SOLUCIONES Y

FARMACOTECNIA DEL

ALCOHOL Farmacéutica y

Licenciada en Industrias Bioquímico-Farmacéuticas Viviana E. Rocca

Jefa de trabajos prácticos Cátedra de Farmacotecnia I

Departamento de Tecnología Farmacéutica Facultad de Farmacia y Bioquímica

Universidad de Buenos Aires

                  

Farmacotecnia:

 Comprende un conjunto de

conocimientos técnicos y científicos que

tienen como fin la preparación de un

medicamento.

     Farmacotecnia:

• Es la disciplina que estudia las diversas manipulaciones a que deben someterse las drogas para darles formas adecuadas que han de administrarse al paciente según dosis, indicaciones prescriptas por el médico o preestablecidas por la Clínicas

Droga

• Es toda sustancia simple o compuesta, natural o sintética, que puede emplearse en la elaboración de medicamentos, medios de diagnóstico, productos dietéticos, higiénicos, cosméticos u otras formas que puede modificar la salud de los seres vivientes.

 

      Droga oficial

Es toda droga inscripta en Farmacopea Argentina cualquier edición

Medicamento

• Es toda droga o preparación efectuada con drogas que por su forma farmacéutica y dosis puede destinarse a la curación, alivio o a la prevención o diagnóstico de las enfermedades de los seres vivientes.

Medicamento oficial

• Es toda droga o medicamento inscripto en la Farmacopea.

Medicamento oficinal:• Es todo medicamento de fórmula

declarada, acción terapéutica comprobable, distinguido con un nombre genérico, oficial o no, y que puede prepararse en la oficina de farmacia. Para su expendio a semejanza de la especialidad farmacéutica o medicinal deberá presentar una forma estable, envasarse uniformemente y sujetarse a la autorización de la Secretaria de Salud Publica

Medicamento Magistral

• Es todo medicamento prescripto y preparado seguidamente para cada caso, detallando la composición cuali- cuantitativa, la forma farmacéutica y la forma de administrarlo

•     Se preparan en la oficina de farmacia en el momento de su administración sobre una prescripción medica , no poseen estudios de estabilidad por lo tanto poseen una conservación limitada.

Especialidad Medicinal• Es todo medicamento de fórmula

declarada y acción terapéutica comprobable y forma farmacéutica estable, envasado uniformemente y distinguido con un nombre convencional. A diferencia de otros medicamentos no puede prepararse en las farmacias inmediatamente después de prescripto, presenta un novedad o ventaja en su acción terapéutica o en su forma de administración y su expendio está sujeto a al autorización previa de la Secretaría de Estado de Salud Pública.

Medicamento Magistral

• Es todo medicamento prescripto y preparado seguidamente para cada caso, detallando la composición cuali- cuantitativa, la forma farmacéutica y la forma de administrarlo

• Se preparan en la oficina de farmacia en el momento de su administración sobre una prescripción medica , no poseen estudios de estabilidad por lo tanto poseen una conservación limitada.

Especialidad Medicinal• Es todo medicamento de fórmula

declarada y acción terapéutica comprobable y forma farmacéutica estable, envasado uniformemente y distinguido con un nombre convencional. A diferencia de otros medicamentos no puede prepararse en las farmacias inmediatamente después de prescripto, presenta un novedad o ventaja en su acción terapéutica o en su forma de administración y su expendio está sujeto a al autorización previa de la Secretaría de Estado de Salud Pública.

Forma Farmacéutica

• Es una droga o asociación de drogas que por uno o más procedimientos farmacotécnicos se adecua para ser administrada al organismo y posee acción terapéutica.

Forma Farmacéutica

• El concepto moderno de forma farmacéutica está en función del estado fisicoquímico.

 Solución – suspensión – emulsión – inyectables -supositorios- parches, etc

Forma farmacéutica

• Es la forma física de presentar el p.a para su administración y que permite lograr:

•     Acción terapéutica adecuada

•     Máxima seguridad

•     Estabilidad

Operaciones farmacéuticas

    Conjunto de procedimientos puestos en práctica  para obtener la transformación de drogas en medicamentos.

      •  Preliminares: para preparar la droga (división

de polvos, contusión de raíces, etc.).•  Principales: para obtener el medicamento

(disolución, soluciones extractivas, etc.).• Accesorias: complementan la obtención del

medicamento (decantación, filtración,etc)

OPERACIONES FARMACÉUTICAS

• Basándose en las modificaciones que sufren las drogas las operaciones farmacéuticas se clasifican en:

• Mecánicas: actúan sobre la forma de la droga no modifican su constitución, ej. tamización, centrifugación, clarificación, filtración, etc.

• Físicas: cambian el estado físico de las drogas sin modificar su constitución química, ej. sublimación, disolución, desecación.

• Químicas: modifican la constitución química de las drogas y las propiedades medicinales, ej. oxidación, reducción, saponificación, salificación.

• Biológicas: se emplean las propiedades autolíticas de los contenidos de las drogas que se van a extraer ej. extracción con fermentos amilolíticos, fermentos peptídicos, autolisis de la levadura

Hidrolados

Formas Farmacéuticas liquidas que

contienen disueltas en un  

vehículo acuoso uno o más

principios activos fijos o volátiles.

 Solubilidad:

• Es la capacidad fisicoquímica o la propiedad de una sustancia de disolverse en una cantidad determinada de un solvente en condiciones de presión y temperatura prefijadas.

Cuando la solubilidad no puede darse con exactitud los términos empleados deben interpretarse de la siguiente manera.

Descripción Partes de solvente para 1 parte de soluto

Muy soluble < 1 de solvente

Fácilmente soluble 1 a 10

Soluble 10 a 30

Moderadamente soluble 30 a 100

Poco soluble 100 a 1.000

Muy poco soluble 1.000 a 10.000

Prácticamente insoluble o insoluble

> 10.000

Ej: el sulfatiazol es soluble en 1770 partes de agua destilada (1 parte de sulfatiazol es soluble en 1770 partes de agua destilada; muy poco soluble).

Soluciones Simples

• Son aquellas que poseen un solo

componente fijo ó volátil disuelto en el

vehículo.

Solución de glucosa hipertónica (FA VIed)

• Glucosa 30 g Agua destilada csp 100 ml Usos: administración oral, aporte de calorías.

Solución de glucosa isotónica(FAVI ed)

• Glucosa 5 g Agua destilada csp 100 ml Usos: aporte calórico al organismo, vía de

administración endovenosa.

 Solución de ácido bórico disuelto(FA IIed)Sinonimia: agua boricada, solución de

ácido bórico Ácido bórico 30g Agua destilada csp 1000g Usos: colutorios, gargarismos, lociones. Colirios.

Agua de Cal (FA VIed)

• Sinonimia: solución de hidróxido de calcio  Óxido de calcio 5g Agua destilada c.s Usos:

• Externo:astringente en erupciones cutáneas, interviene en la preparación del linimento oleocalcareo. Interno: antiácido gástrico y antidiarreico infantil. 

Solución de fenol líquido (FAIIed)

• Sinonimia: ácido fénico líquido  Fenol 9g Agua destilada 1g Usos: antiséptico, poderoso funguicida.

  Solución de nitrato de

plata para uso oftálmico (FA VI ed)

• Sinonimia: colirio de nitrato de plata, solución contra las oftalmias de los recién nacidos.  Nitrato de plata 1g Nitrato de potasio 1g Agua destilada csp 100ml

 

• Se considera simple porque el nitrato de potasio actúa como isotonizante por lo tanto hay un solo componente activo que es el nitrato de plata. Usos:el nitrato de plata es muy activo contra el gonococo que provoca conjuntivitis purulenta en el recién nacido. Debe ser estéril.

Solución de formaldehído(FA VI ed)

• Sinonimia: formalina, formol, solución de aldehído metílicoLa solución de formol comercial tiene una cc de 40%.Esta solución se toma al 100% y se hace la dilución correspondiente hasta llegar a la cc pedida.

• Usos: antibacteriano, conservador de tejidos. El sólido se utiliza como desinfectante de ambientes. Rótulo: rojo, emblema veneno

Amoníaco diluido (FA VI ed)

• Amoníaco diluido 340 ml Agua destilada csp 1000 ml Usos:

• Externo: rubefaciente en dolores reumáticosInterno: antiácido

  Ácido clorhídrico diluido (FA VI ed)

Ácido clorhídrico 234ml Agua destilada csp 1000ml  Dosis:3ml En 24 hs:10 ml

• Usos: • Externo: rubefaciente

Interno: diluido en afecciones en la cual falta secreción estomacal, en hipoclorhidria.

 SOLUCIONES COMPUESTAS

• Son aquellas que poseen dos o más

componentes fijos o volátiles disueltos en

un vehículo.

Solución de acetato básico de plomo (FA VI

ed)• Sinonimia: Extracto de Saturno, Subacetato

de plomo líquido

Acetato de plomo 250 g

Protóxido de plomo 175 g

Agua destilada c.s.p 1000ml

Usos:

Externo: como astringente en eccemas

Interviene en la preparación del agua

blanca

Agua Blanca (F.A VIEd)

Sinonimia: Agua de Goulard

Solución de acetato básico de plomo 20g

Agua potable c.s.p 1000ml

Preparación extemporánea

Usos: astringente local en erupciones.

Rótulo: agítese antes de usar

Solución de Hipoclorito de sodio para uso

quirúrgicoSinonimia: solución de Dakin Carrell

modificada

Cloruro de cal c.s

Fosfato de sodio desecado c.s

Agua Potable c.sp 1000ml

Preparación extemporánea

Solución cuprocíncica alcanforada (FA VI ed)

• Sinonimia : Agua de Dalibour

Sulfato de cinc 10 gSulfato de cobre 40 gAlcanfor 1,5g Agua destilada csp 1000 ml Usos: Externo: antiséptico y astringente.

 Antipionina

• Sinonimia: tetraborato sódico Es una mezcla de partes iguales del borato de sodio y ácido Bórico. Usos: antiséptico para queratitis y conjuntivitis.

Boricina

• Es una mezcla equimolecular de borato de sodio y ácido  bórico. Usos: El mismo que antipionina. La mezcla es menos irritante que cada una por separado.

 Soluciones Fisiológicas

• Son aquellas que respetan el equilibrio

fisiológico del medio interno que está

condicionado por la presión osmótica,

el  balance iónico y el estado coloidal.

 • Se administran por vía oral o parenteral

en gran cantidad con dos fines principales:  -Reponer volemia -Aporte de sales Su concentración se expresa en meq/l

 Solución fisiológica de cloruro de sodio(FA VI

ed)• Sinonimia: solución fisiológica salina, solución

salina normal

Cloruro de sodio 8,5 g

Agua destilada c.s.p 1000 ml

Esta solución es isotónica e isoosmótica

con la sangre

Usos:

Es el mejor vehículo para administrar

drogas por vía parenteral.

También se usa en deshidratación

Solución fisiológica triclorurada(F.AVI Ed)

• Sinonimia: solución fisiológica de Ringer (FA VIed) Cloruro de sodio 8,5g Cloruro de calcio cristalizado 0,2gCloruro de potasio 0,1gAgua destilada csp 1000 ml

USOS:

En pérdida de electrolitos, en nefritis, en

Deshidratación.

Se usa para la preparación de gotas

nasales, colirios, etc.

 Solución fisiológica

triclorurada con lactato de sodio (FA VIed)

• Sinonimia: solución fisiológica de Ringer con lactato de sodio, solución llamada de Hartman

Ácido láctico 2,4g Hidróxido de sodio c.s Cloruro de sodio 6,0gCloruro de calcio cristalizado 0,4gCloruro de potasio 0,4gAgua destilada csp 1000 ml 

• Usos : para acidosis

 Solución de lactato de sodio isotónica (FA VI

ed)• Sinonimia: solución 0,166M de lactato de

sodio, solución 1/6 M de lactato de sodio.  Ácido láctico c.s Hidróxido de sodio c.s Agua destilada csp 1000 ml Usos: en coma diabético.

 Soluciones por Intermedio

• Solución de cafeína inyectable (FA VIed)

• Solución iodoiodurada (FA VI ed)

 Solución de cafeína inyectable (FA VIed)

• Cafeína 25g Benzoato de sodio 30g Agua destilada csp 100ml Usos: estimulante del SNC en estados depresivos y en las intoxicaciones por alcohol, barbitúricos o morfina.

Solución Iodoiodurada (F.A VIEd)

• Sinonimia: solución de iodo compuesta, solución llamada de Lugol Iodo 5g Ioduro de potasio 10 g Agua Destilada c.s.p 100 ml

Usos: aporte de iodo al organismo en gotas

Mecanismos de disolución

• Modificaciones introducidas a la Modificaciones introducidas a la molécula de soluto:molécula de soluto:

• Por formación de clorhidratosPor formación de clorhidratos

Ej:solución de adrenalinaEj:solución de adrenalina

• Por salificaciónPor salificación

Ej:sulfatiazolEj:sulfatiazol

•Modificaciones introducidas al solventeModificaciones introducidas al solvente

• -Por acción de cosolventesLos cosolventes son solventes que conjuntamente con el solvente principal aumentan la solubilidad del soluto en cc óptimas

• -Por hidrotropía Consiste en el agregado de una sustancia

hidrosoluble capaz de disolver sustancias poco solubles en agua.

Ej:solución de cafeína• Por micelación Hay sustancias que debido a su estructura química se ubican en la interfase entre el disolvente y el aire.Cuando su cc llega a la CMC(concentración micelar crítica),se forman micelas.

Ejemplos de: Salificación

Rp/

Sulfatiazol 1g

Sol.de Hidróxido de sodio al 20 % c.s

Agua Destilada c.s.p 20 ml

Cosolvencia

Rp/

Fenobarbital cálcico 1g

Propilenglicol 50 g

Agua Destiladac c.s.p 100 ml

Miscelación

Rp/

Vitamina A 1g

Polisorbato 80 15g

Agua destilada c.s.p 100 ml

Alcohol

Características que deben tener los disolventes no acuosos hidrosolubles e hidromiscibles

• -Eficacia en el mantenimiento de la estabilidad • -Fisiológicamente aceptables y atóxicos • -Farmacologicamente inactivos y que no

potencien o disminuyan  la actividad del principio activo 

• -Compatibles con la formula

Alcohol etílico

• Sinonimia: Alcohol etílico.EtanolContiene no menos de 92,3%P/P correspondiente a no menos de 94,9% V/V a15ºde alcohol absoluto .Características: líquido incoloro, transparente, móvil de sabor ardiente y olor agradable característico.Es inflamable y volátil.

• Es el único alcohol que se emplea para uso farmacéutico.Obtención: -por destilación de mostos fermentados, por fermentación de glúcidos y refinación.-por síntesis a partir del etileno y refinación.

Alcohol Absoluto

• Contiene no menos de 99% P/P de alcohol absoluto ó 99,4% V/V A 15°.

• Características:

Es muy inflamable higroscópico.Miscible en agua en todas proporciones.

• Obtención:

Por deshidratación del alcohol etílico por medio de destilación.

NO SE UTILIZA EN PRODUCTOS FARMACÉUTICOS YA QUE SU GRAN AVIDEZ POR EL AGUA PRODUCIRÍA UNA GRAN DESHIDRATACIÓN.

Alcohol vínico

• Son azeótropos obtenidos en fermentaciones vínicas destinados a enriquecer bebidas fermentadas o no.

Alcohol Desnaturalizado

• Es el alcohol etílico al cual se han agregado sustancias que por

su olor y sabor se hace imposible su empleo para la fabricación de bebidas, perfumes, medicamentos.

No es apto para el consumo humano.

Sustancias desnaturalizantes

• Acetaldehído, benceno, acetona, isopropanol,etc.

• No deben se fácilmente separables por destilación del alcohol.

• Ej:alcohol etílico con 30% de una mezcla de isopropanol y nafta se usa como carburante.

Grado alcohólico

• Es la cantidad de alcohol absoluto contenido en 100 partes de una mezcla alcohol-agua.

• Número de volúmenes de alcohol absoluto contenidos en 100 volúmenes de una mezcla hidroalcoholica medidos a 15°C.

• Gramos de alcohol absoluto contenidos en100g de una mezcla hidroalcohólica medidos a15ºC

Grado alcohólico real

• Es aquel que se obtiene cuando la determinación del grado alcohólico se hace a 15°C.

Grado alcohólico aparente

• Es aquel que se determina a cualquier temperatura.

• Grado real= Grado aparente +(td -t15).0,4

td = temperatura a la cual se hace la determinación

t15= 15ºC El grado alcohólico se determina con

instrumentos llamados alcohómetros.

Dilución de Alcoholes

• Para la obtención de alcoholes de distintas graduaciones se recurren a tablas de F.A.

Esta tabla indica los volúmenes de agua que se deben agregar a un alcohol de titulo dado para obtener un alcohol de titulo inferior.

Se puede diluir en forma aproximada utilizando la regla del paralelogramo.

Por tablas según F.AVI ed

• Ejemplo:

• Si se desean obtener100volumenes de un alcohol de 40º partiendo de un alcohol de 80º se opera de la siguiente forma:

Se busca en la tabla de F.A VI ed la coincidencia entre la columna vertical correspondiente al alcohol del cual parto o sea 80º

Hago coincidir esta columna con la horizontal correspondiente al alcohol que quiero obtener,en este caso 40º,nos dará 104,1.

Este número nos indica los volúmenes de agua que tengo que agregar a 100 volúmenes de alcohol de 80ºpara obtener un alcohol de 40º.

Si se desean obtener 100 volúmenes de alcohol de 40º se procede de la siguiente manera:

Vol. alcohol de 80º-------------100 vol

Vol. de agua agregada--------104,01vol

Vol.total de alcohol de 40ºobtenido 204,01vol.

En realidad se va a obtener menor cantidad por la retracción de volúmenes.En este caso los volúmenes no son aditivos.

Por el método de Coblenzi o Regla del

Paralelogramo80º 40 g alcohol 80º

40º

0 40 g de agua

80 g de alcohol 40º

En el caso de que se desee obtener 100 g de

alcohol de 40ºse plantea:

80g ol 40º--contienen----40g de ol 80º

100g ol40º--contienen----x=100.40

80

x=50g de ol 80º

El resto a agregar es agua y obtengo 100 g

de alcohol de 40º.

Con el mismo procedimiento se puede

obtener la cantidad que debemos mezclar

de alcoholes de distinta graduación para

obtener un alcohol de graduación menor a

la graduación de los alcoholes de la mezcla.

Formas Farmacéuticas Obtenidas a favor del

alcohol• Alcoholados

• Alcoholatos

• Alcoholaturos

• Gliceroalcoholados

• Extractos

• Tinturas

ALCOHOLADOS

• Son formas farmacéuticas Líquidas

obtenidas por simple disolución de una o

más sustancias fijas o volátiles en el

alcohol de alta graduación.

ALCOHOLATOS

• Son formas farmacéuticas líquidas , constituidas por alcohol, que lleva en disolución principios activos volátiles obtenidos por destilación a B.M.Se emplea alcohol de 60°-70°.

ALCOHOLATUROS

• Son formas farmacéuticas líquidas obtenidas por la acción disolvente del alcohol sobre materias primas vegetales

frescas, cuyos principios activos pierden total o parcialmente sus propiedades por la desecación.Se emplea alcohol de 80°-95°.

Están codificados en Farmacopea Francesa

los siguientes alcoholaturos:

– Alcoholaturo de limón– Alcoholaturo de acónito– Alcoholaturo estabilizado: es obtenido por la

acción del alcohol hirviendo sobre drogas vegetales frescas.

– Alcoholaturo estabilizado de Castañas de Indias

GLICEROALCOHOLADOS

• Son formas farmacéuticas constituidas por uno o más p.a fijos o volátiles disueltos en un vehículo compuesto por glicerina y alcohol

EXTRACTOSALCOHÓLICOS

Son preparados obtenidos mediante métodos extractivos con la técnica de agotamiento de materias primas vegetales o animales con alcohol de distinta graduación el que luego es evaporado total o parcialmente según consistencia deseada.

TINTURAS

Son formas farmacéuticas líquidas generalmente constituidas por una solución extractiva preparada a partir de materias primas vegetales o animales complejas cuyo vehículo es el alcohol con distinta graduación o asociado con otros solventes

Bibliografía

• Vila Jato, J.L,. "Tecnología Farmacéutica", Vol. I y II, Ed. Síntesis, Madrid (1997).

• Le Hir, A. Farmacia Galénica. Masson, S.A, Barcelona; 1995.

• Faulí i Trillo C. Tratado de Farmacia Galénica. Luzán 5. S. A. de Ediciones, Madrid; 1993.

• Farmacopea Nacional Argentina VI Ed., Buenos Aires; 1978.

• Medicamenta. Guía teórico práctica para farmacéuticos y médicos. Tomo tercero. Séptima Edición. Editorial Labor, Barcelona; 1969.