sistema de normalizaciÓn · familia iso 9000 : lineamientos para su selecciÓn y uso 9000...
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SISTEMA DE
NORMALIZACIÓN
Compilación bibliográfica (Material de apoyo a la docencia)
CREDITOS
Elaborado por:
Licda. Rosa Ebidalia Chavarría de Meléndez
Guatemala, marzo de 2019
CCOOMMPPEETTEENNCCIIAA
Comprende qué
normas existen
para
especificaciones y
requerimientos de
productos, para la
calibración en el
proceso de
producción o
comercialización y
para la
administración y
aseguramiento de
la calidad.
Comprende qué tipo de normas se
utilizan para la producción y
comercialización de productos, así como
el tipo de norma específica y el
procedimiento para su identificación o
procedimiento para su implementación;
como parte de los contenidos del curso
de Administración de Operaciones I.
Identifica el tipo
de norma que se
requiere en
cualquiera de los
casos: para
especificaciones
de producto, para
calibración en el
proceso de
producción o
comercialización y
para la
administración y
aseguramiento de
la calidad
Define el
procedimiento
ideal en
determinada
empresa o
negocio, para el
proceso de la
administración o
aseguramiento de
la calidad, según el
tipo de norma a
implementar.
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Material Elaborado por la Licda. Rossy Chavarría de Meléndez. Para uso
“Exclusivo” de Estudiantes del Curso de Administración de Operaciones I.
Cualquier reproducción con otros fines, réplica o plagio será denunciada a
donde corresponda. Marzo de 2019.
NORMAS
(Sistema de Normalización Nacional e Internacional)
Siempre se debe tener presente la clara diferencia y la relación existente entre la siguiente
terminología:
1) NORMAS DEL PRODUCTO
Describen requerimientos para los componentes de los productos.
Ejemplo: Los componentes de una Medicina, hay un límite, de lo contrario es dañino
para la salud.
NO
RM
AS
1. Normas del producto
2. Normas de Calibración y Medición (Metrología Industrial)
3. Normas para Administrar y Asegurar la Calidad
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2) NORMAS DE CALIBRACIÓN Y MEDICIÓN
HISTORIA:
A continuación se presentan algunos acontecimientos que sucedieron desde el
inicio hasta las fecha mas reciente, según registro; los cuales permiten evidenciar
y comprender el surgimiento y evolución de dichas normas
1840: SISTEMA INTERNACIONAL DE UNIDADES ( SI)
Se inicia en Francia, con el Sistema Métrico Decimal, basado en la 6
unidades de medida, el metro, el kilogramo, el segundo, el ampere, el
kelvin y la candela.
1880: Lo adoptaron 17 países
1900: Se comienza a utilizar en Guatemala y se promueve su enseñanza
1962 Se instituye el sistema en Guatemala, según decreto 15-23
1982: Se Crea COGUANOR (Comisión Guatemalteca de Normas)
con el cual se establece el uso legal de un sistema unificado de
medidas ( Sistema Métrico Decimal)
METROLOGIA INDUTRIAL
DEFINICIÓN
Ciencia de las mediciones que se encarga de las unidades de medida que se utilizan en
el sistema internacional para producir o comercializar ya sea: tiempo, masa, volumen,
temperatura, dimensiones, tanto para consumidores como para empresarios, quienes
necesitan con certeza el contenido exacto del producto o servicio.
La globalización a permitido que las unidades de medida sean más uniformes en la
mayoría de países
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Dependiendo de su campo de acción, la metrología se divide en tres tipos:
METROLOGIA CIENTÍFICA: Define, mantiene y crea unidades de medida. Es
parte de la metrología relacionada con la calibración, comprobación y
verificación de los instrumentos de medida y control empleados en
laboratorios de análisis, prueba y ensayos; así como, en la investigación
científica y aplicada.
METROLOGÍA LEGAL: La realiza el estado para verificar si lo elaborado por los
fabricantes o vendido por el comerciante, cumple con los requerimientos
técnicos y jurídicos que han sido reglamentados y garantizados con la
exactitud reglamentada.
Está relacionada con las unidades de medida, los métodos de medición y los
instrumentos de medida en lo relativo a las exigencias técnicas y jurídicas
reglamentadas, que tienen por objeto asegurar la garantía pública desde es
punto de vista de seguridad y precisión.
METROLOGIA INDUSTRIAL: Persigue promover la competitivas en la mejora de
las mediciones que inciden en la calidad del producto.
Es parte de la metrología relacionada con la calibración, comprobación y
verificación de los instrumentos de medida y control empleado en los procesos
industriales, así como procedimientos para determinar las características
dimensionales y físico-químicas, de los productos elaborados en la industria.
COGUANOR:
Comisión Guatemalteca de Normas. Fue creada el 5 de mayo de 1962 según
Decreto 1523.
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El ICAITI, durante muchos años realizó la función de administrar la calidad y de
metrología a nivel nacional. A finales de los noventa, dicha institución fue
cancelada y su función pasó a ser parte de un departamento del Ministerio de
Economía.
En el año 2000 por acuerdo gubernativo la Dirección del Sistema Nacional de
Calidad integra a COGUANOR el departamento de METROLOGÍA.
En el año 2001 el Ministerio de Economía inaugura el Laboratorio Nacional de
Metrología.
Dentro de las actividades principales a las que se dedica COGUANOR están:
Actualmente ha publicado un total de 610 normas, de las cuales 566 son
de carácter obligatorio y 44 de carácter recomendable.
Realiza actividades de verificación de calidad de los productos de
conformidad con las normas vigentes, obligatorias en el país. Ejemplo:
supervisión de la calibración y medición de las unidades que se utilizan
en la producción y comercialización de los diferentes productos
nacionales tales como:
Ejemplo: La forma de producir y comercializar el azúcar es diferente al de los
jugos y las Telas
Azúcar: Lbs, @, qq, etc.
Jugos: Caja, vaso, litro, etc
Telas: Yarda, rollo, etc.
Sin embargo actualmente se emplea una mezcla de antiguos sistemas tales como:
La Onza, la Libra, la @, el Quintal y la vara ( SISTEMA ESPAÑOL )
La pulgada, el Pié y la Yarda ( SISTEMA INGLES)
El Galón (SISTEMA NORTEAMERICANO)
El Metro, el Litro y el Kilómetro (SISTEMA METRICO DECIMAL)
Del frutal
Azucar
Caña Real
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3. NORMAS PARA ADMINISTRAR Y ASEGURAR LA CALIDAD
HISTORIA : La definición más antigua de lo que hoy denominamos NORMAS DE CALIDAD se
remontan a épocas muy lejanas, entre los acontecimientos y sistemas utilizados en la
antigüedad esta:
EL ABACO Utilizado por los fenicios hace 3,500 años.
EL CODO usado por los egipcios
Algunas unidades de medida desarrolladas por los romanos y su imperio
En la edad media, con la aparición de los primeros gremios artesanales en
Europa, se inicia el concepto de entrenar al personal para el logro de
destrezas específicas. Hoy en día aún prevalece esta práctica en muchas
empresas, sin embargo antes, el artesano era el responsable del
desempeño y confiabilidad del producto que despachaba. ... eso AHORA
ES LO QUE LLAMAMOS CALIDADAD
En el siglo XVII, la ARMADA BRITÁNICA a traves de SU SECRETARIO SAMUEL
PEPYS creo los primeros fundamentos para el establecimiento de un sistema
de compras.
En 1776 Adam Smith en su libro LAS RIQUEZAS DE LAS NACIONES instaura el
principio de la división del trabajo y se inicia el proceso de quitarle
responsabilidad individual al trabajador.
Con la aparición de LA ADMINISTRACIÓN CIENTÍFICA a principios del siglo
XX el problema que los empleados se convirtieron en unidades de
producción. Esa necesidad permitió el surgimiento de la escuela de los
modelos debido a la importancia de crear modelos matemáticos en el
proceso de manufactura como lo hizo Shewhart y Person, quienes son los
mejores exponentes de esta corriente.
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1946: Fue fundada ISO (International Estándar Intitution) para desarrollar un
conjunto de normas para el sector manufacturero, el comercio y la
comunicación.
En el año 1950 los GOBIERNOS de ESTADOS UNIDOS, CANADA, INGLATERRA
Y AUSTRALIA comenzaron a imponer conceptos de CALIDAD como un
PENSAMIENTO GERENCIAL.
En 1968 LA DEFENSA AMERICANA impuso a sus proveedores LOS
REQUERIMIENTOS REGULATORIOS denominados: MIL- Q -9858
Años de Posguerra: Inicia el enfoque y primeras prácticas en japón, entre
los fundadores destacan: Kuoro Ishikawa, Deming, etc.
1971: Desarrollo una serie de normas 05-20 para proveedores del sistema
de defensa militar
1979: *British Standards Institute (BSI) publica la norma BS 5750 compuesta
por 3 partes para los sistemas de calidad. Esta fue adoptada en Inglaterra
por la compañía telefónica, la eléctrica y la organización nacional de
distribución de gas.
* Inician su participación de 20 países miembros y 14 como observadores y
a principios de los años 80... la International Estándar Organization (ISO)
inicia un arduo trabajo.
1987: Se publican las primeras ediciones de ISO 9000 a la ISO 9004
1996: Son adoptadas en 75 países miembros y 12 observadores
ISO significa: International Estándar Organization = Organización Internacional de
Normas. Ésta organización se encuentra en Ginebra y esta compuesta por 91 países
miembros. Sus normas no son obligatorias, excepto cuando los países e industrias las
adoptan les aumentan requerimientos legales. Son de Naturaleza Voluntaria.
EL PORQUÉ DE LAS NORMAS ISO:
Porque ANTES la CALIDAD era un asunto a cargo del área de control de calidad
y... AHORA la CALIDAD está basada en las características de una Empresa,
Organización o Entidad, de acuerdo a su capacidad de satisfacer necesidades
expresadas o implícitas de los consumidores.
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ANTES .... Se aceptaban y se sabía que no todo era de buena calidad. El enfoque de
calidad sólo era para el producto. Bajo este planteamiento, las
organizaciones contaban dentro de su estructura con el departamento de
control de calidad, quienes eran los dueños absolutos de la verdad en
materia de calidad.
AHORA... Se trabaja en equipo y el enfoque de calidad es para la toda la empresa,
la cual tiene una obligación con sus clientes, convertida en
responsabilidad organizacional. A esta obligación se le llama CALIDAD
EMPRESARIAL que incluye:
Calidad en el producto,
Calidad en el proceso,
Calidad en el servicio y
Precios competitivos en el mercado
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NORMAS MÁS UTILIZADAS:
Familia ISO 9000 : LINEAMIENTOS PARA SU SELECCIÓN Y USO
9000 Administración para la Calidad y Aseguramiento para la Calidad
9001 Apartados de Norma para cumplir en el Producto Tangible o intangible (
desde el diseño hasta postventa)
9004 Mejora del desempeño (como recomendación)
GUIAS
10005 Lineamientos para Planes de Calidad
10006 Lineamientos para Administración de Proyectos
10012 Énfasis en los requerimientos específicos de los equipos y requisitos
metrológicos mínimos
10013 Manuales de calidad
10015 Cómo administrar los recursos para la capacitación
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14000 Normas de Responsabilidad Ambiente
ECO-EFICIENCIA: Filosofía concebida como instrumento fundamental por el cual las
empresas pueden contribuir al logro del desarrollo sostenible, cuidando del medio
ambiente a través del buen manejo de sus procesos, haciendo uso eficaz de los
recursos naturales, no contaminando el ambiente y no contribuyendo a la depredación
y deforestación.
La Eco-Eficiencia obliga a las empresas a optimizar el manejo de los recursos
ecológicos utilizados como insumos o materias primas, también a utilizar menos recursos
naturales y menos energía durante el proceso productivo; a reducir los desechos y
atenuar la contaminación.
Los aspectos que incluye la Eco-Eficiencia es mediante la utilización de:
Tecnologías Limpias:
Es el uso de maquinaria no contaminante en procesos productivos, utilizando
métodos modernos para optimizar los recursos y consumir menos energía.
Por ejemplo, la Industria de Zapatos que permite reciclar y aprovechamiento de
desechos.
Sostenibilidad:
El desarrollo sostenible es un modelo centrado en la búsqueda del mejoramiento
de la calidad de vida humana, sin rebasar la capacidad de carga de los
ecosistemas de la Tierra, de tal manera que los beneficios de la naturaleza y la
sociedad satisfagan las necesidades de las generaciones actuales como futuras.
Ejemplo: Cementos Progreso y programa constante de reforestación
Productividad ( eficiencia total de todos sus recursos)
Legislación más específica
Ejm. Aplicación de leyes y cumplimiento de los reglamentos para ciertas industrias
o empresas que contribuyen a la depredación o contaminación del ambiente.
Ejm. ECOEFICIENCIA: Guatemala es finalista en los Premios Legado Mundial de NatGeo
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El hotel guatemalteco es finalista junto con el Mission Hill de China e Inspira Santa Marta
Hotel, ubicado en Portugal, en la categoría Transformadores de la Tierra.
“En dicha categoría se busca reconocer las prácticas de negocios, medio ambiente y
la tecnología verde, renovable, conservación de energía y agua a los sistemas de cero
desechos y reducción de las emisiones de carbono”, consigna un comunicado de
prensa del Inguat.
De acuerdo a la descripción del sitio web en donde se encuentran los
finalistas, “Laguna Lodge está enfocado en operaciones verdes y responsabilidad
ambiental, incluyendo la utilización de paneles solares de 180, iluminación LED, cuidado
de seguimiento y monitoreo de energía, agua, residuos y el uso de calculadoras de
carbono para informar las decisiones de compra, entre otras características”.
18001 Seguridad en el Trabajo, Higiene Laboral – Salud Ocupacional – NORMA
OHSAS
19011 Auditorias de Calidad
¿Qué es Acreditación?
La acreditación es considerada como una herramienta clave para:
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facilitar el intercambio comercial,
por su capacidad para eliminar las barreras técnicas y
para abaratar los costos de evaluación de la conformidad, a través de los
Acuerdos de Reconocimiento entre países o regiones.
La acreditación, por tanto, garantiza que los organismos de evaluación de la
conformidad de distintos países desempeñen su tarea de manera equivalente,
generando la adecuada confianza que posibilita la aceptación mutua de
resultados.
Beneficios de la Acreditación La acreditación significa "dar confianza" a todas las partes interesadas, ¿cómo?
Tener servicios consistentes
Uniformidad en los resultados
Dar certeza en los resultados que brindan
Promover el reconocimiento internacional
¿Qué es Evaluación de la Conformidad?
Los esquemas internacionales de evaluación de la conformidad contribuyen a mejorar
el flujo del intercambio comercial, ya que promueven la confianza de los resultados que
proveen los organismos de los países de origen de los productos.
Cualquier actividad relacionada con la determinación directa o indirecta del
cumplimiento de requisitos pertinentes.
Estos requisitos pueden ser dados por:
Los Ministerios de Estado. Responsables de la emisión de reglamentos técnicos para la
regulación del mercado, para la protección de la salud humana, animal, vegetal y al
del ambiente; por lo cual son de carácter obligatorio.
El Sector Productivo e Industrial. Requisitos especificados en el ámbito voluntario dados
por la necesidad de garantizar su competencia técnica (normas nacionales e
internacionales) y de esta forma poder tener una ventaja competitiva ante las demás
naciones.
Los organismos que desarrollan evaluación de la conformidad son los encargados de
evaluar y realizar una declaración objetiva de que los servicios y productos cumplen
unos requisitos específicos.
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Solicitud de Acreditación
Evaluación General de
Documentación
Pre-evaluación (opcional)
Formación / Aprobación
Equipo Evaluador
Envío / Aceptación
PresupuestoEvaluación
Documental
Evaluación en sitio -Hallazgos-
Acciones Correctivas –
Atender Recomendaciones
Decisión de Acreditación OGA
Seguimiento y Reevaluación
Acerca de la OGA
La Oficina de Acreditación –OGA-, es un componente del Sistema Nacional de Calidad
del Ministerio de Economía. La OGA fue establecida de conformidad con el Acuerdo
Gubernativo número 145-2002, del 3 de mayo del 2002. Esta disposición fue modificada
por el Decreto Ley Número 78-2005 del Congreso de la República, del 8 de diciembre
de 2005.
Su función principal es aplicar y administrar la Acreditación en todo el territorio nacional,
con el fin de reconocer formalmente la competencia técnica de los organismos de
evaluación de la conformidad, en base a las normas nacionales e internacionales
vigentes.
Organismos sujetos de Acreditación
Los organismos sujetos de evaluación por parte de la Oficina Guatemalteca de
Acreditación son:
Laboratorios de Ensayo y Calibración (Norma NGR COGUANOR COPANT/ISO/IEC
17025)
Organismos de Certificación
Sistemas de Gestión de Calidad (Guía ISO/IEC 62)
Sistemas de Gestión Ambiental (Guía ISO/IEC 66)
Productos (Guía ISO/IEC 65)
Organismos de Inspección (Norma ISO 17020)
Proceso de Acreditación El proceso de acreditación de la OGA es el siguiente:
1. Solicitud de Acreditación
2. Evaluación General de Documentación
3. Pre-evaluación (opcional)
4. Formación / Aprobación Equipo Evaluador
5. Envío / Aceptación Presupuesto
6. Evaluación Documental
7. Evaluación en sitio
8. Acciones Correctivas
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9. Envío / Recomendación Comité de Acreditación
10. Decisión de Acreditación OGA
11. Seguimiento y Reevaluación
Para ver los documentos relacionados a la Evaluación y Acreditación de Laboratorios
de Ensayo y Calibración, presione
Marca de Acreditación Los laboratorios de ensayo y calibración, organismos de certificación y organismos de
inspección que se les haya concedido la acreditación, podrán hacer uso de la marca
de acreditación de la OGA, lo que los identifica como organismos a los cuales se les ha
evaluado y reconocido formalmente su competencia.
La Oficina de Acreditación cuenta con procedimientos específicos para regular el uso
de la Marca de Acreditación, por parte de los organismos acreditados.
La marca de acreditación está compuesta por la Bandera Nacional, con tres franjas
verticales, dos de color azul cielo y, en el centro, una blanca.
ACREDITADO
OGA-LEC-01-2003
La franja blanca representa la tierra entre dos océanos además de simbolizar la pureza,
paz, integridad, firmeza y luz. Las franjas azules representan el color del cielo y los mares
que rodean Guatemala así como los valores de la justicia, la verdad y la fortaleza.
En esta bandera aparecen las letras "oga", que identifican a la Oficina Guatemalteca
de Acreditación. Asimismo, se agrega a la bandera, el Código que otorga la oficina a
los organismos acreditados. Todos estos elementos forman la Marca de Acreditación
de la OGA.