PEMBUATAN TABLET ANTALGIN MENGGUNAKAN METODE

GRANULASI BASAH

I. Tujuan

1. Mengetahui cara pembuatan tablet dengan metode granulasi basah.

2. Melakukan uji Quality Control (QC) terhadap tablet.

II. Prinsip

1. Metode Granulasi Basah

Metode granulasi basah yaitu proses pencampuran partikel zat aktif

dan eksipien menjadi pertikel yang lebih besar dengan menambahkan

cairan pengikat dalam jumlah yang tepat sehingga terjadi massa lembab

yang dapat digranulasi.

2. Evaluasi tablet

Evaluasi tablet berdasarkan standar quality kontrol, meliputi kadar

air (Loss on drying), kemampuan alir serbuk dan sudut istirahat,

kompresibilitas, keseragaman bobot dan ukuran, kekerasan tablet,

friabilitas, abrasi dan waktu hancur.

III. Teori Dasar

Tablet adalah sediaan padat kompak, dibuat secara kempa cetak,

dalam bentuk tabung pipih atau sirkuler, kedua permukaannya rata atau

cembung. Mengandung satu jenis obat atau lebih dengan atau tanpa zat

tambahan. Zat tambahan yang digunakan dapat berfungsi sebagai zat

pengisi, zat pengembang, zat pengikat, zat pelicin, zat pembasah atau zat

lain yang cocok (Depkes RI, 1979).

Tablet adalah bentuk sediaan yang paling banyak beredar karena

secara fisik stabil, mudah dibuat, lebih menjamin kestabilan bahan aktif

dibandingkan bentuk cair, mudah dikemas, praktis, mudah digunakan,

homogen, dan reprodusibel. Massa tablet harus mengalir dengan lancar

agar dapat menjamin homogenitas dan reprodusibilitas sediaan dan harus

dapat terkompresi dengan baik agar diperoleh tablet yang kuat, kompak,

dan stabil selama penyimpanan dan distribusi. Metode granulasi banyak

dipilih dengan tujuan memperbaiki sifat alir dan kompresibilitas massa

tablet (Ilma, 2002).

Tablet dicetak dari serbuk kering, kristal, atau granulat, umumnya

dengan penambahan bahan pembantu, pada mesin yag sesuai, dengan

menggunakan tekanan tinggi. Tablet dapat memiliki bentuk silinder,

kubus, batang, atau cakram, serta bentuk seperti telur atau peluru. Garis

tengah tablet pada umumnya 5-17 mm, sedangkan bobot tablet 0,1-1 g

(Voigt, 1995).

Tablet dibuat dengan 3 cara umum, yaitu granulasi basah, granulasi

kering (mesin rol atau mesin slag), dan kempa langsung. Tujuan granulasi

basah dan kering adalah untuk meningkatkan aliran campuran dan atau

kemampuan kempa (Depkes RI, 1995). Butiran granulat yang diperoleh,

partikel-partikelnya mempunyai daya lekat. Daya alirnya menjadi lebih

baik sehingga pengisian ruang cetak dapat berlangsung secara kontiniu dan

homogen. Keseragaman bentuk granulat menyebabkan keseragaman

bentuk tablet (Voigt, 1995).

Granulasi basah yaitu memproses campuran zat aktif dan eksipien

menjadi partikel yang lebih besar dengan menambahkan cairan pengikat

dalam jumlah yang tepat sehingga didapat massa lembab yang dapat

digranulasi. Metode ini biasanya digunakan apabila zat aktif tahan

terhadap lembab dan panas. Pada granulasi basah, zat berkhasiat, pengisi,

dan penghancur dicampur homogen, lalu bila perlu ditambahkan pewarna.

Diayak menjadi granul dan dikeringkan dalam lemari pengering pada suhu

40-50oC. Setelah kering diayak lagi untuk memperoleh granul dengan

ukuran yang diperlukan dan ditambahkan bahan pelicin dan dicetak

dengan mesin tablet (Anief, 1994).

Evaluasi sediaan tablet meliputi:

1. Keseragaman bobot

Keseragaman sediaan dapat ditetapkan dengan salah satu

dari dua metode, yaitu keseragaman bobot atau keseragaman

kandungan. Persyaratan ini digunakan untuk sediaan mengandung

satu zat aktif dan sediaan mengandung dua atau lebih zat aktif

(Depkes RI, 1995).

2. Uji kekerasan

Uji kekerasan tablet dapat didefinisikan sebagai uji

kekuatan tablet yang mencerminkan kekuatan tablet secara

keseluruhan, yang diukur dengan memberi tekanan terhadap

diameter tablet. Tablet harus mempuyai kekuatan dan kekerasan

tertentu serta dapat bertahan dari berbagai goncangan mekanik

pada saat pembuatan, pengepakan, dan transportasi. Alat yang

biasa digunakan adalah hardness tester (Banker and Anderson,

1984).

3. Uji kerapuhan (friabilitas) tablet

Keregasan/kerapuhan tablet dapat ditentukan dengan

menggunakan alat friabilator. Pengujian dilakukan pada kecepatan

25 rpm, tablet dijatuhkan sejauh 6 inci pada setiap utaran,

dijalankan sebanyak 100 putaran. Tablet ditimbang sebelum dan

sesudah diputar, kehilangan berat yang dibenarkan yaitu lebih kecil

dari 0,5% sampai 1% (Lachman dkk., 1994).

4. Uji disolusi

Uji ini digunakan untuk menentukan kesesuaian dengan

persyaratan disolusi yang tertera dalam masing-masing monografi

untuk sediaan tablet dan kapsul, kecuali pada etiket dinyatakan

bahwa tablet harus dikunyah (Lachman dkk., 2008).

5. Waktu hancur

Waktu hancur adalah waktu yang dibutuhkan tablet pecah

menjadi partikel-partikel kecil atau granul sebelum larut dan

diabsorbsi. Uji waktu hancur dilakukan dengan menggunakan alat

uji waktu hancur. Masing-masing sediaan tablet mempunyai

prosedur uji waktu hancur dan persyaratan tertentu. Uji waktu

hancur tidak dilakukan jika pada etiket dinyatakan tablet kunyah,

tablet isap, tablet dengan pelepasan zat aktif bertahap dalam jangka

waktu tertentu (Siregar, 2008).

IV. Alat dan Bahan

4.1 Alat

1. Alat Uji Kekerasan

2. Alat Uji Kompresibilitas

3. Alat Uji Friabilitas

4. Alat Uji LOD

5. Alat Uji Laju Alir

6. Granulator

7. Jangka Sorong

8. Mesin Pencetak Tablet

9. Oven

10. Pengayak

11. Timbangan Digital

4.2 Bahan

1. Amprotab

2. Amprotab untuk pasta

3. Laktosa

4. Magnesium Stearat

5. Antalgin

6. Talkum

7. Vitamin C

4.3 Gambar Alat

Alat Uji Kekerasan Alat Uji Kompresibilitas Alat Uji Friabilitas

Alat Uji LOD Alat Uji Laju Alir

Granulator Jangka Sorong

Mesin Pencetak Tablet Oven

Pengayak Timbangan Digital

V. Prosedur

Pertama bahan-bahan ditimbang terlebih dahulu yaitu antalgin 100

g, laktosa 16,35 g, amilum 35 mg, amilum for pasta/ amprotab 15 g, avicel

10 %, talcum 2 %, dan mg stearat 0,5 %. Kemudian dilakukan pembuatan

pasta dengan cara amprotab 15 g yang telah ditimbang, dimasukkan

kedalam beaker glass 250 ml dan ditambahkan 100 ml air panas. Diaduk

diatas kompor hingga membentuk campuran yang bening. Ditimbang

pasta amilum yang telah terbentuk.

Selanjutnya dilakukan pembuatan fase dalam. Bahan-bahan fase

dalam (antalgin, laktosa, amilum) dicampurkan dan diaduk hingga

homogen. Lalu ditambahkan sedikit demi sedikit pasta amilum yang telah

dibuat sebelumnya dan diaduk hingga rata sampai menjadi massa yang

bisa dikepal dan ketika kepalan tersebut diijatuhkan tidak hancur.

Ditimbang sisa pasta amilum yang tidak digunakan. Kemudian massa yang

sudah dapat dikepal tersebut kemudian dibuat granul dengan

granulator. Granul yang terbentuk ditampung diatas baki (loyang) yang

telah disiapkan sebelumnya. Permukaannya diratakan agar panas yang

diterima merata. Granul tersebut kemudian dikeringkan dalam oven

dengan suhu 40 - 50C selama 24 jam. Kemudian dimasukkan bahan-

bahan fasa luar seperti vitamin C, talkum dan Mg stearat, dan dilakukan

evaluasi granul, seperti :

a. Uji LOD

Granul yang telah kering diletakkan pada wadah alat uji LOD

sebanyak 10 gram, granul diratakan pada tempat LOD, alat ditutup dan

kemudian tekan tombol start hingga muncul tanda rest over. Lalu

dilihat nilai persennya.

b. Uji daya alir granul

Granul ditimbang sebanyak 15 gram. Disiapkan alat untuk

menentukan kecepatan alir serbuk dan sudut istirahat, pastikan bagian

bawah alat (berupa corong) telah tertutup rapat. Di bawah alat diberi

alas berupa kertas untuk membuat plot diameter yang berbentuk.

Kemudian granul yang akan diuji dimasukkan ke dalam wadah

berbentuk corong dan dibuka penutupnya. Stopwatch dinyalakan

bersamaan dengan dibukanya penutup corong. Setelah granul telah

mengalir semua, diukur tinggi dan diameter tumpukan granul yang

dihasilkan. Hasil waktu dicatat.

c. Uji Kompresibilitas Granul

Granul ditimbang sebanyak 15 gram, kemudian dimasukkan

pada gelas ukur penampung massa cetak. Dan dicatat volume awalnya.

Kemudian tombol on pada alat ditekan, sehingga menghasilkan

beberapa ketukan, dan alat dinyalakn selama 5 menit. Lalu dicatat

kembali volume akhirnya dan hitung % kompresibilitas. Kemudian

dilakukan penambahan fase luar. Bahan-bahan fase luar yang telah

ditimbang ditambahkan ke dalam granul yang telah kering, kemudian

diaduk hingga homogen.

Setelah itu dilakukan pencetakan tablet. Pada alat pencetak tablet ,

beberapa gram granul dimasukkan kedalamnya. Cetak beberapa tablet dan

ditimbang beratnya harus sesuai (dalam rentang 500-650 mg). Jika sesuai,

tablet diperbanyak hingga 500 tablet. Dipisahkan 40 tablet untuk evaluasi

tablet. Evaluasi tablet dilakukan, meliputi :

a. Uji keseragaman bobot

Tablet sebanyak 20 buah, ditimbang satu per satu diatas alat

timbangan. Kemudian hasil dicatat dan dihitung rata-ratanya. Analisis

keseragaman bobot tablet dengan membandingkan bobot tablet dalam

rentang penyimpangan bobot rata-rata tablet.

b. Uji keseragaman ukuran

Tablet sebanyak 20 buah diukur satu per satu menggunakan

jangka sorong untuk mengetahui ukuran panjang, lebar dan tinggi

tablet, setelah itu dihitung rata-ratanya. Kemudian hasilnya dicatat.

c. Uji friabilitas

Timbang 6 buah tablet, drum putar dilepaskan dari mesinnya

dengan cara melonggarkan sekrup. tablet yang akan diuji dimasukkan

ke dalam drum putar, pasang kembali drum putar ke mesinnya dan

kencangkan sekrup. Kecepatan putaran diatur per menit dengan

memutar tombol putar SPEED. Untuk mengatur waktu putaran

gunakan tombol putar hitam. Kemudian mesin dinyalakan dengan

menekan tombol MAIN SWITCH dan lampu menyala. Setelah

pengujian selesai mesin dimatikan dengan menekan kembali tombol

MAIN SWITCH dan lampu mati. Setelah itu lepaskan drum putar

dari mesin dengan melonggarkan sekrup, tablet diambil dan drum putar

dibersihkan menggunakan kuas. Setelah selesai massa tablet ditimbang

kembali.

d. Uji kekerasan tablet

Disiapkan 20 tablet untuk pengujian kekerasan tablet. Tombol

diputar ke posisi EINS dan lampu penunjuk kekerasan menyala.

Jarum penunjuk kekerasan diperiksa ada di titik nol atau tidak. Bila

belum tekan tombol . Tablet diletakkan vertikal dan tepat di tengah

tengah jarum penekan. Berdirikan tablet dinaikkan dengan memutar

sekrup di bawahnya sampai tablet menekan jarum penekan dan lampu

stop menyala. Lalu tombol ditekan, jarum penunjuk skala

bergerak dan berhenti saat tablet pecah dan menunjukkan angka unit

kekerasan dengan skala newton. Lampu stop padam. Dan

tombol ditekan untuk mengembalikan jarum penunjuk ke angka nol.

Hasil dicatat dan dihitung rata-ratanya.

VI. Data Pengamatan dan Perhitungan

6.1 Data Pengamatan

No. Perlakuan Hasil

1. Bahan-bahan yang diperlukan

ditimbang terlebih dahulu

R/ Antalgin 500 mg

Laktosa 81,75 mg

Vit. C 50 mg

Amilum 35 mg

Amilum for pasta 15%

Talkum 2%

Mg Stearat 0,5%

Dibuat 200 tablet:

Antalgin = 100 g

Laktosa = 16,35 g

Vit. C = 9,9 g

Amilum = 35 mg

Amilum for pasta = 15 g

Talkum = 2,735 g

Mg stearat = 0,6838 g

2. Pembuatan Pasta

- 15 gram amprotab

dimasukkan ke dalam beaker

glass yang telah diisi 100 mL

air panas.

- Diaduk di atas kompor hingga

membentuk campuran yang

bening.

Terbentuk pasta.

3. Pembuatan Fase Dalam

- Antalgin, laktosa, dan amilum

dicampur dan diaduk hingga

homogen.

- Ditambahkan sedikit demi

sedikit pasta amilum, diaduk

hingga rata dan membuat

massa yang dapat dikepal

Terbentuk fase dalam berupa

granul basah.

(granul basah).

- Granul basah disaring

- Hasil saringan dikeringkan

dengan menggunakan suhu

400 500 C selama 24 jam

4. Granul kering dicampur dengan fase

luar (vitamin c, talkum, dan

magnesium stearat) hingga terbentuk

massa yang homogen.

Terrcampurnya granul kering

dengan fase luar hingga

terbentuk massa homogen.

5. Pencetakan Tablet

- Campuran granul dimasukkan

ke dalam mesin pencetak

tablet

- Cetak beberapa tablet dan

ditimbang. Beratnya harus

sesuai/ dalam rentang 500 -

650 mg

Tablet dengan berat 500 650

mg

Pengujian Granul

No. Perlakuan Hasil

1. Uji Daya/ Sifat Alir

15 gram granul ditimbang,

dimasukkan ke corong alat uji

waktu alir. Buka tutup corong

bersamaan dengan

dinyalakannya stopwatch,

tampung pada bidang datar.

Waktu alir dan sudut istiahat

dicatat

Waktu = 4 detik

Tinggi = 0,5 cm

Diameter = 9 cm

Jari-jari = 4,5 cm

0 (sudut istirahat) = 6,33390

Laju alir = 3,75 g/s

2. Tap Density

15 gram sampel ditimbang,

dimasukkan pada alat tap

density, diratakan. Tinggi awal

dicatat, alat dinyalakanselama 4

menit. Tinggi akhir sampel

dicatat.

Massa = 15,00 g

Volume awal = 31 mL

Volume akhir = 27 mL

Kompresibilitas = 12,905%

3. Susut Pengeringan (LOD)

10 gram serbuk ditimbang, alat

dinyalakan, tutup alat terbuka.

Tekan tombol tare untuk menara

suhu dan bobot serbuk. Serbuk

dimasukkan ke wadah dalam

alat, tutup alat, tekan tombol

start. Catat bobot akhir serbuk

pada alat saat selesai.

Massa awal = 10,020 g

Massa akhir = 9,502 g

LOD = 5,12%

Pengujian Tablet

No. Perlakuan Hasil

1. a. Keseragaman Bobot

20 tablet ditimbang satu

per sat, berat tiap tablet

dicatat.

b. Keseragaman Ukuran

20 tablet diukur diameter

dan ketebalan dengan

jangka sorong dan

dicatat.

No. Diameter

(mm)

Ketebalan

(mm)

Bobot

(gram)

1. 12,11 5,94 0,6278

2. 12,09 5,82 0,6187

3. 12,10 6,02 0,6647

4. 12,12 5,83 0,6254

5. 12,7 6,08 0,7071

6. 12,13 5,99 0,5917

7. 12,09 5,63 0,6077

8. 12,14 5,86 0,557

9. 12,10 5,99 0,6634

10. 12,10 5,79 0,6151

11. 12,09 5,92 0,6267

12. 12,08 5,82 0,6678

13. 12,08 6,14 0,6672

14. 12,08 6,09 0,7031

15. 12,08 5,98 0,6561

16. 12,08 6,09 0,7049

17. 12,08 6,08 0,6806

18. 12,09 6,11 0,6978

19. 12,09 5,86 0,6108

20. 12,09 5,81 0,6361

242,52 118,85 12,9297

12,126 5,9425 0,6465

2. Kekerasan Tablet

20 tablet, satu per satu

diletakkan di ruang penjepit

antara pegas dan penekan,

nyalakan alat, tunggu jarum

bergerak sesuai tekanan,

matikan alat, dicatat.

No. Kekerasan

(N)

No. Kekerasan

(N)

1. 27,5 11. 22,5

2. 40 12. 47,5

3. 57,5 13. 45

4. 32,5 14. 60

5. 65 15. 47,5

6. 15 16. 65

7. 10 17. 47,5

8. 20 18. 42,5

9. 50 19. 25

10. 40 20. 32,5

792,5 39,625

3. Friabilitas Tablet

10 tablet ditimbang

bersamaan, dicatat massa

awal, lalu dimasukkan ke

alat uji friabilitas, alat diatur

25rpm, dinyalakan selama 4

menit, tablet diambil,

ditimbang bersamaan untuk

dicatat massa akhir.

Massa awal = 6,3864 gram

Massa akhir = 6,1632 gram

Persen friabilitas = 3,495%

6.2 Perhitungan

1. Perhitungan untuk penimbangan fase luar tablet

Wadah + pasta = 239,8 gram

Wadah + sisa pasta = 218,3 gram

Berat pasta yang digunakan = 21,5 gram

Berat Fase Dalam (teoritis) = Berat (antalgin + laktosa + vitamin c +

amilum)

= 100 g + 16,35 g + 10 g + 7 g

= 133,35 gram

Fase Dalam (teoritis) = 97,5%

Fase Luar (teoritis) = 2,5% (talkum + magnesium stearat)

Talkum (teoritis) =

Mg Stearat (teoritis) =

Berat Fase Luar (teoritis) = 2,735 gram + 0,6838 gram = 3,4188 gram

Berat total (teoritis) = Fase Dalam teoritis + Fase Luar teoritis

= 133,35 gram + 3,4188 gram

= 136,7688 gram

% Vitamin C (nyata) =

Fase Dalam (nyata) = 97,5% - 7,3116% = 90,19%

= 133,35 gram 10 gram (untuk LOD)

= 123,35 gram

Vitamin C (nyata) =

Talkum (nyata) =

Mg Stearat (nyata) =

Berat satuan tablet =

=

=

= 0,6838 gram 5%

= 0,64961 gram hingga 0,71799 gram

2. Evaluasi Granul dan Tablet

Uji Laju Alir

Laju alir =

Tan =

= 6,33390

Uji Kompresibilitas

Kerapatan ruah =

Kerapatan mampat =

Kompresibilitas =

Uji Keseragaman Bobot

Bobot rata-rata tablet

=

Uji Keseragaman Ukuran

Diameter rata-rata tablet =

Tebal rata-rata tablet =

Uji Kekerasan Tablet

Kekerasan rata-rata tablet =

Uji Friabilitas

Persen Friabilitas =

=

VII. Pembahasan

Pada praktikum kali ini, dibuat sediaan tablet dengan zat aktif

campuran yaitu antalgin dan vitamin C. Antalgin memiliki nama lain

metampiron yang bekerja terhadap susunan saraf pusat yaitu mengurangi

sensitivitas reseptor rasa nyeri dan mempengaruhi pusat pengatur suhu

tubuh. Tiga efek utama adalah sebagai analgesik, antipiretik dan anti-

inflamasi. Vitamin C berfungsi untuk menjaga daya tahan tubuh.

Metode pembuatan tablet ini adalah granulasi basah. Granulasi

basah adalah proses pencampuran partikel zat aktif dan eksipien menjadi

partikel yang lebih besar dengan menambahkan cairan pengikat

dalam jumlah yang tepat sehingga terjadi massa lembab yang dapat

digranulasi. Metode ini biasanya digunakan apabila zat aktif tahan

terhadap lembab dan panas. Umumnya untuk zat aktif yang sulit dicetak

langsung karena sifat aliran dan kompresibilitasnya tidak baik. Prinsip dari

metode granulasi basah adalah membasahi masa tablet dengan larutan

pengikat teretentu sampai mendapat tingkat kebasahan tertentu pula,

kemudian masa basah tersebut digranulasi. Metode ini membentuk granul

dengan cara mengikat serbuk dengan suatu perekat sebagai pengganti

pengompakan, teknik ini membutuhkan larutan atau suspensi yang

mengandung pengikat yang biasanya ditambahkan campuran serbuk atau

dapat juga bahan tersebut dimasukan kering ke dalam campuran serbuk

dan cairan dimasukan terpisah. Cairan yang ditambahkan memiliki

peranan yang cukup penting dimana jembatan cair yang terbentuk antara

partikel dan kekuatan ikatannya akan meningkat bila jumlah cairan yang

ditambahkan meningkat, gaya tegangan permukaan dan tekanan kapiler

paling penting pada awal pembentukan granul, bila cairan sudah

ditambahkan pencampuran dilanjutkan sampai tercapai dispersi yang

merata dan semua bahan pengikat sudah bekerja, jika sudah diperoleh

massa basah atau lembab maka massa dilewatkan pada ayakan tujuannya

agar terbentuk granul sehingga luas permukaan meningkat dan proses

pengeringan menjadi lebih cepat, setelah pengeringan granul diayak

kembali ukuran ayakan tergantung pada alat penghancur yangdugunakan

dan ukuran tablet yang akan dibuat.

Granulasi basah digunakan dalam pembuatan tablet kali ini karena

memiliki keuntungan yaitu memperoleh aliran yang baik, meningkatkan

kompresibilitas, mendapatkan berat jenis yang sesuai, mengontrol

pelepasan, mencegah pemisahan komponen campuran selama proses,

distribusi keseragaman kandungan yang baik, dan meningkatkan

kecepatan disolusi.

Namun terdapat kekurangan metode granulasi basah yaitu banyak

tahap dalam proses produksi yang harus divalidasi, biaya cukup tinggi, zat

aktif yang sensitif terhadap lembab dan panas tidak dapat dikerjakan

dengan cara ini. Untuk zat termolabil dilakukan dengan pelarut non airdan

seuai dengan sifat-sifat zat yang akan dibuat menjadi tablet. Formula tiap

tablet yang dibuat adalah sebagai berikut: Antalgin 500 mg, Vitamin C 50

mg, Laktosa 81,75 mg, amylum for pasta 15%, talkum 2%, dan Mg

stearat 0,5 %.

Pertama-tama dibuat fasa dalam terlebih dahulu. Antalgin

dicampurkan dengan laktosa. Laktosa berfungsi sebagai zat pengisi. Zat

pengisi berfungsi untuk meningkatkan volume tablet agar dapat dikempa.

Kemudian dibuat amylum for pasta dengan cara melarutkan amylum

dengan air dan dipanskan hingga membentuk pasta yang homogen.

Amylum for pasta berguna untuk menambah daya kohesi serbuk,

membentuk granul menjadi tablet. Pasta ini juga berguna sebagai zat

pengikat untuk meningkatkan daya ikat partikel agar dapat digranulasi.

Amylum sendiri juga dapat berfungsi untuk memfasilitasi pemecahan

tablet setelah digunakan atau desintegrator. Perlahan-lahan pasta

dimasukkan ke dalam campuran serbuk hingga membentuk massa yang

dapat dikepal. Pasta yang dibutuhkan untuk pencampuran, dicatat

massanya. Setelah membentuk massa yang dapat dikepal, campuan

tersebut diayak pada mesh no. 20. Fungsinya untuk memperluas

permukaan granul dan mempercepat pengeringan granul. Setelah diayak,

granul basah diletakkan pada tray dan dimasukkan ke dalam oven untuk

dikeingkan. Pengeringan dilakukan selama 16-20 jam. Fungsi pengeringan

adalah menghilangkan kelembaban dan kandungan air pada granul

sehingga menjadi granul kering.

Setelah dikeringkan, granul dikeluarkan dari oven kemudian

ditimbang massanya dan dievaluasi. Evaluasi terhadap granul ini

dilakukan dengan menentukan laju alir, kompresibilitas, dan susut

pengeringan atau Loss On Drying (LOD). Laju alir granul memegang

peranan penting dalam pembuatan tablet. Apabila granul mudah mengalir,

tablet yang dihasilkan mempunyai keseragaman bobot yang baik. Laju alir

ini dapat ditentukan dengan menentukan sudut istirahat dari granul dengan

menggunakan metode corong,

Sudut istirahat ini merupakan sudut yang dibentuk oleh tumpukan

serbuk terhadap bidang datar setelah serbuk atau granul tersebut mengalir

secara bebas melalui suatu celah sempit dalam hal ini adalah corong. Jadi,

sudut istirahat diperoleh dengan memasukan sekitar 15 gram serbuk ke

dalam corong yang ditutup, kemudian tutup tersebut dibuka, dan dihitung

waktu alir serta tinggi dan diameter dari tumpukan granul yang

dihasilkan. Dari hasil uji terhadap granul yang dihasilkan, diperoleh sudut

istirahat granul sebesar 6,34 0 dengan waktu alir selama 4 detik. Nilai ini

menunjukkan bahwa granul yang dihasilkan memiliki sifat laju alir yang

baik karena pada umumnya granul dikatakan mengalir baik (free flowing)

apabila sudut diamnya lebih kecil dari 30 0, sehingga granul dapat dicetak

menghasilkan tablet yang homogen.

Evaluasi terhadap granul yang berikutnya adalah penentuan nilai

kompresibilitas dari granul dengan menggunakan alat tap density.

Sebanyak 15 gram granul dimasukan ke dalam gelas ukur yang ada pada

alat, kemudian dicatat volume awal nya. Selanjutnya alat dinyalakan

selama 4 menit dan kemudian volume akhir nya dicatat. Suatu granul yang

baik memiliki nilai persen kompresibilitas dibawah 20 %. Dari hasil

pengujian dan perhitungan, diperoleh nilai persen kompresibilitas dari

granul sebesar 12,816 %. Nilai ini menunjukan bahwa granul memiliki

nilai kompresibilitas yang baik.

Pengujian berikutnya adalah penentuan kadar susut pengeringan

atau loss of drying (LOD) unutk menentukan kadar air yang terkandung

dalam granul. Sebanyak 10 gram granul disimpan secara merata diatas

piringan logam pada alat uji. Kemudian suhu diatur pada 70 0C, dan

kemudian alat dinyalakan selama 10 menit. Dari hasil pengujian diperoleh

persen LOD atau kadar air yang terkandung dalam granul sebesar 5,17%.

Nilai ini menujukan bahwa granul memiliki kadar air yang kurang baik,

karena batas maksimum kadar air untuk granul adalah 2 %.

Setelah uji granul, dilakukan pembuatan fasa luar. Fasa luar yang

dicampurkan adalah vitamin C, talkum dan Magnesium Stearat, kemudian

dicampurkan dengan fasa dalam (granul kering) hingga terbentuk massa

yang homogen. Tujuannya agar kandungan tiap zat tesebar merata. Fungsi

dari talkum adalah sebagai pelincir yang bertujuan untuk mereduksi

gesekan granul dengan lubang cetakan selama kompresi dan pengeluaran,

mencegah lengket pada punch dan dinding die, dan memperbaiki sifat alir

granul. Mg Stearat digunakan sebagai zat pelincir yang berfungsi sebagai

lubrikan.

Setelah tercampur homogen, granul dapat langsung dikempa

menjadi tablet. Setelah itu dilakukan evaluasi tablet. Pengujian

keseragaman bobot dan ukuran dilakukan untuk melihat keseragaman

dosis pada masing-masing tablet. Pada evaluasi keseragaman bobot,

didapatkan bobot rata-rata sebesar 0,6465 gram. Berdasarkan FI III, untuk

uji keseragaman bobot pada tablet yang telah dibuat dengan bobot rata-rata

tersebut (di atas 300 mg), dinyatakan bahwa tidak boleh ada lebih dari 2

tablet yang bobotnya menyimpang dari 5% bobot rata-rata dan tidak boleh

ada 1 tablet pun yang bobotnya menyimpang dari 10% bobot rata-rata.

Pada pengujian keseragaman ukuran, didapatkan diameter rata rata

tablet sebesar 12,1265 mm.dan tebal tablet sebesar 5,289 mm. Pengujian

kekerasan dilakukan untuk melihat seberapa kuat tablet sehingga

mempengaruhi pengemasan dan penyimpanannya. Pada pengujian

kekerasan, tablet diletakan dengan posisi panjang vertikal seperti angka

0 karena pada posisi ini tekanan maksimalnya dapat terukur. Dari hasil

yang didapatkan, kekerasan tablet yang didapat rendah, menyebabkan

tablet pecah pada tekanan dibawah 80 N, sedangkan tablet yang baik

memiliki tekanan antara 40-80 N. Hal ini dapat disebabkan karena efek

dari lubrikan yang kuat sehingga meningkatkan kekerasan serta granul

yang kurang baik.

Data friabilitas digunakan untuk mengukur ketahanan permukaan

tablet terhadap gesekan yang dialaminya sewaktu pengemasan dan

pengiriman. Persen friabilitas tidak boleh lebih dari 1%. Setelah diuji,

didapatkan persen friabilitas sebesar 3,49%. Hasil ini tidak memenuhi

syarat. Hal ini dikarenakan nilai LOD yang kecil.

VIII. Kesimpulan

1. Pembuatan tablet antalgin dapat dilakukan dengan metode granulasi

basah.

2. Uji quality control terhadap tablet yang memenuhi persyaratan adalah

uji keseragaman ukuran dan uji kekerasan.

DAFTAR PUSTAKA

Anief, M. 1994. Ilmu Farmasi. Yogyakarta: Gadjah Mada University Press.

Banker, G.S. dan Anderson, N.R. 1984. Tablet: Teori dan Praktek Farmasi

Industri. Jakarta: UI Press.

Ditjen POM. 1979. Farmakope Indonesia Edisi III. Jakarta: Departemen

Kesehatan Republik Indonesia.

Ditjen POM. 1995. Farmakope Indonesia Edisi IV. Jakarta: Departemen

Kesehatan Republik Indonesia.

Lachman, L., H.A Lieberman, dan J.L Kanig. 2008. Teori dan Praktek Farmasi

Industri Edisi Ketiga. Jakarta: UI Press.

Siregar, C.J.P. 2008. Teknologi Farmasi Sediaan Tablet: Dasar-Dasar Praktis.

Jakarta: Penerbit Buku Kedokteran EGC.

Voigt, R. 1995. Buku Pelajaran Teknologi Farmasi. Yogyakarta: UGM Press.