validacion procesos ind farm l. garzón

47
CC 'lll(i S80 ennoetwed ewsnpui ua sosaacud ap uppemen el eied salepuesa soloadsy U) E

Upload: arely-dlrc

Post on 16-Sep-2015

15 views

Category:

Documents


0 download

DESCRIPTION

Libro acerca de validacion

TRANSCRIPT

  • CC 'lll(i S80 ennoetwed ewsnpui ua sosaacud ap uppemen el eied salepuesa soloadsy

    U)

    E

  • u 'o 1

    (7) z [.1.1 u

    o >

    Y D

    E LA

    SALU

    D

    DEPA

    RTAM

    ENTO

    DE

    SIST

    EMA S

    BIO

    LGI

    COS

  • SERIE ACADMICOS CBS

    CONTENIDO cn a.

    .41

    O

    a)

    -o O

    0 8 6)

    ir a. 1-

    17) 0 a) a

    ) a) ,

    -0 "0 -O -O

    "O -- ce

    = =

    0 C

    C 8 zr.:

    so so so o o o

    .. o

    o , o

    o g

    to v)>< >< k co ce, ct

    a o o r.4 ,

    0 r al 1 W

    E - ><

    -, >

    > >

    In 4

    <

    V:) 00 es1

    r. nt ro

    -) M

    (Y) TI' 00 0 nt 00

    O esi ef)

    tn .0 wo.

    \O S

    00

    I. Introduccin

    cn O cn O(1)

    Ued

    cn O

    O el

    O u. O C

    U o

    .ria) 1 O

    v. 5

    OE

    0 a)

    0

    :2 b ^c1

    "c2 .1

    (.> 4' c c

    c cc:

    ed cn 0

    0

    'O

    ,0 c

    co ral

    79. ed

    o u

    - .

    u

    1

    C

    =

    >

    o 2

    2

    2

    y

    is

    a) O

    O O

    O O

    r) ed er)

    O el

    ed "O >

    I- >

    -o

    :1 CV

    efi

    "r te;

    /

    ..

    0(1) g

    al c.)

    8 cu

    ..9 a.

    .- cn ^o

    o ,,,,E).

    mi 7, , .e z c.,9 2

    -1-- .-

    A, (%) g >,

    u 03 79

    u. 2 .-

    a c... > o .

    ci > (i) .- c,..)

    1 ..0 ,,:i o

    ..= ed c

    O

    a) so.52 0., , 51..,

    O.0 .z.5

    > .2 "O ....,

    u .,..,

    s.. O

    P..., 8 .-0 ,,-.

    oc.) ..V. ...a : so 8 ,.. bo o

    >03 co)

    o .1:1/ laai o> 2 1 e o - "e' ...0)

    (4 I u) ^c c ...

    1_, a) - so o ..-

    a

    .9.

    d. a., ad .- o -15.

    S >

    c c

    l

    O.o

    41 o

    _, cri

    7,; o

    c

    > ()

    0

    11 11

    ~I

    1

    ii I4

  • SERI

    E ACA

    DM

    ICOS

    CBS U) ri) o t ' o

    W 1..;. a. tu x o ti "O -11 v) a) .0 sO w "O e"

    (1) - c c 1.) al 3 -o - cn O o cn cn o -O U ei)C/' cr tia 2 7,4 "o O Cr .4., cu 5.

    GA 1 a. 4 2, cr O Z.5 U O c.o cn 01) 03 E 13 cu 2 o w E a. .2 .-

    0) crj cri cn tu .. O th. ri o o c..> ----. - - - o ,as C4= a) "Ir) c1 ed at C4 = 2

    u) ri) 07) - a.) ..., ,(j) T) O >-, o ^7 O

    U 03 ^ 2 1 r) o cu a . -o - . .... -c, - 05 ..4 v, e O = 1.)> cno ~ cu in (,)

    ..-9 > *"" E Irri) N 1)0 .7.P. " ,-. E 5 1Z2 = 4. '-' . ...e (L) O O dj cn 01 cn _ ... C....) -0 . -- O "0 od

    0 V2

    ..0

    "I U C1 ct "0 cd O 5 g .8 2 TI :El r) = ..c .... ... U '..... I... . 5... - a.) 1-. I

    c 1).... t% 0., "O '-' c'/

    ; 1 a . : ji 5 = 'e .0 > ti- t2 , a 1 ,...ch 4) 9 >, 09 1 . ,... -c O 4 ) .... o

    {A e 8 4. E o .1.2 o - o on - ce v, 1.1 .- .z_ cn o en O L. 2 O 1 H ES o CU C1 0'n o 9 .9 4:1 is O .Z) c.) L.,0 O .1...) ,, t 1 C1' = -0 1- = E "t2 e: "9 eri :a "Cl ca el -- o ,,d a. _ .,.. o .

    ' `9 = cu ''' sc^ A u o "9 = 2 = 1., ...c o E , a) cn _. U cn .a>" e 5 ... 1 =. t..,1

    01 11 O O

    a .0 4_, o /o 7.1 0.. .-. --. o " O 4).

    O . S oi U = coo 1-1-1 U o cz El -o ss W o . .- c. 9. v, cn r TI o 'r) o III 2,), E y 4) ,2 ) 1, u) ^ - o o o o a) U 0 U ''''' .--. ^. o cn "O i_, ..

    ,_ ,,, O `O,_, cu 4) - a) 10 to so.) O a, a. of c" -0 "O .9 8 cid .12 E . o .

    -o o *.E' a . = ori> 0.- v. .9 "" -0 O O oj ..... c"0 uJ.Z.3 0 -0 I ci 5 t. so ,,..) o = 0) -0

    o o ,- 0 E .1 1 cu ..., - - 45 ..,- r.4 h cr "o o . cn - ... ..- .... - -

    o -0 a) 1.. E o o ucli 'c.) t.- -o o 4) o. o u 4-4 C.> C.)

  • SERI

    E ACA

    D M

    ICOS

    CBS

    t'U o .D I - 11-) .4 "0 a>

    g E .0 c, r.

    c o *Z.>" E o o O 2 o o O O O

    ..0 0 .1, 5 o o

    04 "O

    O eaO 0 2 Oo 1.4 (..>

    o E = o u. a>

    ,2,) o { a. io o CA

    cu mi 0 a),

    :12 a) -es $1,) Z.>"

    ccs (?) ta. 1:3 C (12 CC3 CT

    a) o c.) o so

    t2 v) O

    O a.) 0 -0

    O z-.) o (7,

    6- 0 c. 1 0 Cu 0 e ..1 -1 1 -i o > e - c, zz, ,.., - 0 i 0 0 T. 1 -15 -0. 30 -: 4,.....:C4 1 II 005s. ,c1 ti) E 11 oe" I ..-1 O -c) E t cr O o o 1 se go .;.-..^' .- o. . - E-, . o. a., o O. vi o 2 E-4 -ci o O 0 CN 'E; 1 z s.?") .-.0 o 5." .0 O ..C> I) E O .1/4.; '7-', 4 o 3 E O col 1:1 -5' c .-. as .,...... 0.) su.> a

    2 - z Ii. 2 1-1 .., .0 E sl) :-. 0 el z t' 1.z, 0 ..0 11") O

    O O

    s, .a -(;,-.), ........ 5 (.1 o 03 [X (5, a .; ....." 11 2 CA cr o o t m o 2 o ct E ti 7.5 o cr, o th' ' I clic-) t - 0> co: O

    ~O ..., O z (..) CN O .... )., 0 3 _c. 17.: "D -o . ,111 e' 4.1 U 21. .011 ....O O ,--' "e a u 3 ri) . o 8 .5 - .. O o P. r24.4.3 .1 3 01 o 7 2 1= 4; .cu ucl ....1- -E 8

    O "O ed so Tu' c.) =

    9 2 0 "O a) .) ,,...--s r.., - o E 5

    Q. cz, t, ,.c O C u 9 8 2, ZE a) 14, E el 0,4 13 Tfl 6') 12.9 ." o o

    ' o scv1 a o s E - .), . mcuo 0 o o . o = LL,) E.. .14 .1 .." ci: cr o d O 12 > +o 1...

    o CO3 " "0 , E ,_, fl) .... 4 , CU O "', 0, 44 O C.) 0 C u O "t;) O r's

    cli 1 e "O "O O 4 11".. > ' .OMCI. 2 o O

    ... .0 .0. o ,-. u "O crl ,,, en

    4.) z . o 76. o .e i:, ,0 - _ >. z 0.. ....,00e,,,20==:

    = . 1 to E 1-2, 5 -es 1 cp- g "74 2 2 ..- 1.)

    .-

    1 . *5) 0. .1 . 71.--. 1 1 .-1 1 z4":0 21 73: .:..... 1 i E io: 1 - - -: s . _ . ,z . .... o . ..... . , ..... ,:, ,:.,.,. . _,,,,.,,,, ._... h o- "O "O cn O Cs Q) 1:) i CCS .. '

    4,-* Q) = , o .- = ...

    cd o = 0 -0 . ,,, ._.... ._, o ,

    - s0 b.0 - ,,,, ,74 ,,,, u. ,, Q - o .-9 O .. ,...z 1.-.1 4.) , ,..; , - 1-. TD 00.)c...cncn cce co. .... .- O .- -0 - ..0 o o o O "O - o - - o -

    :10 = ,o a -o = cu .

    u) r u 1 - "O el C O O .." 4 e 13 U. O 1.1 a O io o O 0 c,_-, 1. = O O Q ;.... 1:3 so 1.4. cr o ,,, ,o ..0 ....... o mi im. o cti ,... o" -o -o >, o ..9 o "9, " " l ." _ .- 0 "12 >" E ,5-> 7:1.4 (.1 o ,,,, ,.., -, o .) o - o o o _ - o cu eu ."...

    et - a. a> - >.., - - c'' .2> c,c1 . 0.4 a. "E llo. .-690 .2 1 .5 ....1 (..) -115 C1..". * 'rts .2 U 72- -es "--O 1 .2 ., 2 = .E rLi ? -o E -c> -o -o :.- .2 co 14 .< CY c 'al .L.2 rn U

    cgi ni vi

    O o .--r -o o o U

    1:3

    ed O O

    -071

    O

    Ci O O E

    1:5 4. V) 4-O

    E

    4 o o w.

    o

    C> , O

    "O O o. O

    (12 ci E cn CA O

    O

    O

    O o

    'O

    E O

    o

    c9.

    9.. v. 1.> o o

    o

    II. A

    NTEC

    EDEN

    TES (1

    O O

    O cd

    O O CC

    cC

    712

    U '0

    cess C4

    o C O

    8

    1.1.1

    O '0

    o

    ed cn O

    "o O O

    sed E 0

    O o

    O o ;

    el

    O E

    1C1 ert

    O

    ed

    "O CA

    E

    O

    - )

    c.) CID cr tic/D 0 O E

    " E - C.)

    .11 6 .4 m0 00 E :E -a U '2

    E s.., isscl oro o o ,0 CA CZI

    . O 72.

    ai) 2 O C .0 64

    Tu o --cu

    -o o ts o E a> C me u - = .... cn O 'V t 1 O . Z5 N o> U '''' "O .0

    0

    15) 1 ol) 84) cn 1. o cd a. O - z .....,- o o a> o cri l'_, 72 -- o -c, I-. _ 74 o 1.) c.) o C 9o- o o a o _ -o o C a) u> O ..g. 0,,.

    E o >' .... cn , , O o %-. : is 0 o o = ....- .a1 O O 8 -0 *c 2, -o ,-. o .3 o fl- -o 3 ti o "ID 0 04 O I .0 -, O '' ci, "0 O. c.) 5 cal

    0 CU ti/ ,:. C13 ' ... . O 21 b0E U = O ed O CA C .... O C > = = . , _ - o 8 - . . 9 . g. - u

    N a ' E O = 1 12 '2 ... bo '''' ,... -o E e so s... o so - 0 .-e U ''-' o c.) 5 5 c.) 4-. O V) a> I.- z o c.) z - G" = o ..o = c) ce Cr'

  • SERI

    E ACA

    DMI

    COS C

    BS

    U C.>

    es1 O

    O o o

    bn E

    5

    I I

    E

    o

    o "aa' E 0rs

    er;

    01.) e 0 O N P,.. E .... ,-, u ol, o o ct 15 o t,' r.. -., U) .0 2 6-

    0 O = U II

    a> O "1:3 0 c lOCOO O E .8 o - ..) . -o ,,,, , ... ce "O o . E er E e ed 't., _ o -o >N ws u) -

    ,E ..c h. . .o ..c 4) sa. o E o t o u a a. -o 1.. -a . lo -- . o o Tri 0a 4 ,- 1_, -e o so a. o 1-. 5' a)

    O TI ') .... - >, o o .t:J 120 1 E O 2 s

    S. cu .-.. o 1 ~ S. = cn z s4) 0 4. .! tni 4. 4) O . Zr o o o 'o - E a) a) 'I' o 4 90 to 1.9 _es - .0 o = a' '-'0 03 O cl. O E

    o o O I.> E t o ti .. (.) . ,#)

    O t) 0 el O E >,

    >, O e .1. 5 sO 0

    " U 0

    E

    a>

    o.

    a) -o

    O Cd

    CI

    CI O

    C.)

    a>

    a)

    CI

    1. Un c

    ambio

    de ac

    tit

    a)

    o E cls bn

    T) o E

    aoi o o

    o

    a. a 0

    -0 a- U

    c-e -o ee: o "

    es! el a a) ~ "O d "1":. o O o 7-..; U 00

    .1.01 U "O II; 2 -o (.4 o >.

    - - .4... E .c.) o e o o cci to O ci)

    Cd ^ ctl 2 7, 0

    a> -o.5 a) 71:1 o

    bo O .0 O o E >, -o U

    7.) a. S'

    o *O c::;' E es

    , esx o

    ~~

    -.5

    ri cn 3 I ed I V) V) u u O i (,) u u O u "O e 0 1." c.) %- 0 O O O ."" 0 0 O `/' 0 8 o t ..,a) , ...., so o o 1... o o -. - I. .1._,, -, -c, p., co a. o ,., 1. ...., .ay.-. c 7 a>-. .-. 0.) _; /4. O 4) (1) C.) O "Ci o .0 o -5' e . cri t"-- G = 5 04 0" a. ,,, , .o. v, cu - 0.) oN 1... c" Li e (.., est o 1-. > ,.= .-. ....0 e u a. o" e - V' 0.7) cl: 0) ,,,... ..... . a.. .-. CU 0,) o CA :j 4) 12 . e "r) 8 a, o .1 . 000, v, .... EZ 0 0 1-.) 0 -- (0 0.) -,.. a> .=. p.. = a) o o ,, .... ct (i) 73. o 1) 1 5 a . - .B. ..r.; so - u ,z..7, tss o o .0 0 C UU.E zet.)1..z2Ecn

  • Bene

    ficios

    de u

    na va

    lidac

    in d

    e pro

    ceso

    s

    (I) o o o O o Cn

    7) O

    o o

    U t.s

    "O C O

    o de v

    alida

    cin d

    ebe e

    star

    3 g & .1118

    g1.8:

    e) a. c.cs $2. CA

    cu

    CA o a.) E o 8

    o

    o-o o o u o E . 1 .1 2 c

    o cr

    ous :o E

    cu.> T> II r.) 15 11 o o > cr

    C tic ce JD b .0

    ,) - O el U co al "O C C ,-,

    E *C 8 E 0.> 1:2" t> "O "O

    sl 4) O - 1_, cs. fu

    0

    0) so) O

    -8 Cn o N O U U ad

    10 vsO

    "- O 0 C U O LA ts0 "r> 2 u) 2 u oa) M E c 15.

    a> '15 u

    ~~

    O >,-o ,z) ca) 9, e 8

    9 o - "o o. o yo := .1 I c E 'o'

    nt

    SERI

    E ACA

    DMI

    COS C

    BS

    O o a)

    O U

    CA

    o Cn

    ,c>

    (>41 O CL4

    O

    ti

    1

    O

    Sow O -tD cs1 CC a -o cos o

    O

    o) .r;) -o

    CA

    o

    -o

    CA -o

    .2

    a. ccs -o U

    o O

    o

    aci

    ccs

    o tso c. CA O

    CA

    o E o

    PROC

    ESO

    DE VA

    LIDA

    CIN

    Por

    qu

    es n

    eces

    aria

    la va

    lidac

    in

    de p

    roce

    sos?

    1 .21 ?5 A ed >N -S 1p, -a -a 2 a> o o cli a> 7.3 be 46 o o 1 u e S o ,) , er 1-1 lis cr 2" a) 1 0 "O ~ cl 1 1 c l. u 2 1 ' .9., :5 c cn cl o ,1) 2 96 1 o 2 .rs c o . Em

  • . 0-- C o s c- .... o u .- ... ..-. cn ,,... ct

    11 >

    "O 0) C- ,..., co) co) O 0 O 1.1 0 > . - .5 ell -, o a> u --, - o -o --, o o , cs.. ,,, co) 0 el o ct -- .. I O - , ". "' ~ 0 0 E 0 a) &) -, 0 cn ..0 cn U 112 C in h cn (I) (1.) ft 2, a) cn 1... O o a. O 1 ,,, 9 o 8 2 r.,, o O. c.) a> -. O. a) O ..... O onILIZ u U -., ..D ,0 Z o ....

    SERI

    E AC A

    DM

    ICOS

    CBS

    1. La

    califi

    cacin

    de in

    stalac

    iones.

    u o 1

    0 I.t., "g o C

    00 O o . C c ..

    o o.> 0.1

    din o O 8 ci.) ' u ,,, . ,.. o. a: o s- (0 O " "

    O cn eln i O i. cd O .. ..... 4, 2o o : ; ' , . El 1 E? :O 5.), o .... O cti I -.-s. ac.) -2 0., o O -rj nj 0.2en le a. ..I) 0 N cu - ... ,-, -- ' c4. O '''l ,."" .... ...o Cr 2 . Ti - .0 o , 4 -- co,

    c 0 14 2, 1 O 2 a. o. 1... o PI .1 1 as 4) 0 O C.) u)

    CL

    Cm

    o inic

    iar la

    plan

    eaci

    n par

    a la v

    alida

    c in?

    Qu

    se va

    lida?

    4) "O O O cd -o

    4)

    o o o .o o -o o

    O d 4) o

    E ou) -o o E

    1) cn er o

    (1) CA o = u) 0 0 L)

    41) 03 "O

    7:1 al W a> U) 0 g

    z

    cr O o

    bo 1". O 0 S-. o s() 0.4 u., t C.) V) 5 O

    2 'E W.O. tr,

    4.) O "O so, o cu a> o me: 1- I- o o o - 13) 2 U

    2 cT c 4) o u -o cd o-E z-:, > o N ,.., .- ) Ct.; 14 1-, -4-, E -crd a., ,r, o o al pq w; O P., O ca o 444 O 0 .-, o

    o .0 .I),-

    4) U) . ,,, ' a> c) ao> E ....E -.,,,, E cu c .-. -o to= 00o u o 4.7.: ..... Ir o . '' ' Z O

    cn U '

    o ni (9 I-. ..... O., 5:1 91.1 V., 43 v... "O >1

    Tu' 1?) J- cl, ) .1 1.1 a> - PE-8 4"ov" cn cy = O 0 0 0 ..e5 0

    I : 3- :91: _ . 0. e Imuo -.8 = ..87- O ...709 5" ao a)

    o tp, .- 2 4.) o tt

    > to - z.-. o u 0 > N fa. = E ' ed 0

    O 12 - 0 "12 4) t) 6" 0 2 0 ,,,

    a) 0 0 t. .o C:1 a) o o er' .12 122 19 e o - o cd o 4) 0 O 0 Cr' I> 0 cn 0 cli. cn

    4) III) %,..!":" e10 -a:: 1591 :11 o 2 a) a. 2,o,t -Es-.10 ,-, a) - O , o o CA .0 CA r) 0-.) 4) 0 .., O O z (,) .., E o o a) o -a .2 2 = m ooa 2 8 C.) Cr' a> tz," -o k. M O O o., es 1-. -0 o. J51, a> o om o ;.3 u) o ..19 o 10 =

    -a o V) o o = 0 o ()toco. C" > "0 O E ' CA ..... .... = = .. El o . ,.8 2 el

    0 o 2 O co) . E = W 49 0 .-94

    O N o el) E o

    4)

    17, a) o a) ocn i......, ...,

    Zr. 1 ua E .92 g d 73.,' sol' ,.0 0)- =u . 4,0a 8>" :(-1

    -r) o - ..., "O 0 - 90 -

    o cns o 7,3' o u -12 1+- -0 . N ed cn CO E ' e o i15 19, o 0) --. o

    o 5 . ,......

    1 O 4) O o 4) -o cn 2 1 o ra. E u,

    "E so o E o. ^o o o so -o .- .- c) o o es. u -o c- u) .- o a> o cn ;.., cc:I C- e) O "O > cn 8 C. -o 0

    -, -0 ..) 2 5-, 0 8 c.) o . 0 c-. . .. E > ..r.: OH4) "0 a 0. o U) r,

    E. -8 8 2 .c. o o. o - ., Q. ,.. .... o 4.) a. a. 4.100 0) in O C) O rg. 0 0 c..: 4) 1 a) .. I. I. .... 4.. u) o O o 0 'O O o o c" - emn = O O O O O y 0 0 = = 0 = 4'

    SO 40 O O '12 9 g . ..., , = = CA CA o ... .r.i.--

    1) el) o o ed c0 . 4 " < I ) t e ./ 2 64 1.5 4) u ""'

    ..... .... rcli . s.). .,..73, 0.,

    ir.. . =, - ... = MCI ,ed sO al

  • g rj e e - c -1 8 C o O 4. e '1) -cz co m so e y (/) . (*) 4.) C.)

    11 u = E 9 ,eesou v, ocs"- -o TI o . 0.-. ,_.cts ..C3 as 67' a

    CA O.) CM o E 90 03 .0 8 .E C e, a :0 0 2 5 scl U e E -o .2 o . 4.) 4.) o >, o - 73 o 2 0c) o = (41 E so

    o en o 10.

    e ". ed E a) 4 el uy q. 70.

    'S V. Cr o en

    ...c- 7 ....,

    ti

    SERI

    E AC

    A DM

    ICOS

    CBS

    CCS cn

    , '20 Cr 2 .:. o co) o e CA CU (1) 0.) , e 1 1 2 4.) u) .

    ID " elli 1 et) Ii5 Al 12 2 0 g = CU, VZ "Z ,I, S .c u o "E Zi 0 2 1 E 5 .1.9 e e. 0 . e e .1 a. o = o o 'E en ai g 5 . -1:2 g 1 II 6 1 .. ....4 ed

    ' IV* o . 1. in s. . o .- -e e> o U u O o o a> e> . o t tn. 8, c'2 llgso 12 .-cid MCI - MI i< O. O (1) C C1 e-e -C3

    v) = 8 v c E sts / -u o a> so 1 eni sO e- ced -

    co ,- -1. a 6) 0> I. c

    ... o "X" Le a0 01) 12. o.>

    7.9 P. o o

    E a - so Qc :9 ra. .., I ,-, Mi cn CA o C.) Cli 1, Ri (1). 7, 0 1- 0 'o ' ' 9 13 `4

    u. o ra 2 c) .0 o o 8 > 0 .5 E I "E .-. = 0., a) cn .-r o 0) . o .0 15 a "Ela.ch o as o = ... .0 o , r I ii 5 a. K q o = ,.. 4.) ,, cn cn ^ 4:11 so. iC O cl-) 2 c.) , 0 U "uo o z e E rz: . .c _ o . - 11 ..: 1,1 43' u. se 5 io ,.. , rz C. 4. = en rf, oh 2 t g ,,, o u, ci, > o C. o ,-- = C.) M

    Id 0 o 2 o 2 cw 8_ mi 0. >1 c ,.11 re' 5 d 90 s. so a -0 _ :o 4.; Mi ,.. cli . C/J s ..,, ;., .

    ed ''' 0 41, O ! 02 8 1 c.1 1 ....o2 '5 9 g it .> >, .9 .9-g .1. sg ryi 2 12 8 *ao 2 2 1 ci- ..r.) Cu (2, . '4 7-> . o o es o u .2. ea E - 2 o o-) sO `O t .9,2e)UM 2 E6 1.= 15 >: " 8 cn 10. V., .9 o O g O Cli C..) Ce.) VZ) "O 4...

    C) O .111 7, Etooig 913 yel 2 11, 2 .1.) :II 1 11.11 2 c =

    r> it E 0) = 5 -a 713' 1 o o .... o .- - tt .o c., 0 ce ,s2 _ -6 o . 44 = a" C9 . CU _ 3 Lo 8 ,z),, .

    1 0 r.5 -e 2 . 1 2 E 4 A ihe Da

    u

    O

    17. Ca "C

    CI Co CJ

    cr) -o CO

    u

    1.

    CI N

    Tem

    REVA

    LIDA

    CI

    N]

    Cd 0 > d...."0 M 0...0 C X X X X

    -../ '-. -- .- - 0 ,.. - 0 = X X

    CON

    TRO

    L < = "r., - 0 - ' -. ,....: X X p... ,... o c.,.c. rs , X X

    1,... o -..> X cr; ,.> ti. n- E - . rz - X X

    VALI

    DACI

    N

    cr. > E z '-'-' - ` ', '- X x X

    CALI

    FICA

    CIN

    U o,_ ---,- -- c., el ,. 1 - ,0 C X X

    Z,..) r3 - - .G ,- e: u - ::, c X

    X

    PERS

    ONAL

    Di

    rect

    ivos

    y o

    pera

    rios

    requ

    erid

    os p

    ara r

    ealiz

    ar

    las fu

    ncio

    nes d

    e fa

    brica

    cin

    y c

    ontro

    l PA

    RTES

    M

    ateria

    s prim

    as

    y com

    pone

    ntes

    re

    lacio

    nado

    s con

    la

    fabr

    icaci

    n, e

    mpa

    que

    y con

    trol

    PROC

    ESO

    Edifi

    cios

    , ser

    vicio

    s, eq

    uipo

    s, in

    strum

    entac

    in

    y sist

    emas

    de s

    opor

    te (a

    ire, g

    as, v

    apor

    , el

    ectri

    cidad

    ), us

    ados

    pa

    ra la

    fabr

    icac i

    n

    y el c

    ontro

    l PR

    OCED

    IMIE

    NTOS

    Pa

    peleo

    , doc

    u men

    tos

    y rep

    ortes

    relac

    iona

    dos

    con

    el p

    roce

    so d

    e fa

    brica

    cin

    y co

    ntro

    l

  • IRetro s

    pect

    iva

    Valid

    acin

    , CC

    Of<

    fea

    S3S5I.0 Z-1

    Algu

    nas v

    eces

    )

    !S

    Ning

    uno

    Ning

    u no

    Ning

    una 0 11V

    Post

    mer

    cado

    I

    Varia

    do

    175 .j.:

    Conc

    urre

    nte

    DD UV

    I en

    Mo d

    erado

    Varia

    ble

    !S

    !S

    Mod

    erado

    apUe.10 Ampli

    ada

    ole

    Pre o

    pos

    t me

    rcado

    Rig u

    roso

    'ciS j

    1 Prosp

    ectiv

    a

    1&D

    Valid

    acin

    . CC

    el

    Mod

    erado

    SIS1W Z-1

    !S

    Usua

    lme n

    te oty Gran

    de

    Prop

    uesta

    011V

    openzatu Isod o

    azd Rig

    uros

    o

    Usua

    lmen

    te

    0110JJCS3(1

    (1781

    sottantai

    ny

    1-2 a

    os

    oN

    Pue

    de se

    r

    Mn

    imo eS130.1d Va

    r iable

    V/N

    Opealattlald

    oPellEA

    oN

    1%3

    Activ

    ida d

    Re

    a liza

    da

    Por

    Var ia

    bles

    Nme

    ro

    de lo

    tes

    'Cos

    to

    Tiem

    po

    reque

    rido 010a0)Ord 1 U

    so en

    hu

    mano

    s !R

    iesgo

    Re

    q uis i

    tos

    de p

    rueb

    a ttlean 1,41 Volum

    en

    de fa

    brica

    cin

    Et

    apa d

    el pr

    oduc

    to Cr

    iterio

    s de

    val

    idaci

    n

    1 ling osaaozd

    Cali

    fi cac

    in

    SERI

    E A C

    AD

    MIC

    OS C

    BS

    U a. B = o -Po E 3 ,9, -6/ U o .-1 ' U s. 0 ' C -. CI) el 0 O o o o > ed , - .. . . . .-, O .. (n -

    Gn j.. cn .

    ~~

    .2. 1 ,,r, o = Eo-11....)...ezi -ri cn =

    . 15 O 7) O 4

    o

    , .., 1.. E -O - O

    Asp

    ecto

    s ese

    ncia

    les p

    ara

    la va

    lidac

    in d

    e pro

    ceso

    s en

    la In

    dustr

    ia Fa

    rmac

    utic

    a

    Comp

    arac

    in d

    e mto

    dos d

    e vali

    daci

    n 1

    ~~

    O Cti 11. 6 1 el O O As O II I. S

    ... 01 O Can .-. 6 5 I... 0 :O "O e 1. 'E -8 4. 4) U

    _.- .E (..)

    .5 1 ..... o 2 >

    o a

    o' u O

    .1 .5. 71, > 8 a, m

    o cd ).. ,g (., ez: > = o o .... c., c, g -o a> , a. ..... cn a. SD CA I. O al () . E . ,... O "O Ci: = "O ~ 130 "S o 0.) 5.... E .9. LI) ' U o o CU 10 -1 = E Cs.

    cs, 0 C*3 o P., ..) a rn O C.> O

    10 4

    a.

    ct o O "O i. o

    .... 5 1 o

    ._. o - o 0) b- C ,-. * (7 I o V. 2 1 y ci2

    0 u a. 7,... . ._, - no >-.. o o o = -0 (.> o ,..-... (,) .. o 0 eu zi --cr, o) o o ..., ....., ,., (1) ...... col o

    -

    '

    cti O 2 ,... o o - 5 C lia C O =

    : 113 o C . `:. 1.. o o E a, 5 E -11; .2.2 cn ,,,, ...I

    a' ," .

    O "O 11) 4.) = ..-'t-.

    s. o - O' fl'' O a .. 8 .2.1 1 a>

    in mi cn /' cil 1:30 a) 1 4 E o a.) o - 1 Ir O ,- " rj 1:14 u r, so e cn "a' 1. o.. 1-. c., a> ...-.. E ' 5 .- ,

    ,... c...) s- .) O (,, E woo

    --, > o E 111.'.- I. d' 0

    o o 1.

    >, .1:1 cu .2 1 3 3 ?).

    - cr 4 u) ....., ' u) a) -o0 s

    ,9 = ' o

    Tu ,-, > 111 ..... =educa. la . v,

    .- = --. c O o 1=1 0 " Trs. 1 .0 c

    O O O .a. ' r.;

    O cti 0 8 .1 > - o (u cd ,.. .0 ,,,, ,,-.., d

    0 1 S...,12 -o . ... .) Q ..... O1:4 . ' = .1 -a I. . s ct st, 2 O '8 >, 1) ;

    cn = .0 ~ ,r) = O cn o o

    Ea c M cn 71.) t) Tu' 2 z o

    .14 0 .. a. .

    th. ,,,

    ~~

    CA au .

    11 '

    2 o o E c0 1 o .(4) ...., -a .0 2 "E3 U > ril -0 .) ,- 1- ,e> a>

    en149..w.20 a> -112 -,

    ~000 a>

    E ^o 2 o o e.../". = o E O 2

    .

    -

    0 - o o o .- . z.z.l9 0 E O ,9. ..1 :4- E o cn - 0 .,-.z

    .. O C '13 ed 'V

    t "O er CU Z .12 .0 cn O 5 s= ,,,s-. 4:1 u o ,OO - 41 "g a> v) O cZS O U

    >, cn 90 = 1 2 .- cr E c 7, M u 1 = o 1.) >, >

    4. cn = O 4. C y o P -.. .-. ..=

    cCS : po o CA - C.) .0 8 o . O Z P 15. , I 0. 1 e ce . 1.5 .- O o 0 ta, 1-, "O =r o 12 .0 a. 8 - c

    - . -a -=

  • Figur

    a 3. D

    iagra

    ma de

    Pare

    to

    In O er)

    SVfafl#

    C15 0 . el 0 c.> - o "0 ti o -5 CA E 0 -mbo Q

    c bo c .-. cu = ea `) o. -o o > -

    - cA (-) C.) 4.) O "O o E c o ,0 1... > Cr;

    Figur

    a 1. L

    a vali

    dac i

    n en l

    a lne

    a del

    tiemp

    o

    VALI

    DAC

    I N

    co) .8h,101,9v;' .... C _, i . .., o -crd ad t CA 4Z {4 = Pt 1;... ti .1. Cl. so `I) ,... _

    ... t. = 0 c15 O LiZ CA I) (1.) N 8 "E .5 U '''l E >, 1... pi C) '.., = C ed cu O O) MCI cu 2 o E, e ,, , E al ,.. ,- cn 4., o U, socn 8, e ,... ,.) . . = c, c.5 cu . in. cn O cl -. 'V M O ci) =ccut:L.

    ..., ,..., , , _ c , .< o a: cr 22 ^. so o ,,, ,--. t., a. -0 ed eg Cl) a.) ' E >, 4.1 "u c 9, 8.,` Liz - e z LT.1 ... cu 0) ... CU

    Pll U = "gr> 8 05 C = bA b-, -{2 'V ..TS :5 .E = o l' a> be = liz .. 0 =c51.10a01.-sc L'o 7:3 O 75 ,..,

    r

    CII/ CA IX ,,, 4 - g c) o E A . 4.0 (14 ..... nO = O < II. . U U ... .-. 0=0> 120 ..... ..0 al ..-. (..) el > 111 O O rn d < CA (..)

    C1 -u at ,o 2 so 1 es = e g A1 E o ..... .8 o ._. ci ..0 .5. ... cs .= 0.) - es o .r) e - 0.). ts' ,,,, = o - >, ct 2 11 g.53.11,== ) 4 zrz 0:: H ~ c .= 'E' 0-> 5 *.-- .-"t O "1:i = > el co) (,.,) O rn O= 01_,= >c,jcriSo > - I-. y > MI (> sO a> ta. o ,,., . ; Cl. i) ezt ^, z , .. = .-. ''0 1 (Ti =. ,. 1., -

    ^) cel cn a) u = - 1.) I. 0.) 01) M.-. - -o n. c ., E o a nt a= -o e 1 O C/ Cri = 0., .. CA A < z " .."' ed = O 713 t un < > 0 . 1 '': e e 2 ,= n= = I. e.,, ,..9 cn o cn ..= Z . ., (A O *1 :::: 8 ..... . u. ._ ._ o u o O Ri O) ci) .ez 4 90 .... .. ..... ..... e- .4 oil (r) S. 0 a> = FI , o .?, ,Ei-Eou ---,... " c a zsc-, teffl o *E-adlgod p.:f. -:1 0 c") CA a) ....e. .... - o 1- o = o., 0.) = V) O = 8 ..i..-; = = = o (.> i-.1 r. In e 10 L., ,c') C Ti o 430 1 CZ Mi ' ta., O. -6 a) -o 'El 7= a,c -2. -.:, N

    ----0%

  • L

    epumacu&

    3 \ O en oc " e. el y>

    I un

    %Cell

    ch =

    X = - 4

    co '-' - X 5

    sz ZZ

    6Z

    Defec

    to

    o

    t Z ,c) E -1,, . t 1 so .t. 12 : . 1, 1 A g. 1 . e' 5 :,.c 5

    C-Il'Ialig

    Ittio.L

    3.3 -0 a .0 cd ct cu 'E a.) tu) C.>

    59. ,.., o ng cns E g E o e I0 o 1...O

    11 I)

    8 = E u

    o !.

    .> E ,a) @ 9 E C3.ced 6 'E

    E1 -o 3 ) a) .11... a. o -o o. o z ct. c" E z z rs, ks. z 4.). 1.) 0 o 0.> 13 o U a

    cd e (-> G. .bd O - o 2. , cz 4 .=

    tF Aspe

    ctos e

    sencia

    les pa

    ra la

    valid

    acin

    de pr

    o ceso

    s en l

    a Ind

    ustria

    Farm

    acuti

    ca

    Figu

    ra 4.

    Hoja

    de in

    spec

    cin

    Figu

    ra 5.

    Diag

    ram

    a de c

    ausa

    y efe

    cto

    . E c

    ...11. c" e, ., ,-. u) ....u. ,,,j a) il ea I.> -0 ' > - en o z ,,, U O c.) .0 o = .r o 0 o o o -o c cns = 'Z' o sO 0 1.. >, c.> > 0 .- = cts ts. o cr

    ''''..- -c) (.9 5 tirt '"Ilb 0.> 1-, ad 5 ed ce trz ,.. 42 o .1) -di.- E s... o

    =V b.0 o 1 1 2 o. ea .so_ t. >z,- cu u) c.)- > o .

    .0 >, c

    - u a) '-. 1.o coo c'' -8

    . 14 or ,,, .e. = " >-

    ce (1). 14

    1- zi

    -

    a I> e o > -0 0 u u z 1 ed = tu 75

    1.. c., c..-. - 1:) 2 o .8

    0 . 8 E .- . ,.)

    -o s. cu z--: ,... 4....., o - 1.) a " 5:-, :8 el TI a

    "O ,c) O .5 61 8 4 = . . 4.) .... .

    1,..(' ed") "04) fl> 9 C cil el> ce O o (.4 z Cr ct ,_; co)

    ..Z

    ~~

    c 4) J1 E > -H 11.) . VS

    SERI

    E AC A

    DM

    ICOS

    CBS

    Figu

    ra 6.

    Gr

    fica d

    e con

    trol

  • 0 .8 a> O 0

    o T) U O ce 75

    O CO cn a) 4)

    E -al o -z

    O

    O CO

    N CO

    a) cn a> e E O

    O vJ

    iC

    O o

    CO

    O o o cv o

    cn a) O o

    O O

    o

    O O

    E

    O

    g 0.

    O

    o

    ed

    ezt roi mkJ .0

    o

    O. cd 2, O "O eCO 2 "O

    cd 2 0' ) cn 13 o , ar o a) c.> cu

    2 L1 1 O

    a> o o `I" 13 cn ers "IO v, > c,

    17

    o 9 O o CC o

    U en U U z a>

    o d. e o a)

    2 e cn rn 05 -. O MI> o =

    6. o o . " o ci, 0> 0) o o "0 d. a) er o . g - 'u 5 0 1`) 2, o

    o 0 00 o 1:1 o -o 0 E :1 O = ,,, 0 o u O U o o C,.> 0 V3 0

    W u) - ,_ o e o O el ,rr im o -O u> 0, "O Z.1

    = o1u O o -5 o o 0- .1 o . 1

    a. ci ,, o E c,42

    o o O O o _,, o o 0) -o s e 0z.;

    O

    e IQ' E ed u 00 t; V) o CO w O a) -, > c.> -' o st, V) >I - E o g oh 12 ba

    I. ". (1) O e 5 o o 8 - CII" E

    "5 2 g > 5 o z C>

    ha 8 - 11 5

    -c. 5 8 1. dzi

    114 0 5 u 1 g E 5

    0 ' (1) .1=) 01 0 o ) "0 ,

  • (1) cl.) 0 c.. cn cn O M 0 . 1

    o O" e .0 O O -

    eci , Q

    715 i (.1 O o o 4.) cr ;- o o

    O ce:

    15 o cs..0 U 17.; 5 - g 4) - E "a g g o o a. o 1 a. 2cEo o a.> _e al e CO)

    CP, t) O ". R 1-.) 90 c.eg 1 Mi 11) D

    1 g 5 e .- ,...., s4- 6 a o 14 u

    . e = 0 .s2 el

    O .

    C '0 cyj ,..s 5 ..c, cu =

    .> cr oa>

    -e T) u) o u u, -O 0 o o 7.-'0 al t) .-I a, o .1.5 ....... ,.... u cyj

    ... O ed) .. c, .5,>

    .D .4 55). 11) en . I- C.) (13

    o = .- ad 1 za .2 *() C ,,,') 1 o .r,

    ,,,:: I-

    d a -13 2 le g.) -o .- :- -0 so 2 0 .. i.,

    e . 0 E E> > til > 8 5 .'- cid-- 8 o -0 ccs -. (1) a> e 2 o

    c - 0. o E " 12 ..7.. Z:1 a> C.> bm (..) I... 0 ..9 0

    C') 2 -A.

    ._. _ fij 4.) U

    ...., o 0

    > 0 o .0 .-.., a> acs -...:

    1..1 . C IIM 0 0 vi od 1 12 4-.

    0 13 O -o .9. (,)", mi 1-> 4 . r... 03 ....

    -1 M as '1) 04 -, i_. >

    a> g o)

    al

    o

    c 0 Id O 4 19 0. 4) 1_, ca 0 o 0. el .,0" a. ri) -0

    -0 u u a, 0 - ct 0 ad ch 1 o "O O cal -0

    ..1 0 0 0 90 O - - - Cu > 0 -19 E 2 t/D - -al cd z o al cr cr' E) , E vl r.)' 0 0

    I :10 2 0 114 ..9 .0._.... ,..,>, 8 -e E cza) .ce I 7.7 cl od c 2 g g -o 7,4 0 -o o u o -0 0., o 0 0 e ... o .0 so 0 .- co til

    CA a> _o O 4-. (s - -, -,-,

    eR O 0 " A se - 1 " , .1 10 ces e o e 13 00 o c.,> - I% el C) 0 Cg C...1 1m

    ...... a c ;.... U) ' 4 . ' , a . X. '. ~ e . X 1. V) , . X ~ Ir

    0.) t 1.) CU el .2 5_, C.. >, 6) .8 E 4 RI 0 0 (1) 2 .5 . 22 . - > t) ~ 13 = .1 0 I. = ..., . 52 = 9 2 u o e = *Z .c9 .1 c 9,

    O o ..e o o . ci U "0 c) co) 0. Ir.. ..0 ..- o 1, u o

    ,....1,0 = ,.., c) ...o o .... ce: -. tsr 0)

    le 1 .0 o lz o E o h c 1Z1 t... c4 -o o 0.) tu o 2 2 8 2 -.9. 8 s.19 g 1 6 0 o o o o 8 .% :1 COA o c.> cn g -o - ...,

    1-G -0 ces 0 p .0 ,.0 1 - r., E. c 1..-1, t. o cn O U. G. 1 u> 0. o.) _. o o um ta. _. cn 4.1 4.)

    H ... _ ~I C O 4.) .0. .- :0 5 0 > u :,. 1m eida '

    3 1 11, E .--a .1) 15 7, ., E t u . t). . g a .r, 8 ...,4) O " "CI E - , 4) u o .0, .._.0 ,, ,,:l .-db. 21. oaP 8 ' E.1 c 7). o. >, '3-) 0 >N, .-.

    :g o e.. .,d u

    t.> (L) Ti . %., U a a w ..... ,..., ~. ... Cyj Ere en C

    ,___ = ~, 1.1 ed 0 ... .-. O I. O 0 4.,)o

    11.) = e/ le) -o ch u) a, z o -0 0 e - - cet -e 0., 0, -0 0

    U >, e 1 er a) 0 e o _,0 41 0a c.)2 1 / .-1C1 0 O ,. 0 0-oso

    ',9, 8 8 751 ,... JZ ..

    o .0 I , U x tz... 4-, O

    *C 1) 71 1 o 1:r. . .-

    0 a> > c.> mi -

    1 '

    1 rg. 3. 4g. 2 2 1 5 .9.1 3 ; tr'' 2 - "2 4 11. 1 lu ) 2 . 0 , 1 1 1 . _ . ..

    0.) u .-, ._, o 1.z.. ,.., o o - . -o .. tz - o ,-5 c .., o., _ o c.. a

    0 g = o o 0 C h 0 I 4.,) ...0 ...e. o 4) ca 0

    O . = c

    c CP rn .4-1 C "0o tz,. ..-.

    4 1-. 7:1 713' 0 t

    o o ess g a) cn 4.) .... u) no

    8 "a A e "r) ... e. 1-1 ~ O .0 1:3 C . 2 c ,.., o 4.> ,,,

    o., .1 ed .ci ci ci 1r) o - O 4.> CU ci) C.) Cl. o "0 "0 ..0 a> b -

    Zli -47> 0 N

  • SERI

    E AC

    ADM

    ICOS

    CBS

    cr

    442 C12

    o

    2 4) cn o o o

    o

    O o

    cn ci) -a -o

    O

    coi

    O -a

    cn o -o ,0 cn cn o tuu

    O O o U

    O O

    E

    u

    CD o "C3 O

    CL

    2-

    fV g)1

    Prog

    rama

    s exp

    erim

    ental

    es

    0 o

    a) o

    "C) O VD a)

    50

    o r.T.1 CA a) o

    . r) u

    o E 4)

    o

    11) .0 Di Ct. a.

    Los o

    bjetiv

    os es

    pec f

    icos.

    -... 1.. ti) CL " 0 a.) *03 ti) -, y O .-1 9 0. ........ .....l

    CL o

    a) -o o

    -o o E -cr3

    u u g>

    O

    Asp e

    c tos e

    sencia

    les pa

    ra la

    valid

    acin

    de pr

    oceso

    s en l

    a Ind

    ustri

    a Farm

    ac ut

    ica

    o o

    4.) O 4)

    4)

    coi ."(73. a)

    5

    6 col 1 1 t 4.) >5 CU cn et ves) o E C1.2 bO "7 0 0 O a) I t) y O.)

    .ami a) v) O

    O O ~el a) Cr o 1... o cn E a) v) a) y cn O 2 o mi al 2 t.) o o = --< 0 -- - ol -a 0 ., 1.... 0., o 2 1 E -o o a -7, uo ti)) 'O et.) .5 cn ..-. ct -o a> az, o o u) . ... O 0 4.) .,...4., O .- a u ..o o so . - u 1- 8 2 ,r. o ,, . ._ , i

    E c3 o ca 1 E. E 73 4-, 4) cn = "O ,:, C '-' 4) 4)

    I - 8 o" 1.1 u >. 1.9, f, u E o o - u cl so .1 = In 2.-. ,--1 a

    o

    o

    -o

    u E

    = u .- 4.9 E

    o o . u

    -o 3:2 0 o" ca, a)

    vJ 0,- )-1 0c)

    CA 8 ,::O o - -

    c.> u) ti= a ,,s -a ed a) Cr O O y 0 2 e* o. t.; o o (40 u3 r .,,-, o 0...- = E g. E - -a o O o o r. .E ..0 o o.. ed "o o 1.., a) CA CA 9 e0 0 = al . cn '

    CL 'v O 0 5,43

    2 2 1 c..) eL) o r> E a. a E 8 - c.) so "E E .5 cu - V2 0.. C..) C O.

    O . 1... N O N 7) c.> E "7 cn c -, 2 a) - cn ct cn cp o 49 cel C a) o., 8 E o o 5 o o "

    - a. . o o

    ~~

    s... ent .--. = C.) C1 U lo E 0 o u 75 0 >5 ...9 . 1:1 ,.., c; -0 o -e, . .._. , - o u ,.., cd 0 U c,, o "7 Uturn owc .,.. r) ,..0.1 tu ttj 14-^".' - O - c0O y v) = -, O .0 . o c.) -8 ,-. (.5 -0 a l'.. . o I' 4.) cl > E a. .1?) E 64 -03 . z-> >. cn N " to O _o u 0.) o .- >-, o .1.),.. 2 0 ..... 1... tu "C) 1=5. "7 tt _,--, y - t O v) z v) "19 y .0 mi O o I- a) I a) 0. ..tz' = o 1- o a. c.) o- o o u) o 0 1... a -0 .5 t> .61.1 _o ,.0 .2 61.) 12 -o e' 0

    cr. "7 U c.) -o el E 0'5 21,1-)E-o1=',Ic o -a ot t.: o . c -o o O .- ..... ..- al E to .11 E 1. ..-, 8 - c.) u 9 .9 bo sa) O Q tu y 4 ID o

    *O - -. , PL1 Pd 11.1 . --, csi rei nt: vi = "O *c

    tuy S O O 41') ." 1 C1.1.- - 0.0 o a ) (t) (4 -a o a a. -0

    o a -a u mi 1.) a -a -cr 90 o cn ...., 4) tz ..-. ed .0 0 0 "0 cj a) o 1. 0 o ..... .0 ..... -o ). a) 1 >-. -. ,5 >, ..r.... E - te c's c-) - C 6 scu "ei., 90 o o 2 4= o u) .0 v) O cet 12. o o 8, ... 4.> c . .... .0 =

    o ct Tr1:3 E crd

    E -o uo ,,d .-... ...... . U CC% et 0 .-0 5 z (,) 0) 1.. a) 5 1 c lo o

    .5 -, o, o .- 0 ..c = 01, cu "0

    .... CA a.. el:. ..-, o cn 5 t t.. t e v) ..." 4.,0 ..r O 0 C9 4 qs el = 4)

    o

    a) 1 E c @. 8 4) = O O er .0 ell O O cj Q. 1+ 0 I ea a.) tI '' 0 O y a) 10 ^ Ir 0 b c/) cu 44 0.1 0 >5 Cid O o ..... = Cd c 0 c C .94 iej 9 o No o o u .... - '^' .92 a3 o o ar o 4) 7C. 2 > o be 00 .0 2 u -e) 2. .-.7... 0 5-. .-.,. --. O....Eu E4, 0 o ,,,i a . .0

    et c.) ... >, 8 Ti E ca) e

    O9. c..") e7 O "7 *a. o 0 0. E 4)

    113 a) 8 o

    o.. I. C/2 . 2. -) -o a u 4.) cri

    4) ....e 10 "O 4..)

    710 p E 11. L. O ,.., a) ,as Z 13 4)

    a) 10 10 .0

    (.2 C...)

    sOEO C121 C) ^. > ^. C..2 O 12 tir. "O O J0 la. 04 U cc: 0 /4 lb" O

    111 T 4) U >

    U o 0.)o a) '1=

    cid a..) o . so E E 2 E Z.">

  • o a) O o

    10

    o

    o

    SERI

    E ACA

    DM

    ICOS

    CBS 1 .1 o

    .5 g so o .0 ,0 C)

    2 '13 1 9 c: E.

    -0 a a) (1) a) = n. -o 15, g"

    . es O -o a) o a) o E 'El e 1-4 44, 04 0 04 coi

    C.) M O 4) 0) 1 ,2 tu' - .735 o 0 cn

    '-' o = a) = o - u 0 -0 so 0 - o N *0 o =

    a) c.)

    4) 1. E = Tl e o ,c) .0 O "1" . 17) 0) 4) 1E)' = -o =

    - o A O I.. 71 cr E 1.. 0. > .E

    tu 4)

    O cr n g 4 O c" -0 9. g 8 > o o 11 F. y ci2

    C U E _5

    cn 0 E cti ti 2. a) E O o o os ..0 z a cn o E O U

    o 0

    -15 -0

    c cn

    cid

    ed

    ed

    0.)

    o o o

    0.) cn 4.1 cr O (.0 8

    v.

    o

    o i0) .0 :2 c.> o - u = o ..= - > 1 u - = E a> = , a. 1-) 2 -o 0 1- 2 o (..1

    0. o 0 2 E -0 -:::.

    Cr ct U N a) 1 co o -0 O 001 0> $... _o

    .... o E 'E :o 4)E 2

    O .- o = c.> E E --

    .c.) 0.) A r... I...

    2 , 4% 8. 8 >< Us o 1 " 0 ..

    O 10 -. mi O 4 . ti ,..

    0 = cos ,'-' ,.,' I bo

    0 st 19-15

    1 cos U ,.. ' ts O .--, t. o I. .0 .% o P.

    u a> .0 , ,-. o. - .

    -0 -o r.: K o fa

    4 O *e "r) >,

    12. 1". 19 o 1 clicli

    -- = '0 u .1.e..) O

    E E 12 -S a (.2

    o o 2 Le,..2, o -o

    9 - ...,o

    ... (#) CU y ~ ^. cZ ez% o ._.) ta.

    "CS 12 ti) U u cn RI c c 1 - S .--1 -a iza -.1 ira o ..t5 ti -ei ti 4-:o

    >, o o 11 V o 0

    c`" o 0 E o O 0 o LL (1.) 5 46 Ei --)

    4.1 113 a O crs a) = I

    11) 4L> o E tal

    a-a o so 0.) 2 'E o -0 8 a .z V>

    a) `#) ,L3 O ,9 0 o -0 O o a., ro) - 0 o O v> 0 a) = c ..., E 0 -8

    . z U) o.O c>ctom E 15 r,11) O "E 0

    1 5 0 o =

    41.1c4 l'u coi "O vs 0 00 o 73 el c "O as g 1.) O u E

    , ej.) e e cn V 5.. -. O 4 00 - .0 s. e F.; r- 0 o. 7, cu .,.., 0 c.) o , 0 -. eu 0.) o .. 5 cs. 12 !...1 1.1 15 2 .r1 9 11#3 2 0 . 79 z d) , N

    .. ..., = 15 111 %3 g CT V N b c> -- a. y o c.) a ,..

    ro c.) 8 0 0 m s , Er `I ' 1 1 E - o - ;_. a as' c..) 0 e 0 tz. ..e.) /la = to ,14) ... .. = Z -P, )-.. 0 12 _o 2 - -0 cn . o 0 0 0., 44) 4/3 U 1 tx: o IP. - O ce0 O c'" O 'li 0o zi 2 - I= 5 ., E . E = -g a :0 0 cr I-. - o - 8. = .2 c.) .-c4 m > a. , _._ ........ _ .9 ,,, 4) 0 o = o ,S, ;fla ^O r,) a) -o v u) %-, a 03 -o o >, 80 ...: E ou y cn 3 CA CI) - 0 0 t. 00 "o a. U a .-. = -a 1.-1 a) ., ,e -,-.) .9 .0 ,1 4) g a vs. 2 E cu w s-- = U RI - .. - 41) 4. 0 A .. a)o .0 __, ch, .,,

    g -PU ra 1 't - 0- 8 8., 8 o o o

    a -07). g cis ;-1 Z - 11.1 7,3

    ai 4.)O ai

    11.) fa.z-oomb .4. 1_, o e 0) Z O) - g -o -o cn= s.,

    U

    g ..0 2 (.> o 't c.) o a> . ,a)

    ccos D1

    O. ti

    111 e -S a) a E' "O

  • 8 m) E ti. r:.

    E t.> e

    0

    ti o.

    O

    -o

    73 v VI ): 0

    -12

    la va

    lidac

    i

    M

    05 enci) / 9 c13 O sO `O Trr - ""

    '

    o

    C

    o

    O

    0 -4 , , = -- .0 O O cr ,-. cti y - 4) 0 5'

    = = o 9 1 met e cr >) (,,, e '

    .

    el i ,- C/1 O 0.) e 2 .8) >. (."3"1 In Cd 64 cur.) 4.9 a 1-. o o c.) 1.5 - e e ed z .....-

    V) V)

    CID sa = 1. ti,) 8 I .. tzt i... ct N

    c.> = a> 2.3 - .

    .. e ..-. ,L) ci) 0: Q. -

    o ed ,; 1

    ~~

    -,-,1 cil ti ,.. O. Cr-ed="121

    0 c E u

    o 7), .o 2 .0 u, ...... el ,0 1 S) 1: c O ....= 0 0-) ..r.; O

    cj ..... iu a) - o o o o .1 .15 -

    .v bn o

    a.) 0.) c E -91 - o o o e.)

    O -0 et ct O -' = 11, "' - (., >

    a)

    so

    L.--- .(I .9. ct.. c = u cir . D,

    :1 so . ._ ..,,--- w) I) 6 .-. o 0, .> :o = c> .2). .,

    -

    - ,- .0 O

    ct en 0. cel r.7 a> ce O 4.-. = 5-. e Cd O -

    fl) II-, 2, >, 2 1..., = 1:3 o i. ^o = ,c) e. =

    "o 1S 5 o' ,.... . o ---- o 22 u C C el ,, 4.) crj 01 -. -, 0 ti..1

    -

    0 b..9 0) ,,11.,) CU t 'I) el ,St - 6 ,.... o '4 7) O 0 > = 00 - ci) a< 8 o

    ,- u) - a.> i- a) c.) o "O . - Ce, o -. = en = 0 O --,/j

    el .0 01 > = E "... 1.) el eri 0-

    I=

    "O 0 E .- en e- - o ,_, ,..-, . o "O

    0 ..- (L) O .? o o 0 .., C1'10 73. 0 0120-'

    o 8 r, "o e 1 -.. .. cr c:)., ,,,

    ci, 1.>,... 1 a) v> , > u, en C ,A . :s..2 0 4) O o 71 u

    ~~

    a

    ~~

    .) ..

    ..... et (1) c .

    O = CIII 7.7 o n = u >, o o

    ..0 u .... -a O 1:1 .0 C.) e

    o 0 el O

    ~~

    > .)

    ~~

    0.)

    el

    11... . ,

    ~ 11 "o 71 13 o - 70 u) -

    .

    5 o = , er ?, r's E _ el A y O. . O " .= O = O o., o = ....2..

    d e s- ce ers a) ce

    o, .. ... ,., .... Er 1.1 St . r. c ,-.; . .sz

    .. Gs go eDO2 ! :145 1:1 .11 e.) uuel00.)

    cn -= 0,) u M

    613 10

    - O .

    0-) - ... Q. e

    1 ,... u) ...., a) tl ' 5 ?) o 2 2 41) o 1.1 . cu .= tu

    cn E -ts. Q O ,..> .04.) -15 Q 101 "

    o

    O 11-) - el . O r5 01 ell

    1-3 =

    g -o = cz ce O "CD '4 g cll d ,_ .= 1) 1 o 1:3 c.) -. V G 11 " Cm t. 0.) T.., so u, so 0..) o (91 s :> o rd) o . =

    .. c,, eu ..= a> o

    o o = a, ,i> cr cu o ..-, a, = ..-. ,a> -0 ..c y o 4 -cs

    .- e . = cu -c> "E ;,-; cr :.0 .- .0 -0 a> -ei

    1-. a (3) ... cl I. A r ed c.) "O _: c.) .- ed .8 a> 4- 1 : `,% mi 1- u) COI en cr ,...= h 1_, - mi -

    tio ,... ci) o v sz - 1) U o ?.. 7.12 C o c7) Y 0-. c o u) c

    (I) u -

    = > o .... = ,CCI O :az:: o 'el Cd ,o cr u) cp,, 72... .`11 Ez. - o -o ,-. o o ou

    2 E e dc,I=L> o v,

    .o O o

    o = cu ;-; = ,.c et o .-' "' -5 a 2 o

    = a)

  • Aspe

    ctos

    ese

    ncia

    les p

    ara

    la va

    lidac

    in d

    e pr

    oces

    os e

    n la

    Indu

    stria

    Far

    mac

    utic

    a

    o 8 S :E

    5

    SERI

    E A C

    ADM

    ICOS

    CBS

    06 d 2, . :- o 7, 0 ' sg .,...6 -e, = , >, ,L, 3 - es a) t .1 E, 1) -0 b .z. c.> c " 15 .Z o 2 c:1 -* u o o o >, = o 0 o a> - ID cn .0 MI o .0

    th. O C4 " d' m Q

    i .) .... U ., 2 >N :CC j el.) Q) -> >-, cp - - In O s''' C1 "O . 1

    " "O >, O -a = O Q.)

    cn O c.) O vi "O ,-.''' i.: 1-. mi ... -. 4.) ~Cf3 .2.,., -0" 1-* "0 .9 coi El)

    O ' r) cn 0 .0cd =

    C ..-.^ ',9>Ocn=0.5 E z o cal ,z.y, z c.) au a) ,,,, o o ,

    1 gi o 1.> 0 . c..) -c -8 0., e -o o > -0 . c.zi 0 . re, o .

    ,.. ,.., 45 2 z ,4 a E 64 1) -c ,z) c U a) 5 g o ,c ..14 2 ca a, "z ".. ces v) sO 2 >1 e u ..r.' O 73 er o ^ u , ..,, . ., E c ,,) .- -, = 1,5 - ...... o c cu c ..9 1

    .0 O -8 . 4`.1 4 cl) U 4-) cn Q) ,...e-) "O Mi .2 4.h; - i ..) z#3 E .- .-

    9 8 :--

    la 0 , . ,, TZ .- ' 2 d *a' 1 e) t a ,,i o o ,_, st 5,_, 11 _o :a cz -o , ... . c . 5 .-a -o zz Cr III, g 8 4 il 9 . 1' g

    . 8 1 . .9. c. - --- ._ ,.., .,.o. e o o o r. . ... .0 ,7. cn 2 n o e cli M 1574 cIP - 1-. > --. cn tu -d

    .: *C -ea 90 .... = O O 5'1 0 2.-0".C) ,g 0 2 C1

    1) cd-u

    t.. cd ri, 4: - c'" I' .-. o eu `1) o E -o c. c., 1... cas -a cz.. ,,,, -o c E tz E = al cal (,i cid O> .1.. c I''' c 1E (4 , Q) .0 cd o u) o 4_,

    = 4) - ep -' c4 -C".) ..' 14,-. 1.. O = C cli

    .--. Cr VI' al.i

    c

    d

    C..) O . o o -o u a, ct;'

    .c.," ".5 se/E .0a) .E 5,1 1 .1 9' n tt 'O

    C mi ti 1-. to) I-. y cn 41 .. O I la C1)

    0 0. C --. cn u = o O 9-, o c Ni

    . - o 0 = o ct = E O 2 c> 2

    - o, ,c) o o al = .- 1. - o o ea 9 18 1 -69 9: Z3u

    E 2 ,,-, al dz, s= noll.) el' o 0..., o 6.) 1~ O 0 C. Q)

    =oa>4Ecnti.) o o )- o tu a) ).- CZ 1:5 4.-.. rn C es E I

    1.1 91:15; 2 "O CI)4 90 0 0.

  • SERI

    E ACA

    D MI

    COS C

    BS

    Asp e

    ctos e

    sencia

    les pa

    ra la

    valid

    acin

    de pr

    o ceso

    s en l

    a In d

    ustria

    Farm

    ac uti

    ca

    e .,, CI:1 /1 .) ~

    1,1 . CIN 11.) 4.1 ps col 421 O MI $0 tm col a) ~ O 4 e cu' 1 : 0 O 41:5 sel . eti

    > 4 -o . 01,) cj SI ...---1>

    % a> 4 O S ea 1.1

    E cts 1 -S .1 1:$ 4

    o ...., 11 r: 1 /

    8 o 9 CC o

    =c.r o el o O = = 4., , . z 3 V) '..1 O ct "O p , 12 '4 O (a O u. 0 al sz -, 47. okl "0 9 o E.-) e a 2 a ,3) ' 1 CU O. .ii= .0 '3) =

    = 41o o

    a) O -0 o a) 1:9 cts, 75t) L, .59 -o >, c. o -0 ,-,,, o c., ... .... o

    . "O ,1 o 0 z .2 z a.)> u 1 ' 6 -o E 1- o ,,; -o - o o cu 0 o t O (9 0 0

    O O ba C. N o = z ci ..... o cu .a. ..0 s. ed >-, 14 z co II)

    41 4.1 "rO. IO O O .. t>2

    =

  • cd

    cr o C't o Cd -o = E a) a)

    1.1 = O o O 2 o , o a2

    O a) E r, O a)

    11.1

    a) 0

    a)

    a)

    a) O Cd E O

    a)

    E

    o

    ti) o

    c5 -o o a) o o O to u V) -o a) -o C sO - ca O o = - = O eu .0 .=

    O co) 'o 1" = no no cn

    55 el) vel a. .0Cd r: ca o .9, > 1.4

    a) mvJ es o -o -o

    Pare

    n ter

    ales I

    -,. 2 V 15 5 u 2 EA c:, -a ,- = o o I,' o ca - orj < en > a. c..) r...) cil .12 U 1Z cn

    O N 0 >s, E Cd ed

    ow; cel

    o-

    o (.>

    'a) cod E cal o cei E

    -0

    O .c a.) vr ^c a.) Ca

    17, C/3 O Cr "el N

    `a 7.1 G. u O

  • MON

    ITO R

    EO

    FINA

    L

    11.-

    PURI

    FICA

    CI

    N D

    E AGU

    A Cu

    enta

    inicr

    obian

    a L

    mite

    de i

    mpu

    rezas

    12.-

    SOLU

    BILI

    ZACI

    N

    Apar

    iencia

    Po

    tenci

    a Vi

    scos

    idad

    13.-

    HOM

    OGEN

    EIZA

    CIN

    Y A

    JUST

    E DE

    pH

    Apar

    ienci

    a Po

    tenci

    a p H

    De

    nsida

    d Vi

    scos

    idad

    4.- C

    LARI

    FICA

    CI

    N Y

    FILT

    RACI

    N 1

    .

    O .

    -,, . :,.. . u que .

    15.-

    LLE N

    ADO

    PROP

    IEDA

    DES

    AFEC

    TADA

    S POR

    LA

    S VAR

    IABL

    ES

    Pure

    za d

    el ag

    ua

    Apar

    iencia

    del

    lqui

    do

    Homo

    gene

    idad de

    la

    soluc

    in

    Hom

    ogen

    eida

    d Es

    tabili

    dad d

    e la

    soluc

    in

    t""-

    --

    Clar

    idad d

    e la

    soluc

    in

    OPER

    ACIO

    NES

    Y VA

    RIAB

    LES D

    EL PR

    OCES

    O

    Ester

    iliza

    dor U

    .V.

    Filtr

    os d

    e car

    bn

    Capa

    cida

    d de

    l des

    mine

    raliz

    ador

    * Fi

    ltros

    Mill

    ipor

    e 5

    Tanq

    ue d

    e alm

    acen

    amien

    to

    Ester

    iliza

    dor U

    .V. *

    Fi

    ltros

    Mill

    ipore

    0,22

    gm *

    Capa

    cidad

    de la

    unida

    d Si

    stem

    a de a

    gitac

    in

    Orde

    n de

    la a

    dici

    n Ve

    locida

    d de

    la a

    dicin

    Ve

    locida

    d de

    mez

    clad

    o *

    Tem

    pera

    tura

    del l

    qui

    do *

    Tiem

    po de

    mez

    clad

    o

    Siste

    ma d

    e agi

    tacin

    Ve

    locida

    d de

    mez

    clad

    o *

    Capa

    cidad

    del t

    anqu

    e Te

    mpe

    ratur

    a del

    lqu

    ido

    * Ti

    empo

    de m

    e zcla

    do

    Mto

    do d

    e afo

    ro*

    Med

    io d

    e fil

    traci

    n *

    Prof

    undi

    dad d

    el fil

    tro

    Tam

    ao

    del p

    oro

    * Ve

    locid

    ad d

    e fi l

    traci

    n Pr

    esin

    Te

    mper

    atura

    Ci

    clo d

    e fil

    traci

    n

    Siste

    ma d

    e bo

    mbe

    o Di

    stanc

    ia en

    tre ta

    nque

    -Ilen

    ador

    a Si

    stem

    a de d

    osifi

    caci

    n

    SERI

    E ACA

    DM

    ICO

    S CB

    S

    .93 --> -->

    o .

    e =

  • La n

    atural

    eza a

    cuosa

    u ole

    osa de

    la fa

    se ex

    terna

    del s

    istem

    a.

    SERI

    E AC

    ADM

    ICO

    S CBS

    ed cei en vi' coi 0.) en h.. C O "O I. 7 U a) -o cri

    03 "O el)

    O >< t., ,.; bL) en c.> al - E c es

    Las d

    iferen

    cias e

    ntre l

    os sis

    temas

    dispe

    rsos e

    stn d

    adas

    por:

    g 8

    g O Do -e

    Ala...41111111.11" 11144. . .

    MI c3 Z 2., z U 11 E3.

    '8 N,.... .r: = o c, c#, o O '51 - > ' C/ t c, ^17 .. . ,_,

    -o Cr 3.) bA so mzi ...... O 0

    e el ett . ,.., ,..., - 1 O tt :i3 C) 4.) cA = 12+

    2. 1=1 "O C -O O = 03

    = 33 c: = 1-1 o o =

    ``) -o o = !"- 'y tu "c1 opio 'o

    g 78:; /72 O 7 u O co 0., 1. r. = u ,..0 o d.) .0

    . - 00 , , c .

    :2 14 ,0 cna>0)2d A e,

    w o -6. - ,...,. -0 ,.. ,c, ...., ... - d, U 4 15

    > I- ,.. ,...0, el: 0

    . c u = - E o .E cl

    I a>

    CI) CA

    -0 2 ccs 4. 4 c o 1

    c a a

    es 1.) c tz:

    ca so en = 0 en

    ees

    ' 7) O mi c c .0

    nu

    so a>

    eld

    E ce

    tl mi) 1#.) tn 00 .1 b.0 a d.) cid cid o d> 1... en en cri a> .- *o en - O o

    cn .....

    o -10

    et >, w O

    .0 TI en 01

    O.i 1 12 Va 3.) 7 ell o cd C.)

    o o ..... .... o c.> o O .......

    o . = .....

    c.> -

    o 3) 130

    03 'V

    03 O 5. mi

    -o en

    cA cs 11 'o.- Ill 1 oE 1 ,

    en csl cli 10

    0 Z ..... 1.- CO) W i. - o en O g e E a -0 -0 W S c O eu cu O el..) cn cei 12. .7.. 97 = 41~

    a) a) rt o b = 0 so) 1...,. cn o "" :-. .

    a. 1...

    O 0 bA .5.42 e, O

    Cl. en

    O O en 4 CL) ~ ~O u U O 17 .. t.

    0. o O 03 ...' di"' 00 O 0 = cn - v> (4)

    1:3

    el cr) ..... cn O '17 Go 1.9 1" cll O 1" O

    'V O 7 0 "O at. o

    ce o o

    o O a> P CCI Z 11 90 d) ^. 411 E-4 . o" "a 1- u) 1. c o O i31)

  • 73 e

    'O CC

    cd.

    00 CC CT

    ~ MI e cn 1,) >

    "S E , a> IV

    "O 4/ U O

    cu -o Ca E a) a)

    c.) C1

    = O .71 e =1 Cl., 1.,, a>

    = (n. ... a o as y c c ocu . .c: 1 IO (1/ .z. 1 . u o o c (na T. O

    , e in

    13 a) O - 4 GI)

    1 1:3 -0 a> i.

    . "O g Q E "' o.

    C.) C.:$ se; ,

    17 . .t-... E

    C U2 0 MI TI ...

    ,,

    c.") a) -

    ._ C = y) 01.1 z a) u; M

    73 1:2 o E 1 c-: E > o o u, ei 0.7

    el o9. 55. 5. u) - ..... :,.. I-- E o -,,,

    g )-, 1 o c'd u, o

    u5 Cd 0 ed .C) CA re

    1 "el CA M Cid O g C75 >. -

    o . a) >-,

    1 Aerosole

    s

    2 2 2 2 11 2 2 I 1.; 2 z; 2 2

    Sup o

    sitor

    ios

    11 11 171 11 Z; 2 11 11 Il 11 11 Z1 ZI

    I Cremas y

    un

    gen

    tos

    c':5 2 1;5 11 Z1 2 2 11 a75 15 11 11 2

    IEmu ls ione

    s

    o o .- .... - o o o cn cn h u) cn z z N hcn z z z

    1 Susp ension

    es

    cn u) cn C49 U, cn u) u) u) 15 11 11 11

    Par

    metro

    de p

    rueb

    a u "S ae. i2E 11 4 i 1 u -. 2 2;, 2 ' ,o , E 1 2',9 c'15 -?. e"-

    1111 -1 72-0-8 1 1 8 241 1 3 9 5 2.' 7'1= 1 % 8 .z ,. & c, '5 0 g ,..9 .g. L' p .e

    E E o. - " a T, ,a, u MatIl)P1.

    CI ro a.

    E o ct 12 "S TI 'O 7)1 m O l a) (1) o e , r.: UD 1'd h 7.,) e r) 1

    O .-0 . c o 'O

    = -O --, T) O V) . (.5. 1.- u ti) O ~ E 1.) o

    2 a. E a cn 5. 1 a> R -0 "O 'V d >, u": 9t, C. '-'" O O O .0 ess o 'o 'V -0 Ti rz , a ,g

    E

    -- ,,, cl: m i ,_ = ... .1 2 = o 1 1 1 2..2 W ouucno o 2 uuuau ,.. .1 -: csi cfi c tri Ti

  • 4)0O3 193 O 13.3 r,j E; In cus.. o -o ..,..; o

    N - .0 e.) *^'

    r) == O . d

    (/) 0 457. O Ed 7ci "o cnoollo o g a. a c#5 t> E c. O 'O 0 C ti O o.,

    ' e. mi .9

    t> "O .5. zs, ' E ,0

    4.).104.) 0 . o : IRir - ctf E a - -a .r> c.> ..-. (,) T)' as o o .4)5 es V tu N

    0.) r3 74 5 E o E 4) o es (1)

    "C3 O. O 0. EI- 2 rUn

    nr 4.9 a) a J13, o 0 ba

    0.) 3+.1 "O

    SERI

    E ACA

    DMI

    COS C

    BS

    o

    c,3 Ca

    o E

    E

    cO O

    O

    o

    .13:$

    c0)

    to2 80

    O

    -S 2 = so . ._ O o u O o 5 o :71. zr.., ti -u. rj

    A co) .0 -, D O "O 1.5 (1.) ^

    '4)

    " Og) Ti z lo g 2 w , E S 2 .2 o ala _ ,.. o 1 g 2 1

    a. mei a. :5 U u, < o c 1:14 Bu _ z u 5c .0 s, :0 eiD 2 o 5 I/ ro ,..-., ;.., crs C.) < u' 2 ft " S "S>, 5.1 E ,,... r__, ;... ...., 04 Z sF,,) t

    A E 5 Izi g z so rn Id C4 c9 ~Q p 9. 2.2 'S

  • SERI

    E ACA

    DMI

    COS C

    BS

    1 1 11 S I=

    Lf '1)

    Mez

    clad

    o. lo

    ori 12 2 e> B 1:7 m e E ar, (74 0.) O E "O 99 t O o o o 'E el o 43

    174' 41 ta. a -5 00

    ^ e co) ci) E

    sau

    12) E 0 .=

  • 1VNIA

    03VIODNOIN

    i I.- R

    ECUB

    RIM

    IE

    NT

    O I

    T., o o = .0 -c 2 s .0z; .8 2 2 2 1 1 -8 34: I. j1 8 111 E .E < I> -8 7 1: 1

    PROP

    IEDA

    DES

    AFEC

    TADA

    S POR

    LA

    S VAR

    IABL

    ES

    1,

    1 .7_.; i 52 11.1 -

    -m s. .5 .._ o 0 -o -o .E

    2 -o o 0. '= a. CA 0) o 11 0/ O 4.1 E No 2

    0 O s

    o - `#) .0 O. e e 0 ,.. .1 o e : o15 1 E z.3, 2

    - ,,,- a> 0 (., so = E, a.

    e-el . 5" "6 a^ = C1 7 0 o :E o u ti)

    I.00._. 4.) : ,:: ; 1:: a) o .0 u =

    N o o u O e o

    E o o v) cu 4. :

    1.) o ^a -o

    > - - cal i.

    C - C cal

    a. 4 ) 2 N 1:1 O7,:i eu o '0000 I.. o o

    e O 0 to 7,1 6- - -o s0 'u - = I 04 O so Sl 04 7

    ---. s.. o .- -o N "0 o o cr o o CICICICICI o ,..1 o t> .E. o a *1 1 z 'o az, ,t) 2 8 8 cn 0 1. a> o 'O 0 O O t> 2" a.o a r) cn O

    "ri ed a. e -4) so i..., o - ..o u o -o- u 0: e al O o o -o -o o e

    11 er o .... 4... 72.... >, Ti -o 71 o o ocn 'o O . 1 > .... O "O -O a) ca a> r.. *r .0 e. ...., ..p .__.

    t 4 03 cn ... a> -o o o a> o I. o) C.> crj a)

    o7 ci u "ts .--, 112 13 ett "0 6) = XI t> cri O 'O U . -- O U

  • 1 czt 1 0,) 73 1)

    .c e C 0:1 `O a..2 O (i) . ,y. 14-4 tO)

    Ct O > U ti co) C fCC1 (1Z1 as U 0 ell "O ta-o L. a) ss pss

    0 O ri) "el e ele 5 8 9 -cd, 0.

    0 T> e 175.aj - O -o 1) h a. el t

    cr a. . so 7,J. z)) o > -e e cs> O I) U , U y 2 g Eecuo d a) - c.)

    e t)ect).c(1) - (.0) 1.. a) 19 C" 45 a) Icrd sa) o 0 cu ci., ed E ez$ ..e 0 e).0 0 ale ,0 0., 6 e - ce) r) c.) en ^

    O e co 0 8 0 E Ti 14) s , a) 7_1 CA 0 0 "". E-4 *r. E -o form

    as far

    macu

    ticas.

    u *.

    CIS co? E o

    "O 0

    4) .- t > ct -10 o 00 9 (-) ....

    o 1.) cn 0 >.+ e = C els O a, = ,.... - o ,-. , o Q. e {). .....-. .= "Z c Ez: .---, = 0 10) 4., .0 1. ;1 1..., Cr - O 1.4 w) 14,1 f) O = -~ "

    ... ,e3 o = (.> 0.> a) E . 1 "2 8. " I ''' g 7. ... .5. e, r.,. E 1 5 E' 1 3 24,1 f- a. i:: e 15. 'Et `" [1. -9 e

  • 4..t) 1/5 4:1 O O C - fl) O 4) "C1 -o ed U o N U 0.

    cn fa.

    SERI

    E ACA

    DM

    ICOS

    CBS

    C 7> cd -0 'cu

    0) 1

    (,) 0 ,4

    5

    al

    O

    cts -o

    E uc>

    "c7s.

    Lm

    ite p

    or

    rea

    supe

    rfici

    al

    o , 12:1

    cn o 0.

    5 - u o cr.1 s a. E ' 14. O 0 ?II fa. O s=

    t .11 o w 2 a lms

    "8 '4." O a> sa) o o CO) In 0 d -o

    ') C - -o ed 4,) o c, sed

    T),,0 O ca

    0 ...0 C 0:3 0 - o O . C.) ce

    0 0

    7) a.) cq

    E d

    O a. u

    E

    E 1. a) ca

    a> o

    cal" -0 ca ca As

    pecto

    s ese

    ncial

    es p

    ara l

    a vali

    daci

    n d

    e pro

    ceso

    s en

    la In

    dustr

    ia Fa

    rmac

    utic

    a

    E ca

    - v) o ca a>

    a> a. o

    ces

    - =

    a)

    o .0 Ct1 4S E o

    els C a> E 1)) `t1 it 2 ' o 0 ..=

    111 .0 ei O - Cl

    0 u O U cd a. o a> O

    4) j;.,, T1 3~ "U. "O cltca

    .12 8 ti C a. 7, u . a) ueu ci E ..n o .'"" ta, - cn

    . 5 h t , a. u . r. O.) T3 O

    c " c = 3~ , 1 " 17,. O o 5 o ' "O tu 91:3 o c.) ad a. a) 43.) O E

    s-) ak) 72. 7u:o ;c1 -.c -o - so

    o -o u) 49 0 fa cai>

    C a) E E Ir> -o o p% n U 0 sE -o cd

    o "C3

    o 2, 12 6'1 .2 -o"' C W111/ 42 so .na pop t 0o, 0.0

    `4: cq 5)) eu 01 ca t- N 1.

    1. ti 1 1

    eu ta. .".. 1 1

    u o c o E= .... u r,;. o a> . u c

    I o o u;

    9: a> .. "O m2 s

    04 2 7.>) c),(4 25 1 -o E .g Z - ca

    > 9 1 2 o -0

    ..... to, eg. ..z o . . .,-, o

    , > 2 17. o

    1. E. o o a> u > o .....

    ..... o = ,... ,.. a) -o ____0 1... .,0 cn C a> MI a. o c'd so 49 1....) .5... 5 o -0 ..r. - - io ,,, o

    M cu c5 E < a.> so = ..0 u .... -, 'O 1) .1 E a> '-. P

    a) - u - so

    -o -8 15 , tn.

    ,... .-. o o o >, .i,: 8 .., .- - = ,--:: e O 00 mill)a)C0 > "C3 cn ,

    ... ce: o V O

    elo o o o '1 co) c,'-' . 4.) ..... 01) 2. tas

    scl a '-

    5 -, I... 7> u o @ .,9" os. 00 el "r3 " C..'

  • o o cu (4 o ce o 0 co) ....' O ..0 1... e s __,- ett o E ,.., 5 a, o {..) O C., c-. 1-. = .t.' 0, ci.. ..) c o o 1D L) 4 o = .... oti ,,-, w 0 .... O --..' .= - E v)f.) O = = " O " .1 'O .1 = ea 53) CL)

    1 ... ..... cd

    cct r. v) O a. mt -o a. 0.> 'U 0., E .5 cr= .-. o = o cr u o O O tu 0 .,-, C cn cn ct ..-. c, = t.> O ..= t: E O 113 E ca) E 5 1 U c.) ., ;=., - a U o o ...-:: .) u ...., v) o L a) os U a) 4 ceJ a> el t

    a 1- c.) I- u o u = O

    cL. a> t j o O 1) O cn ,4 w, .3.)

    cn .... u 3 O E Ci "C3 el> u Z cli s... ... > cnt 17; C.1. ezi ON mcl It 0 =0 O "17 = 7,2 71.) 8,= ,... = vis - E o''' E - ,1) 8 . . . ,,/ cu - 5 2 71).> 061) ,...1) a.' r." 5 e cn ca C> mit O O >, 1 E t cu -0 ci :5 sa. = 1.. O s" .8 .... cu . 0,j I., v> tu ,.. CL ed .0 1- `9 - `5' o .5 a 8 5-5 cu 10 1 O cn 0. '- ":: E *(7) czt o = 2 2 E Lm

    ites e

    n la m

    uestr

    a ana

    lizad

    a

    Aspe

    ctos e

    senc

    iales

    par

    a la v

    alid

    acin

    de p

    roce

    sos e

    n la

    Indu

    stria

    Farm

    acu

    tica

    Don d

    e 10

    00 es

    un fa

    c tor d

    e con

    vers i

    n de

    unida

    des. O

    o U) ..c o et1 Cct o. E

    a U) ci 2 sccs

    dond

    e Fr r

    epres

    enta

    el po

    rcenta

    je de

    recu

    p erac

    in de

    l hiso

    po

    Limp

    ieza v

    isual

    y con

    tamina

    cin n

    o unif

    orme

    SERI

    E ACA

    DM

    ICO

    S CBS

    a.) o >, a) o &I ui o o -oEcDo a' - cni E >. ., o ...., 1 g .2 1) ")..d r> ct - ._ , al o , .... - c c s-. y 0.4 1 .... E - ,- u o. -o u a> = (/) o 1:7 U 4. g r> O o .2 (,) .-

    4 ,,,, - rA = ,... . 2-2 T c )e- .- E ' ' ' 1a. a. -o 6- 4, er 1 v, E 2 fa, "C1 Icil to., 2 a) ...., u., E `" c - o 1.> c E ...4. E -es t.5 "o le ..9 = -0) 7, "8-- 1 O O O u - cn O cil t.^. 4) ..., E o ,,, -c C4 " o o a> o cu o 1/3 ... g o.. 5 o a) 8 O c) = o c. .. cu cti b _o c E .4. cn eci

    49 O mi cri E cl.. c., t.). to .... -- a) - cal 1- = o o g E cl 8 cr w 1> oo. o ., ,.. (..) 2 ,.) h. .... = = O ce a. o E 9 a) C' C -o . -

    , . ..,cn _. ..o ct 0.) - . - ,..., " -o " >< = u 1 77.: ''-',-, - cd ocs a> O U Lir. O C4 = o 2 1

    C ce' . 1... . O TI; .=.

    ..-. ,... O . O u E- -er>

    ' C

    o o a) o o . 1 E (=>

    u 1.-... vi CA 5 E

    ct: 'r r5 e

    1!.. 2 -(5 Tu. o .8 o 'e o in. E -o e cla

    o ed c> .12 u E . 1 '5 , o E c c.) ca. ol 1 U 1. . a (101 .) c . -o o c E - el> cel 000 ,11 = co) 111 O E o "O >N ny, .7) o o ,..r E cu .> bp o

    -a a) 71..) u E > C14 2 E CA ". O

    O "a 1) 4) 1g 0= CA E .1 a) .)

    >75 o (.> a) tt .5 e o eueu a a \c>

  • 9

    9 >s

    o g

    ca w S ER :e u h. .9 II 4, A

    4> o "0 ..<

    de in

    sumo

    s

    E co, o 4 O O U 'E o 1 .12 = 2

    O' >, .-. el O ai . e Ni s. -. C.) .5 o .... a) 2 ,#) ,0 0 .....-

    o 0., z --

    = 2 -. -_. C 1.4 71:> a) ..: u u a) c,3 I:: > "C .... 1 "Id 2 -a 5 0 -0 -0 'I -0 '8 2 :o 4) >" - ^o ces u O> ,0 o ,,,,..,CDOU U t.> 15. 1 09 ....,cd en c. O ri, 1., 1:3 et iz o ami ' . ~ 1-1 .0 ct 71 a. ;::: a> o o o ct a, - = .2. o %. o U "e ) O. - c./ 0.) TI) tt -o 18 o 1.:: U>, ,..,= 1f 21, O O cn O C.) ''' MI O o -k 2 P.. P.,144 1 ' '''c 'V a) or O . r.' E = o '.1.1 > ...., Ti 0 Ol -

    o ,. m --

    "c) g d) al (1. P0 C. 04 04 u ,

    Za' ,x21) -ocu .g ,,d9 ofai turn H . 2 .- -0 o o --. c.) -, o cd"' -a >, o E (ce> r) .'05

    .. ....1 = , o E = c.,: m `"

    .c vi ..- L.' - 14 " Tu. z - .0 o o u) o. o o ces

    s E .2 ,... c .r. 0.

    ...1 u T2t u",, - 0 li ' "' o -1 - . 09 ,.8 11 *6)5' .. ..., a) oz ocn .ri 0

    cc3 "Ci . -O

    LE, , o mi 0 .--d :e c oe .1e=00-- -E.cas o c1215>1.-) w,

    -o fl. (

    1) c so tt C .0 t>,.,

    ._ - cn cei O 2 cl9 Aso) g cl 8 ' e o ,... cu 1-... 2. ., .3) c o O "O 02 72, h

    'C 04 0) L'o O - t ". 9, Z72 2c, 1 9 ..1 4 e. ?e 5w ' B u; o

    4> o U 1 a) 2 9 E o 0 .- o 0 = = - - >-,

    o o cd O a) - c.) o cn `0 ct> cti 11 1) e 112 1 1) U sl

    .

    le ;..; 1 5 't-- 3 . 1 1 V . O 1.) ID 6)'12 O cd

    " ``' '"'" ." u..(4 90 ~a. 2. 11! ..34' ,o12 r Ps ...I ." , ......., V) 4.." r 6 _cts. t; . o o ..) -9 1 cd cd o 0 Z - .-, ,0 o E .8 u.., ,-, 2 2 .- " a) cd bA 9 D (4 ba 0 a. c.> 4-. 11 = Y le -g u = e 1.1 1 _e c .ami' -,5 0 .. = . E 0 7) Cr' 10 ts.' 0 = -5 a ,,, o ch o _o 1.) cu ... = o _ = ,,, ,1) ,_, '15' o *1 Al '0

    c ,., ,. -7.) ,.1.), z in .- s- o ..= 4-, .= T'd o 71 .7:1 to . "10 o .- ',71 15 ,cc2 .,...8 = E:17,..1. 8 -o a< ,/ a. o ze. 4.) E 0, o -1)., c.) tz, tzi 2 .0 -6 = octi 8 8. 2 7

    '1 .2 E IE. E o 0 19 0> - , Ac I ) 1 e6) . 1 957

    e 5 ,5 o = = o cl 1> = u 0 74 E 48 .a, .c o - u o w ,,, a. 4.) eu E sz. " o -,2 o uz = a) c ,I) c o 8 p. 0 t = = ti-- -0 o

  • VALI

    DADO

    SERI

    E ACA

    DM

    ICOS

    CBS

    (,) c> O U U "Ci '0. cid U

    O U 41 E -11 E o a)

    "5. o cn ci) {1) 4) 11)., ect

    E 1.)bo ,9(1 - Ned 5

    .1. O -2 c o E o *P

    0 (1) cn a) 111 - el) erj 04

    91 0,, 1:3 c 0 4) 49 M O E - vi) 1-1 (2.., o 5. g o o -o o is o

    G4,3 ` E > 2 s5 be q.)

    > cd "ri

    CU o.' , 4) O 1> -0 114 - cn .2 so o o 0 o >, ra. -10 -c) u) ",2 o

    5u. - o

    o 4) u .9 o o 1) Tri -0 o 2 > H o 0 ,1 C `" o cn

    - . 4 a) z ,51 E ;--.1 -o - O (1)

  • SERI

    E ACA

    DM

    ICOS

    CBS

    SIST

    EMAS

    DE DE

    SCAR

    GA

    SIST

    EMA

    S DE

    CONT

    RO

    L AM

    BIEN

    TAL

    a) O a)

    cd o a) a) cd

    E

    O

    O

    O

    g

    c.)

    E o o U cd O a) o U o

    cd

    a)

    filtra

    cin d

    e aire

    .

    o o o

    o o CO

    E E .

    T.)

    cd cd

    O

    o a) 4& SIST

    EMAS

    ELC

    TRIC

    OS

    cd O

    a> a) o

    c7(4 o a) -o O - 0 u '14 . cd

    cd -o o 1)' o il

    "O

    U) .0

    a)

    a)

    cd o a.) a.)

    cd

    cd o O a>

    - O

    Cd O O

    cd O E 73' E

    vi o O O u o cr Cd a> O u O o E O U O

    O O a)

    "O cd a) cr) a) "O ce

    cd

    G R1 O 4) a) E

    1,) v) 2 E -erd ti) Q O. Mi ID 2 '5" E .1) E r'(#2 ,,

    4) 1))

    o ,g E a> - - V g .13*

    o "rts . a > >,_cu

    U a o o- z' "ri >4 "O.4

    O 4 2'4 co u u a) ay ea ce U . c4 o o a) O 40 .-, a.) -o > -8 o -o 4 = PO-, sO . U ' cc lo- meg I.O. -o ..-. .... o - -

    i '0 -a m O 3 > >. cd O cd =

    tanto

    en e

    l

    a) tu "O - 2 O 00 cd O cd o ir ,

    O o E 4c5

    :3

    SIST

    EMAS

    DE

    VAC

    O

    il O o C.) o a) -o a) o O

    -o O o o *cY .0

    O. tb O

    c,) a) 0 O

    ce O

    -4

    5. a> a> -0

    a> cr cn 4) C 0 .,-. O ...

    A 0 t> ... 0 S O 1 (#) eti a Le O. .5 a u C 0. = co 8 9. ... cd . ir czi 7,1 CCI ir .0 4.1 .1) a)

    e lo . 10 o 0. co) ct 1 O c,) ij, E 1 ' o ." 2 u, 0. . ceow -0 o u >. 7., = a ,,, .) o 9, -10 O cc .- . - 11 ,..., 9 :.9. 8. 5 5 .. 5 ,T) >, 1 t

    5 .c o eu :1 e F.," s- 4- 1 2. g 13 ' .oc 4 00 . 12 ,2 E o 2 0: a.

    w1 4 E 41 r."11 Q

    a, .. i o cn br. e) O o o 49 " ,- O 2. t..- 7,4 Y o v ,.. czi - - o 6

    mi .. >, ,,d 4) rn 0 Cr E -8 4)(4 U) ... C ,.., U Mi

    :' e G1) 8 o o E '') c... 0. O o o, E o .2 0 V) O. co) '-' O ..... c.) O a) O

    co 0 T., ,... -o o 0 o= . ,_ _ a .2 o a> oodock. a.) -. .t... o so .0 u, -o- u "O u mi o E o 1.> N c) enj .. c.) 4 .cel- o O D', O "O .... O c 0 cy a U ....c.) > mi c.,-, n a... 0 ... Tu' sir.) o 'v) o., 0' 1... O b. 1".. el sed O o 2 5 w a. -E ck.

    Z E c4-. E o a a ed a) y, ar o nO Mi O r .11 >1 0 ., Q. *O 1 05 ce O .1; z c.) '.") o . - o ce t9 o u o.) > ;--.

    I I I

    a) ceO a) .". C4. el ay ` C),N #3) - 1. .0 7.) c,1 cl) U O "'"

    4) 0 2 (,z a)

    g 73 A A1 .1 tn

    0. >., - o -

    1.4 O ct - VJ E a> su -o - o5 -o o 2 ed bo - ed c

    7.1 g o c o -5 -1-.)

    0 ed 0:1 -0 14. 8 a) c H 0 O

    5E cd O 4) o 1.) 1.1 ,0 cr -o

  • Cr) Cip < o WQ

    H4 N CL)i Cip

    z a C_) oU

    1- O a..

    O O

    cd

    .0

    - a> E O

    o

    a) E o O

    6

    0 -o O -0 O

    cts

    O

    O O o E o O E a) O

    O a.. o

    O O

    c.) CL)

    o"o o O du

    cto fi

    nal.

    O 2 O o ;

    .

    E o -o N

    E O

    O CO E

    a) O

    OC.)

    "0

    1-1

    educ

    ir el

    costo

    o 8 o

    C) t.> 1

    0.)

    O O

    a) c")

    O 0 O

    a) CA o "O N 45.

    co) "0 N

    O

    a., E o

    E 49

    SERI

    E AC

    ADM

    ICOS

    CBS 6 vi 44: cl ..1 ,i)

    u. 0 0= 0 5

    ati 1, -c 0 cid o ... o ....,

    00 0 ". 17.1 13.1 O. . r...eJ z 0 00

    Cr 4- E o. 0., < ch E o al 5 o O Q E :I o C:1 c/ u. E a) 0.. o -

    4.7.9 2 < , o a L 0.)

    4. E U a) O ae .0 cr o o c.) (1) o -o (-) es o ea 4- ta, T3 5-, o w

    O be E cn ., O O U "" u +- set scc) "< _ o lo)

    CA a> ,,,

    a. o 12-' "0 ei Q a.

  • DESC

    RIPC

    I N

    Iden

    ti fica

    cin

    de

    los

    elem

    entos

    a c

    ontro

    lar, e

    l es

    ta blec

    imien

    to d

    e pro

    cedi

    mie n

    tos p

    ara e

    l con

    trol

    de ca

    mbio

    s, co

    ntro l

    de v

    ers io

    nes.

    Con t

    rol d

    e do

    cume

    ntos

    , est

    ablec

    imien

    to y

    ma n

    -ten

    imien

    to de

    la co

    nfig

    urac

    in.

    Revi

    sin y

    audi

    tora

    de

    las ac

    tivida

    des y

    pro

    duct

    os

    del t

    raba

    jo: v

    erifi

    cac i

    n d

    el cu

    mplim

    iento

    de p

    ol-

    ticas

    , pro

    cedi

    mien

    tos y

    estn

    dares

    . Re

    p orte

    de r

    esul

    ta dos

    a la

    gere

    ncia.

    Conta

    r con

    pro

    vee d

    ores

    exter

    nos y

    recu

    rsos

    inter

    -no

    s cap

    aces

    para

    el d

    e sar

    rollo

    , ins

    talac

    in y

    ser-

    vici

    o de l

    a tec

    nolog

    a de

    com

    puta d

    ora.

    Ide n

    tifica

    cin

    de l

    per

    sona

    l con

    las

    habil

    idade

    s req

    uerid

    as p

    ara e l

    trab

    ajo es

    pec f

    ico, e

    l des

    arro l

    lo, la

    im

    plem

    entac

    in, s

    opor

    te y

    uso

    de la

    com

    p uta d

    ora.

    Calif

    icaci

    n de l

    per

    sona

    l. El

    abor

    acin

    de p

    rogr

    a mas

    de e

    ntre

    nam

    ie nto.

    Se

    gur id

    ad fs

    ica (a

    cces

    o a l

    as co

    mput

    ador

    a s).

    Seg u

    rida d

    lgica

    (acc

    eso

    a la

    info

    rma c

    in

    y a

    las

    func

    ione

    s, ad

    min

    istra

    cin

    del u

    sua r

    io y

    cont

    rase-

    as d

    el si

    s tem

    a).

    Integ

    rida d

    de la

    info

    rmac

    in (r

    esp a

    ldo, r

    e stit

    ucin

    . arc

    hivam

    lent

    o ).

    Esta

    b lec

    imien

    to d

    e: c

    riter

    ios d

    e se

    gur id

    ad (

    de-

    recho

    s y p

    rivile

    gio s

    ), cr

    iter io

    s de a

    cces

    o (n

    ivel d

    e pr

    o tec

    cin

    req u

    erido

    ), pe

    rfiles

    del

    u sua

    rio.

    OBJ E

    TIVO

    Prop

    orc i

    ona r

    mto

    dos y

    he r

    ra-m

    ientas

    par

    a ide

    n tifi

    car y

    con-

    trolar

    el s

    o fwa

    re. e

    l har

    dwar

    e y

    la do

    cum

    entac

    in re

    lacio

    nada

    .

    Prop

    o rci

    o nar

    una

    adm

    inis t

    ra-

    cin

    clar

    a den

    tro d

    el p

    roce

    so y

    de

    las s

    alida

    s rel

    acion

    a das

    con e

    l de

    sarro

    llo, s

    ervi

    c io y

    op e

    raci

    n

    del s

    iste m

    a. Fa

    cilit

    a r la

    selec

    c in

    de p

    rove

    e -do

    re s, d

    e pr

    o duc

    tos o

    serv

    icio s

    , as

    com

    o la

    'a d

    min

    is tra

    cin

    ef

    ect iv

    a de

    stos

    .

    Mejo

    rar l

    a ad

    min

    istra

    c in

    de l

    pr

    oyec

    to m

    edian

    te la

    doc

    ume n

    -tac

    in d

    e la

    cal

    ifica

    c in

    de

    los

    recu

    rsos.

    Plan

    ear,

    die

    ar, i

    mp l

    anta

    r y

    mant

    ene r

    , la s

    egur

    idad p

    ara l

    os

    activ

    os, y

    la in

    form

    acin

    de l

    as

    com

    p uta d

    oras

    .

    PRC

    TICA

    CL

    AVE

    Adm

    inist

    racin

    de

    la

    con f

    igu r

    acin

    .

    Aseg

    uram

    iento

    de la

    calid

    a d.

    Adm

    inist

    raci

    n

    de p

    rove

    e dor

    es.

    A dm

    inis t

    racin

    de

    r ecu

    rsos

    huma

    nos.

    e .6 :0 e ri -0 A "g ,.: Do E 1,), . E

    12 < 1:1

    SERI

    E A

    CAD

    MI C

    OS C

    BS

    a) a)

    o

    6

    o

    o

    en a)

    O O er: o o

    es e tij

    ce ld

    ed

    o

    o

    o o o

    o

    u me% a. V) 0:$

    o O

    c u a) a) cn

    .1.1 a)

    a)

    cn

    cn

    ce

    I 1 y CID

    cl.) cn cyl 1 = cti ei .:.CID "O od '' = U .3 "0 C.) 0.) U OMi O V) .-, E -. "0

    cri C..) ti.... 5. ''4' >.., -0

    = u o o E o _ cesO" ce = = o a. - se r.,

    y*5 cu 4 ..-; o ...., v) un c es. = O 0.) I 0 1.)

    1, MCI 1:3 --1 cn o O = ce a> p a)

    c V) 0.) .0 = "'9 > O :."".. ....

    C 175 o "a 6) Mi C E

    >, ni O -o .1 7,) a. o cll

    `n O v; 8 c,5 -o O b ..... e u. o o L.., o o o i. cn c :41

    5 1 9 a) a> a a. = 1 a a> cri .**-1 ..o r..-.

    .,,, . 4) ^o a o a --0 c,

    ^ a> ce 'u E 'u o "1:4 E c. e cn E , 00 0m e C. "0 so C.) t.. 0 c = C.) c) .. 1) ....

    0) O 8 5 ' 1

    "O 4a. LIZ C "0 "0 13 se'

    15. Col Cid O C.) E a) o u; e. c c e cn

    c.) 3 *O .s2 c: ,,) --. ,-. O .:: ed I. o 0 1.5 = "8 :12 . c,I '1) c '-' "0 U .. ,. Mi cd 0~ e tU ce 1# ct O 10 cl :0 cn 5 2 ,115i

    _ r) Cl Cl. '''' ''' 1... .0 et .... mt O

    = a> C. c o', _ ....., Ti 3. c 1... > "0

    U c91" Mi O c.)C) C1 +2 e 90 cl, O O 0 0

    C.) 5 >1 Cri Lir.

    E, a 1... .... al a)'a E

    -0 c) c Ti a) ct c evi

    O 0.) ezt O 1 1-~ C.> > Cl. o . ce ' so -o "o 0 a) ,c1 u

    -a ,, ce (0) ce "c) 16 1.> u r.: o _ - > 0.) .--. ce ej "O

    . C.) o 11. ct u v) cri .9 es 8 a c. . u u .... .- .2., .z, 0 c 1... r, ... cu t-; [4 1-1 ccs 10 0.)= ctt c.

  • SERI

    E AC

    ADM

    ICOS

    CBS

    __/

    i

    cri 1 - el e ,,) ct - czt -O .113 I ...-

    o.0 - se C cr. cd 0 es el> (1) cei (.) 1,,= tu a> -o .41 M. ... . , VD M " el.) el '.. a.) a. E

    VD M O ti -o E a> 1.- 1... o o o t a) o o o _o -,.. c) . -0 gz, >, 1 MI 4-. 0.) .... C7) -2 - ,,r) a. mi o ,... o - -a i.:. 2. tao e cn et 131> v> t E ,,,,,- a, ce, cn al O .13. (i) .0 1- a. so Im '1.3 O < a. = ,_ -o Z.3 0 4) 0 O C4 1-. 0

    a> .

    2 E 12 a.1 a Ei tol .0 o..)

    ''' ens ..., 9 = .0 O. !S/ o - ng ,0 3 O.> Cl. on ti: .--. 1. a) --J ,, - o a)" Cl. O. c't cd 1 4 a g , -o 1.1

    = a) - 9 cz. ---; 14 14 o - . c .-

    , ,,- , . 0.0 2 < 1.) /\1 1-4 < E-, 0 74 O '') a) 11'1 =

    ,-. bL) c.,_. , 9.) ,... .- ;0 Z <

    < c.. 1) - ... en cri

    'c>' 'II g o c, > c 75

    a)

    cr 1... w ~1 >1 a) 2 P ea -c c; :o...

    a) u. o el.> cei ...- o U . ,9. = -- u Cu el z 1 1 w > ..., .-. 7; o g j 0. O O VD

    .-121) 4) "5 o 7' 1.. MI - I > 0 O 14 Z M 0

    a. o t 1... o = ea 0., 4.> o A 0 NO 1.> ,,,, u, - -o < c., 115 0 5.., o cu as O -12'

    - 17.. 0 2 '> 0 o G.)14r/D -.- o o) cli -.0

    SI < E-, A .11 8 .'-- c -o >els A O o a. = cu c, to 7.9 .., 1-1 0 < A, o 2 Er E a. .9. -a ci. a ad E a-. c,, 2 < 1,x1 < - 7.) - ... = z,s (..) z > al a., >4 "t4"0.1) Er. ,....0)

  • SERI

    E AC

    ADM

    ICO

    S CB

    S z els c3 i-i lb 1-i en 1 fl, e e z ~ p.. O .: ,-: o O cle : ..-'o .1 b' 1-4 O "O 0 0) "0 ts 1- u p., d -0 0 c o o o cr -o 4.) a) - o 0 0 In E '''' stp d a) ' ti-) O. E e2 i-i 8 t - o , ":3 o a> .t.' es. s U

    o o0 . -.0 ...! so - ... ,c) .- 4-. o .0 -. -o 0 - .- O o a) o o o u tr) .0, c, o. u .. u o 1.-. .so = t. 00 ed 0 c.. E 9.., .2. c,t o w; o r.' 45,

    -o o o set o .= !IE o

    a. o In 7). = c -. a> o a. eu :-.' en r N E p.9 o o a> 5.. o

    a ...,. _ o b. ffl > o - E , ,r, ,71 oC cy Ici 7 1:3 tu :01 O clj o o 0 Mi -' .< O " -' 1 O ...-' `4) cri c O ct mi= .._. co) ea "O cr o = >. >, t,1 ,, 1...... E ga so rm ",Z .003 e e 4.) e > c C u' CL) r ,

    4I'" " es1 c.21., 11 .2 cnr e .1. MI .4 O> R .0 10 9, tij a> z 1..

    ._, .- o -. ... . o --.. o: ,.., ba , = to ..) ta r- .... 5.1 .....1 .: ca

    4.) C ..r ,4 Li r-.. - ,_ 1.4 E. z o co E-. o 1... ..-. c.) -o o . c.) ,.., " o el -1 r) N (^ir/2 tr) I' = -.1) .._,I 1 ,g e .....0 ,''' toel 1 0 4 14 "-: 0.) sca' g - 11 7- , g , c,., 5 > o: ' -o TU _ u E .0 est o o o .-, - - z Ce. 1-. 1-. ,-,e cr) " 11) , t. 1:3 E o o 8 73 4 0 zis o ct ..... ,,d ,-; o _ , o y ,,,, 0 = O ... ... 0 1.-, . ~ Er.' rr, ba o "-- o a+. 0 cr >.< .0 0 .0 T o N 2 o" o ct 1 a . E il 0 -112 ce 1". el mi .- ,. -e , Mi 0-) r- 19 O ;., D. e (..> cri ,- .03 = d.) .,. i... e c, i... 0 - E ,mf 1) u nt -4-.) so ti..... u o cli ....1) E" E t..-: 0 . o . = _...

    ...g., 0.0 O mt ., ...a. 1 (1) - 1 I= C" .17-: 14= 11.1 lici) 1:1" ~ " E ' cl .- o (OI 73) C'D

    Z . Z -0 O

    > co o .... o 1... r4.: a o 1... o 1

    .... tx.) o a.) - J ..0 . - Q'

    -.._ 1 b15 o 0.

    ..., M -"J e I: ... ,>, tn a>

    "o

    .. ro- o ..to :... u CA 1:1 L... 'el .- v) "O rz: .-. 0MEE .... .1.1 .- M - o "ti sol 0,0 G 12 1... , 4 a) -o 0 11 L4 00 1 lo CN1 e " 4.) I... C. ti) le o 9, ,,,, a. = ca 11.) 10 4 `a c.1 o. d a> o so - U 1 o u, .z>. so "o vi .-6 '- 12 O I d> ti) el> 3 . u c o ct CA ID 0.0 = 19 ~ 0 5

    V)

    o g E 0 ,..; ft. --:, ed o 0 = F? Tu ki gr. s. 4 0 . re. o . = E O 0 -.. O - mo ..... t-' 10 TI' -. ,.. ;_, s... .- , ,- s. ffl O ,-, ..., .-. e O >, 1 7) e2. c. c... o r. cu o cd = = = Q ,L-: M Z c.i. st) o - cr u .o+ ed o o) > 10 e ,,B % '-' 3 ,-. mt .0 >. tir.. UVI ' 4 12

    -- si_ c 2 ,.. = "12 .za = ID - "O '0 .,o = o ct . ej t.) ci.) 1., cal Y y C Y C.) 4.' 114 -o a > C4 E-4 ZI os -01 a> E Z..> E o a o -. >' 1 TI o a TA 9., ,c1. c . . 2 , 0.) io .... V

  • RESU

    LTA D

    OS PR

    OMED

    IO

    eroloauJ 1

    ertipoui tindm

    i Tran

    spare

    nte

    No p

    resen

    t

    1

    '9 , .0 ... -o 1 1 'E r.5 > -9 o .11 9 .8 1 1> .: a :a 8 i o c

    :1 cn o el 0 O H v> ha> .> O c O 2 r, 1.--

    = ._ (.> c.) ectt ai 'r.; (9 ni ch

    ' C

    0.) lm V)

    4.) 75.1)

    M M M O ::::

    .r) M ..., 1:).

    ....C.) I. III M C.> n] 0.)

    ce o To 1

    1...1

    ~ mi ,O O

    '4-- o Z E CI u I... o ... ....2 MI CU -O

    .7i .0_1 = > ce s. Z.l. ...

    ^o

    O E 0 .g 04 o cu O o o E 4...

    el 1 rj .5 E2 1 T1 112 ; g 8 3 2 = t"

    . _ g ,_,

  • GRF

    ICO

    DE C

    ONTR

    OL DE

    CLO

    RURO

    S

    LSC

    = 0,15

    32 +

    3 (0,0

    321)

    = 0,2

    5

    LIC

    = 0,.1

    532 -

    3( 0,

    0321

    ) = 0,

    .05

    1.1

    o

    a> 0

    Figur

    a 21.

    Grfi

    ca de

    cont

    rol d

    el su

    bpro

    ceso

    de fi

    ltrac

    in

    S ERI

    E AC

    AD

    MIC

    OS C

    ES

    Cl) Z 2 2 o o

    0 o.) o., u -o

    se* 1 2 u '5' ' .4 _, ... ed = CA = ,..9 13 O.. ti-) a> o o cd o -o a> o cd = (.e . .- el: ..""' C a-. (I> I-. el) C.> tr, "O 0 C.) 1:1 " 0) O v) 6' 1> 2 cu >, o -0 o...-o nE 7 . E- E .cu r.>

    rd o E .," u ..... iz5

    (13 : .2 cl" E a> c'li o o

    'o (4 4 L. 0 a bi) eu . .r.: .1 o E ell = t cu o ,L) o Cn g" .94) '11: ."9 "61 R.1~ "l7 '''' ''' 1-. O el) ed ,.,''' i CL, ..0 Z N Z

    L..1 Cr "" ^o t; 9 ..... Ct "'' el au _E v. el a> ed c) 'O U T7 ..0 g.> -

    E

  • SERI

    E ACA

    DMI

    COS C

    BS t. cl: els -5 71 6 e> >"; -h d .. c;., ... a) , -o > 1- c 'Z c) o I... amo 0 .- o u].) >< U u-

    "0 ori 0 & 1 el ..r.: O -- K un.

    8 o'" ce >- Z 5 .0 c.) cc> r) 0 ell

    .... "0 o 0.. su O 0 1; a u = 1 M U ,0 e "O = E 1 L. 1~ 9 0 ~ h. 1~ _a.- ,,s z" "O "C.1 >. o .17.> 1 -5 .1 o 2 O al cts c..) o 0 1... > a.

    m -...3 .-

    8 o 00 o scp u ca. Cn o 8 ce . 8 , '5 a. - U u a., 5 ,_, .z. - .- trJ 0 2c

    11. .... so .... .c) o = 0 74 u su a

    . ,- c., 12 el ' 09 . c.).. 0 .... U 0 U U u

    d 4, u 0 C "e2 tsf *;.2 Vi o 7:21 rZ

    oCi 1-5 Ha> o\ -o 71- IE .- cc) '5 .6 ON ell .-, U a, 1 t

    .-] U u)

    3 Eur

    opean

    Com

    munit

    y, 19

    86, I

    SO 84

    02, Q

    uality

    Voc

    abula

    ry - ,id u -a c o

    ....1 -0 ,0 o o

    0 2 . .1. i cu o -

    ..o G. 5 o ..E a. a., b -.. a o o 8 In a>- `1) U "O O en 1 d U 2 -a .,- eu --t >e ce ^ I...4) ti .0 1

    cn %- O = ON

    ,a) u., o 0 0 ON ON 1, --. o en

    ..0 .41 "E "0 = CL. 1- 4-, - a. (,) el o c). o 1... o a. a. 1 o 3 e 1- T... 0. '-' z2 ,01-1 -o , o .,o a) be :7_,. _ -a' '5 o Z I,' E E o 1-1,. .c orl'' t9 u o a- a..8 u < :72. ..< E . 51 E U .

    41 TI e) o .2 9. a> u -o o - '-5 E '1: -o /I :.-. o :- ' 1

    0 o rs1 1 t) . o 1.. -o -E -. se 1) c; 3 z vi

    0 .5 z o o 8 5 1 .ri 1 CC E 5 1... a. '1) S > E 1) u g ' I> mi) v> 1 jz, o A ce) C/3 eD ed O I. to = Cn t.) O Ala, zi tE; ..... cid

    . o

    ta. o -o E o o U 8 -0 ce,1 c.3 o com -8 o ....., ..o .- 00 o ,-; 2 >, Li... > , v> O

    I a) :. cz A =

    .) o o

    8 cd ce el 1... e 1 ,. .

    ; cu E E 1- E.-1 )--; E E O o a. 1-dy o ,t cn d 2

    " s2 XI a) ce: ce) a> a) XI XI U U A A

    C C vr 0 oo o .s..., ti 'E o 5 -o a) a> 5 u - > u e; 70' - o 11 03 en > 1..) cub . E ci> 1... .E cd a. en -0 .0 ..... g o "g -61) ud wE 11.: --a . a 5 o 1'5 '8 - 1 .2 a) al o ce 4,5 '8 o "O 0 1 O 0 7:1.-- cid g 0,6 > 41 1,

    a. c" 73' Z O e e 1 '-' cu - o - o 5 E 5 1, 1 L., t.

    o , ,51 , o -0 13 - -0 t 1 "e , < ti -e , O to E 1 00 ,_:. 8 2 2 u E cx A A a) C2 ..9 5 -0 ,..tz cr 1 g. . . g o c.-; .d. .E I--. ce

    o >, CO) Ir 0 0 1L1 11

    0. L1. c, t.

    \ alid

    aci

    n de

    pro

    ceso

    s en

    la ln

    dustr

    i As

    pecto

    s ese

    ncial

    es p

    ara

    BIBL

    IOGR

    AFA

  • SERI

    E ACA

    D MI

    COS C

    BS

    01 01 .o 2 c $ E 7 e c.:). r.0.0 = = C> = -,..; Z:>-4 r> 2 ,.. - ...., --- al >... Z u g z ,..-, G. < V.. I: < - O' Q, 0 O' g -; 71 g 1 = 1 8 t 5 N o C4 C441 = o

    U a> 2j .2 E C ....E 4) = cu'ceso.=

    ea ..c -- -52 . ,,d o

    o t) "O c. = a) c O c c 1. I. ... 1:). o

    ti -. O -O O = o td C O in

    o o o o ami o 4. O 0 C O o t.... I. S. 0)

    = CU = 2 2 - N 41:3 .,- '-' a) tla a> 'e

    O O U E ---- 7. 5 1') , a .4 e 0.> 4)

    CCS (CS 714 2 .= .12 Z 3 2 Z O a C4

    ^0 ,ss2 ,2 5 5

    Aspe

    ctos

    esen

    ciale

    s pa r

    a la

    valid

    acin

    de p

    roce

    sos e

    n la

    Indu

    stria

    Farm

    acu

    tica

    '

    (.2. = o ti) = 5 -a. E .c2I '' ,.. u s= el c.15, vl U ti)

    -, cti ...,

    g 8 c., , - o -. Ti t.) O 1U. o - > o $ a> s.., u so CII . 5 -o o E >< o oc, >< o -, z o O g = ..z1 cel

    2 r.13) o F.') -o = r> o

    3 -. a.> 4- 0.> 03 a.) a) U - ad " ad aya " \I `i-' U E Ci) 1:2 z 0 z 0.) O In " ;-. e 41 Cw d o o ed 71"' a. = U 00 o 5 5 71 ,,,, '2 .... - E 13 cri ' Z ' 1 -;--: -0 z

    U Cr = mt _.2 -,.-z v -4.: ti) 1 i.r 0 u c ed -

    -1- a> o .2 a>

    k. u 0 o z

    el .121 16' c) o E a> 8 1-,4 ,49

    cu'n VD N2 t) ocka : : 7:3 .19 7) - 01) tf) 4) ki 7'

    a> V) ctl .4:_.