sesión embarazo y lactancia

EMBARAZOEMBARAZO

Uso adecuadoUso adecuado

de medicamentosde medicamentos

Cambios FarmacocinéticosCambios Farmacocinéticos (FC)(FC)

MaternosMaternos FetalesFetales Condicionados por: Condicionados por: o Paso de fármacos a través de la placentaPaso de fármacos a través de la placenta

(espesor, superficie, flujo sanguíneo e integridad)(espesor, superficie, flujo sanguíneo e integridad)o Propiedades F-Q fármacoPropiedades F-Q fármaco::• Liposulibilidad*Liposulibilidad*• Grado de ionizaciónGrado de ionización• Peso molcular (Pm)Peso molcular (Pm)• Unión proteínas plasmáticas (UPP)Unión proteínas plasmáticas (UPP)• Gradiente de concentraciónGradiente de concentración

FC MaternaFC Maternao AbsorciónAbsorción::• OralOral; aumentada, ya que disminuye motilidad ; aumentada, ya que disminuye motilidad

gastrointestinal y la secreción ClH, aumenta pH gastrointestinal y la secreción ClH, aumenta pH y moco, y disminuye velocidad vaciado gástrico.y moco, y disminuye velocidad vaciado gástrico.

• IntramuscularIntramuscular; aumentada, por la vasodilatación ; aumentada, por la vasodilatación y el incremento del gasto cardiaco.y el incremento del gasto cardiaco.

• PulmonarPulmonar; aumentada, por aumento del flujo ; aumentada, por aumento del flujo sanguíneo pulmonar e hiperventilación.sanguíneo pulmonar e hiperventilación.

o DistribuciónDistribución: : • Aumenta volumen plasmático (aumenta dosis), Aumenta volumen plasmático (aumenta dosis),

disminuyen proteínas (disminuye dosis)disminuyen proteínas (disminuye dosis)• Aumenta la grasa corporal, sobre todo el 1Aumenta la grasa corporal, sobre todo el 1erer y 2º y 2º

trimestre, lo que facilita el aumento del Vd de trimestre, lo que facilita el aumento del Vd de fármacos liposolubles.fármacos liposolubles.

FC MaternaFC Maternao MetabolismoMetabolismo: : • No aumenta metabolismo primer paso, aumenta No aumenta metabolismo primer paso, aumenta

progesterona (IdE) y glucocorticoides (cortisol progesterona (IdE) y glucocorticoides (cortisol IbE).IbE).

• Aumenta la actividad de enzimas hepáticas.Aumenta la actividad de enzimas hepáticas.o ExcreciónExcreción: Aumenta ritmo filtración glomerular : Aumenta ritmo filtración glomerular

y flujo sanguíneo renal. y flujo sanguíneo renal. o Interacción fármaco-receptorInteracción fármaco-receptor, variaciones en , variaciones en

la sensibilidad:la sensibilidad:• Heparina, disminución de su efecto, por lo que se Heparina, disminución de su efecto, por lo que se

requieren dosis más altas.requieren dosis más altas.• Tetraciclinas y Eritromicina, mayor sensibilidad Tetraciclinas y Eritromicina, mayor sensibilidad

a la acción hepatotóxica.a la acción hepatotóxica.• Insulina, mayor sensibilidad a su acción.Insulina, mayor sensibilidad a su acción.

FC FetalFC Fetalo DistribuciónDistribución::• Bastante similar al adulto, salvo que se Bastante similar al adulto, salvo que se

elude parcialmente su paso por hígado.elude parcialmente su paso por hígado.• UPP e hísticas es reducida. Sustancias UPP e hísticas es reducida. Sustancias

como Sulfamidas, Barbitúricos o como Sulfamidas, Barbitúricos o Difenilhidantoína tienen fracciones libres Difenilhidantoína tienen fracciones libres plasmáticas más elevadas en el feto que plasmáticas más elevadas en el feto que en la madre.en la madre.

• Barrera hematoencefálica está poco Barrera hematoencefálica está poco desarrollada, está facilitado el paso al desarrollada, está facilitado el paso al SNC.SNC.

FC FetalFC Fetalo MetabolismoMetabolismo::• Cuenta con esbozos de mecanismos metabólicos que se Cuenta con esbozos de mecanismos metabólicos que se

desarrollarán.desarrollarán.• Hay evidencia de que el hígado fetal posee el sistema CYP Hay evidencia de que el hígado fetal posee el sistema CYP

450 a partir ya del 2º. mes, incrementando su actividad en 450 a partir ya del 2º. mes, incrementando su actividad en 2º. trimestre.2º. trimestre.

• Como regla general, el metabolismo del feto es inferior al Como regla general, el metabolismo del feto es inferior al de los estadios postnatales.de los estadios postnatales.

o ExcreciónExcreción::• Fundamentalmente placentaria, pudiéndose en ocasiones Fundamentalmente placentaria, pudiéndose en ocasiones

bioactivarse ciertos fármacos, por no poder atravesar la bioactivarse ciertos fármacos, por no poder atravesar la barrera placentaria.barrera placentaria.

• Existe también una eliminación renal que es evacuada al Existe también una eliminación renal que es evacuada al líquido amniótico, en este caso, se suele producir un líquido amniótico, en este caso, se suele producir un fenómeno de recirculación debido a la continua deglución fenómeno de recirculación debido a la continua deglución de líquido amniótico por el feto. de líquido amniótico por el feto.

SEGURIDADSEGURIDAD

• Elevado % de embarazadas están expuestas a algún Elevado % de embarazadas están expuestas a algún medicamento, ya sea por prescripción o por medicamento, ya sea por prescripción o por automedicación.automedicación.

• Se estima que 2-3% de neonatos presenta anomalías Se estima que 2-3% de neonatos presenta anomalías congénitas, y entre el 2-5% de éstas se atribuye al congénitas, y entre el 2-5% de éstas se atribuye al consumo de fármacos.consumo de fármacos.

• Teratogénesis o dismorfogénesis; “aquella alteración Teratogénesis o dismorfogénesis; “aquella alteración morfológica, bioquímica o funcional inducida durante el morfológica, bioquímica o funcional inducida durante el embarazo que es detectada durante la gestación, en el embarazo que es detectada durante la gestación, en el nacimiento, o con posterioridad” (OMS-agente nacimiento, o con posterioridad” (OMS-agente teratógeno).teratógeno).

• Ejemplos: Talidomida* (AVITE), Dietilestilbestrol Ejemplos: Talidomida* (AVITE), Dietilestilbestrol (prevalencia 0,14-1,4 casos por 100 exposiciones fetales, (prevalencia 0,14-1,4 casos por 100 exposiciones fetales, asociado con cáncer vaginal de células claras en niñas).asociado con cáncer vaginal de células claras en niñas).

SEGURIDADSEGURIDADo Evaluación de la teratogenicidad está dificultada por diversos Evaluación de la teratogenicidad está dificultada por diversos

factoresfactores::• Ningún teratógeno conocido causa malformaciones en todas las Ningún teratógeno conocido causa malformaciones en todas las

exposiciones.exposiciones.• Modelos animales tienen un valor limitado.Modelos animales tienen un valor limitado.• Estudios no adecuados, por motivos éticos, suelen ser Estudios no adecuados, por motivos éticos, suelen ser

retrospectivos y presentar numerosos sesgos.retrospectivos y presentar numerosos sesgos.• Resulta difícil evaluar el beneficio/riesgo de nuevos fármacos*.Resulta difícil evaluar el beneficio/riesgo de nuevos fármacos*.

o Aparición de malformaciones fetales (teratogenia) depende de Aparición de malformaciones fetales (teratogenia) depende de la interrelación de varias variablesla interrelación de varias variables::

• Naturaleza del fármaco.Naturaleza del fármaco.• Frecuencia de administración y dosis.Frecuencia de administración y dosis.• Duración de la exposición.Duración de la exposición.• Etapa del desarrollo: blastogénesis* (2/3 semanas), Etapa del desarrollo: blastogénesis* (2/3 semanas),

embriogénesis* (3-8 semanas) y periodo fetal* (hasta el embriogénesis* (3-8 semanas) y periodo fetal* (hasta el nacimiento).nacimiento).

• Estado nutricional, inmune y metabólico materno.Estado nutricional, inmune y metabólico materno.• Susceptibilidad genética.Susceptibilidad genética.

Efectos TeratógenosEfectos Teratógenos (ET) (ET)

11erer trimestre trimestre 2º trimestre2º trimestre 33erer trimestre trimestreAbortos Abortos espontáneosespontáneos

Malformaciones Malformaciones congénitas físicascongénitas físicas

DisrupcionesDisrupciones

Retraso del Retraso del crecimientocrecimiento

Microcefalia*Microcefalia*

Retraso mentalRetraso mental

Oligo/Oligo/polihidramniospolihidramnios

DeformacionesDeformaciones


Muerte Muerte intrauterinaintrauterina

Síndrome de Síndrome de abstinencia fetalabstinencia fetal

Retraso del Retraso del crecimientocrecimiento

Cierre del ductus Cierre del ductus arterioso*arterioso*

Retraso mentalRetraso mental

Oligo/Oligo/polihidramniospolihidramnios

DeformacionesDeformaciones


Muerte Muerte intrauterinaintrauterina

Síndrome de Síndrome de abstinencia fetal o abstinencia fetal o en el neonato*en el neonato*

SEGURIDADSEGURIDAD

• Especialmente durante el 1Especialmente durante el 1erer trimestre de trimestre de gestación representa un riesgo potencial.gestación representa un riesgo potencial.

• La información disponible es limitada y La información disponible es limitada y basada fundamentalmente en la práctica basada fundamentalmente en la práctica clínica ya que no se realizan EC en mujeres clínica ya que no se realizan EC en mujeres gestantes.gestantes.

• Proviene en su mayoría de estudios en Proviene en su mayoría de estudios en animales y los e. epidemiológicos tienen animales y los e. epidemiológicos tienen muchas limitaciones.muchas limitaciones.

• Generalmente, no existe relación entre la Generalmente, no existe relación entre la estructura química del fármaco o su actividad estructura química del fármaco o su actividad y la aparición de efectos teratógenos, excepto y la aparición de efectos teratógenos, excepto antineoplásicos y hormonas sexuales.antineoplásicos y hormonas sexuales.

SEGURIDAD: ClasificaciónSEGURIDAD: Clasificacióno Según su potencial teratógenoSegún su potencial teratógeno; ; • Food and Drug Admnistration-FDA (EEUU). Food and Drug Admnistration-FDA (EEUU). • Therapeutic Goods Administration-Therapeutic Goods Administration-

Ministerio de Sanidad (Australia).Ministerio de Sanidad (Australia).o Según la probabilidadSegún la probabilidad; teratógeno probado, ; teratógeno probado,

probable, posible, improbable y no probable, posible, improbable y no teratógeno.teratógeno.

o Según la frecuenciaSegún la frecuencia; teratógeno frecuente, ; teratógeno frecuente, ocasional, infrecuente y no teratógeno.ocasional, infrecuente y no teratógeno.

• Ejemplo: Diazepam y Furosemida (ambos Ejemplo: Diazepam y Furosemida (ambos cat.D)*cat.D)*

SEGURIDAD: FDASEGURIDAD: FDAo Categoría Categoría AA (riesgo remoto) (riesgo remoto)o Categoría Categoría BB (uso con precaución): (uso con precaución):• Estudios en animales no han mostrado riesgo Estudios en animales no han mostrado riesgo

teratógeno aunque no se dispone de estudios teratógeno aunque no se dispone de estudios controlados en humanos.controlados en humanos.

• Estudios en animales han mostrado efecto teratógeno Estudios en animales han mostrado efecto teratógeno que no ha sido confirmado en estudios en que no ha sido confirmado en estudios en embarazadas.embarazadas.

o Categoría Categoría CC (riesgo potencial)*: (riesgo potencial)*:• Estudios en animales han revelado efectos Estudios en animales han revelado efectos

teratógenos y no existen estudios en mujeres.teratógenos y no existen estudios en mujeres.• No existen estudios disponibles, ni en mujeres ni en No existen estudios disponibles, ni en mujeres ni en

animales.animales.o Categoría Categoría DD (valorar beneficio/riesgo) (valorar beneficio/riesgo)o Categoría Categoría XX (contraindicados en mujeres que estén o (contraindicados en mujeres que estén o

puedan estar embarazadas)puedan estar embarazadas)

SEGURIDAD: InformaciónSEGURIDAD: Informacióno Servicio de Información Telefónica sobre Teratógenos Servicio de Información Telefónica sobre Teratógenos

Español (SITTE):Español (SITTE):• Profesionales; tlfno.91 822 24 35 (9h a 15h, lunes-viernes) Profesionales; tlfno.91 822 24 35 (9h a 15h, lunes-viernes) • Usuarios; tlfno.91 822 24 36Usuarios; tlfno.91 822 24 36• http://www.msc.es/Diseno/proteccionSalud/proteccionmujehttp://www.msc.es/Diseno/proteccionSalud/proteccionmuje

r.htnr.htno Estudio Colaborativo Español de Malformaciones Estudio Colaborativo Español de Malformaciones

Congénitas (ECEMC)de la UCM.Congénitas (ECEMC)de la UCM.o www.perinatology.comwww.perinatology.com (enlace MEDLINE) (enlace MEDLINE)o www.fisterra.comwww.fisterra.como www.tga.health.gov.auwww.tga.health.gov.auo Micromedex (teratogenicity/effects in pregnancy)Micromedex (teratogenicity/effects in pregnancy)o www.motherisk.orgwww.motherisk.orgo www.otispregnancy.orgwww.otispregnancy.orgo www.easp.eswww.easp.eso www.imedicinas.comwww.imedicinas.com

ATC: APARATO DIGESTIVO Y ATC: APARATO DIGESTIVO Y METABOLISMOMETABOLISMO

o AntiulcerososAntiulcerosos*:*:• Existe abundante casuística, sobre todo con Existe abundante casuística, sobre todo con

Cimetidina (B) –aunque no sistemática-, que Cimetidina (B) –aunque no sistemática-, que apoya la inocuidad de los anti-H2; Ranitidina (B), apoya la inocuidad de los anti-H2; Ranitidina (B), Famotidina (B) y Roxatidina (B). Nizatidina (C).Famotidina (B) y Roxatidina (B). Nizatidina (C).

• IBP (B), salvo Omeprazol (C), uso alternativo.IBP (B), salvo Omeprazol (C), uso alternativo.• Dosmalfato y Sucralfato* (cat.B), no hay estudios Dosmalfato y Sucralfato* (cat.B), no hay estudios

adecuados y controlados, pero no parecen adecuados y controlados, pero no parecen presentar riesgo en mujeres con función renal presentar riesgo en mujeres con función renal normal.normal.

• Prostaglandinas; Misoprostol (X).Prostaglandinas; Misoprostol (X).


o Antieméticos/AntinauseososAntieméticos/Antinauseosos**::• Anti-H1 aminoalquiléteres: Tto. elección sería Doxilamina Anti-H1 aminoalquiléteres: Tto. elección sería Doxilamina

(B), con vit.B6. Como alternativa, relativamente segura, no (B), con vit.B6. Como alternativa, relativamente segura, no usar durante las 2 últimas semanas de gestación usar durante las 2 últimas semanas de gestación (fibroplasia retrolenticular en niños prematuros), estaría (fibroplasia retrolenticular en niños prematuros), estaría Dimenhidrinato (B).Dimenhidrinato (B).

• Anti-H1 piperazínicos: Meclozina (C)Anti-H1 piperazínicos: Meclozina (C)• Anti-H1 fenotiazínicos: Tietilperazina (B), Prometazina (C), Anti-H1 fenotiazínicos: Tietilperazina (B), Prometazina (C),

usada dentro de las 2 semanas anteriores al parto puede usada dentro de las 2 semanas anteriores al parto puede inhibir la agregación plaquetaria en el recién nacido.inhibir la agregación plaquetaria en el recién nacido.

• Antagonistas Receptores Serotonina (B), salvo Tropisetrón Antagonistas Receptores Serotonina (B), salvo Tropisetrón (C).(C).

o ProcinéticosProcinéticos::• Metoclopramida*(B), tto. alternativo a los Antihistamínicos Metoclopramida*(B), tto. alternativo a los Antihistamínicos

H1 utilizados en las nauseas/vómitos..H1 utilizados en las nauseas/vómitos..


o LaxantesLaxantes::• Son preferibles los incrementadores del bolo Son preferibles los incrementadores del bolo

intestinal, relativamente seguros; Metilcelulosa intestinal, relativamente seguros; Metilcelulosa (B), Ispágula.(B), Ispágula.

• También osmóticos, Lactulosa (B), Sales Mg (B).También osmóticos, Lactulosa (B), Sales Mg (B).• Estimulantes; Bisacodilo (B) y Sen (C), menos Estimulantes; Bisacodilo (B) y Sen (C), menos

aconsejables por producir contracciones uterinas aconsejables por producir contracciones uterinas y desequilibrio electrolítico, uso en casos y desequilibrio electrolítico, uso en casos refractarios.refractarios.

• Agentes lubrificantes (parafina líquida-C) se Agentes lubrificantes (parafina líquida-C) se desaconseja su uso.desaconseja su uso.

• Otros: Glicerina*, Docusato Na (C).Otros: Glicerina*, Docusato Na (C).


o AntidiabéticosAntidiabéticos**::• Tto. elección, Insulina y análogos (B), apenas atraviesa la Tto. elección, Insulina y análogos (B), apenas atraviesa la

placenta (elevado Pm) y es fácilmente dosificable.placenta (elevado Pm) y es fácilmente dosificable.• ADO; Sulfonilureas (C), salvo Glibenclamida (B) y ADO; Sulfonilureas (C), salvo Glibenclamida (B) y

Gliclazida (B), y Biguanidas, Metformina (B), posible uso Gliclazida (B), y Biguanidas, Metformina (B), posible uso alternativo en el caso de resistencia a Insulina, cuidado alternativo en el caso de resistencia a Insulina, cuidado pueden producir hipoglucemia fetal prolongada. pueden producir hipoglucemia fetal prolongada.

o AntiácidosAntiácidos::• Orales no absorbibles; tto. de elección, evitar el empleo Orales no absorbibles; tto. de elección, evitar el empleo

abusivo, siendo preferibles los derivados alumínicos y abusivo, siendo preferibles los derivados alumínicos y magnésicos (B) (si hay estreñimiento) sobre los cálcicos. magnésicos (B) (si hay estreñimiento) sobre los cálcicos. Se recomienda su uso después del 1Se recomienda su uso después del 1erer trimestre. trimestre.

• No se recomienda el Bicarbonato Na (C), su uso excesivo No se recomienda el Bicarbonato Na (C), su uso excesivo puede producir alcalosis metabólica, edema y aumento de puede producir alcalosis metabólica, edema y aumento de peso en la madre.peso en la madre.


o Vitaminas y sales mineralesVitaminas y sales minerales::• Vitaminas; no se aconseja el empleo de dosis Vitaminas; no se aconseja el empleo de dosis

elevadas, especialmente de las liposolubles elevadas, especialmente de las liposolubles A*(A/X),D (A/D) y E (A/C), ya que se han A*(A/X),D (A/D) y E (A/C), ya que se han observado eventualmente efectos teratógenos observado eventualmente efectos teratógenos (ET). (ET).

• Ac. Fólico* (A): reduce el número de niños con Ac. Fólico* (A): reduce el número de niños con defectos del tubo neural hasta un 75%, se debe defectos del tubo neural hasta un 75%, se debe administrar al menos 4 semanas antes de la administrar al menos 4 semanas antes de la concepción y mantener los 3 meses primeros.concepción y mantener los 3 meses primeros.

• Minerales; Ca (A). K (A). Mg (Minerales; Ca (A). K (A). Mg (BB). Fe, tto. de ). Fe, tto. de elección SOelección SO44Fe*, en ayunas, Gluconato Fe (A/C).Fe*, en ayunas, Gluconato Fe (A/C).

ATC: APARATO ATC: APARATO CARDIOVASCULARCARDIOVASCULAR

o AntihipertensivosAntihipertensivos::• Acción central; Metildopa* (B) tto. de elección en 1Acción central; Metildopa* (B) tto. de elección en 1erer

y 2º trimestre. Clonidina* (C), en HTA asociada a y 2º trimestre. Clonidina* (C), en HTA asociada a preeclampsia.preeclampsia.

• Betabloqueantes*: Constituyen un tto. alternativo, Betabloqueantes*: Constituyen un tto. alternativo, especialmente, Atenolol (C), Metoprolol (especialmente, Atenolol (C), Metoprolol (BB/C) y /C) y Propanolol (C), no se deben administrar en el 1Propanolol (C), no se deben administrar en el 1erer trimestre, y pueden producir retraso en crecimiento trimestre, y pueden producir retraso en crecimiento fetal, entre otros. Se deben tener presentes los fetal, entre otros. Se deben tener presentes los riesgos cardiacos (bradicardia), hipoglucemia y riesgos cardiacos (bradicardia), hipoglucemia y respiratorios. Interrumpir su administración unos respiratorios. Interrumpir su administración unos días antes del parto.días antes del parto.

• Alfa/Betabloqueantes: Labetalol* (C), también como Alfa/Betabloqueantes: Labetalol* (C), también como tto. alternativo y en HTA asociada a preeclampsia.tto. alternativo y en HTA asociada a preeclampsia.

• Alfabloqueantes: Urapidilo (B), varios estudios han Alfabloqueantes: Urapidilo (B), varios estudios han demostrado el beneficio en eclampsia gravídica demostrado el beneficio en eclampsia gravídica (AAT).(AAT).


• Diuréticos; su uso eventual sólo es aceptable en tto. cortos Diuréticos; su uso eventual sólo es aceptable en tto. cortos de estados edematosos graves. Torasemida*(B), de estados edematosos graves. Torasemida*(B), Indapamida (B) y Eplerenona (B) parecen ser seguras. Indapamida (B) y Eplerenona (B) parecen ser seguras. Espironolactona (C/Espironolactona (C/DD), feminización de fetos masculinos.), feminización de fetos masculinos.

• IECA´s (C/D en 2º y 3IECA´s (C/D en 2º y 3erer trimestre), ni ARA II, no son trimestre), ni ARA II, no son recomendables por teratogenicidad y muerte fetal, no recomendables por teratogenicidad y muerte fetal, no siendo de elección en mujeres en edad fértil. siendo de elección en mujeres en edad fértil.

• Antagonistas Ca* (C), salvo Barnidipino* (Antagonistas Ca* (C), salvo Barnidipino* (BB) y Lacidipino ) y Lacidipino ((BB), eficaces en situaciones de emergencia, pueden ), eficaces en situaciones de emergencia, pueden retrasar el parto al reducir la contractilidad uterina. Se retrasar el parto al reducir la contractilidad uterina. Se desaconseja utilizarlos como antihipertensivos.desaconseja utilizarlos como antihipertensivos.

• Otros; Hidralazina* (C), en HTA asociada a preeclampsia y Otros; Hidralazina* (C), en HTA asociada a preeclampsia y tto. de crisi hipertensivas graves (por vía perenteral).tto. de crisi hipertensivas graves (por vía perenteral).

o HipolipemiantesHipolipemiantes::• Estatinas, cat. (X), reducen la síntesis de colesterol.Estatinas, cat. (X), reducen la síntesis de colesterol.• Fibratos (C) y Colestipol* (Fibratos (C) y Colestipol* (BB).).

ATC: TERAPIA HORMONAL ATC: TERAPIA HORMONAL (NO SEXUAL)(NO SEXUAL)

o CorticosteroidesCorticosteroides::• Se prefieren los derivados de baja o media potencia, Se prefieren los derivados de baja o media potencia,

Prednisolona (B), Prednisona (B), Hidrocortisona Prednisolona (B), Prednisona (B), Hidrocortisona (C), sobre los de alta potencia, Betametasona, (C), sobre los de alta potencia, Betametasona, Dexametasona (C), Cortisona (Dexametasona (C), Cortisona (DD).).

o Hormonas tiroideasHormonas tiroideas::• Atraviesan la placenta de forma limitada, no Atraviesan la placenta de forma limitada, no

obstante, se acepta su uso, Levotiroxina, cat.A.obstante, se acepta su uso, Levotiroxina, cat.A.o AntitiroideosAntitiroideos::• Todos ellos (carbimazol*, tiamazol), presentan Todos ellos (carbimazol*, tiamazol), presentan

riesgo de producir bocio fetal, sin embargo, y de riesgo de producir bocio fetal, sin embargo, y de forma inevitable se admite su uso (cat.D) para forma inevitable se admite su uso (cat.D) para prevenir el hipertiroidismo fetal.prevenir el hipertiroidismo fetal.

• Se debe reducir la dosis en el último trimestre, para Se debe reducir la dosis en el último trimestre, para minimizar el riesgo de hipotiroidismo neonatal.minimizar el riesgo de hipotiroidismo neonatal.

ANTIINFECCIOSOS ANTIINFECCIOSOS SISTÉMICOS (AS): SISTÉMICOS (AS):

AntibacterianosAntibacterianoso PenicilinasPenicilinas**::• Amplio margen de seguridad, cat.B, uso aceptado.Amplio margen de seguridad, cat.B, uso aceptado.• ITU tto. recomendado Amoxicilina-Clavulánico (B).ITU tto. recomendado Amoxicilina-Clavulánico (B).o CefalosporinasCefalosporinas**::• Seguridad similar a penicilinas (cat.B).Seguridad similar a penicilinas (cat.B).• Pueden ser utilizadas en tto. de infecciones fetales de origen Pueden ser utilizadas en tto. de infecciones fetales de origen

bacteriano (concentraciones fetales 10-130% de las bacteriano (concentraciones fetales 10-130% de las maternas).maternas).

o MacrólidosMacrólidos::• Difunden a través de la placenta, pero se les considera de Difunden a través de la placenta, pero se les considera de

uso relativamente seguro, Eritromicina* (B), Azitromicina (B) uso relativamente seguro, Eritromicina* (B), Azitromicina (B) y Roxitromicina (y Roxitromicina (BB). Claritromicina (C).). Claritromicina (C).

o LincosánidosLincosánidos::• Presentan un margen de seguridad aceptable, cat.B, Presentan un margen de seguridad aceptable, cat.B,

alcanzando concentraciones fetales del 50%.alcanzando concentraciones fetales del 50%.• Riesgo materno de colitis pseudomembranosa.Riesgo materno de colitis pseudomembranosa.

ATC: ANTIINFECCIOSOS ATC: ANTIINFECCIOSOS SISTÉMICOS, AntibacterianosSISTÉMICOS, Antibacterianos

o NitrofuranosNitrofuranos::• Nitrofurantoina (B), uso en AAT, evitar al final del embarazo.Nitrofurantoina (B), uso en AAT, evitar al final del embarazo.o OtrosOtros: Fosfomicina Ca (B), Espectinomicina (B), uso : Fosfomicina Ca (B), Espectinomicina (B), uso

generalmente aceptado.generalmente aceptado.o AminoglucósidosAminoglucósidos::• Atraviesan la placenta, cierto riesgo de nefro y ototoxicidad, Atraviesan la placenta, cierto riesgo de nefro y ototoxicidad,

sobre todo Estreptomicina (D) y Kanamicina (D), para el sobre todo Estreptomicina (D) y Kanamicina (D), para el resto el riesgo real es menor, Gentamicina (C). Amikacina (C) resto el riesgo real es menor, Gentamicina (C). Amikacina (C) y Tobramicina (D).y Tobramicina (D).

o TetraciclinasTetraciclinas::• Contraindicadas, cat.D, por inhibición del crecimiento óseo, Contraindicadas, cat.D, por inhibición del crecimiento óseo,

decoloración dentaria,…decoloración dentaria,…o Cloranfenicol Cloranfenicol ((CC):):• Alcanza concentraciones fetales del 50%, y aunque el feto no Alcanza concentraciones fetales del 50%, y aunque el feto no

está expuesto al riesgo de “síndrome gris”, se prefieren otras está expuesto al riesgo de “síndrome gris”, se prefieren otras alternativas.alternativas.


o SulfamidasSulfamidas (D): (D):• En el 1En el 1erer trimestre inhiben el metabolismo del ác, trimestre inhiben el metabolismo del ác,

Fólico y en el 3Fólico y en el 3erer trimestre, están contraindicadas, trimestre, están contraindicadas, debido al riesgo de kernicterus en el neonato.debido al riesgo de kernicterus en el neonato.

o FluoroquinolonasFluoroquinolonas (C):(C):• Se ha registrado la aparición de artropatías en Se ha registrado la aparición de artropatías en

animales en fase de desarrollo, por lo que se animales en fase de desarrollo, por lo que se desaconseja su uso (AAT).desaconseja su uso (AAT).

o TrimetoprimTrimetoprim (C):(C):• Puede producir MC en el 1Puede producir MC en el 1erer trimestre, donde trimestre, donde

también inhiben el metabolismo del ác. Fólico. Uso también inhiben el metabolismo del ác. Fólico. Uso desaconsejado (AAT).desaconsejado (AAT).

ATC: ANTIINFECCIOSOS ATC: ANTIINFECCIOSOS SISTÉMICOS, AntifúngicosSISTÉMICOS, Antifúngicos

o Anfotericina BAnfotericina B (B): (B):• Difunde a través de la placenta alcanzando Difunde a través de la placenta alcanzando

concentraciones del 33% sin que se hayan registrado concentraciones del 33% sin que se hayan registrado ET en animales, cat.B. Su uso se debe restringir a ET en animales, cat.B. Su uso se debe restringir a situaciones de especial gravedad debido a su alta situaciones de especial gravedad debido a su alta nefrotoxicidad.nefrotoxicidad.

o GriseofulvinaGriseofulvina (C)*:(C)*:• Considerando su limitada utilidad terapéutica, su Considerando su limitada utilidad terapéutica, su

uso sólo se acepta en AAT. uso sólo se acepta en AAT. o Derivados azólicosDerivados azólicos::• Fluconazol (C), teratógeno en animales. Uso en AAT.Fluconazol (C), teratógeno en animales. Uso en AAT.• Itraconazol* (C), deben mantenerse medidas Itraconazol* (C), deben mantenerse medidas

anticonceptivas hasta 2 mese después de finalizado anticonceptivas hasta 2 mese después de finalizado el tto.el tto.

ATC: ANTIINFECCIOSOS ATC: ANTIINFECCIOSOS SISTÉMICOS, AntiviralesSISTÉMICOS, Antivirales

o Nucleósidos/NucleótidosNucleósidos/Nucleótidos (C): Salvo (C): Salvo Famciclovir (B).Famciclovir (B).

o Inhibidores proteasaInhibidores proteasa: Atazanavir (B), : Atazanavir (B), Nelfinavir (B), Ritonavir (B), Saquinavir (B).Nelfinavir (B), Ritonavir (B), Saquinavir (B).

o Inhibidores transcriptasa inversaInhibidores transcriptasa inversa: : Didanosina (B), Emtricitabina (B), Tenofovir Didanosina (B), Emtricitabina (B), Tenofovir (B). Zidovudina (C), indicada en (B). Zidovudina (C), indicada en embarazadas VIH+ (con más de 14 embarazadas VIH+ (con más de 14 semanas de gestación) y profilaxis 1ª de la semanas de gestación) y profilaxis 1ª de la transmisión materno-fetal.transmisión materno-fetal.

o Inhibidores neuramidasaInhibidores neuramidasa: Oseltamivir : Oseltamivir (C)*.(C)*.

o Otros: Enfuvirtida (B)Otros: Enfuvirtida (B)

ATC: AS, ATC: AS, INMUNOGLOBULINASINMUNOGLOBULINAS (Ig) (Ig)

o Ig humanas inespecíficasIg humanas inespecíficas::• Cat.C, la experiencia clínica indica que no Cat.C, la experiencia clínica indica que no

es de esperar efectos perjudiciales.es de esperar efectos perjudiciales.o Ig específicasIg específicas::• Ig antihepatitis B (C), recomendada por el Ig antihepatitis B (C), recomendada por el

Colegio Americano de Obstetricia y Colegio Americano de Obstetricia y Ginecología (CAOG).Ginecología (CAOG).

• Ig antirábica (C) y antitetánica (C), similar Ig antirábica (C) y antitetánica (C), similar a la anterior.a la anterior.

• Ig anti-RH (C), uso generalmente Ig anti-RH (C), uso generalmente aceptado en el 3aceptado en el 3erer trimestre. trimestre.

ATC: AS, VACUNASATC: AS, VACUNASo No deben administrarse vacunas de microorganismos vivos No deben administrarse vacunas de microorganismos vivos

atenuados durante el 1atenuados durante el 1erer trimestre*. trimestre*.o Recomendadas en gestantes susceptiblesRecomendadas en gestantes susceptibles, , AntitetánicaAntitetánica

(C) sola o asociada a (C) sola o asociada a AntidiftéricaAntidiftérica* (cat.C, vacunación en * (cat.C, vacunación en el 2º y 3el 2º y 3erer trimestre). trimestre).

o No contraindicadasNo contraindicadas: : RabiaRabia (C), (C), Fiebre amarillaFiebre amarilla (C), (C), CóleraCólera (C), (C), en riesgo de exposición inevitableen riesgo de exposición inevitable. . Tifoidea Tifoidea oraloral (cat.C, CAOG-retrasar la vacunación hasta el 2º o 3 (cat.C, CAOG-retrasar la vacunación hasta el 2º o 3erer trimestre, evitar el embarazo en los 3 meses siguientes).trimestre, evitar el embarazo en los 3 meses siguientes).

• Gripe estacionalGripe estacional (cat.C, a partir de 14 semanas), (cat.C, a partir de 14 semanas), Gripe Gripe AA* (SEGO), * (SEGO), NeumococoNeumococo (C)*, (C)*, Hepatitis AHepatitis A (cat.C, si se (cat.C, si se necesita protección a corto plazo, la administración de Ig necesita protección a corto plazo, la administración de Ig sería una alternativa) y sería una alternativa) y BB (C), (C), PoliomielitisPoliomielitis (C), (C), Meningitis AMeningitis A y y CC (cat.C, recomendada por CAOG), (cat.C, recomendada por CAOG), en en grupo de riesgogrupo de riesgo..

o ContraindicadasContraindicadas: : TVTV (X) (evitar el embarazo los 3 meses (X) (evitar el embarazo los 3 meses siguientes), siguientes), VaricelaVaricela (C), (C), BCGBCG (cat.C). (cat.C).

ATC: APARATO LOCOMOTORATC: APARATO LOCOMOTOR

o AINE´sAINE´s::• Mecanismo de acción, potencialmente, pueden producir Mecanismo de acción, potencialmente, pueden producir

constricción y cierre prematuro del ductus arterioso del feto si constricción y cierre prematuro del ductus arterioso del feto si se mantiene la administración durante el último trimestre se mantiene la administración durante el último trimestre (sobre todo, tras la semana 32).(sobre todo, tras la semana 32).

• Algunos pueden desarrollar un efecto antiagregante que Algunos pueden desarrollar un efecto antiagregante que podría complicar o prolongar la hemorragia materna. No podría complicar o prolongar la hemorragia materna. No parece que su utilización ocasional sea responsable de EA parece que su utilización ocasional sea responsable de EA fetales graves.fetales graves.

• Salicilatos (D).Salicilatos (D).• Son preferibles los derivados Arilpropiónicos y Arilacéticos; Son preferibles los derivados Arilpropiónicos y Arilacéticos;

Ibuprofeno (B a D)*, Naproxeno (B aD), Diclofenaco (B a D).Ibuprofeno (B a D)*, Naproxeno (B aD), Diclofenaco (B a D).• Derivados Indolacéticos: No se recomienda Indometacina (C a Derivados Indolacéticos: No se recomienda Indometacina (C a

D).D).• Pirazolonas: Metamizol (Pirazolonas: Metamizol (CC), tampoco se recomienda su uso ), tampoco se recomienda su uso

durante los 3 primeros meses, ni las 6 últimas semanas de durante los 3 primeros meses, ni las 6 últimas semanas de embarazo.embarazo.

• Otros: Oxicamas y Fenamatos, se comportan de forma similar.Otros: Oxicamas y Fenamatos, se comportan de forma similar.

ATC: SISTEMA NERVIOSO ATC: SISTEMA NERVIOSO CENTRAL (SNC)CENTRAL (SNC)

o Analgésicos opiáceosAnalgésicos opiáceos**::• Todos cat.C, salvo Oxicodona (B).Todos cat.C, salvo Oxicodona (B).o Analgésicos no opiáceosAnalgésicos no opiáceos::• Paracetamol (B), tto. recomendado durante el Paracetamol (B), tto. recomendado durante el

embarazo. embarazo. o Ansiolíticos/HipnóticosAnsiolíticos/Hipnóticos::• Benzodiazepinas (BZD) se debería evitar el uso Benzodiazepinas (BZD) se debería evitar el uso

crónico por riesgo de depresión respiratoria, atonía crónico por riesgo de depresión respiratoria, atonía muscular. Con algunos derivados, Diazepam (D), se muscular. Con algunos derivados, Diazepam (D), se han descrito casos aislados de MC múltiples. han descrito casos aislados de MC múltiples. Síndrome del “bebé flácido”. Otros, Flurazepam, Síndrome del “bebé flácido”. Otros, Flurazepam, Quazepam y Triazolam, tienen cat.X.Quazepam y Triazolam, tienen cat.X.

o AntimigrañososAntimigrañosos::• ““Triptanes” (C), salvo Almotriptán (Triptanes” (C), salvo Almotriptán (BB) y Eletriptán ) y Eletriptán

((BB).).

ATC: SNCATC: SNC

o Ansiolíticos/HipnóticosAnsiolíticos/Hipnóticos::• Zopiclona, Zolpidem (B)*, uso en AAT.Zopiclona, Zolpidem (B)*, uso en AAT.• Buspirona (B), su experiencia es limitada, uso en Buspirona (B), su experiencia es limitada, uso en

AAT.AAT.o AntidepresivosAntidepresivos::• ADT: Amitriptilina (C) e Imipramina (B) mayor ADT: Amitriptilina (C) e Imipramina (B) mayor

experiencia. Maprotilina (B), tto. alternativo experiencia. Maprotilina (B), tto. alternativo (semFYC).(semFYC).

• ISRS* (C): Fluoxetina, supone una alternativa. ISRS* (C): Fluoxetina, supone una alternativa. • IMAO: se desaconseja su uso (acción hipertensiva, IMAO: se desaconseja su uso (acción hipertensiva,

…).…).o Otros:Otros:• Bupropión (B).Bupropión (B).

ATC: APARATO ATC: APARATO RESPIRATORIORESPIRATORIO

o Rinológicos o descongestionantes nasales tópicosRinológicos o descongestionantes nasales tópicos::• Simpaticomiméticos (Fenilefrina-C, Nafazolina-C, Simpaticomiméticos (Fenilefrina-C, Nafazolina-C,

Oximetazolina,…) podrían producir taquicardia fetal, por Oximetazolina,…) podrían producir taquicardia fetal, por ello su uso debería ser muy conservador (regla aceptada, ello su uso debería ser muy conservador (regla aceptada, una aplicación cada 8h, máximo 3 días).una aplicación cada 8h, máximo 3 días).

o AntitusivosAntitusivos*:*:• Dextrometorfano (C) se considera relativamente seguro.Dextrometorfano (C) se considera relativamente seguro.o Expectorantes y mucolíticosExpectorantes y mucolíticos**::• Acetilcisteina (B), Dornasa (B), Mesna (B), Bromhexina (Acetilcisteina (B), Dornasa (B), Mesna (B), Bromhexina (BB) )

y Brovanexina (y Brovanexina (BB).).o Antihistamínicos-H1Antihistamínicos-H1**::• Sedantes; Ciproheptadina (B), Clemastina (B), Sedantes; Ciproheptadina (B), Clemastina (B),

Difenhidramina (B), Dexclorfeniramina (B), Mepiramina Difenhidramina (B), Dexclorfeniramina (B), Mepiramina (B), Mequitazina (B)(B), Mequitazina (B)

• No sedantes; Cetirizina y Levocetirizina (B), Loratadina y No sedantes; Cetirizina y Levocetirizina (B), Loratadina y Desloratadina (B).Desloratadina (B).

ATC: APARATO ATC: APARATO RESPIRATORIORESPIRATORIO

o AntiasmáticosAntiasmáticos::• Cromoglicato (B), uso aceptado (precauciones en el 1Cromoglicato (B), uso aceptado (precauciones en el 1erer

trimestre).trimestre).• Así como algunos broncodilatadores beta-adrenérgicos (C); salvo Así como algunos broncodilatadores beta-adrenérgicos (C); salvo

Terbutalina (B), que ya sea por vía oral o parenteral podrían dar Terbutalina (B), que ya sea por vía oral o parenteral podrían dar lugar a relajación de musculatura uterina e inhibición del parto lugar a relajación de musculatura uterina e inhibición del parto por acción sobre receptores beta-2, pero estos efectos parecen por acción sobre receptores beta-2, pero estos efectos parecen poco probables por vía inhalatoria, tenerlo en cuenta en el 3poco probables por vía inhalatoria, tenerlo en cuenta en el 3erer trimestre.trimestre.

• También se suele emplear aerosoles con cortocosteroides (C), También se suele emplear aerosoles con cortocosteroides (C), salvo Budesonida (B). Si se necesita vía oral, son de elección salvo Budesonida (B). Si se necesita vía oral, son de elección Prednisona (B/Prednisona (B/CC) y Prednisolona (B)) y Prednisolona (B)

• Anticolinérgicos (Ipratropio-B), también es otra opción Anticolinérgicos (Ipratropio-B), también es otra opción empleada. Nedocromilo (B).empleada. Nedocromilo (B).

• Teofilina (C), se acepta su uso a pesar de su potencial Teofilina (C), se acepta su uso a pesar de su potencial taquicardia fetal.taquicardia fetal.

• Antagonistas de Leucotrienos (B) serían de 2ª opción, uso en Antagonistas de Leucotrienos (B) serían de 2ª opción, uso en AAT.AAT.

• Otros: Omalizumab (B).Otros: Omalizumab (B).

RECOMENDACIONESRECOMENDACIONES

Riesgo teratógeno debe considerarse en cualquier mujer en edad Riesgo teratógeno debe considerarse en cualquier mujer en edad fértil.fértil.

Son importantes las medidas educativas y preventivas, y en Son importantes las medidas educativas y preventivas, y en ocasiones son efectivas medidas no farmacológicas.ocasiones son efectivas medidas no farmacológicas.

Debe valorarse individualmente la relación beneficio/riesgo.Debe valorarse individualmente la relación beneficio/riesgo. Restringir al máximo la medicación durante el 1Restringir al máximo la medicación durante el 1erer trimestre (periodo trimestre (periodo

de máximo riesgo entre la 3ª y la 11ª semanas de gestación).de máximo riesgo entre la 3ª y la 11ª semanas de gestación). Tto. tópico vs sistémico.Tto. tópico vs sistémico. Fármacos mejor conocidos y más seguros, evitando los más nuevos.Fármacos mejor conocidos y más seguros, evitando los más nuevos. Dosis eficaces más bajas y durante el periodo más corto posible, sin Dosis eficaces más bajas y durante el periodo más corto posible, sin

caer en la infradosificación.caer en la infradosificación. Usar el < número de fármacos, algunos presentan efecto sinérgico.Usar el < número de fármacos, algunos presentan efecto sinérgico. Automedicación (Fitoterapia).Automedicación (Fitoterapia). Pocos fármacos se han mostrado teratógenos de manera Pocos fármacos se han mostrado teratógenos de manera

concluyente pero en las primeras fases del embarazo no existe concluyente pero en las primeras fases del embarazo no existe ningún fármaco seguro*.ningún fármaco seguro*.

LACTANCIALACTANCIA

Uso adecuado de Uso adecuado de medicamentosmedicamentos

CONSIDERACIONES CONSIDERACIONES GENERALESGENERALES

Elevado % de mujeres toma algún fármaco en las Elevado % de mujeres toma algún fármaco en las semanas siguientes al parto.semanas siguientes al parto.

La mayoría de los fármacos o sus metabolitos La mayoría de los fármacos o sus metabolitos llegan al niño.llegan al niño.

Con frecuencia, la cantidad excretada en la leche Con frecuencia, la cantidad excretada en la leche materna es baja (1-2% de la dosis administrada a materna es baja (1-2% de la dosis administrada a la madre).la madre).

Que un fármaco se excrete en la leche materna Que un fármaco se excrete en la leche materna no implica necesariamente toxicidad para el no implica necesariamente toxicidad para el lactante, de hecho, la mayoría no suponen lactante, de hecho, la mayoría no suponen ningún problema para la salud del niñ@.ningún problema para la salud del niñ@.

Concentración de algunos fármacos (p.e. Concentración de algunos fármacos (p.e. yoduros) en la leche puede exceder la yoduros) en la leche puede exceder la concentración en plasma materno.concentración en plasma materno.

EXCRECIÓN DE FÁRMACOSEXCRECIÓN DE FÁRMACOS

o Factores dependientes del fármacoFactores dependientes del fármaco::• Propiedades F-Q; Pm*, grado de Propiedades F-Q; Pm*, grado de

ionización* (pKionización* (pKaa), solubilidad*, ), solubilidad*, conjugación con proteínas plasmáticas.conjugación con proteínas plasmáticas.

• Factores FC; difusión pasiva*, Factores FC; difusión pasiva*, transporte activo (ranitidina), UPP, transporte activo (ranitidina), UPP, flujo sanguíneo mamario (modificado flujo sanguíneo mamario (modificado por betabloqueantes), control hormonal por betabloqueantes), control hormonal (prolactina, + THR y – dopamina).(prolactina, + THR y – dopamina).

Fármacos que afectan el Fármacos que afectan el control hormonal de la control hormonal de la

ProlactinemiaProlactinemiaDisminuyen la Disminuyen la producción de producción de prolactina y la prolactina y la secreción lácteasecreción láctea

Aumentan la Aumentan la producción de producción de prolactina y la prolactina y la secreción lácteasecreción láctea

DopaminaDopamina

L-DopaL-DopaFenotiazinasFenotiazinas

CimetidinaCimetidina

ErgocriptinaErgocriptina

BromocriptinaBromocriptina

IMAOIMAO

MetoclopramidaMetoclopramida

MetisergidaMetisergida

Antihipertensivos Antihipertensivos (metildopa, (metildopa, clonidina)clonidina)

EXCRECIÓN DE FÁRMACOSEXCRECIÓN DE FÁRMACOS

o Factores dependientes de la madreFactores dependientes de la madre::• Necesidades terapéuticas maternas (posología).Necesidades terapéuticas maternas (posología).• Funcionalismo materno (p.e. cardiopatías).Funcionalismo materno (p.e. cardiopatías).• Periodicidad de administración.Periodicidad de administración.

o Factores dependientes del niñ@:Factores dependientes del niñ@:• Reflejo succionador*.Reflejo succionador*.• Cantidad de la toma.Cantidad de la toma.• Periodicidad de las tomas.Periodicidad de las tomas.• Farmacocinética del lactante (frecuente acidosis Farmacocinética del lactante (frecuente acidosis

del lactante).del lactante).

EXCRECIÓN DE FÁRMACOS: EXCRECIÓN DE FÁRMACOS: Características FC del lactanteCaracterísticas FC del lactante

AbsorciónAbsorción:: Oral; errática* (pH Oral; errática* (pH aumentado, vaciamiento aumentado, vaciamiento gástrico y actividad enzimas gástrico y actividad enzimas digestivas disminuidas)digestivas disminuidas)Transcutánea; aumentada Transcutánea; aumentada (capa córnea más fina, mayor (capa córnea más fina, mayor grado de hidratación y grado de hidratación y relación superficie/peso)relación superficie/peso)Intramuscular; aumentada Intramuscular; aumentada (mayor flujo sanguíneo (mayor flujo sanguíneo tisular)tisular)Rectal; aumentadaRectal; aumentada

DistribuciónDistribución:: Mayor contenido de aguaMayor contenido de agua Menor UPP, mayor fracción Menor UPP, mayor fracción librelibre Mayor relación agua/grasa Mayor relación agua/grasa corporalcorporal

MetabolismoMetabolismo: disminuido : disminuido (inmadurez órganos y (inmadurez órganos y procesos, como la oxidación y procesos, como la oxidación y la glucoronidación)la glucoronidación)

ExcreciónExcreción: disminuida : disminuida (inmadurez función renal, (inmadurez función renal, filtración glomerular es un filtración glomerular es un 20% menor que la del adulto)20% menor que la del adulto)

SEGURIDADSEGURIDAD

En muchos casos, no se dispone de información completa o En muchos casos, no se dispone de información completa o fiable sobre el uso de un determinado fármaco.fiable sobre el uso de un determinado fármaco.

Ensayos clínicos están sujetos a restricciones éticas y Ensayos clínicos están sujetos a restricciones éticas y legales.legales.

Buena parte de las recomendaciones de seguridad se Buena parte de las recomendaciones de seguridad se basan en el riesgo teórico, aparición de casos o series de basan en el riesgo teórico, aparición de casos o series de casos que miden los niveles de un fármaco en la leche casos que miden los niveles de un fármaco en la leche materna o en el plasma del lactante.materna o en el plasma del lactante.

Aunque existen algunos estudios de cohorte, en general se Aunque existen algunos estudios de cohorte, en general se carece de información publicada confirmando el riesgo de carece de información publicada confirmando el riesgo de EA en los lactantes.EA en los lactantes.

Para la mayoría de los fármacos se puede considerar Para la mayoría de los fármacos se puede considerar segura una dosis del 10% o menor, de la dosis terapéutica segura una dosis del 10% o menor, de la dosis terapéutica para niños, o si no se conoce, de la dosis de adulto para niños, o si no se conoce, de la dosis de adulto estandarizada por peso. Existen excepciones como p.e. estandarizada por peso. Existen excepciones como p.e. citostáticos.citostáticos.

SEGURIDAD*: OMS (2002)SEGURIDAD*: OMS (2002)

TipoTipo CaracterísticasCaracterísticas EjemplosEjemplos

CompatiblesCompatibles No presentan riesgo No presentan riesgo conocido o potencialconocido o potencial

Anestésicos locales, Anestésicos locales, betalactámicos, aciclovirbetalactámicos, aciclovir

Compatibles. Vigilar Compatibles. Vigilar reacciones adversas reacciones adversas (RA)(RA)

Pueden producir RA, Pueden producir RA, pero no se han pero no se han observado, o sólo han observado, o sólo han causado, causado, ocasionalmente, RA ocasionalmente, RA leves.leves.

Antiepilépticos, Antiepilépticos, antimaláricos, antimaláricos, antituberculososantituberculosos

Evitables, si es Evitables, si es posible. Vigilar RAposible. Vigilar RA

Existen datos de RA. Existen datos de RA. Fármacos para los que Fármacos para los que no se dispone de datosno se dispone de datos

Metronidazol, Metronidazol, haloperidol, haloperidol, clindamicinaclindamicina

Evitables, si es Evitables, si es posible. Pueden posible. Pueden inhibir la lactanciainhibir la lactancia

Pueden reducir la Pueden reducir la producción de lecheproducción de leche

ACO, bromocriptina, ACO, bromocriptina, ergotaminaergotamina

EvitablesEvitables Presentan serias RAPresentan serias RA Inmunosupresores, Inmunosupresores, antineoplásicosantineoplásicos


o AntiácidosAntiácidos::• Derivados de Magnesio, escasa absorción por la madre, uso Derivados de Magnesio, escasa absorción por la madre, uso

compatible. Fármacos recomendados (FR); Almagato, compatible. Fármacos recomendados (FR); Almagato, Magaldrato.Magaldrato.

o AntiulcerososAntiulcerosos::• Algunos anti-H2 se acumulan en la leche, aunque no se Algunos anti-H2 se acumulan en la leche, aunque no se

conoce que hayan producido daños. Cimetidina, debe evitarse conoce que hayan producido daños. Cimetidina, debe evitarse su uso ya que puede inhibir la secreción gástrica del lactante su uso ya que puede inhibir la secreción gástrica del lactante además de producir EA sobre el SNC. Roxatidina, se excreta además de producir EA sobre el SNC. Roxatidina, se excreta un 0,2%, no hay estudios que evalúen la posibles un 0,2%, no hay estudios que evalúen la posibles consecuencias.consecuencias.

• IBP, no hay datos y PG (misoprostol) está desaconsejado.IBP, no hay datos y PG (misoprostol) está desaconsejado.• FR; Sucralfato, Famotidina.FR; Sucralfato, Famotidina.o LaxantesLaxantes::• Senósidos A y B, no se excretan*, la Academia Americana de Senósidos A y B, no se excretan*, la Academia Americana de

Pediatría (AAP) lo considera compatible. Pediatría (AAP) lo considera compatible. • FR; Plantago, Metilcelulosa, Lactulosa.FR; Plantago, Metilcelulosa, Lactulosa.


o AntidiarreicosAntidiarreicos::• Loperamida, pese a que no se ha determinado su grado de Loperamida, pese a que no se ha determinado su grado de

excreción, AAP la considera compatible con la lactancia.excreción, AAP la considera compatible con la lactancia.o Antieméticos/ProcinéticosAntieméticos/Procinéticos::• Difenhidramina, Meclozina no se consideran seguros por Difenhidramina, Meclozina no se consideran seguros por

posibles efectos antihistamínicos en el lactante. posibles efectos antihistamínicos en el lactante. Metoclopramida se excreta en pequeña cantidad pero es Metoclopramida se excreta en pequeña cantidad pero es mejor evitarla a no ser necesaria. FR; Domperidona.mejor evitarla a no ser necesaria. FR; Domperidona.

o AntidiabéticosAntidiabéticos::• Sulfonilureas y Meglitinidas, precaución, conllevan riesgo Sulfonilureas y Meglitinidas, precaución, conllevan riesgo

de hipoglucemia en el lactante.de hipoglucemia en el lactante.• Biguanidas y Acarbosa, no se dispone de datos. FR; Biguanidas y Acarbosa, no se dispone de datos. FR;

Insulina.Insulina.o VitaminasVitaminas::• Vit.D, especial precaución ya que en dosis elevadas (> Vit.D, especial precaución ya que en dosis elevadas (>

5000 UI/día) puede originar hipercalcemia. El resto, en 5000 UI/día) puede originar hipercalcemia. El resto, en general, son compatibles a las dosis habituales.general, son compatibles a las dosis habituales.


o DiuréticosDiuréticos::• Uso prolongado o dosis elevadas pueden Uso prolongado o dosis elevadas pueden

reducir la producción de leche, reducir la producción de leche, especialmente los más potentes. FR (AAP); especialmente los más potentes. FR (AAP); Clortalidona, Hidroclorotiazida, Clortalidona, Hidroclorotiazida, Espironolactona.Espironolactona.

o HipolipemiantesHipolipemiantes::• Uso de estatinas y fibratos* se considera no Uso de estatinas y fibratos* se considera no

seguro o controvertido.seguro o controvertido.• Resinas, no se absorben en el tracto GI, su Resinas, no se absorben en el tracto GI, su

uso prolongado puede provocar deficiencias uso prolongado puede provocar deficiencias en vitaminas A,D y K que se excretan en vitaminas A,D y K que se excretan también en la leche. Uso no recomendado.también en la leche. Uso no recomendado.


o Antagonistas del CaAntagonistas del Ca::• No se dispone de datos en la mayoría de ellos.No se dispone de datos en la mayoría de ellos.• Diltiazem, aunque las opiniones son controvertidas, la AAP Diltiazem, aunque las opiniones son controvertidas, la AAP

lo considera compatible. Verapamilo y Nifedipino se lo considera compatible. Verapamilo y Nifedipino se consideran compatibles.consideran compatibles.

o Bloqueantes beta y alfa/beta adrenérgicosBloqueantes beta y alfa/beta adrenérgicos::• Evitar la lactancia en niños con IC, IR o IH. Utilizar con Evitar la lactancia en niños con IC, IR o IH. Utilizar con

precaución, por posible toxicidad por bloqueo beta precaución, por posible toxicidad por bloqueo beta (hipotensión, bradicardia,…), así como hipoglucemia. (hipotensión, bradicardia,…), así como hipoglucemia. FR(AAP); Metoprolol*, Nadolol, Oxprenolol, Propanolol*, FR(AAP); Metoprolol*, Nadolol, Oxprenolol, Propanolol*, Sotalol y Labetalol*.Sotalol y Labetalol*.

o IECA/ARA IIIECA/ARA II::• IECA; en general, se excretan en pequeña cantidad y no se IECA; en general, se excretan en pequeña cantidad y no se

han notificado EA. FR (AAP); Captopril y Enalapril.han notificado EA. FR (AAP); Captopril y Enalapril.• ARA II; no se dispone de información.ARA II; no se dispone de información.o OtrosOtros: Metildopa e Hidralazina se consideran compatibles : Metildopa e Hidralazina se consideran compatibles

(AAP). También, Minoxidilo.(AAP). También, Minoxidilo.

ATC: TERAPIA HORMONAL ATC: TERAPIA HORMONAL (NO SEXUAL)(NO SEXUAL)

o CorticosteroidesCorticosteroides::• Uso controvertido, se excretan en la leche. Uso controvertido, se excretan en la leche.

Admitidos en dosis moderadas, en dosis Admitidos en dosis moderadas, en dosis elevadas pueden afectar la función adrenal elevadas pueden afectar la función adrenal del lactante. FR (AAP); Prednisona del lactante. FR (AAP); Prednisona (dosis<40mg/día)*.(dosis<40mg/día)*.

o Terapia tiroideaTerapia tiroidea::• Levotiroxina, se excreta mínimamente, pero Levotiroxina, se excreta mínimamente, pero

debe utilizarse con precaución.debe utilizarse con precaución.• Tanto Carbimazol como Tiamazol pueden Tanto Carbimazol como Tiamazol pueden

interferir la función tiroidea, sin embargo, interferir la función tiroidea, sin embargo, se consideran seguros a dosis bajas (10-15 se consideran seguros a dosis bajas (10-15 mg/día)*. Uso aceptado AAP.mg/día)*. Uso aceptado AAP.


• TetraciclinasTetraciclinas; evitar, riesgo de hipersensibilidad y diarrea. AAP acepta ; evitar, riesgo de hipersensibilidad y diarrea. AAP acepta el uso de Tetraciclina.el uso de Tetraciclina.

• Penicilinas/CefalosporinasPenicilinas/Cefalosporinas: Aparecen en cantidades traza, se acepta el : Aparecen en cantidades traza, se acepta el uso de Amoxicilina* y Cefalosporinas en general.uso de Amoxicilina* y Cefalosporinas en general.

• MacrólidosMacrólidos: Se excretan en leche. No hay datos de seguridad de : Se excretan en leche. No hay datos de seguridad de Azitromicina, Claritromicina y Josamicina, aunque su uso es habitual Azitromicina, Claritromicina y Josamicina, aunque su uso es habitual en lactantes. FR; AAP acepta el uso de Eritromicina y Roxitromicina.en lactantes. FR; AAP acepta el uso de Eritromicina y Roxitromicina.

• AminoglucósidosAminoglucósidos: Uso controvertido. Debido a su pobre absorción, se : Uso controvertido. Debido a su pobre absorción, se aceptan Estreptomicina, Gentamicina y Tobramicina.aceptan Estreptomicina, Gentamicina y Tobramicina.

• CloranfenicolCloranfenicol; riesgo de mielotoxicidad y diarrea. Uso no compatible.; riesgo de mielotoxicidad y diarrea. Uso no compatible.• LincomicinaLincomicina; se excreta en una relación leche/plasma=0,9. ; se excreta en una relación leche/plasma=0,9.

Precaución.Precaución.• SulfamidasSulfamidas; excreción muy variable, evitar, riesgo de ictericia nuclear. ; excreción muy variable, evitar, riesgo de ictericia nuclear.

AAP considera su uso compatible con la lactancia en niños sanos (no AAP considera su uso compatible con la lactancia en niños sanos (no en prematuros, con hiperbilirrubinemia o con déficit G6PD).en prematuros, con hiperbilirrubinemia o con déficit G6PD).

• FluoroquinolonasFluoroquinolonas: Contraindicadas, riesgo de artropatías en niños.: Contraindicadas, riesgo de artropatías en niños.

ATC: APARATO LOCOMOTORATC: APARATO LOCOMOTOR

o AINE´sAINE´s**::• La mayoría se excretan en pequeñas La mayoría se excretan en pequeñas

cantidades, y son generalmente cantidades, y son generalmente compatibles. FR; Ibuprifeno, Diclofenaco compatibles. FR; Ibuprifeno, Diclofenaco son de elección, AAP también recomienda son de elección, AAP también recomienda Ketorolaco, Indometacina, Naproxeno, Ketorolaco, Indometacina, Naproxeno, Piroxicam, Tolmetin, ác. Mefenámico.Piroxicam, Tolmetin, ác. Mefenámico.

o Relajantes muscularesRelajantes musculares::• Evitar el Carisoprodol por riesgo de Evitar el Carisoprodol por riesgo de

somnolencia y diarrea. FR (AAP); somnolencia y diarrea. FR (AAP); Baclofeno y Metocarbamol.Baclofeno y Metocarbamol.

ATC: SNCATC: SNC

o AntimigrañososAntimigrañosos::• ““Triptanes”, en general, se recomienda suspender la Triptanes”, en general, se recomienda suspender la

lactancia al menos 24h. tras su administración (para lactancia al menos 24h. tras su administración (para Sumatriptán 8h.)Sumatriptán 8h.)

o Sedantes/HipnóticosSedantes/Hipnóticos::• AAP clasifica al Diazepam, Lorazepam y otras BDZ con EA AAP clasifica al Diazepam, Lorazepam y otras BDZ con EA

desconocidos que pueden ser de importancia. Evitar el uso desconocidos que pueden ser de importancia. Evitar el uso de Alprazolam*. En general, BDZ se recomienda suspender la de Alprazolam*. En general, BDZ se recomienda suspender la lactancia o evitarlas. FR; Zolpidem aceptado por AAP.lactancia o evitarlas. FR; Zolpidem aceptado por AAP.

o AntidepresivosAntidepresivos::• ATC, la cantidad excretada probablemente sea muy pequeña ATC, la cantidad excretada probablemente sea muy pequeña

para suponer algún riesgo, pero se desconocen EA, que para suponer algún riesgo, pero se desconocen EA, que podrían ser importantes (desarrollo del SNC). Doxepina (por podrían ser importantes (desarrollo del SNC). Doxepina (por acumulación del metabolito) se ha asociado a depresión acumulación del metabolito) se ha asociado a depresión respiratoria del lactante. FR (AAP); Clomipramina aceptada, respiratoria del lactante. FR (AAP); Clomipramina aceptada, con precaución.con precaución.

• ISRS*, existe poca información. Uso no recomendado*. ISRS*, existe poca información. Uso no recomendado*.

ATC: APARATO ATC: APARATO RESPIRATORIORESPIRATORIOo AntiasmáticosAntiasmáticos::

• Broncodilatadores por inhalación, se ignora si se excretan en la leche, Broncodilatadores por inhalación, se ignora si se excretan en la leche, la absorción parece mínima, uso aceptado en pediatría. FR; la absorción parece mínima, uso aceptado en pediatría. FR; Terbutalina, aceptada por AAP, Salbutamol probablemente seguro.Terbutalina, aceptada por AAP, Salbutamol probablemente seguro.

• Br Ipratropio, debido a su baja liposolubilidad y a que es una base 4ª Br Ipratropio, debido a su baja liposolubilidad y a que es una base 4ª no se espera que se excrete en cantidades significativas. no se espera que se excrete en cantidades significativas. Cromoglicato, pKa bajo y en monos sólo se excreta una cantidad Cromoglicato, pKa bajo y en monos sólo se excreta una cantidad <0,001% dosis, aceptado según SDT.<0,001% dosis, aceptado según SDT.

• Teofilina, se estima que menos del 1% de la dosis materna es Teofilina, se estima que menos del 1% de la dosis materna es excretada con la leche, riesgo de irritabilidad e insomnio, se aconseja excretada con la leche, riesgo de irritabilidad e insomnio, se aconseja el uso de formas orales retardadas, ya que éstas producen niveles el uso de formas orales retardadas, ya que éstas producen niveles sanguíneos maternos menores. AAP considera compatible su uso con sanguíneos maternos menores. AAP considera compatible su uso con la lactancia.la lactancia.

• Antagonista de leucotrienos, uso no recomendado..Antagonista de leucotrienos, uso no recomendado..

o AntihistamínicosAntihistamínicos::• Aquellos con efectos anticolinérgicos pueden inhibir la lactancia.Aquellos con efectos anticolinérgicos pueden inhibir la lactancia.• Debido al riesgo de EA (irritabilidad o excitación) en niños en general, Debido al riesgo de EA (irritabilidad o excitación) en niños en general,

y en particular en lactantes y prematuros, se recomienda suspender la y en particular en lactantes y prematuros, se recomienda suspender la lactancia o evitar su administración. FR; Loratadina parece segura, lactancia o evitar su administración. FR; Loratadina parece segura, aunque no hay datos concluyentes sobre la seguridad de los anti-H1 aunque no hay datos concluyentes sobre la seguridad de los anti-H1 no sedantes.no sedantes.

FÁRMACOS FÁRMACOS CONTRAINDICADOSCONTRAINDICADOSFÁRMACOFÁRMACO MOTIVOMOTIVO

BromocriptinaBromocriptina Puede suprimir la lactancia. Puede Puede suprimir la lactancia. Puede suponer riesgo para la madresuponer riesgo para la madre

AntineoplásicosAntineoplásicos, en general. P.e. , en general. P.e. CiclofosfamidaCiclofosfamida11, Ciclosporina, , Ciclosporina, Doxorubicina (se concentra en la leche), Doxorubicina (se concentra en la leche), MetotrexatoMetotrexato11

Posible inmunosupresión. Efecto Posible inmunosupresión. Efecto desconocido en el crecimiento o asociación desconocido en el crecimiento o asociación con carcinogénesis. Neutropeniacon carcinogénesis. Neutropenia11..

ErgotaminaErgotamina Vómitos, diarrea, convulsionesVómitos, diarrea, convulsiones

LitioLitio 30-50% de la concentración terapéutica se 30-50% de la concentración terapéutica se detecta en el niñ@. EA: laxitud, cianosis,…detecta en el niñ@. EA: laxitud, cianosis,…

MisoprostolMisoprostol Posible causa de diarrea gravePosible causa de diarrea grave

PenicilaminaPenicilamina Potencial toxicidadPotencial toxicidad

AlprazolamAlprazolam Síndrome de abstinencia en algún lactanteSíndrome de abstinencia en algún lactante

DoxepinaDoxepina Algún caso de sedación y disfunción Algún caso de sedación y disfunción respiratoriarespiratoria

AntiviralesAntivirales (excepto Aciclovir, (excepto Aciclovir, Valaciclovir)Valaciclovir)

Potencial toxicidadPotencial toxicidad

Moxifloxacino, OfloxacinoMoxifloxacino, Ofloxacino Posibilidad de asociarse con alteración del Posibilidad de asociarse con alteración del cartílago en crecimientocartílago en crecimiento

TacrolimusTacrolimus Potencial toxicidadPotencial toxicidad

FluvastatinaFluvastatina (se concentra en la leche), (se concentra en la leche), Lovastatina, Pravastatina, Lovastatina, Pravastatina, SimvastatinaSimvastatina

Podrían afectar la biosíntesis de colesterolPodrían afectar la biosíntesis de colesterol

RECOMENDACIONES RECOMENDACIONES GENERALESGENERALES

Evitar el uso innecesario de fármacos y limitar el uso de productos de Evitar el uso innecesario de fármacos y limitar el uso de productos de libre dispensación (OTC).libre dispensación (OTC).

Determinar la relación benefico/riesgo de la madre y el niñ@.Determinar la relación benefico/riesgo de la madre y el niñ@. Neonatos (<1mes) y particularmente prematuros poseen un mayor Neonatos (<1mes) y particularmente prematuros poseen un mayor

riesgo debido a que su excreción está más disminuida (no alcanzan su riesgo debido a que su excreción está más disminuida (no alcanzan su madurez hasta pasadas unas semanas).madurez hasta pasadas unas semanas).

Dosis y vía de administración que origine la menor cantidad de Dosis y vía de administración que origine la menor cantidad de fármaco en el niñ@ (formulaciones tópicas en lugar de sistémicas).fármaco en el niñ@ (formulaciones tópicas en lugar de sistémicas).

Evitar preparados de acción larga o fármacos que tengan metabolitos Evitar preparados de acción larga o fármacos que tengan metabolitos activos.activos.

Combinaciones de fármacos pueden dar lugar a un incremento del Combinaciones de fármacos pueden dar lugar a un incremento del riesgo, cuando las RA son aditivas.riesgo, cuando las RA son aditivas.

Se deben evitar fármacos nuevos.Se deben evitar fármacos nuevos. Exposición del lactante al fármaco debe minimizarse en lo posible, Exposición del lactante al fármaco debe minimizarse en lo posible,

para lo cual se recomienda a la madre la toma de los mismos para lo cual se recomienda a la madre la toma de los mismos inmediatamente después de haber alimentado al lactante o inmediatamente después de haber alimentado al lactante o inmediatamente antes de que comience su periodo de sueño más inmediatamente antes de que comience su periodo de sueño más largo.largo.

No se dispone de evidencia suficiente para orientar acerca de la No se dispone de evidencia suficiente para orientar acerca de la utilización de la mayoría de los fármacos en la madre durante la utilización de la mayoría de los fármacos en la madre durante la lactancia y lo aconsejable sería utilizar sólo los indispensables*.lactancia y lo aconsejable sería utilizar sólo los indispensables*.

GRACIASGRACIAS

sesión embarazo y lactancia

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