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SOMMARIO FAQ

SISTEMA DI CROSS PIN RIGIDFIX® CURVE

Questa pubblicazione non è prevista per la distribuzione negli USA.

2 DePuy Synthes Mitek Sports Medicine Sistema di cross pin RIGIDFIX CURVE Sommario FAQ

3 Che cos è il patrimonio osseo laterale?

Si tratta della distanza fra la punta dell’impianto nella posizione fi nale di impianto e la corticale femorale late-rale.

4 Qual è lo scopo del portale anteromediale (AM) prescritto?

La posizione di questo portale consente al chirurgo di centrare il centro dell’impronta del LCA nativo, massi-mizzando la disponibilità di patrimonio osseo. La posi-zione del portale AM si trova a ca. 5 mm – 10 mm me-dialmente dal bordo mediale del tendine rotuleo, distalmente al polo inferiore della rotula e superior-mente al menisco mediale.

SISTEMA DI CROSS PIN RIGIDFIX CURVE DOMANDE RICORRENTI (FAQ) SOMMARIO

Patrimonio osseo laterale.

Posizione portale AM

1 Perché i pin entrano attraverso la corticale mediale femorale e non attraverso quella laterale come nel RIGIDFIX precedente?

a. I tunnel femorali creati attraverso la tecnica del por-tale anteromediale (AM) si trovano in genere in posi-zione più obliqua o bassa sulla superfi cie anteriore di quelli creati attraverso il portale TT.1 I cross-pin posi-zionati sul lato laterale in questi tunnel AM bassi cre-ano il rischio di danneggiamento delle strutture neu-rovascolari circostanti, come il nervo peroneo lateralmente, il legamento collaterale laterale, la bandelletta ileotibiale, il tendine popliteo, la cartila-gine del condilo femorale laterale e il menisco late-rale. Per evitare potenziali complicanze associate a queste strutture, i cross pin RIGIDFIX CURVE entrano attraverso il lato mediale.

b. Nei tunnel più obliqui i manicotti posizionati lateral-mente sarebbero allentati non essendoci suffi ciente patrimonio osseo per mantenerli correttamente in posizione.

c. La bandelletta ileotibiale può potenzialmente pie-gare i manicotti fuori posizione se sono posizionati lateralmente.

d. Esiste anche il rischio di protrusione della parte pros-simale dei pin (estremità smussa) attraverso la corti-cale laterale.

2 Il ginocchio deve essere flesso a 120° quando si crea il tunnel?

Sì. Ciò aiuta a garantire che il punto di uscita del pin guida si trovi sopra alla linea mediana laterale della dia-fi si femorale, creando una traiettoria ottimale del tun-nel, massimizzando la disponibilità di patrimonio osseo laterale e riducendo il rischio di protrusione dei pin. Ciò riduce anche il potenziale danneggiamento della parete residua.

2.4 mm 24 mm

Sistema di cross pin RIGIDFIX CURVE Sommario FAQ DePuy Synthes Mitek Sports Medicine 3

5 Qual è lo scopo della foratura in posizione 2.5 cm x 2.5 cm (1” 1”)?

L’osso in questa zona ha meno profili, minimizzando il rischio di una divergenza del trocar e di una foratura non precisa. Inoltre, la foratura in questa posizione tar-get aiuta a garantire:a. Che il punto di ingresso dei manicotti e del trocar si-

ano lontani da strutture importanti.b. La precisione del posizionamento dei pin al centro

del tunnel. c. Una presenza massima di patrimonio osseo laterale.

6 Qual è lo scopo dell’adattatore ad arco?

L’adattatore ad arco è uno strumento usato per preve-dere e garantire la disponibilità di sufficiente patrimo-nio osseo prima della foratura per il posizionamento dei manicotti e del trocar per l’inserimento dei cross pin.

7 Qual è la resistenza all’espulsione?

Ca. 704N con due pin. Test su osso da cadavere, ci-clico, con pin PLA. La resistenza con pin singolo è ca. 425N.2

8 È necessario creare un alloggiamento femorale da 30 mm?

Sì. Il sistema è studiato per garantire 30 mm di impe-gno nel tunnel. Se il tunnel fosse più corto di 30 mm, il pin più distale (quello più vicino all’apertura) potrebbe protrudere nello spazio articolare.

Il trocar non fora il tunnel.

9 Il trocar passa attraverso il tunnel?

No. Il design del trocar non consente il passaggio attra-verso il tunnel nel lato opposto. Ciò consente una com-pressione fra pin e osso per garantire una fissazione ri-gida. È possibile verificare la precisione dei pin dopo la foratura, usando un pin guida da 2.4 mm o il pin misu-ratore osseo.

10 Qual è il diametro del trocar?

Il trocar RIGIDFIX CURVE ha l’estremità funzionale di-stale più piccola per garantire una compressione fra pin e osso. Il diametro dell’estremità funzionale è 2.4 mm.

11 I manicotti attraversano il tunnel?

No. Il design dei manicotti non consente l’attraversa-mento del tunnel. I manicotti non possono entrare nel tunnel, cosa che impedirebbe la rimozione dell’asta fe-morale e dello strumentario dopo la foratura.

12 Qual è la distanza dei pin dall’apertura, marcata a 30 mm sull’asta femorale?

Tabella B di riferimento.


13 Quali sono le misurazioni dei pin all’interno dell’alloggiamento?

Tabella B di riferimento.

14 Qual è l’estensione dell’impegno dei pin sul lato laterale del tunnel?

L’estensione dell’impegno dei pin varia in base alla mi-sura e all’angolazione del tunnel. Tabella A di riferi-mento per alcune misurazioni prese quando il blocco si trova in posizione -25°, 0° e +20°.

15 Cosa succede se si crea un tunnel femorale inferiore a 30 mm?

Per l’uso del sistema RIGIDFIX CURVE si consiglia un tunnel con una profondità di 30 mm. La Tabella B mo-stra una distanza dalla posizione marcata a 30 mm sull’asta femorale all’impianto più distale per diverse misure di tunnel e impostazioni del blocco. A causa della diversa anatomia dei pazienti, il chirurgo deve es-sere cauto in caso di tunnel di profondità inferiore a 30 mm, per garantire che l’impianto non protruda nello spazio o nell’incisura articolare. Una profondità del tun-nel superiore a 30 mm non costituisce un problema per il sistema RIGIDFIX CURVE.

16 Cosa succede se l’asta femorale fuoriesce dopo aver misurato il patrimonio osseo laterale con arco e pin di misurazione?

a. Se l’asta femorale non è completamente alloggiata a 30 mm e fuoriesce, si creano alcuni problemi:i. La lettura della quantità di patrimonio osseo

disponibile non sarà precisa. La misurazione effettuata con l’adattatore ad arco e con il perno misuratore osseo per la determinazione della quantità di patrimonio osseo laterale sarà errata. L’asta femorale ha la tendenza di scivolare legger-mente nell’alloggiamento, pertanto è necessario

Posizione portale AM

Sistema di cross pin RIGIDFIX CURVE Domande ricorrenti (FAQ) Sommario

verifi care sempre che la posizione del gruppo asta femorale/telaio sia ben ferma e che l’asta sia com-pletamente alloggiata a 30 mm.

ii. Quando i cross pin sono inseriti nel tunnel esiste la possibilità che i pin manchino il tunnel o che penetrino nell’articolazione all’apertura, se l’asta non è completamente alloggiata a 30 mm.

17 Perché la posizione del portale AM è così importante in questo sistema?

a. Massimizza la disponibilità di patrimonio osseo late-rale per l’inserimento dei cross pin. Il patrimonio os-seo laterale è la distanza fra la punta dell’impianto in posizione fi nale di impianto e la corticale laterale (vedere domanda no. 3).

b. Il posizionamento del portale AM nell’area pre-scritta, ca. 5 mm – 10 mm medialmente dal bordo mediale del tendine rotuleo, distalmente al polo in-feriore della rotula e superiormente al menisco me-diale consente un accesso corretto all’impronta del LCA femorale e aiuta a ottenere la posizione deside-rata del tunnel.


18 Il chirurgo, in genere, crea un portale AM distale per centrare l’impronta anatomica del LCA, creando un tunnel laterale molto basso. Un tunnel in questa posizione è adatto all’uso di RIGIDFIX CURVE?

No. Raccomandiamo di evitare un portale mediale di-stale (più mediale rispetto al portale prescritto, che crea un punto di uscita dei pin guida sotto alla linea mediana laterale). La creazione di un portale mediale distale riduce la disponibilità di patrimonio osseo late-rale per l’inserimento dei cross pin. Un patrimonio os-seo insuffi ciente causa la protrusione dei pin. I portali mediali distali aumentano anche la possibilità di dan-neggiamento del condilo mediale e generano un tun-nel più corto (<30 mm).

19 Perché l’asta di spinta ha una marcatura a laser invece della spalla?

In studi interni sull’adeguatezza dell’uso è stato osser-vato che il 70% dei chirurghi tende a sovrainserire gli impianti se usano un’asta di spinta con arresto a spalla. L’integrazione di un’incisione a laser costringe il chi-rurgo a focalizzare l’attenzione sull’incisione a laser con una maggior attenzione.

Non inserire eccessivamente i pin. L’incisione a laser sull’asta di spinta deve essere a fi lo della sommità del manicotto.

Asta di spinta

MartellettoRIGIDFIX

Incisione laser a fi lo del manicotto

20 Cosa succede in caso di sovrainserimento dei cross pin?

In base al patrimonio osseo laterale disponibile, un so-vrainserimento dei pin può causarne la protrusione at-traverso la corticale laterale. L’incisione a laser sull’asta di spinta del pin è studiata e calibrata per garantirne un posizionamento preciso all’interno del tunnel. Osser-vare attentamente l’incisione a laser mentre si fanno avanzare i pin nei manicotti e fermarsi quando l’inci-sione a laser si trova a fi lo della sommità del manicotto.

21 Perché è importante che l’uscita del pin di foratura si trovi sopra alla linea mediana laterale del femore?

Il targeting al di sopra della linea mediana laterale ga-rantisce una corretta traiettoria del tunnel, massimiz-zando la disponibilità di patrimonio osseo per l’inseri-mento dei cross pin, aiutando a creare tunnel di 30 mm o più.

22 Qual è il diametro della punta del pin misuratore osseo?

Il diametro della punta del pin è 1.5 mm.


23 Devo rimuovere il pin misuratore osseo e l’adattatore ad arco prima di introdurre i manicotti

Si tratta di una preferenza del chirurgo. Con l’arco ap-plicato al blocco guida, il sistema ha un bilanciamento naturale all’interno dell’articolazione. Il pin misuratore osseo aiuta a stabilizzare il sistema, per garantire il punto di ingresso corretto di manicotti e trocar. Tutta-via, se il punto di ingresso è marcato correttamente, i componenti possono essere rimossi prima della fora-tura.

24 Cosa fare se l’incisione a laser non è visibile sul perno misura-tore osseo quando si valuta il quantitativo di patrimonio osseo laterale?

Se l’incisione a laser non è visibile sul perno misuratore osseo quando questo viene tenuto fermamente contro l’osso laterale, signifi ca che non è disponibile suffi -ciente patrimonio osseo laterale per procedere e si avrà una protrusione dei pin. Per procedere in sicurezza, regolare leggermente la posizione del blocco guida e/o ruotare il telaio della guida sull’asse del tunnel. Verifi care che il blocco guida mantenga una posizione anteriore al condilo mediale. Ricontrol-lare il patrimonio osseo usando il pin misuratore osseo. La prima regolazione deve avvenire con il blocco guida in direzione prossimale.

25 Cosa fare se si ritiene che i pin protrudano attraverso la corticale laterale?

Il chirurgo deve palpare la zona per determinare even-tuali rischi per le strutture laterali e prendere i provve-dimenti necessari.

26 Dove applicare il blocco guida sul telaio guida per garantire il posizionamento corretto dei manicotti?

a. Una posizione corretta del blocco guida è essenziale per garantire un posizionamento preciso del mani-cotto e dei pin nel tunnel. Per individuare il punto di ingresso target dei manicotti:1. Individuare l’epicondilo mediale. 2. Spostarsi di ca 2.5 cm (1”) anteriormente al piano

coronale (ossia perpendicolarmente all’asse femo-rale).

3. Spostarsi di ca 2.5 cm (1”) prossimalmente, paral-lelamente alla diafi si femorale.

4. Regolare il blocco guida sul telaio per centrare questa zona.

5. Serrare la vite sul blocco per fi ssarlo in posizione.

Nota: la posizione del blocco guida deve sempre essere anteriore all’epicondilo mediale per elimi-nare il rischio che i cross pin divergano nell’a-spetto posteriore del ginocchio.

Punto di ingresso target per inserimento manicotto.

Sistema di cross pin RIGIDFIX CURVE Domande ricorrenti (FAQ) Sommario

Blocco guida

Zona target

3. 2.5 cm prossimale

2. 2.5 cmanteriore

1. Individuare epicondilo mediale


27 Casa accade se non serro in posizione la vite sul blocco dopo aver individuato la zona di ingresso target del manicotto?

Il manicotto non sarà fissato in modo sicuro nel blocco guida e ciò aumenta il rischio di mancare il tunnel fe-morale.

28 Qual è la posizione dei pin nel tunnel femorale?

Tabella C di riferimento.

29 Qual è il punto più importante da conoscere sul sistema RIGIDFIX CURVE?

Seguire la tecnica chirurgica prescritta per massimiz-zare la disponibilità di patrimonio osseo laterale, ridu-cendo il rischio di protrusione dei pin attraverso la cor-ticale laterale. Fare la massima attenzione a:1. Pozione del portale AM2. Punto di uscita dei pin al di sopra della linea me-

diana del femore3. Posizionamento del manicotto in una zona

2.5 cm 2.5 cm (1” 1”) in relazione all’epicondilo mediale

4. Non inserire eccessivamente i pin.

Riferimenti:1 Transtibial versus low anteromedial portal drilling for anterior cruciate

ligament reconstruction: a radiographic study of femoral tunnel position. Pascual-Garrido, Cecilia, Swanson, Britta, Swanson, Kyle. Knee Surg Sport Traumotalogy Arthroscopy, April 4, 2012.

2 Riferimento Dati di test interni di medicina dello sport DePuy Synthes Mitek, DHF101870DFTR


Angolo blocco guida +20° (regolazione prossimale max.)

Pin prossimale Pin distale

Misura tunnel (mm)

Laterale (mm) Mediale (mm) Laterale (mm) Mediale (mm)

7 11.1 23.9 8.2 26.8

8 10.6 23.4 7.7 26.3

9 10.1 22.9 7.2 25.8

10 9.6 22.4 6.7 25.3

11 8.9 22.1 6.0 25.0

Angolo blocco guida 0° (transtibiale)

Pin prossimale & distale Pin distale

Misura tunnel (mm) Laterale (mm) Mediale (mm)

7 9.8 25.2

8 9.3 24.7

9 8.8 24.2

10 8.3 23.7

11 7.8 23.2

Angolo blocco guida -25° (regolazione distale max.)

Pin prossimale Pin distale

Misura tunnel (mm)

Laterale (mm) Mediale (mm) Laterale (mm) Mediale (mm)

7 7.4 27.6 11.1 23.9

8 6.9 27.1 10.6 23.4

9 6.4 26.6 10.1 22.9

10 5.9 26.1 9.6 22.4

11 5.4 25.6 9.1 21.9

Riferimento Dati di test interni di medicina dello sport DePuy Synthes Mitek, DHF101870DFTR

IMPEGNO DEI CROSS PIN NELL’OSSO(TABELLA A)


DISTANCE ENTRE LES BROCHES ET LE BORD DU TUNNEL, (REPÈRE DU GUIDE 30 MM) (TABLEAU B)

Impostazione inferiore minima -25°

Diametro tunnel

7 mm 8 mm 9 mm 10 mm 11 mm

9.1 mm(0.36”)

8.9 mm(0.35”)

8.6 mm(0.34”)

8.4 mm(0.33”)

8.1 mm(0.32”)

Impostazione perpendicolare 0°

Diametro tunnel

7 mm 8 mm 9 mm 10 mm 11 mm

11.2 mm(0.44”)

Impostazione superiore massima +20°

Diametro tunnel

7 mm 8 mm 9 mm 10 mm 11 mm

9.7 mm(0.38”)

9.4 mm(0.37”)

9.4 mm(0.37”)

9.1 mm(0.36”)

8.9 mm(0.35”)

Nota: per l’uso del sistema RIGIDFIX CURVE si consiglia un tun-nel con una profondità di 30 mm. Le tabelle qui sopra mostrano la distanza dalla posizione marcata a 30 mm sull’asta femorale all’impianto più distale per diverse misure di tunnel e imposta-zioni del blocco. A causa della diversa anatomia dei pazienti, il chirurgo deve essere cauto in caso di tunnel inferiori a 30 mm, per garantire che l’impianto non protruda nello spazio o nell’inci-sura articolare. Una profondità del tunnel superiore a 30 mm non costituisce un problema per il sistema RIGIDFIX CURVE.



POSIZIONE DELL’IMPIANTO LUNGO IL TUNNEL(TABELLA C)

Telaio con impostazione perpendicolare a 0°

Y1 Y2 Y3

8.6 mm(0.34”)

8.1 mm(0.32”)

13.0 mm(0.51”)


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Questa pubblicazione non è prevista per l’uso negli USA.

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