Tablet Salut

Download Tablet Salut

Post on 28-Dec-2015

181 views

Category:

Documents

2 download

Embed Size (px)

TRANSCRIPT

<ul><li><p>TABLET SALUT</p></li><li><p>PENYALUTAN SEDIAAN ADALAH PELAPISAN SEDIAAN OBAT (SERBUK, GRANUL, TABLET ATAUPUN KAPLET) DENGAN SUATU PELAPIS BAIK CAIRAN MAUPUN PADATAN YANG UMUMNYA BERSIFAT INERT MERUPAKAN AKTIFITAS FABRIKASI SEDIAAN OBAT YANG MEMERLUKAN KEAHLIAN DAN KETRAMPILAN OPERATOR, DISAMPING ALAT YANG DIGUNAKAN MACAM PENYALUTAN :- Penyalutan dengan lapisan gula (sugar coating)- Penyalutan lapisan tipis (film coating)- Penyalutan kompresi (compression coating)- Penyalutan cara lain</p></li><li><p>DIDASARKAN PADA PROSES DASARNYA MACAM PENYALUTAN : PENYALUTAN DENGAN PAN COATING AIR SUSPENSION COATING DIP COATING COMPRESSION COATING</p><p> Masing-masing proses mempunyai kelebihan dan kelemahan Meskipun air suspnsion coating banyak dipakai untuk film coating termasuk enteric coating tetapi pan coating masih banyak digunakan di Industri Farmasi</p></li><li><p>TUJUAN PENYALUTANMenutupi bau dan rasa yang tidak enakMelindungi bahan obat terhadap pengaruh luar sehingga stabilitas meningkat3. Melindungi terhadap benturan mekanik4. Meningkatkan segi estetika5. Mempermudah identifikasi sediaan6. Memudahkan pengemasan7. Mencegah inkompatibilitas obat8. Melindungi pasien dari terjadinya iritasi lambung9. Memperoleh pelepasan obat terprogram (sustained release)</p></li><li><p>FAKTOR-FAKTOR YANG BERPENGARUH DALAM PROSES PENYALUTAN </p><p> SIFAT DAN BENTUK MASSA INTI (Core) PERALATAN YANG DIGUNAKAN FORMULA LAPISAN PENYALUT FASILITAS PENDUKUNG PROSES PENYALUTAN- Temperatur selama proses- Penyedot debu / uap solven- Penyemprot udara dingin / panas- dll.</p></li><li><p>SYARAT TABLET INTI YANG BAIKBENTUK TABLET SECEMBUNG MUNGKIN- Untuk memudahkan penutupan sisi tablet, khususnya pada tablet salut gula- Agar selama proses tidak mudah lengket satu sama lain2. TABLET HARUS KERAS - Untuk dapat tahan terhadap benturan selama proses- Dapat memeperlambat masuknya cairan kedalam tablet- Menjaga permukaan tablet tetap halus / rata selama proses</p></li><li><p>3. Kerapuhan sekecil mungkin- Mencegah lepasnya partikel kasar / halus dari permukaan tablet 4. Mempunyai waktu hancur yang cepat- Penambahan lapisan penyalut agar tetap tidak menghalangi disolusi bahan obat</p></li><li><p>SYARAT TABLET YANG TELAH DISALUTPERMUKAAN TABLET SALUT HARUS HALUSLAPISAN PENYALUT HARUS STABIL , TIDAK MUDAH RETAKPEWARNAAN HARUS RATA (HOMOGEN)KENAIKAN BERAT TABLET SESEDIKIT MUNGKINZAT AKTIF TETAP STABIL , DAN MEMEPUNYAI KETERSEDIAAN HAYATI (BIOAVAILABILITAS) YANG BAIKBENTUK DAN BESAR TABLET SEDEMIKAN RUPA SEHINGGA MUDAH DITELAN, DAN MEMPUNYAI KETAHANAN (RESISTENSI) YANG CUKUP</p></li><li><p>PERALATAN UNTUK PENYALUTAN JENISNYA CUKUP BANYAK, DARI YANG KLASIK SAMPAI YANG MODERN PENGEMBANGAN ALAT PADA :- Kontrol otomatis selama proses- Peningkatan kuantitas tablet yang dapat diproses- Sistem pengeringan , kontrol debu dan solven TUJUAN PENGEMBANGAN ALAT - Mendapatkan hasil yang konsisten- Tidak mempengaruhi kecepatan pelepasan obat- Waktu proses lebih singkat- lebih ekonomis</p></li><li><p>MACAM ALATPANCI a. Panci konvensional - dikenal sejak 100 tahun yang lalu - bentuknya sferis , heksagonal atau seperti buah pear - kecepatan putar panci (Vp) akan berpengaruh pada kecepatan putar tablet (Vt) dan mempengaruhi hasil penyalutan - perlu dicari sudut inklinasi optimal agar putaran tablet bisa efisien , yaitu 30o - apabila diperlukan perlu dilakukan pengadukan tablet secara manual - pengaliran udara panas dan penyedotan udara kembali melalui bagian depan panci</p></li><li><p>Immersion sword systemModifikasi panci konvensional</p></li><li><p>Immersion tube system</p></li><li><p>b. Panci belakang terbuka (rear vented pans)- berbentuk seperti kue donat yang berlobang dibagian muka dan belakang- panci diletakkan diatas batang yang berputar- penyedot udara biasa diletakkan dilobang belakang sehingga terjadi aliran udara dari depan ke belakang lebih efisien</p></li><li><p>C. Panci diperforasi ( perforated pans )- dinding panci berlobang banyak (perforasi)- bagian belakang tertutup- pengeringan lebih efisien, udara panas melewati seluruh permukaan tablet- contoh adalah panci penyalut Accela Cota , Dria Coater</p></li><li><p>2. PERALATAN PELENGKAPa). BAFFLES- Digunakan untuk memperbaiki gerakan tablet dalam panci selama proses penyalutan- Jumlah dan bentuk baffles bervariasi, dibuat dari logam atau plastik- Pemasangan baffles pada bagian muka dan belakang panci sehingga didapatkan gerak tablet yang zig-zagb). TABUNG IMERSI- Dapat meningkatkan efisiensi pengeringan</p></li><li><p>3. DRUM PEMOLES- Berbentuk silindris, buah pear, atau heksagonal - Digunakan untuk pemoles (pengkilapan tablet salut)- Bagian dalam alat dilapisi dengan kanvas yang diimpregnasi dengan wax- Penambahan wax dalam bentuk butiran atau larutan wax dalam solven </p></li><li><p>SISTEM PENYEMPROTAN</p><p> DIGUNAKAN UNTUK MENGHINDARI FAKTOR SUBYEKTIF SELAMA PROSES ADA DUA MACAM CARA :PENYALUTAN</p><p>- Airless atomization (atomisasi hidrolik)- Air atomization (atomisasi pneumatik)</p></li><li><p> AIRLESS ATOMIZATIONTERDIRI DARI SISTEM PENGISAP UDARA YANG AKAN MENEKAN LARUTAN PENYALUT MELEWATI SUATU CELAH HALUS PADA PIPA SEMPROT DIBAWAH PENGARUH TEKANAN TINGGIPOLA PENYEMPROTAN DAN UKURAN TETESAN YANG DIHASILKAN DIPENGARUHI OLEH :- bentuk dan ukuran celah- tekanan cairanUMUMNYA TEKANAN YANG DIGUNAKAN BERKISAR ANTARA 250 3000 psig</p></li><li><p>2. AIR ATOMIZATIONLARUTAN PENYALUT DIDORONG DENGAN TEKANAN RENDAH MELEWATI CELAHDALAM WAKTU YANG BERSAMAAN DIALIRKAN UDARA DENGAN TEKANAN YANG TINGGI MELEWATI CELAH, SEHINGGA LARUTAN PENYALUT TERDISPERSI MENJADI PARTIKEL HALUSDERAJAT ATOMISASI DIPENGARUHI OLEH BENTUK CELAH DAN TEKANAN UDARATEKANAN UDARA YANG DIPAKAI BERKISAR ANTARA 10 100 psig</p></li><li><p>FLUIDISASI DIKENAL SEBAGAI AIR SUSPENSION COATING DIKEMBANGKAN OLEH WURSTER PROSES PENYALUTAN BERLANGSUNG SECARA KONTINYU kEUNTUNGAN SISTEM INI :- Waktu proses cepat- Proses berlangsung secara tertutup- Dapat dilakukan pengumpulan kembali solven yang menguap</p></li><li><p> BAHAN PENYALUT BERUPA LARUTAN GULA , ATAU SUSPENSI CAMPURAN GULA DAN BAHAN PENGISI PELAPISAN DILAKUKAN SELAPIS DEMI SELAPIS SEHINGGA PERLU WAKTU YANG LAMA SOLVEN YANG DIGUNAKAN BERUPA AIR ATAU SOLVEN ORGANIK PENGUAPAN SOLVEN BISA DIPERCEPAT DENGAN PENYEMPROTAN UDARA PANAS DENGAN TEMPERATUR YANG BERVARIASI PROSESNYA DIBAGI DALAM BEBERAPA TAHAP :- Sealing, subcoating, smoothing, coloring, finishing, polishing </p></li><li><p>SEALING BERFUNGSI UNTUK MENGHALANGI PENETRASI AIR KEDALAM CORE DAPAT MEMPERLAMA WAKTU HANCUR TABLET BAHAN YANG DIGUNAKAN ADALAH :- Celulaosa Acetat Phtalat (CAP)- Shellac bebas arsen, Eudragit L , eudragit S- Hidroxypropilmetil Selulosa (HPMC)- Hidroxypropil Selulosa (HPC)</p></li><li><p> SOLVEN YANG DIGUNAKAN ADALAH ETANOL, PROPILENGLIKOL, ACETON UNTUK MENCEGAH PERLEKATAN TABLET SELAMA PROSES DAPAT DIGUNAKAN TALK TEBAL LAPISAN YANG DIPERLUKAN BERKISAR 2 6 LAPIS UNTUK TUJUAN ENTERIK PELAPISAN DAPAT DIPERTEBAL DENGAN MENGGUNAKAN BAHAN ENTERIK</p></li><li><p>SUBCOATING BERFUNGSI UNTUK MENUTUP PERMUKAAN SISI TABLET SEHINGGA BERBENTUK ELIPS SISTEM PENAMBAHAN BAHAN PENYALUT ADA DUA MACAM :- DITAMBAHKAN DALAM BENTUK SUSPENSI PENYALUT- DITAMBAHKAN SECARA BERGANTIAN ANTARA LARUTAN PENYALUT DAN SERBUK PENABUR PENAMBAHAN DIRASA CUKUP APABILA SISI TABLET SUDAH TIDAK KELIHATAN MENYUDUT LAGI PENAMBAHAN VOLUME BAHAN PENYALUT YANG BERLEBIH AKAN MEYEBABKAN TABLET SALING LENGKET. PENGATASAN DILAKUKAN SECARA MANUAL</p></li><li><p> BAHAN UNTUK SUBCOATING SOLUTION : R/ Pulvis gummi arabicum gelatin gula air BAHAN UNTUK SUBCOATING POWDER R/ Calcium carbonat Kaolin Dextrin Gula Talkum Amilum</p></li><li><p> HARUS DIJAGA ADANYA KESEIMBANGAN ANTARA DERAJAT KEKERINGAN TABLET DENGAN VOLUME PENAMBAHAN BAHAN PENYALUT- Kelebihan volume penuangan akan terjadi kondisi basah dan tablet cenderung lengket satu dengan yang lain- Kekurangan volume penuangan akan terjadi pembentukan parit pada sisi tablet PENGERINGAN YANG TERLALU CEPAT AKAN MENYEBABKAN KRISTALISASI GULA TERLALU CEPAT SEHINGGA PERMUKAAN TABLET MENJADI KASAR</p></li><li><p>SMOOTHING BERFUNGSI UNTUK MENGHALUSKAN PERMUKAAN TABLET SETELAH SUBCOATING BERTUJUAN UNTUK MEMUDAHKAN PERATAAN WARNA DISAAT COLORING BAHAN YANG DIGUNAKAN ADALAH :- Gula- Pulvis Gummi Arabici- Air PENAMBAHAN LARUTAN SEDIKIT DEMI SEDIKIT, DAN APABILA PERLU, PENGUAPAN AIR PADA TEMPERATUR KAMAR</p></li><li><p>COLORING BERFUNGSI UNTUK MEWARNAI PERMUKAAN TABLET DENGAN BAHAN PEWARNA YANG TERPILIH DAPAT DIGUNAKAN ZAT WARNA YANG DILARUTKAN DALAM SOLVEN. BAHAN YANG DIGUNAKAN ADALAH :- Gula- Pulvis Gummi Arabici- Air- Bahan pewarna </p></li><li><p>POLISHING BERFUNGSI UNTUK MENGKILAPKAN PERMUKAAN TABLET SETELAH COLORING PENAMBAHAN BAHAN PENGKILAP BISA DALAM BENTUK SERBUK HALUS ATAU DALAM BENTUK LARUTAN ATAU SUSPENSI BAHAN YANG DIGUNAKAN ADALAH :- Cera carnauba, cera alba , cera flava atau parafin padat- Chloroform, aceton PENAMBAHAN LARUTAN SEDIKIT DEMI SEDIKIT, DAN APABILA PERLU, PENGUAPAN SOLVEN PADA TEMPERATUR KAMAR</p></li><li><p>FILM COATINGDEFINISI : SUATU BENTUK PELAPISAN TIPIS DAN MERATA PADA SUATU SEDIAAN PADAT (TABLET/GRANUL) DENGAN BAHAN PELAPISKEUNTUNGAN FILM COATING DIBANDING SUGAR COATING: LEBIH EKONOMIS, EFISIEN , CEPAT DAN PRAKTIS LEBIH MUDAH OTOMATISASI PENAMBAHAN BERAT SEDIKIT (2% - 5%) TANDA PADA TABLET DAPAT DIPERTAHANKAN</p></li><li><p>BAHAN UNTUK PENYALUTAN POLIMER PEMBENTUK LAPISAN TIPIS ( FILM FORMING RESINS) PELARUT (SOLVEN) YANG DIGUNAKAN PLASTISAISER UNTUK MEMODIFIKASI SIFAT POLIMER ZAT WARNA , TERUTAMA UNTUK TUJUAN ESTETIKA</p></li><li><p>FILM FORMING RESINS HARUS DAPAT MEMBENTUK LAPISAN TIPIS YANG RATA (KOHEREN) PADA PERMUKAAN SEDIAAN LARUT DALAM SOLVEN / CAMPURAN SOLVEN YANG DIKEHENDAKI LARUT DALAM CAIRAN GASTRO INTESTINAL DAPAT MENJAGA STABILITAS OBAT MENINGKATKAN ESTETIKA SEDIAAN YANG DILAPIS BERSIFAT INERT</p></li><li><p>MACAM POLIMER :POLIMER GASTRO SOLUBEL, misal : hidroksipropil metil selulose (HPMC). - MERUPAKAN POLIMER YANG LARUT DALAM AIR, CAIRAN LAMBUNG DAN SOLVEN ORGANIK - DALAM FUNGSINYA SEBAGAI PENYALUT, MENUNJUKKAN SIFAT MEKANIK YANG CUKUP BAIK - MENGANDUNG 28-30% GUGUSAN METIL DAN 7-12% GUGUSAN HIDROKSI PROPIL - DALAM PERDAGANGAN DIKENAL DENGAN : methosel E5, E15 , pharmacoat 603, 606, 615</p></li><li><p>CONTOH LAIN : EUDRAGIT E MERUPAKAN KOPOLIMER METAKRILAT RESISTEN TERHADAP AIR LIUR BIASANYA DIGUNAKAN PADA KONSENTRASI 3 6% DALAM PELARUT ORGANIK TIDAK MEMERLUKAN PLASTISAISER, TETAPI DIGUNAKAN PENAMBAHAN 3,5% TALK DAN 1% MAGNESIUM STEARAT</p></li><li><p>POLIMER GASTRO RESISTENMisalnya : - celulosa asetat phtalat (CAP), - hidroksipropil metilselulosa phtalat (HPMCP) - eudragit L dan S POLIMER YANG TIDAK LARUT Misalnya : - etil selulosa - eudragit RL dan RS</p></li></ul>