Terveydenhuollon laitteiden laatustandardin

SFS-EN ISO 13485:2016

esittelytilaisuus

6.6.2016 Suomen Standardisoimisliitto SFS ry

SFS ja standardisointi Suomessa

Pirjetta Laine

Markkinointipäällikkö

Suomen Standardisoimisliitto SFS ry

Ohjelma

• Avaus Markkinointipäällikkö Pirjetta Laine, Suomen Standardisoimisliitto SFS

Standardisointipäällikkö Pertti Isoniemi, Yleinen Teollisuusliitto

• Standardin SFS-EN 13485 pääsisältö ja merkitys Vt. toiminnanjohtaja Tom Ståhlberg, Terveysteknologian Liitto ry – FiHTA

• Standardin merkitys valvontaviranomaisen kannalta Ylitarkastaja Jari Knuuttila, Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja

valvontavirasto (Valvira)

• Standardin merkitys valmistajalle, Laatujohtaja Olli Heikkinen, Planmeca Oy

Suomen Standardisoimisliitto SFS ry

7.6.2016

Suomen Standardisoimisliitto SFS ry

• Standardisoinnin keskusjärjestö Suomessa

– ISOn ja CENin jäsen

• Koordinoi kansallista standardisointia

– Standardeja laatii 12 toimialayhteisöä ja SFS

• Vahvistaa SFS-standardit

• Vastaa siitä, että standardit ovat käyttäjien

saatavilla

– SFS Kauppa: helppo tapa hankkia standardeja

– SFS Online: oma standardikokoelma

aina ajan tasalla

4

CEN

European

Committee

for

Standardization

ITU

International

Telecommunication

Union

IEC

International

Electrotechnical

Commission

ETSI

European

Telecommunications

Standards

Institute

CENELEC

European Committee

for Electrotechnical

Standardization

SESKO

Sähkötekninen ala

SFS

toimialayhteisöineen

Viestintä-

virasto

Teleala

ISO

International

Organization for

Standardization

Standardisoinnin maailmankartta

Ajankohtaista tietoa standardeista ja standardisoinnista

Osallistu ja seuraa

• Twitter #standardeista

• LinkedIn

• Facebook

• Uutiskirje

– Terveydenhuolto ja laboratorioala

• lausunto.sfs.fi

– kommentoi standardiluonnoksia

Hyödyllistä tietoa ja materiaaleja

• www.sfs.fi

• www.sfsedu.fi

• Issuu

• Slideshare

SFS Kauppa

• sales.sfs.fi