Actualització en farmacologia i terapèutica

J-R Laporte, R Llop, M Boschp , p,

España

EEUU

Reino UnidoAlemaniaFranciaJapónItalia

C lConsum general

2011 2012 %

R t (106)Receptes (106)Espanya 892 847 −4,62

Catalunya 141 131 −6,35

Despesa (M€)Espanya 10 247 9 057 −11 46Espanya 10.247 9.057 11,46

Catalunya 1.546 1.339 −13,11

31,8%

C l 2012Catalunya, 2012

2012

Receptes (106) 1.451 M€

MHDA 642 M€

Hospitalària 138 M€

T t l (M€) 2 231 M€Total (M€) 2.231 M€

Actualització en farmacologia i terapèutica

Polimedicació i desprescripció

Riscos dels hipnosedants

IBP i fractures

Riscos de l’ús prolongat de bisfosfonatsp g

Ús de clopidogrel: una mort evitable?

Hipertensió lleugera IECA i ARA-2Hipertensió lleugera, IECA i ARA-2

Contraceptius de 3a i 4a generació

R t f i ilà iReptes en farmacovigilància

Per acabar...

Actualització en farmacologia i terapèutica

Polimedicació i desprescripció

Riscos dels hipnosedants

IBP i fractures

Riscos de l’ús prolongat de bisfosfonatsp g

Ús de clopidogrel: una mort evitable?

Hipertensió lleugera IECA i ARA-2Hipertensió lleugera, IECA i ARA-2

Contraceptius de 3a i 4a generació

R t f i ilà iReptes en farmacovigilància

Per acabar...

Catalunya consum hipnosedants60

Catalunya, consum hipnosedants

50

i dia

30

40

00 h

ab

20

30

per 1

.0 AnsiolíticsHipnòtics

10

20

DD

D

02007 2008 2009 2010 20112007 2008 2009 2010 2011

80

90Catalunya

60

70

bi d

ia Finlàndia

40

50

000

hab

20

30

40

D p

er 1

.0

Dinamarca

10

20

DD

D

Països BaixosAlemanya

0

2007 2008 2009 2010 2011

y

Catalunya tots els hipnosedantsCatalunya, tots els hipnosedants

400

300350

b i d

ia Dones Homes

200250

000

hab

100150

D p

er 1

.

050

DD

D

Edat Edat

i d i f d ll d fèHipnosedants i fractura de coll de fèmur

i d i f d ll d fèHipnosedants i fractura de coll de fèmur

Catalunya hipnòticsCatalunya, hipnòtics

180200

a

140160180

hab

i dia

HomesDones

80100120

1.00

0 h

406080

DD

per

020D

D

Edat EdatEdat Edat

i d i f d ll d fèHipnosedants i fractura de coll de fèmur

Catalunya, ansiolíticsy ,

180200

ia HomesDones

120140160

hab

i di HomesDones

80100120

1.00

0 h

406080

DD

per

020D

D

EdatEdat EdatEdat

i d i f d ll d fèHipnosedants i fractura de coll de fèmur

DDD

Consum d’hipnosedants, DDD/1.000 habitants i dia, 2009

DDD

i d i f d ll d fèRisc atribuïble (% de totes les fractures de fèmur) 2009

Hipnosedants i fractura de coll de fèmurRisc atribuïble (% de totes les fractures de fèmur), 2009

1 month

OR 95%CI

n Incidència (n/100 i any)

Exposats 95 4,8/100

No exposats 968 3,2 /100

3.777 ≥65 anys

Seguiment de 1.063 persones2.084seguitsy

Exclosos: 154 amb demència735 van consumir H-S

seguits

735 va co su S132 informació incompleta

• Base de dades THIN a Gran Bretanya

4 964 d ò i i 29 697 t l• 4.964 casos de pneumònia i 29.697 controls

• Variable secundària: mortalitat a 30 i a 90 dies

Pneumònia: HR=1,54 (IC95%, 1,42-1,67)

M t lit t 30 di HR 1 22 (IC95% 1 06 1 39)Mortalitat a 30 dies: HR=1,22 (IC95%, 1,06-1,39)

Mortalitat a 90 dies: HR=1,32 (IC95%, 1,19-1,47)Mortalitat a 90 dies: HR 1,32 (IC95%, 1,19 1,47)

• Estudi encreuat de casos (case-crossover)

• 15.528 pacients amb fractura de fèmur en15.528 pacients amb fractura de fèmur en residències de Medicare

• 1 715 havien rebut zolpidem zaleplona o• 1.715 havien rebut zolpidem, zaleplona o eszopiclona

OR= 1,66 (IC95%, 1,45-1,90)

Actualització en farmacologia i terapèutica

Polimedicació i desprescripció

Riscos dels hipnosedants

IBP i fractures

Riscos de l’ús prolongat de bisfosfonatsp g

Ús de clopidogrel: una mort evitable?

Hipertensió lleugera IECA i ARA-2Hipertensió lleugera, IECA i ARA-2

Contraceptius de 3a i 4a generació

R t f i ilà iReptes en farmacovigilància

Per acabar...

Results of meta-analysis of our results with 10 published studies of risk of hip fracture with chronic use of a proton pump inhibitor (PPI).

Kh lili H t l BMJ 2012 344 b j 372Khalili H et al. BMJ 2012;344:bmj.e372

©2012 by British Medical Journal Publishing Group

Intervenció Nºd’assaigs n RR

Exercici en grup 16 3.622 0,71 (063-0,82)

E ercicis a casa 7 931 0 68 (0 58 0 80)Exercicis a casa 7 931 0,68 (0,58-0,80)

Tai chi 6 1.625 0,71 (0,57-0,87)

Mesures millora visual 1 616 1,57 (1,19-2,06)

Intervencions seguretatIntervencions seguretat domicili 6 4.208 0,81 (0,68-0,97)

1a IQ cataractes dones 1 306 0,66 (0,45-0,95)

Modificació prescripció metges 1 659 0,61 (0,41-0,91)

Intervenció multifactorialIntervenció multifactorial i avaluació individual 19 9.503 0,76 (0,67-0,86)

Vitamina D 7 9.324 1,00 (0,90-1,11)

Retirada de psicofàrmacs 1 93 0,34 (0,16-0,73)

Actualització en farmacologia i terapèutica

Polimedicació i desprescripció

Riscos dels hipnosedants

IBP i fractures

Riscos de l’ús prolongat de bisfosfonatsp g

Ús de clopidogrel: una mort evitable?

Hipertensió lleugera IECA i ARA-2Hipertensió lleugera, IECA i ARA-2

Contraceptius de 3a i 4a generació

R t f i ilà iReptes en farmacovigilància

Per acabar...

Eficàcia i efectes adversos dels bisfosfonats

• Osteonecrosi maxil·lar• Fibril·lació auricular• Dolor local o generalitzat• Uveïtis, escleritis• Fractura atípicap• Càncer d’esòfag?

Eficàcia a llarg termini?

Actualització en farmacologia i terapèutica

Polimedicació i desprescripció

Riscos dels hipnosedants

IBP i fractures

Riscos de l’ús prolongat de bisfosfonatsp g

Ús de clopidogrel: una mort evitable?

Hipertensió lleugera IECA i ARA-2Hipertensió lleugera, IECA i ARA-2

Contraceptius de 3a i 4a generació

R t f i ilà iReptes en farmacovigilància

Per acabar...

ICS, de gener 2012 a gener de 2013:, g g

Núm. Pacients Inicials Revisats Self  Canviats Self  Pendents 

Doble antiagregació > 12 mesos 6.552 5.070 1.464 5.199

Núm. Pacients Inicials Audit Audit P.Activa

Actualització en farmacologia i terapèutica

Polimedicació i desprescripció

Riscos dels hipnosedants

IBP i fractures

Riscos de l’ús prolongat de bisfosfonatsp g

Ús de clopidogrel: una mort evitable?

Hipertensió lleugera IECA i ARA-2Hipertensió lleugera, IECA i ARA-2

Contraceptius de 3a i 4a generació

R t f i ilà iReptes en farmacovigilància

Per acabar...

Metanàlisi de 4 ACC amb dades individuals de 8.912 pacients

amb HTA lleu sense factors de risc cardiovascular

Assaig n total n HTA únicfactor risc Edat Seguiment

(anys)ANBP 3.427 1.832 30-59 4

MRC 17.354 6.061 35-64 5

SHEP 4.736 7 > 60 4,5

VA-NHLBI 1.012 1.012 21-50 2

(n=76 615) ( 82 383)(n=76.615) (n=82.383)

Actualització en farmacologia i terapèutica

Polimedicació i desprescripció

Riscos dels hipnosedants

IBP i fractures

Riscos de l’ús prolongat de bisfosfonatsp g

Ús de clopidogrel: una mort evitable?

Hipertensió lleugera IECA i ARA-2Hipertensió lleugera, IECA i ARA-2

Contraceptius de 3a i 4a generació

R t f i ilà iReptes en farmacovigilància

Per acabar...

Incidència IC95%Incidència(n/100.000 i any)

IC95%

Drospirenona 30,8 25,6-36,8

Levonorgestrel 12,5 9,6-15,9

Incidència IC95%Incidència(n/100.000 i any) IC95%

Drospirenona 23,0 13,4-36,9

L t l 9 1 6 6 12 2Levonorgestrel 9,1 6,6-12,2

Actualització en farmacologia i terapèutica

Polimedicació i desprescripció

Riscos dels hipnosedants

IBP i fractures

Riscos de l’ús prolongat de bisfosfonatsp g

Ús de clopidogrel: una mort evitable?

Hipertensió lleugera IECA i ARA-2Hipertensió lleugera, IECA i ARA-2

Contraceptius de 3a i 4a generació

R t f i ilà iReptes en farmacovigilància

Per acabar...

Grup de Seguretat i Farmacovigilància de la CFT de l’ICS

Mètodes

• Llista de reptes de seguretat– EMA, AEMPSEMA, AEMPS– Informes FICF a la EMA (revisió publicacions)– Resultats estudis, coneixement epidemiologiap g

• Selecció de prioritats• Selecció de prioritats– Per impacte sobre morbimortalitat– Per novetat dels medicaments (i incertesa conseqüent)Per novetat dels medicaments (i incertesa conseqüent)– Per impacte sobre qualitat de vida

Parell fàrmac - EIImpacte en SP (nºde casos)

Factibilitatd’avaluar-lo

Possibles intervencions que la CFT hauria de promoure

Factibilitat intervencions Efecte desitjat de la mesura

Alt impacte sobre morbimortalitatACO – hemorràgia ++ ++++ • millor control de la pressió arterial • Disminució de la incidènciaACO hemorràgia

intracranial++ ++++ • millor control de la pressió arterial

• millor control INR amb cumarínics• evitar dabigatran en IR (Clcr)• un estudi de base poblacional, de sèrie de casos o bé

de casos i controls, sobre hemorràgia intracranial

• Disminució de la incidència• Reducció de costos d’hospitalització

ACO – HGI ++++ ++ • identificació i selecció dels pacients de risc que necessiten protecció

• millor control INR amb cumarínics

• Disminució de la incidència• Reducció de costos d’hospitalització

• millor control INR amb cumarínics• evitar dabigatran en IR (Clcr)

AAP – hemorràgia intracranial

++ ++++ • millor control de la pressió arterial• l’evitació de l’antiagregació dual >6-9 mesos després

de stent• un seguiment més estret dels pacients de més risc• un estudi de base poblacional, de sèrie de casos o bé

de casos i controls, sobre hemorràgia intracranial

• Disminució de la incidència• Reducció de costos d’hospitalització

de casos i controls, sobre hemorràgia intracranialAAP – HGI ++++ ++ • evitar antiagregació dual >6-9 mesos després de stent

• identificació i selecció dels pacients de risc que necessiten protecció

• un seguiment més estret dels pacients de més risc• la limitació de l’ús concomitant d’AINE

• Disminució de la incidència• Reducció de costos d’hospitalització

Psicofàrmacs en gent gran i caiguda i

++++ ++++ • l’evitació de l’ús dels innecessaris i la revisió periòdica dels necessaris

• Disminució de la incidència• Reducció de costos d’hospitalitzaciógran i caiguda i

fractura de coll de fèmur

dels necessaris• la identificació del risc de caiguda (per ex.,

antihipertensius, IBP a llarg termini) i revisió de la medicació

• limitar els tractaments combinats d’antipsicòtics, antidepressius i hipnosedants

• la retirada d’entrebancs al domicili• la revisió de la visió en gent que en rep

Reducció de costos d hospitalització• Reducció de costos de rehabilitació

la revisió de la visió en gent que en rep• mesures de reducció del risc quan es canvia de

domicili• un estudi multicèntric de casos i controls sobre factors

de risc de fractura de coll de fèmurAntipsicòtics i mort

sobtada++++ (?) ? • que se n’evitin l’ús crònic i l’ús en indicacions no

autoritzades• que s’evitin les combinacions amb altres antipsicòtics i

• Disminució de la incidència de mort sobtada

• Millora de la qualitat de vidaqu o b a o a b a a p òamb altres psicofàrmacs

• que es faci ECG abans de tractar, per descartar QT llarg

• que s’eviti l’ús concomitant d’altres fàrmacs que allarguen el QT

• la correcció dels factors de risc (hipopotassèmia)

o a d a qua a d da

IECA, ARA2, ++++ +++ • la individualització del tractament • Disminució de la incidència, ,antialdosterònics i BßAi insuficiència renal aguda i hiperpotassèmia

• l’evitació de la deshidratació• que s’eviti l’ús d’AINE en pacients amb ICC o HTA

entre ingressats, que s’asseguri hidratació si mitjans de contrast

• Reducció de costos d’hospitalització

Parell fàrmac - EI

Impacte en SP (nº de casos)

Factibilitatd’avaluar-lo

Possibles intervencions que la CFT hauria de promoure

Factibilitat intervencio

ns

Efecte desitjat de la mesura

Novetat farmacològica i incertesa sobre seguretatNous

hipoglucemiants++/+++ ++ • seguiment prospectiu de mostres

representatives de pacients tractats• un ús més restringit i prudent• un seguiment acurat de l’observança de

les recomanacions dietètiques i dels

• Reduir el nombre de pacients exposats a riscos innecessaris

• Reduir la incidència de pancreatitis i de càncer deles recomanacions dietètiques i dels

medicaments prescrits, sobretot en polimedicats

• una vigilància de casos i controls de pancreatitis i de càncer de pàncrees?

• la revisió de medicació especialment en els grans polimedicats

pancreatitis i de càncer de pàncrees

els grans polimedicats

Inhibidors de la proteasa en hepatitis C

+ +++++ Seguiment prospectiu de tots els pacients tractats, amb atenció especial a exantema greu i anèmia amb telaprevir

è d è è bi a anèmia, disgèusia i neutropènia amb boceprevir

Primers en increment importPrimers en increment, import

Actualització en farmacologia i terapèutica

Polimedicació i desprescripció

Riscos dels hipnosedants

IBP i fractures

Riscos de l’ús prolongat de bisfosfonatsp g

Ús de clopidogrel: una mort evitable?

Hipertensió lleugera IECA i ARA-2Hipertensió lleugera, IECA i ARA-2

Contraceptius de 3a i 4a generació

R t f i ilà iReptes en farmacovigilància

Per acabar...

Moltes gràciesg

jrl@icf.uab.cathttp://www.icf.uab.cat