szkolenie w zakresie monitoringu i oceny materiałów kontaktujących się

Szkolenie w zakresie

monitoringu i oceny

materiałów kontaktujących się

z wodą do spożycia podczas

jej uzdatniania,

przechowywania i dystrybucji

K. Endrullat - Berlin – czerwiec 2009 r. - [email protected]

Dyrektywa w sprawie wyrobów budowlanych (DWB)

Oznaczenie CE wyrobów budowlanych

K. Endrullat

Deutsches Institut für Bautechnik

Berlin, czerwiec 2009 r.

K. Endrullat – Berlin – June 2009 - [email protected]

Swobodny przepływ towarów

Oznaczenie CE

Atest zgodności

Dyrektywy europejskie

Wzajemne uznanie

Jednostki notyfikowane

Nadzór nad rynkiem

Nadużywanie lub fałszowanie oznaczeń CE

Próbki

Użyteczne adresy www

K. Endrullat - Berlin – czerwiec 2009 r. -- [email protected]

Swobodny przepływ towarów jest podstawowym celem wspólnego rynku. Mechanizmy służące osiągnięciu tego celu opierają się na zapobieganiu nowym barierom w handlu, wzajemnym uznaniu oraz harmonizacji technicznej.

Wyrobów kontaktujących się z wodą do spożycia wprowadzonych do obrotu


Wolny rynek europejski

Dyrektywy nowego podejścia Inne dyrektywy

Wymagania podstawowe Wymagania

Specyfikacje techniczne

Zharmonizowane normyEuropejskie zezwolenia

techniczne


Dlaczego takie ekonomiczne podejście ma znaczenie dla inspekcji wody do spożycia?

Wyroby kontaktujące się z wodą do spożycia (PWS) to przede wszystkim wyroby budowlane.

PWS podlegają również innym dyrektywom europejskim.

Różnice prawne pomiędzy PWS wprowadzanymi do obrotu a

PWS, które są już zainstalowane i użytkowane.

Inspektorzy mają obowiązek działania w przypadku stwierdzenia nadużyć oznaczeń i deklaracji PWS.



Oznaczenie CE

Atest zgodności


Wzajemne uznanie


Nadzór nad rynkiem


Próbki



Oznaczenie CE jest „paszportem” umożliwiającym legalne wprowadzenie do obrotu wyrobu w dowolnym Państwie Członkowskim. Nie musi to jednak oznaczać, że dany produkt będzie odpowiedni dla wszystkich użytkowników końcowych we wszystkich Państwach Członkowskich.

Oznaczenie CE (lub znak CE) to obowiązkowy znak zgodności na wielu produktach wprowadzanych do obrotu na wspólnym rynku w Europejskim Obszarze Gospodarczym (EOG). Oznaczenie CE świadczy o tym, że wyrób spełnia wymagania UE w dziedzinie bezpieczeństwa, zdrowia lub środowiska.


Kraje wymagające oznaczenia CE


Testowanie produktu

Zharmonizowane normyEuropejskie zezwolenia

techniczne

Atest zgodności

Oznaczenie CE

Produkt wprowadzony do obrotu lub użytkowania


JAK:

WidocznieCzytelnieNieusuwalnie

Umieszczanie oznaczenia CE

Oznaczenie CE musi być umieszczone przez producenta lub jego autoryzowanego przedstawiciela posiadającego siedzibę na terenie Wspólnoty

Przy zmniejszaniu lub powiększaniu oznaczenia należy zachować jego proporcje.

GDZIE:

na samym produkcie lubna etykiecie do niego przymocowanej lubna opakowaniu lubna towarzyszących mu dokumentach handlowych


Oznaczenie CE a inne oznaczenia

Oznaczenie CE jest jedynym znakiem wskazującym na zgodność z odpowiednimi dyrektywami UE

Oznaczenie CE musi zastąpić krajowe obowiązkowe znaki zgodności posiadające ten sam zakres

Oznaczenie CE nie świadczy o pochodzeniu, ani nie jest znakiem jakości

Producent może umieścić na wyrobie różne oznaczenia

Na wyrobie mogą znajdować się dodatkowe oznaczenia i znaki, pod warunkiem, że:

pełnią inną funkcję, niż oznaczenie CE,

nie mogą zostać pomylone z oznaczeniem CE oraz

nie zmniejszają czytelności i widoczności oznaczenia CE.


Logo CE

Numer jednostki notyfikowanej do Komisji

Adres producenta

Ostatnie dwie cyfry roku umieszczenia oznaczenia CE

Numer świadectwa zgodności WE

Norma wyrobu i data.

YYY do celów identyfikacji produktu, np. znak handlowy.

Klasyfikacja.

NPD oznacza dane produktu nie znajdujące się w normie, nie poparte dowodami lub niedostępne (NPD = no performance determined)



Oznaczenie CE

Atest zgodności


Wzajemne uznanie


Nadzór nad rynkiem


Próbki



Deklaracja zgodności

Zezwolenie na używanie oznaczenia CE musi być poprzedzone udokumentowaniem, że dany wyrób spełnia stosowne wymagania. W tym celu można zwrócić się do zewnętrznej jednostki badawczej, która oceni wyrób i dokumentację. Często ten sam cel osiąga się w ramach wewnętrznego procesu certyfikacyjnego w firmie. Tak, czy inaczej organizacja odpowiedzialna (producent, przedstawiciel, importer) musi wystawić Deklarację zgodności WE (DZ-WE) zawierającą informację o podmiocie (adres, etc.), wykaz dyrektyw UE, z którymi deklaruje się zgodność, wykaz norm, z którymi produkt jest zgodny oraz podpis prawnego reprezentanta organizacji. DZ-WE podkreśla wyłączną odpowiedzialność producenta. Jeżeli niektóre etapy procesu certyfikacyjnego do celów oznaczenia CE wykonuje zewnętrzna jednostka certyfikująca, symbol CE musi również zawierać numer identyfikacyjny „jednostki notyfikowanej”.


Przykład: drzwiP

rzyk

ład:

drz

wi


Prz

ykła

d: d

rzw

i


Prz

ykła

d: d

rzw

i

Przykład: drzwi


Przykład: kotwaP

rzyk

ład:

kot

wa


Prz

ykła

d: k

otw

a

Przykład: kotwa


Plastikowe rury i połączenia

DWB (89/106/EWG): Dyrektywa w sprawie wyrobów budowlanych

Mandat 131:Rury, zbiorniki i dodatki nie kontaktujące się z wodą przeznaczoną do

spożycia przez ludzi

Zharmonizowana EN przez CEN/TC 155: Europejski Komitet Standaryzacji "Rury i połączenia plastikowe":

Zrzut ziemi i odpadówPodziemne systemy melioracyjne nie będące pod ciśnieniemSystemy rur pod ciśnieniemZaopatrzenie w wodę gorącą i zimną



Oznaczenie CE

Atest zgodności


Wzajemne uznanie


Nadzór nad rynkiem


Próbki



Dyrektywy nowego podejścia opierają się na następujących zasadach:

Harmonizacja ograniczona jest do podstawowych wymagań.

Do obrotu lub użytkowania wprowadzać można wyłącznie produkty spełniające podstawowe wymagania.

Zharmonizowane normy, liczby referencyjne opublikowane w Dzienniku Urzędowym i przeniesione do norm krajowych uznawane są za zgodne z odpowiednimi wymaganiami podstawowymi.

Stosowanie zharmonizowanych norm lub innych specyfikacji technicznych pozostaje dobrowolne, a producenci mają swobodę wyboru rozwiązania technicznego, które zapewni zgodność z wymaganiami podstawowymi.

Producenci mogą wybrać spośród różnych procedur oceny zgodności ustanowionych odpowiednią dyrektywą.


Dyrektywy

90/396/EWG Urządzenia spalania paliw gazowych

89/106/EWG Wyroby budowlane

2004/108/WE Kompatybilność elektromagnetyczna

2006/95/WE Sprzęt niskonapięciowy

98/37/WE Bezpieczeństwo maszyn

2004/22/EWG Instrumenty pomiarowe

93/42/EWG Urządzenia medyczne: Ogólnie

92/42/EWG Nowe kotły wody gorącej opalane paliwem ciekłym lub gazowym

89/686/EWG Wyposażenie ochrony osobistej

97/23/WE Urządzenia ciśnieniowe

87/404/EWG Proste zbiorniki ciśnieniowe



Oznaczenie CE

Atest zgodności


Wzajemne uznanie


Nadzór nad rynkiem


Próbki



Wzajemne uznanie

Wyroby wyprodukowane lub wprowadzone do obrotu legalnie w jednym kraju z zasady podlegają swobodnemu przemieszczaniu na terytorium Wspólnoty, jeżeli gwarantują poziom ochrony równoważny z tym, który obowiązuje w eksportującym Państwie Członkowskim i jeżeli wprowadzono je do obrotu w kraju eksportującym.

Bariery handlu wynikające z różnic między ustawodawstwem poszczególnych krajów mogą być akceptowane wyłącznie, gdy środki krajowe: są konieczne do zagwarantowania przestrzegania obowiązkowych wymagań (w dziedzinach takich, jak zdrowie, bezpieczeństwo, ochrona konsumenta i środowiska).



Oznaczenie CE

Atest zgodności


Wzajemne uznanie


Nadzór nad rynkiem


Próbki



Atestacja poziomów zgodności wg DWBi Jednostki notyfikowane

FPC = Fabryczna kontrola produkcji


Zasady działania jednostek notyfikowanych

Notyfikowane przez Państwa Członkowskie

Informacje z notyfikacji przekazywane są do Komisji i przez nią publikowane

Możliwe jest wycofanie notyfikacji przez Państwo Członkowskie

Organizacja akredytacyjna kontroluje kompetencje jednostki notyfikowanej

Jednostki notyfikowane przeprowadzają badania lub certyfikacje



Oznaczenie CE

Atest zgodności


Wzajemne uznanie


Nadzór nad rynkiem


Próbki



Zasady nadzoru nad rynkiem

Nadzór nad rynkiem jest podstawowym narzędziem egzekwowania dyrektyw nowego podejścia

Celem nadzoru nad rynkiem jest zagwarantowanie przestrzegania przepisów stosownych dyrektyw w całej Wspólnocie.

Pomaga wyeliminować nieuczciwą konkurencję.

Państwa członkowskie muszą wskazać lub utworzyć jednostki odpowiedzialne za nadzór nad rynkiem.

Jednostki notyfikowane powinny być, zasadniczo, wyłączone z odpowiedzialności za nadzór nad rynkiem, aby uniknąć konfliktu interesów.

Krajowe jednostki nadzoru monitorują rynek.

Podejmują działania polegające na wykorzystaniu zabezpieczającej klauzuli dyrektywy.

Nie obowiązują, ale wkrótce wejdą w życie!



Oznaczenie CE

Atest zgodności


Wzajemne uznanie


Nadzór nad rynkiem


Próbki



Nadużywanie lub fałszowanie oznaczeń CE lub mylące oznaczenia CE

Niektóre produkty noszą znak CE oznaczający rzekomo „China Export”, który jest niezgodny z europejską specyfikacją. Na znaku tym dwie litery umieszczone są blisko siebie, bez odstępu, który występuje w oznaczeniu unijnym.

Znak „China Export” nie istnieje. Niektóre wyroby mogą być zgodne z przepisami, ale niewłaściwie oznaczone, a inne, nie spełniające wymogów, nielegalnie oznaczone.


Naklejki ze znakiem CE są dostępne na rynku bez

ograniczeń



Po lewej prawidłowy znak zgodności CE

Poniżej fałszywe oznaczenia zgodności CE


Oznaczenie CE

Atest zgodności


Wzajemne uznanie


Nadzór nad rynkiem


Próbki



Kran łazienkowy


Krajowy znak DVGW! Brak oznaczenia CE!


Brak dostępu dodokumentów deklaracji!Brak właściwego

oznaczenia!

Kran kuchenny


Elektryczny podgrzewacz wody


Oznaczenie CEbez specyfikacji!

Inne oznaczenia nieobowiązkowe!

Brak związanych z oznaczeniem CE

informacji technicznych!


Wewnątrz opakowania tylkopowtórzone informacje n/t

oznaczenia.Dokumentów deklaracji

brak!


Oznaczenie CE bezspecyfikacji!


Odległość pomiędzy innymi znakami, a CE!





Brak dostępu dodokumentów deklaracji!


Kran kuchenny

Brak oznaczenia CE!Krajowy znak jakości!


Kran kuchenny

Krajowy znak jakości!Brak

oznaczenia CE!


Krajowy znak prawny wydany na

podstawie przepisów

budowlanych. Tylko emisja hałasu!



Oznaczenie na samym produkcie!





Odległość pomiędzy innymi

znakami, a CE!



Oznaczenie CE

Atest zgodności


Wzajemne uznanie


Nadzór nad rynkiem


Próbki



Instrukcje wdrażania dyrektyw opartych na nowym podejściu i podejściu globalnymhttp://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/legislation/guide/index.htmDyrektywy europejskie:http://www.newapproach.org/Directives/DirectiveList.asphttp://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/legislation/directives/table1.htmhttp://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/legislation/directives/table2.htmhttp://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/legislation/directives/table3.htmhttp://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/legislation/directives/table4.htmNowe podejście:http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/index_en.htmJednostki notyfikowane:http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/nando/Porozumienia o wspólnym uznaniu:http://ec.europa.eu/enterprise/international/index_en.htmZharmonizowane normy:http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/whatsnew.htmlhttp://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/reflist.htmlStandaryzacja, baza danych mandatów:http://ec.europa.eu/enterprise/standards_policy/mandates/database/Wyszukiwarka norm CEN*:http://www.cen.eu/esearch/Wykaz sektorów CEN:http://www.cen.eu/cenorm/sectors/sectors/index.aspKomitety techniczne, warsztaty, i inne jednostki CEN:http://www.cen.eu/cenorm/sectors/technicalcommitteesworkshops/centechnicalcommittees/index.asp

*CEN: Europejski Komitet Standaryzacji (Comité Européen de Normalisation)


Useful URL

http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/legislation/guide/index.htm

http://www.newapproach.org/Directives/DirectiveList.asp

http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/legislation/directives/table1.htm




http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/index_en.htm

http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/nando/

http://ec.europa.eu/enterprise/international/index_en.htm

http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/whatsnew.html

http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/standardization/harmstds/reflist.html

http://ec.europa.eu/enterprise/standards_policy/mandates/database/

http://www.cen.eu/esearch/

http://www.cen.eu/cenorm/sectors/sectors/index.asp

http://www.cen.eu/cenorm/sectors/technicalcommitteesworkshops/centechnicalcommittees/index.asp

http://www.cen.eu/cenorm/sectors/technicalcommitteesworkshops/centechnicalcommittees/index.asp

Dziękuję Państwu za uwagę!



POWRÓT

WYJŚCIE

[email protected]

Informacje o backupie!

Harmonizacja przepisów ogranicza się do podstawowych wymagań, które muszą być spełnione, aby wyrób dopuszczono do swobodnego obrotu we Wspólnocie.

Specyfikacje techniczne wyrobów spełniających podstawowe wymagania wymienione w dyrektywach określono w zharmonizowanych normach.

Zastosowanie norm zharmonizowanych i innych pozostaje dobrowolne, a producent może zawsze zastosować inne specyfikacje techniczne w celu spełnienia wymagań.

Zakłada się że wyroby wyprodukowane zgodnie ze zharmonizowanymi normami spełniają odpowiednie wymagania podstawowe.

RETURN


Zasady oznaczenia CE

Oznaczenie CE jest symbolem spełniania przez wyrób stosownych wymogów Wspólnoty narzuconych producentowi.

Oznaczenie CE umieszczone na wyrobie jest równoważne oświadczeniu osoby odpowiedzialnej, że:

wyrób spełnia wszystkie odpowiednie przepisy Wspólnoty,

oraz

przeprowadzono odpowiednie procedury oceny zgodności z przepisami.


Wyroby z oznaczeniem CE

Oznaczenie CE musi być umieszczone na wszystkich wyrobach podlegających takiemu obowiązkowi zanim zostaną one wprowadzone do obrotu i użytkowania, chyba że konkretne dyrektywy wymagają inaczej.

Jeżeli wyroby podlegają kilku dyrektywom, z których wszystkie wymagają umieszczenia oznaczenia CE, oznaczenie musi wskazywać, że wyroby uważa się za zgodne z zapisami wszystkich tych dyrektyw.

Produkt nie może być oznaczony, jeżeli nie jest objęty dyrektywą nakazującą umieszczenie oznaczenia CE.

POWRÓT



POWRÓT

Krajowe regulacje techniczne podlegają zapisom Artykułów 28 i 30 Traktatu ustanawiającego Wspólnotę Europejską (Traktat WE) zakazującym ilościowych ograniczeń lub środków o podobnych skutkach. Orzecznictwo Europejskiego Trybunału Sprawiedliwości, w szczególności sprawa 120/78 (sprawa „Cassis de Dijon“) określa kluczowe elementy wzajemnego uznania. Z orzecznictwa wynika co następuje.

Wyroby wyprodukowane lub wprowadzone do obrotu legalnie w jednym kraju z zasady podlegają swobodnemu przemieszczaniu na terytorium Wspólnoty, jeżeli gwarantują poziom ochrony równoważny z tym, który obowiązuje w eksportującym Państwie Członkowskim i jeżeli wprowadzono je do obrotu w kraju eksportującym.

Przy braku środków wspólnotowych, Państwa Członkowskie mają swobodę ustanawiania prawa na swoim terytorium.

Bariery handlu wynikające z różnic między ustawodawstwem poszczególnych krajów mogą być akceptowane wyłącznie, gdy środki krajowe: są konieczne do zagwarantowania przestrzegania obowiązkowych wymagań (w dziedzinach takich, jak zdrowie, bezpieczeństwo, ochrona konsumenta i środowiska); służą słusznemu celowi uzasadniającemu złamanie zasady swobodnego przemieszczania towarów; oraz mogą zostać uzasadnione z punktu widzenia tego słusznego celu i są proporcjonalne w stosunku do swojego przeznaczenia.

Wzajemne uznanie

POWRÓT


Zasady notyfikacji

Jednostki notyfikowane wykonują zadania związane z procedurami oceny zgodności, o których mowa w odpowiednich dyrektywach nowego podejścia, gdy wymagana jest strona trzecia.

Państwa Członkowskie odpowiedzialne są za notyfikację. PC mogą notyfikować jednostki podlegające ich jurysdykcji spełniające wymagania dyrektyw oraz zasady określone w Decyzji 93/465/EWG.

Sprawdzenie jednostki wnioskującej o notyfikację służy określeniu, czy posiada ona kompetencje techniczne i czy jest w stanie prowadzić procedury oceny zgodności oraz czy jest w stanie wykazać konieczny poziom niezależności, bezstronności i uczciwości.

Następnie, kompetencje jednostki notyfikowanej powinny być poddawane nadzorowi prowadzonemu w regularnych odstępach czasu według praktyk ustanowionych przez organizacje akredytacyjne.

Seria norm EN 45000 oraz akredytacja są ważnymi instrumentami pomagającymi uzyskać zgodność z wymaganiami odpowiedniej dyrektywy.


Jednostki notyfikowane a ocena zgodności

Podstawowym zadaniem jednostki notyfikowanej jest świadczenie usług oceny zgodności z warunkami określonymi w dyrektywach. Jest to usługa dla producentów w obszarze interesu publicznego.

Jednostki notyfikowane mają swobodę świadczenia usług oceny zgodności, w ramach zakresu notyfikacji, wszelkim podmiotom gospodarczym działającym na terenie Wspólnoty lub poza nią.

Mogą prowadzić taką działalność również na terytorium innych Państw Członkowskich lub krajów trzecich.

Producenci mają swobodę wyboru jednostki notyfikowanej wyznaczonej do prowadzenia procedury oceny zgodności w zakresie odpowiedniej dyrektywy.


Procedura notyfikacji i wycofanie notyfikacji

Notyfikacja polega na powiadomieniu Komisji oraz innych Państw Członkowskich o tym, że spełniająca wymagania jednostka została wyznaczona do prowadzenia oceny zgodności na podstawie dyrektywy.

Komisja publikuje wykaz jednostek notyfikowanych w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich w celach informacyjnych. Wykaz ten jest stale uzupełniany i można uzyskać go bezpośrednio od służb Komisji.

Wycofanie notyfikacji ma miejsce wtedy, gdy jednostka notyfikowana przestaje spełniać wymagania lub wykonywać swoje obowiązki. Za wycofanie odpowiada notyfikujące Państwo Członkowskie. Wycofanie może być również skutkiem procedury o naruszenie przepisów.

RETURN


Zasady nadzoru nad rynkiem

Nadzór nad rynkiem jest podstawowym narzędziem egzekwowania dyrektyw nowego podejścia

Celem nadzoru nad rynkiem jest zagwarantowanie przestrzegania przepisów stosownych dyrektyw w całej Wspólnocie. Obywatele są uprawnieni do równoważnego poziomu ochrony na całym terytorium objętym wspólnym rynkiem bez względu na miejsce pochodzenia wyrobu.

Ponadto, nadzór nad rynkiem jest ważny z punktu widzenia interesów podmiotów gospodarczych, ponieważ pomaga wyeliminować nieuczciwą konkurencję.

Państwa członkowskie muszą wskazać lub utworzyć jednostki odpowiedzialne za nadzór nad rynkiem. Jednostki takie muszą posiadać odpowiednie zasoby oraz uprawnienia do prowadzenia nadzoru, zapewnić kompetencje techniczne i uczciwość zawodową personelu oraz działać w sposób niezależny i niedyskryminujący z poszanowaniem zasady proporcjonalności.

Jednostki notyfikowane powinny być, zasadniczo, wyłączone z odpowiedzialności za nadzór nad rynkiem. Służy to uniknięciu konfliktu interesów.


Nadzór nad rynkiem

Nadzór nad rynkiem obejmuje dwa podstawowe etapy:

krajowe jednostki nadzoru monitorować będą zgodność wyrobów wprowadzanych do obrotu z odpowiednimi przepisami krajowymi przenoszącymi dyrektywy nowego podejścia;

następnie, jeżeli będzie to konieczne, podejmą działania dla ustalenia zgodności.

Chociaż nadzór nad rynkiem nie może odbywać się na etapie projektowania i produkcji, skuteczne egzekwowanie przepisów zazwyczaj wymaga współpracy pomiędzy jednostkami nadzoru a producentami i dostawcami; ma to na celu zapobieżenie wprowadzeniu do obrotu wyrobów niezgodnych z przepisami.


Procedura klauzuli bezpieczeństwa

Dyrektywy nowego podejścia zawierają rodzaj klauzuli bezpieczeństwa obligującej Państwa Członkowskie do ograniczania lub zakazu wprowadzania do obrotu i użycia wyrobów niebezpiecznych - lub, w rozumieniu niektórych dyrektyw, w inny sposób niezgodnych - lub wycofywania ich z obrotu. Podstawową zasadą jest, że procedura klauzuli bezpieczeństwa ograniczona jest do wyrobów, które są:

objęte Dyrektywami nowego podejścia;oznaczone znakiem CE; orazocenione przez Państwo Członkowskie jako stwarzające poważne zagrożenie, nawet jeżeli są prawidłowo skonstruowane, zainstalowane, konserwowane i eksploatowane zgodnie z przeznaczeniem.

Procedura klauzuli bezpieczeństwa będzie miała zastosowanie do krajowych środków, które:

ograniczają lub zakazują wprowadzania do obrotu wyrobu lub wycofują wyrób z obrotu;stosowane będą do wszystkich wyrobów należących do tej samej partii lub serii; orazmają wiążący skutek prawny.

POWRÓT


szkolenie w zakresie monitoringu i oceny materiałów kontaktujących się

Documents