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Sábado, 26 de OctubrePre Congreso Curso 1

Errores de medicación y factoreshumanos.

- Dirigido por Angela Caro y Brian Edwards -

08:00 - 08:30

08:30 - 09:30

09:30 - 10:30

11:00 - 12:00

13:00 - 13:45

Registro.

Presentación Grupo de Interés Especial - SIG: Establecer la escena - Términos y Definiciones de Errores de Medicación, Epidemiología.

Factores de riesgo para errores de medicación: ¿Qué funciona? Estrategiasactuales para la prevención de errores de medicación (ISMP*, OMS, ASHP*).

Buen Manejo de Caso, consejos sobre una mejor codificación y clasificación.

Factores Humanos Extrínsecos (Ambiente de trabajo, Fatiga, Estrés, Cultura de Culpa) Relevancia para el trabajo en equipo, cambio de cultura, liderazgo.

Brian Edwards (Reino Unido)

Thamer Al-Shammary / Mayada Alkhakany

Katarina Kralova /Neslihan Mendi (Apoyo)

Carlos Aceves González / Yordan Rodríguez

10:30 - 11:00

12:00 - 13:00

Refrigerio

Almuerzo

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Sábado, 26 de Octubre

Errores de medicación y factoreshumanos.- Dirigido por Angela Caro y Brian Edwards -

Pre Congreso Curso 1

13:45 - 14:15

14:15 - 15:15

Gestión de errores de medicación desde la detección hasta acciones de mini-mización de riesgos.

Eventos centinela y análisis basados en factores humanos intrínsecos ymetacognición (Taller).

Ghita Benabdallah/ Houda Sefiani

Angela Caro /Ghita Benabdallah

15:45 - 16:15

16:15 - 16:45

16:45 - 17:15

Estudio de caso interactivo: Inyectando medicina oral por vía intravenosa (Taller).

Experiencia Hospitalaria.

Cierre y conclusiones.

Todos

Helaine Capucho

Brian Edwards (Reino Unido)

15:15 - 15:45 Refrigerio

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Sábado, 26 de OctubrePre Congreso Curso 2

08:00 - 08:30

08:30 - 09:30

11:15 - 12:15

09:30 - 10:00

10:00 - 10:45

Registro.

Aspectos fundamentales de farmacovigilancia activa:• Definiciones• Aspectos regulatorios: FDA,EMA y Latinoamérica.

Métodos en Farmacoepidemiología.¿Qué hacen las agencias reguladoras con las bases de datos de farmacovigilancia? ¿Tenemos un margen de mejora?

Métodos en farmacovigilancia activa:• Descripción• Ejemplos

Perspectiva de la industria global y local.

10:45 - 11:15

12:15 - 13:15

Refrigerio

Almuerzo

Vigilancia activa en farmacovigilancia, incluidas herramientas de farmacoepidemiología.- Dirigido por Natalia Kovantova, Prime Vigilance -

Pedro Lima / Natalia Kocankova

Wendy Camelo

Deirdre MacCarthy /Katarina Illic

Natalia Kocankova

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Sábado, 26 de OctubrePre Congreso Curso 2

13:45 - 15:15

Cierre y Conclusiones.(Implicaciones, Perspectivas y Nuevas Herramientas, Latinoamérica).

Interactive case.

Entorno Hospitalario: Farmacovigilancia Activa.

Un caso exitoso de Farmacovigilancia Activa.

Taller práctico.El taller debe permitir a los participantes utilizar los diferentes métodos descritos para mejorar su familiaridad con ellos.

15:15 - 15:45

16:45 - 17:15

13:15 - 13:45

15:45 - 16:15

16:15 - 16:45

Refrigerio

Vigilancia activa en farmacovigilancia, incluidas herramientas de farmacoepidemiología.- Dirigido por Natalia Kovantova, Prime Vigilance -

Pedro Lima

Liliana Vargas

Carlos Maldonado

Deirdre MacCarthy /Natalia Kocancova

Wendy Camelo y todos

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Sábado, 26 de OctubrePre Congreso Curso 3

Seguridad de productos biológicos ybiotecnológicos.

- Dirigido por -08:00 - 08:30

08:30 - 09:30

09:30 - 10:30

11:00 - 11:30

11:30 - 13:00

Registro.

Regulaciones globales para farmacovigilancia de productos biológicos ybiotecnológicos (FDA, Health Canada, EMA, ICH, OMS).Estrategias y acciones tomadas como resultado de las regulaciones.Resultados de la auditoría y oportunidades de mejora.Enfoques de la industria para aplicar efectivamente las regulaciones.

* Plan de Manejo de Riesgo y controversias biológicas y biotecnológicas: utilidad en la práctica, en la clínica, en las agencias reguladoras.* El impacto de diferentes modelos de referencia, FDA vs EMA y OMS.* Explicar la base del taller más adelante en la agenda.

Importancia de nombrar e identificar con precisión y exactitud el producto biológico sospechoso de la reacción adversa y su lugar esencial para permitir la seguridad ycalidad del producto.

Trazabilidad: ¿Qué es esto y por qué es importante para controlar la seguridad del paciente, la eficacia, la calidad de vida, la adherencia, etc.¿Cuáles son los desafíos sistemáticos y cómo podemos abordar estas barreras?

Gloria Giraldo / Mariano Madurga Sanz

Gloria Giraldo / Carlos Maldonado

Fabio Lievano / Gillian Winstanley / Felix Arellano

Fabio Lievano / Gillian Winstanley / Felix Arellano

10:30 - 11:00 Refrigerio

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Sábado, 26 de OctubrePre Congreso Curso 3

Seguridad de productos biológicos ybiotecnológicos.- Dirigido por -

14:00 - 15:00

15:30 - 16:30

Intercambiabilidad y el papel de la farmacovigilancia - Experiencias de estado real: ¿Cómo paciente estoy involucrado en la decisión sobre la intercambiabilidad?Cambiar estudios.

Taller investigador del evento:¿Cómo procedo desde el registro de un evento adverso a una medida sanitaria, medida?¿Qué impacto tiene el paciente y la salud pública? Ejemplo de infliximab.

Marco Tuccori

Carlos Maldonado and All

13:00 - 14:00 Almuerzo

15:00 - 15:30 Caso interactivo.Carlos Maldonado

16:30 - 17:00 Coffee Break

17:30 - 17:40

17:00 - 17:30

Taller de conclusiones.

Rol del paciente y su impacto en la salud pública.Stephan Jarpa

Gloria Giraldo / Mariano Madurga Sanz / Carlos Maldonado

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Domingo, 27 de Octubre

08:00 - 09:00

09:30 - 10:30

11:00 - 11:45

11:45 - 12:30

10:30 - 11:00

12:30 - 14:00

08:30 - 09:30

Registro.

Pacientes en Farmacovigilancia.

Importancia de los factores humanos en la farmacovigilancia.

Conferencia Red Europea de Centros de Farmacoepidemiología y Farmacovigilancia (ENCePP) : Evaluar el impacto de la farmacovigilancia e intervenciones paraminimizar el riesgo.

Refrigerio

Almuerzo (Reunión SIGs)

SESIÓN DE APERTURA.Sten Olsson (Presidente de la Sociedad Internacional de Farmacovigilancia - ISoP) Brian Edwards (Reino Unido) Presidente ISoP 2019Angela Caro (Colombia) ¨Vicepresidente ISoP 2019Prof. Carlos Maldonado Colombia Claudia Vaca ColombiaMarie Lindquist (Centro de Monitoreo Uppsala - UMC)Shanti Pal (Organización Mundial de la Salud - OMS)

Helen Haskell / Evangelina Vásquez

Carlos Aceves González / Yordan Rodríguez

Agnes Kant

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Domingo, 27 de Octubre

Sesión paralela A

Medicinas herbales y tradicionales Grupo de Interés Especial - SIG.

Importancia de la comunicación enfarmacovigilancia.

Sesión paralela B

Dirige: Jo Barnes Dirige: Priya Bahri

14:00 - 14:30

14:30 - 14:50

14:50 - 15:10

15:10 - 15:30

Presentación Dr. Wang.Teatro en poblaciones indígenas y

Farmacovigilancia.

Conferencia Cannabis (Punto de vista regulatorio).

Conferencia Cannabis (Uso clínico y seguro).

Presentación oral de trabajos:Estado actual y opiniones sobre las lesiones

cardíacas relacionadas con los medicamentosde la medicina tradicional china.

Presentación oral de trabajos: Instrucciones sistemáticas para el monitoreo

hematológico en resumen de las características del producto: lo que constituye una buena

práctica MÁS RESPALDO.

MedSafetyWeek:unir fuerzas en las redes sociales para aumentar la conciencia de reporte de Reacciones Adversas

a los Medicamentos (ADR).

Requisitos de comunicación de problemas de seguridad.

Discusión abierta.

15:30 - 16:00 Refirgerio

Stephanie Jack (Health Canada)

TBD

Juan Miguel Palacios TC

Gillian Winstanley

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¿Qué hay de nuevo en Norteamérica y en la Unión Europea?

Uso seguro de las vacunas.

Domingo, 27 de Octubre

Dirige: Gloria GiraldoDirige: Houda Langar

Sesión paralela C Sesión paralela D

16:00 - 16:30

17:05 - 17:20

Retroalimentación: Seminario sobre seguridadde las vacunas - OMS.

Trabajo:Seguridad de las vacunas en niños y en la

población general: un estudio de farmacovigilancia sobre eventos adversos después de la

inmunización en Italia.

“Transcelerate” proyectos en farmacovigilancia.

Trabajos:Creación de una función de innovación en

farmacovigilancia.

Jose Vega

Jose Vega, Fabio Lievano, Felix Arellano,Gayatri Jayaraman

(Celgene)

Rebecca Chandler

Alex Dodoo

16:30 - 17:05Panel de discusión. Evolución (avances) de la vacuna contra la malaria.

17:30 - 18:00 Show Musical - Hotel Grand Hyatt

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Lunes, 28 de Octubre

Sesión paralela E

Gestión de riesgos y detección de señales. Desafíos de la farmacovigilancia enLatinoamérica.

Sesión paralela F

Dirige: Jean-Christophe DelumeauDirige: Luis Alesso / Raquel Herrera

08:30 - 09:00

09:00 - 10:00 Presentación de resúmenes orales:

Experiencia Simposio Latinoaméricano:Educación en farmacovigilancia.

Medicamentos biotecnológicos y biosimilares.

10:00 -10:30 Refirgerio

Jorge Machado, Javier Uribe, Raquel Herreray Luis Alesso

Dirige: Marco TuccoriLeandro Castillo / Gillian Winstanley

Pedro Lima

Mark Perrott

Panorama del retiro de dispositivos médicos de cardiología en los Estados Unidos y la Unión

Europea para 2018.

Aplicación del método cualitativo para detectar señales y gestionar alertas en farmacovigilancia:

experiencia Marroquí.

Herramientas digitales para la comunicaciónde medidas de minimización de riesgos para

medicamentos.

Discusión.

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Lunes, 28 de Octubre

Sesión paralela G Sesión paralela H

Salud de la mujer (SIG). Desafios de la farmacovigilancia “Comunidad Hispana” España, Latam y Comunidad

Hispana en USA. y Estados Unidos.Dirige: Mira Harrison-Woolrych

Dirige: Angela Caro y Mariano Marduga

11:45 - 12:30Panel de expertos sobre medicamentos para

mujeres.

Presentación oral de trabajos:¿Cómo perciben las mujeres rumanas las

ventajas y los riesgos de los anticonceptivos?

10:30 - 11:45Bienvenida e introducción.

Panorama internacional de anticonceptivos reversibles de acción prolongada (LARC)

para mujeres.Teleconferencia.

Experiencia de introducción de la Mifepristona.

Panel.Dr. Mira Harrison-Woolrych

Prof. Sam Rowlands

Ponentes y Ulrich Hagemann

PROFAMILIA: Juan Carlos Vargas,Fidel Ramírez, Andres Reyes

Evangelina Vasquez (Visión del Paciente), Pilar Lagos (Regulatorio)

Elki Sollenbring (Centro de Monitoreo Uppsala - UMC)Stephan Jarpa (Salud pública e Industria Farmacéutica)

Wendy Camelo (Farmacoepidemiologia) Claudia Vaca (OMS)

Liliana Vargas Neri (Visión Hospitalaria)

Panel abierto con público.

Presentación oral de trabajos:

11:30 - 12:00

12:00 - 12:30

Impacto y caracterización de los problemas relacionados con los medicamentos, informados por pacientes hospitalizados polimedicados con

estadías prolongadas.

Iniciativa para aumentar la conciencia enfarmacovigilancia y el apoyo al acceso a

medicamentos al paciente.

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Lunes, 28 de Octubre

12:30 - 13:30 Almuerzo (Reunión Capítulos ISoP)

13:30 - 14:45 ASAMBLEA GENERAL ISoP.

1. Bienvenida y aprobación de la agenda y Actas GA Ginebra.

3. Posición financiera y cuota de membresía para 2020.

5. Elecciones del consejo asesor de ISoP 2019.

2. Premios Becas.

4. Aspectos destacados desde Ginebra (gobernanza, asociación, reuniones, capítulos y SIG).

6. Planeando para el futuro.

7. Cualquier otro tema.

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Lunes, 28 de Octubre

Sesión paralela I Sesión paralela JImpacto en la vida real: ¿Hacemos una

diferencia? (visión de la industria).Impacto en la vida real: ¿Hacemos una

diferencia? (visión hospitalaria / comunidad).Dirige: Katarina Ilic Dirige: Marco Tuccori

15:30 - 16:00Presentación oral de trabajos: Presentación oral de trabajos:

14:45 - 15:30Brazil:

México:

África y Oriente Medio:

Perspectiva Latinoaméricana:

Asia:

Helaine Capucho

Liliana Vargas Neri

Esteban Herrero Martínez

Gillian Winstanley

Jean-Christophe Delemeau

El impacto de la farmacovigilancia en los programas de apoyo al paciente para enfermedades

huérfanas, experiencia en Colombia.

Práctica de asesoramiento al paciente porprofesionales de la salud en Arabia Saudita: su

impacto en la seguridad del paciente.

Diferencias en los requisitos regulatorios defarmacovigilancia en los países de América

Latina (LATAM).

Errores de medicación y factores genéticos como posibles causas de fallas terapéuticas y reacciones

adversas a medicamentos en un grupo depacientes colombianos con epilepsia.

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Lunes, 28 de Octubre

16: 20 - 17:00

Sesión de capítulos

Capítulo de África:

Capítulo Oriente Medio:

Últimas noticias de los capítulos de ISoP.Dirige: Brian Edwards

Sten Olsson

Thamer AlShammary

16:00 - 16:20 Café

Capítulo de Italia: Marco Tuccori

Capítulo Sur Este de Europa:

Capítulo Costa del Pacífico:

Capítulo de Indonesia:

Katarina Ilic

Mira Harrison-Woolrych

Jean-Christophe Delumeau

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Lunes, 28 de Octubre

17:00 - 17:40

Sesión de Grupo de Interés Especial - SIG

Grupos de Interes Especial - SIG:Comunicación de Riesgos, Errores de Medicación, Medicamentos para Mujeres,

Métodos de Minimización de Riesgos para países asiáticos, Medicamentos Herbales yTradicionales, Marco de Calificación Profesional de Farmacovigilancia y Dispositivos Médicos.

¿Qué SIG existen? ¿Por qué y cómo unirse a un SIG?Dirige: Deirdre Mc Carthy

20:00 - 24:00 Cena de Gala.

19:00 - 19:30 Traslado a la Cena de Gala.

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Martes, 29 de Octubre

09:00 - 09:30

10:00 - 10:40

11:00 - 11:45

10:40 - 11:00

12:30 - 14:00

09:30 - 10:00

Proyecto: Detección de señales: Fortalecimiento de la capacidad de detección y gestión de señales para centros nacionales.

Reducción de Errores de Medicación: El Desafío de la OMS avanza (OMS).

Actualización de CIOMS sobre hepatoxicidad y Lesión hepática inducida pordrogas (DILI).

Refrigerio

Almuerzo

Bengt Erik Wiholm. ¿Cuáles son las nuevas oportunidades para las nuevas generaciones?

11:45 - 12:30 Premiación de Posters y trabajos. Presentación del anfitrión para ISOP 2020: Omán.

Mariano Madurga Sanz

Niklas Noren

Shanti Pal

Hervé Le Louët

Thamer M. AlShammary

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