software para la recogida de datos de ensayos clínicos. soluciones biocapax
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SOFTWARE PARA LA RECOGIDA DE DATOS DE ENSAYOS CLÍNICOS.SOLUCIONES BIOCAPAX
Manuel Escobar Gómez, Director General
Biocapax Tecnologies S.L.U.
Cádiz, 21 de Octubre de 2010
Índice:
• Introducción• Estado del hipersector y sector• Posicionamiento de Biocapax • Distribución en el uso de herramientas.• Consecuencias.• Soluciones• Conclusiones
Introducción
Biotecnología:
I
Matemática aplicadaQuímica
Ciencias de la computación
Inteligencia artificial
Bioquímica
Estadística
La bioinformática, es la aplicación de software para la gestión y análisis de datos biológicos.
Estado del hipersector y sector
257 empresas
18.000 empleados
90% PYMES 21 % CM
700.000.000 €
Madrid , Cataluña y Andalucía
Apoyo activo del gobierno
Biotecnología en cifras
SECTOR DE ENSAYOS CLÍNICOS
36.000 mill € (T.C = 11% )
600 ensayos clínicos
Inversión farmacéutica + 9%
Estado del hipersector y sector
Posicionamiento de Biocapax
+ BIOINFORMÁTICA
- BIOINFORMÁTICA
+ ENSAYOS CLÍNICOS
- ENSAYOS CLÍNICOS
CLIENTES CANTIDADCRO 37
LABORATORIOS FARMACÉUTICOS 242
CENTROS DE INVESTIGACIÓN 25
UNIVERSIDADES PÚBLICAS 122
UNIVERSIDADES PRIVADAS 11
TESIS EN UNIVERSIDADES PÚBLICAS 3264
TESIS EN UNIVIVERSIDADES PRIVADAS 119
HOSPITALES PÚBLICOS Y PRIVADOS 791
Distribución en el uso de herramientas
EMPRESA CUOTA DE MERCADO (%)ORACLE 7.43SAP 5.52SAS 4.17SYMIX 3.20CEGEDIM 1.87PHASE FORWARD 1.79CAMBRIDGESOFT 1.36MEDIDATA 1.26PTC 1.19TIBCO 1.09
28,88%
Distribución en el uso de herramientas
Listado diez empresas líder en ventas de software para ciencias de la salud
Distribución en el uso de herramientas
La comunidad investigadora busca alternativas:•Compañías de menor tamaño con soluciones menos
extendidas.•Aplicación de soluciones no pensadas para el fin objeto de
estudio:•Herramientas ofimáticas varias.•Sistemas de análisis estadísticos.•Desarrollos a medida no especializados.
Escenario:Frecuente imposibilidad de acceso a herramientas por sus elevados costes asociados (pago de licencias, mantenimientos, estructuras necesarias, etc.).
Consecuencias
1. Descenso en la productividad del equipo investigador.
2. Riesgos derivados de el empleo de aplicaciones que no están diseñadas para el cumplimiento de requisitos fundamentales:• Seguridad de la información, en todas sus dimensiones (confidencialidad, integridad y disponibilidad)• Ayuda en la trazabilidad de los datos.
3. Disminución en la calidad de adquisición y verificación de los datos fuente de las investigaciones.
Soluciones
Software EDC que se utiliza para gestionar la etapa de recogida de datos de los pacientes incluídos en un ensayo clínico o estudio epidemiológico
Software capaz de generar cuadernos de recogida de datos y el registro de los datos de la muestra seleccionada para el estudio.
Investigadores individuales o grupos reducidos
CROs, Hospitales, Laboratorios, Centros de investigación
Soluciones
Soluciones (Diferencias)
•Diferentes entornos de trabajo (diseño, pruebas, producción). •Mayor control sobre la introducción de datos (doble entrada, queries). •Biblioteca de componentes comunes para estudios•Posibilidad de creación de estudios con recogida de datos utilizando una Interfaz web (v2.0)
• Limitaciones funcionales según la versión elegida.
Soluciones
Conclusiones
Existen alternativas para el uso correcto de la tecnología informática en el proceso de recogida de datos de ensayos y estudios clínicos.
Cualquier investigador puede tener acceso a ellas.
La utilización de herramientas no diseñadas para el fin empleado es un factor que pone en peligro la calidad de las investigaciones y disminuye la productividad del equipo investigador.
Muchas gracias por su atención.
Contacto:Manuel Escobar Gómez,
Biocapax Technologies [email protected],
www.biocapax.com, +34 956 94 27 27