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2111 SODIO BICARBONATO 2111 SODIUM HYDROGEN CARBONATE

SCHEDA TECNICA TECHNICAL DATASHEET

NOME CHIMICO Bicarbonato di sodio CHEMICAL NAME Sodium Bicarbonate

NUMERO CAS 144-55-8 CAS NUMBER 144-55-8

FORMULA MOLECOLARE NaHCO3 MOLECULAR FORMULA NaHCO3

PESO MOLECOLARE 84,0 MOLECULAR WEIGHT 84,0

ANALISI

MATERIA PRIMA SPECIFICHERAW MATERIALANALISYS SPECIFICATIONS

PH.EUR PH.EUR

ASPETTO Polvere cristallina bianca o quasi bianca APPEARANCE White or almost white, crystalline powder

SOLUBILITA' Solubile in acqua, praticamente insolubile in etanolo(96%). Quando riscaldato allo stato secco o in soluzione,gradualmente si trasforma in carbonato di sodio

SOLUBILITY Soluble in water, practically insoluble in ethanol (96%).When heated in the dry state or in solution, it graduallychanges into sodium carbonate

IDENTIFICAZIONE Test A, B, C positivi IDENTIFICATION Test A, B, C positive

ASPETTO DELLASOLUZIONE

Limpida e incolore APPEARANCE OFSOLUTION

Clear and colourless

CARBONATI pH soluzione <= 8,6 CARBONATES pH solution <= 8,6

CLORURI <= 150 ppm CHLORIDES <= 150 ppm

SOLFATI <= 150 ppm SULFATES <= 150 ppm

AMMONIO <= 20 ppm AMMONIUM <= 20 ppm

ARSENICO <= 2 ppm ARSENIC <= 2 ppm

CALCIO <= 100 ppm CALCIUM <= 100 ppm

FERRO <= 20 ppm IRON <= 20 ppm

TITOLO 99-101% ASSAY 99-101%

ALTRI TEST OTHER TESTS

TITOLO >= 99,0% (bicarbonato, NaHCO3) ASSAY >= 99,0% (bicarbonate, NaHCO3)

IDENTIFICAZIONE Test di riconoscimento del sodio: conforme IDENTIFICATION Sodium test: complies

Test di riconoscimento del bicarbonato: conforme Bicarbonate test: complies

DENSITA' Densità al versamento: 0,8-1,3 Kg/dm3 DENSITY 0,8-1,3 Kg/dm3 (loose)

GRANULOMETRIA < 0,063 mm: <= 40,0% PARTICLE SIZE < 0,063 mm: <= 40,0%

< 0,200 mm: >= 80,0% < 0,200 mm: >= 80,0%

PERDITAALL'ESSICCAMENTO

<= 0,25% LOSS ON DRYING <= 0,25%

METALLI PESANTI <= 5 ppm HEAVY METALS <= 5 ppm

CARBONATI Colore rosa pallido della soluzione CARBONATES Solution color: pale pink

FERRO <= 5 ppm IRON <= 5 ppm

RESIDUO INSOLUBILE Conforme (limpido) INSOLUBLE MATTER Complies (clear)

COMPLIANCECONFORMITA'

FARMACOPEE Conforme a Ph. Eur. ed. vigente PHARMACOPOEIA Complies with Ph. Eur. current ed.

Conforme a USP ed. vigente Complies with USP current ed.

GENERAL NOTICESINFORMAZIONI GENERALI

NOME INCI Sodium Bicarbonate INCI NAME Sodium Bicarbonate

NUMEROEINECS/ELINCS

205-633-8 EINECS/ELINCS NUMBER 205-633-8

SINONIMI Sodio carbonato acido; sodio idrogeno carbonato; bakingsoda; Sal de Vichy; sale monosodico dell'acidocarbonico; carbonato monosodico

OTHER NAMES Sodium acid carbonate; sodium bicarbonate; bakingsoda; Sal de Vichy; monosodium salt of carbonic acid;Monosodium carbonate

NATURA DELPRODOTTO

Sintetica, a partire da materie prime di origine minerale PRODUCT SOURCE Synthesis, starting from mineral raw materials

TIPO DI PRODOTTO EDIMPIEGO

Conforme a Farmacopea TYPE OF PRODUCT ANDUSE

Complies with Pharmacopoeia

Idoneo all'uso orale Suitable for oral use

Eccipiente cosmetico Excipient for cosmetics

ALLERGENI Esente da allergeni alimentari (Reg. 1169/2011/UE) ALLERGENS Food allergens-free (Reg. 1169/2011/EU)

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SCHEDA TECNICA TECHNICAL DATASHEET

GENERAL NOTICESINFORMAZIONI GENERALI

ALLERGENI Per la natura delle materie prime e per il processo diproduzione non ci si aspetta la presenza di glutine

ALLERGENS Gluten should not be present in final product according toraw materials nature and production process

Non contiene nessun allergene in base al Reg. CE n.1223/2009 sui prodotti cosmetici (alleg. III)

It does not contain any allergen according to CosmeticReg. 1223/2009 (Annex III)

COLORE Bianco COLOUR White

ODORE Inodore ODOUR Odourless

SAPORE Gusto salino TASTE Salt taste

PUNTO DI FUSIONE 270 °C (decomposizione) MELTING POINT 270 °C (decomposition)

SOLVENTI RESIDUI Esente da solventi residui (CPMP/ICH/283/95) RESIDUAL SOLVENTS Residual solvents-free (CPMP/ICH/283/95)

CONSERVAZIONE Conservare in contenitori ben chiusi in luogo fresco easciutto

STORAGE Store in tightly closed containers in a cool, dry place

Conservare al riparo da fonti di calore Keep away from heat

STABILITA' Quando scaldato a circa 50 °C il sodio carbonato inizia adissociarsi in anidride carbonica, sodio carbonato eacqua; per riscaldamento a 250-300 °C per breve temposi converte completamente in sodio carbonato anidro. Lesoluzioni acquose a temperatura ambiente sidecompongono lentamente con parziale conversione acarbonato; la decomposizione viene acceleratadall'agitazione e dal calore

STABILITY When heated to about 50° C, sodium carbonate beginsto dissociate into carbon dioxide, sodium carbonate andwater; for heating at 250-300° C for a short time itconverts completely in anhydrous sodium carbonate.Aqueous solutions at room temperature decomposeslowly with partial conversion to calcium carbonate; thedecomposition is accelerated by agitation and heat

PROPRIETÀ Agente alcalinizzante PROPERTIES Alkalinizing agent

APPLICAZIONI Eccipiente nelle formulazioni di prodotti effervescenti (inassociazione ad acido tartarico e/o citrico); usato anchenelle preparazioni liquide in cui è necessario mantenereun pH alcalino

APPLICATIONS Excipient in formulations of effervescent products (inassociation with tartaric acid and/or citric acid); also usedin liquid preparations in which it is necessary to maintainan alkaline pH

INCOMPATIBILITA' Acidi (decomposizione), riscaldamento (svolge CO2trasformandosi in Na2CO3)

INCOMPATIBILITY Acids (decomposition), heating (CO2 becomes Na2CO3)

BIBLIOGRAFIA Medicamenta VII ed.; Handbook of PharmaceuticalExcipients, 6th ed.

BIBLIOGRAPHY Medicamenta VII Ed.; Handbook of PharmaceuticalExcipients, 6th ed.

NOTESANNOTAZIONI

Esente da OGM (1829-1830/2003/CE); esente da rischioBSE/TSE

NOTE GMOs-free (1829-1830/2003/EC); BSE/TSE-freeNOTES

Prodotto non idoneo all'uso parenterale The product is not intended to be used for parenteralapplications

Non trattato con radiazioni ionizzanti (Dir. 1999/2/CE eDir. 1999/3/CE)

Not treated with ionizing radiation (Dir. 1999/2/EC andDir. 1999/3/EC)

Prodotto non idoneo a dialisi peritoneale Product not suitable for peritoneal dialysis

Prodotto non testato sugli animali The product has not been tested on animals

Non contiene nanomateriali It does not contain nanoparticles/nanomaterials

Esente da C.M.R. C.M.R.-free

Adatto alla dieta Halal e Kosher Suitable for Halal/Kosher diet

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