sistema nacional de salud

SISTEMA NACIONAL DE SALUD

POLÍTICA DE MEDICAMENTOS

Dra. Narcisa CalahorranoQuito, marzo 2009

Sistema Nacionalde Salud

Sistema Nacional de Salud

Conjunto de entidades públicas, privadas, autónomas y comunitarias que se articulan funcionalmente sobre la base de principios, políticas, objetivos y normas comunes

(LOSNS, Art. 2)

Objetivos del SNS

1. Cobertura universal/ acceso equitativo2. Protección integral3. Entornos saludables4. Coordinación sectorial5. Participación ciudadana

• MSP• FRENTE SOCIAL• IESS-SSC – ISSFA -

ISSPOL• FFAA – POLICIA• UNIVERSIDADES Y

CENTROS DE C Y T• JBG• SOLCA• CRUZ ROJA• CONCOPE

IntegrantesSistema Nacional de Salud

• AME• CONAJUPARE• PRIVADOS• ONG’s• ORG. COMUNITARIAS

SALUD Y MEDICINA TRADICIONAL Y ALTERNATIVA

• GREMIOS Y TRABAJADORES

• OTROS (SENPLADES)

Instancias de representación del Sistema

LIDERAZGO

ALCALDEJEFE DE

AREA

ALCALDEJEFE DE

AREA

PREFECTO DPS

PREFECTO DPS

MINISTRA DE SALUD

MINISTRA DE SALUD

CONSEJO CANTONAL DE SALUD

CONSEJO NACIONALDE SALUD

CONSEJO PROVINCIALDE SALUD

NIVELES

Consejo Nacional de Salud

Organismo nacional de representación de los integrantes del Sistema, es la instancia nacional de coordinación, concertación sectorial, articulación interinstitucional e intersectorial, en apoyo al funcionamiento del Sistema

(Artículo 14 LOSNS)

Consejo Nacional de Salud

Las resoluciones del CONASA, como resultado de la concertación sectorial, serán de cumplimiento obligatorio para todos los integrantes del Sistemas…

(LOSNS,Art. 17)

Comisiones del CONASA

Planificación Monitoreo y evaluación HCU Prestaciones

Financiamiento Cuentas Nacionales

Medicamentos e insumos Recursos Humanos Organización y participación social Promoción de la salud Bioética Ciencia y tecnología Salud Sexual y Derechos Reproductivos

Comisión de MedicamentosIntegrantes

Creada por el CONASA el 29 de marzo de 1985 y ratificada por la LOSNS

Integrada por: Delegados de MSP IESS FFAA AFEME DNS Policía Nacional JNBG SOLCA FPQF CONASA OPS/OMS

Comisión MedicamentosFunciones

a) Política Nacional de medicamentos básicos y de insumos

b) Brindar a las instituciones del sector, apoyo técnico sobre aspectos específicos relacionados con su especialidad;

Comisión de MedicamentosFunciones

Art. 42.-

c) Elaborar y actualizar el Cuadro Nacional de Medicamentos Básicos (1986 1era edición hasta la actual, 6ta edición 2007), y su registro terapéutico…

Situación actual

Según la OMS, un tercio de la población no tiene acceso regular a medicamentos esenciales, llegando hasta el 50% en Asia y el Africa Sub-sahariana.

Según Cuentas Satélite de Salud: El gasto total en salud se sitúa entre 4% y 5% del

PIB; 25% del sector público y 75% del sector privado

(hogares).

Adquisición de medicamentos (42,9%), Atención médica (40,74%), Otros productos médicos (17,54%).

Situación actual

El mercado farmacéutico ecuatoriano en el año 2005, alcanzó ventas por 712.797 dólares; el 2% del Producto Interno Bruto (PIB), el 82% gasto de los hogares.

Considerable aumento de los índices de automedicación (gasto inapropiado e impacto negativo, prescripción indiscriminada de medicamentos de última generación, mala utilización de antimicrobianos)

Antecedentes

En 1975, la 28ª Asamblea Mundial de la Salud (AMS) establece la “necesidad de desarrollar políticas de medicamentos vinculando la investigación, producción y distribución de medicamentos con las necesidades reales de la salud”

Entre el 2003 y 2005, la Comisión Nacional de Medicamentos e Insumos del Consejo Nacional de Salud, formula y consensúa la Política, que finalmente es aprobada en julio del 2006, por el Directorio del CONASA

Antecedentes

Constitución Política de la República: Art. 362, hace referencia a la gratuidad en el que se incluye a los medicamentos

Art. 363, numeral 7: garantiza la disponibilidad y acceso a medicamentos de calidad, seguros y eficaces, regular su comercialización y promover la producción nacional y la utilización de medicamentos genéricos que respondan a las necesidades epidemiológicas de la población.

Política de MedicamentosFinalidad

Permitir el manejo integral del MEDICAMENTO desde la producción, importación, registro, precio, control, comercialización, expendio hasta el uso por parte de prescriptores y usuarios;

a fin de garantizar el acceso a medicamentos esenciales de calidad y

a precios razonables.

Política de MedicamentosObjetivos

Favorecer el acceso universal de la población a medicamentos genéricos que correspondan a los principios activos constantes en el CNMB, aprobado por el CONASA.

Garantizar que las especialidades farmacéuticas disponibles en el mercado respondan a las exigencias internacionales en cuanto a eficiencia terapéutica, seguridad fármaco-clínica, contenido cuantitativo, costo beneficio derivado de su utilización, eficacia y seguridad en la dispensación

Política de MedicamentosObjetivos

Favorecer el uso racional de medicamentos: que los pacientes reciban la terapia apropiada para sus necesidades, durante un período de tiempo adecuado y al costo más bajo posible.

Incentivar la producción nacional de materia prima y especialidades farmacéuticas.

Garantizar la transparencia total en los procesos destinados a la adquisición de medicamentos e insumos.

Política de MedicamentosLineamientos

ACCESIBILIDADACCESIBILIDADPrecios asequiblesUso del CNMBMedicamentos GenéricosBuenas prácticas de adquisición

REGULACIÓN, REGULACIÓN, REGISTRO Y CONTROLREGISTRO Y CONTROL

USO RACIONALUSO RACIONAL


REGULACIÓN, REGISTRO Y CONTROL

Registro Sanitario Control de calidad Control de la prescripción Control del

almacenamiento y dispensación

ACCESIBILIDADACCESIBILIDAD

USO RACIONALUSO RACIONAL


USO RACIONALUSO RACIONALEstrategias educativasEstrategias gerencialesEstrategias regulatorias

ACCESIBILIDADACCESIBILIDAD

REGULACIÓN, REGULACIÓN, REGISTRO Y CONTROLREGISTRO Y CONTROL

Aportes desde el CONASA, para la implementación de la política

Cuadro Nacional de Medicamentos Básicos

Registro Terapéutico

Apoyo técnico


Contribuye a que tanto la ciudadanía como los profesionales de la salud y la industria farmacéutica aúnen esfuerzos para el uso racional de los medicamentos y garantizar la disponibilidad de principios activos esenciales para el tratamiento de las patologías que se presentan en el país.

CNMBProceso de Revisión

Los medicamentos esenciales son los que satisfacen las necesidades prioritarias de salud de la población cuya selección se basa en los criterios: pertinencia para la salud pública, eficacia y seguridad.

Deben estar disponibles en los sistemas de salud en todo momento en cantidades suficientes, en las formas farmacéuticas apropiadas, con garantía de calidad e información adecuada y a precios razonables.

CNMBProceso de Revisión

Responsabilidad de la Comisión de Medicamentos

Cada dos años

Ampliamente participativo

La selección de principios activos se ampara en conceptos de eficacia, seguridad, conveniencia y costo.

A partir de V Revisión del CNMB, se adoptó la Clasificación ATC (Clasificación Anatómica Terapéutica y Química), es un sistema de codificación alfanumérica, proveniente de un sistema internacional, conformado por cinco niveles de acuerdo al sistema u órgano efector, el efecto farmacológico, las indicaciones terapéuticas y la estructura química del fármaco

CNMBCLASIFICACIÓN ATC

1mer. Nivel Grupo anatómico principal: letra del alfabeto

2do. Nivel Grupo Terapéutico principal: número de dos cifras

3re. Nivel Subgrupo terapéutico: letra del alfabeto

4to. Nivel Subgrupo químico/ terapéutico: letra del alfabeto

5to. Nivel Principio Activo: formado por un grupo de dos cifras

CNMB Grupo anatómico principal

A Tracto Alimentario y Metabólico

B Sangre y Órganos Formadores de Sangre

C Sistema Cardiovascular

D DermatológicosG Sistema

Genitourinario y Hormonas Sexuales

H Preparados Hormonales Sistémicos

J Antiinfecciosos para Uso Sistémico

L AntineoplásicosM Sistema

MusculoesqueléticoN Sistema NerviosoP AntiparasitariosR Sistema RespiratorioS Órganos de los

SentidosV Varios


CÓDIGO DESCRIPCIÓN FORMA FARMACÉUTICA CONCENTRACIÓN NIVEL/prescripción

NIVELES/atención

VÍA ADM

I II

III

A TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO

A02 ANTIÁCIDOS, DROGAS PARA EL TRATAMIENTO DE LA ÚLCERA

A02A ANTIÁCIDOS

A02A D Combinaciones y complejos de compuestos de aluminio, calcio y magnesio

A02AD02

Magaldrato con o sin simeticona (Hidróxido de Al y Mg)

Gel o suspensión x x x O

A02B DROGAS PARA EL TRATAMIENTO DE LA ÚLCERA PÉPTICA

A02B A Antagonistas del receptor H2

A02BA02 Ranitidina Tableta 150 - 300mg x x x O

Ampolla 50 mg H x x P

CNMB RESULTADOS, VII REVISIÓN

código

Descripción # Principio activo

# Forma farmacéutica

A TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO

31 31

B SANGRE Y ÓRGANOS FORMADORES DE SANGRE

32 36

C SISTEMA CARDIOVASCULAR 32 41

D DERMATOLÓGICOS 14 16

G SISTEMA GENITO-URINARIO Y HORMONAS SEXUALES

23 27


código Descripción # Principio activo


H PREPARADOS HORMONALES SISTÉMICOS, EXCLUYE HORMONAS SEXUALES E INSULINAS

12 14

J ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO

92 130

L AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES

53 61

M SISTEMA MÚSCULO-ESQUELÉTICO 14 19

N SISTEMA NERVIOSO 47 73


código Descripción # Principio activo


P PRODUCTOS ANTIPARASITARIOS, INSECTICIDAS Y REPELENTES

14 21

R SISTEMA RESPIRATORIO 14 22

S ÓRGANOS DE LOS SENTIDOS 19 24

V VARIOS 12 13

TOTAL 409 518

Registro terapéutico

Apoyo técnico

“ En el acceso a medicamentos, los intereses

de la Salud Pública prevalecerán sobre los

económicos y comerciales.”

Art. 363, numeral 7

Constitución de la República del Ecuador

CONSEJO NACIONAL DE SALUDwww.conasa.gov.ec

COMISIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS E INSUMOS

MÉDICOS

GRACIAS

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