y “dios creo los números”… · 2019-07-16 · god created the integers: the mathematical...
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Y “Dios creo los números”…¿Qué me preocupa?
Ana Clopés Estela
God Created the Integers: The Mathematical Breakthroughs That Changed History
Y “Dios creo los números”…
¿Qué me preocupa?
Y más importante
¿Qué es importante para el paciente?
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Retos: Visión desde la Asistencia Cáncer Una de las principales causa de muerte en el mundo
14 millones casos nuevos en el mundo en 2012247.771 casos nuevos en España en 2015
https://ecis.jrc.ec.europa.eu/
http://globocan.iarc.fr/Pages/fact_sheets_cancer.aspx
Retos: Visión desde la Asistencia Envejecimiento y cronicidad
Lineas estratégicas1. Promoción de la salud2. Prevención condiciones de salud3. Continuidad asistencial4. Re-orientación de la atención sanitaria5. Equidad en salud e igualdad de trato6. Investigación e innovación
Retos En la investigación
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Eisenstein M. More trials, fewer tribulationsNature 2014; 509
“The future really is combining clinical practice and clinical trials”“It will mean a completely different regulatory perspective and a enterileydifferent business model for companies”
Kantarjian et al. Cancer drugs in the UnitedStates: Justum Pretium-The just priceJ Clin Oncol 2013; 28
“Researchers, academicians and professional societiesshould demand better results”“A critical look at the cost of unnecessary research isneeded, with the goal of improving protocol process”
Reto en la Toma de decisión en medicamentos basados en EBM pero con
INCERTIDUMBRES
a) Utilización prevista vs real (indicación vs FFT)
b) Efectividad del producto vs eficacia
c) Eficacia/efectividad comparada con otrasalternativas
d) Relación coste-efectividad
e) Impacto presupuestario
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Reto Sostenibilidad
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Retos: Visión desde la Sostenibilidad
AIMFA Informe “La cara del càncer en España”
Costes Asociados al cáncer en EspañaGastos Sistema Nacional de Salud 2015: 7,168 mill€/año
154,34€/persona10,9% gasto sanitario público en España
6,66% PIB
35,64% costes directos son consumo antineoplásicos
Reto Sostenibilidad:
Innovación disruptiva
http://www.ascopost.com/issues/may-25-2018/weighing-the-cost-and-value-of-car-t-cell-therapy/Szabo L: Cascade of Costs Could Push New Gene Therapy Above $1 Million Per Patient. Kaiser Health News.Available at https://khn.org/news/-cascade-of-costs-could-push-new-gene-therapy-above-1-million-per-patient. ConsultadoSeptiembre 2018Bach et al FDA Approval of Tisagenlecleucel: Promise and Complexities of a $475 000 Cancer Drug. JAMA 2017 Nov 21;318(19):1861-1862.
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Garantía Accesoa soluciones efectivas
Sostenibilidad
Compensaciónesfuerzo innovador
Incorporación Innovaciones Terapéuticas
1
2
3
TransparenciaDemanda de
la ciudadaníaObligación ética
Rendir cuentas
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Orientar a la organización a Resultados en
salud
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Como Michel Porter indica:
- Valor en atención sanitaria se debe centrar en incrementar los resultados de salud de una manera eficiente.- Conseguir mayor valor para los pacientes en las actuaciones realizadas debe ser el objetivo que una los intereses de todos los actores del sistema. - Si el valor mejora, pacientes, financiadores y proveedores pueden beneficiarse a la vez que se alcanza la sostenibilidad del sistema sanitario.
Orientar las organizaciones a resultados en salud
Porter M. What is value in health care? N Engl J Med 2010; 363:
2477-2481.
Nivel 1.Estado de salud alcanzado
Supervivencia
Estado funcional
Nivel 2.Proceso de recuperación
Tiempo de recuperación
No utilidades del tratamiento (errores diagnósticos, cuidados inefectivos,
complicaciones…)
Nivel 3.Sostenibilidad
Sostenibilidad o recaídas de la enfermedad
Consecuencias a largo plazo del tratamiento
Recaídas
Enfermedades inducidas por la atención sanitaria
Descripción de los niveles en los resultados en salud adaptado de Porter et al.
Porter What is value in health care? N Engl J Med 2010; 363: 2477-2481
Niveles en los resultados en salud en cáncer de mamaadaptado de Porter et al
Supervivencia
Estado funcional
Tiempo de recuperación
No utilidades del tratamiento (errores diagnósticos, cuidados inefectivos, complicaciones…)
Sostenibilidad o recaídas de la enfermedad
Consecuencias a largo plazo del tratamiento
Supervivencia a 1, 3, 5 años y a largo plazo
Estado funcionalRemisión de la enfermedadConservación de la mamaResultados de la cirugía de conservación de la mama
Tiempo a la remisiónTiempo a conseguir un adecuado estado funcional y estatus estético
Infección nosocomialNáuseas o vómitosNeutropenia febrilLimitación del movimientoComplicaciones de la reconstrucción mamaria
Recaída del cáncerConsecuencias de la recaídaMantenimiento del estado funcional
Incidencia de cánceres secundariosPlexopatía braquialOsteoporosis prematura
Porter What is value in health care? N Engl J Med 2010; 363: 2477-2481
Razones para orientación a resultados en salud de las organizaciones sanitarias
1. Soporte a la toma de decisiones informada y transparente.
2. Mejora de la calidad asistencial.
3. Dar respuesta a retos en investigación.
4. Este hecho también podría permitir hacer más sostenible la investigación a la vez que más robusta.
5. Orientación a la sostenibilidad.
➢ Si la toma de decisiones se toma en base a resultados, los pacientes recibirán una atención sanitaria basada en valor, lo que podrá conllevar una mejor calidad a la vez que una disminución de costes por la prevención de actuaciones sin valor, disminución de errores y de tratamientos innecesarios.
➢ El alineamiento de todos los actores en un objetivo común, el resultado, asegura la no duplicidad.
Experiencia en el ICO
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Ramsey S. Nature 2017; December 552: S78
Ramsey S. Nature 2017; December 552: S78
It is important to consider two issues that are pertinent to costly new medical treatments: budgetary impact and value.
Barriers to value-based pricing or PBRSAs may be falling-for example Medicare and Medicaid announced a PBRSAs programme for tisangenlecleucel.
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ESTRATÉGIA DEPARTAMENT DE SALUTPLA DE SALUT DE CATALUNYA (2016-2020)
Dictamen PHF CatSalut (actualización 03/2018)
Dictamen PHF CatSalut (actualización 03/2018)
Participación/liderazgo de los
profesionales: Referentes por
patologías
Orientación a resultados: también en
los sistemas de información
Elementos básicos del Modelo de gestión que inciden en el desarrollo de EPR
1
2
EPR: Experiencia en la Red Oncológica de
Catalunya
EPR son una pieza
que encaja en un
modelo
17 EPRs9
Indicaciones
>1.300
Pacientes
Colon /CPNCPMama/ GBMMieloma múltiple/ Melanoma/Renal
Experiencia desde 2012 hasta actualidad
15 Fármacos12 Industrias farm
Resultados•Centro monográfico de oncologia
•Multi-céntrico: 4 Hospitalesuniversitarios en coordinación con 18 hospitales comarcales
•EPRs desde 2012
Institut Catalàd’Oncologia
• Alianza estratégica entre ICO y ICS
• EPRs desde Abril 2016
Red Oncológica
ICO-ICS
•En implementación (>2017)
•Implementacion Guía EPRs CatSalut y EPRs en cáncer y no-cáncer
Cataluña
40%
60%
100%
17 EPRs9
Indicaciones
>1.300
Pacientes
Colon /CPNCPMama/ GBMMieloma múltiple/ Melanoma/Renal
Experiencia desde 2012 hasta actualidad
15 Fármacos12 Industrias farm
Resultados•Centro monográfico de oncologia
•Multi-céntrico: 4 Hospitalesuniversitarios en coordinación con 18 hospitales comarcales
•EPRs desde 2012
Institut Catalàd’Oncologia
• Alianza estratégica entre ICO y ICS
• EPRs desde Abril 2016
Red Oncológica
ICO-ICS
•En implementación (>2017)
•Implementacion Guía EPRs CatSalut y EPRs en cáncer y no-cáncer
Cataluña
40%
60%
100%
Clopes A et al . Financial consequences of a payment-by-results scheme in Catalonia: gefitinib in advancedEGFR-mutation positive non-small-cell lung cancer. Journal of Medical Economics 2017; 20:1-7
Figura. Resultados obtenidos en la población EPR a la semana 16
CHARACTERISTICS N %
Patients included 41 100.00%
Mean age63.8(49 -84)
Female 28 68.29%
Smoking
Smokers 1 2.44%
Never smokers 29 70.73%
Ex-smokers 11 26.83%
Mutational status
EFGR - 0 0.00%
EFGR + 41 100%
L858R 20 48.78%
Exon 19 19 46.34%
Exon 21 1 2.44%
Nd 1 2.44%CR: Complete Response; PR: Partial Response; SD: Stable disease; P: Progression; No P: No progression
Resultados EPR en el ICO y en Red
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Estudio IPASS: Mok TS, Wu YL, Thongprasert S et all.
Gefitinib or carboplatin-paclitaxel in pulmonary
adenocracinoma. N Engl J Med 2009;361:947-57 12
EPR gefitinib en ICO n=41
Resultados EPR gefitinibDATOS SLP
Mediana SLP brazo 9,5 m Mediana SLP brazo 9,7 m
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Resultados EPR c. colonOtros ejemplos
Fármaco 1
Fármaco 2
Fármaco 3
Datos internos. Institut Català d’Oncologia
Apuntes para la discusión
EFICACIAEFECTIVIDAD
NO SOLO EFICIENCIA, SINÓ EXTERNALIDADES DERIVADAS DE GESTIÓN CLÍNICA
¿CÓMO UTILIZAR DATOS DE VIDA REAL EN TOMA DE DECISIONES?