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CircularSección Catalana

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Sumario

Curso de “Personal Branding”

El pasado día 11 de marzo, se celebró en el Colegio de Farmacéuticos de Barcelona el curso “Personal Branding” organizado por la Comisión de Desarrollo Farmacéutico y Control de Calidad de la Sección Ca-talana de AEFI y a cargo de Isaac Vicente Elías, Jefe de Selección de Ferrer.

Este curso, no enmarcado dentro de un ámbito téc-nico, fue muy interesante por la situación actual en la que se encuentra el mercado laboral farmacéuti-co, que hace necesario el disponer de herramientas para posibilitar la diferenciación y la detección de oportunidades. A lo largo del curso, se proporciona-ron los conocimientos y habilidades necesarios para la gestión de la marca personal, con el fin de que los asistentes pudieran aplicar un enfoque de “personal branding” a su proceso de búsqueda de empleo o a su entorno laboral actual. También se trató el tema de cómo generar una red de contactos (Networking) y gestionar una estrategia personal en la Red.

Hay que resaltar que fue una actividad gratuita para los socios y que tuvo una gran acogida, con una asistencia de 40 personas.

Cómo afrontar un proceso de selección Siguiendo la estela del curso de “Personal Branding” y como complemento del mismo, el día 18 de marzo se celebró en el Colegio de Farmacéuticos de Barcelona el curso “Cómo afrontar un proceso de selección”. Or-ganizado por la Comisión de Desarrollo Farmacéutico y Control de Calidad de la Sección Catalana de AEFI, su ponente fue María Pagès Querol, Técnico de Selección de Ferrer.

El curso tuvo un carácter muy práctico y, en el mismo, se proporcionaron herramientas para la elaboración de la carta de presentación y del currículum. También se expu-sieron las principales técnicas de selección de personal y sus objetivos y se dieron consejos prácticos para afrontar una entrevista de selección; como, por ejemplo, los erro-res más frecuentes y cómo responder a preguntas com-prometidas.

Esta actividad también fue gratuita para los socios y, al igual que la de “Personal Branding”, tuvo una gran aco-gida, pues contó con la asistencia de 42 socios.

• Curso de “Personal Branding” ..................... 1• Cómo afrontar un proceso de selección ...... 1• VII Forum Técnico de Veterindustria ............. 1

• Bolsa de trabajo ........................................... 2• Premio a la mejor publicación AEFI 2013 ..... 2• Cursos sección catalana ............................... 3

• Cursos sección centro .................................. 3• Altas y Bajas en AEFI ..................................... 3• XXXIV Symposium de AEFI ............................ 4 y 5

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Marzo/Abril 2014 • nº 7

VII Forum Técnico de Veterindustria AEFI se sumó a la amplia representación de la industria en el VII Forum Técnico de Veterindustria, que se desa-rrolló el pasado 27 de marzo en Barcelona y que se ha convertido ya en un lugar de encuentro e interacción entre las compañías de sanidad animal y las administra-ciones públicas.

El acto fue inaugurado por su Director General, Santia-go de Andrés, acompañado de Miquel Molins, Director General de Agricultura y Ganadería de la Generalitat de

Cataluña. Los distintos ponentes de la AEMPS centraron sus presentaciones en la situación actual y futuro de las resis-tencias antimicrobianas, en la seguridad y eficacia de los medicamentos veterinarios y en los objetivos y actividades del Departamento de Medicamentos Veterinarios de la Administración.

Por su parte, el CDTI mostró las oportunidades de financiación empresarial existentes para la industria de sanidad animal en España. Y la International Federation for Animal Health Europe (IFAH) trató el tema de la farmacovigilancia veterinaria en Europa.

La clasura corrió a cargo de Consuelo Rubio, Jefe del Departamento de Medicamentos Veterinarios de la AEMPS.

Bolsa de trabajo aefiLa Bolsa de Trabajo de AEFI es única para todos los socios, independientemente de la Sección a la que pertenezcan. Para acceder a ella, debéis registraros en el apartado correspondiente de nuestro Portal.

http://www.aefibolsadetrabajo.org

¿Cómo debes proceder a actualizar tus datos?

Para proceder a actualizar tus datos asociativos, debes acceder a la siguiente dirección de internet:http://www.aefi.org/modifique-perfil.asp y completar el correspondiente formulario.Ponte en contacto con la Secretaría de tu Sección si tienes alguna duda, si deseas más información o si no recuerdas tus datos de usuario y contraseña.

Sección Centro: 91 457 5033; administracion.centro@aefi.org

Sección Catalana: 93 265 8275; secretaria.catalana@aefi.org

¡ IMPORTANTE ! ACTUALIZA TUS DATOS COMO SOCIO DE AEFI

Comienza la cuenta atrás.

el próximo mes de junio, aefi entregará su Viii Premio a la Mejor Publicación técnica-científica de 2013, durante la celebración del XXXiV Symposium de la asociación. La publicación galardo-nada se seleccionará de entre todos aquellos trabajos elaborados por miembros pertenecientes a las Comisiones y Grupos de Trabajo de aefi.

Mucha suerte a todos los participantes, y, para aquellos que aún no lo habéis hecho, os animamos a escribir en esta edición de 2014 que ya está en marcha. encontraréis las bases de este Premio en el apartado Publicaciones de nuestra Página Web www.aefi.org

Premio a la mejor publicación 2013

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Cursos Sección Catalana

Cursos Sección Centro

VI curso teórico-práctico de farmacovigilancia Vocalía de Investigación y Farmacovigilancia 6 y 7 de mayo

Presentación monografía auditorías 22 de mayo

Etiquetado alimentación y errores más comunes Vocalía Alimentación 26 de mayo

Homologación de proveedores de materia prima. Vocalía de Garantía de Calidad 27 de mayo Responsabilidades de los laboratorios fabricantes

Nuevas fuentes de información en farmacovigilancia Vocalía de Investigación y Farmacovigilancia 28 de mayo

Determinación de impurezas metálicas Comisión de Desarrollo Farmacéutico Junio y Control de Calidad

Precios Vocalía de Asuntos Regulatorios 17 de junio

Curso de Orientación Profesional. Universidad Complutense de Madrid Del 5 al 9 de mayo

2º Taller de EECC: Gestión Financiera de un EECC Vocalía Investigación Clínica y Farmacovigilancia 7 de mayo

7º Taller de FVG: Detección de Señales Vocalía Investigación Clínica y Farmacovigilancia 12 de mayo

Sistemas de Calidad en la Industria Farmacéutica. Vocalía de Garantía de Calidad 13 y 21 de mayo Los Nuevos Retos de la ICH Q10

3º Taller de EECC: Gestión Práctica y Monitorización de EECC. Vocalía Investigación Clínica y Farmacovigilancia 22 de mayo Historias Clínicas Electrónicas. Risk Based Monitoring

Promoción de Medicamentos en la Industria Farmacéutica Vocalía Reglamentación y Uso Racional 26 de mayo y el Código de Farmaindustria como Garante de su Integridad del Medicamento

Gestión Práctica y Monitorización de Ensayos Clínicos. Vocalía Investigación Clínica y Farmacovigilancia 12 de junio Historias Clínicas Electrónicas. Risk Based Monitoring

4º Taller de EECC: Nuevas Tecnologías Aplicadas a los EECC Vocalía Investigación Clínica y Farmacovigilancia 3 de julio

Título Coordinación Fecha

Título Coordinación Fecha

SECCIÓN CENTROAltas: 50Bajas: 51 Cambios de Sección: 2 (de Centro a Catalana)

Relación de altas y bajas en aefi(enero-febrero 2014)

SECCIÓN CATALANA Altas: 20Bajas: 23

Marzo/Abril 2014 • nº 7

13:00h a 15:00 Mesa 4: Tertulia de Debate: Financiación de la Innovación. ¿Todo lo nuevo es mejor?; ¿Qué debemos elegir?Dinamizadora: Mercedes Martínez Vallejo. Consejera Técnica de la Subdirección de Calidad de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Participan: - Encarnación Cruz Martos. Subdirectora General de Compras de Farmacia del Servicio Madrileño de Salud. - Emili Esteve Sala. Director Técnico de Farmaindustria. - Carlos Lens Cabrera. Subdirector General de Calidad de Medicamentos y Productos Sanitarios. Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. - Félix Lobo Aleu. Catedrático de Economía Aplicada del Universidad Carlos III de Madrid. - Maria Luisa Poncela García. Secretaria General de Ciencia, Tecnología e Innovación. Ministerio de Economía y Competitividad. - Emilio Vargas Castrillón. Profesor Titular Vinculado UCM. Servicio de Farmacología Clínica Hospital Clínico de San Carlos de Madrid. - César Hernández García. Jefe del Departamento de Medicamentos de Uso Humano de la AEMPS. Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.

14:40 a 16:00 Almuerzo de trabajo

16: 30 a 18:00 Mesa 5: Nuevas soluciones analíticas en Control de CalidadModeradora: Marta Rodríguez Vélez. AEFI.

De HPLC a UPLC. Implicaciones analíticas de los cambios normativos. - María Dolors Solsona Flotats. Directora de Control Analítico en ESTEVE.

• Novedades en instrumentación analítica. Espectroscopia molecular vibracional, IR, NIR, Raman. - Antonio Montasell Pous. Director Gerente de BRUKER.

• Nuevos requisitos para definir los límites aceptables de residuos en la validación de limpieza. - Fernando Tazón Álvarez. Director Gerente en ASINFARMA. Mesa 6 Diálogo con Expertos: Sostenibilidad de un sistema sanitario de calidad accesible a todos.Dinamizadores: Natividad Calvente Cestafe y Pedro Gómez Pajuelo (Instituto de Salud Carlos III).

- Rubén Moreno Palanques. Portavoz del Grupo Parlamentario Popular en la Comisión de Sanidad y Servicios Sociales del Congreso de los Diputados. - José Martínez Olmos. Portavoz del Grupo Parlamentario Socialista en la Comisión de Sanidad y Servicios Sociales del Congreso de los Diputados. - Concepció Tarruella Tomás. Portavoz del Grupo Parlamentario de CiU en la Comisión de Sanidad y Servicios Sociales del Congreso de los Diputados. - Federico Plaza Piñol. Representante de ASEBIO.

17:30h a 19:00 Asamblea de AEFI

21:00h Cena de gala

PRIMER DÍA: 4 de JUNIO de 2014

9:00 a 10:00 Entrega de documentación10:00 a 10:30 Inauguración10:00 a 11:00 Conferencia inaugural Retos de la Industria Farmacéutica en España. Elvira Sanz Urgoiti. Presidenta Farmaindustria. 11:00 a 11:30 Café /Visita a exposición comercial11:30 a 13:00 Mesa 1: ¿Tiene futuro la fabricación farmacéutica en España?Moderador: Jaime Gil. Director Operaciones, Pequeñas Moléculas, EMEA, MSD • Cómo convertirse en fábrica de referencia en una Compañía Multinacional. - Ismael de los Mozos. Director de Planta GSK Aranda de Duero

• El modelo de contract manufacturing como una solución para la fabricación farmacéutica en España. - Manuel Casegas. Director de Planta FAMAR. Alcorcón.

• ¿Se puede competir desde España? - Gerardo Gutiérrez. Presidente GADEA Grupo Farmacéutico. Mesa 2: El protagonismo del paciente: horizonte 2020. Moderador: Francisco J. Fernández Rodríguez, Director de Correo Farmacéutico

• Punto de vista de la Industria. - José Luis Núñez Recuero. Director de Desarrollo de Negocio y Marketing Profesional. Johnson & Johnson, España.

• Punto de vista legal. - Alejandro Touriño Pena. Attorney and Partner, Information Technology. Écija Abogados.

• Punto de vista de la Administración Sanitaria. - Concepción Prieto Yerro. Miembro del CHMP/ Miembro del PCWP.

• Punto de vista del Paciente. - María Gálvez Sierra. Directora General de la Federación Española de Parkinson. 13:00h a 14:30 Mesa 3: Oportunidades de mercado para los productos “frontera”Moderadora: Carmen García Carbonell. AEFI.

• Productos frontera entre Medicamentos y Alimentos. - Juan Manuel Gómez Cores. Área de Higiene Alimentaria. Comunidad de Madrid.

• Productos frontera entre Productos Sanitarios y Medicamentos. - Carmen Valls León. Consejera Técnica, Sistema de Vigilancia de Productos Sanitarios. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

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Mesa 12: Real Decreto de Farmacovigilancia 577/2013. Un año después.Moderador: Elena Alcaraz García. AEFI. • Experiencias con el Real Decreto desde la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. - Dolores Montero Corominas, Jefe de División de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

• Principales cambios observados desde la Industria Farmacéutica. - Gloria Ferrón Canela. Head of Country PV Spain. Bristol-Myers Squibb.

12:30 a 14:00 Mesa 13: Aplicabilidad de los Informes de Posicionamiento Terapéutico en la Financiación Pública.Moderador: Santiago Almazán. AEFI.

• Punto de vista de la AEMPS. - Elisa Sulleiro Avendaño. Agencia española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

• Punto de vista de la Subdirección de Calidad de Medicamentos y Productos Sanitarios. - Elena Casaus Lara. Subdirección General de Medicamentos y Productos Sanitarios.

• Punto de vista de las Comunidades Autónomas. - José Luis Sánchez Chorro. Subdirector de Gestión Farmacéutica en Servicio Extremeño de Salud.

Mesa 14: La Nanobiotecnología ¿es rentable?Moderador: Isabel García Cameros. Secretaria General de ASEBIO.

• Opinión de una empresa nanobiotecnológica. - Alfredo Gómez Mengod. Director de Planta de Praxis Pharmaceutical.

• Punto de vista de un Centro de Investigación. - Begoña Pérez Magallón. Gerente de CIBER-BBN.

• Problemática de Patentes nanobiotecnológicas. - Nuria Marcos Herrezuelo. Directora General de PONS patentes. 16:30 a 18:00 Mesa 15: Nuevos Retos tras la Trasposición de la Directiva de Falsificados.Moderador: Ángel L. García Lacuesta. Jefe de Sección de Laboratorios Farmacéuticos. Dirección General de Ordenación e Inspección.

• Dispositivos de seguridad de medicamentos. Identificador único: Visión de la Administración. - Belén Escribano Romero. Jefe del Departamento de Inspección y Control de Medicamentos de la AEMPS.

• Identificador único: Punto de vista de la distribución farmacéutica. - Ponente por confirmar.

• Real Decreto de Venta de Medicamentos a través de Internet. - Mª Luisa Tarno Fernández. Jefe del Área de Autorización de Laboratorios 14:10 a 16:00 Almuerzo de trabajo

16:00h a 17:30 Mesa 16: Otras actividades de inspección y control de las Administraciones Públicas.Moderador: Antonio Cachá Acosta. Subdirector General de Evaluación y Control. Dirección General de Ordenación e Inspección de la Consejería de Sanidad de la Comunidad de Madrid.

- Cristina Batlle Edo. Jefe de Área de Sanidad de la Delegación del Gobierno en Cataluña. - Carmen Puerta Fernández. Jefe Área Publicidad. Dirección General de Ordenación e Inspección Comunidad de Madrid. - José Vicente Gómez Mateo. Jefe de Servicio de Calidad Alimentaria.

SEGUNDO DÍA: 5 de JUNIO de 2014

9:00 a 10:30 Mesa 7: Nuevos retos de la distribución farmacéuticaModerador: Fernando Caro Cano. AEFI.

• Visión de la Administración. - Alicia Miranda Viñuelas. Jefa de Área de Medicamentos de Uso Humano. Dirección General de Ordenación e Inspección de la CAM.

• Visión de Distribución. - Luz Lewin Orozco. Directora Técnica COFARES.

• Visión del Transporte. - Magdalena Martínez Aixa. Directora Técnica de Transportes Grupo Logista (Integra2, Nacex y Logesta). Mesa 8: Perspectivas de los nuevos Reglamentos de Productos SanitariosModeradora: Carmen Aguilera Fernández de Mesa. AEFI.

• Visión de la Autoridad competente. - Mª Carmen Abad Luna. Jefe de Departamento de Productos Sanitarios. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

• Visión de los Organismos Notificados. - Mª Jesús Cantalapiedra San José. Jefe de División de Certificación, Organismo Notificado 0318.

• Visión de la Industria. - María Aláez. Directora Técnica FENIN.

Mesa 9: Situación actual y principales retos de la aplicación de los biomarcadoresModeradora: Beatriz Artalejo Ortega. Presidenta de AEFI. • Biomarcadores y terapias oncológicas. - Emilio Calvo Aller. Director of Clinical Research at START (Madrid).

• Aplicación de los biomarcadores durante la investigación clínica de nuevos medicamentos. - Fernando de Andrés Téllez. Grupo de Asesoramiento Científico (SAWP) de la EMA. 10:30 a 11:00 Café/Visita a exposición

11:00 a 12:30 Mesa 10: Calidad por diseño: situación actual.Moderador: Juan Carlos Nuño Escamilla. Jefe de la División Química y Tecnológica Farmacéutica. AEMPS.

• Calidad por diseño: ¿Dónde estamos? - Luisa Arreaza López. Jefe del Servicio de Procedimientos europeos. División de Química y Tecnología Farmacéutica. AEMPS.

• Calidad por diseño: errores más frecuentes. - José María Rodríguez Pachón. Jefe de Sección de la División de Química y Tecnología Farmacéutica. AEMPS.

• Experiencia de la Industria. Ponente de la Industria, por confirmar. Mesa 11: Visión práctica de la aplicación del marco regulador de CosméticosModeradora: Marta Moreno Salaberri. AEFI.

• Puntos críticos en las normas de Correcta fabricación. - Eliseo González Abellán. Jefe de Sección de Inspección de Industrias Farmacéuticas Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios Agencia Valenciana de Salud.

• Aplicación práctica de la Guía de reivindicaciones. - Mª Teresa Vázquez Rodríguez. Técnico Superior de Productos Cosméticos. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

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Marzo/Abril 2014 • nº 7

Mesa 17: Novedades Regulatorias en Cuanto a los Ensayos Clínicos con Medicamentos.Moderador: José Manuel Massó Córdoba. AEFI.

• Punto de vista de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. - Mª Antonia Serrano Castro. Área de Ensayos Clínicos de la División de Farmacología y Evaluación Clínica de la AEMPS.

• Punto de vista de los CEIC. - Jesús Iñigo Martínez. Secretario del CEIC Regional de Madrid.

• Punto de vista de un Promotor. - Beatriz Torralbo López. Departamento de Operaciones Clínicas. GEICAM.

17:30 Clausura del Symposium • Carmen Castañón Torres. Presidenta del 34 Symposium. • Beatriz Artalejo Ortega. Presidenta de AEFI. • Ana López Rico. Presidenta de la Sección Centro de AEFI.

TALLERES4 de JUNIO de 2014

Taller 111:30 a 13:00 RAEFAR: modificaciones en la presentación electrónica de Variaciones.Coordinadora: Begoña Pérez Álvarez. AEFI. - Ana Viñas del Castillo. División de Gestión y Procedimientos de Registro. AEMPS. - José Manuel Simarro Escribano. División de Sistemas de Información. AEMPS.

Taller 213:00 a 14:30 Contratos a terceros y cambio de titularidad.Coordinador: José Manuel Cañas Mendo. AEFI. - Ponente Experto en contratos de un Laboratorio: Mª Isabel Gómez Yunquera. Scientific & Quality Assurance Director, Alcalá- Farma. - Ponente Abogado Experto en contratos: Jaime Enrique Cuevas Martínez. Socio en Cuevas & Carbonell Abogados.

5 de JUNIO de 2014

Taller 311:30 a 12:30 Comunicación electrónica de los datos de medicamentos autorizados y sus variaciones (XEVPRM) a la EMA. Coordinador: Remco Munnik. Regulatory Information Manager. Asphalion - Ana Viñas del Castillo. División de Gestión y Procedimientos de Registro. AEMPS. - José Manuel Simarro Escribano. División de Sistemas de Información. AEMPS.

Taller 412:30 a 14:00 Software como Producto Sanitario.Coordinador: Carmen Aguilera Fernández de Mesa. AEFI - Mª Carmen Abad Luna. Jefe de Departamento Productos Sanitarios. AEMPS. - Jesús Pardo Moreno. Consultor Experto Productos Sanitarios. Telstar.

PÓSTERSSe seleccionarán los 2 mejores pósters que recibirán premio y accésit.