Vaistų kompensavimo tobulinimo naujovės,

racionalaus vaistų vartojimo svarba

Dr. Kristina Garuolienė

Vilnius, 2016-01-29

Valstybinė ligonių kasa

Pasaulio banko vidutinio pajamų lygio grupės šalims rekomenduojami

vaistų politikos tikslai (A Seiter The World Bank PPRI Conference 2011)

2

Racionalus

vaistų

vartojimas

Išlaidų

vaistams

valdymas

Efektyvi

kontrolė ir

kokybės

suvokimas

Tolygus

prieinamumas,

inovatyviems

vaistams

Tolygaus prieinamumo inovatyviems vaistams užtikrinimas

Efektyvi kompensuojamųjų vaistų kainodara padeda užtikrinti didesnį prieinamumą inovatyviems vaistams

3

Inovatyvių vaistų kompensavimas

Generinių vaistų kainų mažėjimas

Žurnalo Prescire naujų vaistų vertinimas (1981 – 2010 m.)

Pacientų, įsigijusių kompensuojamuosius vaistus, procentinė dalis

Vienam pacientui kompensuota suma bei sumokėtos priemokos pagal ligų grupes

5

80%

97 90%

86%

84%

67%

55%

93%

2015.11.18 6

Racionalaus vaistų vartojimo sąvoka

• Paminėta 1985 metais PSO organizuotoje tarptautinėje konferencijoje Kenijoje (Nairobyje)

• „Kai pacientui vaistai skiriami atsižvelgiant į jo klinikinę būklę, parenkant jam tinkamiausią dozę bei gydymo trukmę už mažiausius kaštus pacientui ir visuomenei”

Neracionaliai vaistai vartojami, kai:

• skiriami mažo terapinio efektyvumo vaistai (pvz. periferinių kraujagysles plečiančių vaistų skyrimas),

• efektyvūs vaistai yra skiriami per mažomis ar per didelėmis dozėmis,

• skiriama netinkama gydymo trukmė ar pasirenkamas netinkamas vaisto vartojimo būdas,

• kai skiriami brangesni tos pačios terapinės vertės vaistai, esant galimybei skirti pigesnius analogiškus vaistus

• vaistai skiriami ne pagal nustatytas ligų gydymo metodikas

• netinkama savigyda

Neracionalaus vaistų vartojimo

pasekmės

• Neefektyvus gydymas, t.y. paskirtas gydymas nepadėjo pasiekti norimo gydymo rezultato

• Didėjantis sergamumas,

• Didėjantys nepageidaujamų vaistų reakcijų sukelti sveikatos sutrikimai ir hospitalizacijos rodikliai

• Skaudžiausia neracionalaus vaistų vartojimo žala – paciento mirtis

Vaistų suvartojimo palyginimas su kitomis šalimis

10

Širdies kraujagyslių sistemą veikiančių

vaistų suvartojimas OECD šalyse 2013 m.

439

0 100 200 300 400 500 600 700

TurkeyKorea

AustriaGreece

IsraelLuxembourg

AustraliaPortugal

FranceSpain

IcelandNorway

NetherlandsCanada

OECD26Estonia

BelgiumSweden

United KingdomDenmark

ItalySlovak Republic

SloveniaFinland

LithuaniaCzech Republic

HungaryGermany

OECD26OECD19

2013

2000

Antihypertensive drugs* - DDD* per 1 000 people per day

Daugiau nei kitos Baltijos šalys suvartojame širdies-kraujagyslių ir nervų ir sistemą veikiančių vaistų

12

Didžiausias mirtingumas nuo širdies kraujagyslių ligų

13

Klaipėda

Vilnius

Biržai

Pasvalys Pakruojis

Šiauliai

Trakai

Šalčininkai Varėna

Alytus

Kaunas

Skuodas

Mažeikiai

Kretinga

Plungė Telšiai

Šilutė

Tauragė

Šilalė

Kelmė Radviliškis

Panevėžys

Joniškis

Zarasai

Rokiškis

Kupiškis

Ignalina Kėdainiai

Raseiniai

Jurbarkas

Šakiai

Vilkaviškis Marijampolė

Lazdijai

Švenčionys

Molėtai

Anykščiai

Utena

Ukmergė

Širvintos

Kaišiadorys

Jonava

N. Akmenė

Prienai

Visaginas

Druskininkai

Kalvarija

Elektrėnai

Birštonas

Kazlų Rūda

Pa

lan

ga

N

ering

a

Rietavas

Pagėgiai

60

0

622

522

531

630

646

52

1

557

496

578

443

457

537

476

516 574

593

420

540

567

618

538

606

572

474

631

586

559

567

642

489

559

473

507

523

545

636 515

515

456

577

602

558

399

450

2015 m. suvartotas DDD/1000 prie ASPĮ prisirašiusių pacientų/dienai

704

632

446

485

505

523

454

683

512

• Birštonas 704 DDD/1000

gyv./dienai

• Širvintų raj. sav. 683

DDD/1000 gyv./dienai

• Šalčininkų raj. sav. – 399

DDD/1000 gyv./dienai

• Šilalės raj. sav. 420

DDD/1000 gyv./dienai

Vaistinių preparatų suvartojimas Lietuvoje siekia 1046

(DDD/1000 gyventojų/per dieną) (iš jų

kompensuojamiesiems vaistams 570 DDD/1000

gyventojų/per dieną , o nekompensuojamiesiems –

476 DDD/1000 gyventojų/per dieną.

Vidutinė suma, tenkanti vaistus

vartojančiam pacientui 2014 m.

15

Vaistai diabeto gydymui

KaunoTLK

ŠiauliųTLK

Panevėžio TLK

LietuvaKlaipėdos TLK

VilniausTLK

Suma tenkanti vienam pacientui Lt 227 223 214 208 203 186

Pacientų dalis procentais nuo visus vaistusvartojančių pacientų

16,3% 13,4% 14,1% 15,5% 14,1% 17,7%

227 223 214 208 203

186

16,3%

13,4%

14,1%

15,5% 14,1%

17,7%

0,0%

2,0%

4,0%

6,0%

8,0%

10,0%

12,0%

14,0%

16,0%

18,0%

20,0%

-

50

100

150

200

250

Suma tenkanti vienam pacientui Lt

Pacientų dalis procentais nuo visus vaistus vartojančių pacientų

Kompensuojamųjų vaistų kiekio procentinis

pasiskirstymas pagal ligų grupes

17

Vaistų suvartojimo duomenys (DDD/tūkst.gyv. per

parą) pagal ligų grupes

61,8%

85,2%

17,2%

99,4%

67,8% 55,8%

74,2%

31,4%

83,4%

61,9% 62,6% 68,1%

1,6%

32,3%

38,2%

14,8%

82,8%

0,6%

32,2% 44,2%

25,8%

68,6%

16,6%

38,1% 37,4% 31,9%

98,4%

67,7%

124,8 80,2 439,6

0,6 30,6 26,4 21,1 7,6 68,0 153,5 0,9 70,5 22,2 0,2

-7.000,0

-6.000,0

-5.000,0

-4.000,0

-3.000,0

-2.000,0

-1.000,0

0,0

1.000,0

0,0%

20,0%

40,0%

60,0%

80,0%

100,0%

120,0%

2015 m.

Nekompensuojami Kompensuojami DDD/tūkst.gyv. per dieną (VVKT)

PSDF biudžeto išlaidos vaistams ir MPP kompensuoti (mln. Eur)

Išlaidos vaistams

20

2015 m. Lietuvoje išlaidos

receptiniams ir nereceptiniams

vaistams tenkančios 1 gyv. buvo

263 JAV dolerio

Vaistų ir medicinos prietaisų įsigijimui išlaidžiame didžiausią sveikatai skirtų lėšų dalį

21

Estonia

Latvia

Lithuania

EU

EU members before May

2004

EU members since May

2004

2008-2015 m. PSDF biudžeto išlaidos vaistams pagal ATC klasifikaciją (mln. Eur)

2008-2015 m. pacientų sumokėtos priemokos pagal ATC klasifikaciją (mln. Eur)

2015.11.18 22

2010-2014 m. PSDF biudžeto išlaidos pagal ligas (mln. Eur)

23

I10-I15 Hipertenzija

E11 II tipo cukrinis diabetas

F20 Šizofrenija

D66 Paveldėtoji VIII veiksnio

stoka

J45 Bronchinė astma

G35 Išsėtinė sklerozė

C92 Mieloidinė leukemija

C64

Inksto, išskyrus inksto

geldelę, piktybinis

navikas

C61 Priešinės liaukos

piktybiniai navikai

H40 Glaukoma

PSDF biudžeto išlaidos vaistams ir medicinos pagalbos priemonėms kompensuoti (mln. Eur)

24

0,0

10,0

20,0

30,0

40,0

50,0

60,0

53,6

40,5

23,4

32,1

29,0

25,2 25,9 26,8 25,6

28,7

19,5

26,4

35,3

40,6

28,8

20,9 mln.

eurų banko

paskola

2002 m.

27,5 mln.

eurų banko

paskola

2003 m.

2005/2015 m. vaistų ir MPP kompensuojamos

sumos ir pacientų priemokos sumos santykis (mln. Eur)

25

0,0

50,0

100,0

150,0

200,0

250,0

300,0

2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015

139,2 156,0

180,8 197,9 201,6 189,2 179,9 191,3 203,0 205,1 212,6

33,9

40,9

49,3

59,6 61,9

47,9 43,9

46,0 45,9 52,4

53,7

Kompensuojama suma, Eur Pacientų priemokų suma, Eur

5 4 1 8 13

7 9 11 35

2004-2015 m. vidutinė recepto kaina ir vidutinė priemoka receptui (Eur)

26

0,0

5,0

10,0

15,0

20,0

25,0

2004 m. 2005 m. 2006 m. 2007 m. 2008 m. 2009 m. 2010 m. 2011 m. 2012 m. 2013 m. 2014 m. 2015 m.

12,2 13,7 14,8

16,4 17,4 17,7 16,2 15,4 16,0 16,8 17,2

18,6

2,8

3,3 3,9

4,5 5,2 5,4

4,1 3,8

3,9 3,8

4,4

4,7

PSDF biudžeto išlaidų suma, tenkanti vienam receptui, Eur Priemokų suma, tenkanti vienam receptui, Eur

2008-2014 m. PSDF biudžeto išlaidos vaistams pagal ATC klasifikaciją (mln. Eur)

27

2008-2014 m. pacientų sumokėtos priemokos pagal ATC klasifikaciją (mln. Eur)

28

2014 m. PSDF biudžeto išlaidos ir pacientų sumokėtos

priemokos pagal ATC klasifikaciją (mln. Eur)

29

Source: IMS MIDAS, Year 2014, Retail and Hospital Channel; branded generics include copy products

Patento nesaugomų vaistų rinkos pokyčiai

Off-patent

MS change

2009-14

Never protected non-generic

No longer protected

Protected

(-1%) 3% 5% 1% (-1%) 0% 9% 4% 5% 7% 12% 3% 11% 5% 11% 11% 6% 12% 6% 8%

Generics unbranded

Generics branded*

31

2012-2014 m. generinių, orginalių, orginalių patento

nesaugomų vaistinių preparatų PSDF biudžeto išlaidų

pasiskirstymas

32

2012-2014 m. generinių, orginalių, orginalių patento nesaugomų

vaistinių preparatų receptų skaičiaus pasiskirstymas

2012-2014 m. generinių, orginalių, orginalių patento nesaugomų

vaistinių preparatų vidutinė priemoka receptui ir vidutinė recepto kaina, Eur

33

Patento nesaugomų vaistų vidutinės

kompensuojamojo recepto kainos

mažėjimas – ne mažiau kaip 2 % per

metus: 2012 m. – 8,6 Eur, 2013 m. –

8,4 Eur, 2014 m. – 8,2 Eur.

Vis dar bijome generinių vaistų

34

Nebijokime generinių vaistų

• Generinis preparatas yra toks vaistas, kurio veikliųjų medžiagų kiekybinė ir kokybinė sudėtis bei farmacinė forma yra tokia pati, kaip ir referencinio preparato (etinio vaisto, su kuriuo yra lyginamas)

• Generinio vaisto biologinis ekvivalentiškumas referenciniam preparatui yra įrodytas atitinkamais biologinio prieinamumo tyrimais

35

Pigesni vaistai nėra blogesni

• Mažesnės vaistų kainos nereiškia, kad jie yra blogesni

• Generinių vaistų gamybai taikomi tokie patys kokybės reikalavimai kaip ir orginaliems vaistams

• Daug generinių vaistų yra gaminami tose pačiosiose gamyklose kaip ir orginalūs vaistai

36

Racionalaus vaistų vartojimo skatinimo

priemonės

• Vaistų skyrimo algoritmai: Stokholmo regione sudarytas „išmintingas vaistų sąrašas“ (Wise List)

• E-receptas, diegiamos elektroninės vaistų skyrimo pagalbos sistemos;

• Vaistų skyrimo kokybės kontrolės ciklai, į kuriuos įtraukiami ir podiplominiai gydytojų farmakoterapijos mokymai;

• Vaistų skyrimo kokybės rodiklių diegimas; • Finansinis gydytojų, vaistininkų skatinimas už generinių vaistų

skyrimą ir išdavimą; • Vaistų skyrimo ribojimo nustatymas patento saugomiems vaistams,

kai yra kompensuojami analogiški generiniai vaistai • Edukaciniai informavimo vizitai pas gydytojus, kurių metu

aptariamas gydytojų vaistų skyrimas ir jo atitikimas nustatytoms ligų gydymo metodikoms

Skatinimo racionaliai vartoti vaistus 2015-2017 m. priemonių planas

• Projektas „Gydykime ir gydykimės išmintingai“

• Skleisti gyventojams informaciją apie vaistus ir racionalų vaistų vartojimą

• Gilinti sveikatos priežiūros ir farmacijos specialistų žinias apie racionalų vaistų skyrimą ir vartojimą

• Skatinti racionalų antimikrobinių vaistų skyrimą

38

Kompensuojamųjų vaistų bazinių kainų apskaičiavimo tvarkos pakeitimai

• Pakeistos kainų referavimo taisykles, visų vaistų kainas referuoti į to paties bendrinio pavadinimo (nepriklausomai nuo gamintojo

• Nustatyti nulinę priemoką už pigiausią generinės grupės vaistą, kai vaistas kompensuojamas 100 proc.

• Panaikinti galimybę vaistams, kurie neatitinka ,,tunelio” reikalavimo, būti įrašytiems į Kainyną deklaruojant nuolaidą VLK.

39

Kas įtakoja vaistų vartojimą?

Vaistininkai – vaistų komiteto nariai

41

Vaistų kompensavimas Vilniuje prieš 210

metų

42

„Skelbimas

Ateinantį antradienį, 1806 m. kovo 23 d., didžiajame Vilniaus teatre koncertuos ponia Frank. Koncerto pajamos skirtos

aprūpinti vaistais vargšus, neįstengiančius jų nusipirkti.

Kiekvienas asmuo turįs teisę į šią lengvatą, privalo iš savo

parapijos kunigo arba pastoriaus atnešti raštelį, kad

neįstengia nusipirkti būtiniausių vaistų. Su šia pažymą

sergantysis du kart per savaitę, sekmadieniais ir

trečiadieniais, 10 val. ryto, ateis į Universiteto rūmus. Čia jį apžiūrės ir paskirs gydymą praktinės medicinos profesorius dalyvaujant jo mokiniams. Pagal išrašytą receptą Universiteto vaistinėje ligonis gaus vaistus gratis (nemokamai). Vaistinei bus apmokėta iš koncerto pajamų. ...“

Josephas Frankas „Vilnius XIX amžiuje atsiminimai“ pirma knyga