UNIVERSIDAD DEL TOLIMAReempaque de Medicamentos Slidos

Tutor: Mara Cristina Jaramillo Torres

Por: Mnica Arango Padilla Pilar Romero Ruiz Esperanza sanchez Doris Prez

Seminario de ProfundizacinReingeniera Farmacutica 2011

Objetivo : Garantizar las tcnicas adecuadas para el reempaque y etiquetado de formas farmacuticas solidas. Objetivo especifico : racionalizar los

medicamentos de forma eficaz y eficiente, generando calidad y seguridad al paciente en su tratamiento con medicamentos solidos en la clnica.

alcance: el proceso inicia el reabastecimiento del stock de medicamentos para reempacar y termina cuando el producto ha sido reempacado y etiquetado correctamente como producto terminado 3. RESPONSABLE: Qumico Farmacutico, Regente de Farmacia, Auxiliar de Farmacia

DEFINICIONES :REEMPAQUE es el procedimiento tcnico que tiene por objetivo pasar de un empaque mayor a uno menor debidamente identificado en su etiqueta, que contiene la dosis unitaria de un medicamento prescrito por el personal autorizado de la salud, para ser administrado a un paciente hospitalizado

DESPEJE DE LINEA: Consiste en un alistamiento del rea, en el que se incluye limpieza de la misma, retirar todo aquello ajeno a lo que se va a hacer, no dejar elementos del proceso anterior, debe estar organizado y dispuesto par el inicio de un nuevo lote de produccin. TRAZABILIDAD: capacidad para seguir la historia la aplicacin o localizacin de todo aquello que esta en consideracin en un medicamento, especialmente lo relacionado con el origen de los materiales, el proceso de elaboracin localizacin del producto despus de salir del sitio de elaboracin. DOSIS: Una cantidad de medicamento que se aplica o se toma como parte de un tratamiento mdico DOSIS UNITARIA: La cantidad para una toma de administracin de un medicamento y que se encuentra preparada para ser administrada directamente al paciente Dr. JOAQUIN RONDA

INTERACCION PROCESOS: QUE ENTRAN reabastecimientos de medicamentos de re empaque, racionalizacin de los mtos, orden de produccin PROCESOS DE SALIDA reabastecimiento de

medicamentos re empacados, estadstica de reempaque mensual. Dispensacin, DOCUMENTOS Y REGISTROS: orden de produccin, manual de lavado de manos, protocolo de reempaque. Consolidado de rempaque mensual. BASE LEGAL; DECRETO 2200 DEL 2005 RESOLUCION 1403

QUIEN

COMO Determinacion de las cantidades a reempacar segn el stock

PUNTO DE CONTROL

AUXILIAR DE FARMACIA

elaboracion de la orden de produccion imprimir la orden de produccion conservando el numero consecutivo de la hoja.

verificacin que los datos del mto nombre comercial, nombre genrico, forma farmacutica, concentracin, cantidad a reempacar . a final de mes cuando se haga el consolidado se revisa consecutivo de hojas y de orden de produccion.

elaboracion de rotulos con la informacion registrada despus de realizar el rotulo se confrontara que el rotulo coincida en su en la orden de produccion totalidad con el mto a reemplacar. cada dos meses se toma una muestra del meson y se llevara al laboratorio para que esta sea analisada.

alistamiento del area

lavado de manos y colocacion de elementos de proteccion.

Se debe tener en cuenta dentro del indice de actividades, como cumplida, ste es el punto de control

fraccionamiento del blister

AUXILIAR DE FARMACIA

reempaque en bolsa plastica y colocacion de rotulos.

dejar la caja del medicamento con el reempaque para cuando se libere el medicamento por el regente de farmacia O Q. F. su posterior liberacion.

INICIO DEL PROCESO DE REEMPAQUE

limpiar el rea de reempaque

lavado de manos y colocarse los elementos de proteccin. Determinar la cantidad a reempacar de acuerdo al stock establecido. fraccionamiento del blster reempacar a

Elaborar la produccin.

orden

de

SI

Colocar en la bolsa plstica y poner los rtulos Imprimir la O.P. y guardar los cambios para consolidar la informacin y tener trazabilidad

Deje la caja del medicamento junto con las tabletas para control de calidad y coloque la muestra del rotulo en la O.P.

Elaborar rtulos con la informacin registrada en la O.P.

NOVerificar que los rtulos correspondan con el producto a reempacar y la o.p

Cambiar la orden de produccin.

Para empezar con otro medicamento despeje la lnea de produccin.

Elaborar rtulos con informacin correcta

la

: OBJETIVO: LA MEDICIN DE POSIBLES ERRORES HUMANOSNOV 10 8 ENE INOPORTUNO OPORTUNO TOTAL PENDIENTES TOTAL ENTREGAS MES % OPORTUNIDAD Lim. Inf. Meta Lim. Sup. Meta 17009799

FEB

MAR

ABR

MAY

JUN

JUL

AGO

SEP

OCT

2208150

97,3% 12013453

10012332

20010665

28014980

255912659

20012100

2908716

1909256

1008048

95% 99%

82,7% 95% 99%

99,1% 95% 99%

99,2% 95% 99%

98,1% 95% 99%

98,1% 95% 99%

79,8% 95% 99%

98,3% 95% 99%

96,7% 95% 99%

97,9% 95% 99%

98,8% 95% 99%

-UNIDADES REEMPACADAS SIN ERROR 2010100%%

90% 80% 70% 60% 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 % OPORTUNIDAD 0,826512909 0,991080056 0,9918910150,981247070,981308411 0,797851331 0,983471074 0,966727857 0,979472774 0,987574553 0,973006135 Lim. Inf. Meta 0,95 0,95 0,95 0,95 0,95 0,95 0,95 0,95 0,95 0,95 0,95 Lim. Sup. Meta 0,99 0,99 0,99 0,99 0,99 0,99 0,99 0,99 0,99 0,99 0,99 50% 2 0,99 0,95 0,99

Pe riodo

ELEMENTOS DEL INDICADOR ATRIBUTO META SEGURIDAD NO SUPERAR EL RANGO SUPERIOR DE DE ERRORES DE ROTULACION

ALCANCE NO SUPERAR EL PORCENTAJE SUPERIOR DE ERRORES DE UNIDADES ROTULADAS LIMITE INFERIOR: 99.8% LIMITE SUPERIOR: 99.9% HORIZONTE TRIMESTRAL FECHA INICIO SEPTIEMBRE 1 DE 2010 FECHA TERMI ENERO 1 DE 2010 RESLPONSABEGENTE DE FARMACIA R

GRACIAS