seite 125.06.2001dr. j. winkler jw jw defektur und jw chemotherapie dr. jochen winkler frankfurt,
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jwDefektur und jwChemoTherapie
Dr. Jochen Winkler
http://www.jwconsulting.de
Frankfurt, den 25.06.2001
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Inhalt
Defekturen und Rezepturen
Chemotherapie
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Inhalt
Defekturen und Rezepturen
Chemotherapie
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HERSTELLUNGSPROTOKOLL
PRÄPARAT: ML-NASENSALBE
Herst.Datum Bezeichnung/Darreichungsform Ansatzgröße Chargennummer
19.05.1999 ML-Nasensalbe 3.000,000 G 190507
Ausgangstoffe
Bezeichnung Soll-Einwaage Chargen-Nr Ist-Einwaage Namenszeich.
1. Wollwachs 1.264,500 G LBEMI2
2. Essig-Weinsäure Tonerdelösung 300,000 G LBEMI3
3. Menthol 10,500 G LBEMI5
4. Neutralöl 900,000 G LBEMI4
5. Neutralöl 375,000 G LBEMI4
6. Wasser für Injektionszwecke 150,000 G
7.
8. 9. 10.
11. 12.
1.BODE L5000152
2.BODE L5000153
3.BODE L5000156
4.BODE L5000155
5.BODE L5000155
6.BODE L5000004
7. 8. 9. 10. 11. 12.
HERSTELLUNGSVORSCHRIFTWollwachs (Pos.1) auf dem Wasserbad (Kochkessel)anschmelzen,Neutralöl (Pos.4) zugeben und mit dem Ultraturax beimittlererDrehzahlhomogenisieren. Menthol (Pos.3) in Neutralöl (Pos.5)lösen.Nachdem der geschmolzene Ansatz aus Wollwachs und Neutralölauf20°C bis 25 °C abgekühlt ist Aluminiumacetat-tartrat-Lösung(Pos.2)und gereinigtes Wasser (Ampuwa Spüllösung) (Pos.6)anteilweiseeinarbeiten. Ansatz abkühlen lassen, bis die SalbehalbflüssigeKonsistenz hat. Die ölige Menthol-Lösung in denAnsatzeinarbeiten und nochmals bei hoher Drehzahl mitUltraturaxhomogenisieren. Fertige Salbe in Tuben ( 30ml) abfüllen. TubenimKühlraum lagern.
Einwaage kontrolliert.Herstellung wie beschrieben
Literatur:
Prüfung des Endproduktes__ ja / siehe Prüfprotokoll__ Qualität durch Herstel-
lngsverfahren gesichert
Unterschrift des(r)Hersteller(s):
Verpackung:100x30g Tb
Aufbewahrung:
Haltbarkeit:13.05.2000
Freigabe durchApotheker(in)
Datum, Unterschrift:
In-Prozess-Kontrolle:
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Defekturen und Rezepturen
Chemotherapie
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Chemotherapie – Neue Konzeption
Chemotherapie ohne SAP Modul PP-PI Stammdatenkonzept SAP-Integration nur für Module MM und FI/CO
(Einkauf/Verbrauch/Bestandsführung/Kostennachweis) Auswertungssystem
(Einrichtung/Station/Patient/Wirkstoff/Datum/Sortierung)
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Übersicht logistische Kette
Arzt
Apotheke
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Einkauf Arzt
Apotheke
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Einkauf Arzt
Apotheke
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Übersicht logistische Kette
Einkauf Arzt
Apotheke
StationPatient
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Musterbeispiel Chemotherapiebehandlung (vereinfacht)
Name: Musterfrau Vorname: Anna geb. 16.07.1921 Geschlecht: weiblichKörpergewicht: 80kg Körpergröße: 180cm Körperoberfläche: 1,996m²
Einrichtung: Uniklinikum Bonn Station: ONK15 Behandlungsbeginn: 01.04.2001Behandlungsschema: IMVP16
Name: Musterfrau Vorname: Anna geb. 16.07.1921 Geschlecht: weiblichKörpergewicht: 80kg Körpergröße: 180cm Körperoberfläche: 1,996m²
Einrichtung: Uniklinikum Bonn Station: ONK15 Behandlungsbeginn: 01.04.2001Behandlungsschema: IMVP16
Tag Datum Wirkstoff Dosierung Einh Arzt System B-Meth Trägerlösung
1 1.4.2001 Etoposidphosphat 100 mg/m² 200 200 KOF NaCl 0,9% 250
1 1.4.2001 Ifosfamid 1000 mg/m² 1.996 1.996 KOF NaCl 0,9% 250
2 2.4.2001 Etoposidphosphat 100 mg/m² 180 180 ABS NaCl 0,9% 250
2 2.4.2001 Ifosfamid 1000 mg/m² 1.996 1.996 KOF NaCl 0,9% 250
3 3.4.2001 Etoposidphosphat 100 mg/m² 200 200 KOF NaCl 0,9% 250
3 3.4.2001 Methotrexat 30 mg/m² 30 30 KOF NaCl 0,9% 250
3 3.4.2001 Ifosfamid 1000 mg/m² 1.996 1.996 KOF NaCl 0,9% 250
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Produktionsplan
Der Produktionsplan wird aus der Menge der herzustellenden Zubereitungen automatisch ermittelt
• Statusverwaltung steuert den Produktionsplan
• Selektionen (nach Datum, Station, Wirkstoff , Patient, ..) erleichtern dasAuffinden
• Sortierung (nach Datum/Wirkstoff, Station, Patient, ... )
Der Produktionsplan wird aus der Menge der herzustellenden Zubereitungen automatisch ermittelt
• Statusverwaltung steuert den Produktionsplan
• Selektionen (nach Datum, Station, Wirkstoff , Patient, ..) erleichtern dasAuffinden
• Sortierung (nach Datum/Wirkstoff, Station, Patient, ... )
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Herstellung
• Herstellungsprotokoll
• Etikett
• Herstellungsprotokoll
• Etikett
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Beispiel für ein Etikett
Uniklinikum Bonn – Apotheke Zentrale Zytostatikazubereitung
Station: ONK15 Patient-Nr. 5000017
Musterfrau Anna geb. 16.7.1921
Therapieschema IMVP16
KOF: 1,996m² KGR: 180,0cm KG: 80 kg
Schemadosis pro m² Körperoberfläche 100,00mg
Etoposidphosphat 180 mg (=90ml)
Infusion NaCl 0,9% 250ml
Therapietag: 02.02.2000Haltbar bis: 04.02.2000
Temperatur: 2-8°C Raumbedingung: Lichtgeschützt
Herst: Hb+Ri+Mi
ZuberID: 000040000306
Station: ONK15 Patient-Nr. 5000017
Musterfrau Anna geb. 16.7.1921
Therapieschema IMVP16
KOF: 1,996m² KGR: 180,0cm KG: 80 kg
Schemadosis pro m² Körperoberfläche 100,00mg
Etoposidphosphat 180 mg (=90ml)
Infusion NaCl 0,9% 250ml
Therapietag: 02.02.2000Haltbar bis: 04.02.2000
Temperatur: 2-8°C Raumbedingung: Lichtgeschützt
Herst: Hb+Ri+Mi
ZuberID: 000040000306
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Beispiel Abrechnung pro Zeitraum (hier Monat)
Station Kosten Verbrauchsmaterial
ONK15 12.000,00 DM 32,43%
ONK18 20.000,00 DM 54,05%
EXT01 5.000,00 DM 13,51%
Summe 37.000,00 DM 100,00%
In den Kosten sind die Zubereitungen und die Trägerlösungen enthalten. Sie werden direkt als Verbrauch auf die Kostenstelle der Station gebucht.
In den Kosten sind die Zubereitungen und die Trägerlösungen enthalten. Sie werden direkt als Verbrauch auf die Kostenstelle der Station gebucht.
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Beispiel Abrechnung pro Zeitraum (hier Monat)
Verbrauchsmaterial MatNr Verbrauch Kosten
Aqua ad 50ml 2700013 100 St 100,00 DM
Aqua ad 500ml 2700014 20 St 50,00 DM
Viaflexbeutel 250ml 2800020 800 St 80,00 DM
Viaflexbeutel 500ml 2800021 100 St 80,00 DM
Handschuhe 3000001 30 St 10,00 DM
Pumpen 5000010 15 St 20,00 DM
Spritzen 5000010 20St 10,00 DM
Summe 350,00 DM
Die Summe der Verbrauchmaterialien wird ermittelt• nach Umlagerung aus den Apothekenlager in die Zytoherstellung oder• SAP-Bestand - Zählstandsermittlung im Lager
Die Summe der Verbrauchmaterialien wird ermittelt• nach Umlagerung aus den Apothekenlager in die Zytoherstellung oder• SAP-Bestand - Zählstandsermittlung im Lager
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Beispiel Abrechnung pro Zeitraum (hier Monat)
Station Kosten Verbrauchsmaterial
ONK15 12.000,00 DM 32,43% 113,51 DM
ONK18 20.000,00 DM 54,05% 189,19 DM
EXT01 5.000,00 DM 13,51% 47,30 DM
Summe 37.000,00 DM 100,00% 113,51 DM
Verbrauchsmaterial MaNr Verbrauch Kosten
Aqua ad 50ml 2700013 100 St 100,00 DM
Aqua ad 500ml 2700014 20 St 50,00 DM
Viaflexbeutel 250ml 2800020 800 St 80,00 DM
Viaflexbeutel 500ml 2800021 100 St 80,00 DM
Handschuhe 3000001 30 St 10,00 DM
Pumpen 5000010 15 St 20,00 DM
Spritzen 5000010 20St 10,00 DM
Summe 350,00 DM
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Auswertungen
Wirkstoffverbrauch pro Patient
Überprüfung der Grenzdosis pro Patient
Patientenanalyse
Kostenanalyse
Wirkstoffverbrauch pro Station
Produktionsanalyse
Haltbarkeitskontrolle
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Nutzen
Vollständige Integration in das R/3 (Releasewechselsicher) Höhere Qualität
ISO 9000, GLP, TFG Patientenbindung Verfallsdatenkontrolle
Höhere Sicherheit für Patienten Sicherheitschecks
Vereinfachte Arbeitabläufe Personalisierte Menüs und Masken Barcodetechnik
Verbesserte Transparenz der Logistik Verursachungsgerechte Kostenzuordnung
Patientenbezogen Stationsbezogen
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jwDefekturen und jwChemotherapie
Dr. Jochen Winkler
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