xpert mtb/rif
DESCRIPTION
Керівництво з впровадження Xpert MTB / RIF . Технічні та операційні практичні підходи. Головні положення. GeneXpert. Xpert MTB/RIF. Одночасно ідентифікує M.Tuberculosis и ген rpoB , якими зумовлено більшість випадків стійкості до рифампіцину - PowerPoint PPT PresentationTRANSCRIPT
Посилення контролю за туберкульозом в Україні
Керівництво з впровадження Xpert MTB/RIF. Технічні та
операційні практичні підходи.
Головні положення
STRENGTHENING TUBERCULOSIS CONTROL IN UKRAINE PROJECT
Xpert MTB/RIF
•Одночасно ідентифікує M.Tuberculosis и ген rpoB, якими зумовлено більшість випадків стійкості до рифампіцину•Забезпечує результат протягом 2 годин, тобто лікування можна призначити протягом одного дня з моменту звернення по допомогу•За умови дотримання мінімальних вимог до біобезпеки може бути застосований у звичайних лабораторіях
GeneXpert
STRENGTHENING TUBERCULOSIS CONTROL IN UKRAINE PROJECT
Переваги і недоліки методу Xpert MTB/RIF
Переваги:• Висока швидкість
дослідження• Висока чутливість і
специфічність• Може бути застосований у
неспеціалізованій лабораторії
• Цілком автоматизована система не потребує високої кваліфікації лаборанта
• Низький ризик для персоналу
Недоліки:• Високі вимоги до
інфраструктури: Т< 30, стабільне електропостачання
• Висока вартість, необхідність повного завантаження апарату для досягнення високої ефективності.
• Необхідність регулярного постачання картриджів
• Необхідність щорічного калібрування обладнання
STRENGTHENING TUBERCULOSIS CONTROL IN UKRAINE PROJECT
Головні рекомендації щодо застосування
• Xpert MTB/RIF слід використовувати замість звичайної мікроскопії, культурального дослідження і ТМЧ у якості першочергового діагностичного тесту у дорослих з підозрою на МРТБ або ВІЛ-асоційований ТБ (надійна рекомендація, доказова база високої якості).
STRENGTHENING TUBERCULOSIS CONTROL IN UKRAINE PROJECT
Головні рекомендації щодо застосування
• Xpert MTB/RIF слід використовувати замість звичайної мікроскопії, культурального дослідження і ТМЧ у якості першочергового діагностичного тесту у дітей з підозрою на МРТБ або ВІЛ-асоційований ТБ (надійна рекомендація, доказова база дуже низької якості).
STRENGTHENING TUBERCULOSIS CONTROL IN UKRAINE PROJECT
Головні рекомендації щодо застосування
• Xpert MTB/RIF можна використовувати замість звичайної мікроскопії та культурального дослідження в якості першочергового діагностичного тесту у всіх дорослих з підозрою на ТБ (умовна рекомендація з огляду на необхідність залучення додаткових ресурсів, доказова база високої якості).
STRENGTHENING TUBERCULOSIS CONTROL IN UKRAINE PROJECT
Головні рекомендації щодо застосування
• Xpert MTB/RIF можна використовувати замість звичайної мікроскопії та культурального дослідження в якості першочергового діагностичного тесту у всіх дітей з підозрою на ТБ (умовна рекомендація з огляду на необхідність залучення додаткових ресурсів, доказова база дуже низької якості).
STRENGTHENING TUBERCULOSIS CONTROL IN UKRAINE PROJECT
Головні рекомендації щодо застосування
• Xpert MTB/RIF можна використовувати як додатковий до мікроскопії тест у дорослих з підозрою на ТБ, які не мають ризику розвитку МРТБ або ВІЛ-асоційованого ТБ, особливо у разі необхідності проведення додаткових тестів зразків мокротиння з негативним результатом (умовна рекомендація з огляду на необхідність залучення додаткових ресурсів, доказова база високої якості)
Посилення контролю за туберкульозом в Україні
Діагностична цінність метода Xpert MTB/RIF наразі перевищує усі відомі методи
• При виявленні туберкульозу серед хворих із негативним мазком мокротиння чутливість метода становить 68% від чутливості культури на рідкому середовищі
• При виявленні резистентності до рифампіцину в процесі лікування резистентність до препарату підтверджується навіть у тих хворих, в яких на початку лікування були розбіжності між генотипними та фенотипними дослідженнями
Посилення контролю за туберкульозом в Україні
Дослідження хіміорезистентності
• Доведена висока достовірність Xpert MTB/RIF навіть у випадку, коли мутації rpoB не виявляються фенотипними методами, тобто
• Прогностична цінність позитивного результату на територіях з поширеною резистентістю до рифампіцину дуже висока
Посилення контролю за туберкульозом в Україні
Застосування методу Xpert MTB/RIF для дослідження позалегеневих зразків: спинномозкова рідина
• При підозрі на туберкульозний менінгіт – це наполеглива рекомендація з огляду на важливість термінової постановки діагнозу - протокол додається
• При кількості спинномозкової рідини більше 5 мл для підвищення результативності слід використовувати методи концентрації
• Культуральне дослідження рекомендується, якщо ще залишається рідина
• Мікроскопічне дослідження НЕ рекомендується
Посилення контролю за туберкульозом в Україні
• Може бути застосований замість мікроскопії для дослідження зразків тканин (лімфатичних вузлів, плеври тощо) - протокол додається
• Обробка має включати етап деконтамінації, щоб забезпечити культуральне дослідження цього ж зразку
Застосування методу Xpert MTB/RIF для дослідження позалегеневих зразків: зразки тканин
Посилення контролю за туберкульозом в Україні
Загальні рекомендації
• Особи з підозрою на позалегеневий ТБ та які мали один негативний результат на Xpert MTB/RIF, мають пройти подальші діагностичні тести, у тому числі повторні дослідження Xpert MTB/RIF
• Дослідження плевральної рідини, крові, сечі, випорожнень не рекомендується
Посилення контролю за туберкульозом в Україні
Метод Xpert MTB/RIF рекомендується застосовувати ЗАМІСТЬ мікроскопії мазка мокротиння :
• Для ЛЖВ, в яких підозрюється туберкульоз
• У хворих з груп ризику МРТБ
• У тяжкохворих, в яких підозрюється туберкульоз
Посилення контролю за туберкульозом в Україні
• «…здатність будь-якого діагностичного тесту з використанням зразків мокротиння виявляти туберкульоз залежить від якості зібраних зразків; тому в осіб з негативним результатом дослідження на Xpert MTB/RIF все ж таки може бути туберкульоз»
• Ефективність Xpert MTB/RIF для скринінгу підвищується, якщо перед дослідження проводиться скринінг симптомів, що можуть свідчити про туберкульоз
Посилення контролю за туберкульозом в Україні
Широке впровадження Xpert MTB/RIF не створює перспектив для відмови від фенотипних досліджень:
• Xpert MTB/RIF та інші молекулярно-генетичні технології не придатні для моніторингу лікування.
• Xpert MTB/RIF визначає тільки резистентність до рифампіцину. З інших молекулярно-генетичних методів ВООЗ рекомендує лінійні проби (LPA) лише для діагностики резистентності до ізоніазиду і ріфампіцину.
• Діагностика резистентності до інших препаратів за допомогою лінійних проб не рекомендується у зв’язку з недостатньою надійністю.