regulativa novog pristupa.pptx

7/23/2019 REGULATIVA NOVOG PRISTUPA.pptx

http://slidepdf.com/reader/full/regulativa-novog-pristupapptx 1/17

“CE označavanje iEC označavanje”

Ermina Tolja



• CE znak je obvezna vidljiva oznaka naproizvodu za koji postoji direktiva.

• CE znak nije oznaka ili sertifkat kvaliteta,

već predstavlja izjavu proizvođača,odnosnoodovorno li!a, da je određeni proizvodusala"en sa va#ećom reulativom E$.

• %irektive za koje je predviđenopostavljenje CE oznake ulavnom slijedeprin!ipe &ovo i 'lobalno pristupa, ali jeto samo po sebi nebitno za primjenu CEoznačavanja



DIREKTIVE NOVOG PRISTUPA

• %irektive kao (armonizirani pravni dokumentiodređuju osnovu za pravne posljedi!e, sulasnozakonodavnom sistemu zemlje člani!e ukolikoproizvodi ne ispunjavaju temeljne za(tjeve, apu"teni su u promet na tr#i"tu E$.

• %irektive nisu direktno primjenjive u svimdr#avama E$. )ne ne obavezuju dr#ave u !ijelosti,već na temelju postinuti( rezultata

• %irektive su tako kon!ipirane da ostavljajuodređeni stepen slobode na!ionalnomzakonodavstvu člani!a E$. *ajedno s uredbamaE$, smatraju se najva#nijim zakonskiminstrumentima, a !ilj im je usula"avanje različiti(

!iljeva E$ i njeni( dr#ava člani!a



CE )*&++

• CE su jedine oznake koje potvrđuju da proizvodudovoljava odredni!ama koje se temelje nanačelima novo i opće pristupa

• -zraz EC znak“ /EC mark, EC *ei!(en0, koji se

pravio s odredni!ama prije )dluke, promijenjen je odredni!om direktive 123453EEC u CE znak“/CE markin, CE ennnzei(nun0.

• CE se oznaka stavlja tek kad je dokazana

usklađenost sa svim odredni!ama svijudirektiva. Tu ipak ima oraničenja. +ko nekimdirektivama nije istekao prijelazni rok i nisuprenijete u na!ionalno zakonodavstvo, tadaproizvođač sam odlućuje (oće li i( ili neće

primijeniti



67E%&)8T- CE )*&+9+:+&;+

6ostojanjem ove oznake proizvoči moulako dobiti pristup za čitavo tr#i"te E$,kaoi za udru#enja slobodne evropsketrovine.

6ostoji samo jedan set zakona i pravila začitavo tr#i"te koji se odnose nadizajniranje, proizvodnju i obilje#avanjeproizvoča. :i"estruke i kon<iktnerestrik!ije koje se primjenjuju na

proizvodima bivaju eliminisane. CE znakna proizvodu čini trovinu sa zemljamaE$ lak"om i je=tinijom.

6roizvodi su bezbedniji za potro"ače.



&E%)8T+C- CE )*&+9+:+&;+

• %irektive o novom proizvodu mou prevazićidr#avne zakone i propise. >o#e predstavljatidodatni tro"ak za proizvođača ako za(tjevamodifka!iju postojeće dizajna ili proizvodnelinije kako bi se dobila dozvola za izlazak na

oromno tr#i"te E$.• $potreba CE znaka je besplatna, ali sam

postupak, pruje označavanja proizvodaoznakom CE kojom se dokazuje usala"enostproizvoda sa bitnim za(t(evima, za(tjeva

ana#ovanje ljudski( i fnansijski( resursa.*natno ana#ovanje fnansijski( izvoranaročito je potrebno ako se upostupkudobijanja CE znaka ana#uje ovla"teni oran



8tavljanje CE oznake

• CE oznaku uobićajeno stavlja proizvođač, ali jemo#e staviti i njeov ovla"teni predstavnik unutarE$. 8amo u određenim uvjetima, navedeni upojedinim direktivama, to mo#e učiniti i osoba kojastavlja proizvod na tr#i"te E$

• CE oznaka stavlja se na proizvod ili na njeovunatpisnu ploči!u. $koliko to nije mouće ili nijeostvarivo zbo prirode proizvoda, tada se morastaviti na omot, ako postoji, te u pratećudokumenta!iju

• CE oznaka mora biti vidljiva, čitljiva i neizbrisiva.+ko proizvod ima neke dodatne znakove ili oznake,oni ne smiju naru"iti vidljivost CE oznake.*abranjeno je stavljati oznake koje bi svojimoblikom i značenjem mole zavaravati nadzorne

slu#be.



-zled CE znaka

• CE oznaka usklađenosti sastoji se odini!ijala CE“ najmanje visine ? mm/ako direktiva ne propisuje drukčije0.+ko je u postupak o!jene usklađenosti

uključena i ovla"tena institu!ija, uzoznaku CE stavlja se identifka!ijskibroj te ustanove.



CE oznaka i dokumenta!ija

• ada proizvođač odluči svoj proizvod označiti CEoznakom susreće se s problemom dokumenta!ijekoju mora pribaviti kako bi ispunio za(tjev direktiva.&e postoje određeni kriteriji "to se tiče potrebnoopsea dokumenta!ije.

• %irektive su vrlo općenite, a za(tijevaju sljedeće@ Te(ničku dokumenta!iju proizvoda /projekti, na!rti,

sastavni!e, opis rada proizvoda, proračuni, s(emespajanja, postupak za uradnju i pu"tanje u rad itd.0

$pute za upotrebu s posebnim nalaskom nasiurnosna upozorenja u opseu direktive

Certifkate i izvje"ća o obavljenim ispitivanjima kojidokazuju da proizvod ispunjava kriterije direktiva,odnosno (armonizirani( normi na koje se direktivapoziva

6roizvođačevu CE izjavu o usklađenosti proizvodasa za(tjevima direktive



OCJENJIVANJE USKLAĐENOSTI PROIZVODA NA MODULARNOM PRINCIPU

• *emlje člani!e E$ trebaju imenovati institu!ije za

provedbu usklađenosti te moraju osnovati tr#i"ninadzor. &adzorna slu#ba provjerava udovoljava liproizvod na njenom tr#i"tu za(tjevima direktiva.)na mora biti neovisna od poslova o!jeneusklađenosti.

• )snovne postavke modularno pristupa za

o!jenjivanje usklađenosti proizvoda premadirektivama novo pristupa@

)!jena usklađenosti podijeljena je na module koji suprimjenjivi "irokom rasponu proizvoda.

>oduli se odnose na =azu projektiranja proizvoda i

na =azu proizvodnje ili na obje =aze /tabli!a 2.0.6ostoji 5 osnovni( modula /+ A B0 i dodatni( 5varijanti osnovni( modula. Tako se kombina!ijomdolazi do postupaka za o!jenjivanje usklađenostiproizvoda prema za(tjevu svake direktive.



*a proizvod je potrebno pro!ijeniti

usklađenost prema odovarajućemmodulu u =azi projektiranja i u =aziproizvodnje.

8vaka direktiva opisuje vrstu i sadr#ajmoući( postupaka za o!jenuusklađenosti da bi se postiaopotreban stupanj za"tite.



POTVRDE (CERTIFIKATI) I DEKLARACIJE (IZJAVE) O USKLAĐENOSTI PROIZVODA

• )vla"tene ustanove /notifed bod0 izdaju potvrde/!ertifkate0 u sklopu pojedinačni( modula@

6otvrda /!ertifkat0 o EC kontroli tipa /modul D0 6otvrda /!ertifkat0 o usklađenosti /modul i '0 6otvrda /!ertifkat0 o EC kontroli projektiranja

/modul B0

• -zjava o usklađenosti proizvoda ili ECdeklara!ija je dokument kojim proizvođačizjavljuje da njeov proizvod odovara bitnim

za(tjevima vezanim za siurnost, zdravlje iokoli". )vim dokumentom proizvođačpreuzima odovornost za proizvod



POSTUPAK OZNAČAVANJA S „CE“

• 8istemski i problemski pristup rje"avanju CEoznaka za konkretan proizvod je najpri(vatljiviji inajefkasniji. $ tom smislu predla#e se po"tivatisljedeće =aze@

%efniranje proizvoda %efniranje rokova za obavezu označavanja $tvrđivanje bitni( za(tjeva -zbor modela za o!jenu usklađenosti i upotreba

(armonizirani( normi

6rovedba o!jene usklađenosti -zrada te(ničke dokumenta!ije -zdavanje EC izjave 8tavljanje CE oznake



ako oznaka izleda na proizvodu



B:+F+ &+

6+G&;-H

regulativa novog pristupa.pptx

Documents