Management de la Qualité, Risques et Validation Process

Mastère Spécialisé

compétences développéesÉvaluer et diagnostiquer la conformité réglementaire en matière de Qualité, Hygiène, Sécurité Environnement (QHSE).

Élaborer, mettre en place et piloter un système QHSE adapté à l’entreprise.

Évaluer et prévenir les risques Hygiène, Santé / Sécurité, Environnement (HSE).

Mesurer, analyser et piloter la démarche d’amélioration continue en matière de QHSE.

Définir, exécuter et suivre les plans et programmes de Validation /Qualification de process industriels.

programmes abordész Référentiels Qualité Hygiène Santé Sécurité Environnement /

Concepts et principes de l’Assurance Qualité / Hygiène et Sécurité alimentaire

z Management de la qualité / Outils et méthode de gestion de la qualité industrielle / Amélioration continue / Mesure de la performance / Lean

z Gestion des risques professionnels, technologiques, environnementaux / Méthodes et outils d’analyse et de gestion des risques / Gestion de crise

z Programme de Validation / Qualification de process industriels / Engineering & Process pharmaceutiques

z Maîtrise Statistique des Procédés (MSP) / Base de données

z Communication internationale (Anglais)

+

+Réalisation de

projets en lien avec des problématiques

industrielles en Qualité, Risques et Validation process

La formation ouvre les candidats aux différents métiers du Management des systèmes Qualité, Hygiène, Sécurité, Environnement (QHSE) de l’entreprise, de la Maîtrise du Risque en entreprise et de la mise en place et l’exécution des programmes de Validation / Qualification de process industriels.

Elle est ingénieure de production chez OCTAPHARMATiphaine ZAHUI, diplômée en 2015Après un Master 2 en Sciences du Pharmaceutique, j’ai intégré le Mastère Spécialisé « Management de la Qualité, Risques et Validation process » MQRVal, afin de me spécialiser et ainsi d’avoir une double compétence.

Reconnue auprès des industries pharmaceutiques, cette formation dense, très complète, avec de nombreux intervenants extérieurs, permet de nous situer dans le monde industriel avec des modules en mode projet. L’école met tous les outils nécessaires à notre disposition : MS Project, Visio... J’ai effectué le stage de 6 mois sur un site de production biotech du groupe SANOFI.

Ma mission a été de réaliser une évaluation des risques de bio-contamination d’un procédé de fabrication d’anticorps monoclonaux. J’ai ensuite obtenu un CDI chez OCTAPHARMA, où je suis Corporate Trainee-Ingénieur de production.

secteurs industriels & sociétésPharmaceutique : Johnson & Johnson, sanofi aventis, servier, Pierre fabre, Glaxo, octaPharma, ...Cosmétique : l’oréal, Gemay, maybelline, chimex, shiseido, darPhin, matis, ...Agro-alimentaire : mumm, carrefour, maP, aryzta, ...Consulting-Conseil : alten, altran, akka life science, cvo - consultys, assystem, elix, techniP, ...

+métiersz Manager Assurance Qualité - Quality Manager - Quality Compliance Officer z Risk Manager - Quality Health, Safety & Environment Managerz Manager Validation / Qualification - Quality & Validation Manager -

Commissioning / Qualification Managerz Manager Hygiène et Sécurité - Auditeurz Consultant Qualité, Risques, Validation

49 avenue de Genottes CS90009 95895 Cergy Cedex01 85 76 66 90

www.ebi-edu.com 03/2

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AdmissionsSur dossier et entretien avec un jury de sélection

Date limite de dépôt des dossiers d’inscription z 1ère période de candidature : avant juinz 2ème période de candidature : début septembre

Frais d’inscriptionFrais de dossier : 175 € (non remboursables)

Coût de la formationz Étudiants & jeunes diplômés : 8900 € TTCz Salariés : 11900 € HT

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+ContactsAdmissions Mastère SpécialiséValérie Roques 01 85 76 66 93 - v.roques@hubebi.com

Responsable du Mastère Spécialisé MQRValJean-Charles Lecerf 01 85 76 66 96 - jc.lecerf@hubebi.com

Niveau de recrutementz Diplôme d’ingénieur en génie biologique et médical, chimie,

génie des procédés

z Diplôme d’université de niveau Master, dans le domaine des sciences de la Vie, Bac +5

z Pharmaciens, vétérinaires

z Master 1 ou équivalent, Bac +4, avec de préférence une expérience professionnelle de 3 ans