1

台灣之食品衛生安全檢驗

報告人：闕麗卿科長衛生署藥物食品檢驗局

2009年3月5日

2

報告大綱

一、台灣現行食品衛生安全檢驗體系

二、衛生署藥物食品檢驗局簡介

三、檢驗方法研訂

1.殘留農藥

2.基因改造食品

3.食品攙偽

四、結論

3

台灣現行食品衛生安全檢驗體系

最高主管機關 地方 民間實驗室

經濟部 農業委員會 衛生署 環境保護署

標準檢驗局

25縣市衛生局

接受外界委託檢驗

（邊境查驗）

（上市前）

藥物毒物試驗所

農糧署

防檢局

漁業署

（上市後）

藥物食品檢驗局

（環境賀爾蒙）（飲用水）

4

輸入食品之管理

管理：衛生署

邊境查驗：經濟部標準檢驗局

國內流通：衛生署藥物食品檢驗局

縣市衛生局

5

國產食品之管理

加工食品：衛生單位

生鮮農畜禽水產品：衛生單位

農政單位

6

以生鮮農畜禽水產品為例

上市前：生產源頭管理，農政單位負責

上市後：消費安全管理，衛生單位負責

7

食品之消費安全管理

法源：食品衛生管理法

最高主管機關：衛生署

–食品衛生處：規劃及訂定管理政策

–藥物食品檢驗局：提供管理所需之科學性

數據及技術支援

8

報告大綱

一、台灣現行食品衛生安全檢驗體系

二、衛生署藥物食品檢驗局簡介

三、檢驗方法研訂

1.殘留農藥

2.基因改造食品

3.食品攙偽

四、結論

9

藥 物 食 品 化 粧 品

標準品供應

藥物食品檢驗局業務職掌

檢驗工作

方法研訂

調查研究

輔導訓練

其他事項

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人力-素質

學歷

技術人員：186人行政人員：47人

統計至2009年2月2日

學士58人(24.9%)

專科17人(7.3%)

高中15人(6.4%)

碩士119人(51.1%)

博士24人(10.3%)

11

報告大綱

一、台灣現行食品衛生安全檢驗體系

二、衛生署藥物食品檢驗局簡介

三、檢驗方法研訂

1.殘留農藥

2.基因改造食品

3.食品攙偽

四、結論

12

檢驗方法研訂

規格基準：

1.醫療器材類

2.生物藥品類

檢驗方法：

1.藥品類

2.化粧品類

3.中藥類

*4.食品化學類

*5.食品生物學類

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1.順應世界潮流及國際食品安全管理及檢

驗科技最新發展，開發、研擬檢驗方法

2.檢驗方法開發之發展方向

(1)高精密度之儀器分析方法

(2)生物科技分析方法

(3)快速分析方法

(4)環保、低毒性

檢驗方法開發

14

檢驗方法公告

公告檢驗方法(www.nlfd.gov.tw)，包括•殘留農藥

•動物用藥殘留

•動植物性成分

•天然毒素

•微生物

•酒類

•重金屬

•其他

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報告大綱

一、台灣現行食品衛生安全檢驗體系

二、衛生署藥物食品檢驗局簡介

三、檢驗方法研訂

1.殘留農藥

2.基因改造食品

3.食品攙偽

四、結論

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殘留農藥報告大綱

• 檢體前處理及儀器設備• 分級監測體系• 監測結果• 不符規定原因分析• 檢驗技術推廣及國際交流

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檢體前處理及儀器設備

• 多孔性矽藻土管柱(MacroporousDiatomaceous Earth, MDE)取代分液漏斗進行液/液分配萃取

• QuEChERS (Quick, Easy, Cheap,Effective, Rugged, Safe)前處理技術

• 液相層析串聯質譜儀(LC/MS/MS)及氣相層析串聯質譜儀(GC/MS/MS)取代傳統LC及GC

18

Liquid/Liquid Extraction CartridgeMacroporous Diatomaceous Earth (MDE)

Chem ElutTM

Reduce ½ of samplepreparation time & solvent

19

Classical QuEChERSMethodology

有機溶劑僅約需15 mL

20

分級監測體系

藥檢局

檢驗站（中南東）

衛生局

國家參考實驗室：檢驗方法之開發及技術推廣、公告方法之研擬、複雜食品檢驗、全面性監測計畫之研擬

檢驗方法推廣之地區種子實驗室：執行高精密檢驗方法之監測計畫

聯合分工檢驗體系：區域專責衛生局，執行部分監測計畫

21

2002~2008年市售農產品殘留農藥監測結果

12691311

1276

1638 1605

1761 1765

202240

175235

347

566

777

15.918.3

13.7 14.3

21.6

32.1

44.0

11.8

0.8 0.4 0.6 0.4 1.0

4.1

0

200

400

600

800

1000

1200

1400

1600

1800

2000

2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008

年度

件數

0.0

5.0

10.0

15.0

20.0

25.0

30.0

35.0

40.0

45.0

50.0

79 79 79 79 136 187 196

偵測農藥項目

比率

(%)

抽驗件數

檢出件數

檢出率

不合格率

監測品項2006年起逐年增加

22

2008年不符規定原因分析

超出限量 ( 5件)

不得檢出（203件）

• 不符規定( 208件)

54%

11%8%

3%

3%

21%達滅芬

亞滅培

賓克隆

賽座滅

氟芬隆

其它0.01 ~ 0.72氟芬隆

（flufenoxuron）

0.01 ~ 2.12賽座滅

（cyazofamid）

0.003 ~ 1.81賓克隆

（pencycuron）

0.01 ~ 1.87亞滅培

（acetamiprid）

0.1 ~ 4.85達滅芬

（dimethomorph）

範圍 (ppm)不得檢出之農藥名

23

檢驗技術推廣及國際交流

•積極參與國際研討會及訓練課程，以提升檢驗技術

•研究成果發表於國際研討會及國際期刊

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報告大綱

一、台灣現行食品衛生安全檢驗體系

二、衛生署藥物食品檢驗局簡介

三、檢驗方法研訂

1.殘留農藥

2.基因改造食品

3.食品攙偽

四、結論

25

• 國際現況簡介• 查驗登記檢驗• 檢驗方法開發• 評估、測試與推展檢驗方法• 研訂參考檢驗方法• 基因改造食品標示調查• 建置網站與發行平面出版品

GMO報告大綱

26

1.檢驗基因 DNA- (Real-Time) PCR (聚合酵素鏈鎖反應)

藥檢局建立檢驗方法：基因改造黃豆、玉米、木瓜蕃茄、水稻、青花菜及馬鈴薯等62種定性或定量檢驗方法。最低檢測濃度達0.1%。

2.檢驗蛋白質protein- Strip、ELISA套組 (酵素連結免疫血清試驗)

市售商業化檢測套組：如SDI、Romer、EnviroLogix等公司販售之套組。檢測濃度隨廠牌而異(0.1%〜1%)。

基因改造食品檢驗方法

27

聯合國食品標準委員會規範

28

http://gmo-crl.jrc.it/

檢驗方法國際資訊

29

檢驗方法國際資訊

More than 500participants from70 different countries

Requirements for the implementation of GMO analysis along theproduction chain

Method development and technical aspectsHarmonization, standardization and Accreditation – the way to

Quality Assurance

30

• 國際現況簡介• 查驗登記檢驗• 檢驗方法開發• 評估、測試與推展檢驗方法• 研訂參考檢驗方法• 基因改造食品標示調查• 建置網站與發行平面出版品

GMO報告大綱

31

2001年2月22日

公告「基因改造之黃豆及玉米」應向衛生署辦理查驗登記。

(食品衛生管理法第十四條第一項)

公告以基因改造黃豆及基因改造玉米為原料之食品標示事宜。

(食品衛生管理法第十七條第一項第六款)

衛生署公告

32

衛生署查驗登記流程

申請業者

食品處 藥檢局

基因改造食品審議委員會

食品處:食品安全審查與許可

藥檢局:檢驗方法開發

基因改造食品審議委員會:專家學者及消費者團體進行科學性食品安全之風險評估

衛生署

33

• 國際現況簡介• 查驗登記檢驗• 檢驗方法開發• 評估、測試與推展檢驗方法• 研訂參考檢驗方法• 基因改造食品標示調查• 建置網站與發行平面出版品

GMO報告大綱

34

PCR引子之設計

1. category 1: screening (篩選)2. category 2: gene specific(基因)3. category 3: construct specific(構造)4. category 4: event specific (轉殖品項)

35

檢驗方法開發

• 建立基改黃豆、玉米、木瓜、蕃茄、水稻、青花菜及馬鈴薯等共33品項具構造特異性(construct-specific)之定性檢驗方法

• 基改黃豆與玉米共15品項具構造特異性之定量檢驗方法

• 基改黃豆、玉米、水稻、青花菜與木瓜共14品項之具轉殖品項特異性(event-specific)檢驗方法。

36

參考質體黃豆-event-specific為例

pRRSE

RRS 5’junction region

RRS 3’junction region

RRSLe1 (A)

RRSLe1 (B)

TTTCATTCAA AATAAGATCA TACATACAGG TTAAAATAAA CATAGGGAACCCAAATGGAA AAGGAAGGTG GCTCCTACAA ATGCCATCAT TGCGATAAAGGAAAGGCCAG TCATGCGATT CCCCAGGTAT GTCGAGTCCC GTGGCAGCAGAGAACCCTAT CCTCACCCAC TCGGGAAGAG AAGTCTTCAA ATCGACCACATCGGAGAGGA AGCCCATCTG CAAGCCTTTT TGTGTCAGGG GCATAGAAGGTGAAGTTGAA GGAAGCGGCG AAGCTGGCAA CGCTACCGGT TTCTTTGTCCCAAATGCCGC ATTCGAGCTT CTTCACGAAC TTCTCGACGA TGGCCGCGACGACCAGGCCA TTCGCCTCAA ACAGTTCTTC TCCGATCCCA AATAGTTTTGTTTTTCTAAC AACGAGAAGC TATATGTAGA CGCTATTTTT ATTCTTTTTTATTTTTTTTC ATGCTGTTGC CTATTAGGGT C

37

• 國際現況簡介• 查驗登記檢驗• 檢驗方法開發• 評估、測試與推展檢驗方法• 研訂參考檢驗方法• 基因改造食品標示調查• 建置網站與發行平面出版品

GMO報告大綱

38

實驗室共同試驗(Collaborative study)

目的：測試、評估與推展藥檢局研發方法

前置作業：說明會、研習會

測試項目：基改黃豆1種及玉米8種定量方法

測試機型：ABI7000、ABI7700與RocheLightCycler (real-time PCR)

參加實驗室：8 (2003年)、16 (2004年)個實驗室

時間：分三階段進行儀器精度測試、內標比測試與盲樣測試

39

實驗室共同試驗研習會實況

測試結果驗證實本局自行開發之基因改造食品檢驗方法具高度的準確性

除完成測試及評估本局所建立方法之準確性，亦協助國內檢驗機構建立基因改造食品之檢驗能力

40

參加GIPSA精準度測試歷年結果

12 events295 (0)1549522007.10.12 events2818 (1)1763472008.04

10 events286 (1)1852522007.04.10 events30 (1)8 (1)1957572006.10.10 events35 (3)6 (1)1556562006.04.10 events23 (5)3 (2)2450502005.10.10 events23 (2)12 (2)2560602005.04.10 events31 (2)3 (1)26 (6)60692004.10.10 events24 (1)5 (1)21 (6)50502004.04.10 events29 (3)9 (4)29 (2)67762004.01.8 events121 (9)30 (6)52592003.09.8 events121 (4)27 (5)49582003.05.8 events226 (8)26 (6)54582003.02.8 events——35 (11)35412002.11.8 events——31 (10)31332002.08.8 events——26 (7)26272002.05.8 events——18 (7)18222002.02.

Testingevent

Submit quantitative& qualitative

results participants

Submitquantitative

resultsparticipants

Submit qualitativeresults

participants

Submit resultsparticipantsParticipants

Proficiencyprogram

time

Participants of USDA-GIPSA Proficiency Programs & Testing Results（number of participants）

41PasspasspasspasspasspasspasspasspasspassNRpassNRNRApr.2008

passpasspasspasspasspasspasspasspasspassNRpassNRNROct.passpasspasspasspasspasspasspassNRpassNRNRApr.

2007passpasspasspasspasspasspasspassNRpassNRNROct.passpasspasspasspasspasspasspassNRpassNRNRApr.

2006passpasspasspasspasspasspasspassNRpassNRNROct.passpasspasspasspasspasspasspassNRpassNRNRApr.

2005100100100100100100100100NR100NRNROct.100100100100100100100100NR100NRNRApr.100100100100100100100100NR100NRNRJan.

2004100100100100100100NR100NRNRSep.100100100100100100NR100NRNRMay100100100100100100100100NRNRFeb.

2003100100100100100100100100100100Nov.100100100100100100100100100100Aug.100100100100100100100100100100May

2002

CP4EPSPS

MIR604

HerculexRW

TC1507

MON863

NK603

Bt11

Event176

GA21

MON810

CBH351T25NOS35SYear /

Month

參加GIPSA精準度測試歷年結果

42

參加GIPSA精準度測試歷年結果z-Score Value Records

43

公開參考檢驗方法

已公布15篇基因改造食品參考檢驗方法

44

• 國際現況簡介• 查驗登記檢驗• 檢驗方法開發• 評估、測試與推展檢驗方法• 研訂參考檢驗方法• 基因改造食品標示調查• 建置網站與發行平面出版品

GMO報告大綱

45

歷年基因改造食品標示調查

46

基因改造食品網站建置http:// gmo.doh.gov.tw

47

平面出版品

五款

48

報告大綱

一、台灣現行食品衛生安全檢驗體系

二、衛生署藥物食品檢驗局簡介

三、檢驗方法研訂

1.殘留農藥

2.基因改造食品

3.食品攙偽

四、結論

49

•檢驗方法開發

•供應標準品

•檢驗方法推廣

•市售產品調查

食品攙偽報告大綱

50

食品中動植物性成分檢驗方法開發流程食品中動植物性成分檢驗方法開發流程

撰寫檢驗方法撰寫檢驗方法

文獻回顧

基因庫搜尋及比對

選定目標基因設計專一性

PCR引子

瓊膠電泳反應確認專一性

設計專一性即時PCR探針

即時PCR反應確認專一性

實際應用於檢驗業務實際應用於檢驗業務審查審查

推廣檢驗方法推廣檢驗方法

檢驗方法開發

51

2004/10/6署授食字第0939323253號食品中動物性成分檢驗方法-定性篩選檢驗 (初版)食品中動物性成分檢驗方法-豬成分之定性檢驗食品中動物性成分檢驗方法-牛成分之定性檢驗食品中動物性成分檢驗方法-馬成分之定性檢驗食品中動物性成分檢驗方法-羊成分之定性檢驗食品中動物性成分檢驗方法-鹿成分之定性檢驗食品中動物性成分檢驗方法-袋鼠成分之定性檢驗

2007/8/29署授食字第0961800268號食品中動物性成分檢驗方法-定性篩選檢驗 (修訂版)

2007/10/5署授食字第0961800328號食品中動物性成分檢驗方法-雞成分之定性檢驗食品中動物性成分檢驗方法-鴨成分之定性檢驗食品中動物性成分檢驗方法-鵝成分之定性檢驗食品中動物性成分檢驗方法-火雞成分之定性檢驗食品中動物性成分檢驗方法-鴕鳥成分之定性檢驗食品中動物性成分檢驗方法-兔成分之定性檢驗

公告公告檢驗方法：共23項 (續)

檢驗方法開發

52

2007/12/26署授食字第0961800444號食品中動物性成分檢驗方法-牛肉製品中含豬肉成分之定量檢驗食品中動物性成分檢驗方法-鵝肝製品中含鴨肝之定量檢驗

2008/4/10署授食字第0971800125號食品中動物性成分檢驗方法-吳郭魚成分之定性檢驗食品中動物性成分檢驗方法-虱目魚成分之定性檢驗食品中動物性成分檢驗方法-鯖成分之定性檢驗

2008/8/8署授食字第0971800278號食品中動物性成分檢驗方法-金線魚成分之定性檢驗

2008/10/24署授食字第0971800415號食品中動物性成分檢驗方法-羊乳製品中含牛乳成分之定量檢驗食品中動物性成分檢驗方法-羊肉製品中含豬肉成分之定量檢驗

2008/12/17署授食字第0971800480號食品中植物性成分檢驗方法-芒果成分之定量檢驗

檢驗方法開發

公告公告檢驗方法：共23項

53

公告檢驗方法資訊(www.nlfd.gov.tw)

檢驗方法開發

54

◆食品中動物性成分檢驗方法--定性篩選檢驗 (修訂版)(2007/7/9署授食字第0961800193號)

食品中動物性成分篩選檢驗流程

檢驗方法開發

非純素食 純素食

55

◆食品中動物性成分檢驗方法—雞肉成份之定性檢驗(2007/10/5署授食字第0961800328號)

食品中雞肉及雞蛋成分之檢驗

檢驗方法開發

陰性陽性CGHFCGHR (GH)CGHP

陽性陽性CHIFCHIR (12S)CHIP

含雞蛋含雞肉及其組織引子及探針

◆ 2007.04.14第 096113211號專利申請案

56

•檢驗方法開發

•供應標準品

•檢驗方法推廣

•市售產品調查

食品攙偽報告大綱

57

standard-plasmid

E-coli

myostatin 牛 豬 袋鼠 羊 馬 鹿

構築檢驗用之參考質體構築檢驗用之參考質體

供應標準品

抽取

58

供應標準品

物種鑑別檢驗參考質體

• 哺乳類物種鑑別檢驗• 禽類物種鑑別檢驗• 魚類物種鑑別檢驗• 有毒蕈菇類物種鑑別檢驗

59

哺乳類物種鑑別參考質體說明書

供應標準品

60

•檢驗方法開發

•供應標準品

•檢驗方法推廣

•市售產品調查

食品攙偽報告大綱

61

推廣素食食品中動物性成分之檢驗技術

2007年舉辦「素食食品中動物性成分檢驗說明會」

與會人員來自食品業界、檢驗公司、學術機關、政府單位、財團法人機構及醫院等

以「食品攙偽相關法規與管理」、「素食食品中動物性成分之檢驗原理」及「素食食品中動物性成分之檢驗實例」為題進行演講

對相關法規與管理、檢驗技術、申請之專利、公告之檢驗方法、標準品參考質體、實際案例及技術推廣等項目進行報告與檢驗技術交流

檢驗方法推廣

62

推廣素食食品中動物性成分之檢驗技術

2007年舉辦「素食食品中動物性成分檢驗方法研習會」對國內食品檢驗相關機構，進行技術輔導

檢驗方法之操作原理、步驟、技術、結果判讀方式及相關應用

輔導5家民間實驗室

檢驗方法推廣

63

2005食品攙偽管理與檢驗說明會

檢驗方法推廣

舉辦溝通協調會議

64

•檢驗方法開發

•供應標準品

•檢驗方法推廣

•市售產品調查

食品攙偽報告大綱

65本局於2003年8月發現牛肉乾攙豬肉之製品

市售產品調查

依據所建立之食品中豬肉成分定性檢驗方法，實際應用於2003年8月本局自行抽驗之37件市售牛肉乾製品。

66

依據所建立之食品中動物性成分定量檢驗方法，實際應用於支援本局第四組檢驗羊乳攙牛乳之檢驗案件結果確認。

市售產品調查

67鮭魚

市售產品調查

依據所建立之食品中動物性成分檢驗方法，實際應用於2005年衛生局送驗之鮭魚卵真偽鑑別案件檢驗。

68

依據所建立之食品中動物性成分檢驗方法，實際應用於2007年衛生局所送驗之綠島「鹿肉干」案件檢驗

市售產品調查

69

依據所建立之食品中動物性成分檢驗方法，實際應用於衛生局送驗之民眾陳情疑似假雞睪丸事件

市售產品調查

70

513.9 %2012000611362007

610.7 %40206001016562008

1315.5 %21162001325842006

717.9 %1021002511392005

4025.2 %00104512916561592004

豬雞魚

雞魚

豬雞

豬魚

雞豬魚牛動物

不 符合規定

陽性

檢驗結果 (件數)總件數

年

度

2004～2008年度市售素食食品攙動物性成分調查結果

市售產品調查

71

報告大綱

一、台灣現行食品衛生安全檢驗體系

二、衛生署藥物食品檢驗局簡介

三、檢驗方法研訂

1.殘留農藥

2.基因改造食品

3.食品攙偽

四、結論

72

結 論

食品安全：

•採取預防措施，加強源頭管制

•需要自農場至餐桌之全程管制

•食品檢驗提供管理所需之科學性數據及技術支援

73

報告完畢

敬請指教