SISTEMA INTRAUTERINO DE LIBERACIÓN DE

LEVONORGESTREL (MIRENA®). SEGUIMIENTO

A LARGO PLAZO.

Alcázar M. ,Martínez C*, Mattos I, Ripollés M*, De Miguel S, Lorenzo A.,Marqueta L. Soriano A, Mattos P, Peña D, De la

Fuente P. Departamentos de Ginecología del Hospital Ramón y Cajal* y

12 de Octubre de Madrid.

INTRODUCCIÒN

La más reciente generación de los DIUs de cobre combinan altos índices de continuidad con tasa bajas de embarazo.

El nuevo DIU liberador de Levonorgestrel (LNG) Mirena®, tiene muchas propiedades de un anticonceptivo ideal:

Muy eficaz (IP=0,16). Tasa de embarazo comparable con esterilización femenina.

Larga duración de acción

Efecto reversible y no dependiente del cumplimiento.

Otros beneficios ajenos a la anticoncepción

INTRODUCCIÒN

Polidimetilsiloxano

Contenido total de LNG=52 mgr

Liberación de20ugrs/día/5años

Cánula 4.8 mm

32 mm

32 mm

INTRODUCCIÒN

Inhibe lamotilidad de losespermatozoides

un útero y trompas

Aumenta la viscosidad y

densidad del moco

Reduce la proliferaciónendometrial

MECANISMO DE ACCIÓN

INTRODUCCIÒN

OTROS EFECTOS:

No se inhibe la ovulación normalmente. Tras el primer año, el 85%tienen ciclos ovulatorios.

“Reacción de cuerpo extraño” con infiltrado endometrial de leucocitos, células plasmáticas y macrófagos.

La recuperación de la menstruación sucede en el primer mes tras la extracción de Mirena®.

La fertilidad regresa rápidamente, concibiendo el 79-96% de las mujeres antes de los 12 meses.

INTRODUCCIÒN

Aunque la dosis diaria de LNG es baja y no hay picos en sus concentraciones plasmáticas, se describen efectos secundarios del progestágeno:

Cefaleas

Sensibilidad mamaria

Naúseas

Hirsutismo

Acné

Cambios del estado de ánimo

La mayoría de éstos síntomas son poco fracuentes o leves, alcanzan su máximo a los 3 meses y se reducen con el tiempo.

INTRODUCCIÒN

Las tasas acumuladas de interrupción por efectos secundarios hormonales son bajas, con 12,2 casos por 100 usuarias a los 5 años.

Otros efectos secundarios son las alteraciones menstruales y los quistes de ovario.

La irregularidad menstrual, principalmente por un sangrado irregular frecuente, es habitual en los primeros meses, pero a partir del cuarto mes es típica una reducción en la frecuencia.

Con el aumento del tiempo de uso, cada vez son más las que presentan amenorrea, con un 20-25% a los 5 años.

Evaluar los efectos sobre la salud del DIU Mirena®, su eficacia, aceptabilidad y continuidad a lo largo de 2 años de estudio.

OBJETIVOS

Estudio clínico observacional realizado en dos Centros de Orientación

Familiar de la Comunidad de Madrid, con 249 mujeres usuarias del DIU Mirena®.

A un grupo de ellas se les había insertado principalmente como contraceptivo y para evitar algunos efectos adversos del método que utilizaban previamente, y a otro grupo como por indicación médica.

Se monitorizaron varios parámetros, antes de la inserción, a los 2, 4, 12 y 24 meses.

MATERIAL Y MÉTODO

RESULTADOS

EDAD MEDIA = 38 ± 5,97 PESO MEDIO = 65 ± 7,39

NINGUNO 136 (54,6%)

DIU COBRE 88 (35,3%)

LACTANCIA 15 (6%)

PÍLDORA 8 (3,2%)

DIU MIRENA® 1 (0,4%)

ALTO RIESGO 1 (0,4%)

INSATISFECHA 180 (72,3%)

SATISFECHA 9 (3,6%)

NO RESPUESTA 60 (24,1%)

ÚLTIMO MÉTODO

ANTICONCEPTIVO N=249SATISFACCIÓN CON MÉTODO

ANTERIOR N=249

RESULTADOS

ANTICONCEPCIÓN 60 (24,1%)

ANTI + MENORRAGIA 54 (21,7%)

CONTRAINDICACIÓN ACO 21 (8,4%)

COMODIDAD 21 (8,4%)

ANTI + DISMENORREA 20 (8%)

INDICACIÓN MÉDICA 18 (7,2%)

LACTANCIA 14 (5,6%)

PERIMENOPAUSIA 5 (2%)

INTOLERANCIA A ACO 12 (4,8%)

ALTERACIÓN LIGADURA 12 (4,8%)

ANTI + DISMEN + MENORRAG 9 (3,6%)

HIPERPLASIA ENDOM. SIMPLE 3 (1,2%)

NO 237 (95,2%)

SI 12 (4,8%)

INDICACIÓN MIRENA® N=249

COMPLICACIÓN EN LA

INSERCIÓN N=249

RESULTADOS

TODAS CONTINUABAN CON MIRENA® N=249

QUISTE FOLICULAR ≥ 2 CM EN 11 MUJERES (4,4%)

NO 233 (93,6%)

SI16 (6,4%)

MASTALGIA 7 MASTALGIA + CEFALEA 2MASTALGIA + ↑ PESO 1↑ PESO 1ACNÉ 1ALGIAS PÉLVICAS 1DOLOR ABDOMINAL 1CEFALEA 1CLOASMA 1

2 MESES

EFECTOS SECUNDARIOS N=249

RESULTADOS

SI 242 (97,2%)

NO7 (2,8%)

SANGRADO FRECUENTE 3 SANGRADO PROLONGADO 2DESEO DE EMBARAZO 1PETICIÓN PROPIA 1

4 MESES

CONTINUACIÓN MÉTODO N=249

REGULAR 142 (58,7%)

SANGRADO INFRECUENTE 70 (28,9%)

AMENORREA 13 (5,4%)

SANGRADO PROLONGADO 11 (4,6%)

SANGRADO FRECUENTE 6 (2,5%)

FÓRMULA MENSTRUAL N=242

RESULTADOS

PATRÓN DE SANGRADO EN MUJERES NO USUARIAS DE UN ANTICONCEPTIVO HORMONAL

Normal 84.2 %Amenorrea 1.9 %S/M infrecuente 10.9 %S/M frecuente 0 %S/M prolongado 0.05 %

Belsey et al: Contraception,1997; 55:57-65

DEFINICIONES. PERÍODO DE REFERENCIA DE 90 DÍAS

S/M infrecuente: 1 o 2 episodios S/M

Normal: 3, 4 o episodios S/M

S/M frecuente: ≥ 6 episodios S/M

S/M prolongado: > 14 episodios S/M S/M: sangrado/manchado

RESULTADOS

QUISTE FOLICULAR ≥ 2 CM EN 6 MUJERES (2,5%), N=242

NO 212 (87,6%)

SI30 (12,4%)

MASTALGIA 11 CEFALEA 5MASTALGIA + CEFALEA 3SEQUEDAD VAGINAL 2ACNÉ 2↑ PESO 1CLOASMA 1ALGIAS PÉLVICAS 1DOLOR ABDOMINAL 1MASTALGIA + ↑ PESO 1CEFALEA + DOLOR ABDOM 1CEFALEA + DOLOR ABDOM + ↑ PESO 1

4 MESES

EFECTOS SECUNDARIOS N=242

RESULTADOS

QUISTE FOLICULAR ≥ 2 CM EN 2 MUJERES (1,01%), DE NUEVA APARICIÓN, N=199

NO 188 (94,5%)

SI11 (5,5%)

MASTALGIA 6CEFALEA 1SEQUEDAD VAGINAL 1ACNÉ 1↑ PESO 1CLOASMA 1

1 AÑO

EFECTOS SECUNDARIOS N=199SI

199

(82,2%)

NO*43

(17,8%)

CONTINUACIÓN

MÉTODO N=242

No cumplieron el

año

RESULTADOS

CÓMODO 132 (66,3%)

DISMINUCIÓN SANGRADO

21 (10,6%)

DISMINUCIÓN DISMENORREA

6 (3%)

NINGUNO 3 (1,5%)

SEGURO 33 (16,6%)

NO CONTESTA 4 (2%)

1 AÑO

ASPECTOS POSITIVOS

N=199

REGULAR 137 (69,2%)

AMENORREA 36 (18,2%)

SANGRADO INFRECUENTE

25 (12,6%)

FÓRMULA MENSTRUAL

N=198

RESULTADOS

QUISTE FOLICULAR ≥ 2 CM EN 3 MUJERES (2,3%), SÓLO 1 DE NUEVA APARICIÓN, N=130

NO 128 (98,5%)

SI2 (1,5%)

MASTALGIA 1

GALACTORREA 1

2 AÑOS

EFECTOS SECUNDARIOS N=130SI

130

(65,3%)

NO*69

(34,7%)

CONTINUACIÓN

MÉTODO N=199

* No cumplieron

los 2 años

RESULTADOS

CÓMODO 75 (57,7%)

SEGURO 18 (13,9%)

DISMINUCIÓN DISMENORREA

7 (5,4%)

DISMINUCIÓN SANGRADO

21 (16,2%)

NO CONTESTA 9 (6,9%)

2 AÑOS

ASPECTOS POSITIVOS

N=130

REGULAR 69 (69,2%)

AMENORREA 36 (18,2%)

SANGRADO INFRECUENTE

25 (12,6%)

FÓRMULA MENSTRUAL

N=130

CONCLUSIONES

1.-El sistema Intrauterino de liberación de LNG es un método muy

eficaz para evitar un embarazo no deseado, con un IP de 0 en 6000

ciclos.

2.-La inserción es muy fácil, es bien tolerado, por lo que la

continuidad en el uso es del 82% al año y siguiendo esta tendencia a

los 2 años puede ser de más del del 90%.

3.-Los efectos secundarios globales van dismiuyendo desde el 6.4% de

los 4 meses al 5.5% del año y a 1,5% a los dos años.

4.-Lo que más preocupa a las pacientes es el sangrado prolongado

y sangrado frecuente que tienden a desaparecer al año. Aumenta

la Amenorrea de 5.4% del 4 mes a 18.2% a los dos años y el

sangrado Infrecuente disminuye del 28.9% de los 4 meses al

12.6% a los 2 años.

CONCLUSIONES

5.-El DIU liberador de LNG se puede utilizar con buenos resultados

en las menorragias( mejora las anemias), en las dismenorreas, como

THS y en las hiperplasias endometriales simples.