Sistema de Protección Financiera para Diagnósticos y

Tratamientos de Alto CostoAvances de Implementación

Noviembre 2015

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“Hoy damos un paso concreto para apoyar a muchas familias que por años han debido vivir la angustia de no poder costear tratamientos para las enfermedades que afectan a sus seres queridos”.

Presidenta Michelle Bachelet

1 de junio de 2015

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CONTENIDO

Antecedentes– Propósito de la ley

– Financiamiento y Decretos de Tratamiento

– Cronograma de avances

Proceso de selección de tratamientos y diagnósticos– Contexto

– Cómo y qué prestaciones se incorporan al sistema

Mecanismo de acceso a las prestaciones

Marco Jurídico y Gestión– Reglamentos, Decretos, Protocolos

– Procesos de compra, distribución y control

– Sistema de información

Pasos siguientes de implementación

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ANTECEDENTES

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PROPÓSITO

OBJETIVO

– Asegurar diagnósticos y tratamientos basados en medicamentos, dispositivos médicos y alimentos de alto costo con efectividad probada.

DERECHO A LA SALUD

– Eje esencial de las políticas de Gobierno.

– Beneficiarios: todas las personas adscritas a un sistema previsional de salud.

PRINCIPIOS

– Equidad, Solidaridad, Eficiencia y Participación Social.

Marcha de los EnfermosFoto: La Tercera

“Estoy haciendo este llamado por los enfermos de hoy y los que van a venir. Y no sólo por los enfermos de cáncer, sino todos aquellos que tienen enfermedades extrañas y esas que les llaman catastróficas”. Ricarte Soto, mayo 2013

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FINANCIAMIENTO Y DECRETOS DE TRATAMIENTO

DECRETO 1 : Vigencia Dic. 2016

2015: $30.000 millones2016: $60.000 millones

DECRETO 2: Vigencia Dic. 2017

2017: $100.000 millones

DECRETO 3: Vigencia 1,5 años

2018: $100.000 millones anuales

+AHORROS y REAJUSTES

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CRONOGRAMA DE AVANCES

1ª Marcha de los

Enfermos Mayo 2013

Envío Proyecto de Ley

Enero 2015

Aprobación en

Congreso Mayo 2015

Promulgación y Publicación de la

Ley Junio 2015

Publicación Reglamentos Umbral y Prestadores Octubre 2015

Dictación de

Decretos Tratamient

os y Protocolos

Octubre - Noviembre

2015

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PROCESO DE SELECCIÓN DE TRATAMIENTOS

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CONTEXTO DEL PRIMER DECRETO

Grandes expectativas.

Publicación Diario Oficial: Vigencia inmediata.

Programas de tratamientos de alto costo existentes con cobertura limitada.

Plazos acotados para una puesta en marcha.

Primer paso para la incorporación gradual.

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MARCO CONCEPTUAL

Diagnósticos y Productos Sanitarios

de Alto Costo

Acceso y protección financiera Población

Universalidad, seguridad, transparencia y participación

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¿CÓMO Y QUÉ PRESTACIONES SE INCORPORAN AL SISTEMA?

UMBRAL

Redes asistenciale

s y disponibilid

ad

Evidencia

Universalización

RECOLECCIÓN DE INFORMACIÓN DE TRATAMIENTOS DE ALTO COSTO• Evidencia de efectividad• Programas ministeriales, Fonasa,

Servicios de Salud• Información de costos y precios

EVALUACIÓN• Aplicación de criterios• Análisis de expertos• Análisis de factibilidad

DECISIÓN• Impacto presupuestario• Impacto en las Redes• Elaboración de Protocolos

$2.418.399 anual

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RESULTADOS

Mucopolisacaridosis Tipo I Laronidasa

Mucopolisacaridosis Tipo II Idursulfasa

Mucopolisacaridosis Tipo VI Galsulfasa

Tirosinemia Tipo I Nitisinona

Artritis Reumatoide Abatacept o Rituximab

Esclerosis Múltiple Fingolimod o Natalizumab

Gaucher Taliglucerasa o Imiglucerasa

Fabry Agalsidasa

HT Pulmonar Grupo IIloprost inhalatorio, Ambrisentan o Bosentan

Prematuros extremos con Displasia Broncopulmonar

Palivizumab

Cáncer de Mama Trastuzumab

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SIGUIENTE PASO

Decr

eto

Confirmación diagnóstica para

enfermedad Y

Medicamento Z, para enfermedad Y

Exámenes de seguimiento para

tratamiento Z

Oportunidad

Red

Protocolo

TODOS Y TODAS que tienen enfermedad “Y”

con indicación de tratamiento “Z”

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MECANISMO DE ACCESO A LAS PRESTACIONES

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¿CÓMO FUNCIONA?

Sospecha diagnóstica,

tratante notifica (sistema online)

Fonasa designa prestador aprobado

Red aprobada confirma

diagnóstico y/o inicia

tratamiento

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MARCO JURÍDICO Y GESTIÓN

ESTADO DE REGLAMENTOS, DECRETOS Y RESOLUCIONES

Primer decreto:(Estado Actual: Realización de estudios actuariales por parte de DIPRES)

Reglamento de Prestadores Publicado el 24 de octubre de 2015

Reglamento de Umbral Publicado el 23 de octubre de 2015

Decreto con cifra de umbral Publicado el 3 de noviembre de 2015

Resolución que aprueba los Protocolos Publicada el 28 de octubre de 2015

Otros Reglamentos:

Registro de Asociaciones Terminó consulta pública 9/11/2015. Etapa de consolidación de observaciones y corrección de reglamento.

Comisión Ciudadana de Vigilancia y control Terminó consulta pública 9/11/2015. Etapa de consolidación de observaciones y corrección de reglamento.

Mecanismos de reembolso por continuidad de la atención Terminó consulta pública 16/11/2015. Etapa de consolidación de observaciones y corrección de reglamento.

Sistema de Información para funcionamiento del Fondo Terminó consulta pública 16/11/2015. Etapa de consolidación de observaciones y corrección de reglamento.

Otros reglamentos

Proceso de evaluación, recomendación y decisión En elaboración. Plazo: Noviembre de 2015

Ensayos ClínicosEn elaboración. Plazo: Diciembre de 2015.Se conformó Comisión de Trabajo con amplia participación de representantes de entidades atingentes.

Funcionamiento del Fondo Tomado de razón por la Contraloría General de la República el 28 de octubre de 2015.

Otras Normativas

Norma Técnica de Aprobación de Prestadores

En proceso de revisión. Plazo: 20 de noviembre de 2015

Resolución que designa a Comisión Asesora para la Evaluación de Prestadores

En proceso de firma y numeración. Plazo: 18 de noviembre de 2015.

ESTADO DE REGLAMENTOS, DECRETOS Y RESOLUCIONES

PROTOCOLOS

1. Tratamiento basado en Laronidasa, para la enfermedad de Mucopolisacaridosis Tipo I.

2. Tratamiento basado en Idursulfasa, para la enfermedad de Mucopolisacaridosis Tipo II.

3. Tratamiento basado en Galsulfasa, para la enfermedad de Mucopolisacaridosis Tipo VI.

4. Tratamiento basado en Nitisinona para la Tirosinemia Tipo I.

5. Tratamiento basado en Abatacept o Rituximab, para la enfermedad de Artritis Reumatoide Refractaria a Tratamiento Habitual.

6. Tratamiento basado en Fingolimod o Natalizumab, para la enfermedad de Esclerosis Múltiple Refractaria a Tratamiento Habitual.

7. Tratamiento basado en Taliglucerasa o Imiglucerasa, para la enfermedad de Gaucher.

8. Tratamiento basado en Agalsidasa, para la enfermedad de Fabry.

9. Tratamiento basado en Iloprost inhalatorio, Ambrisentar o Bosentan, para la Hipertensión Arterial Pulmonar Grupo I.

10. Tratamiento basado en Palivizumab para la profilaxis de la infección del Virus Respiratorio Sincicial en prematuros con Displasia Broncopulmonar, menores de 32 semanas de edad gestacional y/o 1.500 grs. al nacer.

11. Tratamiento basado en Trastuzumab para el Cáncer de Mamas que sobreexprese el gen HER2.

Define procedimiento de constitución de la Comisión de

Prestadores y Aprobación Prestadores

• Resolución en último trámite.• Requisitos especiales solicitados a los prestadores por

cada patología , en último trámite.

Levantamiento de Redes de Prestadores

• Levantada red publica. • Red privada en proceso de aprobación de prestadores

postulantes.

Reglamento Aprobación de Red de Prestadores • Tomado de razón y publicado (24 de octubre)

Desarrollo Formularios de cada Patologías con Garantías • Terminado. Incluido en protocolos

PREPARACION DE LA RED ASISTENCIAL

PROCESO DE COMPRA Y STOCK

Mandato de Compra

• Codificación de producto

• Registro Sanitario

• Carga demanda SAP

Proceso de Compra

• Emisión Solped• Publicación

Mercado Publico• Validación

Administrativa y Técnica

• Presentación CA o DD

• Firma contrato proveedor

• Toma razón CGR*

• Emisión orden de compra

Trato Directo en Plaza

2 días *Entre 32 y 61 días

5 días

PROCESO DE COMPRA Y STOCK

Mandato de Compra

• Codificación de producto

• Registro Sanitario

• Carga demanda SAP

Proceso de Compra

• Emisión Solped

• Cotización Proveedores Extranjero

• Validación Técnica de cotización

• Solicitud de Anticipo

• Presentación CA o DD

• Firma contrato proveedor*

• Toma razón CGR

• Emisión orden de compra

Proceso de Importación

• Producción y acondicionamiento producto*

• Envío antecedentes a ISP y Aduana

• Transporte del producto*

• Desaduanamiento

• Liberación productos ISP control de serie*

Importaciones

2 días *Entre 61 y 81 días

*Entre 32 y 170 días

5 días

PROCESO DE COMPRA Y STOCK- MEDICAMENTOS

Patología Principios Activos Presentación Mecanismo de Compra Proveedor

Abatacept 125 mg/ml Monoproveedor Bristol Myers

Rituximab 500 mg/50 ml Licitacion Publica Roche -Recalcine

Trastuzumab 600 mg Monoproveedor ROCHE

Trastuzumab 440 mg I.V. Monoproveedor ROCHE

Agalsidasa alfa 1 mg /ml MonoproveedorDISTRIBUIDORA COMERCIAL PHARMASAN LIMITADA

Agalsidasa beta 5 mg o 35 mg Monoproveedor Genzyme

Imiglucerasa FA 400 U Renovación Genzyme

Taliglucerasa alfa FA 2OO UI polvo liof Licitación Pfizer

Bosentan CM 125 mg Monoproveedor Bayer

Iloprost 20 mcg/mL LicitacionActelion-Recalcine-Biotoscana-Tecnofarma solo 125

Mucopolisacaridosis I Larorinadasa I.V 2,9 mg/5 ml Monoproveedor Genzyme

Mucopolisacaridosis IIIdursulfase 2MG/ML Monoproveedor Pharmasan

Mucopolisacaridosis VIGalsulfasa 5 mg/ml Monoproveedor Bio marin

Tirosinemia Tipo I Nitisinona 10 mg Monoproveedor Innovatic Medical

Vacuna VRSPalimivizumab Monoproveedor ABBIE

Fingolimod 0,5 mg Monoproveedor Novartis

NataLizumab 300mg/15ml Monoproveedor Biogen Chile SPA

Cáncer de Mama

Esclerosis Multiple

Fabry

Gaucher tipo I

Hipertensión Arterial Pulmonar Primaria

Artritis Reumatoidea

SISTEMA DE INFORMACIÓN

MÓDULO MOVIMIENTOS DEL FONDO TAC

MÓDULO STOCK TAC

MÓDULO COMPRAS Y DISTRIBUCIÓN TAC

MÓDULO REGISTRO Y SEGUIMIENTO DE BENEFICIARIO TAC

REPORTES ESPECÍFICOS:

Seguimiento de Paciente. Gasto Ejecutado por paciente en un periodo determinado. Gasto Ejecutado por producto TAC en un periodo determinado. Cantidad Entregada por TAC seleccionado (Medicamento, Alimento o Dispositivo médico) en un

periodo determinado. Gasto Ejecutado para prestaciones asociadas por prestador.

Control y Seguimiento TAC y Garantía de Oportunidades que se establezcan

Control y Seguimiento de compra y distribución Control y Seguimiento de stock en puntos de entrega Control y Seguimiento de movimientos del Fondo

TRAZABILIDAD ESPERADA:

Conocer los tratamientos otorgados y sus modificaciones en el tiempo.

Alertar de irregularidades detectadas respecto a stock esperado vs el recibido o no retiro de medicamentos por parte de los beneficiarios.

Pedidos y Compras a laboratorios efectuadas por FONASA a través de CENABAST y distribución efectuada por ésta o, en volumen físico y en monto.

Recepciones y dispensaciones de medicamentos y otros, efectuadas a pacientes, en volumen físico y monto.

Que medicamentos están en stock, tanto en volumen físico como en monto.

PACIENTE

RED DE PRESTADORES DIAGNÓSTICOS Y TRATAMIENTOS

Protocolos y Atención Integral Paciente

AUDITORIA

FONASADirectorio FONASA Ley Ricarte

(Nivel Central y Direcciones Zonales)

CENABAST

ISAPRES

DIPRECACAPREDENA

Distribución

Especificaciones Beneficiarios, Diagnósticos

y Tratamientos

Gestionar Garantías de Diagnósticos y Tratamientos

de Alto Costo

Calidad

OportunidadSIGGES

“Ampliado”

SISTEMA INFORMÁTICO (S.I.)

LEY RICARTE

Base BeneficiariosSeguimiento, Monitoreo y Control Pacientes

APROBADO

EGRESOFinaliza TTO Fallecimiento

Decom

Control

Decom, GFS, Fiscalía

Proporcionar DATA a:MINSALSuper. de SaludComité Ciudadano Página Web FONASAISAPRES / FFAA

Estrategia Comunicacional a los Ciudadanos

Com. y MKT

Convenios Red Prestadores D y TGestionar Compra 2°Prestador

Seguimiento a los Pacientes

Decom, Control, Fiscalía

ConvenioGestionar la CompraDistribución y Gasto

Convenios

ConveniosDPI

DPI

GTI

PROVEEDOR (Cías. Farmacéuticas, Alimentos y Dispositivos Médicos)

Fallos Arbitrajes SIS

Ley Urgencia

GTGFSDPI

Decom

Control

Directorio FONASA Ley Ricarte

Negociaciones de Precios

MINSAL FONASA / ISP CENABAST OTROS

MINSAL

NOTIFICACIÓN SOSPECHA CASO LEY

RICARTE

RED PRESTADORES CONFIRMACIÓN

DIAGNÓSTICA

FONASA

MÉDICO

RECHAZADO

INPUT S.I.

INPUT S.I.

INPUT S.I.

INPUT S.I.

Guías Despacho Firmadas

CREACIÓN CASO LEY RICARTE

Intermediación de Compra

V°B° Guías de Despacho

GT

GT

Apelación

Apelar

Fiscalización

Información requerida para estudios de sustentabilidad

financiera y otros a:DIPRES

Prestadores Ley de Urgencia

Reembolso Ley de Urgencia

Fondo Ley Ricarte

Pago

Pagos

Prestadores Ley Ricarte

SOLICITUDES CIUDADANAS

PROCESOS, PRODUCTOS, RESPONSABLES