MZ SR 25.01.2005

Vývoj spotreby liekov v Slovenskej republike

Workshop: Asociácia distribútorov liekov, 25. január 2005

Hotel Kyjev, BratislavaRudolf Zajac, minister zdravotníctva

Dr. Jan Mazag, Odbor liekov, ministerstvo zdravotníctva

MZ SR 25.01.2005

Vývoj počtu balení predaných liekov v SR po štvrťrokoch podľa hlásení zdravotných posťovní

0

5 000 000

10 000 000

15 000 000

20 000 000

25 000 000

30 000 000

1q20

00

2q20

00

3q20

00

4q20

00

1q20

01

2q20

01

3q20

01

4q20

01

1q20

02

2q20

02

3q20

02

4q20

02

1q20

03

2q20

03

3q20

03

4q20

03

1q20

04

2q20

04

3q20

04

-5%

MZ SR 25.01.2005

Vývoj nákladov na lieky po štvrťrokoch v hodnote podľa hlásení zdravotných poisťovní

0

1 000 000 000

2 000 000 000

3 000 000 000

4 000 000 000

5 000 000 000

6 000 000 000

1q20

00

2q20

00

3q20

00

4q20

00

1q20

01

2q20

01

3q20

01

4q20

01

1q20

02

2q20

02

3q20

02

4q20

02

1q20

03

2q20

03

3q20

03

4q20

03

1q20

04

2q20

04

3q20

04

na úrovni 2 štvrťroku 2002, pri zaradení najnovších liekov

MZ SR 25.01.2005

Vývoj doplatkov pacientov na lieky štvrťročne v SR

0

100 000 000

200 000 000

300 000 000

400 000 000

500 000 000

600 000 000

700 000 000

800 000 000

900 000 000

1 000 000 000

1q20

00

2q20

00

3q20

00

4q20

00

1q20

01

2q20

01

3q20

01

4q20

01

1q20

02

2q20

02

3q20

02

4q20

02

1q20

03

2q20

03

3q20

03

4q20

03

1q20

04

2q20

04

3q20

04

v 3 štvrťroku 2004 na úrovni do 13%

MZ SR 25.01.2005

0

5 000 000

10 000 000

15 000 000

20 000 000

25 000 000

30 000 000

0

1 000 000 000

2 000 000 000

3 000 000 000

4 000 000 000

5 000 000 000

6 000 000 000

Náklady poisťovní

počet balení

Vývoj nákladov na lieky od roku 2000 po štvrťrokoch

MZ SR 25.01.2005

Hlavné zásady pre kategorizácie od 2003

• Rozlíšenie liekov a nákladov zo zdravotného poistenia podľa charakteru ochorenia – akútne , chronické

• Určenie referenčného lieku rovnakej účinnej látky na základe najvýhodnejšej ceny

• Zníženie finančnej záťaže pre chronicky chorých

• Zvýšenie spoluúčasti pacienta pri liekoch, kde nebol jednoznačne preukázaný liečebný efekt

MZ SR 25.01.2005

Zaradenie nových liekov, nových originálnych účinných látok

• Od Januára 2003 do Októbra 2004 bolo do Zoznamu úhrad z verejných zdrojov zaradených viac ako 50 originálnych liekov s konečnou cenou vyššou ako 4.000 Sk

• Najdrahšie lieky prevyšujúce sumu 10.000 Sk za balenie boli zaradené v skupinách liekov s určenou indikáciou na onkologické ochorenia, kardiovaskulárne ochorenia, antidiabetiká, etc.

• Jedná sa o lieky pre chronické ochorenia

MZ SR 25.01.2005

Novela zákona 140/1998 Z..

MZ SR 25.01.2005

Zákon č. 633/2004 Z. z.

• Pojmy zo smernice 2002/98/ES o krvi• Poskytovanie lekárenskej

starostlivosti• Dodávanie liekov• Lieková knižka• Tlačivá lekárskych predpisov• Dovoz liekov z tretích krajín• Úrad pre dohľad nad ZS• Veterinárne lieky• Generická substitúcia

MZ SR 25.01.2005

Poskytovanie lekárenskej starostlivosti

• fyzická a právnická osoba + odborný zástupca – lekárnik

• ad manus medici – rozbaľovanie liekov

MZ SR 25.01.2005

Dodávanie liekov

• do ambulancií – rozsah určí vyhláška

• zdravotným poisťovniam• výrobca za cenu od výrobcu-bez

marže• veľkodistributér–bez marže

lekárne• ambulancia – bez marže lekárne

MZ SR 25.01.2005

Lieková knižka

• vydáva zdravotná poisťovňa pacienta

• nie plošné zavedenie • lekár zaznamenáva predpísané

lieky• lekáreň potvrdí výdaj

predpísaného lieku

MZ SR 25.01.2005

Tlačivá lekárskych predpisov

• nákup tlačív oprávneným osobám,• preukaz oprávňujúci nákup vydáva

ZP,• zákaz textu, ktorý je reklamou lieku,

výrobcu, veľkodistributéra a lekárne,• ochranné prvky,• podrobnosti upraví vyhláška

MZ SR 25.01.2005

Dovoz liekov z tretích krajín

• zabezpečiť na území EÚ kontrolu1.kvalitatívnu a kvantitatívnu

analýzu2.výstupnú kontrolu3.prepúšťanie šarží4.analytický certifikát

MZ SR 25.01.2005

Úrad pre dohľad nad ZS

• dohľad nad poskytovaním lekárenskej starostlivosti,

• vymedzenie rozsahu dohľadu,• cenová, finančná a kusová

kontrola,• navrhuje uloženie pokuty

MZ SR 25.01.2005

Veterinárne lieky

• doplnenie špecifických požiadaviek • označovanie obalov• SPC – súhrnná charakteristika lieku• kritéria viazanosti výdaja na Rp.• veterinárne lieky pre zvieratá

určené na výrobu potravín

MZ SR 25.01.2005

Generická substitúcia

• definícia generického lieku• definícia náhradného generického

lieku• povinnosť lekára a lekárnika

informovať pacienta o lacnejších náhradných generických liekoch

• povinnosť lekárnika vydať generický liek, ak to lekár nezákaže a pacient súhlasí

MZ SR 25.01.2005

Generické lieky

Terapeuticky rovnocenné lieky, ktoré majú

• rovnakú cestu podania a spôsob podania, • rovnakú liekovú formu, • rovnaké kvalitatívne a kvantitatívne

zloženie liečiv a pomocných látok ovplyvňujúcich biologickú dostupnosť liečiv v jednotke dávky liekovej formy  

• rovnakú veľkosť balenia vyjadrenú uvedením množstva dávok liekovej formy v hmotnostných, objemových alebo v kusových jednotkách;

• musia byť registrované (§ 22).

MZ SR 25.01.2005

Náhradný generický liek

• liek uvedený v Zozname liekov uhrádzaných na základe zdravotného poistenia

(v kategorizácii)

•s inou úhradou pacienta ako liek predpísaný na lekárskom predpise.

MZ SR 25.01.2005

Povinnosť lekára

Vládny návrh

informovať pacienta

• o cenách všetkých náhradných generických liekov  

• o príslušných výškach úhrad pacienta za tieto lieky

Poslanecký návrh

informovať pacienta

• o príslušných výškach úhrad pacienta za tieto lieky

MZ SR 25.01.2005

Právo lekára

Vládny návrh

zakázať náhradu generickým liekom

Lekár musí napísať poznámku „Nevyhnutný liek“

Poslanecký návrh

• zakázať náhradu generickým liekom

• Lekár musí napísať poznámku „Zákaz vydať náhradný generický liek liek“

MZ SR 25.01.2005

Právo poistenca

Vládny návrh

• na výdaj generického lieku, ak to lekár nezakáže

Poslanecký návrh

• na predpísanie generického lieku

• na výdaj generického lieku, ak lekár napíše poznámku

„Požiadavka poistenca vydať náhradný generický liek“

MZ SR 25.01.2005

Povinnosti lekárnika

Vládny návrh

• informovať pacienta o cenách všetkých náhradných generických liekov a 

• o príslušných výškach úhrad pacienta za tieto lieky.

Poslanecký návrh

• informovať pacienta o cenách všetkých náhradných generických liekov a 

• o príslušných výškach úhrad pacienta za tieto lieky.

MZ SR 25.01.2005

Právo lekárnika

Vládny návrh

• vydať generický liek, ak to lekár nezákaže a pacient súhlasí

Poslanecký návrh

• vydať generický liek len v prípadoch, ak lekár napíše poznámku „Požiadavka poistenca vydať náhradný generický liek“