solutii alcoolice

1

I. SOLUTII ALCOOLICE SI HIDROALCOOLICE

Solutiile alcoolice sunt preparate farmaceutice lichide, care contin diferite substante active dizolvate in alcool

concentrate sau diluat si care sunt destinate administrarii externe sau interne.

Conform F.R. X , unul dintre cei mai folositi solvent la prepararea solutiilor alcoolice este alcoolul, pentru care

sunt prevazute doua monografii:

Alcoholum (96%) : 96 ml alcool absolut in 100 ml amestec hodroalcoolic;

Alcoholum dilutum ( 70%) : 70 ml alcool absolut in 100 ml amestec hidroalcoolic.

Monografii F.R.X

Caracteristici solvent Alcoholum Alcoholum dilutum

Sinonime Alcool etilic , Etanol Alcool diluat

Obtinere din alcool 96% ( alcoholum 675g +

aqua destillata 325 g )

Descriere lichid incolor, limpede, volatile,

miros characteristic si gust arzator;

arde cu flacara de culoare albastra,

fara fum; inflamabil;

lichid incolor , limpede, miros

caracteristic, gust arzator

Solubilitate miscibil cu acetone, apa, chloroform,

eter si glicerol

miscibil cu acetone, apa, glicerol

Conservare recipient bine inchise, ferit de surse

de foc, la rece;

recipient bine inchise, ferit de surse

de foc, larece

Observatii cand se prescrie "Alcool" fara alta

specificatie se elibereaza "Alcool

(96% V/V)"

cand se prescrie "Alcool" fara alta

specificatie se elibereaza "Alcool

(70 % V/V)"

Pentru prepararea alcoolului de alte concentratii se iau cantitatile de alcool si apa specificate in tabelele

alcoolimetrice:

Tabelul I (pag. 1235 FRX) - concentratia in alcool a amestecului de alcool si apa, la 20° C, functie de

densitatea relative ( ).

Tabelul II (pag. 1255 FRX) - prepararea alcoolului de diferite concentratii prin amestecarea de alcool cu

apa, la 20° C (in grame).

Tabelul III ( pag. 1256 FRX) - prepararea alcoolului de diferite concentratii prin amestecarea de alcool cu

apa, la 20° C (in mililitri).

Prepararea solutiilor alcoolice se face dupa regulile generale de la solutii, raportandu-ne la solubilitatea

substantelor active in alcool sau alcool de alte concentratii specificate, iar filtrarea solutiilor se face la nevoie prin

hartie de filtru , vata hidrofila, tifon.

2

1. SOLUTII ALCOOLICE OFICINALE

a. SOLUTIO CAMPHORAE SPIRTUOSA 10% (F.R.X)

Camphora………………………………………10g

Alcoholum………………………………………70g

Aqua destillata……………q.s.ad………….100g

Pregatirea si documentarea

Denumire/concentratie/

sinonime

Solutie alcoolica de camfor 10%

Forma farmaceutica solutie hidroalcoolica

Compozitie calitativa si

cantitativa completa

Descriere Solubilitate Rol in fromulare

Camphora masa cristalina translucida,pulbere

alba cu miros caracteristic si gust

iute la inceput, putin amar, apoi

racoritor; se volatilizeaza la

temperatura camerei;

Foarte usor solubil in alcool,

chloroform, eter si ulei de

terebentina, usor sol. in

parafina lichida, greu solubil in

apa;

substanta activa;

Alcoholum lichid incolor, limpede, volatile,

miros characteristic si gust arzator;

arde cu flacara de culoare albastra,

fara fum; inflamabil;

miscibil cu acetone, apa,

chloroform, eter si glycerol;

solvent/vehicul

Aqua destillata lichid limpede, incolor, fara miros si

fara gust

vehicul

Preparare

Camforul se dizolva in alcool, se adauga apoi apa distilata in mici portiuni si sub agitare pina la 100g.

Controlul produsului finit

Caracteristici organoleptice Solutie limpede, cu miros caracteristic de camfor.

Conditionare-etichetare eticheta alba cu chenar rosu,

Conservare

Actiune terapeutica si

intrebuintari

- extern, in frectii

- in unele dermatoze, in eruptii cutanate pruriginoase

3

b. SOLUTIO IODI SPIRITUOSA (F.R.X)

Iodum 2g

Kalii iodidum 3g

Alcoholum 50° q.s.ad. 100g



sinonime

Solutie alcoolica de iod- iodurat

Tinctura de iod 2% (denumire improprie)

Forma farmaceutica Solutie hidroalcoolica




Iodum lamele cristaline friabile, cu luciu

metalic, de culoare cenusiu-

violacee, cu miros

characteristic;la aer se

volatilizeaza;

greu solubil in apa, usor solubil in

alcoo, solubil in benzene,

chloroform, eter, in solutii

concentrate de ioduri alcaline

substanta activa;

Kalii iodidium cristale incolore sau pulbere

cristalina sau granular, alba,

fara miros, cu gust sarat sau slab

amar.

foarte usor solubila in apa, usor

solubila in glicerol, solubila in

alcool, putin solubila in acetona

- stabilizant al

solutiei

- solubilizant iod

Alcoholum 50° vehicul

Preparare

Iodul si iodura de potasiu se dizolva in 30g alcool 50° si se completeaza cu acelasi solvent la 100g.


Caracteristici organoleptice Solutie limpede, bruna, cu miros characteristic de iod si de alcool.


Conservare In recipient incolore. Separandum

De preparat "ex tempore"

4

2. SOLUTII ALCOOLICE TRADITIONALE

Preparatele traditionale sunt preparate care si-au dovedit eficacitatea in practica.

a. ALCOOL IODAT 1%

Iodum……………………….…….1g

Alcoholum.....…..q.s.ad……..100g



sinonime

Alcool iodat 1%

Forma farmaceutica Solutie alcoolica





metalic, de culoare cenusiu-violacee, cu

miros characteristic;la aer se

volatilizeaza;

greu solubil in apa, usor

solubil in alcool, solubil in

benzen, cloroform, eter, in

solutii concentrate de

ioduri alkaline;

substanta activa;

Alcoholum lichid incolor, limpede, volatile, miros

characteristic si gust arzator; arde cu

flacara de culoare albastra, fara fum;

inflamabil;

miscibil cu acetona, apa,

cloroform, eter si glicerol;

vehicul;

Preparare


Caracteristici organoleptice Solutie limpede, bruna, cu miros characteristic de iod si de alcool.


Conservare recipient bine inchise, colorate


intrebuintari

antiseptic

dezinfectant

5

b. ALCOOL MENTOLAT 1%

Mentholum……………………………..1g

Alchoholum…………..q.s.ad…….…100g



sinonime

Alcool mentolat 1%

Forma farmaceutica solutie alcoolica




Mentholum cristale aciculare, casante,

incolore sau pulbere cristalina

alba, cu miros puternic de menta

si gust arzator la inceput, apoi

racoritor;

foarte usor solubil in alcool,

chloroform si eter, usor solubil in

ulei de parafina, uleiuri grase si

uleiuri volatile, foarte greu solubil

in apa;

substanta activa;

Alcoholum lichid incolor, limpede, volatile,

miros characteristic si gust

arzator; arde cu flacara de

culoare albastra, fara fum;

inflamabil;

miscibil cu acetone, apa,

cloroform, eter si glcerol;

solvent/vehicul

Preparare


Caracteristici organoleptice Solutie limpede, cu miros caracteristic de camfor.


Conservare recipiente bine inchise, colorate


intrebuintari

antipruriginos

6

3. SOLUTII ALCOOLICE MAGISTRALE

Rp./ Acidi benzoici

Acidi salicylici

Iodi ………………..aa……………………1,5g

Natrii benzoatis………………..……………3g

Alcoholum 70°………………………….100,0g M.f.sol. D.S.extern

Analiza prescriptiei medicale


sinonime

Sabouraud

Forma farmaceutica solutie hidroalcoolica




Acidi benzoici lamele lucioase,matasoase, albe,

sau cristaleaciculare albe, fara

miros sau slabmiros aromatic, gust

acrisor si iute;

usor solubil in alcool, benzene,

chloroform si eter, foarte putin

solubil in apa;

substanta activa;

Acidi salicylici cristale aciculare incolore, sau

pulbere cristalina alba, fara miros,

gust characteristic dulceag, apoi

acru;

sol. in 3ml alcool, 3 ml eter,15

ml apa la fierbere, 50 ml

cloroform, 100 ml glicerol si

500 ml apa;

substanta activa



violacee, cu miros characteristic;la

aer se volatilizeaza;

greu solubil in apa, usor solubil

in alcool, solubil in benzen,

cloroform, eter, in solutii

concentrate de ioduri alkaline;

substanta activa;

Natrii benzoatis pulbere cristalina sau cu aspect

granulos, alba, fara miros, cu gust

dulceag si sarat;

usor solubil in apa, putin solubil

in alcool, practice insolubil in

cloroform si eter;

substanta activa;

Alcoholi 70° vehicul

Preparare 10g alcool 70°: (6,75 g alcool +3,25 g apa)

- in 6,75g alcool se dizolva : iod, acid benzoic, acid salicilic - Solutia alcoolica

- in 3,25 g apa se dizolva : benzoate de sodium - Solutia apoasa

Se adauga solutia apoasa peste solutia alcoolica!


Caracteristici organoleptice


Actiune terapeutica si intrebuintari antimicotic , antipruriginos

7

II. SOLUTII IN SOLVENT ANHIDRI (ULEIURI, PROPILENGLICOL, POLIETILENGLICOLI)

Solventii anhidri se utilizeaza atunci cand:

- subst. med. sunt insolubile sau instabile in apa;

- se impune obt.unor solutiicare sa asigure un contact mai prelungit la locul de actiune;

- ptr obtinerea de preparate aporoape exclusive de uz extern care se aplica pe tegumente, mucoase, mai rar ptr cele

de uz intern (ulei de floarea soarelui)

Cei mai utilizati solvent anhidri pentru aducerea in solutie a substantelor medicamentoase sunt reprezentati de :

Caracteristici solventi

anhidri (F.R.X)

Glicerina Polietileniglicoli fluizi Propilenglicol

Denumire/Sinonime Glicerol Macrogola, Carbowax

Descriere lichid siropos, limpede,

incolor, fara miros si cu

gust dulceag; higroscopic

macrogolii200 si 400 sunt

lichide vascoase, aproape

incolore, limpezi, cu miros

slab characteristic, cu gust mai

intai dulce, apoi amar si usor

arzator;

lichid vascos,

ogroscopic, fara miros,

gust dulce-amarui;

Solubilitate miscibil cu alcoolul si apa,

putin sol. in acetone,

practicinsolubil in

chloroform, eter, uleiuri

grase si volatile;

foarte usor solubili in acetone,

alcool, apa si chloroform,

practic insolubili in eter,

parafina lichida si uleiuri

grase;

- se amesteca in orice

proportii cu apa,

acetona,cloroform,

eter;

- nemiscibil cu uleiuri

grase, benzina si uleiul

de parafina

Conditionare/Conservare in recipient bine inchise - in recipiente bine inchise,

ferit de lumina;

- nu se pastreaza in recipiente

din polietilena sau din

bachelita

Utilizare.Administrare - lubrefiant, folosit

intrarectal ptr combaterea

constipatiei;

- prep farmaceutice -

vehicul

1. SOLUTII ULEIOASE MEDICAMENTOASE - OLEA MEDICATA

Uleiurile medicamentoase sunt preparatele farmaceutice lichide care se obtin prin dizolvarea substantelor active in

uleiuri din natura:

vegetala (ulei de floarea soarelui, ulei de ricin);

animala (ulei de peste);

minerala (ulei de parafina);

In functie de modul de obtinere si de administrare (utilizare) se clasifica in:

ulei virgin - obt prin presare la rece, centrifugare;

ulei rafinat - se obt. prin presare si sau extractie cu solventi, urmata de o rafinare alcalina, apoi decolorare

si dezodorizare, fie de o rafinare fizica;

8

ulei hidrogenat - obt. prin presare si sau extractie cu solventi, urmata de o rafinare alcalina sau fizica, o

eventuala decolorare urmata de deshidratare, hidrogenare, urmata din nou de decolorare si dezodorizare.

In practica farmaceutica, ptr. obt. uleiurilor medicamentoase administrate intern sau extern , cel mai folosit

solvent este uleiul de floarea soarelui, ptr. care FRX prevede 2 monografii:

Caracteristici Helianthi oleum Helianthi oleum neutralisatum

Metoda de obtinere obt. prin presare la rece si

centrifugare sau prin alte procedee

mecanice;

Descriere lichid uleios, limpede, de culoare

galben aurie, cu miros slab

caracteristic;

lichid uleios, limpede, de culoare

galben-aurie, fara miros, sau cu

miros slab caracteristic

Solubilitate foarte usor sol. in benzina, cloroform

si eter, ulei de terebentina, greu sol

in alcool si insolubil in apa;

Indice de aciditate cel mult 2 cel mult 0,2

Indice de peroxid cel mult 10 cel mult 5

Conservare in recipiente bine inchise, ferit de

lumina, la rece;

in recipiente de capacitate mica,

inchise etans, ferit de lumina

Intrebuintari

Observatii la prep sol injectabile uleioase si a

picaturilor pentru ochi se fol uleiul

de floarea soarelui neutralizat si

sterilizat cu aer cald timp de 3h la

140° C

Caracteristici Ricini oleum Paraffinum liquidum

Sinonime Ulei de ricin ulei de parafina, ulei de vaselina

Metoda de obtinere ulei gras obtinut prin presare la rece amestec de hidrocarburi saturate

lichide , obt. la distilarea petrolului

Descriere lichid limpede, uleios, vascos,

incolor, miros slab si gust

caracteristic, neplacut;

lichid incolor, uleios, fara miros si

fara gust, lipsit de fluorescenta la

lumina zilei;

Solubilitate miscibil cu acid acetic, alcool

absolut, cloroform si eter;

sol. in benzen, cloroform, eter si

sulfura de carbon, foarte greu sol in

alcool, practic insol. in apa, se

amesteca in orice prop. cu uleiuri

grase( cu excpetia uleiului de ricin)

si uleiuri volatile

Indice de aciditate cel mult 3

Indice de peroxid cel mult 5

Conservare in recipiente bine inchise, pline, ferit

de lumina, la loc racoros

in recipiente bine inchise, ferit de

lumina

Actiune farmacologica purgativ laxativ

9

SOLUTII ULEIOASE MEDICAMENTOASE. EXEMPLE MAGISTRALE

Rp/ Acidi salicylici....................................5g

Olei ricini.........................................35g

Olei helianthi....................................60g

M.f.sol.

D.S.ex



sinonime

Forma farmaceutica solutie uleioasa




Acidi salicylici cristale aciculare incolore, sau pulbere

cristalina alba, fara miros, gust

characteristic dulceag, apoi acru;

sol. in 3ml alcool, 3 ml

eter,15 ml apa la fierbere,

50 ml cloroform, 100 ml

glicerol si 500 ml apa;

substanta activa

Olei ricini lichid limpede, uleios, vascos, incolor,

miros slab si gust caracteristic, neplacut;

miscibil cu acid acetic,

alcool absolut, cloroform

si eter;

vehicul/purgativ

Helianthi oleum foarte usor sol. in benzina,

cloroform si eter, ulei de

terebentina, greu sol in

alcool si insolubil in apa;

vehicul

Preparare


Caracteristici organoleptice


Conservare


intrebuintari

keratoplastic

10

III. PREPARATE FARMACEUTICE CU APLICARE PE MUCOASE

In aceasta categorie intra preparatele cu actiune la nivelul mucoasei bucofaringiene, nazale, auriculare,

rectale, vaginale, uretrala, oftalmica si pulmonara.Acestea se utilizeaza ptr efect local, dar in functie de formularea

preparatului farmaceutic pot conduce si la obtinerea uui efect sistemic sau general.

1. PREPARATE FARMACEUTICE LICHIDE ADMINISTRATE PE MUCOASE - SOLUTII PENTRU

GARGARISME

sunt solutii apoase concentrate ( se dilueaza inainte de adm. ) sau se pot utiliza a atare destinate utilizarii

ptr. gargara ( nu se inghit) in vederea obt. unui efect local;

se pot obt. si din pulberi sau din comprimate care se dizolva in apa inante de utilizare;

gargarismele au actiune antiseptica , dezodorizanta, mecanica de spalare si detasare a membranelor si

depozitelor de umectare a mucoasei bucolaringiene prin provocarea unei hipersalivatii, sunt eficiente in

afectiuni ale valului palatin, amigdalelor palatine si ale stalpilor amigdalieni;

sunt contraindicate in faringite congestive si in angine.

EXEMPLE MAGISTRALE

Rp/

Iodi......................................................................0.30g

Kalii iodidi.........................................................3,00g

Glyceroli..........................................................50,00g

Aqua menthae..............q.s.ad. ......................300,00g

M.f.sol.

D.S.ext. gargarism

Analiza presciptiei medicale

Denumire/concentratie

Forma farmaceutica Solutie ptr. gargarisme




Iodii lamele cristaline friabile, cu luciu


violacee, cu miros

characteristic;la aer se

volatilizeaza;

greu solubil in apa, usor solubil

in alcool, solubil in benzen,

cloroform, eter, in solutii

concentrate de ioduri alkaline;

substanta activa;

Kalii iodidi cristale incolore sau pulbere

cristalina sau granular, alba, fara

miros, cu gust sarat sau slab

amar.

foarte usor solubila in apa, usor

solubila in glicerol, solubila in

alcool, putin solubila in acetona

- stabilizant al

solutiei

- solubilizant iod

Glyceroli lichid siropos, limpede, incolor,

fara miros si cu gust dulceag;

higroscopic

miscibil cu alcoolul si apa, putin

sol. in acetone, practicinsolubil in

chloroform, eter, uleiuri grase si

volatile;

11

2. APE DE GURA ( SPALATURI BUCALE)

solutii apoase, alcoolice sau hidroalcoolice ( concentrate care se dilueaza in momentul actiunii sau

se folosesc ca atare) utilizate pentru clatirea cavitatii buzale, care nu se inghit, avand in general,

actiune antiseptica, dezodorizanta, antiinflamatoare, astringenta sau anestezica locala;

efect maximum 30 minute

se pot obt. din pulberi sau comprimate care de dizolva inainte de utilizare;

EXEMPLE MAGISTRALE

Rp./ Acidi salicylici.....................................................2,0g

Alcoholi diluti

Aqua destillata...............................aa.................50,0g

Menthae aetheroleum.........................................0,05g

M.f.sol.

D.S.ext. 1lingura la un pahar de apa pentru clatirea gurii

Aqua Menthae sol limpede sau slab opalescenta,

miros caracteristic de menta, gust

arzator, racoritor, dar nu amar

apa aromatica,

vehicul

Preparare



Conservare 30 zile



sinonime

Forma farmaceutica solutie uleioasa




Acidi salicylici cristale aciculare incolore, sau pulbere

cristalina alba, fara miros, gust

characteristic dulceag, apoi acru;

sol. in 3ml alcool, 3 ml

eter,15 ml apa la fierbere,

50 ml cloroform, 100 ml

glicerol si 500 ml apa;

substanta activa

Alcoholi diluti vehicul

Aqua destillata vehicul

Menthae aetheroleum lichid limpede, incolor sau galben-

deschis pana la galben-verzui, cu miros

caract de menta si gust arzator , racoritor,

insa nu amar

12

3. SOLUTII GINGIVALE (FRX SUPLIMENT 2004)

sunt sol. apoase , hidroalcoolice, glicerinate sau amestecuri eutectice lichide folosite pentru tratarea

gingiilor sau a cavitatilor dentare;

se cunosc si sub denumirile de colutorii, pensulatii si badijonaje;

contin subst. antiseptice, antiinflamatoare, astringente, anestezice locale, vitamine;

GLICERINA este un solvent utilizat ptr. obt. prep de uz extern, folosite:

o pre aplicatii pe mucoasa bucofaringiana ( badijonaj bucal - in gingivite, stomatite, candidoze)

o ptr aplicatii pe mucoasa auriculara sub forma de pizaturi dupa o prealabila incalzire la temp.

apropiata de temp. corpului

EXEMPLE SOLUTII GINGIVALE GLICERINATE TRADITIONALE

Rp/

Natrii tetraboratis.........................2g

Glyceroli................q.s.ad..............20g

M.f.sol.

D.S.extern

Preparare


Caracteristici organoleptice sol. incolora, limpede, slab opalescenta cu miros caract.

Conditionare-etichetare eticheta alba cu chenar rosu, recipiete bine inchise ," A nu se inghiti!"

Conservare


intrebuintari

dezodorizant, antiseptic



sinonime

Alcool mentolat 1%

Forma farmaceutica solutie alcoolica




Natrii tetraboratis cristale incolore, transparente

sau pulbere cristalina alba, fara

miros, cu gust sarat si lesietic,

eflorescent;

foarte usor solubil in apa la

fierbere, sol. in 1,5 ml glicerol si in

20 ml apa, practic insol in alcool;

substanta activa;

13

Glyceroli lichid siropos, limpede, incolor,

fara miros si cu gust dulceag;

higroscopic

miscibil cu alcoolul si apa, putin

sol. in acetone, practicinsolubil in

chloroform, eter, uleiuri grase si

volatile;

solvent/vehicul

Preparare Se cantareste glicerina intr-o capsula de portelan, se adauga boraxul pulverizat in prealabil cu alcool

si se incalzeste usor pe baie de apa, agitandu-se pina la obtinerea solutiei.


Caracteristici organoleptice Lichid limpede, incolor sau alb-galbui, de consistenta siropoasa, higroscopic, fara

miros, cu gust

dulceag, pH = 4,5 – 5,0


Conservare recipiente bine inchise, ferite de umezeala


intrebuintari

stomatite, afte bucale

solutii alcoolice

Documents