thl oper-seminaari 14.10.2014 riitta konttinen thl ja erja vornanen kela
DESCRIPTION
THL-OPER seminaari 14.10.2014 PaasitorniTRANSCRIPT
Voimassa olevan asiakastietolain ja lain
sähköisestä lääkemääräyksestä toimeenpano Paasitorni
14.10.2014
Laki asiakastietojen sähköisestä käsittelystä 159/2007 muutos 250/2014 ja laki sähköisestä lääkemääräyksestä 61/2007 muutos 251/2014
Lakimuutosten toimeenpanojen vaiheistus ja
muutokset 1. vaihe – määritykset valmiit, järjestelmien valmius
testaukseen 2/2015 -> tuotantoon 5/2015 2. vaihe – tuotannossa 1.1.2017
Tietojärjestelmien toteutusten tilanne ja aikataulut Kanta-palvelussa
06.05.2014 Lakimuutosten toimeenpano 2
Esityksen sisältö
1. vaiheessa toteutettavat muutokset
(L251/2014)
1. PKV- ja huumausainelääkemääräykset laaditaan vain sähköisenä lääkemääräyksenä Kanta-palveluihin liittyneissä th-organisaatioissa
koskee myös
• Henkilötunnuksettomien potilaiden reseptejä • Erityislupavalmisteita • Ulkomaan ostoa varten laadittavia reseptejä
06.05.2014 Lakimuutosten toimeenpano 3
Potilastietojärjestelmä huomauttaa jos ollaan määräämässä PKV- tai
huumausainelääkettä perinteisenä reseptinä jos potilaalla on jo aiemmin tehtyjä PKV- tai
huumausainereseptejä ja potilaalle ollaan määräämässä vastaavaa lääkettä
2. Sähköisen lääkemääräyksen tulostemuutokset ulkomaan ostoa varten annettava jäljennös ja
yhteenveto potilaan sähköisestä lääkemääräyksestä
06.05.2014 Lakimuutosten toimeenpano 4
1. vaiheessa toteutettavat muutokset
(L251/2014)
3. Lääkemääräyskohtaiset kiellot ja niiden hallinta Reseptikeskuksessa Kiellon kohdistaminen sähköiseen
lääkemääräykseen Omakannan kautta (L250/2014)
Lääkkeen määrääjällä on hoitosuhteen jatkuessa oikeus saada potilaalle itse määräämiensä reseptien tiedot Reseptikeskuksesta, vaikka resepti olisi kielletty
Kielletyt lääkemääräykset voidaan hakea uudistamispyynnön käsittelyä varten
06.05.2014 Lakimuutosten toimeenpano 5
1. vaiheessa toteutettavat muutokset
(L251/2014)
4. Muutokset sähköisen lääkemääräyksen korjaamiseen, mitätöintiin ja uudistamiseen
Kokonaan toimitettua lääkemääräystä voidaan korjata
Tarkennettu, mitä tietoja voidaan korjata reseptin
toimitustilan ja korjauksen tekijän mukaan
Reseptit voidaan mitätöidä yhteisymmärryksessä potilaan kanssa
06.05.2014 Lakimuutosten toimeenpano 6
1. vaiheessa toteutettavat muutokset
(L251/2014)
Rajatun lääkkeenmääräämisoikeuden omaava sairaanhoitaja voi mitätöidä myös reseptejä, joita hänellä ei ole oikeutta määrätä
Omakannasta voidaan tehdä uudistamispyyntöjä pyyntö voidaan tässä vaiheessa kohdistaa vain
sellaiselle itsenäiselle ammatinharjoittajalle, joka on joskus määrännyt kyseistä lääkettä pyynnön tekijälle viimeisen 2,5 vuoden aikana
06.05.2014 Lakimuutosten toimeenpano 7
1. vaiheessa toteutettavat muutokset
(L251/2014)
Lääkemääräyksen uudistamisen esto Voidaan lisätä reseptiin jo laatimisvaiheessa tai
myöhemmin reseptin korjauksena
Apteekki- ja potilastietojärjestelmän sekä Omakannan tulee estää sellaisten reseptien uusiminen, joissa on uudistamiskielto
06.05.2014 Lakimuutosten toimeenpano 8
1. vaiheessa toteutettavat muutokset
(L251/2014)
5. Alaikäisen oikeus käyttää Omakanta palvelua ja alaikäisen potilaan huoltajan tai muun laillisen edustajan pääsy Omakanta-palveluun Avoinna olevia asioita, joita käsitellään THL:n
puolesta asiointi –projektissa, Kelassa esiselvitys menossa
Potilaslaissa mainitulla alaikäisen kypsyystiedolla oleellinen vaikutus ja tällä hetkellä tieto ei siirry terveydenhuollosta Kantaan
=> toteutus siirtynyt 2. vaiheeseen
06.05.2014 Lakimuutosten toimeenpano 9
1. vaiheessa toteutettavat muutokset (L250/2014, L251/2014)
Lakimuutosten toimeenpanon tilanne (L251/2014)
1. vaiheen tilanne Kanta-palveluissa Määrittelyt
1. Määrittelyn luonnosversio toimitettu järjestelmätoimittajille 3.7.2014
2. julkaisuversio Kanta.fi:ssä viikolla 41-42
• Toteutus ja testaus • Toteutus- ja järjestelmätestausvaihe menossa Kelassa • Kanta-järjestelmiin muutokset valmiina 31.12.2014
mennessä
06.05.2014 Lakimuutosten toimeenpano 10
Lakimuutosten toimeenpanon tilanne (L251/2014)
• Kelan yhteistestaus 2/2015 – 4/2015 • Huomioitava mm, että Omakannassa ei voida
uudistamispyyntö-toiminnallisuutta ottaa tuotantokäyttöön ennen kuin on varmistettu, että kaikki potilastietojärjestelmät tukevat Omakannasta lähetettyjä uudistamispyyntöjä
• Käyttöönotot terveydenhuollon organisaatiossa 5/2015 alkaen
06.05.2014 Lakimuutosten toimeenpano 11
6. Apteekki-, potilastietojärjestelmien ja välittäjien vaatimustenmukaisuuden osoittaminen = terveydenhuollon tietojärjestelmien sertifiointi
Olennaiset vaatimukset
1. THL:n määräys, tulossa lausunnolle 10-11/2014 2. julkaisu 31.12.2014 mennessä
06.05.2014 Lakimuutosten toimeenpano 12
1. vaiheessa toteutettavat muutokset (L250/2014)
Sertifiointiprosessin uudistaminen • Järjestelmätoimittajan antama selvitys = miten
järjestelmän toiminnallisuutta koskevat vaatimukset on toteutettu ja testattu
• Yhteentoimivuuden todentaminen = Kelan yhteistestaus
• tietosuojan ja tietoturvatoteutusten todentaminen = Viestintäviraston nimeämän tietoturvallisuuden arviointilaitoksen antama vaatimuksenmukaisuustodistus
• Valvonta- ja ongelmatilanteiden sekä muutosten käsittely
käyttöönoton jälkeen
06.05.2014 Lakimuutosten toimeenpano 13
1. vaiheessa toteutettavat muutokset (L250/2014)
1. vaiheessa toteutettavat muutokset (L250/2014 19 h§)
7. Omavalvontasuunnitelma THL:n määräys tulossa lausunnolle 10-11/2014
Julkaisu 31.12.2014 mennessä
Liitteeksi tulossa mallipohja omavalvontasuunnitelmalle Julkaisu 10/2014
Omavalvontasuunnitelma täydentää aiemmin tehtyä organisaation tekemää itseauditointia
06.05.2014 Lakimuutosten toimeenpano 14
1. vaiheessa toteutettavat muutokset (L250/2014 19 h§)
Kaikilla Kanta-palveluihin jo liittyneillä sekä nyt Kanta-palveluihin liittyvillä on velvollisuus laatia omavalvontasuunnitelma 1.1.2015 mennessä
Kaikilla sosiaali- ja terveydenhuollon toimijoilla omavalvontasuunnitelma on oltava tehtynä 1.4.2015 mennessä
06.05.2014 Lakimuutosten toimeenpano 15
Omavalvontasuunnitelmaan sisällytettävät selvitykset ja vaatimukset pääpiirteittäin
1. Tietojärjestelmien käyttäjiltä vaadittava koulutus ja kokemus 2. Tietojärjestelmien asianmukaisen käytön kannalta tarpeelliset
käyttöohjeet 3. Tietojärjestelmien käyttö valmistajan antaman ohjeistuksen
mukaisesti 4. Tietojärjestelmien asennus, ylläpito ja päivitys 5. Tietojärjestelmien käyttöympäristö
1. Tietoturvan ja tietosuojan seuranta ja valvonta
2. Käyttövaltuushallinta ja tunnistautuminen järjestelmiin 3. Tekniset vaatimukset 4. Fyysisten tilojen turvallisuus 5. Työasemien turvallisuus
6. Potilastietojärjestelmiin liitetyt muut tietojärjestelmät tai muut järjestelmät 7. Valtakunnallisiin tietojärjestelmäpalveluihin liittyminen
Riitta Konttinen 2.10.2014 16
8. Kansalaisen oikeus saada tiedot lokitiedoista (2 vuoden ajalta), myös tiedonhallintapalvelun osalta
9. Tietojen luovuttaminen viranomaisille ja tieteelliseen tutkimukseen toteutetaan yhteistyössä THL, Kelan
tutkimusosasto ja Kanta-palvelut-yksikkö
06.05.2014 Lakimuutosten toimeenpano 17
1. vaiheessa toteutettavat muutokset (L250/2014)
16.10.2014 Kansallinen Terveysarkisto 18
2. vaiheen määrittelyt • aloitetaan vuoden 2015 alussa
Kelan yhteistestausajankohta selviää
myöhemmin
Muutosten käyttöönotot sosiaali- ja terveydenhuollon organisaatioissa 1.1.2017 mennessä
06.05.2014 Lakimuutosten toimeenpano 19
2. vaiheessa toteutettavat muutokset
(L250/2014, L251/2014)
1. Kansallinen ammattilaisen käyttöliittymäpalvelu Käyttöliittymäpalvelun suunniteltu sisältö
• Luovutusten hallinta (suostumukset, kiellot ja informoinnit)
• Reseptin laatiminen ja käsittely • Potilastietojen katselu
• Aikatauluja • Luovutushallinnan tavoiteaikataulu Q1/2016 • Reseptin ja potilastietojen toteutuksesta on
menossa Kelassa kilpailutus
06.05.2014 Lakimuutosten toimeenpano 20
2. vaiheessa toteutettavat muutokset
(L250/2014, L251/2014)
2. Sähköisten reseptien suostumusten ja informointien hallinta Omakannassa
3. Sähköisen lääkemääräyksen informoinnit ja suostumukset sekä kieltojen tekeminen potilastietojärjestelmistä
4. Kaikki lääkemääräykset laadittava sähköisesti
06.05.2014 Lakimuutosten toimeenpano 21
2. vaiheessa toteutettavat muutokset
(L250/2014, L251/2014)
5. Perustelut sähköiseen lääkemääräykseen poikkeusoloista, jonka vuoksi on tehty kirjallinen tai puhelinlääkemääräys
6. Apteekkien velvollisuus tallentaa kirjallinen, puhelin- tai telefax- lääkemääräys Reseptikeskukseen
7. Lääkemääräykset ja toimitustiedot osana Tiedonhallintapalvelun sisältöä
06.05.2014 Lakimuutosten toimeenpano 22
2. vaiheessa toteutettavat muutokset
(L250/2014, L251/2014)
8. Rajat ylittävä sähköinen lääkemääräys epSOS jatkuu pohjoismaisella yhteistyöllä
06.05.2014 Lakimuutosten toimeenpano 23
2. vaiheessa toteutettavat muutokset
(L250/2014, L251/2014)