teh-2

7/17/2019 TEH-2

http://slidepdf.com/reader/full/teh-2 1/9

• Za iskazivanje kvantitativnog sadrzaja supstancija u otopinama u praksi su uobicajeni

sljedeci,navedi (koji):

-maseni udio, % (tež) ili %; grami supstancije u 100 g otopine

- volumni udio, % (vol); mililitri supstancije u 100 ml otopine

- molaritet, mol dm-3, moll-I; mnozine (broj molova) supstancije u 1 000 ml otopine, odnosno

mmol dm-3, mmol 1-1 od eletrolitsi! in"uzijsi! otopina

- molalitet, mol g-I; mnozine (broj molova) supstancije u 1 000 g otapala#

• U okviru kontrole kvaliteta injekcionih otopina vrse se ispitivanja (navedi koja):

• $jednacenost sadrzaja,pirogenost I velicina cestica#

• Rastvore se prema primijenjenom rastvaracu dijele na:

- vodene (olutio a&uosa)

- alo!olne (olutio aet!anolica)

- glicerolne (olutio gl'cerolata)

- uljane rastvore (olutio oleosa)

• Prema nacinu aplikacije rastvori se dijele na:

- rastvore za oči (Solutio ophtalica)

- injecione rastvore (olutio pro injectiones)

- rastvore za in!alaciju (olutio pro in!alationes)

- in"uzione rastvore (In"undabilia)

• Otopine (solutiones medicinales) su (navedi deinicju)

- su bistri Ijekoviti pripravci za vanjsku i unutarnju primjenu, a sadrže jednu ili vie supstancija

otopljeni! u odgovarajucem otapalu#

7/17/2019 TEH-2


• Prednosti tekucih peroralnih pripravaka je: lae uzimanje,npr# od djece iIi odrasli! osoba

s otežanim gutanjem, i individualnost doziranja# sim toga po*eta djelovanja je brži a

apsorpcijsa vota via# +o istodobno postoji mogunost pogrenog doziranja#

• !ako se dobija voda za injekcije ("#ua pro injectiones)$

% obija se destilacijom pret!odno demineralizovane vode# .a destilaciju se primjenjuju

destilator tipa pe*ure, trostepeni pogonsi destilator ili termoompresioni ure/aj za dobijanje

redestilovane vode

• !oje su vrste preparata za oci$

-api za oci u jednodozirnim pripravcima

-api za oci u visedozirnim pripravcima

• !ako se cuvaju & oznacavaju preparati za oci$

-*uvaju se na obi*noj temperaturi, zastieno od izravnog utjecaja svjetlosti#

• !api za oci mogu da sadrze & pomocne materije' avesti koje su (odnosno za podesavanje

cega se koriste)

.a sirenje zjenica(midriatici)

.a suzavanje zjenica(miotici)

.a suzbijanje in"ecijsi! procesa(soli srebra,!emoterapeutici tj# ul"inamidi,antibiotic)

nestetici

• !oja ispitivanja se vrse na kapima za oci$

% u obliu otopina ispituje se bistrina, me!ani*a one*ienja, p-vrijednost i sterilnost, a onima

u obliu suspenzija ispituje se i veli*ina *estica *vrsti! suspendirani! supstancija#

• avesti deiniciju za polucvrste preparate za oci

7/17/2019 TEH-2


terilni preparati namijenjeni za primjenu # vrecicu

• !oja supstanca se koriste kao sredstva za povisenje viskoznosti u kapima za oci$

-!idro"ilni oloidi polusintetsog porijela najcee metilceluloza u oncentraciji od 0,2 %

oja daje visoznost od 12 do 1 m4a s# 5ao i polivinilalo!ol (1,6 %) te polivinilpirolidon (3,

%)

• !oje supstance se kapima za oci mogu dodati kao tenzidi$

- polisorbat 70 i benzalonij lorid

• !api magistralno izradjene,koje nisu konzervisane,moraju se utrositi u roku od koliko

dana$ u rou od dana

• abroj koje su vrste preparata za nos:

-api za nos i te*ni spej preparati za nos,

- praovi za nos,

- polu*vrsti preparati za nos,

- preparati za ispiranje nosa,

- tapii za nos#

• !oja otapala za ljekovite supstance pri izradi kapi za nos(thinoguttae) se preporucuju$

-izotoni*na, eu!idri*na otopina "os"atnog, boratnog iIi citratnog pu"era# +aj*ee se ipa oristi

voda i glicerol ili nji!ove mjeavine#

• !od oznacavanja otamoloskih inserta,sta mora da bude naznaceno na signature$

-uupna oli*ina ljeovite supstance po jednom insertu#

-oli*ina ljeovite supstance oja se osloba/a u jedinici vremena#

7/17/2019 TEH-2


• Od konzervansa za kapi za oci se odabiru oni koji sigurno djeluju na patogene uzrocnike

iz skupine% kojih bakterija$ %4seudomonas aeruginosa

• abroj koje su vrste rektalnih preparata$

- supozitorije,

- apsule za retalnu primjenu,

- rastvori i suspenzije za retalnu primenu,

- praovi i tablete iz oji! se izra/uju rastvori i suspenzije za retalnu primjenu,

- polu*vrsti preparati (masti, gelovi),

- retalne pjene,

- retalni tamponi#

• !oje uslove podloga mora ispunjavati da bi se lijek oslobodio is supozitorije$

-se topi ili rastvara na temperaturi retuma (oo 38, 09)

- je dovoljno *vrsta i da u momentu apliacije ne dolazi do de"ormacije

- ima otar prelaz izme/u *vrstog i te*nog stanja (odnosno da je interval izme/u temparatura

topljenja i o*vravanja mali)

- je ompatibilna sa veliim brojem :

- se ne mijenja pod djejstvom vazdu!a i svjetlosti

- ima viso vodeni broj

- potpomaže delovanje :

• *upozitorije se proizvode primjenom sljedecih postupaka:

• u*no - pri *emu se dobija proizvod oji nije dobrog oblia, a i : se ne može dobro

dozirati#

2# 4resovanje - naj*ee primjenjuje u apoteama, pri *emu se oristi ure/aj oji je sli*an

pricu# <asa se izvu*e primenom prica, sje*e se na željenu dužinu i supozitorija se ru*no

obliuje#

7/17/2019 TEH-2


• !oliko mora biti radna temperature u prostorijama pogona za izradu lijekova$

od 20 do 22o9

• *ta predstavlja mjerilo stepena cistoce vazduha u pogonu za proizvodnju lijekova$

-=roj cestica odredjenog precnia u jedinici zapremine vazdu!a

• abrojte koje su vrste preparata za usi$

-api i spej preparati za ui

-polu*vrsti preparati za ui

-praovi za ui

-preparati za ispiranje uiju

-tamponi za ui

• +ijekovi se u smislu zakona o stavljanju lijekova za promet smatraju:

1# gotovi lijeovi

2# ljeovite supstance odre/enog !emijsog sastava, ao i ljeovito bilje i ljeovite

supstance biljnog i životinjsog porijela, oje služe za spravljanje lijeova

3# lijeovi oji se u apoteama izra/uju od ljeoviti! supstanci i izdaju na osnovu recepta ili

bez recepta (magistralni lijeovi i galensi preparati)

6# rv, rvni derivati i drugi sli*ni proizvodi

# zavojni materijal i sredstva za ivenje rana

># sredstva za zubote!niu

8# drugi proizvodi za oje se u postupu propisanim ovim zaonom utvrdi da imaju

ljeovito djelovanje

• !lasiikacija & podjela armaceutskih preparata se vrsi prema:

7/17/2019 TEH-2


1) ?a*ini dejstva

@ slabog dejstva

@ jaog dejstva

@ veoma jaog dejstva

@ posebnu grupu *ine radioativni i opijatni preparati

2) +amjeni

@ za spoljanju upotrebu

@ za unutranju upotrebu

3) 5orisniu

@ za !umanu upotrebu

@ za veterinarsu upotrebu

6) astavu

@ monoomponentni (prosti)

@ sa dvije ili vie 4I (složeni)

) +a*inu izrade

@ o"icinalni

@ magistralni

@ gotovi lijeovi su posebna grupa (ponead imaju zatieno ime)

>) isperzionom sistemu

@ jonse disperzije

@ suspenzije

@ moleulse disperzije

7/17/2019 TEH-2


@ gasoviti (aerosoli)

@ oloidni rastvori

@ plasti*ni

@ gelovi

@ *vrsti

@ emulzije

8) gregatnom stanju

@ preparati u gasovitom stanju

@ polu*vrsti preparati

@ preparati u te*nom stanju

@ preparati u *vrstom stanju

• U zavisnosti od stepena usitnjenosti disperzne aze & nacina povezivanja disperznim

sredstvom, tecni lijekovi mogu biti:

- pravi rastvori

-rastvori visoomoleulani! jedinjenja

-oloidni rastvori

-emulzije

-suspenzije

• *terilnost parenteralnih otopina s termolabilnim supstancijama postize se (kako)$

-4ostiže se baterioloom "iltracijom uz asepti*e uvjete rada# topine se "iltriraju roz

materijale oji mogu zadržavati miroorganizme#

• !oje su lose osobine rastvora:

-nepogodne za transport

-zauzimaju mnogo prostora

- pogodni su za razvoj miroorganizama

7/17/2019 TEH-2


-teso im se preriva neprijatan miris I uus

-ne araterise i! stabilnost

• !ako se dijele rastvori prema nacinu aplikacije$

- rastvore za oči (Solutio ophtalica)

- injecione rastvore (olutio pro injectiones)

- rastvore za in!alaciju (olutio pro in!alationes)

- in"uzione rastvore (In"undabilia)

• einicija za otamoloske inserte glasi: su sterilni, *vrsti ili polu*vrsti preparati odre/ene

veli*ine i oblia, namijenjeni za primjenu u onjutivalnu vreicu# $ principu se sastoje iz

rezervoara ljeovite supstance oji je ugra/en u matris ili je obložen membranom oja

ontrolie osloba/anje#

• !ako se dijele podloge za supozitorije$

-lipo"ilne - aao maslo, sinteti*e smjee triglicerida i !idrogenovana biljna ulja; i

-!idro"ilne podloge - želatin, glicerolne i marogolne podloge#

• !oji se rastvaraci najcesce koriste za izradu otopina(rastvora)$

-topine se mogu izra/ivati pomou vode, nevodeni! otapala oja se mijeaju s vodom

(etanol, glicerol, propilengliol, polietilenglioli nisi! relativni! moleulsi! masa) i

nevodeni! otapala oja se ne mijeaju s vodom (biljna ulja,polusintetsa ulja i nei esteri)#

• Povrsinske aktivne tvari (tenzidi) obiljezene su tzv' -+. vrijednoscu 'avedi

deiniciju -+. vrijednosti$-na je omjer broja !idro"ilni! i lipo"ilni! supina u moleuli

tenzida, a može poprimiti (bezdimenzionalne) vrijednosti od 1 do 20# A=- vrijednost 10

jest grani*na vrijednost izme/u pretežno lipo"ilni! (B10) i pretežno !idro"ilni! (C10)

tenzida#

• avedi deiniciju parenteralnih preparata'

Parenteralni preparati su sterilni preparati koji se primjenjuju puteminjekcije, infuzije ili implantacijom u ljudsko ili životinjsko tijelo.

4arenteralni preparati sadrže i pomone materije, na primjer za izotonizaciju, za

podeavanje p vrijednosti, za poboljanje rastvorljivosti, za poveanje stabilnosti ljeovite

supstance ili za onzervisanje##

Opisi postupak izrade aromaticnih voda:

7/17/2019 TEH-2


astvori etersi! ulja se izra/uju, ao nije druga*ije propisano, tao da se eterso uije rastvori u

etanolu a zatim pomijea u boci sa svježe prou!anom i o!la/enom vodom (3 do 60D9)# =oca

se za*epi, sadržaj snažno promua i ostavi jedan dan uz povremeno muanje# astvor se

poslije toga "iltrira, i ao je potrebno, bistri uz dodata azbestne vune#

Osobine E=istri iii slabo opalescirajui rastvori, arateristi*nog mirisa i uusa na eterso uije,

odnosno supstancu iz oje su izra/eni

• !oje su dobre osobine rastvora$

-brzo se resorbuju

-ne iritiraju sluzoozu

-jednostavno se uzimaju I daju

-te!noloi postupa izrade je jednostavan

- pogodni su za !igrosopne supstance

- lao se nanose ada se oriste za spoljanju upotrebu

• !oje su vrste parenteralnih preparata$

-injecije,

-intravense in"uzije,

-oncentrati za injecije i intravense in"uzije,

-praovi za injecije i intravense in"uzije,

implanti'

teh-2

Documents