registracija i kontrola pesticida-vn - amazon s3
TRANSCRIPT
REGISTRACIJA I KONTROLA PESTICIDA
MINISTARSTVO POLJOPRIVREDEFITOSANITARNI SEKTOROdjel sredstava za zaštitu bilja
Vlado Novaković, načelnik Odjela
ZELENA AKCIJA 19. siječnja 2012.
SADRŽAJ
• Registracija i kontrola do 2007.• Sadašnja registracija i kontrola• Registracija i kontrola nakon 01.07.2013.
UVOD
• Što su pesticidi?Sredstva za zaštitu bilja:Konačni oblici aktivnih tvari i pripravci koji su namijenjeni za:- Zaštitu bilja i biljnih proizvoda od štetnih organizama ili sprječavanje
djelovanja tih organizama…… - Koriste se u poljoprivredi, šumarstvu, hortikulturi, javnim površinama…Biocidni pripravci:- Biocidni pripravci jesu aktivne tvari i pripravci koji sadrže jednu ili više
aktivnih tvari, pripremljeni u obliku u kojem se isporučuju korisniku i čija je namjena uništiti, odvratiti, učiniti bezopasnim, spriječiti djelovanje, odnosno nadzirati bilo koji štetni organizam na kemijski ili biološki način…….
- Koriste se u komunalnoj higijeni (DDD, za održavanje osobne higijene, zaštitu materijala (zidova, drva, brodova…)
REGISTRACIJA I KONTROLA SZB do 2007(Nacionalna registracija)
• Pravni okvir: (Zakon o zaštiti bilja i Zakon o otrovima)• Institucije:
MPŠVG
MZSS
ZZB
Ostale institucije
-Zakonodavstvo i kontrola vezano uz SZB
-Završna faza registracije SZB
-Prva faza registracije SZB, kontrola proizvodnje i klasifikacije
-Provodi ocjenu dokumentacije SZB, fizikalno kemijska istraživanja SZB, procjenu učinkovitosti
-Sudjeluju u ocjeni dokumentacije SZB
IMI / VF/ PBF
Shematski prikaz registracije SZB do 2007
Toksikološka ocjena
MPŠVGMZSSPovjerenstvo za
opasne kemikalije Povjerenstvo
za MDKKomisija za zaštitu
bilja
Razvrstavanje i etiketiranje
MZSS - Rješenje
MPŠVGKonačno rješenje o registraciji SZB
Na Popisu A.T. i SZB
ZZBProcjena
učinkovitosti i fizikalno-kemijskih
svojstavaIMI ili OSTALI
Izvješće
Dokumentacija
Dozvola Uprave vodnog gospodarstva
PODNOSITELJ ZAHTJEVA
PODNOSITELJ ZAHTJEVA
Izvješće
MDK
Glavne manjkavosti starog sustava
- Slab zakonodavni okvir(Nacionalno zakonodavstvo kasni i od 1991. uveliko se razlikuje od EU zakonodavstva)- Registracija nije uključivala procjenu rizika na
temeljem dokumentacije (rezultata studija, pokusa, testova) u svim relevantnim područjima.
- Veliki broj institucija uključen u postupak registracije- Slabi laboratorijski kapaciteti- Nedovoljna kontrola (kontrola uporabe, kontrola ostataka pesticida u hrani)
Pravni okvir: (USKLAĐEN S EU ZAKONODAVSTVOM)• Zakon o sredstvima za zaštitu bilja (NN 70/05)• Zakon o kemikalijama (NN 150/05, 53/08, 49/11) • Pravilnik o razvrstavanju, označavanju, obilježavanju i pakiranju
opasnih kemikalija (NN 23/08, 64/09, 113/10 i 64/11)• Pravilnik o maksimalnim razinama ostataka pesticida u i na hrani i
hrani za životinje … (NN 148/08, 49/09, 118/09, 36/10 i 26/11)• Pravilnik o metodama uzorkovanja za provedbu službene kontrole
ostataka pesticida u i na proizvodima biljnog podrijetla (NN 77/08)• Zakon o hrani (NN 46/07)• Zakon o vodi (NN153/09)
SADAŠNJA REGISTRACIJA I KONTROLA(EU registracija do 1.07.2011.)
EULEGISLATION
NATIONALLEGISLATION
=
STARI POSTUPAK (do 2007)
• Provedba istraživanja i testova prije registracije iz područja:
— fizikalno-kemijskih svojstava
— toksikologije
— učinkovitost
SADAŠNJI POSTUPAK (od 2007)
• Ocjena dokumentacije dostavljene od strane podnositelja zahtjeva izrađene prema zadanim standardima
— identitet
— fizikalno-kemijskasvojstva
— analitičke metode
— učinkovitost
— toksikologija
— ostaci
— ponašanje u okolišu
— ekotoksikologija
Glavne razlike između starog i sadašnjeg sustava registracije SZB
1. Aktivne tvari na EU razini2. Preparati na nacionalnim razinama
Nadležno tijelo
Prema Zakonu o hrani (NN 46/07):
Ministarstvo poljoprivrede (MP)
• Središnje državno tijelo nadležno za sigurnost hrane, hrane za životinje, zdravlje i dobrobit životinja te biljno zdravstvo
• Nadležno za organizaciju službenih kontrola• Kontakt točka za EU Komisiju• Nadležno za učinkovitu koordinaciju između
svih tijela odgovornih za službene kontrole
Organizacijska struktura- Sustav registracije i kontrole pesticida i ostataka pesticida -
HCPHS-ZZB, IMI, HZJZ, HAH
MPUPRAVA POLJOPRIVREDE
I PREHRAMBENEINDUSTRIJE
FITOSANITARNISEKTOR
ODSJEK ZAREGISTRACIJU SZB
ODJEL SREDSTAVAZA ZAŠTITU BILJA
SEKTORPOLJOPRIVREDNE
INSPEKCIJE
UPRAVA POLJOPRIVREDNEI FITOSANITARNE INSPEKCIJE
SEKTORFITOSANITARNE
INSPEKCIJE
MZ
ODSJEK ZA SZB I OSTATKE PESTICIDA
UPRAVA ZA SIGURNOST I KVALITETU HRANE
MZOP
Nadležnosti Odjela SZB
MP
FITOSANITARNISEKTOR
ODSJEK ZAREGISTRACIJU SZB
ODJEL SREDSTAVAZA ZAŠTITU BILJA ODSJEK ZA SZB I
OSTATKE PESTICIDA
Glavne nadležnosti:• Predlaže politiku i izrađuje prijedloge
propisa iz područja SZB i ostataka pesticida
• Sudjeluje u izradi drugih propisa koji su izravno i neizravno vezani s pesticidima
• Koordinira postupak registracije SZB od zaprimanja zahtjeva do izdavanja rješenja o registraciji
• Obavlja provjeru dokumentacije u svim fazama postupka registracije SZB
• Izdaje rješenja o registraciji SZB• Priprema i koordinira godišnje
programe postregistracijske kontrole (monitoring formulacija)
• Priprema i koordinira godišnje nacionalne programe monitoringa ostataka pesticida u hrani biljnog podrijetla
• Vodi upisnike i evidencije vezane uz SZB
• Surađuje s drugim tijelima, institucijama, udrugama,EU….
•Kontrolu SZB na unutarnjemtržištu- Kontrola SZB u veleprodaji i maloprodaji- Surađuje u pripremi i provodi (uzima uzorke) u sklopu godišnjeg programa postregistracijske kontrole (monitoring formulacija)- Priprema i provodi godišnji plan postregistracijske kontrole SZB.•Kontrola uporabe SZB- Provodi kontrolu pravilne uporabe SZB, u poljoprivredi, šumarstvu i davatelja usluga suzbijanja štetnih organizama uporabom SZB.
Kontrola uvoza SZBObavlja kontrolu uvoza SZBna odobrenim graničnim prijelazima za uvoz SZB.
UPRAVA POLJOPRIVREDNEI FITOSANITARNE INSPEKCIJE
SEKTORPOLJOPRIVREDNE
INSPEKCIJE
SEKTORFITOSANITARNE
INSPEKCIJE
Uvozna i unutarnja kontrola SZB
• Ocjena dokumentacije i procjena rizika u sljedećim područjima:- Identitet i fizikalno-kemijska svojstva aktivne tvari i pripravka- Učinkovitost- Ostaci pesticida/MDK vrijednosti- Ekotoksikologija- Sudbina i ponašanje u okolišu- Izloženost primjenitelja
• Tehnička koordinacija stručnjaka uključenih u ocjenu dokumentacije i procjenu rizika
• Priprema prijedloga za registraciju• Laboratorijska analiza fizikalno-kemijskih svojstava SZB • Priprema stručnih mišljenja na zahtjev MP• Suradnja u izradi propisa i naputaka u području SZB i ostataka
pesticida
Nadležnosti-HCPHS-ZZB
Ocjena dokumentacije i procjena rizika u sljedećim područjima:
- Toksikologija sisavaca- izloženost primjenitelja
• Tehnička koordinacija stručnjaka uključenih u ocjenu dokumentacije i procjenu rizika
• Priprema prijedloga za registraciju• Priprema stručnih mišljenja na zahtjev MP• Suradnja u izradi propisa i naputaka u području SZB i
ostataka pesticida
Nadležnosti-IMI
HZJZ
- Sanitarna inspekcija- provodi službenu kontrolu ostataka pesticida u hrani biljnog podrijetla
- Provodi (uzima uzorke) za potrebe nacionalnog programa monitoringa ostataka pesticida u hrani biljnog podrijetla
HAH
Nadležnosti drugih tijela i institucija
MZ
- Sudjeluje u izradi nacionalnog programamonitoringa ostataka pesticida u hrani biljnogpodrijetla
- Obavlja laboratorijsku analizu
- Obavlja procjenu rizika za potrošače u slučaju kadaje utvrđen MDK više od propisane vrijednosti
MZOP - Nadležno za opasni otpad, i ovlašćivanje pravnihosoba za prikupljanje i zbrinjavanje opasnog otpada
Shema sadašnjeg sustava registracije SZB
HCPHS/IMI(procjena rizika)
MP(Koordinatori)
INSTITUCIJE(koordinatori)
Podnositelj zahtjeva
MP(upravljanje rizikom)
Rješenje o registraciji SZB
Provedbene aktivnosti od 2007.
• Na tržištu RH bilo je registrirano cca 800 SZB (300 aktivnih tvari) sukladno nacionalnom zakonodavstvu
• Napravljen program ponovne ocjene (reregistracije postojećih SZB). Utvrđene su grupe i rokovi za dostavu dodatne dokumentacije za svaku grupu
• Ukidaju se registracije SZB ako sadrže aktivnu tvar koja nije uvrštena na Anex I. Direktive 91/414/EEC. Ukupno su ukinute registracije 143 SZB kao posljedica ne uvrštavanja na Anex I. 69 aktivnih tvari. Dana su prijelazna razdoblja za potrošnju postojećih zaliha.
• Ukidaju se registracije 35 SZB (I.-III. grupa), radi ne podnošenja zahtjeva za ponovnu ocjenu
• Uspostavlja se godišnji program postregistracijske kontrole (monitoring formulacija) s ciljem provjere udovoljavaju li SZB na tržištu uvjete iz registracije. Program priprema MP, uzorke prikuplja poljoprivredna inspekcija a analizu obavlja laboratorij HCPHS-ZZB.
• Uspostavlja se nacionalni program monitoringa ostataka pesticida u hrani biljnog podrijetla s ciljem utvrđivanja sukladnosti s propisanim MDK vrijednostima. Program priprema MP, uzorke prikuplja sanitarna inspekcija MZ, a analizu obavlja laboratorij HZJZ.
• Registracija novih SZB i ponovna ocjena postojećih SZB obavlja se sukladno EU zahtjevima i jedinstvenim načelima ocjenjivanja
• Službenici Odjela SZB, stručnjaci ovlaštenih institucija kontinuirano su trenirani u okviru EU financiranih projekata (CARDS 2002, 2004, IPA 2007)
• Razvija se i uspostavlja bolja suradnja između MP, ovlaštenih institucija i industrije
• Razvija se Fitosanitarni informacijski sustav (FIS) koji će omogućiti učinkovitiji rad, lakše i brže pružanje informacija ključnim dionicima i drugim zainteresiranim stranama o registriranim SZB u RH
• Donosi se potrebno nacionalno zakonodavstvo i naputci kojima se omogučava lakša provedba usklađenog zakonodavstva
• EU donosi nove propise
Novi pravni okvir: • Uredba (EU) 1107/2009 o stavljanju na tržište SZB
(primjena u RH 1.07.2013.)
• Direktiva 2009/128/EC o održivoj uporabi pesticida (primjena u 2012 uz prijelazna razdoblja)
• Uredba (EC) 396/2005 o MDK pesticida u hrani i hrani za životinje (odredbe prenesene u nacionalno zakonodavstvo uz izuzeća)
• Uredba (EC) 1271/2008 o razvrstavanju, označavanju, obilježavanju i pakiranju opasnih kemikalija (odredbe prenesene u nacionalno zakonodavstvo uz prijelazna razdoblja)
REGISTRACIJA I KONTROLA NAKON PRISTUPANJA EU
(EU registracija danas od 1.07.2011.)
Što novo donosi Uredba (EU) 1107/2009 ???• Nove, još strože kriterije za uvrštavanje aktivnih tvari na
popis odobrenih aktivnih tvari za uporabu u SZB• Zonalni sustav registracije SZB – 3 EU ZONE• Registraciju pomoćnih sredstava (adjuvanata)• Stavljanje na tržište tretiranog sjemena• Paralelnu trgovinu• Novi sustav zaštite podataka• Opća pravila za zajedničko korištenje pokusa na
kralježnjacima, radi izbjegavanja nepotrebnog ponavljanja
• Vođenje evidencije o uvozu, nabavi, prodaji, proizvodnji, izvozu i uporabi SZB
Što donosi Direktiva 2009/128/EC??? 1. Nacionalni akcijski plan (NAP)
• Države donose NAP u kojima utvrđuju kvantitativne pretpostavke, ciljeve, mjere i vremenske planove za smanjenje rizika i učinaka SZB na zdravlje ljudi i na okoliš, te potiču razvoj i uvođenje integrirane zaštite bilja i alternativnih postupaka ili tehnika kako bi se smanjila ovisnost o uporabi pesticida.
• Pri izradi NAP države vode računa o zdravstvenim, socijalnim, ekonomskim i ekološkim učincima predviđenih mjera, kao i o posebnim nacionalnim, regionalnim i lokalnim uvjetima te svim relevantnim interesnim skupinama
• Kod izrade i promjene NAP primjenjuju se odredbe o sudjelovanju javnosti
• Profesionalni korisnici, distributeri i savjetnici moraju se redovito educirati
• Edukacija se odnosi na sigurno rukovanje i primjenu SZB, korištenje uređaja za primjenu SZB, integriranu zaštitu bilja, mjere za smanjenje rizika
• Rok za uspostavu sustava edukacije za države članice EU je 14. prosinac 2013.
• Od 14. prosinca 2015. SZB mogu prodavati i kupovati samo osobe koje imaju odgovarajući certifikat (iskaznicu)
2. Edukacija
3. Skladištenje i rukovanje sa SZB
• Skladišta moraju ispunjavati uvijete za sigurno čuvanje SZB i rukovanje sa SZB
• Zbrinjavanje neiskorištenih ostataka SZB i njihove ambalaže mora biti u skladu sa zakonodavstvom o otpadu
• Uređaji za primjenu SZB moraju se čistiti nakon primjene sukladno uputama na etiketi
4. Redovito testiranje uređaja za primjenu SZB
• Svi uređaji za primjenu SZB koje koriste profesionalni korisnici moraju biti redovito testirani i označeni. Testiranje uređaja mora uključiti sve zahtjeve kako bi se osigurala visoka razina zaštite zdravlja ljudi i okoliša te učinkovita primjena SZB
• Uz obvezno testiranje uređaja, profesionalni korisnici moraju redovito kalibrirati, zamjenjivati dotrajale dijelove i provjeravati ispravnost uređaja prije primjene SZB
• Davanje prednost SZB koja nisu razvrstana kao opasna za okoliš “N”
• Korištenje “diza za smanjenje zanošenja” na površinske vode
• Uspostava i propisno pridržavanje “sigurnosnih razmaka” od površinske vode i “zona sanitarne zaštite” uspostavljenih radi zaštite pitke vode
• Smanjiti ili potpuno isključiti primjenu SZB uz ceste, željezničke pruge, na jako propusnim površinama i drugim objektima u blizini površinske ili podzemne vode ili na jako nepropusnim površinama gdje postoji veliki rizik otjecanja u površinske vode ili kanalizaciju
5. Posebne mjere, zaštita vodnog okoliša, pitkih voda, smanjenja i zabrane uporabe
• Posebno se treba težiti smanjenju uporabe SZB na javnim površinama (parkovi, vrtovi, sportski i rekreacijski tereni, školska i dječja igrališta, zonama sanitarne zaštite voda i uspostavljenim habitatima određenih vrsta)
• Potrebno je poduzeti sve potrebne mjere radi smanjenja rizika na nedavno tretiranim površinama ili objektima i površinama i objektima dostupnim poljoprivrednim radnicima
Zabrana tretiranja iz zraka, “jedino uz posebno odobrenje u hitnim i izvanrednim okolnostima”
6. Primjena integrirane zaštite bilja
• Države članice EU-a moraju poduzeti potrebne mjere radi promoviranja smanjenja kemijskih mjera zaštite bilja od štetnih organizama. To uključuje promoviranje integrirane i ekološke proizvodnje bilja
• Trebaju podupirati uspostavu potrebnih uvjeta za primjenu integrirane zaštite bilja
• Države članice EU moraju u svoj NAP uključiti odredbe o informiranju osoba koje mogu biti izložene SZB/škropivu zanošenjem
• Moraju se poduzimati mjere informiranja šire javnosti, poticati programe informiranja i podizanja svijesti, posebno u vezi s rizicima i mogućim akutnim i kroničnim učincima na zdravlje ljudi, na neciljane organizme i na okoliš koji proizlaze od uporabe SZB, kao i promoviranje nekemijskih mjera zaštite.
7. Informiranje javnosti o rizicima
8. Rokovi za primjenu Direktive
14. 1
2. 2
011.
→
Usk
ladi
ti na
cion
alne
pro
pise
14. 1
2. 2
012.
→
NA
P
14. 1
2. 2
013.
Sust
av e
duka
cije
us
post
avlje
n
14. 1
2. 2
015.
Prof
esio
naln
i kor
isni
ci,
dist
ribu
teri
i sa
vjet
nici
m
oraj
u im
ati “
cert
ifika
t”
14. 1
2. 2
016.
Obv
ezna
pri
mje
na IP
M01
. 01.
201
4.
Uređa
ji za
pri
mje
nu S
ZB
m
oraj
u bi
ti te
stir
ani i
oz
nače
ni
→ → → →
9. Stanje u RH
• Osigurana je stručna pomoć u okviru IPA 2007 Projekta“Daljnje jačanje kapaciteta u području SZB i ostataka pesticida”
• U sklopu ovoga projekta korištena je pomoć stručnjaka iz Velike Britanije, Grčke i Slovenije
• Propis je u završnoj fazi izrade • Propis će biti poslan na
mišljenje svim glavnim dionicima
• Nacrt propisa objavit će se na web stranicama Ministarstva radi konzultiranja šire javnosti
• Objava propisa planira se najkasnije do sredine 2012.