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Tratamiento con gamma subcutánea en pacientes con Inmunodeficiencias Primarias
Dra. Liliana Bezrodnik
Jefa del Servicio de Inmunología Hospital de Niños Ricardo GutiérrezDirectora del Centro Jeffrey Modell Argentina
Investigador Clínica del CONICETInvestigador del GCABA
Hospital de Niños Ricardo Gutiérrez
3º Jornadas Nacionales de Medicina Interna Pediátrica
2º Jornadas Nacionales de Enfermería en Medicina Interna Pediátrica
1º Jornadas de Kinesiología en Medicina Interna Pediátrica
1º Jornadas de Farmacia Pediátrica Hospitalaria
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•Pacientes con IDP presentan una mayor susceptibilidad a infecciones recurrentes y severas.
•La terapia de reemplazo con la gammaglobulina humana es el tratamiento estándar de las IDP.
•El tratamiento con IgGEV y IgG Sub es un tratamiento eficaz para reducir el riesgo de infecciones en niños y adultos.
Dra. Liliana BezrodnikRicardo Gutierrez Children´́́́s Hospital
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155 pacientes recibenTratamiento conGammaglobulina
•FFDA EEUU 1982 IgGEV y 1990 IgGSub
•Argentina 1984 IgGEV IDVC
En el Servicio de Inmunología del Hospital de Niños Ricardo Gutiérrez
Registro de IDP nº 961 – Diciembre del 2011
Dra. Liliana BezrodnikRicardo Gutierrez Children´́́́s Hospital
Gammaglobulina45%
73%IDP
Humorales
27%OtrasIDP
Gammaglobulina12%
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Desde Septiembre del 2010Se introduce en la Argentina la IgGSub.
CSL Behring IgGSub “Beriglobin ® P”
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•IgGSub 16% ( Beriglobin R P)
•Beriglobin ® P 16% su forma de presentación es líquida, polivalente, pasteurizada, contiene Ig G humana. Es producida por el laboratorio Behring
en Alemania. •Beriglobin®P ® P contiene dos test de inactivación viral, precipitación por
etanol en presencia de alcohol y pasteurización.
•Beriglobin® P es obtenida de plasma de donantes sanos, con serologías negativas HIV 1, HIV2, HCV, y antígeno HBs. El pool del plasma es testeado para DNA HBV, RNA HCV y RNA HIV1 utilizando técnicas específicas de NAT/PCR.
�Disponibilidad Beriglobin®P
•Ampollas de 2ml (0.32gr) 5ml (0.8gr).• Dosis: 100-200 mg/kg/d•Límite de infusión en cada sitio: 15-20ml/sitio,•Tiempo de infusión: 1-2 hrs/semana
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Indicaciones del uso de IgGSub 16%Selección de pacientes
•Efectos adversos con IgGEV.
•Falta de accesos venosos.
•Distancia entre el hogar y el centro de infusión .
•Niveles séricos en el valle de Ig G bajos con IgGEV.
Beneficios
•Mejora la calidad de vida.•Mejora los niveles séricos de Ig G
Dra. Liliana Bezrodnik
Ricardo Gutierrez Children´́́́s Hospital
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IgGSub 16%
La terapia de remplazo con IgGSub en pacientes con IDP se caracteriza por ser una forma optima, efectiva y bien tolerada para pacientes con respecto a la
infusión IgGEV. Mejora la calidad de vida y recude los costos al administrarse en sus hogares.
OBJETIVOComparar la efectividad y tolerancia en pacientes con IDP humorales tratados
IgGSub versus IgGEV en la Argentina.
L
En Septiembre del 2010 comenzamos el registro de27 IDP el tratamiento con IgGSub durante 36 semanas
(Septiembre del 2010 a Octubre del 2011)
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IDP Humorales 27 IDPH
�Grupo A: 15 IDPH. Participaron pacientes de 3 Centros de la Argentina (Hospital de Niños Ricardo Gutiérrez, Hospital Elizalde y Hospital Sor Ludovica de la Plata), todos con un seguimiento previo de 1 año o más de terapia con IgGEV. La infusión fue a través de una bomba de infusión
�Grupo B: 12 IDPH del servicio de Inmunología del Hospital de Niños Ricardo Gutiérrez.La infusión se realizo en la forma de push
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Bomba de infusión con jeringa
NIPRO (Japón)- Smartfusion
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Motivos del pasaje de la forma de infusión de bomba a push
•1- Alto costo
•2- Imposibilidad de retirar las bombas desde la institución
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Resultados del Tratamiento de pacientes con la modalidad de
infusión subcutánea
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Ricardo Gutierrez Children´́́́s Hospital Dra. Liliana Bezrodnik
G G
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Días Días
30 gr30 gr30 gr30 gr30 gr30 gr30 gr30 gr
5%5%5%5%5%5%5%5% IgGEV IgGEV IgGEV IgGEV IgGEV IgGEV IgGEV IgGEV
Cada 21 dCada 21 dCada 21 dCada 21 dCada 21 dCada 21 dCada 21 dCada 21 dííííííííasasasasasasasas
12 12 12 12 12 12 12 12 gr gr gr gr gr gr gr gr
16% IgGSub16% IgGSub16% IgGSub16% IgGSub16% IgGSub16% IgGSub16% IgGSub16% IgGSub
cada 7 dcada 7 dcada 7 dcada 7 dcada 7 dcada 7 dcada 7 dcada 7 dííííííííasasasasasasasas
Niveles Séricos de Ig G durante el tratamiento con IgGSub vs. IgGEV
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Comparación de los niveles séricos alcanzados de Ig G
Diferencias entre ambas terapiasIgGEV vs. IgGSub
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Pacientes Diagnósticos edadNiveles de Ig G al
diagnósticoNiveles de Ig G con IgGEV
DS XLA 2,25 59 905
PN SAD 13,67 1396 1430
CM Hypogamma 1,92 90 680
ALM CVID 38,66 368 630
RV Hypogamma 1,75 262 648
PL SAD 39,5 1649 1700
SF Hypogamma 1,33 195 631
SMV SAD 34,89 1254 1636
SE CVID 31,92 105 580
PR SAD 11,25 851 1034
SA CVID 34 430 471
RD SAD 11 1070 1100
PP Hypogamma 6 198 1110
BD SAD 8 1310 1130
GC Hypogamma 12
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Niveles en el valle Ig G IgGEV Niveles Ig G Ig GSub
Diferencia séricos de Ig G durante la terapia con IgGEV vs. IgGSub
p: 0.009
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Diferencia séricos de Ig G durante la terapia con IgGEV vs. IgGSub
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Episodios de Infecciones
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Evaluación de los episodios de infecciones IgGEV vs. IgGSub
25 pacientes25 pacientes
Episodios de infecciones Bacterianas
�IgGEV se registraron 68 episodios.
�IgGSub se registraron 14 episodios.
Episodios que requirieron Hospitalización
�IgGEV : 7/68.
�IgGSub: 1/14.Dra. Liliana Bezrodnik
0
20
40
60
80
IgGEV
IgGSub
0
2
4
6
8
IgGEV
IgGSub
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Efectos Adversos
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Eventos IgGEV IgGSub
leves 2 4
moderados 4 1
Severos 1 0
7/25 pacientes con IgGEV presentaron efectos adversos
mientras que 5/25 con IgGSub
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Efectos adversos con IgGEV vs. IgGSub
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Frecuencia de los eventos
(Número de pacientes)
Frecuencia de eventos con IgGEV
(Número de pacientes)
Frecuencia de eventos con IgGSub
(Número de pacientes)
Leves:Eritema en el sitio 0 21 (4)
Rubor 0 29 (3)
Dolor en el sitio de punción 1(1) 1 (1)
Prurito/eczema 1(1) 16 (2)
Moderado:
Urticaria 0 1 (1)
Dolor de cabeza persistente 12 (4) 1 (1)
Fiebre 5 (2) 0
Vómitos 4 (2) 0
Severo:
Cianosis, disnea e hipoxia 1 (1) 0
Totales 25 (7 pacientes) 69 (5 pacientes)
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Reacciones adversas con IgGSub•69 episodios de efectos adversos.
• Total de infusiones: 477.
•Tasa 0.14 episodios /infusión.
•97% de los episodios fueron leves.
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Entrenamiento de los
pacientes y su familias fue de
4 a 6 semanas
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Sitio de Punción
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Ricardo Gutierrez
Children´́́́s Hospital
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Conclusiones•Los niveles séricos alcanzados de Ig G durante el tratamiento con IgGSub fueron mayores que los conseguidos en el mismo
paciente con el tratamiento con IgGEV.
•Los niveles de Ig G se mantuvieron estables durante toda la evaluación.
•Observamos una franca disminución de las infecciones que requieren internación.
•El número y severidad de los efectos adversos fueron menores con la IgGSub.
•El tratamiento en forma de push fue más confortable para los paciente y requirió menos costos.
•Excepto dos pacientes, los 25 restantes continuaron con este tipo de infusión . Dra. Liliana Bezrodnik
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Conclusiones
•En la actualidad 25 pacientes llevan 1 año y 7 meses con este tipo de infusión.
•38 pacientes se encuentran bajo esta modalidad de tratamiento.
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Estudio Multicéntrico
Equipo del Hospital de Niños Ricardo Gutiérrez
•Elizalde Hospital:
Dr. Carlos Riganti
Dr. Hector Diaz
Dr. Claudio Cantisano
•Sor Ludovica Hospital: Dra. Lorena Reigaraz
Ricardo Gutierrez Children´́́́s Hospital
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•Dra. Liliana Bezrodnik
Área Clínica
•Dra. Daniela Di Giovanni
•Dra. Andrea Gómez Raccio
Residencia Médica y Bioquímica
•Dra. Damacia Díaz Balde
•Dra. Gisela Seminario
•Dra. Ileana Moreira
•Dra. Luciana Filardi
•Dra. Alejandra Bravo Kleiman
•Dra. Guadalupe Rodríguez
•Dra. Karen Muller
Área Laboratorio
•Dra. Patricia Carabajal
•Dra. Alejandra Ginaca
•Dra. María Isabel Gaillard
•Dra. Jessica Sardañons
•Dra. Verónica Natoli
•Dra. Dorina Comas
Secretarias
• Lucia Fabian
Técnicos de laboratorio
•Ana Luz García
•Maximiliano Domínguez
•María Fernanda Hains
•Carolina Palacios
•Patricia Palenque
Ricardo Gutierrez Children´́́́s Hospital
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Ricardo Gutierrez Children´́́́s Hospital
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Gracias
AwaAwa
Mr. SIMr. SI AmapolaAmapola