Eurooppalainen lääkemääräys

Lääketieteen toimittajien seminaari Lappeenranta 4.6.12 Risto Ihalainen, SLL

Potilasdirektiivi 2011/24/EU oikeusperustana

  Kansallisen toimeenpanon takalauta 25.10. 2013   Artikla 11 koskee lääkemääräysten tunnustamista ja toimittamista   Tarvitaan muutoksia lääkelakiin ja lääkkeiden määräämisestä

annettuun asetukseen   Komission mukaan ”reseptin pitäisi jo toimia”, mutta laatii silti mm. EU-

lääkemääräyksen vähimmäistietosisällön ohjeet v. 2012 aikana   Pääperiaatteena EU:n vapaan liikkuvuuden arvot, joita saa rajoittaa

reseptin tunnustamisessa vain perustelluista a) terveyden suojelun syistä tai b) epäilyistä aitoudesta, sisällöstä ja ymmärrettävyydestä

  Lääkkeellä on oltava myyntilupa toimitusmaassa, mutta korvaus maksetaan potilaan vakuutusmaan mukaan

  EU-resepti ei koske huumekäyttöön soveltuvia lääkkeitä   EU-asetus 883/2004 (sosiaaliturvan koordinaatioasetus) tästä erillään

Periaate on selvä, mutta…

  Unionissa on yli 20 kieltä ja kolmenlaiset kirjaimet, miljoonia käsialoja   EU:n n. 2 milj. lääkäristä ei ole unioni- Terhikkiä   Hoitajareseptikäytännöt vaihtelevat suuresti maittain   Erikoislääkärin oikeutta edellyttävät reseptit?   Kauppanimet ja brandit vs. geneeriset nimet?   Joissain maissa korvattavat uskomushoidot?   Eri lääkityskulttuurit: meillä yleisimmin yksi vaikuttava aine, mutta

muualla paljon lääkekombinaatioita, ja geneeristen nimien lista vaikuttava

  Resepti koskee myös lääkintälaitteita – meillä usein kuntasektorilta   Syrjimättömyys vs. toimittajan oikeussuoja

Enimmäkseen lääkkeen toimittajan tuska

  Viitehinnan ja lääkevaihdon määräykset vs. vakuutusmaan korvausperiaatteet – paperisota, kun suorakorvaus ei toimi; meillä potilaan maksuosuus taas jäsenmaiden kärkeä

  Määrääjän oikeuksien varmistelu: vain Valviran kautta, ehkä…   Myyntilupa: voi puuttua sekä klassikoilta että uutuuksilta, mutta

toisaalta myyntilupia on sadoilla valmisteilla, joita ei myynnissä   Lääketurvallisuus, esim. pakkaussetelin kieli – kuinka selität?

Annoksen varmistaminen määrääjältä??   Sähköinen lääkemääräys on omaksuttu ”kansalliseksi pakoksi”,

muttei se näissä toimikaan, vaikka investoitu on   Kirjavat lääkemääräyksen voimassaoloajat

Määrääjän vinkkelistä

  Lääkkeet lääkärin keskeisimpiä työkaluja – mitä muualta potilaalleni toimitetaan?

  Ohjeluonnos reseptin tietosisällöstä komiteologisesti mykistävä   Hoidon laatu- ja turvallisuusstandardi on hoitomaan mukainen   Totuttu määräämään kauppanimillä, jotka jnkv. vaihtelevat maittain   Muualle resepteineen menevien neuvonta – suomalaisella ei

oikeutta sikäläisiin lääkekorvauksiin   Korvausstandardi: kunnallisen vai KELA- korvaustason mukainen?   Resepti paljolti entisen kaltainen, mutta lisää varmasti kysymyksiä

Palvelukorin määrittelystä

  Meillä lääkkeet ovat ainoa kansallisesti määritelty palvelukorin osa, SV:n kautta – muuten 330 eri palvelukoria

  KELA meklarina EU:n suuntaan, kuten jo sosiaaliturvan koordinaatioasetuksessa, mutta korin sisältö vielä keskeneräinen – vain kotimaiseen valikoimaan suomalaisella on muualla unionissa kiistaton oikeus (mm. sairaaloiden kustannusvastuulla meillä olevat lääkkeet?)

  Paljonko jää lääkärin harkintaan, meillä ammattihenkilölain 4. luvun mukaan?

  Luultavasti suurin volyymi rajayhteistyössä ja lähialueilla (Viro). Eläkeläisrannat?

0  

2000  

4000  

6000  

8000  

10000  

12000  

14000  19

95  

1996

 

1997

 

1998

 

1999

 

2000

 

2001

 

2002

 

2003

 

2004

 

2005

 

2006

 

2007

 

2008

 

2009

 

Muut  menot  

Terveydenhollon  bru�oinvestoinnit  

Lääkkeet  ja  muut  lääkinnälliset  kulutustavarat  Muu  terveydenhuolto  

Sairasvakuutuksen  korvaama  yksityinen  terveydenhuolto  Perusterveydenhuolto  (pl.  Työterveys-­‐,  opiskelu-­‐  ja  hammashuolto)  Erikoissairaanhoito  

Milj.  euroa    Vuoden  2009  hinnoin  

Lähde:  THL,  Terveydenhuollon  menot  ja  rahoitus  2009  

Terveydenhuoltomenot pääryhmittäin 1995–2009