El fluido endometrial se recoge mediante una cánula

de aspiración tipo Cornier.

Se introduce en un tubo que contiene un preservante

de ARN (suministrado en el kit de recogida de muestra).

El tubo con la muestra se introduce en la bolsa de seguridad

y se recoge en origen por el transportista para su envío al

laboratorio de análisis.

Los resultados se envían por correo electrónico en 5 días

hábiles desde la recogida de la muestra en el centro.

12

3

4

Flujo de trabajo

DIAGNÓSTICO MOLECULARDE CÁNCER DE ENDOMETRIO

ALTA PRECISIÓN Y CONFIANZA

EN EL DIAGNÓSTICO PRECOZ

DEL CÁNCER ENDOMETRIAL

Contacto:

(+34) 93 480 67 66info@gynecdx.com

Si desea más información sobre GynEC®-DX visite nuestra web:

www.gynecdx.comServicio

GynEC®-DX ofrece un servicio que incluye el kit de recogida de muestra,

transporte, análisis y entrega de resultado (5 días).

El kit contiene:

Tubo de recogida de muestra con 1 ml de solución preservante RNARetain® 1

Bolsa de seguridad 1

Etiquetas identificativas 5

Solicitud de análisis 1

Instrucciones de uso 1

Autorización de envío de muestra 1

Declaración de contenido 1

Sobre del transportista 1

Referencias:

1. Pérez-Sánchez C, Colas E, Cabrera S, Falcon O, Sánchez-del-Río A, García E, et al. Molecular diagnostics of endometrial cancer from uterine aspirates. Int J Cancer. 2013; 133(10): 2383-91.

2. Colas E, Pérez C, Cabrera S, Pedrola N, Monge M, Castellvi J, et al. Molecular markers of endometrial carcinoma detected in uterine aspirates. Int J Cancer. 2011; 129(10): 2435-44.

3. Diagnóstico molecular del cáncer de endometrio. Prog Obstet Ginecol. 2017;60 (Supl. 2):1-18.

4. Sanz Baro. Estudio en fase IV del test de diagnóstico molecular de cáncer de endometrio GynEC®-DX sobre muestras insuficientes o no concluyentes. Tesis doctoral, 2016. Universidad Autónoma de Madrid.

5. Oncoguía SEGO. Cáncer de endometrio; 2016. p.7.

M0

00

07/

14

/RG

J/G

YN

EC

-DX

/061

7/0

00

1 F

OLL

ET

O IN

FO

RM

AT

IVO

JU

N G

YN

EC

-DX

¿Qué es? ¿Qué aporta? ¿Qué pacientes?

GynEC®-DX es el primer test de detección molecular de cáncer de endometrio, para descartar

cáncer con un alto grado de confianza y precisión. Es un test no invasivo realizado sobre un

fluido uterino recogido mediante una cánula de aspiración desechable(1, 2, 3).

Base científica

Características GynEC®-DX se basa en la cuantificación de los niveles de expresión de una combinación de

biomarcadores. A partir de estos datos, un algoritmo de decisión genera un valor indicativo

de la ausencia o presencia de cáncer de endometrio (3).

Tiene una excelente especificidad (97 %) y una sensibilidad (91 %) igual a la histeroscopia con

biopsia (3).

En la comparación directa de las dos técnicas se demuestra que GynEC®-DX tiene un valor

predictivo negativo (VPN) superior a la histeroscopia (100 % vs. 98,6 %) (3).

Los valores positivos del test pueden estar asociados a cáncer endometrial de tipo I o tipo II,

así como a hiperplasias con atipia con alto riesgo de malignidad (3).

Prueba no invasiva, rápida y fiable que no depende de los principales factores

de variabilidad de las pruebas basadas en la clasificación histológica (3):

– Tiempo: diagnóstico precoz que no depende de que se produzcan las

alteraciones morfológicas a nivel celular, sino de cambios en la expresión

génica que siempre anteceden a las alteraciones morfológicas.

– Localización: no depende de cómo se haya dirigido la toma de muestra, ya

que se basa sobre un exudado representativo de toda la cavidad uterina.

– Interpretación: no depende de la variabilidad en la interpretación del clínico,

sino del resultado de un algoritmo matemático científicamente validado.

GynEC®-DX ofrece una nueva opción diagnóstica que mejora la precisión

de las pruebas convencionales de biopsia por aspirado o dirigida por histeroscopia

y aporta una información de alto valor en determinados perfiles clínicos (3):

Valores destacablesTest de detección precoz de cáncer de endometrio Perfiles de sospecha

GynEC®-DX está avalado por un estudio clínico multicéntrico y dos publicaciones en el

International Journal of Cancer(1, 2).

“Hay disponibles en la actualidad kits basados en el análisis de expresión

génica de biomarcadores...

... cuyos resultados podrían ser ligeramente superiores

a los de la histeroscopia (5)”.

Permite explotar la mayoría de las muestras (88,9 %) de las cuales no se pudo

obtener un diagnóstico por anatomía patológica (4).

Permite identificar casos de cáncer clasificados como negativos o no

concluyentes por histología (1, 4).

Permite reducir el número de pruebas diagnósticas a realizar, llegando al

diagnóstico por métodos menos invasivos y así mejorar el confort de las

pacientes (4).

Rápida emisión de los resultados (5 días) (4).

10

Población: 514 pacientes.

Criterio de inclusión: mayor de 45 años

con sangrado uterino anómalo.

1

23 4

5

6

7

8

9

Hospital Álvarez Buylla

Complejo Hospitalario de Navarra

Hospital Universitari de Girona

Complejo Hospitalario de Pontevedra

Fundación Instituto Valenciano de Oncología IVO

Hospital Universitario Virgen del Rocío

Complejo Hospitalario Torrecárdenas

Complejo Hospitalario Universitario Insular - Materno Infantil

Hospital Vall d’Hebron Hospital Universitari BellvitgeHospital del MarHospital de Villadecans

Hospital Universitario Ramón y CajalHospital Universitario 12 de Octubre

1

3

5

6

7

8

9

10

4

2