vigilancia farmacologica 2013

Click here to load reader

Post on 18-Oct-2015

101 views

Category:

Documents

0 download

Embed Size (px)

DESCRIPTION

esta pequeña guia nos da una definicionde la farmacovigilancia, del por que la farmacovigilancia, para que la farmacovigilancia, los objetivos de la farmacovigilancia, que vigilar, que reportar, los metodos de la farmacovigilancia, el proceso de la farmacogilancia, notificacion, señales, alertas y alarmas.

TRANSCRIPT

  • 5/28/2018 VIGILANCIA FARMACOLOGICA 2013

    1/21

    Dr. Juan Carlos Moir Rodas, M.Sc

    octubre de 2013

    VIGILANCIA

    FARMACOLGICA

  • 5/28/2018 VIGILANCIA FARMACOLOGICA 2013

    2/21

    Todo medicamento es veneno y

    todo veneno es medicamento,

    solamente depende de la

    dosis.

    Paracelso, alquimista suizo,

    precursor de la medicina

    homeoptica (1493-1541).

  • 5/28/2018 VIGILANCIA FARMACOLOGICA 2013

    3/21

  • 5/28/2018 VIGILANCIA FARMACOLOGICA 2013

    4/21

  • 5/28/2018 VIGILANCIA FARMACOLOGICA 2013

    5/21

  • 5/28/2018 VIGILANCIA FARMACOLOGICA 2013

    6/21

    Farmacovigilancia

    En el 2001: La define como: deteccin, evaluaciny la prevencin de los riesgos asociados a losmedicamentos una vez comercializados.

    En el 2002: La define como: Es la ciencia yactividades relacionadas con la deteccin,evaluacin, entendimiento y prevencin de loseventos adversos o cualquier otro ProblemaRelacionado con Medicamentos que sedispensan con o sin receta. (Igual Decreto 2200de 2005)

  • 5/28/2018 VIGILANCIA FARMACOLOGICA 2013

    7/21

    Por qu laFarmacovigilancia?:

    La informacin de un medicamento en lafase precomercial es incompleta respectoa las Reacciones Adversas a

    Medicamentos (RAM)

    Hay diferencias entre pases y sus regiones.

    Se evitan costos por efectos adversos noesperados

  • 5/28/2018 VIGILANCIA FARMACOLOGICA 2013

    8/21

    Para qu laFarmacovigilancia?:

    Uso racional y seguro demedicamentos

    Educacin a los pacientes

  • 5/28/2018 VIGILANCIA FARMACOLOGICA 2013

    9/21

    Objetivos de la

    Farmacovigilancia Optimizar el uso de los medicamentos en la sociedad, en

    particular lograr mayor equidad, calidad, seguridad,efectividad, eficiencia y racionalidad en el uso de losmedicamentos

    Detectar precozmente y manejar adecuadamente lasreacciones adversas, especialmente las de mayor

    gravedad y los PRM Describir nuevas reacciones adversas

    Confirmar la relacin de causalidad entre la reaccin y elmedicamento.

    Establecer un estimativo de la incidencia de la aparicin delas reacciones adversas.

    Conocer los factores de riesgo

    Captar Informacin para tomar decisiones sanitarias y crear

    polticas y Promover el uso racional

  • 5/28/2018 VIGILANCIA FARMACOLOGICA 2013

    10/21

    Definiciones

    Evento Adverso: Es cualquier suceso mdico desafortunado que

    puede presentarse durante un tratamiento con un medicamento,pero que no tienen necesariamente relacin causal con el mismo.

    Evento Adverso a Medicamento (EAM): se entiende como unarespuesta que de manera involuntaria y no deseada ocurre conmedicamento usado a dosis correctas para hacer profilaxis, un

    diagnstico o para tratar una enfermedad o para lograr unamodificacin de una actividad fisiolgica.

    Reaccin Adversa: Es una respuesta de un medicamento que esnociva y no intencionada, y que se produce con las dosis utilizadasnormalmente en el hombre

    Seal: Se relaciona con informacin notificada de una posiblerelacin causal entre un acontecimiento adverso y un frmaco,siendo la relacin previamente desconocida o documentadaincompletamente.

  • 5/28/2018 VIGILANCIA FARMACOLOGICA 2013

    11/21

    QUE VIGILAR

    RAM: Reaccin Adversa a Medicamento

    EAM: Evento Adverso a Medicamento

    PRM: Problema Relacionado con

    Medicamento

  • 5/28/2018 VIGILANCIA FARMACOLOGICA 2013

    12/21

    QUE REPORTAR

    Todo evento clnico desfavorable que se presente en unpaciente, ante la ms mnimasospecha

    Todos los problemas relacionados con medicamentos,como aquellos relacionados con la calidad, elalmacenamiento, la distribucin, la prescripcin, el uso y lafalta de acceso a los mismos, entre otros

  • 5/28/2018 VIGILANCIA FARMACOLOGICA 2013

    13/21

    POR DONDE EMPIEZO?

  • 5/28/2018 VIGILANCIA FARMACOLOGICA 2013

    14/21

    POR DONDE EMPIEZO?

  • 5/28/2018 VIGILANCIA FARMACOLOGICA 2013

    15/21

    MTODOS DE VIGILANCIA

  • 5/28/2018 VIGILANCIA FARMACOLOGICA 2013

    16/21

    MTODOS DE VIGILANCIA

  • 5/28/2018 VIGILANCIA FARMACOLOGICA 2013

    17/21

    MTODOS DE VIGILANCIA

  • 5/28/2018 VIGILANCIA FARMACOLOGICA 2013

    18/21

    PROCESO DE FV

  • 5/28/2018 VIGILANCIA FARMACOLOGICA 2013

    19/21

    Ingreso basede datos OMS

    Sospecha de EAM

    Reporte a personal asistencial

    Personal medico,

    EnfermerasFarmacuticos, Usuarios

    Anlisis del caso

    Comit de Farmacovigilancia

    Comit de Farmacia

    Notificacin al ente normativo

    Anlisis de las notificaciones

    Reporte al Nivel Superior

    Respuesta/retroalimentacin de

    casos

    DEFINICIN DE

    POLTICAS

    RETRO

    ALIMEN

    TACION

    PROCESO DE FV

  • 5/28/2018 VIGILANCIA FARMACOLOGICA 2013

    20/21

    PROCESO DE FV

    Salidas del proceso

    Notificacin

    Seales

    Alertas

    Alarmas

  • 5/28/2018 VIGILANCIA FARMACOLOGICA 2013

    21/21

    RECUERDE

    El xito de la Farmacovigilancia no es laculpabilizacin y castigo de ningn actor

    del Sistema General de Seguridad enSalud.

    Recuerde se est vigilando almedicamento no a las personas por lotanto las acciones ms valiosas son lasacciones preventivas.