toctino – quello che deve sapere
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Toctino – quello che deve sapereOpuscolo informativo per pazienti
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Premessa a questo opuscoloIl Suo dermatologo Le ha prescritto Toctino. Questo opuscolo contiene importanti informazioni sul Suo trattamento con Toctino e sul rischio di possibili difetti congeniti in seguito all’assunzione di questo medicamento. Il presente opuscolo è parte del programma di prevenzione della gravidanza per Toctino.
Prima di usare Toctino, legga con attenzione questo opuscolo, per conoscere tutte le informazioni importanti relative a Toctino.
Questa guida integra le istruzioni del Suo medico o del Suo farmacista, ma non può sostituirle. Legga il presente opuscolo in tutte le sue parti.
Ulteriori informazioni su Toctino, per es. come deve essere assunto il medicamento, quali effetti collaterali possono manifestarsi e quali avvertenze particolari vanno osservate, sono riportate nel foglietto illustrativo di Toctino. Legga e osservi anche le istruzioni del foglietto illustrativo.
Se dopo la lettura completa di questo opuscolo ha ancora domande o dubbi relativi all’assunzione di Toctino, si rivolga al Suo medico.
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L’eczema cronico grave delle mani e ToctinoToctino è un medicamento per il trattamento dell’eczema cronico grave delle mani negli adulti e viene assunto per via orale. L’eczema cronico grave delle mani è una malattia infiammatoria della cute che causa eritema cutaneo, formazione di vescicole, secchezza cutanea e desquamazione, ragadi cutanee, prurito e dolore.
Toctino viene utilizzato esclusivamente per il trattamento dell’eczema cronico grave delle mani e viene prescritto solo dopo aver già provato altri trattamenti, comprese pomate o gel contenenti steroidi (cortisone). Il trattamento con Toctino viene proseguito fino a quando le mani sono del tutto o quasi del tutto prive di eczema, per cui può durare fino a 6 mesi. Toctino capsule è ottenibile in due diversi dosaggi: 10 milligrammi e 30 milligrammi. Il trattamento con Toctino comincia con il dosaggio di 30 milligrammi. Se dovesse manifestare effetti collaterali, dovrà eventualmente passare al dosaggio più basso, dopo aver consultato il Suo medico.
Informazioni sui difetti congenitiToctino fa parte dei retinoidi, una classe di principi attivi che notoriamente causano gravi difetti congeniti, nel caso siano usati durante la gravidanza. Il rischio di difetti congeniti è molto alto, anche se si usa Toctino solo per brevi periodi di tempo durante la gravidanza.
Inoltre, con l’assunzione di Toctino durante la gravidanza aumenta il rischio di aborto. Per questi motivi le donne in età fertile possono utilizzare Toctino solo a condizione che osservino tutte le istruzioni del programma di prevenzione della gravidanza.
Importanti informazioni per le pazienti
Se è in gravidanza, non assuma Toctino.
Durante l’intero trattamento con Toctino e nel primo mese dopo il termine dell’assunzione di Toctino non deve iniziare una gravidanza.
Il Suo medico Le chiederà di confermare per iscritto che è stata informata sul rischio elevato di difetti congeniti per Suo figlio, nel caso in cui si dovesse instaurare una gravidanza durante il trattamento con Toctino o entro il primo mese dopo il suo termine. Inoltre, dovrà anche confermare di avere compreso la necessità e di essere pronta a utilizzare senza interruzioni due metodi contraccettivi efficaci complementari durante il trattamento, nonché nel mese che precede e nel mese che segue il trattamento.
La prima ricetta per Toctino viene consegnata solo a condizione che almeno due test di gravidanza condotti in due diversi momenti sotto la supervisione di un medico indichino che non sussiste una gravidanza, oppure se sono presenti validi motivi medici che rendono impossibile la Sua gravidanza, per es. nel caso in cui Lei abbia già superato la menopausa.
Se vi è il rischio di una gravidanza, dovrà condurre ogni mese un test di gravidanza sotto la supervisione di un medico. Se il test di gravidanza conferma che Lei non è incinta, il medico prescrive Toctino per un massimo di 30 giorni di trattamento. L’ultimo test di gravidanza viene condotto un mese dopo il termine del trattamento con Toctino.
Per la scelta dei metodi contraccettivi efficaci utilizzabili consulti il Suo ginecologo. Almeno un mese prima del trattamento, durante il trattamento e per un ulteriore mese dopo il termine del trattamento vanno utilizzati contemporaneamente, in modo continuo e corretto, due metodi contraccettivi efficaci complementari: un metodo contraccettivo primario va associato a uno secondario (complementare).
Dal momento che nessuno dei metodi a disposizione, compresi i contraccettivi orali (la “pillola”), offre il 100% di sicurezza, è necessario l’utilizzo combinato di due metodi, di cui uno costituito da un metodo di barriera. Informazioni più approfondite sui possibili metodi efficaci da utilizzare sono riportate nell’opuscolo “Informazioni sulla contraccezione”, che fa parte del presente programma di prevenzione della gravidanza. Il Suo medico Le consegnerà un esemplare di questo opuscolo.
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I metodi contraccettivi scelti devono continuare a essere usati coerentemente anche qualora durante il trattamento con Toctino le Sue mestruazioni dovessero essere irregolari o mancare del tutto. La stessa considerazione vale anche se attualmente non è sessualmente attiva.
Se durante il trattamento con Toctino o nel primo mese dopo il termine del trattamento ha avuto rapporti sessuali non protetti, se non presenta le mestruazioni oppure se inizia una gravidanza o suppone di essere incinta, smetta di assumere Toctino e si rivolga immediatamente al Suo medico. La gravidanza si rende evidente in ogni donna con segni diversi, quali per es. sanguinamenti, dolore al seno, nausea e vomito.
Durante il trattamento con Toctino e nel primo mese dopo l’ultima assunzione di Toctino non allatti al seno, perché Toctino può passare nel latte materno e causare effetti dannosi al lattante.
Consulti il Suo medico, nel caso in cui abbia intenzione di assumere altri medicamenti, indipendentemente dal fatto che si tratti di medicamenti con obbligo di ricetta o in libera vendita, oppure preparati fitoterapici, soprattutto se sta usando pillole anticoncezionali o altri contraccettivi ormonali. Alcuni medicamenti e preparati fitoterapici, per es. l’erba di S. Giovanni (iperico), possono ridurre l’efficacia contraccettiva di alcuni metodi anticoncezionali. Durante il trattamento con Toctino non assuma preparati a base di erba di S. Giovanni (iperico).
Non doni sangue durante il trattamento con Toctino e nel primo mese successivo al termine del trattamento. Nel caso in cui una donna gravida ricevesse il Suo sangue, il feto correrebbe il rischio di manifestare malformazioni gravi.
Non consegni il medicamento ad altre persone (soprattutto se di sesso femminile), anche se hanno la Sua stessa malattia.
Dopo aver terminato il trattamento consegni eventuali rimanenze del medicamento al Suo medico o al Suo farmacista.
Importanti informazioni per i pazienti di sesso maschile.
Non doni sangue durante il trattamento con Toctino e nel primo mese successivo al termine del trattamento. Nel caso in cui una donna gravida ricevesse il Suo sangue, il feto correrebbe il rischio di manifestare malformazioni gravi.
Non consegni Toctino ad altre persone (soprattutto se di sesso femminile), anche se hanno la Sua stessa malattia.
Dopo aver terminato il trattamento consegni eventuali rimanenze del medicamento al Suo medico o al Suo farmacista.
Nello sperma di uomini in trattamento con Toctino sono rilevabili quantità molto piccole di alitretinoina. Se la Sua partner è in gravidanza, queste quantità sono considerate innocue per il feto.
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Nel foglietto illustrativo si trovano ulteriori importanti informazioni su Toctino, ad esempio su assunzione, effetti collaterali e avvertenze speciali. Legga attentamente anche queste informazioni prima della prima assunzione e segua le istruzioni riportate. Se dopo aver letto le informazioni ha ancora domande o incertezze sull‘assunzione di Toctino, ne parli con il Suo dermatologo.
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ande su Toctino. Tutti i rischi e le misure precauzionali rilevanti m
i sono stati spiegati in m
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Data
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Toctino – formulario di conferm
a per i pazientiD
a sottoporre al paziente affinché ne prenda visione e lo firmi
L’assunzione di Toctino durante la gravidanza, anche se in piccole quantità, è associata a un rischio elevato di malform
azioni del feto. N
ei casi seguenti vi è un rischio estremam
ente elevato di malform
azioni nel bambino.
- Se la donna era già incinta all’inizio del trattamento con Toctino.
- Se la donna inizia una gravidanza durante il trattamento con Toctino.
- Se la donna inizia una gravidanza entro un mese dopo il term
ine del trattamento con Toctino.
Non firm
i questo formulario di conferm
a e non assuma Toctino, se non ha com
preso per intero le informazioni ricevute sull’uso di
Toctino.
Il mio m
edico mi ha inform
ato personalmente sul trattam
ento con Toctino. In particolare mi ha spiegato e reso consapevole sui punti
seguenti:
1. Sono informato del fatto che Toctino fa parte di una classe di
principi attivi (retinoidi), di cui è nota la capacità di causare gravi difetti congeniti in caso di assunzione durante la gravidanza.
2. Sono informato del fatto che, durante il m
io trattamento
con Toctino e durante il primo m
ese dopo il termine del
trattamento, non posso donare sangue.
3. Ho letto e com
preso il seguente documento consegnatom
i dal m
io medico: l’opuscolo inform
ativo per pazienti.
4. So di non potere consegnare questo medicam
ento ad altre persone, soprattutto non a donne.
5. So di non potere smaltire questo m
edicamento nell’acqua
di scarico o nei rifiuti domestici e che devo portare il
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altimento. Posso tenere le capsule inutilizzate solo se il m
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edico curante me lo perm
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