Система сертификации ГОСТ Р. Регистр си-стем качества. Порядок проведения работ по аккредитации органов по сертификации» [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://www.consultant.ru/cons/cgi/online.cgi?req=doc&base=EXP&n=409541#0. Загл. с экрана.

104

Оглавление

ПРЕДИСЛОВИЕ ................................................................................3

ВВЕДЕНИЕ .........................................................................................4

1. ПОДТВЕРЖДЕНИЕ СООТВЕТСТВИЯ ПРОДУКЦИИ ............51.1. Термины и определения ...........................................................51.2. Подтверждение соответствия в Российской Федерации ................................................................71.3. Обязательное подтверждение соответствия .......................... 121.4. Добровольное подтверждение соответствия ......................... 48Вопросы и задания для самоконтроля .......................................... 50Библиографический список к главе 1 ........................................... 51

2. СЕРТИФИКАЦИЯ СИСТЕМ КАЧЕСТВА (ПРОИЗВОДСТВА) ......................................................................... 53

2.1. Термины и определения ......................................................... 532.2. Цели и объекты сертификации СК (производства) ............................................................................... 542.3. Порядок сертификации системы качества............................. 562.4. Правила оформления сертификата соответствия СК (производства) ............................ 62Вопросы и задания для самоконтроля ......................................... 65Библиографический список главе 2 .............................................. 65

105

Оглавление

3. АККРЕДИТАЦИЯ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ .............. 673.1. Основные понятия и определения ........................................ 673.2. Цели и принципы аккредитации ........................................... 683.3. Национальная система аккредитации ................................... 703.4. Правила проведения аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий ........................ 773.5. Информационное обеспечение в области аккредитации .............................................................................. 100Вопросы и задания для самоконтроля ........................................ 101Библиографический список к главе 3 ......................................... 101

Учебное издание


Составители:Матушкина Ирина Юрьевна

Матушкин Анатолий Владимирович

Редактор О. В. ПротасоваВерстка Е. В. Ровнушкиной

Подписано в печать 18.08.2017. Формат 70×100 1/16.Бумага писчая. Цифровая печать. Усл. печ. л. 8,71.

Уч.-изд. л. 6,34. Тираж 50 экз. Заказ 229.

Издательство Уральского университета Редакционно-издательский отдел ИПЦ УрФУ

620049, Екатеринбург, ул. С. Ковалевской, 5Тел.: 8 (343) 375-48-25, 375-46-85, 374-19-41

E-mail: [email protected]

Отпечатано в Издательско-полиграфическом центре УрФУ620083, Екатеринбург, ул. Тургенева, 4

Тел.: 8 (343) 358-93-06, 350-58-20, 350-90-13 Факс: 8 (343) 358-93-06

http://print.urfu.ru

Для заметок



7 7 2 1

ПОДТВЕРЖДЕНИЕ СООТВЕТСТВИЯ И...

Documents