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BORRADOR SERVICIO DE PREVENCIÓN DE RIESGOS LABORALES TITULO: MANIPULACION DE MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN SERVICIO DE FARMACIA COD: UCEHI02 Versión 05 Será copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsable. Fecha: 12052016 1/54 DE APLICACIÓN A TODOS LOS CENTROS DE LA CONSELLERIA DE SANIDAD VIGENTE DESDE: COPIA CONTROLADA Nº:

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DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

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DE APLICACIOacuteN A TODOS LOS CENTROS DE LA CONSELLERIA DE SANIDADVIGENTE DESDECOPIA CONTROLADA Nordm

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INDICE

1 JUSTIFICACIOacuteNEXPOSICIOacuteN DE MOTIVOS Paacuteg 3

2 OBJETIVOS Paacuteg 3

3 AMBITO DE APLICACIOacuteN Paacuteg 4

4 DEFINICIONES Paacuteg 4

5 COMPETENCIAS Paacuteg 6

6 DESARROLLO Paacuteg 8

7 REFERENCIAS Paacuteg 32

8 CONTROL DE CAMBIOS Paacuteg 33

9 DISTRIBUCIOacuteN DE CAMBIOS Paacuteg 33

10 REVISIOacuteN DE LA VALIDEZ Paacuteg 33

11 ELABORACIOacuteN REVISIOacuteN Y APROBACIOacuteN DEL PROCEDIMIENTO Paacuteg 33

ANEXO I RECOMENDACIONES ESPECIacuteFICAS DE ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIONES A FAacuteRMACOS CITOSTAacuteTICOS Paacuteg 35

ANEXO II LISTADO NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014 Paacuteg 36

ANEXO III POacuteSTER GEDEFO Paacuteg 54

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JUSTIFICACIOacuteN EXPOSICIOacuteN DE MOTIVOS

La Ley 311995 8 de noviembre de Prevencioacuten de Riesgos Laborales (en adelante LPRL) establece

que todas las organizaciones laborales incluidas las administraciones puacuteblicas deben proporcionar la

mejora de las condiciones de trabajo de sus trabajadores y trabajadoras elevar el nivel de proteccioacuten de

la seguridad y salud de los mismos velando por la prevencioacuten y proteccioacuten frente a los riesgos que

pueden ocasionar dantildeo fiacutesico yo psiacutequico en los trabajadores y trabajadoras

Las inquietudes de los trabajadores y trabajadoras manifestadas a traveacutes de sus representantes ante la

Comisioacuten Sectorial de Seguridad y Salud Laboral de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Puacuteblica

(en adelante CSUSP) sobre determinadas condiciones de trabajo en el aacutembito laboral considerando la

manipulacioacuten de ciertos medicamentos como un potencial riesgo laboral han sido tenidas en cuenta a

la hora de redactar este procedimiento

Desde un punto de vista preventivo las manipulaciones de medicamentos que por sus especiales

caracteriacutesticas puedan entrantildear un peligro para el personal (por contener principios activos

antineoplaacutesicos yo peligrosos) deben realizarse siempre que sea posible en las unidades

centralizadas de los Servicios de Farmacia Es por ello que se establece este procedimiento de

preparacioacuten de Medicamentos Peligrosos en el que los principios y recomendaciones preventivas que

se en eacutel se recogen deben entenderse y circunscribirse en todo caso desde la oacuteptica de la prevencioacuten

de riesgos laborales dejando espacio y sin contraponer a todos aquellos procedimientos normalizados

de trabajo (PNT) elaborados en los propios Servicios de Farmacia

2 OBJETIVO

Describir las teacutecnicas metodologiacutea de trabajo y medidas de seguridad para elaborar medicamentos

peligrosos con el fin de que los profesionales encargados de la elaboracioacuten trabajen con la maacutexima

seguridad tanto para su salud como para la calidad del producto

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3 AacuteMBITO DE APLICACIOacuteN

El presente procedimiento seraacute de aplicacioacuten al personal que desarrolla su actividad laboral en el aacutembito

de las Instituciones Sanitarias de la CSUSP de la Generalitat Valenciana y al personal comprendido en el Decreto 711989 de 15 de mayo del Consell de la Generalitat Valenciana sobre regulacioacuten de los

oacuterganos de gestioacuten de personal de la Conselleria de Sanidad y Consumo y oacuterganos dependientes

4 DEFINICIONES

Sector Sanitario de la GeneralitatEl personal del sector sanitario de la Generalitat incluye a

a El personal que presta servicio en instituciones sanitarias de la Conselleria de Sanidad Universal

y Salud Puacuteblica

b El personal comprendido en el artiacuteculo 1 del Decreto 711989 de 15 de mayo del Consell de la

Generalitat Valenciana sobre regulacioacuten de los oacuterganos de gestioacuten del personal de la Conselleria

de Sanidad y Consumo y oacuterganos dependientes el cual es tanto el personal que presta servicio

en instituciones sanitarias como

shy El personal que presta su servicio en centros de Salud Puacuteblica

shy El personal de la Inspeccioacuten de Servicios Sanitarios cuya relacioacuten de puestos de trabajo se

contiene en el Decreto 562006 de 28 de abril del Consell por el que se aprueba el Reglamento

de Organizacioacuten y Funcionamiento de la Inspeccioacuten de Servicios Sanitarios de la Conselleria de

Sanidad

shy El personal con requisito de licenciado y diplomado sanitario cuyos puestos de trabajo se

adscribieron mediante el Decreto 2352007 de 14 de diciembre del Consell a la Conselleria de

Sanidad

Medicamentos peligrosos (MP) Se consideran medicamentos peligrosos (seguacuten NIOSH) los que presentan una o maacutes de las siguientes seis caracteriacutesticas en seres humanos o animales

Carcinogenicidad

Teratogenicidad u otra toxicidad del desarrollo

Toxicidad reproductiva

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Toxicidad de oacuterganos en dosis bajas

Genotoxicidad

Estructura y perfiles de toxicidad de las nuevas medicinas que imitan las

medicinas que se han determinado como peligrosas seguacuten los criterios anteriores

En tanto no se publique normativa de referencia a nivel nacional se adoptaraacute el principio de prevencioacuten

consideraacutendose medicamentos peligrosos todos aquellos que contienen alguacuten principio activo recogido

en la lista NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014

(disponible en httpwwwcdcgovnioshdocs2014shy138pdfs2014shy138pdf)

Sistemas cerrados (CSTDshyClosed System drug Transfer Devices) Equipos que impiden de manera mecaacutenica la entrada de contaminantes en el sistema y el escape de principios activos peligrosos fuera

del mismo Veacutease NTP 1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas seguros para su

preparacioacuten

Cabina de Seguridad Bioloacutegica (CBS) clase IIb seguacuten la norma UNEshyEN 124692001 Cabina de seguridad dotada de abertura frontal a traveacutes de la cual el operador puede efectuar las manipulaciones

en el interior de la misma y que estaacute construida de forma tal que el trabajador estaacute protegido el riesgo

de contaminacioacuten cruzada y del producto es bajo y el escape de contaminacioacuten por viacutea aeacuterea generada

en el interior de la cabina se controla mediante un flujo interno apropiado de aire filtrado y mediante la

filtracioacuten del aire evacuado

Trabajador sensible trabajadores que por sus propias caracteriacutesticas personales o estado bioloacutegico conocido incluidos aquellos que tengan reconocida la situacioacuten de discapacidad fiacutesica psiacutequica o

sensorial sean especialmente sensibles a los riesgos derivados del trabajo A tal fin deberaacute tener en

cuenta dichos aspectos en las evaluaciones de los riesgos y en funcioacuten de eacutestas adoptaraacute las medidas

preventivas y de proteccioacuten necesarias (Art 25 y 26 de Ley 311995 de Prevencioacuten Riesgos Laborales)

Los trabajadores y trabajadoras no seraacuten empleados en aquellos puestos de trabajo en los que a causa

de sus caracteriacutesticas personales estado bioloacutegico o por su discapacidad fiacutesica psiacutequica o sensorial

debidamente reconocida puedan ellos el resto de personal trabajador u otras personas relacionadas

con la empresa ponerse en situacioacuten de peligro o en general cuando se encuentren manifiestamente

en estados o situaciones transitorias que no respondan a las exigencias psicofiacutesicas de los respectivos

puestos de trabajo (Art 25 de Ley 311995 de Prevencioacuten Riesgos Laborales)

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Personal expuesto se considera personal expuesto a citostaacuteticos aquel que participa en los procesos de fabricacioacuten transporte recepcioacuten y almacenaje preparacioacuten distribucioacuten o transporte interno

administracioacuten tratamiento de contaminaciones accidentales y derrames o eliminacioacuten de los residuos

procedentes de las actuaciones anteriores y de excretas

Trabajador competente se considera trabajador competente a aquel que tiene la formacioacuten adecuada para trabajar con este tipo de sustancias

Recurso Preventivo Una o varias personas designadas o asignadas por la direccioacuten con formacioacuten y capacidad adecuada que dispone de los medios y recursos necesarios y son suficientes en nuacutemero

para vigilar el cumplimiento de la presente instruccioacuten

5 COMPETENCIAS

51 Subsecretariacutea

shy Aprobar e implantar el procedimiento

52 Comisioacuten Sectorial de Seguridad y Salud

shy Participar en la elaboracioacuten y seguimiento de la aplicacioacuten de este procedimiento

shy Informar sobre la implantacioacuten y conocer las actuaciones llevadas a cabo

shy Estar informada sobre las liacuteneas generales de la formacioacuten de los trabajadores y de las trabajadoras

del sector sanitario puacuteblico de la Generalitat en esta materia

shy Las atribuidas a los agentes sociales en materia de consulta y participacioacuten seguacuten lo dispuesto en la Ley de PRL y cualquier otra legislacioacuten aplicable

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53 Responsable de Centro

shy Conocer y llevar a efecto la aplicacioacuten puesta en funcionamiento y ejecucioacuten del procedimiento en

su aacutembito de actuacioacuten con las garantiacuteas necesarias para proteger la intimidad de las personas

shy Dar traslado al SPRL de las instrucciones y actuaciones que se propongan en relacioacuten con este

procedimiento

shy Proporcionar la formacioacuten necesaria a los trabajadores

shy shy Estar informado sobre la aplicacioacuten de este procedimiento en su aacutembito de actuacioacuten

shy Ejercer las competencias en materia de sanciones que le correspondan si procede

shy Elaborar los listados de trabajadores expuestos a traveacutes de la informacioacuten sobre los puestos de

trabajo y tareas relacionadas proporcionada por los responsables de los diferentes servicios o

unidades basaacutendose en los criterios proporcionados por el SPRL

54 Unidad Central del Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales ( UC)

shy Elaborar el procedimiento con la participacioacuten del personal de las unidades perifeacutericas y la consulta

y participacioacuten de los agentes sociales que componen la Comisioacuten Sectorial de Seguridad y Salud

shy Presentar este procedimiento para su conocimiento y aprobacioacuten a la Subsecretaria y a la Comisioacuten

Sectorial de Seguridad y Salud Laboral

shy Difundir el procedimiento en todos los Departamentos de Salud

shy Elaborar instrucciones de trabajo para las Unidades Perifeacutericas relativas a la aplicacioacuten de este

procedimiento

shy Registrar las actividades derivadas de la aplicacioacuten del procedimiento

shy Seguimiento de la implantacioacuten del procedimiento valorando su eficacia

shy Recoger y analizar las propuestas de mejora que se propongan por el grupo de trabajo designado al

efecto

shy Proponer los contenidos de la formacioacuten necesaria para los trabajadores y trabajadoras

shy Editar revisar y realizar copias controladas del procedimiento asiacute como sustituir las copias

obsoletas por las vigentes y proceder al archivo de los originales

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55 Unidad Perifeacuterica del Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales (UP)

shy Colaborar en la elaboracioacuten y revisioacuten del procedimiento

shy Participar en la difusioacuten e implantacioacuten del procedimiento entre el personal del departamento de

salud y los miembros del Comiteacute de Seguridad y Salud laboral que corresponda

shy Llevar a cabo las actuaciones que correspondan en el aacutembito de sus competencias como

consecuencia de la aplicacioacuten del procedimiento

shy Valorar la eficacia del procedimiento

shy Colaborar en la formacioacuten de los trabajadores

56 Comiteacute de Seguridad y Salud del Departamento

shy Conocer el procedimiento y aplicarlo en su aacutembito territorial

shy Recibir informacioacuten de los resultados de la aplicacioacuten del procedimiento y de las medidas

adoptadas para poder valorar la eficacia del mismo

shy Aprobar los contenidos formativos de los trabajadores

6 DESARROLLO

61 MEDIDAS DE REDUCCIOacuteN Y CONTROL DEL RIESGO

Fase previa a la realizacioacuten del

trabajo

shy Verificar que las tareas las realiza personal competente

shy Verificar que se dispone de los equipos de trabajo asiacute como los

equipos de proteccioacuten individual necesarios

shy La CSB estaraacute en funcionamiento las 24 horas del diacutea los 365

diacuteas al antildeo para evitar contaminaciones Si por cualquier razoacuten

no se hubiese mantenido encendida se conectaraacute como miacutenimo

20 minutos antes de iniciar la sesioacuten

shy Mantener un adecuado orden y limpieza del aacuterea de trabajo

shy Si se considera necesario tal y como contempla la Ley de PRL se contara con los recursos preventivos necesarios

Utilizacioacuten de cabinas adecuadas shy CSB clase IIb oacute III seguacuten la norma UNEshyEN 124692001 con flujo

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laminar vertical en la zona de trabajo y extraccioacuten total

shy Triple filtracioacuten con el tercer filtro debajo de la zona de trabajo

shy Filtros absolutos de muy alta eficacia grupo H (HEPA)

generalmente clase H14 o bien filtros de ultra baja penetracioacuten

grupo U (ULPA)

shy La cabina para preparacioacuten de MP debe ser de uso exclusivo

para este fin

shy La expulsioacuten del aire debe ser siempre al exterior previo paso

por filtro HEPA

Mantenimiento preventivo

El plan de mantenimiento de las cabinas deberiacutea incluir las

verificaciones a realizar asiacute como su frecuencia

Para elaborar el plan deben tenerse en cuenta las instrucciones

del fabricante y la organizacioacuten de trabajo

Local o aacuterea de preparacioacuten

especiacutefica

shy El emplazamiento de la cabina en el local debe ser tal que no se

produzcan turbulencias de aire en el frente de las mismas por lo

que se evitaraacute su localizacioacuten en zonas de paso de personal de

influencia de sistemas de renovacioacutenshyacondicionamiento de aire

o proacuteximas a puertas yo ventanas

El aacuterea de preparacioacuten de MP debe reunir las siguientes

caracteriacutesticas

shy Aacuterea aislada fiacutesicamente del resto dedicada exclusivamente a

este tipo de trabajo

shy Acceso restringido al personal autorizado con sentildealizacioacuten

adecuada

shy Sentildealizacioacuten sobre el uso de los equipos de proteccioacuten

individual (EPI) necesarios

shy Constaraacute de al menos dos zonas bien diferenciadas

conectadas entre siacute por una zona de paso

1 Una antesala destinada al almacenamiento y

acondicionamiento del material

2 Una zona de paso de transferencia de materiales y

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personas que actuacutea de barrera frente a la contaminacioacuten

(esclusa) En esta zona el personal se colocaraacute los EPI

cuando vaya a entrar en la zona de preparacioacuten y los

retiraraacute cuando circule hacia la antesala Es aconsejable la

instalacioacuten de mecanismos que impidan la apertura

simultaacutenea de las dos puertas de la zona de paso

3 Zona de preparacioacuten propiamente dicha En ella se ubicaraacuten

lalas cabinaas Es recomendable que sea una sala sin

recirculacioacuten de aire ni existencia de aire acondicionado

ambiental y preferiblemente con presioacuten negativa

4 Es recomendable que la zona de paso y de preparacioacuten

tengan consideracioacuten de zonas limpias para lo cual deben

cumplir entre otros los requisitos que se indican a

continuacioacuten Los niveles de limpieza del aire presioacuten

diferencial temperatura y humedad relativa deben

mantenerse dentro de unos liacutemites concretos Los

cerramientos y la climatizacioacuten deben estar disentildeados para

no generar partiacuteculas de polvo y el personal que interviene

ser adiestrado en este sentido En el ambiente se deben

controlar las partiacuteculas existentes y la contaminacioacuten

microbioloacutegica mediante sistemas de tratamiento del aire

que hacen circular el aire por circuitos independientes y lo

filtran a traveacutes de filtros HEPA Las paredes suelos techos

y superficies de trabajo estaraacuten fabricados con materiales

lisos no porosos y provistos de un revestimiento que facilite

su lavado (pintura plaacutestica resina epoxi)

shy Se realizaraacute una descontaminacioacuten perioacutedica del aire de

manera que se optimice el tratamiento del aire y la limpieza

shy El suelo del recinto donde se encuentran ubicadas las cabinas

no se debe barrer Es recomendable que la limpieza se realice

mediante meacutetodos huacutemedos con productos de limpieza

especificados en el correspondiente procedimiento empleando

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utensilios exclusivos para este fin

shy Se recomienda la instalacioacuten de una fuente lavaojos proacutexima a

la zona de manipulacioacuten con suministro de agua

preferentemente templada para el lavado inmediato de los ojos

y la piel en caso de salpicaduras o proyecciones o bien

unidades de lavado de ojos y duchas con soluciones de lavado

polivalentes Su nuacutemero y distribucioacuten dependeraacute de las

dimensiones y caracteriacutesticas del laboratorio

Medidas higiene personal Prohibicioacuten de comer beber masticar chicle o almacenar

alimentos en las zonas de trabajo

El personal no utilizaraacute maquillaje ni otros productos cosmeacuteticos

que puedan provocar una exposicioacuten prolongada en caso de

contaminacioacuten

No es recomendable el uso de lentes de contacto ni de joyas

Los trabajadores deben disponer para su aseo personal dentro

de la jornada laboral de al menos diez minutos antes de la

comida y otros diez minutos antes de abandonar el trabajo

Antes de iniciar cualquier manipulacioacuten con MP (incluyendo la

recogida de vertidos accidentales) el manipulador debe

protegerse con la indumentaria adecuada de trabajo cuyas

caracteriacutesticas especiacuteficas se describen maacutes adelante

No salir del aacuterea de trabajo con la indumentaria de proteccioacuten

Evitar el contacto de las manos con la cara boca nariz cabello

etc durante la manipulacioacuten de MP

El empresario se responsabilizaraacute del lavado y

descontaminacioacuten de la ropa de trabajo quedando prohibido

que los trabajadores se lleven dicha ropa a su domicilio para tal

fin

Los trabajadores dispondraacuten de

o lugares en los que se pueda guardar de manera separada

la ropa de trabajo o de proteccioacuten y la de vestir

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o retretes y cuartos de aseo apropiados duchas lavamanos

con jaboacuten germicida y crema hidratante para las manos

o un lugar para el almacenamiento de los EPI

Protecciones colectivas Ventilar asegurando la renovacioacuten de aire adecuada

Asegurar la puesta en funcionamiento de los sistemas de ventilacioacuten

durante toda la jornada

La evacuacioacuten del aire contaminado mediante sistemas extraccioacuten

previamente filtrado

Aacuterea de trabajo

Aacuterea uacutenica sectorizada con acceso restringido

La sala no ha de ser zona de paso o distribuidor a otras salas

Debe tener espacio suficiente para evitar interferencias

Ventilacioacuten general de la sala de funcionamiento continuo 24

horas garantizando Nuacutemero de renovacioneshora

La ventilacioacuten de estas salas debe ser independiente a la del

resto de espacios y no debe competir entre ellos

Gradiente de depresioacuten respecto a salas anexas pero que permita

compensar eficazmente la extraccioacuten de aire y teniendo en

cuenta el efecto de los equipos de extraccioacuten localizada

Zonas de trabajo con extraccioacuten localizada que incorporen todos los

elementos y operaciones que puedan evitar la dispersioacuten de los

MP en el ambiente conforme a normas

bull Directiva 9879CE productos sanitarios para diagnoacutestico in Vitro

bull Norma UNEshyENshy131502001 Mesas de laboratorio Dimensiones

requisitos de seguridad y meacutetodos de ensayo

bull Norma UNEshyENshy14175shy22003 Vitrinas de gases Parte 2

Requisitos de seguridad y de funcionamiento

bull Norma UNEshyENshy14175shy4 2005 Vitrinas de gases Parte 4

Meacutetodos de ensayo in situ

Considerando las siguientes caracteriacutesticas teacutecnicas

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Velocidad de extraccioacuten sentido del flujo de extraccioacuten nivel de

ruido retencioacuten de posibles derrames canalizacioacuten del aire

extraiacutedo previa filtracioacuten Tipo de filtracioacuten situada a distancia de

salidas de ventilacioacutenclimatizacioacuten y puertas

Fregadero en el interior amparado por el sistema de extraccioacuten de

la mesa a ser posible Grifo agua alto con alargadera flexible

activado por pedal Papelera contenedor integrado para la

recogida del material impregnado con MP nivel de iluminacioacuten

de 1000 lux

Sillataburete (seguacuten altura de la mesa) Asiento regulable sin

brazos y de material no poroso faacutecilmente limpiable

Disponibilidad de reposapieacutes regulable con espacio para disponer

los pedales de control

Armarios con extraccioacuten y bien ventilados En depresioacuten respecto

de la salapasillo Asegurar el funcionamiento ininterrumpido

Material no absorbente Armarios con puertas hermeacuteticas

preferentemente con ventana de cristal abatibles 180ordm o

correderas

Evacuacioacuten del aire a traveacutes de filtro

Estantes con posicioacuten regulable en forma de bandeja para la

contencioacuten de derrames con holgura en frontal y fondo

Captacioacuten del aire en la parte inferior

Vaacutelvula unidireccional de entrada de aire en la parte superior con

prefiltro

Con caraacutecter general aplicar la Guiacutea d Buenas Praacutecticas editada a

los efectos por el Ministerio de Sanidad

Equipo de proteccioacuten individual

(EPI) Orden de colocacioacuten

En la zona de paso

Colocacioacuten del gorro y calzas

Lavarse las manos con solucioacuten hidroalcohoacutelica

Colocacioacuten de la mascarilla de proteccioacuten respiratoria o FFP3

Primer par de guantes

Bata con los puntildeos por encima de los guantes

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Segundo par de guantes por encima del puntildeo de la bata (este

par de guantes se puede poner tambieacuten en la sala de

preparacioacuten esteacuteril)

Equipo de proteccioacuten individual

(EPI) Orden de retirada

En la sala de preparacioacuten esteacuteril

Retirada del par de guantes exterior

En la zona de paso1 Gorro y bata

2 Calzas Evitar el contacto con el lado exterior

3 Par de guantes interior

4 Lavarse las manos

Equipo de proteccioacuten individual

(EPI) Caracteriacutesticas

GUANTES sinteacuteticos preferentemente de laacutetex o nitrilo sin

polvo certificados seguacuten la norma UNEshyEN 374 En caso de

contaminarse con alguacuten MP se procederaacute a la sustitucioacuten

inmediata de los dos pares asiacute como cuando se rompan y al

finalizar la sesioacuten de trabajo En condiciones normales el par de

guantes exterior debe ser reemplazado cada 30 minutos

MONO o BATA desechable con puntildeos elaacutesticos e

impermeable si se trata de bata con abertura trasera y al

menos impermeable en la zona delantera (pecho y vientre) y en

las mangas clase III categoriacutea 5 oacute 6 con certificacioacuten seguacuten la norma UNEshyEN ISO 6530

Reemplazar el mono o bata en cada sesioacuten de elaboracioacuten o

bien inmediatamente si existe exposicioacuten

MASCARILLA tipo FFP3 con filtro certificadas seguacuten la norma

UNEshyEN 149

GAFA De seguridad con proteccioacuten lateral certificadas seguacuten

la norma UNEshyEN 166

Registro del personal expuesto Se debe elaborar un registro del personal profesional expuesto

a MP para realizar una vigilancia especiacutefica de la salud

Incluir tambieacuten el personal que finalice la relacioacuten laboral o

cambie de unidad o servicio

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Proteccioacuten de personas

especialmente sensibles

Dada la clasificacioacuten de muchos MP como potencialmente

canceriacutegenos mutaacutegenos o toacutexicos para la reproduccioacuten no deben

trabajar como manipuladores de MP aquellas personas que

Sufren alergia a los MP yo patologiacuteas dermatoloacutegicas

importantes

Tienen historia de abortos estaacuten en edad feacutertil y tienen

voluntad de reproduccioacuten

Trabajan con radiaciones ionizantes

Han recibido tratamientos citostaacuteticos o inmunosupresores

Presentan disminucioacuten o ausencia de respuesta inmunitaria

Se sospecha tienen dantildeo geneacutetico o bien que determinados

paraacutemetros bioloacutegicos lo desaconsejan

Estaraacuten excluidos de forma temporal de la manipulacioacuten de MP

Las embarazadas y madres lactantes

Los trabajadores y las trabajadoras que planeen un embarazo

a corto plazo

Los que hayan sufrido un accidente con MP y esteacuten en

estudio

Los trabajadores con patologiacuteas transitorias susceptibles de

empeorar en contacto con estos faacutermacos

62 ACONDICIONAMIENTO DEL AacuteREA DE TRABAJO

Organizacioacuten y meacutetodo de trabajo shy Reduccioacuten al miacutenimo del nuacutemero de personas que trabajen

con MP

shy Confeccioacuten de un registro de los MP utilizados

shy Elaboracioacuten y establecimiento de procedimientos para la

preparacioacuten teniendo en cuenta las instrucciones del

suministrador y la forma farmaceacuteutica con la que se

presenta el MP

shy Control estricto del seguimiento de los procedimientos por

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parte de los manipuladores

shy Adquisicioacuten de los MP teniendo en cuenta aspectos como

Adaptacioacuten de las presentaciones comerciales a las

dosis y concentraciones habituales

Disentildeo que contribuya a minimizar la contaminacioacuten

exterior

Eleccioacuten de jarabes frente a formas soacutelidas (caacutepsulas o

comprimidos)

Eleccioacuten de viales frente a ampollas en los que el

sellado tras la puncioacuten es maacutes eficiente

Eleccioacuten de soluciones para uso inmediato frente a

liofilizados

Eleccioacuten de envases de polipropileno frente a los de

cristal

shy Designacioacuten de una persona que se responsabilice de los

aspectos mencionados que deberaacute tener la formacioacuten

necesaria

shy El manipulador para atenuar la carga fiacutesica estaacutetica que le

puede originar problemas muscoloesqueleacuteticos deberaacute

realizar pausas de recuperacioacuten El numero y la duracioacuten de

dichas pausas dependeraacuten entre otras variables de las

posturas forzadas los movimientos repetitivos y su

frecuencia

shy Se recomienda pausas de recuperacioacuten frecuentes y de

corta duracioacuten

Preparacioacuten del aacuterea de trabajo shy Los trabajadores que manipulen los MP deben conocer las

caracteriacutesticas e instrucciones de uso de las cabinas

previamente a su utilizacioacuten

shy La CSB estaraacute en funcionamiento las 24 horas del diacutea los

365 diacuteas al antildeo para evitar contaminaciones Si por

cualquier razoacuten no se hubiese mantenido encendida se

conectaraacute como miacutenimo 20 minutos antes de iniciar la

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sesioacuten

shy Se adoptaraacuten las normas de higiene indicadas

anteriormente

shy Introducir contenedor de citostaacuteticos (color azul) en un

lateral de la CSB

shy Se colocaraacute en la superficie de trabajo de la cabina

(siempre que no sea perforada) un pantildeo esteacuteril absorbente

por la parte superior y plastificado por la inferior para

recoger los posibles vertidos accidentales que pudieran

producirse El pantildeo se sustituiraacute despueacutes de cada ciclo de

trabajo o cuando se produzca un derrame

shy No se debe bloquear la entrada o salida de aire con papel u

objetos

shy No deben colocarse objetos en la parte superior de la

cabina

shy Solo se introduciraacute en la cabina el material necesario para

la manipulacioacuten y preparacioacuten de MP Los contenedores

envases etc se limpiaraacuten previamente con una solucioacuten

antiseacuteptica por ejemplo etanol al 70 Se evitaraacuten objetos

como calculadoras cuadernos de notas etc

shy Los productos a manipular para el tratamiento de un solo

paciente se colocaraacuten dejando una distancia entre ellos

con objeto de mantener el flujo de aire y nunca a menos de

8 cm de los lados y 10 cm del frente de la cabina Es

recomendable que los productos esteacuteriles se coloquen en el

centro de la cabina y los no esteacuteriles en la parte maacutes

externa

shy Una vez que todo el material necesario esteacute dentro de la

cabina es conveniente esperar de 2 a 3 minutos antes de

comenzar a trabajar para que se restablezcan las

condiciones de flujo

Material de trabajo medicamentos y Antes de iniciar la sesioacuten se colocaraacute los medicamentos en la

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material fungible mesa de trabajo del aacuterea junto con la hoja de preparacioacuten y

las etiquetas de cada paciente confirmado

El personal encargado limpiaraacute el carro portando los EPIs

correspondientes (ver punto 44) donde se colocaraacuten las

bandejas de cada paciente Todo limpio con alcohol de 70ordm

Se comprobaraacute la disponibilidad de todos los medicamentos

y materiales necesarios

Se introduciraacute el material completo de un solo paciente en la

CSB

Se trabajaraacute con sistemas cerrados sin agujas Veacutease NTP

1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas

seguros para su preparacioacuten

63 PREPARACIOacuteN DE LAS DOSIS MANEJO DEL MATERIAL FUNGIBLE

Preparacioacuten a partir de ampollas La apertura del embalaje de las jeringas se debe efectuar por

el extremo donde se encuentran las solapas para evitar

tocar el cono

Las agujas se abren por el lado opuesto al de las solapas ya

que asiacute se evita tocar el cono con los dedos y depositar

partiacuteculas del embalaje

Se debe eliminar el uso innecesario de instrumental

cortopunzante

Asegurar la ausencia de medicamento en el cuello de la

ampolla Desplazar el liacutequido del cuello de la ampolla con

ligeros golpecitos o mediante un giro raacutepido de muntildeeca

Rodear el cuello de la ampolla con una gasa impregnada en

alcohol de 70ordm para disminuir el riesgo de proyecciones y

cortes en el momento de la apertura

Abrir la ampolla en direccioacuten contraria al manipulador de

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forma que los posibles aerosoles no sean dirigidos hacia

eacuteste

Conectar un filtro de 5 micras entre aguja y jeringa y extraer

la cantidad necesaria de MP

Retirar ligeramente el eacutembolo de la jeringa para recoger el

volumen de medicamento que queda en la aguja

Reconstitucioacuten de viales Limpiar el tapoacuten del vial con una gasa esteacuteril humedecida en

alcohol de 70ordm y dejar evaporar

Cargar en jeringa el volumen del disolvente necesario para la

reconstitucioacuten

Si se trabaja con aguja para evitar la formacioacuten de

aerosoles en la manipulacioacuten se debe aplicar la teacutecnica de

presioacuten negativa de Wilson y Solimando Introducir la aguja

con el bisel hacia arriba formando un aacutengulo de 45ordm con la

superficie del tapoacuten hasta la mitad del bisel A continuacioacuten

colocar la aguja perpendicular al tapoacuten (90ordm) e introducirla en

el vial procurando mantener la presioacuten negativa en el interior

del vial Extrayendo una pequentildea cantidad de aire y a

continuacioacuten introducir un volumen de disolvente ligeramente

inferior al volumen de aire extraiacutedo repitiendo la operacioacuten

hasta conseguir el volumen de disolvente deseado

Antes de retirar la aguja para evitar la formacioacuten de

aerosoles extraer una pequentildea porcioacuten de aire para crear

una presioacuten negativa en el interior del vial

Se utilizan filtros de venteo provistos de membrana

hidroacutefoba de 022m pero no se utilizan para extraer el

contenido del vial

El liacutequido reconstituyente se debe inyectar con el vial de pie

a pequentildeas emboladas extrayendo despueacutes de cada una de

ellas un poco de aire

No se debe sacar la aguja ni separarla de la jeringa

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Se debe hacer la agitacioacuten de forma circular y suavemente

sujetando cuidadosamente vial jeringa y aguja

Se debe realizar una inspeccioacuten visual del vial reconstituido

Extraer el liacutequido del vial primero extraer un poco de aire

invertir el vial colocaacutendolo boca abajo y extraer el liacutequido

procurando que no entre aire y se ajusta la dosis extrayendo

a continuacioacuten jeringa y aguja de una sola vez

Dilucioacuten Consiste en extraer el medicamento e inyectando en el

contenedor final (bolsa de suero infusor jeringahellip) Siempre

comprobar cada paso y cada componente dosis volumen

material ordenhellip seguacuten la hoja preparacioacuten

El vial de medicamento con la concentracioacuten y volumen de

medicamento a inyectar

Comprobar el contenedor final diluyente y volumen

Seguir exactamente las instrucciones de preparacioacuten de la

hoja

Comprobar bien el medicamento cargado en la jeringa antes

de inyectarlo en el contenedor final

Preparacioacuten de dosis a partir de

formas soacutelidas (caacutepsulas

comprimidos)

La manipulacioacuten de MP orales para acondicionarlos en

distintas formas farmaceacuteutica o reenvasarlos en dosis

unitarias se realizaraacute en la CSB siguiendo todos los

procesos de equipamiento limpieza seguridad calidadhellip

que con los MP parenterales

Antes de proceder a la dispensacioacuten del preparado hay que

prestar atencioacuten al adecuado etiquetado del mismo

Control del calidad del MP

elaborado

Se realizaraacute un control de calidad de los tratamientos

elaborados al finalizar cada sesioacuten

El personal debe utilizar los EPIs adecuados bata y guantes

Una vez realizado este control el personal que lo ha

realizado colocaraacute las medicaciones elaboradas en bolsas

fotoprotectoras

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Las bolsas se sellaraacuten para su posterior distribucioacuten El

personal que lo realice debe llevar guantes adecuados

Ese mismo profesional colocaraacute la medicacioacuten sobrada de

cada sesioacuten en el lugar adecuado seguacuten sus condiciones de

conservacioacuten para posteriores usos

64 PROCEDIMIENTO DE LIMPIEZA

Cabina de Seguridad Bioloacutegica En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la

periodicidad con que se debe realizar la limpieza

Para limpiar la cabina el personal se colocaraacute los EPIs

adecuados gorro gafas y proteccioacuten respiratoria FFP3 en la

antesala y dentro del recinto donde estaacute ubicada la CSB la

bata y los guantes

Al realizar la limpieza de la cabina no introducir la cabeza

La limpieza y desinfeccioacuten interior de la cabina se realizaraacute

en las siguientes ocasiones

Antes de empezar a trabajar

Una vez finalizado el trabajo

Siempre que cambie el programa o sesioacuten de trabajo

En caso de que haya producido un derrame de liacutequido en

la cabina

En caso de interrupcioacuten del flujo laminar

Antes y despueacutes de realizar el control mecaacutenico o

microbioloacutegico de la cabina

El ventilador de la cabina siempre estaraacute funcionando

durante la limpieza de esta y se tendraacute especial cuidado en

que el filtro HEPA no se moje

No se debe verter agua ni otros liacutequidos directamente en la

zona de trabajo

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Se efectuara la limpieza con agua jabonosa se aclararaacute y

posteriormente se pasara un pantildeo humedecido con alcohol

de 70ordm

El personal encargado desinfectaraacute el interior de la cabina

(superficie de trabajo cristales laterales techo) haciendo un

arrastre con una gasa o un pantildeo esteacuteril que no desprenda

partiacuteculas ni fibras empapada con alcohol de 70ordm siguiendo

el sentido del flujo del aire desde las aacutereas de menor a

mayor contaminacioacuten

Las paredes laterales de arriba hacia abajo

La superficie de trabajo desde el fondo hacia el exterior

Limpiar la rejilla en el interior de la cabina

La superficie metaacutelica que protege el filtro se limpiaraacute con

mucha precaucioacuten evitando golpes salpicaduras proyectar

liacutequidos etc

Bandejas y carro de preparacioacuten En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la

periodicidad con que se debe realizar la limpieza

Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados

bata desechable y guantes de nitrilo

Al comienzo de cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute

las bateas y la mesa de trabajo del aacuterea con una gasa

empapada en alcohol de 70ordm

Al finalizar cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute las

bateas con un pantildeo huacutemedo enjabonado los enjuagaraacute con

agua dejaacutendolas escurrir

El carro de tratamiento al finalizar las sesiones se limpiaraacute

con un pantildeo huacutemedo enjabonado se enjuagaraacute y despueacutes

se pasaraacute una gasa empapada con alcohol de 70ordm

Carro de material fungible de la

cabina

En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la

periodicidad con que se debe realizar la limpieza

Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados

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bata desechable y guantes de nitrilo

El personal designado limpiaraacute el carro de material fungible

que se encuentra en el recinto donde estaacute ubicada la CSB

limpiando tambieacuten todo el material que esteacute depositado en eacutel

con un pantildeo huacutemedo enjabonado lo enjuagaraacute con agua y a

continuacioacuten pasaraacute una gasa empapada en alcohol de 70ordm y

lo dejaraacute secar al aire

Antesala Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados

bata desechable y guantes de nitrilo

El personal asignado responsable del aacuterea de preparacioacuten de

MP realizaraacute limpieza profunda de la antesala y zona de

paso limpiando los estantes y todo el material depositado en

ellos con la periodicidad que indique el protocolo

Los suelos y paredes de la antesala se limpian con solucioacuten

jabonosa y un desinfectante

Al finalizar cada jornada el personal asignado a la limpieza

cumplimentaraacute las Ficha de control de limpieza establecida

65 ACTUACIOacuteN ANTE DERRAMES DE MP

Derrame dentro de cabina de

seguridad bioloacutegica

El manipulador contendraacute el derrame sin cerrar el flujo de

aire laminar de la cabina y avisaraacute a otro trabajador para que

le asista cuando sea necesario Este trabajador debe estar

protegido con el equipo de proteccioacuten individual completo

(ver apartado 41)

El manipulador se quitaraacute los guantes y todas las prendas

del equipo de proteccioacuten individual que hayan sido

contaminadas desechaacutendolas en contenedor especiacutefico de

residuos del grupo IV Seguacuten orden de retirada indicado en

el apartado 41

En caso de contacto con piel yo mucosas proceder a la

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descontaminacioacuten inmediata seguacuten se indica en el apartado

46 antes de iniciar la limpieza de cualquier superficie

Antes de proceder a la descontaminacioacuten de las superficies

de la cabina el manipulador implicado debe estar protegido

con el equipo de proteccioacuten individual completo (ver

apartado 41)

Retirar inmediatamente todo el material fungible (pantildeo

gasas jeringashellip) ubicado en el interior de la campana de

flujo laminar y desechar en el contenedor especiacutefico de

residuos del grupo IV

Eliminar el derrame sin ampliar la zona contaminada con

pantildeos absorbentes desechables Si se trata de un liacutequido

utilizar pantildeo seco pero si se trata de un soacutelido limpiar con un

pantildeo humedecido con agua con el fin de evitar la dispersioacuten

del polvo

Retirar la superficie metaacutelica de trabajo de la cabina para

acceder al fondo Limpiar todas las superficies con pantildeos

desechables y solucioacuten jabonosa tres veces y aclarar con

agua siempre desde la zona menor a mayor contaminacioacuten

de arriba a abajo y de dentro a fuera

En caso de gran derrame ademaacutes realizar una

descontaminacioacuten de todas las superficies interiores de la

cabina despueacutes de haber realizado una limpieza completa

del derrame Si se ve afectado el filtro HEPA se deberaacute

interrumpir la utilizacioacuten de la cabina hasta que el filtro sea

reemplazado

Limpiar todas las superficies de la cabina con alcohol de 70ordm

siguiendo la misma teacutecnica de arriba a abajo y de dentro a

fuera Evitar el uso excesivo de alcohol en el interior de la

cabina donde circula el aire ya que los vapores pueden

concentrarse en su interior y deteriorar el filtro HEPA

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Desechar todo el material empleado en la descontaminacioacuten

en el contenedor especiacutefico de residuos del grupo IV

Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea del Servicio

de Farmacia que deberaacute registrarlo

Derrame fuera de cabina de

seguridad bioloacutegica

Sentildealizar y aislar la zona contaminada

Avisar a otra persona si se considera necesario para que

ayude o para que proporcione el kit de derrames

Abrir la bolsa del kit de derrames y colocar la sentildeal de peligro

en la zona aislada

Colocarse los Equipos de Proteccioacuten Individual disponibles

en el kit de derrames

Utilizar para la descontaminacioacuten soacutelo el material desechable

disponible en el kit

Proceder en primer lugar a retirar los vidrios si los hubiese

con las pinzas o con la escobilla nunca con las manos e

introducirlos en la bolsa disponible

A continuacioacuten si el derrame es liacutequido recoger con pantildeos

absorbentes o bien cubrir el aacuterea con el gelificante (por

ejemplo Chemizorbreg) Si se trata de un soacutelido recoger con

pantildeos humedecidos con agua para evitar la formacioacuten de

aerosoles pero nunca utilizar directamente el recogedor y la

escobilla sobre el soacutelido porque se favorece la formacioacuten de

polvo Introducir todo el material contaminado la bolsa

disponible en el kit de derrames

Limpiar todas las superficies contaminadas con pantildeos

desechables y solucioacuten jabonosa tres veces luego aclarar

con agua procurando no aumentar la superficie

contaminada

Introducir todo el material utilizado en la bolsa de plaacutestico

disponible en el kit de derrames incluyendo las prendas de

proteccioacuten y desechar en el contenedor especiacutefico de

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residuos del grupo IV del lugar maacutes proacuteximo al incidente

Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea que deberaacute

registrarlo

Kit de derrames UbicacioacutenEl kit de derrames debe estar en un lugar visible y de faacutecil

acceso para todo el personal implicado

Un equipo en cada una de las aacutereas donde se realiza

manipulacioacuten preparacioacuten dispensacioacuten almaceacuten

ContenidoEl kit de derrames deberaacute contener

1 Protocolo resumido de actuacioacuten Poacutester de GEDEFO

2 Equipo de Proteccioacuten Individual

Bata impermeable manga larga puntildeos ajustados abertura

trasera que cumplan con la norma UNEshyEN ISO 6530

Dos pares de guantes de laacutetex o nitrilo sin talco con espesor

miacutenimo de 03mm que cumplan con la Norma UNE EN 374

Gafas de proteccioacuten que cumplan con la norma ENshy166

Marcado de la montura 3

Mascarilla autofiltrante FFP3 que cumpla con la norma UNE

EN 149

Gorro

Calzas

3 Equipo de descontaminacioacuten

Pinzas desechables

Pala y escobilla pequentildeas desechables

Pantildeos adsorbentes o empapadores en cantidad suficiente

Recomendado granulado absorbente para sustancias

quiacutemicas (Chemizorbreg)

Bolsa de plaacutestico resistente grande rotulada estandarizada

en el Hospital

Recomendado sentildealizacioacuten de peligro

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66 GESTIOacuteN DE RESIDUOS

Consideracioacuten de residuos

citotoacutexicos (MP)

Los restos de MP generados en la preparacioacuten y

administracioacuten

El material utilizado tanto en la preparacioacuten como en la

administracioacuten de dichos faacutermacos (jeringas frascos bolsas

gasas pantildeos absorbentes punzones y equipos de

perfusioacuten)

Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador

(guantes bastas mascarillas etc)

El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas

bayetas etc)

El material procedente del tratamiento de derrames

accidentales

Segregacioacuten Los residuos antes indicados deben desecharse en

contenedores riacutegidos de color azul Claramente etiquetados

de material riacutegido resistente a golpes y a la presioacuten externa

durante el transporte

El material cortopunzante se debe desechar en especiacuteficos

para cortopunzantes de residuos tipo IV

La leyenda de las etiquetas que deben tener los

contenedores es ldquoMaterial contaminado quiacutemicamente

Citostaacuteticosrdquo

Los contenedores no deben llenarse por encima de las 23

de su capacidad

La segregacioacuten y acumulacioacuten de residuos citostaacuteticos MP)

debe realizarse en lugares dispuestos para ello y debe

realizarse de forma tal que se minimice el riesgo de

exposicioacuten y contacto del personal los pacientes y el puacuteblico

en general con los residuos

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Gestioacuten de residuos MP en Servicio

de Farmacia

Antes de comenzar la elaboracioacuten de los tratamientos se

depositaraacute encima del banco de trabajo de la CSB un

contenedor riacutegido para material cortopunzante

Cuando el contenedor esteacute lleno 23 de su capacidad se

cerraraacute hermeacuteticamente y se descontaminaraacute limpiaacutendolo con

una gasa impregnada de alcohol de 70ordm y se dejaraacute en la

zona designada para la recogida de los contenedores

El resto de residuos que se generan se recogeraacuten en los

contendores azules

El material no cortopunzante utilizado tanto en la

preparacioacuten como en la administracioacuten de dichos

faacutermacos

Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador

(guantes bastas mascarillas etc)

El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas

bayetas etc)

El material procedente del tratamiento de derrames

accidentales

Circuito de recogida de residuos Una vez sellados los contenedores se llamaraacute al personal

del servicio de limpieza encargado de su recogida

El personal de limpieza lo trasladaraacute al almaceacuten habilitado

para su almacenaje

Transporte interno de residuos citostaacuteticos (MP)

El personal involucrado debe recibir instrucciones sobre

procedimientos para el transporte seguro y manejo de

derrames

Debe evitarse cualquier riesgo para pacientes personal

y puacuteblico

Los envases se trasladaraacuten cerrados por circuitos

distintos a los pacientes y puacuteblico siempre que sea

posible

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Estaacute prohibido trasvasar residuos entre envases

Nunca se utilizaraacuten trampillas bajantes y otros meacutetodos

que supongan riesgo para la integridad de los envases

Estaacute prohibido arrastrar envases

Los residuos se trasladaraacuten separados por clases

Si se utilizan carros o contenedores moacuteviles deben ser

de uso exclusivo para residuos con paredes lisas y

faacuteciles de limpiar

67 ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIOacuteN ACCIDENTAL Y NOTIFICACIOacuteN

Exposiciones accidentales Exposicioacuten sin contacto a piel o mucosas

Evitar la exposicioacuten de piel y mucosas cuando se impregnen

los equipos de proteccioacuten retiraacutendolos inmediatamente sin

exponer la piel al EPI contaminado y desechaacutendolos en el

contenedor correspondiente

Lavarse las manos con agua abundante y jaboacuten durante diez

minutos

Ponerse guantes nuevos

Piel intacta

Lavar el aacuterea de la piel afectada lo antes posible con jaboacuten

suave no antiseacuteptico y agua abundante durante al menos

diez minutos

Si el aacuterea estaacute lacerada o irritada conviene acudir

inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de Urgencias

Ojos o mucosas

Si la persona accidentada es portadora de lentillas las

retiraraacute inmediatamente

Si hay salpicadura en ojos lavar la mucosa conjuntival con

abundante agua templada durante quince minutos y

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posteriormente aplicar solucioacuten salina al 09

Acudir inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de

Urgencias

Corte con aguja o cristal contaminado

Aclarar la zona con abundante agua templada y favorecer el

sangrado

Limpiar la zona con agua templada y jaboacuten suave durante 10

minutos

Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias Ver Anexo I

(Recomendaciones especiacuteficas de actuacioacuten en caso de

exposiciones a faacutermacos citostaacuteticos)

Ademaacutes si el contacto se produce por inoculacioacuten accidental

(puncioacuten con aguja)

No retirar la aguja quitar soacutelo la jeringa y con una nueva

jeringa aspirar el contenido del MP inyectado Si la aguja

ha sido movida insertar una nueva en el sitio de inyeccioacuten

y aspirar el medicamento

Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias que

procederaacute como si se tratara de un contacto

Notificacioacuten En todos los casos se debe informar al superior jeraacuterquico

correspondiente donde se ha producido el incidente para

cumplimentar la Comunicacioacuten de Accidente de Trabajo

(CAT)

Con el CAT el trabajador se dirigiraacute al centro asistencia de la

Mutua

Si la asistencia sanitaria se considera una necesidad urgente

y no demorable se atenderaacute al trabajador en el Servicio de

Urgencias

La Mutua comunica al Servicio de Personal el accidente y

este Servicio lo pone en conocimiento del Servicio de

Prevencioacuten de Riesgos Laborales

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68 TRANSPORTE

Transporte El transporte de los MP preparados hasta el lugar de

administracioacuten se llevaraacute a cabo a traveacutes de un circuito

independiente en envases impermeables irrompibles y de faacutecil

limpieza Se utilizaraacuten contenedores claramente etiquetados

para indicar que contienen MP y que sean riacutegidos para prevenir

las roturas accidentales por golpes o caiacutedas

69 FORMACIOacuteN

Preparacioacuten y Administracioacuten Han de ser llevados a cabo por personal competente

Transporte almacenaje y limpieza

de las instalaciones

Han de ser llevados a cabo por personal entrenado en el uso de

EPI y procedimientos de manejo seguro (PNT procedimiento

normalizado de trabajo) debiendo ser evaluados con

regularidad para comprobar su conformidad con los

procedimientos

610 COORDINACIOacuteN EMPRESARIAL

La Ley de Prevencioacuten de Riesgos Laborales (LPRL) establece en su artiacuteculo 24 que cuando en un

mismo centro de trabajo desarrollen actividades trabajadoresas de dos o maacutes empresas eacutestas deberaacuten

cooperar en la aplicacioacuten de la normativa sobre prevencioacuten de riesgos laborales A tal fin estableceraacuten

los medios de coordinacioacuten que sean necesarios en cuanto a la proteccioacuten y prevencioacuten de riesgos

laborales y la informacioacuten sobre los mismos a sus respectivos trabajadoresas

Estos traacutemites se realizaraacuten antes de la contratacioacuten al inicio de los contactos entre las empresas

cuando se produzcan cambios en las actividades concurrentes que sean relevantes a efectos

preventivos y cuando se haya producido una situacioacuten de emergencia seguacuten el artiacuteculo 4 del RD

1712004

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7 REFERENCIAS

Ley 311995 de 8 de noviembre de Prevencioacuten de Riesgos Laborales

RD 391997 Reglamento de los Servicios de Prevencioacuten

RD 6651997 de 12 de Mayo Agentes Canceriacutegenos

RD 3742001 de 6 de Abril Agentes quiacutemicos

RD 7731997 de 30 de Mayo Equipos Proteccioacuten Individual

NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014

NTP 740 Exposicioacuten laboral a citostaacuteticos en el aacutembito sanitario

bull INSHT NTP 1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas seguros para su

preparacioacuten

UNEshyEN 374shy122004 Guantes de proteccioacuten contra los productos quiacutemicos y microorganismos

UNEshyEN ISO 65302005 Ropa de proteccioacuten Proteccioacuten contra productos quiacutemicos liacutequidos

UNEshyEN 1492001+A12010 Dispositivos de proteccioacuten respiratoria

UNEshyEN 1662002 Proteccioacuten individual de los ojos

UNEshyEN 124692001 Criterios de funcionamiento para las cabinas de seguridad microbioloacutegica

Guiacutea de buenas praacutecticas para trabajadores profesionalmente expuestos a agentes citostaacuteticos

AMMTAS Instituto de Salud Carlos III

Preparacioacuten de faacutermacos antineoplaacutesicos en los servicios de farmacia hospitalaria exposicioacuten a

agentes citostaacuteticos INSHT

Guiacutea de Buenas Praacutecticas de Preparacioacuten de Medicamentos en Servicios de Farmacia

Hospitalaria httpwwwmsssigobesprofesionalesfarmaciapdfGuiaBPP3pdf

8 CONTROL DE CAMBIOS Establecer una periodicidad miacutenima bianual y siempre que la normativa o la condicioacuten de utilizacioacuten de cualquier faacutermaco o procedimiento asiacute lo haga aconsejable

Versioacuten y fecha Motivo del cambio

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DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3454

9 DISTRIBUCIOacuteN DE COPIAS

Destinatario Fecha Destinatario Fecha

Gerentes

10 REVISIOacuteN DE LA VALIDEZCon caraacutecter general deberaacute ser revisado bianualmente si bien seraacute necesaria su revisioacuten siempre que

la evolucioacuten de la teacutecnica la investigacioacuten criterios normativos o de otro tipo lo hagan necesario Se

llevaraacute a cabo por el Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales con la participacioacuten de los agentes

sociales presentes en la comisioacuten sectorial de Seguridad y Salud

11 ELABORACION REVISIOacuteN Y APROBACIOacuteN DEL PROCEDIMIENTO

Autores del procedimiento

Dntildea Aacutengela Torres

Dntildea Susana Lepe

Dntildea Mordf Angeles Alvarez

Dntildea Mariacutea Teresa La torre

Dntildea Carmen Martinez

Dntildea Mariacutea Fernaacutendez

D Rauacutel Forceacuten

Dr Juan Cantildeizares

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DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3554

Control documental

Documento redactado definitivamente por el SPRL el diacutea 12 de junio de 2016 refrendado

en la mesa Sectorial de Sanidad del 13 de junio de 2016

Aprobacioacuten del procedimiento

Aprobado por la Subsecretariacutea de la Conselleria de

Sanidad Universal y Salud Puacuteblicahelliphellipelhelliphelliphelliphellip

FECHA

Fecha y firma

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TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3654

ANEXO I RECOMENDACIONES ESPECIacuteFICAS DE ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIONES A FAacuteRMACOS CITOSTAacuteTICOS

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3754

ANEXO II ndash LISTADO NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014

TABLA I Medicamentos antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014

httpwwwcdcgovnioshdocs2014shy138pdfs2014shy138pdf

BORRA

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TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3854

BORRA

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TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3954

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4054

BORRA

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TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4154

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4254

TABLA IIMedicamentos no antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014que cumplen uno o maacutes

de los criterios de NIOSH para considerar un faacutermaco peligroso

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TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4354

BORRA

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TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4454

BORRA

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TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4554

BORRA

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TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4654

BORRA

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TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4754

BORRA

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TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4854

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4954

TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la

reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014

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TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5054

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TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5154

BORRA

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TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5254

BORRA

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TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5354

BORRA

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TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5454

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5554

ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO

httpgruposdetrabajosefhesgedefoimagesstoriesdocumentosgedefo_poster_derrames_vs3_201

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TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 254

INDICE

1 JUSTIFICACIOacuteNEXPOSICIOacuteN DE MOTIVOS Paacuteg 3

2 OBJETIVOS Paacuteg 3

3 AMBITO DE APLICACIOacuteN Paacuteg 4

4 DEFINICIONES Paacuteg 4

5 COMPETENCIAS Paacuteg 6

6 DESARROLLO Paacuteg 8

7 REFERENCIAS Paacuteg 32

8 CONTROL DE CAMBIOS Paacuteg 33

9 DISTRIBUCIOacuteN DE CAMBIOS Paacuteg 33

10 REVISIOacuteN DE LA VALIDEZ Paacuteg 33

11 ELABORACIOacuteN REVISIOacuteN Y APROBACIOacuteN DEL PROCEDIMIENTO Paacuteg 33

ANEXO I RECOMENDACIONES ESPECIacuteFICAS DE ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIONES A FAacuteRMACOS CITOSTAacuteTICOS Paacuteg 35

ANEXO II LISTADO NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014 Paacuteg 36

ANEXO III POacuteSTER GEDEFO Paacuteg 54

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 354

1

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 454

JUSTIFICACIOacuteN EXPOSICIOacuteN DE MOTIVOS

La Ley 311995 8 de noviembre de Prevencioacuten de Riesgos Laborales (en adelante LPRL) establece

que todas las organizaciones laborales incluidas las administraciones puacuteblicas deben proporcionar la

mejora de las condiciones de trabajo de sus trabajadores y trabajadoras elevar el nivel de proteccioacuten de

la seguridad y salud de los mismos velando por la prevencioacuten y proteccioacuten frente a los riesgos que

pueden ocasionar dantildeo fiacutesico yo psiacutequico en los trabajadores y trabajadoras

Las inquietudes de los trabajadores y trabajadoras manifestadas a traveacutes de sus representantes ante la

Comisioacuten Sectorial de Seguridad y Salud Laboral de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Puacuteblica

(en adelante CSUSP) sobre determinadas condiciones de trabajo en el aacutembito laboral considerando la

manipulacioacuten de ciertos medicamentos como un potencial riesgo laboral han sido tenidas en cuenta a

la hora de redactar este procedimiento

Desde un punto de vista preventivo las manipulaciones de medicamentos que por sus especiales

caracteriacutesticas puedan entrantildear un peligro para el personal (por contener principios activos

antineoplaacutesicos yo peligrosos) deben realizarse siempre que sea posible en las unidades

centralizadas de los Servicios de Farmacia Es por ello que se establece este procedimiento de

preparacioacuten de Medicamentos Peligrosos en el que los principios y recomendaciones preventivas que

se en eacutel se recogen deben entenderse y circunscribirse en todo caso desde la oacuteptica de la prevencioacuten

de riesgos laborales dejando espacio y sin contraponer a todos aquellos procedimientos normalizados

de trabajo (PNT) elaborados en los propios Servicios de Farmacia

2 OBJETIVO

Describir las teacutecnicas metodologiacutea de trabajo y medidas de seguridad para elaborar medicamentos

peligrosos con el fin de que los profesionales encargados de la elaboracioacuten trabajen con la maacutexima

seguridad tanto para su salud como para la calidad del producto

BORRA

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TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 554

3 AacuteMBITO DE APLICACIOacuteN

El presente procedimiento seraacute de aplicacioacuten al personal que desarrolla su actividad laboral en el aacutembito

de las Instituciones Sanitarias de la CSUSP de la Generalitat Valenciana y al personal comprendido en el Decreto 711989 de 15 de mayo del Consell de la Generalitat Valenciana sobre regulacioacuten de los

oacuterganos de gestioacuten de personal de la Conselleria de Sanidad y Consumo y oacuterganos dependientes

4 DEFINICIONES

Sector Sanitario de la GeneralitatEl personal del sector sanitario de la Generalitat incluye a

a El personal que presta servicio en instituciones sanitarias de la Conselleria de Sanidad Universal

y Salud Puacuteblica

b El personal comprendido en el artiacuteculo 1 del Decreto 711989 de 15 de mayo del Consell de la

Generalitat Valenciana sobre regulacioacuten de los oacuterganos de gestioacuten del personal de la Conselleria

de Sanidad y Consumo y oacuterganos dependientes el cual es tanto el personal que presta servicio

en instituciones sanitarias como

shy El personal que presta su servicio en centros de Salud Puacuteblica

shy El personal de la Inspeccioacuten de Servicios Sanitarios cuya relacioacuten de puestos de trabajo se

contiene en el Decreto 562006 de 28 de abril del Consell por el que se aprueba el Reglamento

de Organizacioacuten y Funcionamiento de la Inspeccioacuten de Servicios Sanitarios de la Conselleria de

Sanidad

shy El personal con requisito de licenciado y diplomado sanitario cuyos puestos de trabajo se

adscribieron mediante el Decreto 2352007 de 14 de diciembre del Consell a la Conselleria de

Sanidad

Medicamentos peligrosos (MP) Se consideran medicamentos peligrosos (seguacuten NIOSH) los que presentan una o maacutes de las siguientes seis caracteriacutesticas en seres humanos o animales

Carcinogenicidad

Teratogenicidad u otra toxicidad del desarrollo

Toxicidad reproductiva

BORRA

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TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 654

Toxicidad de oacuterganos en dosis bajas

Genotoxicidad

Estructura y perfiles de toxicidad de las nuevas medicinas que imitan las

medicinas que se han determinado como peligrosas seguacuten los criterios anteriores

En tanto no se publique normativa de referencia a nivel nacional se adoptaraacute el principio de prevencioacuten

consideraacutendose medicamentos peligrosos todos aquellos que contienen alguacuten principio activo recogido

en la lista NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014

(disponible en httpwwwcdcgovnioshdocs2014shy138pdfs2014shy138pdf)

Sistemas cerrados (CSTDshyClosed System drug Transfer Devices) Equipos que impiden de manera mecaacutenica la entrada de contaminantes en el sistema y el escape de principios activos peligrosos fuera

del mismo Veacutease NTP 1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas seguros para su

preparacioacuten

Cabina de Seguridad Bioloacutegica (CBS) clase IIb seguacuten la norma UNEshyEN 124692001 Cabina de seguridad dotada de abertura frontal a traveacutes de la cual el operador puede efectuar las manipulaciones

en el interior de la misma y que estaacute construida de forma tal que el trabajador estaacute protegido el riesgo

de contaminacioacuten cruzada y del producto es bajo y el escape de contaminacioacuten por viacutea aeacuterea generada

en el interior de la cabina se controla mediante un flujo interno apropiado de aire filtrado y mediante la

filtracioacuten del aire evacuado

Trabajador sensible trabajadores que por sus propias caracteriacutesticas personales o estado bioloacutegico conocido incluidos aquellos que tengan reconocida la situacioacuten de discapacidad fiacutesica psiacutequica o

sensorial sean especialmente sensibles a los riesgos derivados del trabajo A tal fin deberaacute tener en

cuenta dichos aspectos en las evaluaciones de los riesgos y en funcioacuten de eacutestas adoptaraacute las medidas

preventivas y de proteccioacuten necesarias (Art 25 y 26 de Ley 311995 de Prevencioacuten Riesgos Laborales)

Los trabajadores y trabajadoras no seraacuten empleados en aquellos puestos de trabajo en los que a causa

de sus caracteriacutesticas personales estado bioloacutegico o por su discapacidad fiacutesica psiacutequica o sensorial

debidamente reconocida puedan ellos el resto de personal trabajador u otras personas relacionadas

con la empresa ponerse en situacioacuten de peligro o en general cuando se encuentren manifiestamente

en estados o situaciones transitorias que no respondan a las exigencias psicofiacutesicas de los respectivos

puestos de trabajo (Art 25 de Ley 311995 de Prevencioacuten Riesgos Laborales)

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 754

Personal expuesto se considera personal expuesto a citostaacuteticos aquel que participa en los procesos de fabricacioacuten transporte recepcioacuten y almacenaje preparacioacuten distribucioacuten o transporte interno

administracioacuten tratamiento de contaminaciones accidentales y derrames o eliminacioacuten de los residuos

procedentes de las actuaciones anteriores y de excretas

Trabajador competente se considera trabajador competente a aquel que tiene la formacioacuten adecuada para trabajar con este tipo de sustancias

Recurso Preventivo Una o varias personas designadas o asignadas por la direccioacuten con formacioacuten y capacidad adecuada que dispone de los medios y recursos necesarios y son suficientes en nuacutemero

para vigilar el cumplimiento de la presente instruccioacuten

5 COMPETENCIAS

51 Subsecretariacutea

shy Aprobar e implantar el procedimiento

52 Comisioacuten Sectorial de Seguridad y Salud

shy Participar en la elaboracioacuten y seguimiento de la aplicacioacuten de este procedimiento

shy Informar sobre la implantacioacuten y conocer las actuaciones llevadas a cabo

shy Estar informada sobre las liacuteneas generales de la formacioacuten de los trabajadores y de las trabajadoras

del sector sanitario puacuteblico de la Generalitat en esta materia

shy Las atribuidas a los agentes sociales en materia de consulta y participacioacuten seguacuten lo dispuesto en la Ley de PRL y cualquier otra legislacioacuten aplicable

BORRA

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TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 854

53 Responsable de Centro

shy Conocer y llevar a efecto la aplicacioacuten puesta en funcionamiento y ejecucioacuten del procedimiento en

su aacutembito de actuacioacuten con las garantiacuteas necesarias para proteger la intimidad de las personas

shy Dar traslado al SPRL de las instrucciones y actuaciones que se propongan en relacioacuten con este

procedimiento

shy Proporcionar la formacioacuten necesaria a los trabajadores

shy shy Estar informado sobre la aplicacioacuten de este procedimiento en su aacutembito de actuacioacuten

shy Ejercer las competencias en materia de sanciones que le correspondan si procede

shy Elaborar los listados de trabajadores expuestos a traveacutes de la informacioacuten sobre los puestos de

trabajo y tareas relacionadas proporcionada por los responsables de los diferentes servicios o

unidades basaacutendose en los criterios proporcionados por el SPRL

54 Unidad Central del Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales ( UC)

shy Elaborar el procedimiento con la participacioacuten del personal de las unidades perifeacutericas y la consulta

y participacioacuten de los agentes sociales que componen la Comisioacuten Sectorial de Seguridad y Salud

shy Presentar este procedimiento para su conocimiento y aprobacioacuten a la Subsecretaria y a la Comisioacuten

Sectorial de Seguridad y Salud Laboral

shy Difundir el procedimiento en todos los Departamentos de Salud

shy Elaborar instrucciones de trabajo para las Unidades Perifeacutericas relativas a la aplicacioacuten de este

procedimiento

shy Registrar las actividades derivadas de la aplicacioacuten del procedimiento

shy Seguimiento de la implantacioacuten del procedimiento valorando su eficacia

shy Recoger y analizar las propuestas de mejora que se propongan por el grupo de trabajo designado al

efecto

shy Proponer los contenidos de la formacioacuten necesaria para los trabajadores y trabajadoras

shy Editar revisar y realizar copias controladas del procedimiento asiacute como sustituir las copias

obsoletas por las vigentes y proceder al archivo de los originales

BORRA

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TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 954

55 Unidad Perifeacuterica del Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales (UP)

shy Colaborar en la elaboracioacuten y revisioacuten del procedimiento

shy Participar en la difusioacuten e implantacioacuten del procedimiento entre el personal del departamento de

salud y los miembros del Comiteacute de Seguridad y Salud laboral que corresponda

shy Llevar a cabo las actuaciones que correspondan en el aacutembito de sus competencias como

consecuencia de la aplicacioacuten del procedimiento

shy Valorar la eficacia del procedimiento

shy Colaborar en la formacioacuten de los trabajadores

56 Comiteacute de Seguridad y Salud del Departamento

shy Conocer el procedimiento y aplicarlo en su aacutembito territorial

shy Recibir informacioacuten de los resultados de la aplicacioacuten del procedimiento y de las medidas

adoptadas para poder valorar la eficacia del mismo

shy Aprobar los contenidos formativos de los trabajadores

6 DESARROLLO

61 MEDIDAS DE REDUCCIOacuteN Y CONTROL DEL RIESGO

Fase previa a la realizacioacuten del

trabajo

shy Verificar que las tareas las realiza personal competente

shy Verificar que se dispone de los equipos de trabajo asiacute como los

equipos de proteccioacuten individual necesarios

shy La CSB estaraacute en funcionamiento las 24 horas del diacutea los 365

diacuteas al antildeo para evitar contaminaciones Si por cualquier razoacuten

no se hubiese mantenido encendida se conectaraacute como miacutenimo

20 minutos antes de iniciar la sesioacuten

shy Mantener un adecuado orden y limpieza del aacuterea de trabajo

shy Si se considera necesario tal y como contempla la Ley de PRL se contara con los recursos preventivos necesarios

Utilizacioacuten de cabinas adecuadas shy CSB clase IIb oacute III seguacuten la norma UNEshyEN 124692001 con flujo

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 1054

laminar vertical en la zona de trabajo y extraccioacuten total

shy Triple filtracioacuten con el tercer filtro debajo de la zona de trabajo

shy Filtros absolutos de muy alta eficacia grupo H (HEPA)

generalmente clase H14 o bien filtros de ultra baja penetracioacuten

grupo U (ULPA)

shy La cabina para preparacioacuten de MP debe ser de uso exclusivo

para este fin

shy La expulsioacuten del aire debe ser siempre al exterior previo paso

por filtro HEPA

Mantenimiento preventivo

El plan de mantenimiento de las cabinas deberiacutea incluir las

verificaciones a realizar asiacute como su frecuencia

Para elaborar el plan deben tenerse en cuenta las instrucciones

del fabricante y la organizacioacuten de trabajo

Local o aacuterea de preparacioacuten

especiacutefica

shy El emplazamiento de la cabina en el local debe ser tal que no se

produzcan turbulencias de aire en el frente de las mismas por lo

que se evitaraacute su localizacioacuten en zonas de paso de personal de

influencia de sistemas de renovacioacutenshyacondicionamiento de aire

o proacuteximas a puertas yo ventanas

El aacuterea de preparacioacuten de MP debe reunir las siguientes

caracteriacutesticas

shy Aacuterea aislada fiacutesicamente del resto dedicada exclusivamente a

este tipo de trabajo

shy Acceso restringido al personal autorizado con sentildealizacioacuten

adecuada

shy Sentildealizacioacuten sobre el uso de los equipos de proteccioacuten

individual (EPI) necesarios

shy Constaraacute de al menos dos zonas bien diferenciadas

conectadas entre siacute por una zona de paso

1 Una antesala destinada al almacenamiento y

acondicionamiento del material

2 Una zona de paso de transferencia de materiales y

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 1154

personas que actuacutea de barrera frente a la contaminacioacuten

(esclusa) En esta zona el personal se colocaraacute los EPI

cuando vaya a entrar en la zona de preparacioacuten y los

retiraraacute cuando circule hacia la antesala Es aconsejable la

instalacioacuten de mecanismos que impidan la apertura

simultaacutenea de las dos puertas de la zona de paso

3 Zona de preparacioacuten propiamente dicha En ella se ubicaraacuten

lalas cabinaas Es recomendable que sea una sala sin

recirculacioacuten de aire ni existencia de aire acondicionado

ambiental y preferiblemente con presioacuten negativa

4 Es recomendable que la zona de paso y de preparacioacuten

tengan consideracioacuten de zonas limpias para lo cual deben

cumplir entre otros los requisitos que se indican a

continuacioacuten Los niveles de limpieza del aire presioacuten

diferencial temperatura y humedad relativa deben

mantenerse dentro de unos liacutemites concretos Los

cerramientos y la climatizacioacuten deben estar disentildeados para

no generar partiacuteculas de polvo y el personal que interviene

ser adiestrado en este sentido En el ambiente se deben

controlar las partiacuteculas existentes y la contaminacioacuten

microbioloacutegica mediante sistemas de tratamiento del aire

que hacen circular el aire por circuitos independientes y lo

filtran a traveacutes de filtros HEPA Las paredes suelos techos

y superficies de trabajo estaraacuten fabricados con materiales

lisos no porosos y provistos de un revestimiento que facilite

su lavado (pintura plaacutestica resina epoxi)

shy Se realizaraacute una descontaminacioacuten perioacutedica del aire de

manera que se optimice el tratamiento del aire y la limpieza

shy El suelo del recinto donde se encuentran ubicadas las cabinas

no se debe barrer Es recomendable que la limpieza se realice

mediante meacutetodos huacutemedos con productos de limpieza

especificados en el correspondiente procedimiento empleando

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utensilios exclusivos para este fin

shy Se recomienda la instalacioacuten de una fuente lavaojos proacutexima a

la zona de manipulacioacuten con suministro de agua

preferentemente templada para el lavado inmediato de los ojos

y la piel en caso de salpicaduras o proyecciones o bien

unidades de lavado de ojos y duchas con soluciones de lavado

polivalentes Su nuacutemero y distribucioacuten dependeraacute de las

dimensiones y caracteriacutesticas del laboratorio

Medidas higiene personal Prohibicioacuten de comer beber masticar chicle o almacenar

alimentos en las zonas de trabajo

El personal no utilizaraacute maquillaje ni otros productos cosmeacuteticos

que puedan provocar una exposicioacuten prolongada en caso de

contaminacioacuten

No es recomendable el uso de lentes de contacto ni de joyas

Los trabajadores deben disponer para su aseo personal dentro

de la jornada laboral de al menos diez minutos antes de la

comida y otros diez minutos antes de abandonar el trabajo

Antes de iniciar cualquier manipulacioacuten con MP (incluyendo la

recogida de vertidos accidentales) el manipulador debe

protegerse con la indumentaria adecuada de trabajo cuyas

caracteriacutesticas especiacuteficas se describen maacutes adelante

No salir del aacuterea de trabajo con la indumentaria de proteccioacuten

Evitar el contacto de las manos con la cara boca nariz cabello

etc durante la manipulacioacuten de MP

El empresario se responsabilizaraacute del lavado y

descontaminacioacuten de la ropa de trabajo quedando prohibido

que los trabajadores se lleven dicha ropa a su domicilio para tal

fin

Los trabajadores dispondraacuten de

o lugares en los que se pueda guardar de manera separada

la ropa de trabajo o de proteccioacuten y la de vestir

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o retretes y cuartos de aseo apropiados duchas lavamanos

con jaboacuten germicida y crema hidratante para las manos

o un lugar para el almacenamiento de los EPI

Protecciones colectivas Ventilar asegurando la renovacioacuten de aire adecuada

Asegurar la puesta en funcionamiento de los sistemas de ventilacioacuten

durante toda la jornada

La evacuacioacuten del aire contaminado mediante sistemas extraccioacuten

previamente filtrado

Aacuterea de trabajo

Aacuterea uacutenica sectorizada con acceso restringido

La sala no ha de ser zona de paso o distribuidor a otras salas

Debe tener espacio suficiente para evitar interferencias

Ventilacioacuten general de la sala de funcionamiento continuo 24

horas garantizando Nuacutemero de renovacioneshora

La ventilacioacuten de estas salas debe ser independiente a la del

resto de espacios y no debe competir entre ellos

Gradiente de depresioacuten respecto a salas anexas pero que permita

compensar eficazmente la extraccioacuten de aire y teniendo en

cuenta el efecto de los equipos de extraccioacuten localizada

Zonas de trabajo con extraccioacuten localizada que incorporen todos los

elementos y operaciones que puedan evitar la dispersioacuten de los

MP en el ambiente conforme a normas

bull Directiva 9879CE productos sanitarios para diagnoacutestico in Vitro

bull Norma UNEshyENshy131502001 Mesas de laboratorio Dimensiones

requisitos de seguridad y meacutetodos de ensayo

bull Norma UNEshyENshy14175shy22003 Vitrinas de gases Parte 2

Requisitos de seguridad y de funcionamiento

bull Norma UNEshyENshy14175shy4 2005 Vitrinas de gases Parte 4

Meacutetodos de ensayo in situ

Considerando las siguientes caracteriacutesticas teacutecnicas

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Velocidad de extraccioacuten sentido del flujo de extraccioacuten nivel de

ruido retencioacuten de posibles derrames canalizacioacuten del aire

extraiacutedo previa filtracioacuten Tipo de filtracioacuten situada a distancia de

salidas de ventilacioacutenclimatizacioacuten y puertas

Fregadero en el interior amparado por el sistema de extraccioacuten de

la mesa a ser posible Grifo agua alto con alargadera flexible

activado por pedal Papelera contenedor integrado para la

recogida del material impregnado con MP nivel de iluminacioacuten

de 1000 lux

Sillataburete (seguacuten altura de la mesa) Asiento regulable sin

brazos y de material no poroso faacutecilmente limpiable

Disponibilidad de reposapieacutes regulable con espacio para disponer

los pedales de control

Armarios con extraccioacuten y bien ventilados En depresioacuten respecto

de la salapasillo Asegurar el funcionamiento ininterrumpido

Material no absorbente Armarios con puertas hermeacuteticas

preferentemente con ventana de cristal abatibles 180ordm o

correderas

Evacuacioacuten del aire a traveacutes de filtro

Estantes con posicioacuten regulable en forma de bandeja para la

contencioacuten de derrames con holgura en frontal y fondo

Captacioacuten del aire en la parte inferior

Vaacutelvula unidireccional de entrada de aire en la parte superior con

prefiltro

Con caraacutecter general aplicar la Guiacutea d Buenas Praacutecticas editada a

los efectos por el Ministerio de Sanidad

Equipo de proteccioacuten individual

(EPI) Orden de colocacioacuten

En la zona de paso

Colocacioacuten del gorro y calzas

Lavarse las manos con solucioacuten hidroalcohoacutelica

Colocacioacuten de la mascarilla de proteccioacuten respiratoria o FFP3

Primer par de guantes

Bata con los puntildeos por encima de los guantes

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Segundo par de guantes por encima del puntildeo de la bata (este

par de guantes se puede poner tambieacuten en la sala de

preparacioacuten esteacuteril)

Equipo de proteccioacuten individual

(EPI) Orden de retirada

En la sala de preparacioacuten esteacuteril

Retirada del par de guantes exterior

En la zona de paso1 Gorro y bata

2 Calzas Evitar el contacto con el lado exterior

3 Par de guantes interior

4 Lavarse las manos

Equipo de proteccioacuten individual

(EPI) Caracteriacutesticas

GUANTES sinteacuteticos preferentemente de laacutetex o nitrilo sin

polvo certificados seguacuten la norma UNEshyEN 374 En caso de

contaminarse con alguacuten MP se procederaacute a la sustitucioacuten

inmediata de los dos pares asiacute como cuando se rompan y al

finalizar la sesioacuten de trabajo En condiciones normales el par de

guantes exterior debe ser reemplazado cada 30 minutos

MONO o BATA desechable con puntildeos elaacutesticos e

impermeable si se trata de bata con abertura trasera y al

menos impermeable en la zona delantera (pecho y vientre) y en

las mangas clase III categoriacutea 5 oacute 6 con certificacioacuten seguacuten la norma UNEshyEN ISO 6530

Reemplazar el mono o bata en cada sesioacuten de elaboracioacuten o

bien inmediatamente si existe exposicioacuten

MASCARILLA tipo FFP3 con filtro certificadas seguacuten la norma

UNEshyEN 149

GAFA De seguridad con proteccioacuten lateral certificadas seguacuten

la norma UNEshyEN 166

Registro del personal expuesto Se debe elaborar un registro del personal profesional expuesto

a MP para realizar una vigilancia especiacutefica de la salud

Incluir tambieacuten el personal que finalice la relacioacuten laboral o

cambie de unidad o servicio

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Proteccioacuten de personas

especialmente sensibles

Dada la clasificacioacuten de muchos MP como potencialmente

canceriacutegenos mutaacutegenos o toacutexicos para la reproduccioacuten no deben

trabajar como manipuladores de MP aquellas personas que

Sufren alergia a los MP yo patologiacuteas dermatoloacutegicas

importantes

Tienen historia de abortos estaacuten en edad feacutertil y tienen

voluntad de reproduccioacuten

Trabajan con radiaciones ionizantes

Han recibido tratamientos citostaacuteticos o inmunosupresores

Presentan disminucioacuten o ausencia de respuesta inmunitaria

Se sospecha tienen dantildeo geneacutetico o bien que determinados

paraacutemetros bioloacutegicos lo desaconsejan

Estaraacuten excluidos de forma temporal de la manipulacioacuten de MP

Las embarazadas y madres lactantes

Los trabajadores y las trabajadoras que planeen un embarazo

a corto plazo

Los que hayan sufrido un accidente con MP y esteacuten en

estudio

Los trabajadores con patologiacuteas transitorias susceptibles de

empeorar en contacto con estos faacutermacos

62 ACONDICIONAMIENTO DEL AacuteREA DE TRABAJO

Organizacioacuten y meacutetodo de trabajo shy Reduccioacuten al miacutenimo del nuacutemero de personas que trabajen

con MP

shy Confeccioacuten de un registro de los MP utilizados

shy Elaboracioacuten y establecimiento de procedimientos para la

preparacioacuten teniendo en cuenta las instrucciones del

suministrador y la forma farmaceacuteutica con la que se

presenta el MP

shy Control estricto del seguimiento de los procedimientos por

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parte de los manipuladores

shy Adquisicioacuten de los MP teniendo en cuenta aspectos como

Adaptacioacuten de las presentaciones comerciales a las

dosis y concentraciones habituales

Disentildeo que contribuya a minimizar la contaminacioacuten

exterior

Eleccioacuten de jarabes frente a formas soacutelidas (caacutepsulas o

comprimidos)

Eleccioacuten de viales frente a ampollas en los que el

sellado tras la puncioacuten es maacutes eficiente

Eleccioacuten de soluciones para uso inmediato frente a

liofilizados

Eleccioacuten de envases de polipropileno frente a los de

cristal

shy Designacioacuten de una persona que se responsabilice de los

aspectos mencionados que deberaacute tener la formacioacuten

necesaria

shy El manipulador para atenuar la carga fiacutesica estaacutetica que le

puede originar problemas muscoloesqueleacuteticos deberaacute

realizar pausas de recuperacioacuten El numero y la duracioacuten de

dichas pausas dependeraacuten entre otras variables de las

posturas forzadas los movimientos repetitivos y su

frecuencia

shy Se recomienda pausas de recuperacioacuten frecuentes y de

corta duracioacuten

Preparacioacuten del aacuterea de trabajo shy Los trabajadores que manipulen los MP deben conocer las

caracteriacutesticas e instrucciones de uso de las cabinas

previamente a su utilizacioacuten

shy La CSB estaraacute en funcionamiento las 24 horas del diacutea los

365 diacuteas al antildeo para evitar contaminaciones Si por

cualquier razoacuten no se hubiese mantenido encendida se

conectaraacute como miacutenimo 20 minutos antes de iniciar la

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sesioacuten

shy Se adoptaraacuten las normas de higiene indicadas

anteriormente

shy Introducir contenedor de citostaacuteticos (color azul) en un

lateral de la CSB

shy Se colocaraacute en la superficie de trabajo de la cabina

(siempre que no sea perforada) un pantildeo esteacuteril absorbente

por la parte superior y plastificado por la inferior para

recoger los posibles vertidos accidentales que pudieran

producirse El pantildeo se sustituiraacute despueacutes de cada ciclo de

trabajo o cuando se produzca un derrame

shy No se debe bloquear la entrada o salida de aire con papel u

objetos

shy No deben colocarse objetos en la parte superior de la

cabina

shy Solo se introduciraacute en la cabina el material necesario para

la manipulacioacuten y preparacioacuten de MP Los contenedores

envases etc se limpiaraacuten previamente con una solucioacuten

antiseacuteptica por ejemplo etanol al 70 Se evitaraacuten objetos

como calculadoras cuadernos de notas etc

shy Los productos a manipular para el tratamiento de un solo

paciente se colocaraacuten dejando una distancia entre ellos

con objeto de mantener el flujo de aire y nunca a menos de

8 cm de los lados y 10 cm del frente de la cabina Es

recomendable que los productos esteacuteriles se coloquen en el

centro de la cabina y los no esteacuteriles en la parte maacutes

externa

shy Una vez que todo el material necesario esteacute dentro de la

cabina es conveniente esperar de 2 a 3 minutos antes de

comenzar a trabajar para que se restablezcan las

condiciones de flujo

Material de trabajo medicamentos y Antes de iniciar la sesioacuten se colocaraacute los medicamentos en la

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material fungible mesa de trabajo del aacuterea junto con la hoja de preparacioacuten y

las etiquetas de cada paciente confirmado

El personal encargado limpiaraacute el carro portando los EPIs

correspondientes (ver punto 44) donde se colocaraacuten las

bandejas de cada paciente Todo limpio con alcohol de 70ordm

Se comprobaraacute la disponibilidad de todos los medicamentos

y materiales necesarios

Se introduciraacute el material completo de un solo paciente en la

CSB

Se trabajaraacute con sistemas cerrados sin agujas Veacutease NTP

1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas

seguros para su preparacioacuten

63 PREPARACIOacuteN DE LAS DOSIS MANEJO DEL MATERIAL FUNGIBLE

Preparacioacuten a partir de ampollas La apertura del embalaje de las jeringas se debe efectuar por

el extremo donde se encuentran las solapas para evitar

tocar el cono

Las agujas se abren por el lado opuesto al de las solapas ya

que asiacute se evita tocar el cono con los dedos y depositar

partiacuteculas del embalaje

Se debe eliminar el uso innecesario de instrumental

cortopunzante

Asegurar la ausencia de medicamento en el cuello de la

ampolla Desplazar el liacutequido del cuello de la ampolla con

ligeros golpecitos o mediante un giro raacutepido de muntildeeca

Rodear el cuello de la ampolla con una gasa impregnada en

alcohol de 70ordm para disminuir el riesgo de proyecciones y

cortes en el momento de la apertura

Abrir la ampolla en direccioacuten contraria al manipulador de

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forma que los posibles aerosoles no sean dirigidos hacia

eacuteste

Conectar un filtro de 5 micras entre aguja y jeringa y extraer

la cantidad necesaria de MP

Retirar ligeramente el eacutembolo de la jeringa para recoger el

volumen de medicamento que queda en la aguja

Reconstitucioacuten de viales Limpiar el tapoacuten del vial con una gasa esteacuteril humedecida en

alcohol de 70ordm y dejar evaporar

Cargar en jeringa el volumen del disolvente necesario para la

reconstitucioacuten

Si se trabaja con aguja para evitar la formacioacuten de

aerosoles en la manipulacioacuten se debe aplicar la teacutecnica de

presioacuten negativa de Wilson y Solimando Introducir la aguja

con el bisel hacia arriba formando un aacutengulo de 45ordm con la

superficie del tapoacuten hasta la mitad del bisel A continuacioacuten

colocar la aguja perpendicular al tapoacuten (90ordm) e introducirla en

el vial procurando mantener la presioacuten negativa en el interior

del vial Extrayendo una pequentildea cantidad de aire y a

continuacioacuten introducir un volumen de disolvente ligeramente

inferior al volumen de aire extraiacutedo repitiendo la operacioacuten

hasta conseguir el volumen de disolvente deseado

Antes de retirar la aguja para evitar la formacioacuten de

aerosoles extraer una pequentildea porcioacuten de aire para crear

una presioacuten negativa en el interior del vial

Se utilizan filtros de venteo provistos de membrana

hidroacutefoba de 022m pero no se utilizan para extraer el

contenido del vial

El liacutequido reconstituyente se debe inyectar con el vial de pie

a pequentildeas emboladas extrayendo despueacutes de cada una de

ellas un poco de aire

No se debe sacar la aguja ni separarla de la jeringa

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Se debe hacer la agitacioacuten de forma circular y suavemente

sujetando cuidadosamente vial jeringa y aguja

Se debe realizar una inspeccioacuten visual del vial reconstituido

Extraer el liacutequido del vial primero extraer un poco de aire

invertir el vial colocaacutendolo boca abajo y extraer el liacutequido

procurando que no entre aire y se ajusta la dosis extrayendo

a continuacioacuten jeringa y aguja de una sola vez

Dilucioacuten Consiste en extraer el medicamento e inyectando en el

contenedor final (bolsa de suero infusor jeringahellip) Siempre

comprobar cada paso y cada componente dosis volumen

material ordenhellip seguacuten la hoja preparacioacuten

El vial de medicamento con la concentracioacuten y volumen de

medicamento a inyectar

Comprobar el contenedor final diluyente y volumen

Seguir exactamente las instrucciones de preparacioacuten de la

hoja

Comprobar bien el medicamento cargado en la jeringa antes

de inyectarlo en el contenedor final

Preparacioacuten de dosis a partir de

formas soacutelidas (caacutepsulas

comprimidos)

La manipulacioacuten de MP orales para acondicionarlos en

distintas formas farmaceacuteutica o reenvasarlos en dosis

unitarias se realizaraacute en la CSB siguiendo todos los

procesos de equipamiento limpieza seguridad calidadhellip

que con los MP parenterales

Antes de proceder a la dispensacioacuten del preparado hay que

prestar atencioacuten al adecuado etiquetado del mismo

Control del calidad del MP

elaborado

Se realizaraacute un control de calidad de los tratamientos

elaborados al finalizar cada sesioacuten

El personal debe utilizar los EPIs adecuados bata y guantes

Una vez realizado este control el personal que lo ha

realizado colocaraacute las medicaciones elaboradas en bolsas

fotoprotectoras

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Las bolsas se sellaraacuten para su posterior distribucioacuten El

personal que lo realice debe llevar guantes adecuados

Ese mismo profesional colocaraacute la medicacioacuten sobrada de

cada sesioacuten en el lugar adecuado seguacuten sus condiciones de

conservacioacuten para posteriores usos

64 PROCEDIMIENTO DE LIMPIEZA

Cabina de Seguridad Bioloacutegica En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la

periodicidad con que se debe realizar la limpieza

Para limpiar la cabina el personal se colocaraacute los EPIs

adecuados gorro gafas y proteccioacuten respiratoria FFP3 en la

antesala y dentro del recinto donde estaacute ubicada la CSB la

bata y los guantes

Al realizar la limpieza de la cabina no introducir la cabeza

La limpieza y desinfeccioacuten interior de la cabina se realizaraacute

en las siguientes ocasiones

Antes de empezar a trabajar

Una vez finalizado el trabajo

Siempre que cambie el programa o sesioacuten de trabajo

En caso de que haya producido un derrame de liacutequido en

la cabina

En caso de interrupcioacuten del flujo laminar

Antes y despueacutes de realizar el control mecaacutenico o

microbioloacutegico de la cabina

El ventilador de la cabina siempre estaraacute funcionando

durante la limpieza de esta y se tendraacute especial cuidado en

que el filtro HEPA no se moje

No se debe verter agua ni otros liacutequidos directamente en la

zona de trabajo

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Se efectuara la limpieza con agua jabonosa se aclararaacute y

posteriormente se pasara un pantildeo humedecido con alcohol

de 70ordm

El personal encargado desinfectaraacute el interior de la cabina

(superficie de trabajo cristales laterales techo) haciendo un

arrastre con una gasa o un pantildeo esteacuteril que no desprenda

partiacuteculas ni fibras empapada con alcohol de 70ordm siguiendo

el sentido del flujo del aire desde las aacutereas de menor a

mayor contaminacioacuten

Las paredes laterales de arriba hacia abajo

La superficie de trabajo desde el fondo hacia el exterior

Limpiar la rejilla en el interior de la cabina

La superficie metaacutelica que protege el filtro se limpiaraacute con

mucha precaucioacuten evitando golpes salpicaduras proyectar

liacutequidos etc

Bandejas y carro de preparacioacuten En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la

periodicidad con que se debe realizar la limpieza

Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados

bata desechable y guantes de nitrilo

Al comienzo de cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute

las bateas y la mesa de trabajo del aacuterea con una gasa

empapada en alcohol de 70ordm

Al finalizar cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute las

bateas con un pantildeo huacutemedo enjabonado los enjuagaraacute con

agua dejaacutendolas escurrir

El carro de tratamiento al finalizar las sesiones se limpiaraacute

con un pantildeo huacutemedo enjabonado se enjuagaraacute y despueacutes

se pasaraacute una gasa empapada con alcohol de 70ordm

Carro de material fungible de la

cabina

En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la

periodicidad con que se debe realizar la limpieza

Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados

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bata desechable y guantes de nitrilo

El personal designado limpiaraacute el carro de material fungible

que se encuentra en el recinto donde estaacute ubicada la CSB

limpiando tambieacuten todo el material que esteacute depositado en eacutel

con un pantildeo huacutemedo enjabonado lo enjuagaraacute con agua y a

continuacioacuten pasaraacute una gasa empapada en alcohol de 70ordm y

lo dejaraacute secar al aire

Antesala Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados

bata desechable y guantes de nitrilo

El personal asignado responsable del aacuterea de preparacioacuten de

MP realizaraacute limpieza profunda de la antesala y zona de

paso limpiando los estantes y todo el material depositado en

ellos con la periodicidad que indique el protocolo

Los suelos y paredes de la antesala se limpian con solucioacuten

jabonosa y un desinfectante

Al finalizar cada jornada el personal asignado a la limpieza

cumplimentaraacute las Ficha de control de limpieza establecida

65 ACTUACIOacuteN ANTE DERRAMES DE MP

Derrame dentro de cabina de

seguridad bioloacutegica

El manipulador contendraacute el derrame sin cerrar el flujo de

aire laminar de la cabina y avisaraacute a otro trabajador para que

le asista cuando sea necesario Este trabajador debe estar

protegido con el equipo de proteccioacuten individual completo

(ver apartado 41)

El manipulador se quitaraacute los guantes y todas las prendas

del equipo de proteccioacuten individual que hayan sido

contaminadas desechaacutendolas en contenedor especiacutefico de

residuos del grupo IV Seguacuten orden de retirada indicado en

el apartado 41

En caso de contacto con piel yo mucosas proceder a la

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descontaminacioacuten inmediata seguacuten se indica en el apartado

46 antes de iniciar la limpieza de cualquier superficie

Antes de proceder a la descontaminacioacuten de las superficies

de la cabina el manipulador implicado debe estar protegido

con el equipo de proteccioacuten individual completo (ver

apartado 41)

Retirar inmediatamente todo el material fungible (pantildeo

gasas jeringashellip) ubicado en el interior de la campana de

flujo laminar y desechar en el contenedor especiacutefico de

residuos del grupo IV

Eliminar el derrame sin ampliar la zona contaminada con

pantildeos absorbentes desechables Si se trata de un liacutequido

utilizar pantildeo seco pero si se trata de un soacutelido limpiar con un

pantildeo humedecido con agua con el fin de evitar la dispersioacuten

del polvo

Retirar la superficie metaacutelica de trabajo de la cabina para

acceder al fondo Limpiar todas las superficies con pantildeos

desechables y solucioacuten jabonosa tres veces y aclarar con

agua siempre desde la zona menor a mayor contaminacioacuten

de arriba a abajo y de dentro a fuera

En caso de gran derrame ademaacutes realizar una

descontaminacioacuten de todas las superficies interiores de la

cabina despueacutes de haber realizado una limpieza completa

del derrame Si se ve afectado el filtro HEPA se deberaacute

interrumpir la utilizacioacuten de la cabina hasta que el filtro sea

reemplazado

Limpiar todas las superficies de la cabina con alcohol de 70ordm

siguiendo la misma teacutecnica de arriba a abajo y de dentro a

fuera Evitar el uso excesivo de alcohol en el interior de la

cabina donde circula el aire ya que los vapores pueden

concentrarse en su interior y deteriorar el filtro HEPA

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Desechar todo el material empleado en la descontaminacioacuten

en el contenedor especiacutefico de residuos del grupo IV

Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea del Servicio

de Farmacia que deberaacute registrarlo

Derrame fuera de cabina de

seguridad bioloacutegica

Sentildealizar y aislar la zona contaminada

Avisar a otra persona si se considera necesario para que

ayude o para que proporcione el kit de derrames

Abrir la bolsa del kit de derrames y colocar la sentildeal de peligro

en la zona aislada

Colocarse los Equipos de Proteccioacuten Individual disponibles

en el kit de derrames

Utilizar para la descontaminacioacuten soacutelo el material desechable

disponible en el kit

Proceder en primer lugar a retirar los vidrios si los hubiese

con las pinzas o con la escobilla nunca con las manos e

introducirlos en la bolsa disponible

A continuacioacuten si el derrame es liacutequido recoger con pantildeos

absorbentes o bien cubrir el aacuterea con el gelificante (por

ejemplo Chemizorbreg) Si se trata de un soacutelido recoger con

pantildeos humedecidos con agua para evitar la formacioacuten de

aerosoles pero nunca utilizar directamente el recogedor y la

escobilla sobre el soacutelido porque se favorece la formacioacuten de

polvo Introducir todo el material contaminado la bolsa

disponible en el kit de derrames

Limpiar todas las superficies contaminadas con pantildeos

desechables y solucioacuten jabonosa tres veces luego aclarar

con agua procurando no aumentar la superficie

contaminada

Introducir todo el material utilizado en la bolsa de plaacutestico

disponible en el kit de derrames incluyendo las prendas de

proteccioacuten y desechar en el contenedor especiacutefico de

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 2754

residuos del grupo IV del lugar maacutes proacuteximo al incidente

Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea que deberaacute

registrarlo

Kit de derrames UbicacioacutenEl kit de derrames debe estar en un lugar visible y de faacutecil

acceso para todo el personal implicado

Un equipo en cada una de las aacutereas donde se realiza

manipulacioacuten preparacioacuten dispensacioacuten almaceacuten

ContenidoEl kit de derrames deberaacute contener

1 Protocolo resumido de actuacioacuten Poacutester de GEDEFO

2 Equipo de Proteccioacuten Individual

Bata impermeable manga larga puntildeos ajustados abertura

trasera que cumplan con la norma UNEshyEN ISO 6530

Dos pares de guantes de laacutetex o nitrilo sin talco con espesor

miacutenimo de 03mm que cumplan con la Norma UNE EN 374

Gafas de proteccioacuten que cumplan con la norma ENshy166

Marcado de la montura 3

Mascarilla autofiltrante FFP3 que cumpla con la norma UNE

EN 149

Gorro

Calzas

3 Equipo de descontaminacioacuten

Pinzas desechables

Pala y escobilla pequentildeas desechables

Pantildeos adsorbentes o empapadores en cantidad suficiente

Recomendado granulado absorbente para sustancias

quiacutemicas (Chemizorbreg)

Bolsa de plaacutestico resistente grande rotulada estandarizada

en el Hospital

Recomendado sentildealizacioacuten de peligro

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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 2854

66 GESTIOacuteN DE RESIDUOS

Consideracioacuten de residuos

citotoacutexicos (MP)

Los restos de MP generados en la preparacioacuten y

administracioacuten

El material utilizado tanto en la preparacioacuten como en la

administracioacuten de dichos faacutermacos (jeringas frascos bolsas

gasas pantildeos absorbentes punzones y equipos de

perfusioacuten)

Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador

(guantes bastas mascarillas etc)

El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas

bayetas etc)

El material procedente del tratamiento de derrames

accidentales

Segregacioacuten Los residuos antes indicados deben desecharse en

contenedores riacutegidos de color azul Claramente etiquetados

de material riacutegido resistente a golpes y a la presioacuten externa

durante el transporte

El material cortopunzante se debe desechar en especiacuteficos

para cortopunzantes de residuos tipo IV

La leyenda de las etiquetas que deben tener los

contenedores es ldquoMaterial contaminado quiacutemicamente

Citostaacuteticosrdquo

Los contenedores no deben llenarse por encima de las 23

de su capacidad

La segregacioacuten y acumulacioacuten de residuos citostaacuteticos MP)

debe realizarse en lugares dispuestos para ello y debe

realizarse de forma tal que se minimice el riesgo de

exposicioacuten y contacto del personal los pacientes y el puacuteblico

en general con los residuos

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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 2954

Gestioacuten de residuos MP en Servicio

de Farmacia

Antes de comenzar la elaboracioacuten de los tratamientos se

depositaraacute encima del banco de trabajo de la CSB un

contenedor riacutegido para material cortopunzante

Cuando el contenedor esteacute lleno 23 de su capacidad se

cerraraacute hermeacuteticamente y se descontaminaraacute limpiaacutendolo con

una gasa impregnada de alcohol de 70ordm y se dejaraacute en la

zona designada para la recogida de los contenedores

El resto de residuos que se generan se recogeraacuten en los

contendores azules

El material no cortopunzante utilizado tanto en la

preparacioacuten como en la administracioacuten de dichos

faacutermacos

Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador

(guantes bastas mascarillas etc)

El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas

bayetas etc)

El material procedente del tratamiento de derrames

accidentales

Circuito de recogida de residuos Una vez sellados los contenedores se llamaraacute al personal

del servicio de limpieza encargado de su recogida

El personal de limpieza lo trasladaraacute al almaceacuten habilitado

para su almacenaje

Transporte interno de residuos citostaacuteticos (MP)

El personal involucrado debe recibir instrucciones sobre

procedimientos para el transporte seguro y manejo de

derrames

Debe evitarse cualquier riesgo para pacientes personal

y puacuteblico

Los envases se trasladaraacuten cerrados por circuitos

distintos a los pacientes y puacuteblico siempre que sea

posible

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3054

Estaacute prohibido trasvasar residuos entre envases

Nunca se utilizaraacuten trampillas bajantes y otros meacutetodos

que supongan riesgo para la integridad de los envases

Estaacute prohibido arrastrar envases

Los residuos se trasladaraacuten separados por clases

Si se utilizan carros o contenedores moacuteviles deben ser

de uso exclusivo para residuos con paredes lisas y

faacuteciles de limpiar

67 ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIOacuteN ACCIDENTAL Y NOTIFICACIOacuteN

Exposiciones accidentales Exposicioacuten sin contacto a piel o mucosas

Evitar la exposicioacuten de piel y mucosas cuando se impregnen

los equipos de proteccioacuten retiraacutendolos inmediatamente sin

exponer la piel al EPI contaminado y desechaacutendolos en el

contenedor correspondiente

Lavarse las manos con agua abundante y jaboacuten durante diez

minutos

Ponerse guantes nuevos

Piel intacta

Lavar el aacuterea de la piel afectada lo antes posible con jaboacuten

suave no antiseacuteptico y agua abundante durante al menos

diez minutos

Si el aacuterea estaacute lacerada o irritada conviene acudir

inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de Urgencias

Ojos o mucosas

Si la persona accidentada es portadora de lentillas las

retiraraacute inmediatamente

Si hay salpicadura en ojos lavar la mucosa conjuntival con

abundante agua templada durante quince minutos y

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3154

posteriormente aplicar solucioacuten salina al 09

Acudir inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de

Urgencias

Corte con aguja o cristal contaminado

Aclarar la zona con abundante agua templada y favorecer el

sangrado

Limpiar la zona con agua templada y jaboacuten suave durante 10

minutos

Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias Ver Anexo I

(Recomendaciones especiacuteficas de actuacioacuten en caso de

exposiciones a faacutermacos citostaacuteticos)

Ademaacutes si el contacto se produce por inoculacioacuten accidental

(puncioacuten con aguja)

No retirar la aguja quitar soacutelo la jeringa y con una nueva

jeringa aspirar el contenido del MP inyectado Si la aguja

ha sido movida insertar una nueva en el sitio de inyeccioacuten

y aspirar el medicamento

Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias que

procederaacute como si se tratara de un contacto

Notificacioacuten En todos los casos se debe informar al superior jeraacuterquico

correspondiente donde se ha producido el incidente para

cumplimentar la Comunicacioacuten de Accidente de Trabajo

(CAT)

Con el CAT el trabajador se dirigiraacute al centro asistencia de la

Mutua

Si la asistencia sanitaria se considera una necesidad urgente

y no demorable se atenderaacute al trabajador en el Servicio de

Urgencias

La Mutua comunica al Servicio de Personal el accidente y

este Servicio lo pone en conocimiento del Servicio de

Prevencioacuten de Riesgos Laborales

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3254

68 TRANSPORTE

Transporte El transporte de los MP preparados hasta el lugar de

administracioacuten se llevaraacute a cabo a traveacutes de un circuito

independiente en envases impermeables irrompibles y de faacutecil

limpieza Se utilizaraacuten contenedores claramente etiquetados

para indicar que contienen MP y que sean riacutegidos para prevenir

las roturas accidentales por golpes o caiacutedas

69 FORMACIOacuteN

Preparacioacuten y Administracioacuten Han de ser llevados a cabo por personal competente

Transporte almacenaje y limpieza

de las instalaciones

Han de ser llevados a cabo por personal entrenado en el uso de

EPI y procedimientos de manejo seguro (PNT procedimiento

normalizado de trabajo) debiendo ser evaluados con

regularidad para comprobar su conformidad con los

procedimientos

610 COORDINACIOacuteN EMPRESARIAL

La Ley de Prevencioacuten de Riesgos Laborales (LPRL) establece en su artiacuteculo 24 que cuando en un

mismo centro de trabajo desarrollen actividades trabajadoresas de dos o maacutes empresas eacutestas deberaacuten

cooperar en la aplicacioacuten de la normativa sobre prevencioacuten de riesgos laborales A tal fin estableceraacuten

los medios de coordinacioacuten que sean necesarios en cuanto a la proteccioacuten y prevencioacuten de riesgos

laborales y la informacioacuten sobre los mismos a sus respectivos trabajadoresas

Estos traacutemites se realizaraacuten antes de la contratacioacuten al inicio de los contactos entre las empresas

cuando se produzcan cambios en las actividades concurrentes que sean relevantes a efectos

preventivos y cuando se haya producido una situacioacuten de emergencia seguacuten el artiacuteculo 4 del RD

1712004

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7 REFERENCIAS

Ley 311995 de 8 de noviembre de Prevencioacuten de Riesgos Laborales

RD 391997 Reglamento de los Servicios de Prevencioacuten

RD 6651997 de 12 de Mayo Agentes Canceriacutegenos

RD 3742001 de 6 de Abril Agentes quiacutemicos

RD 7731997 de 30 de Mayo Equipos Proteccioacuten Individual

NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014

NTP 740 Exposicioacuten laboral a citostaacuteticos en el aacutembito sanitario

bull INSHT NTP 1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas seguros para su

preparacioacuten

UNEshyEN 374shy122004 Guantes de proteccioacuten contra los productos quiacutemicos y microorganismos

UNEshyEN ISO 65302005 Ropa de proteccioacuten Proteccioacuten contra productos quiacutemicos liacutequidos

UNEshyEN 1492001+A12010 Dispositivos de proteccioacuten respiratoria

UNEshyEN 1662002 Proteccioacuten individual de los ojos

UNEshyEN 124692001 Criterios de funcionamiento para las cabinas de seguridad microbioloacutegica

Guiacutea de buenas praacutecticas para trabajadores profesionalmente expuestos a agentes citostaacuteticos

AMMTAS Instituto de Salud Carlos III

Preparacioacuten de faacutermacos antineoplaacutesicos en los servicios de farmacia hospitalaria exposicioacuten a

agentes citostaacuteticos INSHT

Guiacutea de Buenas Praacutecticas de Preparacioacuten de Medicamentos en Servicios de Farmacia

Hospitalaria httpwwwmsssigobesprofesionalesfarmaciapdfGuiaBPP3pdf

8 CONTROL DE CAMBIOS Establecer una periodicidad miacutenima bianual y siempre que la normativa o la condicioacuten de utilizacioacuten de cualquier faacutermaco o procedimiento asiacute lo haga aconsejable

Versioacuten y fecha Motivo del cambio

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9 DISTRIBUCIOacuteN DE COPIAS

Destinatario Fecha Destinatario Fecha

Gerentes

10 REVISIOacuteN DE LA VALIDEZCon caraacutecter general deberaacute ser revisado bianualmente si bien seraacute necesaria su revisioacuten siempre que

la evolucioacuten de la teacutecnica la investigacioacuten criterios normativos o de otro tipo lo hagan necesario Se

llevaraacute a cabo por el Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales con la participacioacuten de los agentes

sociales presentes en la comisioacuten sectorial de Seguridad y Salud

11 ELABORACION REVISIOacuteN Y APROBACIOacuteN DEL PROCEDIMIENTO

Autores del procedimiento

Dntildea Aacutengela Torres

Dntildea Susana Lepe

Dntildea Mordf Angeles Alvarez

Dntildea Mariacutea Teresa La torre

Dntildea Carmen Martinez

Dntildea Mariacutea Fernaacutendez

D Rauacutel Forceacuten

Dr Juan Cantildeizares

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Control documental

Documento redactado definitivamente por el SPRL el diacutea 12 de junio de 2016 refrendado

en la mesa Sectorial de Sanidad del 13 de junio de 2016

Aprobacioacuten del procedimiento

Aprobado por la Subsecretariacutea de la Conselleria de

Sanidad Universal y Salud Puacuteblicahelliphellipelhelliphelliphelliphellip

FECHA

Fecha y firma

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ANEXO I RECOMENDACIONES ESPECIacuteFICAS DE ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIONES A FAacuteRMACOS CITOSTAacuteTICOS

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ANEXO II ndash LISTADO NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014

TABLA I Medicamentos antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014

httpwwwcdcgovnioshdocs2014shy138pdfs2014shy138pdf

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TABLA IIMedicamentos no antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014que cumplen uno o maacutes

de los criterios de NIOSH para considerar un faacutermaco peligroso

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4954

TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la

reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014

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ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO

httpgruposdetrabajosefhesgedefoimagesstoriesdocumentosgedefo_poster_derrames_vs3_201

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Page 3: SERVICIO DE FARMACIA MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN ...incativ.es/documentos/almacen/MANIPULACION MEDICAMENTOS PELIGROSO… · b o r r a d o r servicio de prevenciÓn de riesgos laborales

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JUSTIFICACIOacuteN EXPOSICIOacuteN DE MOTIVOS

La Ley 311995 8 de noviembre de Prevencioacuten de Riesgos Laborales (en adelante LPRL) establece

que todas las organizaciones laborales incluidas las administraciones puacuteblicas deben proporcionar la

mejora de las condiciones de trabajo de sus trabajadores y trabajadoras elevar el nivel de proteccioacuten de

la seguridad y salud de los mismos velando por la prevencioacuten y proteccioacuten frente a los riesgos que

pueden ocasionar dantildeo fiacutesico yo psiacutequico en los trabajadores y trabajadoras

Las inquietudes de los trabajadores y trabajadoras manifestadas a traveacutes de sus representantes ante la

Comisioacuten Sectorial de Seguridad y Salud Laboral de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Puacuteblica

(en adelante CSUSP) sobre determinadas condiciones de trabajo en el aacutembito laboral considerando la

manipulacioacuten de ciertos medicamentos como un potencial riesgo laboral han sido tenidas en cuenta a

la hora de redactar este procedimiento

Desde un punto de vista preventivo las manipulaciones de medicamentos que por sus especiales

caracteriacutesticas puedan entrantildear un peligro para el personal (por contener principios activos

antineoplaacutesicos yo peligrosos) deben realizarse siempre que sea posible en las unidades

centralizadas de los Servicios de Farmacia Es por ello que se establece este procedimiento de

preparacioacuten de Medicamentos Peligrosos en el que los principios y recomendaciones preventivas que

se en eacutel se recogen deben entenderse y circunscribirse en todo caso desde la oacuteptica de la prevencioacuten

de riesgos laborales dejando espacio y sin contraponer a todos aquellos procedimientos normalizados

de trabajo (PNT) elaborados en los propios Servicios de Farmacia

2 OBJETIVO

Describir las teacutecnicas metodologiacutea de trabajo y medidas de seguridad para elaborar medicamentos

peligrosos con el fin de que los profesionales encargados de la elaboracioacuten trabajen con la maacutexima

seguridad tanto para su salud como para la calidad del producto

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3 AacuteMBITO DE APLICACIOacuteN

El presente procedimiento seraacute de aplicacioacuten al personal que desarrolla su actividad laboral en el aacutembito

de las Instituciones Sanitarias de la CSUSP de la Generalitat Valenciana y al personal comprendido en el Decreto 711989 de 15 de mayo del Consell de la Generalitat Valenciana sobre regulacioacuten de los

oacuterganos de gestioacuten de personal de la Conselleria de Sanidad y Consumo y oacuterganos dependientes

4 DEFINICIONES

Sector Sanitario de la GeneralitatEl personal del sector sanitario de la Generalitat incluye a

a El personal que presta servicio en instituciones sanitarias de la Conselleria de Sanidad Universal

y Salud Puacuteblica

b El personal comprendido en el artiacuteculo 1 del Decreto 711989 de 15 de mayo del Consell de la

Generalitat Valenciana sobre regulacioacuten de los oacuterganos de gestioacuten del personal de la Conselleria

de Sanidad y Consumo y oacuterganos dependientes el cual es tanto el personal que presta servicio

en instituciones sanitarias como

shy El personal que presta su servicio en centros de Salud Puacuteblica

shy El personal de la Inspeccioacuten de Servicios Sanitarios cuya relacioacuten de puestos de trabajo se

contiene en el Decreto 562006 de 28 de abril del Consell por el que se aprueba el Reglamento

de Organizacioacuten y Funcionamiento de la Inspeccioacuten de Servicios Sanitarios de la Conselleria de

Sanidad

shy El personal con requisito de licenciado y diplomado sanitario cuyos puestos de trabajo se

adscribieron mediante el Decreto 2352007 de 14 de diciembre del Consell a la Conselleria de

Sanidad

Medicamentos peligrosos (MP) Se consideran medicamentos peligrosos (seguacuten NIOSH) los que presentan una o maacutes de las siguientes seis caracteriacutesticas en seres humanos o animales

Carcinogenicidad

Teratogenicidad u otra toxicidad del desarrollo

Toxicidad reproductiva

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Toxicidad de oacuterganos en dosis bajas

Genotoxicidad

Estructura y perfiles de toxicidad de las nuevas medicinas que imitan las

medicinas que se han determinado como peligrosas seguacuten los criterios anteriores

En tanto no se publique normativa de referencia a nivel nacional se adoptaraacute el principio de prevencioacuten

consideraacutendose medicamentos peligrosos todos aquellos que contienen alguacuten principio activo recogido

en la lista NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014

(disponible en httpwwwcdcgovnioshdocs2014shy138pdfs2014shy138pdf)

Sistemas cerrados (CSTDshyClosed System drug Transfer Devices) Equipos que impiden de manera mecaacutenica la entrada de contaminantes en el sistema y el escape de principios activos peligrosos fuera

del mismo Veacutease NTP 1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas seguros para su

preparacioacuten

Cabina de Seguridad Bioloacutegica (CBS) clase IIb seguacuten la norma UNEshyEN 124692001 Cabina de seguridad dotada de abertura frontal a traveacutes de la cual el operador puede efectuar las manipulaciones

en el interior de la misma y que estaacute construida de forma tal que el trabajador estaacute protegido el riesgo

de contaminacioacuten cruzada y del producto es bajo y el escape de contaminacioacuten por viacutea aeacuterea generada

en el interior de la cabina se controla mediante un flujo interno apropiado de aire filtrado y mediante la

filtracioacuten del aire evacuado

Trabajador sensible trabajadores que por sus propias caracteriacutesticas personales o estado bioloacutegico conocido incluidos aquellos que tengan reconocida la situacioacuten de discapacidad fiacutesica psiacutequica o

sensorial sean especialmente sensibles a los riesgos derivados del trabajo A tal fin deberaacute tener en

cuenta dichos aspectos en las evaluaciones de los riesgos y en funcioacuten de eacutestas adoptaraacute las medidas

preventivas y de proteccioacuten necesarias (Art 25 y 26 de Ley 311995 de Prevencioacuten Riesgos Laborales)

Los trabajadores y trabajadoras no seraacuten empleados en aquellos puestos de trabajo en los que a causa

de sus caracteriacutesticas personales estado bioloacutegico o por su discapacidad fiacutesica psiacutequica o sensorial

debidamente reconocida puedan ellos el resto de personal trabajador u otras personas relacionadas

con la empresa ponerse en situacioacuten de peligro o en general cuando se encuentren manifiestamente

en estados o situaciones transitorias que no respondan a las exigencias psicofiacutesicas de los respectivos

puestos de trabajo (Art 25 de Ley 311995 de Prevencioacuten Riesgos Laborales)

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TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 754

Personal expuesto se considera personal expuesto a citostaacuteticos aquel que participa en los procesos de fabricacioacuten transporte recepcioacuten y almacenaje preparacioacuten distribucioacuten o transporte interno

administracioacuten tratamiento de contaminaciones accidentales y derrames o eliminacioacuten de los residuos

procedentes de las actuaciones anteriores y de excretas

Trabajador competente se considera trabajador competente a aquel que tiene la formacioacuten adecuada para trabajar con este tipo de sustancias

Recurso Preventivo Una o varias personas designadas o asignadas por la direccioacuten con formacioacuten y capacidad adecuada que dispone de los medios y recursos necesarios y son suficientes en nuacutemero

para vigilar el cumplimiento de la presente instruccioacuten

5 COMPETENCIAS

51 Subsecretariacutea

shy Aprobar e implantar el procedimiento

52 Comisioacuten Sectorial de Seguridad y Salud

shy Participar en la elaboracioacuten y seguimiento de la aplicacioacuten de este procedimiento

shy Informar sobre la implantacioacuten y conocer las actuaciones llevadas a cabo

shy Estar informada sobre las liacuteneas generales de la formacioacuten de los trabajadores y de las trabajadoras

del sector sanitario puacuteblico de la Generalitat en esta materia

shy Las atribuidas a los agentes sociales en materia de consulta y participacioacuten seguacuten lo dispuesto en la Ley de PRL y cualquier otra legislacioacuten aplicable

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TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 854

53 Responsable de Centro

shy Conocer y llevar a efecto la aplicacioacuten puesta en funcionamiento y ejecucioacuten del procedimiento en

su aacutembito de actuacioacuten con las garantiacuteas necesarias para proteger la intimidad de las personas

shy Dar traslado al SPRL de las instrucciones y actuaciones que se propongan en relacioacuten con este

procedimiento

shy Proporcionar la formacioacuten necesaria a los trabajadores

shy shy Estar informado sobre la aplicacioacuten de este procedimiento en su aacutembito de actuacioacuten

shy Ejercer las competencias en materia de sanciones que le correspondan si procede

shy Elaborar los listados de trabajadores expuestos a traveacutes de la informacioacuten sobre los puestos de

trabajo y tareas relacionadas proporcionada por los responsables de los diferentes servicios o

unidades basaacutendose en los criterios proporcionados por el SPRL

54 Unidad Central del Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales ( UC)

shy Elaborar el procedimiento con la participacioacuten del personal de las unidades perifeacutericas y la consulta

y participacioacuten de los agentes sociales que componen la Comisioacuten Sectorial de Seguridad y Salud

shy Presentar este procedimiento para su conocimiento y aprobacioacuten a la Subsecretaria y a la Comisioacuten

Sectorial de Seguridad y Salud Laboral

shy Difundir el procedimiento en todos los Departamentos de Salud

shy Elaborar instrucciones de trabajo para las Unidades Perifeacutericas relativas a la aplicacioacuten de este

procedimiento

shy Registrar las actividades derivadas de la aplicacioacuten del procedimiento

shy Seguimiento de la implantacioacuten del procedimiento valorando su eficacia

shy Recoger y analizar las propuestas de mejora que se propongan por el grupo de trabajo designado al

efecto

shy Proponer los contenidos de la formacioacuten necesaria para los trabajadores y trabajadoras

shy Editar revisar y realizar copias controladas del procedimiento asiacute como sustituir las copias

obsoletas por las vigentes y proceder al archivo de los originales

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 954

55 Unidad Perifeacuterica del Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales (UP)

shy Colaborar en la elaboracioacuten y revisioacuten del procedimiento

shy Participar en la difusioacuten e implantacioacuten del procedimiento entre el personal del departamento de

salud y los miembros del Comiteacute de Seguridad y Salud laboral que corresponda

shy Llevar a cabo las actuaciones que correspondan en el aacutembito de sus competencias como

consecuencia de la aplicacioacuten del procedimiento

shy Valorar la eficacia del procedimiento

shy Colaborar en la formacioacuten de los trabajadores

56 Comiteacute de Seguridad y Salud del Departamento

shy Conocer el procedimiento y aplicarlo en su aacutembito territorial

shy Recibir informacioacuten de los resultados de la aplicacioacuten del procedimiento y de las medidas

adoptadas para poder valorar la eficacia del mismo

shy Aprobar los contenidos formativos de los trabajadores

6 DESARROLLO

61 MEDIDAS DE REDUCCIOacuteN Y CONTROL DEL RIESGO

Fase previa a la realizacioacuten del

trabajo

shy Verificar que las tareas las realiza personal competente

shy Verificar que se dispone de los equipos de trabajo asiacute como los

equipos de proteccioacuten individual necesarios

shy La CSB estaraacute en funcionamiento las 24 horas del diacutea los 365

diacuteas al antildeo para evitar contaminaciones Si por cualquier razoacuten

no se hubiese mantenido encendida se conectaraacute como miacutenimo

20 minutos antes de iniciar la sesioacuten

shy Mantener un adecuado orden y limpieza del aacuterea de trabajo

shy Si se considera necesario tal y como contempla la Ley de PRL se contara con los recursos preventivos necesarios

Utilizacioacuten de cabinas adecuadas shy CSB clase IIb oacute III seguacuten la norma UNEshyEN 124692001 con flujo

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laminar vertical en la zona de trabajo y extraccioacuten total

shy Triple filtracioacuten con el tercer filtro debajo de la zona de trabajo

shy Filtros absolutos de muy alta eficacia grupo H (HEPA)

generalmente clase H14 o bien filtros de ultra baja penetracioacuten

grupo U (ULPA)

shy La cabina para preparacioacuten de MP debe ser de uso exclusivo

para este fin

shy La expulsioacuten del aire debe ser siempre al exterior previo paso

por filtro HEPA

Mantenimiento preventivo

El plan de mantenimiento de las cabinas deberiacutea incluir las

verificaciones a realizar asiacute como su frecuencia

Para elaborar el plan deben tenerse en cuenta las instrucciones

del fabricante y la organizacioacuten de trabajo

Local o aacuterea de preparacioacuten

especiacutefica

shy El emplazamiento de la cabina en el local debe ser tal que no se

produzcan turbulencias de aire en el frente de las mismas por lo

que se evitaraacute su localizacioacuten en zonas de paso de personal de

influencia de sistemas de renovacioacutenshyacondicionamiento de aire

o proacuteximas a puertas yo ventanas

El aacuterea de preparacioacuten de MP debe reunir las siguientes

caracteriacutesticas

shy Aacuterea aislada fiacutesicamente del resto dedicada exclusivamente a

este tipo de trabajo

shy Acceso restringido al personal autorizado con sentildealizacioacuten

adecuada

shy Sentildealizacioacuten sobre el uso de los equipos de proteccioacuten

individual (EPI) necesarios

shy Constaraacute de al menos dos zonas bien diferenciadas

conectadas entre siacute por una zona de paso

1 Una antesala destinada al almacenamiento y

acondicionamiento del material

2 Una zona de paso de transferencia de materiales y

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personas que actuacutea de barrera frente a la contaminacioacuten

(esclusa) En esta zona el personal se colocaraacute los EPI

cuando vaya a entrar en la zona de preparacioacuten y los

retiraraacute cuando circule hacia la antesala Es aconsejable la

instalacioacuten de mecanismos que impidan la apertura

simultaacutenea de las dos puertas de la zona de paso

3 Zona de preparacioacuten propiamente dicha En ella se ubicaraacuten

lalas cabinaas Es recomendable que sea una sala sin

recirculacioacuten de aire ni existencia de aire acondicionado

ambiental y preferiblemente con presioacuten negativa

4 Es recomendable que la zona de paso y de preparacioacuten

tengan consideracioacuten de zonas limpias para lo cual deben

cumplir entre otros los requisitos que se indican a

continuacioacuten Los niveles de limpieza del aire presioacuten

diferencial temperatura y humedad relativa deben

mantenerse dentro de unos liacutemites concretos Los

cerramientos y la climatizacioacuten deben estar disentildeados para

no generar partiacuteculas de polvo y el personal que interviene

ser adiestrado en este sentido En el ambiente se deben

controlar las partiacuteculas existentes y la contaminacioacuten

microbioloacutegica mediante sistemas de tratamiento del aire

que hacen circular el aire por circuitos independientes y lo

filtran a traveacutes de filtros HEPA Las paredes suelos techos

y superficies de trabajo estaraacuten fabricados con materiales

lisos no porosos y provistos de un revestimiento que facilite

su lavado (pintura plaacutestica resina epoxi)

shy Se realizaraacute una descontaminacioacuten perioacutedica del aire de

manera que se optimice el tratamiento del aire y la limpieza

shy El suelo del recinto donde se encuentran ubicadas las cabinas

no se debe barrer Es recomendable que la limpieza se realice

mediante meacutetodos huacutemedos con productos de limpieza

especificados en el correspondiente procedimiento empleando

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utensilios exclusivos para este fin

shy Se recomienda la instalacioacuten de una fuente lavaojos proacutexima a

la zona de manipulacioacuten con suministro de agua

preferentemente templada para el lavado inmediato de los ojos

y la piel en caso de salpicaduras o proyecciones o bien

unidades de lavado de ojos y duchas con soluciones de lavado

polivalentes Su nuacutemero y distribucioacuten dependeraacute de las

dimensiones y caracteriacutesticas del laboratorio

Medidas higiene personal Prohibicioacuten de comer beber masticar chicle o almacenar

alimentos en las zonas de trabajo

El personal no utilizaraacute maquillaje ni otros productos cosmeacuteticos

que puedan provocar una exposicioacuten prolongada en caso de

contaminacioacuten

No es recomendable el uso de lentes de contacto ni de joyas

Los trabajadores deben disponer para su aseo personal dentro

de la jornada laboral de al menos diez minutos antes de la

comida y otros diez minutos antes de abandonar el trabajo

Antes de iniciar cualquier manipulacioacuten con MP (incluyendo la

recogida de vertidos accidentales) el manipulador debe

protegerse con la indumentaria adecuada de trabajo cuyas

caracteriacutesticas especiacuteficas se describen maacutes adelante

No salir del aacuterea de trabajo con la indumentaria de proteccioacuten

Evitar el contacto de las manos con la cara boca nariz cabello

etc durante la manipulacioacuten de MP

El empresario se responsabilizaraacute del lavado y

descontaminacioacuten de la ropa de trabajo quedando prohibido

que los trabajadores se lleven dicha ropa a su domicilio para tal

fin

Los trabajadores dispondraacuten de

o lugares en los que se pueda guardar de manera separada

la ropa de trabajo o de proteccioacuten y la de vestir

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 1354

o retretes y cuartos de aseo apropiados duchas lavamanos

con jaboacuten germicida y crema hidratante para las manos

o un lugar para el almacenamiento de los EPI

Protecciones colectivas Ventilar asegurando la renovacioacuten de aire adecuada

Asegurar la puesta en funcionamiento de los sistemas de ventilacioacuten

durante toda la jornada

La evacuacioacuten del aire contaminado mediante sistemas extraccioacuten

previamente filtrado

Aacuterea de trabajo

Aacuterea uacutenica sectorizada con acceso restringido

La sala no ha de ser zona de paso o distribuidor a otras salas

Debe tener espacio suficiente para evitar interferencias

Ventilacioacuten general de la sala de funcionamiento continuo 24

horas garantizando Nuacutemero de renovacioneshora

La ventilacioacuten de estas salas debe ser independiente a la del

resto de espacios y no debe competir entre ellos

Gradiente de depresioacuten respecto a salas anexas pero que permita

compensar eficazmente la extraccioacuten de aire y teniendo en

cuenta el efecto de los equipos de extraccioacuten localizada

Zonas de trabajo con extraccioacuten localizada que incorporen todos los

elementos y operaciones que puedan evitar la dispersioacuten de los

MP en el ambiente conforme a normas

bull Directiva 9879CE productos sanitarios para diagnoacutestico in Vitro

bull Norma UNEshyENshy131502001 Mesas de laboratorio Dimensiones

requisitos de seguridad y meacutetodos de ensayo

bull Norma UNEshyENshy14175shy22003 Vitrinas de gases Parte 2

Requisitos de seguridad y de funcionamiento

bull Norma UNEshyENshy14175shy4 2005 Vitrinas de gases Parte 4

Meacutetodos de ensayo in situ

Considerando las siguientes caracteriacutesticas teacutecnicas

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Velocidad de extraccioacuten sentido del flujo de extraccioacuten nivel de

ruido retencioacuten de posibles derrames canalizacioacuten del aire

extraiacutedo previa filtracioacuten Tipo de filtracioacuten situada a distancia de

salidas de ventilacioacutenclimatizacioacuten y puertas

Fregadero en el interior amparado por el sistema de extraccioacuten de

la mesa a ser posible Grifo agua alto con alargadera flexible

activado por pedal Papelera contenedor integrado para la

recogida del material impregnado con MP nivel de iluminacioacuten

de 1000 lux

Sillataburete (seguacuten altura de la mesa) Asiento regulable sin

brazos y de material no poroso faacutecilmente limpiable

Disponibilidad de reposapieacutes regulable con espacio para disponer

los pedales de control

Armarios con extraccioacuten y bien ventilados En depresioacuten respecto

de la salapasillo Asegurar el funcionamiento ininterrumpido

Material no absorbente Armarios con puertas hermeacuteticas

preferentemente con ventana de cristal abatibles 180ordm o

correderas

Evacuacioacuten del aire a traveacutes de filtro

Estantes con posicioacuten regulable en forma de bandeja para la

contencioacuten de derrames con holgura en frontal y fondo

Captacioacuten del aire en la parte inferior

Vaacutelvula unidireccional de entrada de aire en la parte superior con

prefiltro

Con caraacutecter general aplicar la Guiacutea d Buenas Praacutecticas editada a

los efectos por el Ministerio de Sanidad

Equipo de proteccioacuten individual

(EPI) Orden de colocacioacuten

En la zona de paso

Colocacioacuten del gorro y calzas

Lavarse las manos con solucioacuten hidroalcohoacutelica

Colocacioacuten de la mascarilla de proteccioacuten respiratoria o FFP3

Primer par de guantes

Bata con los puntildeos por encima de los guantes

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Segundo par de guantes por encima del puntildeo de la bata (este

par de guantes se puede poner tambieacuten en la sala de

preparacioacuten esteacuteril)

Equipo de proteccioacuten individual

(EPI) Orden de retirada

En la sala de preparacioacuten esteacuteril

Retirada del par de guantes exterior

En la zona de paso1 Gorro y bata

2 Calzas Evitar el contacto con el lado exterior

3 Par de guantes interior

4 Lavarse las manos

Equipo de proteccioacuten individual

(EPI) Caracteriacutesticas

GUANTES sinteacuteticos preferentemente de laacutetex o nitrilo sin

polvo certificados seguacuten la norma UNEshyEN 374 En caso de

contaminarse con alguacuten MP se procederaacute a la sustitucioacuten

inmediata de los dos pares asiacute como cuando se rompan y al

finalizar la sesioacuten de trabajo En condiciones normales el par de

guantes exterior debe ser reemplazado cada 30 minutos

MONO o BATA desechable con puntildeos elaacutesticos e

impermeable si se trata de bata con abertura trasera y al

menos impermeable en la zona delantera (pecho y vientre) y en

las mangas clase III categoriacutea 5 oacute 6 con certificacioacuten seguacuten la norma UNEshyEN ISO 6530

Reemplazar el mono o bata en cada sesioacuten de elaboracioacuten o

bien inmediatamente si existe exposicioacuten

MASCARILLA tipo FFP3 con filtro certificadas seguacuten la norma

UNEshyEN 149

GAFA De seguridad con proteccioacuten lateral certificadas seguacuten

la norma UNEshyEN 166

Registro del personal expuesto Se debe elaborar un registro del personal profesional expuesto

a MP para realizar una vigilancia especiacutefica de la salud

Incluir tambieacuten el personal que finalice la relacioacuten laboral o

cambie de unidad o servicio

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Proteccioacuten de personas

especialmente sensibles

Dada la clasificacioacuten de muchos MP como potencialmente

canceriacutegenos mutaacutegenos o toacutexicos para la reproduccioacuten no deben

trabajar como manipuladores de MP aquellas personas que

Sufren alergia a los MP yo patologiacuteas dermatoloacutegicas

importantes

Tienen historia de abortos estaacuten en edad feacutertil y tienen

voluntad de reproduccioacuten

Trabajan con radiaciones ionizantes

Han recibido tratamientos citostaacuteticos o inmunosupresores

Presentan disminucioacuten o ausencia de respuesta inmunitaria

Se sospecha tienen dantildeo geneacutetico o bien que determinados

paraacutemetros bioloacutegicos lo desaconsejan

Estaraacuten excluidos de forma temporal de la manipulacioacuten de MP

Las embarazadas y madres lactantes

Los trabajadores y las trabajadoras que planeen un embarazo

a corto plazo

Los que hayan sufrido un accidente con MP y esteacuten en

estudio

Los trabajadores con patologiacuteas transitorias susceptibles de

empeorar en contacto con estos faacutermacos

62 ACONDICIONAMIENTO DEL AacuteREA DE TRABAJO

Organizacioacuten y meacutetodo de trabajo shy Reduccioacuten al miacutenimo del nuacutemero de personas que trabajen

con MP

shy Confeccioacuten de un registro de los MP utilizados

shy Elaboracioacuten y establecimiento de procedimientos para la

preparacioacuten teniendo en cuenta las instrucciones del

suministrador y la forma farmaceacuteutica con la que se

presenta el MP

shy Control estricto del seguimiento de los procedimientos por

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parte de los manipuladores

shy Adquisicioacuten de los MP teniendo en cuenta aspectos como

Adaptacioacuten de las presentaciones comerciales a las

dosis y concentraciones habituales

Disentildeo que contribuya a minimizar la contaminacioacuten

exterior

Eleccioacuten de jarabes frente a formas soacutelidas (caacutepsulas o

comprimidos)

Eleccioacuten de viales frente a ampollas en los que el

sellado tras la puncioacuten es maacutes eficiente

Eleccioacuten de soluciones para uso inmediato frente a

liofilizados

Eleccioacuten de envases de polipropileno frente a los de

cristal

shy Designacioacuten de una persona que se responsabilice de los

aspectos mencionados que deberaacute tener la formacioacuten

necesaria

shy El manipulador para atenuar la carga fiacutesica estaacutetica que le

puede originar problemas muscoloesqueleacuteticos deberaacute

realizar pausas de recuperacioacuten El numero y la duracioacuten de

dichas pausas dependeraacuten entre otras variables de las

posturas forzadas los movimientos repetitivos y su

frecuencia

shy Se recomienda pausas de recuperacioacuten frecuentes y de

corta duracioacuten

Preparacioacuten del aacuterea de trabajo shy Los trabajadores que manipulen los MP deben conocer las

caracteriacutesticas e instrucciones de uso de las cabinas

previamente a su utilizacioacuten

shy La CSB estaraacute en funcionamiento las 24 horas del diacutea los

365 diacuteas al antildeo para evitar contaminaciones Si por

cualquier razoacuten no se hubiese mantenido encendida se

conectaraacute como miacutenimo 20 minutos antes de iniciar la

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sesioacuten

shy Se adoptaraacuten las normas de higiene indicadas

anteriormente

shy Introducir contenedor de citostaacuteticos (color azul) en un

lateral de la CSB

shy Se colocaraacute en la superficie de trabajo de la cabina

(siempre que no sea perforada) un pantildeo esteacuteril absorbente

por la parte superior y plastificado por la inferior para

recoger los posibles vertidos accidentales que pudieran

producirse El pantildeo se sustituiraacute despueacutes de cada ciclo de

trabajo o cuando se produzca un derrame

shy No se debe bloquear la entrada o salida de aire con papel u

objetos

shy No deben colocarse objetos en la parte superior de la

cabina

shy Solo se introduciraacute en la cabina el material necesario para

la manipulacioacuten y preparacioacuten de MP Los contenedores

envases etc se limpiaraacuten previamente con una solucioacuten

antiseacuteptica por ejemplo etanol al 70 Se evitaraacuten objetos

como calculadoras cuadernos de notas etc

shy Los productos a manipular para el tratamiento de un solo

paciente se colocaraacuten dejando una distancia entre ellos

con objeto de mantener el flujo de aire y nunca a menos de

8 cm de los lados y 10 cm del frente de la cabina Es

recomendable que los productos esteacuteriles se coloquen en el

centro de la cabina y los no esteacuteriles en la parte maacutes

externa

shy Una vez que todo el material necesario esteacute dentro de la

cabina es conveniente esperar de 2 a 3 minutos antes de

comenzar a trabajar para que se restablezcan las

condiciones de flujo

Material de trabajo medicamentos y Antes de iniciar la sesioacuten se colocaraacute los medicamentos en la

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material fungible mesa de trabajo del aacuterea junto con la hoja de preparacioacuten y

las etiquetas de cada paciente confirmado

El personal encargado limpiaraacute el carro portando los EPIs

correspondientes (ver punto 44) donde se colocaraacuten las

bandejas de cada paciente Todo limpio con alcohol de 70ordm

Se comprobaraacute la disponibilidad de todos los medicamentos

y materiales necesarios

Se introduciraacute el material completo de un solo paciente en la

CSB

Se trabajaraacute con sistemas cerrados sin agujas Veacutease NTP

1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas

seguros para su preparacioacuten

63 PREPARACIOacuteN DE LAS DOSIS MANEJO DEL MATERIAL FUNGIBLE

Preparacioacuten a partir de ampollas La apertura del embalaje de las jeringas se debe efectuar por

el extremo donde se encuentran las solapas para evitar

tocar el cono

Las agujas se abren por el lado opuesto al de las solapas ya

que asiacute se evita tocar el cono con los dedos y depositar

partiacuteculas del embalaje

Se debe eliminar el uso innecesario de instrumental

cortopunzante

Asegurar la ausencia de medicamento en el cuello de la

ampolla Desplazar el liacutequido del cuello de la ampolla con

ligeros golpecitos o mediante un giro raacutepido de muntildeeca

Rodear el cuello de la ampolla con una gasa impregnada en

alcohol de 70ordm para disminuir el riesgo de proyecciones y

cortes en el momento de la apertura

Abrir la ampolla en direccioacuten contraria al manipulador de

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forma que los posibles aerosoles no sean dirigidos hacia

eacuteste

Conectar un filtro de 5 micras entre aguja y jeringa y extraer

la cantidad necesaria de MP

Retirar ligeramente el eacutembolo de la jeringa para recoger el

volumen de medicamento que queda en la aguja

Reconstitucioacuten de viales Limpiar el tapoacuten del vial con una gasa esteacuteril humedecida en

alcohol de 70ordm y dejar evaporar

Cargar en jeringa el volumen del disolvente necesario para la

reconstitucioacuten

Si se trabaja con aguja para evitar la formacioacuten de

aerosoles en la manipulacioacuten se debe aplicar la teacutecnica de

presioacuten negativa de Wilson y Solimando Introducir la aguja

con el bisel hacia arriba formando un aacutengulo de 45ordm con la

superficie del tapoacuten hasta la mitad del bisel A continuacioacuten

colocar la aguja perpendicular al tapoacuten (90ordm) e introducirla en

el vial procurando mantener la presioacuten negativa en el interior

del vial Extrayendo una pequentildea cantidad de aire y a

continuacioacuten introducir un volumen de disolvente ligeramente

inferior al volumen de aire extraiacutedo repitiendo la operacioacuten

hasta conseguir el volumen de disolvente deseado

Antes de retirar la aguja para evitar la formacioacuten de

aerosoles extraer una pequentildea porcioacuten de aire para crear

una presioacuten negativa en el interior del vial

Se utilizan filtros de venteo provistos de membrana

hidroacutefoba de 022m pero no se utilizan para extraer el

contenido del vial

El liacutequido reconstituyente se debe inyectar con el vial de pie

a pequentildeas emboladas extrayendo despueacutes de cada una de

ellas un poco de aire

No se debe sacar la aguja ni separarla de la jeringa

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Se debe hacer la agitacioacuten de forma circular y suavemente

sujetando cuidadosamente vial jeringa y aguja

Se debe realizar una inspeccioacuten visual del vial reconstituido

Extraer el liacutequido del vial primero extraer un poco de aire

invertir el vial colocaacutendolo boca abajo y extraer el liacutequido

procurando que no entre aire y se ajusta la dosis extrayendo

a continuacioacuten jeringa y aguja de una sola vez

Dilucioacuten Consiste en extraer el medicamento e inyectando en el

contenedor final (bolsa de suero infusor jeringahellip) Siempre

comprobar cada paso y cada componente dosis volumen

material ordenhellip seguacuten la hoja preparacioacuten

El vial de medicamento con la concentracioacuten y volumen de

medicamento a inyectar

Comprobar el contenedor final diluyente y volumen

Seguir exactamente las instrucciones de preparacioacuten de la

hoja

Comprobar bien el medicamento cargado en la jeringa antes

de inyectarlo en el contenedor final

Preparacioacuten de dosis a partir de

formas soacutelidas (caacutepsulas

comprimidos)

La manipulacioacuten de MP orales para acondicionarlos en

distintas formas farmaceacuteutica o reenvasarlos en dosis

unitarias se realizaraacute en la CSB siguiendo todos los

procesos de equipamiento limpieza seguridad calidadhellip

que con los MP parenterales

Antes de proceder a la dispensacioacuten del preparado hay que

prestar atencioacuten al adecuado etiquetado del mismo

Control del calidad del MP

elaborado

Se realizaraacute un control de calidad de los tratamientos

elaborados al finalizar cada sesioacuten

El personal debe utilizar los EPIs adecuados bata y guantes

Una vez realizado este control el personal que lo ha

realizado colocaraacute las medicaciones elaboradas en bolsas

fotoprotectoras

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 2254

Las bolsas se sellaraacuten para su posterior distribucioacuten El

personal que lo realice debe llevar guantes adecuados

Ese mismo profesional colocaraacute la medicacioacuten sobrada de

cada sesioacuten en el lugar adecuado seguacuten sus condiciones de

conservacioacuten para posteriores usos

64 PROCEDIMIENTO DE LIMPIEZA

Cabina de Seguridad Bioloacutegica En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la

periodicidad con que se debe realizar la limpieza

Para limpiar la cabina el personal se colocaraacute los EPIs

adecuados gorro gafas y proteccioacuten respiratoria FFP3 en la

antesala y dentro del recinto donde estaacute ubicada la CSB la

bata y los guantes

Al realizar la limpieza de la cabina no introducir la cabeza

La limpieza y desinfeccioacuten interior de la cabina se realizaraacute

en las siguientes ocasiones

Antes de empezar a trabajar

Una vez finalizado el trabajo

Siempre que cambie el programa o sesioacuten de trabajo

En caso de que haya producido un derrame de liacutequido en

la cabina

En caso de interrupcioacuten del flujo laminar

Antes y despueacutes de realizar el control mecaacutenico o

microbioloacutegico de la cabina

El ventilador de la cabina siempre estaraacute funcionando

durante la limpieza de esta y se tendraacute especial cuidado en

que el filtro HEPA no se moje

No se debe verter agua ni otros liacutequidos directamente en la

zona de trabajo

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TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 2354

Se efectuara la limpieza con agua jabonosa se aclararaacute y

posteriormente se pasara un pantildeo humedecido con alcohol

de 70ordm

El personal encargado desinfectaraacute el interior de la cabina

(superficie de trabajo cristales laterales techo) haciendo un

arrastre con una gasa o un pantildeo esteacuteril que no desprenda

partiacuteculas ni fibras empapada con alcohol de 70ordm siguiendo

el sentido del flujo del aire desde las aacutereas de menor a

mayor contaminacioacuten

Las paredes laterales de arriba hacia abajo

La superficie de trabajo desde el fondo hacia el exterior

Limpiar la rejilla en el interior de la cabina

La superficie metaacutelica que protege el filtro se limpiaraacute con

mucha precaucioacuten evitando golpes salpicaduras proyectar

liacutequidos etc

Bandejas y carro de preparacioacuten En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la

periodicidad con que se debe realizar la limpieza

Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados

bata desechable y guantes de nitrilo

Al comienzo de cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute

las bateas y la mesa de trabajo del aacuterea con una gasa

empapada en alcohol de 70ordm

Al finalizar cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute las

bateas con un pantildeo huacutemedo enjabonado los enjuagaraacute con

agua dejaacutendolas escurrir

El carro de tratamiento al finalizar las sesiones se limpiaraacute

con un pantildeo huacutemedo enjabonado se enjuagaraacute y despueacutes

se pasaraacute una gasa empapada con alcohol de 70ordm

Carro de material fungible de la

cabina

En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la

periodicidad con que se debe realizar la limpieza

Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados

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COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 2454

bata desechable y guantes de nitrilo

El personal designado limpiaraacute el carro de material fungible

que se encuentra en el recinto donde estaacute ubicada la CSB

limpiando tambieacuten todo el material que esteacute depositado en eacutel

con un pantildeo huacutemedo enjabonado lo enjuagaraacute con agua y a

continuacioacuten pasaraacute una gasa empapada en alcohol de 70ordm y

lo dejaraacute secar al aire

Antesala Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados

bata desechable y guantes de nitrilo

El personal asignado responsable del aacuterea de preparacioacuten de

MP realizaraacute limpieza profunda de la antesala y zona de

paso limpiando los estantes y todo el material depositado en

ellos con la periodicidad que indique el protocolo

Los suelos y paredes de la antesala se limpian con solucioacuten

jabonosa y un desinfectante

Al finalizar cada jornada el personal asignado a la limpieza

cumplimentaraacute las Ficha de control de limpieza establecida

65 ACTUACIOacuteN ANTE DERRAMES DE MP

Derrame dentro de cabina de

seguridad bioloacutegica

El manipulador contendraacute el derrame sin cerrar el flujo de

aire laminar de la cabina y avisaraacute a otro trabajador para que

le asista cuando sea necesario Este trabajador debe estar

protegido con el equipo de proteccioacuten individual completo

(ver apartado 41)

El manipulador se quitaraacute los guantes y todas las prendas

del equipo de proteccioacuten individual que hayan sido

contaminadas desechaacutendolas en contenedor especiacutefico de

residuos del grupo IV Seguacuten orden de retirada indicado en

el apartado 41

En caso de contacto con piel yo mucosas proceder a la

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 2554

descontaminacioacuten inmediata seguacuten se indica en el apartado

46 antes de iniciar la limpieza de cualquier superficie

Antes de proceder a la descontaminacioacuten de las superficies

de la cabina el manipulador implicado debe estar protegido

con el equipo de proteccioacuten individual completo (ver

apartado 41)

Retirar inmediatamente todo el material fungible (pantildeo

gasas jeringashellip) ubicado en el interior de la campana de

flujo laminar y desechar en el contenedor especiacutefico de

residuos del grupo IV

Eliminar el derrame sin ampliar la zona contaminada con

pantildeos absorbentes desechables Si se trata de un liacutequido

utilizar pantildeo seco pero si se trata de un soacutelido limpiar con un

pantildeo humedecido con agua con el fin de evitar la dispersioacuten

del polvo

Retirar la superficie metaacutelica de trabajo de la cabina para

acceder al fondo Limpiar todas las superficies con pantildeos

desechables y solucioacuten jabonosa tres veces y aclarar con

agua siempre desde la zona menor a mayor contaminacioacuten

de arriba a abajo y de dentro a fuera

En caso de gran derrame ademaacutes realizar una

descontaminacioacuten de todas las superficies interiores de la

cabina despueacutes de haber realizado una limpieza completa

del derrame Si se ve afectado el filtro HEPA se deberaacute

interrumpir la utilizacioacuten de la cabina hasta que el filtro sea

reemplazado

Limpiar todas las superficies de la cabina con alcohol de 70ordm

siguiendo la misma teacutecnica de arriba a abajo y de dentro a

fuera Evitar el uso excesivo de alcohol en el interior de la

cabina donde circula el aire ya que los vapores pueden

concentrarse en su interior y deteriorar el filtro HEPA

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 2654

Desechar todo el material empleado en la descontaminacioacuten

en el contenedor especiacutefico de residuos del grupo IV

Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea del Servicio

de Farmacia que deberaacute registrarlo

Derrame fuera de cabina de

seguridad bioloacutegica

Sentildealizar y aislar la zona contaminada

Avisar a otra persona si se considera necesario para que

ayude o para que proporcione el kit de derrames

Abrir la bolsa del kit de derrames y colocar la sentildeal de peligro

en la zona aislada

Colocarse los Equipos de Proteccioacuten Individual disponibles

en el kit de derrames

Utilizar para la descontaminacioacuten soacutelo el material desechable

disponible en el kit

Proceder en primer lugar a retirar los vidrios si los hubiese

con las pinzas o con la escobilla nunca con las manos e

introducirlos en la bolsa disponible

A continuacioacuten si el derrame es liacutequido recoger con pantildeos

absorbentes o bien cubrir el aacuterea con el gelificante (por

ejemplo Chemizorbreg) Si se trata de un soacutelido recoger con

pantildeos humedecidos con agua para evitar la formacioacuten de

aerosoles pero nunca utilizar directamente el recogedor y la

escobilla sobre el soacutelido porque se favorece la formacioacuten de

polvo Introducir todo el material contaminado la bolsa

disponible en el kit de derrames

Limpiar todas las superficies contaminadas con pantildeos

desechables y solucioacuten jabonosa tres veces luego aclarar

con agua procurando no aumentar la superficie

contaminada

Introducir todo el material utilizado en la bolsa de plaacutestico

disponible en el kit de derrames incluyendo las prendas de

proteccioacuten y desechar en el contenedor especiacutefico de

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residuos del grupo IV del lugar maacutes proacuteximo al incidente

Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea que deberaacute

registrarlo

Kit de derrames UbicacioacutenEl kit de derrames debe estar en un lugar visible y de faacutecil

acceso para todo el personal implicado

Un equipo en cada una de las aacutereas donde se realiza

manipulacioacuten preparacioacuten dispensacioacuten almaceacuten

ContenidoEl kit de derrames deberaacute contener

1 Protocolo resumido de actuacioacuten Poacutester de GEDEFO

2 Equipo de Proteccioacuten Individual

Bata impermeable manga larga puntildeos ajustados abertura

trasera que cumplan con la norma UNEshyEN ISO 6530

Dos pares de guantes de laacutetex o nitrilo sin talco con espesor

miacutenimo de 03mm que cumplan con la Norma UNE EN 374

Gafas de proteccioacuten que cumplan con la norma ENshy166

Marcado de la montura 3

Mascarilla autofiltrante FFP3 que cumpla con la norma UNE

EN 149

Gorro

Calzas

3 Equipo de descontaminacioacuten

Pinzas desechables

Pala y escobilla pequentildeas desechables

Pantildeos adsorbentes o empapadores en cantidad suficiente

Recomendado granulado absorbente para sustancias

quiacutemicas (Chemizorbreg)

Bolsa de plaacutestico resistente grande rotulada estandarizada

en el Hospital

Recomendado sentildealizacioacuten de peligro

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66 GESTIOacuteN DE RESIDUOS

Consideracioacuten de residuos

citotoacutexicos (MP)

Los restos de MP generados en la preparacioacuten y

administracioacuten

El material utilizado tanto en la preparacioacuten como en la

administracioacuten de dichos faacutermacos (jeringas frascos bolsas

gasas pantildeos absorbentes punzones y equipos de

perfusioacuten)

Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador

(guantes bastas mascarillas etc)

El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas

bayetas etc)

El material procedente del tratamiento de derrames

accidentales

Segregacioacuten Los residuos antes indicados deben desecharse en

contenedores riacutegidos de color azul Claramente etiquetados

de material riacutegido resistente a golpes y a la presioacuten externa

durante el transporte

El material cortopunzante se debe desechar en especiacuteficos

para cortopunzantes de residuos tipo IV

La leyenda de las etiquetas que deben tener los

contenedores es ldquoMaterial contaminado quiacutemicamente

Citostaacuteticosrdquo

Los contenedores no deben llenarse por encima de las 23

de su capacidad

La segregacioacuten y acumulacioacuten de residuos citostaacuteticos MP)

debe realizarse en lugares dispuestos para ello y debe

realizarse de forma tal que se minimice el riesgo de

exposicioacuten y contacto del personal los pacientes y el puacuteblico

en general con los residuos

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Gestioacuten de residuos MP en Servicio

de Farmacia

Antes de comenzar la elaboracioacuten de los tratamientos se

depositaraacute encima del banco de trabajo de la CSB un

contenedor riacutegido para material cortopunzante

Cuando el contenedor esteacute lleno 23 de su capacidad se

cerraraacute hermeacuteticamente y se descontaminaraacute limpiaacutendolo con

una gasa impregnada de alcohol de 70ordm y se dejaraacute en la

zona designada para la recogida de los contenedores

El resto de residuos que se generan se recogeraacuten en los

contendores azules

El material no cortopunzante utilizado tanto en la

preparacioacuten como en la administracioacuten de dichos

faacutermacos

Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador

(guantes bastas mascarillas etc)

El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas

bayetas etc)

El material procedente del tratamiento de derrames

accidentales

Circuito de recogida de residuos Una vez sellados los contenedores se llamaraacute al personal

del servicio de limpieza encargado de su recogida

El personal de limpieza lo trasladaraacute al almaceacuten habilitado

para su almacenaje

Transporte interno de residuos citostaacuteticos (MP)

El personal involucrado debe recibir instrucciones sobre

procedimientos para el transporte seguro y manejo de

derrames

Debe evitarse cualquier riesgo para pacientes personal

y puacuteblico

Los envases se trasladaraacuten cerrados por circuitos

distintos a los pacientes y puacuteblico siempre que sea

posible

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Estaacute prohibido trasvasar residuos entre envases

Nunca se utilizaraacuten trampillas bajantes y otros meacutetodos

que supongan riesgo para la integridad de los envases

Estaacute prohibido arrastrar envases

Los residuos se trasladaraacuten separados por clases

Si se utilizan carros o contenedores moacuteviles deben ser

de uso exclusivo para residuos con paredes lisas y

faacuteciles de limpiar

67 ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIOacuteN ACCIDENTAL Y NOTIFICACIOacuteN

Exposiciones accidentales Exposicioacuten sin contacto a piel o mucosas

Evitar la exposicioacuten de piel y mucosas cuando se impregnen

los equipos de proteccioacuten retiraacutendolos inmediatamente sin

exponer la piel al EPI contaminado y desechaacutendolos en el

contenedor correspondiente

Lavarse las manos con agua abundante y jaboacuten durante diez

minutos

Ponerse guantes nuevos

Piel intacta

Lavar el aacuterea de la piel afectada lo antes posible con jaboacuten

suave no antiseacuteptico y agua abundante durante al menos

diez minutos

Si el aacuterea estaacute lacerada o irritada conviene acudir

inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de Urgencias

Ojos o mucosas

Si la persona accidentada es portadora de lentillas las

retiraraacute inmediatamente

Si hay salpicadura en ojos lavar la mucosa conjuntival con

abundante agua templada durante quince minutos y

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posteriormente aplicar solucioacuten salina al 09

Acudir inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de

Urgencias

Corte con aguja o cristal contaminado

Aclarar la zona con abundante agua templada y favorecer el

sangrado

Limpiar la zona con agua templada y jaboacuten suave durante 10

minutos

Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias Ver Anexo I

(Recomendaciones especiacuteficas de actuacioacuten en caso de

exposiciones a faacutermacos citostaacuteticos)

Ademaacutes si el contacto se produce por inoculacioacuten accidental

(puncioacuten con aguja)

No retirar la aguja quitar soacutelo la jeringa y con una nueva

jeringa aspirar el contenido del MP inyectado Si la aguja

ha sido movida insertar una nueva en el sitio de inyeccioacuten

y aspirar el medicamento

Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias que

procederaacute como si se tratara de un contacto

Notificacioacuten En todos los casos se debe informar al superior jeraacuterquico

correspondiente donde se ha producido el incidente para

cumplimentar la Comunicacioacuten de Accidente de Trabajo

(CAT)

Con el CAT el trabajador se dirigiraacute al centro asistencia de la

Mutua

Si la asistencia sanitaria se considera una necesidad urgente

y no demorable se atenderaacute al trabajador en el Servicio de

Urgencias

La Mutua comunica al Servicio de Personal el accidente y

este Servicio lo pone en conocimiento del Servicio de

Prevencioacuten de Riesgos Laborales

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68 TRANSPORTE

Transporte El transporte de los MP preparados hasta el lugar de

administracioacuten se llevaraacute a cabo a traveacutes de un circuito

independiente en envases impermeables irrompibles y de faacutecil

limpieza Se utilizaraacuten contenedores claramente etiquetados

para indicar que contienen MP y que sean riacutegidos para prevenir

las roturas accidentales por golpes o caiacutedas

69 FORMACIOacuteN

Preparacioacuten y Administracioacuten Han de ser llevados a cabo por personal competente

Transporte almacenaje y limpieza

de las instalaciones

Han de ser llevados a cabo por personal entrenado en el uso de

EPI y procedimientos de manejo seguro (PNT procedimiento

normalizado de trabajo) debiendo ser evaluados con

regularidad para comprobar su conformidad con los

procedimientos

610 COORDINACIOacuteN EMPRESARIAL

La Ley de Prevencioacuten de Riesgos Laborales (LPRL) establece en su artiacuteculo 24 que cuando en un

mismo centro de trabajo desarrollen actividades trabajadoresas de dos o maacutes empresas eacutestas deberaacuten

cooperar en la aplicacioacuten de la normativa sobre prevencioacuten de riesgos laborales A tal fin estableceraacuten

los medios de coordinacioacuten que sean necesarios en cuanto a la proteccioacuten y prevencioacuten de riesgos

laborales y la informacioacuten sobre los mismos a sus respectivos trabajadoresas

Estos traacutemites se realizaraacuten antes de la contratacioacuten al inicio de los contactos entre las empresas

cuando se produzcan cambios en las actividades concurrentes que sean relevantes a efectos

preventivos y cuando se haya producido una situacioacuten de emergencia seguacuten el artiacuteculo 4 del RD

1712004

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7 REFERENCIAS

Ley 311995 de 8 de noviembre de Prevencioacuten de Riesgos Laborales

RD 391997 Reglamento de los Servicios de Prevencioacuten

RD 6651997 de 12 de Mayo Agentes Canceriacutegenos

RD 3742001 de 6 de Abril Agentes quiacutemicos

RD 7731997 de 30 de Mayo Equipos Proteccioacuten Individual

NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014

NTP 740 Exposicioacuten laboral a citostaacuteticos en el aacutembito sanitario

bull INSHT NTP 1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas seguros para su

preparacioacuten

UNEshyEN 374shy122004 Guantes de proteccioacuten contra los productos quiacutemicos y microorganismos

UNEshyEN ISO 65302005 Ropa de proteccioacuten Proteccioacuten contra productos quiacutemicos liacutequidos

UNEshyEN 1492001+A12010 Dispositivos de proteccioacuten respiratoria

UNEshyEN 1662002 Proteccioacuten individual de los ojos

UNEshyEN 124692001 Criterios de funcionamiento para las cabinas de seguridad microbioloacutegica

Guiacutea de buenas praacutecticas para trabajadores profesionalmente expuestos a agentes citostaacuteticos

AMMTAS Instituto de Salud Carlos III

Preparacioacuten de faacutermacos antineoplaacutesicos en los servicios de farmacia hospitalaria exposicioacuten a

agentes citostaacuteticos INSHT

Guiacutea de Buenas Praacutecticas de Preparacioacuten de Medicamentos en Servicios de Farmacia

Hospitalaria httpwwwmsssigobesprofesionalesfarmaciapdfGuiaBPP3pdf

8 CONTROL DE CAMBIOS Establecer una periodicidad miacutenima bianual y siempre que la normativa o la condicioacuten de utilizacioacuten de cualquier faacutermaco o procedimiento asiacute lo haga aconsejable

Versioacuten y fecha Motivo del cambio

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9 DISTRIBUCIOacuteN DE COPIAS

Destinatario Fecha Destinatario Fecha

Gerentes

10 REVISIOacuteN DE LA VALIDEZCon caraacutecter general deberaacute ser revisado bianualmente si bien seraacute necesaria su revisioacuten siempre que

la evolucioacuten de la teacutecnica la investigacioacuten criterios normativos o de otro tipo lo hagan necesario Se

llevaraacute a cabo por el Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales con la participacioacuten de los agentes

sociales presentes en la comisioacuten sectorial de Seguridad y Salud

11 ELABORACION REVISIOacuteN Y APROBACIOacuteN DEL PROCEDIMIENTO

Autores del procedimiento

Dntildea Aacutengela Torres

Dntildea Susana Lepe

Dntildea Mordf Angeles Alvarez

Dntildea Mariacutea Teresa La torre

Dntildea Carmen Martinez

Dntildea Mariacutea Fernaacutendez

D Rauacutel Forceacuten

Dr Juan Cantildeizares

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Control documental

Documento redactado definitivamente por el SPRL el diacutea 12 de junio de 2016 refrendado

en la mesa Sectorial de Sanidad del 13 de junio de 2016

Aprobacioacuten del procedimiento

Aprobado por la Subsecretariacutea de la Conselleria de

Sanidad Universal y Salud Puacuteblicahelliphellipelhelliphelliphelliphellip

FECHA

Fecha y firma

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ANEXO I RECOMENDACIONES ESPECIacuteFICAS DE ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIONES A FAacuteRMACOS CITOSTAacuteTICOS

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ANEXO II ndash LISTADO NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014

TABLA I Medicamentos antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014

httpwwwcdcgovnioshdocs2014shy138pdfs2014shy138pdf

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TABLA IIMedicamentos no antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014que cumplen uno o maacutes

de los criterios de NIOSH para considerar un faacutermaco peligroso

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TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la

reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014

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TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5054

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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5154

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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5254

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5354

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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5454

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5554

ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO

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JUSTIFICACIOacuteN EXPOSICIOacuteN DE MOTIVOS

La Ley 311995 8 de noviembre de Prevencioacuten de Riesgos Laborales (en adelante LPRL) establece

que todas las organizaciones laborales incluidas las administraciones puacuteblicas deben proporcionar la

mejora de las condiciones de trabajo de sus trabajadores y trabajadoras elevar el nivel de proteccioacuten de

la seguridad y salud de los mismos velando por la prevencioacuten y proteccioacuten frente a los riesgos que

pueden ocasionar dantildeo fiacutesico yo psiacutequico en los trabajadores y trabajadoras

Las inquietudes de los trabajadores y trabajadoras manifestadas a traveacutes de sus representantes ante la

Comisioacuten Sectorial de Seguridad y Salud Laboral de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Puacuteblica

(en adelante CSUSP) sobre determinadas condiciones de trabajo en el aacutembito laboral considerando la

manipulacioacuten de ciertos medicamentos como un potencial riesgo laboral han sido tenidas en cuenta a

la hora de redactar este procedimiento

Desde un punto de vista preventivo las manipulaciones de medicamentos que por sus especiales

caracteriacutesticas puedan entrantildear un peligro para el personal (por contener principios activos

antineoplaacutesicos yo peligrosos) deben realizarse siempre que sea posible en las unidades

centralizadas de los Servicios de Farmacia Es por ello que se establece este procedimiento de

preparacioacuten de Medicamentos Peligrosos en el que los principios y recomendaciones preventivas que

se en eacutel se recogen deben entenderse y circunscribirse en todo caso desde la oacuteptica de la prevencioacuten

de riesgos laborales dejando espacio y sin contraponer a todos aquellos procedimientos normalizados

de trabajo (PNT) elaborados en los propios Servicios de Farmacia

2 OBJETIVO

Describir las teacutecnicas metodologiacutea de trabajo y medidas de seguridad para elaborar medicamentos

peligrosos con el fin de que los profesionales encargados de la elaboracioacuten trabajen con la maacutexima

seguridad tanto para su salud como para la calidad del producto

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3 AacuteMBITO DE APLICACIOacuteN

El presente procedimiento seraacute de aplicacioacuten al personal que desarrolla su actividad laboral en el aacutembito

de las Instituciones Sanitarias de la CSUSP de la Generalitat Valenciana y al personal comprendido en el Decreto 711989 de 15 de mayo del Consell de la Generalitat Valenciana sobre regulacioacuten de los

oacuterganos de gestioacuten de personal de la Conselleria de Sanidad y Consumo y oacuterganos dependientes

4 DEFINICIONES

Sector Sanitario de la GeneralitatEl personal del sector sanitario de la Generalitat incluye a

a El personal que presta servicio en instituciones sanitarias de la Conselleria de Sanidad Universal

y Salud Puacuteblica

b El personal comprendido en el artiacuteculo 1 del Decreto 711989 de 15 de mayo del Consell de la

Generalitat Valenciana sobre regulacioacuten de los oacuterganos de gestioacuten del personal de la Conselleria

de Sanidad y Consumo y oacuterganos dependientes el cual es tanto el personal que presta servicio

en instituciones sanitarias como

shy El personal que presta su servicio en centros de Salud Puacuteblica

shy El personal de la Inspeccioacuten de Servicios Sanitarios cuya relacioacuten de puestos de trabajo se

contiene en el Decreto 562006 de 28 de abril del Consell por el que se aprueba el Reglamento

de Organizacioacuten y Funcionamiento de la Inspeccioacuten de Servicios Sanitarios de la Conselleria de

Sanidad

shy El personal con requisito de licenciado y diplomado sanitario cuyos puestos de trabajo se

adscribieron mediante el Decreto 2352007 de 14 de diciembre del Consell a la Conselleria de

Sanidad

Medicamentos peligrosos (MP) Se consideran medicamentos peligrosos (seguacuten NIOSH) los que presentan una o maacutes de las siguientes seis caracteriacutesticas en seres humanos o animales

Carcinogenicidad

Teratogenicidad u otra toxicidad del desarrollo

Toxicidad reproductiva

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Toxicidad de oacuterganos en dosis bajas

Genotoxicidad

Estructura y perfiles de toxicidad de las nuevas medicinas que imitan las

medicinas que se han determinado como peligrosas seguacuten los criterios anteriores

En tanto no se publique normativa de referencia a nivel nacional se adoptaraacute el principio de prevencioacuten

consideraacutendose medicamentos peligrosos todos aquellos que contienen alguacuten principio activo recogido

en la lista NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014

(disponible en httpwwwcdcgovnioshdocs2014shy138pdfs2014shy138pdf)

Sistemas cerrados (CSTDshyClosed System drug Transfer Devices) Equipos que impiden de manera mecaacutenica la entrada de contaminantes en el sistema y el escape de principios activos peligrosos fuera

del mismo Veacutease NTP 1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas seguros para su

preparacioacuten

Cabina de Seguridad Bioloacutegica (CBS) clase IIb seguacuten la norma UNEshyEN 124692001 Cabina de seguridad dotada de abertura frontal a traveacutes de la cual el operador puede efectuar las manipulaciones

en el interior de la misma y que estaacute construida de forma tal que el trabajador estaacute protegido el riesgo

de contaminacioacuten cruzada y del producto es bajo y el escape de contaminacioacuten por viacutea aeacuterea generada

en el interior de la cabina se controla mediante un flujo interno apropiado de aire filtrado y mediante la

filtracioacuten del aire evacuado

Trabajador sensible trabajadores que por sus propias caracteriacutesticas personales o estado bioloacutegico conocido incluidos aquellos que tengan reconocida la situacioacuten de discapacidad fiacutesica psiacutequica o

sensorial sean especialmente sensibles a los riesgos derivados del trabajo A tal fin deberaacute tener en

cuenta dichos aspectos en las evaluaciones de los riesgos y en funcioacuten de eacutestas adoptaraacute las medidas

preventivas y de proteccioacuten necesarias (Art 25 y 26 de Ley 311995 de Prevencioacuten Riesgos Laborales)

Los trabajadores y trabajadoras no seraacuten empleados en aquellos puestos de trabajo en los que a causa

de sus caracteriacutesticas personales estado bioloacutegico o por su discapacidad fiacutesica psiacutequica o sensorial

debidamente reconocida puedan ellos el resto de personal trabajador u otras personas relacionadas

con la empresa ponerse en situacioacuten de peligro o en general cuando se encuentren manifiestamente

en estados o situaciones transitorias que no respondan a las exigencias psicofiacutesicas de los respectivos

puestos de trabajo (Art 25 de Ley 311995 de Prevencioacuten Riesgos Laborales)

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Personal expuesto se considera personal expuesto a citostaacuteticos aquel que participa en los procesos de fabricacioacuten transporte recepcioacuten y almacenaje preparacioacuten distribucioacuten o transporte interno

administracioacuten tratamiento de contaminaciones accidentales y derrames o eliminacioacuten de los residuos

procedentes de las actuaciones anteriores y de excretas

Trabajador competente se considera trabajador competente a aquel que tiene la formacioacuten adecuada para trabajar con este tipo de sustancias

Recurso Preventivo Una o varias personas designadas o asignadas por la direccioacuten con formacioacuten y capacidad adecuada que dispone de los medios y recursos necesarios y son suficientes en nuacutemero

para vigilar el cumplimiento de la presente instruccioacuten

5 COMPETENCIAS

51 Subsecretariacutea

shy Aprobar e implantar el procedimiento

52 Comisioacuten Sectorial de Seguridad y Salud

shy Participar en la elaboracioacuten y seguimiento de la aplicacioacuten de este procedimiento

shy Informar sobre la implantacioacuten y conocer las actuaciones llevadas a cabo

shy Estar informada sobre las liacuteneas generales de la formacioacuten de los trabajadores y de las trabajadoras

del sector sanitario puacuteblico de la Generalitat en esta materia

shy Las atribuidas a los agentes sociales en materia de consulta y participacioacuten seguacuten lo dispuesto en la Ley de PRL y cualquier otra legislacioacuten aplicable

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53 Responsable de Centro

shy Conocer y llevar a efecto la aplicacioacuten puesta en funcionamiento y ejecucioacuten del procedimiento en

su aacutembito de actuacioacuten con las garantiacuteas necesarias para proteger la intimidad de las personas

shy Dar traslado al SPRL de las instrucciones y actuaciones que se propongan en relacioacuten con este

procedimiento

shy Proporcionar la formacioacuten necesaria a los trabajadores

shy shy Estar informado sobre la aplicacioacuten de este procedimiento en su aacutembito de actuacioacuten

shy Ejercer las competencias en materia de sanciones que le correspondan si procede

shy Elaborar los listados de trabajadores expuestos a traveacutes de la informacioacuten sobre los puestos de

trabajo y tareas relacionadas proporcionada por los responsables de los diferentes servicios o

unidades basaacutendose en los criterios proporcionados por el SPRL

54 Unidad Central del Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales ( UC)

shy Elaborar el procedimiento con la participacioacuten del personal de las unidades perifeacutericas y la consulta

y participacioacuten de los agentes sociales que componen la Comisioacuten Sectorial de Seguridad y Salud

shy Presentar este procedimiento para su conocimiento y aprobacioacuten a la Subsecretaria y a la Comisioacuten

Sectorial de Seguridad y Salud Laboral

shy Difundir el procedimiento en todos los Departamentos de Salud

shy Elaborar instrucciones de trabajo para las Unidades Perifeacutericas relativas a la aplicacioacuten de este

procedimiento

shy Registrar las actividades derivadas de la aplicacioacuten del procedimiento

shy Seguimiento de la implantacioacuten del procedimiento valorando su eficacia

shy Recoger y analizar las propuestas de mejora que se propongan por el grupo de trabajo designado al

efecto

shy Proponer los contenidos de la formacioacuten necesaria para los trabajadores y trabajadoras

shy Editar revisar y realizar copias controladas del procedimiento asiacute como sustituir las copias

obsoletas por las vigentes y proceder al archivo de los originales

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55 Unidad Perifeacuterica del Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales (UP)

shy Colaborar en la elaboracioacuten y revisioacuten del procedimiento

shy Participar en la difusioacuten e implantacioacuten del procedimiento entre el personal del departamento de

salud y los miembros del Comiteacute de Seguridad y Salud laboral que corresponda

shy Llevar a cabo las actuaciones que correspondan en el aacutembito de sus competencias como

consecuencia de la aplicacioacuten del procedimiento

shy Valorar la eficacia del procedimiento

shy Colaborar en la formacioacuten de los trabajadores

56 Comiteacute de Seguridad y Salud del Departamento

shy Conocer el procedimiento y aplicarlo en su aacutembito territorial

shy Recibir informacioacuten de los resultados de la aplicacioacuten del procedimiento y de las medidas

adoptadas para poder valorar la eficacia del mismo

shy Aprobar los contenidos formativos de los trabajadores

6 DESARROLLO

61 MEDIDAS DE REDUCCIOacuteN Y CONTROL DEL RIESGO

Fase previa a la realizacioacuten del

trabajo

shy Verificar que las tareas las realiza personal competente

shy Verificar que se dispone de los equipos de trabajo asiacute como los

equipos de proteccioacuten individual necesarios

shy La CSB estaraacute en funcionamiento las 24 horas del diacutea los 365

diacuteas al antildeo para evitar contaminaciones Si por cualquier razoacuten

no se hubiese mantenido encendida se conectaraacute como miacutenimo

20 minutos antes de iniciar la sesioacuten

shy Mantener un adecuado orden y limpieza del aacuterea de trabajo

shy Si se considera necesario tal y como contempla la Ley de PRL se contara con los recursos preventivos necesarios

Utilizacioacuten de cabinas adecuadas shy CSB clase IIb oacute III seguacuten la norma UNEshyEN 124692001 con flujo

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laminar vertical en la zona de trabajo y extraccioacuten total

shy Triple filtracioacuten con el tercer filtro debajo de la zona de trabajo

shy Filtros absolutos de muy alta eficacia grupo H (HEPA)

generalmente clase H14 o bien filtros de ultra baja penetracioacuten

grupo U (ULPA)

shy La cabina para preparacioacuten de MP debe ser de uso exclusivo

para este fin

shy La expulsioacuten del aire debe ser siempre al exterior previo paso

por filtro HEPA

Mantenimiento preventivo

El plan de mantenimiento de las cabinas deberiacutea incluir las

verificaciones a realizar asiacute como su frecuencia

Para elaborar el plan deben tenerse en cuenta las instrucciones

del fabricante y la organizacioacuten de trabajo

Local o aacuterea de preparacioacuten

especiacutefica

shy El emplazamiento de la cabina en el local debe ser tal que no se

produzcan turbulencias de aire en el frente de las mismas por lo

que se evitaraacute su localizacioacuten en zonas de paso de personal de

influencia de sistemas de renovacioacutenshyacondicionamiento de aire

o proacuteximas a puertas yo ventanas

El aacuterea de preparacioacuten de MP debe reunir las siguientes

caracteriacutesticas

shy Aacuterea aislada fiacutesicamente del resto dedicada exclusivamente a

este tipo de trabajo

shy Acceso restringido al personal autorizado con sentildealizacioacuten

adecuada

shy Sentildealizacioacuten sobre el uso de los equipos de proteccioacuten

individual (EPI) necesarios

shy Constaraacute de al menos dos zonas bien diferenciadas

conectadas entre siacute por una zona de paso

1 Una antesala destinada al almacenamiento y

acondicionamiento del material

2 Una zona de paso de transferencia de materiales y

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personas que actuacutea de barrera frente a la contaminacioacuten

(esclusa) En esta zona el personal se colocaraacute los EPI

cuando vaya a entrar en la zona de preparacioacuten y los

retiraraacute cuando circule hacia la antesala Es aconsejable la

instalacioacuten de mecanismos que impidan la apertura

simultaacutenea de las dos puertas de la zona de paso

3 Zona de preparacioacuten propiamente dicha En ella se ubicaraacuten

lalas cabinaas Es recomendable que sea una sala sin

recirculacioacuten de aire ni existencia de aire acondicionado

ambiental y preferiblemente con presioacuten negativa

4 Es recomendable que la zona de paso y de preparacioacuten

tengan consideracioacuten de zonas limpias para lo cual deben

cumplir entre otros los requisitos que se indican a

continuacioacuten Los niveles de limpieza del aire presioacuten

diferencial temperatura y humedad relativa deben

mantenerse dentro de unos liacutemites concretos Los

cerramientos y la climatizacioacuten deben estar disentildeados para

no generar partiacuteculas de polvo y el personal que interviene

ser adiestrado en este sentido En el ambiente se deben

controlar las partiacuteculas existentes y la contaminacioacuten

microbioloacutegica mediante sistemas de tratamiento del aire

que hacen circular el aire por circuitos independientes y lo

filtran a traveacutes de filtros HEPA Las paredes suelos techos

y superficies de trabajo estaraacuten fabricados con materiales

lisos no porosos y provistos de un revestimiento que facilite

su lavado (pintura plaacutestica resina epoxi)

shy Se realizaraacute una descontaminacioacuten perioacutedica del aire de

manera que se optimice el tratamiento del aire y la limpieza

shy El suelo del recinto donde se encuentran ubicadas las cabinas

no se debe barrer Es recomendable que la limpieza se realice

mediante meacutetodos huacutemedos con productos de limpieza

especificados en el correspondiente procedimiento empleando

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utensilios exclusivos para este fin

shy Se recomienda la instalacioacuten de una fuente lavaojos proacutexima a

la zona de manipulacioacuten con suministro de agua

preferentemente templada para el lavado inmediato de los ojos

y la piel en caso de salpicaduras o proyecciones o bien

unidades de lavado de ojos y duchas con soluciones de lavado

polivalentes Su nuacutemero y distribucioacuten dependeraacute de las

dimensiones y caracteriacutesticas del laboratorio

Medidas higiene personal Prohibicioacuten de comer beber masticar chicle o almacenar

alimentos en las zonas de trabajo

El personal no utilizaraacute maquillaje ni otros productos cosmeacuteticos

que puedan provocar una exposicioacuten prolongada en caso de

contaminacioacuten

No es recomendable el uso de lentes de contacto ni de joyas

Los trabajadores deben disponer para su aseo personal dentro

de la jornada laboral de al menos diez minutos antes de la

comida y otros diez minutos antes de abandonar el trabajo

Antes de iniciar cualquier manipulacioacuten con MP (incluyendo la

recogida de vertidos accidentales) el manipulador debe

protegerse con la indumentaria adecuada de trabajo cuyas

caracteriacutesticas especiacuteficas se describen maacutes adelante

No salir del aacuterea de trabajo con la indumentaria de proteccioacuten

Evitar el contacto de las manos con la cara boca nariz cabello

etc durante la manipulacioacuten de MP

El empresario se responsabilizaraacute del lavado y

descontaminacioacuten de la ropa de trabajo quedando prohibido

que los trabajadores se lleven dicha ropa a su domicilio para tal

fin

Los trabajadores dispondraacuten de

o lugares en los que se pueda guardar de manera separada

la ropa de trabajo o de proteccioacuten y la de vestir

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o retretes y cuartos de aseo apropiados duchas lavamanos

con jaboacuten germicida y crema hidratante para las manos

o un lugar para el almacenamiento de los EPI

Protecciones colectivas Ventilar asegurando la renovacioacuten de aire adecuada

Asegurar la puesta en funcionamiento de los sistemas de ventilacioacuten

durante toda la jornada

La evacuacioacuten del aire contaminado mediante sistemas extraccioacuten

previamente filtrado

Aacuterea de trabajo

Aacuterea uacutenica sectorizada con acceso restringido

La sala no ha de ser zona de paso o distribuidor a otras salas

Debe tener espacio suficiente para evitar interferencias

Ventilacioacuten general de la sala de funcionamiento continuo 24

horas garantizando Nuacutemero de renovacioneshora

La ventilacioacuten de estas salas debe ser independiente a la del

resto de espacios y no debe competir entre ellos

Gradiente de depresioacuten respecto a salas anexas pero que permita

compensar eficazmente la extraccioacuten de aire y teniendo en

cuenta el efecto de los equipos de extraccioacuten localizada

Zonas de trabajo con extraccioacuten localizada que incorporen todos los

elementos y operaciones que puedan evitar la dispersioacuten de los

MP en el ambiente conforme a normas

bull Directiva 9879CE productos sanitarios para diagnoacutestico in Vitro

bull Norma UNEshyENshy131502001 Mesas de laboratorio Dimensiones

requisitos de seguridad y meacutetodos de ensayo

bull Norma UNEshyENshy14175shy22003 Vitrinas de gases Parte 2

Requisitos de seguridad y de funcionamiento

bull Norma UNEshyENshy14175shy4 2005 Vitrinas de gases Parte 4

Meacutetodos de ensayo in situ

Considerando las siguientes caracteriacutesticas teacutecnicas

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Velocidad de extraccioacuten sentido del flujo de extraccioacuten nivel de

ruido retencioacuten de posibles derrames canalizacioacuten del aire

extraiacutedo previa filtracioacuten Tipo de filtracioacuten situada a distancia de

salidas de ventilacioacutenclimatizacioacuten y puertas

Fregadero en el interior amparado por el sistema de extraccioacuten de

la mesa a ser posible Grifo agua alto con alargadera flexible

activado por pedal Papelera contenedor integrado para la

recogida del material impregnado con MP nivel de iluminacioacuten

de 1000 lux

Sillataburete (seguacuten altura de la mesa) Asiento regulable sin

brazos y de material no poroso faacutecilmente limpiable

Disponibilidad de reposapieacutes regulable con espacio para disponer

los pedales de control

Armarios con extraccioacuten y bien ventilados En depresioacuten respecto

de la salapasillo Asegurar el funcionamiento ininterrumpido

Material no absorbente Armarios con puertas hermeacuteticas

preferentemente con ventana de cristal abatibles 180ordm o

correderas

Evacuacioacuten del aire a traveacutes de filtro

Estantes con posicioacuten regulable en forma de bandeja para la

contencioacuten de derrames con holgura en frontal y fondo

Captacioacuten del aire en la parte inferior

Vaacutelvula unidireccional de entrada de aire en la parte superior con

prefiltro

Con caraacutecter general aplicar la Guiacutea d Buenas Praacutecticas editada a

los efectos por el Ministerio de Sanidad

Equipo de proteccioacuten individual

(EPI) Orden de colocacioacuten

En la zona de paso

Colocacioacuten del gorro y calzas

Lavarse las manos con solucioacuten hidroalcohoacutelica

Colocacioacuten de la mascarilla de proteccioacuten respiratoria o FFP3

Primer par de guantes

Bata con los puntildeos por encima de los guantes

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Segundo par de guantes por encima del puntildeo de la bata (este

par de guantes se puede poner tambieacuten en la sala de

preparacioacuten esteacuteril)

Equipo de proteccioacuten individual

(EPI) Orden de retirada

En la sala de preparacioacuten esteacuteril

Retirada del par de guantes exterior

En la zona de paso1 Gorro y bata

2 Calzas Evitar el contacto con el lado exterior

3 Par de guantes interior

4 Lavarse las manos

Equipo de proteccioacuten individual

(EPI) Caracteriacutesticas

GUANTES sinteacuteticos preferentemente de laacutetex o nitrilo sin

polvo certificados seguacuten la norma UNEshyEN 374 En caso de

contaminarse con alguacuten MP se procederaacute a la sustitucioacuten

inmediata de los dos pares asiacute como cuando se rompan y al

finalizar la sesioacuten de trabajo En condiciones normales el par de

guantes exterior debe ser reemplazado cada 30 minutos

MONO o BATA desechable con puntildeos elaacutesticos e

impermeable si se trata de bata con abertura trasera y al

menos impermeable en la zona delantera (pecho y vientre) y en

las mangas clase III categoriacutea 5 oacute 6 con certificacioacuten seguacuten la norma UNEshyEN ISO 6530

Reemplazar el mono o bata en cada sesioacuten de elaboracioacuten o

bien inmediatamente si existe exposicioacuten

MASCARILLA tipo FFP3 con filtro certificadas seguacuten la norma

UNEshyEN 149

GAFA De seguridad con proteccioacuten lateral certificadas seguacuten

la norma UNEshyEN 166

Registro del personal expuesto Se debe elaborar un registro del personal profesional expuesto

a MP para realizar una vigilancia especiacutefica de la salud

Incluir tambieacuten el personal que finalice la relacioacuten laboral o

cambie de unidad o servicio

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Proteccioacuten de personas

especialmente sensibles

Dada la clasificacioacuten de muchos MP como potencialmente

canceriacutegenos mutaacutegenos o toacutexicos para la reproduccioacuten no deben

trabajar como manipuladores de MP aquellas personas que

Sufren alergia a los MP yo patologiacuteas dermatoloacutegicas

importantes

Tienen historia de abortos estaacuten en edad feacutertil y tienen

voluntad de reproduccioacuten

Trabajan con radiaciones ionizantes

Han recibido tratamientos citostaacuteticos o inmunosupresores

Presentan disminucioacuten o ausencia de respuesta inmunitaria

Se sospecha tienen dantildeo geneacutetico o bien que determinados

paraacutemetros bioloacutegicos lo desaconsejan

Estaraacuten excluidos de forma temporal de la manipulacioacuten de MP

Las embarazadas y madres lactantes

Los trabajadores y las trabajadoras que planeen un embarazo

a corto plazo

Los que hayan sufrido un accidente con MP y esteacuten en

estudio

Los trabajadores con patologiacuteas transitorias susceptibles de

empeorar en contacto con estos faacutermacos

62 ACONDICIONAMIENTO DEL AacuteREA DE TRABAJO

Organizacioacuten y meacutetodo de trabajo shy Reduccioacuten al miacutenimo del nuacutemero de personas que trabajen

con MP

shy Confeccioacuten de un registro de los MP utilizados

shy Elaboracioacuten y establecimiento de procedimientos para la

preparacioacuten teniendo en cuenta las instrucciones del

suministrador y la forma farmaceacuteutica con la que se

presenta el MP

shy Control estricto del seguimiento de los procedimientos por

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parte de los manipuladores

shy Adquisicioacuten de los MP teniendo en cuenta aspectos como

Adaptacioacuten de las presentaciones comerciales a las

dosis y concentraciones habituales

Disentildeo que contribuya a minimizar la contaminacioacuten

exterior

Eleccioacuten de jarabes frente a formas soacutelidas (caacutepsulas o

comprimidos)

Eleccioacuten de viales frente a ampollas en los que el

sellado tras la puncioacuten es maacutes eficiente

Eleccioacuten de soluciones para uso inmediato frente a

liofilizados

Eleccioacuten de envases de polipropileno frente a los de

cristal

shy Designacioacuten de una persona que se responsabilice de los

aspectos mencionados que deberaacute tener la formacioacuten

necesaria

shy El manipulador para atenuar la carga fiacutesica estaacutetica que le

puede originar problemas muscoloesqueleacuteticos deberaacute

realizar pausas de recuperacioacuten El numero y la duracioacuten de

dichas pausas dependeraacuten entre otras variables de las

posturas forzadas los movimientos repetitivos y su

frecuencia

shy Se recomienda pausas de recuperacioacuten frecuentes y de

corta duracioacuten

Preparacioacuten del aacuterea de trabajo shy Los trabajadores que manipulen los MP deben conocer las

caracteriacutesticas e instrucciones de uso de las cabinas

previamente a su utilizacioacuten

shy La CSB estaraacute en funcionamiento las 24 horas del diacutea los

365 diacuteas al antildeo para evitar contaminaciones Si por

cualquier razoacuten no se hubiese mantenido encendida se

conectaraacute como miacutenimo 20 minutos antes de iniciar la

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sesioacuten

shy Se adoptaraacuten las normas de higiene indicadas

anteriormente

shy Introducir contenedor de citostaacuteticos (color azul) en un

lateral de la CSB

shy Se colocaraacute en la superficie de trabajo de la cabina

(siempre que no sea perforada) un pantildeo esteacuteril absorbente

por la parte superior y plastificado por la inferior para

recoger los posibles vertidos accidentales que pudieran

producirse El pantildeo se sustituiraacute despueacutes de cada ciclo de

trabajo o cuando se produzca un derrame

shy No se debe bloquear la entrada o salida de aire con papel u

objetos

shy No deben colocarse objetos en la parte superior de la

cabina

shy Solo se introduciraacute en la cabina el material necesario para

la manipulacioacuten y preparacioacuten de MP Los contenedores

envases etc se limpiaraacuten previamente con una solucioacuten

antiseacuteptica por ejemplo etanol al 70 Se evitaraacuten objetos

como calculadoras cuadernos de notas etc

shy Los productos a manipular para el tratamiento de un solo

paciente se colocaraacuten dejando una distancia entre ellos

con objeto de mantener el flujo de aire y nunca a menos de

8 cm de los lados y 10 cm del frente de la cabina Es

recomendable que los productos esteacuteriles se coloquen en el

centro de la cabina y los no esteacuteriles en la parte maacutes

externa

shy Una vez que todo el material necesario esteacute dentro de la

cabina es conveniente esperar de 2 a 3 minutos antes de

comenzar a trabajar para que se restablezcan las

condiciones de flujo

Material de trabajo medicamentos y Antes de iniciar la sesioacuten se colocaraacute los medicamentos en la

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 1954

material fungible mesa de trabajo del aacuterea junto con la hoja de preparacioacuten y

las etiquetas de cada paciente confirmado

El personal encargado limpiaraacute el carro portando los EPIs

correspondientes (ver punto 44) donde se colocaraacuten las

bandejas de cada paciente Todo limpio con alcohol de 70ordm

Se comprobaraacute la disponibilidad de todos los medicamentos

y materiales necesarios

Se introduciraacute el material completo de un solo paciente en la

CSB

Se trabajaraacute con sistemas cerrados sin agujas Veacutease NTP

1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas

seguros para su preparacioacuten

63 PREPARACIOacuteN DE LAS DOSIS MANEJO DEL MATERIAL FUNGIBLE

Preparacioacuten a partir de ampollas La apertura del embalaje de las jeringas se debe efectuar por

el extremo donde se encuentran las solapas para evitar

tocar el cono

Las agujas se abren por el lado opuesto al de las solapas ya

que asiacute se evita tocar el cono con los dedos y depositar

partiacuteculas del embalaje

Se debe eliminar el uso innecesario de instrumental

cortopunzante

Asegurar la ausencia de medicamento en el cuello de la

ampolla Desplazar el liacutequido del cuello de la ampolla con

ligeros golpecitos o mediante un giro raacutepido de muntildeeca

Rodear el cuello de la ampolla con una gasa impregnada en

alcohol de 70ordm para disminuir el riesgo de proyecciones y

cortes en el momento de la apertura

Abrir la ampolla en direccioacuten contraria al manipulador de

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forma que los posibles aerosoles no sean dirigidos hacia

eacuteste

Conectar un filtro de 5 micras entre aguja y jeringa y extraer

la cantidad necesaria de MP

Retirar ligeramente el eacutembolo de la jeringa para recoger el

volumen de medicamento que queda en la aguja

Reconstitucioacuten de viales Limpiar el tapoacuten del vial con una gasa esteacuteril humedecida en

alcohol de 70ordm y dejar evaporar

Cargar en jeringa el volumen del disolvente necesario para la

reconstitucioacuten

Si se trabaja con aguja para evitar la formacioacuten de

aerosoles en la manipulacioacuten se debe aplicar la teacutecnica de

presioacuten negativa de Wilson y Solimando Introducir la aguja

con el bisel hacia arriba formando un aacutengulo de 45ordm con la

superficie del tapoacuten hasta la mitad del bisel A continuacioacuten

colocar la aguja perpendicular al tapoacuten (90ordm) e introducirla en

el vial procurando mantener la presioacuten negativa en el interior

del vial Extrayendo una pequentildea cantidad de aire y a

continuacioacuten introducir un volumen de disolvente ligeramente

inferior al volumen de aire extraiacutedo repitiendo la operacioacuten

hasta conseguir el volumen de disolvente deseado

Antes de retirar la aguja para evitar la formacioacuten de

aerosoles extraer una pequentildea porcioacuten de aire para crear

una presioacuten negativa en el interior del vial

Se utilizan filtros de venteo provistos de membrana

hidroacutefoba de 022m pero no se utilizan para extraer el

contenido del vial

El liacutequido reconstituyente se debe inyectar con el vial de pie

a pequentildeas emboladas extrayendo despueacutes de cada una de

ellas un poco de aire

No se debe sacar la aguja ni separarla de la jeringa

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Se debe hacer la agitacioacuten de forma circular y suavemente

sujetando cuidadosamente vial jeringa y aguja

Se debe realizar una inspeccioacuten visual del vial reconstituido

Extraer el liacutequido del vial primero extraer un poco de aire

invertir el vial colocaacutendolo boca abajo y extraer el liacutequido

procurando que no entre aire y se ajusta la dosis extrayendo

a continuacioacuten jeringa y aguja de una sola vez

Dilucioacuten Consiste en extraer el medicamento e inyectando en el

contenedor final (bolsa de suero infusor jeringahellip) Siempre

comprobar cada paso y cada componente dosis volumen

material ordenhellip seguacuten la hoja preparacioacuten

El vial de medicamento con la concentracioacuten y volumen de

medicamento a inyectar

Comprobar el contenedor final diluyente y volumen

Seguir exactamente las instrucciones de preparacioacuten de la

hoja

Comprobar bien el medicamento cargado en la jeringa antes

de inyectarlo en el contenedor final

Preparacioacuten de dosis a partir de

formas soacutelidas (caacutepsulas

comprimidos)

La manipulacioacuten de MP orales para acondicionarlos en

distintas formas farmaceacuteutica o reenvasarlos en dosis

unitarias se realizaraacute en la CSB siguiendo todos los

procesos de equipamiento limpieza seguridad calidadhellip

que con los MP parenterales

Antes de proceder a la dispensacioacuten del preparado hay que

prestar atencioacuten al adecuado etiquetado del mismo

Control del calidad del MP

elaborado

Se realizaraacute un control de calidad de los tratamientos

elaborados al finalizar cada sesioacuten

El personal debe utilizar los EPIs adecuados bata y guantes

Una vez realizado este control el personal que lo ha

realizado colocaraacute las medicaciones elaboradas en bolsas

fotoprotectoras

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Las bolsas se sellaraacuten para su posterior distribucioacuten El

personal que lo realice debe llevar guantes adecuados

Ese mismo profesional colocaraacute la medicacioacuten sobrada de

cada sesioacuten en el lugar adecuado seguacuten sus condiciones de

conservacioacuten para posteriores usos

64 PROCEDIMIENTO DE LIMPIEZA

Cabina de Seguridad Bioloacutegica En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la

periodicidad con que se debe realizar la limpieza

Para limpiar la cabina el personal se colocaraacute los EPIs

adecuados gorro gafas y proteccioacuten respiratoria FFP3 en la

antesala y dentro del recinto donde estaacute ubicada la CSB la

bata y los guantes

Al realizar la limpieza de la cabina no introducir la cabeza

La limpieza y desinfeccioacuten interior de la cabina se realizaraacute

en las siguientes ocasiones

Antes de empezar a trabajar

Una vez finalizado el trabajo

Siempre que cambie el programa o sesioacuten de trabajo

En caso de que haya producido un derrame de liacutequido en

la cabina

En caso de interrupcioacuten del flujo laminar

Antes y despueacutes de realizar el control mecaacutenico o

microbioloacutegico de la cabina

El ventilador de la cabina siempre estaraacute funcionando

durante la limpieza de esta y se tendraacute especial cuidado en

que el filtro HEPA no se moje

No se debe verter agua ni otros liacutequidos directamente en la

zona de trabajo

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Se efectuara la limpieza con agua jabonosa se aclararaacute y

posteriormente se pasara un pantildeo humedecido con alcohol

de 70ordm

El personal encargado desinfectaraacute el interior de la cabina

(superficie de trabajo cristales laterales techo) haciendo un

arrastre con una gasa o un pantildeo esteacuteril que no desprenda

partiacuteculas ni fibras empapada con alcohol de 70ordm siguiendo

el sentido del flujo del aire desde las aacutereas de menor a

mayor contaminacioacuten

Las paredes laterales de arriba hacia abajo

La superficie de trabajo desde el fondo hacia el exterior

Limpiar la rejilla en el interior de la cabina

La superficie metaacutelica que protege el filtro se limpiaraacute con

mucha precaucioacuten evitando golpes salpicaduras proyectar

liacutequidos etc

Bandejas y carro de preparacioacuten En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la

periodicidad con que se debe realizar la limpieza

Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados

bata desechable y guantes de nitrilo

Al comienzo de cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute

las bateas y la mesa de trabajo del aacuterea con una gasa

empapada en alcohol de 70ordm

Al finalizar cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute las

bateas con un pantildeo huacutemedo enjabonado los enjuagaraacute con

agua dejaacutendolas escurrir

El carro de tratamiento al finalizar las sesiones se limpiaraacute

con un pantildeo huacutemedo enjabonado se enjuagaraacute y despueacutes

se pasaraacute una gasa empapada con alcohol de 70ordm

Carro de material fungible de la

cabina

En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la

periodicidad con que se debe realizar la limpieza

Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados

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bata desechable y guantes de nitrilo

El personal designado limpiaraacute el carro de material fungible

que se encuentra en el recinto donde estaacute ubicada la CSB

limpiando tambieacuten todo el material que esteacute depositado en eacutel

con un pantildeo huacutemedo enjabonado lo enjuagaraacute con agua y a

continuacioacuten pasaraacute una gasa empapada en alcohol de 70ordm y

lo dejaraacute secar al aire

Antesala Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados

bata desechable y guantes de nitrilo

El personal asignado responsable del aacuterea de preparacioacuten de

MP realizaraacute limpieza profunda de la antesala y zona de

paso limpiando los estantes y todo el material depositado en

ellos con la periodicidad que indique el protocolo

Los suelos y paredes de la antesala se limpian con solucioacuten

jabonosa y un desinfectante

Al finalizar cada jornada el personal asignado a la limpieza

cumplimentaraacute las Ficha de control de limpieza establecida

65 ACTUACIOacuteN ANTE DERRAMES DE MP

Derrame dentro de cabina de

seguridad bioloacutegica

El manipulador contendraacute el derrame sin cerrar el flujo de

aire laminar de la cabina y avisaraacute a otro trabajador para que

le asista cuando sea necesario Este trabajador debe estar

protegido con el equipo de proteccioacuten individual completo

(ver apartado 41)

El manipulador se quitaraacute los guantes y todas las prendas

del equipo de proteccioacuten individual que hayan sido

contaminadas desechaacutendolas en contenedor especiacutefico de

residuos del grupo IV Seguacuten orden de retirada indicado en

el apartado 41

En caso de contacto con piel yo mucosas proceder a la

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descontaminacioacuten inmediata seguacuten se indica en el apartado

46 antes de iniciar la limpieza de cualquier superficie

Antes de proceder a la descontaminacioacuten de las superficies

de la cabina el manipulador implicado debe estar protegido

con el equipo de proteccioacuten individual completo (ver

apartado 41)

Retirar inmediatamente todo el material fungible (pantildeo

gasas jeringashellip) ubicado en el interior de la campana de

flujo laminar y desechar en el contenedor especiacutefico de

residuos del grupo IV

Eliminar el derrame sin ampliar la zona contaminada con

pantildeos absorbentes desechables Si se trata de un liacutequido

utilizar pantildeo seco pero si se trata de un soacutelido limpiar con un

pantildeo humedecido con agua con el fin de evitar la dispersioacuten

del polvo

Retirar la superficie metaacutelica de trabajo de la cabina para

acceder al fondo Limpiar todas las superficies con pantildeos

desechables y solucioacuten jabonosa tres veces y aclarar con

agua siempre desde la zona menor a mayor contaminacioacuten

de arriba a abajo y de dentro a fuera

En caso de gran derrame ademaacutes realizar una

descontaminacioacuten de todas las superficies interiores de la

cabina despueacutes de haber realizado una limpieza completa

del derrame Si se ve afectado el filtro HEPA se deberaacute

interrumpir la utilizacioacuten de la cabina hasta que el filtro sea

reemplazado

Limpiar todas las superficies de la cabina con alcohol de 70ordm

siguiendo la misma teacutecnica de arriba a abajo y de dentro a

fuera Evitar el uso excesivo de alcohol en el interior de la

cabina donde circula el aire ya que los vapores pueden

concentrarse en su interior y deteriorar el filtro HEPA

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Desechar todo el material empleado en la descontaminacioacuten

en el contenedor especiacutefico de residuos del grupo IV

Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea del Servicio

de Farmacia que deberaacute registrarlo

Derrame fuera de cabina de

seguridad bioloacutegica

Sentildealizar y aislar la zona contaminada

Avisar a otra persona si se considera necesario para que

ayude o para que proporcione el kit de derrames

Abrir la bolsa del kit de derrames y colocar la sentildeal de peligro

en la zona aislada

Colocarse los Equipos de Proteccioacuten Individual disponibles

en el kit de derrames

Utilizar para la descontaminacioacuten soacutelo el material desechable

disponible en el kit

Proceder en primer lugar a retirar los vidrios si los hubiese

con las pinzas o con la escobilla nunca con las manos e

introducirlos en la bolsa disponible

A continuacioacuten si el derrame es liacutequido recoger con pantildeos

absorbentes o bien cubrir el aacuterea con el gelificante (por

ejemplo Chemizorbreg) Si se trata de un soacutelido recoger con

pantildeos humedecidos con agua para evitar la formacioacuten de

aerosoles pero nunca utilizar directamente el recogedor y la

escobilla sobre el soacutelido porque se favorece la formacioacuten de

polvo Introducir todo el material contaminado la bolsa

disponible en el kit de derrames

Limpiar todas las superficies contaminadas con pantildeos

desechables y solucioacuten jabonosa tres veces luego aclarar

con agua procurando no aumentar la superficie

contaminada

Introducir todo el material utilizado en la bolsa de plaacutestico

disponible en el kit de derrames incluyendo las prendas de

proteccioacuten y desechar en el contenedor especiacutefico de

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residuos del grupo IV del lugar maacutes proacuteximo al incidente

Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea que deberaacute

registrarlo

Kit de derrames UbicacioacutenEl kit de derrames debe estar en un lugar visible y de faacutecil

acceso para todo el personal implicado

Un equipo en cada una de las aacutereas donde se realiza

manipulacioacuten preparacioacuten dispensacioacuten almaceacuten

ContenidoEl kit de derrames deberaacute contener

1 Protocolo resumido de actuacioacuten Poacutester de GEDEFO

2 Equipo de Proteccioacuten Individual

Bata impermeable manga larga puntildeos ajustados abertura

trasera que cumplan con la norma UNEshyEN ISO 6530

Dos pares de guantes de laacutetex o nitrilo sin talco con espesor

miacutenimo de 03mm que cumplan con la Norma UNE EN 374

Gafas de proteccioacuten que cumplan con la norma ENshy166

Marcado de la montura 3

Mascarilla autofiltrante FFP3 que cumpla con la norma UNE

EN 149

Gorro

Calzas

3 Equipo de descontaminacioacuten

Pinzas desechables

Pala y escobilla pequentildeas desechables

Pantildeos adsorbentes o empapadores en cantidad suficiente

Recomendado granulado absorbente para sustancias

quiacutemicas (Chemizorbreg)

Bolsa de plaacutestico resistente grande rotulada estandarizada

en el Hospital

Recomendado sentildealizacioacuten de peligro

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66 GESTIOacuteN DE RESIDUOS

Consideracioacuten de residuos

citotoacutexicos (MP)

Los restos de MP generados en la preparacioacuten y

administracioacuten

El material utilizado tanto en la preparacioacuten como en la

administracioacuten de dichos faacutermacos (jeringas frascos bolsas

gasas pantildeos absorbentes punzones y equipos de

perfusioacuten)

Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador

(guantes bastas mascarillas etc)

El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas

bayetas etc)

El material procedente del tratamiento de derrames

accidentales

Segregacioacuten Los residuos antes indicados deben desecharse en

contenedores riacutegidos de color azul Claramente etiquetados

de material riacutegido resistente a golpes y a la presioacuten externa

durante el transporte

El material cortopunzante se debe desechar en especiacuteficos

para cortopunzantes de residuos tipo IV

La leyenda de las etiquetas que deben tener los

contenedores es ldquoMaterial contaminado quiacutemicamente

Citostaacuteticosrdquo

Los contenedores no deben llenarse por encima de las 23

de su capacidad

La segregacioacuten y acumulacioacuten de residuos citostaacuteticos MP)

debe realizarse en lugares dispuestos para ello y debe

realizarse de forma tal que se minimice el riesgo de

exposicioacuten y contacto del personal los pacientes y el puacuteblico

en general con los residuos

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Gestioacuten de residuos MP en Servicio

de Farmacia

Antes de comenzar la elaboracioacuten de los tratamientos se

depositaraacute encima del banco de trabajo de la CSB un

contenedor riacutegido para material cortopunzante

Cuando el contenedor esteacute lleno 23 de su capacidad se

cerraraacute hermeacuteticamente y se descontaminaraacute limpiaacutendolo con

una gasa impregnada de alcohol de 70ordm y se dejaraacute en la

zona designada para la recogida de los contenedores

El resto de residuos que se generan se recogeraacuten en los

contendores azules

El material no cortopunzante utilizado tanto en la

preparacioacuten como en la administracioacuten de dichos

faacutermacos

Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador

(guantes bastas mascarillas etc)

El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas

bayetas etc)

El material procedente del tratamiento de derrames

accidentales

Circuito de recogida de residuos Una vez sellados los contenedores se llamaraacute al personal

del servicio de limpieza encargado de su recogida

El personal de limpieza lo trasladaraacute al almaceacuten habilitado

para su almacenaje

Transporte interno de residuos citostaacuteticos (MP)

El personal involucrado debe recibir instrucciones sobre

procedimientos para el transporte seguro y manejo de

derrames

Debe evitarse cualquier riesgo para pacientes personal

y puacuteblico

Los envases se trasladaraacuten cerrados por circuitos

distintos a los pacientes y puacuteblico siempre que sea

posible

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Estaacute prohibido trasvasar residuos entre envases

Nunca se utilizaraacuten trampillas bajantes y otros meacutetodos

que supongan riesgo para la integridad de los envases

Estaacute prohibido arrastrar envases

Los residuos se trasladaraacuten separados por clases

Si se utilizan carros o contenedores moacuteviles deben ser

de uso exclusivo para residuos con paredes lisas y

faacuteciles de limpiar

67 ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIOacuteN ACCIDENTAL Y NOTIFICACIOacuteN

Exposiciones accidentales Exposicioacuten sin contacto a piel o mucosas

Evitar la exposicioacuten de piel y mucosas cuando se impregnen

los equipos de proteccioacuten retiraacutendolos inmediatamente sin

exponer la piel al EPI contaminado y desechaacutendolos en el

contenedor correspondiente

Lavarse las manos con agua abundante y jaboacuten durante diez

minutos

Ponerse guantes nuevos

Piel intacta

Lavar el aacuterea de la piel afectada lo antes posible con jaboacuten

suave no antiseacuteptico y agua abundante durante al menos

diez minutos

Si el aacuterea estaacute lacerada o irritada conviene acudir

inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de Urgencias

Ojos o mucosas

Si la persona accidentada es portadora de lentillas las

retiraraacute inmediatamente

Si hay salpicadura en ojos lavar la mucosa conjuntival con

abundante agua templada durante quince minutos y

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posteriormente aplicar solucioacuten salina al 09

Acudir inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de

Urgencias

Corte con aguja o cristal contaminado

Aclarar la zona con abundante agua templada y favorecer el

sangrado

Limpiar la zona con agua templada y jaboacuten suave durante 10

minutos

Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias Ver Anexo I

(Recomendaciones especiacuteficas de actuacioacuten en caso de

exposiciones a faacutermacos citostaacuteticos)

Ademaacutes si el contacto se produce por inoculacioacuten accidental

(puncioacuten con aguja)

No retirar la aguja quitar soacutelo la jeringa y con una nueva

jeringa aspirar el contenido del MP inyectado Si la aguja

ha sido movida insertar una nueva en el sitio de inyeccioacuten

y aspirar el medicamento

Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias que

procederaacute como si se tratara de un contacto

Notificacioacuten En todos los casos se debe informar al superior jeraacuterquico

correspondiente donde se ha producido el incidente para

cumplimentar la Comunicacioacuten de Accidente de Trabajo

(CAT)

Con el CAT el trabajador se dirigiraacute al centro asistencia de la

Mutua

Si la asistencia sanitaria se considera una necesidad urgente

y no demorable se atenderaacute al trabajador en el Servicio de

Urgencias

La Mutua comunica al Servicio de Personal el accidente y

este Servicio lo pone en conocimiento del Servicio de

Prevencioacuten de Riesgos Laborales

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68 TRANSPORTE

Transporte El transporte de los MP preparados hasta el lugar de

administracioacuten se llevaraacute a cabo a traveacutes de un circuito

independiente en envases impermeables irrompibles y de faacutecil

limpieza Se utilizaraacuten contenedores claramente etiquetados

para indicar que contienen MP y que sean riacutegidos para prevenir

las roturas accidentales por golpes o caiacutedas

69 FORMACIOacuteN

Preparacioacuten y Administracioacuten Han de ser llevados a cabo por personal competente

Transporte almacenaje y limpieza

de las instalaciones

Han de ser llevados a cabo por personal entrenado en el uso de

EPI y procedimientos de manejo seguro (PNT procedimiento

normalizado de trabajo) debiendo ser evaluados con

regularidad para comprobar su conformidad con los

procedimientos

610 COORDINACIOacuteN EMPRESARIAL

La Ley de Prevencioacuten de Riesgos Laborales (LPRL) establece en su artiacuteculo 24 que cuando en un

mismo centro de trabajo desarrollen actividades trabajadoresas de dos o maacutes empresas eacutestas deberaacuten

cooperar en la aplicacioacuten de la normativa sobre prevencioacuten de riesgos laborales A tal fin estableceraacuten

los medios de coordinacioacuten que sean necesarios en cuanto a la proteccioacuten y prevencioacuten de riesgos

laborales y la informacioacuten sobre los mismos a sus respectivos trabajadoresas

Estos traacutemites se realizaraacuten antes de la contratacioacuten al inicio de los contactos entre las empresas

cuando se produzcan cambios en las actividades concurrentes que sean relevantes a efectos

preventivos y cuando se haya producido una situacioacuten de emergencia seguacuten el artiacuteculo 4 del RD

1712004

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7 REFERENCIAS

Ley 311995 de 8 de noviembre de Prevencioacuten de Riesgos Laborales

RD 391997 Reglamento de los Servicios de Prevencioacuten

RD 6651997 de 12 de Mayo Agentes Canceriacutegenos

RD 3742001 de 6 de Abril Agentes quiacutemicos

RD 7731997 de 30 de Mayo Equipos Proteccioacuten Individual

NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014

NTP 740 Exposicioacuten laboral a citostaacuteticos en el aacutembito sanitario

bull INSHT NTP 1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas seguros para su

preparacioacuten

UNEshyEN 374shy122004 Guantes de proteccioacuten contra los productos quiacutemicos y microorganismos

UNEshyEN ISO 65302005 Ropa de proteccioacuten Proteccioacuten contra productos quiacutemicos liacutequidos

UNEshyEN 1492001+A12010 Dispositivos de proteccioacuten respiratoria

UNEshyEN 1662002 Proteccioacuten individual de los ojos

UNEshyEN 124692001 Criterios de funcionamiento para las cabinas de seguridad microbioloacutegica

Guiacutea de buenas praacutecticas para trabajadores profesionalmente expuestos a agentes citostaacuteticos

AMMTAS Instituto de Salud Carlos III

Preparacioacuten de faacutermacos antineoplaacutesicos en los servicios de farmacia hospitalaria exposicioacuten a

agentes citostaacuteticos INSHT

Guiacutea de Buenas Praacutecticas de Preparacioacuten de Medicamentos en Servicios de Farmacia

Hospitalaria httpwwwmsssigobesprofesionalesfarmaciapdfGuiaBPP3pdf

8 CONTROL DE CAMBIOS Establecer una periodicidad miacutenima bianual y siempre que la normativa o la condicioacuten de utilizacioacuten de cualquier faacutermaco o procedimiento asiacute lo haga aconsejable

Versioacuten y fecha Motivo del cambio

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TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3454

9 DISTRIBUCIOacuteN DE COPIAS

Destinatario Fecha Destinatario Fecha

Gerentes

10 REVISIOacuteN DE LA VALIDEZCon caraacutecter general deberaacute ser revisado bianualmente si bien seraacute necesaria su revisioacuten siempre que

la evolucioacuten de la teacutecnica la investigacioacuten criterios normativos o de otro tipo lo hagan necesario Se

llevaraacute a cabo por el Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales con la participacioacuten de los agentes

sociales presentes en la comisioacuten sectorial de Seguridad y Salud

11 ELABORACION REVISIOacuteN Y APROBACIOacuteN DEL PROCEDIMIENTO

Autores del procedimiento

Dntildea Aacutengela Torres

Dntildea Susana Lepe

Dntildea Mordf Angeles Alvarez

Dntildea Mariacutea Teresa La torre

Dntildea Carmen Martinez

Dntildea Mariacutea Fernaacutendez

D Rauacutel Forceacuten

Dr Juan Cantildeizares

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TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3554

Control documental

Documento redactado definitivamente por el SPRL el diacutea 12 de junio de 2016 refrendado

en la mesa Sectorial de Sanidad del 13 de junio de 2016

Aprobacioacuten del procedimiento

Aprobado por la Subsecretariacutea de la Conselleria de

Sanidad Universal y Salud Puacuteblicahelliphellipelhelliphelliphelliphellip

FECHA

Fecha y firma

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TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3654

ANEXO I RECOMENDACIONES ESPECIacuteFICAS DE ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIONES A FAacuteRMACOS CITOSTAacuteTICOS

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TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3754

ANEXO II ndash LISTADO NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014

TABLA I Medicamentos antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014

httpwwwcdcgovnioshdocs2014shy138pdfs2014shy138pdf

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TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3854

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TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3954

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TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4054

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TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4154

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TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4254

TABLA IIMedicamentos no antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014que cumplen uno o maacutes

de los criterios de NIOSH para considerar un faacutermaco peligroso

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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4354

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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4454

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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4554

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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4654

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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4754

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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4854

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TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4954

TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la

reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014

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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5054

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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5154

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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5254

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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5354

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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5454

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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5554

ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO

httpgruposdetrabajosefhesgedefoimagesstoriesdocumentosgedefo_poster_derrames_vs3_201

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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 554

3 AacuteMBITO DE APLICACIOacuteN

El presente procedimiento seraacute de aplicacioacuten al personal que desarrolla su actividad laboral en el aacutembito

de las Instituciones Sanitarias de la CSUSP de la Generalitat Valenciana y al personal comprendido en el Decreto 711989 de 15 de mayo del Consell de la Generalitat Valenciana sobre regulacioacuten de los

oacuterganos de gestioacuten de personal de la Conselleria de Sanidad y Consumo y oacuterganos dependientes

4 DEFINICIONES

Sector Sanitario de la GeneralitatEl personal del sector sanitario de la Generalitat incluye a

a El personal que presta servicio en instituciones sanitarias de la Conselleria de Sanidad Universal

y Salud Puacuteblica

b El personal comprendido en el artiacuteculo 1 del Decreto 711989 de 15 de mayo del Consell de la

Generalitat Valenciana sobre regulacioacuten de los oacuterganos de gestioacuten del personal de la Conselleria

de Sanidad y Consumo y oacuterganos dependientes el cual es tanto el personal que presta servicio

en instituciones sanitarias como

shy El personal que presta su servicio en centros de Salud Puacuteblica

shy El personal de la Inspeccioacuten de Servicios Sanitarios cuya relacioacuten de puestos de trabajo se

contiene en el Decreto 562006 de 28 de abril del Consell por el que se aprueba el Reglamento

de Organizacioacuten y Funcionamiento de la Inspeccioacuten de Servicios Sanitarios de la Conselleria de

Sanidad

shy El personal con requisito de licenciado y diplomado sanitario cuyos puestos de trabajo se

adscribieron mediante el Decreto 2352007 de 14 de diciembre del Consell a la Conselleria de

Sanidad

Medicamentos peligrosos (MP) Se consideran medicamentos peligrosos (seguacuten NIOSH) los que presentan una o maacutes de las siguientes seis caracteriacutesticas en seres humanos o animales

Carcinogenicidad

Teratogenicidad u otra toxicidad del desarrollo

Toxicidad reproductiva

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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 654

Toxicidad de oacuterganos en dosis bajas

Genotoxicidad

Estructura y perfiles de toxicidad de las nuevas medicinas que imitan las

medicinas que se han determinado como peligrosas seguacuten los criterios anteriores

En tanto no se publique normativa de referencia a nivel nacional se adoptaraacute el principio de prevencioacuten

consideraacutendose medicamentos peligrosos todos aquellos que contienen alguacuten principio activo recogido

en la lista NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014

(disponible en httpwwwcdcgovnioshdocs2014shy138pdfs2014shy138pdf)

Sistemas cerrados (CSTDshyClosed System drug Transfer Devices) Equipos que impiden de manera mecaacutenica la entrada de contaminantes en el sistema y el escape de principios activos peligrosos fuera

del mismo Veacutease NTP 1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas seguros para su

preparacioacuten

Cabina de Seguridad Bioloacutegica (CBS) clase IIb seguacuten la norma UNEshyEN 124692001 Cabina de seguridad dotada de abertura frontal a traveacutes de la cual el operador puede efectuar las manipulaciones

en el interior de la misma y que estaacute construida de forma tal que el trabajador estaacute protegido el riesgo

de contaminacioacuten cruzada y del producto es bajo y el escape de contaminacioacuten por viacutea aeacuterea generada

en el interior de la cabina se controla mediante un flujo interno apropiado de aire filtrado y mediante la

filtracioacuten del aire evacuado

Trabajador sensible trabajadores que por sus propias caracteriacutesticas personales o estado bioloacutegico conocido incluidos aquellos que tengan reconocida la situacioacuten de discapacidad fiacutesica psiacutequica o

sensorial sean especialmente sensibles a los riesgos derivados del trabajo A tal fin deberaacute tener en

cuenta dichos aspectos en las evaluaciones de los riesgos y en funcioacuten de eacutestas adoptaraacute las medidas

preventivas y de proteccioacuten necesarias (Art 25 y 26 de Ley 311995 de Prevencioacuten Riesgos Laborales)

Los trabajadores y trabajadoras no seraacuten empleados en aquellos puestos de trabajo en los que a causa

de sus caracteriacutesticas personales estado bioloacutegico o por su discapacidad fiacutesica psiacutequica o sensorial

debidamente reconocida puedan ellos el resto de personal trabajador u otras personas relacionadas

con la empresa ponerse en situacioacuten de peligro o en general cuando se encuentren manifiestamente

en estados o situaciones transitorias que no respondan a las exigencias psicofiacutesicas de los respectivos

puestos de trabajo (Art 25 de Ley 311995 de Prevencioacuten Riesgos Laborales)

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TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 754

Personal expuesto se considera personal expuesto a citostaacuteticos aquel que participa en los procesos de fabricacioacuten transporte recepcioacuten y almacenaje preparacioacuten distribucioacuten o transporte interno

administracioacuten tratamiento de contaminaciones accidentales y derrames o eliminacioacuten de los residuos

procedentes de las actuaciones anteriores y de excretas

Trabajador competente se considera trabajador competente a aquel que tiene la formacioacuten adecuada para trabajar con este tipo de sustancias

Recurso Preventivo Una o varias personas designadas o asignadas por la direccioacuten con formacioacuten y capacidad adecuada que dispone de los medios y recursos necesarios y son suficientes en nuacutemero

para vigilar el cumplimiento de la presente instruccioacuten

5 COMPETENCIAS

51 Subsecretariacutea

shy Aprobar e implantar el procedimiento

52 Comisioacuten Sectorial de Seguridad y Salud

shy Participar en la elaboracioacuten y seguimiento de la aplicacioacuten de este procedimiento

shy Informar sobre la implantacioacuten y conocer las actuaciones llevadas a cabo

shy Estar informada sobre las liacuteneas generales de la formacioacuten de los trabajadores y de las trabajadoras

del sector sanitario puacuteblico de la Generalitat en esta materia

shy Las atribuidas a los agentes sociales en materia de consulta y participacioacuten seguacuten lo dispuesto en la Ley de PRL y cualquier otra legislacioacuten aplicable

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TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 854

53 Responsable de Centro

shy Conocer y llevar a efecto la aplicacioacuten puesta en funcionamiento y ejecucioacuten del procedimiento en

su aacutembito de actuacioacuten con las garantiacuteas necesarias para proteger la intimidad de las personas

shy Dar traslado al SPRL de las instrucciones y actuaciones que se propongan en relacioacuten con este

procedimiento

shy Proporcionar la formacioacuten necesaria a los trabajadores

shy shy Estar informado sobre la aplicacioacuten de este procedimiento en su aacutembito de actuacioacuten

shy Ejercer las competencias en materia de sanciones que le correspondan si procede

shy Elaborar los listados de trabajadores expuestos a traveacutes de la informacioacuten sobre los puestos de

trabajo y tareas relacionadas proporcionada por los responsables de los diferentes servicios o

unidades basaacutendose en los criterios proporcionados por el SPRL

54 Unidad Central del Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales ( UC)

shy Elaborar el procedimiento con la participacioacuten del personal de las unidades perifeacutericas y la consulta

y participacioacuten de los agentes sociales que componen la Comisioacuten Sectorial de Seguridad y Salud

shy Presentar este procedimiento para su conocimiento y aprobacioacuten a la Subsecretaria y a la Comisioacuten

Sectorial de Seguridad y Salud Laboral

shy Difundir el procedimiento en todos los Departamentos de Salud

shy Elaborar instrucciones de trabajo para las Unidades Perifeacutericas relativas a la aplicacioacuten de este

procedimiento

shy Registrar las actividades derivadas de la aplicacioacuten del procedimiento

shy Seguimiento de la implantacioacuten del procedimiento valorando su eficacia

shy Recoger y analizar las propuestas de mejora que se propongan por el grupo de trabajo designado al

efecto

shy Proponer los contenidos de la formacioacuten necesaria para los trabajadores y trabajadoras

shy Editar revisar y realizar copias controladas del procedimiento asiacute como sustituir las copias

obsoletas por las vigentes y proceder al archivo de los originales

BORRA

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TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 954

55 Unidad Perifeacuterica del Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales (UP)

shy Colaborar en la elaboracioacuten y revisioacuten del procedimiento

shy Participar en la difusioacuten e implantacioacuten del procedimiento entre el personal del departamento de

salud y los miembros del Comiteacute de Seguridad y Salud laboral que corresponda

shy Llevar a cabo las actuaciones que correspondan en el aacutembito de sus competencias como

consecuencia de la aplicacioacuten del procedimiento

shy Valorar la eficacia del procedimiento

shy Colaborar en la formacioacuten de los trabajadores

56 Comiteacute de Seguridad y Salud del Departamento

shy Conocer el procedimiento y aplicarlo en su aacutembito territorial

shy Recibir informacioacuten de los resultados de la aplicacioacuten del procedimiento y de las medidas

adoptadas para poder valorar la eficacia del mismo

shy Aprobar los contenidos formativos de los trabajadores

6 DESARROLLO

61 MEDIDAS DE REDUCCIOacuteN Y CONTROL DEL RIESGO

Fase previa a la realizacioacuten del

trabajo

shy Verificar que las tareas las realiza personal competente

shy Verificar que se dispone de los equipos de trabajo asiacute como los

equipos de proteccioacuten individual necesarios

shy La CSB estaraacute en funcionamiento las 24 horas del diacutea los 365

diacuteas al antildeo para evitar contaminaciones Si por cualquier razoacuten

no se hubiese mantenido encendida se conectaraacute como miacutenimo

20 minutos antes de iniciar la sesioacuten

shy Mantener un adecuado orden y limpieza del aacuterea de trabajo

shy Si se considera necesario tal y como contempla la Ley de PRL se contara con los recursos preventivos necesarios

Utilizacioacuten de cabinas adecuadas shy CSB clase IIb oacute III seguacuten la norma UNEshyEN 124692001 con flujo

BORRA

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TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 1054

laminar vertical en la zona de trabajo y extraccioacuten total

shy Triple filtracioacuten con el tercer filtro debajo de la zona de trabajo

shy Filtros absolutos de muy alta eficacia grupo H (HEPA)

generalmente clase H14 o bien filtros de ultra baja penetracioacuten

grupo U (ULPA)

shy La cabina para preparacioacuten de MP debe ser de uso exclusivo

para este fin

shy La expulsioacuten del aire debe ser siempre al exterior previo paso

por filtro HEPA

Mantenimiento preventivo

El plan de mantenimiento de las cabinas deberiacutea incluir las

verificaciones a realizar asiacute como su frecuencia

Para elaborar el plan deben tenerse en cuenta las instrucciones

del fabricante y la organizacioacuten de trabajo

Local o aacuterea de preparacioacuten

especiacutefica

shy El emplazamiento de la cabina en el local debe ser tal que no se

produzcan turbulencias de aire en el frente de las mismas por lo

que se evitaraacute su localizacioacuten en zonas de paso de personal de

influencia de sistemas de renovacioacutenshyacondicionamiento de aire

o proacuteximas a puertas yo ventanas

El aacuterea de preparacioacuten de MP debe reunir las siguientes

caracteriacutesticas

shy Aacuterea aislada fiacutesicamente del resto dedicada exclusivamente a

este tipo de trabajo

shy Acceso restringido al personal autorizado con sentildealizacioacuten

adecuada

shy Sentildealizacioacuten sobre el uso de los equipos de proteccioacuten

individual (EPI) necesarios

shy Constaraacute de al menos dos zonas bien diferenciadas

conectadas entre siacute por una zona de paso

1 Una antesala destinada al almacenamiento y

acondicionamiento del material

2 Una zona de paso de transferencia de materiales y

BORRA

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TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 1154

personas que actuacutea de barrera frente a la contaminacioacuten

(esclusa) En esta zona el personal se colocaraacute los EPI

cuando vaya a entrar en la zona de preparacioacuten y los

retiraraacute cuando circule hacia la antesala Es aconsejable la

instalacioacuten de mecanismos que impidan la apertura

simultaacutenea de las dos puertas de la zona de paso

3 Zona de preparacioacuten propiamente dicha En ella se ubicaraacuten

lalas cabinaas Es recomendable que sea una sala sin

recirculacioacuten de aire ni existencia de aire acondicionado

ambiental y preferiblemente con presioacuten negativa

4 Es recomendable que la zona de paso y de preparacioacuten

tengan consideracioacuten de zonas limpias para lo cual deben

cumplir entre otros los requisitos que se indican a

continuacioacuten Los niveles de limpieza del aire presioacuten

diferencial temperatura y humedad relativa deben

mantenerse dentro de unos liacutemites concretos Los

cerramientos y la climatizacioacuten deben estar disentildeados para

no generar partiacuteculas de polvo y el personal que interviene

ser adiestrado en este sentido En el ambiente se deben

controlar las partiacuteculas existentes y la contaminacioacuten

microbioloacutegica mediante sistemas de tratamiento del aire

que hacen circular el aire por circuitos independientes y lo

filtran a traveacutes de filtros HEPA Las paredes suelos techos

y superficies de trabajo estaraacuten fabricados con materiales

lisos no porosos y provistos de un revestimiento que facilite

su lavado (pintura plaacutestica resina epoxi)

shy Se realizaraacute una descontaminacioacuten perioacutedica del aire de

manera que se optimice el tratamiento del aire y la limpieza

shy El suelo del recinto donde se encuentran ubicadas las cabinas

no se debe barrer Es recomendable que la limpieza se realice

mediante meacutetodos huacutemedos con productos de limpieza

especificados en el correspondiente procedimiento empleando

BORRA

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TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 1254

utensilios exclusivos para este fin

shy Se recomienda la instalacioacuten de una fuente lavaojos proacutexima a

la zona de manipulacioacuten con suministro de agua

preferentemente templada para el lavado inmediato de los ojos

y la piel en caso de salpicaduras o proyecciones o bien

unidades de lavado de ojos y duchas con soluciones de lavado

polivalentes Su nuacutemero y distribucioacuten dependeraacute de las

dimensiones y caracteriacutesticas del laboratorio

Medidas higiene personal Prohibicioacuten de comer beber masticar chicle o almacenar

alimentos en las zonas de trabajo

El personal no utilizaraacute maquillaje ni otros productos cosmeacuteticos

que puedan provocar una exposicioacuten prolongada en caso de

contaminacioacuten

No es recomendable el uso de lentes de contacto ni de joyas

Los trabajadores deben disponer para su aseo personal dentro

de la jornada laboral de al menos diez minutos antes de la

comida y otros diez minutos antes de abandonar el trabajo

Antes de iniciar cualquier manipulacioacuten con MP (incluyendo la

recogida de vertidos accidentales) el manipulador debe

protegerse con la indumentaria adecuada de trabajo cuyas

caracteriacutesticas especiacuteficas se describen maacutes adelante

No salir del aacuterea de trabajo con la indumentaria de proteccioacuten

Evitar el contacto de las manos con la cara boca nariz cabello

etc durante la manipulacioacuten de MP

El empresario se responsabilizaraacute del lavado y

descontaminacioacuten de la ropa de trabajo quedando prohibido

que los trabajadores se lleven dicha ropa a su domicilio para tal

fin

Los trabajadores dispondraacuten de

o lugares en los que se pueda guardar de manera separada

la ropa de trabajo o de proteccioacuten y la de vestir

BORRA

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TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 1354

o retretes y cuartos de aseo apropiados duchas lavamanos

con jaboacuten germicida y crema hidratante para las manos

o un lugar para el almacenamiento de los EPI

Protecciones colectivas Ventilar asegurando la renovacioacuten de aire adecuada

Asegurar la puesta en funcionamiento de los sistemas de ventilacioacuten

durante toda la jornada

La evacuacioacuten del aire contaminado mediante sistemas extraccioacuten

previamente filtrado

Aacuterea de trabajo

Aacuterea uacutenica sectorizada con acceso restringido

La sala no ha de ser zona de paso o distribuidor a otras salas

Debe tener espacio suficiente para evitar interferencias

Ventilacioacuten general de la sala de funcionamiento continuo 24

horas garantizando Nuacutemero de renovacioneshora

La ventilacioacuten de estas salas debe ser independiente a la del

resto de espacios y no debe competir entre ellos

Gradiente de depresioacuten respecto a salas anexas pero que permita

compensar eficazmente la extraccioacuten de aire y teniendo en

cuenta el efecto de los equipos de extraccioacuten localizada

Zonas de trabajo con extraccioacuten localizada que incorporen todos los

elementos y operaciones que puedan evitar la dispersioacuten de los

MP en el ambiente conforme a normas

bull Directiva 9879CE productos sanitarios para diagnoacutestico in Vitro

bull Norma UNEshyENshy131502001 Mesas de laboratorio Dimensiones

requisitos de seguridad y meacutetodos de ensayo

bull Norma UNEshyENshy14175shy22003 Vitrinas de gases Parte 2

Requisitos de seguridad y de funcionamiento

bull Norma UNEshyENshy14175shy4 2005 Vitrinas de gases Parte 4

Meacutetodos de ensayo in situ

Considerando las siguientes caracteriacutesticas teacutecnicas

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TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 1454

Velocidad de extraccioacuten sentido del flujo de extraccioacuten nivel de

ruido retencioacuten de posibles derrames canalizacioacuten del aire

extraiacutedo previa filtracioacuten Tipo de filtracioacuten situada a distancia de

salidas de ventilacioacutenclimatizacioacuten y puertas

Fregadero en el interior amparado por el sistema de extraccioacuten de

la mesa a ser posible Grifo agua alto con alargadera flexible

activado por pedal Papelera contenedor integrado para la

recogida del material impregnado con MP nivel de iluminacioacuten

de 1000 lux

Sillataburete (seguacuten altura de la mesa) Asiento regulable sin

brazos y de material no poroso faacutecilmente limpiable

Disponibilidad de reposapieacutes regulable con espacio para disponer

los pedales de control

Armarios con extraccioacuten y bien ventilados En depresioacuten respecto

de la salapasillo Asegurar el funcionamiento ininterrumpido

Material no absorbente Armarios con puertas hermeacuteticas

preferentemente con ventana de cristal abatibles 180ordm o

correderas

Evacuacioacuten del aire a traveacutes de filtro

Estantes con posicioacuten regulable en forma de bandeja para la

contencioacuten de derrames con holgura en frontal y fondo

Captacioacuten del aire en la parte inferior

Vaacutelvula unidireccional de entrada de aire en la parte superior con

prefiltro

Con caraacutecter general aplicar la Guiacutea d Buenas Praacutecticas editada a

los efectos por el Ministerio de Sanidad

Equipo de proteccioacuten individual

(EPI) Orden de colocacioacuten

En la zona de paso

Colocacioacuten del gorro y calzas

Lavarse las manos con solucioacuten hidroalcohoacutelica

Colocacioacuten de la mascarilla de proteccioacuten respiratoria o FFP3

Primer par de guantes

Bata con los puntildeos por encima de los guantes

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Segundo par de guantes por encima del puntildeo de la bata (este

par de guantes se puede poner tambieacuten en la sala de

preparacioacuten esteacuteril)

Equipo de proteccioacuten individual

(EPI) Orden de retirada

En la sala de preparacioacuten esteacuteril

Retirada del par de guantes exterior

En la zona de paso1 Gorro y bata

2 Calzas Evitar el contacto con el lado exterior

3 Par de guantes interior

4 Lavarse las manos

Equipo de proteccioacuten individual

(EPI) Caracteriacutesticas

GUANTES sinteacuteticos preferentemente de laacutetex o nitrilo sin

polvo certificados seguacuten la norma UNEshyEN 374 En caso de

contaminarse con alguacuten MP se procederaacute a la sustitucioacuten

inmediata de los dos pares asiacute como cuando se rompan y al

finalizar la sesioacuten de trabajo En condiciones normales el par de

guantes exterior debe ser reemplazado cada 30 minutos

MONO o BATA desechable con puntildeos elaacutesticos e

impermeable si se trata de bata con abertura trasera y al

menos impermeable en la zona delantera (pecho y vientre) y en

las mangas clase III categoriacutea 5 oacute 6 con certificacioacuten seguacuten la norma UNEshyEN ISO 6530

Reemplazar el mono o bata en cada sesioacuten de elaboracioacuten o

bien inmediatamente si existe exposicioacuten

MASCARILLA tipo FFP3 con filtro certificadas seguacuten la norma

UNEshyEN 149

GAFA De seguridad con proteccioacuten lateral certificadas seguacuten

la norma UNEshyEN 166

Registro del personal expuesto Se debe elaborar un registro del personal profesional expuesto

a MP para realizar una vigilancia especiacutefica de la salud

Incluir tambieacuten el personal que finalice la relacioacuten laboral o

cambie de unidad o servicio

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Proteccioacuten de personas

especialmente sensibles

Dada la clasificacioacuten de muchos MP como potencialmente

canceriacutegenos mutaacutegenos o toacutexicos para la reproduccioacuten no deben

trabajar como manipuladores de MP aquellas personas que

Sufren alergia a los MP yo patologiacuteas dermatoloacutegicas

importantes

Tienen historia de abortos estaacuten en edad feacutertil y tienen

voluntad de reproduccioacuten

Trabajan con radiaciones ionizantes

Han recibido tratamientos citostaacuteticos o inmunosupresores

Presentan disminucioacuten o ausencia de respuesta inmunitaria

Se sospecha tienen dantildeo geneacutetico o bien que determinados

paraacutemetros bioloacutegicos lo desaconsejan

Estaraacuten excluidos de forma temporal de la manipulacioacuten de MP

Las embarazadas y madres lactantes

Los trabajadores y las trabajadoras que planeen un embarazo

a corto plazo

Los que hayan sufrido un accidente con MP y esteacuten en

estudio

Los trabajadores con patologiacuteas transitorias susceptibles de

empeorar en contacto con estos faacutermacos

62 ACONDICIONAMIENTO DEL AacuteREA DE TRABAJO

Organizacioacuten y meacutetodo de trabajo shy Reduccioacuten al miacutenimo del nuacutemero de personas que trabajen

con MP

shy Confeccioacuten de un registro de los MP utilizados

shy Elaboracioacuten y establecimiento de procedimientos para la

preparacioacuten teniendo en cuenta las instrucciones del

suministrador y la forma farmaceacuteutica con la que se

presenta el MP

shy Control estricto del seguimiento de los procedimientos por

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parte de los manipuladores

shy Adquisicioacuten de los MP teniendo en cuenta aspectos como

Adaptacioacuten de las presentaciones comerciales a las

dosis y concentraciones habituales

Disentildeo que contribuya a minimizar la contaminacioacuten

exterior

Eleccioacuten de jarabes frente a formas soacutelidas (caacutepsulas o

comprimidos)

Eleccioacuten de viales frente a ampollas en los que el

sellado tras la puncioacuten es maacutes eficiente

Eleccioacuten de soluciones para uso inmediato frente a

liofilizados

Eleccioacuten de envases de polipropileno frente a los de

cristal

shy Designacioacuten de una persona que se responsabilice de los

aspectos mencionados que deberaacute tener la formacioacuten

necesaria

shy El manipulador para atenuar la carga fiacutesica estaacutetica que le

puede originar problemas muscoloesqueleacuteticos deberaacute

realizar pausas de recuperacioacuten El numero y la duracioacuten de

dichas pausas dependeraacuten entre otras variables de las

posturas forzadas los movimientos repetitivos y su

frecuencia

shy Se recomienda pausas de recuperacioacuten frecuentes y de

corta duracioacuten

Preparacioacuten del aacuterea de trabajo shy Los trabajadores que manipulen los MP deben conocer las

caracteriacutesticas e instrucciones de uso de las cabinas

previamente a su utilizacioacuten

shy La CSB estaraacute en funcionamiento las 24 horas del diacutea los

365 diacuteas al antildeo para evitar contaminaciones Si por

cualquier razoacuten no se hubiese mantenido encendida se

conectaraacute como miacutenimo 20 minutos antes de iniciar la

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sesioacuten

shy Se adoptaraacuten las normas de higiene indicadas

anteriormente

shy Introducir contenedor de citostaacuteticos (color azul) en un

lateral de la CSB

shy Se colocaraacute en la superficie de trabajo de la cabina

(siempre que no sea perforada) un pantildeo esteacuteril absorbente

por la parte superior y plastificado por la inferior para

recoger los posibles vertidos accidentales que pudieran

producirse El pantildeo se sustituiraacute despueacutes de cada ciclo de

trabajo o cuando se produzca un derrame

shy No se debe bloquear la entrada o salida de aire con papel u

objetos

shy No deben colocarse objetos en la parte superior de la

cabina

shy Solo se introduciraacute en la cabina el material necesario para

la manipulacioacuten y preparacioacuten de MP Los contenedores

envases etc se limpiaraacuten previamente con una solucioacuten

antiseacuteptica por ejemplo etanol al 70 Se evitaraacuten objetos

como calculadoras cuadernos de notas etc

shy Los productos a manipular para el tratamiento de un solo

paciente se colocaraacuten dejando una distancia entre ellos

con objeto de mantener el flujo de aire y nunca a menos de

8 cm de los lados y 10 cm del frente de la cabina Es

recomendable que los productos esteacuteriles se coloquen en el

centro de la cabina y los no esteacuteriles en la parte maacutes

externa

shy Una vez que todo el material necesario esteacute dentro de la

cabina es conveniente esperar de 2 a 3 minutos antes de

comenzar a trabajar para que se restablezcan las

condiciones de flujo

Material de trabajo medicamentos y Antes de iniciar la sesioacuten se colocaraacute los medicamentos en la

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material fungible mesa de trabajo del aacuterea junto con la hoja de preparacioacuten y

las etiquetas de cada paciente confirmado

El personal encargado limpiaraacute el carro portando los EPIs

correspondientes (ver punto 44) donde se colocaraacuten las

bandejas de cada paciente Todo limpio con alcohol de 70ordm

Se comprobaraacute la disponibilidad de todos los medicamentos

y materiales necesarios

Se introduciraacute el material completo de un solo paciente en la

CSB

Se trabajaraacute con sistemas cerrados sin agujas Veacutease NTP

1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas

seguros para su preparacioacuten

63 PREPARACIOacuteN DE LAS DOSIS MANEJO DEL MATERIAL FUNGIBLE

Preparacioacuten a partir de ampollas La apertura del embalaje de las jeringas se debe efectuar por

el extremo donde se encuentran las solapas para evitar

tocar el cono

Las agujas se abren por el lado opuesto al de las solapas ya

que asiacute se evita tocar el cono con los dedos y depositar

partiacuteculas del embalaje

Se debe eliminar el uso innecesario de instrumental

cortopunzante

Asegurar la ausencia de medicamento en el cuello de la

ampolla Desplazar el liacutequido del cuello de la ampolla con

ligeros golpecitos o mediante un giro raacutepido de muntildeeca

Rodear el cuello de la ampolla con una gasa impregnada en

alcohol de 70ordm para disminuir el riesgo de proyecciones y

cortes en el momento de la apertura

Abrir la ampolla en direccioacuten contraria al manipulador de

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forma que los posibles aerosoles no sean dirigidos hacia

eacuteste

Conectar un filtro de 5 micras entre aguja y jeringa y extraer

la cantidad necesaria de MP

Retirar ligeramente el eacutembolo de la jeringa para recoger el

volumen de medicamento que queda en la aguja

Reconstitucioacuten de viales Limpiar el tapoacuten del vial con una gasa esteacuteril humedecida en

alcohol de 70ordm y dejar evaporar

Cargar en jeringa el volumen del disolvente necesario para la

reconstitucioacuten

Si se trabaja con aguja para evitar la formacioacuten de

aerosoles en la manipulacioacuten se debe aplicar la teacutecnica de

presioacuten negativa de Wilson y Solimando Introducir la aguja

con el bisel hacia arriba formando un aacutengulo de 45ordm con la

superficie del tapoacuten hasta la mitad del bisel A continuacioacuten

colocar la aguja perpendicular al tapoacuten (90ordm) e introducirla en

el vial procurando mantener la presioacuten negativa en el interior

del vial Extrayendo una pequentildea cantidad de aire y a

continuacioacuten introducir un volumen de disolvente ligeramente

inferior al volumen de aire extraiacutedo repitiendo la operacioacuten

hasta conseguir el volumen de disolvente deseado

Antes de retirar la aguja para evitar la formacioacuten de

aerosoles extraer una pequentildea porcioacuten de aire para crear

una presioacuten negativa en el interior del vial

Se utilizan filtros de venteo provistos de membrana

hidroacutefoba de 022m pero no se utilizan para extraer el

contenido del vial

El liacutequido reconstituyente se debe inyectar con el vial de pie

a pequentildeas emboladas extrayendo despueacutes de cada una de

ellas un poco de aire

No se debe sacar la aguja ni separarla de la jeringa

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Se debe hacer la agitacioacuten de forma circular y suavemente

sujetando cuidadosamente vial jeringa y aguja

Se debe realizar una inspeccioacuten visual del vial reconstituido

Extraer el liacutequido del vial primero extraer un poco de aire

invertir el vial colocaacutendolo boca abajo y extraer el liacutequido

procurando que no entre aire y se ajusta la dosis extrayendo

a continuacioacuten jeringa y aguja de una sola vez

Dilucioacuten Consiste en extraer el medicamento e inyectando en el

contenedor final (bolsa de suero infusor jeringahellip) Siempre

comprobar cada paso y cada componente dosis volumen

material ordenhellip seguacuten la hoja preparacioacuten

El vial de medicamento con la concentracioacuten y volumen de

medicamento a inyectar

Comprobar el contenedor final diluyente y volumen

Seguir exactamente las instrucciones de preparacioacuten de la

hoja

Comprobar bien el medicamento cargado en la jeringa antes

de inyectarlo en el contenedor final

Preparacioacuten de dosis a partir de

formas soacutelidas (caacutepsulas

comprimidos)

La manipulacioacuten de MP orales para acondicionarlos en

distintas formas farmaceacuteutica o reenvasarlos en dosis

unitarias se realizaraacute en la CSB siguiendo todos los

procesos de equipamiento limpieza seguridad calidadhellip

que con los MP parenterales

Antes de proceder a la dispensacioacuten del preparado hay que

prestar atencioacuten al adecuado etiquetado del mismo

Control del calidad del MP

elaborado

Se realizaraacute un control de calidad de los tratamientos

elaborados al finalizar cada sesioacuten

El personal debe utilizar los EPIs adecuados bata y guantes

Una vez realizado este control el personal que lo ha

realizado colocaraacute las medicaciones elaboradas en bolsas

fotoprotectoras

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Las bolsas se sellaraacuten para su posterior distribucioacuten El

personal que lo realice debe llevar guantes adecuados

Ese mismo profesional colocaraacute la medicacioacuten sobrada de

cada sesioacuten en el lugar adecuado seguacuten sus condiciones de

conservacioacuten para posteriores usos

64 PROCEDIMIENTO DE LIMPIEZA

Cabina de Seguridad Bioloacutegica En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la

periodicidad con que se debe realizar la limpieza

Para limpiar la cabina el personal se colocaraacute los EPIs

adecuados gorro gafas y proteccioacuten respiratoria FFP3 en la

antesala y dentro del recinto donde estaacute ubicada la CSB la

bata y los guantes

Al realizar la limpieza de la cabina no introducir la cabeza

La limpieza y desinfeccioacuten interior de la cabina se realizaraacute

en las siguientes ocasiones

Antes de empezar a trabajar

Una vez finalizado el trabajo

Siempre que cambie el programa o sesioacuten de trabajo

En caso de que haya producido un derrame de liacutequido en

la cabina

En caso de interrupcioacuten del flujo laminar

Antes y despueacutes de realizar el control mecaacutenico o

microbioloacutegico de la cabina

El ventilador de la cabina siempre estaraacute funcionando

durante la limpieza de esta y se tendraacute especial cuidado en

que el filtro HEPA no se moje

No se debe verter agua ni otros liacutequidos directamente en la

zona de trabajo

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Se efectuara la limpieza con agua jabonosa se aclararaacute y

posteriormente se pasara un pantildeo humedecido con alcohol

de 70ordm

El personal encargado desinfectaraacute el interior de la cabina

(superficie de trabajo cristales laterales techo) haciendo un

arrastre con una gasa o un pantildeo esteacuteril que no desprenda

partiacuteculas ni fibras empapada con alcohol de 70ordm siguiendo

el sentido del flujo del aire desde las aacutereas de menor a

mayor contaminacioacuten

Las paredes laterales de arriba hacia abajo

La superficie de trabajo desde el fondo hacia el exterior

Limpiar la rejilla en el interior de la cabina

La superficie metaacutelica que protege el filtro se limpiaraacute con

mucha precaucioacuten evitando golpes salpicaduras proyectar

liacutequidos etc

Bandejas y carro de preparacioacuten En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la

periodicidad con que se debe realizar la limpieza

Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados

bata desechable y guantes de nitrilo

Al comienzo de cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute

las bateas y la mesa de trabajo del aacuterea con una gasa

empapada en alcohol de 70ordm

Al finalizar cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute las

bateas con un pantildeo huacutemedo enjabonado los enjuagaraacute con

agua dejaacutendolas escurrir

El carro de tratamiento al finalizar las sesiones se limpiaraacute

con un pantildeo huacutemedo enjabonado se enjuagaraacute y despueacutes

se pasaraacute una gasa empapada con alcohol de 70ordm

Carro de material fungible de la

cabina

En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la

periodicidad con que se debe realizar la limpieza

Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados

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bata desechable y guantes de nitrilo

El personal designado limpiaraacute el carro de material fungible

que se encuentra en el recinto donde estaacute ubicada la CSB

limpiando tambieacuten todo el material que esteacute depositado en eacutel

con un pantildeo huacutemedo enjabonado lo enjuagaraacute con agua y a

continuacioacuten pasaraacute una gasa empapada en alcohol de 70ordm y

lo dejaraacute secar al aire

Antesala Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados

bata desechable y guantes de nitrilo

El personal asignado responsable del aacuterea de preparacioacuten de

MP realizaraacute limpieza profunda de la antesala y zona de

paso limpiando los estantes y todo el material depositado en

ellos con la periodicidad que indique el protocolo

Los suelos y paredes de la antesala se limpian con solucioacuten

jabonosa y un desinfectante

Al finalizar cada jornada el personal asignado a la limpieza

cumplimentaraacute las Ficha de control de limpieza establecida

65 ACTUACIOacuteN ANTE DERRAMES DE MP

Derrame dentro de cabina de

seguridad bioloacutegica

El manipulador contendraacute el derrame sin cerrar el flujo de

aire laminar de la cabina y avisaraacute a otro trabajador para que

le asista cuando sea necesario Este trabajador debe estar

protegido con el equipo de proteccioacuten individual completo

(ver apartado 41)

El manipulador se quitaraacute los guantes y todas las prendas

del equipo de proteccioacuten individual que hayan sido

contaminadas desechaacutendolas en contenedor especiacutefico de

residuos del grupo IV Seguacuten orden de retirada indicado en

el apartado 41

En caso de contacto con piel yo mucosas proceder a la

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descontaminacioacuten inmediata seguacuten se indica en el apartado

46 antes de iniciar la limpieza de cualquier superficie

Antes de proceder a la descontaminacioacuten de las superficies

de la cabina el manipulador implicado debe estar protegido

con el equipo de proteccioacuten individual completo (ver

apartado 41)

Retirar inmediatamente todo el material fungible (pantildeo

gasas jeringashellip) ubicado en el interior de la campana de

flujo laminar y desechar en el contenedor especiacutefico de

residuos del grupo IV

Eliminar el derrame sin ampliar la zona contaminada con

pantildeos absorbentes desechables Si se trata de un liacutequido

utilizar pantildeo seco pero si se trata de un soacutelido limpiar con un

pantildeo humedecido con agua con el fin de evitar la dispersioacuten

del polvo

Retirar la superficie metaacutelica de trabajo de la cabina para

acceder al fondo Limpiar todas las superficies con pantildeos

desechables y solucioacuten jabonosa tres veces y aclarar con

agua siempre desde la zona menor a mayor contaminacioacuten

de arriba a abajo y de dentro a fuera

En caso de gran derrame ademaacutes realizar una

descontaminacioacuten de todas las superficies interiores de la

cabina despueacutes de haber realizado una limpieza completa

del derrame Si se ve afectado el filtro HEPA se deberaacute

interrumpir la utilizacioacuten de la cabina hasta que el filtro sea

reemplazado

Limpiar todas las superficies de la cabina con alcohol de 70ordm

siguiendo la misma teacutecnica de arriba a abajo y de dentro a

fuera Evitar el uso excesivo de alcohol en el interior de la

cabina donde circula el aire ya que los vapores pueden

concentrarse en su interior y deteriorar el filtro HEPA

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Desechar todo el material empleado en la descontaminacioacuten

en el contenedor especiacutefico de residuos del grupo IV

Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea del Servicio

de Farmacia que deberaacute registrarlo

Derrame fuera de cabina de

seguridad bioloacutegica

Sentildealizar y aislar la zona contaminada

Avisar a otra persona si se considera necesario para que

ayude o para que proporcione el kit de derrames

Abrir la bolsa del kit de derrames y colocar la sentildeal de peligro

en la zona aislada

Colocarse los Equipos de Proteccioacuten Individual disponibles

en el kit de derrames

Utilizar para la descontaminacioacuten soacutelo el material desechable

disponible en el kit

Proceder en primer lugar a retirar los vidrios si los hubiese

con las pinzas o con la escobilla nunca con las manos e

introducirlos en la bolsa disponible

A continuacioacuten si el derrame es liacutequido recoger con pantildeos

absorbentes o bien cubrir el aacuterea con el gelificante (por

ejemplo Chemizorbreg) Si se trata de un soacutelido recoger con

pantildeos humedecidos con agua para evitar la formacioacuten de

aerosoles pero nunca utilizar directamente el recogedor y la

escobilla sobre el soacutelido porque se favorece la formacioacuten de

polvo Introducir todo el material contaminado la bolsa

disponible en el kit de derrames

Limpiar todas las superficies contaminadas con pantildeos

desechables y solucioacuten jabonosa tres veces luego aclarar

con agua procurando no aumentar la superficie

contaminada

Introducir todo el material utilizado en la bolsa de plaacutestico

disponible en el kit de derrames incluyendo las prendas de

proteccioacuten y desechar en el contenedor especiacutefico de

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residuos del grupo IV del lugar maacutes proacuteximo al incidente

Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea que deberaacute

registrarlo

Kit de derrames UbicacioacutenEl kit de derrames debe estar en un lugar visible y de faacutecil

acceso para todo el personal implicado

Un equipo en cada una de las aacutereas donde se realiza

manipulacioacuten preparacioacuten dispensacioacuten almaceacuten

ContenidoEl kit de derrames deberaacute contener

1 Protocolo resumido de actuacioacuten Poacutester de GEDEFO

2 Equipo de Proteccioacuten Individual

Bata impermeable manga larga puntildeos ajustados abertura

trasera que cumplan con la norma UNEshyEN ISO 6530

Dos pares de guantes de laacutetex o nitrilo sin talco con espesor

miacutenimo de 03mm que cumplan con la Norma UNE EN 374

Gafas de proteccioacuten que cumplan con la norma ENshy166

Marcado de la montura 3

Mascarilla autofiltrante FFP3 que cumpla con la norma UNE

EN 149

Gorro

Calzas

3 Equipo de descontaminacioacuten

Pinzas desechables

Pala y escobilla pequentildeas desechables

Pantildeos adsorbentes o empapadores en cantidad suficiente

Recomendado granulado absorbente para sustancias

quiacutemicas (Chemizorbreg)

Bolsa de plaacutestico resistente grande rotulada estandarizada

en el Hospital

Recomendado sentildealizacioacuten de peligro

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66 GESTIOacuteN DE RESIDUOS

Consideracioacuten de residuos

citotoacutexicos (MP)

Los restos de MP generados en la preparacioacuten y

administracioacuten

El material utilizado tanto en la preparacioacuten como en la

administracioacuten de dichos faacutermacos (jeringas frascos bolsas

gasas pantildeos absorbentes punzones y equipos de

perfusioacuten)

Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador

(guantes bastas mascarillas etc)

El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas

bayetas etc)

El material procedente del tratamiento de derrames

accidentales

Segregacioacuten Los residuos antes indicados deben desecharse en

contenedores riacutegidos de color azul Claramente etiquetados

de material riacutegido resistente a golpes y a la presioacuten externa

durante el transporte

El material cortopunzante se debe desechar en especiacuteficos

para cortopunzantes de residuos tipo IV

La leyenda de las etiquetas que deben tener los

contenedores es ldquoMaterial contaminado quiacutemicamente

Citostaacuteticosrdquo

Los contenedores no deben llenarse por encima de las 23

de su capacidad

La segregacioacuten y acumulacioacuten de residuos citostaacuteticos MP)

debe realizarse en lugares dispuestos para ello y debe

realizarse de forma tal que se minimice el riesgo de

exposicioacuten y contacto del personal los pacientes y el puacuteblico

en general con los residuos

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Gestioacuten de residuos MP en Servicio

de Farmacia

Antes de comenzar la elaboracioacuten de los tratamientos se

depositaraacute encima del banco de trabajo de la CSB un

contenedor riacutegido para material cortopunzante

Cuando el contenedor esteacute lleno 23 de su capacidad se

cerraraacute hermeacuteticamente y se descontaminaraacute limpiaacutendolo con

una gasa impregnada de alcohol de 70ordm y se dejaraacute en la

zona designada para la recogida de los contenedores

El resto de residuos que se generan se recogeraacuten en los

contendores azules

El material no cortopunzante utilizado tanto en la

preparacioacuten como en la administracioacuten de dichos

faacutermacos

Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador

(guantes bastas mascarillas etc)

El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas

bayetas etc)

El material procedente del tratamiento de derrames

accidentales

Circuito de recogida de residuos Una vez sellados los contenedores se llamaraacute al personal

del servicio de limpieza encargado de su recogida

El personal de limpieza lo trasladaraacute al almaceacuten habilitado

para su almacenaje

Transporte interno de residuos citostaacuteticos (MP)

El personal involucrado debe recibir instrucciones sobre

procedimientos para el transporte seguro y manejo de

derrames

Debe evitarse cualquier riesgo para pacientes personal

y puacuteblico

Los envases se trasladaraacuten cerrados por circuitos

distintos a los pacientes y puacuteblico siempre que sea

posible

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TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3054

Estaacute prohibido trasvasar residuos entre envases

Nunca se utilizaraacuten trampillas bajantes y otros meacutetodos

que supongan riesgo para la integridad de los envases

Estaacute prohibido arrastrar envases

Los residuos se trasladaraacuten separados por clases

Si se utilizan carros o contenedores moacuteviles deben ser

de uso exclusivo para residuos con paredes lisas y

faacuteciles de limpiar

67 ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIOacuteN ACCIDENTAL Y NOTIFICACIOacuteN

Exposiciones accidentales Exposicioacuten sin contacto a piel o mucosas

Evitar la exposicioacuten de piel y mucosas cuando se impregnen

los equipos de proteccioacuten retiraacutendolos inmediatamente sin

exponer la piel al EPI contaminado y desechaacutendolos en el

contenedor correspondiente

Lavarse las manos con agua abundante y jaboacuten durante diez

minutos

Ponerse guantes nuevos

Piel intacta

Lavar el aacuterea de la piel afectada lo antes posible con jaboacuten

suave no antiseacuteptico y agua abundante durante al menos

diez minutos

Si el aacuterea estaacute lacerada o irritada conviene acudir

inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de Urgencias

Ojos o mucosas

Si la persona accidentada es portadora de lentillas las

retiraraacute inmediatamente

Si hay salpicadura en ojos lavar la mucosa conjuntival con

abundante agua templada durante quince minutos y

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TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3154

posteriormente aplicar solucioacuten salina al 09

Acudir inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de

Urgencias

Corte con aguja o cristal contaminado

Aclarar la zona con abundante agua templada y favorecer el

sangrado

Limpiar la zona con agua templada y jaboacuten suave durante 10

minutos

Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias Ver Anexo I

(Recomendaciones especiacuteficas de actuacioacuten en caso de

exposiciones a faacutermacos citostaacuteticos)

Ademaacutes si el contacto se produce por inoculacioacuten accidental

(puncioacuten con aguja)

No retirar la aguja quitar soacutelo la jeringa y con una nueva

jeringa aspirar el contenido del MP inyectado Si la aguja

ha sido movida insertar una nueva en el sitio de inyeccioacuten

y aspirar el medicamento

Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias que

procederaacute como si se tratara de un contacto

Notificacioacuten En todos los casos se debe informar al superior jeraacuterquico

correspondiente donde se ha producido el incidente para

cumplimentar la Comunicacioacuten de Accidente de Trabajo

(CAT)

Con el CAT el trabajador se dirigiraacute al centro asistencia de la

Mutua

Si la asistencia sanitaria se considera una necesidad urgente

y no demorable se atenderaacute al trabajador en el Servicio de

Urgencias

La Mutua comunica al Servicio de Personal el accidente y

este Servicio lo pone en conocimiento del Servicio de

Prevencioacuten de Riesgos Laborales

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TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3254

68 TRANSPORTE

Transporte El transporte de los MP preparados hasta el lugar de

administracioacuten se llevaraacute a cabo a traveacutes de un circuito

independiente en envases impermeables irrompibles y de faacutecil

limpieza Se utilizaraacuten contenedores claramente etiquetados

para indicar que contienen MP y que sean riacutegidos para prevenir

las roturas accidentales por golpes o caiacutedas

69 FORMACIOacuteN

Preparacioacuten y Administracioacuten Han de ser llevados a cabo por personal competente

Transporte almacenaje y limpieza

de las instalaciones

Han de ser llevados a cabo por personal entrenado en el uso de

EPI y procedimientos de manejo seguro (PNT procedimiento

normalizado de trabajo) debiendo ser evaluados con

regularidad para comprobar su conformidad con los

procedimientos

610 COORDINACIOacuteN EMPRESARIAL

La Ley de Prevencioacuten de Riesgos Laborales (LPRL) establece en su artiacuteculo 24 que cuando en un

mismo centro de trabajo desarrollen actividades trabajadoresas de dos o maacutes empresas eacutestas deberaacuten

cooperar en la aplicacioacuten de la normativa sobre prevencioacuten de riesgos laborales A tal fin estableceraacuten

los medios de coordinacioacuten que sean necesarios en cuanto a la proteccioacuten y prevencioacuten de riesgos

laborales y la informacioacuten sobre los mismos a sus respectivos trabajadoresas

Estos traacutemites se realizaraacuten antes de la contratacioacuten al inicio de los contactos entre las empresas

cuando se produzcan cambios en las actividades concurrentes que sean relevantes a efectos

preventivos y cuando se haya producido una situacioacuten de emergencia seguacuten el artiacuteculo 4 del RD

1712004

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TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3354

7 REFERENCIAS

Ley 311995 de 8 de noviembre de Prevencioacuten de Riesgos Laborales

RD 391997 Reglamento de los Servicios de Prevencioacuten

RD 6651997 de 12 de Mayo Agentes Canceriacutegenos

RD 3742001 de 6 de Abril Agentes quiacutemicos

RD 7731997 de 30 de Mayo Equipos Proteccioacuten Individual

NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014

NTP 740 Exposicioacuten laboral a citostaacuteticos en el aacutembito sanitario

bull INSHT NTP 1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas seguros para su

preparacioacuten

UNEshyEN 374shy122004 Guantes de proteccioacuten contra los productos quiacutemicos y microorganismos

UNEshyEN ISO 65302005 Ropa de proteccioacuten Proteccioacuten contra productos quiacutemicos liacutequidos

UNEshyEN 1492001+A12010 Dispositivos de proteccioacuten respiratoria

UNEshyEN 1662002 Proteccioacuten individual de los ojos

UNEshyEN 124692001 Criterios de funcionamiento para las cabinas de seguridad microbioloacutegica

Guiacutea de buenas praacutecticas para trabajadores profesionalmente expuestos a agentes citostaacuteticos

AMMTAS Instituto de Salud Carlos III

Preparacioacuten de faacutermacos antineoplaacutesicos en los servicios de farmacia hospitalaria exposicioacuten a

agentes citostaacuteticos INSHT

Guiacutea de Buenas Praacutecticas de Preparacioacuten de Medicamentos en Servicios de Farmacia

Hospitalaria httpwwwmsssigobesprofesionalesfarmaciapdfGuiaBPP3pdf

8 CONTROL DE CAMBIOS Establecer una periodicidad miacutenima bianual y siempre que la normativa o la condicioacuten de utilizacioacuten de cualquier faacutermaco o procedimiento asiacute lo haga aconsejable

Versioacuten y fecha Motivo del cambio

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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3454

9 DISTRIBUCIOacuteN DE COPIAS

Destinatario Fecha Destinatario Fecha

Gerentes

10 REVISIOacuteN DE LA VALIDEZCon caraacutecter general deberaacute ser revisado bianualmente si bien seraacute necesaria su revisioacuten siempre que

la evolucioacuten de la teacutecnica la investigacioacuten criterios normativos o de otro tipo lo hagan necesario Se

llevaraacute a cabo por el Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales con la participacioacuten de los agentes

sociales presentes en la comisioacuten sectorial de Seguridad y Salud

11 ELABORACION REVISIOacuteN Y APROBACIOacuteN DEL PROCEDIMIENTO

Autores del procedimiento

Dntildea Aacutengela Torres

Dntildea Susana Lepe

Dntildea Mordf Angeles Alvarez

Dntildea Mariacutea Teresa La torre

Dntildea Carmen Martinez

Dntildea Mariacutea Fernaacutendez

D Rauacutel Forceacuten

Dr Juan Cantildeizares

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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3554

Control documental

Documento redactado definitivamente por el SPRL el diacutea 12 de junio de 2016 refrendado

en la mesa Sectorial de Sanidad del 13 de junio de 2016

Aprobacioacuten del procedimiento

Aprobado por la Subsecretariacutea de la Conselleria de

Sanidad Universal y Salud Puacuteblicahelliphellipelhelliphelliphelliphellip

FECHA

Fecha y firma

BORRA

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TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3654

ANEXO I RECOMENDACIONES ESPECIacuteFICAS DE ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIONES A FAacuteRMACOS CITOSTAacuteTICOS

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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3754

ANEXO II ndash LISTADO NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014

TABLA I Medicamentos antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014

httpwwwcdcgovnioshdocs2014shy138pdfs2014shy138pdf

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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3854

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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3954

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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4054

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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4154

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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4254

TABLA IIMedicamentos no antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014que cumplen uno o maacutes

de los criterios de NIOSH para considerar un faacutermaco peligroso

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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4354

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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4454

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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4554

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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4654

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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4754

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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4854

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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4954

TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la

reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014

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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5054

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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5154

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TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5254

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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5354

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TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5454

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TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5554

ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO

httpgruposdetrabajosefhesgedefoimagesstoriesdocumentosgedefo_poster_derrames_vs3_201

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Page 6: SERVICIO DE FARMACIA MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN ...incativ.es/documentos/almacen/MANIPULACION MEDICAMENTOS PELIGROSO… · b o r r a d o r servicio de prevenciÓn de riesgos laborales

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TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 654

Toxicidad de oacuterganos en dosis bajas

Genotoxicidad

Estructura y perfiles de toxicidad de las nuevas medicinas que imitan las

medicinas que se han determinado como peligrosas seguacuten los criterios anteriores

En tanto no se publique normativa de referencia a nivel nacional se adoptaraacute el principio de prevencioacuten

consideraacutendose medicamentos peligrosos todos aquellos que contienen alguacuten principio activo recogido

en la lista NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014

(disponible en httpwwwcdcgovnioshdocs2014shy138pdfs2014shy138pdf)

Sistemas cerrados (CSTDshyClosed System drug Transfer Devices) Equipos que impiden de manera mecaacutenica la entrada de contaminantes en el sistema y el escape de principios activos peligrosos fuera

del mismo Veacutease NTP 1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas seguros para su

preparacioacuten

Cabina de Seguridad Bioloacutegica (CBS) clase IIb seguacuten la norma UNEshyEN 124692001 Cabina de seguridad dotada de abertura frontal a traveacutes de la cual el operador puede efectuar las manipulaciones

en el interior de la misma y que estaacute construida de forma tal que el trabajador estaacute protegido el riesgo

de contaminacioacuten cruzada y del producto es bajo y el escape de contaminacioacuten por viacutea aeacuterea generada

en el interior de la cabina se controla mediante un flujo interno apropiado de aire filtrado y mediante la

filtracioacuten del aire evacuado

Trabajador sensible trabajadores que por sus propias caracteriacutesticas personales o estado bioloacutegico conocido incluidos aquellos que tengan reconocida la situacioacuten de discapacidad fiacutesica psiacutequica o

sensorial sean especialmente sensibles a los riesgos derivados del trabajo A tal fin deberaacute tener en

cuenta dichos aspectos en las evaluaciones de los riesgos y en funcioacuten de eacutestas adoptaraacute las medidas

preventivas y de proteccioacuten necesarias (Art 25 y 26 de Ley 311995 de Prevencioacuten Riesgos Laborales)

Los trabajadores y trabajadoras no seraacuten empleados en aquellos puestos de trabajo en los que a causa

de sus caracteriacutesticas personales estado bioloacutegico o por su discapacidad fiacutesica psiacutequica o sensorial

debidamente reconocida puedan ellos el resto de personal trabajador u otras personas relacionadas

con la empresa ponerse en situacioacuten de peligro o en general cuando se encuentren manifiestamente

en estados o situaciones transitorias que no respondan a las exigencias psicofiacutesicas de los respectivos

puestos de trabajo (Art 25 de Ley 311995 de Prevencioacuten Riesgos Laborales)

BORRA

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TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 754

Personal expuesto se considera personal expuesto a citostaacuteticos aquel que participa en los procesos de fabricacioacuten transporte recepcioacuten y almacenaje preparacioacuten distribucioacuten o transporte interno

administracioacuten tratamiento de contaminaciones accidentales y derrames o eliminacioacuten de los residuos

procedentes de las actuaciones anteriores y de excretas

Trabajador competente se considera trabajador competente a aquel que tiene la formacioacuten adecuada para trabajar con este tipo de sustancias

Recurso Preventivo Una o varias personas designadas o asignadas por la direccioacuten con formacioacuten y capacidad adecuada que dispone de los medios y recursos necesarios y son suficientes en nuacutemero

para vigilar el cumplimiento de la presente instruccioacuten

5 COMPETENCIAS

51 Subsecretariacutea

shy Aprobar e implantar el procedimiento

52 Comisioacuten Sectorial de Seguridad y Salud

shy Participar en la elaboracioacuten y seguimiento de la aplicacioacuten de este procedimiento

shy Informar sobre la implantacioacuten y conocer las actuaciones llevadas a cabo

shy Estar informada sobre las liacuteneas generales de la formacioacuten de los trabajadores y de las trabajadoras

del sector sanitario puacuteblico de la Generalitat en esta materia

shy Las atribuidas a los agentes sociales en materia de consulta y participacioacuten seguacuten lo dispuesto en la Ley de PRL y cualquier otra legislacioacuten aplicable

BORRA

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TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 854

53 Responsable de Centro

shy Conocer y llevar a efecto la aplicacioacuten puesta en funcionamiento y ejecucioacuten del procedimiento en

su aacutembito de actuacioacuten con las garantiacuteas necesarias para proteger la intimidad de las personas

shy Dar traslado al SPRL de las instrucciones y actuaciones que se propongan en relacioacuten con este

procedimiento

shy Proporcionar la formacioacuten necesaria a los trabajadores

shy shy Estar informado sobre la aplicacioacuten de este procedimiento en su aacutembito de actuacioacuten

shy Ejercer las competencias en materia de sanciones que le correspondan si procede

shy Elaborar los listados de trabajadores expuestos a traveacutes de la informacioacuten sobre los puestos de

trabajo y tareas relacionadas proporcionada por los responsables de los diferentes servicios o

unidades basaacutendose en los criterios proporcionados por el SPRL

54 Unidad Central del Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales ( UC)

shy Elaborar el procedimiento con la participacioacuten del personal de las unidades perifeacutericas y la consulta

y participacioacuten de los agentes sociales que componen la Comisioacuten Sectorial de Seguridad y Salud

shy Presentar este procedimiento para su conocimiento y aprobacioacuten a la Subsecretaria y a la Comisioacuten

Sectorial de Seguridad y Salud Laboral

shy Difundir el procedimiento en todos los Departamentos de Salud

shy Elaborar instrucciones de trabajo para las Unidades Perifeacutericas relativas a la aplicacioacuten de este

procedimiento

shy Registrar las actividades derivadas de la aplicacioacuten del procedimiento

shy Seguimiento de la implantacioacuten del procedimiento valorando su eficacia

shy Recoger y analizar las propuestas de mejora que se propongan por el grupo de trabajo designado al

efecto

shy Proponer los contenidos de la formacioacuten necesaria para los trabajadores y trabajadoras

shy Editar revisar y realizar copias controladas del procedimiento asiacute como sustituir las copias

obsoletas por las vigentes y proceder al archivo de los originales

BORRA

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TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 954

55 Unidad Perifeacuterica del Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales (UP)

shy Colaborar en la elaboracioacuten y revisioacuten del procedimiento

shy Participar en la difusioacuten e implantacioacuten del procedimiento entre el personal del departamento de

salud y los miembros del Comiteacute de Seguridad y Salud laboral que corresponda

shy Llevar a cabo las actuaciones que correspondan en el aacutembito de sus competencias como

consecuencia de la aplicacioacuten del procedimiento

shy Valorar la eficacia del procedimiento

shy Colaborar en la formacioacuten de los trabajadores

56 Comiteacute de Seguridad y Salud del Departamento

shy Conocer el procedimiento y aplicarlo en su aacutembito territorial

shy Recibir informacioacuten de los resultados de la aplicacioacuten del procedimiento y de las medidas

adoptadas para poder valorar la eficacia del mismo

shy Aprobar los contenidos formativos de los trabajadores

6 DESARROLLO

61 MEDIDAS DE REDUCCIOacuteN Y CONTROL DEL RIESGO

Fase previa a la realizacioacuten del

trabajo

shy Verificar que las tareas las realiza personal competente

shy Verificar que se dispone de los equipos de trabajo asiacute como los

equipos de proteccioacuten individual necesarios

shy La CSB estaraacute en funcionamiento las 24 horas del diacutea los 365

diacuteas al antildeo para evitar contaminaciones Si por cualquier razoacuten

no se hubiese mantenido encendida se conectaraacute como miacutenimo

20 minutos antes de iniciar la sesioacuten

shy Mantener un adecuado orden y limpieza del aacuterea de trabajo

shy Si se considera necesario tal y como contempla la Ley de PRL se contara con los recursos preventivos necesarios

Utilizacioacuten de cabinas adecuadas shy CSB clase IIb oacute III seguacuten la norma UNEshyEN 124692001 con flujo

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 1054

laminar vertical en la zona de trabajo y extraccioacuten total

shy Triple filtracioacuten con el tercer filtro debajo de la zona de trabajo

shy Filtros absolutos de muy alta eficacia grupo H (HEPA)

generalmente clase H14 o bien filtros de ultra baja penetracioacuten

grupo U (ULPA)

shy La cabina para preparacioacuten de MP debe ser de uso exclusivo

para este fin

shy La expulsioacuten del aire debe ser siempre al exterior previo paso

por filtro HEPA

Mantenimiento preventivo

El plan de mantenimiento de las cabinas deberiacutea incluir las

verificaciones a realizar asiacute como su frecuencia

Para elaborar el plan deben tenerse en cuenta las instrucciones

del fabricante y la organizacioacuten de trabajo

Local o aacuterea de preparacioacuten

especiacutefica

shy El emplazamiento de la cabina en el local debe ser tal que no se

produzcan turbulencias de aire en el frente de las mismas por lo

que se evitaraacute su localizacioacuten en zonas de paso de personal de

influencia de sistemas de renovacioacutenshyacondicionamiento de aire

o proacuteximas a puertas yo ventanas

El aacuterea de preparacioacuten de MP debe reunir las siguientes

caracteriacutesticas

shy Aacuterea aislada fiacutesicamente del resto dedicada exclusivamente a

este tipo de trabajo

shy Acceso restringido al personal autorizado con sentildealizacioacuten

adecuada

shy Sentildealizacioacuten sobre el uso de los equipos de proteccioacuten

individual (EPI) necesarios

shy Constaraacute de al menos dos zonas bien diferenciadas

conectadas entre siacute por una zona de paso

1 Una antesala destinada al almacenamiento y

acondicionamiento del material

2 Una zona de paso de transferencia de materiales y

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 1154

personas que actuacutea de barrera frente a la contaminacioacuten

(esclusa) En esta zona el personal se colocaraacute los EPI

cuando vaya a entrar en la zona de preparacioacuten y los

retiraraacute cuando circule hacia la antesala Es aconsejable la

instalacioacuten de mecanismos que impidan la apertura

simultaacutenea de las dos puertas de la zona de paso

3 Zona de preparacioacuten propiamente dicha En ella se ubicaraacuten

lalas cabinaas Es recomendable que sea una sala sin

recirculacioacuten de aire ni existencia de aire acondicionado

ambiental y preferiblemente con presioacuten negativa

4 Es recomendable que la zona de paso y de preparacioacuten

tengan consideracioacuten de zonas limpias para lo cual deben

cumplir entre otros los requisitos que se indican a

continuacioacuten Los niveles de limpieza del aire presioacuten

diferencial temperatura y humedad relativa deben

mantenerse dentro de unos liacutemites concretos Los

cerramientos y la climatizacioacuten deben estar disentildeados para

no generar partiacuteculas de polvo y el personal que interviene

ser adiestrado en este sentido En el ambiente se deben

controlar las partiacuteculas existentes y la contaminacioacuten

microbioloacutegica mediante sistemas de tratamiento del aire

que hacen circular el aire por circuitos independientes y lo

filtran a traveacutes de filtros HEPA Las paredes suelos techos

y superficies de trabajo estaraacuten fabricados con materiales

lisos no porosos y provistos de un revestimiento que facilite

su lavado (pintura plaacutestica resina epoxi)

shy Se realizaraacute una descontaminacioacuten perioacutedica del aire de

manera que se optimice el tratamiento del aire y la limpieza

shy El suelo del recinto donde se encuentran ubicadas las cabinas

no se debe barrer Es recomendable que la limpieza se realice

mediante meacutetodos huacutemedos con productos de limpieza

especificados en el correspondiente procedimiento empleando

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TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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utensilios exclusivos para este fin

shy Se recomienda la instalacioacuten de una fuente lavaojos proacutexima a

la zona de manipulacioacuten con suministro de agua

preferentemente templada para el lavado inmediato de los ojos

y la piel en caso de salpicaduras o proyecciones o bien

unidades de lavado de ojos y duchas con soluciones de lavado

polivalentes Su nuacutemero y distribucioacuten dependeraacute de las

dimensiones y caracteriacutesticas del laboratorio

Medidas higiene personal Prohibicioacuten de comer beber masticar chicle o almacenar

alimentos en las zonas de trabajo

El personal no utilizaraacute maquillaje ni otros productos cosmeacuteticos

que puedan provocar una exposicioacuten prolongada en caso de

contaminacioacuten

No es recomendable el uso de lentes de contacto ni de joyas

Los trabajadores deben disponer para su aseo personal dentro

de la jornada laboral de al menos diez minutos antes de la

comida y otros diez minutos antes de abandonar el trabajo

Antes de iniciar cualquier manipulacioacuten con MP (incluyendo la

recogida de vertidos accidentales) el manipulador debe

protegerse con la indumentaria adecuada de trabajo cuyas

caracteriacutesticas especiacuteficas se describen maacutes adelante

No salir del aacuterea de trabajo con la indumentaria de proteccioacuten

Evitar el contacto de las manos con la cara boca nariz cabello

etc durante la manipulacioacuten de MP

El empresario se responsabilizaraacute del lavado y

descontaminacioacuten de la ropa de trabajo quedando prohibido

que los trabajadores se lleven dicha ropa a su domicilio para tal

fin

Los trabajadores dispondraacuten de

o lugares en los que se pueda guardar de manera separada

la ropa de trabajo o de proteccioacuten y la de vestir

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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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o retretes y cuartos de aseo apropiados duchas lavamanos

con jaboacuten germicida y crema hidratante para las manos

o un lugar para el almacenamiento de los EPI

Protecciones colectivas Ventilar asegurando la renovacioacuten de aire adecuada

Asegurar la puesta en funcionamiento de los sistemas de ventilacioacuten

durante toda la jornada

La evacuacioacuten del aire contaminado mediante sistemas extraccioacuten

previamente filtrado

Aacuterea de trabajo

Aacuterea uacutenica sectorizada con acceso restringido

La sala no ha de ser zona de paso o distribuidor a otras salas

Debe tener espacio suficiente para evitar interferencias

Ventilacioacuten general de la sala de funcionamiento continuo 24

horas garantizando Nuacutemero de renovacioneshora

La ventilacioacuten de estas salas debe ser independiente a la del

resto de espacios y no debe competir entre ellos

Gradiente de depresioacuten respecto a salas anexas pero que permita

compensar eficazmente la extraccioacuten de aire y teniendo en

cuenta el efecto de los equipos de extraccioacuten localizada

Zonas de trabajo con extraccioacuten localizada que incorporen todos los

elementos y operaciones que puedan evitar la dispersioacuten de los

MP en el ambiente conforme a normas

bull Directiva 9879CE productos sanitarios para diagnoacutestico in Vitro

bull Norma UNEshyENshy131502001 Mesas de laboratorio Dimensiones

requisitos de seguridad y meacutetodos de ensayo

bull Norma UNEshyENshy14175shy22003 Vitrinas de gases Parte 2

Requisitos de seguridad y de funcionamiento

bull Norma UNEshyENshy14175shy4 2005 Vitrinas de gases Parte 4

Meacutetodos de ensayo in situ

Considerando las siguientes caracteriacutesticas teacutecnicas

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Velocidad de extraccioacuten sentido del flujo de extraccioacuten nivel de

ruido retencioacuten de posibles derrames canalizacioacuten del aire

extraiacutedo previa filtracioacuten Tipo de filtracioacuten situada a distancia de

salidas de ventilacioacutenclimatizacioacuten y puertas

Fregadero en el interior amparado por el sistema de extraccioacuten de

la mesa a ser posible Grifo agua alto con alargadera flexible

activado por pedal Papelera contenedor integrado para la

recogida del material impregnado con MP nivel de iluminacioacuten

de 1000 lux

Sillataburete (seguacuten altura de la mesa) Asiento regulable sin

brazos y de material no poroso faacutecilmente limpiable

Disponibilidad de reposapieacutes regulable con espacio para disponer

los pedales de control

Armarios con extraccioacuten y bien ventilados En depresioacuten respecto

de la salapasillo Asegurar el funcionamiento ininterrumpido

Material no absorbente Armarios con puertas hermeacuteticas

preferentemente con ventana de cristal abatibles 180ordm o

correderas

Evacuacioacuten del aire a traveacutes de filtro

Estantes con posicioacuten regulable en forma de bandeja para la

contencioacuten de derrames con holgura en frontal y fondo

Captacioacuten del aire en la parte inferior

Vaacutelvula unidireccional de entrada de aire en la parte superior con

prefiltro

Con caraacutecter general aplicar la Guiacutea d Buenas Praacutecticas editada a

los efectos por el Ministerio de Sanidad

Equipo de proteccioacuten individual

(EPI) Orden de colocacioacuten

En la zona de paso

Colocacioacuten del gorro y calzas

Lavarse las manos con solucioacuten hidroalcohoacutelica

Colocacioacuten de la mascarilla de proteccioacuten respiratoria o FFP3

Primer par de guantes

Bata con los puntildeos por encima de los guantes

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Segundo par de guantes por encima del puntildeo de la bata (este

par de guantes se puede poner tambieacuten en la sala de

preparacioacuten esteacuteril)

Equipo de proteccioacuten individual

(EPI) Orden de retirada

En la sala de preparacioacuten esteacuteril

Retirada del par de guantes exterior

En la zona de paso1 Gorro y bata

2 Calzas Evitar el contacto con el lado exterior

3 Par de guantes interior

4 Lavarse las manos

Equipo de proteccioacuten individual

(EPI) Caracteriacutesticas

GUANTES sinteacuteticos preferentemente de laacutetex o nitrilo sin

polvo certificados seguacuten la norma UNEshyEN 374 En caso de

contaminarse con alguacuten MP se procederaacute a la sustitucioacuten

inmediata de los dos pares asiacute como cuando se rompan y al

finalizar la sesioacuten de trabajo En condiciones normales el par de

guantes exterior debe ser reemplazado cada 30 minutos

MONO o BATA desechable con puntildeos elaacutesticos e

impermeable si se trata de bata con abertura trasera y al

menos impermeable en la zona delantera (pecho y vientre) y en

las mangas clase III categoriacutea 5 oacute 6 con certificacioacuten seguacuten la norma UNEshyEN ISO 6530

Reemplazar el mono o bata en cada sesioacuten de elaboracioacuten o

bien inmediatamente si existe exposicioacuten

MASCARILLA tipo FFP3 con filtro certificadas seguacuten la norma

UNEshyEN 149

GAFA De seguridad con proteccioacuten lateral certificadas seguacuten

la norma UNEshyEN 166

Registro del personal expuesto Se debe elaborar un registro del personal profesional expuesto

a MP para realizar una vigilancia especiacutefica de la salud

Incluir tambieacuten el personal que finalice la relacioacuten laboral o

cambie de unidad o servicio

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Proteccioacuten de personas

especialmente sensibles

Dada la clasificacioacuten de muchos MP como potencialmente

canceriacutegenos mutaacutegenos o toacutexicos para la reproduccioacuten no deben

trabajar como manipuladores de MP aquellas personas que

Sufren alergia a los MP yo patologiacuteas dermatoloacutegicas

importantes

Tienen historia de abortos estaacuten en edad feacutertil y tienen

voluntad de reproduccioacuten

Trabajan con radiaciones ionizantes

Han recibido tratamientos citostaacuteticos o inmunosupresores

Presentan disminucioacuten o ausencia de respuesta inmunitaria

Se sospecha tienen dantildeo geneacutetico o bien que determinados

paraacutemetros bioloacutegicos lo desaconsejan

Estaraacuten excluidos de forma temporal de la manipulacioacuten de MP

Las embarazadas y madres lactantes

Los trabajadores y las trabajadoras que planeen un embarazo

a corto plazo

Los que hayan sufrido un accidente con MP y esteacuten en

estudio

Los trabajadores con patologiacuteas transitorias susceptibles de

empeorar en contacto con estos faacutermacos

62 ACONDICIONAMIENTO DEL AacuteREA DE TRABAJO

Organizacioacuten y meacutetodo de trabajo shy Reduccioacuten al miacutenimo del nuacutemero de personas que trabajen

con MP

shy Confeccioacuten de un registro de los MP utilizados

shy Elaboracioacuten y establecimiento de procedimientos para la

preparacioacuten teniendo en cuenta las instrucciones del

suministrador y la forma farmaceacuteutica con la que se

presenta el MP

shy Control estricto del seguimiento de los procedimientos por

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parte de los manipuladores

shy Adquisicioacuten de los MP teniendo en cuenta aspectos como

Adaptacioacuten de las presentaciones comerciales a las

dosis y concentraciones habituales

Disentildeo que contribuya a minimizar la contaminacioacuten

exterior

Eleccioacuten de jarabes frente a formas soacutelidas (caacutepsulas o

comprimidos)

Eleccioacuten de viales frente a ampollas en los que el

sellado tras la puncioacuten es maacutes eficiente

Eleccioacuten de soluciones para uso inmediato frente a

liofilizados

Eleccioacuten de envases de polipropileno frente a los de

cristal

shy Designacioacuten de una persona que se responsabilice de los

aspectos mencionados que deberaacute tener la formacioacuten

necesaria

shy El manipulador para atenuar la carga fiacutesica estaacutetica que le

puede originar problemas muscoloesqueleacuteticos deberaacute

realizar pausas de recuperacioacuten El numero y la duracioacuten de

dichas pausas dependeraacuten entre otras variables de las

posturas forzadas los movimientos repetitivos y su

frecuencia

shy Se recomienda pausas de recuperacioacuten frecuentes y de

corta duracioacuten

Preparacioacuten del aacuterea de trabajo shy Los trabajadores que manipulen los MP deben conocer las

caracteriacutesticas e instrucciones de uso de las cabinas

previamente a su utilizacioacuten

shy La CSB estaraacute en funcionamiento las 24 horas del diacutea los

365 diacuteas al antildeo para evitar contaminaciones Si por

cualquier razoacuten no se hubiese mantenido encendida se

conectaraacute como miacutenimo 20 minutos antes de iniciar la

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sesioacuten

shy Se adoptaraacuten las normas de higiene indicadas

anteriormente

shy Introducir contenedor de citostaacuteticos (color azul) en un

lateral de la CSB

shy Se colocaraacute en la superficie de trabajo de la cabina

(siempre que no sea perforada) un pantildeo esteacuteril absorbente

por la parte superior y plastificado por la inferior para

recoger los posibles vertidos accidentales que pudieran

producirse El pantildeo se sustituiraacute despueacutes de cada ciclo de

trabajo o cuando se produzca un derrame

shy No se debe bloquear la entrada o salida de aire con papel u

objetos

shy No deben colocarse objetos en la parte superior de la

cabina

shy Solo se introduciraacute en la cabina el material necesario para

la manipulacioacuten y preparacioacuten de MP Los contenedores

envases etc se limpiaraacuten previamente con una solucioacuten

antiseacuteptica por ejemplo etanol al 70 Se evitaraacuten objetos

como calculadoras cuadernos de notas etc

shy Los productos a manipular para el tratamiento de un solo

paciente se colocaraacuten dejando una distancia entre ellos

con objeto de mantener el flujo de aire y nunca a menos de

8 cm de los lados y 10 cm del frente de la cabina Es

recomendable que los productos esteacuteriles se coloquen en el

centro de la cabina y los no esteacuteriles en la parte maacutes

externa

shy Una vez que todo el material necesario esteacute dentro de la

cabina es conveniente esperar de 2 a 3 minutos antes de

comenzar a trabajar para que se restablezcan las

condiciones de flujo

Material de trabajo medicamentos y Antes de iniciar la sesioacuten se colocaraacute los medicamentos en la

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material fungible mesa de trabajo del aacuterea junto con la hoja de preparacioacuten y

las etiquetas de cada paciente confirmado

El personal encargado limpiaraacute el carro portando los EPIs

correspondientes (ver punto 44) donde se colocaraacuten las

bandejas de cada paciente Todo limpio con alcohol de 70ordm

Se comprobaraacute la disponibilidad de todos los medicamentos

y materiales necesarios

Se introduciraacute el material completo de un solo paciente en la

CSB

Se trabajaraacute con sistemas cerrados sin agujas Veacutease NTP

1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas

seguros para su preparacioacuten

63 PREPARACIOacuteN DE LAS DOSIS MANEJO DEL MATERIAL FUNGIBLE

Preparacioacuten a partir de ampollas La apertura del embalaje de las jeringas se debe efectuar por

el extremo donde se encuentran las solapas para evitar

tocar el cono

Las agujas se abren por el lado opuesto al de las solapas ya

que asiacute se evita tocar el cono con los dedos y depositar

partiacuteculas del embalaje

Se debe eliminar el uso innecesario de instrumental

cortopunzante

Asegurar la ausencia de medicamento en el cuello de la

ampolla Desplazar el liacutequido del cuello de la ampolla con

ligeros golpecitos o mediante un giro raacutepido de muntildeeca

Rodear el cuello de la ampolla con una gasa impregnada en

alcohol de 70ordm para disminuir el riesgo de proyecciones y

cortes en el momento de la apertura

Abrir la ampolla en direccioacuten contraria al manipulador de

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forma que los posibles aerosoles no sean dirigidos hacia

eacuteste

Conectar un filtro de 5 micras entre aguja y jeringa y extraer

la cantidad necesaria de MP

Retirar ligeramente el eacutembolo de la jeringa para recoger el

volumen de medicamento que queda en la aguja

Reconstitucioacuten de viales Limpiar el tapoacuten del vial con una gasa esteacuteril humedecida en

alcohol de 70ordm y dejar evaporar

Cargar en jeringa el volumen del disolvente necesario para la

reconstitucioacuten

Si se trabaja con aguja para evitar la formacioacuten de

aerosoles en la manipulacioacuten se debe aplicar la teacutecnica de

presioacuten negativa de Wilson y Solimando Introducir la aguja

con el bisel hacia arriba formando un aacutengulo de 45ordm con la

superficie del tapoacuten hasta la mitad del bisel A continuacioacuten

colocar la aguja perpendicular al tapoacuten (90ordm) e introducirla en

el vial procurando mantener la presioacuten negativa en el interior

del vial Extrayendo una pequentildea cantidad de aire y a

continuacioacuten introducir un volumen de disolvente ligeramente

inferior al volumen de aire extraiacutedo repitiendo la operacioacuten

hasta conseguir el volumen de disolvente deseado

Antes de retirar la aguja para evitar la formacioacuten de

aerosoles extraer una pequentildea porcioacuten de aire para crear

una presioacuten negativa en el interior del vial

Se utilizan filtros de venteo provistos de membrana

hidroacutefoba de 022m pero no se utilizan para extraer el

contenido del vial

El liacutequido reconstituyente se debe inyectar con el vial de pie

a pequentildeas emboladas extrayendo despueacutes de cada una de

ellas un poco de aire

No se debe sacar la aguja ni separarla de la jeringa

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Se debe hacer la agitacioacuten de forma circular y suavemente

sujetando cuidadosamente vial jeringa y aguja

Se debe realizar una inspeccioacuten visual del vial reconstituido

Extraer el liacutequido del vial primero extraer un poco de aire

invertir el vial colocaacutendolo boca abajo y extraer el liacutequido

procurando que no entre aire y se ajusta la dosis extrayendo

a continuacioacuten jeringa y aguja de una sola vez

Dilucioacuten Consiste en extraer el medicamento e inyectando en el

contenedor final (bolsa de suero infusor jeringahellip) Siempre

comprobar cada paso y cada componente dosis volumen

material ordenhellip seguacuten la hoja preparacioacuten

El vial de medicamento con la concentracioacuten y volumen de

medicamento a inyectar

Comprobar el contenedor final diluyente y volumen

Seguir exactamente las instrucciones de preparacioacuten de la

hoja

Comprobar bien el medicamento cargado en la jeringa antes

de inyectarlo en el contenedor final

Preparacioacuten de dosis a partir de

formas soacutelidas (caacutepsulas

comprimidos)

La manipulacioacuten de MP orales para acondicionarlos en

distintas formas farmaceacuteutica o reenvasarlos en dosis

unitarias se realizaraacute en la CSB siguiendo todos los

procesos de equipamiento limpieza seguridad calidadhellip

que con los MP parenterales

Antes de proceder a la dispensacioacuten del preparado hay que

prestar atencioacuten al adecuado etiquetado del mismo

Control del calidad del MP

elaborado

Se realizaraacute un control de calidad de los tratamientos

elaborados al finalizar cada sesioacuten

El personal debe utilizar los EPIs adecuados bata y guantes

Una vez realizado este control el personal que lo ha

realizado colocaraacute las medicaciones elaboradas en bolsas

fotoprotectoras

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Las bolsas se sellaraacuten para su posterior distribucioacuten El

personal que lo realice debe llevar guantes adecuados

Ese mismo profesional colocaraacute la medicacioacuten sobrada de

cada sesioacuten en el lugar adecuado seguacuten sus condiciones de

conservacioacuten para posteriores usos

64 PROCEDIMIENTO DE LIMPIEZA

Cabina de Seguridad Bioloacutegica En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la

periodicidad con que se debe realizar la limpieza

Para limpiar la cabina el personal se colocaraacute los EPIs

adecuados gorro gafas y proteccioacuten respiratoria FFP3 en la

antesala y dentro del recinto donde estaacute ubicada la CSB la

bata y los guantes

Al realizar la limpieza de la cabina no introducir la cabeza

La limpieza y desinfeccioacuten interior de la cabina se realizaraacute

en las siguientes ocasiones

Antes de empezar a trabajar

Una vez finalizado el trabajo

Siempre que cambie el programa o sesioacuten de trabajo

En caso de que haya producido un derrame de liacutequido en

la cabina

En caso de interrupcioacuten del flujo laminar

Antes y despueacutes de realizar el control mecaacutenico o

microbioloacutegico de la cabina

El ventilador de la cabina siempre estaraacute funcionando

durante la limpieza de esta y se tendraacute especial cuidado en

que el filtro HEPA no se moje

No se debe verter agua ni otros liacutequidos directamente en la

zona de trabajo

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Se efectuara la limpieza con agua jabonosa se aclararaacute y

posteriormente se pasara un pantildeo humedecido con alcohol

de 70ordm

El personal encargado desinfectaraacute el interior de la cabina

(superficie de trabajo cristales laterales techo) haciendo un

arrastre con una gasa o un pantildeo esteacuteril que no desprenda

partiacuteculas ni fibras empapada con alcohol de 70ordm siguiendo

el sentido del flujo del aire desde las aacutereas de menor a

mayor contaminacioacuten

Las paredes laterales de arriba hacia abajo

La superficie de trabajo desde el fondo hacia el exterior

Limpiar la rejilla en el interior de la cabina

La superficie metaacutelica que protege el filtro se limpiaraacute con

mucha precaucioacuten evitando golpes salpicaduras proyectar

liacutequidos etc

Bandejas y carro de preparacioacuten En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la

periodicidad con que se debe realizar la limpieza

Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados

bata desechable y guantes de nitrilo

Al comienzo de cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute

las bateas y la mesa de trabajo del aacuterea con una gasa

empapada en alcohol de 70ordm

Al finalizar cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute las

bateas con un pantildeo huacutemedo enjabonado los enjuagaraacute con

agua dejaacutendolas escurrir

El carro de tratamiento al finalizar las sesiones se limpiaraacute

con un pantildeo huacutemedo enjabonado se enjuagaraacute y despueacutes

se pasaraacute una gasa empapada con alcohol de 70ordm

Carro de material fungible de la

cabina

En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la

periodicidad con que se debe realizar la limpieza

Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados

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bata desechable y guantes de nitrilo

El personal designado limpiaraacute el carro de material fungible

que se encuentra en el recinto donde estaacute ubicada la CSB

limpiando tambieacuten todo el material que esteacute depositado en eacutel

con un pantildeo huacutemedo enjabonado lo enjuagaraacute con agua y a

continuacioacuten pasaraacute una gasa empapada en alcohol de 70ordm y

lo dejaraacute secar al aire

Antesala Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados

bata desechable y guantes de nitrilo

El personal asignado responsable del aacuterea de preparacioacuten de

MP realizaraacute limpieza profunda de la antesala y zona de

paso limpiando los estantes y todo el material depositado en

ellos con la periodicidad que indique el protocolo

Los suelos y paredes de la antesala se limpian con solucioacuten

jabonosa y un desinfectante

Al finalizar cada jornada el personal asignado a la limpieza

cumplimentaraacute las Ficha de control de limpieza establecida

65 ACTUACIOacuteN ANTE DERRAMES DE MP

Derrame dentro de cabina de

seguridad bioloacutegica

El manipulador contendraacute el derrame sin cerrar el flujo de

aire laminar de la cabina y avisaraacute a otro trabajador para que

le asista cuando sea necesario Este trabajador debe estar

protegido con el equipo de proteccioacuten individual completo

(ver apartado 41)

El manipulador se quitaraacute los guantes y todas las prendas

del equipo de proteccioacuten individual que hayan sido

contaminadas desechaacutendolas en contenedor especiacutefico de

residuos del grupo IV Seguacuten orden de retirada indicado en

el apartado 41

En caso de contacto con piel yo mucosas proceder a la

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descontaminacioacuten inmediata seguacuten se indica en el apartado

46 antes de iniciar la limpieza de cualquier superficie

Antes de proceder a la descontaminacioacuten de las superficies

de la cabina el manipulador implicado debe estar protegido

con el equipo de proteccioacuten individual completo (ver

apartado 41)

Retirar inmediatamente todo el material fungible (pantildeo

gasas jeringashellip) ubicado en el interior de la campana de

flujo laminar y desechar en el contenedor especiacutefico de

residuos del grupo IV

Eliminar el derrame sin ampliar la zona contaminada con

pantildeos absorbentes desechables Si se trata de un liacutequido

utilizar pantildeo seco pero si se trata de un soacutelido limpiar con un

pantildeo humedecido con agua con el fin de evitar la dispersioacuten

del polvo

Retirar la superficie metaacutelica de trabajo de la cabina para

acceder al fondo Limpiar todas las superficies con pantildeos

desechables y solucioacuten jabonosa tres veces y aclarar con

agua siempre desde la zona menor a mayor contaminacioacuten

de arriba a abajo y de dentro a fuera

En caso de gran derrame ademaacutes realizar una

descontaminacioacuten de todas las superficies interiores de la

cabina despueacutes de haber realizado una limpieza completa

del derrame Si se ve afectado el filtro HEPA se deberaacute

interrumpir la utilizacioacuten de la cabina hasta que el filtro sea

reemplazado

Limpiar todas las superficies de la cabina con alcohol de 70ordm

siguiendo la misma teacutecnica de arriba a abajo y de dentro a

fuera Evitar el uso excesivo de alcohol en el interior de la

cabina donde circula el aire ya que los vapores pueden

concentrarse en su interior y deteriorar el filtro HEPA

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Desechar todo el material empleado en la descontaminacioacuten

en el contenedor especiacutefico de residuos del grupo IV

Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea del Servicio

de Farmacia que deberaacute registrarlo

Derrame fuera de cabina de

seguridad bioloacutegica

Sentildealizar y aislar la zona contaminada

Avisar a otra persona si se considera necesario para que

ayude o para que proporcione el kit de derrames

Abrir la bolsa del kit de derrames y colocar la sentildeal de peligro

en la zona aislada

Colocarse los Equipos de Proteccioacuten Individual disponibles

en el kit de derrames

Utilizar para la descontaminacioacuten soacutelo el material desechable

disponible en el kit

Proceder en primer lugar a retirar los vidrios si los hubiese

con las pinzas o con la escobilla nunca con las manos e

introducirlos en la bolsa disponible

A continuacioacuten si el derrame es liacutequido recoger con pantildeos

absorbentes o bien cubrir el aacuterea con el gelificante (por

ejemplo Chemizorbreg) Si se trata de un soacutelido recoger con

pantildeos humedecidos con agua para evitar la formacioacuten de

aerosoles pero nunca utilizar directamente el recogedor y la

escobilla sobre el soacutelido porque se favorece la formacioacuten de

polvo Introducir todo el material contaminado la bolsa

disponible en el kit de derrames

Limpiar todas las superficies contaminadas con pantildeos

desechables y solucioacuten jabonosa tres veces luego aclarar

con agua procurando no aumentar la superficie

contaminada

Introducir todo el material utilizado en la bolsa de plaacutestico

disponible en el kit de derrames incluyendo las prendas de

proteccioacuten y desechar en el contenedor especiacutefico de

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TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 2754

residuos del grupo IV del lugar maacutes proacuteximo al incidente

Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea que deberaacute

registrarlo

Kit de derrames UbicacioacutenEl kit de derrames debe estar en un lugar visible y de faacutecil

acceso para todo el personal implicado

Un equipo en cada una de las aacutereas donde se realiza

manipulacioacuten preparacioacuten dispensacioacuten almaceacuten

ContenidoEl kit de derrames deberaacute contener

1 Protocolo resumido de actuacioacuten Poacutester de GEDEFO

2 Equipo de Proteccioacuten Individual

Bata impermeable manga larga puntildeos ajustados abertura

trasera que cumplan con la norma UNEshyEN ISO 6530

Dos pares de guantes de laacutetex o nitrilo sin talco con espesor

miacutenimo de 03mm que cumplan con la Norma UNE EN 374

Gafas de proteccioacuten que cumplan con la norma ENshy166

Marcado de la montura 3

Mascarilla autofiltrante FFP3 que cumpla con la norma UNE

EN 149

Gorro

Calzas

3 Equipo de descontaminacioacuten

Pinzas desechables

Pala y escobilla pequentildeas desechables

Pantildeos adsorbentes o empapadores en cantidad suficiente

Recomendado granulado absorbente para sustancias

quiacutemicas (Chemizorbreg)

Bolsa de plaacutestico resistente grande rotulada estandarizada

en el Hospital

Recomendado sentildealizacioacuten de peligro

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TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 2854

66 GESTIOacuteN DE RESIDUOS

Consideracioacuten de residuos

citotoacutexicos (MP)

Los restos de MP generados en la preparacioacuten y

administracioacuten

El material utilizado tanto en la preparacioacuten como en la

administracioacuten de dichos faacutermacos (jeringas frascos bolsas

gasas pantildeos absorbentes punzones y equipos de

perfusioacuten)

Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador

(guantes bastas mascarillas etc)

El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas

bayetas etc)

El material procedente del tratamiento de derrames

accidentales

Segregacioacuten Los residuos antes indicados deben desecharse en

contenedores riacutegidos de color azul Claramente etiquetados

de material riacutegido resistente a golpes y a la presioacuten externa

durante el transporte

El material cortopunzante se debe desechar en especiacuteficos

para cortopunzantes de residuos tipo IV

La leyenda de las etiquetas que deben tener los

contenedores es ldquoMaterial contaminado quiacutemicamente

Citostaacuteticosrdquo

Los contenedores no deben llenarse por encima de las 23

de su capacidad

La segregacioacuten y acumulacioacuten de residuos citostaacuteticos MP)

debe realizarse en lugares dispuestos para ello y debe

realizarse de forma tal que se minimice el riesgo de

exposicioacuten y contacto del personal los pacientes y el puacuteblico

en general con los residuos

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TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 2954

Gestioacuten de residuos MP en Servicio

de Farmacia

Antes de comenzar la elaboracioacuten de los tratamientos se

depositaraacute encima del banco de trabajo de la CSB un

contenedor riacutegido para material cortopunzante

Cuando el contenedor esteacute lleno 23 de su capacidad se

cerraraacute hermeacuteticamente y se descontaminaraacute limpiaacutendolo con

una gasa impregnada de alcohol de 70ordm y se dejaraacute en la

zona designada para la recogida de los contenedores

El resto de residuos que se generan se recogeraacuten en los

contendores azules

El material no cortopunzante utilizado tanto en la

preparacioacuten como en la administracioacuten de dichos

faacutermacos

Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador

(guantes bastas mascarillas etc)

El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas

bayetas etc)

El material procedente del tratamiento de derrames

accidentales

Circuito de recogida de residuos Una vez sellados los contenedores se llamaraacute al personal

del servicio de limpieza encargado de su recogida

El personal de limpieza lo trasladaraacute al almaceacuten habilitado

para su almacenaje

Transporte interno de residuos citostaacuteticos (MP)

El personal involucrado debe recibir instrucciones sobre

procedimientos para el transporte seguro y manejo de

derrames

Debe evitarse cualquier riesgo para pacientes personal

y puacuteblico

Los envases se trasladaraacuten cerrados por circuitos

distintos a los pacientes y puacuteblico siempre que sea

posible

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TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3054

Estaacute prohibido trasvasar residuos entre envases

Nunca se utilizaraacuten trampillas bajantes y otros meacutetodos

que supongan riesgo para la integridad de los envases

Estaacute prohibido arrastrar envases

Los residuos se trasladaraacuten separados por clases

Si se utilizan carros o contenedores moacuteviles deben ser

de uso exclusivo para residuos con paredes lisas y

faacuteciles de limpiar

67 ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIOacuteN ACCIDENTAL Y NOTIFICACIOacuteN

Exposiciones accidentales Exposicioacuten sin contacto a piel o mucosas

Evitar la exposicioacuten de piel y mucosas cuando se impregnen

los equipos de proteccioacuten retiraacutendolos inmediatamente sin

exponer la piel al EPI contaminado y desechaacutendolos en el

contenedor correspondiente

Lavarse las manos con agua abundante y jaboacuten durante diez

minutos

Ponerse guantes nuevos

Piel intacta

Lavar el aacuterea de la piel afectada lo antes posible con jaboacuten

suave no antiseacuteptico y agua abundante durante al menos

diez minutos

Si el aacuterea estaacute lacerada o irritada conviene acudir

inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de Urgencias

Ojos o mucosas

Si la persona accidentada es portadora de lentillas las

retiraraacute inmediatamente

Si hay salpicadura en ojos lavar la mucosa conjuntival con

abundante agua templada durante quince minutos y

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TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3154

posteriormente aplicar solucioacuten salina al 09

Acudir inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de

Urgencias

Corte con aguja o cristal contaminado

Aclarar la zona con abundante agua templada y favorecer el

sangrado

Limpiar la zona con agua templada y jaboacuten suave durante 10

minutos

Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias Ver Anexo I

(Recomendaciones especiacuteficas de actuacioacuten en caso de

exposiciones a faacutermacos citostaacuteticos)

Ademaacutes si el contacto se produce por inoculacioacuten accidental

(puncioacuten con aguja)

No retirar la aguja quitar soacutelo la jeringa y con una nueva

jeringa aspirar el contenido del MP inyectado Si la aguja

ha sido movida insertar una nueva en el sitio de inyeccioacuten

y aspirar el medicamento

Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias que

procederaacute como si se tratara de un contacto

Notificacioacuten En todos los casos se debe informar al superior jeraacuterquico

correspondiente donde se ha producido el incidente para

cumplimentar la Comunicacioacuten de Accidente de Trabajo

(CAT)

Con el CAT el trabajador se dirigiraacute al centro asistencia de la

Mutua

Si la asistencia sanitaria se considera una necesidad urgente

y no demorable se atenderaacute al trabajador en el Servicio de

Urgencias

La Mutua comunica al Servicio de Personal el accidente y

este Servicio lo pone en conocimiento del Servicio de

Prevencioacuten de Riesgos Laborales

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TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3254

68 TRANSPORTE

Transporte El transporte de los MP preparados hasta el lugar de

administracioacuten se llevaraacute a cabo a traveacutes de un circuito

independiente en envases impermeables irrompibles y de faacutecil

limpieza Se utilizaraacuten contenedores claramente etiquetados

para indicar que contienen MP y que sean riacutegidos para prevenir

las roturas accidentales por golpes o caiacutedas

69 FORMACIOacuteN

Preparacioacuten y Administracioacuten Han de ser llevados a cabo por personal competente

Transporte almacenaje y limpieza

de las instalaciones

Han de ser llevados a cabo por personal entrenado en el uso de

EPI y procedimientos de manejo seguro (PNT procedimiento

normalizado de trabajo) debiendo ser evaluados con

regularidad para comprobar su conformidad con los

procedimientos

610 COORDINACIOacuteN EMPRESARIAL

La Ley de Prevencioacuten de Riesgos Laborales (LPRL) establece en su artiacuteculo 24 que cuando en un

mismo centro de trabajo desarrollen actividades trabajadoresas de dos o maacutes empresas eacutestas deberaacuten

cooperar en la aplicacioacuten de la normativa sobre prevencioacuten de riesgos laborales A tal fin estableceraacuten

los medios de coordinacioacuten que sean necesarios en cuanto a la proteccioacuten y prevencioacuten de riesgos

laborales y la informacioacuten sobre los mismos a sus respectivos trabajadoresas

Estos traacutemites se realizaraacuten antes de la contratacioacuten al inicio de los contactos entre las empresas

cuando se produzcan cambios en las actividades concurrentes que sean relevantes a efectos

preventivos y cuando se haya producido una situacioacuten de emergencia seguacuten el artiacuteculo 4 del RD

1712004

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TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3354

7 REFERENCIAS

Ley 311995 de 8 de noviembre de Prevencioacuten de Riesgos Laborales

RD 391997 Reglamento de los Servicios de Prevencioacuten

RD 6651997 de 12 de Mayo Agentes Canceriacutegenos

RD 3742001 de 6 de Abril Agentes quiacutemicos

RD 7731997 de 30 de Mayo Equipos Proteccioacuten Individual

NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014

NTP 740 Exposicioacuten laboral a citostaacuteticos en el aacutembito sanitario

bull INSHT NTP 1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas seguros para su

preparacioacuten

UNEshyEN 374shy122004 Guantes de proteccioacuten contra los productos quiacutemicos y microorganismos

UNEshyEN ISO 65302005 Ropa de proteccioacuten Proteccioacuten contra productos quiacutemicos liacutequidos

UNEshyEN 1492001+A12010 Dispositivos de proteccioacuten respiratoria

UNEshyEN 1662002 Proteccioacuten individual de los ojos

UNEshyEN 124692001 Criterios de funcionamiento para las cabinas de seguridad microbioloacutegica

Guiacutea de buenas praacutecticas para trabajadores profesionalmente expuestos a agentes citostaacuteticos

AMMTAS Instituto de Salud Carlos III

Preparacioacuten de faacutermacos antineoplaacutesicos en los servicios de farmacia hospitalaria exposicioacuten a

agentes citostaacuteticos INSHT

Guiacutea de Buenas Praacutecticas de Preparacioacuten de Medicamentos en Servicios de Farmacia

Hospitalaria httpwwwmsssigobesprofesionalesfarmaciapdfGuiaBPP3pdf

8 CONTROL DE CAMBIOS Establecer una periodicidad miacutenima bianual y siempre que la normativa o la condicioacuten de utilizacioacuten de cualquier faacutermaco o procedimiento asiacute lo haga aconsejable

Versioacuten y fecha Motivo del cambio

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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3454

9 DISTRIBUCIOacuteN DE COPIAS

Destinatario Fecha Destinatario Fecha

Gerentes

10 REVISIOacuteN DE LA VALIDEZCon caraacutecter general deberaacute ser revisado bianualmente si bien seraacute necesaria su revisioacuten siempre que

la evolucioacuten de la teacutecnica la investigacioacuten criterios normativos o de otro tipo lo hagan necesario Se

llevaraacute a cabo por el Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales con la participacioacuten de los agentes

sociales presentes en la comisioacuten sectorial de Seguridad y Salud

11 ELABORACION REVISIOacuteN Y APROBACIOacuteN DEL PROCEDIMIENTO

Autores del procedimiento

Dntildea Aacutengela Torres

Dntildea Susana Lepe

Dntildea Mordf Angeles Alvarez

Dntildea Mariacutea Teresa La torre

Dntildea Carmen Martinez

Dntildea Mariacutea Fernaacutendez

D Rauacutel Forceacuten

Dr Juan Cantildeizares

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COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3554

Control documental

Documento redactado definitivamente por el SPRL el diacutea 12 de junio de 2016 refrendado

en la mesa Sectorial de Sanidad del 13 de junio de 2016

Aprobacioacuten del procedimiento

Aprobado por la Subsecretariacutea de la Conselleria de

Sanidad Universal y Salud Puacuteblicahelliphellipelhelliphelliphelliphellip

FECHA

Fecha y firma

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3654

ANEXO I RECOMENDACIONES ESPECIacuteFICAS DE ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIONES A FAacuteRMACOS CITOSTAacuteTICOS

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3754

ANEXO II ndash LISTADO NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014

TABLA I Medicamentos antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014

httpwwwcdcgovnioshdocs2014shy138pdfs2014shy138pdf

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3854

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3954

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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4054

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4154

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4254

TABLA IIMedicamentos no antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014que cumplen uno o maacutes

de los criterios de NIOSH para considerar un faacutermaco peligroso

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4354

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4454

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4554

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4654

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4754

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4854

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4954

TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la

reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5054

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5154

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5254

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5354

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5454

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5554

ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO

httpgruposdetrabajosefhesgedefoimagesstoriesdocumentosgedefo_poster_derrames_vs3_201

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Page 7: SERVICIO DE FARMACIA MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN ...incativ.es/documentos/almacen/MANIPULACION MEDICAMENTOS PELIGROSO… · b o r r a d o r servicio de prevenciÓn de riesgos laborales

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 754

Personal expuesto se considera personal expuesto a citostaacuteticos aquel que participa en los procesos de fabricacioacuten transporte recepcioacuten y almacenaje preparacioacuten distribucioacuten o transporte interno

administracioacuten tratamiento de contaminaciones accidentales y derrames o eliminacioacuten de los residuos

procedentes de las actuaciones anteriores y de excretas

Trabajador competente se considera trabajador competente a aquel que tiene la formacioacuten adecuada para trabajar con este tipo de sustancias

Recurso Preventivo Una o varias personas designadas o asignadas por la direccioacuten con formacioacuten y capacidad adecuada que dispone de los medios y recursos necesarios y son suficientes en nuacutemero

para vigilar el cumplimiento de la presente instruccioacuten

5 COMPETENCIAS

51 Subsecretariacutea

shy Aprobar e implantar el procedimiento

52 Comisioacuten Sectorial de Seguridad y Salud

shy Participar en la elaboracioacuten y seguimiento de la aplicacioacuten de este procedimiento

shy Informar sobre la implantacioacuten y conocer las actuaciones llevadas a cabo

shy Estar informada sobre las liacuteneas generales de la formacioacuten de los trabajadores y de las trabajadoras

del sector sanitario puacuteblico de la Generalitat en esta materia

shy Las atribuidas a los agentes sociales en materia de consulta y participacioacuten seguacuten lo dispuesto en la Ley de PRL y cualquier otra legislacioacuten aplicable

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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 854

53 Responsable de Centro

shy Conocer y llevar a efecto la aplicacioacuten puesta en funcionamiento y ejecucioacuten del procedimiento en

su aacutembito de actuacioacuten con las garantiacuteas necesarias para proteger la intimidad de las personas

shy Dar traslado al SPRL de las instrucciones y actuaciones que se propongan en relacioacuten con este

procedimiento

shy Proporcionar la formacioacuten necesaria a los trabajadores

shy shy Estar informado sobre la aplicacioacuten de este procedimiento en su aacutembito de actuacioacuten

shy Ejercer las competencias en materia de sanciones que le correspondan si procede

shy Elaborar los listados de trabajadores expuestos a traveacutes de la informacioacuten sobre los puestos de

trabajo y tareas relacionadas proporcionada por los responsables de los diferentes servicios o

unidades basaacutendose en los criterios proporcionados por el SPRL

54 Unidad Central del Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales ( UC)

shy Elaborar el procedimiento con la participacioacuten del personal de las unidades perifeacutericas y la consulta

y participacioacuten de los agentes sociales que componen la Comisioacuten Sectorial de Seguridad y Salud

shy Presentar este procedimiento para su conocimiento y aprobacioacuten a la Subsecretaria y a la Comisioacuten

Sectorial de Seguridad y Salud Laboral

shy Difundir el procedimiento en todos los Departamentos de Salud

shy Elaborar instrucciones de trabajo para las Unidades Perifeacutericas relativas a la aplicacioacuten de este

procedimiento

shy Registrar las actividades derivadas de la aplicacioacuten del procedimiento

shy Seguimiento de la implantacioacuten del procedimiento valorando su eficacia

shy Recoger y analizar las propuestas de mejora que se propongan por el grupo de trabajo designado al

efecto

shy Proponer los contenidos de la formacioacuten necesaria para los trabajadores y trabajadoras

shy Editar revisar y realizar copias controladas del procedimiento asiacute como sustituir las copias

obsoletas por las vigentes y proceder al archivo de los originales

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 954

55 Unidad Perifeacuterica del Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales (UP)

shy Colaborar en la elaboracioacuten y revisioacuten del procedimiento

shy Participar en la difusioacuten e implantacioacuten del procedimiento entre el personal del departamento de

salud y los miembros del Comiteacute de Seguridad y Salud laboral que corresponda

shy Llevar a cabo las actuaciones que correspondan en el aacutembito de sus competencias como

consecuencia de la aplicacioacuten del procedimiento

shy Valorar la eficacia del procedimiento

shy Colaborar en la formacioacuten de los trabajadores

56 Comiteacute de Seguridad y Salud del Departamento

shy Conocer el procedimiento y aplicarlo en su aacutembito territorial

shy Recibir informacioacuten de los resultados de la aplicacioacuten del procedimiento y de las medidas

adoptadas para poder valorar la eficacia del mismo

shy Aprobar los contenidos formativos de los trabajadores

6 DESARROLLO

61 MEDIDAS DE REDUCCIOacuteN Y CONTROL DEL RIESGO

Fase previa a la realizacioacuten del

trabajo

shy Verificar que las tareas las realiza personal competente

shy Verificar que se dispone de los equipos de trabajo asiacute como los

equipos de proteccioacuten individual necesarios

shy La CSB estaraacute en funcionamiento las 24 horas del diacutea los 365

diacuteas al antildeo para evitar contaminaciones Si por cualquier razoacuten

no se hubiese mantenido encendida se conectaraacute como miacutenimo

20 minutos antes de iniciar la sesioacuten

shy Mantener un adecuado orden y limpieza del aacuterea de trabajo

shy Si se considera necesario tal y como contempla la Ley de PRL se contara con los recursos preventivos necesarios

Utilizacioacuten de cabinas adecuadas shy CSB clase IIb oacute III seguacuten la norma UNEshyEN 124692001 con flujo

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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 1054

laminar vertical en la zona de trabajo y extraccioacuten total

shy Triple filtracioacuten con el tercer filtro debajo de la zona de trabajo

shy Filtros absolutos de muy alta eficacia grupo H (HEPA)

generalmente clase H14 o bien filtros de ultra baja penetracioacuten

grupo U (ULPA)

shy La cabina para preparacioacuten de MP debe ser de uso exclusivo

para este fin

shy La expulsioacuten del aire debe ser siempre al exterior previo paso

por filtro HEPA

Mantenimiento preventivo

El plan de mantenimiento de las cabinas deberiacutea incluir las

verificaciones a realizar asiacute como su frecuencia

Para elaborar el plan deben tenerse en cuenta las instrucciones

del fabricante y la organizacioacuten de trabajo

Local o aacuterea de preparacioacuten

especiacutefica

shy El emplazamiento de la cabina en el local debe ser tal que no se

produzcan turbulencias de aire en el frente de las mismas por lo

que se evitaraacute su localizacioacuten en zonas de paso de personal de

influencia de sistemas de renovacioacutenshyacondicionamiento de aire

o proacuteximas a puertas yo ventanas

El aacuterea de preparacioacuten de MP debe reunir las siguientes

caracteriacutesticas

shy Aacuterea aislada fiacutesicamente del resto dedicada exclusivamente a

este tipo de trabajo

shy Acceso restringido al personal autorizado con sentildealizacioacuten

adecuada

shy Sentildealizacioacuten sobre el uso de los equipos de proteccioacuten

individual (EPI) necesarios

shy Constaraacute de al menos dos zonas bien diferenciadas

conectadas entre siacute por una zona de paso

1 Una antesala destinada al almacenamiento y

acondicionamiento del material

2 Una zona de paso de transferencia de materiales y

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personas que actuacutea de barrera frente a la contaminacioacuten

(esclusa) En esta zona el personal se colocaraacute los EPI

cuando vaya a entrar en la zona de preparacioacuten y los

retiraraacute cuando circule hacia la antesala Es aconsejable la

instalacioacuten de mecanismos que impidan la apertura

simultaacutenea de las dos puertas de la zona de paso

3 Zona de preparacioacuten propiamente dicha En ella se ubicaraacuten

lalas cabinaas Es recomendable que sea una sala sin

recirculacioacuten de aire ni existencia de aire acondicionado

ambiental y preferiblemente con presioacuten negativa

4 Es recomendable que la zona de paso y de preparacioacuten

tengan consideracioacuten de zonas limpias para lo cual deben

cumplir entre otros los requisitos que se indican a

continuacioacuten Los niveles de limpieza del aire presioacuten

diferencial temperatura y humedad relativa deben

mantenerse dentro de unos liacutemites concretos Los

cerramientos y la climatizacioacuten deben estar disentildeados para

no generar partiacuteculas de polvo y el personal que interviene

ser adiestrado en este sentido En el ambiente se deben

controlar las partiacuteculas existentes y la contaminacioacuten

microbioloacutegica mediante sistemas de tratamiento del aire

que hacen circular el aire por circuitos independientes y lo

filtran a traveacutes de filtros HEPA Las paredes suelos techos

y superficies de trabajo estaraacuten fabricados con materiales

lisos no porosos y provistos de un revestimiento que facilite

su lavado (pintura plaacutestica resina epoxi)

shy Se realizaraacute una descontaminacioacuten perioacutedica del aire de

manera que se optimice el tratamiento del aire y la limpieza

shy El suelo del recinto donde se encuentran ubicadas las cabinas

no se debe barrer Es recomendable que la limpieza se realice

mediante meacutetodos huacutemedos con productos de limpieza

especificados en el correspondiente procedimiento empleando

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utensilios exclusivos para este fin

shy Se recomienda la instalacioacuten de una fuente lavaojos proacutexima a

la zona de manipulacioacuten con suministro de agua

preferentemente templada para el lavado inmediato de los ojos

y la piel en caso de salpicaduras o proyecciones o bien

unidades de lavado de ojos y duchas con soluciones de lavado

polivalentes Su nuacutemero y distribucioacuten dependeraacute de las

dimensiones y caracteriacutesticas del laboratorio

Medidas higiene personal Prohibicioacuten de comer beber masticar chicle o almacenar

alimentos en las zonas de trabajo

El personal no utilizaraacute maquillaje ni otros productos cosmeacuteticos

que puedan provocar una exposicioacuten prolongada en caso de

contaminacioacuten

No es recomendable el uso de lentes de contacto ni de joyas

Los trabajadores deben disponer para su aseo personal dentro

de la jornada laboral de al menos diez minutos antes de la

comida y otros diez minutos antes de abandonar el trabajo

Antes de iniciar cualquier manipulacioacuten con MP (incluyendo la

recogida de vertidos accidentales) el manipulador debe

protegerse con la indumentaria adecuada de trabajo cuyas

caracteriacutesticas especiacuteficas se describen maacutes adelante

No salir del aacuterea de trabajo con la indumentaria de proteccioacuten

Evitar el contacto de las manos con la cara boca nariz cabello

etc durante la manipulacioacuten de MP

El empresario se responsabilizaraacute del lavado y

descontaminacioacuten de la ropa de trabajo quedando prohibido

que los trabajadores se lleven dicha ropa a su domicilio para tal

fin

Los trabajadores dispondraacuten de

o lugares en los que se pueda guardar de manera separada

la ropa de trabajo o de proteccioacuten y la de vestir

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o retretes y cuartos de aseo apropiados duchas lavamanos

con jaboacuten germicida y crema hidratante para las manos

o un lugar para el almacenamiento de los EPI

Protecciones colectivas Ventilar asegurando la renovacioacuten de aire adecuada

Asegurar la puesta en funcionamiento de los sistemas de ventilacioacuten

durante toda la jornada

La evacuacioacuten del aire contaminado mediante sistemas extraccioacuten

previamente filtrado

Aacuterea de trabajo

Aacuterea uacutenica sectorizada con acceso restringido

La sala no ha de ser zona de paso o distribuidor a otras salas

Debe tener espacio suficiente para evitar interferencias

Ventilacioacuten general de la sala de funcionamiento continuo 24

horas garantizando Nuacutemero de renovacioneshora

La ventilacioacuten de estas salas debe ser independiente a la del

resto de espacios y no debe competir entre ellos

Gradiente de depresioacuten respecto a salas anexas pero que permita

compensar eficazmente la extraccioacuten de aire y teniendo en

cuenta el efecto de los equipos de extraccioacuten localizada

Zonas de trabajo con extraccioacuten localizada que incorporen todos los

elementos y operaciones que puedan evitar la dispersioacuten de los

MP en el ambiente conforme a normas

bull Directiva 9879CE productos sanitarios para diagnoacutestico in Vitro

bull Norma UNEshyENshy131502001 Mesas de laboratorio Dimensiones

requisitos de seguridad y meacutetodos de ensayo

bull Norma UNEshyENshy14175shy22003 Vitrinas de gases Parte 2

Requisitos de seguridad y de funcionamiento

bull Norma UNEshyENshy14175shy4 2005 Vitrinas de gases Parte 4

Meacutetodos de ensayo in situ

Considerando las siguientes caracteriacutesticas teacutecnicas

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Velocidad de extraccioacuten sentido del flujo de extraccioacuten nivel de

ruido retencioacuten de posibles derrames canalizacioacuten del aire

extraiacutedo previa filtracioacuten Tipo de filtracioacuten situada a distancia de

salidas de ventilacioacutenclimatizacioacuten y puertas

Fregadero en el interior amparado por el sistema de extraccioacuten de

la mesa a ser posible Grifo agua alto con alargadera flexible

activado por pedal Papelera contenedor integrado para la

recogida del material impregnado con MP nivel de iluminacioacuten

de 1000 lux

Sillataburete (seguacuten altura de la mesa) Asiento regulable sin

brazos y de material no poroso faacutecilmente limpiable

Disponibilidad de reposapieacutes regulable con espacio para disponer

los pedales de control

Armarios con extraccioacuten y bien ventilados En depresioacuten respecto

de la salapasillo Asegurar el funcionamiento ininterrumpido

Material no absorbente Armarios con puertas hermeacuteticas

preferentemente con ventana de cristal abatibles 180ordm o

correderas

Evacuacioacuten del aire a traveacutes de filtro

Estantes con posicioacuten regulable en forma de bandeja para la

contencioacuten de derrames con holgura en frontal y fondo

Captacioacuten del aire en la parte inferior

Vaacutelvula unidireccional de entrada de aire en la parte superior con

prefiltro

Con caraacutecter general aplicar la Guiacutea d Buenas Praacutecticas editada a

los efectos por el Ministerio de Sanidad

Equipo de proteccioacuten individual

(EPI) Orden de colocacioacuten

En la zona de paso

Colocacioacuten del gorro y calzas

Lavarse las manos con solucioacuten hidroalcohoacutelica

Colocacioacuten de la mascarilla de proteccioacuten respiratoria o FFP3

Primer par de guantes

Bata con los puntildeos por encima de los guantes

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Segundo par de guantes por encima del puntildeo de la bata (este

par de guantes se puede poner tambieacuten en la sala de

preparacioacuten esteacuteril)

Equipo de proteccioacuten individual

(EPI) Orden de retirada

En la sala de preparacioacuten esteacuteril

Retirada del par de guantes exterior

En la zona de paso1 Gorro y bata

2 Calzas Evitar el contacto con el lado exterior

3 Par de guantes interior

4 Lavarse las manos

Equipo de proteccioacuten individual

(EPI) Caracteriacutesticas

GUANTES sinteacuteticos preferentemente de laacutetex o nitrilo sin

polvo certificados seguacuten la norma UNEshyEN 374 En caso de

contaminarse con alguacuten MP se procederaacute a la sustitucioacuten

inmediata de los dos pares asiacute como cuando se rompan y al

finalizar la sesioacuten de trabajo En condiciones normales el par de

guantes exterior debe ser reemplazado cada 30 minutos

MONO o BATA desechable con puntildeos elaacutesticos e

impermeable si se trata de bata con abertura trasera y al

menos impermeable en la zona delantera (pecho y vientre) y en

las mangas clase III categoriacutea 5 oacute 6 con certificacioacuten seguacuten la norma UNEshyEN ISO 6530

Reemplazar el mono o bata en cada sesioacuten de elaboracioacuten o

bien inmediatamente si existe exposicioacuten

MASCARILLA tipo FFP3 con filtro certificadas seguacuten la norma

UNEshyEN 149

GAFA De seguridad con proteccioacuten lateral certificadas seguacuten

la norma UNEshyEN 166

Registro del personal expuesto Se debe elaborar un registro del personal profesional expuesto

a MP para realizar una vigilancia especiacutefica de la salud

Incluir tambieacuten el personal que finalice la relacioacuten laboral o

cambie de unidad o servicio

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Proteccioacuten de personas

especialmente sensibles

Dada la clasificacioacuten de muchos MP como potencialmente

canceriacutegenos mutaacutegenos o toacutexicos para la reproduccioacuten no deben

trabajar como manipuladores de MP aquellas personas que

Sufren alergia a los MP yo patologiacuteas dermatoloacutegicas

importantes

Tienen historia de abortos estaacuten en edad feacutertil y tienen

voluntad de reproduccioacuten

Trabajan con radiaciones ionizantes

Han recibido tratamientos citostaacuteticos o inmunosupresores

Presentan disminucioacuten o ausencia de respuesta inmunitaria

Se sospecha tienen dantildeo geneacutetico o bien que determinados

paraacutemetros bioloacutegicos lo desaconsejan

Estaraacuten excluidos de forma temporal de la manipulacioacuten de MP

Las embarazadas y madres lactantes

Los trabajadores y las trabajadoras que planeen un embarazo

a corto plazo

Los que hayan sufrido un accidente con MP y esteacuten en

estudio

Los trabajadores con patologiacuteas transitorias susceptibles de

empeorar en contacto con estos faacutermacos

62 ACONDICIONAMIENTO DEL AacuteREA DE TRABAJO

Organizacioacuten y meacutetodo de trabajo shy Reduccioacuten al miacutenimo del nuacutemero de personas que trabajen

con MP

shy Confeccioacuten de un registro de los MP utilizados

shy Elaboracioacuten y establecimiento de procedimientos para la

preparacioacuten teniendo en cuenta las instrucciones del

suministrador y la forma farmaceacuteutica con la que se

presenta el MP

shy Control estricto del seguimiento de los procedimientos por

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parte de los manipuladores

shy Adquisicioacuten de los MP teniendo en cuenta aspectos como

Adaptacioacuten de las presentaciones comerciales a las

dosis y concentraciones habituales

Disentildeo que contribuya a minimizar la contaminacioacuten

exterior

Eleccioacuten de jarabes frente a formas soacutelidas (caacutepsulas o

comprimidos)

Eleccioacuten de viales frente a ampollas en los que el

sellado tras la puncioacuten es maacutes eficiente

Eleccioacuten de soluciones para uso inmediato frente a

liofilizados

Eleccioacuten de envases de polipropileno frente a los de

cristal

shy Designacioacuten de una persona que se responsabilice de los

aspectos mencionados que deberaacute tener la formacioacuten

necesaria

shy El manipulador para atenuar la carga fiacutesica estaacutetica que le

puede originar problemas muscoloesqueleacuteticos deberaacute

realizar pausas de recuperacioacuten El numero y la duracioacuten de

dichas pausas dependeraacuten entre otras variables de las

posturas forzadas los movimientos repetitivos y su

frecuencia

shy Se recomienda pausas de recuperacioacuten frecuentes y de

corta duracioacuten

Preparacioacuten del aacuterea de trabajo shy Los trabajadores que manipulen los MP deben conocer las

caracteriacutesticas e instrucciones de uso de las cabinas

previamente a su utilizacioacuten

shy La CSB estaraacute en funcionamiento las 24 horas del diacutea los

365 diacuteas al antildeo para evitar contaminaciones Si por

cualquier razoacuten no se hubiese mantenido encendida se

conectaraacute como miacutenimo 20 minutos antes de iniciar la

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sesioacuten

shy Se adoptaraacuten las normas de higiene indicadas

anteriormente

shy Introducir contenedor de citostaacuteticos (color azul) en un

lateral de la CSB

shy Se colocaraacute en la superficie de trabajo de la cabina

(siempre que no sea perforada) un pantildeo esteacuteril absorbente

por la parte superior y plastificado por la inferior para

recoger los posibles vertidos accidentales que pudieran

producirse El pantildeo se sustituiraacute despueacutes de cada ciclo de

trabajo o cuando se produzca un derrame

shy No se debe bloquear la entrada o salida de aire con papel u

objetos

shy No deben colocarse objetos en la parte superior de la

cabina

shy Solo se introduciraacute en la cabina el material necesario para

la manipulacioacuten y preparacioacuten de MP Los contenedores

envases etc se limpiaraacuten previamente con una solucioacuten

antiseacuteptica por ejemplo etanol al 70 Se evitaraacuten objetos

como calculadoras cuadernos de notas etc

shy Los productos a manipular para el tratamiento de un solo

paciente se colocaraacuten dejando una distancia entre ellos

con objeto de mantener el flujo de aire y nunca a menos de

8 cm de los lados y 10 cm del frente de la cabina Es

recomendable que los productos esteacuteriles se coloquen en el

centro de la cabina y los no esteacuteriles en la parte maacutes

externa

shy Una vez que todo el material necesario esteacute dentro de la

cabina es conveniente esperar de 2 a 3 minutos antes de

comenzar a trabajar para que se restablezcan las

condiciones de flujo

Material de trabajo medicamentos y Antes de iniciar la sesioacuten se colocaraacute los medicamentos en la

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material fungible mesa de trabajo del aacuterea junto con la hoja de preparacioacuten y

las etiquetas de cada paciente confirmado

El personal encargado limpiaraacute el carro portando los EPIs

correspondientes (ver punto 44) donde se colocaraacuten las

bandejas de cada paciente Todo limpio con alcohol de 70ordm

Se comprobaraacute la disponibilidad de todos los medicamentos

y materiales necesarios

Se introduciraacute el material completo de un solo paciente en la

CSB

Se trabajaraacute con sistemas cerrados sin agujas Veacutease NTP

1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas

seguros para su preparacioacuten

63 PREPARACIOacuteN DE LAS DOSIS MANEJO DEL MATERIAL FUNGIBLE

Preparacioacuten a partir de ampollas La apertura del embalaje de las jeringas se debe efectuar por

el extremo donde se encuentran las solapas para evitar

tocar el cono

Las agujas se abren por el lado opuesto al de las solapas ya

que asiacute se evita tocar el cono con los dedos y depositar

partiacuteculas del embalaje

Se debe eliminar el uso innecesario de instrumental

cortopunzante

Asegurar la ausencia de medicamento en el cuello de la

ampolla Desplazar el liacutequido del cuello de la ampolla con

ligeros golpecitos o mediante un giro raacutepido de muntildeeca

Rodear el cuello de la ampolla con una gasa impregnada en

alcohol de 70ordm para disminuir el riesgo de proyecciones y

cortes en el momento de la apertura

Abrir la ampolla en direccioacuten contraria al manipulador de

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forma que los posibles aerosoles no sean dirigidos hacia

eacuteste

Conectar un filtro de 5 micras entre aguja y jeringa y extraer

la cantidad necesaria de MP

Retirar ligeramente el eacutembolo de la jeringa para recoger el

volumen de medicamento que queda en la aguja

Reconstitucioacuten de viales Limpiar el tapoacuten del vial con una gasa esteacuteril humedecida en

alcohol de 70ordm y dejar evaporar

Cargar en jeringa el volumen del disolvente necesario para la

reconstitucioacuten

Si se trabaja con aguja para evitar la formacioacuten de

aerosoles en la manipulacioacuten se debe aplicar la teacutecnica de

presioacuten negativa de Wilson y Solimando Introducir la aguja

con el bisel hacia arriba formando un aacutengulo de 45ordm con la

superficie del tapoacuten hasta la mitad del bisel A continuacioacuten

colocar la aguja perpendicular al tapoacuten (90ordm) e introducirla en

el vial procurando mantener la presioacuten negativa en el interior

del vial Extrayendo una pequentildea cantidad de aire y a

continuacioacuten introducir un volumen de disolvente ligeramente

inferior al volumen de aire extraiacutedo repitiendo la operacioacuten

hasta conseguir el volumen de disolvente deseado

Antes de retirar la aguja para evitar la formacioacuten de

aerosoles extraer una pequentildea porcioacuten de aire para crear

una presioacuten negativa en el interior del vial

Se utilizan filtros de venteo provistos de membrana

hidroacutefoba de 022m pero no se utilizan para extraer el

contenido del vial

El liacutequido reconstituyente se debe inyectar con el vial de pie

a pequentildeas emboladas extrayendo despueacutes de cada una de

ellas un poco de aire

No se debe sacar la aguja ni separarla de la jeringa

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Se debe hacer la agitacioacuten de forma circular y suavemente

sujetando cuidadosamente vial jeringa y aguja

Se debe realizar una inspeccioacuten visual del vial reconstituido

Extraer el liacutequido del vial primero extraer un poco de aire

invertir el vial colocaacutendolo boca abajo y extraer el liacutequido

procurando que no entre aire y se ajusta la dosis extrayendo

a continuacioacuten jeringa y aguja de una sola vez

Dilucioacuten Consiste en extraer el medicamento e inyectando en el

contenedor final (bolsa de suero infusor jeringahellip) Siempre

comprobar cada paso y cada componente dosis volumen

material ordenhellip seguacuten la hoja preparacioacuten

El vial de medicamento con la concentracioacuten y volumen de

medicamento a inyectar

Comprobar el contenedor final diluyente y volumen

Seguir exactamente las instrucciones de preparacioacuten de la

hoja

Comprobar bien el medicamento cargado en la jeringa antes

de inyectarlo en el contenedor final

Preparacioacuten de dosis a partir de

formas soacutelidas (caacutepsulas

comprimidos)

La manipulacioacuten de MP orales para acondicionarlos en

distintas formas farmaceacuteutica o reenvasarlos en dosis

unitarias se realizaraacute en la CSB siguiendo todos los

procesos de equipamiento limpieza seguridad calidadhellip

que con los MP parenterales

Antes de proceder a la dispensacioacuten del preparado hay que

prestar atencioacuten al adecuado etiquetado del mismo

Control del calidad del MP

elaborado

Se realizaraacute un control de calidad de los tratamientos

elaborados al finalizar cada sesioacuten

El personal debe utilizar los EPIs adecuados bata y guantes

Una vez realizado este control el personal que lo ha

realizado colocaraacute las medicaciones elaboradas en bolsas

fotoprotectoras

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Las bolsas se sellaraacuten para su posterior distribucioacuten El

personal que lo realice debe llevar guantes adecuados

Ese mismo profesional colocaraacute la medicacioacuten sobrada de

cada sesioacuten en el lugar adecuado seguacuten sus condiciones de

conservacioacuten para posteriores usos

64 PROCEDIMIENTO DE LIMPIEZA

Cabina de Seguridad Bioloacutegica En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la

periodicidad con que se debe realizar la limpieza

Para limpiar la cabina el personal se colocaraacute los EPIs

adecuados gorro gafas y proteccioacuten respiratoria FFP3 en la

antesala y dentro del recinto donde estaacute ubicada la CSB la

bata y los guantes

Al realizar la limpieza de la cabina no introducir la cabeza

La limpieza y desinfeccioacuten interior de la cabina se realizaraacute

en las siguientes ocasiones

Antes de empezar a trabajar

Una vez finalizado el trabajo

Siempre que cambie el programa o sesioacuten de trabajo

En caso de que haya producido un derrame de liacutequido en

la cabina

En caso de interrupcioacuten del flujo laminar

Antes y despueacutes de realizar el control mecaacutenico o

microbioloacutegico de la cabina

El ventilador de la cabina siempre estaraacute funcionando

durante la limpieza de esta y se tendraacute especial cuidado en

que el filtro HEPA no se moje

No se debe verter agua ni otros liacutequidos directamente en la

zona de trabajo

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Se efectuara la limpieza con agua jabonosa se aclararaacute y

posteriormente se pasara un pantildeo humedecido con alcohol

de 70ordm

El personal encargado desinfectaraacute el interior de la cabina

(superficie de trabajo cristales laterales techo) haciendo un

arrastre con una gasa o un pantildeo esteacuteril que no desprenda

partiacuteculas ni fibras empapada con alcohol de 70ordm siguiendo

el sentido del flujo del aire desde las aacutereas de menor a

mayor contaminacioacuten

Las paredes laterales de arriba hacia abajo

La superficie de trabajo desde el fondo hacia el exterior

Limpiar la rejilla en el interior de la cabina

La superficie metaacutelica que protege el filtro se limpiaraacute con

mucha precaucioacuten evitando golpes salpicaduras proyectar

liacutequidos etc

Bandejas y carro de preparacioacuten En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la

periodicidad con que se debe realizar la limpieza

Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados

bata desechable y guantes de nitrilo

Al comienzo de cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute

las bateas y la mesa de trabajo del aacuterea con una gasa

empapada en alcohol de 70ordm

Al finalizar cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute las

bateas con un pantildeo huacutemedo enjabonado los enjuagaraacute con

agua dejaacutendolas escurrir

El carro de tratamiento al finalizar las sesiones se limpiaraacute

con un pantildeo huacutemedo enjabonado se enjuagaraacute y despueacutes

se pasaraacute una gasa empapada con alcohol de 70ordm

Carro de material fungible de la

cabina

En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la

periodicidad con que se debe realizar la limpieza

Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados

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bata desechable y guantes de nitrilo

El personal designado limpiaraacute el carro de material fungible

que se encuentra en el recinto donde estaacute ubicada la CSB

limpiando tambieacuten todo el material que esteacute depositado en eacutel

con un pantildeo huacutemedo enjabonado lo enjuagaraacute con agua y a

continuacioacuten pasaraacute una gasa empapada en alcohol de 70ordm y

lo dejaraacute secar al aire

Antesala Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados

bata desechable y guantes de nitrilo

El personal asignado responsable del aacuterea de preparacioacuten de

MP realizaraacute limpieza profunda de la antesala y zona de

paso limpiando los estantes y todo el material depositado en

ellos con la periodicidad que indique el protocolo

Los suelos y paredes de la antesala se limpian con solucioacuten

jabonosa y un desinfectante

Al finalizar cada jornada el personal asignado a la limpieza

cumplimentaraacute las Ficha de control de limpieza establecida

65 ACTUACIOacuteN ANTE DERRAMES DE MP

Derrame dentro de cabina de

seguridad bioloacutegica

El manipulador contendraacute el derrame sin cerrar el flujo de

aire laminar de la cabina y avisaraacute a otro trabajador para que

le asista cuando sea necesario Este trabajador debe estar

protegido con el equipo de proteccioacuten individual completo

(ver apartado 41)

El manipulador se quitaraacute los guantes y todas las prendas

del equipo de proteccioacuten individual que hayan sido

contaminadas desechaacutendolas en contenedor especiacutefico de

residuos del grupo IV Seguacuten orden de retirada indicado en

el apartado 41

En caso de contacto con piel yo mucosas proceder a la

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descontaminacioacuten inmediata seguacuten se indica en el apartado

46 antes de iniciar la limpieza de cualquier superficie

Antes de proceder a la descontaminacioacuten de las superficies

de la cabina el manipulador implicado debe estar protegido

con el equipo de proteccioacuten individual completo (ver

apartado 41)

Retirar inmediatamente todo el material fungible (pantildeo

gasas jeringashellip) ubicado en el interior de la campana de

flujo laminar y desechar en el contenedor especiacutefico de

residuos del grupo IV

Eliminar el derrame sin ampliar la zona contaminada con

pantildeos absorbentes desechables Si se trata de un liacutequido

utilizar pantildeo seco pero si se trata de un soacutelido limpiar con un

pantildeo humedecido con agua con el fin de evitar la dispersioacuten

del polvo

Retirar la superficie metaacutelica de trabajo de la cabina para

acceder al fondo Limpiar todas las superficies con pantildeos

desechables y solucioacuten jabonosa tres veces y aclarar con

agua siempre desde la zona menor a mayor contaminacioacuten

de arriba a abajo y de dentro a fuera

En caso de gran derrame ademaacutes realizar una

descontaminacioacuten de todas las superficies interiores de la

cabina despueacutes de haber realizado una limpieza completa

del derrame Si se ve afectado el filtro HEPA se deberaacute

interrumpir la utilizacioacuten de la cabina hasta que el filtro sea

reemplazado

Limpiar todas las superficies de la cabina con alcohol de 70ordm

siguiendo la misma teacutecnica de arriba a abajo y de dentro a

fuera Evitar el uso excesivo de alcohol en el interior de la

cabina donde circula el aire ya que los vapores pueden

concentrarse en su interior y deteriorar el filtro HEPA

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TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 2654

Desechar todo el material empleado en la descontaminacioacuten

en el contenedor especiacutefico de residuos del grupo IV

Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea del Servicio

de Farmacia que deberaacute registrarlo

Derrame fuera de cabina de

seguridad bioloacutegica

Sentildealizar y aislar la zona contaminada

Avisar a otra persona si se considera necesario para que

ayude o para que proporcione el kit de derrames

Abrir la bolsa del kit de derrames y colocar la sentildeal de peligro

en la zona aislada

Colocarse los Equipos de Proteccioacuten Individual disponibles

en el kit de derrames

Utilizar para la descontaminacioacuten soacutelo el material desechable

disponible en el kit

Proceder en primer lugar a retirar los vidrios si los hubiese

con las pinzas o con la escobilla nunca con las manos e

introducirlos en la bolsa disponible

A continuacioacuten si el derrame es liacutequido recoger con pantildeos

absorbentes o bien cubrir el aacuterea con el gelificante (por

ejemplo Chemizorbreg) Si se trata de un soacutelido recoger con

pantildeos humedecidos con agua para evitar la formacioacuten de

aerosoles pero nunca utilizar directamente el recogedor y la

escobilla sobre el soacutelido porque se favorece la formacioacuten de

polvo Introducir todo el material contaminado la bolsa

disponible en el kit de derrames

Limpiar todas las superficies contaminadas con pantildeos

desechables y solucioacuten jabonosa tres veces luego aclarar

con agua procurando no aumentar la superficie

contaminada

Introducir todo el material utilizado en la bolsa de plaacutestico

disponible en el kit de derrames incluyendo las prendas de

proteccioacuten y desechar en el contenedor especiacutefico de

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TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 2754

residuos del grupo IV del lugar maacutes proacuteximo al incidente

Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea que deberaacute

registrarlo

Kit de derrames UbicacioacutenEl kit de derrames debe estar en un lugar visible y de faacutecil

acceso para todo el personal implicado

Un equipo en cada una de las aacutereas donde se realiza

manipulacioacuten preparacioacuten dispensacioacuten almaceacuten

ContenidoEl kit de derrames deberaacute contener

1 Protocolo resumido de actuacioacuten Poacutester de GEDEFO

2 Equipo de Proteccioacuten Individual

Bata impermeable manga larga puntildeos ajustados abertura

trasera que cumplan con la norma UNEshyEN ISO 6530

Dos pares de guantes de laacutetex o nitrilo sin talco con espesor

miacutenimo de 03mm que cumplan con la Norma UNE EN 374

Gafas de proteccioacuten que cumplan con la norma ENshy166

Marcado de la montura 3

Mascarilla autofiltrante FFP3 que cumpla con la norma UNE

EN 149

Gorro

Calzas

3 Equipo de descontaminacioacuten

Pinzas desechables

Pala y escobilla pequentildeas desechables

Pantildeos adsorbentes o empapadores en cantidad suficiente

Recomendado granulado absorbente para sustancias

quiacutemicas (Chemizorbreg)

Bolsa de plaacutestico resistente grande rotulada estandarizada

en el Hospital

Recomendado sentildealizacioacuten de peligro

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TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 2854

66 GESTIOacuteN DE RESIDUOS

Consideracioacuten de residuos

citotoacutexicos (MP)

Los restos de MP generados en la preparacioacuten y

administracioacuten

El material utilizado tanto en la preparacioacuten como en la

administracioacuten de dichos faacutermacos (jeringas frascos bolsas

gasas pantildeos absorbentes punzones y equipos de

perfusioacuten)

Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador

(guantes bastas mascarillas etc)

El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas

bayetas etc)

El material procedente del tratamiento de derrames

accidentales

Segregacioacuten Los residuos antes indicados deben desecharse en

contenedores riacutegidos de color azul Claramente etiquetados

de material riacutegido resistente a golpes y a la presioacuten externa

durante el transporte

El material cortopunzante se debe desechar en especiacuteficos

para cortopunzantes de residuos tipo IV

La leyenda de las etiquetas que deben tener los

contenedores es ldquoMaterial contaminado quiacutemicamente

Citostaacuteticosrdquo

Los contenedores no deben llenarse por encima de las 23

de su capacidad

La segregacioacuten y acumulacioacuten de residuos citostaacuteticos MP)

debe realizarse en lugares dispuestos para ello y debe

realizarse de forma tal que se minimice el riesgo de

exposicioacuten y contacto del personal los pacientes y el puacuteblico

en general con los residuos

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TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 2954

Gestioacuten de residuos MP en Servicio

de Farmacia

Antes de comenzar la elaboracioacuten de los tratamientos se

depositaraacute encima del banco de trabajo de la CSB un

contenedor riacutegido para material cortopunzante

Cuando el contenedor esteacute lleno 23 de su capacidad se

cerraraacute hermeacuteticamente y se descontaminaraacute limpiaacutendolo con

una gasa impregnada de alcohol de 70ordm y se dejaraacute en la

zona designada para la recogida de los contenedores

El resto de residuos que se generan se recogeraacuten en los

contendores azules

El material no cortopunzante utilizado tanto en la

preparacioacuten como en la administracioacuten de dichos

faacutermacos

Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador

(guantes bastas mascarillas etc)

El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas

bayetas etc)

El material procedente del tratamiento de derrames

accidentales

Circuito de recogida de residuos Una vez sellados los contenedores se llamaraacute al personal

del servicio de limpieza encargado de su recogida

El personal de limpieza lo trasladaraacute al almaceacuten habilitado

para su almacenaje

Transporte interno de residuos citostaacuteticos (MP)

El personal involucrado debe recibir instrucciones sobre

procedimientos para el transporte seguro y manejo de

derrames

Debe evitarse cualquier riesgo para pacientes personal

y puacuteblico

Los envases se trasladaraacuten cerrados por circuitos

distintos a los pacientes y puacuteblico siempre que sea

posible

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TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3054

Estaacute prohibido trasvasar residuos entre envases

Nunca se utilizaraacuten trampillas bajantes y otros meacutetodos

que supongan riesgo para la integridad de los envases

Estaacute prohibido arrastrar envases

Los residuos se trasladaraacuten separados por clases

Si se utilizan carros o contenedores moacuteviles deben ser

de uso exclusivo para residuos con paredes lisas y

faacuteciles de limpiar

67 ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIOacuteN ACCIDENTAL Y NOTIFICACIOacuteN

Exposiciones accidentales Exposicioacuten sin contacto a piel o mucosas

Evitar la exposicioacuten de piel y mucosas cuando se impregnen

los equipos de proteccioacuten retiraacutendolos inmediatamente sin

exponer la piel al EPI contaminado y desechaacutendolos en el

contenedor correspondiente

Lavarse las manos con agua abundante y jaboacuten durante diez

minutos

Ponerse guantes nuevos

Piel intacta

Lavar el aacuterea de la piel afectada lo antes posible con jaboacuten

suave no antiseacuteptico y agua abundante durante al menos

diez minutos

Si el aacuterea estaacute lacerada o irritada conviene acudir

inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de Urgencias

Ojos o mucosas

Si la persona accidentada es portadora de lentillas las

retiraraacute inmediatamente

Si hay salpicadura en ojos lavar la mucosa conjuntival con

abundante agua templada durante quince minutos y

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TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3154

posteriormente aplicar solucioacuten salina al 09

Acudir inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de

Urgencias

Corte con aguja o cristal contaminado

Aclarar la zona con abundante agua templada y favorecer el

sangrado

Limpiar la zona con agua templada y jaboacuten suave durante 10

minutos

Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias Ver Anexo I

(Recomendaciones especiacuteficas de actuacioacuten en caso de

exposiciones a faacutermacos citostaacuteticos)

Ademaacutes si el contacto se produce por inoculacioacuten accidental

(puncioacuten con aguja)

No retirar la aguja quitar soacutelo la jeringa y con una nueva

jeringa aspirar el contenido del MP inyectado Si la aguja

ha sido movida insertar una nueva en el sitio de inyeccioacuten

y aspirar el medicamento

Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias que

procederaacute como si se tratara de un contacto

Notificacioacuten En todos los casos se debe informar al superior jeraacuterquico

correspondiente donde se ha producido el incidente para

cumplimentar la Comunicacioacuten de Accidente de Trabajo

(CAT)

Con el CAT el trabajador se dirigiraacute al centro asistencia de la

Mutua

Si la asistencia sanitaria se considera una necesidad urgente

y no demorable se atenderaacute al trabajador en el Servicio de

Urgencias

La Mutua comunica al Servicio de Personal el accidente y

este Servicio lo pone en conocimiento del Servicio de

Prevencioacuten de Riesgos Laborales

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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3254

68 TRANSPORTE

Transporte El transporte de los MP preparados hasta el lugar de

administracioacuten se llevaraacute a cabo a traveacutes de un circuito

independiente en envases impermeables irrompibles y de faacutecil

limpieza Se utilizaraacuten contenedores claramente etiquetados

para indicar que contienen MP y que sean riacutegidos para prevenir

las roturas accidentales por golpes o caiacutedas

69 FORMACIOacuteN

Preparacioacuten y Administracioacuten Han de ser llevados a cabo por personal competente

Transporte almacenaje y limpieza

de las instalaciones

Han de ser llevados a cabo por personal entrenado en el uso de

EPI y procedimientos de manejo seguro (PNT procedimiento

normalizado de trabajo) debiendo ser evaluados con

regularidad para comprobar su conformidad con los

procedimientos

610 COORDINACIOacuteN EMPRESARIAL

La Ley de Prevencioacuten de Riesgos Laborales (LPRL) establece en su artiacuteculo 24 que cuando en un

mismo centro de trabajo desarrollen actividades trabajadoresas de dos o maacutes empresas eacutestas deberaacuten

cooperar en la aplicacioacuten de la normativa sobre prevencioacuten de riesgos laborales A tal fin estableceraacuten

los medios de coordinacioacuten que sean necesarios en cuanto a la proteccioacuten y prevencioacuten de riesgos

laborales y la informacioacuten sobre los mismos a sus respectivos trabajadoresas

Estos traacutemites se realizaraacuten antes de la contratacioacuten al inicio de los contactos entre las empresas

cuando se produzcan cambios en las actividades concurrentes que sean relevantes a efectos

preventivos y cuando se haya producido una situacioacuten de emergencia seguacuten el artiacuteculo 4 del RD

1712004

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3354

7 REFERENCIAS

Ley 311995 de 8 de noviembre de Prevencioacuten de Riesgos Laborales

RD 391997 Reglamento de los Servicios de Prevencioacuten

RD 6651997 de 12 de Mayo Agentes Canceriacutegenos

RD 3742001 de 6 de Abril Agentes quiacutemicos

RD 7731997 de 30 de Mayo Equipos Proteccioacuten Individual

NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014

NTP 740 Exposicioacuten laboral a citostaacuteticos en el aacutembito sanitario

bull INSHT NTP 1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas seguros para su

preparacioacuten

UNEshyEN 374shy122004 Guantes de proteccioacuten contra los productos quiacutemicos y microorganismos

UNEshyEN ISO 65302005 Ropa de proteccioacuten Proteccioacuten contra productos quiacutemicos liacutequidos

UNEshyEN 1492001+A12010 Dispositivos de proteccioacuten respiratoria

UNEshyEN 1662002 Proteccioacuten individual de los ojos

UNEshyEN 124692001 Criterios de funcionamiento para las cabinas de seguridad microbioloacutegica

Guiacutea de buenas praacutecticas para trabajadores profesionalmente expuestos a agentes citostaacuteticos

AMMTAS Instituto de Salud Carlos III

Preparacioacuten de faacutermacos antineoplaacutesicos en los servicios de farmacia hospitalaria exposicioacuten a

agentes citostaacuteticos INSHT

Guiacutea de Buenas Praacutecticas de Preparacioacuten de Medicamentos en Servicios de Farmacia

Hospitalaria httpwwwmsssigobesprofesionalesfarmaciapdfGuiaBPP3pdf

8 CONTROL DE CAMBIOS Establecer una periodicidad miacutenima bianual y siempre que la normativa o la condicioacuten de utilizacioacuten de cualquier faacutermaco o procedimiento asiacute lo haga aconsejable

Versioacuten y fecha Motivo del cambio

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3454

9 DISTRIBUCIOacuteN DE COPIAS

Destinatario Fecha Destinatario Fecha

Gerentes

10 REVISIOacuteN DE LA VALIDEZCon caraacutecter general deberaacute ser revisado bianualmente si bien seraacute necesaria su revisioacuten siempre que

la evolucioacuten de la teacutecnica la investigacioacuten criterios normativos o de otro tipo lo hagan necesario Se

llevaraacute a cabo por el Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales con la participacioacuten de los agentes

sociales presentes en la comisioacuten sectorial de Seguridad y Salud

11 ELABORACION REVISIOacuteN Y APROBACIOacuteN DEL PROCEDIMIENTO

Autores del procedimiento

Dntildea Aacutengela Torres

Dntildea Susana Lepe

Dntildea Mordf Angeles Alvarez

Dntildea Mariacutea Teresa La torre

Dntildea Carmen Martinez

Dntildea Mariacutea Fernaacutendez

D Rauacutel Forceacuten

Dr Juan Cantildeizares

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3554

Control documental

Documento redactado definitivamente por el SPRL el diacutea 12 de junio de 2016 refrendado

en la mesa Sectorial de Sanidad del 13 de junio de 2016

Aprobacioacuten del procedimiento

Aprobado por la Subsecretariacutea de la Conselleria de

Sanidad Universal y Salud Puacuteblicahelliphellipelhelliphelliphelliphellip

FECHA

Fecha y firma

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ANEXO I RECOMENDACIONES ESPECIacuteFICAS DE ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIONES A FAacuteRMACOS CITOSTAacuteTICOS

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3754

ANEXO II ndash LISTADO NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014

TABLA I Medicamentos antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014

httpwwwcdcgovnioshdocs2014shy138pdfs2014shy138pdf

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3954

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4054

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4154

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4254

TABLA IIMedicamentos no antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014que cumplen uno o maacutes

de los criterios de NIOSH para considerar un faacutermaco peligroso

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4354

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4454

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4554

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4654

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4754

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4854

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4954

TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la

reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5054

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5154

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5254

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5454

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5554

ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO

httpgruposdetrabajosefhesgedefoimagesstoriesdocumentosgedefo_poster_derrames_vs3_201

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 854

53 Responsable de Centro

shy Conocer y llevar a efecto la aplicacioacuten puesta en funcionamiento y ejecucioacuten del procedimiento en

su aacutembito de actuacioacuten con las garantiacuteas necesarias para proteger la intimidad de las personas

shy Dar traslado al SPRL de las instrucciones y actuaciones que se propongan en relacioacuten con este

procedimiento

shy Proporcionar la formacioacuten necesaria a los trabajadores

shy shy Estar informado sobre la aplicacioacuten de este procedimiento en su aacutembito de actuacioacuten

shy Ejercer las competencias en materia de sanciones que le correspondan si procede

shy Elaborar los listados de trabajadores expuestos a traveacutes de la informacioacuten sobre los puestos de

trabajo y tareas relacionadas proporcionada por los responsables de los diferentes servicios o

unidades basaacutendose en los criterios proporcionados por el SPRL

54 Unidad Central del Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales ( UC)

shy Elaborar el procedimiento con la participacioacuten del personal de las unidades perifeacutericas y la consulta

y participacioacuten de los agentes sociales que componen la Comisioacuten Sectorial de Seguridad y Salud

shy Presentar este procedimiento para su conocimiento y aprobacioacuten a la Subsecretaria y a la Comisioacuten

Sectorial de Seguridad y Salud Laboral

shy Difundir el procedimiento en todos los Departamentos de Salud

shy Elaborar instrucciones de trabajo para las Unidades Perifeacutericas relativas a la aplicacioacuten de este

procedimiento

shy Registrar las actividades derivadas de la aplicacioacuten del procedimiento

shy Seguimiento de la implantacioacuten del procedimiento valorando su eficacia

shy Recoger y analizar las propuestas de mejora que se propongan por el grupo de trabajo designado al

efecto

shy Proponer los contenidos de la formacioacuten necesaria para los trabajadores y trabajadoras

shy Editar revisar y realizar copias controladas del procedimiento asiacute como sustituir las copias

obsoletas por las vigentes y proceder al archivo de los originales

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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 954

55 Unidad Perifeacuterica del Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales (UP)

shy Colaborar en la elaboracioacuten y revisioacuten del procedimiento

shy Participar en la difusioacuten e implantacioacuten del procedimiento entre el personal del departamento de

salud y los miembros del Comiteacute de Seguridad y Salud laboral que corresponda

shy Llevar a cabo las actuaciones que correspondan en el aacutembito de sus competencias como

consecuencia de la aplicacioacuten del procedimiento

shy Valorar la eficacia del procedimiento

shy Colaborar en la formacioacuten de los trabajadores

56 Comiteacute de Seguridad y Salud del Departamento

shy Conocer el procedimiento y aplicarlo en su aacutembito territorial

shy Recibir informacioacuten de los resultados de la aplicacioacuten del procedimiento y de las medidas

adoptadas para poder valorar la eficacia del mismo

shy Aprobar los contenidos formativos de los trabajadores

6 DESARROLLO

61 MEDIDAS DE REDUCCIOacuteN Y CONTROL DEL RIESGO

Fase previa a la realizacioacuten del

trabajo

shy Verificar que las tareas las realiza personal competente

shy Verificar que se dispone de los equipos de trabajo asiacute como los

equipos de proteccioacuten individual necesarios

shy La CSB estaraacute en funcionamiento las 24 horas del diacutea los 365

diacuteas al antildeo para evitar contaminaciones Si por cualquier razoacuten

no se hubiese mantenido encendida se conectaraacute como miacutenimo

20 minutos antes de iniciar la sesioacuten

shy Mantener un adecuado orden y limpieza del aacuterea de trabajo

shy Si se considera necesario tal y como contempla la Ley de PRL se contara con los recursos preventivos necesarios

Utilizacioacuten de cabinas adecuadas shy CSB clase IIb oacute III seguacuten la norma UNEshyEN 124692001 con flujo

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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 1054

laminar vertical en la zona de trabajo y extraccioacuten total

shy Triple filtracioacuten con el tercer filtro debajo de la zona de trabajo

shy Filtros absolutos de muy alta eficacia grupo H (HEPA)

generalmente clase H14 o bien filtros de ultra baja penetracioacuten

grupo U (ULPA)

shy La cabina para preparacioacuten de MP debe ser de uso exclusivo

para este fin

shy La expulsioacuten del aire debe ser siempre al exterior previo paso

por filtro HEPA

Mantenimiento preventivo

El plan de mantenimiento de las cabinas deberiacutea incluir las

verificaciones a realizar asiacute como su frecuencia

Para elaborar el plan deben tenerse en cuenta las instrucciones

del fabricante y la organizacioacuten de trabajo

Local o aacuterea de preparacioacuten

especiacutefica

shy El emplazamiento de la cabina en el local debe ser tal que no se

produzcan turbulencias de aire en el frente de las mismas por lo

que se evitaraacute su localizacioacuten en zonas de paso de personal de

influencia de sistemas de renovacioacutenshyacondicionamiento de aire

o proacuteximas a puertas yo ventanas

El aacuterea de preparacioacuten de MP debe reunir las siguientes

caracteriacutesticas

shy Aacuterea aislada fiacutesicamente del resto dedicada exclusivamente a

este tipo de trabajo

shy Acceso restringido al personal autorizado con sentildealizacioacuten

adecuada

shy Sentildealizacioacuten sobre el uso de los equipos de proteccioacuten

individual (EPI) necesarios

shy Constaraacute de al menos dos zonas bien diferenciadas

conectadas entre siacute por una zona de paso

1 Una antesala destinada al almacenamiento y

acondicionamiento del material

2 Una zona de paso de transferencia de materiales y

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personas que actuacutea de barrera frente a la contaminacioacuten

(esclusa) En esta zona el personal se colocaraacute los EPI

cuando vaya a entrar en la zona de preparacioacuten y los

retiraraacute cuando circule hacia la antesala Es aconsejable la

instalacioacuten de mecanismos que impidan la apertura

simultaacutenea de las dos puertas de la zona de paso

3 Zona de preparacioacuten propiamente dicha En ella se ubicaraacuten

lalas cabinaas Es recomendable que sea una sala sin

recirculacioacuten de aire ni existencia de aire acondicionado

ambiental y preferiblemente con presioacuten negativa

4 Es recomendable que la zona de paso y de preparacioacuten

tengan consideracioacuten de zonas limpias para lo cual deben

cumplir entre otros los requisitos que se indican a

continuacioacuten Los niveles de limpieza del aire presioacuten

diferencial temperatura y humedad relativa deben

mantenerse dentro de unos liacutemites concretos Los

cerramientos y la climatizacioacuten deben estar disentildeados para

no generar partiacuteculas de polvo y el personal que interviene

ser adiestrado en este sentido En el ambiente se deben

controlar las partiacuteculas existentes y la contaminacioacuten

microbioloacutegica mediante sistemas de tratamiento del aire

que hacen circular el aire por circuitos independientes y lo

filtran a traveacutes de filtros HEPA Las paredes suelos techos

y superficies de trabajo estaraacuten fabricados con materiales

lisos no porosos y provistos de un revestimiento que facilite

su lavado (pintura plaacutestica resina epoxi)

shy Se realizaraacute una descontaminacioacuten perioacutedica del aire de

manera que se optimice el tratamiento del aire y la limpieza

shy El suelo del recinto donde se encuentran ubicadas las cabinas

no se debe barrer Es recomendable que la limpieza se realice

mediante meacutetodos huacutemedos con productos de limpieza

especificados en el correspondiente procedimiento empleando

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utensilios exclusivos para este fin

shy Se recomienda la instalacioacuten de una fuente lavaojos proacutexima a

la zona de manipulacioacuten con suministro de agua

preferentemente templada para el lavado inmediato de los ojos

y la piel en caso de salpicaduras o proyecciones o bien

unidades de lavado de ojos y duchas con soluciones de lavado

polivalentes Su nuacutemero y distribucioacuten dependeraacute de las

dimensiones y caracteriacutesticas del laboratorio

Medidas higiene personal Prohibicioacuten de comer beber masticar chicle o almacenar

alimentos en las zonas de trabajo

El personal no utilizaraacute maquillaje ni otros productos cosmeacuteticos

que puedan provocar una exposicioacuten prolongada en caso de

contaminacioacuten

No es recomendable el uso de lentes de contacto ni de joyas

Los trabajadores deben disponer para su aseo personal dentro

de la jornada laboral de al menos diez minutos antes de la

comida y otros diez minutos antes de abandonar el trabajo

Antes de iniciar cualquier manipulacioacuten con MP (incluyendo la

recogida de vertidos accidentales) el manipulador debe

protegerse con la indumentaria adecuada de trabajo cuyas

caracteriacutesticas especiacuteficas se describen maacutes adelante

No salir del aacuterea de trabajo con la indumentaria de proteccioacuten

Evitar el contacto de las manos con la cara boca nariz cabello

etc durante la manipulacioacuten de MP

El empresario se responsabilizaraacute del lavado y

descontaminacioacuten de la ropa de trabajo quedando prohibido

que los trabajadores se lleven dicha ropa a su domicilio para tal

fin

Los trabajadores dispondraacuten de

o lugares en los que se pueda guardar de manera separada

la ropa de trabajo o de proteccioacuten y la de vestir

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o retretes y cuartos de aseo apropiados duchas lavamanos

con jaboacuten germicida y crema hidratante para las manos

o un lugar para el almacenamiento de los EPI

Protecciones colectivas Ventilar asegurando la renovacioacuten de aire adecuada

Asegurar la puesta en funcionamiento de los sistemas de ventilacioacuten

durante toda la jornada

La evacuacioacuten del aire contaminado mediante sistemas extraccioacuten

previamente filtrado

Aacuterea de trabajo

Aacuterea uacutenica sectorizada con acceso restringido

La sala no ha de ser zona de paso o distribuidor a otras salas

Debe tener espacio suficiente para evitar interferencias

Ventilacioacuten general de la sala de funcionamiento continuo 24

horas garantizando Nuacutemero de renovacioneshora

La ventilacioacuten de estas salas debe ser independiente a la del

resto de espacios y no debe competir entre ellos

Gradiente de depresioacuten respecto a salas anexas pero que permita

compensar eficazmente la extraccioacuten de aire y teniendo en

cuenta el efecto de los equipos de extraccioacuten localizada

Zonas de trabajo con extraccioacuten localizada que incorporen todos los

elementos y operaciones que puedan evitar la dispersioacuten de los

MP en el ambiente conforme a normas

bull Directiva 9879CE productos sanitarios para diagnoacutestico in Vitro

bull Norma UNEshyENshy131502001 Mesas de laboratorio Dimensiones

requisitos de seguridad y meacutetodos de ensayo

bull Norma UNEshyENshy14175shy22003 Vitrinas de gases Parte 2

Requisitos de seguridad y de funcionamiento

bull Norma UNEshyENshy14175shy4 2005 Vitrinas de gases Parte 4

Meacutetodos de ensayo in situ

Considerando las siguientes caracteriacutesticas teacutecnicas

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Velocidad de extraccioacuten sentido del flujo de extraccioacuten nivel de

ruido retencioacuten de posibles derrames canalizacioacuten del aire

extraiacutedo previa filtracioacuten Tipo de filtracioacuten situada a distancia de

salidas de ventilacioacutenclimatizacioacuten y puertas

Fregadero en el interior amparado por el sistema de extraccioacuten de

la mesa a ser posible Grifo agua alto con alargadera flexible

activado por pedal Papelera contenedor integrado para la

recogida del material impregnado con MP nivel de iluminacioacuten

de 1000 lux

Sillataburete (seguacuten altura de la mesa) Asiento regulable sin

brazos y de material no poroso faacutecilmente limpiable

Disponibilidad de reposapieacutes regulable con espacio para disponer

los pedales de control

Armarios con extraccioacuten y bien ventilados En depresioacuten respecto

de la salapasillo Asegurar el funcionamiento ininterrumpido

Material no absorbente Armarios con puertas hermeacuteticas

preferentemente con ventana de cristal abatibles 180ordm o

correderas

Evacuacioacuten del aire a traveacutes de filtro

Estantes con posicioacuten regulable en forma de bandeja para la

contencioacuten de derrames con holgura en frontal y fondo

Captacioacuten del aire en la parte inferior

Vaacutelvula unidireccional de entrada de aire en la parte superior con

prefiltro

Con caraacutecter general aplicar la Guiacutea d Buenas Praacutecticas editada a

los efectos por el Ministerio de Sanidad

Equipo de proteccioacuten individual

(EPI) Orden de colocacioacuten

En la zona de paso

Colocacioacuten del gorro y calzas

Lavarse las manos con solucioacuten hidroalcohoacutelica

Colocacioacuten de la mascarilla de proteccioacuten respiratoria o FFP3

Primer par de guantes

Bata con los puntildeos por encima de los guantes

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Segundo par de guantes por encima del puntildeo de la bata (este

par de guantes se puede poner tambieacuten en la sala de

preparacioacuten esteacuteril)

Equipo de proteccioacuten individual

(EPI) Orden de retirada

En la sala de preparacioacuten esteacuteril

Retirada del par de guantes exterior

En la zona de paso1 Gorro y bata

2 Calzas Evitar el contacto con el lado exterior

3 Par de guantes interior

4 Lavarse las manos

Equipo de proteccioacuten individual

(EPI) Caracteriacutesticas

GUANTES sinteacuteticos preferentemente de laacutetex o nitrilo sin

polvo certificados seguacuten la norma UNEshyEN 374 En caso de

contaminarse con alguacuten MP se procederaacute a la sustitucioacuten

inmediata de los dos pares asiacute como cuando se rompan y al

finalizar la sesioacuten de trabajo En condiciones normales el par de

guantes exterior debe ser reemplazado cada 30 minutos

MONO o BATA desechable con puntildeos elaacutesticos e

impermeable si se trata de bata con abertura trasera y al

menos impermeable en la zona delantera (pecho y vientre) y en

las mangas clase III categoriacutea 5 oacute 6 con certificacioacuten seguacuten la norma UNEshyEN ISO 6530

Reemplazar el mono o bata en cada sesioacuten de elaboracioacuten o

bien inmediatamente si existe exposicioacuten

MASCARILLA tipo FFP3 con filtro certificadas seguacuten la norma

UNEshyEN 149

GAFA De seguridad con proteccioacuten lateral certificadas seguacuten

la norma UNEshyEN 166

Registro del personal expuesto Se debe elaborar un registro del personal profesional expuesto

a MP para realizar una vigilancia especiacutefica de la salud

Incluir tambieacuten el personal que finalice la relacioacuten laboral o

cambie de unidad o servicio

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Proteccioacuten de personas

especialmente sensibles

Dada la clasificacioacuten de muchos MP como potencialmente

canceriacutegenos mutaacutegenos o toacutexicos para la reproduccioacuten no deben

trabajar como manipuladores de MP aquellas personas que

Sufren alergia a los MP yo patologiacuteas dermatoloacutegicas

importantes

Tienen historia de abortos estaacuten en edad feacutertil y tienen

voluntad de reproduccioacuten

Trabajan con radiaciones ionizantes

Han recibido tratamientos citostaacuteticos o inmunosupresores

Presentan disminucioacuten o ausencia de respuesta inmunitaria

Se sospecha tienen dantildeo geneacutetico o bien que determinados

paraacutemetros bioloacutegicos lo desaconsejan

Estaraacuten excluidos de forma temporal de la manipulacioacuten de MP

Las embarazadas y madres lactantes

Los trabajadores y las trabajadoras que planeen un embarazo

a corto plazo

Los que hayan sufrido un accidente con MP y esteacuten en

estudio

Los trabajadores con patologiacuteas transitorias susceptibles de

empeorar en contacto con estos faacutermacos

62 ACONDICIONAMIENTO DEL AacuteREA DE TRABAJO

Organizacioacuten y meacutetodo de trabajo shy Reduccioacuten al miacutenimo del nuacutemero de personas que trabajen

con MP

shy Confeccioacuten de un registro de los MP utilizados

shy Elaboracioacuten y establecimiento de procedimientos para la

preparacioacuten teniendo en cuenta las instrucciones del

suministrador y la forma farmaceacuteutica con la que se

presenta el MP

shy Control estricto del seguimiento de los procedimientos por

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parte de los manipuladores

shy Adquisicioacuten de los MP teniendo en cuenta aspectos como

Adaptacioacuten de las presentaciones comerciales a las

dosis y concentraciones habituales

Disentildeo que contribuya a minimizar la contaminacioacuten

exterior

Eleccioacuten de jarabes frente a formas soacutelidas (caacutepsulas o

comprimidos)

Eleccioacuten de viales frente a ampollas en los que el

sellado tras la puncioacuten es maacutes eficiente

Eleccioacuten de soluciones para uso inmediato frente a

liofilizados

Eleccioacuten de envases de polipropileno frente a los de

cristal

shy Designacioacuten de una persona que se responsabilice de los

aspectos mencionados que deberaacute tener la formacioacuten

necesaria

shy El manipulador para atenuar la carga fiacutesica estaacutetica que le

puede originar problemas muscoloesqueleacuteticos deberaacute

realizar pausas de recuperacioacuten El numero y la duracioacuten de

dichas pausas dependeraacuten entre otras variables de las

posturas forzadas los movimientos repetitivos y su

frecuencia

shy Se recomienda pausas de recuperacioacuten frecuentes y de

corta duracioacuten

Preparacioacuten del aacuterea de trabajo shy Los trabajadores que manipulen los MP deben conocer las

caracteriacutesticas e instrucciones de uso de las cabinas

previamente a su utilizacioacuten

shy La CSB estaraacute en funcionamiento las 24 horas del diacutea los

365 diacuteas al antildeo para evitar contaminaciones Si por

cualquier razoacuten no se hubiese mantenido encendida se

conectaraacute como miacutenimo 20 minutos antes de iniciar la

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sesioacuten

shy Se adoptaraacuten las normas de higiene indicadas

anteriormente

shy Introducir contenedor de citostaacuteticos (color azul) en un

lateral de la CSB

shy Se colocaraacute en la superficie de trabajo de la cabina

(siempre que no sea perforada) un pantildeo esteacuteril absorbente

por la parte superior y plastificado por la inferior para

recoger los posibles vertidos accidentales que pudieran

producirse El pantildeo se sustituiraacute despueacutes de cada ciclo de

trabajo o cuando se produzca un derrame

shy No se debe bloquear la entrada o salida de aire con papel u

objetos

shy No deben colocarse objetos en la parte superior de la

cabina

shy Solo se introduciraacute en la cabina el material necesario para

la manipulacioacuten y preparacioacuten de MP Los contenedores

envases etc se limpiaraacuten previamente con una solucioacuten

antiseacuteptica por ejemplo etanol al 70 Se evitaraacuten objetos

como calculadoras cuadernos de notas etc

shy Los productos a manipular para el tratamiento de un solo

paciente se colocaraacuten dejando una distancia entre ellos

con objeto de mantener el flujo de aire y nunca a menos de

8 cm de los lados y 10 cm del frente de la cabina Es

recomendable que los productos esteacuteriles se coloquen en el

centro de la cabina y los no esteacuteriles en la parte maacutes

externa

shy Una vez que todo el material necesario esteacute dentro de la

cabina es conveniente esperar de 2 a 3 minutos antes de

comenzar a trabajar para que se restablezcan las

condiciones de flujo

Material de trabajo medicamentos y Antes de iniciar la sesioacuten se colocaraacute los medicamentos en la

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material fungible mesa de trabajo del aacuterea junto con la hoja de preparacioacuten y

las etiquetas de cada paciente confirmado

El personal encargado limpiaraacute el carro portando los EPIs

correspondientes (ver punto 44) donde se colocaraacuten las

bandejas de cada paciente Todo limpio con alcohol de 70ordm

Se comprobaraacute la disponibilidad de todos los medicamentos

y materiales necesarios

Se introduciraacute el material completo de un solo paciente en la

CSB

Se trabajaraacute con sistemas cerrados sin agujas Veacutease NTP

1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas

seguros para su preparacioacuten

63 PREPARACIOacuteN DE LAS DOSIS MANEJO DEL MATERIAL FUNGIBLE

Preparacioacuten a partir de ampollas La apertura del embalaje de las jeringas se debe efectuar por

el extremo donde se encuentran las solapas para evitar

tocar el cono

Las agujas se abren por el lado opuesto al de las solapas ya

que asiacute se evita tocar el cono con los dedos y depositar

partiacuteculas del embalaje

Se debe eliminar el uso innecesario de instrumental

cortopunzante

Asegurar la ausencia de medicamento en el cuello de la

ampolla Desplazar el liacutequido del cuello de la ampolla con

ligeros golpecitos o mediante un giro raacutepido de muntildeeca

Rodear el cuello de la ampolla con una gasa impregnada en

alcohol de 70ordm para disminuir el riesgo de proyecciones y

cortes en el momento de la apertura

Abrir la ampolla en direccioacuten contraria al manipulador de

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forma que los posibles aerosoles no sean dirigidos hacia

eacuteste

Conectar un filtro de 5 micras entre aguja y jeringa y extraer

la cantidad necesaria de MP

Retirar ligeramente el eacutembolo de la jeringa para recoger el

volumen de medicamento que queda en la aguja

Reconstitucioacuten de viales Limpiar el tapoacuten del vial con una gasa esteacuteril humedecida en

alcohol de 70ordm y dejar evaporar

Cargar en jeringa el volumen del disolvente necesario para la

reconstitucioacuten

Si se trabaja con aguja para evitar la formacioacuten de

aerosoles en la manipulacioacuten se debe aplicar la teacutecnica de

presioacuten negativa de Wilson y Solimando Introducir la aguja

con el bisel hacia arriba formando un aacutengulo de 45ordm con la

superficie del tapoacuten hasta la mitad del bisel A continuacioacuten

colocar la aguja perpendicular al tapoacuten (90ordm) e introducirla en

el vial procurando mantener la presioacuten negativa en el interior

del vial Extrayendo una pequentildea cantidad de aire y a

continuacioacuten introducir un volumen de disolvente ligeramente

inferior al volumen de aire extraiacutedo repitiendo la operacioacuten

hasta conseguir el volumen de disolvente deseado

Antes de retirar la aguja para evitar la formacioacuten de

aerosoles extraer una pequentildea porcioacuten de aire para crear

una presioacuten negativa en el interior del vial

Se utilizan filtros de venteo provistos de membrana

hidroacutefoba de 022m pero no se utilizan para extraer el

contenido del vial

El liacutequido reconstituyente se debe inyectar con el vial de pie

a pequentildeas emboladas extrayendo despueacutes de cada una de

ellas un poco de aire

No se debe sacar la aguja ni separarla de la jeringa

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Se debe hacer la agitacioacuten de forma circular y suavemente

sujetando cuidadosamente vial jeringa y aguja

Se debe realizar una inspeccioacuten visual del vial reconstituido

Extraer el liacutequido del vial primero extraer un poco de aire

invertir el vial colocaacutendolo boca abajo y extraer el liacutequido

procurando que no entre aire y se ajusta la dosis extrayendo

a continuacioacuten jeringa y aguja de una sola vez

Dilucioacuten Consiste en extraer el medicamento e inyectando en el

contenedor final (bolsa de suero infusor jeringahellip) Siempre

comprobar cada paso y cada componente dosis volumen

material ordenhellip seguacuten la hoja preparacioacuten

El vial de medicamento con la concentracioacuten y volumen de

medicamento a inyectar

Comprobar el contenedor final diluyente y volumen

Seguir exactamente las instrucciones de preparacioacuten de la

hoja

Comprobar bien el medicamento cargado en la jeringa antes

de inyectarlo en el contenedor final

Preparacioacuten de dosis a partir de

formas soacutelidas (caacutepsulas

comprimidos)

La manipulacioacuten de MP orales para acondicionarlos en

distintas formas farmaceacuteutica o reenvasarlos en dosis

unitarias se realizaraacute en la CSB siguiendo todos los

procesos de equipamiento limpieza seguridad calidadhellip

que con los MP parenterales

Antes de proceder a la dispensacioacuten del preparado hay que

prestar atencioacuten al adecuado etiquetado del mismo

Control del calidad del MP

elaborado

Se realizaraacute un control de calidad de los tratamientos

elaborados al finalizar cada sesioacuten

El personal debe utilizar los EPIs adecuados bata y guantes

Una vez realizado este control el personal que lo ha

realizado colocaraacute las medicaciones elaboradas en bolsas

fotoprotectoras

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Las bolsas se sellaraacuten para su posterior distribucioacuten El

personal que lo realice debe llevar guantes adecuados

Ese mismo profesional colocaraacute la medicacioacuten sobrada de

cada sesioacuten en el lugar adecuado seguacuten sus condiciones de

conservacioacuten para posteriores usos

64 PROCEDIMIENTO DE LIMPIEZA

Cabina de Seguridad Bioloacutegica En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la

periodicidad con que se debe realizar la limpieza

Para limpiar la cabina el personal se colocaraacute los EPIs

adecuados gorro gafas y proteccioacuten respiratoria FFP3 en la

antesala y dentro del recinto donde estaacute ubicada la CSB la

bata y los guantes

Al realizar la limpieza de la cabina no introducir la cabeza

La limpieza y desinfeccioacuten interior de la cabina se realizaraacute

en las siguientes ocasiones

Antes de empezar a trabajar

Una vez finalizado el trabajo

Siempre que cambie el programa o sesioacuten de trabajo

En caso de que haya producido un derrame de liacutequido en

la cabina

En caso de interrupcioacuten del flujo laminar

Antes y despueacutes de realizar el control mecaacutenico o

microbioloacutegico de la cabina

El ventilador de la cabina siempre estaraacute funcionando

durante la limpieza de esta y se tendraacute especial cuidado en

que el filtro HEPA no se moje

No se debe verter agua ni otros liacutequidos directamente en la

zona de trabajo

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Se efectuara la limpieza con agua jabonosa se aclararaacute y

posteriormente se pasara un pantildeo humedecido con alcohol

de 70ordm

El personal encargado desinfectaraacute el interior de la cabina

(superficie de trabajo cristales laterales techo) haciendo un

arrastre con una gasa o un pantildeo esteacuteril que no desprenda

partiacuteculas ni fibras empapada con alcohol de 70ordm siguiendo

el sentido del flujo del aire desde las aacutereas de menor a

mayor contaminacioacuten

Las paredes laterales de arriba hacia abajo

La superficie de trabajo desde el fondo hacia el exterior

Limpiar la rejilla en el interior de la cabina

La superficie metaacutelica que protege el filtro se limpiaraacute con

mucha precaucioacuten evitando golpes salpicaduras proyectar

liacutequidos etc

Bandejas y carro de preparacioacuten En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la

periodicidad con que se debe realizar la limpieza

Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados

bata desechable y guantes de nitrilo

Al comienzo de cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute

las bateas y la mesa de trabajo del aacuterea con una gasa

empapada en alcohol de 70ordm

Al finalizar cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute las

bateas con un pantildeo huacutemedo enjabonado los enjuagaraacute con

agua dejaacutendolas escurrir

El carro de tratamiento al finalizar las sesiones se limpiaraacute

con un pantildeo huacutemedo enjabonado se enjuagaraacute y despueacutes

se pasaraacute una gasa empapada con alcohol de 70ordm

Carro de material fungible de la

cabina

En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la

periodicidad con que se debe realizar la limpieza

Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados

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bata desechable y guantes de nitrilo

El personal designado limpiaraacute el carro de material fungible

que se encuentra en el recinto donde estaacute ubicada la CSB

limpiando tambieacuten todo el material que esteacute depositado en eacutel

con un pantildeo huacutemedo enjabonado lo enjuagaraacute con agua y a

continuacioacuten pasaraacute una gasa empapada en alcohol de 70ordm y

lo dejaraacute secar al aire

Antesala Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados

bata desechable y guantes de nitrilo

El personal asignado responsable del aacuterea de preparacioacuten de

MP realizaraacute limpieza profunda de la antesala y zona de

paso limpiando los estantes y todo el material depositado en

ellos con la periodicidad que indique el protocolo

Los suelos y paredes de la antesala se limpian con solucioacuten

jabonosa y un desinfectante

Al finalizar cada jornada el personal asignado a la limpieza

cumplimentaraacute las Ficha de control de limpieza establecida

65 ACTUACIOacuteN ANTE DERRAMES DE MP

Derrame dentro de cabina de

seguridad bioloacutegica

El manipulador contendraacute el derrame sin cerrar el flujo de

aire laminar de la cabina y avisaraacute a otro trabajador para que

le asista cuando sea necesario Este trabajador debe estar

protegido con el equipo de proteccioacuten individual completo

(ver apartado 41)

El manipulador se quitaraacute los guantes y todas las prendas

del equipo de proteccioacuten individual que hayan sido

contaminadas desechaacutendolas en contenedor especiacutefico de

residuos del grupo IV Seguacuten orden de retirada indicado en

el apartado 41

En caso de contacto con piel yo mucosas proceder a la

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descontaminacioacuten inmediata seguacuten se indica en el apartado

46 antes de iniciar la limpieza de cualquier superficie

Antes de proceder a la descontaminacioacuten de las superficies

de la cabina el manipulador implicado debe estar protegido

con el equipo de proteccioacuten individual completo (ver

apartado 41)

Retirar inmediatamente todo el material fungible (pantildeo

gasas jeringashellip) ubicado en el interior de la campana de

flujo laminar y desechar en el contenedor especiacutefico de

residuos del grupo IV

Eliminar el derrame sin ampliar la zona contaminada con

pantildeos absorbentes desechables Si se trata de un liacutequido

utilizar pantildeo seco pero si se trata de un soacutelido limpiar con un

pantildeo humedecido con agua con el fin de evitar la dispersioacuten

del polvo

Retirar la superficie metaacutelica de trabajo de la cabina para

acceder al fondo Limpiar todas las superficies con pantildeos

desechables y solucioacuten jabonosa tres veces y aclarar con

agua siempre desde la zona menor a mayor contaminacioacuten

de arriba a abajo y de dentro a fuera

En caso de gran derrame ademaacutes realizar una

descontaminacioacuten de todas las superficies interiores de la

cabina despueacutes de haber realizado una limpieza completa

del derrame Si se ve afectado el filtro HEPA se deberaacute

interrumpir la utilizacioacuten de la cabina hasta que el filtro sea

reemplazado

Limpiar todas las superficies de la cabina con alcohol de 70ordm

siguiendo la misma teacutecnica de arriba a abajo y de dentro a

fuera Evitar el uso excesivo de alcohol en el interior de la

cabina donde circula el aire ya que los vapores pueden

concentrarse en su interior y deteriorar el filtro HEPA

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TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 2654

Desechar todo el material empleado en la descontaminacioacuten

en el contenedor especiacutefico de residuos del grupo IV

Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea del Servicio

de Farmacia que deberaacute registrarlo

Derrame fuera de cabina de

seguridad bioloacutegica

Sentildealizar y aislar la zona contaminada

Avisar a otra persona si se considera necesario para que

ayude o para que proporcione el kit de derrames

Abrir la bolsa del kit de derrames y colocar la sentildeal de peligro

en la zona aislada

Colocarse los Equipos de Proteccioacuten Individual disponibles

en el kit de derrames

Utilizar para la descontaminacioacuten soacutelo el material desechable

disponible en el kit

Proceder en primer lugar a retirar los vidrios si los hubiese

con las pinzas o con la escobilla nunca con las manos e

introducirlos en la bolsa disponible

A continuacioacuten si el derrame es liacutequido recoger con pantildeos

absorbentes o bien cubrir el aacuterea con el gelificante (por

ejemplo Chemizorbreg) Si se trata de un soacutelido recoger con

pantildeos humedecidos con agua para evitar la formacioacuten de

aerosoles pero nunca utilizar directamente el recogedor y la

escobilla sobre el soacutelido porque se favorece la formacioacuten de

polvo Introducir todo el material contaminado la bolsa

disponible en el kit de derrames

Limpiar todas las superficies contaminadas con pantildeos

desechables y solucioacuten jabonosa tres veces luego aclarar

con agua procurando no aumentar la superficie

contaminada

Introducir todo el material utilizado en la bolsa de plaacutestico

disponible en el kit de derrames incluyendo las prendas de

proteccioacuten y desechar en el contenedor especiacutefico de

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TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 2754

residuos del grupo IV del lugar maacutes proacuteximo al incidente

Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea que deberaacute

registrarlo

Kit de derrames UbicacioacutenEl kit de derrames debe estar en un lugar visible y de faacutecil

acceso para todo el personal implicado

Un equipo en cada una de las aacutereas donde se realiza

manipulacioacuten preparacioacuten dispensacioacuten almaceacuten

ContenidoEl kit de derrames deberaacute contener

1 Protocolo resumido de actuacioacuten Poacutester de GEDEFO

2 Equipo de Proteccioacuten Individual

Bata impermeable manga larga puntildeos ajustados abertura

trasera que cumplan con la norma UNEshyEN ISO 6530

Dos pares de guantes de laacutetex o nitrilo sin talco con espesor

miacutenimo de 03mm que cumplan con la Norma UNE EN 374

Gafas de proteccioacuten que cumplan con la norma ENshy166

Marcado de la montura 3

Mascarilla autofiltrante FFP3 que cumpla con la norma UNE

EN 149

Gorro

Calzas

3 Equipo de descontaminacioacuten

Pinzas desechables

Pala y escobilla pequentildeas desechables

Pantildeos adsorbentes o empapadores en cantidad suficiente

Recomendado granulado absorbente para sustancias

quiacutemicas (Chemizorbreg)

Bolsa de plaacutestico resistente grande rotulada estandarizada

en el Hospital

Recomendado sentildealizacioacuten de peligro

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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 2854

66 GESTIOacuteN DE RESIDUOS

Consideracioacuten de residuos

citotoacutexicos (MP)

Los restos de MP generados en la preparacioacuten y

administracioacuten

El material utilizado tanto en la preparacioacuten como en la

administracioacuten de dichos faacutermacos (jeringas frascos bolsas

gasas pantildeos absorbentes punzones y equipos de

perfusioacuten)

Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador

(guantes bastas mascarillas etc)

El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas

bayetas etc)

El material procedente del tratamiento de derrames

accidentales

Segregacioacuten Los residuos antes indicados deben desecharse en

contenedores riacutegidos de color azul Claramente etiquetados

de material riacutegido resistente a golpes y a la presioacuten externa

durante el transporte

El material cortopunzante se debe desechar en especiacuteficos

para cortopunzantes de residuos tipo IV

La leyenda de las etiquetas que deben tener los

contenedores es ldquoMaterial contaminado quiacutemicamente

Citostaacuteticosrdquo

Los contenedores no deben llenarse por encima de las 23

de su capacidad

La segregacioacuten y acumulacioacuten de residuos citostaacuteticos MP)

debe realizarse en lugares dispuestos para ello y debe

realizarse de forma tal que se minimice el riesgo de

exposicioacuten y contacto del personal los pacientes y el puacuteblico

en general con los residuos

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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 2954

Gestioacuten de residuos MP en Servicio

de Farmacia

Antes de comenzar la elaboracioacuten de los tratamientos se

depositaraacute encima del banco de trabajo de la CSB un

contenedor riacutegido para material cortopunzante

Cuando el contenedor esteacute lleno 23 de su capacidad se

cerraraacute hermeacuteticamente y se descontaminaraacute limpiaacutendolo con

una gasa impregnada de alcohol de 70ordm y se dejaraacute en la

zona designada para la recogida de los contenedores

El resto de residuos que se generan se recogeraacuten en los

contendores azules

El material no cortopunzante utilizado tanto en la

preparacioacuten como en la administracioacuten de dichos

faacutermacos

Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador

(guantes bastas mascarillas etc)

El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas

bayetas etc)

El material procedente del tratamiento de derrames

accidentales

Circuito de recogida de residuos Una vez sellados los contenedores se llamaraacute al personal

del servicio de limpieza encargado de su recogida

El personal de limpieza lo trasladaraacute al almaceacuten habilitado

para su almacenaje

Transporte interno de residuos citostaacuteticos (MP)

El personal involucrado debe recibir instrucciones sobre

procedimientos para el transporte seguro y manejo de

derrames

Debe evitarse cualquier riesgo para pacientes personal

y puacuteblico

Los envases se trasladaraacuten cerrados por circuitos

distintos a los pacientes y puacuteblico siempre que sea

posible

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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3054

Estaacute prohibido trasvasar residuos entre envases

Nunca se utilizaraacuten trampillas bajantes y otros meacutetodos

que supongan riesgo para la integridad de los envases

Estaacute prohibido arrastrar envases

Los residuos se trasladaraacuten separados por clases

Si se utilizan carros o contenedores moacuteviles deben ser

de uso exclusivo para residuos con paredes lisas y

faacuteciles de limpiar

67 ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIOacuteN ACCIDENTAL Y NOTIFICACIOacuteN

Exposiciones accidentales Exposicioacuten sin contacto a piel o mucosas

Evitar la exposicioacuten de piel y mucosas cuando se impregnen

los equipos de proteccioacuten retiraacutendolos inmediatamente sin

exponer la piel al EPI contaminado y desechaacutendolos en el

contenedor correspondiente

Lavarse las manos con agua abundante y jaboacuten durante diez

minutos

Ponerse guantes nuevos

Piel intacta

Lavar el aacuterea de la piel afectada lo antes posible con jaboacuten

suave no antiseacuteptico y agua abundante durante al menos

diez minutos

Si el aacuterea estaacute lacerada o irritada conviene acudir

inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de Urgencias

Ojos o mucosas

Si la persona accidentada es portadora de lentillas las

retiraraacute inmediatamente

Si hay salpicadura en ojos lavar la mucosa conjuntival con

abundante agua templada durante quince minutos y

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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3154

posteriormente aplicar solucioacuten salina al 09

Acudir inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de

Urgencias

Corte con aguja o cristal contaminado

Aclarar la zona con abundante agua templada y favorecer el

sangrado

Limpiar la zona con agua templada y jaboacuten suave durante 10

minutos

Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias Ver Anexo I

(Recomendaciones especiacuteficas de actuacioacuten en caso de

exposiciones a faacutermacos citostaacuteticos)

Ademaacutes si el contacto se produce por inoculacioacuten accidental

(puncioacuten con aguja)

No retirar la aguja quitar soacutelo la jeringa y con una nueva

jeringa aspirar el contenido del MP inyectado Si la aguja

ha sido movida insertar una nueva en el sitio de inyeccioacuten

y aspirar el medicamento

Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias que

procederaacute como si se tratara de un contacto

Notificacioacuten En todos los casos se debe informar al superior jeraacuterquico

correspondiente donde se ha producido el incidente para

cumplimentar la Comunicacioacuten de Accidente de Trabajo

(CAT)

Con el CAT el trabajador se dirigiraacute al centro asistencia de la

Mutua

Si la asistencia sanitaria se considera una necesidad urgente

y no demorable se atenderaacute al trabajador en el Servicio de

Urgencias

La Mutua comunica al Servicio de Personal el accidente y

este Servicio lo pone en conocimiento del Servicio de

Prevencioacuten de Riesgos Laborales

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3254

68 TRANSPORTE

Transporte El transporte de los MP preparados hasta el lugar de

administracioacuten se llevaraacute a cabo a traveacutes de un circuito

independiente en envases impermeables irrompibles y de faacutecil

limpieza Se utilizaraacuten contenedores claramente etiquetados

para indicar que contienen MP y que sean riacutegidos para prevenir

las roturas accidentales por golpes o caiacutedas

69 FORMACIOacuteN

Preparacioacuten y Administracioacuten Han de ser llevados a cabo por personal competente

Transporte almacenaje y limpieza

de las instalaciones

Han de ser llevados a cabo por personal entrenado en el uso de

EPI y procedimientos de manejo seguro (PNT procedimiento

normalizado de trabajo) debiendo ser evaluados con

regularidad para comprobar su conformidad con los

procedimientos

610 COORDINACIOacuteN EMPRESARIAL

La Ley de Prevencioacuten de Riesgos Laborales (LPRL) establece en su artiacuteculo 24 que cuando en un

mismo centro de trabajo desarrollen actividades trabajadoresas de dos o maacutes empresas eacutestas deberaacuten

cooperar en la aplicacioacuten de la normativa sobre prevencioacuten de riesgos laborales A tal fin estableceraacuten

los medios de coordinacioacuten que sean necesarios en cuanto a la proteccioacuten y prevencioacuten de riesgos

laborales y la informacioacuten sobre los mismos a sus respectivos trabajadoresas

Estos traacutemites se realizaraacuten antes de la contratacioacuten al inicio de los contactos entre las empresas

cuando se produzcan cambios en las actividades concurrentes que sean relevantes a efectos

preventivos y cuando se haya producido una situacioacuten de emergencia seguacuten el artiacuteculo 4 del RD

1712004

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3354

7 REFERENCIAS

Ley 311995 de 8 de noviembre de Prevencioacuten de Riesgos Laborales

RD 391997 Reglamento de los Servicios de Prevencioacuten

RD 6651997 de 12 de Mayo Agentes Canceriacutegenos

RD 3742001 de 6 de Abril Agentes quiacutemicos

RD 7731997 de 30 de Mayo Equipos Proteccioacuten Individual

NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014

NTP 740 Exposicioacuten laboral a citostaacuteticos en el aacutembito sanitario

bull INSHT NTP 1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas seguros para su

preparacioacuten

UNEshyEN 374shy122004 Guantes de proteccioacuten contra los productos quiacutemicos y microorganismos

UNEshyEN ISO 65302005 Ropa de proteccioacuten Proteccioacuten contra productos quiacutemicos liacutequidos

UNEshyEN 1492001+A12010 Dispositivos de proteccioacuten respiratoria

UNEshyEN 1662002 Proteccioacuten individual de los ojos

UNEshyEN 124692001 Criterios de funcionamiento para las cabinas de seguridad microbioloacutegica

Guiacutea de buenas praacutecticas para trabajadores profesionalmente expuestos a agentes citostaacuteticos

AMMTAS Instituto de Salud Carlos III

Preparacioacuten de faacutermacos antineoplaacutesicos en los servicios de farmacia hospitalaria exposicioacuten a

agentes citostaacuteticos INSHT

Guiacutea de Buenas Praacutecticas de Preparacioacuten de Medicamentos en Servicios de Farmacia

Hospitalaria httpwwwmsssigobesprofesionalesfarmaciapdfGuiaBPP3pdf

8 CONTROL DE CAMBIOS Establecer una periodicidad miacutenima bianual y siempre que la normativa o la condicioacuten de utilizacioacuten de cualquier faacutermaco o procedimiento asiacute lo haga aconsejable

Versioacuten y fecha Motivo del cambio

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3454

9 DISTRIBUCIOacuteN DE COPIAS

Destinatario Fecha Destinatario Fecha

Gerentes

10 REVISIOacuteN DE LA VALIDEZCon caraacutecter general deberaacute ser revisado bianualmente si bien seraacute necesaria su revisioacuten siempre que

la evolucioacuten de la teacutecnica la investigacioacuten criterios normativos o de otro tipo lo hagan necesario Se

llevaraacute a cabo por el Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales con la participacioacuten de los agentes

sociales presentes en la comisioacuten sectorial de Seguridad y Salud

11 ELABORACION REVISIOacuteN Y APROBACIOacuteN DEL PROCEDIMIENTO

Autores del procedimiento

Dntildea Aacutengela Torres

Dntildea Susana Lepe

Dntildea Mordf Angeles Alvarez

Dntildea Mariacutea Teresa La torre

Dntildea Carmen Martinez

Dntildea Mariacutea Fernaacutendez

D Rauacutel Forceacuten

Dr Juan Cantildeizares

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3554

Control documental

Documento redactado definitivamente por el SPRL el diacutea 12 de junio de 2016 refrendado

en la mesa Sectorial de Sanidad del 13 de junio de 2016

Aprobacioacuten del procedimiento

Aprobado por la Subsecretariacutea de la Conselleria de

Sanidad Universal y Salud Puacuteblicahelliphellipelhelliphelliphelliphellip

FECHA

Fecha y firma

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3654

ANEXO I RECOMENDACIONES ESPECIacuteFICAS DE ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIONES A FAacuteRMACOS CITOSTAacuteTICOS

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ANEXO II ndash LISTADO NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014

TABLA I Medicamentos antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014

httpwwwcdcgovnioshdocs2014shy138pdfs2014shy138pdf

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4054

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4154

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4254

TABLA IIMedicamentos no antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014que cumplen uno o maacutes

de los criterios de NIOSH para considerar un faacutermaco peligroso

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4354

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4454

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4554

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4854

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4954

TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la

reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014

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ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO

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55 Unidad Perifeacuterica del Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales (UP)

shy Colaborar en la elaboracioacuten y revisioacuten del procedimiento

shy Participar en la difusioacuten e implantacioacuten del procedimiento entre el personal del departamento de

salud y los miembros del Comiteacute de Seguridad y Salud laboral que corresponda

shy Llevar a cabo las actuaciones que correspondan en el aacutembito de sus competencias como

consecuencia de la aplicacioacuten del procedimiento

shy Valorar la eficacia del procedimiento

shy Colaborar en la formacioacuten de los trabajadores

56 Comiteacute de Seguridad y Salud del Departamento

shy Conocer el procedimiento y aplicarlo en su aacutembito territorial

shy Recibir informacioacuten de los resultados de la aplicacioacuten del procedimiento y de las medidas

adoptadas para poder valorar la eficacia del mismo

shy Aprobar los contenidos formativos de los trabajadores

6 DESARROLLO

61 MEDIDAS DE REDUCCIOacuteN Y CONTROL DEL RIESGO

Fase previa a la realizacioacuten del

trabajo

shy Verificar que las tareas las realiza personal competente

shy Verificar que se dispone de los equipos de trabajo asiacute como los

equipos de proteccioacuten individual necesarios

shy La CSB estaraacute en funcionamiento las 24 horas del diacutea los 365

diacuteas al antildeo para evitar contaminaciones Si por cualquier razoacuten

no se hubiese mantenido encendida se conectaraacute como miacutenimo

20 minutos antes de iniciar la sesioacuten

shy Mantener un adecuado orden y limpieza del aacuterea de trabajo

shy Si se considera necesario tal y como contempla la Ley de PRL se contara con los recursos preventivos necesarios

Utilizacioacuten de cabinas adecuadas shy CSB clase IIb oacute III seguacuten la norma UNEshyEN 124692001 con flujo

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laminar vertical en la zona de trabajo y extraccioacuten total

shy Triple filtracioacuten con el tercer filtro debajo de la zona de trabajo

shy Filtros absolutos de muy alta eficacia grupo H (HEPA)

generalmente clase H14 o bien filtros de ultra baja penetracioacuten

grupo U (ULPA)

shy La cabina para preparacioacuten de MP debe ser de uso exclusivo

para este fin

shy La expulsioacuten del aire debe ser siempre al exterior previo paso

por filtro HEPA

Mantenimiento preventivo

El plan de mantenimiento de las cabinas deberiacutea incluir las

verificaciones a realizar asiacute como su frecuencia

Para elaborar el plan deben tenerse en cuenta las instrucciones

del fabricante y la organizacioacuten de trabajo

Local o aacuterea de preparacioacuten

especiacutefica

shy El emplazamiento de la cabina en el local debe ser tal que no se

produzcan turbulencias de aire en el frente de las mismas por lo

que se evitaraacute su localizacioacuten en zonas de paso de personal de

influencia de sistemas de renovacioacutenshyacondicionamiento de aire

o proacuteximas a puertas yo ventanas

El aacuterea de preparacioacuten de MP debe reunir las siguientes

caracteriacutesticas

shy Aacuterea aislada fiacutesicamente del resto dedicada exclusivamente a

este tipo de trabajo

shy Acceso restringido al personal autorizado con sentildealizacioacuten

adecuada

shy Sentildealizacioacuten sobre el uso de los equipos de proteccioacuten

individual (EPI) necesarios

shy Constaraacute de al menos dos zonas bien diferenciadas

conectadas entre siacute por una zona de paso

1 Una antesala destinada al almacenamiento y

acondicionamiento del material

2 Una zona de paso de transferencia de materiales y

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TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 1154

personas que actuacutea de barrera frente a la contaminacioacuten

(esclusa) En esta zona el personal se colocaraacute los EPI

cuando vaya a entrar en la zona de preparacioacuten y los

retiraraacute cuando circule hacia la antesala Es aconsejable la

instalacioacuten de mecanismos que impidan la apertura

simultaacutenea de las dos puertas de la zona de paso

3 Zona de preparacioacuten propiamente dicha En ella se ubicaraacuten

lalas cabinaas Es recomendable que sea una sala sin

recirculacioacuten de aire ni existencia de aire acondicionado

ambiental y preferiblemente con presioacuten negativa

4 Es recomendable que la zona de paso y de preparacioacuten

tengan consideracioacuten de zonas limpias para lo cual deben

cumplir entre otros los requisitos que se indican a

continuacioacuten Los niveles de limpieza del aire presioacuten

diferencial temperatura y humedad relativa deben

mantenerse dentro de unos liacutemites concretos Los

cerramientos y la climatizacioacuten deben estar disentildeados para

no generar partiacuteculas de polvo y el personal que interviene

ser adiestrado en este sentido En el ambiente se deben

controlar las partiacuteculas existentes y la contaminacioacuten

microbioloacutegica mediante sistemas de tratamiento del aire

que hacen circular el aire por circuitos independientes y lo

filtran a traveacutes de filtros HEPA Las paredes suelos techos

y superficies de trabajo estaraacuten fabricados con materiales

lisos no porosos y provistos de un revestimiento que facilite

su lavado (pintura plaacutestica resina epoxi)

shy Se realizaraacute una descontaminacioacuten perioacutedica del aire de

manera que se optimice el tratamiento del aire y la limpieza

shy El suelo del recinto donde se encuentran ubicadas las cabinas

no se debe barrer Es recomendable que la limpieza se realice

mediante meacutetodos huacutemedos con productos de limpieza

especificados en el correspondiente procedimiento empleando

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 1254

utensilios exclusivos para este fin

shy Se recomienda la instalacioacuten de una fuente lavaojos proacutexima a

la zona de manipulacioacuten con suministro de agua

preferentemente templada para el lavado inmediato de los ojos

y la piel en caso de salpicaduras o proyecciones o bien

unidades de lavado de ojos y duchas con soluciones de lavado

polivalentes Su nuacutemero y distribucioacuten dependeraacute de las

dimensiones y caracteriacutesticas del laboratorio

Medidas higiene personal Prohibicioacuten de comer beber masticar chicle o almacenar

alimentos en las zonas de trabajo

El personal no utilizaraacute maquillaje ni otros productos cosmeacuteticos

que puedan provocar una exposicioacuten prolongada en caso de

contaminacioacuten

No es recomendable el uso de lentes de contacto ni de joyas

Los trabajadores deben disponer para su aseo personal dentro

de la jornada laboral de al menos diez minutos antes de la

comida y otros diez minutos antes de abandonar el trabajo

Antes de iniciar cualquier manipulacioacuten con MP (incluyendo la

recogida de vertidos accidentales) el manipulador debe

protegerse con la indumentaria adecuada de trabajo cuyas

caracteriacutesticas especiacuteficas se describen maacutes adelante

No salir del aacuterea de trabajo con la indumentaria de proteccioacuten

Evitar el contacto de las manos con la cara boca nariz cabello

etc durante la manipulacioacuten de MP

El empresario se responsabilizaraacute del lavado y

descontaminacioacuten de la ropa de trabajo quedando prohibido

que los trabajadores se lleven dicha ropa a su domicilio para tal

fin

Los trabajadores dispondraacuten de

o lugares en los que se pueda guardar de manera separada

la ropa de trabajo o de proteccioacuten y la de vestir

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 1354

o retretes y cuartos de aseo apropiados duchas lavamanos

con jaboacuten germicida y crema hidratante para las manos

o un lugar para el almacenamiento de los EPI

Protecciones colectivas Ventilar asegurando la renovacioacuten de aire adecuada

Asegurar la puesta en funcionamiento de los sistemas de ventilacioacuten

durante toda la jornada

La evacuacioacuten del aire contaminado mediante sistemas extraccioacuten

previamente filtrado

Aacuterea de trabajo

Aacuterea uacutenica sectorizada con acceso restringido

La sala no ha de ser zona de paso o distribuidor a otras salas

Debe tener espacio suficiente para evitar interferencias

Ventilacioacuten general de la sala de funcionamiento continuo 24

horas garantizando Nuacutemero de renovacioneshora

La ventilacioacuten de estas salas debe ser independiente a la del

resto de espacios y no debe competir entre ellos

Gradiente de depresioacuten respecto a salas anexas pero que permita

compensar eficazmente la extraccioacuten de aire y teniendo en

cuenta el efecto de los equipos de extraccioacuten localizada

Zonas de trabajo con extraccioacuten localizada que incorporen todos los

elementos y operaciones que puedan evitar la dispersioacuten de los

MP en el ambiente conforme a normas

bull Directiva 9879CE productos sanitarios para diagnoacutestico in Vitro

bull Norma UNEshyENshy131502001 Mesas de laboratorio Dimensiones

requisitos de seguridad y meacutetodos de ensayo

bull Norma UNEshyENshy14175shy22003 Vitrinas de gases Parte 2

Requisitos de seguridad y de funcionamiento

bull Norma UNEshyENshy14175shy4 2005 Vitrinas de gases Parte 4

Meacutetodos de ensayo in situ

Considerando las siguientes caracteriacutesticas teacutecnicas

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Velocidad de extraccioacuten sentido del flujo de extraccioacuten nivel de

ruido retencioacuten de posibles derrames canalizacioacuten del aire

extraiacutedo previa filtracioacuten Tipo de filtracioacuten situada a distancia de

salidas de ventilacioacutenclimatizacioacuten y puertas

Fregadero en el interior amparado por el sistema de extraccioacuten de

la mesa a ser posible Grifo agua alto con alargadera flexible

activado por pedal Papelera contenedor integrado para la

recogida del material impregnado con MP nivel de iluminacioacuten

de 1000 lux

Sillataburete (seguacuten altura de la mesa) Asiento regulable sin

brazos y de material no poroso faacutecilmente limpiable

Disponibilidad de reposapieacutes regulable con espacio para disponer

los pedales de control

Armarios con extraccioacuten y bien ventilados En depresioacuten respecto

de la salapasillo Asegurar el funcionamiento ininterrumpido

Material no absorbente Armarios con puertas hermeacuteticas

preferentemente con ventana de cristal abatibles 180ordm o

correderas

Evacuacioacuten del aire a traveacutes de filtro

Estantes con posicioacuten regulable en forma de bandeja para la

contencioacuten de derrames con holgura en frontal y fondo

Captacioacuten del aire en la parte inferior

Vaacutelvula unidireccional de entrada de aire en la parte superior con

prefiltro

Con caraacutecter general aplicar la Guiacutea d Buenas Praacutecticas editada a

los efectos por el Ministerio de Sanidad

Equipo de proteccioacuten individual

(EPI) Orden de colocacioacuten

En la zona de paso

Colocacioacuten del gorro y calzas

Lavarse las manos con solucioacuten hidroalcohoacutelica

Colocacioacuten de la mascarilla de proteccioacuten respiratoria o FFP3

Primer par de guantes

Bata con los puntildeos por encima de los guantes

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Segundo par de guantes por encima del puntildeo de la bata (este

par de guantes se puede poner tambieacuten en la sala de

preparacioacuten esteacuteril)

Equipo de proteccioacuten individual

(EPI) Orden de retirada

En la sala de preparacioacuten esteacuteril

Retirada del par de guantes exterior

En la zona de paso1 Gorro y bata

2 Calzas Evitar el contacto con el lado exterior

3 Par de guantes interior

4 Lavarse las manos

Equipo de proteccioacuten individual

(EPI) Caracteriacutesticas

GUANTES sinteacuteticos preferentemente de laacutetex o nitrilo sin

polvo certificados seguacuten la norma UNEshyEN 374 En caso de

contaminarse con alguacuten MP se procederaacute a la sustitucioacuten

inmediata de los dos pares asiacute como cuando se rompan y al

finalizar la sesioacuten de trabajo En condiciones normales el par de

guantes exterior debe ser reemplazado cada 30 minutos

MONO o BATA desechable con puntildeos elaacutesticos e

impermeable si se trata de bata con abertura trasera y al

menos impermeable en la zona delantera (pecho y vientre) y en

las mangas clase III categoriacutea 5 oacute 6 con certificacioacuten seguacuten la norma UNEshyEN ISO 6530

Reemplazar el mono o bata en cada sesioacuten de elaboracioacuten o

bien inmediatamente si existe exposicioacuten

MASCARILLA tipo FFP3 con filtro certificadas seguacuten la norma

UNEshyEN 149

GAFA De seguridad con proteccioacuten lateral certificadas seguacuten

la norma UNEshyEN 166

Registro del personal expuesto Se debe elaborar un registro del personal profesional expuesto

a MP para realizar una vigilancia especiacutefica de la salud

Incluir tambieacuten el personal que finalice la relacioacuten laboral o

cambie de unidad o servicio

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Proteccioacuten de personas

especialmente sensibles

Dada la clasificacioacuten de muchos MP como potencialmente

canceriacutegenos mutaacutegenos o toacutexicos para la reproduccioacuten no deben

trabajar como manipuladores de MP aquellas personas que

Sufren alergia a los MP yo patologiacuteas dermatoloacutegicas

importantes

Tienen historia de abortos estaacuten en edad feacutertil y tienen

voluntad de reproduccioacuten

Trabajan con radiaciones ionizantes

Han recibido tratamientos citostaacuteticos o inmunosupresores

Presentan disminucioacuten o ausencia de respuesta inmunitaria

Se sospecha tienen dantildeo geneacutetico o bien que determinados

paraacutemetros bioloacutegicos lo desaconsejan

Estaraacuten excluidos de forma temporal de la manipulacioacuten de MP

Las embarazadas y madres lactantes

Los trabajadores y las trabajadoras que planeen un embarazo

a corto plazo

Los que hayan sufrido un accidente con MP y esteacuten en

estudio

Los trabajadores con patologiacuteas transitorias susceptibles de

empeorar en contacto con estos faacutermacos

62 ACONDICIONAMIENTO DEL AacuteREA DE TRABAJO

Organizacioacuten y meacutetodo de trabajo shy Reduccioacuten al miacutenimo del nuacutemero de personas que trabajen

con MP

shy Confeccioacuten de un registro de los MP utilizados

shy Elaboracioacuten y establecimiento de procedimientos para la

preparacioacuten teniendo en cuenta las instrucciones del

suministrador y la forma farmaceacuteutica con la que se

presenta el MP

shy Control estricto del seguimiento de los procedimientos por

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parte de los manipuladores

shy Adquisicioacuten de los MP teniendo en cuenta aspectos como

Adaptacioacuten de las presentaciones comerciales a las

dosis y concentraciones habituales

Disentildeo que contribuya a minimizar la contaminacioacuten

exterior

Eleccioacuten de jarabes frente a formas soacutelidas (caacutepsulas o

comprimidos)

Eleccioacuten de viales frente a ampollas en los que el

sellado tras la puncioacuten es maacutes eficiente

Eleccioacuten de soluciones para uso inmediato frente a

liofilizados

Eleccioacuten de envases de polipropileno frente a los de

cristal

shy Designacioacuten de una persona que se responsabilice de los

aspectos mencionados que deberaacute tener la formacioacuten

necesaria

shy El manipulador para atenuar la carga fiacutesica estaacutetica que le

puede originar problemas muscoloesqueleacuteticos deberaacute

realizar pausas de recuperacioacuten El numero y la duracioacuten de

dichas pausas dependeraacuten entre otras variables de las

posturas forzadas los movimientos repetitivos y su

frecuencia

shy Se recomienda pausas de recuperacioacuten frecuentes y de

corta duracioacuten

Preparacioacuten del aacuterea de trabajo shy Los trabajadores que manipulen los MP deben conocer las

caracteriacutesticas e instrucciones de uso de las cabinas

previamente a su utilizacioacuten

shy La CSB estaraacute en funcionamiento las 24 horas del diacutea los

365 diacuteas al antildeo para evitar contaminaciones Si por

cualquier razoacuten no se hubiese mantenido encendida se

conectaraacute como miacutenimo 20 minutos antes de iniciar la

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sesioacuten

shy Se adoptaraacuten las normas de higiene indicadas

anteriormente

shy Introducir contenedor de citostaacuteticos (color azul) en un

lateral de la CSB

shy Se colocaraacute en la superficie de trabajo de la cabina

(siempre que no sea perforada) un pantildeo esteacuteril absorbente

por la parte superior y plastificado por la inferior para

recoger los posibles vertidos accidentales que pudieran

producirse El pantildeo se sustituiraacute despueacutes de cada ciclo de

trabajo o cuando se produzca un derrame

shy No se debe bloquear la entrada o salida de aire con papel u

objetos

shy No deben colocarse objetos en la parte superior de la

cabina

shy Solo se introduciraacute en la cabina el material necesario para

la manipulacioacuten y preparacioacuten de MP Los contenedores

envases etc se limpiaraacuten previamente con una solucioacuten

antiseacuteptica por ejemplo etanol al 70 Se evitaraacuten objetos

como calculadoras cuadernos de notas etc

shy Los productos a manipular para el tratamiento de un solo

paciente se colocaraacuten dejando una distancia entre ellos

con objeto de mantener el flujo de aire y nunca a menos de

8 cm de los lados y 10 cm del frente de la cabina Es

recomendable que los productos esteacuteriles se coloquen en el

centro de la cabina y los no esteacuteriles en la parte maacutes

externa

shy Una vez que todo el material necesario esteacute dentro de la

cabina es conveniente esperar de 2 a 3 minutos antes de

comenzar a trabajar para que se restablezcan las

condiciones de flujo

Material de trabajo medicamentos y Antes de iniciar la sesioacuten se colocaraacute los medicamentos en la

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material fungible mesa de trabajo del aacuterea junto con la hoja de preparacioacuten y

las etiquetas de cada paciente confirmado

El personal encargado limpiaraacute el carro portando los EPIs

correspondientes (ver punto 44) donde se colocaraacuten las

bandejas de cada paciente Todo limpio con alcohol de 70ordm

Se comprobaraacute la disponibilidad de todos los medicamentos

y materiales necesarios

Se introduciraacute el material completo de un solo paciente en la

CSB

Se trabajaraacute con sistemas cerrados sin agujas Veacutease NTP

1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas

seguros para su preparacioacuten

63 PREPARACIOacuteN DE LAS DOSIS MANEJO DEL MATERIAL FUNGIBLE

Preparacioacuten a partir de ampollas La apertura del embalaje de las jeringas se debe efectuar por

el extremo donde se encuentran las solapas para evitar

tocar el cono

Las agujas se abren por el lado opuesto al de las solapas ya

que asiacute se evita tocar el cono con los dedos y depositar

partiacuteculas del embalaje

Se debe eliminar el uso innecesario de instrumental

cortopunzante

Asegurar la ausencia de medicamento en el cuello de la

ampolla Desplazar el liacutequido del cuello de la ampolla con

ligeros golpecitos o mediante un giro raacutepido de muntildeeca

Rodear el cuello de la ampolla con una gasa impregnada en

alcohol de 70ordm para disminuir el riesgo de proyecciones y

cortes en el momento de la apertura

Abrir la ampolla en direccioacuten contraria al manipulador de

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forma que los posibles aerosoles no sean dirigidos hacia

eacuteste

Conectar un filtro de 5 micras entre aguja y jeringa y extraer

la cantidad necesaria de MP

Retirar ligeramente el eacutembolo de la jeringa para recoger el

volumen de medicamento que queda en la aguja

Reconstitucioacuten de viales Limpiar el tapoacuten del vial con una gasa esteacuteril humedecida en

alcohol de 70ordm y dejar evaporar

Cargar en jeringa el volumen del disolvente necesario para la

reconstitucioacuten

Si se trabaja con aguja para evitar la formacioacuten de

aerosoles en la manipulacioacuten se debe aplicar la teacutecnica de

presioacuten negativa de Wilson y Solimando Introducir la aguja

con el bisel hacia arriba formando un aacutengulo de 45ordm con la

superficie del tapoacuten hasta la mitad del bisel A continuacioacuten

colocar la aguja perpendicular al tapoacuten (90ordm) e introducirla en

el vial procurando mantener la presioacuten negativa en el interior

del vial Extrayendo una pequentildea cantidad de aire y a

continuacioacuten introducir un volumen de disolvente ligeramente

inferior al volumen de aire extraiacutedo repitiendo la operacioacuten

hasta conseguir el volumen de disolvente deseado

Antes de retirar la aguja para evitar la formacioacuten de

aerosoles extraer una pequentildea porcioacuten de aire para crear

una presioacuten negativa en el interior del vial

Se utilizan filtros de venteo provistos de membrana

hidroacutefoba de 022m pero no se utilizan para extraer el

contenido del vial

El liacutequido reconstituyente se debe inyectar con el vial de pie

a pequentildeas emboladas extrayendo despueacutes de cada una de

ellas un poco de aire

No se debe sacar la aguja ni separarla de la jeringa

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Se debe hacer la agitacioacuten de forma circular y suavemente

sujetando cuidadosamente vial jeringa y aguja

Se debe realizar una inspeccioacuten visual del vial reconstituido

Extraer el liacutequido del vial primero extraer un poco de aire

invertir el vial colocaacutendolo boca abajo y extraer el liacutequido

procurando que no entre aire y se ajusta la dosis extrayendo

a continuacioacuten jeringa y aguja de una sola vez

Dilucioacuten Consiste en extraer el medicamento e inyectando en el

contenedor final (bolsa de suero infusor jeringahellip) Siempre

comprobar cada paso y cada componente dosis volumen

material ordenhellip seguacuten la hoja preparacioacuten

El vial de medicamento con la concentracioacuten y volumen de

medicamento a inyectar

Comprobar el contenedor final diluyente y volumen

Seguir exactamente las instrucciones de preparacioacuten de la

hoja

Comprobar bien el medicamento cargado en la jeringa antes

de inyectarlo en el contenedor final

Preparacioacuten de dosis a partir de

formas soacutelidas (caacutepsulas

comprimidos)

La manipulacioacuten de MP orales para acondicionarlos en

distintas formas farmaceacuteutica o reenvasarlos en dosis

unitarias se realizaraacute en la CSB siguiendo todos los

procesos de equipamiento limpieza seguridad calidadhellip

que con los MP parenterales

Antes de proceder a la dispensacioacuten del preparado hay que

prestar atencioacuten al adecuado etiquetado del mismo

Control del calidad del MP

elaborado

Se realizaraacute un control de calidad de los tratamientos

elaborados al finalizar cada sesioacuten

El personal debe utilizar los EPIs adecuados bata y guantes

Una vez realizado este control el personal que lo ha

realizado colocaraacute las medicaciones elaboradas en bolsas

fotoprotectoras

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Las bolsas se sellaraacuten para su posterior distribucioacuten El

personal que lo realice debe llevar guantes adecuados

Ese mismo profesional colocaraacute la medicacioacuten sobrada de

cada sesioacuten en el lugar adecuado seguacuten sus condiciones de

conservacioacuten para posteriores usos

64 PROCEDIMIENTO DE LIMPIEZA

Cabina de Seguridad Bioloacutegica En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la

periodicidad con que se debe realizar la limpieza

Para limpiar la cabina el personal se colocaraacute los EPIs

adecuados gorro gafas y proteccioacuten respiratoria FFP3 en la

antesala y dentro del recinto donde estaacute ubicada la CSB la

bata y los guantes

Al realizar la limpieza de la cabina no introducir la cabeza

La limpieza y desinfeccioacuten interior de la cabina se realizaraacute

en las siguientes ocasiones

Antes de empezar a trabajar

Una vez finalizado el trabajo

Siempre que cambie el programa o sesioacuten de trabajo

En caso de que haya producido un derrame de liacutequido en

la cabina

En caso de interrupcioacuten del flujo laminar

Antes y despueacutes de realizar el control mecaacutenico o

microbioloacutegico de la cabina

El ventilador de la cabina siempre estaraacute funcionando

durante la limpieza de esta y se tendraacute especial cuidado en

que el filtro HEPA no se moje

No se debe verter agua ni otros liacutequidos directamente en la

zona de trabajo

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Se efectuara la limpieza con agua jabonosa se aclararaacute y

posteriormente se pasara un pantildeo humedecido con alcohol

de 70ordm

El personal encargado desinfectaraacute el interior de la cabina

(superficie de trabajo cristales laterales techo) haciendo un

arrastre con una gasa o un pantildeo esteacuteril que no desprenda

partiacuteculas ni fibras empapada con alcohol de 70ordm siguiendo

el sentido del flujo del aire desde las aacutereas de menor a

mayor contaminacioacuten

Las paredes laterales de arriba hacia abajo

La superficie de trabajo desde el fondo hacia el exterior

Limpiar la rejilla en el interior de la cabina

La superficie metaacutelica que protege el filtro se limpiaraacute con

mucha precaucioacuten evitando golpes salpicaduras proyectar

liacutequidos etc

Bandejas y carro de preparacioacuten En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la

periodicidad con que se debe realizar la limpieza

Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados

bata desechable y guantes de nitrilo

Al comienzo de cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute

las bateas y la mesa de trabajo del aacuterea con una gasa

empapada en alcohol de 70ordm

Al finalizar cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute las

bateas con un pantildeo huacutemedo enjabonado los enjuagaraacute con

agua dejaacutendolas escurrir

El carro de tratamiento al finalizar las sesiones se limpiaraacute

con un pantildeo huacutemedo enjabonado se enjuagaraacute y despueacutes

se pasaraacute una gasa empapada con alcohol de 70ordm

Carro de material fungible de la

cabina

En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la

periodicidad con que se debe realizar la limpieza

Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados

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bata desechable y guantes de nitrilo

El personal designado limpiaraacute el carro de material fungible

que se encuentra en el recinto donde estaacute ubicada la CSB

limpiando tambieacuten todo el material que esteacute depositado en eacutel

con un pantildeo huacutemedo enjabonado lo enjuagaraacute con agua y a

continuacioacuten pasaraacute una gasa empapada en alcohol de 70ordm y

lo dejaraacute secar al aire

Antesala Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados

bata desechable y guantes de nitrilo

El personal asignado responsable del aacuterea de preparacioacuten de

MP realizaraacute limpieza profunda de la antesala y zona de

paso limpiando los estantes y todo el material depositado en

ellos con la periodicidad que indique el protocolo

Los suelos y paredes de la antesala se limpian con solucioacuten

jabonosa y un desinfectante

Al finalizar cada jornada el personal asignado a la limpieza

cumplimentaraacute las Ficha de control de limpieza establecida

65 ACTUACIOacuteN ANTE DERRAMES DE MP

Derrame dentro de cabina de

seguridad bioloacutegica

El manipulador contendraacute el derrame sin cerrar el flujo de

aire laminar de la cabina y avisaraacute a otro trabajador para que

le asista cuando sea necesario Este trabajador debe estar

protegido con el equipo de proteccioacuten individual completo

(ver apartado 41)

El manipulador se quitaraacute los guantes y todas las prendas

del equipo de proteccioacuten individual que hayan sido

contaminadas desechaacutendolas en contenedor especiacutefico de

residuos del grupo IV Seguacuten orden de retirada indicado en

el apartado 41

En caso de contacto con piel yo mucosas proceder a la

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descontaminacioacuten inmediata seguacuten se indica en el apartado

46 antes de iniciar la limpieza de cualquier superficie

Antes de proceder a la descontaminacioacuten de las superficies

de la cabina el manipulador implicado debe estar protegido

con el equipo de proteccioacuten individual completo (ver

apartado 41)

Retirar inmediatamente todo el material fungible (pantildeo

gasas jeringashellip) ubicado en el interior de la campana de

flujo laminar y desechar en el contenedor especiacutefico de

residuos del grupo IV

Eliminar el derrame sin ampliar la zona contaminada con

pantildeos absorbentes desechables Si se trata de un liacutequido

utilizar pantildeo seco pero si se trata de un soacutelido limpiar con un

pantildeo humedecido con agua con el fin de evitar la dispersioacuten

del polvo

Retirar la superficie metaacutelica de trabajo de la cabina para

acceder al fondo Limpiar todas las superficies con pantildeos

desechables y solucioacuten jabonosa tres veces y aclarar con

agua siempre desde la zona menor a mayor contaminacioacuten

de arriba a abajo y de dentro a fuera

En caso de gran derrame ademaacutes realizar una

descontaminacioacuten de todas las superficies interiores de la

cabina despueacutes de haber realizado una limpieza completa

del derrame Si se ve afectado el filtro HEPA se deberaacute

interrumpir la utilizacioacuten de la cabina hasta que el filtro sea

reemplazado

Limpiar todas las superficies de la cabina con alcohol de 70ordm

siguiendo la misma teacutecnica de arriba a abajo y de dentro a

fuera Evitar el uso excesivo de alcohol en el interior de la

cabina donde circula el aire ya que los vapores pueden

concentrarse en su interior y deteriorar el filtro HEPA

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Desechar todo el material empleado en la descontaminacioacuten

en el contenedor especiacutefico de residuos del grupo IV

Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea del Servicio

de Farmacia que deberaacute registrarlo

Derrame fuera de cabina de

seguridad bioloacutegica

Sentildealizar y aislar la zona contaminada

Avisar a otra persona si se considera necesario para que

ayude o para que proporcione el kit de derrames

Abrir la bolsa del kit de derrames y colocar la sentildeal de peligro

en la zona aislada

Colocarse los Equipos de Proteccioacuten Individual disponibles

en el kit de derrames

Utilizar para la descontaminacioacuten soacutelo el material desechable

disponible en el kit

Proceder en primer lugar a retirar los vidrios si los hubiese

con las pinzas o con la escobilla nunca con las manos e

introducirlos en la bolsa disponible

A continuacioacuten si el derrame es liacutequido recoger con pantildeos

absorbentes o bien cubrir el aacuterea con el gelificante (por

ejemplo Chemizorbreg) Si se trata de un soacutelido recoger con

pantildeos humedecidos con agua para evitar la formacioacuten de

aerosoles pero nunca utilizar directamente el recogedor y la

escobilla sobre el soacutelido porque se favorece la formacioacuten de

polvo Introducir todo el material contaminado la bolsa

disponible en el kit de derrames

Limpiar todas las superficies contaminadas con pantildeos

desechables y solucioacuten jabonosa tres veces luego aclarar

con agua procurando no aumentar la superficie

contaminada

Introducir todo el material utilizado en la bolsa de plaacutestico

disponible en el kit de derrames incluyendo las prendas de

proteccioacuten y desechar en el contenedor especiacutefico de

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TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 2754

residuos del grupo IV del lugar maacutes proacuteximo al incidente

Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea que deberaacute

registrarlo

Kit de derrames UbicacioacutenEl kit de derrames debe estar en un lugar visible y de faacutecil

acceso para todo el personal implicado

Un equipo en cada una de las aacutereas donde se realiza

manipulacioacuten preparacioacuten dispensacioacuten almaceacuten

ContenidoEl kit de derrames deberaacute contener

1 Protocolo resumido de actuacioacuten Poacutester de GEDEFO

2 Equipo de Proteccioacuten Individual

Bata impermeable manga larga puntildeos ajustados abertura

trasera que cumplan con la norma UNEshyEN ISO 6530

Dos pares de guantes de laacutetex o nitrilo sin talco con espesor

miacutenimo de 03mm que cumplan con la Norma UNE EN 374

Gafas de proteccioacuten que cumplan con la norma ENshy166

Marcado de la montura 3

Mascarilla autofiltrante FFP3 que cumpla con la norma UNE

EN 149

Gorro

Calzas

3 Equipo de descontaminacioacuten

Pinzas desechables

Pala y escobilla pequentildeas desechables

Pantildeos adsorbentes o empapadores en cantidad suficiente

Recomendado granulado absorbente para sustancias

quiacutemicas (Chemizorbreg)

Bolsa de plaacutestico resistente grande rotulada estandarizada

en el Hospital

Recomendado sentildealizacioacuten de peligro

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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 2854

66 GESTIOacuteN DE RESIDUOS

Consideracioacuten de residuos

citotoacutexicos (MP)

Los restos de MP generados en la preparacioacuten y

administracioacuten

El material utilizado tanto en la preparacioacuten como en la

administracioacuten de dichos faacutermacos (jeringas frascos bolsas

gasas pantildeos absorbentes punzones y equipos de

perfusioacuten)

Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador

(guantes bastas mascarillas etc)

El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas

bayetas etc)

El material procedente del tratamiento de derrames

accidentales

Segregacioacuten Los residuos antes indicados deben desecharse en

contenedores riacutegidos de color azul Claramente etiquetados

de material riacutegido resistente a golpes y a la presioacuten externa

durante el transporte

El material cortopunzante se debe desechar en especiacuteficos

para cortopunzantes de residuos tipo IV

La leyenda de las etiquetas que deben tener los

contenedores es ldquoMaterial contaminado quiacutemicamente

Citostaacuteticosrdquo

Los contenedores no deben llenarse por encima de las 23

de su capacidad

La segregacioacuten y acumulacioacuten de residuos citostaacuteticos MP)

debe realizarse en lugares dispuestos para ello y debe

realizarse de forma tal que se minimice el riesgo de

exposicioacuten y contacto del personal los pacientes y el puacuteblico

en general con los residuos

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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 2954

Gestioacuten de residuos MP en Servicio

de Farmacia

Antes de comenzar la elaboracioacuten de los tratamientos se

depositaraacute encima del banco de trabajo de la CSB un

contenedor riacutegido para material cortopunzante

Cuando el contenedor esteacute lleno 23 de su capacidad se

cerraraacute hermeacuteticamente y se descontaminaraacute limpiaacutendolo con

una gasa impregnada de alcohol de 70ordm y se dejaraacute en la

zona designada para la recogida de los contenedores

El resto de residuos que se generan se recogeraacuten en los

contendores azules

El material no cortopunzante utilizado tanto en la

preparacioacuten como en la administracioacuten de dichos

faacutermacos

Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador

(guantes bastas mascarillas etc)

El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas

bayetas etc)

El material procedente del tratamiento de derrames

accidentales

Circuito de recogida de residuos Una vez sellados los contenedores se llamaraacute al personal

del servicio de limpieza encargado de su recogida

El personal de limpieza lo trasladaraacute al almaceacuten habilitado

para su almacenaje

Transporte interno de residuos citostaacuteticos (MP)

El personal involucrado debe recibir instrucciones sobre

procedimientos para el transporte seguro y manejo de

derrames

Debe evitarse cualquier riesgo para pacientes personal

y puacuteblico

Los envases se trasladaraacuten cerrados por circuitos

distintos a los pacientes y puacuteblico siempre que sea

posible

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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3054

Estaacute prohibido trasvasar residuos entre envases

Nunca se utilizaraacuten trampillas bajantes y otros meacutetodos

que supongan riesgo para la integridad de los envases

Estaacute prohibido arrastrar envases

Los residuos se trasladaraacuten separados por clases

Si se utilizan carros o contenedores moacuteviles deben ser

de uso exclusivo para residuos con paredes lisas y

faacuteciles de limpiar

67 ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIOacuteN ACCIDENTAL Y NOTIFICACIOacuteN

Exposiciones accidentales Exposicioacuten sin contacto a piel o mucosas

Evitar la exposicioacuten de piel y mucosas cuando se impregnen

los equipos de proteccioacuten retiraacutendolos inmediatamente sin

exponer la piel al EPI contaminado y desechaacutendolos en el

contenedor correspondiente

Lavarse las manos con agua abundante y jaboacuten durante diez

minutos

Ponerse guantes nuevos

Piel intacta

Lavar el aacuterea de la piel afectada lo antes posible con jaboacuten

suave no antiseacuteptico y agua abundante durante al menos

diez minutos

Si el aacuterea estaacute lacerada o irritada conviene acudir

inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de Urgencias

Ojos o mucosas

Si la persona accidentada es portadora de lentillas las

retiraraacute inmediatamente

Si hay salpicadura en ojos lavar la mucosa conjuntival con

abundante agua templada durante quince minutos y

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COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3154

posteriormente aplicar solucioacuten salina al 09

Acudir inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de

Urgencias

Corte con aguja o cristal contaminado

Aclarar la zona con abundante agua templada y favorecer el

sangrado

Limpiar la zona con agua templada y jaboacuten suave durante 10

minutos

Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias Ver Anexo I

(Recomendaciones especiacuteficas de actuacioacuten en caso de

exposiciones a faacutermacos citostaacuteticos)

Ademaacutes si el contacto se produce por inoculacioacuten accidental

(puncioacuten con aguja)

No retirar la aguja quitar soacutelo la jeringa y con una nueva

jeringa aspirar el contenido del MP inyectado Si la aguja

ha sido movida insertar una nueva en el sitio de inyeccioacuten

y aspirar el medicamento

Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias que

procederaacute como si se tratara de un contacto

Notificacioacuten En todos los casos se debe informar al superior jeraacuterquico

correspondiente donde se ha producido el incidente para

cumplimentar la Comunicacioacuten de Accidente de Trabajo

(CAT)

Con el CAT el trabajador se dirigiraacute al centro asistencia de la

Mutua

Si la asistencia sanitaria se considera una necesidad urgente

y no demorable se atenderaacute al trabajador en el Servicio de

Urgencias

La Mutua comunica al Servicio de Personal el accidente y

este Servicio lo pone en conocimiento del Servicio de

Prevencioacuten de Riesgos Laborales

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3254

68 TRANSPORTE

Transporte El transporte de los MP preparados hasta el lugar de

administracioacuten se llevaraacute a cabo a traveacutes de un circuito

independiente en envases impermeables irrompibles y de faacutecil

limpieza Se utilizaraacuten contenedores claramente etiquetados

para indicar que contienen MP y que sean riacutegidos para prevenir

las roturas accidentales por golpes o caiacutedas

69 FORMACIOacuteN

Preparacioacuten y Administracioacuten Han de ser llevados a cabo por personal competente

Transporte almacenaje y limpieza

de las instalaciones

Han de ser llevados a cabo por personal entrenado en el uso de

EPI y procedimientos de manejo seguro (PNT procedimiento

normalizado de trabajo) debiendo ser evaluados con

regularidad para comprobar su conformidad con los

procedimientos

610 COORDINACIOacuteN EMPRESARIAL

La Ley de Prevencioacuten de Riesgos Laborales (LPRL) establece en su artiacuteculo 24 que cuando en un

mismo centro de trabajo desarrollen actividades trabajadoresas de dos o maacutes empresas eacutestas deberaacuten

cooperar en la aplicacioacuten de la normativa sobre prevencioacuten de riesgos laborales A tal fin estableceraacuten

los medios de coordinacioacuten que sean necesarios en cuanto a la proteccioacuten y prevencioacuten de riesgos

laborales y la informacioacuten sobre los mismos a sus respectivos trabajadoresas

Estos traacutemites se realizaraacuten antes de la contratacioacuten al inicio de los contactos entre las empresas

cuando se produzcan cambios en las actividades concurrentes que sean relevantes a efectos

preventivos y cuando se haya producido una situacioacuten de emergencia seguacuten el artiacuteculo 4 del RD

1712004

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7 REFERENCIAS

Ley 311995 de 8 de noviembre de Prevencioacuten de Riesgos Laborales

RD 391997 Reglamento de los Servicios de Prevencioacuten

RD 6651997 de 12 de Mayo Agentes Canceriacutegenos

RD 3742001 de 6 de Abril Agentes quiacutemicos

RD 7731997 de 30 de Mayo Equipos Proteccioacuten Individual

NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014

NTP 740 Exposicioacuten laboral a citostaacuteticos en el aacutembito sanitario

bull INSHT NTP 1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas seguros para su

preparacioacuten

UNEshyEN 374shy122004 Guantes de proteccioacuten contra los productos quiacutemicos y microorganismos

UNEshyEN ISO 65302005 Ropa de proteccioacuten Proteccioacuten contra productos quiacutemicos liacutequidos

UNEshyEN 1492001+A12010 Dispositivos de proteccioacuten respiratoria

UNEshyEN 1662002 Proteccioacuten individual de los ojos

UNEshyEN 124692001 Criterios de funcionamiento para las cabinas de seguridad microbioloacutegica

Guiacutea de buenas praacutecticas para trabajadores profesionalmente expuestos a agentes citostaacuteticos

AMMTAS Instituto de Salud Carlos III

Preparacioacuten de faacutermacos antineoplaacutesicos en los servicios de farmacia hospitalaria exposicioacuten a

agentes citostaacuteticos INSHT

Guiacutea de Buenas Praacutecticas de Preparacioacuten de Medicamentos en Servicios de Farmacia

Hospitalaria httpwwwmsssigobesprofesionalesfarmaciapdfGuiaBPP3pdf

8 CONTROL DE CAMBIOS Establecer una periodicidad miacutenima bianual y siempre que la normativa o la condicioacuten de utilizacioacuten de cualquier faacutermaco o procedimiento asiacute lo haga aconsejable

Versioacuten y fecha Motivo del cambio

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9 DISTRIBUCIOacuteN DE COPIAS

Destinatario Fecha Destinatario Fecha

Gerentes

10 REVISIOacuteN DE LA VALIDEZCon caraacutecter general deberaacute ser revisado bianualmente si bien seraacute necesaria su revisioacuten siempre que

la evolucioacuten de la teacutecnica la investigacioacuten criterios normativos o de otro tipo lo hagan necesario Se

llevaraacute a cabo por el Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales con la participacioacuten de los agentes

sociales presentes en la comisioacuten sectorial de Seguridad y Salud

11 ELABORACION REVISIOacuteN Y APROBACIOacuteN DEL PROCEDIMIENTO

Autores del procedimiento

Dntildea Aacutengela Torres

Dntildea Susana Lepe

Dntildea Mordf Angeles Alvarez

Dntildea Mariacutea Teresa La torre

Dntildea Carmen Martinez

Dntildea Mariacutea Fernaacutendez

D Rauacutel Forceacuten

Dr Juan Cantildeizares

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3554

Control documental

Documento redactado definitivamente por el SPRL el diacutea 12 de junio de 2016 refrendado

en la mesa Sectorial de Sanidad del 13 de junio de 2016

Aprobacioacuten del procedimiento

Aprobado por la Subsecretariacutea de la Conselleria de

Sanidad Universal y Salud Puacuteblicahelliphellipelhelliphelliphelliphellip

FECHA

Fecha y firma

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ANEXO I RECOMENDACIONES ESPECIacuteFICAS DE ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIONES A FAacuteRMACOS CITOSTAacuteTICOS

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ANEXO II ndash LISTADO NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014

TABLA I Medicamentos antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014

httpwwwcdcgovnioshdocs2014shy138pdfs2014shy138pdf

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4154

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4254

TABLA IIMedicamentos no antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014que cumplen uno o maacutes

de los criterios de NIOSH para considerar un faacutermaco peligroso

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4954

TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la

reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014

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ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO

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laminar vertical en la zona de trabajo y extraccioacuten total

shy Triple filtracioacuten con el tercer filtro debajo de la zona de trabajo

shy Filtros absolutos de muy alta eficacia grupo H (HEPA)

generalmente clase H14 o bien filtros de ultra baja penetracioacuten

grupo U (ULPA)

shy La cabina para preparacioacuten de MP debe ser de uso exclusivo

para este fin

shy La expulsioacuten del aire debe ser siempre al exterior previo paso

por filtro HEPA

Mantenimiento preventivo

El plan de mantenimiento de las cabinas deberiacutea incluir las

verificaciones a realizar asiacute como su frecuencia

Para elaborar el plan deben tenerse en cuenta las instrucciones

del fabricante y la organizacioacuten de trabajo

Local o aacuterea de preparacioacuten

especiacutefica

shy El emplazamiento de la cabina en el local debe ser tal que no se

produzcan turbulencias de aire en el frente de las mismas por lo

que se evitaraacute su localizacioacuten en zonas de paso de personal de

influencia de sistemas de renovacioacutenshyacondicionamiento de aire

o proacuteximas a puertas yo ventanas

El aacuterea de preparacioacuten de MP debe reunir las siguientes

caracteriacutesticas

shy Aacuterea aislada fiacutesicamente del resto dedicada exclusivamente a

este tipo de trabajo

shy Acceso restringido al personal autorizado con sentildealizacioacuten

adecuada

shy Sentildealizacioacuten sobre el uso de los equipos de proteccioacuten

individual (EPI) necesarios

shy Constaraacute de al menos dos zonas bien diferenciadas

conectadas entre siacute por una zona de paso

1 Una antesala destinada al almacenamiento y

acondicionamiento del material

2 Una zona de paso de transferencia de materiales y

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personas que actuacutea de barrera frente a la contaminacioacuten

(esclusa) En esta zona el personal se colocaraacute los EPI

cuando vaya a entrar en la zona de preparacioacuten y los

retiraraacute cuando circule hacia la antesala Es aconsejable la

instalacioacuten de mecanismos que impidan la apertura

simultaacutenea de las dos puertas de la zona de paso

3 Zona de preparacioacuten propiamente dicha En ella se ubicaraacuten

lalas cabinaas Es recomendable que sea una sala sin

recirculacioacuten de aire ni existencia de aire acondicionado

ambiental y preferiblemente con presioacuten negativa

4 Es recomendable que la zona de paso y de preparacioacuten

tengan consideracioacuten de zonas limpias para lo cual deben

cumplir entre otros los requisitos que se indican a

continuacioacuten Los niveles de limpieza del aire presioacuten

diferencial temperatura y humedad relativa deben

mantenerse dentro de unos liacutemites concretos Los

cerramientos y la climatizacioacuten deben estar disentildeados para

no generar partiacuteculas de polvo y el personal que interviene

ser adiestrado en este sentido En el ambiente se deben

controlar las partiacuteculas existentes y la contaminacioacuten

microbioloacutegica mediante sistemas de tratamiento del aire

que hacen circular el aire por circuitos independientes y lo

filtran a traveacutes de filtros HEPA Las paredes suelos techos

y superficies de trabajo estaraacuten fabricados con materiales

lisos no porosos y provistos de un revestimiento que facilite

su lavado (pintura plaacutestica resina epoxi)

shy Se realizaraacute una descontaminacioacuten perioacutedica del aire de

manera que se optimice el tratamiento del aire y la limpieza

shy El suelo del recinto donde se encuentran ubicadas las cabinas

no se debe barrer Es recomendable que la limpieza se realice

mediante meacutetodos huacutemedos con productos de limpieza

especificados en el correspondiente procedimiento empleando

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utensilios exclusivos para este fin

shy Se recomienda la instalacioacuten de una fuente lavaojos proacutexima a

la zona de manipulacioacuten con suministro de agua

preferentemente templada para el lavado inmediato de los ojos

y la piel en caso de salpicaduras o proyecciones o bien

unidades de lavado de ojos y duchas con soluciones de lavado

polivalentes Su nuacutemero y distribucioacuten dependeraacute de las

dimensiones y caracteriacutesticas del laboratorio

Medidas higiene personal Prohibicioacuten de comer beber masticar chicle o almacenar

alimentos en las zonas de trabajo

El personal no utilizaraacute maquillaje ni otros productos cosmeacuteticos

que puedan provocar una exposicioacuten prolongada en caso de

contaminacioacuten

No es recomendable el uso de lentes de contacto ni de joyas

Los trabajadores deben disponer para su aseo personal dentro

de la jornada laboral de al menos diez minutos antes de la

comida y otros diez minutos antes de abandonar el trabajo

Antes de iniciar cualquier manipulacioacuten con MP (incluyendo la

recogida de vertidos accidentales) el manipulador debe

protegerse con la indumentaria adecuada de trabajo cuyas

caracteriacutesticas especiacuteficas se describen maacutes adelante

No salir del aacuterea de trabajo con la indumentaria de proteccioacuten

Evitar el contacto de las manos con la cara boca nariz cabello

etc durante la manipulacioacuten de MP

El empresario se responsabilizaraacute del lavado y

descontaminacioacuten de la ropa de trabajo quedando prohibido

que los trabajadores se lleven dicha ropa a su domicilio para tal

fin

Los trabajadores dispondraacuten de

o lugares en los que se pueda guardar de manera separada

la ropa de trabajo o de proteccioacuten y la de vestir

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TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 1354

o retretes y cuartos de aseo apropiados duchas lavamanos

con jaboacuten germicida y crema hidratante para las manos

o un lugar para el almacenamiento de los EPI

Protecciones colectivas Ventilar asegurando la renovacioacuten de aire adecuada

Asegurar la puesta en funcionamiento de los sistemas de ventilacioacuten

durante toda la jornada

La evacuacioacuten del aire contaminado mediante sistemas extraccioacuten

previamente filtrado

Aacuterea de trabajo

Aacuterea uacutenica sectorizada con acceso restringido

La sala no ha de ser zona de paso o distribuidor a otras salas

Debe tener espacio suficiente para evitar interferencias

Ventilacioacuten general de la sala de funcionamiento continuo 24

horas garantizando Nuacutemero de renovacioneshora

La ventilacioacuten de estas salas debe ser independiente a la del

resto de espacios y no debe competir entre ellos

Gradiente de depresioacuten respecto a salas anexas pero que permita

compensar eficazmente la extraccioacuten de aire y teniendo en

cuenta el efecto de los equipos de extraccioacuten localizada

Zonas de trabajo con extraccioacuten localizada que incorporen todos los

elementos y operaciones que puedan evitar la dispersioacuten de los

MP en el ambiente conforme a normas

bull Directiva 9879CE productos sanitarios para diagnoacutestico in Vitro

bull Norma UNEshyENshy131502001 Mesas de laboratorio Dimensiones

requisitos de seguridad y meacutetodos de ensayo

bull Norma UNEshyENshy14175shy22003 Vitrinas de gases Parte 2

Requisitos de seguridad y de funcionamiento

bull Norma UNEshyENshy14175shy4 2005 Vitrinas de gases Parte 4

Meacutetodos de ensayo in situ

Considerando las siguientes caracteriacutesticas teacutecnicas

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 1454

Velocidad de extraccioacuten sentido del flujo de extraccioacuten nivel de

ruido retencioacuten de posibles derrames canalizacioacuten del aire

extraiacutedo previa filtracioacuten Tipo de filtracioacuten situada a distancia de

salidas de ventilacioacutenclimatizacioacuten y puertas

Fregadero en el interior amparado por el sistema de extraccioacuten de

la mesa a ser posible Grifo agua alto con alargadera flexible

activado por pedal Papelera contenedor integrado para la

recogida del material impregnado con MP nivel de iluminacioacuten

de 1000 lux

Sillataburete (seguacuten altura de la mesa) Asiento regulable sin

brazos y de material no poroso faacutecilmente limpiable

Disponibilidad de reposapieacutes regulable con espacio para disponer

los pedales de control

Armarios con extraccioacuten y bien ventilados En depresioacuten respecto

de la salapasillo Asegurar el funcionamiento ininterrumpido

Material no absorbente Armarios con puertas hermeacuteticas

preferentemente con ventana de cristal abatibles 180ordm o

correderas

Evacuacioacuten del aire a traveacutes de filtro

Estantes con posicioacuten regulable en forma de bandeja para la

contencioacuten de derrames con holgura en frontal y fondo

Captacioacuten del aire en la parte inferior

Vaacutelvula unidireccional de entrada de aire en la parte superior con

prefiltro

Con caraacutecter general aplicar la Guiacutea d Buenas Praacutecticas editada a

los efectos por el Ministerio de Sanidad

Equipo de proteccioacuten individual

(EPI) Orden de colocacioacuten

En la zona de paso

Colocacioacuten del gorro y calzas

Lavarse las manos con solucioacuten hidroalcohoacutelica

Colocacioacuten de la mascarilla de proteccioacuten respiratoria o FFP3

Primer par de guantes

Bata con los puntildeos por encima de los guantes

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 1554

Segundo par de guantes por encima del puntildeo de la bata (este

par de guantes se puede poner tambieacuten en la sala de

preparacioacuten esteacuteril)

Equipo de proteccioacuten individual

(EPI) Orden de retirada

En la sala de preparacioacuten esteacuteril

Retirada del par de guantes exterior

En la zona de paso1 Gorro y bata

2 Calzas Evitar el contacto con el lado exterior

3 Par de guantes interior

4 Lavarse las manos

Equipo de proteccioacuten individual

(EPI) Caracteriacutesticas

GUANTES sinteacuteticos preferentemente de laacutetex o nitrilo sin

polvo certificados seguacuten la norma UNEshyEN 374 En caso de

contaminarse con alguacuten MP se procederaacute a la sustitucioacuten

inmediata de los dos pares asiacute como cuando se rompan y al

finalizar la sesioacuten de trabajo En condiciones normales el par de

guantes exterior debe ser reemplazado cada 30 minutos

MONO o BATA desechable con puntildeos elaacutesticos e

impermeable si se trata de bata con abertura trasera y al

menos impermeable en la zona delantera (pecho y vientre) y en

las mangas clase III categoriacutea 5 oacute 6 con certificacioacuten seguacuten la norma UNEshyEN ISO 6530

Reemplazar el mono o bata en cada sesioacuten de elaboracioacuten o

bien inmediatamente si existe exposicioacuten

MASCARILLA tipo FFP3 con filtro certificadas seguacuten la norma

UNEshyEN 149

GAFA De seguridad con proteccioacuten lateral certificadas seguacuten

la norma UNEshyEN 166

Registro del personal expuesto Se debe elaborar un registro del personal profesional expuesto

a MP para realizar una vigilancia especiacutefica de la salud

Incluir tambieacuten el personal que finalice la relacioacuten laboral o

cambie de unidad o servicio

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Proteccioacuten de personas

especialmente sensibles

Dada la clasificacioacuten de muchos MP como potencialmente

canceriacutegenos mutaacutegenos o toacutexicos para la reproduccioacuten no deben

trabajar como manipuladores de MP aquellas personas que

Sufren alergia a los MP yo patologiacuteas dermatoloacutegicas

importantes

Tienen historia de abortos estaacuten en edad feacutertil y tienen

voluntad de reproduccioacuten

Trabajan con radiaciones ionizantes

Han recibido tratamientos citostaacuteticos o inmunosupresores

Presentan disminucioacuten o ausencia de respuesta inmunitaria

Se sospecha tienen dantildeo geneacutetico o bien que determinados

paraacutemetros bioloacutegicos lo desaconsejan

Estaraacuten excluidos de forma temporal de la manipulacioacuten de MP

Las embarazadas y madres lactantes

Los trabajadores y las trabajadoras que planeen un embarazo

a corto plazo

Los que hayan sufrido un accidente con MP y esteacuten en

estudio

Los trabajadores con patologiacuteas transitorias susceptibles de

empeorar en contacto con estos faacutermacos

62 ACONDICIONAMIENTO DEL AacuteREA DE TRABAJO

Organizacioacuten y meacutetodo de trabajo shy Reduccioacuten al miacutenimo del nuacutemero de personas que trabajen

con MP

shy Confeccioacuten de un registro de los MP utilizados

shy Elaboracioacuten y establecimiento de procedimientos para la

preparacioacuten teniendo en cuenta las instrucciones del

suministrador y la forma farmaceacuteutica con la que se

presenta el MP

shy Control estricto del seguimiento de los procedimientos por

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parte de los manipuladores

shy Adquisicioacuten de los MP teniendo en cuenta aspectos como

Adaptacioacuten de las presentaciones comerciales a las

dosis y concentraciones habituales

Disentildeo que contribuya a minimizar la contaminacioacuten

exterior

Eleccioacuten de jarabes frente a formas soacutelidas (caacutepsulas o

comprimidos)

Eleccioacuten de viales frente a ampollas en los que el

sellado tras la puncioacuten es maacutes eficiente

Eleccioacuten de soluciones para uso inmediato frente a

liofilizados

Eleccioacuten de envases de polipropileno frente a los de

cristal

shy Designacioacuten de una persona que se responsabilice de los

aspectos mencionados que deberaacute tener la formacioacuten

necesaria

shy El manipulador para atenuar la carga fiacutesica estaacutetica que le

puede originar problemas muscoloesqueleacuteticos deberaacute

realizar pausas de recuperacioacuten El numero y la duracioacuten de

dichas pausas dependeraacuten entre otras variables de las

posturas forzadas los movimientos repetitivos y su

frecuencia

shy Se recomienda pausas de recuperacioacuten frecuentes y de

corta duracioacuten

Preparacioacuten del aacuterea de trabajo shy Los trabajadores que manipulen los MP deben conocer las

caracteriacutesticas e instrucciones de uso de las cabinas

previamente a su utilizacioacuten

shy La CSB estaraacute en funcionamiento las 24 horas del diacutea los

365 diacuteas al antildeo para evitar contaminaciones Si por

cualquier razoacuten no se hubiese mantenido encendida se

conectaraacute como miacutenimo 20 minutos antes de iniciar la

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sesioacuten

shy Se adoptaraacuten las normas de higiene indicadas

anteriormente

shy Introducir contenedor de citostaacuteticos (color azul) en un

lateral de la CSB

shy Se colocaraacute en la superficie de trabajo de la cabina

(siempre que no sea perforada) un pantildeo esteacuteril absorbente

por la parte superior y plastificado por la inferior para

recoger los posibles vertidos accidentales que pudieran

producirse El pantildeo se sustituiraacute despueacutes de cada ciclo de

trabajo o cuando se produzca un derrame

shy No se debe bloquear la entrada o salida de aire con papel u

objetos

shy No deben colocarse objetos en la parte superior de la

cabina

shy Solo se introduciraacute en la cabina el material necesario para

la manipulacioacuten y preparacioacuten de MP Los contenedores

envases etc se limpiaraacuten previamente con una solucioacuten

antiseacuteptica por ejemplo etanol al 70 Se evitaraacuten objetos

como calculadoras cuadernos de notas etc

shy Los productos a manipular para el tratamiento de un solo

paciente se colocaraacuten dejando una distancia entre ellos

con objeto de mantener el flujo de aire y nunca a menos de

8 cm de los lados y 10 cm del frente de la cabina Es

recomendable que los productos esteacuteriles se coloquen en el

centro de la cabina y los no esteacuteriles en la parte maacutes

externa

shy Una vez que todo el material necesario esteacute dentro de la

cabina es conveniente esperar de 2 a 3 minutos antes de

comenzar a trabajar para que se restablezcan las

condiciones de flujo

Material de trabajo medicamentos y Antes de iniciar la sesioacuten se colocaraacute los medicamentos en la

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material fungible mesa de trabajo del aacuterea junto con la hoja de preparacioacuten y

las etiquetas de cada paciente confirmado

El personal encargado limpiaraacute el carro portando los EPIs

correspondientes (ver punto 44) donde se colocaraacuten las

bandejas de cada paciente Todo limpio con alcohol de 70ordm

Se comprobaraacute la disponibilidad de todos los medicamentos

y materiales necesarios

Se introduciraacute el material completo de un solo paciente en la

CSB

Se trabajaraacute con sistemas cerrados sin agujas Veacutease NTP

1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas

seguros para su preparacioacuten

63 PREPARACIOacuteN DE LAS DOSIS MANEJO DEL MATERIAL FUNGIBLE

Preparacioacuten a partir de ampollas La apertura del embalaje de las jeringas se debe efectuar por

el extremo donde se encuentran las solapas para evitar

tocar el cono

Las agujas se abren por el lado opuesto al de las solapas ya

que asiacute se evita tocar el cono con los dedos y depositar

partiacuteculas del embalaje

Se debe eliminar el uso innecesario de instrumental

cortopunzante

Asegurar la ausencia de medicamento en el cuello de la

ampolla Desplazar el liacutequido del cuello de la ampolla con

ligeros golpecitos o mediante un giro raacutepido de muntildeeca

Rodear el cuello de la ampolla con una gasa impregnada en

alcohol de 70ordm para disminuir el riesgo de proyecciones y

cortes en el momento de la apertura

Abrir la ampolla en direccioacuten contraria al manipulador de

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forma que los posibles aerosoles no sean dirigidos hacia

eacuteste

Conectar un filtro de 5 micras entre aguja y jeringa y extraer

la cantidad necesaria de MP

Retirar ligeramente el eacutembolo de la jeringa para recoger el

volumen de medicamento que queda en la aguja

Reconstitucioacuten de viales Limpiar el tapoacuten del vial con una gasa esteacuteril humedecida en

alcohol de 70ordm y dejar evaporar

Cargar en jeringa el volumen del disolvente necesario para la

reconstitucioacuten

Si se trabaja con aguja para evitar la formacioacuten de

aerosoles en la manipulacioacuten se debe aplicar la teacutecnica de

presioacuten negativa de Wilson y Solimando Introducir la aguja

con el bisel hacia arriba formando un aacutengulo de 45ordm con la

superficie del tapoacuten hasta la mitad del bisel A continuacioacuten

colocar la aguja perpendicular al tapoacuten (90ordm) e introducirla en

el vial procurando mantener la presioacuten negativa en el interior

del vial Extrayendo una pequentildea cantidad de aire y a

continuacioacuten introducir un volumen de disolvente ligeramente

inferior al volumen de aire extraiacutedo repitiendo la operacioacuten

hasta conseguir el volumen de disolvente deseado

Antes de retirar la aguja para evitar la formacioacuten de

aerosoles extraer una pequentildea porcioacuten de aire para crear

una presioacuten negativa en el interior del vial

Se utilizan filtros de venteo provistos de membrana

hidroacutefoba de 022m pero no se utilizan para extraer el

contenido del vial

El liacutequido reconstituyente se debe inyectar con el vial de pie

a pequentildeas emboladas extrayendo despueacutes de cada una de

ellas un poco de aire

No se debe sacar la aguja ni separarla de la jeringa

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Se debe hacer la agitacioacuten de forma circular y suavemente

sujetando cuidadosamente vial jeringa y aguja

Se debe realizar una inspeccioacuten visual del vial reconstituido

Extraer el liacutequido del vial primero extraer un poco de aire

invertir el vial colocaacutendolo boca abajo y extraer el liacutequido

procurando que no entre aire y se ajusta la dosis extrayendo

a continuacioacuten jeringa y aguja de una sola vez

Dilucioacuten Consiste en extraer el medicamento e inyectando en el

contenedor final (bolsa de suero infusor jeringahellip) Siempre

comprobar cada paso y cada componente dosis volumen

material ordenhellip seguacuten la hoja preparacioacuten

El vial de medicamento con la concentracioacuten y volumen de

medicamento a inyectar

Comprobar el contenedor final diluyente y volumen

Seguir exactamente las instrucciones de preparacioacuten de la

hoja

Comprobar bien el medicamento cargado en la jeringa antes

de inyectarlo en el contenedor final

Preparacioacuten de dosis a partir de

formas soacutelidas (caacutepsulas

comprimidos)

La manipulacioacuten de MP orales para acondicionarlos en

distintas formas farmaceacuteutica o reenvasarlos en dosis

unitarias se realizaraacute en la CSB siguiendo todos los

procesos de equipamiento limpieza seguridad calidadhellip

que con los MP parenterales

Antes de proceder a la dispensacioacuten del preparado hay que

prestar atencioacuten al adecuado etiquetado del mismo

Control del calidad del MP

elaborado

Se realizaraacute un control de calidad de los tratamientos

elaborados al finalizar cada sesioacuten

El personal debe utilizar los EPIs adecuados bata y guantes

Una vez realizado este control el personal que lo ha

realizado colocaraacute las medicaciones elaboradas en bolsas

fotoprotectoras

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Las bolsas se sellaraacuten para su posterior distribucioacuten El

personal que lo realice debe llevar guantes adecuados

Ese mismo profesional colocaraacute la medicacioacuten sobrada de

cada sesioacuten en el lugar adecuado seguacuten sus condiciones de

conservacioacuten para posteriores usos

64 PROCEDIMIENTO DE LIMPIEZA

Cabina de Seguridad Bioloacutegica En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la

periodicidad con que se debe realizar la limpieza

Para limpiar la cabina el personal se colocaraacute los EPIs

adecuados gorro gafas y proteccioacuten respiratoria FFP3 en la

antesala y dentro del recinto donde estaacute ubicada la CSB la

bata y los guantes

Al realizar la limpieza de la cabina no introducir la cabeza

La limpieza y desinfeccioacuten interior de la cabina se realizaraacute

en las siguientes ocasiones

Antes de empezar a trabajar

Una vez finalizado el trabajo

Siempre que cambie el programa o sesioacuten de trabajo

En caso de que haya producido un derrame de liacutequido en

la cabina

En caso de interrupcioacuten del flujo laminar

Antes y despueacutes de realizar el control mecaacutenico o

microbioloacutegico de la cabina

El ventilador de la cabina siempre estaraacute funcionando

durante la limpieza de esta y se tendraacute especial cuidado en

que el filtro HEPA no se moje

No se debe verter agua ni otros liacutequidos directamente en la

zona de trabajo

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Se efectuara la limpieza con agua jabonosa se aclararaacute y

posteriormente se pasara un pantildeo humedecido con alcohol

de 70ordm

El personal encargado desinfectaraacute el interior de la cabina

(superficie de trabajo cristales laterales techo) haciendo un

arrastre con una gasa o un pantildeo esteacuteril que no desprenda

partiacuteculas ni fibras empapada con alcohol de 70ordm siguiendo

el sentido del flujo del aire desde las aacutereas de menor a

mayor contaminacioacuten

Las paredes laterales de arriba hacia abajo

La superficie de trabajo desde el fondo hacia el exterior

Limpiar la rejilla en el interior de la cabina

La superficie metaacutelica que protege el filtro se limpiaraacute con

mucha precaucioacuten evitando golpes salpicaduras proyectar

liacutequidos etc

Bandejas y carro de preparacioacuten En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la

periodicidad con que se debe realizar la limpieza

Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados

bata desechable y guantes de nitrilo

Al comienzo de cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute

las bateas y la mesa de trabajo del aacuterea con una gasa

empapada en alcohol de 70ordm

Al finalizar cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute las

bateas con un pantildeo huacutemedo enjabonado los enjuagaraacute con

agua dejaacutendolas escurrir

El carro de tratamiento al finalizar las sesiones se limpiaraacute

con un pantildeo huacutemedo enjabonado se enjuagaraacute y despueacutes

se pasaraacute una gasa empapada con alcohol de 70ordm

Carro de material fungible de la

cabina

En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la

periodicidad con que se debe realizar la limpieza

Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados

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bata desechable y guantes de nitrilo

El personal designado limpiaraacute el carro de material fungible

que se encuentra en el recinto donde estaacute ubicada la CSB

limpiando tambieacuten todo el material que esteacute depositado en eacutel

con un pantildeo huacutemedo enjabonado lo enjuagaraacute con agua y a

continuacioacuten pasaraacute una gasa empapada en alcohol de 70ordm y

lo dejaraacute secar al aire

Antesala Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados

bata desechable y guantes de nitrilo

El personal asignado responsable del aacuterea de preparacioacuten de

MP realizaraacute limpieza profunda de la antesala y zona de

paso limpiando los estantes y todo el material depositado en

ellos con la periodicidad que indique el protocolo

Los suelos y paredes de la antesala se limpian con solucioacuten

jabonosa y un desinfectante

Al finalizar cada jornada el personal asignado a la limpieza

cumplimentaraacute las Ficha de control de limpieza establecida

65 ACTUACIOacuteN ANTE DERRAMES DE MP

Derrame dentro de cabina de

seguridad bioloacutegica

El manipulador contendraacute el derrame sin cerrar el flujo de

aire laminar de la cabina y avisaraacute a otro trabajador para que

le asista cuando sea necesario Este trabajador debe estar

protegido con el equipo de proteccioacuten individual completo

(ver apartado 41)

El manipulador se quitaraacute los guantes y todas las prendas

del equipo de proteccioacuten individual que hayan sido

contaminadas desechaacutendolas en contenedor especiacutefico de

residuos del grupo IV Seguacuten orden de retirada indicado en

el apartado 41

En caso de contacto con piel yo mucosas proceder a la

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descontaminacioacuten inmediata seguacuten se indica en el apartado

46 antes de iniciar la limpieza de cualquier superficie

Antes de proceder a la descontaminacioacuten de las superficies

de la cabina el manipulador implicado debe estar protegido

con el equipo de proteccioacuten individual completo (ver

apartado 41)

Retirar inmediatamente todo el material fungible (pantildeo

gasas jeringashellip) ubicado en el interior de la campana de

flujo laminar y desechar en el contenedor especiacutefico de

residuos del grupo IV

Eliminar el derrame sin ampliar la zona contaminada con

pantildeos absorbentes desechables Si se trata de un liacutequido

utilizar pantildeo seco pero si se trata de un soacutelido limpiar con un

pantildeo humedecido con agua con el fin de evitar la dispersioacuten

del polvo

Retirar la superficie metaacutelica de trabajo de la cabina para

acceder al fondo Limpiar todas las superficies con pantildeos

desechables y solucioacuten jabonosa tres veces y aclarar con

agua siempre desde la zona menor a mayor contaminacioacuten

de arriba a abajo y de dentro a fuera

En caso de gran derrame ademaacutes realizar una

descontaminacioacuten de todas las superficies interiores de la

cabina despueacutes de haber realizado una limpieza completa

del derrame Si se ve afectado el filtro HEPA se deberaacute

interrumpir la utilizacioacuten de la cabina hasta que el filtro sea

reemplazado

Limpiar todas las superficies de la cabina con alcohol de 70ordm

siguiendo la misma teacutecnica de arriba a abajo y de dentro a

fuera Evitar el uso excesivo de alcohol en el interior de la

cabina donde circula el aire ya que los vapores pueden

concentrarse en su interior y deteriorar el filtro HEPA

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Desechar todo el material empleado en la descontaminacioacuten

en el contenedor especiacutefico de residuos del grupo IV

Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea del Servicio

de Farmacia que deberaacute registrarlo

Derrame fuera de cabina de

seguridad bioloacutegica

Sentildealizar y aislar la zona contaminada

Avisar a otra persona si se considera necesario para que

ayude o para que proporcione el kit de derrames

Abrir la bolsa del kit de derrames y colocar la sentildeal de peligro

en la zona aislada

Colocarse los Equipos de Proteccioacuten Individual disponibles

en el kit de derrames

Utilizar para la descontaminacioacuten soacutelo el material desechable

disponible en el kit

Proceder en primer lugar a retirar los vidrios si los hubiese

con las pinzas o con la escobilla nunca con las manos e

introducirlos en la bolsa disponible

A continuacioacuten si el derrame es liacutequido recoger con pantildeos

absorbentes o bien cubrir el aacuterea con el gelificante (por

ejemplo Chemizorbreg) Si se trata de un soacutelido recoger con

pantildeos humedecidos con agua para evitar la formacioacuten de

aerosoles pero nunca utilizar directamente el recogedor y la

escobilla sobre el soacutelido porque se favorece la formacioacuten de

polvo Introducir todo el material contaminado la bolsa

disponible en el kit de derrames

Limpiar todas las superficies contaminadas con pantildeos

desechables y solucioacuten jabonosa tres veces luego aclarar

con agua procurando no aumentar la superficie

contaminada

Introducir todo el material utilizado en la bolsa de plaacutestico

disponible en el kit de derrames incluyendo las prendas de

proteccioacuten y desechar en el contenedor especiacutefico de

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residuos del grupo IV del lugar maacutes proacuteximo al incidente

Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea que deberaacute

registrarlo

Kit de derrames UbicacioacutenEl kit de derrames debe estar en un lugar visible y de faacutecil

acceso para todo el personal implicado

Un equipo en cada una de las aacutereas donde se realiza

manipulacioacuten preparacioacuten dispensacioacuten almaceacuten

ContenidoEl kit de derrames deberaacute contener

1 Protocolo resumido de actuacioacuten Poacutester de GEDEFO

2 Equipo de Proteccioacuten Individual

Bata impermeable manga larga puntildeos ajustados abertura

trasera que cumplan con la norma UNEshyEN ISO 6530

Dos pares de guantes de laacutetex o nitrilo sin talco con espesor

miacutenimo de 03mm que cumplan con la Norma UNE EN 374

Gafas de proteccioacuten que cumplan con la norma ENshy166

Marcado de la montura 3

Mascarilla autofiltrante FFP3 que cumpla con la norma UNE

EN 149

Gorro

Calzas

3 Equipo de descontaminacioacuten

Pinzas desechables

Pala y escobilla pequentildeas desechables

Pantildeos adsorbentes o empapadores en cantidad suficiente

Recomendado granulado absorbente para sustancias

quiacutemicas (Chemizorbreg)

Bolsa de plaacutestico resistente grande rotulada estandarizada

en el Hospital

Recomendado sentildealizacioacuten de peligro

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66 GESTIOacuteN DE RESIDUOS

Consideracioacuten de residuos

citotoacutexicos (MP)

Los restos de MP generados en la preparacioacuten y

administracioacuten

El material utilizado tanto en la preparacioacuten como en la

administracioacuten de dichos faacutermacos (jeringas frascos bolsas

gasas pantildeos absorbentes punzones y equipos de

perfusioacuten)

Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador

(guantes bastas mascarillas etc)

El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas

bayetas etc)

El material procedente del tratamiento de derrames

accidentales

Segregacioacuten Los residuos antes indicados deben desecharse en

contenedores riacutegidos de color azul Claramente etiquetados

de material riacutegido resistente a golpes y a la presioacuten externa

durante el transporte

El material cortopunzante se debe desechar en especiacuteficos

para cortopunzantes de residuos tipo IV

La leyenda de las etiquetas que deben tener los

contenedores es ldquoMaterial contaminado quiacutemicamente

Citostaacuteticosrdquo

Los contenedores no deben llenarse por encima de las 23

de su capacidad

La segregacioacuten y acumulacioacuten de residuos citostaacuteticos MP)

debe realizarse en lugares dispuestos para ello y debe

realizarse de forma tal que se minimice el riesgo de

exposicioacuten y contacto del personal los pacientes y el puacuteblico

en general con los residuos

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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 2954

Gestioacuten de residuos MP en Servicio

de Farmacia

Antes de comenzar la elaboracioacuten de los tratamientos se

depositaraacute encima del banco de trabajo de la CSB un

contenedor riacutegido para material cortopunzante

Cuando el contenedor esteacute lleno 23 de su capacidad se

cerraraacute hermeacuteticamente y se descontaminaraacute limpiaacutendolo con

una gasa impregnada de alcohol de 70ordm y se dejaraacute en la

zona designada para la recogida de los contenedores

El resto de residuos que se generan se recogeraacuten en los

contendores azules

El material no cortopunzante utilizado tanto en la

preparacioacuten como en la administracioacuten de dichos

faacutermacos

Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador

(guantes bastas mascarillas etc)

El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas

bayetas etc)

El material procedente del tratamiento de derrames

accidentales

Circuito de recogida de residuos Una vez sellados los contenedores se llamaraacute al personal

del servicio de limpieza encargado de su recogida

El personal de limpieza lo trasladaraacute al almaceacuten habilitado

para su almacenaje

Transporte interno de residuos citostaacuteticos (MP)

El personal involucrado debe recibir instrucciones sobre

procedimientos para el transporte seguro y manejo de

derrames

Debe evitarse cualquier riesgo para pacientes personal

y puacuteblico

Los envases se trasladaraacuten cerrados por circuitos

distintos a los pacientes y puacuteblico siempre que sea

posible

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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3054

Estaacute prohibido trasvasar residuos entre envases

Nunca se utilizaraacuten trampillas bajantes y otros meacutetodos

que supongan riesgo para la integridad de los envases

Estaacute prohibido arrastrar envases

Los residuos se trasladaraacuten separados por clases

Si se utilizan carros o contenedores moacuteviles deben ser

de uso exclusivo para residuos con paredes lisas y

faacuteciles de limpiar

67 ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIOacuteN ACCIDENTAL Y NOTIFICACIOacuteN

Exposiciones accidentales Exposicioacuten sin contacto a piel o mucosas

Evitar la exposicioacuten de piel y mucosas cuando se impregnen

los equipos de proteccioacuten retiraacutendolos inmediatamente sin

exponer la piel al EPI contaminado y desechaacutendolos en el

contenedor correspondiente

Lavarse las manos con agua abundante y jaboacuten durante diez

minutos

Ponerse guantes nuevos

Piel intacta

Lavar el aacuterea de la piel afectada lo antes posible con jaboacuten

suave no antiseacuteptico y agua abundante durante al menos

diez minutos

Si el aacuterea estaacute lacerada o irritada conviene acudir

inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de Urgencias

Ojos o mucosas

Si la persona accidentada es portadora de lentillas las

retiraraacute inmediatamente

Si hay salpicadura en ojos lavar la mucosa conjuntival con

abundante agua templada durante quince minutos y

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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3154

posteriormente aplicar solucioacuten salina al 09

Acudir inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de

Urgencias

Corte con aguja o cristal contaminado

Aclarar la zona con abundante agua templada y favorecer el

sangrado

Limpiar la zona con agua templada y jaboacuten suave durante 10

minutos

Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias Ver Anexo I

(Recomendaciones especiacuteficas de actuacioacuten en caso de

exposiciones a faacutermacos citostaacuteticos)

Ademaacutes si el contacto se produce por inoculacioacuten accidental

(puncioacuten con aguja)

No retirar la aguja quitar soacutelo la jeringa y con una nueva

jeringa aspirar el contenido del MP inyectado Si la aguja

ha sido movida insertar una nueva en el sitio de inyeccioacuten

y aspirar el medicamento

Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias que

procederaacute como si se tratara de un contacto

Notificacioacuten En todos los casos se debe informar al superior jeraacuterquico

correspondiente donde se ha producido el incidente para

cumplimentar la Comunicacioacuten de Accidente de Trabajo

(CAT)

Con el CAT el trabajador se dirigiraacute al centro asistencia de la

Mutua

Si la asistencia sanitaria se considera una necesidad urgente

y no demorable se atenderaacute al trabajador en el Servicio de

Urgencias

La Mutua comunica al Servicio de Personal el accidente y

este Servicio lo pone en conocimiento del Servicio de

Prevencioacuten de Riesgos Laborales

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3254

68 TRANSPORTE

Transporte El transporte de los MP preparados hasta el lugar de

administracioacuten se llevaraacute a cabo a traveacutes de un circuito

independiente en envases impermeables irrompibles y de faacutecil

limpieza Se utilizaraacuten contenedores claramente etiquetados

para indicar que contienen MP y que sean riacutegidos para prevenir

las roturas accidentales por golpes o caiacutedas

69 FORMACIOacuteN

Preparacioacuten y Administracioacuten Han de ser llevados a cabo por personal competente

Transporte almacenaje y limpieza

de las instalaciones

Han de ser llevados a cabo por personal entrenado en el uso de

EPI y procedimientos de manejo seguro (PNT procedimiento

normalizado de trabajo) debiendo ser evaluados con

regularidad para comprobar su conformidad con los

procedimientos

610 COORDINACIOacuteN EMPRESARIAL

La Ley de Prevencioacuten de Riesgos Laborales (LPRL) establece en su artiacuteculo 24 que cuando en un

mismo centro de trabajo desarrollen actividades trabajadoresas de dos o maacutes empresas eacutestas deberaacuten

cooperar en la aplicacioacuten de la normativa sobre prevencioacuten de riesgos laborales A tal fin estableceraacuten

los medios de coordinacioacuten que sean necesarios en cuanto a la proteccioacuten y prevencioacuten de riesgos

laborales y la informacioacuten sobre los mismos a sus respectivos trabajadoresas

Estos traacutemites se realizaraacuten antes de la contratacioacuten al inicio de los contactos entre las empresas

cuando se produzcan cambios en las actividades concurrentes que sean relevantes a efectos

preventivos y cuando se haya producido una situacioacuten de emergencia seguacuten el artiacuteculo 4 del RD

1712004

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3354

7 REFERENCIAS

Ley 311995 de 8 de noviembre de Prevencioacuten de Riesgos Laborales

RD 391997 Reglamento de los Servicios de Prevencioacuten

RD 6651997 de 12 de Mayo Agentes Canceriacutegenos

RD 3742001 de 6 de Abril Agentes quiacutemicos

RD 7731997 de 30 de Mayo Equipos Proteccioacuten Individual

NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014

NTP 740 Exposicioacuten laboral a citostaacuteticos en el aacutembito sanitario

bull INSHT NTP 1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas seguros para su

preparacioacuten

UNEshyEN 374shy122004 Guantes de proteccioacuten contra los productos quiacutemicos y microorganismos

UNEshyEN ISO 65302005 Ropa de proteccioacuten Proteccioacuten contra productos quiacutemicos liacutequidos

UNEshyEN 1492001+A12010 Dispositivos de proteccioacuten respiratoria

UNEshyEN 1662002 Proteccioacuten individual de los ojos

UNEshyEN 124692001 Criterios de funcionamiento para las cabinas de seguridad microbioloacutegica

Guiacutea de buenas praacutecticas para trabajadores profesionalmente expuestos a agentes citostaacuteticos

AMMTAS Instituto de Salud Carlos III

Preparacioacuten de faacutermacos antineoplaacutesicos en los servicios de farmacia hospitalaria exposicioacuten a

agentes citostaacuteticos INSHT

Guiacutea de Buenas Praacutecticas de Preparacioacuten de Medicamentos en Servicios de Farmacia

Hospitalaria httpwwwmsssigobesprofesionalesfarmaciapdfGuiaBPP3pdf

8 CONTROL DE CAMBIOS Establecer una periodicidad miacutenima bianual y siempre que la normativa o la condicioacuten de utilizacioacuten de cualquier faacutermaco o procedimiento asiacute lo haga aconsejable

Versioacuten y fecha Motivo del cambio

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3454

9 DISTRIBUCIOacuteN DE COPIAS

Destinatario Fecha Destinatario Fecha

Gerentes

10 REVISIOacuteN DE LA VALIDEZCon caraacutecter general deberaacute ser revisado bianualmente si bien seraacute necesaria su revisioacuten siempre que

la evolucioacuten de la teacutecnica la investigacioacuten criterios normativos o de otro tipo lo hagan necesario Se

llevaraacute a cabo por el Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales con la participacioacuten de los agentes

sociales presentes en la comisioacuten sectorial de Seguridad y Salud

11 ELABORACION REVISIOacuteN Y APROBACIOacuteN DEL PROCEDIMIENTO

Autores del procedimiento

Dntildea Aacutengela Torres

Dntildea Susana Lepe

Dntildea Mordf Angeles Alvarez

Dntildea Mariacutea Teresa La torre

Dntildea Carmen Martinez

Dntildea Mariacutea Fernaacutendez

D Rauacutel Forceacuten

Dr Juan Cantildeizares

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3554

Control documental

Documento redactado definitivamente por el SPRL el diacutea 12 de junio de 2016 refrendado

en la mesa Sectorial de Sanidad del 13 de junio de 2016

Aprobacioacuten del procedimiento

Aprobado por la Subsecretariacutea de la Conselleria de

Sanidad Universal y Salud Puacuteblicahelliphellipelhelliphelliphelliphellip

FECHA

Fecha y firma

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3654

ANEXO I RECOMENDACIONES ESPECIacuteFICAS DE ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIONES A FAacuteRMACOS CITOSTAacuteTICOS

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3754

ANEXO II ndash LISTADO NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014

TABLA I Medicamentos antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014

httpwwwcdcgovnioshdocs2014shy138pdfs2014shy138pdf

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3954

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4054

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4154

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4254

TABLA IIMedicamentos no antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014que cumplen uno o maacutes

de los criterios de NIOSH para considerar un faacutermaco peligroso

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4354

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4754

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4854

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4954

TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la

reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5154

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5554

ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 1154

personas que actuacutea de barrera frente a la contaminacioacuten

(esclusa) En esta zona el personal se colocaraacute los EPI

cuando vaya a entrar en la zona de preparacioacuten y los

retiraraacute cuando circule hacia la antesala Es aconsejable la

instalacioacuten de mecanismos que impidan la apertura

simultaacutenea de las dos puertas de la zona de paso

3 Zona de preparacioacuten propiamente dicha En ella se ubicaraacuten

lalas cabinaas Es recomendable que sea una sala sin

recirculacioacuten de aire ni existencia de aire acondicionado

ambiental y preferiblemente con presioacuten negativa

4 Es recomendable que la zona de paso y de preparacioacuten

tengan consideracioacuten de zonas limpias para lo cual deben

cumplir entre otros los requisitos que se indican a

continuacioacuten Los niveles de limpieza del aire presioacuten

diferencial temperatura y humedad relativa deben

mantenerse dentro de unos liacutemites concretos Los

cerramientos y la climatizacioacuten deben estar disentildeados para

no generar partiacuteculas de polvo y el personal que interviene

ser adiestrado en este sentido En el ambiente se deben

controlar las partiacuteculas existentes y la contaminacioacuten

microbioloacutegica mediante sistemas de tratamiento del aire

que hacen circular el aire por circuitos independientes y lo

filtran a traveacutes de filtros HEPA Las paredes suelos techos

y superficies de trabajo estaraacuten fabricados con materiales

lisos no porosos y provistos de un revestimiento que facilite

su lavado (pintura plaacutestica resina epoxi)

shy Se realizaraacute una descontaminacioacuten perioacutedica del aire de

manera que se optimice el tratamiento del aire y la limpieza

shy El suelo del recinto donde se encuentran ubicadas las cabinas

no se debe barrer Es recomendable que la limpieza se realice

mediante meacutetodos huacutemedos con productos de limpieza

especificados en el correspondiente procedimiento empleando

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 1254

utensilios exclusivos para este fin

shy Se recomienda la instalacioacuten de una fuente lavaojos proacutexima a

la zona de manipulacioacuten con suministro de agua

preferentemente templada para el lavado inmediato de los ojos

y la piel en caso de salpicaduras o proyecciones o bien

unidades de lavado de ojos y duchas con soluciones de lavado

polivalentes Su nuacutemero y distribucioacuten dependeraacute de las

dimensiones y caracteriacutesticas del laboratorio

Medidas higiene personal Prohibicioacuten de comer beber masticar chicle o almacenar

alimentos en las zonas de trabajo

El personal no utilizaraacute maquillaje ni otros productos cosmeacuteticos

que puedan provocar una exposicioacuten prolongada en caso de

contaminacioacuten

No es recomendable el uso de lentes de contacto ni de joyas

Los trabajadores deben disponer para su aseo personal dentro

de la jornada laboral de al menos diez minutos antes de la

comida y otros diez minutos antes de abandonar el trabajo

Antes de iniciar cualquier manipulacioacuten con MP (incluyendo la

recogida de vertidos accidentales) el manipulador debe

protegerse con la indumentaria adecuada de trabajo cuyas

caracteriacutesticas especiacuteficas se describen maacutes adelante

No salir del aacuterea de trabajo con la indumentaria de proteccioacuten

Evitar el contacto de las manos con la cara boca nariz cabello

etc durante la manipulacioacuten de MP

El empresario se responsabilizaraacute del lavado y

descontaminacioacuten de la ropa de trabajo quedando prohibido

que los trabajadores se lleven dicha ropa a su domicilio para tal

fin

Los trabajadores dispondraacuten de

o lugares en los que se pueda guardar de manera separada

la ropa de trabajo o de proteccioacuten y la de vestir

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 1354

o retretes y cuartos de aseo apropiados duchas lavamanos

con jaboacuten germicida y crema hidratante para las manos

o un lugar para el almacenamiento de los EPI

Protecciones colectivas Ventilar asegurando la renovacioacuten de aire adecuada

Asegurar la puesta en funcionamiento de los sistemas de ventilacioacuten

durante toda la jornada

La evacuacioacuten del aire contaminado mediante sistemas extraccioacuten

previamente filtrado

Aacuterea de trabajo

Aacuterea uacutenica sectorizada con acceso restringido

La sala no ha de ser zona de paso o distribuidor a otras salas

Debe tener espacio suficiente para evitar interferencias

Ventilacioacuten general de la sala de funcionamiento continuo 24

horas garantizando Nuacutemero de renovacioneshora

La ventilacioacuten de estas salas debe ser independiente a la del

resto de espacios y no debe competir entre ellos

Gradiente de depresioacuten respecto a salas anexas pero que permita

compensar eficazmente la extraccioacuten de aire y teniendo en

cuenta el efecto de los equipos de extraccioacuten localizada

Zonas de trabajo con extraccioacuten localizada que incorporen todos los

elementos y operaciones que puedan evitar la dispersioacuten de los

MP en el ambiente conforme a normas

bull Directiva 9879CE productos sanitarios para diagnoacutestico in Vitro

bull Norma UNEshyENshy131502001 Mesas de laboratorio Dimensiones

requisitos de seguridad y meacutetodos de ensayo

bull Norma UNEshyENshy14175shy22003 Vitrinas de gases Parte 2

Requisitos de seguridad y de funcionamiento

bull Norma UNEshyENshy14175shy4 2005 Vitrinas de gases Parte 4

Meacutetodos de ensayo in situ

Considerando las siguientes caracteriacutesticas teacutecnicas

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COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 1454

Velocidad de extraccioacuten sentido del flujo de extraccioacuten nivel de

ruido retencioacuten de posibles derrames canalizacioacuten del aire

extraiacutedo previa filtracioacuten Tipo de filtracioacuten situada a distancia de

salidas de ventilacioacutenclimatizacioacuten y puertas

Fregadero en el interior amparado por el sistema de extraccioacuten de

la mesa a ser posible Grifo agua alto con alargadera flexible

activado por pedal Papelera contenedor integrado para la

recogida del material impregnado con MP nivel de iluminacioacuten

de 1000 lux

Sillataburete (seguacuten altura de la mesa) Asiento regulable sin

brazos y de material no poroso faacutecilmente limpiable

Disponibilidad de reposapieacutes regulable con espacio para disponer

los pedales de control

Armarios con extraccioacuten y bien ventilados En depresioacuten respecto

de la salapasillo Asegurar el funcionamiento ininterrumpido

Material no absorbente Armarios con puertas hermeacuteticas

preferentemente con ventana de cristal abatibles 180ordm o

correderas

Evacuacioacuten del aire a traveacutes de filtro

Estantes con posicioacuten regulable en forma de bandeja para la

contencioacuten de derrames con holgura en frontal y fondo

Captacioacuten del aire en la parte inferior

Vaacutelvula unidireccional de entrada de aire en la parte superior con

prefiltro

Con caraacutecter general aplicar la Guiacutea d Buenas Praacutecticas editada a

los efectos por el Ministerio de Sanidad

Equipo de proteccioacuten individual

(EPI) Orden de colocacioacuten

En la zona de paso

Colocacioacuten del gorro y calzas

Lavarse las manos con solucioacuten hidroalcohoacutelica

Colocacioacuten de la mascarilla de proteccioacuten respiratoria o FFP3

Primer par de guantes

Bata con los puntildeos por encima de los guantes

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TITULO MANIPULACION DE

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COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 1554

Segundo par de guantes por encima del puntildeo de la bata (este

par de guantes se puede poner tambieacuten en la sala de

preparacioacuten esteacuteril)

Equipo de proteccioacuten individual

(EPI) Orden de retirada

En la sala de preparacioacuten esteacuteril

Retirada del par de guantes exterior

En la zona de paso1 Gorro y bata

2 Calzas Evitar el contacto con el lado exterior

3 Par de guantes interior

4 Lavarse las manos

Equipo de proteccioacuten individual

(EPI) Caracteriacutesticas

GUANTES sinteacuteticos preferentemente de laacutetex o nitrilo sin

polvo certificados seguacuten la norma UNEshyEN 374 En caso de

contaminarse con alguacuten MP se procederaacute a la sustitucioacuten

inmediata de los dos pares asiacute como cuando se rompan y al

finalizar la sesioacuten de trabajo En condiciones normales el par de

guantes exterior debe ser reemplazado cada 30 minutos

MONO o BATA desechable con puntildeos elaacutesticos e

impermeable si se trata de bata con abertura trasera y al

menos impermeable en la zona delantera (pecho y vientre) y en

las mangas clase III categoriacutea 5 oacute 6 con certificacioacuten seguacuten la norma UNEshyEN ISO 6530

Reemplazar el mono o bata en cada sesioacuten de elaboracioacuten o

bien inmediatamente si existe exposicioacuten

MASCARILLA tipo FFP3 con filtro certificadas seguacuten la norma

UNEshyEN 149

GAFA De seguridad con proteccioacuten lateral certificadas seguacuten

la norma UNEshyEN 166

Registro del personal expuesto Se debe elaborar un registro del personal profesional expuesto

a MP para realizar una vigilancia especiacutefica de la salud

Incluir tambieacuten el personal que finalice la relacioacuten laboral o

cambie de unidad o servicio

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Proteccioacuten de personas

especialmente sensibles

Dada la clasificacioacuten de muchos MP como potencialmente

canceriacutegenos mutaacutegenos o toacutexicos para la reproduccioacuten no deben

trabajar como manipuladores de MP aquellas personas que

Sufren alergia a los MP yo patologiacuteas dermatoloacutegicas

importantes

Tienen historia de abortos estaacuten en edad feacutertil y tienen

voluntad de reproduccioacuten

Trabajan con radiaciones ionizantes

Han recibido tratamientos citostaacuteticos o inmunosupresores

Presentan disminucioacuten o ausencia de respuesta inmunitaria

Se sospecha tienen dantildeo geneacutetico o bien que determinados

paraacutemetros bioloacutegicos lo desaconsejan

Estaraacuten excluidos de forma temporal de la manipulacioacuten de MP

Las embarazadas y madres lactantes

Los trabajadores y las trabajadoras que planeen un embarazo

a corto plazo

Los que hayan sufrido un accidente con MP y esteacuten en

estudio

Los trabajadores con patologiacuteas transitorias susceptibles de

empeorar en contacto con estos faacutermacos

62 ACONDICIONAMIENTO DEL AacuteREA DE TRABAJO

Organizacioacuten y meacutetodo de trabajo shy Reduccioacuten al miacutenimo del nuacutemero de personas que trabajen

con MP

shy Confeccioacuten de un registro de los MP utilizados

shy Elaboracioacuten y establecimiento de procedimientos para la

preparacioacuten teniendo en cuenta las instrucciones del

suministrador y la forma farmaceacuteutica con la que se

presenta el MP

shy Control estricto del seguimiento de los procedimientos por

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parte de los manipuladores

shy Adquisicioacuten de los MP teniendo en cuenta aspectos como

Adaptacioacuten de las presentaciones comerciales a las

dosis y concentraciones habituales

Disentildeo que contribuya a minimizar la contaminacioacuten

exterior

Eleccioacuten de jarabes frente a formas soacutelidas (caacutepsulas o

comprimidos)

Eleccioacuten de viales frente a ampollas en los que el

sellado tras la puncioacuten es maacutes eficiente

Eleccioacuten de soluciones para uso inmediato frente a

liofilizados

Eleccioacuten de envases de polipropileno frente a los de

cristal

shy Designacioacuten de una persona que se responsabilice de los

aspectos mencionados que deberaacute tener la formacioacuten

necesaria

shy El manipulador para atenuar la carga fiacutesica estaacutetica que le

puede originar problemas muscoloesqueleacuteticos deberaacute

realizar pausas de recuperacioacuten El numero y la duracioacuten de

dichas pausas dependeraacuten entre otras variables de las

posturas forzadas los movimientos repetitivos y su

frecuencia

shy Se recomienda pausas de recuperacioacuten frecuentes y de

corta duracioacuten

Preparacioacuten del aacuterea de trabajo shy Los trabajadores que manipulen los MP deben conocer las

caracteriacutesticas e instrucciones de uso de las cabinas

previamente a su utilizacioacuten

shy La CSB estaraacute en funcionamiento las 24 horas del diacutea los

365 diacuteas al antildeo para evitar contaminaciones Si por

cualquier razoacuten no se hubiese mantenido encendida se

conectaraacute como miacutenimo 20 minutos antes de iniciar la

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sesioacuten

shy Se adoptaraacuten las normas de higiene indicadas

anteriormente

shy Introducir contenedor de citostaacuteticos (color azul) en un

lateral de la CSB

shy Se colocaraacute en la superficie de trabajo de la cabina

(siempre que no sea perforada) un pantildeo esteacuteril absorbente

por la parte superior y plastificado por la inferior para

recoger los posibles vertidos accidentales que pudieran

producirse El pantildeo se sustituiraacute despueacutes de cada ciclo de

trabajo o cuando se produzca un derrame

shy No se debe bloquear la entrada o salida de aire con papel u

objetos

shy No deben colocarse objetos en la parte superior de la

cabina

shy Solo se introduciraacute en la cabina el material necesario para

la manipulacioacuten y preparacioacuten de MP Los contenedores

envases etc se limpiaraacuten previamente con una solucioacuten

antiseacuteptica por ejemplo etanol al 70 Se evitaraacuten objetos

como calculadoras cuadernos de notas etc

shy Los productos a manipular para el tratamiento de un solo

paciente se colocaraacuten dejando una distancia entre ellos

con objeto de mantener el flujo de aire y nunca a menos de

8 cm de los lados y 10 cm del frente de la cabina Es

recomendable que los productos esteacuteriles se coloquen en el

centro de la cabina y los no esteacuteriles en la parte maacutes

externa

shy Una vez que todo el material necesario esteacute dentro de la

cabina es conveniente esperar de 2 a 3 minutos antes de

comenzar a trabajar para que se restablezcan las

condiciones de flujo

Material de trabajo medicamentos y Antes de iniciar la sesioacuten se colocaraacute los medicamentos en la

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material fungible mesa de trabajo del aacuterea junto con la hoja de preparacioacuten y

las etiquetas de cada paciente confirmado

El personal encargado limpiaraacute el carro portando los EPIs

correspondientes (ver punto 44) donde se colocaraacuten las

bandejas de cada paciente Todo limpio con alcohol de 70ordm

Se comprobaraacute la disponibilidad de todos los medicamentos

y materiales necesarios

Se introduciraacute el material completo de un solo paciente en la

CSB

Se trabajaraacute con sistemas cerrados sin agujas Veacutease NTP

1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas

seguros para su preparacioacuten

63 PREPARACIOacuteN DE LAS DOSIS MANEJO DEL MATERIAL FUNGIBLE

Preparacioacuten a partir de ampollas La apertura del embalaje de las jeringas se debe efectuar por

el extremo donde se encuentran las solapas para evitar

tocar el cono

Las agujas se abren por el lado opuesto al de las solapas ya

que asiacute se evita tocar el cono con los dedos y depositar

partiacuteculas del embalaje

Se debe eliminar el uso innecesario de instrumental

cortopunzante

Asegurar la ausencia de medicamento en el cuello de la

ampolla Desplazar el liacutequido del cuello de la ampolla con

ligeros golpecitos o mediante un giro raacutepido de muntildeeca

Rodear el cuello de la ampolla con una gasa impregnada en

alcohol de 70ordm para disminuir el riesgo de proyecciones y

cortes en el momento de la apertura

Abrir la ampolla en direccioacuten contraria al manipulador de

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forma que los posibles aerosoles no sean dirigidos hacia

eacuteste

Conectar un filtro de 5 micras entre aguja y jeringa y extraer

la cantidad necesaria de MP

Retirar ligeramente el eacutembolo de la jeringa para recoger el

volumen de medicamento que queda en la aguja

Reconstitucioacuten de viales Limpiar el tapoacuten del vial con una gasa esteacuteril humedecida en

alcohol de 70ordm y dejar evaporar

Cargar en jeringa el volumen del disolvente necesario para la

reconstitucioacuten

Si se trabaja con aguja para evitar la formacioacuten de

aerosoles en la manipulacioacuten se debe aplicar la teacutecnica de

presioacuten negativa de Wilson y Solimando Introducir la aguja

con el bisel hacia arriba formando un aacutengulo de 45ordm con la

superficie del tapoacuten hasta la mitad del bisel A continuacioacuten

colocar la aguja perpendicular al tapoacuten (90ordm) e introducirla en

el vial procurando mantener la presioacuten negativa en el interior

del vial Extrayendo una pequentildea cantidad de aire y a

continuacioacuten introducir un volumen de disolvente ligeramente

inferior al volumen de aire extraiacutedo repitiendo la operacioacuten

hasta conseguir el volumen de disolvente deseado

Antes de retirar la aguja para evitar la formacioacuten de

aerosoles extraer una pequentildea porcioacuten de aire para crear

una presioacuten negativa en el interior del vial

Se utilizan filtros de venteo provistos de membrana

hidroacutefoba de 022m pero no se utilizan para extraer el

contenido del vial

El liacutequido reconstituyente se debe inyectar con el vial de pie

a pequentildeas emboladas extrayendo despueacutes de cada una de

ellas un poco de aire

No se debe sacar la aguja ni separarla de la jeringa

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Se debe hacer la agitacioacuten de forma circular y suavemente

sujetando cuidadosamente vial jeringa y aguja

Se debe realizar una inspeccioacuten visual del vial reconstituido

Extraer el liacutequido del vial primero extraer un poco de aire

invertir el vial colocaacutendolo boca abajo y extraer el liacutequido

procurando que no entre aire y se ajusta la dosis extrayendo

a continuacioacuten jeringa y aguja de una sola vez

Dilucioacuten Consiste en extraer el medicamento e inyectando en el

contenedor final (bolsa de suero infusor jeringahellip) Siempre

comprobar cada paso y cada componente dosis volumen

material ordenhellip seguacuten la hoja preparacioacuten

El vial de medicamento con la concentracioacuten y volumen de

medicamento a inyectar

Comprobar el contenedor final diluyente y volumen

Seguir exactamente las instrucciones de preparacioacuten de la

hoja

Comprobar bien el medicamento cargado en la jeringa antes

de inyectarlo en el contenedor final

Preparacioacuten de dosis a partir de

formas soacutelidas (caacutepsulas

comprimidos)

La manipulacioacuten de MP orales para acondicionarlos en

distintas formas farmaceacuteutica o reenvasarlos en dosis

unitarias se realizaraacute en la CSB siguiendo todos los

procesos de equipamiento limpieza seguridad calidadhellip

que con los MP parenterales

Antes de proceder a la dispensacioacuten del preparado hay que

prestar atencioacuten al adecuado etiquetado del mismo

Control del calidad del MP

elaborado

Se realizaraacute un control de calidad de los tratamientos

elaborados al finalizar cada sesioacuten

El personal debe utilizar los EPIs adecuados bata y guantes

Una vez realizado este control el personal que lo ha

realizado colocaraacute las medicaciones elaboradas en bolsas

fotoprotectoras

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Las bolsas se sellaraacuten para su posterior distribucioacuten El

personal que lo realice debe llevar guantes adecuados

Ese mismo profesional colocaraacute la medicacioacuten sobrada de

cada sesioacuten en el lugar adecuado seguacuten sus condiciones de

conservacioacuten para posteriores usos

64 PROCEDIMIENTO DE LIMPIEZA

Cabina de Seguridad Bioloacutegica En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la

periodicidad con que se debe realizar la limpieza

Para limpiar la cabina el personal se colocaraacute los EPIs

adecuados gorro gafas y proteccioacuten respiratoria FFP3 en la

antesala y dentro del recinto donde estaacute ubicada la CSB la

bata y los guantes

Al realizar la limpieza de la cabina no introducir la cabeza

La limpieza y desinfeccioacuten interior de la cabina se realizaraacute

en las siguientes ocasiones

Antes de empezar a trabajar

Una vez finalizado el trabajo

Siempre que cambie el programa o sesioacuten de trabajo

En caso de que haya producido un derrame de liacutequido en

la cabina

En caso de interrupcioacuten del flujo laminar

Antes y despueacutes de realizar el control mecaacutenico o

microbioloacutegico de la cabina

El ventilador de la cabina siempre estaraacute funcionando

durante la limpieza de esta y se tendraacute especial cuidado en

que el filtro HEPA no se moje

No se debe verter agua ni otros liacutequidos directamente en la

zona de trabajo

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Se efectuara la limpieza con agua jabonosa se aclararaacute y

posteriormente se pasara un pantildeo humedecido con alcohol

de 70ordm

El personal encargado desinfectaraacute el interior de la cabina

(superficie de trabajo cristales laterales techo) haciendo un

arrastre con una gasa o un pantildeo esteacuteril que no desprenda

partiacuteculas ni fibras empapada con alcohol de 70ordm siguiendo

el sentido del flujo del aire desde las aacutereas de menor a

mayor contaminacioacuten

Las paredes laterales de arriba hacia abajo

La superficie de trabajo desde el fondo hacia el exterior

Limpiar la rejilla en el interior de la cabina

La superficie metaacutelica que protege el filtro se limpiaraacute con

mucha precaucioacuten evitando golpes salpicaduras proyectar

liacutequidos etc

Bandejas y carro de preparacioacuten En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la

periodicidad con que se debe realizar la limpieza

Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados

bata desechable y guantes de nitrilo

Al comienzo de cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute

las bateas y la mesa de trabajo del aacuterea con una gasa

empapada en alcohol de 70ordm

Al finalizar cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute las

bateas con un pantildeo huacutemedo enjabonado los enjuagaraacute con

agua dejaacutendolas escurrir

El carro de tratamiento al finalizar las sesiones se limpiaraacute

con un pantildeo huacutemedo enjabonado se enjuagaraacute y despueacutes

se pasaraacute una gasa empapada con alcohol de 70ordm

Carro de material fungible de la

cabina

En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la

periodicidad con que se debe realizar la limpieza

Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados

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bata desechable y guantes de nitrilo

El personal designado limpiaraacute el carro de material fungible

que se encuentra en el recinto donde estaacute ubicada la CSB

limpiando tambieacuten todo el material que esteacute depositado en eacutel

con un pantildeo huacutemedo enjabonado lo enjuagaraacute con agua y a

continuacioacuten pasaraacute una gasa empapada en alcohol de 70ordm y

lo dejaraacute secar al aire

Antesala Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados

bata desechable y guantes de nitrilo

El personal asignado responsable del aacuterea de preparacioacuten de

MP realizaraacute limpieza profunda de la antesala y zona de

paso limpiando los estantes y todo el material depositado en

ellos con la periodicidad que indique el protocolo

Los suelos y paredes de la antesala se limpian con solucioacuten

jabonosa y un desinfectante

Al finalizar cada jornada el personal asignado a la limpieza

cumplimentaraacute las Ficha de control de limpieza establecida

65 ACTUACIOacuteN ANTE DERRAMES DE MP

Derrame dentro de cabina de

seguridad bioloacutegica

El manipulador contendraacute el derrame sin cerrar el flujo de

aire laminar de la cabina y avisaraacute a otro trabajador para que

le asista cuando sea necesario Este trabajador debe estar

protegido con el equipo de proteccioacuten individual completo

(ver apartado 41)

El manipulador se quitaraacute los guantes y todas las prendas

del equipo de proteccioacuten individual que hayan sido

contaminadas desechaacutendolas en contenedor especiacutefico de

residuos del grupo IV Seguacuten orden de retirada indicado en

el apartado 41

En caso de contacto con piel yo mucosas proceder a la

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descontaminacioacuten inmediata seguacuten se indica en el apartado

46 antes de iniciar la limpieza de cualquier superficie

Antes de proceder a la descontaminacioacuten de las superficies

de la cabina el manipulador implicado debe estar protegido

con el equipo de proteccioacuten individual completo (ver

apartado 41)

Retirar inmediatamente todo el material fungible (pantildeo

gasas jeringashellip) ubicado en el interior de la campana de

flujo laminar y desechar en el contenedor especiacutefico de

residuos del grupo IV

Eliminar el derrame sin ampliar la zona contaminada con

pantildeos absorbentes desechables Si se trata de un liacutequido

utilizar pantildeo seco pero si se trata de un soacutelido limpiar con un

pantildeo humedecido con agua con el fin de evitar la dispersioacuten

del polvo

Retirar la superficie metaacutelica de trabajo de la cabina para

acceder al fondo Limpiar todas las superficies con pantildeos

desechables y solucioacuten jabonosa tres veces y aclarar con

agua siempre desde la zona menor a mayor contaminacioacuten

de arriba a abajo y de dentro a fuera

En caso de gran derrame ademaacutes realizar una

descontaminacioacuten de todas las superficies interiores de la

cabina despueacutes de haber realizado una limpieza completa

del derrame Si se ve afectado el filtro HEPA se deberaacute

interrumpir la utilizacioacuten de la cabina hasta que el filtro sea

reemplazado

Limpiar todas las superficies de la cabina con alcohol de 70ordm

siguiendo la misma teacutecnica de arriba a abajo y de dentro a

fuera Evitar el uso excesivo de alcohol en el interior de la

cabina donde circula el aire ya que los vapores pueden

concentrarse en su interior y deteriorar el filtro HEPA

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Desechar todo el material empleado en la descontaminacioacuten

en el contenedor especiacutefico de residuos del grupo IV

Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea del Servicio

de Farmacia que deberaacute registrarlo

Derrame fuera de cabina de

seguridad bioloacutegica

Sentildealizar y aislar la zona contaminada

Avisar a otra persona si se considera necesario para que

ayude o para que proporcione el kit de derrames

Abrir la bolsa del kit de derrames y colocar la sentildeal de peligro

en la zona aislada

Colocarse los Equipos de Proteccioacuten Individual disponibles

en el kit de derrames

Utilizar para la descontaminacioacuten soacutelo el material desechable

disponible en el kit

Proceder en primer lugar a retirar los vidrios si los hubiese

con las pinzas o con la escobilla nunca con las manos e

introducirlos en la bolsa disponible

A continuacioacuten si el derrame es liacutequido recoger con pantildeos

absorbentes o bien cubrir el aacuterea con el gelificante (por

ejemplo Chemizorbreg) Si se trata de un soacutelido recoger con

pantildeos humedecidos con agua para evitar la formacioacuten de

aerosoles pero nunca utilizar directamente el recogedor y la

escobilla sobre el soacutelido porque se favorece la formacioacuten de

polvo Introducir todo el material contaminado la bolsa

disponible en el kit de derrames

Limpiar todas las superficies contaminadas con pantildeos

desechables y solucioacuten jabonosa tres veces luego aclarar

con agua procurando no aumentar la superficie

contaminada

Introducir todo el material utilizado en la bolsa de plaacutestico

disponible en el kit de derrames incluyendo las prendas de

proteccioacuten y desechar en el contenedor especiacutefico de

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residuos del grupo IV del lugar maacutes proacuteximo al incidente

Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea que deberaacute

registrarlo

Kit de derrames UbicacioacutenEl kit de derrames debe estar en un lugar visible y de faacutecil

acceso para todo el personal implicado

Un equipo en cada una de las aacutereas donde se realiza

manipulacioacuten preparacioacuten dispensacioacuten almaceacuten

ContenidoEl kit de derrames deberaacute contener

1 Protocolo resumido de actuacioacuten Poacutester de GEDEFO

2 Equipo de Proteccioacuten Individual

Bata impermeable manga larga puntildeos ajustados abertura

trasera que cumplan con la norma UNEshyEN ISO 6530

Dos pares de guantes de laacutetex o nitrilo sin talco con espesor

miacutenimo de 03mm que cumplan con la Norma UNE EN 374

Gafas de proteccioacuten que cumplan con la norma ENshy166

Marcado de la montura 3

Mascarilla autofiltrante FFP3 que cumpla con la norma UNE

EN 149

Gorro

Calzas

3 Equipo de descontaminacioacuten

Pinzas desechables

Pala y escobilla pequentildeas desechables

Pantildeos adsorbentes o empapadores en cantidad suficiente

Recomendado granulado absorbente para sustancias

quiacutemicas (Chemizorbreg)

Bolsa de plaacutestico resistente grande rotulada estandarizada

en el Hospital

Recomendado sentildealizacioacuten de peligro

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66 GESTIOacuteN DE RESIDUOS

Consideracioacuten de residuos

citotoacutexicos (MP)

Los restos de MP generados en la preparacioacuten y

administracioacuten

El material utilizado tanto en la preparacioacuten como en la

administracioacuten de dichos faacutermacos (jeringas frascos bolsas

gasas pantildeos absorbentes punzones y equipos de

perfusioacuten)

Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador

(guantes bastas mascarillas etc)

El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas

bayetas etc)

El material procedente del tratamiento de derrames

accidentales

Segregacioacuten Los residuos antes indicados deben desecharse en

contenedores riacutegidos de color azul Claramente etiquetados

de material riacutegido resistente a golpes y a la presioacuten externa

durante el transporte

El material cortopunzante se debe desechar en especiacuteficos

para cortopunzantes de residuos tipo IV

La leyenda de las etiquetas que deben tener los

contenedores es ldquoMaterial contaminado quiacutemicamente

Citostaacuteticosrdquo

Los contenedores no deben llenarse por encima de las 23

de su capacidad

La segregacioacuten y acumulacioacuten de residuos citostaacuteticos MP)

debe realizarse en lugares dispuestos para ello y debe

realizarse de forma tal que se minimice el riesgo de

exposicioacuten y contacto del personal los pacientes y el puacuteblico

en general con los residuos

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Gestioacuten de residuos MP en Servicio

de Farmacia

Antes de comenzar la elaboracioacuten de los tratamientos se

depositaraacute encima del banco de trabajo de la CSB un

contenedor riacutegido para material cortopunzante

Cuando el contenedor esteacute lleno 23 de su capacidad se

cerraraacute hermeacuteticamente y se descontaminaraacute limpiaacutendolo con

una gasa impregnada de alcohol de 70ordm y se dejaraacute en la

zona designada para la recogida de los contenedores

El resto de residuos que se generan se recogeraacuten en los

contendores azules

El material no cortopunzante utilizado tanto en la

preparacioacuten como en la administracioacuten de dichos

faacutermacos

Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador

(guantes bastas mascarillas etc)

El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas

bayetas etc)

El material procedente del tratamiento de derrames

accidentales

Circuito de recogida de residuos Una vez sellados los contenedores se llamaraacute al personal

del servicio de limpieza encargado de su recogida

El personal de limpieza lo trasladaraacute al almaceacuten habilitado

para su almacenaje

Transporte interno de residuos citostaacuteticos (MP)

El personal involucrado debe recibir instrucciones sobre

procedimientos para el transporte seguro y manejo de

derrames

Debe evitarse cualquier riesgo para pacientes personal

y puacuteblico

Los envases se trasladaraacuten cerrados por circuitos

distintos a los pacientes y puacuteblico siempre que sea

posible

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Estaacute prohibido trasvasar residuos entre envases

Nunca se utilizaraacuten trampillas bajantes y otros meacutetodos

que supongan riesgo para la integridad de los envases

Estaacute prohibido arrastrar envases

Los residuos se trasladaraacuten separados por clases

Si se utilizan carros o contenedores moacuteviles deben ser

de uso exclusivo para residuos con paredes lisas y

faacuteciles de limpiar

67 ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIOacuteN ACCIDENTAL Y NOTIFICACIOacuteN

Exposiciones accidentales Exposicioacuten sin contacto a piel o mucosas

Evitar la exposicioacuten de piel y mucosas cuando se impregnen

los equipos de proteccioacuten retiraacutendolos inmediatamente sin

exponer la piel al EPI contaminado y desechaacutendolos en el

contenedor correspondiente

Lavarse las manos con agua abundante y jaboacuten durante diez

minutos

Ponerse guantes nuevos

Piel intacta

Lavar el aacuterea de la piel afectada lo antes posible con jaboacuten

suave no antiseacuteptico y agua abundante durante al menos

diez minutos

Si el aacuterea estaacute lacerada o irritada conviene acudir

inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de Urgencias

Ojos o mucosas

Si la persona accidentada es portadora de lentillas las

retiraraacute inmediatamente

Si hay salpicadura en ojos lavar la mucosa conjuntival con

abundante agua templada durante quince minutos y

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posteriormente aplicar solucioacuten salina al 09

Acudir inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de

Urgencias

Corte con aguja o cristal contaminado

Aclarar la zona con abundante agua templada y favorecer el

sangrado

Limpiar la zona con agua templada y jaboacuten suave durante 10

minutos

Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias Ver Anexo I

(Recomendaciones especiacuteficas de actuacioacuten en caso de

exposiciones a faacutermacos citostaacuteticos)

Ademaacutes si el contacto se produce por inoculacioacuten accidental

(puncioacuten con aguja)

No retirar la aguja quitar soacutelo la jeringa y con una nueva

jeringa aspirar el contenido del MP inyectado Si la aguja

ha sido movida insertar una nueva en el sitio de inyeccioacuten

y aspirar el medicamento

Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias que

procederaacute como si se tratara de un contacto

Notificacioacuten En todos los casos se debe informar al superior jeraacuterquico

correspondiente donde se ha producido el incidente para

cumplimentar la Comunicacioacuten de Accidente de Trabajo

(CAT)

Con el CAT el trabajador se dirigiraacute al centro asistencia de la

Mutua

Si la asistencia sanitaria se considera una necesidad urgente

y no demorable se atenderaacute al trabajador en el Servicio de

Urgencias

La Mutua comunica al Servicio de Personal el accidente y

este Servicio lo pone en conocimiento del Servicio de

Prevencioacuten de Riesgos Laborales

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TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3254

68 TRANSPORTE

Transporte El transporte de los MP preparados hasta el lugar de

administracioacuten se llevaraacute a cabo a traveacutes de un circuito

independiente en envases impermeables irrompibles y de faacutecil

limpieza Se utilizaraacuten contenedores claramente etiquetados

para indicar que contienen MP y que sean riacutegidos para prevenir

las roturas accidentales por golpes o caiacutedas

69 FORMACIOacuteN

Preparacioacuten y Administracioacuten Han de ser llevados a cabo por personal competente

Transporte almacenaje y limpieza

de las instalaciones

Han de ser llevados a cabo por personal entrenado en el uso de

EPI y procedimientos de manejo seguro (PNT procedimiento

normalizado de trabajo) debiendo ser evaluados con

regularidad para comprobar su conformidad con los

procedimientos

610 COORDINACIOacuteN EMPRESARIAL

La Ley de Prevencioacuten de Riesgos Laborales (LPRL) establece en su artiacuteculo 24 que cuando en un

mismo centro de trabajo desarrollen actividades trabajadoresas de dos o maacutes empresas eacutestas deberaacuten

cooperar en la aplicacioacuten de la normativa sobre prevencioacuten de riesgos laborales A tal fin estableceraacuten

los medios de coordinacioacuten que sean necesarios en cuanto a la proteccioacuten y prevencioacuten de riesgos

laborales y la informacioacuten sobre los mismos a sus respectivos trabajadoresas

Estos traacutemites se realizaraacuten antes de la contratacioacuten al inicio de los contactos entre las empresas

cuando se produzcan cambios en las actividades concurrentes que sean relevantes a efectos

preventivos y cuando se haya producido una situacioacuten de emergencia seguacuten el artiacuteculo 4 del RD

1712004

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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3354

7 REFERENCIAS

Ley 311995 de 8 de noviembre de Prevencioacuten de Riesgos Laborales

RD 391997 Reglamento de los Servicios de Prevencioacuten

RD 6651997 de 12 de Mayo Agentes Canceriacutegenos

RD 3742001 de 6 de Abril Agentes quiacutemicos

RD 7731997 de 30 de Mayo Equipos Proteccioacuten Individual

NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014

NTP 740 Exposicioacuten laboral a citostaacuteticos en el aacutembito sanitario

bull INSHT NTP 1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas seguros para su

preparacioacuten

UNEshyEN 374shy122004 Guantes de proteccioacuten contra los productos quiacutemicos y microorganismos

UNEshyEN ISO 65302005 Ropa de proteccioacuten Proteccioacuten contra productos quiacutemicos liacutequidos

UNEshyEN 1492001+A12010 Dispositivos de proteccioacuten respiratoria

UNEshyEN 1662002 Proteccioacuten individual de los ojos

UNEshyEN 124692001 Criterios de funcionamiento para las cabinas de seguridad microbioloacutegica

Guiacutea de buenas praacutecticas para trabajadores profesionalmente expuestos a agentes citostaacuteticos

AMMTAS Instituto de Salud Carlos III

Preparacioacuten de faacutermacos antineoplaacutesicos en los servicios de farmacia hospitalaria exposicioacuten a

agentes citostaacuteticos INSHT

Guiacutea de Buenas Praacutecticas de Preparacioacuten de Medicamentos en Servicios de Farmacia

Hospitalaria httpwwwmsssigobesprofesionalesfarmaciapdfGuiaBPP3pdf

8 CONTROL DE CAMBIOS Establecer una periodicidad miacutenima bianual y siempre que la normativa o la condicioacuten de utilizacioacuten de cualquier faacutermaco o procedimiento asiacute lo haga aconsejable

Versioacuten y fecha Motivo del cambio

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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3454

9 DISTRIBUCIOacuteN DE COPIAS

Destinatario Fecha Destinatario Fecha

Gerentes

10 REVISIOacuteN DE LA VALIDEZCon caraacutecter general deberaacute ser revisado bianualmente si bien seraacute necesaria su revisioacuten siempre que

la evolucioacuten de la teacutecnica la investigacioacuten criterios normativos o de otro tipo lo hagan necesario Se

llevaraacute a cabo por el Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales con la participacioacuten de los agentes

sociales presentes en la comisioacuten sectorial de Seguridad y Salud

11 ELABORACION REVISIOacuteN Y APROBACIOacuteN DEL PROCEDIMIENTO

Autores del procedimiento

Dntildea Aacutengela Torres

Dntildea Susana Lepe

Dntildea Mordf Angeles Alvarez

Dntildea Mariacutea Teresa La torre

Dntildea Carmen Martinez

Dntildea Mariacutea Fernaacutendez

D Rauacutel Forceacuten

Dr Juan Cantildeizares

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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3554

Control documental

Documento redactado definitivamente por el SPRL el diacutea 12 de junio de 2016 refrendado

en la mesa Sectorial de Sanidad del 13 de junio de 2016

Aprobacioacuten del procedimiento

Aprobado por la Subsecretariacutea de la Conselleria de

Sanidad Universal y Salud Puacuteblicahelliphellipelhelliphelliphelliphellip

FECHA

Fecha y firma

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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3654

ANEXO I RECOMENDACIONES ESPECIacuteFICAS DE ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIONES A FAacuteRMACOS CITOSTAacuteTICOS

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3754

ANEXO II ndash LISTADO NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014

TABLA I Medicamentos antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014

httpwwwcdcgovnioshdocs2014shy138pdfs2014shy138pdf

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3854

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3954

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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4054

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4154

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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4254

TABLA IIMedicamentos no antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014que cumplen uno o maacutes

de los criterios de NIOSH para considerar un faacutermaco peligroso

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4354

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4454

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4554

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4654

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4754

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4854

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4954

TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la

reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5054

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5154

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5254

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5454

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ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO

httpgruposdetrabajosefhesgedefoimagesstoriesdocumentosgedefo_poster_derrames_vs3_201

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Page 12: SERVICIO DE FARMACIA MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN ...incativ.es/documentos/almacen/MANIPULACION MEDICAMENTOS PELIGROSO… · b o r r a d o r servicio de prevenciÓn de riesgos laborales

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 1254

utensilios exclusivos para este fin

shy Se recomienda la instalacioacuten de una fuente lavaojos proacutexima a

la zona de manipulacioacuten con suministro de agua

preferentemente templada para el lavado inmediato de los ojos

y la piel en caso de salpicaduras o proyecciones o bien

unidades de lavado de ojos y duchas con soluciones de lavado

polivalentes Su nuacutemero y distribucioacuten dependeraacute de las

dimensiones y caracteriacutesticas del laboratorio

Medidas higiene personal Prohibicioacuten de comer beber masticar chicle o almacenar

alimentos en las zonas de trabajo

El personal no utilizaraacute maquillaje ni otros productos cosmeacuteticos

que puedan provocar una exposicioacuten prolongada en caso de

contaminacioacuten

No es recomendable el uso de lentes de contacto ni de joyas

Los trabajadores deben disponer para su aseo personal dentro

de la jornada laboral de al menos diez minutos antes de la

comida y otros diez minutos antes de abandonar el trabajo

Antes de iniciar cualquier manipulacioacuten con MP (incluyendo la

recogida de vertidos accidentales) el manipulador debe

protegerse con la indumentaria adecuada de trabajo cuyas

caracteriacutesticas especiacuteficas se describen maacutes adelante

No salir del aacuterea de trabajo con la indumentaria de proteccioacuten

Evitar el contacto de las manos con la cara boca nariz cabello

etc durante la manipulacioacuten de MP

El empresario se responsabilizaraacute del lavado y

descontaminacioacuten de la ropa de trabajo quedando prohibido

que los trabajadores se lleven dicha ropa a su domicilio para tal

fin

Los trabajadores dispondraacuten de

o lugares en los que se pueda guardar de manera separada

la ropa de trabajo o de proteccioacuten y la de vestir

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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 1354

o retretes y cuartos de aseo apropiados duchas lavamanos

con jaboacuten germicida y crema hidratante para las manos

o un lugar para el almacenamiento de los EPI

Protecciones colectivas Ventilar asegurando la renovacioacuten de aire adecuada

Asegurar la puesta en funcionamiento de los sistemas de ventilacioacuten

durante toda la jornada

La evacuacioacuten del aire contaminado mediante sistemas extraccioacuten

previamente filtrado

Aacuterea de trabajo

Aacuterea uacutenica sectorizada con acceso restringido

La sala no ha de ser zona de paso o distribuidor a otras salas

Debe tener espacio suficiente para evitar interferencias

Ventilacioacuten general de la sala de funcionamiento continuo 24

horas garantizando Nuacutemero de renovacioneshora

La ventilacioacuten de estas salas debe ser independiente a la del

resto de espacios y no debe competir entre ellos

Gradiente de depresioacuten respecto a salas anexas pero que permita

compensar eficazmente la extraccioacuten de aire y teniendo en

cuenta el efecto de los equipos de extraccioacuten localizada

Zonas de trabajo con extraccioacuten localizada que incorporen todos los

elementos y operaciones que puedan evitar la dispersioacuten de los

MP en el ambiente conforme a normas

bull Directiva 9879CE productos sanitarios para diagnoacutestico in Vitro

bull Norma UNEshyENshy131502001 Mesas de laboratorio Dimensiones

requisitos de seguridad y meacutetodos de ensayo

bull Norma UNEshyENshy14175shy22003 Vitrinas de gases Parte 2

Requisitos de seguridad y de funcionamiento

bull Norma UNEshyENshy14175shy4 2005 Vitrinas de gases Parte 4

Meacutetodos de ensayo in situ

Considerando las siguientes caracteriacutesticas teacutecnicas

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 1454

Velocidad de extraccioacuten sentido del flujo de extraccioacuten nivel de

ruido retencioacuten de posibles derrames canalizacioacuten del aire

extraiacutedo previa filtracioacuten Tipo de filtracioacuten situada a distancia de

salidas de ventilacioacutenclimatizacioacuten y puertas

Fregadero en el interior amparado por el sistema de extraccioacuten de

la mesa a ser posible Grifo agua alto con alargadera flexible

activado por pedal Papelera contenedor integrado para la

recogida del material impregnado con MP nivel de iluminacioacuten

de 1000 lux

Sillataburete (seguacuten altura de la mesa) Asiento regulable sin

brazos y de material no poroso faacutecilmente limpiable

Disponibilidad de reposapieacutes regulable con espacio para disponer

los pedales de control

Armarios con extraccioacuten y bien ventilados En depresioacuten respecto

de la salapasillo Asegurar el funcionamiento ininterrumpido

Material no absorbente Armarios con puertas hermeacuteticas

preferentemente con ventana de cristal abatibles 180ordm o

correderas

Evacuacioacuten del aire a traveacutes de filtro

Estantes con posicioacuten regulable en forma de bandeja para la

contencioacuten de derrames con holgura en frontal y fondo

Captacioacuten del aire en la parte inferior

Vaacutelvula unidireccional de entrada de aire en la parte superior con

prefiltro

Con caraacutecter general aplicar la Guiacutea d Buenas Praacutecticas editada a

los efectos por el Ministerio de Sanidad

Equipo de proteccioacuten individual

(EPI) Orden de colocacioacuten

En la zona de paso

Colocacioacuten del gorro y calzas

Lavarse las manos con solucioacuten hidroalcohoacutelica

Colocacioacuten de la mascarilla de proteccioacuten respiratoria o FFP3

Primer par de guantes

Bata con los puntildeos por encima de los guantes

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Segundo par de guantes por encima del puntildeo de la bata (este

par de guantes se puede poner tambieacuten en la sala de

preparacioacuten esteacuteril)

Equipo de proteccioacuten individual

(EPI) Orden de retirada

En la sala de preparacioacuten esteacuteril

Retirada del par de guantes exterior

En la zona de paso1 Gorro y bata

2 Calzas Evitar el contacto con el lado exterior

3 Par de guantes interior

4 Lavarse las manos

Equipo de proteccioacuten individual

(EPI) Caracteriacutesticas

GUANTES sinteacuteticos preferentemente de laacutetex o nitrilo sin

polvo certificados seguacuten la norma UNEshyEN 374 En caso de

contaminarse con alguacuten MP se procederaacute a la sustitucioacuten

inmediata de los dos pares asiacute como cuando se rompan y al

finalizar la sesioacuten de trabajo En condiciones normales el par de

guantes exterior debe ser reemplazado cada 30 minutos

MONO o BATA desechable con puntildeos elaacutesticos e

impermeable si se trata de bata con abertura trasera y al

menos impermeable en la zona delantera (pecho y vientre) y en

las mangas clase III categoriacutea 5 oacute 6 con certificacioacuten seguacuten la norma UNEshyEN ISO 6530

Reemplazar el mono o bata en cada sesioacuten de elaboracioacuten o

bien inmediatamente si existe exposicioacuten

MASCARILLA tipo FFP3 con filtro certificadas seguacuten la norma

UNEshyEN 149

GAFA De seguridad con proteccioacuten lateral certificadas seguacuten

la norma UNEshyEN 166

Registro del personal expuesto Se debe elaborar un registro del personal profesional expuesto

a MP para realizar una vigilancia especiacutefica de la salud

Incluir tambieacuten el personal que finalice la relacioacuten laboral o

cambie de unidad o servicio

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Proteccioacuten de personas

especialmente sensibles

Dada la clasificacioacuten de muchos MP como potencialmente

canceriacutegenos mutaacutegenos o toacutexicos para la reproduccioacuten no deben

trabajar como manipuladores de MP aquellas personas que

Sufren alergia a los MP yo patologiacuteas dermatoloacutegicas

importantes

Tienen historia de abortos estaacuten en edad feacutertil y tienen

voluntad de reproduccioacuten

Trabajan con radiaciones ionizantes

Han recibido tratamientos citostaacuteticos o inmunosupresores

Presentan disminucioacuten o ausencia de respuesta inmunitaria

Se sospecha tienen dantildeo geneacutetico o bien que determinados

paraacutemetros bioloacutegicos lo desaconsejan

Estaraacuten excluidos de forma temporal de la manipulacioacuten de MP

Las embarazadas y madres lactantes

Los trabajadores y las trabajadoras que planeen un embarazo

a corto plazo

Los que hayan sufrido un accidente con MP y esteacuten en

estudio

Los trabajadores con patologiacuteas transitorias susceptibles de

empeorar en contacto con estos faacutermacos

62 ACONDICIONAMIENTO DEL AacuteREA DE TRABAJO

Organizacioacuten y meacutetodo de trabajo shy Reduccioacuten al miacutenimo del nuacutemero de personas que trabajen

con MP

shy Confeccioacuten de un registro de los MP utilizados

shy Elaboracioacuten y establecimiento de procedimientos para la

preparacioacuten teniendo en cuenta las instrucciones del

suministrador y la forma farmaceacuteutica con la que se

presenta el MP

shy Control estricto del seguimiento de los procedimientos por

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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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parte de los manipuladores

shy Adquisicioacuten de los MP teniendo en cuenta aspectos como

Adaptacioacuten de las presentaciones comerciales a las

dosis y concentraciones habituales

Disentildeo que contribuya a minimizar la contaminacioacuten

exterior

Eleccioacuten de jarabes frente a formas soacutelidas (caacutepsulas o

comprimidos)

Eleccioacuten de viales frente a ampollas en los que el

sellado tras la puncioacuten es maacutes eficiente

Eleccioacuten de soluciones para uso inmediato frente a

liofilizados

Eleccioacuten de envases de polipropileno frente a los de

cristal

shy Designacioacuten de una persona que se responsabilice de los

aspectos mencionados que deberaacute tener la formacioacuten

necesaria

shy El manipulador para atenuar la carga fiacutesica estaacutetica que le

puede originar problemas muscoloesqueleacuteticos deberaacute

realizar pausas de recuperacioacuten El numero y la duracioacuten de

dichas pausas dependeraacuten entre otras variables de las

posturas forzadas los movimientos repetitivos y su

frecuencia

shy Se recomienda pausas de recuperacioacuten frecuentes y de

corta duracioacuten

Preparacioacuten del aacuterea de trabajo shy Los trabajadores que manipulen los MP deben conocer las

caracteriacutesticas e instrucciones de uso de las cabinas

previamente a su utilizacioacuten

shy La CSB estaraacute en funcionamiento las 24 horas del diacutea los

365 diacuteas al antildeo para evitar contaminaciones Si por

cualquier razoacuten no se hubiese mantenido encendida se

conectaraacute como miacutenimo 20 minutos antes de iniciar la

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 1854

sesioacuten

shy Se adoptaraacuten las normas de higiene indicadas

anteriormente

shy Introducir contenedor de citostaacuteticos (color azul) en un

lateral de la CSB

shy Se colocaraacute en la superficie de trabajo de la cabina

(siempre que no sea perforada) un pantildeo esteacuteril absorbente

por la parte superior y plastificado por la inferior para

recoger los posibles vertidos accidentales que pudieran

producirse El pantildeo se sustituiraacute despueacutes de cada ciclo de

trabajo o cuando se produzca un derrame

shy No se debe bloquear la entrada o salida de aire con papel u

objetos

shy No deben colocarse objetos en la parte superior de la

cabina

shy Solo se introduciraacute en la cabina el material necesario para

la manipulacioacuten y preparacioacuten de MP Los contenedores

envases etc se limpiaraacuten previamente con una solucioacuten

antiseacuteptica por ejemplo etanol al 70 Se evitaraacuten objetos

como calculadoras cuadernos de notas etc

shy Los productos a manipular para el tratamiento de un solo

paciente se colocaraacuten dejando una distancia entre ellos

con objeto de mantener el flujo de aire y nunca a menos de

8 cm de los lados y 10 cm del frente de la cabina Es

recomendable que los productos esteacuteriles se coloquen en el

centro de la cabina y los no esteacuteriles en la parte maacutes

externa

shy Una vez que todo el material necesario esteacute dentro de la

cabina es conveniente esperar de 2 a 3 minutos antes de

comenzar a trabajar para que se restablezcan las

condiciones de flujo

Material de trabajo medicamentos y Antes de iniciar la sesioacuten se colocaraacute los medicamentos en la

BORRA

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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 1954

material fungible mesa de trabajo del aacuterea junto con la hoja de preparacioacuten y

las etiquetas de cada paciente confirmado

El personal encargado limpiaraacute el carro portando los EPIs

correspondientes (ver punto 44) donde se colocaraacuten las

bandejas de cada paciente Todo limpio con alcohol de 70ordm

Se comprobaraacute la disponibilidad de todos los medicamentos

y materiales necesarios

Se introduciraacute el material completo de un solo paciente en la

CSB

Se trabajaraacute con sistemas cerrados sin agujas Veacutease NTP

1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas

seguros para su preparacioacuten

63 PREPARACIOacuteN DE LAS DOSIS MANEJO DEL MATERIAL FUNGIBLE

Preparacioacuten a partir de ampollas La apertura del embalaje de las jeringas se debe efectuar por

el extremo donde se encuentran las solapas para evitar

tocar el cono

Las agujas se abren por el lado opuesto al de las solapas ya

que asiacute se evita tocar el cono con los dedos y depositar

partiacuteculas del embalaje

Se debe eliminar el uso innecesario de instrumental

cortopunzante

Asegurar la ausencia de medicamento en el cuello de la

ampolla Desplazar el liacutequido del cuello de la ampolla con

ligeros golpecitos o mediante un giro raacutepido de muntildeeca

Rodear el cuello de la ampolla con una gasa impregnada en

alcohol de 70ordm para disminuir el riesgo de proyecciones y

cortes en el momento de la apertura

Abrir la ampolla en direccioacuten contraria al manipulador de

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 2054

forma que los posibles aerosoles no sean dirigidos hacia

eacuteste

Conectar un filtro de 5 micras entre aguja y jeringa y extraer

la cantidad necesaria de MP

Retirar ligeramente el eacutembolo de la jeringa para recoger el

volumen de medicamento que queda en la aguja

Reconstitucioacuten de viales Limpiar el tapoacuten del vial con una gasa esteacuteril humedecida en

alcohol de 70ordm y dejar evaporar

Cargar en jeringa el volumen del disolvente necesario para la

reconstitucioacuten

Si se trabaja con aguja para evitar la formacioacuten de

aerosoles en la manipulacioacuten se debe aplicar la teacutecnica de

presioacuten negativa de Wilson y Solimando Introducir la aguja

con el bisel hacia arriba formando un aacutengulo de 45ordm con la

superficie del tapoacuten hasta la mitad del bisel A continuacioacuten

colocar la aguja perpendicular al tapoacuten (90ordm) e introducirla en

el vial procurando mantener la presioacuten negativa en el interior

del vial Extrayendo una pequentildea cantidad de aire y a

continuacioacuten introducir un volumen de disolvente ligeramente

inferior al volumen de aire extraiacutedo repitiendo la operacioacuten

hasta conseguir el volumen de disolvente deseado

Antes de retirar la aguja para evitar la formacioacuten de

aerosoles extraer una pequentildea porcioacuten de aire para crear

una presioacuten negativa en el interior del vial

Se utilizan filtros de venteo provistos de membrana

hidroacutefoba de 022m pero no se utilizan para extraer el

contenido del vial

El liacutequido reconstituyente se debe inyectar con el vial de pie

a pequentildeas emboladas extrayendo despueacutes de cada una de

ellas un poco de aire

No se debe sacar la aguja ni separarla de la jeringa

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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 2154

Se debe hacer la agitacioacuten de forma circular y suavemente

sujetando cuidadosamente vial jeringa y aguja

Se debe realizar una inspeccioacuten visual del vial reconstituido

Extraer el liacutequido del vial primero extraer un poco de aire

invertir el vial colocaacutendolo boca abajo y extraer el liacutequido

procurando que no entre aire y se ajusta la dosis extrayendo

a continuacioacuten jeringa y aguja de una sola vez

Dilucioacuten Consiste en extraer el medicamento e inyectando en el

contenedor final (bolsa de suero infusor jeringahellip) Siempre

comprobar cada paso y cada componente dosis volumen

material ordenhellip seguacuten la hoja preparacioacuten

El vial de medicamento con la concentracioacuten y volumen de

medicamento a inyectar

Comprobar el contenedor final diluyente y volumen

Seguir exactamente las instrucciones de preparacioacuten de la

hoja

Comprobar bien el medicamento cargado en la jeringa antes

de inyectarlo en el contenedor final

Preparacioacuten de dosis a partir de

formas soacutelidas (caacutepsulas

comprimidos)

La manipulacioacuten de MP orales para acondicionarlos en

distintas formas farmaceacuteutica o reenvasarlos en dosis

unitarias se realizaraacute en la CSB siguiendo todos los

procesos de equipamiento limpieza seguridad calidadhellip

que con los MP parenterales

Antes de proceder a la dispensacioacuten del preparado hay que

prestar atencioacuten al adecuado etiquetado del mismo

Control del calidad del MP

elaborado

Se realizaraacute un control de calidad de los tratamientos

elaborados al finalizar cada sesioacuten

El personal debe utilizar los EPIs adecuados bata y guantes

Una vez realizado este control el personal que lo ha

realizado colocaraacute las medicaciones elaboradas en bolsas

fotoprotectoras

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 2254

Las bolsas se sellaraacuten para su posterior distribucioacuten El

personal que lo realice debe llevar guantes adecuados

Ese mismo profesional colocaraacute la medicacioacuten sobrada de

cada sesioacuten en el lugar adecuado seguacuten sus condiciones de

conservacioacuten para posteriores usos

64 PROCEDIMIENTO DE LIMPIEZA

Cabina de Seguridad Bioloacutegica En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la

periodicidad con que se debe realizar la limpieza

Para limpiar la cabina el personal se colocaraacute los EPIs

adecuados gorro gafas y proteccioacuten respiratoria FFP3 en la

antesala y dentro del recinto donde estaacute ubicada la CSB la

bata y los guantes

Al realizar la limpieza de la cabina no introducir la cabeza

La limpieza y desinfeccioacuten interior de la cabina se realizaraacute

en las siguientes ocasiones

Antes de empezar a trabajar

Una vez finalizado el trabajo

Siempre que cambie el programa o sesioacuten de trabajo

En caso de que haya producido un derrame de liacutequido en

la cabina

En caso de interrupcioacuten del flujo laminar

Antes y despueacutes de realizar el control mecaacutenico o

microbioloacutegico de la cabina

El ventilador de la cabina siempre estaraacute funcionando

durante la limpieza de esta y se tendraacute especial cuidado en

que el filtro HEPA no se moje

No se debe verter agua ni otros liacutequidos directamente en la

zona de trabajo

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 2354

Se efectuara la limpieza con agua jabonosa se aclararaacute y

posteriormente se pasara un pantildeo humedecido con alcohol

de 70ordm

El personal encargado desinfectaraacute el interior de la cabina

(superficie de trabajo cristales laterales techo) haciendo un

arrastre con una gasa o un pantildeo esteacuteril que no desprenda

partiacuteculas ni fibras empapada con alcohol de 70ordm siguiendo

el sentido del flujo del aire desde las aacutereas de menor a

mayor contaminacioacuten

Las paredes laterales de arriba hacia abajo

La superficie de trabajo desde el fondo hacia el exterior

Limpiar la rejilla en el interior de la cabina

La superficie metaacutelica que protege el filtro se limpiaraacute con

mucha precaucioacuten evitando golpes salpicaduras proyectar

liacutequidos etc

Bandejas y carro de preparacioacuten En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la

periodicidad con que se debe realizar la limpieza

Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados

bata desechable y guantes de nitrilo

Al comienzo de cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute

las bateas y la mesa de trabajo del aacuterea con una gasa

empapada en alcohol de 70ordm

Al finalizar cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute las

bateas con un pantildeo huacutemedo enjabonado los enjuagaraacute con

agua dejaacutendolas escurrir

El carro de tratamiento al finalizar las sesiones se limpiaraacute

con un pantildeo huacutemedo enjabonado se enjuagaraacute y despueacutes

se pasaraacute una gasa empapada con alcohol de 70ordm

Carro de material fungible de la

cabina

En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la

periodicidad con que se debe realizar la limpieza

Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 2454

bata desechable y guantes de nitrilo

El personal designado limpiaraacute el carro de material fungible

que se encuentra en el recinto donde estaacute ubicada la CSB

limpiando tambieacuten todo el material que esteacute depositado en eacutel

con un pantildeo huacutemedo enjabonado lo enjuagaraacute con agua y a

continuacioacuten pasaraacute una gasa empapada en alcohol de 70ordm y

lo dejaraacute secar al aire

Antesala Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados

bata desechable y guantes de nitrilo

El personal asignado responsable del aacuterea de preparacioacuten de

MP realizaraacute limpieza profunda de la antesala y zona de

paso limpiando los estantes y todo el material depositado en

ellos con la periodicidad que indique el protocolo

Los suelos y paredes de la antesala se limpian con solucioacuten

jabonosa y un desinfectante

Al finalizar cada jornada el personal asignado a la limpieza

cumplimentaraacute las Ficha de control de limpieza establecida

65 ACTUACIOacuteN ANTE DERRAMES DE MP

Derrame dentro de cabina de

seguridad bioloacutegica

El manipulador contendraacute el derrame sin cerrar el flujo de

aire laminar de la cabina y avisaraacute a otro trabajador para que

le asista cuando sea necesario Este trabajador debe estar

protegido con el equipo de proteccioacuten individual completo

(ver apartado 41)

El manipulador se quitaraacute los guantes y todas las prendas

del equipo de proteccioacuten individual que hayan sido

contaminadas desechaacutendolas en contenedor especiacutefico de

residuos del grupo IV Seguacuten orden de retirada indicado en

el apartado 41

En caso de contacto con piel yo mucosas proceder a la

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descontaminacioacuten inmediata seguacuten se indica en el apartado

46 antes de iniciar la limpieza de cualquier superficie

Antes de proceder a la descontaminacioacuten de las superficies

de la cabina el manipulador implicado debe estar protegido

con el equipo de proteccioacuten individual completo (ver

apartado 41)

Retirar inmediatamente todo el material fungible (pantildeo

gasas jeringashellip) ubicado en el interior de la campana de

flujo laminar y desechar en el contenedor especiacutefico de

residuos del grupo IV

Eliminar el derrame sin ampliar la zona contaminada con

pantildeos absorbentes desechables Si se trata de un liacutequido

utilizar pantildeo seco pero si se trata de un soacutelido limpiar con un

pantildeo humedecido con agua con el fin de evitar la dispersioacuten

del polvo

Retirar la superficie metaacutelica de trabajo de la cabina para

acceder al fondo Limpiar todas las superficies con pantildeos

desechables y solucioacuten jabonosa tres veces y aclarar con

agua siempre desde la zona menor a mayor contaminacioacuten

de arriba a abajo y de dentro a fuera

En caso de gran derrame ademaacutes realizar una

descontaminacioacuten de todas las superficies interiores de la

cabina despueacutes de haber realizado una limpieza completa

del derrame Si se ve afectado el filtro HEPA se deberaacute

interrumpir la utilizacioacuten de la cabina hasta que el filtro sea

reemplazado

Limpiar todas las superficies de la cabina con alcohol de 70ordm

siguiendo la misma teacutecnica de arriba a abajo y de dentro a

fuera Evitar el uso excesivo de alcohol en el interior de la

cabina donde circula el aire ya que los vapores pueden

concentrarse en su interior y deteriorar el filtro HEPA

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Desechar todo el material empleado en la descontaminacioacuten

en el contenedor especiacutefico de residuos del grupo IV

Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea del Servicio

de Farmacia que deberaacute registrarlo

Derrame fuera de cabina de

seguridad bioloacutegica

Sentildealizar y aislar la zona contaminada

Avisar a otra persona si se considera necesario para que

ayude o para que proporcione el kit de derrames

Abrir la bolsa del kit de derrames y colocar la sentildeal de peligro

en la zona aislada

Colocarse los Equipos de Proteccioacuten Individual disponibles

en el kit de derrames

Utilizar para la descontaminacioacuten soacutelo el material desechable

disponible en el kit

Proceder en primer lugar a retirar los vidrios si los hubiese

con las pinzas o con la escobilla nunca con las manos e

introducirlos en la bolsa disponible

A continuacioacuten si el derrame es liacutequido recoger con pantildeos

absorbentes o bien cubrir el aacuterea con el gelificante (por

ejemplo Chemizorbreg) Si se trata de un soacutelido recoger con

pantildeos humedecidos con agua para evitar la formacioacuten de

aerosoles pero nunca utilizar directamente el recogedor y la

escobilla sobre el soacutelido porque se favorece la formacioacuten de

polvo Introducir todo el material contaminado la bolsa

disponible en el kit de derrames

Limpiar todas las superficies contaminadas con pantildeos

desechables y solucioacuten jabonosa tres veces luego aclarar

con agua procurando no aumentar la superficie

contaminada

Introducir todo el material utilizado en la bolsa de plaacutestico

disponible en el kit de derrames incluyendo las prendas de

proteccioacuten y desechar en el contenedor especiacutefico de

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residuos del grupo IV del lugar maacutes proacuteximo al incidente

Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea que deberaacute

registrarlo

Kit de derrames UbicacioacutenEl kit de derrames debe estar en un lugar visible y de faacutecil

acceso para todo el personal implicado

Un equipo en cada una de las aacutereas donde se realiza

manipulacioacuten preparacioacuten dispensacioacuten almaceacuten

ContenidoEl kit de derrames deberaacute contener

1 Protocolo resumido de actuacioacuten Poacutester de GEDEFO

2 Equipo de Proteccioacuten Individual

Bata impermeable manga larga puntildeos ajustados abertura

trasera que cumplan con la norma UNEshyEN ISO 6530

Dos pares de guantes de laacutetex o nitrilo sin talco con espesor

miacutenimo de 03mm que cumplan con la Norma UNE EN 374

Gafas de proteccioacuten que cumplan con la norma ENshy166

Marcado de la montura 3

Mascarilla autofiltrante FFP3 que cumpla con la norma UNE

EN 149

Gorro

Calzas

3 Equipo de descontaminacioacuten

Pinzas desechables

Pala y escobilla pequentildeas desechables

Pantildeos adsorbentes o empapadores en cantidad suficiente

Recomendado granulado absorbente para sustancias

quiacutemicas (Chemizorbreg)

Bolsa de plaacutestico resistente grande rotulada estandarizada

en el Hospital

Recomendado sentildealizacioacuten de peligro

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66 GESTIOacuteN DE RESIDUOS

Consideracioacuten de residuos

citotoacutexicos (MP)

Los restos de MP generados en la preparacioacuten y

administracioacuten

El material utilizado tanto en la preparacioacuten como en la

administracioacuten de dichos faacutermacos (jeringas frascos bolsas

gasas pantildeos absorbentes punzones y equipos de

perfusioacuten)

Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador

(guantes bastas mascarillas etc)

El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas

bayetas etc)

El material procedente del tratamiento de derrames

accidentales

Segregacioacuten Los residuos antes indicados deben desecharse en

contenedores riacutegidos de color azul Claramente etiquetados

de material riacutegido resistente a golpes y a la presioacuten externa

durante el transporte

El material cortopunzante se debe desechar en especiacuteficos

para cortopunzantes de residuos tipo IV

La leyenda de las etiquetas que deben tener los

contenedores es ldquoMaterial contaminado quiacutemicamente

Citostaacuteticosrdquo

Los contenedores no deben llenarse por encima de las 23

de su capacidad

La segregacioacuten y acumulacioacuten de residuos citostaacuteticos MP)

debe realizarse en lugares dispuestos para ello y debe

realizarse de forma tal que se minimice el riesgo de

exposicioacuten y contacto del personal los pacientes y el puacuteblico

en general con los residuos

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Gestioacuten de residuos MP en Servicio

de Farmacia

Antes de comenzar la elaboracioacuten de los tratamientos se

depositaraacute encima del banco de trabajo de la CSB un

contenedor riacutegido para material cortopunzante

Cuando el contenedor esteacute lleno 23 de su capacidad se

cerraraacute hermeacuteticamente y se descontaminaraacute limpiaacutendolo con

una gasa impregnada de alcohol de 70ordm y se dejaraacute en la

zona designada para la recogida de los contenedores

El resto de residuos que se generan se recogeraacuten en los

contendores azules

El material no cortopunzante utilizado tanto en la

preparacioacuten como en la administracioacuten de dichos

faacutermacos

Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador

(guantes bastas mascarillas etc)

El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas

bayetas etc)

El material procedente del tratamiento de derrames

accidentales

Circuito de recogida de residuos Una vez sellados los contenedores se llamaraacute al personal

del servicio de limpieza encargado de su recogida

El personal de limpieza lo trasladaraacute al almaceacuten habilitado

para su almacenaje

Transporte interno de residuos citostaacuteticos (MP)

El personal involucrado debe recibir instrucciones sobre

procedimientos para el transporte seguro y manejo de

derrames

Debe evitarse cualquier riesgo para pacientes personal

y puacuteblico

Los envases se trasladaraacuten cerrados por circuitos

distintos a los pacientes y puacuteblico siempre que sea

posible

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Estaacute prohibido trasvasar residuos entre envases

Nunca se utilizaraacuten trampillas bajantes y otros meacutetodos

que supongan riesgo para la integridad de los envases

Estaacute prohibido arrastrar envases

Los residuos se trasladaraacuten separados por clases

Si se utilizan carros o contenedores moacuteviles deben ser

de uso exclusivo para residuos con paredes lisas y

faacuteciles de limpiar

67 ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIOacuteN ACCIDENTAL Y NOTIFICACIOacuteN

Exposiciones accidentales Exposicioacuten sin contacto a piel o mucosas

Evitar la exposicioacuten de piel y mucosas cuando se impregnen

los equipos de proteccioacuten retiraacutendolos inmediatamente sin

exponer la piel al EPI contaminado y desechaacutendolos en el

contenedor correspondiente

Lavarse las manos con agua abundante y jaboacuten durante diez

minutos

Ponerse guantes nuevos

Piel intacta

Lavar el aacuterea de la piel afectada lo antes posible con jaboacuten

suave no antiseacuteptico y agua abundante durante al menos

diez minutos

Si el aacuterea estaacute lacerada o irritada conviene acudir

inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de Urgencias

Ojos o mucosas

Si la persona accidentada es portadora de lentillas las

retiraraacute inmediatamente

Si hay salpicadura en ojos lavar la mucosa conjuntival con

abundante agua templada durante quince minutos y

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posteriormente aplicar solucioacuten salina al 09

Acudir inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de

Urgencias

Corte con aguja o cristal contaminado

Aclarar la zona con abundante agua templada y favorecer el

sangrado

Limpiar la zona con agua templada y jaboacuten suave durante 10

minutos

Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias Ver Anexo I

(Recomendaciones especiacuteficas de actuacioacuten en caso de

exposiciones a faacutermacos citostaacuteticos)

Ademaacutes si el contacto se produce por inoculacioacuten accidental

(puncioacuten con aguja)

No retirar la aguja quitar soacutelo la jeringa y con una nueva

jeringa aspirar el contenido del MP inyectado Si la aguja

ha sido movida insertar una nueva en el sitio de inyeccioacuten

y aspirar el medicamento

Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias que

procederaacute como si se tratara de un contacto

Notificacioacuten En todos los casos se debe informar al superior jeraacuterquico

correspondiente donde se ha producido el incidente para

cumplimentar la Comunicacioacuten de Accidente de Trabajo

(CAT)

Con el CAT el trabajador se dirigiraacute al centro asistencia de la

Mutua

Si la asistencia sanitaria se considera una necesidad urgente

y no demorable se atenderaacute al trabajador en el Servicio de

Urgencias

La Mutua comunica al Servicio de Personal el accidente y

este Servicio lo pone en conocimiento del Servicio de

Prevencioacuten de Riesgos Laborales

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68 TRANSPORTE

Transporte El transporte de los MP preparados hasta el lugar de

administracioacuten se llevaraacute a cabo a traveacutes de un circuito

independiente en envases impermeables irrompibles y de faacutecil

limpieza Se utilizaraacuten contenedores claramente etiquetados

para indicar que contienen MP y que sean riacutegidos para prevenir

las roturas accidentales por golpes o caiacutedas

69 FORMACIOacuteN

Preparacioacuten y Administracioacuten Han de ser llevados a cabo por personal competente

Transporte almacenaje y limpieza

de las instalaciones

Han de ser llevados a cabo por personal entrenado en el uso de

EPI y procedimientos de manejo seguro (PNT procedimiento

normalizado de trabajo) debiendo ser evaluados con

regularidad para comprobar su conformidad con los

procedimientos

610 COORDINACIOacuteN EMPRESARIAL

La Ley de Prevencioacuten de Riesgos Laborales (LPRL) establece en su artiacuteculo 24 que cuando en un

mismo centro de trabajo desarrollen actividades trabajadoresas de dos o maacutes empresas eacutestas deberaacuten

cooperar en la aplicacioacuten de la normativa sobre prevencioacuten de riesgos laborales A tal fin estableceraacuten

los medios de coordinacioacuten que sean necesarios en cuanto a la proteccioacuten y prevencioacuten de riesgos

laborales y la informacioacuten sobre los mismos a sus respectivos trabajadoresas

Estos traacutemites se realizaraacuten antes de la contratacioacuten al inicio de los contactos entre las empresas

cuando se produzcan cambios en las actividades concurrentes que sean relevantes a efectos

preventivos y cuando se haya producido una situacioacuten de emergencia seguacuten el artiacuteculo 4 del RD

1712004

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7 REFERENCIAS

Ley 311995 de 8 de noviembre de Prevencioacuten de Riesgos Laborales

RD 391997 Reglamento de los Servicios de Prevencioacuten

RD 6651997 de 12 de Mayo Agentes Canceriacutegenos

RD 3742001 de 6 de Abril Agentes quiacutemicos

RD 7731997 de 30 de Mayo Equipos Proteccioacuten Individual

NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014

NTP 740 Exposicioacuten laboral a citostaacuteticos en el aacutembito sanitario

bull INSHT NTP 1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas seguros para su

preparacioacuten

UNEshyEN 374shy122004 Guantes de proteccioacuten contra los productos quiacutemicos y microorganismos

UNEshyEN ISO 65302005 Ropa de proteccioacuten Proteccioacuten contra productos quiacutemicos liacutequidos

UNEshyEN 1492001+A12010 Dispositivos de proteccioacuten respiratoria

UNEshyEN 1662002 Proteccioacuten individual de los ojos

UNEshyEN 124692001 Criterios de funcionamiento para las cabinas de seguridad microbioloacutegica

Guiacutea de buenas praacutecticas para trabajadores profesionalmente expuestos a agentes citostaacuteticos

AMMTAS Instituto de Salud Carlos III

Preparacioacuten de faacutermacos antineoplaacutesicos en los servicios de farmacia hospitalaria exposicioacuten a

agentes citostaacuteticos INSHT

Guiacutea de Buenas Praacutecticas de Preparacioacuten de Medicamentos en Servicios de Farmacia

Hospitalaria httpwwwmsssigobesprofesionalesfarmaciapdfGuiaBPP3pdf

8 CONTROL DE CAMBIOS Establecer una periodicidad miacutenima bianual y siempre que la normativa o la condicioacuten de utilizacioacuten de cualquier faacutermaco o procedimiento asiacute lo haga aconsejable

Versioacuten y fecha Motivo del cambio

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9 DISTRIBUCIOacuteN DE COPIAS

Destinatario Fecha Destinatario Fecha

Gerentes

10 REVISIOacuteN DE LA VALIDEZCon caraacutecter general deberaacute ser revisado bianualmente si bien seraacute necesaria su revisioacuten siempre que

la evolucioacuten de la teacutecnica la investigacioacuten criterios normativos o de otro tipo lo hagan necesario Se

llevaraacute a cabo por el Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales con la participacioacuten de los agentes

sociales presentes en la comisioacuten sectorial de Seguridad y Salud

11 ELABORACION REVISIOacuteN Y APROBACIOacuteN DEL PROCEDIMIENTO

Autores del procedimiento

Dntildea Aacutengela Torres

Dntildea Susana Lepe

Dntildea Mordf Angeles Alvarez

Dntildea Mariacutea Teresa La torre

Dntildea Carmen Martinez

Dntildea Mariacutea Fernaacutendez

D Rauacutel Forceacuten

Dr Juan Cantildeizares

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Control documental

Documento redactado definitivamente por el SPRL el diacutea 12 de junio de 2016 refrendado

en la mesa Sectorial de Sanidad del 13 de junio de 2016

Aprobacioacuten del procedimiento

Aprobado por la Subsecretariacutea de la Conselleria de

Sanidad Universal y Salud Puacuteblicahelliphellipelhelliphelliphelliphellip

FECHA

Fecha y firma

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ANEXO I RECOMENDACIONES ESPECIacuteFICAS DE ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIONES A FAacuteRMACOS CITOSTAacuteTICOS

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ANEXO II ndash LISTADO NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014

TABLA I Medicamentos antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014

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TABLA IIMedicamentos no antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014que cumplen uno o maacutes

de los criterios de NIOSH para considerar un faacutermaco peligroso

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TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la

reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014

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ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO

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o retretes y cuartos de aseo apropiados duchas lavamanos

con jaboacuten germicida y crema hidratante para las manos

o un lugar para el almacenamiento de los EPI

Protecciones colectivas Ventilar asegurando la renovacioacuten de aire adecuada

Asegurar la puesta en funcionamiento de los sistemas de ventilacioacuten

durante toda la jornada

La evacuacioacuten del aire contaminado mediante sistemas extraccioacuten

previamente filtrado

Aacuterea de trabajo

Aacuterea uacutenica sectorizada con acceso restringido

La sala no ha de ser zona de paso o distribuidor a otras salas

Debe tener espacio suficiente para evitar interferencias

Ventilacioacuten general de la sala de funcionamiento continuo 24

horas garantizando Nuacutemero de renovacioneshora

La ventilacioacuten de estas salas debe ser independiente a la del

resto de espacios y no debe competir entre ellos

Gradiente de depresioacuten respecto a salas anexas pero que permita

compensar eficazmente la extraccioacuten de aire y teniendo en

cuenta el efecto de los equipos de extraccioacuten localizada

Zonas de trabajo con extraccioacuten localizada que incorporen todos los

elementos y operaciones que puedan evitar la dispersioacuten de los

MP en el ambiente conforme a normas

bull Directiva 9879CE productos sanitarios para diagnoacutestico in Vitro

bull Norma UNEshyENshy131502001 Mesas de laboratorio Dimensiones

requisitos de seguridad y meacutetodos de ensayo

bull Norma UNEshyENshy14175shy22003 Vitrinas de gases Parte 2

Requisitos de seguridad y de funcionamiento

bull Norma UNEshyENshy14175shy4 2005 Vitrinas de gases Parte 4

Meacutetodos de ensayo in situ

Considerando las siguientes caracteriacutesticas teacutecnicas

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Velocidad de extraccioacuten sentido del flujo de extraccioacuten nivel de

ruido retencioacuten de posibles derrames canalizacioacuten del aire

extraiacutedo previa filtracioacuten Tipo de filtracioacuten situada a distancia de

salidas de ventilacioacutenclimatizacioacuten y puertas

Fregadero en el interior amparado por el sistema de extraccioacuten de

la mesa a ser posible Grifo agua alto con alargadera flexible

activado por pedal Papelera contenedor integrado para la

recogida del material impregnado con MP nivel de iluminacioacuten

de 1000 lux

Sillataburete (seguacuten altura de la mesa) Asiento regulable sin

brazos y de material no poroso faacutecilmente limpiable

Disponibilidad de reposapieacutes regulable con espacio para disponer

los pedales de control

Armarios con extraccioacuten y bien ventilados En depresioacuten respecto

de la salapasillo Asegurar el funcionamiento ininterrumpido

Material no absorbente Armarios con puertas hermeacuteticas

preferentemente con ventana de cristal abatibles 180ordm o

correderas

Evacuacioacuten del aire a traveacutes de filtro

Estantes con posicioacuten regulable en forma de bandeja para la

contencioacuten de derrames con holgura en frontal y fondo

Captacioacuten del aire en la parte inferior

Vaacutelvula unidireccional de entrada de aire en la parte superior con

prefiltro

Con caraacutecter general aplicar la Guiacutea d Buenas Praacutecticas editada a

los efectos por el Ministerio de Sanidad

Equipo de proteccioacuten individual

(EPI) Orden de colocacioacuten

En la zona de paso

Colocacioacuten del gorro y calzas

Lavarse las manos con solucioacuten hidroalcohoacutelica

Colocacioacuten de la mascarilla de proteccioacuten respiratoria o FFP3

Primer par de guantes

Bata con los puntildeos por encima de los guantes

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Segundo par de guantes por encima del puntildeo de la bata (este

par de guantes se puede poner tambieacuten en la sala de

preparacioacuten esteacuteril)

Equipo de proteccioacuten individual

(EPI) Orden de retirada

En la sala de preparacioacuten esteacuteril

Retirada del par de guantes exterior

En la zona de paso1 Gorro y bata

2 Calzas Evitar el contacto con el lado exterior

3 Par de guantes interior

4 Lavarse las manos

Equipo de proteccioacuten individual

(EPI) Caracteriacutesticas

GUANTES sinteacuteticos preferentemente de laacutetex o nitrilo sin

polvo certificados seguacuten la norma UNEshyEN 374 En caso de

contaminarse con alguacuten MP se procederaacute a la sustitucioacuten

inmediata de los dos pares asiacute como cuando se rompan y al

finalizar la sesioacuten de trabajo En condiciones normales el par de

guantes exterior debe ser reemplazado cada 30 minutos

MONO o BATA desechable con puntildeos elaacutesticos e

impermeable si se trata de bata con abertura trasera y al

menos impermeable en la zona delantera (pecho y vientre) y en

las mangas clase III categoriacutea 5 oacute 6 con certificacioacuten seguacuten la norma UNEshyEN ISO 6530

Reemplazar el mono o bata en cada sesioacuten de elaboracioacuten o

bien inmediatamente si existe exposicioacuten

MASCARILLA tipo FFP3 con filtro certificadas seguacuten la norma

UNEshyEN 149

GAFA De seguridad con proteccioacuten lateral certificadas seguacuten

la norma UNEshyEN 166

Registro del personal expuesto Se debe elaborar un registro del personal profesional expuesto

a MP para realizar una vigilancia especiacutefica de la salud

Incluir tambieacuten el personal que finalice la relacioacuten laboral o

cambie de unidad o servicio

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Proteccioacuten de personas

especialmente sensibles

Dada la clasificacioacuten de muchos MP como potencialmente

canceriacutegenos mutaacutegenos o toacutexicos para la reproduccioacuten no deben

trabajar como manipuladores de MP aquellas personas que

Sufren alergia a los MP yo patologiacuteas dermatoloacutegicas

importantes

Tienen historia de abortos estaacuten en edad feacutertil y tienen

voluntad de reproduccioacuten

Trabajan con radiaciones ionizantes

Han recibido tratamientos citostaacuteticos o inmunosupresores

Presentan disminucioacuten o ausencia de respuesta inmunitaria

Se sospecha tienen dantildeo geneacutetico o bien que determinados

paraacutemetros bioloacutegicos lo desaconsejan

Estaraacuten excluidos de forma temporal de la manipulacioacuten de MP

Las embarazadas y madres lactantes

Los trabajadores y las trabajadoras que planeen un embarazo

a corto plazo

Los que hayan sufrido un accidente con MP y esteacuten en

estudio

Los trabajadores con patologiacuteas transitorias susceptibles de

empeorar en contacto con estos faacutermacos

62 ACONDICIONAMIENTO DEL AacuteREA DE TRABAJO

Organizacioacuten y meacutetodo de trabajo shy Reduccioacuten al miacutenimo del nuacutemero de personas que trabajen

con MP

shy Confeccioacuten de un registro de los MP utilizados

shy Elaboracioacuten y establecimiento de procedimientos para la

preparacioacuten teniendo en cuenta las instrucciones del

suministrador y la forma farmaceacuteutica con la que se

presenta el MP

shy Control estricto del seguimiento de los procedimientos por

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parte de los manipuladores

shy Adquisicioacuten de los MP teniendo en cuenta aspectos como

Adaptacioacuten de las presentaciones comerciales a las

dosis y concentraciones habituales

Disentildeo que contribuya a minimizar la contaminacioacuten

exterior

Eleccioacuten de jarabes frente a formas soacutelidas (caacutepsulas o

comprimidos)

Eleccioacuten de viales frente a ampollas en los que el

sellado tras la puncioacuten es maacutes eficiente

Eleccioacuten de soluciones para uso inmediato frente a

liofilizados

Eleccioacuten de envases de polipropileno frente a los de

cristal

shy Designacioacuten de una persona que se responsabilice de los

aspectos mencionados que deberaacute tener la formacioacuten

necesaria

shy El manipulador para atenuar la carga fiacutesica estaacutetica que le

puede originar problemas muscoloesqueleacuteticos deberaacute

realizar pausas de recuperacioacuten El numero y la duracioacuten de

dichas pausas dependeraacuten entre otras variables de las

posturas forzadas los movimientos repetitivos y su

frecuencia

shy Se recomienda pausas de recuperacioacuten frecuentes y de

corta duracioacuten

Preparacioacuten del aacuterea de trabajo shy Los trabajadores que manipulen los MP deben conocer las

caracteriacutesticas e instrucciones de uso de las cabinas

previamente a su utilizacioacuten

shy La CSB estaraacute en funcionamiento las 24 horas del diacutea los

365 diacuteas al antildeo para evitar contaminaciones Si por

cualquier razoacuten no se hubiese mantenido encendida se

conectaraacute como miacutenimo 20 minutos antes de iniciar la

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sesioacuten

shy Se adoptaraacuten las normas de higiene indicadas

anteriormente

shy Introducir contenedor de citostaacuteticos (color azul) en un

lateral de la CSB

shy Se colocaraacute en la superficie de trabajo de la cabina

(siempre que no sea perforada) un pantildeo esteacuteril absorbente

por la parte superior y plastificado por la inferior para

recoger los posibles vertidos accidentales que pudieran

producirse El pantildeo se sustituiraacute despueacutes de cada ciclo de

trabajo o cuando se produzca un derrame

shy No se debe bloquear la entrada o salida de aire con papel u

objetos

shy No deben colocarse objetos en la parte superior de la

cabina

shy Solo se introduciraacute en la cabina el material necesario para

la manipulacioacuten y preparacioacuten de MP Los contenedores

envases etc se limpiaraacuten previamente con una solucioacuten

antiseacuteptica por ejemplo etanol al 70 Se evitaraacuten objetos

como calculadoras cuadernos de notas etc

shy Los productos a manipular para el tratamiento de un solo

paciente se colocaraacuten dejando una distancia entre ellos

con objeto de mantener el flujo de aire y nunca a menos de

8 cm de los lados y 10 cm del frente de la cabina Es

recomendable que los productos esteacuteriles se coloquen en el

centro de la cabina y los no esteacuteriles en la parte maacutes

externa

shy Una vez que todo el material necesario esteacute dentro de la

cabina es conveniente esperar de 2 a 3 minutos antes de

comenzar a trabajar para que se restablezcan las

condiciones de flujo

Material de trabajo medicamentos y Antes de iniciar la sesioacuten se colocaraacute los medicamentos en la

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material fungible mesa de trabajo del aacuterea junto con la hoja de preparacioacuten y

las etiquetas de cada paciente confirmado

El personal encargado limpiaraacute el carro portando los EPIs

correspondientes (ver punto 44) donde se colocaraacuten las

bandejas de cada paciente Todo limpio con alcohol de 70ordm

Se comprobaraacute la disponibilidad de todos los medicamentos

y materiales necesarios

Se introduciraacute el material completo de un solo paciente en la

CSB

Se trabajaraacute con sistemas cerrados sin agujas Veacutease NTP

1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas

seguros para su preparacioacuten

63 PREPARACIOacuteN DE LAS DOSIS MANEJO DEL MATERIAL FUNGIBLE

Preparacioacuten a partir de ampollas La apertura del embalaje de las jeringas se debe efectuar por

el extremo donde se encuentran las solapas para evitar

tocar el cono

Las agujas se abren por el lado opuesto al de las solapas ya

que asiacute se evita tocar el cono con los dedos y depositar

partiacuteculas del embalaje

Se debe eliminar el uso innecesario de instrumental

cortopunzante

Asegurar la ausencia de medicamento en el cuello de la

ampolla Desplazar el liacutequido del cuello de la ampolla con

ligeros golpecitos o mediante un giro raacutepido de muntildeeca

Rodear el cuello de la ampolla con una gasa impregnada en

alcohol de 70ordm para disminuir el riesgo de proyecciones y

cortes en el momento de la apertura

Abrir la ampolla en direccioacuten contraria al manipulador de

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forma que los posibles aerosoles no sean dirigidos hacia

eacuteste

Conectar un filtro de 5 micras entre aguja y jeringa y extraer

la cantidad necesaria de MP

Retirar ligeramente el eacutembolo de la jeringa para recoger el

volumen de medicamento que queda en la aguja

Reconstitucioacuten de viales Limpiar el tapoacuten del vial con una gasa esteacuteril humedecida en

alcohol de 70ordm y dejar evaporar

Cargar en jeringa el volumen del disolvente necesario para la

reconstitucioacuten

Si se trabaja con aguja para evitar la formacioacuten de

aerosoles en la manipulacioacuten se debe aplicar la teacutecnica de

presioacuten negativa de Wilson y Solimando Introducir la aguja

con el bisel hacia arriba formando un aacutengulo de 45ordm con la

superficie del tapoacuten hasta la mitad del bisel A continuacioacuten

colocar la aguja perpendicular al tapoacuten (90ordm) e introducirla en

el vial procurando mantener la presioacuten negativa en el interior

del vial Extrayendo una pequentildea cantidad de aire y a

continuacioacuten introducir un volumen de disolvente ligeramente

inferior al volumen de aire extraiacutedo repitiendo la operacioacuten

hasta conseguir el volumen de disolvente deseado

Antes de retirar la aguja para evitar la formacioacuten de

aerosoles extraer una pequentildea porcioacuten de aire para crear

una presioacuten negativa en el interior del vial

Se utilizan filtros de venteo provistos de membrana

hidroacutefoba de 022m pero no se utilizan para extraer el

contenido del vial

El liacutequido reconstituyente se debe inyectar con el vial de pie

a pequentildeas emboladas extrayendo despueacutes de cada una de

ellas un poco de aire

No se debe sacar la aguja ni separarla de la jeringa

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Se debe hacer la agitacioacuten de forma circular y suavemente

sujetando cuidadosamente vial jeringa y aguja

Se debe realizar una inspeccioacuten visual del vial reconstituido

Extraer el liacutequido del vial primero extraer un poco de aire

invertir el vial colocaacutendolo boca abajo y extraer el liacutequido

procurando que no entre aire y se ajusta la dosis extrayendo

a continuacioacuten jeringa y aguja de una sola vez

Dilucioacuten Consiste en extraer el medicamento e inyectando en el

contenedor final (bolsa de suero infusor jeringahellip) Siempre

comprobar cada paso y cada componente dosis volumen

material ordenhellip seguacuten la hoja preparacioacuten

El vial de medicamento con la concentracioacuten y volumen de

medicamento a inyectar

Comprobar el contenedor final diluyente y volumen

Seguir exactamente las instrucciones de preparacioacuten de la

hoja

Comprobar bien el medicamento cargado en la jeringa antes

de inyectarlo en el contenedor final

Preparacioacuten de dosis a partir de

formas soacutelidas (caacutepsulas

comprimidos)

La manipulacioacuten de MP orales para acondicionarlos en

distintas formas farmaceacuteutica o reenvasarlos en dosis

unitarias se realizaraacute en la CSB siguiendo todos los

procesos de equipamiento limpieza seguridad calidadhellip

que con los MP parenterales

Antes de proceder a la dispensacioacuten del preparado hay que

prestar atencioacuten al adecuado etiquetado del mismo

Control del calidad del MP

elaborado

Se realizaraacute un control de calidad de los tratamientos

elaborados al finalizar cada sesioacuten

El personal debe utilizar los EPIs adecuados bata y guantes

Una vez realizado este control el personal que lo ha

realizado colocaraacute las medicaciones elaboradas en bolsas

fotoprotectoras

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Las bolsas se sellaraacuten para su posterior distribucioacuten El

personal que lo realice debe llevar guantes adecuados

Ese mismo profesional colocaraacute la medicacioacuten sobrada de

cada sesioacuten en el lugar adecuado seguacuten sus condiciones de

conservacioacuten para posteriores usos

64 PROCEDIMIENTO DE LIMPIEZA

Cabina de Seguridad Bioloacutegica En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la

periodicidad con que se debe realizar la limpieza

Para limpiar la cabina el personal se colocaraacute los EPIs

adecuados gorro gafas y proteccioacuten respiratoria FFP3 en la

antesala y dentro del recinto donde estaacute ubicada la CSB la

bata y los guantes

Al realizar la limpieza de la cabina no introducir la cabeza

La limpieza y desinfeccioacuten interior de la cabina se realizaraacute

en las siguientes ocasiones

Antes de empezar a trabajar

Una vez finalizado el trabajo

Siempre que cambie el programa o sesioacuten de trabajo

En caso de que haya producido un derrame de liacutequido en

la cabina

En caso de interrupcioacuten del flujo laminar

Antes y despueacutes de realizar el control mecaacutenico o

microbioloacutegico de la cabina

El ventilador de la cabina siempre estaraacute funcionando

durante la limpieza de esta y se tendraacute especial cuidado en

que el filtro HEPA no se moje

No se debe verter agua ni otros liacutequidos directamente en la

zona de trabajo

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Se efectuara la limpieza con agua jabonosa se aclararaacute y

posteriormente se pasara un pantildeo humedecido con alcohol

de 70ordm

El personal encargado desinfectaraacute el interior de la cabina

(superficie de trabajo cristales laterales techo) haciendo un

arrastre con una gasa o un pantildeo esteacuteril que no desprenda

partiacuteculas ni fibras empapada con alcohol de 70ordm siguiendo

el sentido del flujo del aire desde las aacutereas de menor a

mayor contaminacioacuten

Las paredes laterales de arriba hacia abajo

La superficie de trabajo desde el fondo hacia el exterior

Limpiar la rejilla en el interior de la cabina

La superficie metaacutelica que protege el filtro se limpiaraacute con

mucha precaucioacuten evitando golpes salpicaduras proyectar

liacutequidos etc

Bandejas y carro de preparacioacuten En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la

periodicidad con que se debe realizar la limpieza

Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados

bata desechable y guantes de nitrilo

Al comienzo de cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute

las bateas y la mesa de trabajo del aacuterea con una gasa

empapada en alcohol de 70ordm

Al finalizar cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute las

bateas con un pantildeo huacutemedo enjabonado los enjuagaraacute con

agua dejaacutendolas escurrir

El carro de tratamiento al finalizar las sesiones se limpiaraacute

con un pantildeo huacutemedo enjabonado se enjuagaraacute y despueacutes

se pasaraacute una gasa empapada con alcohol de 70ordm

Carro de material fungible de la

cabina

En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la

periodicidad con que se debe realizar la limpieza

Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados

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bata desechable y guantes de nitrilo

El personal designado limpiaraacute el carro de material fungible

que se encuentra en el recinto donde estaacute ubicada la CSB

limpiando tambieacuten todo el material que esteacute depositado en eacutel

con un pantildeo huacutemedo enjabonado lo enjuagaraacute con agua y a

continuacioacuten pasaraacute una gasa empapada en alcohol de 70ordm y

lo dejaraacute secar al aire

Antesala Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados

bata desechable y guantes de nitrilo

El personal asignado responsable del aacuterea de preparacioacuten de

MP realizaraacute limpieza profunda de la antesala y zona de

paso limpiando los estantes y todo el material depositado en

ellos con la periodicidad que indique el protocolo

Los suelos y paredes de la antesala se limpian con solucioacuten

jabonosa y un desinfectante

Al finalizar cada jornada el personal asignado a la limpieza

cumplimentaraacute las Ficha de control de limpieza establecida

65 ACTUACIOacuteN ANTE DERRAMES DE MP

Derrame dentro de cabina de

seguridad bioloacutegica

El manipulador contendraacute el derrame sin cerrar el flujo de

aire laminar de la cabina y avisaraacute a otro trabajador para que

le asista cuando sea necesario Este trabajador debe estar

protegido con el equipo de proteccioacuten individual completo

(ver apartado 41)

El manipulador se quitaraacute los guantes y todas las prendas

del equipo de proteccioacuten individual que hayan sido

contaminadas desechaacutendolas en contenedor especiacutefico de

residuos del grupo IV Seguacuten orden de retirada indicado en

el apartado 41

En caso de contacto con piel yo mucosas proceder a la

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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 2554

descontaminacioacuten inmediata seguacuten se indica en el apartado

46 antes de iniciar la limpieza de cualquier superficie

Antes de proceder a la descontaminacioacuten de las superficies

de la cabina el manipulador implicado debe estar protegido

con el equipo de proteccioacuten individual completo (ver

apartado 41)

Retirar inmediatamente todo el material fungible (pantildeo

gasas jeringashellip) ubicado en el interior de la campana de

flujo laminar y desechar en el contenedor especiacutefico de

residuos del grupo IV

Eliminar el derrame sin ampliar la zona contaminada con

pantildeos absorbentes desechables Si se trata de un liacutequido

utilizar pantildeo seco pero si se trata de un soacutelido limpiar con un

pantildeo humedecido con agua con el fin de evitar la dispersioacuten

del polvo

Retirar la superficie metaacutelica de trabajo de la cabina para

acceder al fondo Limpiar todas las superficies con pantildeos

desechables y solucioacuten jabonosa tres veces y aclarar con

agua siempre desde la zona menor a mayor contaminacioacuten

de arriba a abajo y de dentro a fuera

En caso de gran derrame ademaacutes realizar una

descontaminacioacuten de todas las superficies interiores de la

cabina despueacutes de haber realizado una limpieza completa

del derrame Si se ve afectado el filtro HEPA se deberaacute

interrumpir la utilizacioacuten de la cabina hasta que el filtro sea

reemplazado

Limpiar todas las superficies de la cabina con alcohol de 70ordm

siguiendo la misma teacutecnica de arriba a abajo y de dentro a

fuera Evitar el uso excesivo de alcohol en el interior de la

cabina donde circula el aire ya que los vapores pueden

concentrarse en su interior y deteriorar el filtro HEPA

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 2654

Desechar todo el material empleado en la descontaminacioacuten

en el contenedor especiacutefico de residuos del grupo IV

Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea del Servicio

de Farmacia que deberaacute registrarlo

Derrame fuera de cabina de

seguridad bioloacutegica

Sentildealizar y aislar la zona contaminada

Avisar a otra persona si se considera necesario para que

ayude o para que proporcione el kit de derrames

Abrir la bolsa del kit de derrames y colocar la sentildeal de peligro

en la zona aislada

Colocarse los Equipos de Proteccioacuten Individual disponibles

en el kit de derrames

Utilizar para la descontaminacioacuten soacutelo el material desechable

disponible en el kit

Proceder en primer lugar a retirar los vidrios si los hubiese

con las pinzas o con la escobilla nunca con las manos e

introducirlos en la bolsa disponible

A continuacioacuten si el derrame es liacutequido recoger con pantildeos

absorbentes o bien cubrir el aacuterea con el gelificante (por

ejemplo Chemizorbreg) Si se trata de un soacutelido recoger con

pantildeos humedecidos con agua para evitar la formacioacuten de

aerosoles pero nunca utilizar directamente el recogedor y la

escobilla sobre el soacutelido porque se favorece la formacioacuten de

polvo Introducir todo el material contaminado la bolsa

disponible en el kit de derrames

Limpiar todas las superficies contaminadas con pantildeos

desechables y solucioacuten jabonosa tres veces luego aclarar

con agua procurando no aumentar la superficie

contaminada

Introducir todo el material utilizado en la bolsa de plaacutestico

disponible en el kit de derrames incluyendo las prendas de

proteccioacuten y desechar en el contenedor especiacutefico de

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 2754

residuos del grupo IV del lugar maacutes proacuteximo al incidente

Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea que deberaacute

registrarlo

Kit de derrames UbicacioacutenEl kit de derrames debe estar en un lugar visible y de faacutecil

acceso para todo el personal implicado

Un equipo en cada una de las aacutereas donde se realiza

manipulacioacuten preparacioacuten dispensacioacuten almaceacuten

ContenidoEl kit de derrames deberaacute contener

1 Protocolo resumido de actuacioacuten Poacutester de GEDEFO

2 Equipo de Proteccioacuten Individual

Bata impermeable manga larga puntildeos ajustados abertura

trasera que cumplan con la norma UNEshyEN ISO 6530

Dos pares de guantes de laacutetex o nitrilo sin talco con espesor

miacutenimo de 03mm que cumplan con la Norma UNE EN 374

Gafas de proteccioacuten que cumplan con la norma ENshy166

Marcado de la montura 3

Mascarilla autofiltrante FFP3 que cumpla con la norma UNE

EN 149

Gorro

Calzas

3 Equipo de descontaminacioacuten

Pinzas desechables

Pala y escobilla pequentildeas desechables

Pantildeos adsorbentes o empapadores en cantidad suficiente

Recomendado granulado absorbente para sustancias

quiacutemicas (Chemizorbreg)

Bolsa de plaacutestico resistente grande rotulada estandarizada

en el Hospital

Recomendado sentildealizacioacuten de peligro

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 2854

66 GESTIOacuteN DE RESIDUOS

Consideracioacuten de residuos

citotoacutexicos (MP)

Los restos de MP generados en la preparacioacuten y

administracioacuten

El material utilizado tanto en la preparacioacuten como en la

administracioacuten de dichos faacutermacos (jeringas frascos bolsas

gasas pantildeos absorbentes punzones y equipos de

perfusioacuten)

Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador

(guantes bastas mascarillas etc)

El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas

bayetas etc)

El material procedente del tratamiento de derrames

accidentales

Segregacioacuten Los residuos antes indicados deben desecharse en

contenedores riacutegidos de color azul Claramente etiquetados

de material riacutegido resistente a golpes y a la presioacuten externa

durante el transporte

El material cortopunzante se debe desechar en especiacuteficos

para cortopunzantes de residuos tipo IV

La leyenda de las etiquetas que deben tener los

contenedores es ldquoMaterial contaminado quiacutemicamente

Citostaacuteticosrdquo

Los contenedores no deben llenarse por encima de las 23

de su capacidad

La segregacioacuten y acumulacioacuten de residuos citostaacuteticos MP)

debe realizarse en lugares dispuestos para ello y debe

realizarse de forma tal que se minimice el riesgo de

exposicioacuten y contacto del personal los pacientes y el puacuteblico

en general con los residuos

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Gestioacuten de residuos MP en Servicio

de Farmacia

Antes de comenzar la elaboracioacuten de los tratamientos se

depositaraacute encima del banco de trabajo de la CSB un

contenedor riacutegido para material cortopunzante

Cuando el contenedor esteacute lleno 23 de su capacidad se

cerraraacute hermeacuteticamente y se descontaminaraacute limpiaacutendolo con

una gasa impregnada de alcohol de 70ordm y se dejaraacute en la

zona designada para la recogida de los contenedores

El resto de residuos que se generan se recogeraacuten en los

contendores azules

El material no cortopunzante utilizado tanto en la

preparacioacuten como en la administracioacuten de dichos

faacutermacos

Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador

(guantes bastas mascarillas etc)

El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas

bayetas etc)

El material procedente del tratamiento de derrames

accidentales

Circuito de recogida de residuos Una vez sellados los contenedores se llamaraacute al personal

del servicio de limpieza encargado de su recogida

El personal de limpieza lo trasladaraacute al almaceacuten habilitado

para su almacenaje

Transporte interno de residuos citostaacuteticos (MP)

El personal involucrado debe recibir instrucciones sobre

procedimientos para el transporte seguro y manejo de

derrames

Debe evitarse cualquier riesgo para pacientes personal

y puacuteblico

Los envases se trasladaraacuten cerrados por circuitos

distintos a los pacientes y puacuteblico siempre que sea

posible

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3054

Estaacute prohibido trasvasar residuos entre envases

Nunca se utilizaraacuten trampillas bajantes y otros meacutetodos

que supongan riesgo para la integridad de los envases

Estaacute prohibido arrastrar envases

Los residuos se trasladaraacuten separados por clases

Si se utilizan carros o contenedores moacuteviles deben ser

de uso exclusivo para residuos con paredes lisas y

faacuteciles de limpiar

67 ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIOacuteN ACCIDENTAL Y NOTIFICACIOacuteN

Exposiciones accidentales Exposicioacuten sin contacto a piel o mucosas

Evitar la exposicioacuten de piel y mucosas cuando se impregnen

los equipos de proteccioacuten retiraacutendolos inmediatamente sin

exponer la piel al EPI contaminado y desechaacutendolos en el

contenedor correspondiente

Lavarse las manos con agua abundante y jaboacuten durante diez

minutos

Ponerse guantes nuevos

Piel intacta

Lavar el aacuterea de la piel afectada lo antes posible con jaboacuten

suave no antiseacuteptico y agua abundante durante al menos

diez minutos

Si el aacuterea estaacute lacerada o irritada conviene acudir

inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de Urgencias

Ojos o mucosas

Si la persona accidentada es portadora de lentillas las

retiraraacute inmediatamente

Si hay salpicadura en ojos lavar la mucosa conjuntival con

abundante agua templada durante quince minutos y

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3154

posteriormente aplicar solucioacuten salina al 09

Acudir inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de

Urgencias

Corte con aguja o cristal contaminado

Aclarar la zona con abundante agua templada y favorecer el

sangrado

Limpiar la zona con agua templada y jaboacuten suave durante 10

minutos

Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias Ver Anexo I

(Recomendaciones especiacuteficas de actuacioacuten en caso de

exposiciones a faacutermacos citostaacuteticos)

Ademaacutes si el contacto se produce por inoculacioacuten accidental

(puncioacuten con aguja)

No retirar la aguja quitar soacutelo la jeringa y con una nueva

jeringa aspirar el contenido del MP inyectado Si la aguja

ha sido movida insertar una nueva en el sitio de inyeccioacuten

y aspirar el medicamento

Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias que

procederaacute como si se tratara de un contacto

Notificacioacuten En todos los casos se debe informar al superior jeraacuterquico

correspondiente donde se ha producido el incidente para

cumplimentar la Comunicacioacuten de Accidente de Trabajo

(CAT)

Con el CAT el trabajador se dirigiraacute al centro asistencia de la

Mutua

Si la asistencia sanitaria se considera una necesidad urgente

y no demorable se atenderaacute al trabajador en el Servicio de

Urgencias

La Mutua comunica al Servicio de Personal el accidente y

este Servicio lo pone en conocimiento del Servicio de

Prevencioacuten de Riesgos Laborales

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68 TRANSPORTE

Transporte El transporte de los MP preparados hasta el lugar de

administracioacuten se llevaraacute a cabo a traveacutes de un circuito

independiente en envases impermeables irrompibles y de faacutecil

limpieza Se utilizaraacuten contenedores claramente etiquetados

para indicar que contienen MP y que sean riacutegidos para prevenir

las roturas accidentales por golpes o caiacutedas

69 FORMACIOacuteN

Preparacioacuten y Administracioacuten Han de ser llevados a cabo por personal competente

Transporte almacenaje y limpieza

de las instalaciones

Han de ser llevados a cabo por personal entrenado en el uso de

EPI y procedimientos de manejo seguro (PNT procedimiento

normalizado de trabajo) debiendo ser evaluados con

regularidad para comprobar su conformidad con los

procedimientos

610 COORDINACIOacuteN EMPRESARIAL

La Ley de Prevencioacuten de Riesgos Laborales (LPRL) establece en su artiacuteculo 24 que cuando en un

mismo centro de trabajo desarrollen actividades trabajadoresas de dos o maacutes empresas eacutestas deberaacuten

cooperar en la aplicacioacuten de la normativa sobre prevencioacuten de riesgos laborales A tal fin estableceraacuten

los medios de coordinacioacuten que sean necesarios en cuanto a la proteccioacuten y prevencioacuten de riesgos

laborales y la informacioacuten sobre los mismos a sus respectivos trabajadoresas

Estos traacutemites se realizaraacuten antes de la contratacioacuten al inicio de los contactos entre las empresas

cuando se produzcan cambios en las actividades concurrentes que sean relevantes a efectos

preventivos y cuando se haya producido una situacioacuten de emergencia seguacuten el artiacuteculo 4 del RD

1712004

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7 REFERENCIAS

Ley 311995 de 8 de noviembre de Prevencioacuten de Riesgos Laborales

RD 391997 Reglamento de los Servicios de Prevencioacuten

RD 6651997 de 12 de Mayo Agentes Canceriacutegenos

RD 3742001 de 6 de Abril Agentes quiacutemicos

RD 7731997 de 30 de Mayo Equipos Proteccioacuten Individual

NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014

NTP 740 Exposicioacuten laboral a citostaacuteticos en el aacutembito sanitario

bull INSHT NTP 1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas seguros para su

preparacioacuten

UNEshyEN 374shy122004 Guantes de proteccioacuten contra los productos quiacutemicos y microorganismos

UNEshyEN ISO 65302005 Ropa de proteccioacuten Proteccioacuten contra productos quiacutemicos liacutequidos

UNEshyEN 1492001+A12010 Dispositivos de proteccioacuten respiratoria

UNEshyEN 1662002 Proteccioacuten individual de los ojos

UNEshyEN 124692001 Criterios de funcionamiento para las cabinas de seguridad microbioloacutegica

Guiacutea de buenas praacutecticas para trabajadores profesionalmente expuestos a agentes citostaacuteticos

AMMTAS Instituto de Salud Carlos III

Preparacioacuten de faacutermacos antineoplaacutesicos en los servicios de farmacia hospitalaria exposicioacuten a

agentes citostaacuteticos INSHT

Guiacutea de Buenas Praacutecticas de Preparacioacuten de Medicamentos en Servicios de Farmacia

Hospitalaria httpwwwmsssigobesprofesionalesfarmaciapdfGuiaBPP3pdf

8 CONTROL DE CAMBIOS Establecer una periodicidad miacutenima bianual y siempre que la normativa o la condicioacuten de utilizacioacuten de cualquier faacutermaco o procedimiento asiacute lo haga aconsejable

Versioacuten y fecha Motivo del cambio

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9 DISTRIBUCIOacuteN DE COPIAS

Destinatario Fecha Destinatario Fecha

Gerentes

10 REVISIOacuteN DE LA VALIDEZCon caraacutecter general deberaacute ser revisado bianualmente si bien seraacute necesaria su revisioacuten siempre que

la evolucioacuten de la teacutecnica la investigacioacuten criterios normativos o de otro tipo lo hagan necesario Se

llevaraacute a cabo por el Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales con la participacioacuten de los agentes

sociales presentes en la comisioacuten sectorial de Seguridad y Salud

11 ELABORACION REVISIOacuteN Y APROBACIOacuteN DEL PROCEDIMIENTO

Autores del procedimiento

Dntildea Aacutengela Torres

Dntildea Susana Lepe

Dntildea Mordf Angeles Alvarez

Dntildea Mariacutea Teresa La torre

Dntildea Carmen Martinez

Dntildea Mariacutea Fernaacutendez

D Rauacutel Forceacuten

Dr Juan Cantildeizares

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Control documental

Documento redactado definitivamente por el SPRL el diacutea 12 de junio de 2016 refrendado

en la mesa Sectorial de Sanidad del 13 de junio de 2016

Aprobacioacuten del procedimiento

Aprobado por la Subsecretariacutea de la Conselleria de

Sanidad Universal y Salud Puacuteblicahelliphellipelhelliphelliphelliphellip

FECHA

Fecha y firma

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ANEXO I RECOMENDACIONES ESPECIacuteFICAS DE ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIONES A FAacuteRMACOS CITOSTAacuteTICOS

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ANEXO II ndash LISTADO NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014

TABLA I Medicamentos antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014

httpwwwcdcgovnioshdocs2014shy138pdfs2014shy138pdf

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4254

TABLA IIMedicamentos no antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014que cumplen uno o maacutes

de los criterios de NIOSH para considerar un faacutermaco peligroso

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TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la

reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014

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ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO

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Velocidad de extraccioacuten sentido del flujo de extraccioacuten nivel de

ruido retencioacuten de posibles derrames canalizacioacuten del aire

extraiacutedo previa filtracioacuten Tipo de filtracioacuten situada a distancia de

salidas de ventilacioacutenclimatizacioacuten y puertas

Fregadero en el interior amparado por el sistema de extraccioacuten de

la mesa a ser posible Grifo agua alto con alargadera flexible

activado por pedal Papelera contenedor integrado para la

recogida del material impregnado con MP nivel de iluminacioacuten

de 1000 lux

Sillataburete (seguacuten altura de la mesa) Asiento regulable sin

brazos y de material no poroso faacutecilmente limpiable

Disponibilidad de reposapieacutes regulable con espacio para disponer

los pedales de control

Armarios con extraccioacuten y bien ventilados En depresioacuten respecto

de la salapasillo Asegurar el funcionamiento ininterrumpido

Material no absorbente Armarios con puertas hermeacuteticas

preferentemente con ventana de cristal abatibles 180ordm o

correderas

Evacuacioacuten del aire a traveacutes de filtro

Estantes con posicioacuten regulable en forma de bandeja para la

contencioacuten de derrames con holgura en frontal y fondo

Captacioacuten del aire en la parte inferior

Vaacutelvula unidireccional de entrada de aire en la parte superior con

prefiltro

Con caraacutecter general aplicar la Guiacutea d Buenas Praacutecticas editada a

los efectos por el Ministerio de Sanidad

Equipo de proteccioacuten individual

(EPI) Orden de colocacioacuten

En la zona de paso

Colocacioacuten del gorro y calzas

Lavarse las manos con solucioacuten hidroalcohoacutelica

Colocacioacuten de la mascarilla de proteccioacuten respiratoria o FFP3

Primer par de guantes

Bata con los puntildeos por encima de los guantes

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Segundo par de guantes por encima del puntildeo de la bata (este

par de guantes se puede poner tambieacuten en la sala de

preparacioacuten esteacuteril)

Equipo de proteccioacuten individual

(EPI) Orden de retirada

En la sala de preparacioacuten esteacuteril

Retirada del par de guantes exterior

En la zona de paso1 Gorro y bata

2 Calzas Evitar el contacto con el lado exterior

3 Par de guantes interior

4 Lavarse las manos

Equipo de proteccioacuten individual

(EPI) Caracteriacutesticas

GUANTES sinteacuteticos preferentemente de laacutetex o nitrilo sin

polvo certificados seguacuten la norma UNEshyEN 374 En caso de

contaminarse con alguacuten MP se procederaacute a la sustitucioacuten

inmediata de los dos pares asiacute como cuando se rompan y al

finalizar la sesioacuten de trabajo En condiciones normales el par de

guantes exterior debe ser reemplazado cada 30 minutos

MONO o BATA desechable con puntildeos elaacutesticos e

impermeable si se trata de bata con abertura trasera y al

menos impermeable en la zona delantera (pecho y vientre) y en

las mangas clase III categoriacutea 5 oacute 6 con certificacioacuten seguacuten la norma UNEshyEN ISO 6530

Reemplazar el mono o bata en cada sesioacuten de elaboracioacuten o

bien inmediatamente si existe exposicioacuten

MASCARILLA tipo FFP3 con filtro certificadas seguacuten la norma

UNEshyEN 149

GAFA De seguridad con proteccioacuten lateral certificadas seguacuten

la norma UNEshyEN 166

Registro del personal expuesto Se debe elaborar un registro del personal profesional expuesto

a MP para realizar una vigilancia especiacutefica de la salud

Incluir tambieacuten el personal que finalice la relacioacuten laboral o

cambie de unidad o servicio

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Proteccioacuten de personas

especialmente sensibles

Dada la clasificacioacuten de muchos MP como potencialmente

canceriacutegenos mutaacutegenos o toacutexicos para la reproduccioacuten no deben

trabajar como manipuladores de MP aquellas personas que

Sufren alergia a los MP yo patologiacuteas dermatoloacutegicas

importantes

Tienen historia de abortos estaacuten en edad feacutertil y tienen

voluntad de reproduccioacuten

Trabajan con radiaciones ionizantes

Han recibido tratamientos citostaacuteticos o inmunosupresores

Presentan disminucioacuten o ausencia de respuesta inmunitaria

Se sospecha tienen dantildeo geneacutetico o bien que determinados

paraacutemetros bioloacutegicos lo desaconsejan

Estaraacuten excluidos de forma temporal de la manipulacioacuten de MP

Las embarazadas y madres lactantes

Los trabajadores y las trabajadoras que planeen un embarazo

a corto plazo

Los que hayan sufrido un accidente con MP y esteacuten en

estudio

Los trabajadores con patologiacuteas transitorias susceptibles de

empeorar en contacto con estos faacutermacos

62 ACONDICIONAMIENTO DEL AacuteREA DE TRABAJO

Organizacioacuten y meacutetodo de trabajo shy Reduccioacuten al miacutenimo del nuacutemero de personas que trabajen

con MP

shy Confeccioacuten de un registro de los MP utilizados

shy Elaboracioacuten y establecimiento de procedimientos para la

preparacioacuten teniendo en cuenta las instrucciones del

suministrador y la forma farmaceacuteutica con la que se

presenta el MP

shy Control estricto del seguimiento de los procedimientos por

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parte de los manipuladores

shy Adquisicioacuten de los MP teniendo en cuenta aspectos como

Adaptacioacuten de las presentaciones comerciales a las

dosis y concentraciones habituales

Disentildeo que contribuya a minimizar la contaminacioacuten

exterior

Eleccioacuten de jarabes frente a formas soacutelidas (caacutepsulas o

comprimidos)

Eleccioacuten de viales frente a ampollas en los que el

sellado tras la puncioacuten es maacutes eficiente

Eleccioacuten de soluciones para uso inmediato frente a

liofilizados

Eleccioacuten de envases de polipropileno frente a los de

cristal

shy Designacioacuten de una persona que se responsabilice de los

aspectos mencionados que deberaacute tener la formacioacuten

necesaria

shy El manipulador para atenuar la carga fiacutesica estaacutetica que le

puede originar problemas muscoloesqueleacuteticos deberaacute

realizar pausas de recuperacioacuten El numero y la duracioacuten de

dichas pausas dependeraacuten entre otras variables de las

posturas forzadas los movimientos repetitivos y su

frecuencia

shy Se recomienda pausas de recuperacioacuten frecuentes y de

corta duracioacuten

Preparacioacuten del aacuterea de trabajo shy Los trabajadores que manipulen los MP deben conocer las

caracteriacutesticas e instrucciones de uso de las cabinas

previamente a su utilizacioacuten

shy La CSB estaraacute en funcionamiento las 24 horas del diacutea los

365 diacuteas al antildeo para evitar contaminaciones Si por

cualquier razoacuten no se hubiese mantenido encendida se

conectaraacute como miacutenimo 20 minutos antes de iniciar la

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sesioacuten

shy Se adoptaraacuten las normas de higiene indicadas

anteriormente

shy Introducir contenedor de citostaacuteticos (color azul) en un

lateral de la CSB

shy Se colocaraacute en la superficie de trabajo de la cabina

(siempre que no sea perforada) un pantildeo esteacuteril absorbente

por la parte superior y plastificado por la inferior para

recoger los posibles vertidos accidentales que pudieran

producirse El pantildeo se sustituiraacute despueacutes de cada ciclo de

trabajo o cuando se produzca un derrame

shy No se debe bloquear la entrada o salida de aire con papel u

objetos

shy No deben colocarse objetos en la parte superior de la

cabina

shy Solo se introduciraacute en la cabina el material necesario para

la manipulacioacuten y preparacioacuten de MP Los contenedores

envases etc se limpiaraacuten previamente con una solucioacuten

antiseacuteptica por ejemplo etanol al 70 Se evitaraacuten objetos

como calculadoras cuadernos de notas etc

shy Los productos a manipular para el tratamiento de un solo

paciente se colocaraacuten dejando una distancia entre ellos

con objeto de mantener el flujo de aire y nunca a menos de

8 cm de los lados y 10 cm del frente de la cabina Es

recomendable que los productos esteacuteriles se coloquen en el

centro de la cabina y los no esteacuteriles en la parte maacutes

externa

shy Una vez que todo el material necesario esteacute dentro de la

cabina es conveniente esperar de 2 a 3 minutos antes de

comenzar a trabajar para que se restablezcan las

condiciones de flujo

Material de trabajo medicamentos y Antes de iniciar la sesioacuten se colocaraacute los medicamentos en la

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material fungible mesa de trabajo del aacuterea junto con la hoja de preparacioacuten y

las etiquetas de cada paciente confirmado

El personal encargado limpiaraacute el carro portando los EPIs

correspondientes (ver punto 44) donde se colocaraacuten las

bandejas de cada paciente Todo limpio con alcohol de 70ordm

Se comprobaraacute la disponibilidad de todos los medicamentos

y materiales necesarios

Se introduciraacute el material completo de un solo paciente en la

CSB

Se trabajaraacute con sistemas cerrados sin agujas Veacutease NTP

1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas

seguros para su preparacioacuten

63 PREPARACIOacuteN DE LAS DOSIS MANEJO DEL MATERIAL FUNGIBLE

Preparacioacuten a partir de ampollas La apertura del embalaje de las jeringas se debe efectuar por

el extremo donde se encuentran las solapas para evitar

tocar el cono

Las agujas se abren por el lado opuesto al de las solapas ya

que asiacute se evita tocar el cono con los dedos y depositar

partiacuteculas del embalaje

Se debe eliminar el uso innecesario de instrumental

cortopunzante

Asegurar la ausencia de medicamento en el cuello de la

ampolla Desplazar el liacutequido del cuello de la ampolla con

ligeros golpecitos o mediante un giro raacutepido de muntildeeca

Rodear el cuello de la ampolla con una gasa impregnada en

alcohol de 70ordm para disminuir el riesgo de proyecciones y

cortes en el momento de la apertura

Abrir la ampolla en direccioacuten contraria al manipulador de

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forma que los posibles aerosoles no sean dirigidos hacia

eacuteste

Conectar un filtro de 5 micras entre aguja y jeringa y extraer

la cantidad necesaria de MP

Retirar ligeramente el eacutembolo de la jeringa para recoger el

volumen de medicamento que queda en la aguja

Reconstitucioacuten de viales Limpiar el tapoacuten del vial con una gasa esteacuteril humedecida en

alcohol de 70ordm y dejar evaporar

Cargar en jeringa el volumen del disolvente necesario para la

reconstitucioacuten

Si se trabaja con aguja para evitar la formacioacuten de

aerosoles en la manipulacioacuten se debe aplicar la teacutecnica de

presioacuten negativa de Wilson y Solimando Introducir la aguja

con el bisel hacia arriba formando un aacutengulo de 45ordm con la

superficie del tapoacuten hasta la mitad del bisel A continuacioacuten

colocar la aguja perpendicular al tapoacuten (90ordm) e introducirla en

el vial procurando mantener la presioacuten negativa en el interior

del vial Extrayendo una pequentildea cantidad de aire y a

continuacioacuten introducir un volumen de disolvente ligeramente

inferior al volumen de aire extraiacutedo repitiendo la operacioacuten

hasta conseguir el volumen de disolvente deseado

Antes de retirar la aguja para evitar la formacioacuten de

aerosoles extraer una pequentildea porcioacuten de aire para crear

una presioacuten negativa en el interior del vial

Se utilizan filtros de venteo provistos de membrana

hidroacutefoba de 022m pero no se utilizan para extraer el

contenido del vial

El liacutequido reconstituyente se debe inyectar con el vial de pie

a pequentildeas emboladas extrayendo despueacutes de cada una de

ellas un poco de aire

No se debe sacar la aguja ni separarla de la jeringa

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Se debe hacer la agitacioacuten de forma circular y suavemente

sujetando cuidadosamente vial jeringa y aguja

Se debe realizar una inspeccioacuten visual del vial reconstituido

Extraer el liacutequido del vial primero extraer un poco de aire

invertir el vial colocaacutendolo boca abajo y extraer el liacutequido

procurando que no entre aire y se ajusta la dosis extrayendo

a continuacioacuten jeringa y aguja de una sola vez

Dilucioacuten Consiste en extraer el medicamento e inyectando en el

contenedor final (bolsa de suero infusor jeringahellip) Siempre

comprobar cada paso y cada componente dosis volumen

material ordenhellip seguacuten la hoja preparacioacuten

El vial de medicamento con la concentracioacuten y volumen de

medicamento a inyectar

Comprobar el contenedor final diluyente y volumen

Seguir exactamente las instrucciones de preparacioacuten de la

hoja

Comprobar bien el medicamento cargado en la jeringa antes

de inyectarlo en el contenedor final

Preparacioacuten de dosis a partir de

formas soacutelidas (caacutepsulas

comprimidos)

La manipulacioacuten de MP orales para acondicionarlos en

distintas formas farmaceacuteutica o reenvasarlos en dosis

unitarias se realizaraacute en la CSB siguiendo todos los

procesos de equipamiento limpieza seguridad calidadhellip

que con los MP parenterales

Antes de proceder a la dispensacioacuten del preparado hay que

prestar atencioacuten al adecuado etiquetado del mismo

Control del calidad del MP

elaborado

Se realizaraacute un control de calidad de los tratamientos

elaborados al finalizar cada sesioacuten

El personal debe utilizar los EPIs adecuados bata y guantes

Una vez realizado este control el personal que lo ha

realizado colocaraacute las medicaciones elaboradas en bolsas

fotoprotectoras

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Las bolsas se sellaraacuten para su posterior distribucioacuten El

personal que lo realice debe llevar guantes adecuados

Ese mismo profesional colocaraacute la medicacioacuten sobrada de

cada sesioacuten en el lugar adecuado seguacuten sus condiciones de

conservacioacuten para posteriores usos

64 PROCEDIMIENTO DE LIMPIEZA

Cabina de Seguridad Bioloacutegica En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la

periodicidad con que se debe realizar la limpieza

Para limpiar la cabina el personal se colocaraacute los EPIs

adecuados gorro gafas y proteccioacuten respiratoria FFP3 en la

antesala y dentro del recinto donde estaacute ubicada la CSB la

bata y los guantes

Al realizar la limpieza de la cabina no introducir la cabeza

La limpieza y desinfeccioacuten interior de la cabina se realizaraacute

en las siguientes ocasiones

Antes de empezar a trabajar

Una vez finalizado el trabajo

Siempre que cambie el programa o sesioacuten de trabajo

En caso de que haya producido un derrame de liacutequido en

la cabina

En caso de interrupcioacuten del flujo laminar

Antes y despueacutes de realizar el control mecaacutenico o

microbioloacutegico de la cabina

El ventilador de la cabina siempre estaraacute funcionando

durante la limpieza de esta y se tendraacute especial cuidado en

que el filtro HEPA no se moje

No se debe verter agua ni otros liacutequidos directamente en la

zona de trabajo

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Se efectuara la limpieza con agua jabonosa se aclararaacute y

posteriormente se pasara un pantildeo humedecido con alcohol

de 70ordm

El personal encargado desinfectaraacute el interior de la cabina

(superficie de trabajo cristales laterales techo) haciendo un

arrastre con una gasa o un pantildeo esteacuteril que no desprenda

partiacuteculas ni fibras empapada con alcohol de 70ordm siguiendo

el sentido del flujo del aire desde las aacutereas de menor a

mayor contaminacioacuten

Las paredes laterales de arriba hacia abajo

La superficie de trabajo desde el fondo hacia el exterior

Limpiar la rejilla en el interior de la cabina

La superficie metaacutelica que protege el filtro se limpiaraacute con

mucha precaucioacuten evitando golpes salpicaduras proyectar

liacutequidos etc

Bandejas y carro de preparacioacuten En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la

periodicidad con que se debe realizar la limpieza

Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados

bata desechable y guantes de nitrilo

Al comienzo de cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute

las bateas y la mesa de trabajo del aacuterea con una gasa

empapada en alcohol de 70ordm

Al finalizar cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute las

bateas con un pantildeo huacutemedo enjabonado los enjuagaraacute con

agua dejaacutendolas escurrir

El carro de tratamiento al finalizar las sesiones se limpiaraacute

con un pantildeo huacutemedo enjabonado se enjuagaraacute y despueacutes

se pasaraacute una gasa empapada con alcohol de 70ordm

Carro de material fungible de la

cabina

En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la

periodicidad con que se debe realizar la limpieza

Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados

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bata desechable y guantes de nitrilo

El personal designado limpiaraacute el carro de material fungible

que se encuentra en el recinto donde estaacute ubicada la CSB

limpiando tambieacuten todo el material que esteacute depositado en eacutel

con un pantildeo huacutemedo enjabonado lo enjuagaraacute con agua y a

continuacioacuten pasaraacute una gasa empapada en alcohol de 70ordm y

lo dejaraacute secar al aire

Antesala Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados

bata desechable y guantes de nitrilo

El personal asignado responsable del aacuterea de preparacioacuten de

MP realizaraacute limpieza profunda de la antesala y zona de

paso limpiando los estantes y todo el material depositado en

ellos con la periodicidad que indique el protocolo

Los suelos y paredes de la antesala se limpian con solucioacuten

jabonosa y un desinfectante

Al finalizar cada jornada el personal asignado a la limpieza

cumplimentaraacute las Ficha de control de limpieza establecida

65 ACTUACIOacuteN ANTE DERRAMES DE MP

Derrame dentro de cabina de

seguridad bioloacutegica

El manipulador contendraacute el derrame sin cerrar el flujo de

aire laminar de la cabina y avisaraacute a otro trabajador para que

le asista cuando sea necesario Este trabajador debe estar

protegido con el equipo de proteccioacuten individual completo

(ver apartado 41)

El manipulador se quitaraacute los guantes y todas las prendas

del equipo de proteccioacuten individual que hayan sido

contaminadas desechaacutendolas en contenedor especiacutefico de

residuos del grupo IV Seguacuten orden de retirada indicado en

el apartado 41

En caso de contacto con piel yo mucosas proceder a la

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descontaminacioacuten inmediata seguacuten se indica en el apartado

46 antes de iniciar la limpieza de cualquier superficie

Antes de proceder a la descontaminacioacuten de las superficies

de la cabina el manipulador implicado debe estar protegido

con el equipo de proteccioacuten individual completo (ver

apartado 41)

Retirar inmediatamente todo el material fungible (pantildeo

gasas jeringashellip) ubicado en el interior de la campana de

flujo laminar y desechar en el contenedor especiacutefico de

residuos del grupo IV

Eliminar el derrame sin ampliar la zona contaminada con

pantildeos absorbentes desechables Si se trata de un liacutequido

utilizar pantildeo seco pero si se trata de un soacutelido limpiar con un

pantildeo humedecido con agua con el fin de evitar la dispersioacuten

del polvo

Retirar la superficie metaacutelica de trabajo de la cabina para

acceder al fondo Limpiar todas las superficies con pantildeos

desechables y solucioacuten jabonosa tres veces y aclarar con

agua siempre desde la zona menor a mayor contaminacioacuten

de arriba a abajo y de dentro a fuera

En caso de gran derrame ademaacutes realizar una

descontaminacioacuten de todas las superficies interiores de la

cabina despueacutes de haber realizado una limpieza completa

del derrame Si se ve afectado el filtro HEPA se deberaacute

interrumpir la utilizacioacuten de la cabina hasta que el filtro sea

reemplazado

Limpiar todas las superficies de la cabina con alcohol de 70ordm

siguiendo la misma teacutecnica de arriba a abajo y de dentro a

fuera Evitar el uso excesivo de alcohol en el interior de la

cabina donde circula el aire ya que los vapores pueden

concentrarse en su interior y deteriorar el filtro HEPA

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Desechar todo el material empleado en la descontaminacioacuten

en el contenedor especiacutefico de residuos del grupo IV

Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea del Servicio

de Farmacia que deberaacute registrarlo

Derrame fuera de cabina de

seguridad bioloacutegica

Sentildealizar y aislar la zona contaminada

Avisar a otra persona si se considera necesario para que

ayude o para que proporcione el kit de derrames

Abrir la bolsa del kit de derrames y colocar la sentildeal de peligro

en la zona aislada

Colocarse los Equipos de Proteccioacuten Individual disponibles

en el kit de derrames

Utilizar para la descontaminacioacuten soacutelo el material desechable

disponible en el kit

Proceder en primer lugar a retirar los vidrios si los hubiese

con las pinzas o con la escobilla nunca con las manos e

introducirlos en la bolsa disponible

A continuacioacuten si el derrame es liacutequido recoger con pantildeos

absorbentes o bien cubrir el aacuterea con el gelificante (por

ejemplo Chemizorbreg) Si se trata de un soacutelido recoger con

pantildeos humedecidos con agua para evitar la formacioacuten de

aerosoles pero nunca utilizar directamente el recogedor y la

escobilla sobre el soacutelido porque se favorece la formacioacuten de

polvo Introducir todo el material contaminado la bolsa

disponible en el kit de derrames

Limpiar todas las superficies contaminadas con pantildeos

desechables y solucioacuten jabonosa tres veces luego aclarar

con agua procurando no aumentar la superficie

contaminada

Introducir todo el material utilizado en la bolsa de plaacutestico

disponible en el kit de derrames incluyendo las prendas de

proteccioacuten y desechar en el contenedor especiacutefico de

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residuos del grupo IV del lugar maacutes proacuteximo al incidente

Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea que deberaacute

registrarlo

Kit de derrames UbicacioacutenEl kit de derrames debe estar en un lugar visible y de faacutecil

acceso para todo el personal implicado

Un equipo en cada una de las aacutereas donde se realiza

manipulacioacuten preparacioacuten dispensacioacuten almaceacuten

ContenidoEl kit de derrames deberaacute contener

1 Protocolo resumido de actuacioacuten Poacutester de GEDEFO

2 Equipo de Proteccioacuten Individual

Bata impermeable manga larga puntildeos ajustados abertura

trasera que cumplan con la norma UNEshyEN ISO 6530

Dos pares de guantes de laacutetex o nitrilo sin talco con espesor

miacutenimo de 03mm que cumplan con la Norma UNE EN 374

Gafas de proteccioacuten que cumplan con la norma ENshy166

Marcado de la montura 3

Mascarilla autofiltrante FFP3 que cumpla con la norma UNE

EN 149

Gorro

Calzas

3 Equipo de descontaminacioacuten

Pinzas desechables

Pala y escobilla pequentildeas desechables

Pantildeos adsorbentes o empapadores en cantidad suficiente

Recomendado granulado absorbente para sustancias

quiacutemicas (Chemizorbreg)

Bolsa de plaacutestico resistente grande rotulada estandarizada

en el Hospital

Recomendado sentildealizacioacuten de peligro

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66 GESTIOacuteN DE RESIDUOS

Consideracioacuten de residuos

citotoacutexicos (MP)

Los restos de MP generados en la preparacioacuten y

administracioacuten

El material utilizado tanto en la preparacioacuten como en la

administracioacuten de dichos faacutermacos (jeringas frascos bolsas

gasas pantildeos absorbentes punzones y equipos de

perfusioacuten)

Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador

(guantes bastas mascarillas etc)

El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas

bayetas etc)

El material procedente del tratamiento de derrames

accidentales

Segregacioacuten Los residuos antes indicados deben desecharse en

contenedores riacutegidos de color azul Claramente etiquetados

de material riacutegido resistente a golpes y a la presioacuten externa

durante el transporte

El material cortopunzante se debe desechar en especiacuteficos

para cortopunzantes de residuos tipo IV

La leyenda de las etiquetas que deben tener los

contenedores es ldquoMaterial contaminado quiacutemicamente

Citostaacuteticosrdquo

Los contenedores no deben llenarse por encima de las 23

de su capacidad

La segregacioacuten y acumulacioacuten de residuos citostaacuteticos MP)

debe realizarse en lugares dispuestos para ello y debe

realizarse de forma tal que se minimice el riesgo de

exposicioacuten y contacto del personal los pacientes y el puacuteblico

en general con los residuos

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Gestioacuten de residuos MP en Servicio

de Farmacia

Antes de comenzar la elaboracioacuten de los tratamientos se

depositaraacute encima del banco de trabajo de la CSB un

contenedor riacutegido para material cortopunzante

Cuando el contenedor esteacute lleno 23 de su capacidad se

cerraraacute hermeacuteticamente y se descontaminaraacute limpiaacutendolo con

una gasa impregnada de alcohol de 70ordm y se dejaraacute en la

zona designada para la recogida de los contenedores

El resto de residuos que se generan se recogeraacuten en los

contendores azules

El material no cortopunzante utilizado tanto en la

preparacioacuten como en la administracioacuten de dichos

faacutermacos

Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador

(guantes bastas mascarillas etc)

El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas

bayetas etc)

El material procedente del tratamiento de derrames

accidentales

Circuito de recogida de residuos Una vez sellados los contenedores se llamaraacute al personal

del servicio de limpieza encargado de su recogida

El personal de limpieza lo trasladaraacute al almaceacuten habilitado

para su almacenaje

Transporte interno de residuos citostaacuteticos (MP)

El personal involucrado debe recibir instrucciones sobre

procedimientos para el transporte seguro y manejo de

derrames

Debe evitarse cualquier riesgo para pacientes personal

y puacuteblico

Los envases se trasladaraacuten cerrados por circuitos

distintos a los pacientes y puacuteblico siempre que sea

posible

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Estaacute prohibido trasvasar residuos entre envases

Nunca se utilizaraacuten trampillas bajantes y otros meacutetodos

que supongan riesgo para la integridad de los envases

Estaacute prohibido arrastrar envases

Los residuos se trasladaraacuten separados por clases

Si se utilizan carros o contenedores moacuteviles deben ser

de uso exclusivo para residuos con paredes lisas y

faacuteciles de limpiar

67 ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIOacuteN ACCIDENTAL Y NOTIFICACIOacuteN

Exposiciones accidentales Exposicioacuten sin contacto a piel o mucosas

Evitar la exposicioacuten de piel y mucosas cuando se impregnen

los equipos de proteccioacuten retiraacutendolos inmediatamente sin

exponer la piel al EPI contaminado y desechaacutendolos en el

contenedor correspondiente

Lavarse las manos con agua abundante y jaboacuten durante diez

minutos

Ponerse guantes nuevos

Piel intacta

Lavar el aacuterea de la piel afectada lo antes posible con jaboacuten

suave no antiseacuteptico y agua abundante durante al menos

diez minutos

Si el aacuterea estaacute lacerada o irritada conviene acudir

inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de Urgencias

Ojos o mucosas

Si la persona accidentada es portadora de lentillas las

retiraraacute inmediatamente

Si hay salpicadura en ojos lavar la mucosa conjuntival con

abundante agua templada durante quince minutos y

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3154

posteriormente aplicar solucioacuten salina al 09

Acudir inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de

Urgencias

Corte con aguja o cristal contaminado

Aclarar la zona con abundante agua templada y favorecer el

sangrado

Limpiar la zona con agua templada y jaboacuten suave durante 10

minutos

Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias Ver Anexo I

(Recomendaciones especiacuteficas de actuacioacuten en caso de

exposiciones a faacutermacos citostaacuteticos)

Ademaacutes si el contacto se produce por inoculacioacuten accidental

(puncioacuten con aguja)

No retirar la aguja quitar soacutelo la jeringa y con una nueva

jeringa aspirar el contenido del MP inyectado Si la aguja

ha sido movida insertar una nueva en el sitio de inyeccioacuten

y aspirar el medicamento

Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias que

procederaacute como si se tratara de un contacto

Notificacioacuten En todos los casos se debe informar al superior jeraacuterquico

correspondiente donde se ha producido el incidente para

cumplimentar la Comunicacioacuten de Accidente de Trabajo

(CAT)

Con el CAT el trabajador se dirigiraacute al centro asistencia de la

Mutua

Si la asistencia sanitaria se considera una necesidad urgente

y no demorable se atenderaacute al trabajador en el Servicio de

Urgencias

La Mutua comunica al Servicio de Personal el accidente y

este Servicio lo pone en conocimiento del Servicio de

Prevencioacuten de Riesgos Laborales

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3254

68 TRANSPORTE

Transporte El transporte de los MP preparados hasta el lugar de

administracioacuten se llevaraacute a cabo a traveacutes de un circuito

independiente en envases impermeables irrompibles y de faacutecil

limpieza Se utilizaraacuten contenedores claramente etiquetados

para indicar que contienen MP y que sean riacutegidos para prevenir

las roturas accidentales por golpes o caiacutedas

69 FORMACIOacuteN

Preparacioacuten y Administracioacuten Han de ser llevados a cabo por personal competente

Transporte almacenaje y limpieza

de las instalaciones

Han de ser llevados a cabo por personal entrenado en el uso de

EPI y procedimientos de manejo seguro (PNT procedimiento

normalizado de trabajo) debiendo ser evaluados con

regularidad para comprobar su conformidad con los

procedimientos

610 COORDINACIOacuteN EMPRESARIAL

La Ley de Prevencioacuten de Riesgos Laborales (LPRL) establece en su artiacuteculo 24 que cuando en un

mismo centro de trabajo desarrollen actividades trabajadoresas de dos o maacutes empresas eacutestas deberaacuten

cooperar en la aplicacioacuten de la normativa sobre prevencioacuten de riesgos laborales A tal fin estableceraacuten

los medios de coordinacioacuten que sean necesarios en cuanto a la proteccioacuten y prevencioacuten de riesgos

laborales y la informacioacuten sobre los mismos a sus respectivos trabajadoresas

Estos traacutemites se realizaraacuten antes de la contratacioacuten al inicio de los contactos entre las empresas

cuando se produzcan cambios en las actividades concurrentes que sean relevantes a efectos

preventivos y cuando se haya producido una situacioacuten de emergencia seguacuten el artiacuteculo 4 del RD

1712004

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3354

7 REFERENCIAS

Ley 311995 de 8 de noviembre de Prevencioacuten de Riesgos Laborales

RD 391997 Reglamento de los Servicios de Prevencioacuten

RD 6651997 de 12 de Mayo Agentes Canceriacutegenos

RD 3742001 de 6 de Abril Agentes quiacutemicos

RD 7731997 de 30 de Mayo Equipos Proteccioacuten Individual

NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014

NTP 740 Exposicioacuten laboral a citostaacuteticos en el aacutembito sanitario

bull INSHT NTP 1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas seguros para su

preparacioacuten

UNEshyEN 374shy122004 Guantes de proteccioacuten contra los productos quiacutemicos y microorganismos

UNEshyEN ISO 65302005 Ropa de proteccioacuten Proteccioacuten contra productos quiacutemicos liacutequidos

UNEshyEN 1492001+A12010 Dispositivos de proteccioacuten respiratoria

UNEshyEN 1662002 Proteccioacuten individual de los ojos

UNEshyEN 124692001 Criterios de funcionamiento para las cabinas de seguridad microbioloacutegica

Guiacutea de buenas praacutecticas para trabajadores profesionalmente expuestos a agentes citostaacuteticos

AMMTAS Instituto de Salud Carlos III

Preparacioacuten de faacutermacos antineoplaacutesicos en los servicios de farmacia hospitalaria exposicioacuten a

agentes citostaacuteticos INSHT

Guiacutea de Buenas Praacutecticas de Preparacioacuten de Medicamentos en Servicios de Farmacia

Hospitalaria httpwwwmsssigobesprofesionalesfarmaciapdfGuiaBPP3pdf

8 CONTROL DE CAMBIOS Establecer una periodicidad miacutenima bianual y siempre que la normativa o la condicioacuten de utilizacioacuten de cualquier faacutermaco o procedimiento asiacute lo haga aconsejable

Versioacuten y fecha Motivo del cambio

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3454

9 DISTRIBUCIOacuteN DE COPIAS

Destinatario Fecha Destinatario Fecha

Gerentes

10 REVISIOacuteN DE LA VALIDEZCon caraacutecter general deberaacute ser revisado bianualmente si bien seraacute necesaria su revisioacuten siempre que

la evolucioacuten de la teacutecnica la investigacioacuten criterios normativos o de otro tipo lo hagan necesario Se

llevaraacute a cabo por el Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales con la participacioacuten de los agentes

sociales presentes en la comisioacuten sectorial de Seguridad y Salud

11 ELABORACION REVISIOacuteN Y APROBACIOacuteN DEL PROCEDIMIENTO

Autores del procedimiento

Dntildea Aacutengela Torres

Dntildea Susana Lepe

Dntildea Mordf Angeles Alvarez

Dntildea Mariacutea Teresa La torre

Dntildea Carmen Martinez

Dntildea Mariacutea Fernaacutendez

D Rauacutel Forceacuten

Dr Juan Cantildeizares

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3554

Control documental

Documento redactado definitivamente por el SPRL el diacutea 12 de junio de 2016 refrendado

en la mesa Sectorial de Sanidad del 13 de junio de 2016

Aprobacioacuten del procedimiento

Aprobado por la Subsecretariacutea de la Conselleria de

Sanidad Universal y Salud Puacuteblicahelliphellipelhelliphelliphelliphellip

FECHA

Fecha y firma

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3654

ANEXO I RECOMENDACIONES ESPECIacuteFICAS DE ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIONES A FAacuteRMACOS CITOSTAacuteTICOS

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3754

ANEXO II ndash LISTADO NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014

TABLA I Medicamentos antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014

httpwwwcdcgovnioshdocs2014shy138pdfs2014shy138pdf

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4054

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4154

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4254

TABLA IIMedicamentos no antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014que cumplen uno o maacutes

de los criterios de NIOSH para considerar un faacutermaco peligroso

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4954

TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la

reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014

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ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO

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Segundo par de guantes por encima del puntildeo de la bata (este

par de guantes se puede poner tambieacuten en la sala de

preparacioacuten esteacuteril)

Equipo de proteccioacuten individual

(EPI) Orden de retirada

En la sala de preparacioacuten esteacuteril

Retirada del par de guantes exterior

En la zona de paso1 Gorro y bata

2 Calzas Evitar el contacto con el lado exterior

3 Par de guantes interior

4 Lavarse las manos

Equipo de proteccioacuten individual

(EPI) Caracteriacutesticas

GUANTES sinteacuteticos preferentemente de laacutetex o nitrilo sin

polvo certificados seguacuten la norma UNEshyEN 374 En caso de

contaminarse con alguacuten MP se procederaacute a la sustitucioacuten

inmediata de los dos pares asiacute como cuando se rompan y al

finalizar la sesioacuten de trabajo En condiciones normales el par de

guantes exterior debe ser reemplazado cada 30 minutos

MONO o BATA desechable con puntildeos elaacutesticos e

impermeable si se trata de bata con abertura trasera y al

menos impermeable en la zona delantera (pecho y vientre) y en

las mangas clase III categoriacutea 5 oacute 6 con certificacioacuten seguacuten la norma UNEshyEN ISO 6530

Reemplazar el mono o bata en cada sesioacuten de elaboracioacuten o

bien inmediatamente si existe exposicioacuten

MASCARILLA tipo FFP3 con filtro certificadas seguacuten la norma

UNEshyEN 149

GAFA De seguridad con proteccioacuten lateral certificadas seguacuten

la norma UNEshyEN 166

Registro del personal expuesto Se debe elaborar un registro del personal profesional expuesto

a MP para realizar una vigilancia especiacutefica de la salud

Incluir tambieacuten el personal que finalice la relacioacuten laboral o

cambie de unidad o servicio

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Proteccioacuten de personas

especialmente sensibles

Dada la clasificacioacuten de muchos MP como potencialmente

canceriacutegenos mutaacutegenos o toacutexicos para la reproduccioacuten no deben

trabajar como manipuladores de MP aquellas personas que

Sufren alergia a los MP yo patologiacuteas dermatoloacutegicas

importantes

Tienen historia de abortos estaacuten en edad feacutertil y tienen

voluntad de reproduccioacuten

Trabajan con radiaciones ionizantes

Han recibido tratamientos citostaacuteticos o inmunosupresores

Presentan disminucioacuten o ausencia de respuesta inmunitaria

Se sospecha tienen dantildeo geneacutetico o bien que determinados

paraacutemetros bioloacutegicos lo desaconsejan

Estaraacuten excluidos de forma temporal de la manipulacioacuten de MP

Las embarazadas y madres lactantes

Los trabajadores y las trabajadoras que planeen un embarazo

a corto plazo

Los que hayan sufrido un accidente con MP y esteacuten en

estudio

Los trabajadores con patologiacuteas transitorias susceptibles de

empeorar en contacto con estos faacutermacos

62 ACONDICIONAMIENTO DEL AacuteREA DE TRABAJO

Organizacioacuten y meacutetodo de trabajo shy Reduccioacuten al miacutenimo del nuacutemero de personas que trabajen

con MP

shy Confeccioacuten de un registro de los MP utilizados

shy Elaboracioacuten y establecimiento de procedimientos para la

preparacioacuten teniendo en cuenta las instrucciones del

suministrador y la forma farmaceacuteutica con la que se

presenta el MP

shy Control estricto del seguimiento de los procedimientos por

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parte de los manipuladores

shy Adquisicioacuten de los MP teniendo en cuenta aspectos como

Adaptacioacuten de las presentaciones comerciales a las

dosis y concentraciones habituales

Disentildeo que contribuya a minimizar la contaminacioacuten

exterior

Eleccioacuten de jarabes frente a formas soacutelidas (caacutepsulas o

comprimidos)

Eleccioacuten de viales frente a ampollas en los que el

sellado tras la puncioacuten es maacutes eficiente

Eleccioacuten de soluciones para uso inmediato frente a

liofilizados

Eleccioacuten de envases de polipropileno frente a los de

cristal

shy Designacioacuten de una persona que se responsabilice de los

aspectos mencionados que deberaacute tener la formacioacuten

necesaria

shy El manipulador para atenuar la carga fiacutesica estaacutetica que le

puede originar problemas muscoloesqueleacuteticos deberaacute

realizar pausas de recuperacioacuten El numero y la duracioacuten de

dichas pausas dependeraacuten entre otras variables de las

posturas forzadas los movimientos repetitivos y su

frecuencia

shy Se recomienda pausas de recuperacioacuten frecuentes y de

corta duracioacuten

Preparacioacuten del aacuterea de trabajo shy Los trabajadores que manipulen los MP deben conocer las

caracteriacutesticas e instrucciones de uso de las cabinas

previamente a su utilizacioacuten

shy La CSB estaraacute en funcionamiento las 24 horas del diacutea los

365 diacuteas al antildeo para evitar contaminaciones Si por

cualquier razoacuten no se hubiese mantenido encendida se

conectaraacute como miacutenimo 20 minutos antes de iniciar la

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sesioacuten

shy Se adoptaraacuten las normas de higiene indicadas

anteriormente

shy Introducir contenedor de citostaacuteticos (color azul) en un

lateral de la CSB

shy Se colocaraacute en la superficie de trabajo de la cabina

(siempre que no sea perforada) un pantildeo esteacuteril absorbente

por la parte superior y plastificado por la inferior para

recoger los posibles vertidos accidentales que pudieran

producirse El pantildeo se sustituiraacute despueacutes de cada ciclo de

trabajo o cuando se produzca un derrame

shy No se debe bloquear la entrada o salida de aire con papel u

objetos

shy No deben colocarse objetos en la parte superior de la

cabina

shy Solo se introduciraacute en la cabina el material necesario para

la manipulacioacuten y preparacioacuten de MP Los contenedores

envases etc se limpiaraacuten previamente con una solucioacuten

antiseacuteptica por ejemplo etanol al 70 Se evitaraacuten objetos

como calculadoras cuadernos de notas etc

shy Los productos a manipular para el tratamiento de un solo

paciente se colocaraacuten dejando una distancia entre ellos

con objeto de mantener el flujo de aire y nunca a menos de

8 cm de los lados y 10 cm del frente de la cabina Es

recomendable que los productos esteacuteriles se coloquen en el

centro de la cabina y los no esteacuteriles en la parte maacutes

externa

shy Una vez que todo el material necesario esteacute dentro de la

cabina es conveniente esperar de 2 a 3 minutos antes de

comenzar a trabajar para que se restablezcan las

condiciones de flujo

Material de trabajo medicamentos y Antes de iniciar la sesioacuten se colocaraacute los medicamentos en la

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material fungible mesa de trabajo del aacuterea junto con la hoja de preparacioacuten y

las etiquetas de cada paciente confirmado

El personal encargado limpiaraacute el carro portando los EPIs

correspondientes (ver punto 44) donde se colocaraacuten las

bandejas de cada paciente Todo limpio con alcohol de 70ordm

Se comprobaraacute la disponibilidad de todos los medicamentos

y materiales necesarios

Se introduciraacute el material completo de un solo paciente en la

CSB

Se trabajaraacute con sistemas cerrados sin agujas Veacutease NTP

1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas

seguros para su preparacioacuten

63 PREPARACIOacuteN DE LAS DOSIS MANEJO DEL MATERIAL FUNGIBLE

Preparacioacuten a partir de ampollas La apertura del embalaje de las jeringas se debe efectuar por

el extremo donde se encuentran las solapas para evitar

tocar el cono

Las agujas se abren por el lado opuesto al de las solapas ya

que asiacute se evita tocar el cono con los dedos y depositar

partiacuteculas del embalaje

Se debe eliminar el uso innecesario de instrumental

cortopunzante

Asegurar la ausencia de medicamento en el cuello de la

ampolla Desplazar el liacutequido del cuello de la ampolla con

ligeros golpecitos o mediante un giro raacutepido de muntildeeca

Rodear el cuello de la ampolla con una gasa impregnada en

alcohol de 70ordm para disminuir el riesgo de proyecciones y

cortes en el momento de la apertura

Abrir la ampolla en direccioacuten contraria al manipulador de

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forma que los posibles aerosoles no sean dirigidos hacia

eacuteste

Conectar un filtro de 5 micras entre aguja y jeringa y extraer

la cantidad necesaria de MP

Retirar ligeramente el eacutembolo de la jeringa para recoger el

volumen de medicamento que queda en la aguja

Reconstitucioacuten de viales Limpiar el tapoacuten del vial con una gasa esteacuteril humedecida en

alcohol de 70ordm y dejar evaporar

Cargar en jeringa el volumen del disolvente necesario para la

reconstitucioacuten

Si se trabaja con aguja para evitar la formacioacuten de

aerosoles en la manipulacioacuten se debe aplicar la teacutecnica de

presioacuten negativa de Wilson y Solimando Introducir la aguja

con el bisel hacia arriba formando un aacutengulo de 45ordm con la

superficie del tapoacuten hasta la mitad del bisel A continuacioacuten

colocar la aguja perpendicular al tapoacuten (90ordm) e introducirla en

el vial procurando mantener la presioacuten negativa en el interior

del vial Extrayendo una pequentildea cantidad de aire y a

continuacioacuten introducir un volumen de disolvente ligeramente

inferior al volumen de aire extraiacutedo repitiendo la operacioacuten

hasta conseguir el volumen de disolvente deseado

Antes de retirar la aguja para evitar la formacioacuten de

aerosoles extraer una pequentildea porcioacuten de aire para crear

una presioacuten negativa en el interior del vial

Se utilizan filtros de venteo provistos de membrana

hidroacutefoba de 022m pero no se utilizan para extraer el

contenido del vial

El liacutequido reconstituyente se debe inyectar con el vial de pie

a pequentildeas emboladas extrayendo despueacutes de cada una de

ellas un poco de aire

No se debe sacar la aguja ni separarla de la jeringa

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Se debe hacer la agitacioacuten de forma circular y suavemente

sujetando cuidadosamente vial jeringa y aguja

Se debe realizar una inspeccioacuten visual del vial reconstituido

Extraer el liacutequido del vial primero extraer un poco de aire

invertir el vial colocaacutendolo boca abajo y extraer el liacutequido

procurando que no entre aire y se ajusta la dosis extrayendo

a continuacioacuten jeringa y aguja de una sola vez

Dilucioacuten Consiste en extraer el medicamento e inyectando en el

contenedor final (bolsa de suero infusor jeringahellip) Siempre

comprobar cada paso y cada componente dosis volumen

material ordenhellip seguacuten la hoja preparacioacuten

El vial de medicamento con la concentracioacuten y volumen de

medicamento a inyectar

Comprobar el contenedor final diluyente y volumen

Seguir exactamente las instrucciones de preparacioacuten de la

hoja

Comprobar bien el medicamento cargado en la jeringa antes

de inyectarlo en el contenedor final

Preparacioacuten de dosis a partir de

formas soacutelidas (caacutepsulas

comprimidos)

La manipulacioacuten de MP orales para acondicionarlos en

distintas formas farmaceacuteutica o reenvasarlos en dosis

unitarias se realizaraacute en la CSB siguiendo todos los

procesos de equipamiento limpieza seguridad calidadhellip

que con los MP parenterales

Antes de proceder a la dispensacioacuten del preparado hay que

prestar atencioacuten al adecuado etiquetado del mismo

Control del calidad del MP

elaborado

Se realizaraacute un control de calidad de los tratamientos

elaborados al finalizar cada sesioacuten

El personal debe utilizar los EPIs adecuados bata y guantes

Una vez realizado este control el personal que lo ha

realizado colocaraacute las medicaciones elaboradas en bolsas

fotoprotectoras

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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 2254

Las bolsas se sellaraacuten para su posterior distribucioacuten El

personal que lo realice debe llevar guantes adecuados

Ese mismo profesional colocaraacute la medicacioacuten sobrada de

cada sesioacuten en el lugar adecuado seguacuten sus condiciones de

conservacioacuten para posteriores usos

64 PROCEDIMIENTO DE LIMPIEZA

Cabina de Seguridad Bioloacutegica En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la

periodicidad con que se debe realizar la limpieza

Para limpiar la cabina el personal se colocaraacute los EPIs

adecuados gorro gafas y proteccioacuten respiratoria FFP3 en la

antesala y dentro del recinto donde estaacute ubicada la CSB la

bata y los guantes

Al realizar la limpieza de la cabina no introducir la cabeza

La limpieza y desinfeccioacuten interior de la cabina se realizaraacute

en las siguientes ocasiones

Antes de empezar a trabajar

Una vez finalizado el trabajo

Siempre que cambie el programa o sesioacuten de trabajo

En caso de que haya producido un derrame de liacutequido en

la cabina

En caso de interrupcioacuten del flujo laminar

Antes y despueacutes de realizar el control mecaacutenico o

microbioloacutegico de la cabina

El ventilador de la cabina siempre estaraacute funcionando

durante la limpieza de esta y se tendraacute especial cuidado en

que el filtro HEPA no se moje

No se debe verter agua ni otros liacutequidos directamente en la

zona de trabajo

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TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 2354

Se efectuara la limpieza con agua jabonosa se aclararaacute y

posteriormente se pasara un pantildeo humedecido con alcohol

de 70ordm

El personal encargado desinfectaraacute el interior de la cabina

(superficie de trabajo cristales laterales techo) haciendo un

arrastre con una gasa o un pantildeo esteacuteril que no desprenda

partiacuteculas ni fibras empapada con alcohol de 70ordm siguiendo

el sentido del flujo del aire desde las aacutereas de menor a

mayor contaminacioacuten

Las paredes laterales de arriba hacia abajo

La superficie de trabajo desde el fondo hacia el exterior

Limpiar la rejilla en el interior de la cabina

La superficie metaacutelica que protege el filtro se limpiaraacute con

mucha precaucioacuten evitando golpes salpicaduras proyectar

liacutequidos etc

Bandejas y carro de preparacioacuten En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la

periodicidad con que se debe realizar la limpieza

Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados

bata desechable y guantes de nitrilo

Al comienzo de cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute

las bateas y la mesa de trabajo del aacuterea con una gasa

empapada en alcohol de 70ordm

Al finalizar cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute las

bateas con un pantildeo huacutemedo enjabonado los enjuagaraacute con

agua dejaacutendolas escurrir

El carro de tratamiento al finalizar las sesiones se limpiaraacute

con un pantildeo huacutemedo enjabonado se enjuagaraacute y despueacutes

se pasaraacute una gasa empapada con alcohol de 70ordm

Carro de material fungible de la

cabina

En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la

periodicidad con que se debe realizar la limpieza

Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados

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COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 2454

bata desechable y guantes de nitrilo

El personal designado limpiaraacute el carro de material fungible

que se encuentra en el recinto donde estaacute ubicada la CSB

limpiando tambieacuten todo el material que esteacute depositado en eacutel

con un pantildeo huacutemedo enjabonado lo enjuagaraacute con agua y a

continuacioacuten pasaraacute una gasa empapada en alcohol de 70ordm y

lo dejaraacute secar al aire

Antesala Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados

bata desechable y guantes de nitrilo

El personal asignado responsable del aacuterea de preparacioacuten de

MP realizaraacute limpieza profunda de la antesala y zona de

paso limpiando los estantes y todo el material depositado en

ellos con la periodicidad que indique el protocolo

Los suelos y paredes de la antesala se limpian con solucioacuten

jabonosa y un desinfectante

Al finalizar cada jornada el personal asignado a la limpieza

cumplimentaraacute las Ficha de control de limpieza establecida

65 ACTUACIOacuteN ANTE DERRAMES DE MP

Derrame dentro de cabina de

seguridad bioloacutegica

El manipulador contendraacute el derrame sin cerrar el flujo de

aire laminar de la cabina y avisaraacute a otro trabajador para que

le asista cuando sea necesario Este trabajador debe estar

protegido con el equipo de proteccioacuten individual completo

(ver apartado 41)

El manipulador se quitaraacute los guantes y todas las prendas

del equipo de proteccioacuten individual que hayan sido

contaminadas desechaacutendolas en contenedor especiacutefico de

residuos del grupo IV Seguacuten orden de retirada indicado en

el apartado 41

En caso de contacto con piel yo mucosas proceder a la

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 2554

descontaminacioacuten inmediata seguacuten se indica en el apartado

46 antes de iniciar la limpieza de cualquier superficie

Antes de proceder a la descontaminacioacuten de las superficies

de la cabina el manipulador implicado debe estar protegido

con el equipo de proteccioacuten individual completo (ver

apartado 41)

Retirar inmediatamente todo el material fungible (pantildeo

gasas jeringashellip) ubicado en el interior de la campana de

flujo laminar y desechar en el contenedor especiacutefico de

residuos del grupo IV

Eliminar el derrame sin ampliar la zona contaminada con

pantildeos absorbentes desechables Si se trata de un liacutequido

utilizar pantildeo seco pero si se trata de un soacutelido limpiar con un

pantildeo humedecido con agua con el fin de evitar la dispersioacuten

del polvo

Retirar la superficie metaacutelica de trabajo de la cabina para

acceder al fondo Limpiar todas las superficies con pantildeos

desechables y solucioacuten jabonosa tres veces y aclarar con

agua siempre desde la zona menor a mayor contaminacioacuten

de arriba a abajo y de dentro a fuera

En caso de gran derrame ademaacutes realizar una

descontaminacioacuten de todas las superficies interiores de la

cabina despueacutes de haber realizado una limpieza completa

del derrame Si se ve afectado el filtro HEPA se deberaacute

interrumpir la utilizacioacuten de la cabina hasta que el filtro sea

reemplazado

Limpiar todas las superficies de la cabina con alcohol de 70ordm

siguiendo la misma teacutecnica de arriba a abajo y de dentro a

fuera Evitar el uso excesivo de alcohol en el interior de la

cabina donde circula el aire ya que los vapores pueden

concentrarse en su interior y deteriorar el filtro HEPA

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 2654

Desechar todo el material empleado en la descontaminacioacuten

en el contenedor especiacutefico de residuos del grupo IV

Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea del Servicio

de Farmacia que deberaacute registrarlo

Derrame fuera de cabina de

seguridad bioloacutegica

Sentildealizar y aislar la zona contaminada

Avisar a otra persona si se considera necesario para que

ayude o para que proporcione el kit de derrames

Abrir la bolsa del kit de derrames y colocar la sentildeal de peligro

en la zona aislada

Colocarse los Equipos de Proteccioacuten Individual disponibles

en el kit de derrames

Utilizar para la descontaminacioacuten soacutelo el material desechable

disponible en el kit

Proceder en primer lugar a retirar los vidrios si los hubiese

con las pinzas o con la escobilla nunca con las manos e

introducirlos en la bolsa disponible

A continuacioacuten si el derrame es liacutequido recoger con pantildeos

absorbentes o bien cubrir el aacuterea con el gelificante (por

ejemplo Chemizorbreg) Si se trata de un soacutelido recoger con

pantildeos humedecidos con agua para evitar la formacioacuten de

aerosoles pero nunca utilizar directamente el recogedor y la

escobilla sobre el soacutelido porque se favorece la formacioacuten de

polvo Introducir todo el material contaminado la bolsa

disponible en el kit de derrames

Limpiar todas las superficies contaminadas con pantildeos

desechables y solucioacuten jabonosa tres veces luego aclarar

con agua procurando no aumentar la superficie

contaminada

Introducir todo el material utilizado en la bolsa de plaacutestico

disponible en el kit de derrames incluyendo las prendas de

proteccioacuten y desechar en el contenedor especiacutefico de

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residuos del grupo IV del lugar maacutes proacuteximo al incidente

Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea que deberaacute

registrarlo

Kit de derrames UbicacioacutenEl kit de derrames debe estar en un lugar visible y de faacutecil

acceso para todo el personal implicado

Un equipo en cada una de las aacutereas donde se realiza

manipulacioacuten preparacioacuten dispensacioacuten almaceacuten

ContenidoEl kit de derrames deberaacute contener

1 Protocolo resumido de actuacioacuten Poacutester de GEDEFO

2 Equipo de Proteccioacuten Individual

Bata impermeable manga larga puntildeos ajustados abertura

trasera que cumplan con la norma UNEshyEN ISO 6530

Dos pares de guantes de laacutetex o nitrilo sin talco con espesor

miacutenimo de 03mm que cumplan con la Norma UNE EN 374

Gafas de proteccioacuten que cumplan con la norma ENshy166

Marcado de la montura 3

Mascarilla autofiltrante FFP3 que cumpla con la norma UNE

EN 149

Gorro

Calzas

3 Equipo de descontaminacioacuten

Pinzas desechables

Pala y escobilla pequentildeas desechables

Pantildeos adsorbentes o empapadores en cantidad suficiente

Recomendado granulado absorbente para sustancias

quiacutemicas (Chemizorbreg)

Bolsa de plaacutestico resistente grande rotulada estandarizada

en el Hospital

Recomendado sentildealizacioacuten de peligro

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66 GESTIOacuteN DE RESIDUOS

Consideracioacuten de residuos

citotoacutexicos (MP)

Los restos de MP generados en la preparacioacuten y

administracioacuten

El material utilizado tanto en la preparacioacuten como en la

administracioacuten de dichos faacutermacos (jeringas frascos bolsas

gasas pantildeos absorbentes punzones y equipos de

perfusioacuten)

Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador

(guantes bastas mascarillas etc)

El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas

bayetas etc)

El material procedente del tratamiento de derrames

accidentales

Segregacioacuten Los residuos antes indicados deben desecharse en

contenedores riacutegidos de color azul Claramente etiquetados

de material riacutegido resistente a golpes y a la presioacuten externa

durante el transporte

El material cortopunzante se debe desechar en especiacuteficos

para cortopunzantes de residuos tipo IV

La leyenda de las etiquetas que deben tener los

contenedores es ldquoMaterial contaminado quiacutemicamente

Citostaacuteticosrdquo

Los contenedores no deben llenarse por encima de las 23

de su capacidad

La segregacioacuten y acumulacioacuten de residuos citostaacuteticos MP)

debe realizarse en lugares dispuestos para ello y debe

realizarse de forma tal que se minimice el riesgo de

exposicioacuten y contacto del personal los pacientes y el puacuteblico

en general con los residuos

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Gestioacuten de residuos MP en Servicio

de Farmacia

Antes de comenzar la elaboracioacuten de los tratamientos se

depositaraacute encima del banco de trabajo de la CSB un

contenedor riacutegido para material cortopunzante

Cuando el contenedor esteacute lleno 23 de su capacidad se

cerraraacute hermeacuteticamente y se descontaminaraacute limpiaacutendolo con

una gasa impregnada de alcohol de 70ordm y se dejaraacute en la

zona designada para la recogida de los contenedores

El resto de residuos que se generan se recogeraacuten en los

contendores azules

El material no cortopunzante utilizado tanto en la

preparacioacuten como en la administracioacuten de dichos

faacutermacos

Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador

(guantes bastas mascarillas etc)

El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas

bayetas etc)

El material procedente del tratamiento de derrames

accidentales

Circuito de recogida de residuos Una vez sellados los contenedores se llamaraacute al personal

del servicio de limpieza encargado de su recogida

El personal de limpieza lo trasladaraacute al almaceacuten habilitado

para su almacenaje

Transporte interno de residuos citostaacuteticos (MP)

El personal involucrado debe recibir instrucciones sobre

procedimientos para el transporte seguro y manejo de

derrames

Debe evitarse cualquier riesgo para pacientes personal

y puacuteblico

Los envases se trasladaraacuten cerrados por circuitos

distintos a los pacientes y puacuteblico siempre que sea

posible

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Estaacute prohibido trasvasar residuos entre envases

Nunca se utilizaraacuten trampillas bajantes y otros meacutetodos

que supongan riesgo para la integridad de los envases

Estaacute prohibido arrastrar envases

Los residuos se trasladaraacuten separados por clases

Si se utilizan carros o contenedores moacuteviles deben ser

de uso exclusivo para residuos con paredes lisas y

faacuteciles de limpiar

67 ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIOacuteN ACCIDENTAL Y NOTIFICACIOacuteN

Exposiciones accidentales Exposicioacuten sin contacto a piel o mucosas

Evitar la exposicioacuten de piel y mucosas cuando se impregnen

los equipos de proteccioacuten retiraacutendolos inmediatamente sin

exponer la piel al EPI contaminado y desechaacutendolos en el

contenedor correspondiente

Lavarse las manos con agua abundante y jaboacuten durante diez

minutos

Ponerse guantes nuevos

Piel intacta

Lavar el aacuterea de la piel afectada lo antes posible con jaboacuten

suave no antiseacuteptico y agua abundante durante al menos

diez minutos

Si el aacuterea estaacute lacerada o irritada conviene acudir

inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de Urgencias

Ojos o mucosas

Si la persona accidentada es portadora de lentillas las

retiraraacute inmediatamente

Si hay salpicadura en ojos lavar la mucosa conjuntival con

abundante agua templada durante quince minutos y

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posteriormente aplicar solucioacuten salina al 09

Acudir inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de

Urgencias

Corte con aguja o cristal contaminado

Aclarar la zona con abundante agua templada y favorecer el

sangrado

Limpiar la zona con agua templada y jaboacuten suave durante 10

minutos

Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias Ver Anexo I

(Recomendaciones especiacuteficas de actuacioacuten en caso de

exposiciones a faacutermacos citostaacuteticos)

Ademaacutes si el contacto se produce por inoculacioacuten accidental

(puncioacuten con aguja)

No retirar la aguja quitar soacutelo la jeringa y con una nueva

jeringa aspirar el contenido del MP inyectado Si la aguja

ha sido movida insertar una nueva en el sitio de inyeccioacuten

y aspirar el medicamento

Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias que

procederaacute como si se tratara de un contacto

Notificacioacuten En todos los casos se debe informar al superior jeraacuterquico

correspondiente donde se ha producido el incidente para

cumplimentar la Comunicacioacuten de Accidente de Trabajo

(CAT)

Con el CAT el trabajador se dirigiraacute al centro asistencia de la

Mutua

Si la asistencia sanitaria se considera una necesidad urgente

y no demorable se atenderaacute al trabajador en el Servicio de

Urgencias

La Mutua comunica al Servicio de Personal el accidente y

este Servicio lo pone en conocimiento del Servicio de

Prevencioacuten de Riesgos Laborales

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68 TRANSPORTE

Transporte El transporte de los MP preparados hasta el lugar de

administracioacuten se llevaraacute a cabo a traveacutes de un circuito

independiente en envases impermeables irrompibles y de faacutecil

limpieza Se utilizaraacuten contenedores claramente etiquetados

para indicar que contienen MP y que sean riacutegidos para prevenir

las roturas accidentales por golpes o caiacutedas

69 FORMACIOacuteN

Preparacioacuten y Administracioacuten Han de ser llevados a cabo por personal competente

Transporte almacenaje y limpieza

de las instalaciones

Han de ser llevados a cabo por personal entrenado en el uso de

EPI y procedimientos de manejo seguro (PNT procedimiento

normalizado de trabajo) debiendo ser evaluados con

regularidad para comprobar su conformidad con los

procedimientos

610 COORDINACIOacuteN EMPRESARIAL

La Ley de Prevencioacuten de Riesgos Laborales (LPRL) establece en su artiacuteculo 24 que cuando en un

mismo centro de trabajo desarrollen actividades trabajadoresas de dos o maacutes empresas eacutestas deberaacuten

cooperar en la aplicacioacuten de la normativa sobre prevencioacuten de riesgos laborales A tal fin estableceraacuten

los medios de coordinacioacuten que sean necesarios en cuanto a la proteccioacuten y prevencioacuten de riesgos

laborales y la informacioacuten sobre los mismos a sus respectivos trabajadoresas

Estos traacutemites se realizaraacuten antes de la contratacioacuten al inicio de los contactos entre las empresas

cuando se produzcan cambios en las actividades concurrentes que sean relevantes a efectos

preventivos y cuando se haya producido una situacioacuten de emergencia seguacuten el artiacuteculo 4 del RD

1712004

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7 REFERENCIAS

Ley 311995 de 8 de noviembre de Prevencioacuten de Riesgos Laborales

RD 391997 Reglamento de los Servicios de Prevencioacuten

RD 6651997 de 12 de Mayo Agentes Canceriacutegenos

RD 3742001 de 6 de Abril Agentes quiacutemicos

RD 7731997 de 30 de Mayo Equipos Proteccioacuten Individual

NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014

NTP 740 Exposicioacuten laboral a citostaacuteticos en el aacutembito sanitario

bull INSHT NTP 1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas seguros para su

preparacioacuten

UNEshyEN 374shy122004 Guantes de proteccioacuten contra los productos quiacutemicos y microorganismos

UNEshyEN ISO 65302005 Ropa de proteccioacuten Proteccioacuten contra productos quiacutemicos liacutequidos

UNEshyEN 1492001+A12010 Dispositivos de proteccioacuten respiratoria

UNEshyEN 1662002 Proteccioacuten individual de los ojos

UNEshyEN 124692001 Criterios de funcionamiento para las cabinas de seguridad microbioloacutegica

Guiacutea de buenas praacutecticas para trabajadores profesionalmente expuestos a agentes citostaacuteticos

AMMTAS Instituto de Salud Carlos III

Preparacioacuten de faacutermacos antineoplaacutesicos en los servicios de farmacia hospitalaria exposicioacuten a

agentes citostaacuteticos INSHT

Guiacutea de Buenas Praacutecticas de Preparacioacuten de Medicamentos en Servicios de Farmacia

Hospitalaria httpwwwmsssigobesprofesionalesfarmaciapdfGuiaBPP3pdf

8 CONTROL DE CAMBIOS Establecer una periodicidad miacutenima bianual y siempre que la normativa o la condicioacuten de utilizacioacuten de cualquier faacutermaco o procedimiento asiacute lo haga aconsejable

Versioacuten y fecha Motivo del cambio

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9 DISTRIBUCIOacuteN DE COPIAS

Destinatario Fecha Destinatario Fecha

Gerentes

10 REVISIOacuteN DE LA VALIDEZCon caraacutecter general deberaacute ser revisado bianualmente si bien seraacute necesaria su revisioacuten siempre que

la evolucioacuten de la teacutecnica la investigacioacuten criterios normativos o de otro tipo lo hagan necesario Se

llevaraacute a cabo por el Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales con la participacioacuten de los agentes

sociales presentes en la comisioacuten sectorial de Seguridad y Salud

11 ELABORACION REVISIOacuteN Y APROBACIOacuteN DEL PROCEDIMIENTO

Autores del procedimiento

Dntildea Aacutengela Torres

Dntildea Susana Lepe

Dntildea Mordf Angeles Alvarez

Dntildea Mariacutea Teresa La torre

Dntildea Carmen Martinez

Dntildea Mariacutea Fernaacutendez

D Rauacutel Forceacuten

Dr Juan Cantildeizares

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Control documental

Documento redactado definitivamente por el SPRL el diacutea 12 de junio de 2016 refrendado

en la mesa Sectorial de Sanidad del 13 de junio de 2016

Aprobacioacuten del procedimiento

Aprobado por la Subsecretariacutea de la Conselleria de

Sanidad Universal y Salud Puacuteblicahelliphellipelhelliphelliphelliphellip

FECHA

Fecha y firma

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ANEXO I RECOMENDACIONES ESPECIacuteFICAS DE ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIONES A FAacuteRMACOS CITOSTAacuteTICOS

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ANEXO II ndash LISTADO NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014

TABLA I Medicamentos antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014

httpwwwcdcgovnioshdocs2014shy138pdfs2014shy138pdf

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TABLA IIMedicamentos no antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014que cumplen uno o maacutes

de los criterios de NIOSH para considerar un faacutermaco peligroso

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TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la

reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014

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ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO

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Proteccioacuten de personas

especialmente sensibles

Dada la clasificacioacuten de muchos MP como potencialmente

canceriacutegenos mutaacutegenos o toacutexicos para la reproduccioacuten no deben

trabajar como manipuladores de MP aquellas personas que

Sufren alergia a los MP yo patologiacuteas dermatoloacutegicas

importantes

Tienen historia de abortos estaacuten en edad feacutertil y tienen

voluntad de reproduccioacuten

Trabajan con radiaciones ionizantes

Han recibido tratamientos citostaacuteticos o inmunosupresores

Presentan disminucioacuten o ausencia de respuesta inmunitaria

Se sospecha tienen dantildeo geneacutetico o bien que determinados

paraacutemetros bioloacutegicos lo desaconsejan

Estaraacuten excluidos de forma temporal de la manipulacioacuten de MP

Las embarazadas y madres lactantes

Los trabajadores y las trabajadoras que planeen un embarazo

a corto plazo

Los que hayan sufrido un accidente con MP y esteacuten en

estudio

Los trabajadores con patologiacuteas transitorias susceptibles de

empeorar en contacto con estos faacutermacos

62 ACONDICIONAMIENTO DEL AacuteREA DE TRABAJO

Organizacioacuten y meacutetodo de trabajo shy Reduccioacuten al miacutenimo del nuacutemero de personas que trabajen

con MP

shy Confeccioacuten de un registro de los MP utilizados

shy Elaboracioacuten y establecimiento de procedimientos para la

preparacioacuten teniendo en cuenta las instrucciones del

suministrador y la forma farmaceacuteutica con la que se

presenta el MP

shy Control estricto del seguimiento de los procedimientos por

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parte de los manipuladores

shy Adquisicioacuten de los MP teniendo en cuenta aspectos como

Adaptacioacuten de las presentaciones comerciales a las

dosis y concentraciones habituales

Disentildeo que contribuya a minimizar la contaminacioacuten

exterior

Eleccioacuten de jarabes frente a formas soacutelidas (caacutepsulas o

comprimidos)

Eleccioacuten de viales frente a ampollas en los que el

sellado tras la puncioacuten es maacutes eficiente

Eleccioacuten de soluciones para uso inmediato frente a

liofilizados

Eleccioacuten de envases de polipropileno frente a los de

cristal

shy Designacioacuten de una persona que se responsabilice de los

aspectos mencionados que deberaacute tener la formacioacuten

necesaria

shy El manipulador para atenuar la carga fiacutesica estaacutetica que le

puede originar problemas muscoloesqueleacuteticos deberaacute

realizar pausas de recuperacioacuten El numero y la duracioacuten de

dichas pausas dependeraacuten entre otras variables de las

posturas forzadas los movimientos repetitivos y su

frecuencia

shy Se recomienda pausas de recuperacioacuten frecuentes y de

corta duracioacuten

Preparacioacuten del aacuterea de trabajo shy Los trabajadores que manipulen los MP deben conocer las

caracteriacutesticas e instrucciones de uso de las cabinas

previamente a su utilizacioacuten

shy La CSB estaraacute en funcionamiento las 24 horas del diacutea los

365 diacuteas al antildeo para evitar contaminaciones Si por

cualquier razoacuten no se hubiese mantenido encendida se

conectaraacute como miacutenimo 20 minutos antes de iniciar la

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sesioacuten

shy Se adoptaraacuten las normas de higiene indicadas

anteriormente

shy Introducir contenedor de citostaacuteticos (color azul) en un

lateral de la CSB

shy Se colocaraacute en la superficie de trabajo de la cabina

(siempre que no sea perforada) un pantildeo esteacuteril absorbente

por la parte superior y plastificado por la inferior para

recoger los posibles vertidos accidentales que pudieran

producirse El pantildeo se sustituiraacute despueacutes de cada ciclo de

trabajo o cuando se produzca un derrame

shy No se debe bloquear la entrada o salida de aire con papel u

objetos

shy No deben colocarse objetos en la parte superior de la

cabina

shy Solo se introduciraacute en la cabina el material necesario para

la manipulacioacuten y preparacioacuten de MP Los contenedores

envases etc se limpiaraacuten previamente con una solucioacuten

antiseacuteptica por ejemplo etanol al 70 Se evitaraacuten objetos

como calculadoras cuadernos de notas etc

shy Los productos a manipular para el tratamiento de un solo

paciente se colocaraacuten dejando una distancia entre ellos

con objeto de mantener el flujo de aire y nunca a menos de

8 cm de los lados y 10 cm del frente de la cabina Es

recomendable que los productos esteacuteriles se coloquen en el

centro de la cabina y los no esteacuteriles en la parte maacutes

externa

shy Una vez que todo el material necesario esteacute dentro de la

cabina es conveniente esperar de 2 a 3 minutos antes de

comenzar a trabajar para que se restablezcan las

condiciones de flujo

Material de trabajo medicamentos y Antes de iniciar la sesioacuten se colocaraacute los medicamentos en la

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material fungible mesa de trabajo del aacuterea junto con la hoja de preparacioacuten y

las etiquetas de cada paciente confirmado

El personal encargado limpiaraacute el carro portando los EPIs

correspondientes (ver punto 44) donde se colocaraacuten las

bandejas de cada paciente Todo limpio con alcohol de 70ordm

Se comprobaraacute la disponibilidad de todos los medicamentos

y materiales necesarios

Se introduciraacute el material completo de un solo paciente en la

CSB

Se trabajaraacute con sistemas cerrados sin agujas Veacutease NTP

1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas

seguros para su preparacioacuten

63 PREPARACIOacuteN DE LAS DOSIS MANEJO DEL MATERIAL FUNGIBLE

Preparacioacuten a partir de ampollas La apertura del embalaje de las jeringas se debe efectuar por

el extremo donde se encuentran las solapas para evitar

tocar el cono

Las agujas se abren por el lado opuesto al de las solapas ya

que asiacute se evita tocar el cono con los dedos y depositar

partiacuteculas del embalaje

Se debe eliminar el uso innecesario de instrumental

cortopunzante

Asegurar la ausencia de medicamento en el cuello de la

ampolla Desplazar el liacutequido del cuello de la ampolla con

ligeros golpecitos o mediante un giro raacutepido de muntildeeca

Rodear el cuello de la ampolla con una gasa impregnada en

alcohol de 70ordm para disminuir el riesgo de proyecciones y

cortes en el momento de la apertura

Abrir la ampolla en direccioacuten contraria al manipulador de

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forma que los posibles aerosoles no sean dirigidos hacia

eacuteste

Conectar un filtro de 5 micras entre aguja y jeringa y extraer

la cantidad necesaria de MP

Retirar ligeramente el eacutembolo de la jeringa para recoger el

volumen de medicamento que queda en la aguja

Reconstitucioacuten de viales Limpiar el tapoacuten del vial con una gasa esteacuteril humedecida en

alcohol de 70ordm y dejar evaporar

Cargar en jeringa el volumen del disolvente necesario para la

reconstitucioacuten

Si se trabaja con aguja para evitar la formacioacuten de

aerosoles en la manipulacioacuten se debe aplicar la teacutecnica de

presioacuten negativa de Wilson y Solimando Introducir la aguja

con el bisel hacia arriba formando un aacutengulo de 45ordm con la

superficie del tapoacuten hasta la mitad del bisel A continuacioacuten

colocar la aguja perpendicular al tapoacuten (90ordm) e introducirla en

el vial procurando mantener la presioacuten negativa en el interior

del vial Extrayendo una pequentildea cantidad de aire y a

continuacioacuten introducir un volumen de disolvente ligeramente

inferior al volumen de aire extraiacutedo repitiendo la operacioacuten

hasta conseguir el volumen de disolvente deseado

Antes de retirar la aguja para evitar la formacioacuten de

aerosoles extraer una pequentildea porcioacuten de aire para crear

una presioacuten negativa en el interior del vial

Se utilizan filtros de venteo provistos de membrana

hidroacutefoba de 022m pero no se utilizan para extraer el

contenido del vial

El liacutequido reconstituyente se debe inyectar con el vial de pie

a pequentildeas emboladas extrayendo despueacutes de cada una de

ellas un poco de aire

No se debe sacar la aguja ni separarla de la jeringa

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Se debe hacer la agitacioacuten de forma circular y suavemente

sujetando cuidadosamente vial jeringa y aguja

Se debe realizar una inspeccioacuten visual del vial reconstituido

Extraer el liacutequido del vial primero extraer un poco de aire

invertir el vial colocaacutendolo boca abajo y extraer el liacutequido

procurando que no entre aire y se ajusta la dosis extrayendo

a continuacioacuten jeringa y aguja de una sola vez

Dilucioacuten Consiste en extraer el medicamento e inyectando en el

contenedor final (bolsa de suero infusor jeringahellip) Siempre

comprobar cada paso y cada componente dosis volumen

material ordenhellip seguacuten la hoja preparacioacuten

El vial de medicamento con la concentracioacuten y volumen de

medicamento a inyectar

Comprobar el contenedor final diluyente y volumen

Seguir exactamente las instrucciones de preparacioacuten de la

hoja

Comprobar bien el medicamento cargado en la jeringa antes

de inyectarlo en el contenedor final

Preparacioacuten de dosis a partir de

formas soacutelidas (caacutepsulas

comprimidos)

La manipulacioacuten de MP orales para acondicionarlos en

distintas formas farmaceacuteutica o reenvasarlos en dosis

unitarias se realizaraacute en la CSB siguiendo todos los

procesos de equipamiento limpieza seguridad calidadhellip

que con los MP parenterales

Antes de proceder a la dispensacioacuten del preparado hay que

prestar atencioacuten al adecuado etiquetado del mismo

Control del calidad del MP

elaborado

Se realizaraacute un control de calidad de los tratamientos

elaborados al finalizar cada sesioacuten

El personal debe utilizar los EPIs adecuados bata y guantes

Una vez realizado este control el personal que lo ha

realizado colocaraacute las medicaciones elaboradas en bolsas

fotoprotectoras

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Las bolsas se sellaraacuten para su posterior distribucioacuten El

personal que lo realice debe llevar guantes adecuados

Ese mismo profesional colocaraacute la medicacioacuten sobrada de

cada sesioacuten en el lugar adecuado seguacuten sus condiciones de

conservacioacuten para posteriores usos

64 PROCEDIMIENTO DE LIMPIEZA

Cabina de Seguridad Bioloacutegica En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la

periodicidad con que se debe realizar la limpieza

Para limpiar la cabina el personal se colocaraacute los EPIs

adecuados gorro gafas y proteccioacuten respiratoria FFP3 en la

antesala y dentro del recinto donde estaacute ubicada la CSB la

bata y los guantes

Al realizar la limpieza de la cabina no introducir la cabeza

La limpieza y desinfeccioacuten interior de la cabina se realizaraacute

en las siguientes ocasiones

Antes de empezar a trabajar

Una vez finalizado el trabajo

Siempre que cambie el programa o sesioacuten de trabajo

En caso de que haya producido un derrame de liacutequido en

la cabina

En caso de interrupcioacuten del flujo laminar

Antes y despueacutes de realizar el control mecaacutenico o

microbioloacutegico de la cabina

El ventilador de la cabina siempre estaraacute funcionando

durante la limpieza de esta y se tendraacute especial cuidado en

que el filtro HEPA no se moje

No se debe verter agua ni otros liacutequidos directamente en la

zona de trabajo

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Se efectuara la limpieza con agua jabonosa se aclararaacute y

posteriormente se pasara un pantildeo humedecido con alcohol

de 70ordm

El personal encargado desinfectaraacute el interior de la cabina

(superficie de trabajo cristales laterales techo) haciendo un

arrastre con una gasa o un pantildeo esteacuteril que no desprenda

partiacuteculas ni fibras empapada con alcohol de 70ordm siguiendo

el sentido del flujo del aire desde las aacutereas de menor a

mayor contaminacioacuten

Las paredes laterales de arriba hacia abajo

La superficie de trabajo desde el fondo hacia el exterior

Limpiar la rejilla en el interior de la cabina

La superficie metaacutelica que protege el filtro se limpiaraacute con

mucha precaucioacuten evitando golpes salpicaduras proyectar

liacutequidos etc

Bandejas y carro de preparacioacuten En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la

periodicidad con que se debe realizar la limpieza

Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados

bata desechable y guantes de nitrilo

Al comienzo de cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute

las bateas y la mesa de trabajo del aacuterea con una gasa

empapada en alcohol de 70ordm

Al finalizar cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute las

bateas con un pantildeo huacutemedo enjabonado los enjuagaraacute con

agua dejaacutendolas escurrir

El carro de tratamiento al finalizar las sesiones se limpiaraacute

con un pantildeo huacutemedo enjabonado se enjuagaraacute y despueacutes

se pasaraacute una gasa empapada con alcohol de 70ordm

Carro de material fungible de la

cabina

En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la

periodicidad con que se debe realizar la limpieza

Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados

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bata desechable y guantes de nitrilo

El personal designado limpiaraacute el carro de material fungible

que se encuentra en el recinto donde estaacute ubicada la CSB

limpiando tambieacuten todo el material que esteacute depositado en eacutel

con un pantildeo huacutemedo enjabonado lo enjuagaraacute con agua y a

continuacioacuten pasaraacute una gasa empapada en alcohol de 70ordm y

lo dejaraacute secar al aire

Antesala Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados

bata desechable y guantes de nitrilo

El personal asignado responsable del aacuterea de preparacioacuten de

MP realizaraacute limpieza profunda de la antesala y zona de

paso limpiando los estantes y todo el material depositado en

ellos con la periodicidad que indique el protocolo

Los suelos y paredes de la antesala se limpian con solucioacuten

jabonosa y un desinfectante

Al finalizar cada jornada el personal asignado a la limpieza

cumplimentaraacute las Ficha de control de limpieza establecida

65 ACTUACIOacuteN ANTE DERRAMES DE MP

Derrame dentro de cabina de

seguridad bioloacutegica

El manipulador contendraacute el derrame sin cerrar el flujo de

aire laminar de la cabina y avisaraacute a otro trabajador para que

le asista cuando sea necesario Este trabajador debe estar

protegido con el equipo de proteccioacuten individual completo

(ver apartado 41)

El manipulador se quitaraacute los guantes y todas las prendas

del equipo de proteccioacuten individual que hayan sido

contaminadas desechaacutendolas en contenedor especiacutefico de

residuos del grupo IV Seguacuten orden de retirada indicado en

el apartado 41

En caso de contacto con piel yo mucosas proceder a la

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descontaminacioacuten inmediata seguacuten se indica en el apartado

46 antes de iniciar la limpieza de cualquier superficie

Antes de proceder a la descontaminacioacuten de las superficies

de la cabina el manipulador implicado debe estar protegido

con el equipo de proteccioacuten individual completo (ver

apartado 41)

Retirar inmediatamente todo el material fungible (pantildeo

gasas jeringashellip) ubicado en el interior de la campana de

flujo laminar y desechar en el contenedor especiacutefico de

residuos del grupo IV

Eliminar el derrame sin ampliar la zona contaminada con

pantildeos absorbentes desechables Si se trata de un liacutequido

utilizar pantildeo seco pero si se trata de un soacutelido limpiar con un

pantildeo humedecido con agua con el fin de evitar la dispersioacuten

del polvo

Retirar la superficie metaacutelica de trabajo de la cabina para

acceder al fondo Limpiar todas las superficies con pantildeos

desechables y solucioacuten jabonosa tres veces y aclarar con

agua siempre desde la zona menor a mayor contaminacioacuten

de arriba a abajo y de dentro a fuera

En caso de gran derrame ademaacutes realizar una

descontaminacioacuten de todas las superficies interiores de la

cabina despueacutes de haber realizado una limpieza completa

del derrame Si se ve afectado el filtro HEPA se deberaacute

interrumpir la utilizacioacuten de la cabina hasta que el filtro sea

reemplazado

Limpiar todas las superficies de la cabina con alcohol de 70ordm

siguiendo la misma teacutecnica de arriba a abajo y de dentro a

fuera Evitar el uso excesivo de alcohol en el interior de la

cabina donde circula el aire ya que los vapores pueden

concentrarse en su interior y deteriorar el filtro HEPA

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Desechar todo el material empleado en la descontaminacioacuten

en el contenedor especiacutefico de residuos del grupo IV

Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea del Servicio

de Farmacia que deberaacute registrarlo

Derrame fuera de cabina de

seguridad bioloacutegica

Sentildealizar y aislar la zona contaminada

Avisar a otra persona si se considera necesario para que

ayude o para que proporcione el kit de derrames

Abrir la bolsa del kit de derrames y colocar la sentildeal de peligro

en la zona aislada

Colocarse los Equipos de Proteccioacuten Individual disponibles

en el kit de derrames

Utilizar para la descontaminacioacuten soacutelo el material desechable

disponible en el kit

Proceder en primer lugar a retirar los vidrios si los hubiese

con las pinzas o con la escobilla nunca con las manos e

introducirlos en la bolsa disponible

A continuacioacuten si el derrame es liacutequido recoger con pantildeos

absorbentes o bien cubrir el aacuterea con el gelificante (por

ejemplo Chemizorbreg) Si se trata de un soacutelido recoger con

pantildeos humedecidos con agua para evitar la formacioacuten de

aerosoles pero nunca utilizar directamente el recogedor y la

escobilla sobre el soacutelido porque se favorece la formacioacuten de

polvo Introducir todo el material contaminado la bolsa

disponible en el kit de derrames

Limpiar todas las superficies contaminadas con pantildeos

desechables y solucioacuten jabonosa tres veces luego aclarar

con agua procurando no aumentar la superficie

contaminada

Introducir todo el material utilizado en la bolsa de plaacutestico

disponible en el kit de derrames incluyendo las prendas de

proteccioacuten y desechar en el contenedor especiacutefico de

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residuos del grupo IV del lugar maacutes proacuteximo al incidente

Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea que deberaacute

registrarlo

Kit de derrames UbicacioacutenEl kit de derrames debe estar en un lugar visible y de faacutecil

acceso para todo el personal implicado

Un equipo en cada una de las aacutereas donde se realiza

manipulacioacuten preparacioacuten dispensacioacuten almaceacuten

ContenidoEl kit de derrames deberaacute contener

1 Protocolo resumido de actuacioacuten Poacutester de GEDEFO

2 Equipo de Proteccioacuten Individual

Bata impermeable manga larga puntildeos ajustados abertura

trasera que cumplan con la norma UNEshyEN ISO 6530

Dos pares de guantes de laacutetex o nitrilo sin talco con espesor

miacutenimo de 03mm que cumplan con la Norma UNE EN 374

Gafas de proteccioacuten que cumplan con la norma ENshy166

Marcado de la montura 3

Mascarilla autofiltrante FFP3 que cumpla con la norma UNE

EN 149

Gorro

Calzas

3 Equipo de descontaminacioacuten

Pinzas desechables

Pala y escobilla pequentildeas desechables

Pantildeos adsorbentes o empapadores en cantidad suficiente

Recomendado granulado absorbente para sustancias

quiacutemicas (Chemizorbreg)

Bolsa de plaacutestico resistente grande rotulada estandarizada

en el Hospital

Recomendado sentildealizacioacuten de peligro

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66 GESTIOacuteN DE RESIDUOS

Consideracioacuten de residuos

citotoacutexicos (MP)

Los restos de MP generados en la preparacioacuten y

administracioacuten

El material utilizado tanto en la preparacioacuten como en la

administracioacuten de dichos faacutermacos (jeringas frascos bolsas

gasas pantildeos absorbentes punzones y equipos de

perfusioacuten)

Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador

(guantes bastas mascarillas etc)

El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas

bayetas etc)

El material procedente del tratamiento de derrames

accidentales

Segregacioacuten Los residuos antes indicados deben desecharse en

contenedores riacutegidos de color azul Claramente etiquetados

de material riacutegido resistente a golpes y a la presioacuten externa

durante el transporte

El material cortopunzante se debe desechar en especiacuteficos

para cortopunzantes de residuos tipo IV

La leyenda de las etiquetas que deben tener los

contenedores es ldquoMaterial contaminado quiacutemicamente

Citostaacuteticosrdquo

Los contenedores no deben llenarse por encima de las 23

de su capacidad

La segregacioacuten y acumulacioacuten de residuos citostaacuteticos MP)

debe realizarse en lugares dispuestos para ello y debe

realizarse de forma tal que se minimice el riesgo de

exposicioacuten y contacto del personal los pacientes y el puacuteblico

en general con los residuos

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Gestioacuten de residuos MP en Servicio

de Farmacia

Antes de comenzar la elaboracioacuten de los tratamientos se

depositaraacute encima del banco de trabajo de la CSB un

contenedor riacutegido para material cortopunzante

Cuando el contenedor esteacute lleno 23 de su capacidad se

cerraraacute hermeacuteticamente y se descontaminaraacute limpiaacutendolo con

una gasa impregnada de alcohol de 70ordm y se dejaraacute en la

zona designada para la recogida de los contenedores

El resto de residuos que se generan se recogeraacuten en los

contendores azules

El material no cortopunzante utilizado tanto en la

preparacioacuten como en la administracioacuten de dichos

faacutermacos

Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador

(guantes bastas mascarillas etc)

El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas

bayetas etc)

El material procedente del tratamiento de derrames

accidentales

Circuito de recogida de residuos Una vez sellados los contenedores se llamaraacute al personal

del servicio de limpieza encargado de su recogida

El personal de limpieza lo trasladaraacute al almaceacuten habilitado

para su almacenaje

Transporte interno de residuos citostaacuteticos (MP)

El personal involucrado debe recibir instrucciones sobre

procedimientos para el transporte seguro y manejo de

derrames

Debe evitarse cualquier riesgo para pacientes personal

y puacuteblico

Los envases se trasladaraacuten cerrados por circuitos

distintos a los pacientes y puacuteblico siempre que sea

posible

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Estaacute prohibido trasvasar residuos entre envases

Nunca se utilizaraacuten trampillas bajantes y otros meacutetodos

que supongan riesgo para la integridad de los envases

Estaacute prohibido arrastrar envases

Los residuos se trasladaraacuten separados por clases

Si se utilizan carros o contenedores moacuteviles deben ser

de uso exclusivo para residuos con paredes lisas y

faacuteciles de limpiar

67 ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIOacuteN ACCIDENTAL Y NOTIFICACIOacuteN

Exposiciones accidentales Exposicioacuten sin contacto a piel o mucosas

Evitar la exposicioacuten de piel y mucosas cuando se impregnen

los equipos de proteccioacuten retiraacutendolos inmediatamente sin

exponer la piel al EPI contaminado y desechaacutendolos en el

contenedor correspondiente

Lavarse las manos con agua abundante y jaboacuten durante diez

minutos

Ponerse guantes nuevos

Piel intacta

Lavar el aacuterea de la piel afectada lo antes posible con jaboacuten

suave no antiseacuteptico y agua abundante durante al menos

diez minutos

Si el aacuterea estaacute lacerada o irritada conviene acudir

inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de Urgencias

Ojos o mucosas

Si la persona accidentada es portadora de lentillas las

retiraraacute inmediatamente

Si hay salpicadura en ojos lavar la mucosa conjuntival con

abundante agua templada durante quince minutos y

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3154

posteriormente aplicar solucioacuten salina al 09

Acudir inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de

Urgencias

Corte con aguja o cristal contaminado

Aclarar la zona con abundante agua templada y favorecer el

sangrado

Limpiar la zona con agua templada y jaboacuten suave durante 10

minutos

Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias Ver Anexo I

(Recomendaciones especiacuteficas de actuacioacuten en caso de

exposiciones a faacutermacos citostaacuteticos)

Ademaacutes si el contacto se produce por inoculacioacuten accidental

(puncioacuten con aguja)

No retirar la aguja quitar soacutelo la jeringa y con una nueva

jeringa aspirar el contenido del MP inyectado Si la aguja

ha sido movida insertar una nueva en el sitio de inyeccioacuten

y aspirar el medicamento

Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias que

procederaacute como si se tratara de un contacto

Notificacioacuten En todos los casos se debe informar al superior jeraacuterquico

correspondiente donde se ha producido el incidente para

cumplimentar la Comunicacioacuten de Accidente de Trabajo

(CAT)

Con el CAT el trabajador se dirigiraacute al centro asistencia de la

Mutua

Si la asistencia sanitaria se considera una necesidad urgente

y no demorable se atenderaacute al trabajador en el Servicio de

Urgencias

La Mutua comunica al Servicio de Personal el accidente y

este Servicio lo pone en conocimiento del Servicio de

Prevencioacuten de Riesgos Laborales

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3254

68 TRANSPORTE

Transporte El transporte de los MP preparados hasta el lugar de

administracioacuten se llevaraacute a cabo a traveacutes de un circuito

independiente en envases impermeables irrompibles y de faacutecil

limpieza Se utilizaraacuten contenedores claramente etiquetados

para indicar que contienen MP y que sean riacutegidos para prevenir

las roturas accidentales por golpes o caiacutedas

69 FORMACIOacuteN

Preparacioacuten y Administracioacuten Han de ser llevados a cabo por personal competente

Transporte almacenaje y limpieza

de las instalaciones

Han de ser llevados a cabo por personal entrenado en el uso de

EPI y procedimientos de manejo seguro (PNT procedimiento

normalizado de trabajo) debiendo ser evaluados con

regularidad para comprobar su conformidad con los

procedimientos

610 COORDINACIOacuteN EMPRESARIAL

La Ley de Prevencioacuten de Riesgos Laborales (LPRL) establece en su artiacuteculo 24 que cuando en un

mismo centro de trabajo desarrollen actividades trabajadoresas de dos o maacutes empresas eacutestas deberaacuten

cooperar en la aplicacioacuten de la normativa sobre prevencioacuten de riesgos laborales A tal fin estableceraacuten

los medios de coordinacioacuten que sean necesarios en cuanto a la proteccioacuten y prevencioacuten de riesgos

laborales y la informacioacuten sobre los mismos a sus respectivos trabajadoresas

Estos traacutemites se realizaraacuten antes de la contratacioacuten al inicio de los contactos entre las empresas

cuando se produzcan cambios en las actividades concurrentes que sean relevantes a efectos

preventivos y cuando se haya producido una situacioacuten de emergencia seguacuten el artiacuteculo 4 del RD

1712004

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3354

7 REFERENCIAS

Ley 311995 de 8 de noviembre de Prevencioacuten de Riesgos Laborales

RD 391997 Reglamento de los Servicios de Prevencioacuten

RD 6651997 de 12 de Mayo Agentes Canceriacutegenos

RD 3742001 de 6 de Abril Agentes quiacutemicos

RD 7731997 de 30 de Mayo Equipos Proteccioacuten Individual

NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014

NTP 740 Exposicioacuten laboral a citostaacuteticos en el aacutembito sanitario

bull INSHT NTP 1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas seguros para su

preparacioacuten

UNEshyEN 374shy122004 Guantes de proteccioacuten contra los productos quiacutemicos y microorganismos

UNEshyEN ISO 65302005 Ropa de proteccioacuten Proteccioacuten contra productos quiacutemicos liacutequidos

UNEshyEN 1492001+A12010 Dispositivos de proteccioacuten respiratoria

UNEshyEN 1662002 Proteccioacuten individual de los ojos

UNEshyEN 124692001 Criterios de funcionamiento para las cabinas de seguridad microbioloacutegica

Guiacutea de buenas praacutecticas para trabajadores profesionalmente expuestos a agentes citostaacuteticos

AMMTAS Instituto de Salud Carlos III

Preparacioacuten de faacutermacos antineoplaacutesicos en los servicios de farmacia hospitalaria exposicioacuten a

agentes citostaacuteticos INSHT

Guiacutea de Buenas Praacutecticas de Preparacioacuten de Medicamentos en Servicios de Farmacia

Hospitalaria httpwwwmsssigobesprofesionalesfarmaciapdfGuiaBPP3pdf

8 CONTROL DE CAMBIOS Establecer una periodicidad miacutenima bianual y siempre que la normativa o la condicioacuten de utilizacioacuten de cualquier faacutermaco o procedimiento asiacute lo haga aconsejable

Versioacuten y fecha Motivo del cambio

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3454

9 DISTRIBUCIOacuteN DE COPIAS

Destinatario Fecha Destinatario Fecha

Gerentes

10 REVISIOacuteN DE LA VALIDEZCon caraacutecter general deberaacute ser revisado bianualmente si bien seraacute necesaria su revisioacuten siempre que

la evolucioacuten de la teacutecnica la investigacioacuten criterios normativos o de otro tipo lo hagan necesario Se

llevaraacute a cabo por el Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales con la participacioacuten de los agentes

sociales presentes en la comisioacuten sectorial de Seguridad y Salud

11 ELABORACION REVISIOacuteN Y APROBACIOacuteN DEL PROCEDIMIENTO

Autores del procedimiento

Dntildea Aacutengela Torres

Dntildea Susana Lepe

Dntildea Mordf Angeles Alvarez

Dntildea Mariacutea Teresa La torre

Dntildea Carmen Martinez

Dntildea Mariacutea Fernaacutendez

D Rauacutel Forceacuten

Dr Juan Cantildeizares

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3554

Control documental

Documento redactado definitivamente por el SPRL el diacutea 12 de junio de 2016 refrendado

en la mesa Sectorial de Sanidad del 13 de junio de 2016

Aprobacioacuten del procedimiento

Aprobado por la Subsecretariacutea de la Conselleria de

Sanidad Universal y Salud Puacuteblicahelliphellipelhelliphelliphelliphellip

FECHA

Fecha y firma

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3654

ANEXO I RECOMENDACIONES ESPECIacuteFICAS DE ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIONES A FAacuteRMACOS CITOSTAacuteTICOS

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3754

ANEXO II ndash LISTADO NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014

TABLA I Medicamentos antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014

httpwwwcdcgovnioshdocs2014shy138pdfs2014shy138pdf

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4054

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4254

TABLA IIMedicamentos no antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014que cumplen uno o maacutes

de los criterios de NIOSH para considerar un faacutermaco peligroso

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4954

TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la

reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014

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ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO

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Page 17: SERVICIO DE FARMACIA MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN ...incativ.es/documentos/almacen/MANIPULACION MEDICAMENTOS PELIGROSO… · b o r r a d o r servicio de prevenciÓn de riesgos laborales

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parte de los manipuladores

shy Adquisicioacuten de los MP teniendo en cuenta aspectos como

Adaptacioacuten de las presentaciones comerciales a las

dosis y concentraciones habituales

Disentildeo que contribuya a minimizar la contaminacioacuten

exterior

Eleccioacuten de jarabes frente a formas soacutelidas (caacutepsulas o

comprimidos)

Eleccioacuten de viales frente a ampollas en los que el

sellado tras la puncioacuten es maacutes eficiente

Eleccioacuten de soluciones para uso inmediato frente a

liofilizados

Eleccioacuten de envases de polipropileno frente a los de

cristal

shy Designacioacuten de una persona que se responsabilice de los

aspectos mencionados que deberaacute tener la formacioacuten

necesaria

shy El manipulador para atenuar la carga fiacutesica estaacutetica que le

puede originar problemas muscoloesqueleacuteticos deberaacute

realizar pausas de recuperacioacuten El numero y la duracioacuten de

dichas pausas dependeraacuten entre otras variables de las

posturas forzadas los movimientos repetitivos y su

frecuencia

shy Se recomienda pausas de recuperacioacuten frecuentes y de

corta duracioacuten

Preparacioacuten del aacuterea de trabajo shy Los trabajadores que manipulen los MP deben conocer las

caracteriacutesticas e instrucciones de uso de las cabinas

previamente a su utilizacioacuten

shy La CSB estaraacute en funcionamiento las 24 horas del diacutea los

365 diacuteas al antildeo para evitar contaminaciones Si por

cualquier razoacuten no se hubiese mantenido encendida se

conectaraacute como miacutenimo 20 minutos antes de iniciar la

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sesioacuten

shy Se adoptaraacuten las normas de higiene indicadas

anteriormente

shy Introducir contenedor de citostaacuteticos (color azul) en un

lateral de la CSB

shy Se colocaraacute en la superficie de trabajo de la cabina

(siempre que no sea perforada) un pantildeo esteacuteril absorbente

por la parte superior y plastificado por la inferior para

recoger los posibles vertidos accidentales que pudieran

producirse El pantildeo se sustituiraacute despueacutes de cada ciclo de

trabajo o cuando se produzca un derrame

shy No se debe bloquear la entrada o salida de aire con papel u

objetos

shy No deben colocarse objetos en la parte superior de la

cabina

shy Solo se introduciraacute en la cabina el material necesario para

la manipulacioacuten y preparacioacuten de MP Los contenedores

envases etc se limpiaraacuten previamente con una solucioacuten

antiseacuteptica por ejemplo etanol al 70 Se evitaraacuten objetos

como calculadoras cuadernos de notas etc

shy Los productos a manipular para el tratamiento de un solo

paciente se colocaraacuten dejando una distancia entre ellos

con objeto de mantener el flujo de aire y nunca a menos de

8 cm de los lados y 10 cm del frente de la cabina Es

recomendable que los productos esteacuteriles se coloquen en el

centro de la cabina y los no esteacuteriles en la parte maacutes

externa

shy Una vez que todo el material necesario esteacute dentro de la

cabina es conveniente esperar de 2 a 3 minutos antes de

comenzar a trabajar para que se restablezcan las

condiciones de flujo

Material de trabajo medicamentos y Antes de iniciar la sesioacuten se colocaraacute los medicamentos en la

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material fungible mesa de trabajo del aacuterea junto con la hoja de preparacioacuten y

las etiquetas de cada paciente confirmado

El personal encargado limpiaraacute el carro portando los EPIs

correspondientes (ver punto 44) donde se colocaraacuten las

bandejas de cada paciente Todo limpio con alcohol de 70ordm

Se comprobaraacute la disponibilidad de todos los medicamentos

y materiales necesarios

Se introduciraacute el material completo de un solo paciente en la

CSB

Se trabajaraacute con sistemas cerrados sin agujas Veacutease NTP

1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas

seguros para su preparacioacuten

63 PREPARACIOacuteN DE LAS DOSIS MANEJO DEL MATERIAL FUNGIBLE

Preparacioacuten a partir de ampollas La apertura del embalaje de las jeringas se debe efectuar por

el extremo donde se encuentran las solapas para evitar

tocar el cono

Las agujas se abren por el lado opuesto al de las solapas ya

que asiacute se evita tocar el cono con los dedos y depositar

partiacuteculas del embalaje

Se debe eliminar el uso innecesario de instrumental

cortopunzante

Asegurar la ausencia de medicamento en el cuello de la

ampolla Desplazar el liacutequido del cuello de la ampolla con

ligeros golpecitos o mediante un giro raacutepido de muntildeeca

Rodear el cuello de la ampolla con una gasa impregnada en

alcohol de 70ordm para disminuir el riesgo de proyecciones y

cortes en el momento de la apertura

Abrir la ampolla en direccioacuten contraria al manipulador de

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 2054

forma que los posibles aerosoles no sean dirigidos hacia

eacuteste

Conectar un filtro de 5 micras entre aguja y jeringa y extraer

la cantidad necesaria de MP

Retirar ligeramente el eacutembolo de la jeringa para recoger el

volumen de medicamento que queda en la aguja

Reconstitucioacuten de viales Limpiar el tapoacuten del vial con una gasa esteacuteril humedecida en

alcohol de 70ordm y dejar evaporar

Cargar en jeringa el volumen del disolvente necesario para la

reconstitucioacuten

Si se trabaja con aguja para evitar la formacioacuten de

aerosoles en la manipulacioacuten se debe aplicar la teacutecnica de

presioacuten negativa de Wilson y Solimando Introducir la aguja

con el bisel hacia arriba formando un aacutengulo de 45ordm con la

superficie del tapoacuten hasta la mitad del bisel A continuacioacuten

colocar la aguja perpendicular al tapoacuten (90ordm) e introducirla en

el vial procurando mantener la presioacuten negativa en el interior

del vial Extrayendo una pequentildea cantidad de aire y a

continuacioacuten introducir un volumen de disolvente ligeramente

inferior al volumen de aire extraiacutedo repitiendo la operacioacuten

hasta conseguir el volumen de disolvente deseado

Antes de retirar la aguja para evitar la formacioacuten de

aerosoles extraer una pequentildea porcioacuten de aire para crear

una presioacuten negativa en el interior del vial

Se utilizan filtros de venteo provistos de membrana

hidroacutefoba de 022m pero no se utilizan para extraer el

contenido del vial

El liacutequido reconstituyente se debe inyectar con el vial de pie

a pequentildeas emboladas extrayendo despueacutes de cada una de

ellas un poco de aire

No se debe sacar la aguja ni separarla de la jeringa

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Se debe hacer la agitacioacuten de forma circular y suavemente

sujetando cuidadosamente vial jeringa y aguja

Se debe realizar una inspeccioacuten visual del vial reconstituido

Extraer el liacutequido del vial primero extraer un poco de aire

invertir el vial colocaacutendolo boca abajo y extraer el liacutequido

procurando que no entre aire y se ajusta la dosis extrayendo

a continuacioacuten jeringa y aguja de una sola vez

Dilucioacuten Consiste en extraer el medicamento e inyectando en el

contenedor final (bolsa de suero infusor jeringahellip) Siempre

comprobar cada paso y cada componente dosis volumen

material ordenhellip seguacuten la hoja preparacioacuten

El vial de medicamento con la concentracioacuten y volumen de

medicamento a inyectar

Comprobar el contenedor final diluyente y volumen

Seguir exactamente las instrucciones de preparacioacuten de la

hoja

Comprobar bien el medicamento cargado en la jeringa antes

de inyectarlo en el contenedor final

Preparacioacuten de dosis a partir de

formas soacutelidas (caacutepsulas

comprimidos)

La manipulacioacuten de MP orales para acondicionarlos en

distintas formas farmaceacuteutica o reenvasarlos en dosis

unitarias se realizaraacute en la CSB siguiendo todos los

procesos de equipamiento limpieza seguridad calidadhellip

que con los MP parenterales

Antes de proceder a la dispensacioacuten del preparado hay que

prestar atencioacuten al adecuado etiquetado del mismo

Control del calidad del MP

elaborado

Se realizaraacute un control de calidad de los tratamientos

elaborados al finalizar cada sesioacuten

El personal debe utilizar los EPIs adecuados bata y guantes

Una vez realizado este control el personal que lo ha

realizado colocaraacute las medicaciones elaboradas en bolsas

fotoprotectoras

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Las bolsas se sellaraacuten para su posterior distribucioacuten El

personal que lo realice debe llevar guantes adecuados

Ese mismo profesional colocaraacute la medicacioacuten sobrada de

cada sesioacuten en el lugar adecuado seguacuten sus condiciones de

conservacioacuten para posteriores usos

64 PROCEDIMIENTO DE LIMPIEZA

Cabina de Seguridad Bioloacutegica En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la

periodicidad con que se debe realizar la limpieza

Para limpiar la cabina el personal se colocaraacute los EPIs

adecuados gorro gafas y proteccioacuten respiratoria FFP3 en la

antesala y dentro del recinto donde estaacute ubicada la CSB la

bata y los guantes

Al realizar la limpieza de la cabina no introducir la cabeza

La limpieza y desinfeccioacuten interior de la cabina se realizaraacute

en las siguientes ocasiones

Antes de empezar a trabajar

Una vez finalizado el trabajo

Siempre que cambie el programa o sesioacuten de trabajo

En caso de que haya producido un derrame de liacutequido en

la cabina

En caso de interrupcioacuten del flujo laminar

Antes y despueacutes de realizar el control mecaacutenico o

microbioloacutegico de la cabina

El ventilador de la cabina siempre estaraacute funcionando

durante la limpieza de esta y se tendraacute especial cuidado en

que el filtro HEPA no se moje

No se debe verter agua ni otros liacutequidos directamente en la

zona de trabajo

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 2354

Se efectuara la limpieza con agua jabonosa se aclararaacute y

posteriormente se pasara un pantildeo humedecido con alcohol

de 70ordm

El personal encargado desinfectaraacute el interior de la cabina

(superficie de trabajo cristales laterales techo) haciendo un

arrastre con una gasa o un pantildeo esteacuteril que no desprenda

partiacuteculas ni fibras empapada con alcohol de 70ordm siguiendo

el sentido del flujo del aire desde las aacutereas de menor a

mayor contaminacioacuten

Las paredes laterales de arriba hacia abajo

La superficie de trabajo desde el fondo hacia el exterior

Limpiar la rejilla en el interior de la cabina

La superficie metaacutelica que protege el filtro se limpiaraacute con

mucha precaucioacuten evitando golpes salpicaduras proyectar

liacutequidos etc

Bandejas y carro de preparacioacuten En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la

periodicidad con que se debe realizar la limpieza

Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados

bata desechable y guantes de nitrilo

Al comienzo de cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute

las bateas y la mesa de trabajo del aacuterea con una gasa

empapada en alcohol de 70ordm

Al finalizar cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute las

bateas con un pantildeo huacutemedo enjabonado los enjuagaraacute con

agua dejaacutendolas escurrir

El carro de tratamiento al finalizar las sesiones se limpiaraacute

con un pantildeo huacutemedo enjabonado se enjuagaraacute y despueacutes

se pasaraacute una gasa empapada con alcohol de 70ordm

Carro de material fungible de la

cabina

En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la

periodicidad con que se debe realizar la limpieza

Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados

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TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 2454

bata desechable y guantes de nitrilo

El personal designado limpiaraacute el carro de material fungible

que se encuentra en el recinto donde estaacute ubicada la CSB

limpiando tambieacuten todo el material que esteacute depositado en eacutel

con un pantildeo huacutemedo enjabonado lo enjuagaraacute con agua y a

continuacioacuten pasaraacute una gasa empapada en alcohol de 70ordm y

lo dejaraacute secar al aire

Antesala Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados

bata desechable y guantes de nitrilo

El personal asignado responsable del aacuterea de preparacioacuten de

MP realizaraacute limpieza profunda de la antesala y zona de

paso limpiando los estantes y todo el material depositado en

ellos con la periodicidad que indique el protocolo

Los suelos y paredes de la antesala se limpian con solucioacuten

jabonosa y un desinfectante

Al finalizar cada jornada el personal asignado a la limpieza

cumplimentaraacute las Ficha de control de limpieza establecida

65 ACTUACIOacuteN ANTE DERRAMES DE MP

Derrame dentro de cabina de

seguridad bioloacutegica

El manipulador contendraacute el derrame sin cerrar el flujo de

aire laminar de la cabina y avisaraacute a otro trabajador para que

le asista cuando sea necesario Este trabajador debe estar

protegido con el equipo de proteccioacuten individual completo

(ver apartado 41)

El manipulador se quitaraacute los guantes y todas las prendas

del equipo de proteccioacuten individual que hayan sido

contaminadas desechaacutendolas en contenedor especiacutefico de

residuos del grupo IV Seguacuten orden de retirada indicado en

el apartado 41

En caso de contacto con piel yo mucosas proceder a la

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TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 2554

descontaminacioacuten inmediata seguacuten se indica en el apartado

46 antes de iniciar la limpieza de cualquier superficie

Antes de proceder a la descontaminacioacuten de las superficies

de la cabina el manipulador implicado debe estar protegido

con el equipo de proteccioacuten individual completo (ver

apartado 41)

Retirar inmediatamente todo el material fungible (pantildeo

gasas jeringashellip) ubicado en el interior de la campana de

flujo laminar y desechar en el contenedor especiacutefico de

residuos del grupo IV

Eliminar el derrame sin ampliar la zona contaminada con

pantildeos absorbentes desechables Si se trata de un liacutequido

utilizar pantildeo seco pero si se trata de un soacutelido limpiar con un

pantildeo humedecido con agua con el fin de evitar la dispersioacuten

del polvo

Retirar la superficie metaacutelica de trabajo de la cabina para

acceder al fondo Limpiar todas las superficies con pantildeos

desechables y solucioacuten jabonosa tres veces y aclarar con

agua siempre desde la zona menor a mayor contaminacioacuten

de arriba a abajo y de dentro a fuera

En caso de gran derrame ademaacutes realizar una

descontaminacioacuten de todas las superficies interiores de la

cabina despueacutes de haber realizado una limpieza completa

del derrame Si se ve afectado el filtro HEPA se deberaacute

interrumpir la utilizacioacuten de la cabina hasta que el filtro sea

reemplazado

Limpiar todas las superficies de la cabina con alcohol de 70ordm

siguiendo la misma teacutecnica de arriba a abajo y de dentro a

fuera Evitar el uso excesivo de alcohol en el interior de la

cabina donde circula el aire ya que los vapores pueden

concentrarse en su interior y deteriorar el filtro HEPA

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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 2654

Desechar todo el material empleado en la descontaminacioacuten

en el contenedor especiacutefico de residuos del grupo IV

Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea del Servicio

de Farmacia que deberaacute registrarlo

Derrame fuera de cabina de

seguridad bioloacutegica

Sentildealizar y aislar la zona contaminada

Avisar a otra persona si se considera necesario para que

ayude o para que proporcione el kit de derrames

Abrir la bolsa del kit de derrames y colocar la sentildeal de peligro

en la zona aislada

Colocarse los Equipos de Proteccioacuten Individual disponibles

en el kit de derrames

Utilizar para la descontaminacioacuten soacutelo el material desechable

disponible en el kit

Proceder en primer lugar a retirar los vidrios si los hubiese

con las pinzas o con la escobilla nunca con las manos e

introducirlos en la bolsa disponible

A continuacioacuten si el derrame es liacutequido recoger con pantildeos

absorbentes o bien cubrir el aacuterea con el gelificante (por

ejemplo Chemizorbreg) Si se trata de un soacutelido recoger con

pantildeos humedecidos con agua para evitar la formacioacuten de

aerosoles pero nunca utilizar directamente el recogedor y la

escobilla sobre el soacutelido porque se favorece la formacioacuten de

polvo Introducir todo el material contaminado la bolsa

disponible en el kit de derrames

Limpiar todas las superficies contaminadas con pantildeos

desechables y solucioacuten jabonosa tres veces luego aclarar

con agua procurando no aumentar la superficie

contaminada

Introducir todo el material utilizado en la bolsa de plaacutestico

disponible en el kit de derrames incluyendo las prendas de

proteccioacuten y desechar en el contenedor especiacutefico de

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COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 2754

residuos del grupo IV del lugar maacutes proacuteximo al incidente

Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea que deberaacute

registrarlo

Kit de derrames UbicacioacutenEl kit de derrames debe estar en un lugar visible y de faacutecil

acceso para todo el personal implicado

Un equipo en cada una de las aacutereas donde se realiza

manipulacioacuten preparacioacuten dispensacioacuten almaceacuten

ContenidoEl kit de derrames deberaacute contener

1 Protocolo resumido de actuacioacuten Poacutester de GEDEFO

2 Equipo de Proteccioacuten Individual

Bata impermeable manga larga puntildeos ajustados abertura

trasera que cumplan con la norma UNEshyEN ISO 6530

Dos pares de guantes de laacutetex o nitrilo sin talco con espesor

miacutenimo de 03mm que cumplan con la Norma UNE EN 374

Gafas de proteccioacuten que cumplan con la norma ENshy166

Marcado de la montura 3

Mascarilla autofiltrante FFP3 que cumpla con la norma UNE

EN 149

Gorro

Calzas

3 Equipo de descontaminacioacuten

Pinzas desechables

Pala y escobilla pequentildeas desechables

Pantildeos adsorbentes o empapadores en cantidad suficiente

Recomendado granulado absorbente para sustancias

quiacutemicas (Chemizorbreg)

Bolsa de plaacutestico resistente grande rotulada estandarizada

en el Hospital

Recomendado sentildealizacioacuten de peligro

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 2854

66 GESTIOacuteN DE RESIDUOS

Consideracioacuten de residuos

citotoacutexicos (MP)

Los restos de MP generados en la preparacioacuten y

administracioacuten

El material utilizado tanto en la preparacioacuten como en la

administracioacuten de dichos faacutermacos (jeringas frascos bolsas

gasas pantildeos absorbentes punzones y equipos de

perfusioacuten)

Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador

(guantes bastas mascarillas etc)

El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas

bayetas etc)

El material procedente del tratamiento de derrames

accidentales

Segregacioacuten Los residuos antes indicados deben desecharse en

contenedores riacutegidos de color azul Claramente etiquetados

de material riacutegido resistente a golpes y a la presioacuten externa

durante el transporte

El material cortopunzante se debe desechar en especiacuteficos

para cortopunzantes de residuos tipo IV

La leyenda de las etiquetas que deben tener los

contenedores es ldquoMaterial contaminado quiacutemicamente

Citostaacuteticosrdquo

Los contenedores no deben llenarse por encima de las 23

de su capacidad

La segregacioacuten y acumulacioacuten de residuos citostaacuteticos MP)

debe realizarse en lugares dispuestos para ello y debe

realizarse de forma tal que se minimice el riesgo de

exposicioacuten y contacto del personal los pacientes y el puacuteblico

en general con los residuos

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 2954

Gestioacuten de residuos MP en Servicio

de Farmacia

Antes de comenzar la elaboracioacuten de los tratamientos se

depositaraacute encima del banco de trabajo de la CSB un

contenedor riacutegido para material cortopunzante

Cuando el contenedor esteacute lleno 23 de su capacidad se

cerraraacute hermeacuteticamente y se descontaminaraacute limpiaacutendolo con

una gasa impregnada de alcohol de 70ordm y se dejaraacute en la

zona designada para la recogida de los contenedores

El resto de residuos que se generan se recogeraacuten en los

contendores azules

El material no cortopunzante utilizado tanto en la

preparacioacuten como en la administracioacuten de dichos

faacutermacos

Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador

(guantes bastas mascarillas etc)

El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas

bayetas etc)

El material procedente del tratamiento de derrames

accidentales

Circuito de recogida de residuos Una vez sellados los contenedores se llamaraacute al personal

del servicio de limpieza encargado de su recogida

El personal de limpieza lo trasladaraacute al almaceacuten habilitado

para su almacenaje

Transporte interno de residuos citostaacuteticos (MP)

El personal involucrado debe recibir instrucciones sobre

procedimientos para el transporte seguro y manejo de

derrames

Debe evitarse cualquier riesgo para pacientes personal

y puacuteblico

Los envases se trasladaraacuten cerrados por circuitos

distintos a los pacientes y puacuteblico siempre que sea

posible

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3054

Estaacute prohibido trasvasar residuos entre envases

Nunca se utilizaraacuten trampillas bajantes y otros meacutetodos

que supongan riesgo para la integridad de los envases

Estaacute prohibido arrastrar envases

Los residuos se trasladaraacuten separados por clases

Si se utilizan carros o contenedores moacuteviles deben ser

de uso exclusivo para residuos con paredes lisas y

faacuteciles de limpiar

67 ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIOacuteN ACCIDENTAL Y NOTIFICACIOacuteN

Exposiciones accidentales Exposicioacuten sin contacto a piel o mucosas

Evitar la exposicioacuten de piel y mucosas cuando se impregnen

los equipos de proteccioacuten retiraacutendolos inmediatamente sin

exponer la piel al EPI contaminado y desechaacutendolos en el

contenedor correspondiente

Lavarse las manos con agua abundante y jaboacuten durante diez

minutos

Ponerse guantes nuevos

Piel intacta

Lavar el aacuterea de la piel afectada lo antes posible con jaboacuten

suave no antiseacuteptico y agua abundante durante al menos

diez minutos

Si el aacuterea estaacute lacerada o irritada conviene acudir

inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de Urgencias

Ojos o mucosas

Si la persona accidentada es portadora de lentillas las

retiraraacute inmediatamente

Si hay salpicadura en ojos lavar la mucosa conjuntival con

abundante agua templada durante quince minutos y

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3154

posteriormente aplicar solucioacuten salina al 09

Acudir inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de

Urgencias

Corte con aguja o cristal contaminado

Aclarar la zona con abundante agua templada y favorecer el

sangrado

Limpiar la zona con agua templada y jaboacuten suave durante 10

minutos

Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias Ver Anexo I

(Recomendaciones especiacuteficas de actuacioacuten en caso de

exposiciones a faacutermacos citostaacuteticos)

Ademaacutes si el contacto se produce por inoculacioacuten accidental

(puncioacuten con aguja)

No retirar la aguja quitar soacutelo la jeringa y con una nueva

jeringa aspirar el contenido del MP inyectado Si la aguja

ha sido movida insertar una nueva en el sitio de inyeccioacuten

y aspirar el medicamento

Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias que

procederaacute como si se tratara de un contacto

Notificacioacuten En todos los casos se debe informar al superior jeraacuterquico

correspondiente donde se ha producido el incidente para

cumplimentar la Comunicacioacuten de Accidente de Trabajo

(CAT)

Con el CAT el trabajador se dirigiraacute al centro asistencia de la

Mutua

Si la asistencia sanitaria se considera una necesidad urgente

y no demorable se atenderaacute al trabajador en el Servicio de

Urgencias

La Mutua comunica al Servicio de Personal el accidente y

este Servicio lo pone en conocimiento del Servicio de

Prevencioacuten de Riesgos Laborales

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68 TRANSPORTE

Transporte El transporte de los MP preparados hasta el lugar de

administracioacuten se llevaraacute a cabo a traveacutes de un circuito

independiente en envases impermeables irrompibles y de faacutecil

limpieza Se utilizaraacuten contenedores claramente etiquetados

para indicar que contienen MP y que sean riacutegidos para prevenir

las roturas accidentales por golpes o caiacutedas

69 FORMACIOacuteN

Preparacioacuten y Administracioacuten Han de ser llevados a cabo por personal competente

Transporte almacenaje y limpieza

de las instalaciones

Han de ser llevados a cabo por personal entrenado en el uso de

EPI y procedimientos de manejo seguro (PNT procedimiento

normalizado de trabajo) debiendo ser evaluados con

regularidad para comprobar su conformidad con los

procedimientos

610 COORDINACIOacuteN EMPRESARIAL

La Ley de Prevencioacuten de Riesgos Laborales (LPRL) establece en su artiacuteculo 24 que cuando en un

mismo centro de trabajo desarrollen actividades trabajadoresas de dos o maacutes empresas eacutestas deberaacuten

cooperar en la aplicacioacuten de la normativa sobre prevencioacuten de riesgos laborales A tal fin estableceraacuten

los medios de coordinacioacuten que sean necesarios en cuanto a la proteccioacuten y prevencioacuten de riesgos

laborales y la informacioacuten sobre los mismos a sus respectivos trabajadoresas

Estos traacutemites se realizaraacuten antes de la contratacioacuten al inicio de los contactos entre las empresas

cuando se produzcan cambios en las actividades concurrentes que sean relevantes a efectos

preventivos y cuando se haya producido una situacioacuten de emergencia seguacuten el artiacuteculo 4 del RD

1712004

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7 REFERENCIAS

Ley 311995 de 8 de noviembre de Prevencioacuten de Riesgos Laborales

RD 391997 Reglamento de los Servicios de Prevencioacuten

RD 6651997 de 12 de Mayo Agentes Canceriacutegenos

RD 3742001 de 6 de Abril Agentes quiacutemicos

RD 7731997 de 30 de Mayo Equipos Proteccioacuten Individual

NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014

NTP 740 Exposicioacuten laboral a citostaacuteticos en el aacutembito sanitario

bull INSHT NTP 1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas seguros para su

preparacioacuten

UNEshyEN 374shy122004 Guantes de proteccioacuten contra los productos quiacutemicos y microorganismos

UNEshyEN ISO 65302005 Ropa de proteccioacuten Proteccioacuten contra productos quiacutemicos liacutequidos

UNEshyEN 1492001+A12010 Dispositivos de proteccioacuten respiratoria

UNEshyEN 1662002 Proteccioacuten individual de los ojos

UNEshyEN 124692001 Criterios de funcionamiento para las cabinas de seguridad microbioloacutegica

Guiacutea de buenas praacutecticas para trabajadores profesionalmente expuestos a agentes citostaacuteticos

AMMTAS Instituto de Salud Carlos III

Preparacioacuten de faacutermacos antineoplaacutesicos en los servicios de farmacia hospitalaria exposicioacuten a

agentes citostaacuteticos INSHT

Guiacutea de Buenas Praacutecticas de Preparacioacuten de Medicamentos en Servicios de Farmacia

Hospitalaria httpwwwmsssigobesprofesionalesfarmaciapdfGuiaBPP3pdf

8 CONTROL DE CAMBIOS Establecer una periodicidad miacutenima bianual y siempre que la normativa o la condicioacuten de utilizacioacuten de cualquier faacutermaco o procedimiento asiacute lo haga aconsejable

Versioacuten y fecha Motivo del cambio

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9 DISTRIBUCIOacuteN DE COPIAS

Destinatario Fecha Destinatario Fecha

Gerentes

10 REVISIOacuteN DE LA VALIDEZCon caraacutecter general deberaacute ser revisado bianualmente si bien seraacute necesaria su revisioacuten siempre que

la evolucioacuten de la teacutecnica la investigacioacuten criterios normativos o de otro tipo lo hagan necesario Se

llevaraacute a cabo por el Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales con la participacioacuten de los agentes

sociales presentes en la comisioacuten sectorial de Seguridad y Salud

11 ELABORACION REVISIOacuteN Y APROBACIOacuteN DEL PROCEDIMIENTO

Autores del procedimiento

Dntildea Aacutengela Torres

Dntildea Susana Lepe

Dntildea Mordf Angeles Alvarez

Dntildea Mariacutea Teresa La torre

Dntildea Carmen Martinez

Dntildea Mariacutea Fernaacutendez

D Rauacutel Forceacuten

Dr Juan Cantildeizares

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Control documental

Documento redactado definitivamente por el SPRL el diacutea 12 de junio de 2016 refrendado

en la mesa Sectorial de Sanidad del 13 de junio de 2016

Aprobacioacuten del procedimiento

Aprobado por la Subsecretariacutea de la Conselleria de

Sanidad Universal y Salud Puacuteblicahelliphellipelhelliphelliphelliphellip

FECHA

Fecha y firma

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ANEXO I RECOMENDACIONES ESPECIacuteFICAS DE ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIONES A FAacuteRMACOS CITOSTAacuteTICOS

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ANEXO II ndash LISTADO NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014

TABLA I Medicamentos antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014

httpwwwcdcgovnioshdocs2014shy138pdfs2014shy138pdf

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TABLA IIMedicamentos no antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014que cumplen uno o maacutes

de los criterios de NIOSH para considerar un faacutermaco peligroso

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TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la

reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014

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ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO

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sesioacuten

shy Se adoptaraacuten las normas de higiene indicadas

anteriormente

shy Introducir contenedor de citostaacuteticos (color azul) en un

lateral de la CSB

shy Se colocaraacute en la superficie de trabajo de la cabina

(siempre que no sea perforada) un pantildeo esteacuteril absorbente

por la parte superior y plastificado por la inferior para

recoger los posibles vertidos accidentales que pudieran

producirse El pantildeo se sustituiraacute despueacutes de cada ciclo de

trabajo o cuando se produzca un derrame

shy No se debe bloquear la entrada o salida de aire con papel u

objetos

shy No deben colocarse objetos en la parte superior de la

cabina

shy Solo se introduciraacute en la cabina el material necesario para

la manipulacioacuten y preparacioacuten de MP Los contenedores

envases etc se limpiaraacuten previamente con una solucioacuten

antiseacuteptica por ejemplo etanol al 70 Se evitaraacuten objetos

como calculadoras cuadernos de notas etc

shy Los productos a manipular para el tratamiento de un solo

paciente se colocaraacuten dejando una distancia entre ellos

con objeto de mantener el flujo de aire y nunca a menos de

8 cm de los lados y 10 cm del frente de la cabina Es

recomendable que los productos esteacuteriles se coloquen en el

centro de la cabina y los no esteacuteriles en la parte maacutes

externa

shy Una vez que todo el material necesario esteacute dentro de la

cabina es conveniente esperar de 2 a 3 minutos antes de

comenzar a trabajar para que se restablezcan las

condiciones de flujo

Material de trabajo medicamentos y Antes de iniciar la sesioacuten se colocaraacute los medicamentos en la

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material fungible mesa de trabajo del aacuterea junto con la hoja de preparacioacuten y

las etiquetas de cada paciente confirmado

El personal encargado limpiaraacute el carro portando los EPIs

correspondientes (ver punto 44) donde se colocaraacuten las

bandejas de cada paciente Todo limpio con alcohol de 70ordm

Se comprobaraacute la disponibilidad de todos los medicamentos

y materiales necesarios

Se introduciraacute el material completo de un solo paciente en la

CSB

Se trabajaraacute con sistemas cerrados sin agujas Veacutease NTP

1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas

seguros para su preparacioacuten

63 PREPARACIOacuteN DE LAS DOSIS MANEJO DEL MATERIAL FUNGIBLE

Preparacioacuten a partir de ampollas La apertura del embalaje de las jeringas se debe efectuar por

el extremo donde se encuentran las solapas para evitar

tocar el cono

Las agujas se abren por el lado opuesto al de las solapas ya

que asiacute se evita tocar el cono con los dedos y depositar

partiacuteculas del embalaje

Se debe eliminar el uso innecesario de instrumental

cortopunzante

Asegurar la ausencia de medicamento en el cuello de la

ampolla Desplazar el liacutequido del cuello de la ampolla con

ligeros golpecitos o mediante un giro raacutepido de muntildeeca

Rodear el cuello de la ampolla con una gasa impregnada en

alcohol de 70ordm para disminuir el riesgo de proyecciones y

cortes en el momento de la apertura

Abrir la ampolla en direccioacuten contraria al manipulador de

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forma que los posibles aerosoles no sean dirigidos hacia

eacuteste

Conectar un filtro de 5 micras entre aguja y jeringa y extraer

la cantidad necesaria de MP

Retirar ligeramente el eacutembolo de la jeringa para recoger el

volumen de medicamento que queda en la aguja

Reconstitucioacuten de viales Limpiar el tapoacuten del vial con una gasa esteacuteril humedecida en

alcohol de 70ordm y dejar evaporar

Cargar en jeringa el volumen del disolvente necesario para la

reconstitucioacuten

Si se trabaja con aguja para evitar la formacioacuten de

aerosoles en la manipulacioacuten se debe aplicar la teacutecnica de

presioacuten negativa de Wilson y Solimando Introducir la aguja

con el bisel hacia arriba formando un aacutengulo de 45ordm con la

superficie del tapoacuten hasta la mitad del bisel A continuacioacuten

colocar la aguja perpendicular al tapoacuten (90ordm) e introducirla en

el vial procurando mantener la presioacuten negativa en el interior

del vial Extrayendo una pequentildea cantidad de aire y a

continuacioacuten introducir un volumen de disolvente ligeramente

inferior al volumen de aire extraiacutedo repitiendo la operacioacuten

hasta conseguir el volumen de disolvente deseado

Antes de retirar la aguja para evitar la formacioacuten de

aerosoles extraer una pequentildea porcioacuten de aire para crear

una presioacuten negativa en el interior del vial

Se utilizan filtros de venteo provistos de membrana

hidroacutefoba de 022m pero no se utilizan para extraer el

contenido del vial

El liacutequido reconstituyente se debe inyectar con el vial de pie

a pequentildeas emboladas extrayendo despueacutes de cada una de

ellas un poco de aire

No se debe sacar la aguja ni separarla de la jeringa

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Se debe hacer la agitacioacuten de forma circular y suavemente

sujetando cuidadosamente vial jeringa y aguja

Se debe realizar una inspeccioacuten visual del vial reconstituido

Extraer el liacutequido del vial primero extraer un poco de aire

invertir el vial colocaacutendolo boca abajo y extraer el liacutequido

procurando que no entre aire y se ajusta la dosis extrayendo

a continuacioacuten jeringa y aguja de una sola vez

Dilucioacuten Consiste en extraer el medicamento e inyectando en el

contenedor final (bolsa de suero infusor jeringahellip) Siempre

comprobar cada paso y cada componente dosis volumen

material ordenhellip seguacuten la hoja preparacioacuten

El vial de medicamento con la concentracioacuten y volumen de

medicamento a inyectar

Comprobar el contenedor final diluyente y volumen

Seguir exactamente las instrucciones de preparacioacuten de la

hoja

Comprobar bien el medicamento cargado en la jeringa antes

de inyectarlo en el contenedor final

Preparacioacuten de dosis a partir de

formas soacutelidas (caacutepsulas

comprimidos)

La manipulacioacuten de MP orales para acondicionarlos en

distintas formas farmaceacuteutica o reenvasarlos en dosis

unitarias se realizaraacute en la CSB siguiendo todos los

procesos de equipamiento limpieza seguridad calidadhellip

que con los MP parenterales

Antes de proceder a la dispensacioacuten del preparado hay que

prestar atencioacuten al adecuado etiquetado del mismo

Control del calidad del MP

elaborado

Se realizaraacute un control de calidad de los tratamientos

elaborados al finalizar cada sesioacuten

El personal debe utilizar los EPIs adecuados bata y guantes

Una vez realizado este control el personal que lo ha

realizado colocaraacute las medicaciones elaboradas en bolsas

fotoprotectoras

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Las bolsas se sellaraacuten para su posterior distribucioacuten El

personal que lo realice debe llevar guantes adecuados

Ese mismo profesional colocaraacute la medicacioacuten sobrada de

cada sesioacuten en el lugar adecuado seguacuten sus condiciones de

conservacioacuten para posteriores usos

64 PROCEDIMIENTO DE LIMPIEZA

Cabina de Seguridad Bioloacutegica En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la

periodicidad con que se debe realizar la limpieza

Para limpiar la cabina el personal se colocaraacute los EPIs

adecuados gorro gafas y proteccioacuten respiratoria FFP3 en la

antesala y dentro del recinto donde estaacute ubicada la CSB la

bata y los guantes

Al realizar la limpieza de la cabina no introducir la cabeza

La limpieza y desinfeccioacuten interior de la cabina se realizaraacute

en las siguientes ocasiones

Antes de empezar a trabajar

Una vez finalizado el trabajo

Siempre que cambie el programa o sesioacuten de trabajo

En caso de que haya producido un derrame de liacutequido en

la cabina

En caso de interrupcioacuten del flujo laminar

Antes y despueacutes de realizar el control mecaacutenico o

microbioloacutegico de la cabina

El ventilador de la cabina siempre estaraacute funcionando

durante la limpieza de esta y se tendraacute especial cuidado en

que el filtro HEPA no se moje

No se debe verter agua ni otros liacutequidos directamente en la

zona de trabajo

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Se efectuara la limpieza con agua jabonosa se aclararaacute y

posteriormente se pasara un pantildeo humedecido con alcohol

de 70ordm

El personal encargado desinfectaraacute el interior de la cabina

(superficie de trabajo cristales laterales techo) haciendo un

arrastre con una gasa o un pantildeo esteacuteril que no desprenda

partiacuteculas ni fibras empapada con alcohol de 70ordm siguiendo

el sentido del flujo del aire desde las aacutereas de menor a

mayor contaminacioacuten

Las paredes laterales de arriba hacia abajo

La superficie de trabajo desde el fondo hacia el exterior

Limpiar la rejilla en el interior de la cabina

La superficie metaacutelica que protege el filtro se limpiaraacute con

mucha precaucioacuten evitando golpes salpicaduras proyectar

liacutequidos etc

Bandejas y carro de preparacioacuten En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la

periodicidad con que se debe realizar la limpieza

Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados

bata desechable y guantes de nitrilo

Al comienzo de cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute

las bateas y la mesa de trabajo del aacuterea con una gasa

empapada en alcohol de 70ordm

Al finalizar cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute las

bateas con un pantildeo huacutemedo enjabonado los enjuagaraacute con

agua dejaacutendolas escurrir

El carro de tratamiento al finalizar las sesiones se limpiaraacute

con un pantildeo huacutemedo enjabonado se enjuagaraacute y despueacutes

se pasaraacute una gasa empapada con alcohol de 70ordm

Carro de material fungible de la

cabina

En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la

periodicidad con que se debe realizar la limpieza

Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados

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bata desechable y guantes de nitrilo

El personal designado limpiaraacute el carro de material fungible

que se encuentra en el recinto donde estaacute ubicada la CSB

limpiando tambieacuten todo el material que esteacute depositado en eacutel

con un pantildeo huacutemedo enjabonado lo enjuagaraacute con agua y a

continuacioacuten pasaraacute una gasa empapada en alcohol de 70ordm y

lo dejaraacute secar al aire

Antesala Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados

bata desechable y guantes de nitrilo

El personal asignado responsable del aacuterea de preparacioacuten de

MP realizaraacute limpieza profunda de la antesala y zona de

paso limpiando los estantes y todo el material depositado en

ellos con la periodicidad que indique el protocolo

Los suelos y paredes de la antesala se limpian con solucioacuten

jabonosa y un desinfectante

Al finalizar cada jornada el personal asignado a la limpieza

cumplimentaraacute las Ficha de control de limpieza establecida

65 ACTUACIOacuteN ANTE DERRAMES DE MP

Derrame dentro de cabina de

seguridad bioloacutegica

El manipulador contendraacute el derrame sin cerrar el flujo de

aire laminar de la cabina y avisaraacute a otro trabajador para que

le asista cuando sea necesario Este trabajador debe estar

protegido con el equipo de proteccioacuten individual completo

(ver apartado 41)

El manipulador se quitaraacute los guantes y todas las prendas

del equipo de proteccioacuten individual que hayan sido

contaminadas desechaacutendolas en contenedor especiacutefico de

residuos del grupo IV Seguacuten orden de retirada indicado en

el apartado 41

En caso de contacto con piel yo mucosas proceder a la

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descontaminacioacuten inmediata seguacuten se indica en el apartado

46 antes de iniciar la limpieza de cualquier superficie

Antes de proceder a la descontaminacioacuten de las superficies

de la cabina el manipulador implicado debe estar protegido

con el equipo de proteccioacuten individual completo (ver

apartado 41)

Retirar inmediatamente todo el material fungible (pantildeo

gasas jeringashellip) ubicado en el interior de la campana de

flujo laminar y desechar en el contenedor especiacutefico de

residuos del grupo IV

Eliminar el derrame sin ampliar la zona contaminada con

pantildeos absorbentes desechables Si se trata de un liacutequido

utilizar pantildeo seco pero si se trata de un soacutelido limpiar con un

pantildeo humedecido con agua con el fin de evitar la dispersioacuten

del polvo

Retirar la superficie metaacutelica de trabajo de la cabina para

acceder al fondo Limpiar todas las superficies con pantildeos

desechables y solucioacuten jabonosa tres veces y aclarar con

agua siempre desde la zona menor a mayor contaminacioacuten

de arriba a abajo y de dentro a fuera

En caso de gran derrame ademaacutes realizar una

descontaminacioacuten de todas las superficies interiores de la

cabina despueacutes de haber realizado una limpieza completa

del derrame Si se ve afectado el filtro HEPA se deberaacute

interrumpir la utilizacioacuten de la cabina hasta que el filtro sea

reemplazado

Limpiar todas las superficies de la cabina con alcohol de 70ordm

siguiendo la misma teacutecnica de arriba a abajo y de dentro a

fuera Evitar el uso excesivo de alcohol en el interior de la

cabina donde circula el aire ya que los vapores pueden

concentrarse en su interior y deteriorar el filtro HEPA

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Desechar todo el material empleado en la descontaminacioacuten

en el contenedor especiacutefico de residuos del grupo IV

Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea del Servicio

de Farmacia que deberaacute registrarlo

Derrame fuera de cabina de

seguridad bioloacutegica

Sentildealizar y aislar la zona contaminada

Avisar a otra persona si se considera necesario para que

ayude o para que proporcione el kit de derrames

Abrir la bolsa del kit de derrames y colocar la sentildeal de peligro

en la zona aislada

Colocarse los Equipos de Proteccioacuten Individual disponibles

en el kit de derrames

Utilizar para la descontaminacioacuten soacutelo el material desechable

disponible en el kit

Proceder en primer lugar a retirar los vidrios si los hubiese

con las pinzas o con la escobilla nunca con las manos e

introducirlos en la bolsa disponible

A continuacioacuten si el derrame es liacutequido recoger con pantildeos

absorbentes o bien cubrir el aacuterea con el gelificante (por

ejemplo Chemizorbreg) Si se trata de un soacutelido recoger con

pantildeos humedecidos con agua para evitar la formacioacuten de

aerosoles pero nunca utilizar directamente el recogedor y la

escobilla sobre el soacutelido porque se favorece la formacioacuten de

polvo Introducir todo el material contaminado la bolsa

disponible en el kit de derrames

Limpiar todas las superficies contaminadas con pantildeos

desechables y solucioacuten jabonosa tres veces luego aclarar

con agua procurando no aumentar la superficie

contaminada

Introducir todo el material utilizado en la bolsa de plaacutestico

disponible en el kit de derrames incluyendo las prendas de

proteccioacuten y desechar en el contenedor especiacutefico de

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residuos del grupo IV del lugar maacutes proacuteximo al incidente

Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea que deberaacute

registrarlo

Kit de derrames UbicacioacutenEl kit de derrames debe estar en un lugar visible y de faacutecil

acceso para todo el personal implicado

Un equipo en cada una de las aacutereas donde se realiza

manipulacioacuten preparacioacuten dispensacioacuten almaceacuten

ContenidoEl kit de derrames deberaacute contener

1 Protocolo resumido de actuacioacuten Poacutester de GEDEFO

2 Equipo de Proteccioacuten Individual

Bata impermeable manga larga puntildeos ajustados abertura

trasera que cumplan con la norma UNEshyEN ISO 6530

Dos pares de guantes de laacutetex o nitrilo sin talco con espesor

miacutenimo de 03mm que cumplan con la Norma UNE EN 374

Gafas de proteccioacuten que cumplan con la norma ENshy166

Marcado de la montura 3

Mascarilla autofiltrante FFP3 que cumpla con la norma UNE

EN 149

Gorro

Calzas

3 Equipo de descontaminacioacuten

Pinzas desechables

Pala y escobilla pequentildeas desechables

Pantildeos adsorbentes o empapadores en cantidad suficiente

Recomendado granulado absorbente para sustancias

quiacutemicas (Chemizorbreg)

Bolsa de plaacutestico resistente grande rotulada estandarizada

en el Hospital

Recomendado sentildealizacioacuten de peligro

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66 GESTIOacuteN DE RESIDUOS

Consideracioacuten de residuos

citotoacutexicos (MP)

Los restos de MP generados en la preparacioacuten y

administracioacuten

El material utilizado tanto en la preparacioacuten como en la

administracioacuten de dichos faacutermacos (jeringas frascos bolsas

gasas pantildeos absorbentes punzones y equipos de

perfusioacuten)

Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador

(guantes bastas mascarillas etc)

El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas

bayetas etc)

El material procedente del tratamiento de derrames

accidentales

Segregacioacuten Los residuos antes indicados deben desecharse en

contenedores riacutegidos de color azul Claramente etiquetados

de material riacutegido resistente a golpes y a la presioacuten externa

durante el transporte

El material cortopunzante se debe desechar en especiacuteficos

para cortopunzantes de residuos tipo IV

La leyenda de las etiquetas que deben tener los

contenedores es ldquoMaterial contaminado quiacutemicamente

Citostaacuteticosrdquo

Los contenedores no deben llenarse por encima de las 23

de su capacidad

La segregacioacuten y acumulacioacuten de residuos citostaacuteticos MP)

debe realizarse en lugares dispuestos para ello y debe

realizarse de forma tal que se minimice el riesgo de

exposicioacuten y contacto del personal los pacientes y el puacuteblico

en general con los residuos

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Gestioacuten de residuos MP en Servicio

de Farmacia

Antes de comenzar la elaboracioacuten de los tratamientos se

depositaraacute encima del banco de trabajo de la CSB un

contenedor riacutegido para material cortopunzante

Cuando el contenedor esteacute lleno 23 de su capacidad se

cerraraacute hermeacuteticamente y se descontaminaraacute limpiaacutendolo con

una gasa impregnada de alcohol de 70ordm y se dejaraacute en la

zona designada para la recogida de los contenedores

El resto de residuos que se generan se recogeraacuten en los

contendores azules

El material no cortopunzante utilizado tanto en la

preparacioacuten como en la administracioacuten de dichos

faacutermacos

Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador

(guantes bastas mascarillas etc)

El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas

bayetas etc)

El material procedente del tratamiento de derrames

accidentales

Circuito de recogida de residuos Una vez sellados los contenedores se llamaraacute al personal

del servicio de limpieza encargado de su recogida

El personal de limpieza lo trasladaraacute al almaceacuten habilitado

para su almacenaje

Transporte interno de residuos citostaacuteticos (MP)

El personal involucrado debe recibir instrucciones sobre

procedimientos para el transporte seguro y manejo de

derrames

Debe evitarse cualquier riesgo para pacientes personal

y puacuteblico

Los envases se trasladaraacuten cerrados por circuitos

distintos a los pacientes y puacuteblico siempre que sea

posible

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Estaacute prohibido trasvasar residuos entre envases

Nunca se utilizaraacuten trampillas bajantes y otros meacutetodos

que supongan riesgo para la integridad de los envases

Estaacute prohibido arrastrar envases

Los residuos se trasladaraacuten separados por clases

Si se utilizan carros o contenedores moacuteviles deben ser

de uso exclusivo para residuos con paredes lisas y

faacuteciles de limpiar

67 ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIOacuteN ACCIDENTAL Y NOTIFICACIOacuteN

Exposiciones accidentales Exposicioacuten sin contacto a piel o mucosas

Evitar la exposicioacuten de piel y mucosas cuando se impregnen

los equipos de proteccioacuten retiraacutendolos inmediatamente sin

exponer la piel al EPI contaminado y desechaacutendolos en el

contenedor correspondiente

Lavarse las manos con agua abundante y jaboacuten durante diez

minutos

Ponerse guantes nuevos

Piel intacta

Lavar el aacuterea de la piel afectada lo antes posible con jaboacuten

suave no antiseacuteptico y agua abundante durante al menos

diez minutos

Si el aacuterea estaacute lacerada o irritada conviene acudir

inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de Urgencias

Ojos o mucosas

Si la persona accidentada es portadora de lentillas las

retiraraacute inmediatamente

Si hay salpicadura en ojos lavar la mucosa conjuntival con

abundante agua templada durante quince minutos y

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posteriormente aplicar solucioacuten salina al 09

Acudir inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de

Urgencias

Corte con aguja o cristal contaminado

Aclarar la zona con abundante agua templada y favorecer el

sangrado

Limpiar la zona con agua templada y jaboacuten suave durante 10

minutos

Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias Ver Anexo I

(Recomendaciones especiacuteficas de actuacioacuten en caso de

exposiciones a faacutermacos citostaacuteticos)

Ademaacutes si el contacto se produce por inoculacioacuten accidental

(puncioacuten con aguja)

No retirar la aguja quitar soacutelo la jeringa y con una nueva

jeringa aspirar el contenido del MP inyectado Si la aguja

ha sido movida insertar una nueva en el sitio de inyeccioacuten

y aspirar el medicamento

Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias que

procederaacute como si se tratara de un contacto

Notificacioacuten En todos los casos se debe informar al superior jeraacuterquico

correspondiente donde se ha producido el incidente para

cumplimentar la Comunicacioacuten de Accidente de Trabajo

(CAT)

Con el CAT el trabajador se dirigiraacute al centro asistencia de la

Mutua

Si la asistencia sanitaria se considera una necesidad urgente

y no demorable se atenderaacute al trabajador en el Servicio de

Urgencias

La Mutua comunica al Servicio de Personal el accidente y

este Servicio lo pone en conocimiento del Servicio de

Prevencioacuten de Riesgos Laborales

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68 TRANSPORTE

Transporte El transporte de los MP preparados hasta el lugar de

administracioacuten se llevaraacute a cabo a traveacutes de un circuito

independiente en envases impermeables irrompibles y de faacutecil

limpieza Se utilizaraacuten contenedores claramente etiquetados

para indicar que contienen MP y que sean riacutegidos para prevenir

las roturas accidentales por golpes o caiacutedas

69 FORMACIOacuteN

Preparacioacuten y Administracioacuten Han de ser llevados a cabo por personal competente

Transporte almacenaje y limpieza

de las instalaciones

Han de ser llevados a cabo por personal entrenado en el uso de

EPI y procedimientos de manejo seguro (PNT procedimiento

normalizado de trabajo) debiendo ser evaluados con

regularidad para comprobar su conformidad con los

procedimientos

610 COORDINACIOacuteN EMPRESARIAL

La Ley de Prevencioacuten de Riesgos Laborales (LPRL) establece en su artiacuteculo 24 que cuando en un

mismo centro de trabajo desarrollen actividades trabajadoresas de dos o maacutes empresas eacutestas deberaacuten

cooperar en la aplicacioacuten de la normativa sobre prevencioacuten de riesgos laborales A tal fin estableceraacuten

los medios de coordinacioacuten que sean necesarios en cuanto a la proteccioacuten y prevencioacuten de riesgos

laborales y la informacioacuten sobre los mismos a sus respectivos trabajadoresas

Estos traacutemites se realizaraacuten antes de la contratacioacuten al inicio de los contactos entre las empresas

cuando se produzcan cambios en las actividades concurrentes que sean relevantes a efectos

preventivos y cuando se haya producido una situacioacuten de emergencia seguacuten el artiacuteculo 4 del RD

1712004

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7 REFERENCIAS

Ley 311995 de 8 de noviembre de Prevencioacuten de Riesgos Laborales

RD 391997 Reglamento de los Servicios de Prevencioacuten

RD 6651997 de 12 de Mayo Agentes Canceriacutegenos

RD 3742001 de 6 de Abril Agentes quiacutemicos

RD 7731997 de 30 de Mayo Equipos Proteccioacuten Individual

NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014

NTP 740 Exposicioacuten laboral a citostaacuteticos en el aacutembito sanitario

bull INSHT NTP 1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas seguros para su

preparacioacuten

UNEshyEN 374shy122004 Guantes de proteccioacuten contra los productos quiacutemicos y microorganismos

UNEshyEN ISO 65302005 Ropa de proteccioacuten Proteccioacuten contra productos quiacutemicos liacutequidos

UNEshyEN 1492001+A12010 Dispositivos de proteccioacuten respiratoria

UNEshyEN 1662002 Proteccioacuten individual de los ojos

UNEshyEN 124692001 Criterios de funcionamiento para las cabinas de seguridad microbioloacutegica

Guiacutea de buenas praacutecticas para trabajadores profesionalmente expuestos a agentes citostaacuteticos

AMMTAS Instituto de Salud Carlos III

Preparacioacuten de faacutermacos antineoplaacutesicos en los servicios de farmacia hospitalaria exposicioacuten a

agentes citostaacuteticos INSHT

Guiacutea de Buenas Praacutecticas de Preparacioacuten de Medicamentos en Servicios de Farmacia

Hospitalaria httpwwwmsssigobesprofesionalesfarmaciapdfGuiaBPP3pdf

8 CONTROL DE CAMBIOS Establecer una periodicidad miacutenima bianual y siempre que la normativa o la condicioacuten de utilizacioacuten de cualquier faacutermaco o procedimiento asiacute lo haga aconsejable

Versioacuten y fecha Motivo del cambio

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9 DISTRIBUCIOacuteN DE COPIAS

Destinatario Fecha Destinatario Fecha

Gerentes

10 REVISIOacuteN DE LA VALIDEZCon caraacutecter general deberaacute ser revisado bianualmente si bien seraacute necesaria su revisioacuten siempre que

la evolucioacuten de la teacutecnica la investigacioacuten criterios normativos o de otro tipo lo hagan necesario Se

llevaraacute a cabo por el Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales con la participacioacuten de los agentes

sociales presentes en la comisioacuten sectorial de Seguridad y Salud

11 ELABORACION REVISIOacuteN Y APROBACIOacuteN DEL PROCEDIMIENTO

Autores del procedimiento

Dntildea Aacutengela Torres

Dntildea Susana Lepe

Dntildea Mordf Angeles Alvarez

Dntildea Mariacutea Teresa La torre

Dntildea Carmen Martinez

Dntildea Mariacutea Fernaacutendez

D Rauacutel Forceacuten

Dr Juan Cantildeizares

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Control documental

Documento redactado definitivamente por el SPRL el diacutea 12 de junio de 2016 refrendado

en la mesa Sectorial de Sanidad del 13 de junio de 2016

Aprobacioacuten del procedimiento

Aprobado por la Subsecretariacutea de la Conselleria de

Sanidad Universal y Salud Puacuteblicahelliphellipelhelliphelliphelliphellip

FECHA

Fecha y firma

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ANEXO I RECOMENDACIONES ESPECIacuteFICAS DE ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIONES A FAacuteRMACOS CITOSTAacuteTICOS

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ANEXO II ndash LISTADO NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014

TABLA I Medicamentos antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014

httpwwwcdcgovnioshdocs2014shy138pdfs2014shy138pdf

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TABLA IIMedicamentos no antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014que cumplen uno o maacutes

de los criterios de NIOSH para considerar un faacutermaco peligroso

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TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la

reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014

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ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO

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material fungible mesa de trabajo del aacuterea junto con la hoja de preparacioacuten y

las etiquetas de cada paciente confirmado

El personal encargado limpiaraacute el carro portando los EPIs

correspondientes (ver punto 44) donde se colocaraacuten las

bandejas de cada paciente Todo limpio con alcohol de 70ordm

Se comprobaraacute la disponibilidad de todos los medicamentos

y materiales necesarios

Se introduciraacute el material completo de un solo paciente en la

CSB

Se trabajaraacute con sistemas cerrados sin agujas Veacutease NTP

1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas

seguros para su preparacioacuten

63 PREPARACIOacuteN DE LAS DOSIS MANEJO DEL MATERIAL FUNGIBLE

Preparacioacuten a partir de ampollas La apertura del embalaje de las jeringas se debe efectuar por

el extremo donde se encuentran las solapas para evitar

tocar el cono

Las agujas se abren por el lado opuesto al de las solapas ya

que asiacute se evita tocar el cono con los dedos y depositar

partiacuteculas del embalaje

Se debe eliminar el uso innecesario de instrumental

cortopunzante

Asegurar la ausencia de medicamento en el cuello de la

ampolla Desplazar el liacutequido del cuello de la ampolla con

ligeros golpecitos o mediante un giro raacutepido de muntildeeca

Rodear el cuello de la ampolla con una gasa impregnada en

alcohol de 70ordm para disminuir el riesgo de proyecciones y

cortes en el momento de la apertura

Abrir la ampolla en direccioacuten contraria al manipulador de

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forma que los posibles aerosoles no sean dirigidos hacia

eacuteste

Conectar un filtro de 5 micras entre aguja y jeringa y extraer

la cantidad necesaria de MP

Retirar ligeramente el eacutembolo de la jeringa para recoger el

volumen de medicamento que queda en la aguja

Reconstitucioacuten de viales Limpiar el tapoacuten del vial con una gasa esteacuteril humedecida en

alcohol de 70ordm y dejar evaporar

Cargar en jeringa el volumen del disolvente necesario para la

reconstitucioacuten

Si se trabaja con aguja para evitar la formacioacuten de

aerosoles en la manipulacioacuten se debe aplicar la teacutecnica de

presioacuten negativa de Wilson y Solimando Introducir la aguja

con el bisel hacia arriba formando un aacutengulo de 45ordm con la

superficie del tapoacuten hasta la mitad del bisel A continuacioacuten

colocar la aguja perpendicular al tapoacuten (90ordm) e introducirla en

el vial procurando mantener la presioacuten negativa en el interior

del vial Extrayendo una pequentildea cantidad de aire y a

continuacioacuten introducir un volumen de disolvente ligeramente

inferior al volumen de aire extraiacutedo repitiendo la operacioacuten

hasta conseguir el volumen de disolvente deseado

Antes de retirar la aguja para evitar la formacioacuten de

aerosoles extraer una pequentildea porcioacuten de aire para crear

una presioacuten negativa en el interior del vial

Se utilizan filtros de venteo provistos de membrana

hidroacutefoba de 022m pero no se utilizan para extraer el

contenido del vial

El liacutequido reconstituyente se debe inyectar con el vial de pie

a pequentildeas emboladas extrayendo despueacutes de cada una de

ellas un poco de aire

No se debe sacar la aguja ni separarla de la jeringa

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Se debe hacer la agitacioacuten de forma circular y suavemente

sujetando cuidadosamente vial jeringa y aguja

Se debe realizar una inspeccioacuten visual del vial reconstituido

Extraer el liacutequido del vial primero extraer un poco de aire

invertir el vial colocaacutendolo boca abajo y extraer el liacutequido

procurando que no entre aire y se ajusta la dosis extrayendo

a continuacioacuten jeringa y aguja de una sola vez

Dilucioacuten Consiste en extraer el medicamento e inyectando en el

contenedor final (bolsa de suero infusor jeringahellip) Siempre

comprobar cada paso y cada componente dosis volumen

material ordenhellip seguacuten la hoja preparacioacuten

El vial de medicamento con la concentracioacuten y volumen de

medicamento a inyectar

Comprobar el contenedor final diluyente y volumen

Seguir exactamente las instrucciones de preparacioacuten de la

hoja

Comprobar bien el medicamento cargado en la jeringa antes

de inyectarlo en el contenedor final

Preparacioacuten de dosis a partir de

formas soacutelidas (caacutepsulas

comprimidos)

La manipulacioacuten de MP orales para acondicionarlos en

distintas formas farmaceacuteutica o reenvasarlos en dosis

unitarias se realizaraacute en la CSB siguiendo todos los

procesos de equipamiento limpieza seguridad calidadhellip

que con los MP parenterales

Antes de proceder a la dispensacioacuten del preparado hay que

prestar atencioacuten al adecuado etiquetado del mismo

Control del calidad del MP

elaborado

Se realizaraacute un control de calidad de los tratamientos

elaborados al finalizar cada sesioacuten

El personal debe utilizar los EPIs adecuados bata y guantes

Una vez realizado este control el personal que lo ha

realizado colocaraacute las medicaciones elaboradas en bolsas

fotoprotectoras

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Las bolsas se sellaraacuten para su posterior distribucioacuten El

personal que lo realice debe llevar guantes adecuados

Ese mismo profesional colocaraacute la medicacioacuten sobrada de

cada sesioacuten en el lugar adecuado seguacuten sus condiciones de

conservacioacuten para posteriores usos

64 PROCEDIMIENTO DE LIMPIEZA

Cabina de Seguridad Bioloacutegica En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la

periodicidad con que se debe realizar la limpieza

Para limpiar la cabina el personal se colocaraacute los EPIs

adecuados gorro gafas y proteccioacuten respiratoria FFP3 en la

antesala y dentro del recinto donde estaacute ubicada la CSB la

bata y los guantes

Al realizar la limpieza de la cabina no introducir la cabeza

La limpieza y desinfeccioacuten interior de la cabina se realizaraacute

en las siguientes ocasiones

Antes de empezar a trabajar

Una vez finalizado el trabajo

Siempre que cambie el programa o sesioacuten de trabajo

En caso de que haya producido un derrame de liacutequido en

la cabina

En caso de interrupcioacuten del flujo laminar

Antes y despueacutes de realizar el control mecaacutenico o

microbioloacutegico de la cabina

El ventilador de la cabina siempre estaraacute funcionando

durante la limpieza de esta y se tendraacute especial cuidado en

que el filtro HEPA no se moje

No se debe verter agua ni otros liacutequidos directamente en la

zona de trabajo

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Se efectuara la limpieza con agua jabonosa se aclararaacute y

posteriormente se pasara un pantildeo humedecido con alcohol

de 70ordm

El personal encargado desinfectaraacute el interior de la cabina

(superficie de trabajo cristales laterales techo) haciendo un

arrastre con una gasa o un pantildeo esteacuteril que no desprenda

partiacuteculas ni fibras empapada con alcohol de 70ordm siguiendo

el sentido del flujo del aire desde las aacutereas de menor a

mayor contaminacioacuten

Las paredes laterales de arriba hacia abajo

La superficie de trabajo desde el fondo hacia el exterior

Limpiar la rejilla en el interior de la cabina

La superficie metaacutelica que protege el filtro se limpiaraacute con

mucha precaucioacuten evitando golpes salpicaduras proyectar

liacutequidos etc

Bandejas y carro de preparacioacuten En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la

periodicidad con que se debe realizar la limpieza

Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados

bata desechable y guantes de nitrilo

Al comienzo de cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute

las bateas y la mesa de trabajo del aacuterea con una gasa

empapada en alcohol de 70ordm

Al finalizar cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute las

bateas con un pantildeo huacutemedo enjabonado los enjuagaraacute con

agua dejaacutendolas escurrir

El carro de tratamiento al finalizar las sesiones se limpiaraacute

con un pantildeo huacutemedo enjabonado se enjuagaraacute y despueacutes

se pasaraacute una gasa empapada con alcohol de 70ordm

Carro de material fungible de la

cabina

En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la

periodicidad con que se debe realizar la limpieza

Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados

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bata desechable y guantes de nitrilo

El personal designado limpiaraacute el carro de material fungible

que se encuentra en el recinto donde estaacute ubicada la CSB

limpiando tambieacuten todo el material que esteacute depositado en eacutel

con un pantildeo huacutemedo enjabonado lo enjuagaraacute con agua y a

continuacioacuten pasaraacute una gasa empapada en alcohol de 70ordm y

lo dejaraacute secar al aire

Antesala Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados

bata desechable y guantes de nitrilo

El personal asignado responsable del aacuterea de preparacioacuten de

MP realizaraacute limpieza profunda de la antesala y zona de

paso limpiando los estantes y todo el material depositado en

ellos con la periodicidad que indique el protocolo

Los suelos y paredes de la antesala se limpian con solucioacuten

jabonosa y un desinfectante

Al finalizar cada jornada el personal asignado a la limpieza

cumplimentaraacute las Ficha de control de limpieza establecida

65 ACTUACIOacuteN ANTE DERRAMES DE MP

Derrame dentro de cabina de

seguridad bioloacutegica

El manipulador contendraacute el derrame sin cerrar el flujo de

aire laminar de la cabina y avisaraacute a otro trabajador para que

le asista cuando sea necesario Este trabajador debe estar

protegido con el equipo de proteccioacuten individual completo

(ver apartado 41)

El manipulador se quitaraacute los guantes y todas las prendas

del equipo de proteccioacuten individual que hayan sido

contaminadas desechaacutendolas en contenedor especiacutefico de

residuos del grupo IV Seguacuten orden de retirada indicado en

el apartado 41

En caso de contacto con piel yo mucosas proceder a la

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descontaminacioacuten inmediata seguacuten se indica en el apartado

46 antes de iniciar la limpieza de cualquier superficie

Antes de proceder a la descontaminacioacuten de las superficies

de la cabina el manipulador implicado debe estar protegido

con el equipo de proteccioacuten individual completo (ver

apartado 41)

Retirar inmediatamente todo el material fungible (pantildeo

gasas jeringashellip) ubicado en el interior de la campana de

flujo laminar y desechar en el contenedor especiacutefico de

residuos del grupo IV

Eliminar el derrame sin ampliar la zona contaminada con

pantildeos absorbentes desechables Si se trata de un liacutequido

utilizar pantildeo seco pero si se trata de un soacutelido limpiar con un

pantildeo humedecido con agua con el fin de evitar la dispersioacuten

del polvo

Retirar la superficie metaacutelica de trabajo de la cabina para

acceder al fondo Limpiar todas las superficies con pantildeos

desechables y solucioacuten jabonosa tres veces y aclarar con

agua siempre desde la zona menor a mayor contaminacioacuten

de arriba a abajo y de dentro a fuera

En caso de gran derrame ademaacutes realizar una

descontaminacioacuten de todas las superficies interiores de la

cabina despueacutes de haber realizado una limpieza completa

del derrame Si se ve afectado el filtro HEPA se deberaacute

interrumpir la utilizacioacuten de la cabina hasta que el filtro sea

reemplazado

Limpiar todas las superficies de la cabina con alcohol de 70ordm

siguiendo la misma teacutecnica de arriba a abajo y de dentro a

fuera Evitar el uso excesivo de alcohol en el interior de la

cabina donde circula el aire ya que los vapores pueden

concentrarse en su interior y deteriorar el filtro HEPA

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Desechar todo el material empleado en la descontaminacioacuten

en el contenedor especiacutefico de residuos del grupo IV

Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea del Servicio

de Farmacia que deberaacute registrarlo

Derrame fuera de cabina de

seguridad bioloacutegica

Sentildealizar y aislar la zona contaminada

Avisar a otra persona si se considera necesario para que

ayude o para que proporcione el kit de derrames

Abrir la bolsa del kit de derrames y colocar la sentildeal de peligro

en la zona aislada

Colocarse los Equipos de Proteccioacuten Individual disponibles

en el kit de derrames

Utilizar para la descontaminacioacuten soacutelo el material desechable

disponible en el kit

Proceder en primer lugar a retirar los vidrios si los hubiese

con las pinzas o con la escobilla nunca con las manos e

introducirlos en la bolsa disponible

A continuacioacuten si el derrame es liacutequido recoger con pantildeos

absorbentes o bien cubrir el aacuterea con el gelificante (por

ejemplo Chemizorbreg) Si se trata de un soacutelido recoger con

pantildeos humedecidos con agua para evitar la formacioacuten de

aerosoles pero nunca utilizar directamente el recogedor y la

escobilla sobre el soacutelido porque se favorece la formacioacuten de

polvo Introducir todo el material contaminado la bolsa

disponible en el kit de derrames

Limpiar todas las superficies contaminadas con pantildeos

desechables y solucioacuten jabonosa tres veces luego aclarar

con agua procurando no aumentar la superficie

contaminada

Introducir todo el material utilizado en la bolsa de plaacutestico

disponible en el kit de derrames incluyendo las prendas de

proteccioacuten y desechar en el contenedor especiacutefico de

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residuos del grupo IV del lugar maacutes proacuteximo al incidente

Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea que deberaacute

registrarlo

Kit de derrames UbicacioacutenEl kit de derrames debe estar en un lugar visible y de faacutecil

acceso para todo el personal implicado

Un equipo en cada una de las aacutereas donde se realiza

manipulacioacuten preparacioacuten dispensacioacuten almaceacuten

ContenidoEl kit de derrames deberaacute contener

1 Protocolo resumido de actuacioacuten Poacutester de GEDEFO

2 Equipo de Proteccioacuten Individual

Bata impermeable manga larga puntildeos ajustados abertura

trasera que cumplan con la norma UNEshyEN ISO 6530

Dos pares de guantes de laacutetex o nitrilo sin talco con espesor

miacutenimo de 03mm que cumplan con la Norma UNE EN 374

Gafas de proteccioacuten que cumplan con la norma ENshy166

Marcado de la montura 3

Mascarilla autofiltrante FFP3 que cumpla con la norma UNE

EN 149

Gorro

Calzas

3 Equipo de descontaminacioacuten

Pinzas desechables

Pala y escobilla pequentildeas desechables

Pantildeos adsorbentes o empapadores en cantidad suficiente

Recomendado granulado absorbente para sustancias

quiacutemicas (Chemizorbreg)

Bolsa de plaacutestico resistente grande rotulada estandarizada

en el Hospital

Recomendado sentildealizacioacuten de peligro

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66 GESTIOacuteN DE RESIDUOS

Consideracioacuten de residuos

citotoacutexicos (MP)

Los restos de MP generados en la preparacioacuten y

administracioacuten

El material utilizado tanto en la preparacioacuten como en la

administracioacuten de dichos faacutermacos (jeringas frascos bolsas

gasas pantildeos absorbentes punzones y equipos de

perfusioacuten)

Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador

(guantes bastas mascarillas etc)

El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas

bayetas etc)

El material procedente del tratamiento de derrames

accidentales

Segregacioacuten Los residuos antes indicados deben desecharse en

contenedores riacutegidos de color azul Claramente etiquetados

de material riacutegido resistente a golpes y a la presioacuten externa

durante el transporte

El material cortopunzante se debe desechar en especiacuteficos

para cortopunzantes de residuos tipo IV

La leyenda de las etiquetas que deben tener los

contenedores es ldquoMaterial contaminado quiacutemicamente

Citostaacuteticosrdquo

Los contenedores no deben llenarse por encima de las 23

de su capacidad

La segregacioacuten y acumulacioacuten de residuos citostaacuteticos MP)

debe realizarse en lugares dispuestos para ello y debe

realizarse de forma tal que se minimice el riesgo de

exposicioacuten y contacto del personal los pacientes y el puacuteblico

en general con los residuos

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Gestioacuten de residuos MP en Servicio

de Farmacia

Antes de comenzar la elaboracioacuten de los tratamientos se

depositaraacute encima del banco de trabajo de la CSB un

contenedor riacutegido para material cortopunzante

Cuando el contenedor esteacute lleno 23 de su capacidad se

cerraraacute hermeacuteticamente y se descontaminaraacute limpiaacutendolo con

una gasa impregnada de alcohol de 70ordm y se dejaraacute en la

zona designada para la recogida de los contenedores

El resto de residuos que se generan se recogeraacuten en los

contendores azules

El material no cortopunzante utilizado tanto en la

preparacioacuten como en la administracioacuten de dichos

faacutermacos

Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador

(guantes bastas mascarillas etc)

El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas

bayetas etc)

El material procedente del tratamiento de derrames

accidentales

Circuito de recogida de residuos Una vez sellados los contenedores se llamaraacute al personal

del servicio de limpieza encargado de su recogida

El personal de limpieza lo trasladaraacute al almaceacuten habilitado

para su almacenaje

Transporte interno de residuos citostaacuteticos (MP)

El personal involucrado debe recibir instrucciones sobre

procedimientos para el transporte seguro y manejo de

derrames

Debe evitarse cualquier riesgo para pacientes personal

y puacuteblico

Los envases se trasladaraacuten cerrados por circuitos

distintos a los pacientes y puacuteblico siempre que sea

posible

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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3054

Estaacute prohibido trasvasar residuos entre envases

Nunca se utilizaraacuten trampillas bajantes y otros meacutetodos

que supongan riesgo para la integridad de los envases

Estaacute prohibido arrastrar envases

Los residuos se trasladaraacuten separados por clases

Si se utilizan carros o contenedores moacuteviles deben ser

de uso exclusivo para residuos con paredes lisas y

faacuteciles de limpiar

67 ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIOacuteN ACCIDENTAL Y NOTIFICACIOacuteN

Exposiciones accidentales Exposicioacuten sin contacto a piel o mucosas

Evitar la exposicioacuten de piel y mucosas cuando se impregnen

los equipos de proteccioacuten retiraacutendolos inmediatamente sin

exponer la piel al EPI contaminado y desechaacutendolos en el

contenedor correspondiente

Lavarse las manos con agua abundante y jaboacuten durante diez

minutos

Ponerse guantes nuevos

Piel intacta

Lavar el aacuterea de la piel afectada lo antes posible con jaboacuten

suave no antiseacuteptico y agua abundante durante al menos

diez minutos

Si el aacuterea estaacute lacerada o irritada conviene acudir

inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de Urgencias

Ojos o mucosas

Si la persona accidentada es portadora de lentillas las

retiraraacute inmediatamente

Si hay salpicadura en ojos lavar la mucosa conjuntival con

abundante agua templada durante quince minutos y

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TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3154

posteriormente aplicar solucioacuten salina al 09

Acudir inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de

Urgencias

Corte con aguja o cristal contaminado

Aclarar la zona con abundante agua templada y favorecer el

sangrado

Limpiar la zona con agua templada y jaboacuten suave durante 10

minutos

Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias Ver Anexo I

(Recomendaciones especiacuteficas de actuacioacuten en caso de

exposiciones a faacutermacos citostaacuteticos)

Ademaacutes si el contacto se produce por inoculacioacuten accidental

(puncioacuten con aguja)

No retirar la aguja quitar soacutelo la jeringa y con una nueva

jeringa aspirar el contenido del MP inyectado Si la aguja

ha sido movida insertar una nueva en el sitio de inyeccioacuten

y aspirar el medicamento

Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias que

procederaacute como si se tratara de un contacto

Notificacioacuten En todos los casos se debe informar al superior jeraacuterquico

correspondiente donde se ha producido el incidente para

cumplimentar la Comunicacioacuten de Accidente de Trabajo

(CAT)

Con el CAT el trabajador se dirigiraacute al centro asistencia de la

Mutua

Si la asistencia sanitaria se considera una necesidad urgente

y no demorable se atenderaacute al trabajador en el Servicio de

Urgencias

La Mutua comunica al Servicio de Personal el accidente y

este Servicio lo pone en conocimiento del Servicio de

Prevencioacuten de Riesgos Laborales

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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3254

68 TRANSPORTE

Transporte El transporte de los MP preparados hasta el lugar de

administracioacuten se llevaraacute a cabo a traveacutes de un circuito

independiente en envases impermeables irrompibles y de faacutecil

limpieza Se utilizaraacuten contenedores claramente etiquetados

para indicar que contienen MP y que sean riacutegidos para prevenir

las roturas accidentales por golpes o caiacutedas

69 FORMACIOacuteN

Preparacioacuten y Administracioacuten Han de ser llevados a cabo por personal competente

Transporte almacenaje y limpieza

de las instalaciones

Han de ser llevados a cabo por personal entrenado en el uso de

EPI y procedimientos de manejo seguro (PNT procedimiento

normalizado de trabajo) debiendo ser evaluados con

regularidad para comprobar su conformidad con los

procedimientos

610 COORDINACIOacuteN EMPRESARIAL

La Ley de Prevencioacuten de Riesgos Laborales (LPRL) establece en su artiacuteculo 24 que cuando en un

mismo centro de trabajo desarrollen actividades trabajadoresas de dos o maacutes empresas eacutestas deberaacuten

cooperar en la aplicacioacuten de la normativa sobre prevencioacuten de riesgos laborales A tal fin estableceraacuten

los medios de coordinacioacuten que sean necesarios en cuanto a la proteccioacuten y prevencioacuten de riesgos

laborales y la informacioacuten sobre los mismos a sus respectivos trabajadoresas

Estos traacutemites se realizaraacuten antes de la contratacioacuten al inicio de los contactos entre las empresas

cuando se produzcan cambios en las actividades concurrentes que sean relevantes a efectos

preventivos y cuando se haya producido una situacioacuten de emergencia seguacuten el artiacuteculo 4 del RD

1712004

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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3354

7 REFERENCIAS

Ley 311995 de 8 de noviembre de Prevencioacuten de Riesgos Laborales

RD 391997 Reglamento de los Servicios de Prevencioacuten

RD 6651997 de 12 de Mayo Agentes Canceriacutegenos

RD 3742001 de 6 de Abril Agentes quiacutemicos

RD 7731997 de 30 de Mayo Equipos Proteccioacuten Individual

NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014

NTP 740 Exposicioacuten laboral a citostaacuteticos en el aacutembito sanitario

bull INSHT NTP 1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas seguros para su

preparacioacuten

UNEshyEN 374shy122004 Guantes de proteccioacuten contra los productos quiacutemicos y microorganismos

UNEshyEN ISO 65302005 Ropa de proteccioacuten Proteccioacuten contra productos quiacutemicos liacutequidos

UNEshyEN 1492001+A12010 Dispositivos de proteccioacuten respiratoria

UNEshyEN 1662002 Proteccioacuten individual de los ojos

UNEshyEN 124692001 Criterios de funcionamiento para las cabinas de seguridad microbioloacutegica

Guiacutea de buenas praacutecticas para trabajadores profesionalmente expuestos a agentes citostaacuteticos

AMMTAS Instituto de Salud Carlos III

Preparacioacuten de faacutermacos antineoplaacutesicos en los servicios de farmacia hospitalaria exposicioacuten a

agentes citostaacuteticos INSHT

Guiacutea de Buenas Praacutecticas de Preparacioacuten de Medicamentos en Servicios de Farmacia

Hospitalaria httpwwwmsssigobesprofesionalesfarmaciapdfGuiaBPP3pdf

8 CONTROL DE CAMBIOS Establecer una periodicidad miacutenima bianual y siempre que la normativa o la condicioacuten de utilizacioacuten de cualquier faacutermaco o procedimiento asiacute lo haga aconsejable

Versioacuten y fecha Motivo del cambio

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3454

9 DISTRIBUCIOacuteN DE COPIAS

Destinatario Fecha Destinatario Fecha

Gerentes

10 REVISIOacuteN DE LA VALIDEZCon caraacutecter general deberaacute ser revisado bianualmente si bien seraacute necesaria su revisioacuten siempre que

la evolucioacuten de la teacutecnica la investigacioacuten criterios normativos o de otro tipo lo hagan necesario Se

llevaraacute a cabo por el Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales con la participacioacuten de los agentes

sociales presentes en la comisioacuten sectorial de Seguridad y Salud

11 ELABORACION REVISIOacuteN Y APROBACIOacuteN DEL PROCEDIMIENTO

Autores del procedimiento

Dntildea Aacutengela Torres

Dntildea Susana Lepe

Dntildea Mordf Angeles Alvarez

Dntildea Mariacutea Teresa La torre

Dntildea Carmen Martinez

Dntildea Mariacutea Fernaacutendez

D Rauacutel Forceacuten

Dr Juan Cantildeizares

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3554

Control documental

Documento redactado definitivamente por el SPRL el diacutea 12 de junio de 2016 refrendado

en la mesa Sectorial de Sanidad del 13 de junio de 2016

Aprobacioacuten del procedimiento

Aprobado por la Subsecretariacutea de la Conselleria de

Sanidad Universal y Salud Puacuteblicahelliphellipelhelliphelliphelliphellip

FECHA

Fecha y firma

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3654

ANEXO I RECOMENDACIONES ESPECIacuteFICAS DE ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIONES A FAacuteRMACOS CITOSTAacuteTICOS

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3754

ANEXO II ndash LISTADO NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014

TABLA I Medicamentos antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014

httpwwwcdcgovnioshdocs2014shy138pdfs2014shy138pdf

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3954

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4054

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4154

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4254

TABLA IIMedicamentos no antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014que cumplen uno o maacutes

de los criterios de NIOSH para considerar un faacutermaco peligroso

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4354

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4454

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4554

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4654

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4754

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4854

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4954

TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la

reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5054

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5154

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5354

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5454

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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5554

ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO

httpgruposdetrabajosefhesgedefoimagesstoriesdocumentosgedefo_poster_derrames_vs3_201

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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 2054

forma que los posibles aerosoles no sean dirigidos hacia

eacuteste

Conectar un filtro de 5 micras entre aguja y jeringa y extraer

la cantidad necesaria de MP

Retirar ligeramente el eacutembolo de la jeringa para recoger el

volumen de medicamento que queda en la aguja

Reconstitucioacuten de viales Limpiar el tapoacuten del vial con una gasa esteacuteril humedecida en

alcohol de 70ordm y dejar evaporar

Cargar en jeringa el volumen del disolvente necesario para la

reconstitucioacuten

Si se trabaja con aguja para evitar la formacioacuten de

aerosoles en la manipulacioacuten se debe aplicar la teacutecnica de

presioacuten negativa de Wilson y Solimando Introducir la aguja

con el bisel hacia arriba formando un aacutengulo de 45ordm con la

superficie del tapoacuten hasta la mitad del bisel A continuacioacuten

colocar la aguja perpendicular al tapoacuten (90ordm) e introducirla en

el vial procurando mantener la presioacuten negativa en el interior

del vial Extrayendo una pequentildea cantidad de aire y a

continuacioacuten introducir un volumen de disolvente ligeramente

inferior al volumen de aire extraiacutedo repitiendo la operacioacuten

hasta conseguir el volumen de disolvente deseado

Antes de retirar la aguja para evitar la formacioacuten de

aerosoles extraer una pequentildea porcioacuten de aire para crear

una presioacuten negativa en el interior del vial

Se utilizan filtros de venteo provistos de membrana

hidroacutefoba de 022m pero no se utilizan para extraer el

contenido del vial

El liacutequido reconstituyente se debe inyectar con el vial de pie

a pequentildeas emboladas extrayendo despueacutes de cada una de

ellas un poco de aire

No se debe sacar la aguja ni separarla de la jeringa

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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 2154

Se debe hacer la agitacioacuten de forma circular y suavemente

sujetando cuidadosamente vial jeringa y aguja

Se debe realizar una inspeccioacuten visual del vial reconstituido

Extraer el liacutequido del vial primero extraer un poco de aire

invertir el vial colocaacutendolo boca abajo y extraer el liacutequido

procurando que no entre aire y se ajusta la dosis extrayendo

a continuacioacuten jeringa y aguja de una sola vez

Dilucioacuten Consiste en extraer el medicamento e inyectando en el

contenedor final (bolsa de suero infusor jeringahellip) Siempre

comprobar cada paso y cada componente dosis volumen

material ordenhellip seguacuten la hoja preparacioacuten

El vial de medicamento con la concentracioacuten y volumen de

medicamento a inyectar

Comprobar el contenedor final diluyente y volumen

Seguir exactamente las instrucciones de preparacioacuten de la

hoja

Comprobar bien el medicamento cargado en la jeringa antes

de inyectarlo en el contenedor final

Preparacioacuten de dosis a partir de

formas soacutelidas (caacutepsulas

comprimidos)

La manipulacioacuten de MP orales para acondicionarlos en

distintas formas farmaceacuteutica o reenvasarlos en dosis

unitarias se realizaraacute en la CSB siguiendo todos los

procesos de equipamiento limpieza seguridad calidadhellip

que con los MP parenterales

Antes de proceder a la dispensacioacuten del preparado hay que

prestar atencioacuten al adecuado etiquetado del mismo

Control del calidad del MP

elaborado

Se realizaraacute un control de calidad de los tratamientos

elaborados al finalizar cada sesioacuten

El personal debe utilizar los EPIs adecuados bata y guantes

Una vez realizado este control el personal que lo ha

realizado colocaraacute las medicaciones elaboradas en bolsas

fotoprotectoras

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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 2254

Las bolsas se sellaraacuten para su posterior distribucioacuten El

personal que lo realice debe llevar guantes adecuados

Ese mismo profesional colocaraacute la medicacioacuten sobrada de

cada sesioacuten en el lugar adecuado seguacuten sus condiciones de

conservacioacuten para posteriores usos

64 PROCEDIMIENTO DE LIMPIEZA

Cabina de Seguridad Bioloacutegica En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la

periodicidad con que se debe realizar la limpieza

Para limpiar la cabina el personal se colocaraacute los EPIs

adecuados gorro gafas y proteccioacuten respiratoria FFP3 en la

antesala y dentro del recinto donde estaacute ubicada la CSB la

bata y los guantes

Al realizar la limpieza de la cabina no introducir la cabeza

La limpieza y desinfeccioacuten interior de la cabina se realizaraacute

en las siguientes ocasiones

Antes de empezar a trabajar

Una vez finalizado el trabajo

Siempre que cambie el programa o sesioacuten de trabajo

En caso de que haya producido un derrame de liacutequido en

la cabina

En caso de interrupcioacuten del flujo laminar

Antes y despueacutes de realizar el control mecaacutenico o

microbioloacutegico de la cabina

El ventilador de la cabina siempre estaraacute funcionando

durante la limpieza de esta y se tendraacute especial cuidado en

que el filtro HEPA no se moje

No se debe verter agua ni otros liacutequidos directamente en la

zona de trabajo

BORRA

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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 2354

Se efectuara la limpieza con agua jabonosa se aclararaacute y

posteriormente se pasara un pantildeo humedecido con alcohol

de 70ordm

El personal encargado desinfectaraacute el interior de la cabina

(superficie de trabajo cristales laterales techo) haciendo un

arrastre con una gasa o un pantildeo esteacuteril que no desprenda

partiacuteculas ni fibras empapada con alcohol de 70ordm siguiendo

el sentido del flujo del aire desde las aacutereas de menor a

mayor contaminacioacuten

Las paredes laterales de arriba hacia abajo

La superficie de trabajo desde el fondo hacia el exterior

Limpiar la rejilla en el interior de la cabina

La superficie metaacutelica que protege el filtro se limpiaraacute con

mucha precaucioacuten evitando golpes salpicaduras proyectar

liacutequidos etc

Bandejas y carro de preparacioacuten En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la

periodicidad con que se debe realizar la limpieza

Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados

bata desechable y guantes de nitrilo

Al comienzo de cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute

las bateas y la mesa de trabajo del aacuterea con una gasa

empapada en alcohol de 70ordm

Al finalizar cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute las

bateas con un pantildeo huacutemedo enjabonado los enjuagaraacute con

agua dejaacutendolas escurrir

El carro de tratamiento al finalizar las sesiones se limpiaraacute

con un pantildeo huacutemedo enjabonado se enjuagaraacute y despueacutes

se pasaraacute una gasa empapada con alcohol de 70ordm

Carro de material fungible de la

cabina

En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la

periodicidad con que se debe realizar la limpieza

Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados

BORRA

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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 2454

bata desechable y guantes de nitrilo

El personal designado limpiaraacute el carro de material fungible

que se encuentra en el recinto donde estaacute ubicada la CSB

limpiando tambieacuten todo el material que esteacute depositado en eacutel

con un pantildeo huacutemedo enjabonado lo enjuagaraacute con agua y a

continuacioacuten pasaraacute una gasa empapada en alcohol de 70ordm y

lo dejaraacute secar al aire

Antesala Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados

bata desechable y guantes de nitrilo

El personal asignado responsable del aacuterea de preparacioacuten de

MP realizaraacute limpieza profunda de la antesala y zona de

paso limpiando los estantes y todo el material depositado en

ellos con la periodicidad que indique el protocolo

Los suelos y paredes de la antesala se limpian con solucioacuten

jabonosa y un desinfectante

Al finalizar cada jornada el personal asignado a la limpieza

cumplimentaraacute las Ficha de control de limpieza establecida

65 ACTUACIOacuteN ANTE DERRAMES DE MP

Derrame dentro de cabina de

seguridad bioloacutegica

El manipulador contendraacute el derrame sin cerrar el flujo de

aire laminar de la cabina y avisaraacute a otro trabajador para que

le asista cuando sea necesario Este trabajador debe estar

protegido con el equipo de proteccioacuten individual completo

(ver apartado 41)

El manipulador se quitaraacute los guantes y todas las prendas

del equipo de proteccioacuten individual que hayan sido

contaminadas desechaacutendolas en contenedor especiacutefico de

residuos del grupo IV Seguacuten orden de retirada indicado en

el apartado 41

En caso de contacto con piel yo mucosas proceder a la

BORRA

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TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 2554

descontaminacioacuten inmediata seguacuten se indica en el apartado

46 antes de iniciar la limpieza de cualquier superficie

Antes de proceder a la descontaminacioacuten de las superficies

de la cabina el manipulador implicado debe estar protegido

con el equipo de proteccioacuten individual completo (ver

apartado 41)

Retirar inmediatamente todo el material fungible (pantildeo

gasas jeringashellip) ubicado en el interior de la campana de

flujo laminar y desechar en el contenedor especiacutefico de

residuos del grupo IV

Eliminar el derrame sin ampliar la zona contaminada con

pantildeos absorbentes desechables Si se trata de un liacutequido

utilizar pantildeo seco pero si se trata de un soacutelido limpiar con un

pantildeo humedecido con agua con el fin de evitar la dispersioacuten

del polvo

Retirar la superficie metaacutelica de trabajo de la cabina para

acceder al fondo Limpiar todas las superficies con pantildeos

desechables y solucioacuten jabonosa tres veces y aclarar con

agua siempre desde la zona menor a mayor contaminacioacuten

de arriba a abajo y de dentro a fuera

En caso de gran derrame ademaacutes realizar una

descontaminacioacuten de todas las superficies interiores de la

cabina despueacutes de haber realizado una limpieza completa

del derrame Si se ve afectado el filtro HEPA se deberaacute

interrumpir la utilizacioacuten de la cabina hasta que el filtro sea

reemplazado

Limpiar todas las superficies de la cabina con alcohol de 70ordm

siguiendo la misma teacutecnica de arriba a abajo y de dentro a

fuera Evitar el uso excesivo de alcohol en el interior de la

cabina donde circula el aire ya que los vapores pueden

concentrarse en su interior y deteriorar el filtro HEPA

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TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 2654

Desechar todo el material empleado en la descontaminacioacuten

en el contenedor especiacutefico de residuos del grupo IV

Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea del Servicio

de Farmacia que deberaacute registrarlo

Derrame fuera de cabina de

seguridad bioloacutegica

Sentildealizar y aislar la zona contaminada

Avisar a otra persona si se considera necesario para que

ayude o para que proporcione el kit de derrames

Abrir la bolsa del kit de derrames y colocar la sentildeal de peligro

en la zona aislada

Colocarse los Equipos de Proteccioacuten Individual disponibles

en el kit de derrames

Utilizar para la descontaminacioacuten soacutelo el material desechable

disponible en el kit

Proceder en primer lugar a retirar los vidrios si los hubiese

con las pinzas o con la escobilla nunca con las manos e

introducirlos en la bolsa disponible

A continuacioacuten si el derrame es liacutequido recoger con pantildeos

absorbentes o bien cubrir el aacuterea con el gelificante (por

ejemplo Chemizorbreg) Si se trata de un soacutelido recoger con

pantildeos humedecidos con agua para evitar la formacioacuten de

aerosoles pero nunca utilizar directamente el recogedor y la

escobilla sobre el soacutelido porque se favorece la formacioacuten de

polvo Introducir todo el material contaminado la bolsa

disponible en el kit de derrames

Limpiar todas las superficies contaminadas con pantildeos

desechables y solucioacuten jabonosa tres veces luego aclarar

con agua procurando no aumentar la superficie

contaminada

Introducir todo el material utilizado en la bolsa de plaacutestico

disponible en el kit de derrames incluyendo las prendas de

proteccioacuten y desechar en el contenedor especiacutefico de

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TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 2754

residuos del grupo IV del lugar maacutes proacuteximo al incidente

Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea que deberaacute

registrarlo

Kit de derrames UbicacioacutenEl kit de derrames debe estar en un lugar visible y de faacutecil

acceso para todo el personal implicado

Un equipo en cada una de las aacutereas donde se realiza

manipulacioacuten preparacioacuten dispensacioacuten almaceacuten

ContenidoEl kit de derrames deberaacute contener

1 Protocolo resumido de actuacioacuten Poacutester de GEDEFO

2 Equipo de Proteccioacuten Individual

Bata impermeable manga larga puntildeos ajustados abertura

trasera que cumplan con la norma UNEshyEN ISO 6530

Dos pares de guantes de laacutetex o nitrilo sin talco con espesor

miacutenimo de 03mm que cumplan con la Norma UNE EN 374

Gafas de proteccioacuten que cumplan con la norma ENshy166

Marcado de la montura 3

Mascarilla autofiltrante FFP3 que cumpla con la norma UNE

EN 149

Gorro

Calzas

3 Equipo de descontaminacioacuten

Pinzas desechables

Pala y escobilla pequentildeas desechables

Pantildeos adsorbentes o empapadores en cantidad suficiente

Recomendado granulado absorbente para sustancias

quiacutemicas (Chemizorbreg)

Bolsa de plaacutestico resistente grande rotulada estandarizada

en el Hospital

Recomendado sentildealizacioacuten de peligro

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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 2854

66 GESTIOacuteN DE RESIDUOS

Consideracioacuten de residuos

citotoacutexicos (MP)

Los restos de MP generados en la preparacioacuten y

administracioacuten

El material utilizado tanto en la preparacioacuten como en la

administracioacuten de dichos faacutermacos (jeringas frascos bolsas

gasas pantildeos absorbentes punzones y equipos de

perfusioacuten)

Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador

(guantes bastas mascarillas etc)

El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas

bayetas etc)

El material procedente del tratamiento de derrames

accidentales

Segregacioacuten Los residuos antes indicados deben desecharse en

contenedores riacutegidos de color azul Claramente etiquetados

de material riacutegido resistente a golpes y a la presioacuten externa

durante el transporte

El material cortopunzante se debe desechar en especiacuteficos

para cortopunzantes de residuos tipo IV

La leyenda de las etiquetas que deben tener los

contenedores es ldquoMaterial contaminado quiacutemicamente

Citostaacuteticosrdquo

Los contenedores no deben llenarse por encima de las 23

de su capacidad

La segregacioacuten y acumulacioacuten de residuos citostaacuteticos MP)

debe realizarse en lugares dispuestos para ello y debe

realizarse de forma tal que se minimice el riesgo de

exposicioacuten y contacto del personal los pacientes y el puacuteblico

en general con los residuos

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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 2954

Gestioacuten de residuos MP en Servicio

de Farmacia

Antes de comenzar la elaboracioacuten de los tratamientos se

depositaraacute encima del banco de trabajo de la CSB un

contenedor riacutegido para material cortopunzante

Cuando el contenedor esteacute lleno 23 de su capacidad se

cerraraacute hermeacuteticamente y se descontaminaraacute limpiaacutendolo con

una gasa impregnada de alcohol de 70ordm y se dejaraacute en la

zona designada para la recogida de los contenedores

El resto de residuos que se generan se recogeraacuten en los

contendores azules

El material no cortopunzante utilizado tanto en la

preparacioacuten como en la administracioacuten de dichos

faacutermacos

Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador

(guantes bastas mascarillas etc)

El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas

bayetas etc)

El material procedente del tratamiento de derrames

accidentales

Circuito de recogida de residuos Una vez sellados los contenedores se llamaraacute al personal

del servicio de limpieza encargado de su recogida

El personal de limpieza lo trasladaraacute al almaceacuten habilitado

para su almacenaje

Transporte interno de residuos citostaacuteticos (MP)

El personal involucrado debe recibir instrucciones sobre

procedimientos para el transporte seguro y manejo de

derrames

Debe evitarse cualquier riesgo para pacientes personal

y puacuteblico

Los envases se trasladaraacuten cerrados por circuitos

distintos a los pacientes y puacuteblico siempre que sea

posible

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TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3054

Estaacute prohibido trasvasar residuos entre envases

Nunca se utilizaraacuten trampillas bajantes y otros meacutetodos

que supongan riesgo para la integridad de los envases

Estaacute prohibido arrastrar envases

Los residuos se trasladaraacuten separados por clases

Si se utilizan carros o contenedores moacuteviles deben ser

de uso exclusivo para residuos con paredes lisas y

faacuteciles de limpiar

67 ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIOacuteN ACCIDENTAL Y NOTIFICACIOacuteN

Exposiciones accidentales Exposicioacuten sin contacto a piel o mucosas

Evitar la exposicioacuten de piel y mucosas cuando se impregnen

los equipos de proteccioacuten retiraacutendolos inmediatamente sin

exponer la piel al EPI contaminado y desechaacutendolos en el

contenedor correspondiente

Lavarse las manos con agua abundante y jaboacuten durante diez

minutos

Ponerse guantes nuevos

Piel intacta

Lavar el aacuterea de la piel afectada lo antes posible con jaboacuten

suave no antiseacuteptico y agua abundante durante al menos

diez minutos

Si el aacuterea estaacute lacerada o irritada conviene acudir

inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de Urgencias

Ojos o mucosas

Si la persona accidentada es portadora de lentillas las

retiraraacute inmediatamente

Si hay salpicadura en ojos lavar la mucosa conjuntival con

abundante agua templada durante quince minutos y

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COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3154

posteriormente aplicar solucioacuten salina al 09

Acudir inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de

Urgencias

Corte con aguja o cristal contaminado

Aclarar la zona con abundante agua templada y favorecer el

sangrado

Limpiar la zona con agua templada y jaboacuten suave durante 10

minutos

Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias Ver Anexo I

(Recomendaciones especiacuteficas de actuacioacuten en caso de

exposiciones a faacutermacos citostaacuteticos)

Ademaacutes si el contacto se produce por inoculacioacuten accidental

(puncioacuten con aguja)

No retirar la aguja quitar soacutelo la jeringa y con una nueva

jeringa aspirar el contenido del MP inyectado Si la aguja

ha sido movida insertar una nueva en el sitio de inyeccioacuten

y aspirar el medicamento

Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias que

procederaacute como si se tratara de un contacto

Notificacioacuten En todos los casos se debe informar al superior jeraacuterquico

correspondiente donde se ha producido el incidente para

cumplimentar la Comunicacioacuten de Accidente de Trabajo

(CAT)

Con el CAT el trabajador se dirigiraacute al centro asistencia de la

Mutua

Si la asistencia sanitaria se considera una necesidad urgente

y no demorable se atenderaacute al trabajador en el Servicio de

Urgencias

La Mutua comunica al Servicio de Personal el accidente y

este Servicio lo pone en conocimiento del Servicio de

Prevencioacuten de Riesgos Laborales

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3254

68 TRANSPORTE

Transporte El transporte de los MP preparados hasta el lugar de

administracioacuten se llevaraacute a cabo a traveacutes de un circuito

independiente en envases impermeables irrompibles y de faacutecil

limpieza Se utilizaraacuten contenedores claramente etiquetados

para indicar que contienen MP y que sean riacutegidos para prevenir

las roturas accidentales por golpes o caiacutedas

69 FORMACIOacuteN

Preparacioacuten y Administracioacuten Han de ser llevados a cabo por personal competente

Transporte almacenaje y limpieza

de las instalaciones

Han de ser llevados a cabo por personal entrenado en el uso de

EPI y procedimientos de manejo seguro (PNT procedimiento

normalizado de trabajo) debiendo ser evaluados con

regularidad para comprobar su conformidad con los

procedimientos

610 COORDINACIOacuteN EMPRESARIAL

La Ley de Prevencioacuten de Riesgos Laborales (LPRL) establece en su artiacuteculo 24 que cuando en un

mismo centro de trabajo desarrollen actividades trabajadoresas de dos o maacutes empresas eacutestas deberaacuten

cooperar en la aplicacioacuten de la normativa sobre prevencioacuten de riesgos laborales A tal fin estableceraacuten

los medios de coordinacioacuten que sean necesarios en cuanto a la proteccioacuten y prevencioacuten de riesgos

laborales y la informacioacuten sobre los mismos a sus respectivos trabajadoresas

Estos traacutemites se realizaraacuten antes de la contratacioacuten al inicio de los contactos entre las empresas

cuando se produzcan cambios en las actividades concurrentes que sean relevantes a efectos

preventivos y cuando se haya producido una situacioacuten de emergencia seguacuten el artiacuteculo 4 del RD

1712004

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3354

7 REFERENCIAS

Ley 311995 de 8 de noviembre de Prevencioacuten de Riesgos Laborales

RD 391997 Reglamento de los Servicios de Prevencioacuten

RD 6651997 de 12 de Mayo Agentes Canceriacutegenos

RD 3742001 de 6 de Abril Agentes quiacutemicos

RD 7731997 de 30 de Mayo Equipos Proteccioacuten Individual

NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014

NTP 740 Exposicioacuten laboral a citostaacuteticos en el aacutembito sanitario

bull INSHT NTP 1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas seguros para su

preparacioacuten

UNEshyEN 374shy122004 Guantes de proteccioacuten contra los productos quiacutemicos y microorganismos

UNEshyEN ISO 65302005 Ropa de proteccioacuten Proteccioacuten contra productos quiacutemicos liacutequidos

UNEshyEN 1492001+A12010 Dispositivos de proteccioacuten respiratoria

UNEshyEN 1662002 Proteccioacuten individual de los ojos

UNEshyEN 124692001 Criterios de funcionamiento para las cabinas de seguridad microbioloacutegica

Guiacutea de buenas praacutecticas para trabajadores profesionalmente expuestos a agentes citostaacuteticos

AMMTAS Instituto de Salud Carlos III

Preparacioacuten de faacutermacos antineoplaacutesicos en los servicios de farmacia hospitalaria exposicioacuten a

agentes citostaacuteticos INSHT

Guiacutea de Buenas Praacutecticas de Preparacioacuten de Medicamentos en Servicios de Farmacia

Hospitalaria httpwwwmsssigobesprofesionalesfarmaciapdfGuiaBPP3pdf

8 CONTROL DE CAMBIOS Establecer una periodicidad miacutenima bianual y siempre que la normativa o la condicioacuten de utilizacioacuten de cualquier faacutermaco o procedimiento asiacute lo haga aconsejable

Versioacuten y fecha Motivo del cambio

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3454

9 DISTRIBUCIOacuteN DE COPIAS

Destinatario Fecha Destinatario Fecha

Gerentes

10 REVISIOacuteN DE LA VALIDEZCon caraacutecter general deberaacute ser revisado bianualmente si bien seraacute necesaria su revisioacuten siempre que

la evolucioacuten de la teacutecnica la investigacioacuten criterios normativos o de otro tipo lo hagan necesario Se

llevaraacute a cabo por el Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales con la participacioacuten de los agentes

sociales presentes en la comisioacuten sectorial de Seguridad y Salud

11 ELABORACION REVISIOacuteN Y APROBACIOacuteN DEL PROCEDIMIENTO

Autores del procedimiento

Dntildea Aacutengela Torres

Dntildea Susana Lepe

Dntildea Mordf Angeles Alvarez

Dntildea Mariacutea Teresa La torre

Dntildea Carmen Martinez

Dntildea Mariacutea Fernaacutendez

D Rauacutel Forceacuten

Dr Juan Cantildeizares

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3554

Control documental

Documento redactado definitivamente por el SPRL el diacutea 12 de junio de 2016 refrendado

en la mesa Sectorial de Sanidad del 13 de junio de 2016

Aprobacioacuten del procedimiento

Aprobado por la Subsecretariacutea de la Conselleria de

Sanidad Universal y Salud Puacuteblicahelliphellipelhelliphelliphelliphellip

FECHA

Fecha y firma

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ANEXO I RECOMENDACIONES ESPECIacuteFICAS DE ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIONES A FAacuteRMACOS CITOSTAacuteTICOS

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ANEXO II ndash LISTADO NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014

TABLA I Medicamentos antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014

httpwwwcdcgovnioshdocs2014shy138pdfs2014shy138pdf

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4054

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4154

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4254

TABLA IIMedicamentos no antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014que cumplen uno o maacutes

de los criterios de NIOSH para considerar un faacutermaco peligroso

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4354

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4454

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4954

TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la

reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014

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ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO

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Se debe hacer la agitacioacuten de forma circular y suavemente

sujetando cuidadosamente vial jeringa y aguja

Se debe realizar una inspeccioacuten visual del vial reconstituido

Extraer el liacutequido del vial primero extraer un poco de aire

invertir el vial colocaacutendolo boca abajo y extraer el liacutequido

procurando que no entre aire y se ajusta la dosis extrayendo

a continuacioacuten jeringa y aguja de una sola vez

Dilucioacuten Consiste en extraer el medicamento e inyectando en el

contenedor final (bolsa de suero infusor jeringahellip) Siempre

comprobar cada paso y cada componente dosis volumen

material ordenhellip seguacuten la hoja preparacioacuten

El vial de medicamento con la concentracioacuten y volumen de

medicamento a inyectar

Comprobar el contenedor final diluyente y volumen

Seguir exactamente las instrucciones de preparacioacuten de la

hoja

Comprobar bien el medicamento cargado en la jeringa antes

de inyectarlo en el contenedor final

Preparacioacuten de dosis a partir de

formas soacutelidas (caacutepsulas

comprimidos)

La manipulacioacuten de MP orales para acondicionarlos en

distintas formas farmaceacuteutica o reenvasarlos en dosis

unitarias se realizaraacute en la CSB siguiendo todos los

procesos de equipamiento limpieza seguridad calidadhellip

que con los MP parenterales

Antes de proceder a la dispensacioacuten del preparado hay que

prestar atencioacuten al adecuado etiquetado del mismo

Control del calidad del MP

elaborado

Se realizaraacute un control de calidad de los tratamientos

elaborados al finalizar cada sesioacuten

El personal debe utilizar los EPIs adecuados bata y guantes

Una vez realizado este control el personal que lo ha

realizado colocaraacute las medicaciones elaboradas en bolsas

fotoprotectoras

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Las bolsas se sellaraacuten para su posterior distribucioacuten El

personal que lo realice debe llevar guantes adecuados

Ese mismo profesional colocaraacute la medicacioacuten sobrada de

cada sesioacuten en el lugar adecuado seguacuten sus condiciones de

conservacioacuten para posteriores usos

64 PROCEDIMIENTO DE LIMPIEZA

Cabina de Seguridad Bioloacutegica En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la

periodicidad con que se debe realizar la limpieza

Para limpiar la cabina el personal se colocaraacute los EPIs

adecuados gorro gafas y proteccioacuten respiratoria FFP3 en la

antesala y dentro del recinto donde estaacute ubicada la CSB la

bata y los guantes

Al realizar la limpieza de la cabina no introducir la cabeza

La limpieza y desinfeccioacuten interior de la cabina se realizaraacute

en las siguientes ocasiones

Antes de empezar a trabajar

Una vez finalizado el trabajo

Siempre que cambie el programa o sesioacuten de trabajo

En caso de que haya producido un derrame de liacutequido en

la cabina

En caso de interrupcioacuten del flujo laminar

Antes y despueacutes de realizar el control mecaacutenico o

microbioloacutegico de la cabina

El ventilador de la cabina siempre estaraacute funcionando

durante la limpieza de esta y se tendraacute especial cuidado en

que el filtro HEPA no se moje

No se debe verter agua ni otros liacutequidos directamente en la

zona de trabajo

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Se efectuara la limpieza con agua jabonosa se aclararaacute y

posteriormente se pasara un pantildeo humedecido con alcohol

de 70ordm

El personal encargado desinfectaraacute el interior de la cabina

(superficie de trabajo cristales laterales techo) haciendo un

arrastre con una gasa o un pantildeo esteacuteril que no desprenda

partiacuteculas ni fibras empapada con alcohol de 70ordm siguiendo

el sentido del flujo del aire desde las aacutereas de menor a

mayor contaminacioacuten

Las paredes laterales de arriba hacia abajo

La superficie de trabajo desde el fondo hacia el exterior

Limpiar la rejilla en el interior de la cabina

La superficie metaacutelica que protege el filtro se limpiaraacute con

mucha precaucioacuten evitando golpes salpicaduras proyectar

liacutequidos etc

Bandejas y carro de preparacioacuten En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la

periodicidad con que se debe realizar la limpieza

Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados

bata desechable y guantes de nitrilo

Al comienzo de cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute

las bateas y la mesa de trabajo del aacuterea con una gasa

empapada en alcohol de 70ordm

Al finalizar cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute las

bateas con un pantildeo huacutemedo enjabonado los enjuagaraacute con

agua dejaacutendolas escurrir

El carro de tratamiento al finalizar las sesiones se limpiaraacute

con un pantildeo huacutemedo enjabonado se enjuagaraacute y despueacutes

se pasaraacute una gasa empapada con alcohol de 70ordm

Carro de material fungible de la

cabina

En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la

periodicidad con que se debe realizar la limpieza

Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados

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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 2454

bata desechable y guantes de nitrilo

El personal designado limpiaraacute el carro de material fungible

que se encuentra en el recinto donde estaacute ubicada la CSB

limpiando tambieacuten todo el material que esteacute depositado en eacutel

con un pantildeo huacutemedo enjabonado lo enjuagaraacute con agua y a

continuacioacuten pasaraacute una gasa empapada en alcohol de 70ordm y

lo dejaraacute secar al aire

Antesala Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados

bata desechable y guantes de nitrilo

El personal asignado responsable del aacuterea de preparacioacuten de

MP realizaraacute limpieza profunda de la antesala y zona de

paso limpiando los estantes y todo el material depositado en

ellos con la periodicidad que indique el protocolo

Los suelos y paredes de la antesala se limpian con solucioacuten

jabonosa y un desinfectante

Al finalizar cada jornada el personal asignado a la limpieza

cumplimentaraacute las Ficha de control de limpieza establecida

65 ACTUACIOacuteN ANTE DERRAMES DE MP

Derrame dentro de cabina de

seguridad bioloacutegica

El manipulador contendraacute el derrame sin cerrar el flujo de

aire laminar de la cabina y avisaraacute a otro trabajador para que

le asista cuando sea necesario Este trabajador debe estar

protegido con el equipo de proteccioacuten individual completo

(ver apartado 41)

El manipulador se quitaraacute los guantes y todas las prendas

del equipo de proteccioacuten individual que hayan sido

contaminadas desechaacutendolas en contenedor especiacutefico de

residuos del grupo IV Seguacuten orden de retirada indicado en

el apartado 41

En caso de contacto con piel yo mucosas proceder a la

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TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 2554

descontaminacioacuten inmediata seguacuten se indica en el apartado

46 antes de iniciar la limpieza de cualquier superficie

Antes de proceder a la descontaminacioacuten de las superficies

de la cabina el manipulador implicado debe estar protegido

con el equipo de proteccioacuten individual completo (ver

apartado 41)

Retirar inmediatamente todo el material fungible (pantildeo

gasas jeringashellip) ubicado en el interior de la campana de

flujo laminar y desechar en el contenedor especiacutefico de

residuos del grupo IV

Eliminar el derrame sin ampliar la zona contaminada con

pantildeos absorbentes desechables Si se trata de un liacutequido

utilizar pantildeo seco pero si se trata de un soacutelido limpiar con un

pantildeo humedecido con agua con el fin de evitar la dispersioacuten

del polvo

Retirar la superficie metaacutelica de trabajo de la cabina para

acceder al fondo Limpiar todas las superficies con pantildeos

desechables y solucioacuten jabonosa tres veces y aclarar con

agua siempre desde la zona menor a mayor contaminacioacuten

de arriba a abajo y de dentro a fuera

En caso de gran derrame ademaacutes realizar una

descontaminacioacuten de todas las superficies interiores de la

cabina despueacutes de haber realizado una limpieza completa

del derrame Si se ve afectado el filtro HEPA se deberaacute

interrumpir la utilizacioacuten de la cabina hasta que el filtro sea

reemplazado

Limpiar todas las superficies de la cabina con alcohol de 70ordm

siguiendo la misma teacutecnica de arriba a abajo y de dentro a

fuera Evitar el uso excesivo de alcohol en el interior de la

cabina donde circula el aire ya que los vapores pueden

concentrarse en su interior y deteriorar el filtro HEPA

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MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 2654

Desechar todo el material empleado en la descontaminacioacuten

en el contenedor especiacutefico de residuos del grupo IV

Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea del Servicio

de Farmacia que deberaacute registrarlo

Derrame fuera de cabina de

seguridad bioloacutegica

Sentildealizar y aislar la zona contaminada

Avisar a otra persona si se considera necesario para que

ayude o para que proporcione el kit de derrames

Abrir la bolsa del kit de derrames y colocar la sentildeal de peligro

en la zona aislada

Colocarse los Equipos de Proteccioacuten Individual disponibles

en el kit de derrames

Utilizar para la descontaminacioacuten soacutelo el material desechable

disponible en el kit

Proceder en primer lugar a retirar los vidrios si los hubiese

con las pinzas o con la escobilla nunca con las manos e

introducirlos en la bolsa disponible

A continuacioacuten si el derrame es liacutequido recoger con pantildeos

absorbentes o bien cubrir el aacuterea con el gelificante (por

ejemplo Chemizorbreg) Si se trata de un soacutelido recoger con

pantildeos humedecidos con agua para evitar la formacioacuten de

aerosoles pero nunca utilizar directamente el recogedor y la

escobilla sobre el soacutelido porque se favorece la formacioacuten de

polvo Introducir todo el material contaminado la bolsa

disponible en el kit de derrames

Limpiar todas las superficies contaminadas con pantildeos

desechables y solucioacuten jabonosa tres veces luego aclarar

con agua procurando no aumentar la superficie

contaminada

Introducir todo el material utilizado en la bolsa de plaacutestico

disponible en el kit de derrames incluyendo las prendas de

proteccioacuten y desechar en el contenedor especiacutefico de

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COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 2754

residuos del grupo IV del lugar maacutes proacuteximo al incidente

Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea que deberaacute

registrarlo

Kit de derrames UbicacioacutenEl kit de derrames debe estar en un lugar visible y de faacutecil

acceso para todo el personal implicado

Un equipo en cada una de las aacutereas donde se realiza

manipulacioacuten preparacioacuten dispensacioacuten almaceacuten

ContenidoEl kit de derrames deberaacute contener

1 Protocolo resumido de actuacioacuten Poacutester de GEDEFO

2 Equipo de Proteccioacuten Individual

Bata impermeable manga larga puntildeos ajustados abertura

trasera que cumplan con la norma UNEshyEN ISO 6530

Dos pares de guantes de laacutetex o nitrilo sin talco con espesor

miacutenimo de 03mm que cumplan con la Norma UNE EN 374

Gafas de proteccioacuten que cumplan con la norma ENshy166

Marcado de la montura 3

Mascarilla autofiltrante FFP3 que cumpla con la norma UNE

EN 149

Gorro

Calzas

3 Equipo de descontaminacioacuten

Pinzas desechables

Pala y escobilla pequentildeas desechables

Pantildeos adsorbentes o empapadores en cantidad suficiente

Recomendado granulado absorbente para sustancias

quiacutemicas (Chemizorbreg)

Bolsa de plaacutestico resistente grande rotulada estandarizada

en el Hospital

Recomendado sentildealizacioacuten de peligro

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COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 2854

66 GESTIOacuteN DE RESIDUOS

Consideracioacuten de residuos

citotoacutexicos (MP)

Los restos de MP generados en la preparacioacuten y

administracioacuten

El material utilizado tanto en la preparacioacuten como en la

administracioacuten de dichos faacutermacos (jeringas frascos bolsas

gasas pantildeos absorbentes punzones y equipos de

perfusioacuten)

Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador

(guantes bastas mascarillas etc)

El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas

bayetas etc)

El material procedente del tratamiento de derrames

accidentales

Segregacioacuten Los residuos antes indicados deben desecharse en

contenedores riacutegidos de color azul Claramente etiquetados

de material riacutegido resistente a golpes y a la presioacuten externa

durante el transporte

El material cortopunzante se debe desechar en especiacuteficos

para cortopunzantes de residuos tipo IV

La leyenda de las etiquetas que deben tener los

contenedores es ldquoMaterial contaminado quiacutemicamente

Citostaacuteticosrdquo

Los contenedores no deben llenarse por encima de las 23

de su capacidad

La segregacioacuten y acumulacioacuten de residuos citostaacuteticos MP)

debe realizarse en lugares dispuestos para ello y debe

realizarse de forma tal que se minimice el riesgo de

exposicioacuten y contacto del personal los pacientes y el puacuteblico

en general con los residuos

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COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 2954

Gestioacuten de residuos MP en Servicio

de Farmacia

Antes de comenzar la elaboracioacuten de los tratamientos se

depositaraacute encima del banco de trabajo de la CSB un

contenedor riacutegido para material cortopunzante

Cuando el contenedor esteacute lleno 23 de su capacidad se

cerraraacute hermeacuteticamente y se descontaminaraacute limpiaacutendolo con

una gasa impregnada de alcohol de 70ordm y se dejaraacute en la

zona designada para la recogida de los contenedores

El resto de residuos que se generan se recogeraacuten en los

contendores azules

El material no cortopunzante utilizado tanto en la

preparacioacuten como en la administracioacuten de dichos

faacutermacos

Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador

(guantes bastas mascarillas etc)

El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas

bayetas etc)

El material procedente del tratamiento de derrames

accidentales

Circuito de recogida de residuos Una vez sellados los contenedores se llamaraacute al personal

del servicio de limpieza encargado de su recogida

El personal de limpieza lo trasladaraacute al almaceacuten habilitado

para su almacenaje

Transporte interno de residuos citostaacuteticos (MP)

El personal involucrado debe recibir instrucciones sobre

procedimientos para el transporte seguro y manejo de

derrames

Debe evitarse cualquier riesgo para pacientes personal

y puacuteblico

Los envases se trasladaraacuten cerrados por circuitos

distintos a los pacientes y puacuteblico siempre que sea

posible

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3054

Estaacute prohibido trasvasar residuos entre envases

Nunca se utilizaraacuten trampillas bajantes y otros meacutetodos

que supongan riesgo para la integridad de los envases

Estaacute prohibido arrastrar envases

Los residuos se trasladaraacuten separados por clases

Si se utilizan carros o contenedores moacuteviles deben ser

de uso exclusivo para residuos con paredes lisas y

faacuteciles de limpiar

67 ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIOacuteN ACCIDENTAL Y NOTIFICACIOacuteN

Exposiciones accidentales Exposicioacuten sin contacto a piel o mucosas

Evitar la exposicioacuten de piel y mucosas cuando se impregnen

los equipos de proteccioacuten retiraacutendolos inmediatamente sin

exponer la piel al EPI contaminado y desechaacutendolos en el

contenedor correspondiente

Lavarse las manos con agua abundante y jaboacuten durante diez

minutos

Ponerse guantes nuevos

Piel intacta

Lavar el aacuterea de la piel afectada lo antes posible con jaboacuten

suave no antiseacuteptico y agua abundante durante al menos

diez minutos

Si el aacuterea estaacute lacerada o irritada conviene acudir

inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de Urgencias

Ojos o mucosas

Si la persona accidentada es portadora de lentillas las

retiraraacute inmediatamente

Si hay salpicadura en ojos lavar la mucosa conjuntival con

abundante agua templada durante quince minutos y

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3154

posteriormente aplicar solucioacuten salina al 09

Acudir inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de

Urgencias

Corte con aguja o cristal contaminado

Aclarar la zona con abundante agua templada y favorecer el

sangrado

Limpiar la zona con agua templada y jaboacuten suave durante 10

minutos

Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias Ver Anexo I

(Recomendaciones especiacuteficas de actuacioacuten en caso de

exposiciones a faacutermacos citostaacuteticos)

Ademaacutes si el contacto se produce por inoculacioacuten accidental

(puncioacuten con aguja)

No retirar la aguja quitar soacutelo la jeringa y con una nueva

jeringa aspirar el contenido del MP inyectado Si la aguja

ha sido movida insertar una nueva en el sitio de inyeccioacuten

y aspirar el medicamento

Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias que

procederaacute como si se tratara de un contacto

Notificacioacuten En todos los casos se debe informar al superior jeraacuterquico

correspondiente donde se ha producido el incidente para

cumplimentar la Comunicacioacuten de Accidente de Trabajo

(CAT)

Con el CAT el trabajador se dirigiraacute al centro asistencia de la

Mutua

Si la asistencia sanitaria se considera una necesidad urgente

y no demorable se atenderaacute al trabajador en el Servicio de

Urgencias

La Mutua comunica al Servicio de Personal el accidente y

este Servicio lo pone en conocimiento del Servicio de

Prevencioacuten de Riesgos Laborales

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68 TRANSPORTE

Transporte El transporte de los MP preparados hasta el lugar de

administracioacuten se llevaraacute a cabo a traveacutes de un circuito

independiente en envases impermeables irrompibles y de faacutecil

limpieza Se utilizaraacuten contenedores claramente etiquetados

para indicar que contienen MP y que sean riacutegidos para prevenir

las roturas accidentales por golpes o caiacutedas

69 FORMACIOacuteN

Preparacioacuten y Administracioacuten Han de ser llevados a cabo por personal competente

Transporte almacenaje y limpieza

de las instalaciones

Han de ser llevados a cabo por personal entrenado en el uso de

EPI y procedimientos de manejo seguro (PNT procedimiento

normalizado de trabajo) debiendo ser evaluados con

regularidad para comprobar su conformidad con los

procedimientos

610 COORDINACIOacuteN EMPRESARIAL

La Ley de Prevencioacuten de Riesgos Laborales (LPRL) establece en su artiacuteculo 24 que cuando en un

mismo centro de trabajo desarrollen actividades trabajadoresas de dos o maacutes empresas eacutestas deberaacuten

cooperar en la aplicacioacuten de la normativa sobre prevencioacuten de riesgos laborales A tal fin estableceraacuten

los medios de coordinacioacuten que sean necesarios en cuanto a la proteccioacuten y prevencioacuten de riesgos

laborales y la informacioacuten sobre los mismos a sus respectivos trabajadoresas

Estos traacutemites se realizaraacuten antes de la contratacioacuten al inicio de los contactos entre las empresas

cuando se produzcan cambios en las actividades concurrentes que sean relevantes a efectos

preventivos y cuando se haya producido una situacioacuten de emergencia seguacuten el artiacuteculo 4 del RD

1712004

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7 REFERENCIAS

Ley 311995 de 8 de noviembre de Prevencioacuten de Riesgos Laborales

RD 391997 Reglamento de los Servicios de Prevencioacuten

RD 6651997 de 12 de Mayo Agentes Canceriacutegenos

RD 3742001 de 6 de Abril Agentes quiacutemicos

RD 7731997 de 30 de Mayo Equipos Proteccioacuten Individual

NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014

NTP 740 Exposicioacuten laboral a citostaacuteticos en el aacutembito sanitario

bull INSHT NTP 1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas seguros para su

preparacioacuten

UNEshyEN 374shy122004 Guantes de proteccioacuten contra los productos quiacutemicos y microorganismos

UNEshyEN ISO 65302005 Ropa de proteccioacuten Proteccioacuten contra productos quiacutemicos liacutequidos

UNEshyEN 1492001+A12010 Dispositivos de proteccioacuten respiratoria

UNEshyEN 1662002 Proteccioacuten individual de los ojos

UNEshyEN 124692001 Criterios de funcionamiento para las cabinas de seguridad microbioloacutegica

Guiacutea de buenas praacutecticas para trabajadores profesionalmente expuestos a agentes citostaacuteticos

AMMTAS Instituto de Salud Carlos III

Preparacioacuten de faacutermacos antineoplaacutesicos en los servicios de farmacia hospitalaria exposicioacuten a

agentes citostaacuteticos INSHT

Guiacutea de Buenas Praacutecticas de Preparacioacuten de Medicamentos en Servicios de Farmacia

Hospitalaria httpwwwmsssigobesprofesionalesfarmaciapdfGuiaBPP3pdf

8 CONTROL DE CAMBIOS Establecer una periodicidad miacutenima bianual y siempre que la normativa o la condicioacuten de utilizacioacuten de cualquier faacutermaco o procedimiento asiacute lo haga aconsejable

Versioacuten y fecha Motivo del cambio

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9 DISTRIBUCIOacuteN DE COPIAS

Destinatario Fecha Destinatario Fecha

Gerentes

10 REVISIOacuteN DE LA VALIDEZCon caraacutecter general deberaacute ser revisado bianualmente si bien seraacute necesaria su revisioacuten siempre que

la evolucioacuten de la teacutecnica la investigacioacuten criterios normativos o de otro tipo lo hagan necesario Se

llevaraacute a cabo por el Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales con la participacioacuten de los agentes

sociales presentes en la comisioacuten sectorial de Seguridad y Salud

11 ELABORACION REVISIOacuteN Y APROBACIOacuteN DEL PROCEDIMIENTO

Autores del procedimiento

Dntildea Aacutengela Torres

Dntildea Susana Lepe

Dntildea Mordf Angeles Alvarez

Dntildea Mariacutea Teresa La torre

Dntildea Carmen Martinez

Dntildea Mariacutea Fernaacutendez

D Rauacutel Forceacuten

Dr Juan Cantildeizares

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Control documental

Documento redactado definitivamente por el SPRL el diacutea 12 de junio de 2016 refrendado

en la mesa Sectorial de Sanidad del 13 de junio de 2016

Aprobacioacuten del procedimiento

Aprobado por la Subsecretariacutea de la Conselleria de

Sanidad Universal y Salud Puacuteblicahelliphellipelhelliphelliphelliphellip

FECHA

Fecha y firma

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ANEXO I RECOMENDACIONES ESPECIacuteFICAS DE ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIONES A FAacuteRMACOS CITOSTAacuteTICOS

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ANEXO II ndash LISTADO NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014

TABLA I Medicamentos antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014

httpwwwcdcgovnioshdocs2014shy138pdfs2014shy138pdf

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4254

TABLA IIMedicamentos no antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014que cumplen uno o maacutes

de los criterios de NIOSH para considerar un faacutermaco peligroso

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4954

TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la

reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5554

ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO

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Las bolsas se sellaraacuten para su posterior distribucioacuten El

personal que lo realice debe llevar guantes adecuados

Ese mismo profesional colocaraacute la medicacioacuten sobrada de

cada sesioacuten en el lugar adecuado seguacuten sus condiciones de

conservacioacuten para posteriores usos

64 PROCEDIMIENTO DE LIMPIEZA

Cabina de Seguridad Bioloacutegica En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la

periodicidad con que se debe realizar la limpieza

Para limpiar la cabina el personal se colocaraacute los EPIs

adecuados gorro gafas y proteccioacuten respiratoria FFP3 en la

antesala y dentro del recinto donde estaacute ubicada la CSB la

bata y los guantes

Al realizar la limpieza de la cabina no introducir la cabeza

La limpieza y desinfeccioacuten interior de la cabina se realizaraacute

en las siguientes ocasiones

Antes de empezar a trabajar

Una vez finalizado el trabajo

Siempre que cambie el programa o sesioacuten de trabajo

En caso de que haya producido un derrame de liacutequido en

la cabina

En caso de interrupcioacuten del flujo laminar

Antes y despueacutes de realizar el control mecaacutenico o

microbioloacutegico de la cabina

El ventilador de la cabina siempre estaraacute funcionando

durante la limpieza de esta y se tendraacute especial cuidado en

que el filtro HEPA no se moje

No se debe verter agua ni otros liacutequidos directamente en la

zona de trabajo

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Se efectuara la limpieza con agua jabonosa se aclararaacute y

posteriormente se pasara un pantildeo humedecido con alcohol

de 70ordm

El personal encargado desinfectaraacute el interior de la cabina

(superficie de trabajo cristales laterales techo) haciendo un

arrastre con una gasa o un pantildeo esteacuteril que no desprenda

partiacuteculas ni fibras empapada con alcohol de 70ordm siguiendo

el sentido del flujo del aire desde las aacutereas de menor a

mayor contaminacioacuten

Las paredes laterales de arriba hacia abajo

La superficie de trabajo desde el fondo hacia el exterior

Limpiar la rejilla en el interior de la cabina

La superficie metaacutelica que protege el filtro se limpiaraacute con

mucha precaucioacuten evitando golpes salpicaduras proyectar

liacutequidos etc

Bandejas y carro de preparacioacuten En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la

periodicidad con que se debe realizar la limpieza

Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados

bata desechable y guantes de nitrilo

Al comienzo de cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute

las bateas y la mesa de trabajo del aacuterea con una gasa

empapada en alcohol de 70ordm

Al finalizar cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute las

bateas con un pantildeo huacutemedo enjabonado los enjuagaraacute con

agua dejaacutendolas escurrir

El carro de tratamiento al finalizar las sesiones se limpiaraacute

con un pantildeo huacutemedo enjabonado se enjuagaraacute y despueacutes

se pasaraacute una gasa empapada con alcohol de 70ordm

Carro de material fungible de la

cabina

En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la

periodicidad con que se debe realizar la limpieza

Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados

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bata desechable y guantes de nitrilo

El personal designado limpiaraacute el carro de material fungible

que se encuentra en el recinto donde estaacute ubicada la CSB

limpiando tambieacuten todo el material que esteacute depositado en eacutel

con un pantildeo huacutemedo enjabonado lo enjuagaraacute con agua y a

continuacioacuten pasaraacute una gasa empapada en alcohol de 70ordm y

lo dejaraacute secar al aire

Antesala Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados

bata desechable y guantes de nitrilo

El personal asignado responsable del aacuterea de preparacioacuten de

MP realizaraacute limpieza profunda de la antesala y zona de

paso limpiando los estantes y todo el material depositado en

ellos con la periodicidad que indique el protocolo

Los suelos y paredes de la antesala se limpian con solucioacuten

jabonosa y un desinfectante

Al finalizar cada jornada el personal asignado a la limpieza

cumplimentaraacute las Ficha de control de limpieza establecida

65 ACTUACIOacuteN ANTE DERRAMES DE MP

Derrame dentro de cabina de

seguridad bioloacutegica

El manipulador contendraacute el derrame sin cerrar el flujo de

aire laminar de la cabina y avisaraacute a otro trabajador para que

le asista cuando sea necesario Este trabajador debe estar

protegido con el equipo de proteccioacuten individual completo

(ver apartado 41)

El manipulador se quitaraacute los guantes y todas las prendas

del equipo de proteccioacuten individual que hayan sido

contaminadas desechaacutendolas en contenedor especiacutefico de

residuos del grupo IV Seguacuten orden de retirada indicado en

el apartado 41

En caso de contacto con piel yo mucosas proceder a la

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descontaminacioacuten inmediata seguacuten se indica en el apartado

46 antes de iniciar la limpieza de cualquier superficie

Antes de proceder a la descontaminacioacuten de las superficies

de la cabina el manipulador implicado debe estar protegido

con el equipo de proteccioacuten individual completo (ver

apartado 41)

Retirar inmediatamente todo el material fungible (pantildeo

gasas jeringashellip) ubicado en el interior de la campana de

flujo laminar y desechar en el contenedor especiacutefico de

residuos del grupo IV

Eliminar el derrame sin ampliar la zona contaminada con

pantildeos absorbentes desechables Si se trata de un liacutequido

utilizar pantildeo seco pero si se trata de un soacutelido limpiar con un

pantildeo humedecido con agua con el fin de evitar la dispersioacuten

del polvo

Retirar la superficie metaacutelica de trabajo de la cabina para

acceder al fondo Limpiar todas las superficies con pantildeos

desechables y solucioacuten jabonosa tres veces y aclarar con

agua siempre desde la zona menor a mayor contaminacioacuten

de arriba a abajo y de dentro a fuera

En caso de gran derrame ademaacutes realizar una

descontaminacioacuten de todas las superficies interiores de la

cabina despueacutes de haber realizado una limpieza completa

del derrame Si se ve afectado el filtro HEPA se deberaacute

interrumpir la utilizacioacuten de la cabina hasta que el filtro sea

reemplazado

Limpiar todas las superficies de la cabina con alcohol de 70ordm

siguiendo la misma teacutecnica de arriba a abajo y de dentro a

fuera Evitar el uso excesivo de alcohol en el interior de la

cabina donde circula el aire ya que los vapores pueden

concentrarse en su interior y deteriorar el filtro HEPA

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Desechar todo el material empleado en la descontaminacioacuten

en el contenedor especiacutefico de residuos del grupo IV

Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea del Servicio

de Farmacia que deberaacute registrarlo

Derrame fuera de cabina de

seguridad bioloacutegica

Sentildealizar y aislar la zona contaminada

Avisar a otra persona si se considera necesario para que

ayude o para que proporcione el kit de derrames

Abrir la bolsa del kit de derrames y colocar la sentildeal de peligro

en la zona aislada

Colocarse los Equipos de Proteccioacuten Individual disponibles

en el kit de derrames

Utilizar para la descontaminacioacuten soacutelo el material desechable

disponible en el kit

Proceder en primer lugar a retirar los vidrios si los hubiese

con las pinzas o con la escobilla nunca con las manos e

introducirlos en la bolsa disponible

A continuacioacuten si el derrame es liacutequido recoger con pantildeos

absorbentes o bien cubrir el aacuterea con el gelificante (por

ejemplo Chemizorbreg) Si se trata de un soacutelido recoger con

pantildeos humedecidos con agua para evitar la formacioacuten de

aerosoles pero nunca utilizar directamente el recogedor y la

escobilla sobre el soacutelido porque se favorece la formacioacuten de

polvo Introducir todo el material contaminado la bolsa

disponible en el kit de derrames

Limpiar todas las superficies contaminadas con pantildeos

desechables y solucioacuten jabonosa tres veces luego aclarar

con agua procurando no aumentar la superficie

contaminada

Introducir todo el material utilizado en la bolsa de plaacutestico

disponible en el kit de derrames incluyendo las prendas de

proteccioacuten y desechar en el contenedor especiacutefico de

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residuos del grupo IV del lugar maacutes proacuteximo al incidente

Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea que deberaacute

registrarlo

Kit de derrames UbicacioacutenEl kit de derrames debe estar en un lugar visible y de faacutecil

acceso para todo el personal implicado

Un equipo en cada una de las aacutereas donde se realiza

manipulacioacuten preparacioacuten dispensacioacuten almaceacuten

ContenidoEl kit de derrames deberaacute contener

1 Protocolo resumido de actuacioacuten Poacutester de GEDEFO

2 Equipo de Proteccioacuten Individual

Bata impermeable manga larga puntildeos ajustados abertura

trasera que cumplan con la norma UNEshyEN ISO 6530

Dos pares de guantes de laacutetex o nitrilo sin talco con espesor

miacutenimo de 03mm que cumplan con la Norma UNE EN 374

Gafas de proteccioacuten que cumplan con la norma ENshy166

Marcado de la montura 3

Mascarilla autofiltrante FFP3 que cumpla con la norma UNE

EN 149

Gorro

Calzas

3 Equipo de descontaminacioacuten

Pinzas desechables

Pala y escobilla pequentildeas desechables

Pantildeos adsorbentes o empapadores en cantidad suficiente

Recomendado granulado absorbente para sustancias

quiacutemicas (Chemizorbreg)

Bolsa de plaacutestico resistente grande rotulada estandarizada

en el Hospital

Recomendado sentildealizacioacuten de peligro

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66 GESTIOacuteN DE RESIDUOS

Consideracioacuten de residuos

citotoacutexicos (MP)

Los restos de MP generados en la preparacioacuten y

administracioacuten

El material utilizado tanto en la preparacioacuten como en la

administracioacuten de dichos faacutermacos (jeringas frascos bolsas

gasas pantildeos absorbentes punzones y equipos de

perfusioacuten)

Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador

(guantes bastas mascarillas etc)

El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas

bayetas etc)

El material procedente del tratamiento de derrames

accidentales

Segregacioacuten Los residuos antes indicados deben desecharse en

contenedores riacutegidos de color azul Claramente etiquetados

de material riacutegido resistente a golpes y a la presioacuten externa

durante el transporte

El material cortopunzante se debe desechar en especiacuteficos

para cortopunzantes de residuos tipo IV

La leyenda de las etiquetas que deben tener los

contenedores es ldquoMaterial contaminado quiacutemicamente

Citostaacuteticosrdquo

Los contenedores no deben llenarse por encima de las 23

de su capacidad

La segregacioacuten y acumulacioacuten de residuos citostaacuteticos MP)

debe realizarse en lugares dispuestos para ello y debe

realizarse de forma tal que se minimice el riesgo de

exposicioacuten y contacto del personal los pacientes y el puacuteblico

en general con los residuos

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Gestioacuten de residuos MP en Servicio

de Farmacia

Antes de comenzar la elaboracioacuten de los tratamientos se

depositaraacute encima del banco de trabajo de la CSB un

contenedor riacutegido para material cortopunzante

Cuando el contenedor esteacute lleno 23 de su capacidad se

cerraraacute hermeacuteticamente y se descontaminaraacute limpiaacutendolo con

una gasa impregnada de alcohol de 70ordm y se dejaraacute en la

zona designada para la recogida de los contenedores

El resto de residuos que se generan se recogeraacuten en los

contendores azules

El material no cortopunzante utilizado tanto en la

preparacioacuten como en la administracioacuten de dichos

faacutermacos

Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador

(guantes bastas mascarillas etc)

El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas

bayetas etc)

El material procedente del tratamiento de derrames

accidentales

Circuito de recogida de residuos Una vez sellados los contenedores se llamaraacute al personal

del servicio de limpieza encargado de su recogida

El personal de limpieza lo trasladaraacute al almaceacuten habilitado

para su almacenaje

Transporte interno de residuos citostaacuteticos (MP)

El personal involucrado debe recibir instrucciones sobre

procedimientos para el transporte seguro y manejo de

derrames

Debe evitarse cualquier riesgo para pacientes personal

y puacuteblico

Los envases se trasladaraacuten cerrados por circuitos

distintos a los pacientes y puacuteblico siempre que sea

posible

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Estaacute prohibido trasvasar residuos entre envases

Nunca se utilizaraacuten trampillas bajantes y otros meacutetodos

que supongan riesgo para la integridad de los envases

Estaacute prohibido arrastrar envases

Los residuos se trasladaraacuten separados por clases

Si se utilizan carros o contenedores moacuteviles deben ser

de uso exclusivo para residuos con paredes lisas y

faacuteciles de limpiar

67 ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIOacuteN ACCIDENTAL Y NOTIFICACIOacuteN

Exposiciones accidentales Exposicioacuten sin contacto a piel o mucosas

Evitar la exposicioacuten de piel y mucosas cuando se impregnen

los equipos de proteccioacuten retiraacutendolos inmediatamente sin

exponer la piel al EPI contaminado y desechaacutendolos en el

contenedor correspondiente

Lavarse las manos con agua abundante y jaboacuten durante diez

minutos

Ponerse guantes nuevos

Piel intacta

Lavar el aacuterea de la piel afectada lo antes posible con jaboacuten

suave no antiseacuteptico y agua abundante durante al menos

diez minutos

Si el aacuterea estaacute lacerada o irritada conviene acudir

inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de Urgencias

Ojos o mucosas

Si la persona accidentada es portadora de lentillas las

retiraraacute inmediatamente

Si hay salpicadura en ojos lavar la mucosa conjuntival con

abundante agua templada durante quince minutos y

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posteriormente aplicar solucioacuten salina al 09

Acudir inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de

Urgencias

Corte con aguja o cristal contaminado

Aclarar la zona con abundante agua templada y favorecer el

sangrado

Limpiar la zona con agua templada y jaboacuten suave durante 10

minutos

Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias Ver Anexo I

(Recomendaciones especiacuteficas de actuacioacuten en caso de

exposiciones a faacutermacos citostaacuteticos)

Ademaacutes si el contacto se produce por inoculacioacuten accidental

(puncioacuten con aguja)

No retirar la aguja quitar soacutelo la jeringa y con una nueva

jeringa aspirar el contenido del MP inyectado Si la aguja

ha sido movida insertar una nueva en el sitio de inyeccioacuten

y aspirar el medicamento

Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias que

procederaacute como si se tratara de un contacto

Notificacioacuten En todos los casos se debe informar al superior jeraacuterquico

correspondiente donde se ha producido el incidente para

cumplimentar la Comunicacioacuten de Accidente de Trabajo

(CAT)

Con el CAT el trabajador se dirigiraacute al centro asistencia de la

Mutua

Si la asistencia sanitaria se considera una necesidad urgente

y no demorable se atenderaacute al trabajador en el Servicio de

Urgencias

La Mutua comunica al Servicio de Personal el accidente y

este Servicio lo pone en conocimiento del Servicio de

Prevencioacuten de Riesgos Laborales

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68 TRANSPORTE

Transporte El transporte de los MP preparados hasta el lugar de

administracioacuten se llevaraacute a cabo a traveacutes de un circuito

independiente en envases impermeables irrompibles y de faacutecil

limpieza Se utilizaraacuten contenedores claramente etiquetados

para indicar que contienen MP y que sean riacutegidos para prevenir

las roturas accidentales por golpes o caiacutedas

69 FORMACIOacuteN

Preparacioacuten y Administracioacuten Han de ser llevados a cabo por personal competente

Transporte almacenaje y limpieza

de las instalaciones

Han de ser llevados a cabo por personal entrenado en el uso de

EPI y procedimientos de manejo seguro (PNT procedimiento

normalizado de trabajo) debiendo ser evaluados con

regularidad para comprobar su conformidad con los

procedimientos

610 COORDINACIOacuteN EMPRESARIAL

La Ley de Prevencioacuten de Riesgos Laborales (LPRL) establece en su artiacuteculo 24 que cuando en un

mismo centro de trabajo desarrollen actividades trabajadoresas de dos o maacutes empresas eacutestas deberaacuten

cooperar en la aplicacioacuten de la normativa sobre prevencioacuten de riesgos laborales A tal fin estableceraacuten

los medios de coordinacioacuten que sean necesarios en cuanto a la proteccioacuten y prevencioacuten de riesgos

laborales y la informacioacuten sobre los mismos a sus respectivos trabajadoresas

Estos traacutemites se realizaraacuten antes de la contratacioacuten al inicio de los contactos entre las empresas

cuando se produzcan cambios en las actividades concurrentes que sean relevantes a efectos

preventivos y cuando se haya producido una situacioacuten de emergencia seguacuten el artiacuteculo 4 del RD

1712004

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7 REFERENCIAS

Ley 311995 de 8 de noviembre de Prevencioacuten de Riesgos Laborales

RD 391997 Reglamento de los Servicios de Prevencioacuten

RD 6651997 de 12 de Mayo Agentes Canceriacutegenos

RD 3742001 de 6 de Abril Agentes quiacutemicos

RD 7731997 de 30 de Mayo Equipos Proteccioacuten Individual

NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014

NTP 740 Exposicioacuten laboral a citostaacuteticos en el aacutembito sanitario

bull INSHT NTP 1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas seguros para su

preparacioacuten

UNEshyEN 374shy122004 Guantes de proteccioacuten contra los productos quiacutemicos y microorganismos

UNEshyEN ISO 65302005 Ropa de proteccioacuten Proteccioacuten contra productos quiacutemicos liacutequidos

UNEshyEN 1492001+A12010 Dispositivos de proteccioacuten respiratoria

UNEshyEN 1662002 Proteccioacuten individual de los ojos

UNEshyEN 124692001 Criterios de funcionamiento para las cabinas de seguridad microbioloacutegica

Guiacutea de buenas praacutecticas para trabajadores profesionalmente expuestos a agentes citostaacuteticos

AMMTAS Instituto de Salud Carlos III

Preparacioacuten de faacutermacos antineoplaacutesicos en los servicios de farmacia hospitalaria exposicioacuten a

agentes citostaacuteticos INSHT

Guiacutea de Buenas Praacutecticas de Preparacioacuten de Medicamentos en Servicios de Farmacia

Hospitalaria httpwwwmsssigobesprofesionalesfarmaciapdfGuiaBPP3pdf

8 CONTROL DE CAMBIOS Establecer una periodicidad miacutenima bianual y siempre que la normativa o la condicioacuten de utilizacioacuten de cualquier faacutermaco o procedimiento asiacute lo haga aconsejable

Versioacuten y fecha Motivo del cambio

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9 DISTRIBUCIOacuteN DE COPIAS

Destinatario Fecha Destinatario Fecha

Gerentes

10 REVISIOacuteN DE LA VALIDEZCon caraacutecter general deberaacute ser revisado bianualmente si bien seraacute necesaria su revisioacuten siempre que

la evolucioacuten de la teacutecnica la investigacioacuten criterios normativos o de otro tipo lo hagan necesario Se

llevaraacute a cabo por el Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales con la participacioacuten de los agentes

sociales presentes en la comisioacuten sectorial de Seguridad y Salud

11 ELABORACION REVISIOacuteN Y APROBACIOacuteN DEL PROCEDIMIENTO

Autores del procedimiento

Dntildea Aacutengela Torres

Dntildea Susana Lepe

Dntildea Mordf Angeles Alvarez

Dntildea Mariacutea Teresa La torre

Dntildea Carmen Martinez

Dntildea Mariacutea Fernaacutendez

D Rauacutel Forceacuten

Dr Juan Cantildeizares

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Control documental

Documento redactado definitivamente por el SPRL el diacutea 12 de junio de 2016 refrendado

en la mesa Sectorial de Sanidad del 13 de junio de 2016

Aprobacioacuten del procedimiento

Aprobado por la Subsecretariacutea de la Conselleria de

Sanidad Universal y Salud Puacuteblicahelliphellipelhelliphelliphelliphellip

FECHA

Fecha y firma

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ANEXO I RECOMENDACIONES ESPECIacuteFICAS DE ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIONES A FAacuteRMACOS CITOSTAacuteTICOS

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ANEXO II ndash LISTADO NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014

TABLA I Medicamentos antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014

httpwwwcdcgovnioshdocs2014shy138pdfs2014shy138pdf

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TABLA IIMedicamentos no antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014que cumplen uno o maacutes

de los criterios de NIOSH para considerar un faacutermaco peligroso

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COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4954

TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la

reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5254

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ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO

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Se efectuara la limpieza con agua jabonosa se aclararaacute y

posteriormente se pasara un pantildeo humedecido con alcohol

de 70ordm

El personal encargado desinfectaraacute el interior de la cabina

(superficie de trabajo cristales laterales techo) haciendo un

arrastre con una gasa o un pantildeo esteacuteril que no desprenda

partiacuteculas ni fibras empapada con alcohol de 70ordm siguiendo

el sentido del flujo del aire desde las aacutereas de menor a

mayor contaminacioacuten

Las paredes laterales de arriba hacia abajo

La superficie de trabajo desde el fondo hacia el exterior

Limpiar la rejilla en el interior de la cabina

La superficie metaacutelica que protege el filtro se limpiaraacute con

mucha precaucioacuten evitando golpes salpicaduras proyectar

liacutequidos etc

Bandejas y carro de preparacioacuten En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la

periodicidad con que se debe realizar la limpieza

Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados

bata desechable y guantes de nitrilo

Al comienzo de cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute

las bateas y la mesa de trabajo del aacuterea con una gasa

empapada en alcohol de 70ordm

Al finalizar cada sesioacuten el personal asignado limpiaraacute las

bateas con un pantildeo huacutemedo enjabonado los enjuagaraacute con

agua dejaacutendolas escurrir

El carro de tratamiento al finalizar las sesiones se limpiaraacute

con un pantildeo huacutemedo enjabonado se enjuagaraacute y despueacutes

se pasaraacute una gasa empapada con alcohol de 70ordm

Carro de material fungible de la

cabina

En el protocolo del Servicio de Farmacia se debe indicar la

periodicidad con que se debe realizar la limpieza

Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados

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bata desechable y guantes de nitrilo

El personal designado limpiaraacute el carro de material fungible

que se encuentra en el recinto donde estaacute ubicada la CSB

limpiando tambieacuten todo el material que esteacute depositado en eacutel

con un pantildeo huacutemedo enjabonado lo enjuagaraacute con agua y a

continuacioacuten pasaraacute una gasa empapada en alcohol de 70ordm y

lo dejaraacute secar al aire

Antesala Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados

bata desechable y guantes de nitrilo

El personal asignado responsable del aacuterea de preparacioacuten de

MP realizaraacute limpieza profunda de la antesala y zona de

paso limpiando los estantes y todo el material depositado en

ellos con la periodicidad que indique el protocolo

Los suelos y paredes de la antesala se limpian con solucioacuten

jabonosa y un desinfectante

Al finalizar cada jornada el personal asignado a la limpieza

cumplimentaraacute las Ficha de control de limpieza establecida

65 ACTUACIOacuteN ANTE DERRAMES DE MP

Derrame dentro de cabina de

seguridad bioloacutegica

El manipulador contendraacute el derrame sin cerrar el flujo de

aire laminar de la cabina y avisaraacute a otro trabajador para que

le asista cuando sea necesario Este trabajador debe estar

protegido con el equipo de proteccioacuten individual completo

(ver apartado 41)

El manipulador se quitaraacute los guantes y todas las prendas

del equipo de proteccioacuten individual que hayan sido

contaminadas desechaacutendolas en contenedor especiacutefico de

residuos del grupo IV Seguacuten orden de retirada indicado en

el apartado 41

En caso de contacto con piel yo mucosas proceder a la

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descontaminacioacuten inmediata seguacuten se indica en el apartado

46 antes de iniciar la limpieza de cualquier superficie

Antes de proceder a la descontaminacioacuten de las superficies

de la cabina el manipulador implicado debe estar protegido

con el equipo de proteccioacuten individual completo (ver

apartado 41)

Retirar inmediatamente todo el material fungible (pantildeo

gasas jeringashellip) ubicado en el interior de la campana de

flujo laminar y desechar en el contenedor especiacutefico de

residuos del grupo IV

Eliminar el derrame sin ampliar la zona contaminada con

pantildeos absorbentes desechables Si se trata de un liacutequido

utilizar pantildeo seco pero si se trata de un soacutelido limpiar con un

pantildeo humedecido con agua con el fin de evitar la dispersioacuten

del polvo

Retirar la superficie metaacutelica de trabajo de la cabina para

acceder al fondo Limpiar todas las superficies con pantildeos

desechables y solucioacuten jabonosa tres veces y aclarar con

agua siempre desde la zona menor a mayor contaminacioacuten

de arriba a abajo y de dentro a fuera

En caso de gran derrame ademaacutes realizar una

descontaminacioacuten de todas las superficies interiores de la

cabina despueacutes de haber realizado una limpieza completa

del derrame Si se ve afectado el filtro HEPA se deberaacute

interrumpir la utilizacioacuten de la cabina hasta que el filtro sea

reemplazado

Limpiar todas las superficies de la cabina con alcohol de 70ordm

siguiendo la misma teacutecnica de arriba a abajo y de dentro a

fuera Evitar el uso excesivo de alcohol en el interior de la

cabina donde circula el aire ya que los vapores pueden

concentrarse en su interior y deteriorar el filtro HEPA

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Desechar todo el material empleado en la descontaminacioacuten

en el contenedor especiacutefico de residuos del grupo IV

Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea del Servicio

de Farmacia que deberaacute registrarlo

Derrame fuera de cabina de

seguridad bioloacutegica

Sentildealizar y aislar la zona contaminada

Avisar a otra persona si se considera necesario para que

ayude o para que proporcione el kit de derrames

Abrir la bolsa del kit de derrames y colocar la sentildeal de peligro

en la zona aislada

Colocarse los Equipos de Proteccioacuten Individual disponibles

en el kit de derrames

Utilizar para la descontaminacioacuten soacutelo el material desechable

disponible en el kit

Proceder en primer lugar a retirar los vidrios si los hubiese

con las pinzas o con la escobilla nunca con las manos e

introducirlos en la bolsa disponible

A continuacioacuten si el derrame es liacutequido recoger con pantildeos

absorbentes o bien cubrir el aacuterea con el gelificante (por

ejemplo Chemizorbreg) Si se trata de un soacutelido recoger con

pantildeos humedecidos con agua para evitar la formacioacuten de

aerosoles pero nunca utilizar directamente el recogedor y la

escobilla sobre el soacutelido porque se favorece la formacioacuten de

polvo Introducir todo el material contaminado la bolsa

disponible en el kit de derrames

Limpiar todas las superficies contaminadas con pantildeos

desechables y solucioacuten jabonosa tres veces luego aclarar

con agua procurando no aumentar la superficie

contaminada

Introducir todo el material utilizado en la bolsa de plaacutestico

disponible en el kit de derrames incluyendo las prendas de

proteccioacuten y desechar en el contenedor especiacutefico de

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residuos del grupo IV del lugar maacutes proacuteximo al incidente

Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea que deberaacute

registrarlo

Kit de derrames UbicacioacutenEl kit de derrames debe estar en un lugar visible y de faacutecil

acceso para todo el personal implicado

Un equipo en cada una de las aacutereas donde se realiza

manipulacioacuten preparacioacuten dispensacioacuten almaceacuten

ContenidoEl kit de derrames deberaacute contener

1 Protocolo resumido de actuacioacuten Poacutester de GEDEFO

2 Equipo de Proteccioacuten Individual

Bata impermeable manga larga puntildeos ajustados abertura

trasera que cumplan con la norma UNEshyEN ISO 6530

Dos pares de guantes de laacutetex o nitrilo sin talco con espesor

miacutenimo de 03mm que cumplan con la Norma UNE EN 374

Gafas de proteccioacuten que cumplan con la norma ENshy166

Marcado de la montura 3

Mascarilla autofiltrante FFP3 que cumpla con la norma UNE

EN 149

Gorro

Calzas

3 Equipo de descontaminacioacuten

Pinzas desechables

Pala y escobilla pequentildeas desechables

Pantildeos adsorbentes o empapadores en cantidad suficiente

Recomendado granulado absorbente para sustancias

quiacutemicas (Chemizorbreg)

Bolsa de plaacutestico resistente grande rotulada estandarizada

en el Hospital

Recomendado sentildealizacioacuten de peligro

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66 GESTIOacuteN DE RESIDUOS

Consideracioacuten de residuos

citotoacutexicos (MP)

Los restos de MP generados en la preparacioacuten y

administracioacuten

El material utilizado tanto en la preparacioacuten como en la

administracioacuten de dichos faacutermacos (jeringas frascos bolsas

gasas pantildeos absorbentes punzones y equipos de

perfusioacuten)

Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador

(guantes bastas mascarillas etc)

El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas

bayetas etc)

El material procedente del tratamiento de derrames

accidentales

Segregacioacuten Los residuos antes indicados deben desecharse en

contenedores riacutegidos de color azul Claramente etiquetados

de material riacutegido resistente a golpes y a la presioacuten externa

durante el transporte

El material cortopunzante se debe desechar en especiacuteficos

para cortopunzantes de residuos tipo IV

La leyenda de las etiquetas que deben tener los

contenedores es ldquoMaterial contaminado quiacutemicamente

Citostaacuteticosrdquo

Los contenedores no deben llenarse por encima de las 23

de su capacidad

La segregacioacuten y acumulacioacuten de residuos citostaacuteticos MP)

debe realizarse en lugares dispuestos para ello y debe

realizarse de forma tal que se minimice el riesgo de

exposicioacuten y contacto del personal los pacientes y el puacuteblico

en general con los residuos

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Gestioacuten de residuos MP en Servicio

de Farmacia

Antes de comenzar la elaboracioacuten de los tratamientos se

depositaraacute encima del banco de trabajo de la CSB un

contenedor riacutegido para material cortopunzante

Cuando el contenedor esteacute lleno 23 de su capacidad se

cerraraacute hermeacuteticamente y se descontaminaraacute limpiaacutendolo con

una gasa impregnada de alcohol de 70ordm y se dejaraacute en la

zona designada para la recogida de los contenedores

El resto de residuos que se generan se recogeraacuten en los

contendores azules

El material no cortopunzante utilizado tanto en la

preparacioacuten como en la administracioacuten de dichos

faacutermacos

Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador

(guantes bastas mascarillas etc)

El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas

bayetas etc)

El material procedente del tratamiento de derrames

accidentales

Circuito de recogida de residuos Una vez sellados los contenedores se llamaraacute al personal

del servicio de limpieza encargado de su recogida

El personal de limpieza lo trasladaraacute al almaceacuten habilitado

para su almacenaje

Transporte interno de residuos citostaacuteticos (MP)

El personal involucrado debe recibir instrucciones sobre

procedimientos para el transporte seguro y manejo de

derrames

Debe evitarse cualquier riesgo para pacientes personal

y puacuteblico

Los envases se trasladaraacuten cerrados por circuitos

distintos a los pacientes y puacuteblico siempre que sea

posible

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Estaacute prohibido trasvasar residuos entre envases

Nunca se utilizaraacuten trampillas bajantes y otros meacutetodos

que supongan riesgo para la integridad de los envases

Estaacute prohibido arrastrar envases

Los residuos se trasladaraacuten separados por clases

Si se utilizan carros o contenedores moacuteviles deben ser

de uso exclusivo para residuos con paredes lisas y

faacuteciles de limpiar

67 ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIOacuteN ACCIDENTAL Y NOTIFICACIOacuteN

Exposiciones accidentales Exposicioacuten sin contacto a piel o mucosas

Evitar la exposicioacuten de piel y mucosas cuando se impregnen

los equipos de proteccioacuten retiraacutendolos inmediatamente sin

exponer la piel al EPI contaminado y desechaacutendolos en el

contenedor correspondiente

Lavarse las manos con agua abundante y jaboacuten durante diez

minutos

Ponerse guantes nuevos

Piel intacta

Lavar el aacuterea de la piel afectada lo antes posible con jaboacuten

suave no antiseacuteptico y agua abundante durante al menos

diez minutos

Si el aacuterea estaacute lacerada o irritada conviene acudir

inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de Urgencias

Ojos o mucosas

Si la persona accidentada es portadora de lentillas las

retiraraacute inmediatamente

Si hay salpicadura en ojos lavar la mucosa conjuntival con

abundante agua templada durante quince minutos y

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posteriormente aplicar solucioacuten salina al 09

Acudir inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de

Urgencias

Corte con aguja o cristal contaminado

Aclarar la zona con abundante agua templada y favorecer el

sangrado

Limpiar la zona con agua templada y jaboacuten suave durante 10

minutos

Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias Ver Anexo I

(Recomendaciones especiacuteficas de actuacioacuten en caso de

exposiciones a faacutermacos citostaacuteticos)

Ademaacutes si el contacto se produce por inoculacioacuten accidental

(puncioacuten con aguja)

No retirar la aguja quitar soacutelo la jeringa y con una nueva

jeringa aspirar el contenido del MP inyectado Si la aguja

ha sido movida insertar una nueva en el sitio de inyeccioacuten

y aspirar el medicamento

Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias que

procederaacute como si se tratara de un contacto

Notificacioacuten En todos los casos se debe informar al superior jeraacuterquico

correspondiente donde se ha producido el incidente para

cumplimentar la Comunicacioacuten de Accidente de Trabajo

(CAT)

Con el CAT el trabajador se dirigiraacute al centro asistencia de la

Mutua

Si la asistencia sanitaria se considera una necesidad urgente

y no demorable se atenderaacute al trabajador en el Servicio de

Urgencias

La Mutua comunica al Servicio de Personal el accidente y

este Servicio lo pone en conocimiento del Servicio de

Prevencioacuten de Riesgos Laborales

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68 TRANSPORTE

Transporte El transporte de los MP preparados hasta el lugar de

administracioacuten se llevaraacute a cabo a traveacutes de un circuito

independiente en envases impermeables irrompibles y de faacutecil

limpieza Se utilizaraacuten contenedores claramente etiquetados

para indicar que contienen MP y que sean riacutegidos para prevenir

las roturas accidentales por golpes o caiacutedas

69 FORMACIOacuteN

Preparacioacuten y Administracioacuten Han de ser llevados a cabo por personal competente

Transporte almacenaje y limpieza

de las instalaciones

Han de ser llevados a cabo por personal entrenado en el uso de

EPI y procedimientos de manejo seguro (PNT procedimiento

normalizado de trabajo) debiendo ser evaluados con

regularidad para comprobar su conformidad con los

procedimientos

610 COORDINACIOacuteN EMPRESARIAL

La Ley de Prevencioacuten de Riesgos Laborales (LPRL) establece en su artiacuteculo 24 que cuando en un

mismo centro de trabajo desarrollen actividades trabajadoresas de dos o maacutes empresas eacutestas deberaacuten

cooperar en la aplicacioacuten de la normativa sobre prevencioacuten de riesgos laborales A tal fin estableceraacuten

los medios de coordinacioacuten que sean necesarios en cuanto a la proteccioacuten y prevencioacuten de riesgos

laborales y la informacioacuten sobre los mismos a sus respectivos trabajadoresas

Estos traacutemites se realizaraacuten antes de la contratacioacuten al inicio de los contactos entre las empresas

cuando se produzcan cambios en las actividades concurrentes que sean relevantes a efectos

preventivos y cuando se haya producido una situacioacuten de emergencia seguacuten el artiacuteculo 4 del RD

1712004

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7 REFERENCIAS

Ley 311995 de 8 de noviembre de Prevencioacuten de Riesgos Laborales

RD 391997 Reglamento de los Servicios de Prevencioacuten

RD 6651997 de 12 de Mayo Agentes Canceriacutegenos

RD 3742001 de 6 de Abril Agentes quiacutemicos

RD 7731997 de 30 de Mayo Equipos Proteccioacuten Individual

NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014

NTP 740 Exposicioacuten laboral a citostaacuteticos en el aacutembito sanitario

bull INSHT NTP 1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas seguros para su

preparacioacuten

UNEshyEN 374shy122004 Guantes de proteccioacuten contra los productos quiacutemicos y microorganismos

UNEshyEN ISO 65302005 Ropa de proteccioacuten Proteccioacuten contra productos quiacutemicos liacutequidos

UNEshyEN 1492001+A12010 Dispositivos de proteccioacuten respiratoria

UNEshyEN 1662002 Proteccioacuten individual de los ojos

UNEshyEN 124692001 Criterios de funcionamiento para las cabinas de seguridad microbioloacutegica

Guiacutea de buenas praacutecticas para trabajadores profesionalmente expuestos a agentes citostaacuteticos

AMMTAS Instituto de Salud Carlos III

Preparacioacuten de faacutermacos antineoplaacutesicos en los servicios de farmacia hospitalaria exposicioacuten a

agentes citostaacuteticos INSHT

Guiacutea de Buenas Praacutecticas de Preparacioacuten de Medicamentos en Servicios de Farmacia

Hospitalaria httpwwwmsssigobesprofesionalesfarmaciapdfGuiaBPP3pdf

8 CONTROL DE CAMBIOS Establecer una periodicidad miacutenima bianual y siempre que la normativa o la condicioacuten de utilizacioacuten de cualquier faacutermaco o procedimiento asiacute lo haga aconsejable

Versioacuten y fecha Motivo del cambio

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9 DISTRIBUCIOacuteN DE COPIAS

Destinatario Fecha Destinatario Fecha

Gerentes

10 REVISIOacuteN DE LA VALIDEZCon caraacutecter general deberaacute ser revisado bianualmente si bien seraacute necesaria su revisioacuten siempre que

la evolucioacuten de la teacutecnica la investigacioacuten criterios normativos o de otro tipo lo hagan necesario Se

llevaraacute a cabo por el Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales con la participacioacuten de los agentes

sociales presentes en la comisioacuten sectorial de Seguridad y Salud

11 ELABORACION REVISIOacuteN Y APROBACIOacuteN DEL PROCEDIMIENTO

Autores del procedimiento

Dntildea Aacutengela Torres

Dntildea Susana Lepe

Dntildea Mordf Angeles Alvarez

Dntildea Mariacutea Teresa La torre

Dntildea Carmen Martinez

Dntildea Mariacutea Fernaacutendez

D Rauacutel Forceacuten

Dr Juan Cantildeizares

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Control documental

Documento redactado definitivamente por el SPRL el diacutea 12 de junio de 2016 refrendado

en la mesa Sectorial de Sanidad del 13 de junio de 2016

Aprobacioacuten del procedimiento

Aprobado por la Subsecretariacutea de la Conselleria de

Sanidad Universal y Salud Puacuteblicahelliphellipelhelliphelliphelliphellip

FECHA

Fecha y firma

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ANEXO I RECOMENDACIONES ESPECIacuteFICAS DE ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIONES A FAacuteRMACOS CITOSTAacuteTICOS

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ANEXO II ndash LISTADO NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014

TABLA I Medicamentos antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014

httpwwwcdcgovnioshdocs2014shy138pdfs2014shy138pdf

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TABLA IIMedicamentos no antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014que cumplen uno o maacutes

de los criterios de NIOSH para considerar un faacutermaco peligroso

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TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la

reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014

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ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO

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bata desechable y guantes de nitrilo

El personal designado limpiaraacute el carro de material fungible

que se encuentra en el recinto donde estaacute ubicada la CSB

limpiando tambieacuten todo el material que esteacute depositado en eacutel

con un pantildeo huacutemedo enjabonado lo enjuagaraacute con agua y a

continuacioacuten pasaraacute una gasa empapada en alcohol de 70ordm y

lo dejaraacute secar al aire

Antesala Para la limpieza el personal de colocaraacute los EPIs adecuados

bata desechable y guantes de nitrilo

El personal asignado responsable del aacuterea de preparacioacuten de

MP realizaraacute limpieza profunda de la antesala y zona de

paso limpiando los estantes y todo el material depositado en

ellos con la periodicidad que indique el protocolo

Los suelos y paredes de la antesala se limpian con solucioacuten

jabonosa y un desinfectante

Al finalizar cada jornada el personal asignado a la limpieza

cumplimentaraacute las Ficha de control de limpieza establecida

65 ACTUACIOacuteN ANTE DERRAMES DE MP

Derrame dentro de cabina de

seguridad bioloacutegica

El manipulador contendraacute el derrame sin cerrar el flujo de

aire laminar de la cabina y avisaraacute a otro trabajador para que

le asista cuando sea necesario Este trabajador debe estar

protegido con el equipo de proteccioacuten individual completo

(ver apartado 41)

El manipulador se quitaraacute los guantes y todas las prendas

del equipo de proteccioacuten individual que hayan sido

contaminadas desechaacutendolas en contenedor especiacutefico de

residuos del grupo IV Seguacuten orden de retirada indicado en

el apartado 41

En caso de contacto con piel yo mucosas proceder a la

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descontaminacioacuten inmediata seguacuten se indica en el apartado

46 antes de iniciar la limpieza de cualquier superficie

Antes de proceder a la descontaminacioacuten de las superficies

de la cabina el manipulador implicado debe estar protegido

con el equipo de proteccioacuten individual completo (ver

apartado 41)

Retirar inmediatamente todo el material fungible (pantildeo

gasas jeringashellip) ubicado en el interior de la campana de

flujo laminar y desechar en el contenedor especiacutefico de

residuos del grupo IV

Eliminar el derrame sin ampliar la zona contaminada con

pantildeos absorbentes desechables Si se trata de un liacutequido

utilizar pantildeo seco pero si se trata de un soacutelido limpiar con un

pantildeo humedecido con agua con el fin de evitar la dispersioacuten

del polvo

Retirar la superficie metaacutelica de trabajo de la cabina para

acceder al fondo Limpiar todas las superficies con pantildeos

desechables y solucioacuten jabonosa tres veces y aclarar con

agua siempre desde la zona menor a mayor contaminacioacuten

de arriba a abajo y de dentro a fuera

En caso de gran derrame ademaacutes realizar una

descontaminacioacuten de todas las superficies interiores de la

cabina despueacutes de haber realizado una limpieza completa

del derrame Si se ve afectado el filtro HEPA se deberaacute

interrumpir la utilizacioacuten de la cabina hasta que el filtro sea

reemplazado

Limpiar todas las superficies de la cabina con alcohol de 70ordm

siguiendo la misma teacutecnica de arriba a abajo y de dentro a

fuera Evitar el uso excesivo de alcohol en el interior de la

cabina donde circula el aire ya que los vapores pueden

concentrarse en su interior y deteriorar el filtro HEPA

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Desechar todo el material empleado en la descontaminacioacuten

en el contenedor especiacutefico de residuos del grupo IV

Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea del Servicio

de Farmacia que deberaacute registrarlo

Derrame fuera de cabina de

seguridad bioloacutegica

Sentildealizar y aislar la zona contaminada

Avisar a otra persona si se considera necesario para que

ayude o para que proporcione el kit de derrames

Abrir la bolsa del kit de derrames y colocar la sentildeal de peligro

en la zona aislada

Colocarse los Equipos de Proteccioacuten Individual disponibles

en el kit de derrames

Utilizar para la descontaminacioacuten soacutelo el material desechable

disponible en el kit

Proceder en primer lugar a retirar los vidrios si los hubiese

con las pinzas o con la escobilla nunca con las manos e

introducirlos en la bolsa disponible

A continuacioacuten si el derrame es liacutequido recoger con pantildeos

absorbentes o bien cubrir el aacuterea con el gelificante (por

ejemplo Chemizorbreg) Si se trata de un soacutelido recoger con

pantildeos humedecidos con agua para evitar la formacioacuten de

aerosoles pero nunca utilizar directamente el recogedor y la

escobilla sobre el soacutelido porque se favorece la formacioacuten de

polvo Introducir todo el material contaminado la bolsa

disponible en el kit de derrames

Limpiar todas las superficies contaminadas con pantildeos

desechables y solucioacuten jabonosa tres veces luego aclarar

con agua procurando no aumentar la superficie

contaminada

Introducir todo el material utilizado en la bolsa de plaacutestico

disponible en el kit de derrames incluyendo las prendas de

proteccioacuten y desechar en el contenedor especiacutefico de

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residuos del grupo IV del lugar maacutes proacuteximo al incidente

Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea que deberaacute

registrarlo

Kit de derrames UbicacioacutenEl kit de derrames debe estar en un lugar visible y de faacutecil

acceso para todo el personal implicado

Un equipo en cada una de las aacutereas donde se realiza

manipulacioacuten preparacioacuten dispensacioacuten almaceacuten

ContenidoEl kit de derrames deberaacute contener

1 Protocolo resumido de actuacioacuten Poacutester de GEDEFO

2 Equipo de Proteccioacuten Individual

Bata impermeable manga larga puntildeos ajustados abertura

trasera que cumplan con la norma UNEshyEN ISO 6530

Dos pares de guantes de laacutetex o nitrilo sin talco con espesor

miacutenimo de 03mm que cumplan con la Norma UNE EN 374

Gafas de proteccioacuten que cumplan con la norma ENshy166

Marcado de la montura 3

Mascarilla autofiltrante FFP3 que cumpla con la norma UNE

EN 149

Gorro

Calzas

3 Equipo de descontaminacioacuten

Pinzas desechables

Pala y escobilla pequentildeas desechables

Pantildeos adsorbentes o empapadores en cantidad suficiente

Recomendado granulado absorbente para sustancias

quiacutemicas (Chemizorbreg)

Bolsa de plaacutestico resistente grande rotulada estandarizada

en el Hospital

Recomendado sentildealizacioacuten de peligro

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66 GESTIOacuteN DE RESIDUOS

Consideracioacuten de residuos

citotoacutexicos (MP)

Los restos de MP generados en la preparacioacuten y

administracioacuten

El material utilizado tanto en la preparacioacuten como en la

administracioacuten de dichos faacutermacos (jeringas frascos bolsas

gasas pantildeos absorbentes punzones y equipos de

perfusioacuten)

Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador

(guantes bastas mascarillas etc)

El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas

bayetas etc)

El material procedente del tratamiento de derrames

accidentales

Segregacioacuten Los residuos antes indicados deben desecharse en

contenedores riacutegidos de color azul Claramente etiquetados

de material riacutegido resistente a golpes y a la presioacuten externa

durante el transporte

El material cortopunzante se debe desechar en especiacuteficos

para cortopunzantes de residuos tipo IV

La leyenda de las etiquetas que deben tener los

contenedores es ldquoMaterial contaminado quiacutemicamente

Citostaacuteticosrdquo

Los contenedores no deben llenarse por encima de las 23

de su capacidad

La segregacioacuten y acumulacioacuten de residuos citostaacuteticos MP)

debe realizarse en lugares dispuestos para ello y debe

realizarse de forma tal que se minimice el riesgo de

exposicioacuten y contacto del personal los pacientes y el puacuteblico

en general con los residuos

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Gestioacuten de residuos MP en Servicio

de Farmacia

Antes de comenzar la elaboracioacuten de los tratamientos se

depositaraacute encima del banco de trabajo de la CSB un

contenedor riacutegido para material cortopunzante

Cuando el contenedor esteacute lleno 23 de su capacidad se

cerraraacute hermeacuteticamente y se descontaminaraacute limpiaacutendolo con

una gasa impregnada de alcohol de 70ordm y se dejaraacute en la

zona designada para la recogida de los contenedores

El resto de residuos que se generan se recogeraacuten en los

contendores azules

El material no cortopunzante utilizado tanto en la

preparacioacuten como en la administracioacuten de dichos

faacutermacos

Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador

(guantes bastas mascarillas etc)

El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas

bayetas etc)

El material procedente del tratamiento de derrames

accidentales

Circuito de recogida de residuos Una vez sellados los contenedores se llamaraacute al personal

del servicio de limpieza encargado de su recogida

El personal de limpieza lo trasladaraacute al almaceacuten habilitado

para su almacenaje

Transporte interno de residuos citostaacuteticos (MP)

El personal involucrado debe recibir instrucciones sobre

procedimientos para el transporte seguro y manejo de

derrames

Debe evitarse cualquier riesgo para pacientes personal

y puacuteblico

Los envases se trasladaraacuten cerrados por circuitos

distintos a los pacientes y puacuteblico siempre que sea

posible

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Estaacute prohibido trasvasar residuos entre envases

Nunca se utilizaraacuten trampillas bajantes y otros meacutetodos

que supongan riesgo para la integridad de los envases

Estaacute prohibido arrastrar envases

Los residuos se trasladaraacuten separados por clases

Si se utilizan carros o contenedores moacuteviles deben ser

de uso exclusivo para residuos con paredes lisas y

faacuteciles de limpiar

67 ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIOacuteN ACCIDENTAL Y NOTIFICACIOacuteN

Exposiciones accidentales Exposicioacuten sin contacto a piel o mucosas

Evitar la exposicioacuten de piel y mucosas cuando se impregnen

los equipos de proteccioacuten retiraacutendolos inmediatamente sin

exponer la piel al EPI contaminado y desechaacutendolos en el

contenedor correspondiente

Lavarse las manos con agua abundante y jaboacuten durante diez

minutos

Ponerse guantes nuevos

Piel intacta

Lavar el aacuterea de la piel afectada lo antes posible con jaboacuten

suave no antiseacuteptico y agua abundante durante al menos

diez minutos

Si el aacuterea estaacute lacerada o irritada conviene acudir

inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de Urgencias

Ojos o mucosas

Si la persona accidentada es portadora de lentillas las

retiraraacute inmediatamente

Si hay salpicadura en ojos lavar la mucosa conjuntival con

abundante agua templada durante quince minutos y

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posteriormente aplicar solucioacuten salina al 09

Acudir inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de

Urgencias

Corte con aguja o cristal contaminado

Aclarar la zona con abundante agua templada y favorecer el

sangrado

Limpiar la zona con agua templada y jaboacuten suave durante 10

minutos

Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias Ver Anexo I

(Recomendaciones especiacuteficas de actuacioacuten en caso de

exposiciones a faacutermacos citostaacuteticos)

Ademaacutes si el contacto se produce por inoculacioacuten accidental

(puncioacuten con aguja)

No retirar la aguja quitar soacutelo la jeringa y con una nueva

jeringa aspirar el contenido del MP inyectado Si la aguja

ha sido movida insertar una nueva en el sitio de inyeccioacuten

y aspirar el medicamento

Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias que

procederaacute como si se tratara de un contacto

Notificacioacuten En todos los casos se debe informar al superior jeraacuterquico

correspondiente donde se ha producido el incidente para

cumplimentar la Comunicacioacuten de Accidente de Trabajo

(CAT)

Con el CAT el trabajador se dirigiraacute al centro asistencia de la

Mutua

Si la asistencia sanitaria se considera una necesidad urgente

y no demorable se atenderaacute al trabajador en el Servicio de

Urgencias

La Mutua comunica al Servicio de Personal el accidente y

este Servicio lo pone en conocimiento del Servicio de

Prevencioacuten de Riesgos Laborales

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68 TRANSPORTE

Transporte El transporte de los MP preparados hasta el lugar de

administracioacuten se llevaraacute a cabo a traveacutes de un circuito

independiente en envases impermeables irrompibles y de faacutecil

limpieza Se utilizaraacuten contenedores claramente etiquetados

para indicar que contienen MP y que sean riacutegidos para prevenir

las roturas accidentales por golpes o caiacutedas

69 FORMACIOacuteN

Preparacioacuten y Administracioacuten Han de ser llevados a cabo por personal competente

Transporte almacenaje y limpieza

de las instalaciones

Han de ser llevados a cabo por personal entrenado en el uso de

EPI y procedimientos de manejo seguro (PNT procedimiento

normalizado de trabajo) debiendo ser evaluados con

regularidad para comprobar su conformidad con los

procedimientos

610 COORDINACIOacuteN EMPRESARIAL

La Ley de Prevencioacuten de Riesgos Laborales (LPRL) establece en su artiacuteculo 24 que cuando en un

mismo centro de trabajo desarrollen actividades trabajadoresas de dos o maacutes empresas eacutestas deberaacuten

cooperar en la aplicacioacuten de la normativa sobre prevencioacuten de riesgos laborales A tal fin estableceraacuten

los medios de coordinacioacuten que sean necesarios en cuanto a la proteccioacuten y prevencioacuten de riesgos

laborales y la informacioacuten sobre los mismos a sus respectivos trabajadoresas

Estos traacutemites se realizaraacuten antes de la contratacioacuten al inicio de los contactos entre las empresas

cuando se produzcan cambios en las actividades concurrentes que sean relevantes a efectos

preventivos y cuando se haya producido una situacioacuten de emergencia seguacuten el artiacuteculo 4 del RD

1712004

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7 REFERENCIAS

Ley 311995 de 8 de noviembre de Prevencioacuten de Riesgos Laborales

RD 391997 Reglamento de los Servicios de Prevencioacuten

RD 6651997 de 12 de Mayo Agentes Canceriacutegenos

RD 3742001 de 6 de Abril Agentes quiacutemicos

RD 7731997 de 30 de Mayo Equipos Proteccioacuten Individual

NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014

NTP 740 Exposicioacuten laboral a citostaacuteticos en el aacutembito sanitario

bull INSHT NTP 1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas seguros para su

preparacioacuten

UNEshyEN 374shy122004 Guantes de proteccioacuten contra los productos quiacutemicos y microorganismos

UNEshyEN ISO 65302005 Ropa de proteccioacuten Proteccioacuten contra productos quiacutemicos liacutequidos

UNEshyEN 1492001+A12010 Dispositivos de proteccioacuten respiratoria

UNEshyEN 1662002 Proteccioacuten individual de los ojos

UNEshyEN 124692001 Criterios de funcionamiento para las cabinas de seguridad microbioloacutegica

Guiacutea de buenas praacutecticas para trabajadores profesionalmente expuestos a agentes citostaacuteticos

AMMTAS Instituto de Salud Carlos III

Preparacioacuten de faacutermacos antineoplaacutesicos en los servicios de farmacia hospitalaria exposicioacuten a

agentes citostaacuteticos INSHT

Guiacutea de Buenas Praacutecticas de Preparacioacuten de Medicamentos en Servicios de Farmacia

Hospitalaria httpwwwmsssigobesprofesionalesfarmaciapdfGuiaBPP3pdf

8 CONTROL DE CAMBIOS Establecer una periodicidad miacutenima bianual y siempre que la normativa o la condicioacuten de utilizacioacuten de cualquier faacutermaco o procedimiento asiacute lo haga aconsejable

Versioacuten y fecha Motivo del cambio

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9 DISTRIBUCIOacuteN DE COPIAS

Destinatario Fecha Destinatario Fecha

Gerentes

10 REVISIOacuteN DE LA VALIDEZCon caraacutecter general deberaacute ser revisado bianualmente si bien seraacute necesaria su revisioacuten siempre que

la evolucioacuten de la teacutecnica la investigacioacuten criterios normativos o de otro tipo lo hagan necesario Se

llevaraacute a cabo por el Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales con la participacioacuten de los agentes

sociales presentes en la comisioacuten sectorial de Seguridad y Salud

11 ELABORACION REVISIOacuteN Y APROBACIOacuteN DEL PROCEDIMIENTO

Autores del procedimiento

Dntildea Aacutengela Torres

Dntildea Susana Lepe

Dntildea Mordf Angeles Alvarez

Dntildea Mariacutea Teresa La torre

Dntildea Carmen Martinez

Dntildea Mariacutea Fernaacutendez

D Rauacutel Forceacuten

Dr Juan Cantildeizares

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Control documental

Documento redactado definitivamente por el SPRL el diacutea 12 de junio de 2016 refrendado

en la mesa Sectorial de Sanidad del 13 de junio de 2016

Aprobacioacuten del procedimiento

Aprobado por la Subsecretariacutea de la Conselleria de

Sanidad Universal y Salud Puacuteblicahelliphellipelhelliphelliphelliphellip

FECHA

Fecha y firma

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ANEXO I RECOMENDACIONES ESPECIacuteFICAS DE ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIONES A FAacuteRMACOS CITOSTAacuteTICOS

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ANEXO II ndash LISTADO NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014

TABLA I Medicamentos antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014

httpwwwcdcgovnioshdocs2014shy138pdfs2014shy138pdf

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TABLA IIMedicamentos no antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014que cumplen uno o maacutes

de los criterios de NIOSH para considerar un faacutermaco peligroso

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TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

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COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4954

TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la

reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014

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ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO

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descontaminacioacuten inmediata seguacuten se indica en el apartado

46 antes de iniciar la limpieza de cualquier superficie

Antes de proceder a la descontaminacioacuten de las superficies

de la cabina el manipulador implicado debe estar protegido

con el equipo de proteccioacuten individual completo (ver

apartado 41)

Retirar inmediatamente todo el material fungible (pantildeo

gasas jeringashellip) ubicado en el interior de la campana de

flujo laminar y desechar en el contenedor especiacutefico de

residuos del grupo IV

Eliminar el derrame sin ampliar la zona contaminada con

pantildeos absorbentes desechables Si se trata de un liacutequido

utilizar pantildeo seco pero si se trata de un soacutelido limpiar con un

pantildeo humedecido con agua con el fin de evitar la dispersioacuten

del polvo

Retirar la superficie metaacutelica de trabajo de la cabina para

acceder al fondo Limpiar todas las superficies con pantildeos

desechables y solucioacuten jabonosa tres veces y aclarar con

agua siempre desde la zona menor a mayor contaminacioacuten

de arriba a abajo y de dentro a fuera

En caso de gran derrame ademaacutes realizar una

descontaminacioacuten de todas las superficies interiores de la

cabina despueacutes de haber realizado una limpieza completa

del derrame Si se ve afectado el filtro HEPA se deberaacute

interrumpir la utilizacioacuten de la cabina hasta que el filtro sea

reemplazado

Limpiar todas las superficies de la cabina con alcohol de 70ordm

siguiendo la misma teacutecnica de arriba a abajo y de dentro a

fuera Evitar el uso excesivo de alcohol en el interior de la

cabina donde circula el aire ya que los vapores pueden

concentrarse en su interior y deteriorar el filtro HEPA

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Desechar todo el material empleado en la descontaminacioacuten

en el contenedor especiacutefico de residuos del grupo IV

Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea del Servicio

de Farmacia que deberaacute registrarlo

Derrame fuera de cabina de

seguridad bioloacutegica

Sentildealizar y aislar la zona contaminada

Avisar a otra persona si se considera necesario para que

ayude o para que proporcione el kit de derrames

Abrir la bolsa del kit de derrames y colocar la sentildeal de peligro

en la zona aislada

Colocarse los Equipos de Proteccioacuten Individual disponibles

en el kit de derrames

Utilizar para la descontaminacioacuten soacutelo el material desechable

disponible en el kit

Proceder en primer lugar a retirar los vidrios si los hubiese

con las pinzas o con la escobilla nunca con las manos e

introducirlos en la bolsa disponible

A continuacioacuten si el derrame es liacutequido recoger con pantildeos

absorbentes o bien cubrir el aacuterea con el gelificante (por

ejemplo Chemizorbreg) Si se trata de un soacutelido recoger con

pantildeos humedecidos con agua para evitar la formacioacuten de

aerosoles pero nunca utilizar directamente el recogedor y la

escobilla sobre el soacutelido porque se favorece la formacioacuten de

polvo Introducir todo el material contaminado la bolsa

disponible en el kit de derrames

Limpiar todas las superficies contaminadas con pantildeos

desechables y solucioacuten jabonosa tres veces luego aclarar

con agua procurando no aumentar la superficie

contaminada

Introducir todo el material utilizado en la bolsa de plaacutestico

disponible en el kit de derrames incluyendo las prendas de

proteccioacuten y desechar en el contenedor especiacutefico de

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residuos del grupo IV del lugar maacutes proacuteximo al incidente

Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea que deberaacute

registrarlo

Kit de derrames UbicacioacutenEl kit de derrames debe estar en un lugar visible y de faacutecil

acceso para todo el personal implicado

Un equipo en cada una de las aacutereas donde se realiza

manipulacioacuten preparacioacuten dispensacioacuten almaceacuten

ContenidoEl kit de derrames deberaacute contener

1 Protocolo resumido de actuacioacuten Poacutester de GEDEFO

2 Equipo de Proteccioacuten Individual

Bata impermeable manga larga puntildeos ajustados abertura

trasera que cumplan con la norma UNEshyEN ISO 6530

Dos pares de guantes de laacutetex o nitrilo sin talco con espesor

miacutenimo de 03mm que cumplan con la Norma UNE EN 374

Gafas de proteccioacuten que cumplan con la norma ENshy166

Marcado de la montura 3

Mascarilla autofiltrante FFP3 que cumpla con la norma UNE

EN 149

Gorro

Calzas

3 Equipo de descontaminacioacuten

Pinzas desechables

Pala y escobilla pequentildeas desechables

Pantildeos adsorbentes o empapadores en cantidad suficiente

Recomendado granulado absorbente para sustancias

quiacutemicas (Chemizorbreg)

Bolsa de plaacutestico resistente grande rotulada estandarizada

en el Hospital

Recomendado sentildealizacioacuten de peligro

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66 GESTIOacuteN DE RESIDUOS

Consideracioacuten de residuos

citotoacutexicos (MP)

Los restos de MP generados en la preparacioacuten y

administracioacuten

El material utilizado tanto en la preparacioacuten como en la

administracioacuten de dichos faacutermacos (jeringas frascos bolsas

gasas pantildeos absorbentes punzones y equipos de

perfusioacuten)

Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador

(guantes bastas mascarillas etc)

El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas

bayetas etc)

El material procedente del tratamiento de derrames

accidentales

Segregacioacuten Los residuos antes indicados deben desecharse en

contenedores riacutegidos de color azul Claramente etiquetados

de material riacutegido resistente a golpes y a la presioacuten externa

durante el transporte

El material cortopunzante se debe desechar en especiacuteficos

para cortopunzantes de residuos tipo IV

La leyenda de las etiquetas que deben tener los

contenedores es ldquoMaterial contaminado quiacutemicamente

Citostaacuteticosrdquo

Los contenedores no deben llenarse por encima de las 23

de su capacidad

La segregacioacuten y acumulacioacuten de residuos citostaacuteticos MP)

debe realizarse en lugares dispuestos para ello y debe

realizarse de forma tal que se minimice el riesgo de

exposicioacuten y contacto del personal los pacientes y el puacuteblico

en general con los residuos

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Gestioacuten de residuos MP en Servicio

de Farmacia

Antes de comenzar la elaboracioacuten de los tratamientos se

depositaraacute encima del banco de trabajo de la CSB un

contenedor riacutegido para material cortopunzante

Cuando el contenedor esteacute lleno 23 de su capacidad se

cerraraacute hermeacuteticamente y se descontaminaraacute limpiaacutendolo con

una gasa impregnada de alcohol de 70ordm y se dejaraacute en la

zona designada para la recogida de los contenedores

El resto de residuos que se generan se recogeraacuten en los

contendores azules

El material no cortopunzante utilizado tanto en la

preparacioacuten como en la administracioacuten de dichos

faacutermacos

Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador

(guantes bastas mascarillas etc)

El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas

bayetas etc)

El material procedente del tratamiento de derrames

accidentales

Circuito de recogida de residuos Una vez sellados los contenedores se llamaraacute al personal

del servicio de limpieza encargado de su recogida

El personal de limpieza lo trasladaraacute al almaceacuten habilitado

para su almacenaje

Transporte interno de residuos citostaacuteticos (MP)

El personal involucrado debe recibir instrucciones sobre

procedimientos para el transporte seguro y manejo de

derrames

Debe evitarse cualquier riesgo para pacientes personal

y puacuteblico

Los envases se trasladaraacuten cerrados por circuitos

distintos a los pacientes y puacuteblico siempre que sea

posible

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Estaacute prohibido trasvasar residuos entre envases

Nunca se utilizaraacuten trampillas bajantes y otros meacutetodos

que supongan riesgo para la integridad de los envases

Estaacute prohibido arrastrar envases

Los residuos se trasladaraacuten separados por clases

Si se utilizan carros o contenedores moacuteviles deben ser

de uso exclusivo para residuos con paredes lisas y

faacuteciles de limpiar

67 ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIOacuteN ACCIDENTAL Y NOTIFICACIOacuteN

Exposiciones accidentales Exposicioacuten sin contacto a piel o mucosas

Evitar la exposicioacuten de piel y mucosas cuando se impregnen

los equipos de proteccioacuten retiraacutendolos inmediatamente sin

exponer la piel al EPI contaminado y desechaacutendolos en el

contenedor correspondiente

Lavarse las manos con agua abundante y jaboacuten durante diez

minutos

Ponerse guantes nuevos

Piel intacta

Lavar el aacuterea de la piel afectada lo antes posible con jaboacuten

suave no antiseacuteptico y agua abundante durante al menos

diez minutos

Si el aacuterea estaacute lacerada o irritada conviene acudir

inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de Urgencias

Ojos o mucosas

Si la persona accidentada es portadora de lentillas las

retiraraacute inmediatamente

Si hay salpicadura en ojos lavar la mucosa conjuntival con

abundante agua templada durante quince minutos y

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posteriormente aplicar solucioacuten salina al 09

Acudir inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de

Urgencias

Corte con aguja o cristal contaminado

Aclarar la zona con abundante agua templada y favorecer el

sangrado

Limpiar la zona con agua templada y jaboacuten suave durante 10

minutos

Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias Ver Anexo I

(Recomendaciones especiacuteficas de actuacioacuten en caso de

exposiciones a faacutermacos citostaacuteticos)

Ademaacutes si el contacto se produce por inoculacioacuten accidental

(puncioacuten con aguja)

No retirar la aguja quitar soacutelo la jeringa y con una nueva

jeringa aspirar el contenido del MP inyectado Si la aguja

ha sido movida insertar una nueva en el sitio de inyeccioacuten

y aspirar el medicamento

Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias que

procederaacute como si se tratara de un contacto

Notificacioacuten En todos los casos se debe informar al superior jeraacuterquico

correspondiente donde se ha producido el incidente para

cumplimentar la Comunicacioacuten de Accidente de Trabajo

(CAT)

Con el CAT el trabajador se dirigiraacute al centro asistencia de la

Mutua

Si la asistencia sanitaria se considera una necesidad urgente

y no demorable se atenderaacute al trabajador en el Servicio de

Urgencias

La Mutua comunica al Servicio de Personal el accidente y

este Servicio lo pone en conocimiento del Servicio de

Prevencioacuten de Riesgos Laborales

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68 TRANSPORTE

Transporte El transporte de los MP preparados hasta el lugar de

administracioacuten se llevaraacute a cabo a traveacutes de un circuito

independiente en envases impermeables irrompibles y de faacutecil

limpieza Se utilizaraacuten contenedores claramente etiquetados

para indicar que contienen MP y que sean riacutegidos para prevenir

las roturas accidentales por golpes o caiacutedas

69 FORMACIOacuteN

Preparacioacuten y Administracioacuten Han de ser llevados a cabo por personal competente

Transporte almacenaje y limpieza

de las instalaciones

Han de ser llevados a cabo por personal entrenado en el uso de

EPI y procedimientos de manejo seguro (PNT procedimiento

normalizado de trabajo) debiendo ser evaluados con

regularidad para comprobar su conformidad con los

procedimientos

610 COORDINACIOacuteN EMPRESARIAL

La Ley de Prevencioacuten de Riesgos Laborales (LPRL) establece en su artiacuteculo 24 que cuando en un

mismo centro de trabajo desarrollen actividades trabajadoresas de dos o maacutes empresas eacutestas deberaacuten

cooperar en la aplicacioacuten de la normativa sobre prevencioacuten de riesgos laborales A tal fin estableceraacuten

los medios de coordinacioacuten que sean necesarios en cuanto a la proteccioacuten y prevencioacuten de riesgos

laborales y la informacioacuten sobre los mismos a sus respectivos trabajadoresas

Estos traacutemites se realizaraacuten antes de la contratacioacuten al inicio de los contactos entre las empresas

cuando se produzcan cambios en las actividades concurrentes que sean relevantes a efectos

preventivos y cuando se haya producido una situacioacuten de emergencia seguacuten el artiacuteculo 4 del RD

1712004

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7 REFERENCIAS

Ley 311995 de 8 de noviembre de Prevencioacuten de Riesgos Laborales

RD 391997 Reglamento de los Servicios de Prevencioacuten

RD 6651997 de 12 de Mayo Agentes Canceriacutegenos

RD 3742001 de 6 de Abril Agentes quiacutemicos

RD 7731997 de 30 de Mayo Equipos Proteccioacuten Individual

NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014

NTP 740 Exposicioacuten laboral a citostaacuteticos en el aacutembito sanitario

bull INSHT NTP 1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas seguros para su

preparacioacuten

UNEshyEN 374shy122004 Guantes de proteccioacuten contra los productos quiacutemicos y microorganismos

UNEshyEN ISO 65302005 Ropa de proteccioacuten Proteccioacuten contra productos quiacutemicos liacutequidos

UNEshyEN 1492001+A12010 Dispositivos de proteccioacuten respiratoria

UNEshyEN 1662002 Proteccioacuten individual de los ojos

UNEshyEN 124692001 Criterios de funcionamiento para las cabinas de seguridad microbioloacutegica

Guiacutea de buenas praacutecticas para trabajadores profesionalmente expuestos a agentes citostaacuteticos

AMMTAS Instituto de Salud Carlos III

Preparacioacuten de faacutermacos antineoplaacutesicos en los servicios de farmacia hospitalaria exposicioacuten a

agentes citostaacuteticos INSHT

Guiacutea de Buenas Praacutecticas de Preparacioacuten de Medicamentos en Servicios de Farmacia

Hospitalaria httpwwwmsssigobesprofesionalesfarmaciapdfGuiaBPP3pdf

8 CONTROL DE CAMBIOS Establecer una periodicidad miacutenima bianual y siempre que la normativa o la condicioacuten de utilizacioacuten de cualquier faacutermaco o procedimiento asiacute lo haga aconsejable

Versioacuten y fecha Motivo del cambio

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9 DISTRIBUCIOacuteN DE COPIAS

Destinatario Fecha Destinatario Fecha

Gerentes

10 REVISIOacuteN DE LA VALIDEZCon caraacutecter general deberaacute ser revisado bianualmente si bien seraacute necesaria su revisioacuten siempre que

la evolucioacuten de la teacutecnica la investigacioacuten criterios normativos o de otro tipo lo hagan necesario Se

llevaraacute a cabo por el Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales con la participacioacuten de los agentes

sociales presentes en la comisioacuten sectorial de Seguridad y Salud

11 ELABORACION REVISIOacuteN Y APROBACIOacuteN DEL PROCEDIMIENTO

Autores del procedimiento

Dntildea Aacutengela Torres

Dntildea Susana Lepe

Dntildea Mordf Angeles Alvarez

Dntildea Mariacutea Teresa La torre

Dntildea Carmen Martinez

Dntildea Mariacutea Fernaacutendez

D Rauacutel Forceacuten

Dr Juan Cantildeizares

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Control documental

Documento redactado definitivamente por el SPRL el diacutea 12 de junio de 2016 refrendado

en la mesa Sectorial de Sanidad del 13 de junio de 2016

Aprobacioacuten del procedimiento

Aprobado por la Subsecretariacutea de la Conselleria de

Sanidad Universal y Salud Puacuteblicahelliphellipelhelliphelliphelliphellip

FECHA

Fecha y firma

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ANEXO I RECOMENDACIONES ESPECIacuteFICAS DE ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIONES A FAacuteRMACOS CITOSTAacuteTICOS

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ANEXO II ndash LISTADO NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014

TABLA I Medicamentos antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014

httpwwwcdcgovnioshdocs2014shy138pdfs2014shy138pdf

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TABLA IIMedicamentos no antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014que cumplen uno o maacutes

de los criterios de NIOSH para considerar un faacutermaco peligroso

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TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la

reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014

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COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5554

ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO

httpgruposdetrabajosefhesgedefoimagesstoriesdocumentosgedefo_poster_derrames_vs3_201

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TITULO MANIPULACION DE

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COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 2654

Desechar todo el material empleado en la descontaminacioacuten

en el contenedor especiacutefico de residuos del grupo IV

Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea del Servicio

de Farmacia que deberaacute registrarlo

Derrame fuera de cabina de

seguridad bioloacutegica

Sentildealizar y aislar la zona contaminada

Avisar a otra persona si se considera necesario para que

ayude o para que proporcione el kit de derrames

Abrir la bolsa del kit de derrames y colocar la sentildeal de peligro

en la zona aislada

Colocarse los Equipos de Proteccioacuten Individual disponibles

en el kit de derrames

Utilizar para la descontaminacioacuten soacutelo el material desechable

disponible en el kit

Proceder en primer lugar a retirar los vidrios si los hubiese

con las pinzas o con la escobilla nunca con las manos e

introducirlos en la bolsa disponible

A continuacioacuten si el derrame es liacutequido recoger con pantildeos

absorbentes o bien cubrir el aacuterea con el gelificante (por

ejemplo Chemizorbreg) Si se trata de un soacutelido recoger con

pantildeos humedecidos con agua para evitar la formacioacuten de

aerosoles pero nunca utilizar directamente el recogedor y la

escobilla sobre el soacutelido porque se favorece la formacioacuten de

polvo Introducir todo el material contaminado la bolsa

disponible en el kit de derrames

Limpiar todas las superficies contaminadas con pantildeos

desechables y solucioacuten jabonosa tres veces luego aclarar

con agua procurando no aumentar la superficie

contaminada

Introducir todo el material utilizado en la bolsa de plaacutestico

disponible en el kit de derrames incluyendo las prendas de

proteccioacuten y desechar en el contenedor especiacutefico de

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residuos del grupo IV del lugar maacutes proacuteximo al incidente

Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea que deberaacute

registrarlo

Kit de derrames UbicacioacutenEl kit de derrames debe estar en un lugar visible y de faacutecil

acceso para todo el personal implicado

Un equipo en cada una de las aacutereas donde se realiza

manipulacioacuten preparacioacuten dispensacioacuten almaceacuten

ContenidoEl kit de derrames deberaacute contener

1 Protocolo resumido de actuacioacuten Poacutester de GEDEFO

2 Equipo de Proteccioacuten Individual

Bata impermeable manga larga puntildeos ajustados abertura

trasera que cumplan con la norma UNEshyEN ISO 6530

Dos pares de guantes de laacutetex o nitrilo sin talco con espesor

miacutenimo de 03mm que cumplan con la Norma UNE EN 374

Gafas de proteccioacuten que cumplan con la norma ENshy166

Marcado de la montura 3

Mascarilla autofiltrante FFP3 que cumpla con la norma UNE

EN 149

Gorro

Calzas

3 Equipo de descontaminacioacuten

Pinzas desechables

Pala y escobilla pequentildeas desechables

Pantildeos adsorbentes o empapadores en cantidad suficiente

Recomendado granulado absorbente para sustancias

quiacutemicas (Chemizorbreg)

Bolsa de plaacutestico resistente grande rotulada estandarizada

en el Hospital

Recomendado sentildealizacioacuten de peligro

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66 GESTIOacuteN DE RESIDUOS

Consideracioacuten de residuos

citotoacutexicos (MP)

Los restos de MP generados en la preparacioacuten y

administracioacuten

El material utilizado tanto en la preparacioacuten como en la

administracioacuten de dichos faacutermacos (jeringas frascos bolsas

gasas pantildeos absorbentes punzones y equipos de

perfusioacuten)

Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador

(guantes bastas mascarillas etc)

El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas

bayetas etc)

El material procedente del tratamiento de derrames

accidentales

Segregacioacuten Los residuos antes indicados deben desecharse en

contenedores riacutegidos de color azul Claramente etiquetados

de material riacutegido resistente a golpes y a la presioacuten externa

durante el transporte

El material cortopunzante se debe desechar en especiacuteficos

para cortopunzantes de residuos tipo IV

La leyenda de las etiquetas que deben tener los

contenedores es ldquoMaterial contaminado quiacutemicamente

Citostaacuteticosrdquo

Los contenedores no deben llenarse por encima de las 23

de su capacidad

La segregacioacuten y acumulacioacuten de residuos citostaacuteticos MP)

debe realizarse en lugares dispuestos para ello y debe

realizarse de forma tal que se minimice el riesgo de

exposicioacuten y contacto del personal los pacientes y el puacuteblico

en general con los residuos

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Gestioacuten de residuos MP en Servicio

de Farmacia

Antes de comenzar la elaboracioacuten de los tratamientos se

depositaraacute encima del banco de trabajo de la CSB un

contenedor riacutegido para material cortopunzante

Cuando el contenedor esteacute lleno 23 de su capacidad se

cerraraacute hermeacuteticamente y se descontaminaraacute limpiaacutendolo con

una gasa impregnada de alcohol de 70ordm y se dejaraacute en la

zona designada para la recogida de los contenedores

El resto de residuos que se generan se recogeraacuten en los

contendores azules

El material no cortopunzante utilizado tanto en la

preparacioacuten como en la administracioacuten de dichos

faacutermacos

Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador

(guantes bastas mascarillas etc)

El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas

bayetas etc)

El material procedente del tratamiento de derrames

accidentales

Circuito de recogida de residuos Una vez sellados los contenedores se llamaraacute al personal

del servicio de limpieza encargado de su recogida

El personal de limpieza lo trasladaraacute al almaceacuten habilitado

para su almacenaje

Transporte interno de residuos citostaacuteticos (MP)

El personal involucrado debe recibir instrucciones sobre

procedimientos para el transporte seguro y manejo de

derrames

Debe evitarse cualquier riesgo para pacientes personal

y puacuteblico

Los envases se trasladaraacuten cerrados por circuitos

distintos a los pacientes y puacuteblico siempre que sea

posible

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Estaacute prohibido trasvasar residuos entre envases

Nunca se utilizaraacuten trampillas bajantes y otros meacutetodos

que supongan riesgo para la integridad de los envases

Estaacute prohibido arrastrar envases

Los residuos se trasladaraacuten separados por clases

Si se utilizan carros o contenedores moacuteviles deben ser

de uso exclusivo para residuos con paredes lisas y

faacuteciles de limpiar

67 ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIOacuteN ACCIDENTAL Y NOTIFICACIOacuteN

Exposiciones accidentales Exposicioacuten sin contacto a piel o mucosas

Evitar la exposicioacuten de piel y mucosas cuando se impregnen

los equipos de proteccioacuten retiraacutendolos inmediatamente sin

exponer la piel al EPI contaminado y desechaacutendolos en el

contenedor correspondiente

Lavarse las manos con agua abundante y jaboacuten durante diez

minutos

Ponerse guantes nuevos

Piel intacta

Lavar el aacuterea de la piel afectada lo antes posible con jaboacuten

suave no antiseacuteptico y agua abundante durante al menos

diez minutos

Si el aacuterea estaacute lacerada o irritada conviene acudir

inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de Urgencias

Ojos o mucosas

Si la persona accidentada es portadora de lentillas las

retiraraacute inmediatamente

Si hay salpicadura en ojos lavar la mucosa conjuntival con

abundante agua templada durante quince minutos y

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posteriormente aplicar solucioacuten salina al 09

Acudir inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de

Urgencias

Corte con aguja o cristal contaminado

Aclarar la zona con abundante agua templada y favorecer el

sangrado

Limpiar la zona con agua templada y jaboacuten suave durante 10

minutos

Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias Ver Anexo I

(Recomendaciones especiacuteficas de actuacioacuten en caso de

exposiciones a faacutermacos citostaacuteticos)

Ademaacutes si el contacto se produce por inoculacioacuten accidental

(puncioacuten con aguja)

No retirar la aguja quitar soacutelo la jeringa y con una nueva

jeringa aspirar el contenido del MP inyectado Si la aguja

ha sido movida insertar una nueva en el sitio de inyeccioacuten

y aspirar el medicamento

Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias que

procederaacute como si se tratara de un contacto

Notificacioacuten En todos los casos se debe informar al superior jeraacuterquico

correspondiente donde se ha producido el incidente para

cumplimentar la Comunicacioacuten de Accidente de Trabajo

(CAT)

Con el CAT el trabajador se dirigiraacute al centro asistencia de la

Mutua

Si la asistencia sanitaria se considera una necesidad urgente

y no demorable se atenderaacute al trabajador en el Servicio de

Urgencias

La Mutua comunica al Servicio de Personal el accidente y

este Servicio lo pone en conocimiento del Servicio de

Prevencioacuten de Riesgos Laborales

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68 TRANSPORTE

Transporte El transporte de los MP preparados hasta el lugar de

administracioacuten se llevaraacute a cabo a traveacutes de un circuito

independiente en envases impermeables irrompibles y de faacutecil

limpieza Se utilizaraacuten contenedores claramente etiquetados

para indicar que contienen MP y que sean riacutegidos para prevenir

las roturas accidentales por golpes o caiacutedas

69 FORMACIOacuteN

Preparacioacuten y Administracioacuten Han de ser llevados a cabo por personal competente

Transporte almacenaje y limpieza

de las instalaciones

Han de ser llevados a cabo por personal entrenado en el uso de

EPI y procedimientos de manejo seguro (PNT procedimiento

normalizado de trabajo) debiendo ser evaluados con

regularidad para comprobar su conformidad con los

procedimientos

610 COORDINACIOacuteN EMPRESARIAL

La Ley de Prevencioacuten de Riesgos Laborales (LPRL) establece en su artiacuteculo 24 que cuando en un

mismo centro de trabajo desarrollen actividades trabajadoresas de dos o maacutes empresas eacutestas deberaacuten

cooperar en la aplicacioacuten de la normativa sobre prevencioacuten de riesgos laborales A tal fin estableceraacuten

los medios de coordinacioacuten que sean necesarios en cuanto a la proteccioacuten y prevencioacuten de riesgos

laborales y la informacioacuten sobre los mismos a sus respectivos trabajadoresas

Estos traacutemites se realizaraacuten antes de la contratacioacuten al inicio de los contactos entre las empresas

cuando se produzcan cambios en las actividades concurrentes que sean relevantes a efectos

preventivos y cuando se haya producido una situacioacuten de emergencia seguacuten el artiacuteculo 4 del RD

1712004

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7 REFERENCIAS

Ley 311995 de 8 de noviembre de Prevencioacuten de Riesgos Laborales

RD 391997 Reglamento de los Servicios de Prevencioacuten

RD 6651997 de 12 de Mayo Agentes Canceriacutegenos

RD 3742001 de 6 de Abril Agentes quiacutemicos

RD 7731997 de 30 de Mayo Equipos Proteccioacuten Individual

NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014

NTP 740 Exposicioacuten laboral a citostaacuteticos en el aacutembito sanitario

bull INSHT NTP 1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas seguros para su

preparacioacuten

UNEshyEN 374shy122004 Guantes de proteccioacuten contra los productos quiacutemicos y microorganismos

UNEshyEN ISO 65302005 Ropa de proteccioacuten Proteccioacuten contra productos quiacutemicos liacutequidos

UNEshyEN 1492001+A12010 Dispositivos de proteccioacuten respiratoria

UNEshyEN 1662002 Proteccioacuten individual de los ojos

UNEshyEN 124692001 Criterios de funcionamiento para las cabinas de seguridad microbioloacutegica

Guiacutea de buenas praacutecticas para trabajadores profesionalmente expuestos a agentes citostaacuteticos

AMMTAS Instituto de Salud Carlos III

Preparacioacuten de faacutermacos antineoplaacutesicos en los servicios de farmacia hospitalaria exposicioacuten a

agentes citostaacuteticos INSHT

Guiacutea de Buenas Praacutecticas de Preparacioacuten de Medicamentos en Servicios de Farmacia

Hospitalaria httpwwwmsssigobesprofesionalesfarmaciapdfGuiaBPP3pdf

8 CONTROL DE CAMBIOS Establecer una periodicidad miacutenima bianual y siempre que la normativa o la condicioacuten de utilizacioacuten de cualquier faacutermaco o procedimiento asiacute lo haga aconsejable

Versioacuten y fecha Motivo del cambio

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9 DISTRIBUCIOacuteN DE COPIAS

Destinatario Fecha Destinatario Fecha

Gerentes

10 REVISIOacuteN DE LA VALIDEZCon caraacutecter general deberaacute ser revisado bianualmente si bien seraacute necesaria su revisioacuten siempre que

la evolucioacuten de la teacutecnica la investigacioacuten criterios normativos o de otro tipo lo hagan necesario Se

llevaraacute a cabo por el Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales con la participacioacuten de los agentes

sociales presentes en la comisioacuten sectorial de Seguridad y Salud

11 ELABORACION REVISIOacuteN Y APROBACIOacuteN DEL PROCEDIMIENTO

Autores del procedimiento

Dntildea Aacutengela Torres

Dntildea Susana Lepe

Dntildea Mordf Angeles Alvarez

Dntildea Mariacutea Teresa La torre

Dntildea Carmen Martinez

Dntildea Mariacutea Fernaacutendez

D Rauacutel Forceacuten

Dr Juan Cantildeizares

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Control documental

Documento redactado definitivamente por el SPRL el diacutea 12 de junio de 2016 refrendado

en la mesa Sectorial de Sanidad del 13 de junio de 2016

Aprobacioacuten del procedimiento

Aprobado por la Subsecretariacutea de la Conselleria de

Sanidad Universal y Salud Puacuteblicahelliphellipelhelliphelliphelliphellip

FECHA

Fecha y firma

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ANEXO I RECOMENDACIONES ESPECIacuteFICAS DE ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIONES A FAacuteRMACOS CITOSTAacuteTICOS

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ANEXO II ndash LISTADO NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014

TABLA I Medicamentos antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014

httpwwwcdcgovnioshdocs2014shy138pdfs2014shy138pdf

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4154

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4254

TABLA IIMedicamentos no antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014que cumplen uno o maacutes

de los criterios de NIOSH para considerar un faacutermaco peligroso

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4554

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4854

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TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la

reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014

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ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO

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residuos del grupo IV del lugar maacutes proacuteximo al incidente

Comunicar el incidente al responsable del Aacuterea que deberaacute

registrarlo

Kit de derrames UbicacioacutenEl kit de derrames debe estar en un lugar visible y de faacutecil

acceso para todo el personal implicado

Un equipo en cada una de las aacutereas donde se realiza

manipulacioacuten preparacioacuten dispensacioacuten almaceacuten

ContenidoEl kit de derrames deberaacute contener

1 Protocolo resumido de actuacioacuten Poacutester de GEDEFO

2 Equipo de Proteccioacuten Individual

Bata impermeable manga larga puntildeos ajustados abertura

trasera que cumplan con la norma UNEshyEN ISO 6530

Dos pares de guantes de laacutetex o nitrilo sin talco con espesor

miacutenimo de 03mm que cumplan con la Norma UNE EN 374

Gafas de proteccioacuten que cumplan con la norma ENshy166

Marcado de la montura 3

Mascarilla autofiltrante FFP3 que cumpla con la norma UNE

EN 149

Gorro

Calzas

3 Equipo de descontaminacioacuten

Pinzas desechables

Pala y escobilla pequentildeas desechables

Pantildeos adsorbentes o empapadores en cantidad suficiente

Recomendado granulado absorbente para sustancias

quiacutemicas (Chemizorbreg)

Bolsa de plaacutestico resistente grande rotulada estandarizada

en el Hospital

Recomendado sentildealizacioacuten de peligro

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66 GESTIOacuteN DE RESIDUOS

Consideracioacuten de residuos

citotoacutexicos (MP)

Los restos de MP generados en la preparacioacuten y

administracioacuten

El material utilizado tanto en la preparacioacuten como en la

administracioacuten de dichos faacutermacos (jeringas frascos bolsas

gasas pantildeos absorbentes punzones y equipos de

perfusioacuten)

Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador

(guantes bastas mascarillas etc)

El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas

bayetas etc)

El material procedente del tratamiento de derrames

accidentales

Segregacioacuten Los residuos antes indicados deben desecharse en

contenedores riacutegidos de color azul Claramente etiquetados

de material riacutegido resistente a golpes y a la presioacuten externa

durante el transporte

El material cortopunzante se debe desechar en especiacuteficos

para cortopunzantes de residuos tipo IV

La leyenda de las etiquetas que deben tener los

contenedores es ldquoMaterial contaminado quiacutemicamente

Citostaacuteticosrdquo

Los contenedores no deben llenarse por encima de las 23

de su capacidad

La segregacioacuten y acumulacioacuten de residuos citostaacuteticos MP)

debe realizarse en lugares dispuestos para ello y debe

realizarse de forma tal que se minimice el riesgo de

exposicioacuten y contacto del personal los pacientes y el puacuteblico

en general con los residuos

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Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 2954

Gestioacuten de residuos MP en Servicio

de Farmacia

Antes de comenzar la elaboracioacuten de los tratamientos se

depositaraacute encima del banco de trabajo de la CSB un

contenedor riacutegido para material cortopunzante

Cuando el contenedor esteacute lleno 23 de su capacidad se

cerraraacute hermeacuteticamente y se descontaminaraacute limpiaacutendolo con

una gasa impregnada de alcohol de 70ordm y se dejaraacute en la

zona designada para la recogida de los contenedores

El resto de residuos que se generan se recogeraacuten en los

contendores azules

El material no cortopunzante utilizado tanto en la

preparacioacuten como en la administracioacuten de dichos

faacutermacos

Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador

(guantes bastas mascarillas etc)

El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas

bayetas etc)

El material procedente del tratamiento de derrames

accidentales

Circuito de recogida de residuos Una vez sellados los contenedores se llamaraacute al personal

del servicio de limpieza encargado de su recogida

El personal de limpieza lo trasladaraacute al almaceacuten habilitado

para su almacenaje

Transporte interno de residuos citostaacuteticos (MP)

El personal involucrado debe recibir instrucciones sobre

procedimientos para el transporte seguro y manejo de

derrames

Debe evitarse cualquier riesgo para pacientes personal

y puacuteblico

Los envases se trasladaraacuten cerrados por circuitos

distintos a los pacientes y puacuteblico siempre que sea

posible

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3054

Estaacute prohibido trasvasar residuos entre envases

Nunca se utilizaraacuten trampillas bajantes y otros meacutetodos

que supongan riesgo para la integridad de los envases

Estaacute prohibido arrastrar envases

Los residuos se trasladaraacuten separados por clases

Si se utilizan carros o contenedores moacuteviles deben ser

de uso exclusivo para residuos con paredes lisas y

faacuteciles de limpiar

67 ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIOacuteN ACCIDENTAL Y NOTIFICACIOacuteN

Exposiciones accidentales Exposicioacuten sin contacto a piel o mucosas

Evitar la exposicioacuten de piel y mucosas cuando se impregnen

los equipos de proteccioacuten retiraacutendolos inmediatamente sin

exponer la piel al EPI contaminado y desechaacutendolos en el

contenedor correspondiente

Lavarse las manos con agua abundante y jaboacuten durante diez

minutos

Ponerse guantes nuevos

Piel intacta

Lavar el aacuterea de la piel afectada lo antes posible con jaboacuten

suave no antiseacuteptico y agua abundante durante al menos

diez minutos

Si el aacuterea estaacute lacerada o irritada conviene acudir

inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de Urgencias

Ojos o mucosas

Si la persona accidentada es portadora de lentillas las

retiraraacute inmediatamente

Si hay salpicadura en ojos lavar la mucosa conjuntival con

abundante agua templada durante quince minutos y

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3154

posteriormente aplicar solucioacuten salina al 09

Acudir inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de

Urgencias

Corte con aguja o cristal contaminado

Aclarar la zona con abundante agua templada y favorecer el

sangrado

Limpiar la zona con agua templada y jaboacuten suave durante 10

minutos

Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias Ver Anexo I

(Recomendaciones especiacuteficas de actuacioacuten en caso de

exposiciones a faacutermacos citostaacuteticos)

Ademaacutes si el contacto se produce por inoculacioacuten accidental

(puncioacuten con aguja)

No retirar la aguja quitar soacutelo la jeringa y con una nueva

jeringa aspirar el contenido del MP inyectado Si la aguja

ha sido movida insertar una nueva en el sitio de inyeccioacuten

y aspirar el medicamento

Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias que

procederaacute como si se tratara de un contacto

Notificacioacuten En todos los casos se debe informar al superior jeraacuterquico

correspondiente donde se ha producido el incidente para

cumplimentar la Comunicacioacuten de Accidente de Trabajo

(CAT)

Con el CAT el trabajador se dirigiraacute al centro asistencia de la

Mutua

Si la asistencia sanitaria se considera una necesidad urgente

y no demorable se atenderaacute al trabajador en el Servicio de

Urgencias

La Mutua comunica al Servicio de Personal el accidente y

este Servicio lo pone en conocimiento del Servicio de

Prevencioacuten de Riesgos Laborales

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3254

68 TRANSPORTE

Transporte El transporte de los MP preparados hasta el lugar de

administracioacuten se llevaraacute a cabo a traveacutes de un circuito

independiente en envases impermeables irrompibles y de faacutecil

limpieza Se utilizaraacuten contenedores claramente etiquetados

para indicar que contienen MP y que sean riacutegidos para prevenir

las roturas accidentales por golpes o caiacutedas

69 FORMACIOacuteN

Preparacioacuten y Administracioacuten Han de ser llevados a cabo por personal competente

Transporte almacenaje y limpieza

de las instalaciones

Han de ser llevados a cabo por personal entrenado en el uso de

EPI y procedimientos de manejo seguro (PNT procedimiento

normalizado de trabajo) debiendo ser evaluados con

regularidad para comprobar su conformidad con los

procedimientos

610 COORDINACIOacuteN EMPRESARIAL

La Ley de Prevencioacuten de Riesgos Laborales (LPRL) establece en su artiacuteculo 24 que cuando en un

mismo centro de trabajo desarrollen actividades trabajadoresas de dos o maacutes empresas eacutestas deberaacuten

cooperar en la aplicacioacuten de la normativa sobre prevencioacuten de riesgos laborales A tal fin estableceraacuten

los medios de coordinacioacuten que sean necesarios en cuanto a la proteccioacuten y prevencioacuten de riesgos

laborales y la informacioacuten sobre los mismos a sus respectivos trabajadoresas

Estos traacutemites se realizaraacuten antes de la contratacioacuten al inicio de los contactos entre las empresas

cuando se produzcan cambios en las actividades concurrentes que sean relevantes a efectos

preventivos y cuando se haya producido una situacioacuten de emergencia seguacuten el artiacuteculo 4 del RD

1712004

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3354

7 REFERENCIAS

Ley 311995 de 8 de noviembre de Prevencioacuten de Riesgos Laborales

RD 391997 Reglamento de los Servicios de Prevencioacuten

RD 6651997 de 12 de Mayo Agentes Canceriacutegenos

RD 3742001 de 6 de Abril Agentes quiacutemicos

RD 7731997 de 30 de Mayo Equipos Proteccioacuten Individual

NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014

NTP 740 Exposicioacuten laboral a citostaacuteticos en el aacutembito sanitario

bull INSHT NTP 1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas seguros para su

preparacioacuten

UNEshyEN 374shy122004 Guantes de proteccioacuten contra los productos quiacutemicos y microorganismos

UNEshyEN ISO 65302005 Ropa de proteccioacuten Proteccioacuten contra productos quiacutemicos liacutequidos

UNEshyEN 1492001+A12010 Dispositivos de proteccioacuten respiratoria

UNEshyEN 1662002 Proteccioacuten individual de los ojos

UNEshyEN 124692001 Criterios de funcionamiento para las cabinas de seguridad microbioloacutegica

Guiacutea de buenas praacutecticas para trabajadores profesionalmente expuestos a agentes citostaacuteticos

AMMTAS Instituto de Salud Carlos III

Preparacioacuten de faacutermacos antineoplaacutesicos en los servicios de farmacia hospitalaria exposicioacuten a

agentes citostaacuteticos INSHT

Guiacutea de Buenas Praacutecticas de Preparacioacuten de Medicamentos en Servicios de Farmacia

Hospitalaria httpwwwmsssigobesprofesionalesfarmaciapdfGuiaBPP3pdf

8 CONTROL DE CAMBIOS Establecer una periodicidad miacutenima bianual y siempre que la normativa o la condicioacuten de utilizacioacuten de cualquier faacutermaco o procedimiento asiacute lo haga aconsejable

Versioacuten y fecha Motivo del cambio

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3454

9 DISTRIBUCIOacuteN DE COPIAS

Destinatario Fecha Destinatario Fecha

Gerentes

10 REVISIOacuteN DE LA VALIDEZCon caraacutecter general deberaacute ser revisado bianualmente si bien seraacute necesaria su revisioacuten siempre que

la evolucioacuten de la teacutecnica la investigacioacuten criterios normativos o de otro tipo lo hagan necesario Se

llevaraacute a cabo por el Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales con la participacioacuten de los agentes

sociales presentes en la comisioacuten sectorial de Seguridad y Salud

11 ELABORACION REVISIOacuteN Y APROBACIOacuteN DEL PROCEDIMIENTO

Autores del procedimiento

Dntildea Aacutengela Torres

Dntildea Susana Lepe

Dntildea Mordf Angeles Alvarez

Dntildea Mariacutea Teresa La torre

Dntildea Carmen Martinez

Dntildea Mariacutea Fernaacutendez

D Rauacutel Forceacuten

Dr Juan Cantildeizares

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3554

Control documental

Documento redactado definitivamente por el SPRL el diacutea 12 de junio de 2016 refrendado

en la mesa Sectorial de Sanidad del 13 de junio de 2016

Aprobacioacuten del procedimiento

Aprobado por la Subsecretariacutea de la Conselleria de

Sanidad Universal y Salud Puacuteblicahelliphellipelhelliphelliphelliphellip

FECHA

Fecha y firma

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3654

ANEXO I RECOMENDACIONES ESPECIacuteFICAS DE ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIONES A FAacuteRMACOS CITOSTAacuteTICOS

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3754

ANEXO II ndash LISTADO NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014

TABLA I Medicamentos antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014

httpwwwcdcgovnioshdocs2014shy138pdfs2014shy138pdf

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3854

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3954

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4054

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4154

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4254

TABLA IIMedicamentos no antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014que cumplen uno o maacutes

de los criterios de NIOSH para considerar un faacutermaco peligroso

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4354

BORRA

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TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4454

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4554

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4654

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4754

BORRA

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TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4854

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4954

TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la

reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5054

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5154

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5254

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5354

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5454

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5554

ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO

httpgruposdetrabajosefhesgedefoimagesstoriesdocumentosgedefo_poster_derrames_vs3_201

0pdf

Page 28: SERVICIO DE FARMACIA MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN ...incativ.es/documentos/almacen/MANIPULACION MEDICAMENTOS PELIGROSO… · b o r r a d o r servicio de prevenciÓn de riesgos laborales

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 2854

66 GESTIOacuteN DE RESIDUOS

Consideracioacuten de residuos

citotoacutexicos (MP)

Los restos de MP generados en la preparacioacuten y

administracioacuten

El material utilizado tanto en la preparacioacuten como en la

administracioacuten de dichos faacutermacos (jeringas frascos bolsas

gasas pantildeos absorbentes punzones y equipos de

perfusioacuten)

Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador

(guantes bastas mascarillas etc)

El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas

bayetas etc)

El material procedente del tratamiento de derrames

accidentales

Segregacioacuten Los residuos antes indicados deben desecharse en

contenedores riacutegidos de color azul Claramente etiquetados

de material riacutegido resistente a golpes y a la presioacuten externa

durante el transporte

El material cortopunzante se debe desechar en especiacuteficos

para cortopunzantes de residuos tipo IV

La leyenda de las etiquetas que deben tener los

contenedores es ldquoMaterial contaminado quiacutemicamente

Citostaacuteticosrdquo

Los contenedores no deben llenarse por encima de las 23

de su capacidad

La segregacioacuten y acumulacioacuten de residuos citostaacuteticos MP)

debe realizarse en lugares dispuestos para ello y debe

realizarse de forma tal que se minimice el riesgo de

exposicioacuten y contacto del personal los pacientes y el puacuteblico

en general con los residuos

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 2954

Gestioacuten de residuos MP en Servicio

de Farmacia

Antes de comenzar la elaboracioacuten de los tratamientos se

depositaraacute encima del banco de trabajo de la CSB un

contenedor riacutegido para material cortopunzante

Cuando el contenedor esteacute lleno 23 de su capacidad se

cerraraacute hermeacuteticamente y se descontaminaraacute limpiaacutendolo con

una gasa impregnada de alcohol de 70ordm y se dejaraacute en la

zona designada para la recogida de los contenedores

El resto de residuos que se generan se recogeraacuten en los

contendores azules

El material no cortopunzante utilizado tanto en la

preparacioacuten como en la administracioacuten de dichos

faacutermacos

Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador

(guantes bastas mascarillas etc)

El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas

bayetas etc)

El material procedente del tratamiento de derrames

accidentales

Circuito de recogida de residuos Una vez sellados los contenedores se llamaraacute al personal

del servicio de limpieza encargado de su recogida

El personal de limpieza lo trasladaraacute al almaceacuten habilitado

para su almacenaje

Transporte interno de residuos citostaacuteticos (MP)

El personal involucrado debe recibir instrucciones sobre

procedimientos para el transporte seguro y manejo de

derrames

Debe evitarse cualquier riesgo para pacientes personal

y puacuteblico

Los envases se trasladaraacuten cerrados por circuitos

distintos a los pacientes y puacuteblico siempre que sea

posible

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3054

Estaacute prohibido trasvasar residuos entre envases

Nunca se utilizaraacuten trampillas bajantes y otros meacutetodos

que supongan riesgo para la integridad de los envases

Estaacute prohibido arrastrar envases

Los residuos se trasladaraacuten separados por clases

Si se utilizan carros o contenedores moacuteviles deben ser

de uso exclusivo para residuos con paredes lisas y

faacuteciles de limpiar

67 ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIOacuteN ACCIDENTAL Y NOTIFICACIOacuteN

Exposiciones accidentales Exposicioacuten sin contacto a piel o mucosas

Evitar la exposicioacuten de piel y mucosas cuando se impregnen

los equipos de proteccioacuten retiraacutendolos inmediatamente sin

exponer la piel al EPI contaminado y desechaacutendolos en el

contenedor correspondiente

Lavarse las manos con agua abundante y jaboacuten durante diez

minutos

Ponerse guantes nuevos

Piel intacta

Lavar el aacuterea de la piel afectada lo antes posible con jaboacuten

suave no antiseacuteptico y agua abundante durante al menos

diez minutos

Si el aacuterea estaacute lacerada o irritada conviene acudir

inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de Urgencias

Ojos o mucosas

Si la persona accidentada es portadora de lentillas las

retiraraacute inmediatamente

Si hay salpicadura en ojos lavar la mucosa conjuntival con

abundante agua templada durante quince minutos y

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3154

posteriormente aplicar solucioacuten salina al 09

Acudir inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de

Urgencias

Corte con aguja o cristal contaminado

Aclarar la zona con abundante agua templada y favorecer el

sangrado

Limpiar la zona con agua templada y jaboacuten suave durante 10

minutos

Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias Ver Anexo I

(Recomendaciones especiacuteficas de actuacioacuten en caso de

exposiciones a faacutermacos citostaacuteticos)

Ademaacutes si el contacto se produce por inoculacioacuten accidental

(puncioacuten con aguja)

No retirar la aguja quitar soacutelo la jeringa y con una nueva

jeringa aspirar el contenido del MP inyectado Si la aguja

ha sido movida insertar una nueva en el sitio de inyeccioacuten

y aspirar el medicamento

Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias que

procederaacute como si se tratara de un contacto

Notificacioacuten En todos los casos se debe informar al superior jeraacuterquico

correspondiente donde se ha producido el incidente para

cumplimentar la Comunicacioacuten de Accidente de Trabajo

(CAT)

Con el CAT el trabajador se dirigiraacute al centro asistencia de la

Mutua

Si la asistencia sanitaria se considera una necesidad urgente

y no demorable se atenderaacute al trabajador en el Servicio de

Urgencias

La Mutua comunica al Servicio de Personal el accidente y

este Servicio lo pone en conocimiento del Servicio de

Prevencioacuten de Riesgos Laborales

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3254

68 TRANSPORTE

Transporte El transporte de los MP preparados hasta el lugar de

administracioacuten se llevaraacute a cabo a traveacutes de un circuito

independiente en envases impermeables irrompibles y de faacutecil

limpieza Se utilizaraacuten contenedores claramente etiquetados

para indicar que contienen MP y que sean riacutegidos para prevenir

las roturas accidentales por golpes o caiacutedas

69 FORMACIOacuteN

Preparacioacuten y Administracioacuten Han de ser llevados a cabo por personal competente

Transporte almacenaje y limpieza

de las instalaciones

Han de ser llevados a cabo por personal entrenado en el uso de

EPI y procedimientos de manejo seguro (PNT procedimiento

normalizado de trabajo) debiendo ser evaluados con

regularidad para comprobar su conformidad con los

procedimientos

610 COORDINACIOacuteN EMPRESARIAL

La Ley de Prevencioacuten de Riesgos Laborales (LPRL) establece en su artiacuteculo 24 que cuando en un

mismo centro de trabajo desarrollen actividades trabajadoresas de dos o maacutes empresas eacutestas deberaacuten

cooperar en la aplicacioacuten de la normativa sobre prevencioacuten de riesgos laborales A tal fin estableceraacuten

los medios de coordinacioacuten que sean necesarios en cuanto a la proteccioacuten y prevencioacuten de riesgos

laborales y la informacioacuten sobre los mismos a sus respectivos trabajadoresas

Estos traacutemites se realizaraacuten antes de la contratacioacuten al inicio de los contactos entre las empresas

cuando se produzcan cambios en las actividades concurrentes que sean relevantes a efectos

preventivos y cuando se haya producido una situacioacuten de emergencia seguacuten el artiacuteculo 4 del RD

1712004

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3354

7 REFERENCIAS

Ley 311995 de 8 de noviembre de Prevencioacuten de Riesgos Laborales

RD 391997 Reglamento de los Servicios de Prevencioacuten

RD 6651997 de 12 de Mayo Agentes Canceriacutegenos

RD 3742001 de 6 de Abril Agentes quiacutemicos

RD 7731997 de 30 de Mayo Equipos Proteccioacuten Individual

NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014

NTP 740 Exposicioacuten laboral a citostaacuteticos en el aacutembito sanitario

bull INSHT NTP 1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas seguros para su

preparacioacuten

UNEshyEN 374shy122004 Guantes de proteccioacuten contra los productos quiacutemicos y microorganismos

UNEshyEN ISO 65302005 Ropa de proteccioacuten Proteccioacuten contra productos quiacutemicos liacutequidos

UNEshyEN 1492001+A12010 Dispositivos de proteccioacuten respiratoria

UNEshyEN 1662002 Proteccioacuten individual de los ojos

UNEshyEN 124692001 Criterios de funcionamiento para las cabinas de seguridad microbioloacutegica

Guiacutea de buenas praacutecticas para trabajadores profesionalmente expuestos a agentes citostaacuteticos

AMMTAS Instituto de Salud Carlos III

Preparacioacuten de faacutermacos antineoplaacutesicos en los servicios de farmacia hospitalaria exposicioacuten a

agentes citostaacuteticos INSHT

Guiacutea de Buenas Praacutecticas de Preparacioacuten de Medicamentos en Servicios de Farmacia

Hospitalaria httpwwwmsssigobesprofesionalesfarmaciapdfGuiaBPP3pdf

8 CONTROL DE CAMBIOS Establecer una periodicidad miacutenima bianual y siempre que la normativa o la condicioacuten de utilizacioacuten de cualquier faacutermaco o procedimiento asiacute lo haga aconsejable

Versioacuten y fecha Motivo del cambio

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3454

9 DISTRIBUCIOacuteN DE COPIAS

Destinatario Fecha Destinatario Fecha

Gerentes

10 REVISIOacuteN DE LA VALIDEZCon caraacutecter general deberaacute ser revisado bianualmente si bien seraacute necesaria su revisioacuten siempre que

la evolucioacuten de la teacutecnica la investigacioacuten criterios normativos o de otro tipo lo hagan necesario Se

llevaraacute a cabo por el Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales con la participacioacuten de los agentes

sociales presentes en la comisioacuten sectorial de Seguridad y Salud

11 ELABORACION REVISIOacuteN Y APROBACIOacuteN DEL PROCEDIMIENTO

Autores del procedimiento

Dntildea Aacutengela Torres

Dntildea Susana Lepe

Dntildea Mordf Angeles Alvarez

Dntildea Mariacutea Teresa La torre

Dntildea Carmen Martinez

Dntildea Mariacutea Fernaacutendez

D Rauacutel Forceacuten

Dr Juan Cantildeizares

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3554

Control documental

Documento redactado definitivamente por el SPRL el diacutea 12 de junio de 2016 refrendado

en la mesa Sectorial de Sanidad del 13 de junio de 2016

Aprobacioacuten del procedimiento

Aprobado por la Subsecretariacutea de la Conselleria de

Sanidad Universal y Salud Puacuteblicahelliphellipelhelliphelliphelliphellip

FECHA

Fecha y firma

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3654

ANEXO I RECOMENDACIONES ESPECIacuteFICAS DE ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIONES A FAacuteRMACOS CITOSTAacuteTICOS

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3754

ANEXO II ndash LISTADO NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014

TABLA I Medicamentos antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014

httpwwwcdcgovnioshdocs2014shy138pdfs2014shy138pdf

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3854

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3954

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4054

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4154

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4254

TABLA IIMedicamentos no antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014que cumplen uno o maacutes

de los criterios de NIOSH para considerar un faacutermaco peligroso

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4354

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4454

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4554

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4654

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4754

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4854

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4954

TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la

reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5054

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5154

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5254

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5354

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5454

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5554

ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO

httpgruposdetrabajosefhesgedefoimagesstoriesdocumentosgedefo_poster_derrames_vs3_201

0pdf

Page 29: SERVICIO DE FARMACIA MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN ...incativ.es/documentos/almacen/MANIPULACION MEDICAMENTOS PELIGROSO… · b o r r a d o r servicio de prevenciÓn de riesgos laborales

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 2954

Gestioacuten de residuos MP en Servicio

de Farmacia

Antes de comenzar la elaboracioacuten de los tratamientos se

depositaraacute encima del banco de trabajo de la CSB un

contenedor riacutegido para material cortopunzante

Cuando el contenedor esteacute lleno 23 de su capacidad se

cerraraacute hermeacuteticamente y se descontaminaraacute limpiaacutendolo con

una gasa impregnada de alcohol de 70ordm y se dejaraacute en la

zona designada para la recogida de los contenedores

El resto de residuos que se generan se recogeraacuten en los

contendores azules

El material no cortopunzante utilizado tanto en la

preparacioacuten como en la administracioacuten de dichos

faacutermacos

Los equipos de proteccioacuten del personal manipulador

(guantes bastas mascarillas etc)

El material utilizado en la limpieza (EPIs pantildeos gasas

bayetas etc)

El material procedente del tratamiento de derrames

accidentales

Circuito de recogida de residuos Una vez sellados los contenedores se llamaraacute al personal

del servicio de limpieza encargado de su recogida

El personal de limpieza lo trasladaraacute al almaceacuten habilitado

para su almacenaje

Transporte interno de residuos citostaacuteticos (MP)

El personal involucrado debe recibir instrucciones sobre

procedimientos para el transporte seguro y manejo de

derrames

Debe evitarse cualquier riesgo para pacientes personal

y puacuteblico

Los envases se trasladaraacuten cerrados por circuitos

distintos a los pacientes y puacuteblico siempre que sea

posible

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3054

Estaacute prohibido trasvasar residuos entre envases

Nunca se utilizaraacuten trampillas bajantes y otros meacutetodos

que supongan riesgo para la integridad de los envases

Estaacute prohibido arrastrar envases

Los residuos se trasladaraacuten separados por clases

Si se utilizan carros o contenedores moacuteviles deben ser

de uso exclusivo para residuos con paredes lisas y

faacuteciles de limpiar

67 ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIOacuteN ACCIDENTAL Y NOTIFICACIOacuteN

Exposiciones accidentales Exposicioacuten sin contacto a piel o mucosas

Evitar la exposicioacuten de piel y mucosas cuando se impregnen

los equipos de proteccioacuten retiraacutendolos inmediatamente sin

exponer la piel al EPI contaminado y desechaacutendolos en el

contenedor correspondiente

Lavarse las manos con agua abundante y jaboacuten durante diez

minutos

Ponerse guantes nuevos

Piel intacta

Lavar el aacuterea de la piel afectada lo antes posible con jaboacuten

suave no antiseacuteptico y agua abundante durante al menos

diez minutos

Si el aacuterea estaacute lacerada o irritada conviene acudir

inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de Urgencias

Ojos o mucosas

Si la persona accidentada es portadora de lentillas las

retiraraacute inmediatamente

Si hay salpicadura en ojos lavar la mucosa conjuntival con

abundante agua templada durante quince minutos y

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3154

posteriormente aplicar solucioacuten salina al 09

Acudir inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de

Urgencias

Corte con aguja o cristal contaminado

Aclarar la zona con abundante agua templada y favorecer el

sangrado

Limpiar la zona con agua templada y jaboacuten suave durante 10

minutos

Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias Ver Anexo I

(Recomendaciones especiacuteficas de actuacioacuten en caso de

exposiciones a faacutermacos citostaacuteticos)

Ademaacutes si el contacto se produce por inoculacioacuten accidental

(puncioacuten con aguja)

No retirar la aguja quitar soacutelo la jeringa y con una nueva

jeringa aspirar el contenido del MP inyectado Si la aguja

ha sido movida insertar una nueva en el sitio de inyeccioacuten

y aspirar el medicamento

Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias que

procederaacute como si se tratara de un contacto

Notificacioacuten En todos los casos se debe informar al superior jeraacuterquico

correspondiente donde se ha producido el incidente para

cumplimentar la Comunicacioacuten de Accidente de Trabajo

(CAT)

Con el CAT el trabajador se dirigiraacute al centro asistencia de la

Mutua

Si la asistencia sanitaria se considera una necesidad urgente

y no demorable se atenderaacute al trabajador en el Servicio de

Urgencias

La Mutua comunica al Servicio de Personal el accidente y

este Servicio lo pone en conocimiento del Servicio de

Prevencioacuten de Riesgos Laborales

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3254

68 TRANSPORTE

Transporte El transporte de los MP preparados hasta el lugar de

administracioacuten se llevaraacute a cabo a traveacutes de un circuito

independiente en envases impermeables irrompibles y de faacutecil

limpieza Se utilizaraacuten contenedores claramente etiquetados

para indicar que contienen MP y que sean riacutegidos para prevenir

las roturas accidentales por golpes o caiacutedas

69 FORMACIOacuteN

Preparacioacuten y Administracioacuten Han de ser llevados a cabo por personal competente

Transporte almacenaje y limpieza

de las instalaciones

Han de ser llevados a cabo por personal entrenado en el uso de

EPI y procedimientos de manejo seguro (PNT procedimiento

normalizado de trabajo) debiendo ser evaluados con

regularidad para comprobar su conformidad con los

procedimientos

610 COORDINACIOacuteN EMPRESARIAL

La Ley de Prevencioacuten de Riesgos Laborales (LPRL) establece en su artiacuteculo 24 que cuando en un

mismo centro de trabajo desarrollen actividades trabajadoresas de dos o maacutes empresas eacutestas deberaacuten

cooperar en la aplicacioacuten de la normativa sobre prevencioacuten de riesgos laborales A tal fin estableceraacuten

los medios de coordinacioacuten que sean necesarios en cuanto a la proteccioacuten y prevencioacuten de riesgos

laborales y la informacioacuten sobre los mismos a sus respectivos trabajadoresas

Estos traacutemites se realizaraacuten antes de la contratacioacuten al inicio de los contactos entre las empresas

cuando se produzcan cambios en las actividades concurrentes que sean relevantes a efectos

preventivos y cuando se haya producido una situacioacuten de emergencia seguacuten el artiacuteculo 4 del RD

1712004

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3354

7 REFERENCIAS

Ley 311995 de 8 de noviembre de Prevencioacuten de Riesgos Laborales

RD 391997 Reglamento de los Servicios de Prevencioacuten

RD 6651997 de 12 de Mayo Agentes Canceriacutegenos

RD 3742001 de 6 de Abril Agentes quiacutemicos

RD 7731997 de 30 de Mayo Equipos Proteccioacuten Individual

NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014

NTP 740 Exposicioacuten laboral a citostaacuteticos en el aacutembito sanitario

bull INSHT NTP 1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas seguros para su

preparacioacuten

UNEshyEN 374shy122004 Guantes de proteccioacuten contra los productos quiacutemicos y microorganismos

UNEshyEN ISO 65302005 Ropa de proteccioacuten Proteccioacuten contra productos quiacutemicos liacutequidos

UNEshyEN 1492001+A12010 Dispositivos de proteccioacuten respiratoria

UNEshyEN 1662002 Proteccioacuten individual de los ojos

UNEshyEN 124692001 Criterios de funcionamiento para las cabinas de seguridad microbioloacutegica

Guiacutea de buenas praacutecticas para trabajadores profesionalmente expuestos a agentes citostaacuteticos

AMMTAS Instituto de Salud Carlos III

Preparacioacuten de faacutermacos antineoplaacutesicos en los servicios de farmacia hospitalaria exposicioacuten a

agentes citostaacuteticos INSHT

Guiacutea de Buenas Praacutecticas de Preparacioacuten de Medicamentos en Servicios de Farmacia

Hospitalaria httpwwwmsssigobesprofesionalesfarmaciapdfGuiaBPP3pdf

8 CONTROL DE CAMBIOS Establecer una periodicidad miacutenima bianual y siempre que la normativa o la condicioacuten de utilizacioacuten de cualquier faacutermaco o procedimiento asiacute lo haga aconsejable

Versioacuten y fecha Motivo del cambio

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3454

9 DISTRIBUCIOacuteN DE COPIAS

Destinatario Fecha Destinatario Fecha

Gerentes

10 REVISIOacuteN DE LA VALIDEZCon caraacutecter general deberaacute ser revisado bianualmente si bien seraacute necesaria su revisioacuten siempre que

la evolucioacuten de la teacutecnica la investigacioacuten criterios normativos o de otro tipo lo hagan necesario Se

llevaraacute a cabo por el Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales con la participacioacuten de los agentes

sociales presentes en la comisioacuten sectorial de Seguridad y Salud

11 ELABORACION REVISIOacuteN Y APROBACIOacuteN DEL PROCEDIMIENTO

Autores del procedimiento

Dntildea Aacutengela Torres

Dntildea Susana Lepe

Dntildea Mordf Angeles Alvarez

Dntildea Mariacutea Teresa La torre

Dntildea Carmen Martinez

Dntildea Mariacutea Fernaacutendez

D Rauacutel Forceacuten

Dr Juan Cantildeizares

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3554

Control documental

Documento redactado definitivamente por el SPRL el diacutea 12 de junio de 2016 refrendado

en la mesa Sectorial de Sanidad del 13 de junio de 2016

Aprobacioacuten del procedimiento

Aprobado por la Subsecretariacutea de la Conselleria de

Sanidad Universal y Salud Puacuteblicahelliphellipelhelliphelliphelliphellip

FECHA

Fecha y firma

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3654

ANEXO I RECOMENDACIONES ESPECIacuteFICAS DE ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIONES A FAacuteRMACOS CITOSTAacuteTICOS

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3754

ANEXO II ndash LISTADO NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014

TABLA I Medicamentos antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014

httpwwwcdcgovnioshdocs2014shy138pdfs2014shy138pdf

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3854

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3954

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4054

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4154

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4254

TABLA IIMedicamentos no antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014que cumplen uno o maacutes

de los criterios de NIOSH para considerar un faacutermaco peligroso

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4354

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4454

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4554

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4654

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4754

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4854

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4954

TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la

reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5054

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5154

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5254

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5354

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5454

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5554

ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO

httpgruposdetrabajosefhesgedefoimagesstoriesdocumentosgedefo_poster_derrames_vs3_201

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BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3054

Estaacute prohibido trasvasar residuos entre envases

Nunca se utilizaraacuten trampillas bajantes y otros meacutetodos

que supongan riesgo para la integridad de los envases

Estaacute prohibido arrastrar envases

Los residuos se trasladaraacuten separados por clases

Si se utilizan carros o contenedores moacuteviles deben ser

de uso exclusivo para residuos con paredes lisas y

faacuteciles de limpiar

67 ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIOacuteN ACCIDENTAL Y NOTIFICACIOacuteN

Exposiciones accidentales Exposicioacuten sin contacto a piel o mucosas

Evitar la exposicioacuten de piel y mucosas cuando se impregnen

los equipos de proteccioacuten retiraacutendolos inmediatamente sin

exponer la piel al EPI contaminado y desechaacutendolos en el

contenedor correspondiente

Lavarse las manos con agua abundante y jaboacuten durante diez

minutos

Ponerse guantes nuevos

Piel intacta

Lavar el aacuterea de la piel afectada lo antes posible con jaboacuten

suave no antiseacuteptico y agua abundante durante al menos

diez minutos

Si el aacuterea estaacute lacerada o irritada conviene acudir

inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de Urgencias

Ojos o mucosas

Si la persona accidentada es portadora de lentillas las

retiraraacute inmediatamente

Si hay salpicadura en ojos lavar la mucosa conjuntival con

abundante agua templada durante quince minutos y

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3154

posteriormente aplicar solucioacuten salina al 09

Acudir inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de

Urgencias

Corte con aguja o cristal contaminado

Aclarar la zona con abundante agua templada y favorecer el

sangrado

Limpiar la zona con agua templada y jaboacuten suave durante 10

minutos

Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias Ver Anexo I

(Recomendaciones especiacuteficas de actuacioacuten en caso de

exposiciones a faacutermacos citostaacuteticos)

Ademaacutes si el contacto se produce por inoculacioacuten accidental

(puncioacuten con aguja)

No retirar la aguja quitar soacutelo la jeringa y con una nueva

jeringa aspirar el contenido del MP inyectado Si la aguja

ha sido movida insertar una nueva en el sitio de inyeccioacuten

y aspirar el medicamento

Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias que

procederaacute como si se tratara de un contacto

Notificacioacuten En todos los casos se debe informar al superior jeraacuterquico

correspondiente donde se ha producido el incidente para

cumplimentar la Comunicacioacuten de Accidente de Trabajo

(CAT)

Con el CAT el trabajador se dirigiraacute al centro asistencia de la

Mutua

Si la asistencia sanitaria se considera una necesidad urgente

y no demorable se atenderaacute al trabajador en el Servicio de

Urgencias

La Mutua comunica al Servicio de Personal el accidente y

este Servicio lo pone en conocimiento del Servicio de

Prevencioacuten de Riesgos Laborales

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3254

68 TRANSPORTE

Transporte El transporte de los MP preparados hasta el lugar de

administracioacuten se llevaraacute a cabo a traveacutes de un circuito

independiente en envases impermeables irrompibles y de faacutecil

limpieza Se utilizaraacuten contenedores claramente etiquetados

para indicar que contienen MP y que sean riacutegidos para prevenir

las roturas accidentales por golpes o caiacutedas

69 FORMACIOacuteN

Preparacioacuten y Administracioacuten Han de ser llevados a cabo por personal competente

Transporte almacenaje y limpieza

de las instalaciones

Han de ser llevados a cabo por personal entrenado en el uso de

EPI y procedimientos de manejo seguro (PNT procedimiento

normalizado de trabajo) debiendo ser evaluados con

regularidad para comprobar su conformidad con los

procedimientos

610 COORDINACIOacuteN EMPRESARIAL

La Ley de Prevencioacuten de Riesgos Laborales (LPRL) establece en su artiacuteculo 24 que cuando en un

mismo centro de trabajo desarrollen actividades trabajadoresas de dos o maacutes empresas eacutestas deberaacuten

cooperar en la aplicacioacuten de la normativa sobre prevencioacuten de riesgos laborales A tal fin estableceraacuten

los medios de coordinacioacuten que sean necesarios en cuanto a la proteccioacuten y prevencioacuten de riesgos

laborales y la informacioacuten sobre los mismos a sus respectivos trabajadoresas

Estos traacutemites se realizaraacuten antes de la contratacioacuten al inicio de los contactos entre las empresas

cuando se produzcan cambios en las actividades concurrentes que sean relevantes a efectos

preventivos y cuando se haya producido una situacioacuten de emergencia seguacuten el artiacuteculo 4 del RD

1712004

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3354

7 REFERENCIAS

Ley 311995 de 8 de noviembre de Prevencioacuten de Riesgos Laborales

RD 391997 Reglamento de los Servicios de Prevencioacuten

RD 6651997 de 12 de Mayo Agentes Canceriacutegenos

RD 3742001 de 6 de Abril Agentes quiacutemicos

RD 7731997 de 30 de Mayo Equipos Proteccioacuten Individual

NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014

NTP 740 Exposicioacuten laboral a citostaacuteticos en el aacutembito sanitario

bull INSHT NTP 1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas seguros para su

preparacioacuten

UNEshyEN 374shy122004 Guantes de proteccioacuten contra los productos quiacutemicos y microorganismos

UNEshyEN ISO 65302005 Ropa de proteccioacuten Proteccioacuten contra productos quiacutemicos liacutequidos

UNEshyEN 1492001+A12010 Dispositivos de proteccioacuten respiratoria

UNEshyEN 1662002 Proteccioacuten individual de los ojos

UNEshyEN 124692001 Criterios de funcionamiento para las cabinas de seguridad microbioloacutegica

Guiacutea de buenas praacutecticas para trabajadores profesionalmente expuestos a agentes citostaacuteticos

AMMTAS Instituto de Salud Carlos III

Preparacioacuten de faacutermacos antineoplaacutesicos en los servicios de farmacia hospitalaria exposicioacuten a

agentes citostaacuteticos INSHT

Guiacutea de Buenas Praacutecticas de Preparacioacuten de Medicamentos en Servicios de Farmacia

Hospitalaria httpwwwmsssigobesprofesionalesfarmaciapdfGuiaBPP3pdf

8 CONTROL DE CAMBIOS Establecer una periodicidad miacutenima bianual y siempre que la normativa o la condicioacuten de utilizacioacuten de cualquier faacutermaco o procedimiento asiacute lo haga aconsejable

Versioacuten y fecha Motivo del cambio

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3454

9 DISTRIBUCIOacuteN DE COPIAS

Destinatario Fecha Destinatario Fecha

Gerentes

10 REVISIOacuteN DE LA VALIDEZCon caraacutecter general deberaacute ser revisado bianualmente si bien seraacute necesaria su revisioacuten siempre que

la evolucioacuten de la teacutecnica la investigacioacuten criterios normativos o de otro tipo lo hagan necesario Se

llevaraacute a cabo por el Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales con la participacioacuten de los agentes

sociales presentes en la comisioacuten sectorial de Seguridad y Salud

11 ELABORACION REVISIOacuteN Y APROBACIOacuteN DEL PROCEDIMIENTO

Autores del procedimiento

Dntildea Aacutengela Torres

Dntildea Susana Lepe

Dntildea Mordf Angeles Alvarez

Dntildea Mariacutea Teresa La torre

Dntildea Carmen Martinez

Dntildea Mariacutea Fernaacutendez

D Rauacutel Forceacuten

Dr Juan Cantildeizares

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3554

Control documental

Documento redactado definitivamente por el SPRL el diacutea 12 de junio de 2016 refrendado

en la mesa Sectorial de Sanidad del 13 de junio de 2016

Aprobacioacuten del procedimiento

Aprobado por la Subsecretariacutea de la Conselleria de

Sanidad Universal y Salud Puacuteblicahelliphellipelhelliphelliphelliphellip

FECHA

Fecha y firma

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3654

ANEXO I RECOMENDACIONES ESPECIacuteFICAS DE ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIONES A FAacuteRMACOS CITOSTAacuteTICOS

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3754

ANEXO II ndash LISTADO NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014

TABLA I Medicamentos antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014

httpwwwcdcgovnioshdocs2014shy138pdfs2014shy138pdf

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3854

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3954

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4054

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4154

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4254

TABLA IIMedicamentos no antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014que cumplen uno o maacutes

de los criterios de NIOSH para considerar un faacutermaco peligroso

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4354

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4454

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4554

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4654

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4754

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4854

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4954

TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la

reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5054

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5154

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5254

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5354

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5454

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5554

ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO

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Page 31: SERVICIO DE FARMACIA MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN ...incativ.es/documentos/almacen/MANIPULACION MEDICAMENTOS PELIGROSO… · b o r r a d o r servicio de prevenciÓn de riesgos laborales

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3154

posteriormente aplicar solucioacuten salina al 09

Acudir inmediatamente al meacutedico de la Mutua o de

Urgencias

Corte con aguja o cristal contaminado

Aclarar la zona con abundante agua templada y favorecer el

sangrado

Limpiar la zona con agua templada y jaboacuten suave durante 10

minutos

Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias Ver Anexo I

(Recomendaciones especiacuteficas de actuacioacuten en caso de

exposiciones a faacutermacos citostaacuteticos)

Ademaacutes si el contacto se produce por inoculacioacuten accidental

(puncioacuten con aguja)

No retirar la aguja quitar soacutelo la jeringa y con una nueva

jeringa aspirar el contenido del MP inyectado Si la aguja

ha sido movida insertar una nueva en el sitio de inyeccioacuten

y aspirar el medicamento

Acudir al meacutedico de la Mutua o de Urgencias que

procederaacute como si se tratara de un contacto

Notificacioacuten En todos los casos se debe informar al superior jeraacuterquico

correspondiente donde se ha producido el incidente para

cumplimentar la Comunicacioacuten de Accidente de Trabajo

(CAT)

Con el CAT el trabajador se dirigiraacute al centro asistencia de la

Mutua

Si la asistencia sanitaria se considera una necesidad urgente

y no demorable se atenderaacute al trabajador en el Servicio de

Urgencias

La Mutua comunica al Servicio de Personal el accidente y

este Servicio lo pone en conocimiento del Servicio de

Prevencioacuten de Riesgos Laborales

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3254

68 TRANSPORTE

Transporte El transporte de los MP preparados hasta el lugar de

administracioacuten se llevaraacute a cabo a traveacutes de un circuito

independiente en envases impermeables irrompibles y de faacutecil

limpieza Se utilizaraacuten contenedores claramente etiquetados

para indicar que contienen MP y que sean riacutegidos para prevenir

las roturas accidentales por golpes o caiacutedas

69 FORMACIOacuteN

Preparacioacuten y Administracioacuten Han de ser llevados a cabo por personal competente

Transporte almacenaje y limpieza

de las instalaciones

Han de ser llevados a cabo por personal entrenado en el uso de

EPI y procedimientos de manejo seguro (PNT procedimiento

normalizado de trabajo) debiendo ser evaluados con

regularidad para comprobar su conformidad con los

procedimientos

610 COORDINACIOacuteN EMPRESARIAL

La Ley de Prevencioacuten de Riesgos Laborales (LPRL) establece en su artiacuteculo 24 que cuando en un

mismo centro de trabajo desarrollen actividades trabajadoresas de dos o maacutes empresas eacutestas deberaacuten

cooperar en la aplicacioacuten de la normativa sobre prevencioacuten de riesgos laborales A tal fin estableceraacuten

los medios de coordinacioacuten que sean necesarios en cuanto a la proteccioacuten y prevencioacuten de riesgos

laborales y la informacioacuten sobre los mismos a sus respectivos trabajadoresas

Estos traacutemites se realizaraacuten antes de la contratacioacuten al inicio de los contactos entre las empresas

cuando se produzcan cambios en las actividades concurrentes que sean relevantes a efectos

preventivos y cuando se haya producido una situacioacuten de emergencia seguacuten el artiacuteculo 4 del RD

1712004

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3354

7 REFERENCIAS

Ley 311995 de 8 de noviembre de Prevencioacuten de Riesgos Laborales

RD 391997 Reglamento de los Servicios de Prevencioacuten

RD 6651997 de 12 de Mayo Agentes Canceriacutegenos

RD 3742001 de 6 de Abril Agentes quiacutemicos

RD 7731997 de 30 de Mayo Equipos Proteccioacuten Individual

NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014

NTP 740 Exposicioacuten laboral a citostaacuteticos en el aacutembito sanitario

bull INSHT NTP 1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas seguros para su

preparacioacuten

UNEshyEN 374shy122004 Guantes de proteccioacuten contra los productos quiacutemicos y microorganismos

UNEshyEN ISO 65302005 Ropa de proteccioacuten Proteccioacuten contra productos quiacutemicos liacutequidos

UNEshyEN 1492001+A12010 Dispositivos de proteccioacuten respiratoria

UNEshyEN 1662002 Proteccioacuten individual de los ojos

UNEshyEN 124692001 Criterios de funcionamiento para las cabinas de seguridad microbioloacutegica

Guiacutea de buenas praacutecticas para trabajadores profesionalmente expuestos a agentes citostaacuteticos

AMMTAS Instituto de Salud Carlos III

Preparacioacuten de faacutermacos antineoplaacutesicos en los servicios de farmacia hospitalaria exposicioacuten a

agentes citostaacuteticos INSHT

Guiacutea de Buenas Praacutecticas de Preparacioacuten de Medicamentos en Servicios de Farmacia

Hospitalaria httpwwwmsssigobesprofesionalesfarmaciapdfGuiaBPP3pdf

8 CONTROL DE CAMBIOS Establecer una periodicidad miacutenima bianual y siempre que la normativa o la condicioacuten de utilizacioacuten de cualquier faacutermaco o procedimiento asiacute lo haga aconsejable

Versioacuten y fecha Motivo del cambio

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3454

9 DISTRIBUCIOacuteN DE COPIAS

Destinatario Fecha Destinatario Fecha

Gerentes

10 REVISIOacuteN DE LA VALIDEZCon caraacutecter general deberaacute ser revisado bianualmente si bien seraacute necesaria su revisioacuten siempre que

la evolucioacuten de la teacutecnica la investigacioacuten criterios normativos o de otro tipo lo hagan necesario Se

llevaraacute a cabo por el Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales con la participacioacuten de los agentes

sociales presentes en la comisioacuten sectorial de Seguridad y Salud

11 ELABORACION REVISIOacuteN Y APROBACIOacuteN DEL PROCEDIMIENTO

Autores del procedimiento

Dntildea Aacutengela Torres

Dntildea Susana Lepe

Dntildea Mordf Angeles Alvarez

Dntildea Mariacutea Teresa La torre

Dntildea Carmen Martinez

Dntildea Mariacutea Fernaacutendez

D Rauacutel Forceacuten

Dr Juan Cantildeizares

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3554

Control documental

Documento redactado definitivamente por el SPRL el diacutea 12 de junio de 2016 refrendado

en la mesa Sectorial de Sanidad del 13 de junio de 2016

Aprobacioacuten del procedimiento

Aprobado por la Subsecretariacutea de la Conselleria de

Sanidad Universal y Salud Puacuteblicahelliphellipelhelliphelliphelliphellip

FECHA

Fecha y firma

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3654

ANEXO I RECOMENDACIONES ESPECIacuteFICAS DE ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIONES A FAacuteRMACOS CITOSTAacuteTICOS

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3754

ANEXO II ndash LISTADO NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014

TABLA I Medicamentos antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014

httpwwwcdcgovnioshdocs2014shy138pdfs2014shy138pdf

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3854

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3954

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4054

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4154

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4254

TABLA IIMedicamentos no antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014que cumplen uno o maacutes

de los criterios de NIOSH para considerar un faacutermaco peligroso

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4354

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4454

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4554

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4654

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4754

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4854

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4954

TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la

reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5054

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5154

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5254

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5354

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5454

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5554

ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO

httpgruposdetrabajosefhesgedefoimagesstoriesdocumentosgedefo_poster_derrames_vs3_201

0pdf

Page 32: SERVICIO DE FARMACIA MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN ...incativ.es/documentos/almacen/MANIPULACION MEDICAMENTOS PELIGROSO… · b o r r a d o r servicio de prevenciÓn de riesgos laborales

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3254

68 TRANSPORTE

Transporte El transporte de los MP preparados hasta el lugar de

administracioacuten se llevaraacute a cabo a traveacutes de un circuito

independiente en envases impermeables irrompibles y de faacutecil

limpieza Se utilizaraacuten contenedores claramente etiquetados

para indicar que contienen MP y que sean riacutegidos para prevenir

las roturas accidentales por golpes o caiacutedas

69 FORMACIOacuteN

Preparacioacuten y Administracioacuten Han de ser llevados a cabo por personal competente

Transporte almacenaje y limpieza

de las instalaciones

Han de ser llevados a cabo por personal entrenado en el uso de

EPI y procedimientos de manejo seguro (PNT procedimiento

normalizado de trabajo) debiendo ser evaluados con

regularidad para comprobar su conformidad con los

procedimientos

610 COORDINACIOacuteN EMPRESARIAL

La Ley de Prevencioacuten de Riesgos Laborales (LPRL) establece en su artiacuteculo 24 que cuando en un

mismo centro de trabajo desarrollen actividades trabajadoresas de dos o maacutes empresas eacutestas deberaacuten

cooperar en la aplicacioacuten de la normativa sobre prevencioacuten de riesgos laborales A tal fin estableceraacuten

los medios de coordinacioacuten que sean necesarios en cuanto a la proteccioacuten y prevencioacuten de riesgos

laborales y la informacioacuten sobre los mismos a sus respectivos trabajadoresas

Estos traacutemites se realizaraacuten antes de la contratacioacuten al inicio de los contactos entre las empresas

cuando se produzcan cambios en las actividades concurrentes que sean relevantes a efectos

preventivos y cuando se haya producido una situacioacuten de emergencia seguacuten el artiacuteculo 4 del RD

1712004

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3354

7 REFERENCIAS

Ley 311995 de 8 de noviembre de Prevencioacuten de Riesgos Laborales

RD 391997 Reglamento de los Servicios de Prevencioacuten

RD 6651997 de 12 de Mayo Agentes Canceriacutegenos

RD 3742001 de 6 de Abril Agentes quiacutemicos

RD 7731997 de 30 de Mayo Equipos Proteccioacuten Individual

NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014

NTP 740 Exposicioacuten laboral a citostaacuteticos en el aacutembito sanitario

bull INSHT NTP 1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas seguros para su

preparacioacuten

UNEshyEN 374shy122004 Guantes de proteccioacuten contra los productos quiacutemicos y microorganismos

UNEshyEN ISO 65302005 Ropa de proteccioacuten Proteccioacuten contra productos quiacutemicos liacutequidos

UNEshyEN 1492001+A12010 Dispositivos de proteccioacuten respiratoria

UNEshyEN 1662002 Proteccioacuten individual de los ojos

UNEshyEN 124692001 Criterios de funcionamiento para las cabinas de seguridad microbioloacutegica

Guiacutea de buenas praacutecticas para trabajadores profesionalmente expuestos a agentes citostaacuteticos

AMMTAS Instituto de Salud Carlos III

Preparacioacuten de faacutermacos antineoplaacutesicos en los servicios de farmacia hospitalaria exposicioacuten a

agentes citostaacuteticos INSHT

Guiacutea de Buenas Praacutecticas de Preparacioacuten de Medicamentos en Servicios de Farmacia

Hospitalaria httpwwwmsssigobesprofesionalesfarmaciapdfGuiaBPP3pdf

8 CONTROL DE CAMBIOS Establecer una periodicidad miacutenima bianual y siempre que la normativa o la condicioacuten de utilizacioacuten de cualquier faacutermaco o procedimiento asiacute lo haga aconsejable

Versioacuten y fecha Motivo del cambio

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3454

9 DISTRIBUCIOacuteN DE COPIAS

Destinatario Fecha Destinatario Fecha

Gerentes

10 REVISIOacuteN DE LA VALIDEZCon caraacutecter general deberaacute ser revisado bianualmente si bien seraacute necesaria su revisioacuten siempre que

la evolucioacuten de la teacutecnica la investigacioacuten criterios normativos o de otro tipo lo hagan necesario Se

llevaraacute a cabo por el Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales con la participacioacuten de los agentes

sociales presentes en la comisioacuten sectorial de Seguridad y Salud

11 ELABORACION REVISIOacuteN Y APROBACIOacuteN DEL PROCEDIMIENTO

Autores del procedimiento

Dntildea Aacutengela Torres

Dntildea Susana Lepe

Dntildea Mordf Angeles Alvarez

Dntildea Mariacutea Teresa La torre

Dntildea Carmen Martinez

Dntildea Mariacutea Fernaacutendez

D Rauacutel Forceacuten

Dr Juan Cantildeizares

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3554

Control documental

Documento redactado definitivamente por el SPRL el diacutea 12 de junio de 2016 refrendado

en la mesa Sectorial de Sanidad del 13 de junio de 2016

Aprobacioacuten del procedimiento

Aprobado por la Subsecretariacutea de la Conselleria de

Sanidad Universal y Salud Puacuteblicahelliphellipelhelliphelliphelliphellip

FECHA

Fecha y firma

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3654

ANEXO I RECOMENDACIONES ESPECIacuteFICAS DE ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIONES A FAacuteRMACOS CITOSTAacuteTICOS

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3754

ANEXO II ndash LISTADO NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014

TABLA I Medicamentos antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014

httpwwwcdcgovnioshdocs2014shy138pdfs2014shy138pdf

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3854

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3954

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4054

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4154

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4254

TABLA IIMedicamentos no antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014que cumplen uno o maacutes

de los criterios de NIOSH para considerar un faacutermaco peligroso

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4354

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4454

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4554

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4654

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4754

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4854

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4954

TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la

reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5054

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5154

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5254

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5354

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5454

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5554

ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO

httpgruposdetrabajosefhesgedefoimagesstoriesdocumentosgedefo_poster_derrames_vs3_201

0pdf

Page 33: SERVICIO DE FARMACIA MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN ...incativ.es/documentos/almacen/MANIPULACION MEDICAMENTOS PELIGROSO… · b o r r a d o r servicio de prevenciÓn de riesgos laborales

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3354

7 REFERENCIAS

Ley 311995 de 8 de noviembre de Prevencioacuten de Riesgos Laborales

RD 391997 Reglamento de los Servicios de Prevencioacuten

RD 6651997 de 12 de Mayo Agentes Canceriacutegenos

RD 3742001 de 6 de Abril Agentes quiacutemicos

RD 7731997 de 30 de Mayo Equipos Proteccioacuten Individual

NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014

NTP 740 Exposicioacuten laboral a citostaacuteticos en el aacutembito sanitario

bull INSHT NTP 1051 Exposicioacuten laboral a compuestos citostaacuteticos sistemas seguros para su

preparacioacuten

UNEshyEN 374shy122004 Guantes de proteccioacuten contra los productos quiacutemicos y microorganismos

UNEshyEN ISO 65302005 Ropa de proteccioacuten Proteccioacuten contra productos quiacutemicos liacutequidos

UNEshyEN 1492001+A12010 Dispositivos de proteccioacuten respiratoria

UNEshyEN 1662002 Proteccioacuten individual de los ojos

UNEshyEN 124692001 Criterios de funcionamiento para las cabinas de seguridad microbioloacutegica

Guiacutea de buenas praacutecticas para trabajadores profesionalmente expuestos a agentes citostaacuteticos

AMMTAS Instituto de Salud Carlos III

Preparacioacuten de faacutermacos antineoplaacutesicos en los servicios de farmacia hospitalaria exposicioacuten a

agentes citostaacuteticos INSHT

Guiacutea de Buenas Praacutecticas de Preparacioacuten de Medicamentos en Servicios de Farmacia

Hospitalaria httpwwwmsssigobesprofesionalesfarmaciapdfGuiaBPP3pdf

8 CONTROL DE CAMBIOS Establecer una periodicidad miacutenima bianual y siempre que la normativa o la condicioacuten de utilizacioacuten de cualquier faacutermaco o procedimiento asiacute lo haga aconsejable

Versioacuten y fecha Motivo del cambio

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3454

9 DISTRIBUCIOacuteN DE COPIAS

Destinatario Fecha Destinatario Fecha

Gerentes

10 REVISIOacuteN DE LA VALIDEZCon caraacutecter general deberaacute ser revisado bianualmente si bien seraacute necesaria su revisioacuten siempre que

la evolucioacuten de la teacutecnica la investigacioacuten criterios normativos o de otro tipo lo hagan necesario Se

llevaraacute a cabo por el Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales con la participacioacuten de los agentes

sociales presentes en la comisioacuten sectorial de Seguridad y Salud

11 ELABORACION REVISIOacuteN Y APROBACIOacuteN DEL PROCEDIMIENTO

Autores del procedimiento

Dntildea Aacutengela Torres

Dntildea Susana Lepe

Dntildea Mordf Angeles Alvarez

Dntildea Mariacutea Teresa La torre

Dntildea Carmen Martinez

Dntildea Mariacutea Fernaacutendez

D Rauacutel Forceacuten

Dr Juan Cantildeizares

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3554

Control documental

Documento redactado definitivamente por el SPRL el diacutea 12 de junio de 2016 refrendado

en la mesa Sectorial de Sanidad del 13 de junio de 2016

Aprobacioacuten del procedimiento

Aprobado por la Subsecretariacutea de la Conselleria de

Sanidad Universal y Salud Puacuteblicahelliphellipelhelliphelliphelliphellip

FECHA

Fecha y firma

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3654

ANEXO I RECOMENDACIONES ESPECIacuteFICAS DE ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIONES A FAacuteRMACOS CITOSTAacuteTICOS

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3754

ANEXO II ndash LISTADO NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014

TABLA I Medicamentos antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014

httpwwwcdcgovnioshdocs2014shy138pdfs2014shy138pdf

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3854

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3954

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4054

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4154

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4254

TABLA IIMedicamentos no antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014que cumplen uno o maacutes

de los criterios de NIOSH para considerar un faacutermaco peligroso

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4354

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4454

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4554

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4654

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4754

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4854

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4954

TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la

reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5054

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5154

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5254

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5354

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5454

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5554

ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO

httpgruposdetrabajosefhesgedefoimagesstoriesdocumentosgedefo_poster_derrames_vs3_201

0pdf

Page 34: SERVICIO DE FARMACIA MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN ...incativ.es/documentos/almacen/MANIPULACION MEDICAMENTOS PELIGROSO… · b o r r a d o r servicio de prevenciÓn de riesgos laborales

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3454

9 DISTRIBUCIOacuteN DE COPIAS

Destinatario Fecha Destinatario Fecha

Gerentes

10 REVISIOacuteN DE LA VALIDEZCon caraacutecter general deberaacute ser revisado bianualmente si bien seraacute necesaria su revisioacuten siempre que

la evolucioacuten de la teacutecnica la investigacioacuten criterios normativos o de otro tipo lo hagan necesario Se

llevaraacute a cabo por el Servicio de Prevencioacuten de Riesgos Laborales con la participacioacuten de los agentes

sociales presentes en la comisioacuten sectorial de Seguridad y Salud

11 ELABORACION REVISIOacuteN Y APROBACIOacuteN DEL PROCEDIMIENTO

Autores del procedimiento

Dntildea Aacutengela Torres

Dntildea Susana Lepe

Dntildea Mordf Angeles Alvarez

Dntildea Mariacutea Teresa La torre

Dntildea Carmen Martinez

Dntildea Mariacutea Fernaacutendez

D Rauacutel Forceacuten

Dr Juan Cantildeizares

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3554

Control documental

Documento redactado definitivamente por el SPRL el diacutea 12 de junio de 2016 refrendado

en la mesa Sectorial de Sanidad del 13 de junio de 2016

Aprobacioacuten del procedimiento

Aprobado por la Subsecretariacutea de la Conselleria de

Sanidad Universal y Salud Puacuteblicahelliphellipelhelliphelliphelliphellip

FECHA

Fecha y firma

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3654

ANEXO I RECOMENDACIONES ESPECIacuteFICAS DE ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIONES A FAacuteRMACOS CITOSTAacuteTICOS

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3754

ANEXO II ndash LISTADO NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014

TABLA I Medicamentos antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014

httpwwwcdcgovnioshdocs2014shy138pdfs2014shy138pdf

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3854

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3954

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4054

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4154

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4254

TABLA IIMedicamentos no antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014que cumplen uno o maacutes

de los criterios de NIOSH para considerar un faacutermaco peligroso

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4354

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4454

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4554

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4654

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4754

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4854

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4954

TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la

reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5054

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5154

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5254

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5354

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5454

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5554

ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO

httpgruposdetrabajosefhesgedefoimagesstoriesdocumentosgedefo_poster_derrames_vs3_201

0pdf

Page 35: SERVICIO DE FARMACIA MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN ...incativ.es/documentos/almacen/MANIPULACION MEDICAMENTOS PELIGROSO… · b o r r a d o r servicio de prevenciÓn de riesgos laborales

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3554

Control documental

Documento redactado definitivamente por el SPRL el diacutea 12 de junio de 2016 refrendado

en la mesa Sectorial de Sanidad del 13 de junio de 2016

Aprobacioacuten del procedimiento

Aprobado por la Subsecretariacutea de la Conselleria de

Sanidad Universal y Salud Puacuteblicahelliphellipelhelliphelliphelliphellip

FECHA

Fecha y firma

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3654

ANEXO I RECOMENDACIONES ESPECIacuteFICAS DE ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIONES A FAacuteRMACOS CITOSTAacuteTICOS

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3754

ANEXO II ndash LISTADO NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014

TABLA I Medicamentos antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014

httpwwwcdcgovnioshdocs2014shy138pdfs2014shy138pdf

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3854

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3954

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4054

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4154

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4254

TABLA IIMedicamentos no antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014que cumplen uno o maacutes

de los criterios de NIOSH para considerar un faacutermaco peligroso

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4354

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4454

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4554

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4654

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4754

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4854

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4954

TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la

reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5054

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5154

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5254

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5354

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5454

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5554

ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO

httpgruposdetrabajosefhesgedefoimagesstoriesdocumentosgedefo_poster_derrames_vs3_201

0pdf

Page 36: SERVICIO DE FARMACIA MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN ...incativ.es/documentos/almacen/MANIPULACION MEDICAMENTOS PELIGROSO… · b o r r a d o r servicio de prevenciÓn de riesgos laborales

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3654

ANEXO I RECOMENDACIONES ESPECIacuteFICAS DE ACTUACIOacuteN EN CASO DE EXPOSICIONES A FAacuteRMACOS CITOSTAacuteTICOS

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3754

ANEXO II ndash LISTADO NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014

TABLA I Medicamentos antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014

httpwwwcdcgovnioshdocs2014shy138pdfs2014shy138pdf

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3854

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3954

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4054

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4154

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4254

TABLA IIMedicamentos no antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014que cumplen uno o maacutes

de los criterios de NIOSH para considerar un faacutermaco peligroso

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4354

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4454

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4554

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4654

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4754

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4854

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4954

TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la

reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5054

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5154

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5254

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5354

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5454

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5554

ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO

httpgruposdetrabajosefhesgedefoimagesstoriesdocumentosgedefo_poster_derrames_vs3_201

0pdf

Page 37: SERVICIO DE FARMACIA MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN ...incativ.es/documentos/almacen/MANIPULACION MEDICAMENTOS PELIGROSO… · b o r r a d o r servicio de prevenciÓn de riesgos laborales

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3754

ANEXO II ndash LISTADO NIOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs in Healthcare Settings 2014

TABLA I Medicamentos antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014

httpwwwcdcgovnioshdocs2014shy138pdfs2014shy138pdf

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3854

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3954

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4054

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4154

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4254

TABLA IIMedicamentos no antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014que cumplen uno o maacutes

de los criterios de NIOSH para considerar un faacutermaco peligroso

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4354

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4454

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4554

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4654

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4754

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4854

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4954

TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la

reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5054

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5154

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5254

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5354

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5454

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5554

ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO

httpgruposdetrabajosefhesgedefoimagesstoriesdocumentosgedefo_poster_derrames_vs3_201

0pdf

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BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3854

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3954

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4054

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4154

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4254

TABLA IIMedicamentos no antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014que cumplen uno o maacutes

de los criterios de NIOSH para considerar un faacutermaco peligroso

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4354

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4454

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4554

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4654

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4754

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4854

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4954

TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la

reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5054

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5154

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5254

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5354

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5454

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5554

ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO

httpgruposdetrabajosefhesgedefoimagesstoriesdocumentosgedefo_poster_derrames_vs3_201

0pdf

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BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 3954

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4054

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4154

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4254

TABLA IIMedicamentos no antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014que cumplen uno o maacutes

de los criterios de NIOSH para considerar un faacutermaco peligroso

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4354

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4454

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4554

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4654

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4754

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4854

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4954

TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la

reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5054

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5154

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5254

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5354

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5454

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5554

ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO

httpgruposdetrabajosefhesgedefoimagesstoriesdocumentosgedefo_poster_derrames_vs3_201

0pdf

Page 40: SERVICIO DE FARMACIA MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN ...incativ.es/documentos/almacen/MANIPULACION MEDICAMENTOS PELIGROSO… · b o r r a d o r servicio de prevenciÓn de riesgos laborales

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4054

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4154

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4254

TABLA IIMedicamentos no antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014que cumplen uno o maacutes

de los criterios de NIOSH para considerar un faacutermaco peligroso

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4354

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4454

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4554

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4654

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4754

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4854

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4954

TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la

reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5054

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5154

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5254

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5354

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5454

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5554

ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO

httpgruposdetrabajosefhesgedefoimagesstoriesdocumentosgedefo_poster_derrames_vs3_201

0pdf

Page 41: SERVICIO DE FARMACIA MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN ...incativ.es/documentos/almacen/MANIPULACION MEDICAMENTOS PELIGROSO… · b o r r a d o r servicio de prevenciÓn de riesgos laborales

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4154

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4254

TABLA IIMedicamentos no antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014que cumplen uno o maacutes

de los criterios de NIOSH para considerar un faacutermaco peligroso

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4354

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4454

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4554

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4654

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4754

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4854

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4954

TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la

reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5054

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5154

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5254

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5354

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5454

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5554

ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO

httpgruposdetrabajosefhesgedefoimagesstoriesdocumentosgedefo_poster_derrames_vs3_201

0pdf

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BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4254

TABLA IIMedicamentos no antineoplaacutesicos incluidos en lista NIOSH 2014que cumplen uno o maacutes

de los criterios de NIOSH para considerar un faacutermaco peligroso

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4354

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4454

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4554

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4654

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4754

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4854

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4954

TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la

reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5054

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5154

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5254

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5354

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5454

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5554

ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO

httpgruposdetrabajosefhesgedefoimagesstoriesdocumentosgedefo_poster_derrames_vs3_201

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BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4354

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4454

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4554

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4654

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4754

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4854

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4954

TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la

reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5054

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5154

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5254

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5354

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5454

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5554

ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO

httpgruposdetrabajosefhesgedefoimagesstoriesdocumentosgedefo_poster_derrames_vs3_201

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BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4454

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4554

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4654

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4754

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4854

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4954

TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la

reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5054

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5154

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5254

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5354

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5454

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5554

ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO

httpgruposdetrabajosefhesgedefoimagesstoriesdocumentosgedefo_poster_derrames_vs3_201

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Page 45: SERVICIO DE FARMACIA MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN ...incativ.es/documentos/almacen/MANIPULACION MEDICAMENTOS PELIGROSO… · b o r r a d o r servicio de prevenciÓn de riesgos laborales

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4554

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4654

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4754

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4854

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4954

TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la

reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5054

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5154

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5254

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5354

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5454

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5554

ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO

httpgruposdetrabajosefhesgedefoimagesstoriesdocumentosgedefo_poster_derrames_vs3_201

0pdf

Page 46: SERVICIO DE FARMACIA MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN ...incativ.es/documentos/almacen/MANIPULACION MEDICAMENTOS PELIGROSO… · b o r r a d o r servicio de prevenciÓn de riesgos laborales

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4654

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4754

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4854

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4954

TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la

reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5054

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5154

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5254

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5354

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5454

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5554

ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO

httpgruposdetrabajosefhesgedefoimagesstoriesdocumentosgedefo_poster_derrames_vs3_201

0pdf

Page 47: SERVICIO DE FARMACIA MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN ...incativ.es/documentos/almacen/MANIPULACION MEDICAMENTOS PELIGROSO… · b o r r a d o r servicio de prevenciÓn de riesgos laborales

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4754

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4854

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4954

TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la

reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5054

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5154

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5254

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5354

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5454

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5554

ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO

httpgruposdetrabajosefhesgedefoimagesstoriesdocumentosgedefo_poster_derrames_vs3_201

0pdf

Page 48: SERVICIO DE FARMACIA MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN ...incativ.es/documentos/almacen/MANIPULACION MEDICAMENTOS PELIGROSO… · b o r r a d o r servicio de prevenciÓn de riesgos laborales

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4854

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4954

TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la

reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5054

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5154

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5254

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5354

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5454

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5554

ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO

httpgruposdetrabajosefhesgedefoimagesstoriesdocumentosgedefo_poster_derrames_vs3_201

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BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 4954

TABLA IIIMedicamentos no antineoplaacutesicos que principalmente tienen efectos adversos en la

reproduccioacuten incluidos en lista NIOSH 2014

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5054

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5154

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5254

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5354

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5454

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5554

ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO

httpgruposdetrabajosefhesgedefoimagesstoriesdocumentosgedefo_poster_derrames_vs3_201

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BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5054

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5154

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5254

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5354

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5454

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5554

ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO

httpgruposdetrabajosefhesgedefoimagesstoriesdocumentosgedefo_poster_derrames_vs3_201

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Page 51: SERVICIO DE FARMACIA MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN ...incativ.es/documentos/almacen/MANIPULACION MEDICAMENTOS PELIGROSO… · b o r r a d o r servicio de prevenciÓn de riesgos laborales

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5154

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5254

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5354

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5454

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5554

ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO

httpgruposdetrabajosefhesgedefoimagesstoriesdocumentosgedefo_poster_derrames_vs3_201

0pdf

Page 52: SERVICIO DE FARMACIA MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN ...incativ.es/documentos/almacen/MANIPULACION MEDICAMENTOS PELIGROSO… · b o r r a d o r servicio de prevenciÓn de riesgos laborales

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5254

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5354

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5454

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5554

ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO

httpgruposdetrabajosefhesgedefoimagesstoriesdocumentosgedefo_poster_derrames_vs3_201

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Page 53: SERVICIO DE FARMACIA MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN ...incativ.es/documentos/almacen/MANIPULACION MEDICAMENTOS PELIGROSO… · b o r r a d o r servicio de prevenciÓn de riesgos laborales

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5354

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5454

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5554

ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO

httpgruposdetrabajosefhesgedefoimagesstoriesdocumentosgedefo_poster_derrames_vs3_201

0pdf

Page 54: SERVICIO DE FARMACIA MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN ...incativ.es/documentos/almacen/MANIPULACION MEDICAMENTOS PELIGROSO… · b o r r a d o r servicio de prevenciÓn de riesgos laborales

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5454

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5554

ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO

httpgruposdetrabajosefhesgedefoimagesstoriesdocumentosgedefo_poster_derrames_vs3_201

0pdf

Page 55: SERVICIO DE FARMACIA MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN ...incativ.es/documentos/almacen/MANIPULACION MEDICAMENTOS PELIGROSO… · b o r r a d o r servicio de prevenciÓn de riesgos laborales

BORRA

DORSERVICIO DE PREVENCIOacuteN DE RIESGOS LABORALES

TITULO MANIPULACION DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN

SERVICIO DE FARMACIA

COD UCEshyHIshy02

Versioacuten 05 Seraacute copia controlada si dispone del registro original de la unidad responsableFecha 12shy05shy2016 5554

ANEXO III ndash POacuteSTER GEDEFO

httpgruposdetrabajosefhesgedefoimagesstoriesdocumentosgedefo_poster_derrames_vs3_201

0pdf