REDONYL® ULTRA

INFORMACJE O PRODUKCIE

BADANIE KLINICZNE: ATOPOWE ZAPALENIE SKÓRY U PSÓW

PRZYPADEK KLINICZNY: PŁYTKA EOZYNOFILOWA U KOTA

CZAS NA ZMIANĘ

1. Pistis M., Melis M., (2010) From surface to nuclear receptors: the endocannabinoid family extends its assets.Current Medicinal Chemistry 17 (14): 1450-67

2. Cerrato S. et al., (2010) Effects of palmitoylethanolamide on immunologically induced histamine, PGD2 andTNF release from canine skin mast cells. Veterinary Immunology and Immunopathology 133 (1): 9-15

3. Abramo F. et al., (2014) Increased levels of Palmitoylethanolamide and other lipid mediators and enhanced localmast cell proliferation in canine atopic dermatitis. BMC Veterinary Research 10 (1): 21

4. Kilaru A. et al., (2007) The N-acylethanolamine-mediated regulatory pathway in plants.Chemistry and Biodiversity 4 (8): 1933-55

5. Kim M. et al., (2010) Enhancement of wettability and dissolution properties of cilostazol using the supercriticalantisolvent process: effect of various additives. Chemical and Pharmaceutical Bulletin (Tokyo) 58 (2): 230-3

6. Rasenack N., Müller B., (2004) Micron-size drug particles: common and novel micronization techniques.Pharmaceutical Development and Technology 9 (1): 1-13.

7. Cerrato S. et al., (2012) Effects of palmitoylethanolamide on the cutaneous allergic infl ammatory response in Ascaris hypersensitive Beagle dogs. Veterinary Journal 191 (3): 377-382

8. Noli C. et al., (2015) Effi cacy of ultra-micronized palmitoylethanolmide in canine atopic dermatitis:an open-label multi-centre study. Veterinary Dermatology 26 (6): 432-40

9. Waisglass S., (2012) Palmitoiletanolamide nella dermatite atopica canina: studio clinico in doppio cieco, randomizzato, controllato vs placebo. Proceedings SkinALIA 2012, Verona, Italy: pp 57-61

PODZIĘKOWANIE

Zdjęcia dotyczące przypadku klinicznego dzięki uprzejmości dr Chiary Noli.

www.dechra.pl

©Dechra Veterinary Products A/S

Dechra Veterinary Products Sp. z o.o.ul. Modlińska 61, 03-199 Warszawa, tel.: +48 22 431 28 90PL

CAPEA11-2018-1

REDONYL® ULTRA

Wspomaga funkcje skóry w przypadku chorób skóry i nadmiernego wypadania włosów.

Wskazania:REDONYL® ULTRA to dietetyczna mieszanka paszowa uzupełniająca dla psów i kotów stosowana w przypadku chorób skóry i nadmiernego wypadania włosów. Zawartość PEA (palmityloetanoloamidu) pozwala na utrzymanie fi zjologicznej funkcji komórek tucznych skóry (mastocytów). Przed podaniem należy skonsultować się z lekarzem weterynarii. Wyłącznie dla zwierząt.

Właściwości:Palmityloetanoloamid (PEA) jest naturalnie występującym bioaktywnym związkiem, produkowanym miejscowo w odpowiedzi na uszkodzenie tkanki lub obciążenie (np. podczas zapalenia). W skórze psa, podczas jej zapalenia, poziom PEA wzrasta 30-krotnie. PEA jest cząsteczką odpowiedzialną za utrzymanie homeostazy tkanek poprzez sterowanie funkcjami komórek tucznych, np. przy pomocy mechanizmu ALIA (autochtoniczny, miejscowy antagonizm zapalenia, ang. autacoid local infl ammation antagonism).

Składnik Redonyl Ultra 50 mg Redonyl Ultra 150 mg Funkcja

PEA-um* 50 mg/kapsułkę 150 mg/kapsułkę Kojąca

Niezbędne nienasycone kwasy tłuszczowe

25 mg/kapsułkę 75 mg/kapsułkę Nawilżająco-regenerująca

Biotyna 0,5 mg/kapsułkę 1,5 mg/kapsułkę Nawilżająco-regenerująca

*PEA-um® = ultra-mikronizowany palmityloetanoloamid, substancja objęta patentem nr WO2011/027373A1.

Opakowania:REDONYL® ULTRA 50 mg (dla psów i kotów o masie ciała do 12 kg): zawiera 60 kapsułek.REDONYL® ULTRA 150 mg (dla psów o masie ciała powyżej 12 kg): zawiera 60 kapsułek.

Wyprodukowane przez αIT000113PD. REDONYL® jest opatentowanym produktem Innovet Italia. Reg. Nr 208-R756052

1 2

POTWIERDZONA SKUTECZNOŚĆ: PEA-UM WSPIERA FUNKCJE SKÓRY

1. PEA zmniejsza bąble pokrzywkowe u psów z reakcją nadwrażliwości7

W badaniu wykonanym na psim modelu alergicznego

zapalenia skóry (spontaniczna nadwrażliwość na glistę świńską

Ascaris suum) jednorazowe doustne podanie dawki PEA-um

przed powtarzanymi zastrzykami śródskórnymi z antygenów

(po 1, 2, 4, 8, 24 godzinach) znacząco zmniejsza wielkość

bąbla pokrzywkowego.

2. PEA-um poprawiło stan skóry u 160 psów z chorobą skóry8

• Zmniejszenie stopnia zaawansowania zmian skórnych

(80% psów).

• Poprawienie jakości życia (76% psów).

• Ograniczenie świądu (83% psów).

Wpływ na wskaźnik CADESI9 [Canine Atopic Dermatitis Extent and Severity Index - wskaźnik

zasięgu i natężenia atopowego zapalenia skóry u psów]

Z 18 psów, które wzięły udział w badaniu, 10 psów poddanych

kuracji PEA (55,6%) wykazało redukcję wskaźnika CADESI

o ponad 50% w porównaniu z zaledwie 2 psami poddanymi

działaniu placebo (11,1%).

16,7%

27,8%

55,6% 33,3% 55,6%

11,1%

PEA Placebo

ZALECANE DAWKOWANIE

REDONYL® ULTRA został opracowany w postaci kapsułek o kształcie kręgla w dwóch różnych stężeniach:

50 mg/kapsułkę (60 kapsułek) dla kotów i psów o masie ciała do 12 kg

150 mg/kapsułkę (60 kapsułek) dla psów o masie ciała powyżej 12 kg

Preparat powinien być podawany w cyklach 60-dniowych, przy dawkach dziennych jak w tabeli poniżej.

Może być stosowany jako element holistycznego (całościowego) podejścia do wspomagania funkcji skóry.

SPOSÓB PODAWANIA

Otworzyć kapsułkę w sposób pokazany na rysunku:

• Wycisnąć zawartość do pyska zwierzęcia

lub zmieszać ją z porcją pokarmu.

• Alternatywnie kapsułki mogą zostać podane

w całości.

0-6 1 kapsułka/dzień -

-7-12 2 kapsułki/dzień

13-19 -

-

-

1 kapsułka/dzień

20-35 2 kapsułki/dzień

>35 3 kapsułki/dzień

Masa ciała (kg) REDONYL® ULTRA 50 mg REDONYL® ULTRA 150 mg

Poprawa <50% (również brak zmian)

Pogorszenie

Poprawa >50%

60

40

20

0

0 4 8 12 16

20 24

% z

mni

ejsz

enia

p

ow

staw

ania

ale

rgic

znyc

h b

ąbli

skó

rnyc

h

PEA-u m (10mg/kg)

Czas (godziny)

Redonyl_11_2018.indd 1Redonyl_11_2018.indd 1 2018-11-20 10:02:162018-11-20 10:02:16

REDONYL® ULTRA

Sumplement diety dla psów i kotów zawierający wysokiej jakości składniki odżywcze, wspomagające funkcje

skóry w przypadku chorób skóry i nadmiernej utraty sierści.

Starannie dobrane i odpowiednio zbilansowane składniki odgrywają ważną rolę w fi zjologii zachowania ciągłości

bariery skórnej. Aby uniknąć niedoborów lub je uzupełnić, a także by wspomagać utrzymanie zdrowej skóry,

REDONYL® ULTRA zawiera unikalne połączenie palmitoiloetanolamidu (PEA), niezbędnych kwasów tłuszczowych

i biotyny.

• PEA-um (PEA poddany ultramikronizacji) łagodzi

podrażnienia skóry i wspomaga utrzymywanie

fi zjologicznych funkcji mastocytów skóry.

• Niezbędne kwasy tłuszczowe (GLA + EPA/DHA) są niezbędne do zachowania ciągłości bariery skórnej

i wspomagają reakcje odpornościowe skóry.

• Biotyna (witamina H) jest ważna w syntezie kwasów

tłuszczowych oraz pomaga w utrzymywaniu

optymalnego stanu skóry.

Skóra zdrowa

25

20

15

10

5

0

(p<0,05)

PE

A (p

mo

l/m

g)

AZS

Cząstki po ultramikronizacji

99,9% < 6 μm

Cząstki zmikronizowane

96% < 10 μm

Cząstki niezmikronizowane

100-700 μm

Masto-cyt

PEA

Rumień

Świąd

CZYM JEST PEA?

PEA (palmityloetanolamid) jest naturalnie występującą

cząsteczką lipidową o pochodzeniu endogennym zarówno

u zwierząt, jak i w przypadku roślin takich jak soja (nasiona).

PEA jest endogennym biomodulatorem wytwarzanym

miejscowo „w razie potrzeby” w reakcji na uszkodzenie

tkanki lub obciążenie1.

PEA może wspomagać naturalną reakcję organizmu

na alergiczne choroby skóry. Wykazano, że PEA jest

w stanie ograniczać degranulację komórek tucznych (mastocytów) psiej skóry2, regulując w ten sposób

uwalnianie poszczególnych mediatorów biologicznych,

zmniejszając świąd i procesy zapalne.

W przypadku zmienionej chorobowo skóry u psów

cierpiących na atopowe zapalenie skóry (AZS) endogenny

poziom PEA jest 30 razy wyższy w porównaniu ze zdrową

skórą psa3.

Trudno jest uzyskać minimalną skuteczną dawkę jedynie w oparciu o codzienną dietę. Soja jest jednym

z naturalnych źródeł pożywienia, charakteryzującym się

najwyższą zawartością PEA (7 μg na gram wagi w stanie

surowym)4. W przypadku psa i kota o wadze 5 kg

należałoby dostarczyć PEA w ilości 5 mg/kg/dzień,

co jest równoważne porcji soi o wadze ponad 3,5 kg.

PEA-um (palmityloetanoloamid poddany ultramikronizacji)

Cząsteczki PEA-um, uzyskane w oparciu o opatentowany

proces technologiczny o nazwie „jet milling” [mikronizacja

powietrzno-strumieniowa], są o wiele mniejsze niż

niezmikronizowane cząstki PEA. Dzięki mikronizacji poprawia się ich rozpuszczalność i biodostępność5,6.

3. Które badania dodatkowe są potrzebne?

Preparat cytologiczny pobrany metodą odciskową pomoże nam określić, czy na skórze występują eozynofi le

i/lub wtórna infekcja bakteryjna. Wyczesywanie włosów grzebieniem potwierdzi obecność pcheł lub ich odchodów.

Aby zidentyfi kować prawdopodobną alergię pokarmową, potrzebna jest ośmiotygodniowa dieta eliminacyjna

karmą hypoalergiczną.

DALSZE POSTĘPOWANIE

Leczenie zostało przeprowadzone zgodnie

z zaleceniami i zaobserwowano znaczną

poprawę już po dwóch tygodniach.

Terapię preparatem REDONYL® ULTRA

kontynuowano przez kolejne dwa tygodnie,

po tym czasie zmiany całkowicie ustąpiły.

REDONYL® ULTRA był podawany u opisywanego

kota długoterminowo, nie zaobserwowano

w związku z tym żadnych skutków ubocznych.

W trakcie terapii produktem nie nastąpił nawrót

choroby.

Ryc. 3: Zmiany skórne dwa tygodnie po rozpoczęciu leczenia © dr Chiara Noli

Dw

a t

yg

od

nie

Ryc. 4: Zmiany skórne cztery tygodnie po rozpoczęciu leczenia © dr Chiara Noli

Czte

ry t

yg

od

nie

WYNIKI BADAŃ DODATKOWYCH I TERAPIA

Preparat cytologiczny pobrany metodą odciskową wykazał obecność licznych eozynofi lii

i kilka bakterii-ziarniaków wewnątrz neutrofi li, co wskazywałoby na łagodne wtórne

powierzchowne zakażenie bakteryjne. Zalecono szamponoterapię dwa razy w tygodniu

za pomocą preparatu zawierającego chlorheksydynę.

Wyczesywanie włosów grzebieniem było negatywne w kierunku pcheł lub odchodów pchlich,

ale, niezależnie od wyniku, zalecono kontynuację prewencji przeciwpchelnej u obydwu

zwierząt w gospodarstwie przez cały rok, aby wykluczyć ektopasożyty.

LECZENIE

Objawy kliniczne, wywiad i wyniki badań

dodatkowych wskazują na alergię

środowiskową. Właściciel był zainteresowany

długoterminowym, objawowym leczeniem

alergii, świądu i zmian skórnych.

Zdecydowano o podaniu

ultramikronizowanego palmityloetanoloamidu

(PEA-um/REDONYL® ULTRA) doustnie

w dawce 10 mg/kg/dzień jako środek

przeciwzapalny i przeciwalergiczny.

Ryc. 2: Badanie cytologiczne materiału pobranego metodą odciskową: widoczne liczne eozynofi le i niewielka ilość neutrofi li z ziarniakami występującymi wewnątrzkomórkowo (strzałka) © dr Carlo Masserddotti

WYWIAD

Czteroletni kastrowany kot europejski krótkowłosy

o masie ciała 5 kg został przyprowadzony

na konsultację dermatologiczną ze względu na ciągłe

wylizywanie się i obecność zmian skórnych

na brzusznej części ciała od co najmniej sześciu

miesięcy. Został przygarnięty rok wcześniej, jest kotem

niewychodzącym, właściciele regularnie aplikują

preparaty przeciwpchelne typu spot-on przez cały rok

i karmią dobrej jakości dietą komercyjną. Kot był

szczepiony i odrobaczany trzy miesiące wcześniej.

Żadne inne problemy ogólne bądź dermatologiczne

nie były zgłaszane w przeszłości i nie zostały

zaobserwowane w trakcie konsultacji. Wynik badania

w kierunku FIV-FeLV był negatywny. Ani u psa, ani

u żadnego z pozostałych domowników nie występuje

świąd bądź inne objawy skórne.

Kot został przyniesiony na wizytę do poprzedniego

lekarza weterynarii pięć miesięcy temu i podano mu:

cetyryzynę w dawce 5 mg/kota/dzień przez cztery

tygodnie oraz cefowecynę w dawce 8 mg/kg;

nie zaobserwowano poprawy. Przeprowadzono dietę

eliminacyjną przy pomocy wysoce hydrolizowanej

karmy hypoalergicznej wysokiej jakości przez dziesięć

tygodni, lecz zmiany skórne i świąd nie ustąpiły. Lekarz

weterynarii przepisał cyklosporynę w płynie w dawce

7 mg/kg/dzień. Została ona bardzo szybko odstawiona

przez właściciela ze względu na trudności

w podawaniu związane ze ślinieniem się i pluciem

przez zwierzę. Nie podejmowano kolejnych prób

leczenia, a kot został odesłany do dermatologa

weterynaryjnego.

ROZPOZNANIE

1. Jakie jest najbardziej prawdopodobne rozpoznanie?

Zmiany zaobserwowane u tego kota są płytkami eozynofi lowymi, czyli typową skórną manifestacją alergii u kotów.

Płytki eozynofi lowe są składową zespołu eozynofi lowego, do którego należą również: ziarniniak eozynofi lowy i wrzód

eozynofi lowy (owrzodzenie warg). Zespół eozynofi lowy, prosówkowe zapalenie skóry, wyłysienie z wylizywania oraz

świąd głowy i szyi są objawami alergii skórnej u kotów.

2. Jakie są najczęstsze przyczyny tych zmian skórnych?

Płytki eozynofi lowe spowodowane są ciągłym lizaniem skóry przez zwierzę odczuwające świąd, będący

konsekwencją alergii o różnym podłożu, takich jak alergiczne pchle zapalenie skóry, reakcje niepożądane na pokarm

lub nadwrażliwość na alergeny środowiskowe (np. pyłki, pleśnie, roztocza kurzu domowego lub nabłonki zwierząt).

Postępowanie w przypadku płytki eozynofi lowej polega na:

• Leczeniu zmian skórnych przy pomocy środków przeciwzapalnych i, jeśli są obecne, leczeniu wtórych zakażeń

odpowiednimi preparatami.

• Zidentyfi kowaniu, leczeniu i kontrolowaniu pierwotnej choroby alergicznej.

BADANIE KLINICZNE

Kot był w dobrej kondycji, czujny, w trakcie

konsultacji ogólnej nie zaobserwowano żadnych

nieprawidłowości. W trakcie szczegółowego badania

dermatologicznego zauważono wiele lekko

wyniesionych nad powierzchnię skóry zmian

demarkacyjnych z lekkim wysiękiem. Zmiany te

znajdowały się na wyłysiałej, przyśrodkowej części

tylnych kończyn. Żadne inne nieprawidłowości

dermatologiczne nie zostały zaobserwowane.Ryc. 1: Zmiana skórna u omawianego kota © dr Chiara Noli

OPIS PRZYPADKU KLINICZNEGO:PŁYTKA EOZYNOFILOWA U KOTA EUROPEJSKIEGO KRÓTKOWŁOSEGODR CHIARA NOLI, DVM, DipECVD

Redonyl_11_2018.indd 2Redonyl_11_2018.indd 2 2018-11-20 10:02:182018-11-20 10:02:18