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jwDefektur und jwChemoTherapie

Dr. Jochen Winkler

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Frankfurt, den 25.06.2001

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Inhalt

Defekturen und Rezepturen

Chemotherapie

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Inhalt

Defekturen und Rezepturen

Chemotherapie

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HERSTELLUNGSPROTOKOLL

PRÄPARAT: ML-NASENSALBE

Herst.Datum Bezeichnung/Darreichungsform Ansatzgröße Chargennummer

19.05.1999 ML-Nasensalbe 3.000,000 G 190507

Ausgangstoffe

Bezeichnung Soll-Einwaage Chargen-Nr Ist-Einwaage Namenszeich.

1. Wollwachs 1.264,500 G LBEMI2

2. Essig-Weinsäure Tonerdelösung 300,000 G LBEMI3

3. Menthol 10,500 G LBEMI5

4. Neutralöl 900,000 G LBEMI4

5. Neutralöl 375,000 G LBEMI4

6. Wasser für Injektionszwecke 150,000 G

7.

8. 9. 10.

11. 12.

1.BODE L5000152

2.BODE L5000153

3.BODE L5000156

4.BODE L5000155

5.BODE L5000155

6.BODE L5000004

7. 8. 9. 10. 11. 12.

HERSTELLUNGSVORSCHRIFTWollwachs (Pos.1) auf dem Wasserbad (Kochkessel)anschmelzen,Neutralöl (Pos.4) zugeben und mit dem Ultraturax beimittlererDrehzahlhomogenisieren. Menthol (Pos.3) in Neutralöl (Pos.5)lösen.Nachdem der geschmolzene Ansatz aus Wollwachs und Neutralölauf20°C bis 25 °C abgekühlt ist Aluminiumacetat-tartrat-Lösung(Pos.2)und gereinigtes Wasser (Ampuwa Spüllösung) (Pos.6)anteilweiseeinarbeiten. Ansatz abkühlen lassen, bis die SalbehalbflüssigeKonsistenz hat. Die ölige Menthol-Lösung in denAnsatzeinarbeiten und nochmals bei hoher Drehzahl mitUltraturaxhomogenisieren. Fertige Salbe in Tuben ( 30ml) abfüllen. TubenimKühlraum lagern.

Einwaage kontrolliert.Herstellung wie beschrieben

Literatur:

Prüfung des Endproduktes__ ja / siehe Prüfprotokoll__ Qualität durch Herstel-

lngsverfahren gesichert

Unterschrift des(r)Hersteller(s):

Verpackung:100x30g Tb

Aufbewahrung:

Haltbarkeit:13.05.2000

Freigabe durchApotheker(in)

Datum, Unterschrift:

In-Prozess-Kontrolle:

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Inhalt

Defekturen und Rezepturen

Chemotherapie

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Chemotherapie – Neue Konzeption

Chemotherapie ohne SAP Modul PP-PI Stammdatenkonzept SAP-Integration nur für Module MM und FI/CO

(Einkauf/Verbrauch/Bestandsführung/Kostennachweis) Auswertungssystem

(Einrichtung/Station/Patient/Wirkstoff/Datum/Sortierung)

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Übersicht logistische Kette

Arzt

Apotheke

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Übersicht logistische Kette

Einkauf Arzt

Apotheke

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Übersicht logistische Kette

Einkauf Arzt

Apotheke

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Übersicht logistische Kette

Einkauf Arzt

Apotheke

StationPatient

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Musterbeispiel Chemotherapiebehandlung (vereinfacht)

Name: Musterfrau Vorname: Anna geb. 16.07.1921 Geschlecht: weiblichKörpergewicht: 80kg Körpergröße: 180cm Körperoberfläche: 1,996m²

Einrichtung: Uniklinikum Bonn Station: ONK15 Behandlungsbeginn: 01.04.2001Behandlungsschema: IMVP16

Name: Musterfrau Vorname: Anna geb. 16.07.1921 Geschlecht: weiblichKörpergewicht: 80kg Körpergröße: 180cm Körperoberfläche: 1,996m²

Einrichtung: Uniklinikum Bonn Station: ONK15 Behandlungsbeginn: 01.04.2001Behandlungsschema: IMVP16

Tag Datum Wirkstoff Dosierung Einh Arzt System B-Meth Trägerlösung

1 1.4.2001 Etoposidphosphat 100 mg/m² 200 200 KOF NaCl 0,9% 250

1 1.4.2001 Ifosfamid 1000 mg/m² 1.996 1.996 KOF NaCl 0,9% 250

2 2.4.2001 Etoposidphosphat 100 mg/m² 180 180 ABS NaCl 0,9% 250

2 2.4.2001 Ifosfamid 1000 mg/m² 1.996 1.996 KOF NaCl 0,9% 250

3 3.4.2001 Etoposidphosphat 100 mg/m² 200 200 KOF NaCl 0,9% 250

3 3.4.2001 Methotrexat 30 mg/m² 30 30 KOF NaCl 0,9% 250

3 3.4.2001 Ifosfamid 1000 mg/m² 1.996 1.996 KOF NaCl 0,9% 250

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Produktionsplan

Der Produktionsplan wird aus der Menge der herzustellenden Zubereitungen automatisch ermittelt

• Statusverwaltung steuert den Produktionsplan

• Selektionen (nach Datum, Station, Wirkstoff , Patient, ..) erleichtern dasAuffinden

• Sortierung (nach Datum/Wirkstoff, Station, Patient, ... )

Der Produktionsplan wird aus der Menge der herzustellenden Zubereitungen automatisch ermittelt

• Statusverwaltung steuert den Produktionsplan

• Selektionen (nach Datum, Station, Wirkstoff , Patient, ..) erleichtern dasAuffinden

• Sortierung (nach Datum/Wirkstoff, Station, Patient, ... )

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Herstellung

• Herstellungsprotokoll

• Etikett

• Herstellungsprotokoll

• Etikett

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Beispiel für ein Etikett

Uniklinikum Bonn – Apotheke Zentrale Zytostatikazubereitung

Station: ONK15 Patient-Nr. 5000017

Musterfrau Anna geb. 16.7.1921

Therapieschema IMVP16

KOF: 1,996m² KGR: 180,0cm KG: 80 kg

Schemadosis pro m² Körperoberfläche 100,00mg

Etoposidphosphat 180 mg (=90ml)

Infusion NaCl 0,9% 250ml

Therapietag: 02.02.2000Haltbar bis: 04.02.2000

Temperatur: 2-8°C Raumbedingung: Lichtgeschützt

Herst: Hb+Ri+Mi

ZuberID: 000040000306

Station: ONK15 Patient-Nr. 5000017

Musterfrau Anna geb. 16.7.1921

Therapieschema IMVP16

KOF: 1,996m² KGR: 180,0cm KG: 80 kg

Schemadosis pro m² Körperoberfläche 100,00mg

Etoposidphosphat 180 mg (=90ml)

Infusion NaCl 0,9% 250ml

Therapietag: 02.02.2000Haltbar bis: 04.02.2000

Temperatur: 2-8°C Raumbedingung: Lichtgeschützt

Herst: Hb+Ri+Mi

ZuberID: 000040000306

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Beispiel Abrechnung pro Zeitraum (hier Monat)

Station Kosten Verbrauchsmaterial

ONK15 12.000,00 DM 32,43%

ONK18 20.000,00 DM 54,05%

EXT01 5.000,00 DM 13,51%

Summe 37.000,00 DM 100,00%

In den Kosten sind die Zubereitungen und die Trägerlösungen enthalten. Sie werden direkt als Verbrauch auf die Kostenstelle der Station gebucht.

In den Kosten sind die Zubereitungen und die Trägerlösungen enthalten. Sie werden direkt als Verbrauch auf die Kostenstelle der Station gebucht.

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Beispiel Abrechnung pro Zeitraum (hier Monat)

Verbrauchsmaterial MatNr Verbrauch Kosten

Aqua ad 50ml 2700013 100 St 100,00 DM

Aqua ad 500ml 2700014 20 St 50,00 DM

Viaflexbeutel 250ml 2800020 800 St 80,00 DM

Viaflexbeutel 500ml 2800021 100 St 80,00 DM

Handschuhe 3000001 30 St 10,00 DM

Pumpen 5000010 15 St 20,00 DM

Spritzen 5000010 20St 10,00 DM

Summe  350,00 DM

Die Summe der Verbrauchmaterialien wird ermittelt• nach Umlagerung aus den Apothekenlager in die Zytoherstellung oder• SAP-Bestand - Zählstandsermittlung im Lager

Die Summe der Verbrauchmaterialien wird ermittelt• nach Umlagerung aus den Apothekenlager in die Zytoherstellung oder• SAP-Bestand - Zählstandsermittlung im Lager

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Beispiel Abrechnung pro Zeitraum (hier Monat)

Station Kosten Verbrauchsmaterial

ONK15 12.000,00 DM 32,43% 113,51 DM

ONK18 20.000,00 DM 54,05% 189,19 DM

EXT01 5.000,00 DM 13,51% 47,30 DM

Summe 37.000,00 DM 100,00% 113,51 DM

Verbrauchsmaterial MaNr Verbrauch Kosten

Aqua ad 50ml 2700013 100 St 100,00 DM

Aqua ad 500ml 2700014 20 St 50,00 DM

Viaflexbeutel 250ml 2800020 800 St 80,00 DM

Viaflexbeutel 500ml 2800021 100 St 80,00 DM

Handschuhe 3000001 30 St 10,00 DM

Pumpen 5000010 15 St 20,00 DM

Spritzen 5000010 20St 10,00 DM

Summe  350,00 DM

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Auswertungen

Wirkstoffverbrauch pro Patient

Überprüfung der Grenzdosis pro Patient

Patientenanalyse

Kostenanalyse

Wirkstoffverbrauch pro Station

Produktionsanalyse

Haltbarkeitskontrolle

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Nutzen

Vollständige Integration in das R/3 (Releasewechselsicher) Höhere Qualität

ISO 9000, GLP, TFG Patientenbindung Verfallsdatenkontrolle

Höhere Sicherheit für Patienten Sicherheitschecks

Vereinfachte Arbeitabläufe Personalisierte Menüs und Masken Barcodetechnik

Verbesserte Transparenz der Logistik Verursachungsgerechte Kostenzuordnung

Patientenbezogen Stationsbezogen

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