xvii jornadas iram - universidades "calidad para la comunidad" iv foro unilab 3 de octubre...
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XVII JORNADAS
IRAM - UNIVERSIDADES
"Calidad para la comunidad"
IV Foro UNILAB
3 de Octubre de 2002
INSTITUTO ARGENTINO DE NORMALIZACIÓNwww.iram.org.arwww.iram.org.ar
FILIALES- CUYO
- LITORAL- MEDITERRÁNEO
- NOA-CHILE
-TANDIL-PATAGONIA
DIRECCIÓN DE NORMALIZACIÓNDEPARTAMENTO ALIMENTOS Y
SALUD
INSTITUTO ARGENTINO DE NORMALIZACIÓN
M. C. Fernández M. E. Fernández Verón
R. Garay L. Parma
A. S. PuritaJ. C. Troiano
www.iram.org.arwww.iram.org.ar
DIRECCIÓN DE NORMALIZACIÓNDEPARTAMENTO ALIMENTOS Y
SALUD
OR GAN ISM OD E
AC R ED ITAC IÓN(OAA)
- C OM ITÉS- SU B C OM ITÉS- C OM IS ION ES- GR U POS D E TR AB AJO
OR GAN ISM OSD E ESTU D IO
D EN OR M AS
- ESQU EM AS- PR OYEC TOS- N OR M AS
C OM ITÉGEN ER AL
D E N OR M AS
C ER TIFIC AD OS
C OM ITÉ D EC ER TIFIC AC IÓN
OR GAN ISM OD E
N OR M ALIZAC IÓN(IRAM )
C ON SEJO N AC ION ALD E N OR M AS,
C ALID AD YC ER TIFIC AC IÓN
SISTEMA NACIONAL DE NORMAS, CALIDAD Y CERTIFICACIÓN
DECRETO 1474/1994
COMUNIDAD NACIONAL DENORMALIZACIÓNFORMADA POR: * PRODUCTORES* CONSUMIDORES* INTERESES GENERALES
Artículo 1.NORMAS DE CUMPLIMIENTO VOLUNTARIO
LA SALUD SEGÚN LA OMS
SALUDEstado pleno debienestar físico,mental y social
Y no sólo la ausencia deafecciones o enfermedades
COMITÉS ISO DE SALUD76: Transfusion, infusion and injection equipment for medical and pharmaceutical use (80 normas aprobadas)
84: Medical devices for injections (38)
106: Dentistry (136)
121: Anaesthetic and respiratory equipment (55)
150: Implants for surgery (94)
157: Mechanical contraceptives (30)
168: Prosthetics and orthotics (38)
170: Surgical instruments (12)
172: Optics and optical instruments (217)
COMITÉS ISO DE SALUD194: Biological evaluation of medical devices (34)
198: Sterilization of health care products (54)
209: Cleanrooms and associated controlled environments (6)
210: Quality management and corresponding general aspects for medical devices (16)
212: Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems (0)
215: Health informatics (4)
217: Cosmetics (0)
224: Standardization of service activities relating to drinking water supply and sewerage (0)
SALUDSALUDEstado pleno deEstado pleno debienestar físico,bienestar físico,mental y socialmental y social
(OMS) (OMS)
SISTEMAS DE GESTIÓN EN SALUD
ISOIWA 1: 2001
QUALITY MANAGEMENT SYSTEMS
GUIDELINES FOR PROCESSIMPROVEMENTS IN HEALTH SERVICEORGANIZATIONS
(PUBLICADA)
IRAM 30200APLICACIÓN DE LA
ISO 9001:2000A LAS
ORGANIZACIONESDE SALUD(EN ESTUDIO))
IWA:ACUERDOINTERNACIONALEN TALLER
TALLER
NO
CERTIFICABLES
GRUPO DETRABAJO
CONVENIOS DE COOPERACIÓNCON ENTIDADES DE SALUD
AAARBA ASOCIACIÓN DE ANESTESIA,
ANALGESIA Y REANIMACIÓN DE BUENOS AIRES
AMA ASOCIACIÓN MÉDICA
ARGENTINA
CADIME CÁMARA DE INSTITUCIONES
DE DIAGNÓSTICO MÉDICO
CADRA CONFEDERACIÓN DE
DIÁLISIS
CPV CONSEJO PROFESIONAL DE
MÉDICOS VETERINARIOS
FAAAR FEDERACIÓN ARGENTINA DE
ANESTESIA, ANALGESIA Y REANIMACIÓN
SADAM SOCIEDAD ARGENTINA DE
AUDITORÍA MÉDICA
SAGG SOCIEDAD ARGENTINA DE
GERONTOLOGÍA Y GERIATRÍA
CONVENIOS DE COOPERACIÓN
CADIME CÁMARA DE INSTITUCIONES DE DIAGNÓSTICO MÉDICO
Objetivos:
Establecer las bases a través de las cuales el IRAM y CADIME:
desarrollarán programas y proyectos de cooperación en las áreas de: normalización técnica, certificación y servicios relacionados, y
capacitación de recursos humanos, vinculados con productos y servicios de diagnóstico médico.
CONVENIOS DE COOPERACIÓN
CADIME CÁMARA DE INSTITUCIONES DE DIAGNÓSTICO MÉDICO
Objetivos:
Promover:
la aplicación de las normas IRAM que se elaboren según este convenio a nivel de las autoridades de aplicación y gubernamentales en todo nuestro país, y
la certificación de productos, servicios y sistemas de gestión en el ámbito de los productos y servicios de diagnóstico médico.
SUBCOMITÉS DE SALUD DEL DEPARTAMENTO ALIMENTOS Y SALUD
Bioq. Analía Purita
D IAGN ÓSTIC OPOR
IM Á GEN ES
H IER B ASM ED IC IN ALES
M ED IC AM EN TOS PR Á C TIC ASD E
EN FER M ER ÍA
B U EN ASPR Á C TIC AS
FAR M AC ÉU TIC AS
B IOSEGU R ID AD
G T 1: CALIDADG T 2: SISTEM ASDE REFERENCIA
G T 3: DIV
ISO /TC 212W G 1W G 2W G 3
CSM 20, M ERCO SURSUBCO M ITÉ 1SUBCO M ITÉ 2SUBCO M ITÉ 3
AN Á LIS ISC LÍN IC OS
SISTEM AS D EEXTR AC C IÓN ,
TR AN SFU SIÓN ,IN FU SIÓN E IN YEC C IÓN
SUBCOMITÉSDE SALUD
Normas IRAM aplicables a Laboratorios de Análisis Clínicos
IRAM 80100 Análisis Clínicos. Insumos para uso en laboratorios. Criterios de selección de proveedores.
IRAM 80101 Análisis Clínicos. Reactivos para diagnóstico in vitro. Conservación de la cadena de frío. Almacenamiento, transporte y distribución.
IRAM 80100 Análisis Clínicos. Insumos para uso en laboratorios.
Criterios de selección de proveedores.
Objeto y campo de aplicación
Establece los principios básicos para la selección de proveedores de equipamientos destinados a su uso en los laboratorios de análisis clínicos.
Objetivo
Deben haber criterios que permitan verificar que los proveedores suministran equipamientos: homogéneos, uniformes y dentro de las especificaciones establecidas para
garantizar la calidad del servicio.
IRAM 80101 Análisis Clínicos. Reactivos para diagnóstico in vitro. Conservación de la cadena de frío.
Almacenamiento, transporte y distribución.Objeto y campo de aplicación
Establecer el procedimiento para el manejo físico y administrativo de reactivos para uso en diagnóstico “in vitro” durante su:
almacenamiento,
transporte y
distribución,
de manera que garantice en todo momento su conservación en los eslabones de la cadena de frío hasta el consumidor final, con el fin de excluir cualquier alteración en su calidad.
Normas ISO en estudio GESTIÓN DE LA CALIDAD
ISO/DIS.2 15189 Laboratorio de Análisis Clínicos. Requisitos particulares para la calidad y
la competencia.
ISO/DIS 15190 Laboratorio de Análisis Clínicos. Requisitos particulares para la seguridad.
Normas MERCOSUR en estudio SISTEMAS DE REFERENCIA
Procedimientos para la verificación de la calibración de los fotómetros de emisión de luz visible y UV.
Procedimientos para la coloración por el método de Gram.
Terminología y definiciones para uso en laboratorios de análisis clínicos y diagnóstico in vitro.
SUBCOMITÉ BIOSEGURIDAD
IRAM 80058-1 Bioseguridad - Especímenes para diagnóstico
Transporte terrestre
IRAM 80060 Gabinetes de Seguridad Biológica Clasificación y Selección
IRAM 80061 Gabinetes de Seguridad Biológica Clase II tipo A, B I, B II y B III Calificación, Certificación y Recertificación
SUBCOMITÉS DE SALUD DEL DEPARTAMENTO ALIMENTOS Y SALUD
DISPOSITIVOSBIOM ÉDICOS
M ATERIAL Y EQUIPOSDE
ANESTESIOLOGÍA
GESTIÓN DESERVICIOS ENRESIDENCIAS
PARA M AYORES
ARTÍCULOS DEPUERICULTURAY M ORDILLOS
ESTERILIZACIÓNDE PRODUCTOS
PARA EL CUIDADODE LA SALUD
M ATERIALESTEXTILES PARA
USOM EDICINAL
M ATER IALESD EN TALES
(GT R OSAR IO)
ODONTOLOGÍA M EDICINAVETERINARIA
COSM ÉTICOS
SUBCO M ITÉSDE SALUD
Lic. LucianaParma
SERIE IRAM 9200 GESTION DE SERVICIOS EN
RESIDENCIAS PARA MAYORES
IRAM 9200-1 Gestión integral.
IRAM 9200-2 Espacios e instalaciones en una residencia.
IRAM 9200-3 Dotaciones y equipamientos.
IRAM 9200-4 Calificación del personal. Formación.
IRAM 9200-5 Personal de la
residencia. Categorías laborales.
IRAM 9200-1 GESTIÓN INTEGRAL
DEFINICIONES
ORGANIZACIÓN DE LA ACTIVIDAD DE LAS RESIDENCIAS
PRESTACIÓN DEL SERVICIO Generalidades Información preliminar para el cliente Contacto teléfonico Documentación habilitante y normas Documentos contractuales Presupuesto
IRAM 9200-1 GESTIÓN INTEGRAL
Contrato Factura Prestaciones Plan de atenciones y cuidados especificos Ingreso del residente Areas de intervención Servicios de apoyo y mantenimiento Planta física
EVALUACIÓN DE LA SATISFACCIÓN DEL CLIENTE
OTROS SUBCOMITÉS DE SALUD
SEGURIDADEN EQUIPOS
DEANESTESIA
ELECTRO-CARDIÓ-GRAFOS
EQUIPAM IENTODE
RAYOS X
EQUIPAM IENTOELECTROM ÉDICO
ANÁLISISSENSORIAL
PRODUCTOSAROM ATIZANTES
IM PLANTESQUIRÚRGICOS
ARTÍCULOSDE
LÁTEX
DETERGENTESY JABONES
M ATERIALES DEEM BALAJE
PARAESTERILIZACIÓN
DISIM ETRÍAPERSONAL
SUBCOMITÉSRELACIONADOSCON LA SALUD
