thay doi chinh iso 9001:2015

Thay đổi cơ bản của ISO 9001:2015

Những thay đổi cơ bản của

ISO 9001: 2015


Các phiên bản ISO 9001

1987

1994

2000

2008 2015

dự kiến 09/2015


Quá trình soát xét

Tiêu chí thiết kế

Bản thảo khung của

nhóm công tác

(WD)

Bản thảo của ban

soạn thảo (CD)

Bản thảo tiêu chuẩn

(DIS)

Bản thảo cuối cùng

(FDIS)

Ban hành

(IS)

06/2012 06/2013 04/2014 05/2014 02/2015 09/2015


Cấu trúc, thuật ngữ và khái niệm mới

Bối cảnh của tổ chức

Tư duy dựa trên rủi ro

Áp dụng các điều khoản

Thông tin dạng văn bản

Kiến thức của tổ chức

Cấu trúc và thuật ngữ Kiểm soát sản phẩm, dịch vụ do bên ngoài cung cấp

"Sản phẩm" & "dịch vụ"


Mô hình hệ thống quản lý chất lượng


Chu trình PDCA


Hướng v

ào k

hách

hàng

Vai tr

ò lãnh đ

ạo

Sự c

am

kết

của m

ọi người

Tiế

p c

ận t

heo q

uá t

rình

TƯ DUY DỰA TRÊN RỦI RO Cải tiến t

hường x

uyên

Quyết

địn

h d

ựa t

rên T

T

Kiể

m s

oát

nguồn n

goài

Chất lượng bền vững

Hướng v

ào k

hách

hàng

Vai tr

ò lãnh đ

ạo

Sự c

am

kết

của m

ọi người

Hướng v

ào k

hách

hàng

Vai tr

ò lãnh đ

ạo

Tiế

p c

ận t

heo q

uá t

rình

Sự c

am

kết

của m

ọi người

Hướng v

ào k

hách

hàng

Vai tr

ò lãnh đ

ạo

Cải tiến t

hường x

uyên

Tiế

p c

ận t

heo q

uá t

rình

Sự c

am

kết

của m

ọi người

Hướng v

ào k

hách

hàng

Vai tr

ò lãnh đ

ạo

Quyết

địn

h d

ựa t

rên T

T

Cải tiến t

hường x

uyên

Tiế

p c

ận t

heo q

uá t

rình

Sự c

am

kết

của m

ọi người

Hướng v

ào k

hách

hàng

Vai tr

ò lãnh đ

ạo

Quản lý c

ác

mối quan h

ệ

Quyết

địn

h d

ựa t

rên T

T

Cải tiến

Tiế

p c

ận t

heo q

uá t

rình

Sự c

am

kết

của m

ọi người

Hướng v

ào k

hách

hàng

Vai tr

ò lãnh đ

ạo


Cấu trúc mới

Theo Chỉ thị của ISO (ISO Directive) các tiêu chuẩn về hệ thống quản lý sẽ được xây dựng trên một cấu trúc thống nhất (High Level Structure – HLS) gồm 10 phần Giới thiệu

1. Phạm vi

2. Tài liệu viện dẫn

3. Thuật ngữ và định nghĩa

4. Bối cảnh của tổ chức

5. Vai trò của lãnh đạo

6. Hoạch định

7. Hỗ trợ

8. Hoạt động

9. Đánh giá hoạt động

10. Cải tiến


Thuật ngữ

69 thuật ngữ được đưa luôn vào tiêu chuẩn ISO 9001

Cụ thể hơn, dễ hiểu hơn

Sử dụng linh hoạt hơn

ISO 9001: 2008

-Sản phẩm

-Ngoại lệ

-Tài liệu, hồ sơ

-Môi trường làm việc

-Sản phẩm được mua

-Nhà cung ứng

ISO 9001: 2015

-Sản phẩm & dịch vụ

-Không còn đề cập ngoại lệ

-Thông tin dạng văn bản

-MT để vận hành các QT

-SP & DV được cung cấp

-Nhà cung cấp bên ngoài


Bối cảnh của tổ chức

Tổ chức phải xác định các vấn đề bên trong và bên ngoài có

liên quan, ảnh hưởng tới chất lượng, xác định các bên quan

tâm đối sách?

Interests


Tư duy dựa trên rủi ro

(Risk-based thinking)

Rủi ro tác động của sự không chắc chắn đối với kết quả

mong muốn

Rủi ro và cơ hội?

Tư duy dựa trên rủi ro là điều chúng ta tự động thực hiện

và thường thực hiện một cách vô thức (bản năng)

Tư duy này có ở mọi quá trình, làm nền tảng cho hành

động phòng ngừa

Tham khảo TCVN ISO 31000: 2011 “Quản lý rủi ro –

Nguyên tắc và hướng dẫn)


Thông tin dạng văn bản

“Tài liệu" và “Hồ sơ" “Thông tin dạng văn bản".

Khi đề cập đến tài liệu Duy trì (maintain)

thông tin dạng văn bản (04 yêu cầu trực

tiếp)

Khi đề cập đến hồ sơ Lưu giữ (retain)

thông tin dạng văn bản (17 yêu cầu trực

tiếp)

Không còn yêu cầu "Sổ tay chất lượng”


Áp dụng (các điều khoản)

Không còn khái niệm ngoại lệ.

Tổ chức phải tự xác định áp dụng/không áp dụng một yêu

cầu.

Tuy nhiên:

- Nếu 1 yêu cầu CÓ THỂ áp dụng PHẢI áp dụng

- Nếu 1 yêu cầu KHÔNG THỂ áp dụng có thể

loại trừ, với điều kiện không dẫn tới việc mất khả năng

đạt được sự phủ hợp của sản phẩm & dịch vụ hoặc

sự hài lòng của khách hàng


Kiến thức của tổ chức

Điều khoản mới

Kiến thức là nguồn lực phải được duy trì và chia sẻ

(theo mức độ cần thiết); khi có sự thay đổi phải xem xét nhu

cầu bổ sung kiến thức

Kiến thức được hình thành, bồi đắp trong quá khứ, hiện tại

và bổ sung mới, từ bên trong và bên ngoài tổ chức


Sự cung cấp từ bên ngoài

Mở rộng tới mọi hình thức cung cấp từ bên ngoài: mua

hàng hóa/dịch vụ từ các nhà cung cấp, sắp xếp với công ty

trực thuộc, thỏa thuận liên danh, thuê ngoài các quá trình,

chức năng…

Sử dụng nguyên tắc tiếp cận dựa trên rủi ro để xác định

quá trình, sản phẩm và dịch vụ do bên ngoài cung cấp cần

được kiểm soát và mức độ kiểm soát.

Bổ sung: theo dõi + lưu hồ sơ theo dõi quá trình thực hiện

của nhà cung cấp bên ngoài


Các thay đổi khác

Làm rõ các bên liên quan

Trao đổi thông tin (7.4 nội bộ, bên ngoài)

Tiếp cận quá trình (yêu cầu bắt buộc) Tổ chức áp dụng

một cách tiếp cận theo quá trình khi tiến hành lập kế

hoạch, thực hiện và phát triển HTQLCL của tổ chức.

Không yêu cầu chức danh QMR, lãnh đạo cao nhất sẽ

được yêu cầu phải thực hiện đầy đủ các trách nhiệm

trước đó giao cho một đại diện lãnh đạo

Chỉ số mục tiêu chỉ tiêu (có hướng đến nguyên lý KPI)

Thỏa mãn khách hàng (góc nhìn và quan điểm)

Không còn điều khoản Hành động phòng ngừa ..


Lộ trình áp dụng phiên bản mới

Dự kiến phiên bản chính thức ban hành T9.2015

Thời gian chuyển đổi: dự kiến 3 năm

GCN ISO 9001:2008 đã cấp trước ngày ban hành phiên

bản mới: vẫn còn hiệu lực như ghi trên GCN

Trong thời gian chuyển đổi: có thể chứng nhận theo ISO

9001:2008 hoặc ISO 90012015. Tuy nhiên:

- GCN ISO 9001:2008 chỉ có hiệu lực đến hết thời

hạn chuyển đổi ( 3 năm)

- GCN ISO 9001:2015: có hiệu lực 3 năm như

thông thường

thay doi chinh iso 9001:2015

Presentations & Public Speaking