tesis calidad 9001

7/23/2019 Tesis Calidad 9001

1/206

SISTEMAS DE GESTIN DE CALIDAD.IMPLEMENTACIN YEVALUACIN DE LA PERFORMANCE MEDIANTE UN

ESTUDIO DE CASO MLTIPLE EN INTA.

Tesis presentada para optar al ttulo de Magister de laUniversidad de Buenos Aires,

rea Agronegocios y Alimentos

Cristina Alejandra Slepetis

Ingeniera Agrnoma. UBA. 2003

Licenciada en Gestin de Agroalimentos - UBA 2006

Lugar de trabajo: Instituto Nacional de Tecnologa Agropecuaria

Escuela para Graduados Ing. Agr. Alberto SorianoFacultad de Agronoma Universidad de Buenos Aires


2/206

COMIT CONSEJERO

Director de tesis

Ral Prez San Martn

Ingeniero Agrnomo (UBA)

Magster en Agronegocios y Alimentos (UBA)

Consejero de Estudios

Liliana Mirta Vaccaro

Licenciada en Sociologa (UBA)

Diplomado Internacional en Direccin de Administracin Pblica (INAP Espaa)

JURADO DE TESIS

Director de tesis

Ral Prez San Martn

Ingeniero Agrnomo (UBA)

Magster en Agronegocios y Alimentos (UBA)

JURADO

Roberto Gabriel Delgado

Licenciado en Economa Agropecuaria (UB)

Master en Finanzas (CEMA)

Doctor en Finanzas (CEMA)

JURADO

Juan Manuel Borda

Licenciado en Seguridad Industrial (UCA)

Master Europeo en Gestin de la Calidad en la Empresa

(Universitat Politcnica de Catalunya)

Fecha de defensa de la tesis: 15 de agosto de 2011


3/206

i

AGRADECIMIENTOS

Termina un largo camino: gracias a todos y cada uno de los que estuvieron en l.

Gracias Lili, por acompaar a la becaria, y al QTEAM (Ale, Nati, Ral, Moni, Silvi,

Silvia y Juan), estoicamente leyeron y contribuyeron siendo los mejores

coachings motivacionales, correctores, pares y amigos.

Gracias Vale y Tribu por el tramo en la maestra, fue un camino de unas cuantas

horas de trabajo intensivo pero tambin de muchas alegras. Mechi a buscar otro

contexto para LEPM!

Gracias a todos los que soportaron los das complicados sin entender muy bienel por qu.

Gracias a quienes contestaron mis interminables preguntas e inquietudes tanto

en el INTA (Mabel, Diego, Violeta, Mario) como fuera de l. Ancdotas

inverosmiles podran narrarse: un libro obsequiado que dejo un da el cartero,

papers irrastreables en la casilla de mails

Gracias Ral, gran co piloto. Extraar los mails: salvadores y repletos decarcajadas. Fueron el GPS del recorrido.

Gracias P, M y Looleta.

El camino fue largo, muchas veces interminable pero tambin divertido y

enriquecedor. Solo resta decir: TESIS TERMINADA (pero me temo que esto es

solo el principio).


4/206

ii

DECLARACIN

Declaro que el material incluido en esta tesis es, a mi mejor saber y entender,

original producto de mi propio trabajo (salvo en la medida en que se identifiqueexplcitamente las contribuciones de otros), y que este material no lo hepresentado, en forma parcial o total, como una tesis en sta u otra institucin.


5/206

iii

NDICE GENERAL

CAPTULO 1 | INTRODUCCIN 1

1.1ESTRUCTURA DEL TRABAJO 11.2SITUACIN INICIAL 21.3OBJETIVOS DEL TRABAJO 51.4JUSTIFICACIN 51.5DELIMITACIN DE LA INVESTIGACIN 6

CAPTULO 2 | METODOLOGA 7

2.1INTRODUCCIN 7

2.2METODOLOGA DE INVESTIGACIN:ESTUDIO DE CASOS 72.3METODOLOGA DE TRABAJO 102.4INTRODUCCIN A LOS CASOS DE ESTUDIO SELECCIONADOS 102.5ESTUDIOS DE CASO:TRABAJO DE CAMPO 112.6CONCLUSIONES 13

CAPTULO 3 | MARCO TERICO DE REFERENCIA 15

3.1INTRODUCCIN 153.2LA TEORANEOCLSICA Y LANUEVA ECONOMA INSTITUCIONAL:DOS CORRIENTESDE PENSAMIENTO 153.3INTRODUCCIN A LANUEVA ECONOMA INSTITUCIONAL 163.4CONCLUSIONES 264.1INTRODUCCIN 274.2QU ES LA EVALUACIN DE LA CONFORMIDAD 274.3QU ES LA ACREDITACIN 334.4QU ES LA NORMALIZACIN 374.4.1MECANISMOS DE NORMALIZACIN Y TIPO DE NORMAS 374.4.2LAS NORMAS VOLUNTARIAS FORMALES 444.5QU ES UN SGC 494.6QU ES LA CALIDAD 494.7EL MERCADO Y LA INFRAESTRUCTURA DE LA CALIDAD 514.8CONCLUSIONES 53

CAPTULO 5 | LOS ACTORES DE LA INFRAESTRUCTURA DE LAEVALUACIN DE LA CONFORMIDAD, LA ACREDITACIN, LANORMALIZACIN Y LA CALIDAD 55

5.1INTRODUCCIN 555.2NORMALIZACIN:ACTORES 55


6/206

iv

5.2.1WSSN-RED INTERNACIONAL DENORMALIZACIN 575.2.2ISOORGANIZACIN INTERNACIONAL DENORMALIZACIN 585.2.2.1 Tipo de documentos publicados ISO 605.2.2.2 Proceso de Normalizacin ISO 60

5.2.2.3 Tipo de normas ISO 655.2.2.4 Serie ISO/IEC 17000 - Normas ISO vinculadas a la evaluacin de laconformidad y la acreditacin. 655.2.3IECCOMISIN ELECTROTCNICA INTERNACIONAL 675.2.4COPANTCOMISIN PANAMERICANA DENORMAS TCNICAS 675.2.5AMN-ASOCIACIN MERCOSURDENORMALIZACIN 685.3ACREDITACIN:ACTORES 685.3.1ILAC-COOPERACIN INTERNACIONAL DE ACREDITACIN DE LABORATORIOS 695.3.1.1 Acuerdo de Reconocimiento Mutuo y Multilaterales 705.3.1.2 MRA ILAC Acuerdo de Reconocimiento Mutuo ILAC 71

5.3.2IAFFORO INTERNACIONAL DE ACREDITACIN 735.3.3IAAC-COOPERACIN INTERAMERICANA DE ACREDITACIN 735.4METROLOGA:ACTORES 745.4.1BIPM-BUREAU INTERNACIONAL DE PESAS Y MEDIDAS 755.4.2OIMLORGANIZACIN INTERNACIONAL DE METROLOGA LEGAL 755.5EL SISTEMANACIONAL DENORMAS,CALIDAD Y CERTIFICACIN ARGENTINO 755.5.1IRAM-INSTITUTO ARGENTINO DENORMALIZACIN Y CERTIFICACIN 785.5.2OAAORGANISMO ARGENTINO DE ACREDITACIN 795.6LA RED RELACIONAL 845.7CONCLUSIONES 89

CAPTULO 6| IRAM 301 ISO/IEC 17025 91

6.1INTRODUCCIN 916.2CARACTERIZACIN DE LOS LABORATORIOS 926.3ISO/IEC17025 936.3.1ANTECEDENTES 946.3.2DESCRIPCIN 956.3.3POR QU IMPLEMENTAR LA NORMA ISO/IEC17025.BENEFICIOS Y LIMITANTES 976.4ACREDITACIN DE LABORATORIOS 100

6.5PROMOCIN DE LA IMPLEMENTACIN Y ACREDITACIN VA EL AMBIENTEINSTITUCIONAL Y ORGANIZACIONAL. 1036.5.1OMCORGANIZACIN MUNDIAL DEL COMERCIO 1056.5.2CODEX ALIMENTARIUS 1066.5.3UNIN EUROPEA 1076.5.4GLOBALGAP-GLOBAL PARTNERSHIP FOR GOOD AGRICULTURAL PRACTICE 1076.5.5IWTO-INTERNATIONAL WOOL TEXTILE ORGANIZATION 1086.5.6SENASA-SERVICIONACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA 1086.6CONCLUSIONES 110

CAPITULO 7 | ANLISIS DE CASOS: RESULTADOS 111


7/206

v

7.1INTRODUCCIN 1117.2SGCEN EL INTA 1117.3CASO 1:LABORATORIO DE FIBRAS TEXTILES 1137.3.1EL SECTOR LANERO EN EL MUNDO 113

7.3.2EL SECTOR LANERO EN ARGENTINA 1147.3.3LABORATORIOS ACREDITADOS EN ARGENTINA PARA ENSAYOS EN LANA 1177.3.4EL LABORATORIO DE FIBRAS TEXTILES 1197.3.4.1 La experiencia de implementar y acreditar un SGC en el Laboratorio deFibras Textiles 1217.3.4.1.1 Etapa de Implementacin 1217.3.4.1.2 Etapa de Acreditacin y Mantenimiento 1247.4CASO 2:CENTRO DE ESTUDIOS DE FITOFARMACIA (CEF) 1307.4.1LOS SECTORES EN EL MUNDO 1307.4.1.1 Bananas 130

7.4.1.2 Vinos 1317.4.2LOS SECTORES EN ARGENTINA 1317.4.2.1 Bananas 1317.4.2.2 Vinos 1327.4.3LABORATORIOS ACREDITADOS EN ARGENTINA 1347.4.4EL CENTRO DE ESTUDIOS DE FITOFARMACIA 1347.4.4.1 La experiencia de implementar y acreditar un SG en el CEF 1377.4.4.1.1 Etapa de Implementacin 1377.4.4.1.2 Etapa de Acreditacin y Mantenimiento 1407.5ANLISIS COMPARADO DE LOS CASOS DE ESTUDIO 144

7.6CONCLUSIONES 145

CAPITULO 8 | DISCUSIN 148

8.1INTRODUCCIN 1488.2DISCUSIN 1488.2.1OBJETIVO ESPECFICO 1:EVALUAR EL IMPACTO DE LA IMPLEMENTACIN DE SGCEN LA ORGANIZACIN DE LAS TAREAS REALIZADAS DENTRO DE LAS UNIDADES 1548.2.2OBJETIVO ESPECFICO 2:EVALUAR EL IMPACTO DE LA IMPLEMENTACIN DE SGCEN LA RELACIN CON LOS CLIENTES/USUARIOS 155

8.2.3OBJETIVO ESPECFICO 3:EVALUAR LA ADAPTACIN DE LA ORGANIZACIN A LOSSGCIMPLEMENTADOS.IDENTIFICACIN DE PUNTOS FUERTES Y DBILES 1588.2.4OBJETIVO GENERAL:EVALUAR LA PERFORMANCE DE LOS SISTEMAS DE GESTINDE CALIDAD (SGC)EN EL INTAA TRAVS DEL MTODO ESTUDIO DE CASO MLTIPLE160

CAPITULO 9 | CONCLUSIONES 161

9.1SNTESIS DE LA INVESTIGACIN 1619.2LIMITACIONES DE LA INVESTIGACIN 1669.3FUTURA AGENDA DE INVESTIGACIN 166


8/206

vi

BIBLIOGRAFA 167

ANEXO 1| HISTORIAL DE ENTREVISTAS 186

ANEXO 2| MODELOS DE ENTREVISTA 187

ANEXO 3| NORMAS ISO/IEC VINCULADAS A LA EVALUACIN DE LACONFORMIDAD Y ACREDITACIN. 190


9/206

vii

NDICE DE TABLAS

Tabla N 1: Nueva Economa Institucional: Niveles de anlisis social. ............... 18

Tabla N 2: Evaluacin de la conformidad: anlisis desde la nueva economainstitucional. ....................................................................................................... 31Tabla N 3: Tipos de documentos publicados por ISO. ...................................... 61Tabla N 4: Principales normas ISO/IEC utilizadas de referencia en laacreditacin y evaluacin entre pares. ............................................................... 66Tabla N 5: Acreditaciones vigentes al 30/04/09 realizadas por el OAA. ........... 83Tabla N 6: Requisitos correspondientes a los Captulos 4 y 5 de la normaISO/IEC 17025:2005. ......................................................................................... 96Tabla N 7: Laboratorios acreditados por el OAA, mtodos de ensayo yproductos bajo alcance. ................................................................................... 118

Tabla N 8: Mtodo de ensayo, parmetro y tipo de producto segn laboratorioacreditado. ....................................................................................................... 119Tabla N 9: Lneas de Ensayo incluidas en el alcance de la acreditacinconforme a ISO 17025 del Laboratorio de Fibras Textiles. .............................. 121Tabla N 10: Nmero de documentos y nmero de versiones promedioasociadas a requisitos de gestin y tcnicos del SGC del Laboratorio de FibrasTextiles en el ao 2005 y 2010. ....................................................................... 123Tabla N 11: Laboratorios acreditados por el OAA, determinacin y productosbajo alcance. ................................................................................................... 136Tabla N 12: Lneas de ensayo incluidas en el alcance de la acreditacin

conforme a ISO 17025 del Centro de Estudios de Fitofarmacia. ...................... 137Tabla N 13: Nmero de documentos y nmero de versiones promedioasociadas a requisitos de gestin y tcnicos del SGC del CEF el ao 2005 y2010. ............................................................................................................... 139Tabla N 14: Anlisis FODA de los SGC implementados en el INTA. .............. 159


10/206

viii

NDICE DE FIGURAS

Figura N 1: Alternativas para evaluar la conformidad. ...................................... 30Figura N 2: Organismos de Evaluacin de la Conformidad. ............................. 32

Figura N 3: Nexos entre la acreditacin y la evaluacin de la conformidad. ..... 36Figura N 4: Anlisis de las alternativas de evaluacin de la conformidad yacreditacin de la perspectiva de la NEI. ........................................................... 37Figura N 5: Clasificacin de las normas segn el mecanismo de normalizacinutilizado en su elaboracin. ............................................................................... 38Figura N 6: Tipo de normas. ............................................................................. 39Figura N 7: Agentes que participan en la Normalizacin. ................................. 40Figura N 8: Clasificacin de las normas voluntarias y principales diferencias. .. 43Figura N 9: Anlisis de las normas voluntarias desde la perspectiva de la NEI........................................................................................................................... 44

Figura N 10: Infraestructura de la Calidad en el Mercado. ................................ 53Figura N 11: Tipo de normas y ejemplos de organismos que las desarrollan pornivel. .................................................................................................................. 56Figura N 12: Actores vinculados a la normalizacin voluntaria en el planonacional, regional y mundial. ............................................................................. 58Figura N 13: Evolucin del nmero de normas publicadas y en proceso deredaccin en ISO en el perodo 2003 febrero 2008. ........................................ 60Figura N 14: Agentes que participan en la elaboracin de normas ISO. ........... 63Figura N 15: Etapas del proceso de normalizacin de ISO. .............................. 64Figura N 16: Actores vinculados a la Acreditacin en el plano nacional, regional

y mundial. .......................................................................................................... 69Figura N 17: Esquema del Acuerdo Multilateral ILAC. ...................................... 73Figura N 18: Sistema Nacional de Normas, Calidad y Certificacin establecidopor el Decreto 1474/04. ..................................................................................... 76Figura N 19: Evolucin de las acreditaciones realizadas por el OAA en elperodo 1996-2008 por tipo de organismo de evaluacin de la conformidadevaluado. ........................................................................................................... 82Figura N 20: Participacin por campo de acreditacin de Laboratorios deEnsayo al 31 de diciembre de 2008. .................................................................. 83Figura N 21: Interrelaciones a nivel nacional, regional e internacional en elcampo de la normalizacin y acreditacin. ........................................................ 84Figura N 22: Red de relaciones de los Organismos vinculados a la Acreditaciny Normalizacin a nivel internacional, regional y argentino. ............................... 85Figura N 23: Normalizacin, evaluacin de la conformidad y acreditacin en elComercio. .......................................................................................................... 86Figura N 24: Normas ISO de referencia para la acreditacin de Organismos deEvaluacin de la Conformidad, para la evaluacin de pares entre Organismos deAcreditacin. ...................................................................................................... 89Figura N 25: Tipo de Laboratorios disponibles en el mercado. ......................... 92Figura N 26: Esquema de la acreditacin. ...................................................... 104Figura N 27: Tiempos de acreditacin. ........................................................... 105


11/206

ix

Figura N 28: Organizaciones que requieren o promueven la implementacin dela norma ISO/IEC 17025. ................................................................................. 105Figura N 29: Unidades y Laboratorios certificados y acreditados en INTA. .... 113Figura N 30: Cadena de la Lana en Argentina. Principales actores y

caractersticas. ................................................................................................ 117Figura N 31: Nmero de capacitaciones recibidas por integrantes del SGC delLaboratorio de Fibras Textiles en el perodo 2004-2010. ................................. 124Figura N 32: Nmero de muestras analizadas en el Laboratorio de FibrasTextiles en el perodo comprendido entre las zafras 2003 y 2010. ................... 125Figura N 33: Porcentaje de R-Test realizados en el Laboratorio de FibrasTextiles en el perodo comprendido entre las zafras 2003 y 2010. ................... 125Figura N 34: Porcentaje de desvos a requisitos de gestin y tcnicosregistrados en el SGC del Laboratorio de Fibras Textiles en el perodo 2005-2009. ............................................................................................................... 126

Figura N 35: Porcentaje de desvos registrados por requisito en el SGC delLaboratorio de Fibras Textiles en el perodo 2005-2009 (n=47). ...................... 127Figura N 36: Nmero de lneas de ensayo incluidas en el alcance deacreditacin del SGC del Laboratorio de Fibras Textiles en el perodo 2005-2010......................................................................................................................... 128

Figura N 37: Cadena vitivincola en Argentina. Principales actores ycaractersticas. ................................................................................................ 133Figura N 38: Nmero de muestras analizadas en el CEF en el perodocomprendido entre 2004 y 2009. ..................................................................... 140Figura N 39: Porcentaje de desvos a requisitos de gestin y tcnicos

registrados en el SGC del CEF en el perodo 2005-2009. ............................... 141Figura N 40: Porcentaje de desvos registrados por requisito en el SGC del CEFen el perodo 2005-2009 (n=292). ................................................................... 141Figura N 41: Nmero de quejas del SGC del CEF en el perodo 2005-2009. . 142Figura N 42: Anlisis comparado de los resultados de la encuesta. ............... 146Figura N 43: Anlisis de los casos de estudio a travs de la NEI. .................. 165


12/206

x

ABREVIATURAS

En este trabajo, respetando el uso comn, gran parte de las abreviaturas y siglas

se utilizan en ingles, salvo que las mismas sean ampliamente conocidas yempleadas en castellano. Cuando corresponde, la lista incluye su equivalente en

castellano.

ABTNAsociacin Brasilera de Normas TcnicasAssociao Brasileira de Normas Tcnicas

AFNOR Association Francaise de NormalisationAMN Asociacin MERCOSUR de Normalizacin

ANMATAdministracin Nacional de Medicamentos, Alimentos yTecnologa Mdica

APLACCooperacin Asia-Pacfico para la Acreditacin de LaboratoriosAsia Pacific Laboratory Accreditation Cooperation

BIPMBureau Internacional de Pesas y MedidasBureau International des Poids et Mesures

BRC British Retail Consortium

CASCOComit de Evaluacin de la Conformidad.Committee on Conformity Assessment

CEF Centro de Estudios de Fitofarmacia

CENComit Europeo de NormalizacinEuropean Committee for Standardization

COPANT Comisin Panamericana de Normas TcnicasCR Centro Regional

CSM Comit Sectorial MERCOSURDIS Borrador de una norma internacional

EACooperacin Europea para la AcreditacinEuropean Co-operation for Accreditation

EASC Euro-Asian Interstate Council for StandardizationEEA Estacin Experimental Agropecuaria

FAOOrganizacin de las Naciones Unidas para la Agricultura y laAlimentacin

FDIS Borrador final de una norma internacionalFLA Federacin Lanera ArgentinaFSC Forest Stewardship Council

GATTAcuerdo General sobre Comercio y Aranceles

General Agreement on Tariffs and TradeGlobalGAP Global Partnership for Good Agricultural PracticeHACCP Anlisis de Peligros y Puntos Crticos de Control

IAACCooperacin Interamericana de AcreditacinInteramerican Accreditation Cooperation

IAFForo Internacional de AcreditacinInternational Accreditation Forum

IEC Comisin Electrotcnica Internacional

ILACCooperacin Internacional de Acreditacin de LaboratoriosInternational Laboratory Accreditation Cooperation

INITInstituto Nacional de Tecnologa. Normalizacin y Metrologa -Paraguay

INTA Instituto Nacional de Tecnologa Agropecuaria


13/206

xi

INTI Instituto Nacional de Tecnologa IndustrialIRAM Instituto Argentino de Normalizacin y CertificacinISO Organizacin Internacional de NormalizacinISO/PAS Especificacin ISOISO/TR Informe tcnico ISOISO/TS Especficacin tcnica ISOITU Unin Internacional de TelecomunicacionesIWA Arreglo Internacional ISOIWTO International Wool Textile OrganizationLA Laboratorio autorizado de la Red de Diagnstico SENASALC Laboratorios de calibracin | anlisis clnicosLE Laboratorios de ensayoLR Laboratorio reconocido de la Red de Diagnstico SENASAMERCOSUR Mercado Comn del Sur

MLAAcuerdo de Reconocimiento MultilateralMulti-lateral Recognition Arrangements

NAFTA Tratado de Libre Comercio de Amrica del NorteNEI Nueva Economa InstitucionalNENA Nueva Economa y Negocios AgroalimentariosOAA Organismo Argentino de Acreditacin

OCDE:Organizacin para la Cooperacin y el Desarrollo EconmicoOrganisation for Economic Co-Operation and Development

OCH Organismo de certificacin de personasOCP Organismos de certificacin de productos

OCSOrganismos de certificacin de sistemas de gestin de la calidad| sistemas de gestin ambiental

OI Organismos de inspeccinOIE Organizacin Mundial de Sanidad Animal

OIML Organizacin Internacional de Metrologia LegalInternational Organization of Legal Metrology

OMC Organizacin Mundial del ComercioOMS Organizacin Mundial de la SaludOA Organismo de AcreditacinOEC Organismo de Evaluacin de la ConformidadON Organismo de NormalizacinONG Organizacin no gubernamentalPEI Plan Estratgico InstitucionalRILAA Red Interamericana de Laboratorios de Anlisis de Alimentos

RMAAcuerdo de Reconocimiento MutuoMutual Recognition Arrangement

SAG Sistemas AgroindustrialesSC Subcomit TcnicoSENASA Servicio Nacional de Sanidad y Calidad AgroalimentariaSG Sistema de GestinSGC Sistemas de Gestin de Calidad

SNNCyC Sistema Nacional de Normas, Calidad y Certificacin

TC Comit TcnicoUNIT Instituto Uruguayo de Normas Tcnicas

WSSNRed Internacional de NormalizacinWorld Standards Services Network


14/206

xii

RESUMEN

La globalizacin de los mercados ha promovido la calidad y la implementacin

de Sistemas de Gestin de Calidad como un factor para diferenciar los bienes yservicios ofrecidos y facilitar el comercio. En este sentido, se ha propagado la

adopcin y exigencia por dar conformidad con la norma ISO/IEC 17025 en pos

de garantizar la competencia tcnica de los laboratorios de ensayo cuyos

informes acompaan los productos permitiendo tomar decisiones en base a

resultados correctos, trazables y reproducibles. El presente trabajo estudi la

dinmica de implementacin y performance tomando como caso de estudio

mltiple dos laboratorios acreditados del INTA que prestan servicios a dos

cadenas productivas diferentes: fibras textiles y alimentos. La acreditacinconforme con la norma de referencia presenta beneficios, traducidos en: mejoras

en la satisfaccin del cliente, en la gestin, clima organizacional, reduccin de

costos e informacin, y limitantes caracterizados por: asignacin de recursos,

burocracia, y volumen de documentacin. Estos beneficios y limitantes son

ratificados en el presente trabajo. Sin embargo, no se observa un mayor nmero

de clientes tras la acreditacin probablemente porque pertenecen a una

Institucin reconocida, prestigiosa y referente en el mbito cientfico tecnolgico

del sector. La co-innovacin en torno a la normalizacin voluntaria, acreditacin yevaluacin de la conformidad, basada en acciones colectivas y capital social,

deriva en cambios sistmicos en el comercio (criterio de remediabilidad). Esto ha

permitido concretar transacciones en el orden privado a pesar de las distancias

geogrficas, sociales y culturales, condicionando el comportamiento de los

agentes (oportunismo y racionalidad limitada), incrementando la confianza y

reduciendo la incertidumbre. Se han generado cambios a nivel institucional,

organizacional y tecnolgico, evitando barreras en el comercio que permiten

generar economas de primer, segundo y tercer orden reduciendo los costos de

transaccin a travs de contratos crebles.

Palabras Claves: Normas voluntarias, evaluacin de la conformidad,acreditacin, ISO/IEC 17025, Nueva Economa Institucional.


15/206

xiii

ABSTRACT

The market globalization has promoted the quality concept and the

implementation of Quality Management Systems as a factor to distinguish thegoods and services and to facilitate trade. In this regard, it has also spread the

adoption and the demand for conformity towards ISO / IEC 17025 ensuring the

technical competence of testing laboratories whose reports accompanied the

products and allow taking decisions based on accurate, traceable and

reproducible results. This paper studied the dynamics of implementation and

performance as a multiple case study in two INTAs accredited laboratories which

work in two different chains: textile fibers and food. Accreditation under the

present standard has benefits, translated into: improvements in customersatisfaction, management, organizational climate, cost reduction, and

information, and constraints characterized by: resource allocation, bureaucracy,

and volume of documentation, both ratified in this work. However, after the

accreditation there havent have a greater number of customers probably

because the laboratories belong to an institution recognized, prestigious and

referent in the scientific and technological sector. The co-innovation around

voluntary standardization, accreditation and conformity assessment, based on

collective action and social capital, result in systemic changes in trade (remedyapproach). This has allowed private transactions despite the geographical

distance, and the social and cultural branch, conditioning the behavior of agents

(bounded rationality and opportunism), increasing the confidence and reducing

the uncertainty. It also has led to changes at the institutional, organizational and

technological level, avoiding trade barriers gaining first, second and third order

economies which reduce the transaction costs through credible contracts.

Keywords:Voluntary standards, conformity assessment, accreditation, ISO / IEC17025, New Institutional Economics.


16/206

1

CAPTULO 1|INTRODUCCIN

1.1 Estructura del trabajo

En el Captulo 1 se introduce brevemente el tema de estudio permitiendo al

lector situarse en el contexto general para posteriormente profundizar cada uno

de los conceptos volcados en el desarrollo de la presente tesis. Asimismo, se

detallan los objetivos, la justificacin y la delimitacin de la investigacin llevada

adelante.

En el Captulo 2 se detalla cmo se abord la mecnica de trabajo y el por qu

de la seleccin del estudio de caso como metodologa de investigacin. Se

presenta una breve introduccin a los casos de estudio seleccionados, as como

la agenda de trabajo.

En el Captulo 3 se desarrolla el marco terico el cual se basa en la Nueva

Economa Institucional. A lo largo de este captulo se presentan los pilares de

dicho abordaje y se explicitan conceptos como ser la informacin asimtrica,

imperfecta e incompleta, el oportunismo, los costos de transaccin y las

economas de primero, segundo y tercer orden.

En el Captulo 4 se retoman los conceptos de evaluacin de la conformidad,

acreditacin, normalizacin, calidad y aquellos considerados relevantes en la

temtica. Se presentan la infraestructura conexa tanto a nivel mundial como

nacional y sus interrelaciones.

En el Captulo 5 se exponen brevemente los organismos internacionales y

regionales de normalizacin (entre ellos ISO e IEC), acreditacin (ILAC, AF e

IAAC), para finalmente introducir el Sistema Nacional de Normalizacin,

Certificacin y Calidad (SNNCyC) argentino. Se analizan las interrelaciones

entre las distintas organizaciones.

En el Captulo 6 se profundiza el estudio de la norma ISO/IEC 17025, norma de

referencia para el estudio de caso de este trabajo. A partir de la revisin

bibliogrfica se presentan los principales beneficios y limitantes observados

durante su implementacin en otras organizaciones. Asimismo se describe el


17/206

2

ambiente institucional y organizacional que promueven la adopcin de la norma

mencionada.

En el Captulo 7 se introduce el Sistema de Calidad Institucional propuesto porINTA y se analizan los casos de estudio y se presentan los resultados.

En el Captulo 8 se plantea la discusin de los casos de estudio en funcin del

marco terico propuesto.

Por ltimo, en el Captulo 9 se presentan las conclusiones de este trabajo.

1.2 Situacin inicial

En las ltimas dos dcadas, la calidad ha surgido como un factor clave para el

xito competitivo de los negocios (van der Wiele, Dale and Williams y Withers

and Ebrahimpour citados por Neumayer and Perkins, 2004). La globalizacin de

los mercados y el incremento de la competencia as como los requisitos legales y

regulatorios, han promovido la diseminacin del concepto de calidad y del

enfoque al cliente como forma de obtener estas ventajas y en algunos casos

como requisito para permanecer en la actividad (Carr et al., 1996). En lneas

generales, la capacidad de fabricar productos o prestar servicios de mejor

calidad est asociada al nivel de desarrollo del pas en el cual tiene lugar la

actividad productiva (Porter, 1990). Es por esto que el hecho de que un producto

sea fabricado en un pas en vas de desarrollo puede ser interpretado por los

consumidores de los pases ms desarrollados como que el bien en cuestin es

de una calidad inferior (Bilkey and Nes y Verlegh and Steenkamp, citados por

Castagnino, 2006).

A nivel internacional, los requisitos normativos exigidos por el gobierno de un

pas en particular para la comercializacin de un bien o la prestacin de un

servicio en el mercado interno no son aceptados por otros pases salvo que

exista un acuerdo de homologacin. Al no existir un ente supranacional que

determine normativas obligatorias de aplicacin generales queda en la voluntad

de cada organizacin el someterse a los estndares y normativas certificables /

acreditables que les otorguen el aval necesario para poder comercializar sus

productos y servicios en los distintos mercados externos (Erkekdjian, 2003;

Clougherty and Grajek, 2006). En este sentido, las normas no gubernamentales


18/206

3

auditables por tercera parte independiente, denominadas normas voluntarias,

se han convertido en un objeto de estudio como una nueva va de enforcement1.

Esta circunstancia toma relevancia principalmente en pases donde existe un

dbil cumplimiento de las leyes, las empresas son poco fiables y la regulacinde las prcticas empresariales irregulares o inexistentes. Esto conlleva a que los

distintosactores recurran a este tipo de mecanismos de regulacin para reducir

la incertidumbre y en pos del cumplimiento de los contratos (Blair et al., 2008),

proporcionando una solucin, al menos en principio, a este problema de

informacin asimtrica (Castagnino, 2006). Estas ventajas tambin pueden ser

observadas en las transacciones de los pases desarrollados. Como se plantea

en el presente trabajo la implementacin de normas voluntarias eficientiza el

comercio en general y a la organizacin en particular.

Diversos organismos de normalizacin publican estndares voluntarios, entre los

cuales se pueden mencionar la Organizacin Internacional de Normalizacin

(ISO) y la Comisin Electrotcnica Internacional (IEC). Las normas de Sistemas

de Gestin de Calidad (SGC), entre las cuales se encuentra la norma ISO/IEC

170252, pertenecen a este grupo. Carr et al.(op. cit.) citan como ventajas de su

implementacin una mayor conciencia acerca de la calidad y consistencia en la

organizacin en el tiempo, una reduccin de costos, una mejora en el proceso decontrol de gestin y una percepcin positiva del cliente en relacin a la

organizacin, aumentando su satisfaccin y reduciendo el nmero de quejas,

errores y productos defectuosos. La implementacin de las normas voluntarias

puede ser evaluada por organismos de acreditacin y/o certificacin avalando la

conformidad con la norma de referencia y brindando confianza. Estos

organismos, como se trata oportunamente, tambin son evaluados por sus pares

o por organismos de acreditacin, generndose un marco de respaldo.

Este nuevo escenario ha llevado a organizaciones como el Instituto Nacional de

Tecnologa Agropecuaria (INTA) a adaptarse a exigencias crecientes respecto

de la calidad en sus propios productos/servicios. El INTA adopta en el Plan

1Enforcement: vigencia de las leyes o del estado de derecho (Ordez, 2004). Se refierea un alto o bajo (segn corresponda) cumplimiento de las leyes.2 La norma ISO/IEC 17025 ha sido adoptada en la Argentina por el IRAM bajo ladenominacin de IRAM 301-ISO/IEC 17025, siendo las mismas equivalentes. En

aquellos casos donde se cita una norma como referencia se indica su ao depublicacin.


19/206

4

Estratgico Institucional 2005-2015 (PEI 2005-2015) las normas ISO como

modelos de gestin de calidad. En ese sentido ha aprobado una Poltica de

Calidad Institucional que ratifica como marco orientador para la implementacin

y puesta en macha de Sistemas de Gestin de Calidad (SGC) a las Normas ISOpara los servicios y laboratorios de ensayos de Centros, Unidades, Programas y

reas Estratgicas (Resolucin Consejo Directivo N 266/2005). Asimismo,

establece como plataforma para consolidar el Sistema de Calidad Institucional a

las normas ISO 9001 e ISO /IEC17025.

A diciembre de 2010, el INTA cuenta con varios SGC en implementacin, con

distinto grado de avance y con dos (2) Unidades certificadas y seis (6)

Laboratorios acreditados. Las lneas acreditadas3

corresponden principalmentea ensayos sobre productos destinados al comercio internacional (importacin /

exportacin). Se observa que slo en lo que respecta a la norma ISO/IEC 17025

- foco de estudio de este trabajo - este nmero es relativamente reducido ya que

el INTA posee ciento sesenta (160) laboratorios aproximadamente. Esto puede

ser explicado, en parte, porque si bien un SGC mejora la gestin, investigacin y

resolucin de los incidentes que puedan presentarse en el laboratorio (Burnett et

al. citado por Olivares et al., 2005), presenta dificultades durante su

implementacin como pueden ser el gran esfuerzo organizacional necesario entrminos de tiempo y trabajo, los costos y gastos en los que se incurre, una

tendencia a aumentar la burocracia y el volumen de documentacin. Estas

desventajas son compensadas por los beneficios en la satisfaccin del cliente,

credibilidad, mejora continua en los procesos, documentacin ms clara y

detallada, mejor mantenimiento de equipos, mayor capacitacin profesional y

conquista de mercados (Olivares et al.,2005).

Esta dicotoma entre las dificultades y las ventajas enumeradas en el prrafoanterior dan lugar a la necesidad de estudiar la dinmica de la implementacin y

laperformancede este tipo de SGC. En ese sentido, la implementacin no slo

mejorara el aprendizaje organizacional, principalmente a travs de las acciones

correctivas, preventivas y de mejora generadas a partir de informacin de

fuentes internas y externas (Olivares et al., 2005) sino que, como resultado final,

3Los laboratorios pueden acreditar todas o algunas de sus lneas de trabajo (alcance de

acreditacin).


20/206

5

sera esperable obtener mejoras en la productividad, desempeo, credibilidad y

reputacin de la organizacin (Arikan et al.y Vlachos et al.citados por Olivares

et al., 2005). Existe una demanda creciente por reducir la incertidumbre en las

transacciones principalmente internacionales, siendo esto factible a travs de laemisin de informes de anlisis de laboratorios acreditados que acompaen a

los productos comercializados. En este contexto, el INTA es un sector conexo

muy importante de las cadenas agroalimentarias como proveedor de servicios

de anlisis de laboratorio y factible de ser tomado como caso para abordar el

estudio de la implementacin y performance de SGC. La Nueva Economa

Institucional, como ncleo terico multidisciplinario, y el estudio de casos, como

metodologa de investigacin, son los lineamientos seleccionados para conducir

el anlisis planteado.

1.3 Objetivos del trabajo

Objetivo General: Evaluar la performance de los Sistemas de Gestin de

Calidad (SGC) en el INTA a travs del mtodo estudio de caso mltiple.

Objetivo Especfico 1:Evaluar el impacto de la implementacin de SGC en la

organizacin de las tareas realizadas dentro de las Unidades.

Objetivo Especfico 2:Evaluar el impacto de la implementacin de SGC en la

relacin con los clientes/usuarios.

Objetivo Especfico 3: Evaluar la adaptacin de la organizacin a los SGC

implementados. Identificacin de puntos fuertes y dbiles.

1.4 Justificacin

El propsito de este trabajo es evaluar las ventajas y limitaciones que presenta la

implementacin de SGC en el INTA ya que las mismas no han sido estudiadas

formalmente hasta el presente. A partir de este estudio se espera contribuir a

facilitar la adopcin de estos sistemas en otras unidades y aportar al estado de

arte.

A pesar de los beneficios y del compromiso institucional de implementar las

normas ISO, slo un nmero reducido de laboratorios al presente ha alcanzado


21/206

6

la acreditacin de sus lneas de ensayo (6 de 160 laboratorios relevados). Es por

ello que este trabajo busca explicar las dificultades a las cuales se han

enfrentado los casos exitosos para comprender y entender el proceso de

implementacin y extender los hallazgos a otras unidades INTA, en pos deminimizar estas limitantes.

1.5 Delimitacin de la investigacin

Este trabajo de investigacin se centra en el estudio de las ventajas y limitantes,

es decir de laperfomance, que presentan tanto en el perodo de implementacin

como de mantenimiento de la acreditacin de los SGC del INTA. Por tanto, la

delimitacin temporal del estudio se plantea desde el inicio de la implementacinde la norma IRAM 301 - ISO/IEC 17025 hasta diciembre de 2010 en las

unidades seleccionadas para tal fin.

Para la aplicacin de la metodologa de estudio de caso mltiple se

seleccionaron dos laboratorios de INTA que han acreditado lneas de ensayo

conforme a la norma de referencia. Una introduccin a los mismos se presenta

en el Captulo 2.


22/206

7

CAPTULO 2|METODOLOGA

2.1 Introduccin

La metodologa de investigacin es considerada el idioma universal de la

ciencia, posibilita el avance en todos los campos, el intercambio y transferencia

de tecnologa, el consenso y el trabajo multidisciplinario esenciales para el

avance del conocimiento (Saravia Gallardo, 2006). La eleccin de una

metodologa es clave para delimitar y establecer las pautas de trabajo para

alcanzar los objetivos establecidos.

En el presente captulo se presentan la metodologa de investigacin elegida(cul y por qu), la metodologa de trabajo, una breve introduccin a los casos

bajo estudio y a la agenda que permiti recopilar la informacin necesaria para

posteriormente analizar y comprender la performance de los sistemas de

gestin basados en la norma ISO/IEC 17025 en el INTA desde la perspectiva de

la Nueva Economa Institucional.

2.2 Metodologa de Investigacin: Estudio de Casos

La metodologa de investigacin seleccionada, dadas las caractersticas de las

variables de los sistemas bajo anlisis, fue el estudio de caso, perteneciente a

la epistemologa fenomenolgica. La investigacin, de encuadrarse en una

metodologa de estudio netamente positivista, se vera limitada tanto en

aplicacin como alcance dado su nivel de abstraccin. El anlisis de datos y las

encuestas, herramientas tradicionales de la metodologa positivista basadas en

el muestreo estadstico de poblaciones, no permiten apreciar el cmo y por qu

de la toma de decisiones frente a un escenario en una estructura causa-efectocambiante. Dado que la toma de decisin es un proceso complejo, requiere

enfoques alternativos de investigacin. El estudio de caso permite subsanar las

limitantes planteadas a travs de una estrategia general de investigacin (Sterns

et al., 1998; Lazzarini, 1997).

Para Peterson (1997) la epistemologa fenomenolgica es un mtodo cientfico

cuyo conocimiento deriva de un proceso inductivo-deductivo de carcter

holstico y local. Centrado en la nocin de que los fenmenos de inters no


23/206

8

pueden ser separados de su contexto, el estudio de caso brinda un enfoque

alternativo y viable, siendo uno de los ms empleados para conducir

investigaciones de estas caractersticas (Peterson,1997; Lazzarini, 1997). Este

mtodo permite obtener informacin, construir y testear teoras, generando unrobusto y comprensivo arreglo de conocimiento sobre los fenmenos sociales y

econmicos dinmicos, altamente interdependientes, complejos y

contemporneos para los cuales los enfoques tradicionales resultan

inadecuados y limitados (Sterns et al., 1998; Lazzarini, 1997).

Yin (1989) enfatiza la importancia del foco temporal. Segn este autor, el

estudio de casos se basa en las mismas tcnicas del anlisis histrico, pero

adiciona dos fuentes de evidencia no incluidas usualmente en la recopilacincomo son la observacin directa y la entrevista sistemtica. Sera de esta

manera adecuado para el estudio de eventos contemporneos, lo cual lo torna

ms poderoso que el anlisis histrico, pues trata con una variedad ms amplia

de evidencias (Lazzarini, 1997).

El estudio de caso, encuadrado dentro de los denominados mtodos

cualitativos, se caracteriza por un mayor enfoque en la comprensin de los

factoresque en su propia medicin (Lazzarini, 1997), como lo son los mtodosestadsticos. Segn Yin (1989), el estudio de caso surge como mtodo potencial

de investigacin cuando se desea entender un fenmeno social complejo. Tal

complejidad presupone un mayor nivel de detalle de las relaciones dentro y

entre los individuos y organizaciones, as como de los intercambios con el medio

ambiente en los cuales estn insertos.

En los estudios de caso pueden utilizarse tanto informacin cualitativa como

cuantitativa (Yin, 1989; Peterson, 1997). En relacin a ello, la posibilidad de usarvarias fuentes de evidencias es considerada una de las particularidades (y

ventajas) de este mtodo de investigacin (Lazzarini, 1997). Por ende, es una

metodologa amplia que utiliza tcnicas tales como la observacin, las

entrevistas, los cuestionarios, el anlisis de documentos, entre otros. El uso

simultneo de informacin cualitativa y cuantitativa genera un efecto sinrgico

permitiendo mayor nivel de detalle y rigor (Eisenhardt citado por Fava Neves et

al., 2008). Un estudio de caso no se define por las tcnicas utilizadas sino por


24/206

9

su orientacin terica y el nfasis en la comprensin de procesos dentro de

su contexto(Hartley, 1994).

Para Sterns et al. (1989) el enfoque del caso de estudio es, particularmente,indicado cuando los objetivos de la agenda de investigacin son:

a. Realizar una investigacin aplicada y tendiente a la solucin del

problema.

b. Construir una nueva teora.

c. Testear una teora existente.

Paralelamente Yin (1989) presenta cuatro aplicaciones bsicas de este modo de

investigacin:

a. Explicar las relaciones causales en intervenciones en escenarios reales

complejos.

b. Describir una situacin real en la cual se ha intervenido.

c. Presentar casos particulares donde se ha intervenido.

d. Explorar situaciones de intervencin donde no se presentan resultados

perfectamente claros.

El presente trabajo pretende construir o depurar teoras y entender el por qu, el

cmo y el cundo del fenmeno estudiado mediante el estudio de casos

explicativos.

Se desprende de este anlisis que el propsito del estudio de casos como

herramienta de investigacin es comprender las caractersticas sobresalientes y

la interaccin entre las distintas partes de un sistema de manera que pueda ser

aplicado genricamente (Hartley, 1994) incluso a partir de un caso nico, encuanto que se logra una comprensin de la estructura, los procesos y las

fuerzas impulsoras, ms que un establecimiento de correlaciones o relaciones

de causa - efecto. Cabe destacar que no se puede generalizar acerca de hasta

qu punto son comunes estos tipos de sistemas y patrones de interaccin, ya

que para ello son necesarios estudios basados en un gran nmero de

observaciones (Gummesson, 2000). Yin (1989) sugiere diversas tcticas para

aumentar la validez de las construcciones conceptuales que surgieren del uso

de esta metodologa, se pueden citar entre ellas:


25/206

10

a. Utilizar mltiples fuentes de evidencia.

b. Establecer una cadena de evidencia.

c. Utilizar informantes clave durante la revisin del borrador del caso.

En resumen, como plantea Bonoma (1985) el mtodo del estudio de caso, para

fines de investigacin, es una herramienta dentro de la epistemologa

fenomenolgica acorde para el anlisis de situaciones en las que el fenmeno

es comprensible y complejo, el cuerpo terico es insuficiente para establecer

preguntas causales y el fenmeno no puede ser estudiado fuera de su contexto.

2.3 Metodologa de trabajo

La primera etapa del presente trabajo se centr en la revisin bibliogrfica

existente relacionada al objeto de estudio los Sistemas de Gestin de Calidad

y al paradigma desde el cual se abord posteriormente la investigacin - la

Nueva Economa Institucional. De esta manera se estableci el estado del arte

en la temtica.

En un segunda etapa se realiz un estudio de casos (estudio de campo) en

distintas unidades del INTA donde se encuentran implementados y acreditados

Sistemas de Gestin de Calidad con la finalidad de recopilar informacin

primaria que, posteriormente, junto con la informacin obtenida de las

entrevistas realizadas a los distintos actores y referentes en la temtica, fueron

analizados a lo largo del presente trabajo. Para comprender la performancede

los sistemas de gestin planteados se analiz el contexto en el cual se

encuentran insertos (incluye entre otros aspectos vinculados a la normalizacin,

los esquemas de acreditacin, el ambiente institucional, las organizaciones

asociadas a los mismos y su interrelacin).

Se toma como base para la presentacin final los lineamientos para la

estructura de tesis detallados en los trabajos de Wynarczyk (2002; 2005).

2.4 Introduccin a los casos de estudio seleccionados

Los casos seleccionados para el presente trabajo corresponden a dos

laboratorios de ensayo del INTA que cuentan con lneas acreditadas conforme


26/206

11

con la norma ISO/IEC 17025. Los mismos son el Laboratorio de Fibras Textiles

y el Centro de Estudios de Fitofarmacia (CEF).

El Laboratorio de Fibras Textiles, que depende de la EEA Bariloche (CRPatagonia Norte) realiza actividades de control de calidad en todo tipo de fibras

de origen animal4 - tanto en producto bruto como industrializado. Procesa

muestras de investigacin y de terceros como servicio. Se encuentra acreditado

desde abril de 2005.

El Centro de Estudios de Fitofarmacia depende de la EEA Mendoza (CR

Mendoza-San Juan). Entre sus lneas de ensayo pueden mencionarse el

anlisis de residuos de pesticidas, determinacin de plagas cuarentenarias y

nematodes en una amplia gama de productos (entre otros: frutas y hortalizas no

grasas, vinos, tierra y plantines de frutillas). Al igual que el Laboratorio de Fibras

Textiles analiza muestras de investigacin y presta servicios a terceros. Se

encuentra acreditado desde abril de 2006.

Estos casos elegidos se encuentran entre los seis (6) laboratorios acreditados

del INTA que contribuyen a las cadenas agroalimentarias y agroindustriales

relacionadas a travs de la prestacin de un servicio competente cuyo informe

de resultados acompaa los productos, generalmente comercializados en el

mercado internacional. Fueron seleccionados en base al tiempo que llevan

acreditados (ms de 3 aos) y por corresponder a dos mercados, clientes y

usos diferentes.

2.5 Estudios de Caso: trabajo de campo

En el mes de noviembre de 2009, comenz formalmente la investigacin de

campo vinculada al estudio de los casos. La herramienta de investigacin

cualitativa elegida fue la entrevista con el fin de extraer informacin que

permitiera alcanzar los objetivos planteados en el captulo anterior. Es decir,

entender el por qu del fenmeno observado.

El trabajo a campo fue dividido en fases segn el objetivo perseguido:

4

Incluye fibras de ovinos, caprinos de Angora, cashmere, llamas, alpacas, vicuas,guanacos, camellos y conejos de Angora.


27/206

12

a. Fase 1: Entrevistas informales.

b. Fase 2: Entrevista formal con preguntas abiertas.

c. Fase 3: Entrevista formal abierta con actores externos.

d. Fase 4: Revisin de la documentacin de los SGC.

En el Anexo 1 puede consultarse el historial de las distintas entrevistas

realizadas.

La Fase 1 incluy entrevistas personales e informales en las cuales participaron

el Director Tcnico y la Responsable de Calidad del SGC del Laboratorio de

Fibras Textiles. Esta primera aproximacin a la investigacin fue utilizada como

disparador para la elaboracin entrevista aplicada en la Fase 2 y en el anlisis

de resultados dado el valor de la informacin recopilada.

La Fase 2 comenz en el mes de abril de 2010 al remitirse por correo

electrnico a las Unidades seleccionadas la primera entrevista formal. La misma

constaba de una serie de preguntas abiertas que buscan por un lado,

comprender las fuerzas impulsoras que derivaron finalmente en la

implementacin y acreditacin conforme a la norma ISO/IEC 17025 y, por el

otro, los factores internos y externos5 a la organizacin que promovieron y/o

desaceleraron este proceso. Para este fin, se incluyeron en la pesquisa

inquietudes que buscaban intentar explicar el proceso y progreso en la

implementacin del sistema de gestin en el tiempo en un organismo

descentralizado del Estado como es el INTA. A partir de los interrogantes

planteados se intent comprender y explicar el por qu de la decisin de

garantizar la competencia tcnica y la validez de los resultados en una

institucin percibida como prestigiosa y referente en materia de anlisis en el

sector agroindustrial (SAG). Asimismo, se indag con el fin de conocer yanalizar cules han sido los beneficios y limitantes que pueden influir en el

nmero de acreditaciones alcanzadas en el organismo. En el Anexo 2 se

presenta el modelo utilizado.

Las entrevistas de las Fases 1 y 2 fueron contestadas por los

Directores/Responsables Tcnicos y/o Responsables de Calidad. Estos actores

5

Es decir aquellos propios de las cadenas productivas y redes relacionadas en las queparticipan.


28/206

13

fueron seleccionados por su rol, funciones y responsabilidades dentro de los

sistemas de gestin, son quienes no slo estn involucrados y conocen el

sistema en su conjunto sino que adems conocen la historia de la

implementacin y acreditacin y participan en toma de decisiones en su seno.

Las entrevistas de la Fase 3 fueron enviadas a referentes reconocidos en

materia de evaluacin de la conformidad y esquemas de acreditacin con el fin

de cruzar informacin y realizar construcciones conceptuales de mayor grado de

validez.

Por ltimo, la Fase 4 consisti en recopilar informacin registrada en el sistema

documental de los SGC. Su anlisis permiti complementar y ratificar la

informacin obtenida en las entrevistas. La clasificacin de la informacin

recopilada a partir del anlisis del sistema documental se realiz en base a la

interpretacin de la misma en relacin a los requisitos de la norma ISO/IEC

17025. Dado que la informacin puede ser asociada a ms de un requisito, se

utiliz como criterio asignarlo a aquel en cual el impacto es mayor, sobre todo

en aquellos casos donde puede condicionar la competencia tcnica (directa o

indirectamente).

2.6 Conclusiones

Como metodologa de investigacin se ha seleccionado el estudio de caso dado

que permite estudiar y comprender la estructura, los procesos y fuerzas

impulsoras de fenmenos contemporneos y complejos en su contexto. Una de

sus principales ventajas es que promueve el uso de mltiples fuentes de

evidencia. Los casos de estudio que conforman el universo de este trabajo son

el Laboratorio de Fibras Textiles y el Centro de Fitofarmacia del INTA.

El presente trabajo fue divido en dos etapas. La primera de ellas se centr en la

revisin bibliogrfica mientras que la segunda en los estudios de caso en s

mismos y en el contexto que se encuentran insertos.

Para conducir la investigacin a campo se seleccion como herramienta la

entrevista. Por tal motivo, fue elaborada una serie de interrogantes enfocados a

obtener informacin de distintos actores internos y externos al INTA que


29/206

14

permitiera cruzar informacin y realizar construcciones conceptuales de mayor

grado de validez.


30/206

15

CAPTULO 3|MARCO TERICO DE REFERENCIA

3.1 Introduccin

La economa puede ser estudiada a travs de diferentes corrientes de

pensamiento, entre ellas la Teora Neoclsica. En el caso de los agronegocios,

se ha observado que sta presenta ciertas limitantes y restricciones que

condicionan el anlisis de la realidad econmica en el marco de los SAG. Es as

como una nueva teora ha sido planteada para su abordaje: la Nueva Economa

Institucional. La finalidad de este captulo es introducir las lneas de pensamiento

que conforman este nuevo paradigma y que construyen el ncleo terico base

para este trabajo. Entre otros conceptos se exponen el anlisis social, los costos

de transaccin y los supuestos de comportamiento.

3.2 La Teora Neoclsica y la Nueva Economa Institucional:

dos corrientes de pensamiento

Como se plante en la introduccin, el estudio de la economa, y de los

agronegocios en particular, puede ser abordado a travs de la perspectiva

neoclsica o a travs de un nuevo enfoque como es la Nueva Economa

Institucional.

La Teora Neoclsica se basa en una serie de supuestos netamente tericos

que permiten estudiar el comportamiento de determinadas variables en un

mercado ideal, aproximndose parcialmente a la realidad. Esto es as porque a

diferencia de lo que establecen los supuestos neoclsicos los mercados

presentan una o ms de las siguientes condiciones:

a. Competencia imperfecta.

b. Reducido nmero de agentes econmicos.

c. Productos no homogneos o susceptibles de ser diferenciados.

d. Informacin incompleta, imperfecta y asimtrica.

e. Restricciones a la movilidad de los factores.

f. Barreras al ingreso.


31/206

16

Planteado esto, cabe concluir que la aproximacin a la realidad de los mercados

brindada por el enfoque neoclsico es limitada y parcial. Ordez (2009)

sostiene que estas restricciones que presentan los abordajes tradicionales

derivan en la necesidad de una nueva construccin terica que permita entenderla compleja trama de interacciones que determinan la perfomance de los

negocios agroalimentarios. En pos de remediar esta situacin diversos autores,

entre ellos Arrow, Coase, North y Williamson, contribuyen a gestar una

alternativa de anlisis construyendo un nuevo paradigma denominado Nueva

Economa Institucional(NEI).

La Nueva Economa Institucional mantiene un fuerte nfasis en la maximizacin

individual y en el anlisis marginal planteados en la Teora Neoclsica, peroincorpora conceptos como los costos de transaccin6, los problemas de

informacin7 y la racionalidad limitada8 (Ordez, 2000). Complementa la

investigacin con el estudio de los derechos de propiedad que junto con los

costos de transaccin mejoran el anlisis del comportamiento econmico (Karna,

2005).

3.3 Introduccin a la Nueva Economa Institucional

La NEI ha planteado un nuevo abordaje multidisciplinario que incluye aspectos

econmicos, histricos, sociolgicos, antropolgicos, psicolgicos, polticos,

organizacionales y del derecho (Coase, 1988; Kherrallah and Kirsten, 2001). En

este marco, Williamson (1999) propone abordar el anlisis mediante cuatro

dimensiones o niveles:

a. Nivel 1: implantacin social.

b. Nivel 2: ambiente institucional.c. Nivel 3: ambiente organizacional.

d. Nivel 4: ambiente tecnolgico.

6 Costo de transaccin: costo del funcionamiento econmico y de la contratacin(Ordez, 2004). Incluye los costos de realizar la transaccin en s misma, de las fallascontractuales (cancelacin y oportunismo), los asociados con el comportamientorentstico y la defensa contra el mismo (Ordoez, 2009).7Problemas de informacin: incompleta, asimtrica e imperfecta.8Racionalidad limitada: limitacin cognitiva de recibir, almacenar, recuperar y procesar

informacin (Ordez, 2004).


32/206

17

Cada nivel impone restricciones al inmediato inferior y es retroalimentado a su

vez por ste. A medida que se avanza en las categoras se acelera la velocidad

de los cambios posibles y aumenta la susceptibilidad de diseo e innovacin9.

Como se puede observar en la Tabla N 1, cada uno de los mismos comprendedistintos elementos e involucra distintas teoras en su estudio.

Como se ha introducido previamente, los niveles 2, 3 y 4 (ambiente institucional,

organizacional y tecnolgico respectivamente) son susceptibles de diseo y, por

tanto, generan la posibilidad de contar con economas o deseconomas de

escala (menores o mayores costos de transaccin).

El rediseo en el ambiente institucionalse caracteriza por ser lento, del orden

de siglos o dcadas, salvo que se presenten ventanas temporales de crisis y

urgencia. Es en este nivel, donde se definen los derechos de propiedad y leyes

contractuales (Williamson, 1999). Coase (1960) menciona que el sistema legal

es necesario para definir los derechos de propiedad y para arbitrar conflictos. El

objeto es disear e implementar un ambiente institucional correcto que desarrolle

economas de primer orden por reduccin de los costos de transaccin

macro10en el marco de la accin colectiva en el mbito de la sociedad (Ordez,

2004).

La Nueva Economa Institucional incorpora de el estudio de las instituciones, su

rol e importancia en el cumplimiento de las leyes, los contratos y los derechos de

propiedad (Hoff et. al, 1993). Sumado a esto, reconoce como importantes tanto a

las instituciones formales como informales (Henisz and Williamson citado por

Clougherty and Grajek, 2006).

9 Innovacin: proceso complejo y multidimensional que atraviesa los entornostecnolgicos, organizacionales e institucionales (Ordez, 2004).10 Costo de transaccin macro: costo del funcionamiento del sistema econmico.

Consecuencia de la vigencia del estado de derecho, la transparencia y el enforcement(Ordez, 2009).


33/206

18

Tabla N 1: Nueva Economa Institucional: Niveles de anlisis social.

Nivel Caractersticas TeoraFrecuencia

aosEconomas

1

Implantacin social

Institucionesinformales , normas,religin, usos ycostumbres, etc.

Social /Espontneo

100 1000

2

Ambienteinstitucional

Reglas de juegoformales(constituciones, leyesderechos de propiedadorganizacin poltica y

judicial, burocracia)

Derechos depropiedad /

Poltica

10 -100 Ventanastemporales paracambiosdrsticos:guerras, crisisfinancieras ogolpes de Estado.

1 OrdenAmbienteInstitucionalcorrectoCostos detransaccinmacro

3

Ambienteorganizacional

GobernanciaPrctica del juego(contratos)

EconomaCostos de

Transaccin1 - 10

2 OrdenAlineacincorrectaestructurasgobernancia transaccionesCostos detransaccin micro

4

Ambientetecnolgico

Asignacin derecursos y empleoPrecios y cantidades

Teora de laAgencia /EconomaNeoclsica

continua

3 OrdenAlineacin deincentivos MarginalistaCostos deTransformacin

Fuente: Adaptado de Williamson (1999) y Ordez (2004).

North (1990) define las instituciones como construcciones humanas que brindan

estructura a las interacciones econmicas y consiste tanto de acuerdos formales

(explcitos) como informales (implcitos). Los primeros comprenden a las

constituciones, leyes, regulaciones, polticas pblicas sectoriales y otras

disposiciones legales que rigen a los hombres y los negocios, destacndose la

organizacin poltica, el sistema judicial, el sistema legislativo, la burocracia y el

potencial de enforcement a travs de la vigencia de las leyes o estado de

derecho. Por otro lado, las instituciones informales incluyen la cultura, las

costumbres, los hbitos cotidianos, la cultura sectorial y todo aquello que rige la

conducta de las personas y los negocios (North, 1990; Ordez, 2004).


34/206

19

Arrow (citado por Williamson) recalca que la NEI intenta responder un nuevo

interrogante: por qulas instituciones surgieron de la forma que lo hicieron. Las

instituciones son importantes ya que influyen en el crecimiento econmico. La

investigacin incluye su comportamiento (reglas de juego) y sus mecanismos deenforcement que condicionan el comportamiento de los individuos y las

organizaciones sociales (Karna, 2005). Es decir, que este ncleo terico no slo

evala el desempeo econmico, la eficiencia y la distribucin, sino que adems

explica los factores que determinan las instituciones y su evolucin en el tiempo

(Nabli and Nugent, 1989).

El ambiente institucional puede facilitar o desalentar el desarrollo del sistema

econmico y la innovacin en diseos que mejoren su competitividad. Lasinstituciones ayudan a concretar las transacciones reduciendo las asimetras en

la informacin y los costos de transaccin involucrados en la identificacin de los

recursos (Clougherty and Grajek, 2006). Desempean un papel crtico en la NEI

estableciendo marcos de intercambio confiables y eficientes que reducen la

incertidumbre, a menor nivel de seguridad jurdica aumentan los costos de

transaccin (North, 1990). Las instituciones, y las normas ISO en particular,

como se analiza en el desarrollo del presente trabajo, surgen como formas

especficas para resolver conflictos y facilitar el comercio (Clougherty and Grajek,2006).

El ambiente organizacional se encuentra conformado, como su nombre lo

indica, por las organizaciones, grupos de individuos limitados por algn

propsito comn (Parada citado por Senz, 2009). Las organizaciones poseen

distintas misiones entre las cuales se encuentran las polticas, econmicas,

sociales y educacionales. Son los jugadores: las empresas, los organismos

pblicos y privados, las asociaciones, los organismos no gubernamentales, loscentros de investigacin, las universidades, entre otros (Ordez, 2009).

La NEI propone analizar las transacciones entre las organizaciones a travs de

las estructuras de gobernancia11: el mercado, la firma y las formas hbridas -

contratos (Coase; Williamson citados por Ordez). La eleccin de una

11 Estructura de gobernancia: matriz institucional en donde la integridad de unatransaccin es decidida (Ordez, 2009).


35/206

20

estructura apropiada permite generar economasde segundo orden y reducir

los costos de transaccin micro12.Analizar las estructuras de gobernancia y sus

atributos permiten comprender el por qu de los acuerdos institucionales y el

comportamiento entre los agentes (Ordoez, 2009). Los atributos de lastransacciones son la especificidad de los activos, la incertidumbre y la

frecuencia. Los activos especficos son aquellas inversiones que pierden valor

en usos alternativos. Pueden estar asociados a la localizacin, los recursos

humanos, los intangibles, los recursos fsicos, a la idiosincracia y al tiempo

(Ordez, 2004).

La externalizacin ha sido citada en la literatura como una consecuencia de la

globalizacin que permite que las actividades que se realizaban dentro de lafirma sean organizadas por contratos con mltiples firmas en mltiples pases.

Este concepto asume implcitamente la existencia de un contexto institucional

en el cual el Estado de Derecho se encuentra vigente, los estndares sociales

son mnimos y se establecen y regulan las normas del negocio (o por lo menos

se aceptan y se siguen comnmente), y los contratos pueden ser hechos

cumplir (Blair et al., 2008).

Dos de los mayores problemas que afrontan estos modernos sistemas deproduccin y distribucin son la coordinacin y el enforcement. Diversos autores

han estudiado los mecanismos de enforcement, entre ellos North, Coase y

Williamson. Entre stos se pueden mencionar:

a. Los contratos legales.

b. La firma (integracin vertical).

Recientemente otro mecanismo ha sido introducido: las normas y la reputacin

(Blair et al., 2008).

Tanto los contratos como la firma, considerada en la literatura como un nexo de

contratos, se sustentan en el Estado de Derecho. Segn Williamson los

12Costo de transaccin micro: costo ex ante (seleccin adversa) de bosquejar, negociary definir las salvaguardas de un intercambio, y ex post (riesgo moral) de mal-adaptaciny desajuste que pueden presentarse en un intercambio por errores, omisiones, vacos ycontingencias. Costo de la informacin, negociacin, contratacin y salvaguardas, entreotros (Ordez, 2009).


36/206

21

contratos son meras promesas que sin compromisos crebles que los sustenten

no se cumplirn. Las salvaguardas aumentan la probabilidad de cumplimiento y

la seguridad de concretar el contrato, minimizan riesgos y crean confianza

(Ordez, 2009). Las mismas pueden ser del orden moral, social (con ciertogrado de verificacin y vinculada a la pertenencia al grupo), internas (entre las

partes) y externas (terceros verifican el cumplimiento) como pueden ser rbitros

o jueces (Arruada citado por Senz, 2009).

El Estado de Derecho puede ser ineficiente o inasequible en el marco de los

negocios internacionales en especial en aquellos pases donde el mismo es

dbil, el derecho de propiedad incierto y las cortes no hacen cumplir los

contratos eficientemente. Estas limitantes podran ser compensadas ocontrarrestadas por el tercer mecanismo citado: las normas y la reputacin. El

desarrollo de las comunicaciones en las ltimas dcadas parecera servir como

modo potencialmente eficaz para hacer cumplir los contratos y expectativas en

ausencia de la ley. Sin embargo, tambin presenta desventajas: informacin

engaosa, free riders13, enmascarando incumplimientos a la norma. Es decir,

introduce generalmente tanto ruido como informacin til en el proceso de

determinar si se han resuelto las expectativas legtimas de la transaccin (Blair

et al., 2008).

Un cuarto mecanismo de enforcement se ha expandido rpidamente: las

normas internacionales no gubernamentales y la inspeccin, aseguramiento y

certificacin / acreditacin por terceras partes independientes (Blair et al., 2008),

se profundiza el tema en los Captulos 4y 5.

En el ambiente tecnolgico pueden generarse economas de tercer ordena

travs de tecnologas de procesos (saber hacer) y productos (saber qu hacer)(Ordez, 2009). La NEI propone abordar su estudio a travs de la Teora

Neoclsica. En este caso los costos de transaccin pueden reducirse mediante

la adecuada asignacin de recursos y la reduccin/optimizacin de los costos de

transformacin (costos fijos y variables). Porter (1982) menciona que pueden

13Free riders: agente econmico que no paga un bien, esperando que lo paguen otros o

que se apropia de los beneficios de otros (Ordez, 2004).


37/206


38/206

23

f. Los compromisos imperfectos que condicionan la eficiencia de la

organizacin y limitan la eficiencia de la innovacin.

Por ltimo, la innovacin tecnolgica implica desarrollar nuevos procesos yproductos en la cadena, a partir del sistema cientfico-tecnolgico, en busca de

reducir los costos en los procesos, para aumentar la productividad, y en pos de

la mejora continua, para incrementar la calidad del producto o servicio ofrecido

(Ordez, 1999).

El nivel competitivo14de la sociedad es consecuencia directa de la capacidad de

crear nuevo conocimiento colectivamente. Este proceso es denominado co-

innovacin cuando es el resultado de un proceso interdependiente y

cooperativo entre los agentes de un subsistema que deriva en un cambio

sistmico. Los saltos competitivos definen nuevos paradigmas ms eficientes

que combinan nuevos procesos y productos, cambios en la gestin de las

organizaciones, en las interrelaciones entre las organizaciones e institucionales

que determinan leyes y pautas culturales que sostienen a todo el conjunto. El

nuevo paradigma genera mayor productividad, calidad y satisfaccin del cliente

en la cadena de valor (Ordez, 1999).

La innovacin es consecuencia de la capacidad de crear nuevo conocimiento

para poder llevar adelante los cambios en los ambientes mencionados. Dadas

estas caractersticas el capital sociales clave en el desarrollo del conocimiento

colectivo y, por tanto, para la innovacin, para la construccin de ventajas

competitivas sostenibles y para la adaptacin activa a los cambios. Es el capital

social el que permite re leer la realidad y crear nuevo conocimiento (Ordoez,

1999). Ordez (2004) propone analizar el capital social como el potencial de

intercambiar y recombinar recursos desde distintas dimensiones. Tsai and Ghoshal(citados por Ordoez 1999) abordan el estudio del capital social a travs de tres

dimensiones interrelacionadas:

14 La competitividad es entendida como el conjunto de atributos que brindan valoragregado a un producto servicio y que tiene como consecuencia el potencial deacceder a la preferencia de los clientes, por ejemplo en un ambiente cambiante oturbulento (Ordez, 1999).


39/206

24

a. Estructural: relaciones de interaccin social, posicin relativa de un actor

en la trama social que facilita la interaccin.

b. Relacional: confianza y su valor, la reputacin, permite coordinar las

interrelaciones.c. Cognitiva: la cultura comn, los valores y las creencias compartidos que

permiten construir un paradigma, visin, misin y metas comunes.

Ordez sostiene que la interaccin dinmica e interdependiente promueve el

intercambio de recursos15, la innovacin y la creacin de valor.

Por otra parte, Dyen and Singh (citados por Ordez 1999) introducen el

concepto de renta relacional como las ganancias extraordinarias producto de la

interrelacin entre agentes que pueden generarse a partir de:

a. Los activos especficos y las rutinas de intercambio de conocimiento de

las cuales surgen incentivos para disminuir el oportunismo y permiten

incrementar la capacidad especfica de absorber conocimientos en la

interrelacin.

b. La complementariedad de recursos y capacidades, surge de la habilidad

para detectar y evaluar complementariedades potenciales y el impacto

estratgico de las mismas.

c. La reduccin de los costos de transaccin a travs de mecanismos de

gobernancia ms eficaces y eficientes.

De la renta surge la posibilidad de ajustar el cumplimiento de los contratos por

los agentes sin recurrir al costo de la participacin de una tercera parte y, por

otro lado, por la posibilidad de poner en marcha sistemas ms informales de

gobernancia y de cumplimiento de los contratos.

El desarrollo del capital social y nuevos paradigmas involucran cambios radicales

en el entorno institucional, organizacional y tecnolgico. Por este motivo

presentan varios condicionantes entre los cuales pueden ser mencionados los

supuestos del comportamientoy la resistencia al cambio. Esta ltima puede

15 Incluye recursos tecnolgicos, econmicos, comerciales, culturales a travs de flujosde conocimiento, econmico - financieros o de productos y servicios.


40/206

25

ser analizada a partir de los criterios de remediabilidad ypath dependency

(Ordez, 1999).

En cuanto a los supuestos del comportamiento, Williamson (citado por Ordez1999) menciona la racionalidad limitada y el oportunismo. La primera hace

referencia a la capacidad cognitiva limitada del ser humano para recibir,

almacenar, recuperar y procesar informacin. Por este motivo, los contratos son

inevitablemente incompletos (Ordez, 2004).

El oportunismoes la condicin humana caracterizada por la bsqueda del auto

inters que genera conductas que violan o van ms all de las reglas de juego

ticas, morales, legales o legtimas (Ordez, 1999; Ordez, 2004). Segn

Ordez tal vez sea este el mayor condicionante para la construccin del capital

social. Por otro lado North (citado por Ordez 1999) plantea que la fortaleza de

las instituciones, formales e informales reduce el riesgo del comportamiento

oportunista.

En el marco terico de la NEI, North (1991, citado por Ordez 1999) introduce

el concepto depath dependencypara incorporar la importancia del tiempo y el

tiempo histrico en el anlisis de la economa y las instituciones. Subraya su

importancia ya que predeterminan el presente. Como restriccin al cambio, el

criterio de path dependence institucional es ms fuerte que el organizacional, y

a su vez este, importa ms que el tecnolgico (Ordez, 2004). La cultura se

aferra a los valores del pasado y si bien otras propuestas aparecen como

superadoras diversas restricciones impiden la difusin de las nuevas

alternativas. El tiempo de maduracin para el cambio y acciones concretas

desde el poder pblico y el sector privado impulsan la transformacin (Ordez,

1999).

A partir del criterio de remediabilidad cuando existe o es posible disear e

implementar con ganancias netas una alternativa superior factible es posible

entonces gestar un nuevo diseo econmico o de negocios. Cuando no se

puede reparar la falla o incrementar la eficiencia la situacin es considerada

irremediable (Ordez, 1999; Ordez, 2004).


41/206

26

3.4 Conclusiones

En este captulo se ha planteado por qu ha surgido la NEI como un nuevo

paradigma que permite estudiar y abordar la realidad imperante en los sistemasasociados a los agronegocios. La principal limitante que presenta la Teora

Neoclsica es que permite explicar la realidad slo parcialmente dado que se

basa en supuestos ideales. La Nueva Economa Institucional ha sido concebida

como un nuevo paradigma que permite el abordaje de la realidad a travs de un

ncleo terico multidisciplinario.

El desarrollo de economas de primer, segundo y tercer orden en el ambiente

institucional, organizacional y tecnolgico conlleva una reduccin en los costosde transaccin asociada a una mayor simetra en la informacin disponible para

los actores, una mayor eficiencia y una menor incertidumbre en un marco de

intercambio probablemente ms confiable para las partes.

La innovacin y la co-innovacin permiten generar los tipos de economas

mencionadas siendo una respuesta activa y adaptativa al entorno. El capital

social es clave para el desarrollo del conocimiento colectivo ya que permite

modificar la realidad. La innovacin permite crear ventajas competitivassostenibles y adaptarse a los cambios. Sin embargo, los supuestos del

comportamiento, concepto que engloba la racionalidad limitada y el oportunismo,

y la resistencia al cambio, el path dependency y la irremediabilidad, la

condicionan.


42/206

27

CAPTULO 4 | LA INFRAESTRUCTURA DE LA EVALUACIN DE LA

CONFORMIDAD,LA ACREDITACIN Y LA CALIDAD

4.1 Introduccin

La globalizacin del comercio ha incrementado considerablemente el inters y la

necesidad de contar con normas internacionales asociadas a esquemas de

evaluacin de la conformidad y acreditacin que permitan el intercambio de

bienes y servicios en mercados cada vez ms abiertos a la competencia

internacional y en un escenario de desregulacin de los servicios pblicos.

La infraestructura de la calidad se basa en cinco componentes principales que

interaccionan a nivel pas e internacional conformando una base soporte slida

para el comercio (Sanetra and Marbn, 2007). Dichos componentes son: la

normalizacin, la metrologa, los ensayos, la certificacin y la acreditacin.

Los laboratorios de ensayo, tema central del presente trabajo, evalan la

conformidad de una amplia gama de productos, como pueden ser alimentos,

materiales de construccin, equipos e instrumental, dependiendo de su

especialidad. El mercado internacional y determinados aspectos regulatoriosrequieren que los laboratorios demuestren su competencia tcnica a travs de la

implementacin y la acreditacinconforme a normas internacionales, en este

caso particular en base a la norma ISO/IEC 17025.

En el presente captulo se analizan estos conceptos que se complementan en el

Captulo 5 con los actores involucrados en el plano internacional y nacional

como marco conceptual.

4.2 Qu es la evaluacin de la conformidad

La norma IRAM-ISO/IEC 17000:2009 define este concepto como la

"demostracin de que se cumplen los requisitos especificados relativos a un

producto16, proceso, sistema, persona u organismo". La evaluacin de la

conformidad engloba un nmero de actividades (como ensayos, inspecciones y

16Incluye bienes y servicios.


43/206

28

certificaciones), todas ellas tendientes a demostrar a los usuarios que los objetos

especficos17 cumplen con determinados requisitos o especificaciones

(ILAC/UNIDO, 2003). En muchos casos estos requisitos se encuentran

detallados en normas voluntarias internacionales, tema desarrolladoposteriormente.

Cuando la conformidad es evaluada y se da cumplimiento a los requisitos

pueden realizarse declaraciones o atestaciones18 que diferencian al objeto

especfico de los otros. Por tanto, brinda una base para la seleccin de

proveedores y genera confianza en los agentes econmicos y entes reguladores.

Por ejemplo, en un laboratorio puede analizarse la ausencia de determinados

contaminantes qumicos en una muestra de alimentos, el informe de resultadospara esa muestra de producto es una declaracin de la conformidad en relacin

a un lote determinado.

De acuerdo con de Vries et al. (en Hesser et al., 2007) las partes interesadas

que pueden distinguirse en la evaluacin de la conformidad son:

a. Primera parte: La organizacin que desea contar con un bien, servicio,

proceso o sistema evaluado.

b. Segunda parte: Quienes adquieren los mismos (consumidores,

compradores).

c. Tercera parte: Organizacin independiente de la primera y segunda

parte que evala la conformidad.

d. Organismo de Acreditacin: Organizacin que supervisa la

imparcialidad y competencia del evaluador, generalmente otra tercera

parte.

La evaluacin de la conformidad puede ser realizada por cualquiera de estos

actores pero su propsito y nivel de confianza es distinto. Una primera parte

puede evaluar su propio producto, servicio, sistema de gestin, etc. y declarar

17 Objeto especfico de evaluacin de la conformidad: producto, proceso, sistema,persona u organismo a evaluar (IRAM-ISO/IEC 17000:2009).18Atestacin: emisin de una declaracin, basada en la decisin tomada despus de larevisin, de que se ha demostrado que se cumplen los requisitos especificados (IRAM-ISO /IEC 17000:2009). Es la actividad de comunicar el aseguramiento de la conformidada travs de la declaracin de conformidad.


44/206

29

que cumple con determinados requisitos. Esta forma de declaracin de la

conformidad se denomina autodeclaracin de la conformidad evaluacin

de primera parte19(Figura N 1). A travs de la misma la organizacin enuncia

que se ajusta a ciertos requisitos siendo responsable por la evaluacin ydeclaracin que realiza (de Vries et al.en Hesser et al., 2007).

Otra alternativa de evaluacin se plantea cuando una segunda parte

(consumidor, comprador, ente regulador, organizacin de comercio) quiere saber

si los proveedores satisfacen los requerimientos para el objeto en cuestin y

decide evaluar por ella misma el grado de cumplimiento. Este tipo de

evaluaciones se denominan atestacin o evaluacin de segunda parte (de

Vries et al.en Hesser et al., 2007).

Por ltimo, la evaluacin o atestacin de tercera partees aquella realizada por

los Organismos de Evaluacin de la Conformidad como evaluadores

independientes de la primera y segunda parte no tienen inters en la

transaccin - en cuanto al grado de cumplimiento de los requisitos (de Vries et al.

en Hesser et al., 2007; Unger, 2008).

La principal limitante que presenta la autodeclaracin es la parcialidad en la

evaluacin, quien provee el bien o servicio declara la conformidad con los

requisitos pudiendo derivar en condiciones de oportunismo desde la oferta. Por

otra parte, en la atestacin por segunda parte pueden presentarse oportunismo

desde la demanda dado que esta es quien realiza la evaluacin , en mayores

costos de transaccin si se requieren mltiples evaluaciones para concretar el

intercambio comercial. Las situaciones de oportunismo pueden minimizarse con

la incorporacin de salvaguardas en los contratos pero inevitablemente los

costos de transaccin seran mayores (Tabla N 2). Prcticamente en todo elmundo se han incrementado las exigencias gubernamentales y de la demanda

por demostrar la conformidad en base a normas internacionales (OAA, 2006 a) y

que la misma sea evaluada por organismos de tercera parte garantizando la

imparcialidad y objetividad.

19En algunos textos se denomina tambin declaracin del proveedor o fabricante.


45/206

30

Figura N 1: Alternativas para evaluar la conformidad.

Fuente: Elaboracin propia, 2010.

Oferta

Evaluacin de Primera Parte

Demanda

Demanda

Confianza

AutodeclaracinOferta

Evaluacin de Segunda Parte

Evaluacin de Tercera Parte

Oferta Demanda

Demanda

Audita / Evala

Oferta Demanda

Demanda

Declaracin de la Conformidad

Oferta

Org.Evaluacin

Conformidad

Credibilidad

Evaluacin de laConformidad

Organismode

Acreditacin

Confianza

Evaluacin de laCompetencia

Tcnica

Referencias:

Primera Parte Se unda Parte Tercera Parte

Oferta


46/206


47/206

32

conformidad con requisitos especificados o con requisitos generales sobre la

base de un juicio profesional (OAA, 2009b).

Por un lado, los Laboratorios de Ensayoson aquellos que realizan operacionestcnicas que determinan una o ms caractersticas de un producto, proceso o

servicio dado, de acuerdo a los procedimientos tcnicos establecidos. Por el

otro, los Laboratorios de Calibracinrealizan un conjunto de operaciones que

establecen, bajo condiciones especificadas, la relacin entre los valores de

magnitudes indicados por un instrumento, sistema de medicin los valores

representados por una medida materializada, y los correspondientes valores

conocidos de una determinada magnitud medida como pueden ser los materiales

de referencia y los patrones (Gua IRAM 32:1997; OAA, 2009b).

Figura N 2: Organismos de Evaluacin de la Conformidad.

Fuente: Elaboracin propia, 2009.

Mltiples aspectos del comercio mundial dependen de la evaluacin de

conformidad dado que los informes de ensayo, calibracin, inspeccin o

certificacin acompaan los bienes y servicios comercializados (web

Labnetwork; ILAC/UNIDO, 2003). La misma ha sido parte de la estructura de la

mayora de las sociedades y ha proporcionado seguridad sobre los productos y

servicios intercambiados ya que, como se ha mencionado previamente, evala si

las normas, reglamentos, especificaciones o cualquier otro requisito se cumple

(web Labnetwork). La forma de evaluacin de conformidad ms habitual son los

Certificacin

Inspeccin

Productos Personas Sistemas

de Gestin

Productos

EnsayoCalibracin

Ensayo Calibracin Anlisis

Clnicos

Organismos deCertificacin

Organismos deInspeccin

Laboratorios

SellosCertificados

Informe

Informe deresultados

Certificadosde

Calibracin

+

+

+

Organismos de Evaluacin de la Conformidad


48/206

33

ensayos, dado que tambin proporcionan una base para otras formas de

evaluacin como puede ser la certificacin de productos (COPANT, 2006;

Sanetra and Malbrn, 2007). El presente trabajo se centra en el estudio de

laboratorios de ensayo como evaluadores de la conformidad de terceraparte.

La evaluacin de la conformidad por tercera parte implica un costo para las

organizaciones, dado que son realizadas por otros agentes. Sin embargo este

costo debiera ser menor que los generados en la demanda por buscar,

seleccionar y evaluar a la oferta; en los oferentes por demostrar el cumplimiento

y en ambos por establecer las salvaguardas y hacer cumplir los contratos. Esta

sera una de las razones que podran explicar la tendencia creciente por laatestacin independiente que genere confianza, transparencia y reduzca el

oportunismo. Por ende, los costos de transaccin finales ser

tesis calidad 9001

Documents