2015 г.

ФГБ «Новосибирскийнаучно-исследовательский институт

травматологии и ортопедииим. Я.Л. Цивьяна» Минздрава России

МЕДИЦИНСКИЙ ТЕХНОПАРКМЕДИЦИНСКИЙ ТЕХНОПАРККАК МОДЕЛЬ РАЗВИТИЯ ИННОВАЦИЙКАК МОДЕЛЬ РАЗВИТИЯ ИННОВАЦИЙ

В ЗДРАВООХРАНЕНИИВ ЗДРАВООХРАНЕНИИ

Садовой Михаил АнатольевичСадовой Михаил Анатольевичдиректор ФГБУ «Новосибирский НИИТО им Я.Л. Цивьяна» Минздрава Россиидиректор ФГБУ «Новосибирский НИИТО им Я.Л. Цивьяна» Минздрава России

Мамонова Екатерина Владимировна Мамонова Екатерина Владимировна генеральный директор Медицинского технопарка

Совет по развитию социальных инноваций субъектов Российской Федерациипри Совете Федерации Федерального Собрания Российской Федерации

«Инновационная медицина: проблемы и перспективы развития»

Новосибирский НИИТО им. Я.Л. Цивьяна МЗ РФ сегодня

Создан в 1946 году. Коек – 260.Ежегодно в институте оперируется более 10 тыс. пациентов.Является ведущим Российским центром по хирургии позвоночника.В институте проходят лечение пациенты из 59 субъектов Российской Федерации.

В 2004 году, впервые в истории отечественного здравоохранения,

институтом сертифицирована Система Менеджмента Качества на соответствие требованиям международного стандарта

ИСО 9001:2000

С момента своего основания институт развивался как центр инноваций по продуктам, технологиям и системам управления.

Институт - является референтной клиникой Всемирной ассоциации вертебрологов - АОSpine

2

Научная деятельность

Разработка образца инновационного

продукта

Подготовка к производству и внедрению образца

инновационного продукта

Производство и практическое внедрение

образца инновационного продукт

Подготовка к массовому внедрению

Массовое внедрение инновационного

продукта

Изменение инновационной

идеи

Научный результат

(автор)

Инновационная идея

(автор)

Мнение бизнеса о возможных сферах

использования

Интересы конкретных партнеров

Образец инновационного

продукта

владелец

Требование к наличию проектной документации,

сертификатов и т.д.

Проектная документация, сертификаты, базовая пром.

площадка, базовое место

внедрения

Массово внедренный продукт

Солидные социально-экономические

результаты

Требования к изменению

инновационного продукта

Новые требования потребителей

Расширенная база для

производства и внедрения

Научный результат

(автор)

Новая инновационная

идея(автор)

Стратегия развития региона, схемы частно-

государственного партнерства

Внедренный образец инновационного продукта, доказанные социально-экономические эффекты внедрения

ФАЗА 1 Начальная, посевная стадия

2

34

ФАЗА 2 Старт-ап

ФАЗА 3 Ранний рост ФАЗА 4 и 5 Расширение, устойчивое развитие

1

ЗОНА РАБОТЫ ННИИТО им. Я.Л.Цивьяна

ЗОНА РАБОТЫ ННИИТО им. Я.Л.Цивьяна

ЗОНА РАБОТЫ ННИИТО им. Я.Л.Цивьяна

ЗОНА РАБОТЫ ННИИТО им. Я.Л.Цивьяна

Место ННИИТО им. Я.Л. Цивьяна МЗ РФ в инновационном цикле

3

Модернизационный продукт

Инновационный продукт

Клиническая задача / Клиническая потребность

Продукт медицинская технологияВрачВрач ПациентПациент

Особенности построение инновационной системы в сфере здравоохранения

4

Система здравоохранения

Система здравоохранения

Требования высокой

прибыльности

при высоких рисках

Дос

тупн

ость

для

все

х

груп

п на

селе

ния

ИнвесторИнвестор

Инновационный проект

Конфликт эффективности и доступности в инновационных проектах в медицине

5

Сложности в прохождении клинических/доклинических испытаний /сертификаций 69%69%

Сложности в производстве опытного образца 38%38%

Нет соответствующей требованиям производственной базы 31%31%

Сложность во взаимодействии с лечебными учреждениями по внедрению продукта в практическое здравоохранение 31%31%

Высокая конкуренция на рынке 23%23%

При производстве продукта его себестоимость очень высокая, что не позволяет конкурировать с

аналогичными продуктами иностранного производства8%8%

Ключевые проблемы

при выводе нового

образца продукции

Более 80% предприятий работает с продукцией, введенной в

ассортимент 10 и более лет назад.

Более 80% предприятий работает с продукцией, введенной в

ассортимент 10 и более лет назад.

Анализ предприятий проводился совместно с Минпромторгом Новосибирской области

Анализ предприятий проводился совместно с Минпромторгом Новосибирской области

Ключевые проблемы инновационной деятельности в системе здравоохранения и медицины

6

7

Центр Прототипирования где быстрой (черновой) доработкой изделия и технологии, малыми усилиями создается работающая система. Особенность центра для сферы медицины – обязательное наличие на данном этапе Инновационной клиники и НИИ МЗ РФ как идеологов процесса прототипирования

Фаза инновационного цикла Инновационная инфраструктура

Переход от научной идеи к образцу, готовому к использованию в системе здравоохранения

Переход от штучного и мелко-серийного производства к серийному

Центр Инжиниринга сферой деятельностью которого является проработка вопросов создания объектов промышленности, инфраструктуры, бизнес-модели реализации инновационного проекта, прежде всего в форме предоставления инженерно-консультационных услуг.

Крупно-серийное и массовое производство

Промышленно медицинский парк— специальная территория, на которой объединены производственные и иные предприятия посредством общей инфраструктуры и взаимной производственной кооперации. Такая концентрация позволяет всем участникам сэкономить на инфраструктурных издержках. Важным является интеграция Инновационной клиники и НИИ МЗ РФ в Промышленно медицинский парк.

Соотношение фаз инновационного цикла и инновационной инфраструктуры

7

Площадь: 13 200 кв.м.

Финансирование со стороны правительства НСО и МЭР РФ: 300 млн. рублей;

Частные инвестиции: более 1 млрд. рублей

Начало реализации проекта: 2010 г.

Ввод в эксплуатацию: 2012 г.

Инновационная инфраструктура:Первый в РФ специализированный технопарк полного цикла для сферы медицины

Правительство Новосибирской области

ФГБУ «ННИИТО им. Я.Л. Цивьяна» Минздрава России

Инвестиционная группа Мамонов

Инициаторы проекта

8

Апрель 2010 года Июль 2010 года

Октябрь 2010 года Апрель 2012 года

Динамика строительства Медицинского технопарка

9

Центр прототипирования медицинских изделий и Технологий (программа

развития МЭР РФ)

Центр прототипирования медицинских изделий и Технологий (программа

развития МЭР РФ)

Инжиниринговый медико-технологический

центр (программа развития МЭР РФ)

Инжиниринговый медико-технологический

центр (программа развития МЭР РФ)

Инновационная клиника

Инновационная клиника

Начальная фаза и фаза старт-ап

Начальная фаза и фаза старт-ап

Фаза раннего роста

Фаза раннего роста

Фаза массового внедрения

Фаза массового внедрения

Замкнутый инновационный цикл

Медицинский промышленный

парк (2014 – 2015 гг)

Медицинский промышленный

парк (2014 – 2015 гг)

10

Современный разработческий центр по всем требованиям международных стандартов: 1000 кв.м. чистых помещений по стандартам GMP

Фокус работы центра: новые биосовместимые материалы, медицинские изделия на их основе, регенеративная медицина и клеточные технологии, методы ранней диагностики различных заболеваний

Результат работы центра прототипирования: инновационный продукт, готовый к передаче на этап инжиниринга для апробации в

инновационной клинике и массового производства

Центр прототипирования

11

Подразделения инжинирингового

центра

Подразделения инжинирингового

центра

Услуги, в соответствии с этапами инновационного цикла

Услуги, в соответствии с этапами инновационного цикла

Центр удаленного продвижения медицинских услуг с использованием инновационных продуктов (центр телемедицины)

Центр оказания сервисных услуг по ремонту и сервисному обслуживанию оборудования.

Участок опытного производства и испытания новых материалов

Центр 3D проектирования и создания изделий медицинского назначения.

Прединвестиционная подготовка и оценка проектов

Техническое сопровождение выхода на этап серийного и

массового производства

Продвижение инновационных продуктов,

в т.ч. задача оценки источников их финансирования (ОМС, ДМС, ЦП и т.д.)

Обучение

Результат работы центра инжиниринга: технология серийного производства и

внедрения инновационного продукта

Центр инжиниринга

12

В 2014 году в Инновационной клинике Медицинского технопарка (96 коек, 8 операционных, 20 реанимационных коек) было сделано более 5 000

высокотехнологичных, инновационных операций.

Инновационная клиника

13

На базе Медицинского технопарка создан учебно-деловой комплекс, в мероприятиях которого в 2012 – 2014 году приняло участие

8500 человек.

Учебно – деловой центр

14

Лауреат премии 2014

Номинация:Лучший инфраструктурный проект РФ

Санкт-Петербургский экономический Форум 2014 год

15

Результаты работынаучно-инновационного комплекса для НИИ

• проведен аудит научных тем института;• введено понятие «научно-инновационный проекты», в

структуре которых определены комплексные научные и инновационные результаты , сроки выхода инновационных медицинских изделий и технологий в практическое здравоохранение;

• это позволило повысить востребованность результатов научной деятельности института, так как они с самого начала интегрируются в инновационный процесс

• сформирован медико-технологический кластер по травматологии, ортопедии и нейрохирургии, идеологическим ядром которого стал институт, а функции управляющей компании взял на себя Медицинский технопарк.

16

ФГБУ ННИИТО им. Я.Л.Цивьяна МЗ РФ

НИИ Онкологии г. Томск

Медицинские партнеры: более 15 ведущих

российских клиник

Научные партнеры: более 30 российских и иностранных

разработческих команд участвуют в формировании

проектов кластера

Финансово – инфраструктурные

партнеры, обеспечившие финансирование

Промышленные партнеры, которые участвуют в

формировании проектов кластера

Ядро кластера -постановка клинической

задачи

Управляющая компания кластера травматологии, ортопедии , нейрохирургии

Российская ассоциация вертебрологов

17

Новые биосовместимые и композитные

материалы, покрытия

Аппартно- программные

комплексы диагностики Аппартно-программные

комплексы реабилитации пациентов

Аппаратно – программные

комплексы для производства

клеточных продуктов

3Д технологии моделирования и

создания различных имплантов

Ключевые направления работы в рамках

инновационных проектов

Формирование комплексных имплантатов,

тканеинженерных конструкций

Потенциал проектов, которые ведут компании Медицинского технопарка: более 8 млрд. рублей

Направления ключевых проектов работы компания – резидентов медицинского технопарка

18

В ННИИТО им.Я.Л.Цивьяна увеличен бюджет по науке за счет использования механизмов государственного – частного партнерства и целевого привлечения финансовых ресурсов в соответствии с этапами инновационного цикла

Результаты работы Медицинского технопарка

Создано первое в РФ Хозяйственное Партнерство в социальной сфере (дистанционная реабилитация) Участники: ВЭБ и Медицинский технопарк

Создан инкубатор биомедицинских проектов.Участники: Медицинский технопарк и компания Сигма (Роснано) 19

• Сформированная инфраструктура позволила подготовить за 2 года медицинские изделия к выходу в практическое здравоохранение: сформированы прототипы технологии, продукта, инструментария, проведена регистрация медицинских изделий, сформирована бизнес-модель выхода на рынок.

• Это является ключевым моментом в формировании импортозамещения в отечественной медицинской промышленности.

Это позволило перейти к созданию Промышленного Медицинского Парка как модели государственно-частного партнерства (ГЧП) на базе имущественного комплекса МЗ РФ

Результаты работы Медицинского технопарка

20

Формирование научного продукта

Отработка технологий, допущенных к медицинским испытаниям

Участие в клинических исследованиях в качестве клинической базы

Проведение медицинских испытаний и выдача заключений

Участие в командах по разработке инновационного продукта и технологии

Внедрение в практическое здравоохранение инновационных продуктов, прошедших регистрацию на территории РФ и оплачиваемых за счет средств федерального бюджета

Функции НИИ в структуре государственно-частного

партнерства по реализации инновационных проектов

Функции НИИ в структуре государственно-частного

партнерства по реализации инновационных проектов

Функции НИИТО в структуре ГЧП

21

Проект реализуется на базе федерального имущества (Новосибирский НИИТО им. Я.Л. Цивьяна) по модели концессии. Проект получил одобрение на Совете по ГЧП Минздрава Россиив ноябре 2014 года, Проект постановления Правительства РФ согласован с заинтересованными федеральными органами исполнительной власти и внесен в Правительство РФ.Планируемый объем финансирования: 650 млн. рублей, из которых 90% - частные инвестиции

Планируемый период ввода в эксплуатацию : первой очереди - четвертый квартал 2015 года

Первый проект государственно-частного партнерства Минздрава Россиив виде создания Промышленного Медицинского Парка

Промышленный медицинский парк

Площадь - 7 600 кв.м.

22

Продукты готовые к выходу в серийное производство в Промышленном Медицинском Парке - биокерамика

Область применения Изделие

Современные технологии протезирования суставов Эндопротез тазобедренного сустава

с керамической парой трения

Эндофиксаторы межтеловые для позвоночника

CAD/CAM технологии в стоматологии

Хирургическое лечение

заболеваний позвоночника

Система вентральной стабилизации позвоночника

Заготовки керамические

диоксида циркония для стоматологических

реставраций

Инструменты для доставки и установки имплантата

Серийное производство: 20 000 комплектов в год.Запуск производства : 2015 – 2016 гг.

23

Аппаратно-программные комплексы для реабилитации

Телемедицинское ПОдля врача и пациента

Мобильные устройства

Серийное производство: 1000 комплексов в год.Запуск производства : 2015 -2016 гг.

Продукты готовые к выходу в серийное производство в Промышленном Медицинском Парке - реабилитация

24

Бесцементный эндопротез ТБС

Цементный эндопротез ТБС

Ревизионный эндопротез ТБС

Компоненты эндопротеза коленного суставаи комплексная система

Серийное производство: 15 000 комплектов, компонентов, узлов в годЗапуск производства : 2015 – 2016 год

Продукты готовые к выходу в серийное производство в Промышленном Медицинском Парке - эндопротезы тазобедренного и коленного суставов

25

3D – печать / биопечать дляортопедии, травматологии, нейрохирургии, урологии,стоматологии

3D – печать медицинских изделийдля людей с ограниченными возможностями

Серийное производство: 20 тыс. изделий, комплексов, компонентов, узлов в год. Запуск производства : 2015 год

Продукты готовые к выходу в серийное производство в Промышленном Медицинском 3D печать и биопечать

26

НИИ МЗ РФ

НИИ МЗ РФ

Инновации в продукте

Инновации в продукте

Прочие НИИ ведомственной и иной

принадлежности

Прочие НИИ ведомственной и иной

принадлежности

ПМП(промышленный

медицинский парк)

ПМП(промышленный

медицинский парк)

Медицинский технопарк

(прототипирование, инжиниринг)

Медицинский технопарк

(прототипирование, инжиниринг)

Медико-технологический кластер Федерального уровняМедико-технологический кластер Федерального уровня

Инновации в технологии

Инновации в технологии

Инновации в управленииИнновации в управлении

Укрупненная модель формирования медико-технологического кластера

27

Использование представленного опыта для формирования медико-технологических кластеров Федерального уровня.

Включение НИИ МЗ РФ и НИИ иных форм собственности в инновационную инфраструктуру как основного ядра центров прототипирования в медицинских кластерах по модели медицинских технопарков

Создание особых экономических и внедренческих зон со специализацией медицина и здравоохранение.

Формирование законодательной базы для развития современных направлений создания инновационных продуктов в области медицины и здравоохранения: биомедицинские и клеточные продукты, тканеинженерные конструкции, биосовместимые материалы.

Рекомендации для Совета по развитию социальных инноваций субъектов РФ

28

Спасибо за внимание

29