VýbVýběěru lru léékkůů a staa stanovennoveníí jejich jejich úúhrad v zahranihrad v zahraniččnníích systch systéémech mech veveřřejnejnéého zdravotnho zdravotníího pojiho pojiššttěěnníí

RNDr.Ing.JiRNDr.Ing.Jiřříí NNěěmec CSc.mec CSc.Kurs IPVZ kvKurs IPVZ kvěěten 2008ten 2008

Zdroje informacZdroje informacíí

• EU projekt Pharmaceutical Pricing and Reimbursement Information (PPRI)-PharmaProfiles (http://ppri.oebig.at)

• European Observatory on Health Systems and Policies– Health Care Systems in Transition

(http://www.euro.who.int/observatory)

• Regulating pharmaceuticals in Europe: striving for efficiency, equity and qualityElias Mossialos, Monique Mrazek and Tom Walley (editors)

( http://www.euro.who.int/pharmaceuticals )

• Drugs and MoneyM.N.G. Dukes, F.M. Haaijer-Ruskamp, C.P. de Joncheere andA.H. Rietveld (editors)

( http://www.euro.who.int/pharmaceuticals )

Metody ovlivMetody ovlivňňovováánníí výdajvýdajůů za lza lééččivaiva

•• ovlivovlivňňovováánníí cen lcen léékkůů•• ovlivovlivňňovováánníí poptpoptáávky lvky léékkůů•• ovlivovlivňňovováánníí ppřředepisovedepisováánníí llééččiviv

•• samotnsamotnéé ovlivovlivňňovováánníí cen nencen neníí úúččinninnéé

Stanovení úhrady léku

Jak je stanovena spoluúčast ?

LLééky ve statutky ve statutáárnrníím zdravotnm zdravotníím m pojipojiššttěěnnííRegistrace léku

Stanovení ceny léku

Rozhodnutí o úhradě léku ze ZP

Zajištění účelnéhopředepisování léku

Kdo rozhoduje ?

Jak jsou hrazenéléky vymezeny ?

Hodnotí se přínosy léku ?

Kdo stanoví cenu ?

Jaká jsou pravidla stanovení ceny ?

Jaký je to s daněmi a maržemi ?

Kdo stanovíúhradu?

Jakým způsobem ?

Stanovení ceny léku

EU kontextEU kontext

•• harmonizace procesu autorizace lharmonizace procesu autorizace léékuku• European Agency for the Evaluation of Medicinal

Products (EMEA)• vzájemné uznávání autorizace

•• volný pohyb farmaceutických produktvolný pohyb farmaceutických produktůů

StanovenStanoveníí ceny lceny léékuku

ProPročč jsou ceny ljsou ceny léékkůů vysokvysokéé ??

•• vvysokysokéé výdaje za výzkum a vývojvýdaje za výzkum a vývoj•• mmonopolizovanýonopolizovaný trh s velkými baritrh s velkými bariéérami rami

pro vstup do odvpro vstup do odvěětvtvíí•• pplatbalatba za lza lééky tky třřetetíí stranoustranou•• ccenovenověě neprunepružžnnáá poptpoptáávka (vka (dokonce obrdokonce obráácenceněě--ččíím je lm je léék drak dražžšíší, t, tíím bude pro moje zdravm bude pro moje zdravíí ppřříínosnnosněějjšíší))

Kde lze cenu lKde lze cenu lééku ovlivnit?ku ovlivnit?

•• u výrobceu výrobce•• u importu importéérara•• u distributorau distributora•• u lu léékkáárnyrny

Jsou moJsou možžnnéé kombinacekombinace--napnapřř. stanoven. stanoveníí ceny u ceny u výrobce/importvýrobce/importééra a fixace marra a fixace maržžíí nebo nebo stanovenstanoveníí konekoneččnnéé ceny a ponechceny a ponecháánníí dohody o dohody o rozdrozděělenleníí marmaržže na dodavatelske na dodavatelskéé stranstraněě..

ProblProbléém stanovenm stanoveníí spravedlivspravedlivéé cenyceny

•• bběžěžnnéé metody jednmetody jednáánníí zzáákaznkaznííka a prodejce nelze aplikovatka a prodejce nelze aplikovat•• ppřříímméé ppřříístupy k regulaci cenystupy k regulaci ceny

–– kalkulace nkalkulace náákladkladůů (individu(individuáálnlníích produktch produktůů))–– komparativnkomparativníí stanovenstanoveníí cenyceny–– vyjednvyjednáávváánníí o ceno ceněě–– farmafarma--ekonomickekonomickéé kalkulace kalkulace –– zmazmažženeníí (sn(sníížženeníí) cen) cen

•• nepnepřříímméé ppřříístupystupy–– omezenomezeníí zisku (omezenzisku (omezeníí celkovcelkovéého % kapitho % kapitáálovlovéé nnáávratnosti)vratnosti)–– stanovenstanoveníí úúhrady ze statuthrady ze statutáárnrníího zdravotnho zdravotníího pojiho pojiššttěěnníí

•• volnvolnáá cenotvorbacenotvorba--OTC lOTC lééky (netýkky (netýkáá se napse napřř. . ŘŘecka, Belgie)ecka, Belgie)

OmezenOmezeníí ziskuzisku

•• poupoužžíívváá se jen ve Velkse jen ve Velkéé BritBritáániinii•• dobrovolný systdobrovolný systéém m Pharmaceutical Price

Regulation Scheme (PPRS) pro dodávky léků pro Národní zdravotní službu

•• problprobléém urm urččeneníí nnáávratnosti kapitvratnosti kapitáálu u lu u nadnnadnáárodnrodníích spolech společčnostnostíí

•• lze ho poulze ho použžíít jen v pt jen v přříípadpaděě, , žže trh e trh obsluhujobsluhujíí ppřřeveváážžnněě domdomááccíí výrobcivýrobci

KomparativnKomparativníí ururččeneníí cenyceny

•• ssrovnrovnáánníí ceny oceny oččiiššttěěnnéé od DPH v rod DPH v růůzných zemzných zemííchch•• Holandsko od 1996, 20% pokles cen o lHolandsko od 1996, 20% pokles cen o léékkůů, n, náásledovalo sledovalo

Portugalsko, RumunskoPortugalsko, Rumunsko•• ŠŠvvéédsko,Finsko,Itdsko,Finsko,Itáálie splie spíšíše od komparativne od komparativníího urho urččeneníí ceny ustoupilyceny ustoupily•• pproblrobléémymy

–– srovnatelnost lsrovnatelnost léékkůů–– srovnatelnost cen (marsrovnatelnost cen (maržže)e)–– dostupnost informacdostupnost informacíí o ceno ceněě

•• iinverznnverzníí komparativnkomparativníí ururččeneníí ceny pro mceny pro méénněě inovativninovativníí llééky (Francie ky (Francie ≥≥ nejninejnižžšíší cena EUcena EU))

•• ccenovenovéé snsníížženeníí u lu léékkůů s dobs dobííhajhajííccíí patentovou ochranou (patentovou ochranou (ŘŘecko)ecko)

CenovCenováá jednjednáánníí

•• jednjednáánníí mezi statutmezi statutáárnrníím plm pláátcem a dodavatelemtcem a dodavatelem•• vyjednvyjednáávacvacíí pozice zpozice záávisvisíí na existenci generických substitutna existenci generických substitutůů•• problprobléém transparencem transparence•• problprobléém paralelnm paralelníích exportch exportůů a a „„ppřřeskakujeskakujííccíí jiskryjiskry““ ppřři i

komparativnkomparativníím urm urččeneníí cenyceny

•• tendry na dodtendry na dodáávky lvky léékkůů•• pro omezený okruh lpro omezený okruh lééččiviv•• pro nemocnice nebo vpro nemocnice nebo věěttšíší centracentra•• pro americkpro americkéé HMOHMO

FarmakologickoFarmakologicko--ekonomickekonomickééanalýzyanalýzy

•• hodnothodnotíí se pse přříínos lnos lééku v ku v šširiršíším kontextu a m kontextu a jeho vztah k cenjeho vztah k ceněě

•• poupoužžíívváá se jako zse jako záákladnkladníí nebo doplnebo doplňňkový kový instrumentinstrument

•• AustrAustráálie, Kanada, seversklie, Kanada, severskéé zemzeměě, , HolandskoHolandsko

•• citlivý zvolencitlivý zvolenéé ppřředpoklady, nenedpoklady, neníí imunnimunníívvůčůči ekonomickým a politickým tlaki ekonomickým a politickým tlakůům m

GlobGlobáálnlníí cenovcenováá opatopatřřeneníí

•• zzáávislost cen na objemuvislost cen na objemu(Loty(Lotyššsko ursko urččuje maruje maržže v ze v záávislosti na prvislosti na průůmměěru na ru na pacienta)pacienta)

•• zmrazenzmrazeníí cen (Irsko, Macen (Irsko, Maďďarsko)arsko)•• snsníížženeníí cen (pro lcen (pro lééky po vky po vííce jak 15 let hrazence jak 15 let hrazenéé--Belgie)Belgie)•• platba zpplatba zpěět do zdravotnt do zdravotníího fondu pho fondu přři zvýi zvýššeneníí obratu obratu

((clawclaw--backback))--Francie,Francie,ŘŘecko, Maecko, Maďďarsko, Rakousko, Belgiearsko, Rakousko, Belgie•• dohodnutdohodnutéé slevy statutslevy statutáárnrníímu zdravotnmu zdravotníímu pojimu pojiššttěěnníí--

NNěěmeckomecko

ZpZpůůsob ursob urččeneníí ceny ceny hrazených lhrazených léékkůů

Typ lTyp lééččivivZemZeměě EUEU

originorigináálnlníí generickgenerickáá

BelgieBelgie --30 %30 %

BulharskoBulharsko

DDáánskonsko

EstonskoEstonsko

FinskoFinsko

FrancieFrancie pro mpro méénněěinovativninovativníí

IrskoIrsko

ItItáálielie --20 %20 %

LitvaLitva --30 %30 %

LotyLotyššskosko

MaMaďďarskoarsko --30 %30 %

NNěěmeckomecko

SlovinskoSlovinsko

VelkVelkááBritBritáánienie

ŠŠvvéédskodsko

ŠŠpanpaněělskolsko

pro dompro domááccíí costcostplusplus

SlovenskoSlovensko

--80 %80 %pro dompro domááccíí costcostplusplus

ŘŘeckoecko

RakouskoRakousko

PortugalskoPortugalsko

--25 %25 %PolskoPolsko

NorskoNorsko

NizozemNizozemíí

generickgenerickááoriginorigináálnlníí

Typ lTyp lééččivivZemZeměě EUEU

analýza efektivnosti

interní komparativnívyjednávání

externí komparativníomezení zisku

pouze registracetendr

Cena distributora Cena distributora

•• stanovenstanoveníí ceny pro prodej lceny pro prodej léékkáárnrnáámm•• stanovenstanoveníí pevnpevnéé marmaržže distributorae distributora•• stanovenstanoveníí celkovcelkovéé marmaržže a dohoda mezi e a dohoda mezi

lléékkáárnami a distributory o jejrnami a distributory o jejíím rozdm rozděělenleníí

ProdejnProdejníí cena lcena léékkáárnyrny

•• marmaržže le léékkáárnyrny–– stanovenstanovenáá na produktna produkt

•• pevnpevnáá procentnprocentníí marmaržže e •• maximmaximáálnlníí marmaržžee•• regresivnregresivníí marmaržžee

–– stanovenstanovenáá na pacientana pacienta•• kapitakapitaččnníí platbaplatba•• pevný poplatek za vydaný lpevný poplatek za vydaný léékk

•• slevy lslevy léékkáárny od distributorarny od distributora–– jsou zakjsou zakáázzáány (Dny (Dáánsko)nsko)–– podpodííllíí se na nich i plse na nich i pláátce (tce (clawclaw backsbacks--Holandsko, UK)Holandsko, UK)–– lléékkáárna si zvyrna si zvyššuje tuje tíím marm maržžii

ZpZpůůsob ursob urččeneníí marmaržžee

ÚÚroveroveňňZemZeměě EUEU

distributordistributor lléékkáárnarna

BelgieBelgie s maximems maximem s maximems maximem

BulharskoBulharsko

DDáánskonsko +pevný poplatek+pevný poplatek

EstonskoEstonsko

FinskoFinsko

FrancieFrancie

IrskoIrsko

ItItáálielie zpzpěět rabatt rabat

LitvaLitva

LotyLotyššskosko

MaMaďďarskoarsko

zpzpěět rabatt rabatNNěěmeckomecko

SlovinskoSlovinsko

VelkVelkááBritBritáánienie

+ pevný + pevný poplpopl..ŠŠvvéédskodsko

ŠŠpanpaněělskolsko

podle druhu a podle druhu a ceny lceny léékuku

SlovenskoSlovensko

ŘŘeckoecko

RakouskoRakousko

PortugalskoPortugalsko

PolskoPolsko

NorskoNorsko

NizozemNizozemíí

lléékkáárnarnadistributordistributor

ÚÚroveroveňňZemZeměě EUEU

klesající procento

kapitacepevný poplatek

statutárně neurčenapevné procento

+3%+3%

Variabilita cenyVariabilita ceny

•• pevnpevnáá cena pro vcena pro vššechny lechny léékkáárnyrny•• vvariabilnariabilníí cenacena

Jednotnost ceny Jednotnost ceny hrazených lhrazených léékkůů

ZemZeměě EUEU

BelgieBelgie

BulharskoBulharsko

DDáánskonsko

EstonskoEstonsko

FinskoFinsko

FrancieFrancie

IrskoIrsko po urpo urččititéé obdobobdobíí

ItItáálielie

LitvaLitva

LotyLotyššskosko

MaMaďďarskoarsko

ZemZeměě EUEU

NNěěmeckomecko

NizozemNizozemíí

NorskoNorsko

PolskoPolsko

PortugalskoPortugalsko

RakouskoRakousko

ŘŘeckoecko

SlovenskoSlovensko

SlovinskoSlovinsko

ŠŠpanpaněělskolsko

ŠŠvvéédskodsko

VelkVelkááBritBritáánienie

po urpo urččititéé obdobobdobíí

jednotná cena

ZatZatíížženeníí ceny lceny lééku danku daníí

•• uplatuplatňňuje se obvykle nejniuje se obvykle nejnižžšíší sazba DPHsazba DPH•• diferencovandiferencovanáá sazba pro hrazensazba pro hrazenéé a a

nehrazennehrazenéé llééky (Francie)ky (Francie)•• diferencovandiferencovanáá sazba pro orsazba pro oráálnlníí llééky a lky a lééky ky

s externs externíím poum použžititíím (Irsko) m (Irsko) •• refundace DPH zdravotnrefundace DPH zdravotníím pojim pojiššťťovnovnáám m

(Rakousko)(Rakousko)

RozhodnutRozhodnutíí o o úúhradhraděě llééku ze ku ze statutstatutáárnrníího pojiho pojiššttěěnníí

RozhodnutRozhodnutíí o o úúhradhraděě lléékkůů ze ze statutstatutáárnrníího pojiho pojiššttěěnníí

Rozhoduje stRozhoduje stáát nebo zdravotnt nebo zdravotníí pojipojiššťťovny ?ovny ?•• Pro model Pro model BeveridgeBeveridge rozhoduje strozhoduje stáát nebo t nebo

ststáátntníí agentura povagentura pověřěřenenáá sprspráávou nvou náárodnrodníísluslužžbyby

•• Pro model Pro model BismarckaBismarcka se pouse použžíívajvajíí oboběěvariantyvarianty--ststáát nebo organizace zdravotnt nebo organizace zdravotníích ch pojipojiššťťovenoven

Kdo urKdo urččuje uje úúhradu ?hradu ?

ZemZeměě EUEU

BelgieBelgie

BulharskoBulharsko

DDáánskonsko

EstonskoEstonsko

FinskoFinsko

FrancieFrancie malmaléé úúpravy pravy pojipojiššťťovenoven

IrskoIrsko HSEHSE

ItItáálielie

LitvaLitva

LotyLotyššskosko

MaMaďďarskoarsko

ZemZeměě EUEU

NNěěmeckomecko

NizozemNizozemíí

NorskoNorsko

PolskoPolsko

PortugalskoPortugalsko

RakouskoRakousko

ŘŘeckoecko

SlovenskoSlovensko

SlovinskoSlovinsko

ŠŠpanpaněělskolsko

ŠŠvvéédskodsko

VelkVelkááBritBritáánienie

státní organizacepojišťovnyspolečný výbor

JakJakáá je lhje lhůůta po registraci pro ta po registraci pro zazařřazenazeníí llééku do hrazených lku do hrazených lééččiv ?iv ?

• Transparency Directive(Council Directive 89/105/EEC ) – stanovení ceny 90 dní– stanovení úhrady 180 dní

JakJakáá je doba pobytu lje doba pobytu lééku v ku v seznamu hrazených lseznamu hrazených lééččiv ?iv ?

•• bez explicitnbez explicitněě stanovenstanovenéé lhlhůůtyty•• pevnpevnáá lhlhůůta 4ta 4--5 let, potom nový proces 5 let, potom nový proces

schvalovschvalováánníí• různé fáze existence léku v seznamu s

různou mírou svobody předepisování(Rakousko)

Jak jsou hrazenJak jsou hrazenéé llééky vymezeny ?ky vymezeny ?

•• sseznamyeznamy lléékkůů vymezujvymezujíí rozsah pojistnrozsah pojistnéého krytho krytíí•• ppozitivnozitivníí seznamy lseznamy léékkůů

–– kakažždý ldý léék (k (úúččinninnáá lláátka) se mustka) se musíí explicitnexplicitněě zazařřaditadit–– obvykle se udrobvykle se udržžujujíí na na úúrovni generických nrovni generických náázvzvůů

•• nnegativnegativníí seznamy lseznamy léékkůů–– znaznaččnnáá baribariééra pra přři zai zařřazovazováánníí do seznamudo seznamu–– VelkVelkáá BritBritáánie (129 nie (129 úúččinných linných láátek)tek)

•• ggloblobáálnlníí seznamy (WHO seznamy (WHO „„essentialessential drugsdrugs““))

VymezenVymezeníí hrazených hrazených lléékkůů

Seznam lSeznam léékkůůZemZeměě EUEU

pozitivnpozitivníí negativnnegativníí

BelgieBelgie

BulharskoBulharsko

DDáánskonsko

EstonskoEstonsko

FinskoFinsko

FrancieFrancie

IrskoIrsko

ItItáálielie

LitvaLitva

LotyLotyššskosko

MaMaďďarskoarsko

NNěěmeckomecko

SlovinskoSlovinsko

VelkVelkááBritBritáánienie

??ŠŠvvéédskodsko

ŠŠpanpaněělskolsko

SlovenskoSlovensko

ŘŘeckoecko

RakouskoRakousko

??PortugalskoPortugalsko

PolskoPolsko

NorskoNorsko

NizozemNizozemíí

negativnnegativníípozitivnpozitivníí

Seznam lSeznam léékkůůZemZeměě EUEU

pozitivní seznamnegativní seznam

PoPoččet hrazených let hrazených léékkůů,pod,podííl l úúhrady lhrady léékkůů z vez veřřejných zdrojejných zdrojůů

ZemZeměě EUEU PoPoččet et hrazených hrazených lléékkůů

PodPodííl l veveřřejnejnééúúhradyhrady

BelgieBelgie 4 8884 888 57 %57 %

BulharskoBulharsko 2 4732 473 ??

DDáánskonsko 3 987 3 987 70 %70 %

EstonskoEstonsko 2 2892 289 47 %47 %

FinskoFinsko 2 5812 581 52 %52 %

FrancieFrancie 6 1006 100 69 %69 %

IrskoIrsko 3 3893 389

ItItáálielie 9 5009 500 50 %50 %

LitvaLitva 330 (1 565)330 (1 565) 42,7 %42,7 %

LotyLotyššskosko 261261 55,3 %55,3 %

MaMaďďarskoarsko 2 1002 100 66 66 %%

ZemZeměě EUEU PoPoččet et hrazených hrazených lléékkůů

PodPodííl l veveřřejnejnééúúhradyhrady

NNěěmeckomecko 70 %70 %

NizozemNizozemíí

NorskoNorsko

PolskoPolsko 2 0452 045 62,5 %62,5 %

PortugalskoPortugalsko

RakouskoRakousko 3 9263 926 71 %71 %

ŘŘeckoecko 77,9 %77,9 %

SlovenskoSlovensko 4 8044 804 80 %80 %

SlovinskoSlovinsko

ŠŠpanpaněělskolsko

ŠŠvvéédskodsko 5 1265 126 75 %75 %

VelkVelkááBritBritáánienieúčinných látek

Údaje z roku 2004,2005, 2006

StanovenStanoveníí vývýšše e úúhrady lhrady lééku ku statutstatutáárnrníího pojiho pojiššttěěnníí

SpoluSpoluúúččastast

•• ppřřesun esun ččáásti nsti náákladkladůů na pacientana pacienta•• motivace pacienta k uvmotivace pacienta k uvěědomdoměěnníí si nsi náákladkladůů•• motivace pacienta k výbmotivace pacienta k výběěru cenovru cenověě ppřřííznivznivěějjšíších ch

alternativalternativ•• variantyvarianty

–– referenreferenččnníí cenacena–– pevný poplatekpevný poplatek–– procentuprocentuáálnlníí spoluspoluúúččastast–– franfranšíšízaza

UrUrččeneníí úúhrady referenhrady referenččnníí cenoucenou

•• úúhrada z vehrada z veřřejných zdrojejných zdrojůů by mby měěla la odpovodpovíídat nejmendat nejmenšíší cenceněě terapeuticky terapeuticky ekvivalentnekvivalentníích lch léékkůů–– podpora konkurence dodavatelpodpora konkurence dodavatelůů–– motivace lmotivace léékakařůřů ppřři pi přředepisovedepisováánníí–– informace o alternativinformace o alternativáách pro pacientach pro pacienta

•• nenneníí momožžnnéé poupoužžíít pro inovativnt pro inovativníí llééky bez ky bez alternativyalternativy

SpoluSpoluúúččast na ast na úúhradhraděěhrazených lhrazených lééččiviv

Typ spoluTyp spoluúúččastiastiZemZeměě EUEU r.c.r.c. p.pp.p %% franfran..

BelgieBelgie limitlimit

BulharskoBulharsko

DDáánskonsko pro pro invalidyinvalidy

EstonskoEstonsko

FinskoFinsko

FrancieFrancie generikagenerika

IrskoIrsko

ItItáálielie

LitvaLitva ??

LotyLotyššskosko

MaMaďďarskoarsko

procento z cenyfranšíza

referenční cenapevný poplatek

NNěěmeckomecko

Typ spoluTyp spoluúúččastiastiZemZeměě EUEU franfran..%%p.pp.pr.c.r.c.

VelkVelkááBritBritáánienie

ŠŠvvéédskodsko

ŠŠpanpaněělskolsko

SlovinskoSlovinsko

SlovenskoSlovensko

v v ppřřííprpr..ŘŘeckoecko

RakouskoRakousko

PortugalskoPortugalsko

??PolskoPolsko

NorskoNorsko

??NizozemNizozemíí

Výjimky ze spoluVýjimky ze spoluúúččastiasti

•• výjimky pro ohrovýjimky pro ohrožženenéé skupinyskupiny•• roroččnníí limitylimity

–– zzáávislvisléé na pna přřííjmujmu–– neznezáávislvisléé na socina sociáálnlníí situacisituaci

OmezenOmezeníí spoluspoluúúččastiasti

Typ omezenTyp omezenííZemZeměě EUEU

limitlimit statutstatut

BelgieBelgie

BulharskoBulharsko

DDáánskonsko

EstonskoEstonsko

FinskoFinsko

FrancieFrancie

IrskoIrsko

ItItáálielie

LitvaLitva

LotyLotyššskosko

MaMaďďarskoarsko

2 % p2 % přřííjmujmuNNěěmeckomecko

SlovinskoSlovinsko

VelkVelkááBritBritáánienie

ŠŠvvéédskodsko

ŠŠpanpaněělskolsko

SlovenskoSlovensko

ŘŘeckoecko

2% p2% přřííjmujmuRakouskoRakousko

PortugalskoPortugalsko

PolskoPolsko

NorskoNorsko

NizozemNizozemíí

statutstatutlimitlimit

Typ omezenTyp omezenííZemZeměě EUEU

zdravotní stavsociální status

pevný limitpříjmově závislý. limit

IndividuIndividuáálnlníí rabatyrabaty

•• rozdrozděělenleníí se s pacientem o marse s pacientem o maržži (i (clawclaw--backback))--PolskoPolsko

GenerickGenerickéé llééky a paralelnky a paralelníí importimport

•• ÚÚhrada generickhrada generickéého lho lééku musku musíí být obvykle stanovenbýt obvykle stanovenéé % pod % pod originorigináálem, soulem, souččasnasněě se snise snižžuje cena originuje cena origináálu (Rakousko)lu (Rakousko)

•• Motivace k substituciMotivace k substituci–– v Holandsku si lv Holandsku si léékkáárnrníík ponechk ponecháávváá ttřřetinu,v Itetinu,v Itáálii neplatlii neplatíí rabatrabat

•• Hodnotový podHodnotový podííl generických ll generických léékkůů na trhuna trhu– <10 % Rakousko, Belgie, Finsko, Francie, Irsko, Itálie,Portugalsko,

Španělsko– <40 % Dánsko, Estonsko, Holandsko, Slovensko, Slovinsko, Švédsko,

Velká Británie– >40 % Chorvatsko, Česko, Německo, Litva, Lotyšsko, Maďarsko,

Polsko• Povinný podíl paralelního importu na lékárnu-Německo (5 %)

ZZáámměěna generickými na generickými llééky v lky v léékkáárnrněě

ZemZeměě EUEU

BelgieBelgie

BulharskoBulharsko

DDáánskonsko

EstonskoEstonsko

FinskoFinsko

FrancieFrancie

IrskoIrsko

ItItáálielie

LitvaLitva ppřředpis INNedpis INN

LotyLotyššskosko

MaMaďďarskoarsko

ZemZeměě EUEU

NNěěmeckomecko

NizozemNizozemíí

NorskoNorsko

PolskoPolsko

PortugalskoPortugalsko

RakouskoRakousko

ŘŘeckoecko žžáádndnéé opatopatřřeneníí

SlovenskoSlovensko

SlovinskoSlovinsko

ŠŠpanpaněělskolsko

ŠŠvvéédskodsko

VelkVelkááBritBritáánienie

povinnost možnostpodle pokynu lékařevyloučena

LLééky v nemocnicky v nemocnicííchch

•• tendrytendry•• stanovenstanovenéé % pod stanovenou cenou pro % pod stanovenou cenou pro

maloobchodmaloobchod•• prodej bez marprodej bez maržžee•• úúhrada lhrada léékkůů bývbýváá agregovagregováána do jiných na do jiných

plateb (za pplateb (za přříípad, za den atd.)pad, za den atd.)•• spoluspoluúúččast na ast na úúhradu lhradu léékkůů v nemocnici v nemocnici

(Belgie(Belgie--pevný poplatek za den) pevný poplatek za den)

Distribuce lDistribuce léékkůů

Druh distribuceDruh distribuceZemZeměě EUEU

InternetInternet lléékakařřii

BelgieBelgie

BulharskoBulharsko

DDáánskonsko

EstonskoEstonsko

FinskoFinsko

FrancieFrancie

IrskoIrsko

ItItáálielie

LitvaLitva

LotyLotyššskosko

MaMaďďarskoarsko

NNěěmeckomecko

SlovinskoSlovinsko

VelkVelkááBritBritáánienie

ŠŠvvéédskodsko

ŠŠpanpaněělskolsko

SlovenskoSlovensko

ŘŘeckoecko

RakouskoRakousko

PortugalskoPortugalsko

PolskoPolsko

NorskoNorsko

NizozemNizozemíí

lléékakařřiiInternetInternet

Druh distribuceDruh distribuceZemZeměě EUEU

dovolen za podmínekzakázán

Internet dovolendovolen

Děkuji za pozornost