1

Unidad de Planificación

Capacitación, Formación y Gestión de Evaluadores

Informe 2016

Servicio de Acreditación Ecuatoriano

SERVICIO DE ACREDITACION ECUATORIANO

Signatario del Acuerdo de Reconocimiento Multilateral (MLA) de IAAC para Laboratorios de Ensayo y de Calibración,

Organismos de Certificación de Sistemas de Gestión de la Calidad, Organismos de Certificación de Productos y

Organismos de Inspección.

IAAC, Cooperación Interamericana de Acreditación, Organización Regional

Signatario del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo (MRA) de ILAC; para Laboratorios de Ensayo y Calibración y

Organismos de Inspección

ILAC, Cooperación Internacional de Acreditación de Laboratorios, Organización Internacional

Signatario del Acuerdo de Reconocimiento Multilateral (MLA) de IAF; para Organismos de Certificación de Sistemas de

Gestión de la Calidad y Organismos de Certificación de Productos.

IAF, Foro Internacional de Acreditación, Organización Internacional

2

Capacitación, Formación y Gestión de Evaluadores

El SAE ha calificado y habilitado a 8 evaluadores, desde enero a diciembre de 2016.

Tabla 3 - Evaluadores calificados

Fuente y elaboración: Dirección de Gestión de Calidad.

El SAE ha mantenido y fortalecido al personal en entrenamiento (11) y evaluador (78) relacionado en los procesos de acreditación en distintas normas. Entre estos esfuerzos ha incorporado en el año 2016 nuevos evaluadores calificados (8).

Evaluación del desempeño del equipo evaluador

En la encuesta “Evaluación de las Evaluaciones” que se envía a los OEC, existe una sección exclusiva para la

calificación del desempeño del equipo evaluador. El promedio general alcanzado fue de 94%.

Gráfica 7- Resultados del Desempeño de los Equipos de Evaluadores del SAE

El aspecto mejor evaluado corresponde a la competencia técnica de los evaluadores.

Fuente y elaboración: Dirección de Gestión de Calidad.

50% 60% 70% 80% 90% 100%

4.1   Competencia Técnica en elárea

4.2   Objetividad

4.3   Claridad en la exposición de susconclusiones

4.4   Capacidad para resolver dudassobre el proceso de acreditación y…

4.5   Trato hacia el personal de laorganización evaluada

PROMEDIO EQUIPO EVALUADOR

96%

93%

93%

93%

94%

94%

3

Se observa un comportamiento similar, en el nivel de desempeño de los evaluadores, al del año 2015, ya que

la satisfacción de los OEC es positiva en todos los aspectos evaluados, con un promedio de 94%.

Capacitación Interna y Externa

En el marco de la Escuela de Evaluadores, el SAE permanentemente realizó cursos de capacitación al público

en general en temas de acreditación y evaluación de la conformidad, dirigidos al personal de planta de la

institución, evaluadores en las diferentes competencias, autoridades reguladoras, miembros de comisiones de

acreditación, comités de técnicos, técnicos de los OEC acreditados o en proceso de acreditación y público en

general.

El objetivo de los cursos es mejorar continuamente la competencia técnica de los evaluadores internos y

externos del SAE, así como calificar nuevos evaluadores y expertos; actualizar los conocimientos de los OEC y

de las personas interesadas en los temas difundidos.

El total de personas capacitadas fue de 922, 184 pertenecen a personal interno y 738 a personal externo, en

donde figuran 525 hombres y 397 mujeres.

Las modalidades de capacitación fueron virtual (1 curso) y presencial (35 cursos).

Tabla 4 - Capacitaciones y difusiones

CAPACITACIÓN Y DIFUSIONES

NÚMERO DE

CURSOS DICTADOS

2016

Norma NTE INEN ISO/IEC 17025:2006 Requisitos generales para la competencia de los laboratorios

de ensayo y de calibración y criterios de acreditación del SAE. 6

NTE INEN-ISO/IEC 17020:2013. Evaluación de la Conformidad - Requisitos para el funcionamiento de

diferentes tipos de organismos que realizan la inspección” y criterios generales de acreditación de

organismos que realizan inspección.

5

Norma ISO/IEC 17024:2012 Evaluación de la conformidad - Requisitos generales para organismos

que realizan certificación de personas. 4

Norma ISO/IEC 17065:2012 – Evaluación de la conformidad - Requisitos generales para organismos

que certifican productos, procesos y servicios. 3

Norma NTE INEN ISO 22000:2005 y esquema de certificación de la inocuidad de los alimentos FSSC

22000 (versión 3.2). 2

Auditorías Internas para laboratorios conforme a la ISO 19011 e ISO/IEC 17025. 2

Estimación de la incertidumbre de las mediciones. 2

Normas ISO/IEC 17021-1:2015, ISO/TS 22003:2013 - Requisitos adicionales FSSC 22000 (versión 3.2)

y documentos mandatorios de IAF. 1

Normas ISO/IEC 17021-1:2015, ISO/IEC TS 17021-2:2012 e ISO/IEC TS 17021-3:2013 y documentos

mandatorios de IAF. 1

Norma NTE INEN-ISO/IEC 17043:2011 Evaluación de la conformidad - Requisitos generales para los

ensayos de aptitud y principales herramientas estadísticas aplicables. 1

ISO 9001:2015. Sistemas de gestión de la calidad – Requisitos. 1

4

Validación de métodos de ensayo y calibración. 1

Mecanismos aplicados en los procesos de certificación de personas: Validación de esquemas,

examinaciones y procesos de re-certificación. 1

Introducción a la norma ISO 15189:2012 laboratorios clínicos - Requisitos particulares para la calidad

y la competencia y criterios de acreditación del SAE. 1

Homogenización de criterios para evaluación con la norma NTE INEN ISO/IEC 17025:2006 y criterios

de acreditación del SAE. 1

Validación y estimación de la incertidumbre de métodos de ensayo. 1

Metrología básica orientada a organismos de inspección. 1

Curso-taller formación de evaluadores para laboratorios 1

TOTAL DE CURSOS 2016 MODALIDAD PRESENCIAL 35

Fuente: Dirección de Gestión de Calidad.

Elaboración: Unidad de Planificación.

El SAE realizó el curso virtual regional sobre la norma ISO/IEC 17020 “Evaluación de la conformidad -

Requisitos para el funcionamiento de diferentes tipos de organismos que realizan la inspección”, dirigido a

expertos técnicos calificados o en proceso de calificación en un organismo de acreditación.

Se invitó a los organismos pares de acreditación de Colombia, Perú y Bolivia, así como a entidades

regulatorias ecuatorianas y a expertos técnicos del SAE con una participación de 19 personas.

El nivel de satisfacción obtenido en el curso virtual fue de 89.25%.