Пациент с артериальной гипертензией и сахарным диабетом: чем снижать артериальное давление?

2

Число больных артериальной гипертензией (АГ) в мире в 2009 г. превысило один миллиард

К 2015 году это число достигнет 1,5 миллиардов человек

12,8% людей на земле умирают от АГ, что составляет 7,5 миллионов человек в год

По прогнозам в 2025 году уже 29,2% (29,0% мужчин и 29,5% женщин) взрослых в мире будут иметь АГ

Актуальность проблемы артериальной гипертензии хорошо известна всем

Мировая статистика здравоохранения 2012. // ВОЗ. – 2013. – 180 с.

3

Казахстан лидирует по уровню смертности от сахарного диабета и сердечно-сосудистой патологии

Данные на 100 тыс. населения

Данные недоступны

Женщины

Мужчины

4

АГ при сахарном диабете II типа – опасное сочетание!

Chobanian A.V. et al. // Hypertension. – 2003. – V. 42.

Взаимосвязь между АГ и диабетом

• Риск преждевременной смертности от сердечно-сосудистых катастроф, включая инсульт, был ассоциирован с диабетом 2 типа в 70–80%

• Часто наблюдаемое отсутствие ночного снижения АД у больных диабетом связано с другими признаками сердечно-сосудистой патологии, такими как гипертрофия левого желудочка и микроальбуминурия

• АГ чаще преобладает у людей, страдающих диабетом, и, в то же время, у людей с повышенным АД наблюдается в 2,5 раза более высокая вероятность развития диабета в течение 5 лет

5

Диабет и АГ идут рука об руку

Маньковский Б.Н. // Лiки Украïни. – 2011. - №6.

6

Наиболее серьезные клинические рекомендации – европейские и американские

7

Рекомендовано, чтобы пациент с АГ и сахарным диабетом получал индивидуально подобранную терапию, нацеленную на достижение артериального давления (АД) <140/85 мм рт. ст. (класс и уровень доказательности – IA)

Целевое артериальное давление при диабете и АГ - <140/85 мм рт. ст.

<140/85 мм

Ryden L. et al. // Eur Heart J. – 2013. – V. 34. – P. 3035-3087

8

Сартаны рекомендованы при артериальной гипертензии в сочетании с диабетом

Рекомендация Класс Уровень

Блокаторы ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) (ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, ИАПФ, или блокаторы рецепторов ангиотензина, БРА) рекомендованы для лечения АГ при сахарном диабете, особенно при наличии протеинурии или микроальбуминурии

I А

Нужно избегать одновременного назначения 2 блокаторов РААС у пациентов с сахарным диабетом

III В

Ryden L. et al. // Eur Heart J. – 2013. – V. 34. – P. 3035-3087

Что выбрать: ингибиторы АПФ или сартаны?

9

Сартаны выигрывают по эффективности, безопасности…

ИАПФ БРАПоявление на рынке 1980-е гг. 1990-е гг.

Механизм действия

периферического сопротивления посредством ингибирования превращения Анг I в Анг II

периферического сопротивления посредством ингибирования действия Анг II на AT1-рецептор

Среднее снижение АД 8,5/4,7 мм рт. ст. 10,3/5,7 мм рт. ст.

Побочные эффекты

Сухой кашель, ангионевротический отек

Схожи с плацебо

Анг=ангиотензин; AT1=рецептор ангиотензина II подтипа 1

Chobanian A.V. et al. // Hypertension. – 2003. – V. 42. Law M.R. et al. // BMJ. – 2003. – V. 326. Musini V.M. et al. Cochrane Database Syst Rev. – 2011. – V. 9. Sever P.S. et al. // Eur Heart J. – 2011. – V. 32.

10

…и стабильности антигипертензивного действия

*статистически значимая разница (р<0,05) по сравнению с БРА

БРА ИАПФ0

20

40

60

80

67,4%

60,7%*

50,9%46,5%

Класс препаратов

4 года

1 год

Стаб

ил

ьность д

ей

стви

я,

%

Conlin P.R. et al. // Clin Ther. – 2001. – V. 23.

11

12

Эдарби прочнее других сартанов связывается с рецепторами АТ1

Ojima M. et al. // J Pharmacol Exp Ther. – 2011. – V. 336.

После вымывания препаратовВ присутствии препаратов

Cвязывание сартанов с AT1-рецепторами

Инги

би

ровани

е A

T1-

рец

ептор

ов,

%

Концентрация БРА, логарифмическая молярная

Концентрация БРА, логарифмическая молярная

Олмесартан

Эдарби

Ирбесартан

Валсартан

Телмисартан

80%

60%

100%

0%

–20%

40%

20%

–40%

80%

60%

100%

0%

–20%

40%

20%

–40%–11 –10 –9 –8 –7 –6 –5 –11 –10 –9 –8 –7 –6 –5

13

Олмесартан считался самым мощным БРА, пока не появился Эдарби

–0,3

–15,1*°

–10,5*

*статистически достоверная разница (p<0,05) по сравнению с плацебо°статистически достоверная разница (p<0,05) по сравнению с олмесартаном

159(47)

158(124)

159(96)

Cред

нее с

ни

жен

ие

сист

ол

ическ

ого

АД

(С

АД

)п

о с

равн

ен

ию

с

исх

од

ны

м у

ровн

ем

, м

м

рт. ст

.

плацебо Эдарби, 40 мг Олмесартан, 40 мг

среднее исходное САД, мм рт. ст.

(n)

Пациенты с диабетом II типа

0

–5

–10

–15

–25

–20

White W.B. et al. Presented at 22nd Scientific Meeting of the European Society of Hypertension. April 26-29, 2012. London, United Kingdom.

14

Валсартан тоже уступил Эдарби в прямом сравнительном исследовании

–14,5‡–15,5‡

–7,8

‡статистически достоверная разница (p<0,05) по сравнению с валсартаном

среднее исходное САД, мм рт. ст.

(n)

Сред

нее и

змен

ен

ие С

АД

по с

равн

ен

ию

с

исх

од

ны

м у

ровн

ем

, м

м

рт. ст

.

Эдарби, 40 мг Эдарби, 80 мг Валсартан, 320 мг

159(120)

158(121)

157(120)

0

–5

–10

–15

–20

Пациенты с диабетом II типа

White W.B. et al. Presented at 22nd Scientific Meeting of the European Society of Hypertension. April 26-29, 2012. London, United Kingdom.

15

• Не является этичным проведение длительных исследований, в которых группа пациентов остается без антигипертензивной терапии

• Главный механизм снижения риска сердечно-сосудистых осложнений при использовании антигипертензивных преператов – именно снижение АД

FDA объявило, что для антигипертензив-ного препарата главное – снижение АД

16

Эдарби - безопасный препарат, это важно для пациентов с диабетом

Perry C.M. // Clin Drug Investig. – 2012. – V. 32.

4814 пациентов проходили оценку на безопасность при лечении Эдарби

• 1704 пациента проходили лечение в течение, как минимум, шести месяцев

• 588 пациентов проходили лечение в течение, как минимум, одного года

Лечение Эдарби хорошо переносилось

• побочные эффекты обычно протекали в легкой форме, не были дозозависимыми и были схожими независимо от расы, пола или возраста

• общая частота побочных эффектов у Эдарби была схожей с плацебо

Частота отмены препарата вследствие побочных эффектов была низкой

• 2,2% у Эдарби в дозе 40 мг, 2,7% у Эдарби в дозе 80 мг, 2,4% у плацебо

17

• Сартаны эффективнее и безопаснее ингибиторов АПФ в лечении артериальной гипертензии

• Из всех БРА Эдарби (азилсартан) обладает наиболее стойкой связью с рецепторами ангиотензина

• Преимущества Эдарби в отношении антигипертензивной эффективности подтверждены прямыми сравнительными исследованиями

• Безопасность Эдарби сравнима с безопасностью плацебо

Итак…

18

Таблетки следует принимать внутрь вне зависимости от приема пищи. Рекомендуемая начальная доза составляет 40 мг 1 раз в день. Доза может быть увеличена до максимальной дозы 80 мг 1 раз в день у пациентов, АД которых при более низких дозах должным образом не контролируется. Максимальный антигипертензивный эффект проявляется на 2 неделе и максимальный эффект достигается к 4 неделе приема.Особые группы пациентов Пожилые пациенты (65 лет и старше). У пожилых пациентов нет нужды в специальном подборе дозы Эдарби.Почечная недостаточность. Следует соблюдать осторожность у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью и терминальной стадией заболевания почек. Коррекции дозы у пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью не требуется. Печеночная недостаточность. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью использование Эдарби™ не рекомендуется. Рекомендуется наблюдение за пациентами с легкой и средней степенью печеночной недостаточности.Сниженный объем циркулирующей жидкости. Прием Эдарби следует начинать под наблюдением после того, как нормальный объем будет восстановлен.Сердечная недостаточность. Следует соблюдать осторожность у пациентов с застойной сердечной недостаточностью.

Схема применения Эдарби

СПАСИБО!ВОПРОСЫ?